Hologic CENOVA IMAGE ANALYTICS SERVER 2.5 Mode d'emploi

BREAST IMAGING SOLUTIONS
Serveur d’analyse d’images Cenova™
Guide de l’utilisateur
Logiciel version 2.5
MAN-04756-901 Rev 001
Serveur d’analyse d’images Cenova 2.5
Guide de l’utilisateur
MAN-04756-901 Rev 001
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Pour plus informations sur les
produits et services Hologic,
consultez le site www.Hologic.com.
MergeCOM-3 Advanced Integrator's
Tool Kit est un produit de Merge
Healthcare.
ii
Serveur d’analyse d’images Cenova 2.5 Guide de l’utilisateur – MAN-04756-901 Rev 001
Table des matières
Chapitre 1:
Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
1.1.
Présentation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
1.2.
Utilisation de ce manuel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
1.3.
Ressources disponibles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
1.4.
Avertissements et mises en garde du serveur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
1.4.1.
Utilisation du système . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
1.4.2.
Installation et maintenance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Chapitre 2:
2.1.
Description du système . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Entrées vers Cenova . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
2.1.1.
Périphériques d'entrée . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
2.1.2.
Formats des images . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
2.1.3.
Licences pour les ports d'entrée et les applications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
2.2.
Résultats de Cenova . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
2.3.
Flux de données . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
2.3.1.
Flux de données ImageChecker CAD . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
2.3.2.
ImageChecker CAD avec flux de données DICOM 6000 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
2.3.3.
Flux de donnees ImageChecker 3D Calc CAD . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
2.3.4.
Flux de données Hologic Imaging Biomarkers . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
2.3.5.
Flux de données DigitalNow HD . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
Chapitre 3:
Utilisation du système . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
3.1.
Workflow clinique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
3.2.
Envoi d'images au serveur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
3.3.
Démarrage et arrêt du serveur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
3.3.1.
Arrêt du serveur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
3.3.2.
Démarrage du serveur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
3.3.3.
Redémarrage du serveur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
3.4.
Accès aux informations de l'identifiant unique du système (UDI) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
3.5.
Utilisation de Case Manager . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
Index
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
Serveur d’analyse d’images Cenova 2.5 Guide de l’utilisateur – MAN-04756-901 Rev 001
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iv
Serveur d’analyse d’images Cenova 2.5 Guide de l’utilisateur – MAN-04756-901 Rev 001
Chapitre 1: Introduction
 1.1. Présentation
 1.2. Utilisation de ce manuel
 1.3. Ressources disponibles
 1.4. Avertissements et mises en garde du serveur
1.1. Présentation
Ce manuel fournit des instructions pour l’utilisation et la maintenance du serveur
d’analyse d’images Cenova en environnement clinique. Le serveur traite les images de
mammographie à l’aide d’algorithmes logiciels propriétaires.
Le serveur Cenova est un serveur d’applications hautes performances qui utilise des
applications propriétaires développées pour aider les radiologues à analyser des images
de mammographie numérique. Cenova est conçu pour être utilisé par des radiologues
dans des hôpitaux, des services de consultations externes ou des centres d’imagerie de
sénologie. Le serveur peut également être utilisé pour des activités de recherche.
Le serveur peut être installé dans tout local situé en dehors de l'environnement des
patientes, à condition d'être connecté au réseau de mammographie. Une fois configuré,
le serveur nécessite très peu d'interactions directes. Toute interaction se fait via un
navigateur Web et une interface conviviale.
Conventions DICOM
DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) est une norme internationale
utilisée pour le développement, la transmission, l'impression et l'archivage des
informations d'imagerie médicale. Hologic utilise les désignations de norme DICOM
suivantes pour les images mammographiques numériques :
•
Image de mammographie numérique DICOM – Pour traitement
•
Image de mammographie numérique DICOM – Pour présentation
•
Image de capture secondaire DICOM – Projection brute
•
Image de capture secondaire DICOM – C-View brute
Pour simplifier, ces désignations sont abrégées dans ce manuel en ‘Images pour
traitement’, ‘Images pour présentation’, ‘Images de projection brutes’ et ‘Images C-View
brutes’.
Serveur d’analyse d’images Cenova 2.5 Guide de l’utilisateur – MAN-04756-901 Rev 001
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Chapitre 1: Introduction
1.2. Utilisation de ce manuel
Ce manuel est organisé de la manière suivante :
•
Chapitre 1: Introduction fournit des informations générales sur le serveur Cenova
et sur les manuels.
•
Chapitre 2: Description du système décrit brièvement les caractéristiques des
images et les formats des données transmises entre le serveur Cenova et d'autres
appareils éventuellement présents sur le site d'installation.
•
Chapitre 3: Utilisation du système fournit des informations sur la gestion du
workflow clinique, l'arrêt et le démarrage du serveur, l'accès aux informations de
l'UDI (identifiant unique du système), ainsi que l'utilisation du Case Manager de
Cenova.
1.3. Ressources disponibles
En plus de ce manuel, les ressources suivantes sont disponibles pour vous aider à
utiliser le serveur Cenova.
•
Formation : l’équipe Applications de Hologic se tient à votre disposition pour
assurer des formations supplémentaires si cela est nécessaire dans votre service.
Pour acheter une formation sur site supplémentaire, contactez votre représentant
Hologic.
•
Manuels : Hologic fournit les manuels suivants pour le serveur Cenova et ses
applications :
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
Guide de l’utilisateur - Serveur d’analyse d’images Cenova
Guide de l’utilisateur - Comprendre ImageChecker CAD
Guide de l’utilisateur - Comprendre ImageChecker 3D Calc CAD
Guide de l’utilisateur - Comprendre Quantra
Guide de l’utilisateur - Comprendre BACS
Guide de l’utilisateur - Comprendre DigitalNow HD
Manuel d’installation et de maintenance - Serveur d’analyse d’images Cenova
Notes de publication - Serveur d’analyse d’images Cenova
DICOM Conformance Statement - Serveur d’analyse d’images Cenova
Cybersecurity Product Report - Serveur d’analyse d’images Cenova
Configuration système requise - Serveur d’analyse d’images Cenova
Vous pouvez obtenir des exemplaires supplémentaires de manuels imprimés
auprès de votre représentant Hologic. Vous trouverez le DICOM Conformance
Statement et le Cybersecurity Product Report sur le site Web de Hologic.
•
Service d'assistance technique et maintenance : pour contacter le service
d'assistance technique en Amérique du Nord :
Numéro vert :
E-mail :
Horaires :
Site Web :
+1.866.243.2533 (+1.866.CHECKED)
sctechsupport@hologic.com
Du lundi au vendredi, de 6 h à 17 h, heure normale du
Pacifique (GMT - 8 h)
www.hologic.com
Pour contacter le service d'assistance technique en Europe, en Amérique du Sud ou
en Asie, contactez votre distributeur ou revendeur local.
2
Serveur d’analyse d’images Cenova 2.5 Guide de l’utilisateur – MAN-04756-901 Rev 001
1.4. Avertissements et mises en garde du serveur
1.4. Avertissements et mises en garde du serveur
m
Ce manuel utilise les conventions suivantes pour fournir des informations techniques et
des informations de sécurité présentant un intérêt particulier.
m AVERTISSEMENT ! Une instruction qui, si elle n'est pas suivie, peut entraîner une
situation dangereuse.
m MISE EN GARDE : une instruction qui, si elle n'est pas suivie, peut entraîner des
dommages au système.
m Important : une instruction dont le but est d'assurer des résultats corrects et des
performances optimales, ou de préciser les limitations de l'appareil.
m Remarque : informations destinées à préciser une étape ou une procédure particulière.
Avant d'utiliser le système, lisez les avertissements et les mises en garde suivants.
1.4.1.
Utilisation du système
m AVERTISSEMENT ! Suivez ces instructions, sinon une situation dangereuse pourrait
survenir :
•
Le serveur est prévu pour n'être utilisé que par le personnel ayant lu ce manuel et ayant
reçu une formation concernant son utilisation. Hologic n'est pas responsable de blessures
ou de dommages liés à une mise en œuvre incorrecte ou dangereuse du système.
•
N'utilisez ce serveur qu'en dehors de l'environnement des patients. Ce serveur n'est
agréé que pour une utilisation dans un cabinet.
•
Ne placez pas de récipient contenant un liquide sur l'appareil. Si du liquide est
renversé, mettez tous les composants du système hors tension avant de nettoyer pour
réduire les risques d'électrocution. N'utilisez pas l'appareil si des composants internes
ont été en contact avec un liquide ; faites appel au responsable du service technique.
m MISE EN GARDE : arrêtez toujours l'ordinateur en respectant les procédures
préconisées dans ce manuel. Le non-respect des procédures d'arrêt du système peut
entraîner la perte de données ou endommager le système d'exploitation de l'ordinateur.
m Important : observez les instructions suivantes dont le but est d'assurer des résultats
corrects et des performances optimales ou de préciser les limitations de l'appareil.
•
Afin d’assurer le bon fonctionnement du système, la qualité technique des images (le
contraste, par exemple) doit être satisfaisante pour le radiologue et conforme aux
exigences de la réglementation MQSA (Mammography Quality Standards Act) ou aux
normes s’appliquant dans le pays d’utilisation.
•
La conception et le mode de fonctionnement de l'appareil sont compatibles avec les
pratiques cliniques standard actuelles en matière de mammographie, telles que régies par
la réglementation MQSA. Lors de l'implémentation des applications mammographiques
Cenova dans des protocoles cliniques, les utilisateurs sont tenus de se conformer aux
prescriptions de la réglementation MQSA aux États-Unis ou aux normes en vigueur dans
le pays d'utilisation.
•
Cet équipement a satisfait aux essais de conformité concernant les restrictions imposées
aux appareils numériques de Classe A par la section 15 de la réglementation FCC aux
États-Unis. Ces restrictions sont destinées à assurer une protection raisonnable contre le
brouillage préjudiciable lorsque le système fonctionne dans un environnement
commercial. Cet équipement génère, utilise et peut émettre un rayonnement à fréquence
radioélectrique et, en cas d'installation et d'utilisation non conformes aux instructions de
ce manuel, peut provoquer un brouillage dommageable pour les radiocommunications.
L'utilisation de ce matériel dans un environnement résidentiel risque de provoquer un
brouillage préjudiciable, problème auquel l'utilisateur devra remédier à ses frais.
Serveur d’analyse d’images Cenova 2.5 Guide de l’utilisateur – MAN-04756-901 Rev 001
3
Chapitre 1: Introduction
1.4.2.
Installation et maintenance
m AVERTISSEMENT ! Suivez ces instructions, sinon une situation dangereuse pourrait
survenir :
c
c
•
Le symbole placé à côté du connecteur d'alimentation signale un risque d'électrocution.
Afin d'éviter tout risque d'électrocution ou d'incendie, ne branchez l'ordinateur que sur
une prise de courant correctement mise à la terre et fournissant une tension et un
courant conformes aux caractéristiques du serveur.
•
Pour brancher le système sur une prise serveur, utilisez toujours un câble d'alimentation
à trois conducteurs relié à la terre et conforme aux réglementations locales. L'utilisation
d'un adaptateur à deux broches déconnecte la terre de protection et crée un risque
grave d'électrocution.
•
Les serveurs Cenova sont lourds ! En cas de difficulté pour soulever ou positionner le
serveur, demandez de l'aide.
•
Arrêtez toujours le serveur avant de le nettoyer conformément aux procédures
préconisées dans ce manuel et débranchez le cordon d'alimentation pour éviter une
électrocution. N'utilisez jamais d'alcool, de benzène, de diluant ou autres agents de
nettoyage inflammables.
m MISE EN GARDE : ce produit ne comporte aucune pièce pouvant être réparée par
l'utilisateur. Pour éviter d'endommager le serveur :
4
•
Placez l'appareil dans un endroit bien ventilé et climatisé conforme aux conditions de
température et d'humidité indiquées dans le manuel d'entretien du produit.
•
Ne tentez pas d'installer ni de réparer vous-même le serveur Cenova. Seul le personnel
dûment formé et agréé par Hologic est habilité à installer ou réparer ce serveur.
•
Débranchez le cordon d'alimentation avant de déplacer l'appareil ou de procéder à son
entretien.
•
Installez ce serveur derrière le pare-feu de l’établissement pour assurer la sécurité et la
protection anti-virus du réseau. Hologic ne fournit aucune protection contre les virus
informatiques ni aucune sécurité réseau pour le serveur. Si un logiciel anti-virus est
nécessaire, vous trouverez sur le site Web de Hologic des informations sur le
programme Hologic de cybersécurité et un guide d’installation du logiciel anti-virus.
Serveur d’analyse d’images Cenova 2.5 Guide de l’utilisateur – MAN-04756-901 Rev 001
Chapitre 2: Description du système
 2.1. Entrées vers Cenova
 2.2. Résultats de Cenova
 2.3. Flux de données
Ce chapitre décrit le flux de données transmises entre Cenova et d’autres dispositifs
éventuellement présents sur le site d’installation.
2.1. Entrées vers Cenova
 2.1.1. Périphériques d'entrée
 2.1.2. Formats des images
 2.1.3. Licences pour les ports d'entrée et les applications
2.1.1.
Périphériques d'entrée
Le serveur prend en charge les entrées provenant des systèmes mentionnés ci-dessous. Des
restrictions peuvent s'appliquer dans certains pays.
•
Systèmes de mammographie numérique plein champ : Cenova traite des images bidimensionnelles de mammographie numérique provenant de systèmes d’acquisition
d’images de mammographie numérique plein champ (FFDM). Cenova prend en charge
les entrées provenant des périphériques FFDM fabriqués par Hologic Inc. (Bedford, MA,
États-Unis), GE Healthcare (Waukesha, WI, États-Unis) et Siemens AG (Munich,
Allemagne).
•
Systèmes de tomosynthèse numérique du sein : Cenova traite des données de
mammographies 3D et des images 2D C-View™ provenant du système Selenia®
Dimensions® de Hologic.
•
Systèmes de numérisation de films : pour les mammographies sur film, Cenova traite
les images DigitalNow provenant de tout système de numérisation de films de Hologic.
De plus, les images fournies par n’importe lequel de ces systèmes peuvent être envoyées à
Cenova à partir d’un PACS (Picture Archiving and Communication System).
Pour plus d'informations sur les périphériques d'entrée pris en charge, consultez le manuel
de l'application logicielle concernée.
Serveur d’analyse d’images Cenova 2.5 Guide de l’utilisateur – MAN-04756-901 Rev 001
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Chapitre 2: Description du système
2.1.2.
Formats des images
Le serveur Cenova traite les objets image de mammographie numérique conformes à la
norme DICOM. Le serveur traite les types d'objets image DICOM suivants :
•
Les objets image envoyés à Cenova par un système FFDM suite à un examen
mammographique classique appelés Images pour traitement (également appelées
images 2D ‘brutes’).
•
Les objets image envoyés à Cenova par les systèmes Mammographie 3D de Hologic
appelés Images de projection brutes.
•
Les objets image envoyés à Cenova par les systèmes Mammographie 3D de Hologic
appelés Images C-View brutes.
•
Les objets image envoyés à Cenova par l’un des systèmes de numérisation de films de
Hologic appelés Images pour présentation.
Certains objets image DICOM ne sont pas traités par le logiciel, selon l’application et le
cliché mammographique à l’image.
Pour plus d'informations sur les formats des images, consultez les diagrammes dans
2.3. Flux de données.
2.1.3.
Licences pour les ports d'entrée et les applications
Tout périphérique qui produit des fichiers d'images de mammographie numérique est
associé à un port d'entrée sur le serveur Cenova. L'en-tête DICOM de chaque objet image
inclut un identifiant (comme un numéro de série) qui indique de quel système l'image est
issue.
Pour chaque serveur Cenova, les sites peuvent prendre en charge :
•
Jusqu’à quatre licences pour une ou toutes les applications logicielles 2D plus une
seule licence pour DigitalNow HD, ou
•
Jusqu’à deux licences pour ImageChecker 3D Calc CAD, ou
•
Une seule licence pour DigitalNow HD
Notez que le non-respect de ces consignes sur un même serveur peut ralentir le système.
Chaque application logicielle Cenova nécessite une licence de logiciel pour chaque
périphérique d'entrée. Par exemple, s'il existe quatre périphériques FFDM, le serveur
Cenova doit être configuré avec quatre licences de logiciel pour chaque application
logicielle de Cenova désirée.
Le serveur Cenova peut également traiter des images envoyées depuis un nombre illimité
de périphériques PACS, à condition que les images soient issues de l'un des périphériques
d'entrée sous licence.
Pour obtenir de l’aide pour la configuration des licences, contactez votre représentant
Hologic.
6
Serveur d’analyse d’images Cenova 2.5 Guide de l’utilisateur – MAN-04756-901 Rev 001
2.2. Résultats de Cenova
2.2. Résultats de Cenova
Cenova envoie ses résultats aux stations de lecture de diagnostic (comme Hologic
SecurView DX) et aux périphériques PACS. Selon l'application, Cenova peut transmettre
des résultats dans un ou plusieurs formats. Le tableau ci-dessous présente les formats de
sortie associés à chaque application.
Application
ImageChecker CAD (2D)
CAD SR
Image SC
RTSS
Imprimante





ImageChecker 3D Calc CAD
Hologic Imaging Biomarkers
DigitalNow HD
Image
MG



•
CAD SR – Le format Mammography CAD SR est la norme DICOM utilisée pour les
résultats ImageChecker CAD et/ou Hologic Imaging Biomarker.
•
Image SC – Mammography CAD SC (Secondary Capture) fournit les incidences du cas
(normalement les quatre incidences de dépistage) avec les résultats ImageChecker
CAD, Hologic Imaging Biomarkers, ou ceux de l'algorithme propriétaire ImageChecker
3D Calc CAD. Pour ImageChecker CAD et Hologic Imaging Biomarkers, ce format est
prévu pour les stations de travail qui ne prennent pas en charge Mammography CAD
SR.
•
RTSS – Le format Radiotherapy Structure Set a été développé spécifiquement pour
afficher les résultats ImageChecker CAD sur certaines stations de lecture GE.
•
Imprimante – Ce format fournit les résultats ImageChecker CAD pour les incidences du
cas (normalement les quatre incidences de dépistage).
•
Image MG – Ce format (Image de mammographie numérique DICOM – Pour
présentation) fournit des images DigitalNow HD.
Pour les stations et les périphériques PACS qui ne prennent pas en charge les objets
ImageChecker CAD Mammography CAD SR, mais qui prennent en charge les
superpositions des champs DICOM 6000, la solution DICOM 6000 Interface de Hologic
permet de convertir les résultats ImageChecker CAD (voir 2.3.2. ImageChecker CAD avec
flux de données DICOM 6000). Pour plus d’informations, contactez votre représentant
Hologic.
Remarque : DICOM 6000 version 1.1.7 doit prendre en charge CAD dans les résultats CView 2D en superposition des champs DICOM 6000.
Remarque : DICOM 6000 Interface version 1.1.7 peut se trouver sur un serveur Cenova.
Serveur d’analyse d’images Cenova 2.5 Guide de l’utilisateur – MAN-04756-901 Rev 001
7
Chapitre 2: Description du système
2.3. Flux de données
Cette section décrit les flux d'informations entre les différents périphériques pour les
applications Cenova, comme indiqué ci-dessous.
 2.3.1. Flux de données ImageChecker CAD
 2.3.2. ImageChecker CAD avec flux de données DICOM 6000
 2.3.3. Flux de donnees ImageChecker 3D Calc CAD
 2.3.4. Flux de données Hologic Imaging Biomarkers
 2.3.5. Flux de données DigitalNow HD
Notez que les systèmes mammographiques peuvent présenter différentes configurations,
selon les périphériques installés sur votre site.
2.3.1.
Flux de données ImageChecker CAD
Le diagramme ci-dessous illustre le flux classique d'informations à travers les systèmes avec
ImageChecker CAD.
m Remarque : ImageChecker CAD s’applique également aux images C-View 2D. Les images
C-View brutes sont envoyées au serveur Cenova. L’image de tomosynthèse du sein
correspondante ou les images pour traitement sont envoyées à la ou aux station(s) de lecture
de diagnostic et au PACS.
m Remarque : si les images de mammographie 2D classique et les images C-View 2D sont
envoyées à Cenova pour une étude ComboHD, le serveur Cenova délivre des résultats
ImageChecker CAD distincts pour les images de mammographie 2D classique et les images
C-View 2D.
Système(s) d'acquisition d'images
1, 2, 3 : les systèmes FFDM peuvent être configurés pour envoyer des images de
mammographie numérique vers tout périphérique conforme à la norme DICOM. Le
périphérique FFDM envoie deux types d'images : les images Pour traitement vers le serveur
Cenova et les images Pour présentation vers la ou les stations de lecture de diagnostic et le
PACS.
Serveur Cenova
4, 5, 6 : le serveur Cenova envoie des résultats (par exemple, objets Mammography CAD SR
ou images CAD SC) vers une ou plusieurs stations de lecture de diagnostic et/ou vers un ou
plusieurs périphériques PACS. Le serveur Cenova peut également fournir des résultats
imprimés présentant les quatre incidences du cas avec les marqueurs CAD.
8
Serveur d’analyse d’images Cenova 2.5 Guide de l’utilisateur – MAN-04756-901 Rev 001
2.3. Flux de données
Station(s) de lecture de diagnostic et PACS
3, 4, 8 : la ou les stations de lecture sont configurées pour recevoir les images Pour
Présentation (3, 8) et les résultats d'ImageChecker CAD (4, 8), qui sont ensuite interprétés
par le radiologue.
7, 8 : le PACS peut être configuré pour envoyer les informations suivantes :
•
images Pour traitement vers Cenova (7), qui traite les images et distribue les résultats
CAD selon sa configuration ; et/ou
•
résultats d'ImageChecker CAD et/ou images Pour présentation vers les stations de
lecture (8).
Flux de données ImageChecker CAD
Serveur d’analyse d’images Cenova 2.5 Guide de l’utilisateur – MAN-04756-901 Rev 001
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Chapitre 2: Description du système
2.3.2.
ImageChecker CAD avec flux de données DICOM 6000
En général, les stations de lecture de diagnostic et les périphériques PACS prennent en
charge le format de résultats Mammography CAD SR. Si la station de lecture ou le PACS
ne prend pas en charge le format Mammography CAD SR mais prend en charge les
superpositions des champs DICOM 6000, une solution d’interface supplémentaire peut
être installée. Pour plus d’informations sur l’option DICOM 6000 Interface de Hologic,
contactez votre représentant Hologic.
Système(s) d'acquisition d'images
1, 2, 3, 4 : le périphérique FFDM envoie les images Pour traitement au serveur Cenova et
les images Pour présentation à la ou aux stations de lecture de diagnostic, au(x) système(s)
PACS et à l'ordinateur DICOM 6000 Interface.
Serveur Cenova
5 : le serveur Cenova envoie les résultats CAD au format DICOM Mammography CAD SR à
l'ordinateur DICOM 6000 Interface. Les images n'ont pas besoin d'être envoyées.
DICOM 6000 Interface
6 : l'ordinateur DICOM 6000 Interface envoie les images avec les superpositions des
résultats CAD DICOM 6000 à la station de diagnostic pour analyse et au périphérique
PACS pour stockage.
Remarque : DICOM 6000 Interface peut se trouver sur un serveur Cenova.
Station(s) de lecture de diagnostic et PACS
3, 6 : la station de lecture reçoit les images Pour Présentation et les images Pour traitement
avec superpositions de résultats CAD DICOM 6000, qui peuvent alors être interprétées par
le radiologue.
7 : si les résultats sont stockés sur un périphérique PACS, ils peuvent être récupérés et
envoyés à tout moment à la station de lecture.
ImageChecker CAD avec flux de données d'affichage DICOM 6000
10
Serveur d’analyse d’images Cenova 2.5 Guide de l’utilisateur – MAN-04756-901 Rev 001
2.3. Flux de données
2.3.3.
Flux de donnees ImageChecker 3D Calc CAD
Cette section décrit les flux de données entre les différents périphériques de génération
d'images et de lecture du système Mammographie 3D de Hologic. Pour suivre les flux de
données, consultez le diagramme ci-dessous.
Système(s) d'acquisition d'images
1, 2, 3 : les systèmes Mammographie 3D de Hologic peuvent être configurés de manière à
envoyer des données de Mammographie 3D à tout périphérique compatible. Pour les besoins
du CAD, le périphérique Mammographie 3D envoie deux types d'images : les images de
projection brutes vers le serveur Cenova et les coupes reconstruites vers la ou les stations de
lecture de diagnostic et les PACS.
Serveur Cenova
4, 5 : le serveur Cenova envoie les résultats du CAD vers une ou plusieurs station(s) de lecture
de diagnostic et/ou vers des périphériques PACS. Les résultats sont codés à l'aide d'une méthode
propriétaire au sein d'un objet image de capture secondaire DICOM. Seul le SecurView de
Hologic peut interpréter les résultats du Cenova. À l'heure actuelle, aucun format DICOM n'est
disponible pour l'encodage interopérable des résultats du CAD de Mammographie 3D.
Station(s) de lecture de diagnostic et PACS
3, 4, 7 : la ou les stations de lecture sont configurées pour recevoir les coupes reconstruites (3,
7) et les résultats d'ImageChecker 3D Calc CAD (4, 7), qui sont interprétés par le radiologue.
6, 7 : le PACS peut être configuré pour envoyer les informations suivantes :
• Les images de projection vers le Cenova (6) qui traite les images et distribue les résultats
de CAD selon sa configuration ; et/ou
• les résultats ImageChecker 3D Calc CAD et/ou les coupes reconstruites vers la station ou
les stations de lecture (7).
Flux de données ImageChecker 3D Calc CAD
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11
Chapitre 2: Description du système
2.3.4.
Flux de données Hologic Imaging Biomarkers
La figure ci-dessous illustre le flux de données entre les différents appareils pour les
applications Quantra et BACS.
m Remarque : si les images de mammographie 2D classique et les images de projection brutes
sont envoyées à Cenova pour une étude Combo ou ComboHD, le serveur Cenova délivre un
ensemble de résultats Quantra pour les images 2D ou 3D, selon la configuration de Cenova.
Périphérique(s) d'acquisition d'images
1, 2, 3 : le périphérique FFDM envoie des images Pour traitement vers le serveur Cenova, et
des images Pour présentation vers la ou les stations de lecture de diagnostic et le PACS. Le
périphérique Mammographie 3D de Hologic envoie des images de projection brutes vers le
serveur Cenova et les coupes reconstruites vers la ou les stations de lecture de diagnostic et
les PACS.
Serveur Cenova
4, 5 : le serveur Cenova envoie simultanément les résultats Hologic Imaging Biomarker
(objets DICOM SR ou images DICOM SC) vers une ou plusieurs stations de lecture de
diagnostic et/ou vers des périphériques PACS.
m Remarque : en raison de la nature complexe des objets DICOM SR, il est probable que seule
la station de travail SecurView DX de Hologic puisse afficher les objets Biomarker SR à court
terme. C'est pourquoi le serveur Cenova peut être configuré pour envoyer les résultats Biomarker
sous forme d'images de capture secondaire DICOM.
12
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2.3. Flux de données
Station(s) de lecture de diagnostic et PACS
1, 4, 7 : la ou les stations de lecture sont configurées pour recevoir les images Pour
présentation, les coupes reconstruites et les résultats Biomarker, qui sont ensuite interprétés
par le radiologue.
6, 7 : le PACS peut être configuré pour envoyer les informations suivantes :
• images Pour traitement vers Cenova (6) qui traite les images et distribue les résultats
Biomarker selon sa configuration ; et/ou
• résultats Biomarker et/ou images Pour présentation vers les stations de lecture (7).
Flux de données Hologic Imaging Biomarkers
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Chapitre 2: Description du système
2.3.5.
Flux de données DigitalNow HD
La figure ci-dessous montre les flux de données entre les différents périphériques.
Périphérique d'image source
1 : le système de numérisation de films de Hologic envoie les images Pour présentation
DigitalNow au serveur Cenova.
Serveur Cenova
2 : le serveur Cenova traite les images et envoie les nouvelles images Pour présentation
DigitalNow HD à un périphérique PACS.
3 : en option, le serveur peut aussi envoyer les images directement à une ou plusieurs
stations de lecture de diagnostic.
Station(s) de lecture de diagnostic et PACS
4 : le PACS est configuré pour envoyer les images Pour Présentation DigitalNow HD à une
ou plusieurs stations de lecture. Le radiologue peut ensuite lire les images.
5 : selon les besoins du site, le PACS peut aussi être configuré pour envoyer au serveur
Cenova des images DigitalNow archivées précédemment.
Flux de données DigitalNow HD
14
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Chapitre 3: Utilisation du système
 3.1. Workflow clinique
 3.2. Envoi d'images au serveur
 3.3. Démarrage et arrêt du serveur
 3.4. Accès aux informations de l'identifiant unique du système (UDI)
 3.5. Utilisation de Case Manager
Une fois configuré, le serveur Cenova nécessite très peu d'interactions directes. Toute
interaction avec le serveur se fait par le biais d'un navigateur Web et d'une interface
utilisateur conviviale.
3.1. Workflow clinique
Pour afficher les résultats produits par le serveur Cenova avec les images
mammographiques du patient, suivez le mode d'emploi fourni par le fournisseur de
votre station de travail. Les radiologues analysent généralement les images
mammographiques à l'aide d'un protocole similaire à la séquence présentée dans le
tableau suivant :
Pour cette étape…
Le radiologue…
Lecture préliminaire
Lit les images mammographiques pour obtenir une première
vision de l'état de la patiente.
DigitalNow HD
Compare les anciennes images de films numérisés aux
nouvelles images mammographiques.
Hologic Imaging
Biomarkers
Lit et note les résultats du Biomarker.
Évaluation préliminaire
Examine en détail les images mammographiques et établit un
premier diagnostic.
Détection Assistée par
Ordinateur (CAD)
Regarde les marqueurs CAD et évalue les données connexes
d'ImageChecker pour déterminer si d'autres zones sur les
images justifient une lecture plus approfondie.
Évaluation finale
Procède à une évaluation finale et crée un rapport.
Serveur d’analyse d’images Cenova 2.5 Guide de l’utilisateur – MAN-04756-901 Rev 001
15
Chapitre 3: Utilisation du système
3.2. Envoi d'images au serveur
Le serveur accepte les images automatiquement au fur et à mesure qu'elles lui parviennent
du système d'acquisition d'images, du numériseur de films ou de l'unité d'archivage. Le
serveur Cenova regroupe dans un même cas les images successives porteuses du même
UID (identifiant unique) d'instance d'étude DICOM si ces images sont reçues dans le délai
imparti configuré par le technicien de maintenance lors de l'installation du système. Le
délai imparti n'est pas fixe ; le serveur l'ajuste automatiquement pour maximiser le
rendement. (Pour plus d'informations, contactez le service technique Hologic.)
Le serveur affecte les images reçues avant expiration du délai à un cas
Passé ce délai, le serveur affecte toute image reçue à un nouveau cas en utilisant le
même UID d'instance d'étude. Au niveau de la station de lecture, deux ensembles de
résultats s'afficheront, identifiables grâce à leur date et heure de création par le serveur.
Le serveur affecte les images reçues après expiration du délai à un nouveau cas
Pour réduire la possibilité de résultats multiples, Hologic recommande que les images
de chaque examen de patiente soient envoyées ensemble depuis le périphérique
d'acquisition d'images lors de la fermeture de l'étude, en succession rapide.
m Remarque : sinon, le serveur peut être configuré pour regrouper toutes les images
porteuses du même UID (identifiant unique) d'instance d'étude automatiquement dans un
cas unique, indépendamment de la date et de l'heure de leur réception (incluant des images
d'un cas précédent). Pour plus d'informations, consultez un représentant de l'assistance
technique.
Le technicien est responsable de la configuration de votre système pour que les images
soient envoyées correctement vers le serveur en plus de la station de lecture et vers les
emplacements finaux souhaités. Pour plus d’informations sur les flux de données entre
les différents appareils, voir 2.3. Flux de données.
16
Serveur d’analyse d’images Cenova 2.5 Guide de l’utilisateur – MAN-04756-901 Rev 001
3.3. Démarrage et arrêt du serveur
3.3. Démarrage et arrêt du serveur
Le serveur Cenova ne nécessite aucune maintenance régulière. Les seules procédures
que vous pouvez avoir à exécuter sont les suivantes :
 3.3.1. Arrêt du serveur
 3.3.2. Démarrage du serveur
 3.3.3. Redémarrage du serveur (l'éteindre et le rallumer)
Pour ces procédures, il est nécessaire de connaître l'adresse IP de l'ordinateur. Vous
pouvez obtenir l'adresse IP dans les paramètres du système Cenova – écran de
connectivité. Notez ce numéro ci-dessous :
Serveur Cenova Adresse IP : ________________________________
m Remarque : utilisez ces procédures lorsque DICOM 6000 Interface est installé sur
un serveur Cenova.
3.3.1.
Arrêt du serveur
Il peut être nécessaire d'arrêter le serveur Cenova en cas de changement de place de
l'ordinateur ou en prévision d'une coupure de courant annoncée.
m Important ! Si vous arrêtez le serveur depuis un emplacement distant, sachez qu'afin de
redémarrer le serveur, vous devrez y accéder physiquement.
 Pour arrêter le serveur :
1
Sur un ordinateur connecté au même réseau que le serveur, ouvrez un navigateur Web
(Internet Explorer, par exemple).
2
Tapez l'adresse IP du serveur dans le champ d'adresse et appuyez sur la touche [Enter×
].
Il n'est pas nécessaire de taper « http » ou quoi que ce soit d'autre que l'adresse IP.
3
Sur l'écran de connexion, entrez le nom d'utilisateur (siteadmin) et le mot de passe.
L'écran About devrait apparaître comme illustré ci-dessous.
Serveur d’analyse d’images Cenova 2.5 Guide de l’utilisateur – MAN-04756-901 Rev 001
17
Chapitre 3: Utilisation du système
4
Cliquez sur System Control pour faire apparaître l'écran suivant :
Cliquez sur Shutdown. Le serveur affiche le message « Are you sure…? » Cliquez sur
OK pour arrêter le serveur.
m Remarque : il faut un accès physique au serveur pour pouvoir rétablir l’alimentation
après une coupure. Si le serveur se trouve sur un emplacement distant, utilisez Restart.
3.3.2.
Démarrage du serveur
Si le serveur a été mis hors tension, vous pouvez le rallumer en appuyant sur le
commutateur d'alimentation à l'avant de l'ordinateur. (Un voyant lumineux indique si
le serveur est allumé ou éteint.) Le logiciel Cenova démarre automatiquement. Le
serveur pourra être utilisé dans les 3 à 5 minutes suivantes.
3.3.3.
Redémarrage du serveur
Vous devrez peut-être redémarrer le serveur Cenova si les résultats ne sont pas
transférés. Souvent, le redémarrage du serveur permet d'éliminer les éventuelles
erreurs. Dans certains cas, c'est à la demande du technicien de maintenance qu'il
faudra redémarrer le serveur.
 Pour redémarrer le serveur :
1
Sur un ordinateur connecté au même réseau que le serveur Cenova, ouvrez un
navigateur Web.
2
Tapez l'adresse IP du serveur Cenova dans le champ d'adresse et appuyez sur la touche
[Enter×
]. Il n'est pas nécessaire de taper « http » ou quoi que ce soit d'autre que l'adresse
IP.
3
Sur l'écran de connexion, entrez le nom d'utilisateur (« Administrator ») et le mot de
passe. L'écran About devrait apparaître comme illustré dans la procédure précédente.
4
Dans l'écran About, cliquez sur System Control.
5
Dans l'écran System Control, cliquez sur Restart. Le serveur affiche le message « Are
you sure…? » Cliquez de nouveau sur le bouton Restart. Le serveur doit alors s'arrêter,
puis redémarrer automatiquement. Le serveur pourra être utilisé dans les 5 minutes
environ.
m Remarque : pour continuer à utiliser le serveur, actualisez le navigateur en renouvelant
les étapes 1–3.
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Serveur d’analyse d’images Cenova 2.5 Guide de l’utilisateur – MAN-04756-901 Rev 001
3.4. Accès aux informations de l'identifiant unique du système (UDI)
3.4. Accès aux informations de l'identifiant unique du système (UDI)
L'identifiant unique du système (UDI) est un code numérique ou alphanumérique
unique qui permet de distinguer un système médical lors de la distribution et de son
utilisation. Les informations relatives à l'UDI apparaissent dans l'écran « About » de
l'application Cenova.
 Pour accéder aux informations relatives à l'UDI dans Cenova :
1
Lancez l'application Cenova et connectez-vous (voir 3.3. Démarrage et arrêt du
serveur). L'écran « About » apparaît.
2
Dans l'écran « About », cliquez sur More Information.
Les informations relatives à l'UDI s'affichent sur l'écran suivant.
Serveur d’analyse d’images Cenova 2.5 Guide de l’utilisateur – MAN-04756-901 Rev 001
19
Chapitre 3: Utilisation du système
3.5. Utilisation de Case Manager
Case Manager permet d'afficher, d'analyser les cas et de résoudre les problèmes
connexes depuis le panneau de commande Cenova. Vous pouvez utiliser Case
Manager pour :
•
parcourir et trier les cas ;
•
rechercher une étude utilisant des données telles que des informations sur les
patientes, des dates de traitement, etc. ;
•
exporter les résultats Biomarker ;
•
supprimer des cas ;
•
vérifier les détails d’une étude.
Lorsque vous sélectionnez l'option Case Manager depuis le panneau de commande
Cenova, un écran similaire à celui-ci s'affiche :
Par défaut, les cas s’affichent dans l’ordre chronologique inversé (le plus récent en
premier). Les dossiers sont organisés en lignes et en colonnes. Chaque ligne correspond
à un cas.
Cliquez sur Hide Navigation Panel pour développer la fenêtre d'affichage Case
Manager.
 Pour parcourir et trier les cas :
Vous pouvez trier les valeurs de chaque colonne en cliquant sur l'en-tête
correspondant (Patient Name, Patient ID, etc.). Le serveur trie les valeurs dans l'ordre
croissant, soit de manière alphanumérique, soit par date et heure, selon le type de
données à trier. Cliquez à nouveau sur l'en-tête de colonne pour trier dans l'ordre
décroissant.
20
Serveur d’analyse d’images Cenova 2.5 Guide de l’utilisateur – MAN-04756-901 Rev 001
3.5. Utilisation de Case Manager
 Pour rechercher une étude :
Dans la zone d’en-tête de colonne souhaitée, saisissez du texte ou des nombres à
rechercher, puis appuyez sur la touche [Enter×
]. Le serveur lance une recherche dans sa
base de données et renvoie uniquement les études avec des valeurs contenant les
caractères saisis.
Pour supprimer le filtre, cliquez sur l'icône filtre
liste déroulante :
, puis cliquez sur NoFilter dans la
Pour certaines colonnes, vous pouvez exclure un critère de recherche en utilisant la
zone « Not » :
Pour effacer les critères de recherche sélectionnés, cliquez sur Clear Filters.
 Pour exporter les résultats Biomarker :
Vous pouvez réunir les résultats Biomarker et exporter les résultats vers un fichier .csv,
qui peut être ouvert avec un tableur. Pour utiliser cette fonction, le serveur doit être
configuré avec une licence valide de Hologic Imaging Biomarkers.
1
Cochez au moins une case avec la fonction de recherche de Case Manager. Si vous ne
cochez aucune case, le serveur exportera tous les résultats Biomarker.
2
Cliquez sur Export Biomarkers pour afficher la boîte de dialogue File Download
(téléchargement de fichier).
3
Cliquez sur Save (Enregistrer). Dans la boîte de dialogue Save As (Enregistrer sous),
naviguez jusqu'à l'emplacement où vous voulez enregistrer le fichier et cliquez sur
Save.
 Pour supprimer des cas :
Affichez le cas à supprimer, puis cochez la case en regard du cas :
Cliquez alors sur Delete.
Serveur d’analyse d’images Cenova 2.5 Guide de l’utilisateur – MAN-04756-901 Rev 001
21
Chapitre 3: Utilisation du système
 Pour vérifier les détails d’une étude :
22
Cliquez sur
Jobs » :
pour développer le cas et afficher les détails « Images » et « Output
Cliquez sur
pour afficher des détails supplémentaires pour chaque image.
Serveur d’analyse d’images Cenova 2.5 Guide de l’utilisateur – MAN-04756-901 Rev 001
Index
A
arrêt du serveur, 17–18
assistance, technique, ii
avertissements
Cenova, 3–4
impression, 8
imprimante, 7
incidences de dépistage, 7
Interface DICOM 6000, 7
B
L
C
M
BACS, 12
Case Manager, 20–22
C-View, 1, 5, 6
cybersécurité, 4
D
démarrage du serveur, 18
DICOM, 1
classes d'images, 8, 12
DICOM 6000 interface
dans le flux de données du système,
10
DigitalNow HD, 7
workflow clinique, 15
E
entrées vers Cenova, 5–6
F
flux de données, 8–14
formation, 2
G
GE Healthcare, 5
H
Hologic
systèmes de numérisation de films, 5
systèmes Selenia, 5
systèmes Selenia Dimensions, 5
Hologic Imaging Biomarkers, 7, 15
I
ImageChecker 3D Calc CAD, 7
workflow clinique, 15
ImageChecker CAD, 7
avec DICOM 6000, 10
workflow clinique, 15
l'identifiant unique du système, 15, 19
Mammographie 3D, 6, 11, 12
Mammography CAD SC, 7, 8
Mammography CAD SR, 7, 8–14
mises en garde
Cenova, 3–4
P
PACS, 5, 7, 13, 14
dans le flux de données du système,
8–14
ports, entrée, 6
produits anti-virus, 4
Q
Quantra, 12
R
redémarrage du serveur, 18
ressources, 2
ressources de l'assistance clientèle, 2
résultats
affichage, 15
résultats, Cenova
archivage, 5
formats, 7
imprimés, 7
S
serveur Cenova
arrêt, 17–18
configuration, 16
dans le flux de données du système,
8–14
démarrage, 18
envoi des résultats à l'ordinateur
DICOM 6000 Interface, 10
instructions d'utilisation, 15
Serveur d’analyse d’images Cenova 2.5 Guide de l’utilisateur – MAN-04756-901 Rev 001
23
Index
redémarrage, 18
utilisation du système, 15–22
Siemens AG, 5
station de lecture de diagnostic
SecurView, 7, 9, 11, 13, 14
stations d'acquisition, 10
stations de lecture, 16
dans le flux de données du système,
8–14
systèmes FFDM
dans le flux de données du système,
10, 12
modèles pris en charge, 5
24
Serveur d’analyse d’images Cenova 2.5 Guide de l’utilisateur – MAN-04756-901 Rev 001
">