Instructions for use | Morita 3D Accuitomo 170 Mode d'emploi

XYZ Slice View Tomograph
2025-06-21
Pub. No.: X055-91101-504 (fr)
Merci d'avoir acheté le tomographe d'imagerie en coupes XYZ 3D Accuitomo.
Pour une utilisation sans risque et des performances optimales, veuillez lire ce manuel attentivement
avant toute utilisation de l'unité en faisant particulièrement attention aux avertissements et remarques.
Gardez ce manuel à portée de main pour pouvoir vous y référer en cas de besoin.
Instructions d’utilisation au format électronique
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sociétés.
© 2008 J. MORITA MFG. CORP.
II
Table des matières
Prévention des accidents...................................................................................................2
Pour un fonctionnement en toute sécurité.......................................................................4
1. Identification des pièces..............................................................................................7
2. Fonctionnement..........................................................................................................13
Organigramme de marche à suivre.......................................................................................... 13
Préparation................................................................................................................................. 14
Vérification du fonctionnement................................................................................................ 17
[Fonctionnement]...................................................................................................................... 18
Positionnement du patient.................................................................................................... 18
Paramètres d'exposition tomodensitométrique................................................................. 33
Réglage Sans rayons X......................................................................................................... 36
Exposition tomodensitométrique......................................................................................... 37
Reconstruction de l'image.................................................................................................... 38
Paramètres d'exploration simple......................................................................................... 39
Exploration simple................................................................................................................. 41
Sortie du patient..................................................................................................................... 45
Après utilisation......................................................................................................................... 46
3.
Entretien, remplacement des pièces et entreposage..............................................48
Entretien..................................................................................................................................... 48
Remplacement des pièces........................................................................................................ 48
Entreposage............................................................................................................................... 48
4.
5.
6.
7.
8.
Inspection régulière...................................................................................................49
Durée de vie, consommables et pièces de rechange.............................................51
Dépannage..................................................................................................................53
Avertissements sur l'imagerie...................................................................................61
Description technique................................................................................................71
Description technique............................................................................................................... 71
Symboles et marques (EX-1).................................................................................................... 78
Symboles et marques (EX-2).................................................................................................... 80
9.
Perturbations électromagnétiques (PEM)................................................................86
1
Prévention des accidents
AVIS À L'INTENTION DES CLIENTS
Assurez-vous d'obtenir des instructions précises à propos des divers modes d'utilisation de
l'appareil décrits par le présent manuel d'utilisation.
Pour accéder aux informations relatives à la garantie, scannez le QR code suivant et consultez
notre site Web.
AVIS À L'INTENTION DES DISTRIBUTEURS
Assurez-vous de donner des instructions précises à propos des divers modes d'utilisation de
l'appareil décrits par le présent manuel d'utilisation.
CONSIGNES DE SÉCURITÉ ET INFORMATIONS À CONSIGNER
Lorsque l’installation de 3D Accuitomo est terminée, l’installateur, ou tout autre personne responsable,
doit présenter les précautions et les modalités d’utilisation figurant dans les instructions d’utilisation à
l’utilisateur et à la personne en charge de l’utilisation et de l’entretien.
Conformément à la législation du pays ou de la région concernée, les informations telles que la
date d’installation, le contenu présenté, le nom de l’utilisateur et du responsable de l’entretien dans
l’établissement de santé, ainsi que le nom de l’installateur ou de toute autre personne responsable,
doivent être consignées.
PRÉVENTION DES ACCIDENTS
La plupart des problèmes de fonctionnement et de maintenance proviennent du manque d’attention
de l’utilisateur concernant les précautions de sécurité de base et le manque d’identification des
risques d’accidents. La meilleure manière d'éviter les problèmes et les accidents consiste à anticiper
les risques et à utiliser l'appareil conformément aux recommandations du fabricant. D'abord, lisez
attentivement toutes les instructions et précautions se rapportant à la sécurité et à la prévention
des accidents ; ensuite, utilisez l'appareil avec la plus grande prudence afin d'éviter d'endommager
l'appareil ou de causer des blessures corporelles.
Veuillez noter la signification des symboles et des expressions ci-après :
Ce symbole avertit l'utilisateur d'un risque pouvant causer la mort,
une blessure corporelle grave, une panne complète ou un dommage
important de l'appareil ou un incendie.
Ce symbole prévient l'utilisateur d'un risque de blessure légère ou
modérée ou de dommage à l'appareil.
Ce symbole signale à l'utilisateur des points importants concernant
l'utilisation de l'appareil.
L’utilisateur (par exemple l’établissement de santé, la clinique, l’hôpital, etc.) est responsable de la
gestion, de l’entretien et de l’utilisation du dispositif médical.
Le fait d'ignorer les informations de sécurité est considéré comme une UTILISATION ANORMALE.
2
DESCRIPTION DU PRODUIT
Le MCT-1 EX-1 F17/EX-2 F17 est conçu pour produire des images diagnostiques de radiographie bi
ou tridimensionnelles (3D) de la tête et du cou en utilisant la tomographie à faisceau conique assistée
par ordinateur (CBCT). Il est composé d’une source de rayons X, d’un générateur haute tension, d’un
détecteur de rayons X, d’un processeur de données, d’un logiciel de reconstruction et de visualisation,
et d’un support patient. Le patient est scanné en position verticale par un bras rotatif. L’appareil est
généralement conçu pour être utilisé au niveau des dents et des oreilles, du nez et de la gorge (ORL).
PROFIL DES OPÉRATEURS PRÉVUS
a) Q
ualification :
Personne légalement qualifiée en tant que technicien en radiologie ou dentiste en radiodiagnostic
(variable selon le pays).
b) Formation et connaissances :
Il est supposé que l’utilisateur comprend les risques relatifs aux rayons X et les mesures de
protection nécessaires. Il est également supposé que l’utilisateur est parfaitement familiarisé
avec le diagnostic radiologique, l’anatomie et l’hygiène, y compris en matière de prévention de la
contamination croisée.
c) Compréhension de la langue :
Anglais (pour une utilisation professionnelle comme décrit ci-dessus).
d) Expérience :
Personne expérimentée dans l’utilisation des appareils radiographiques.
Aucune formation particulière n’est requise, excepté dans les cas où cela est demandé par les
réglementations légales du pays ou de la région concernée.
Cet appareil ne doit être utilisé que pour le diagnostic de petites régions à l'intérieur de
zones délimitées de tissus durs de la tête, telles que la zone dentaire ou ORL.
Précaution :Aux États-Unis, la loi fédérale n’autorise la vente de cet appareil qu’à un dentiste
ou que par une commande d’un dentiste (valide uniquement pour les États-Unis).
DOCUMENTS CONNEXES
• Installation Instructions (Instructions d’installation)
DURÉE DE VIE UTILE
• La durée de service utile du 3D Accuitomo est de 10 ans à partir de la date d’installation à condition
qu’il soit inspecté et entretenu régulièrement et correctement.
• J. MORITA MFG. CORP. fournira les pièces de rechange et pourra réparer le produit pendant une
période de 10 ans après en avoir cessé la production.
3
Pour un fonctionnement en toute sécurité
• Il convient de faire preuve de jugement et de prudence pour les radiographies de femmes
enceintes.
La décision doit être fondée sur « la nécessité clinique de renseignements diagnostiques ».
• Lorsqu’un examen nécessite d’exposer aux rayons X des dispositifs médicaux électroniques
implantables ou portable, l’utilisateur doit prendre les précautions nécessaires après s’être
référé au manuel d’utilisation (et aux indications de sécurité associées) desdits dispositifs
médicaux implantables ou portables, car si un dispositif de radiodiagnostic irradie
directement un dispositif médical implantable ou portable, il peut causer des interférences
électroniques suffisantes pour nuire au bon fonctionnement dudit dispositif.
* À titre de référence, États-Unis. Vous trouverez une publication de la FDA évoquant les
interférences avec les dispositifs électroniques implantables (stimulateurs cardiaques et
défibrillateurs automatiques implantables), les pompes à insuline et les neurostimulateurs à
l’adresse suivante. (Mise à jour en octobre 2024)
Titre: Electronic Medical Devices, X-ray Imaging and Radiation Therapy: What to Know and
How to Prevent Damage
URL: https://www.fda.gov/radiation-emitting-products/radiation-safety/electronic-medicaldevices-x-ray-imaging-and-radiation-therapy-what-know-and-how-prevent-damage
Veuillez noter que le titre et l’URL peuvent changer sans préavis. Consultez les informations
les plus récentes sur le site web de la FDA au besoin. https://www.fda.gov/
• Les interférences d’ondes électromagnétiques peuvent causer un fonctionnement anormal,
hasardeux et parfois dangereux du dispositif. Les appareils portables, les appareils
intelligents, les émetteurs-récepteurs, les télécommandes ainsi que tous les autres appareils
transmettant des ondes électromagnétiques doivent être éteints à l’intérieur du bâtiment.
• Les interférences provenant du 3D Accuitomo pourraient entraîner un fonctionnement
anormal, hasardeux ou dangereux des appareils énumérés ci-dessous.
1. Dispositifs de diagnostic, d'examen ou de traitement électriques.
2. Ordinateurs personnels
• L'appareil doit être installé dans un endroit protégé contre le rayonnement. Les règlements
locaux sur la protection contre les radiations doivent être respectés.
• Le module de commande et le bouton d’émission doivent être installés dans une zone
protégée contre les rayonnements.
• La zone de protection contre les rayons X devra être composée de murs, d'un sol et
d'un plafond recouverts d'un blindage en plomb d'au moins 1,5 mm d'épaisseur ou d'un
équivalent et devra disposer du même blindage pour les vitres par lesquelles l'opérateur
peut observer le patient. Un panneau doit clairement signaler la zone comme étant une zone
de protection contre les rayons X, et un signal d'avertissement doit s'allumer lorsque des
rayons X sont émis. Respecter les règlements locaux.
• Le patient doivent revêtir un dispositif de protection contre les rayons X comme un vêtement
imprégné de plomb conforme à la réglementation locale.
• Il est fortement conseillé que le personnel non autorisé ne reste pas dans les environs
immédiats quand l'appareil est en opération.
• Cet appareil n’est pas conçu et ne doit pas être utilisé pour des « examens radioscopiques ».
• Des mesures adéquates de sécurité contre les rayonnements doivent être établies
conformément à la réglementation locale, provinciale et gouvernementale en ce qui
concerne la protection de l'opérateur et du patient. La responsabilité ultime de vérifier le
respect des exigences de protection des codes nationaux et locaux incombe au propriétaire
et à l'opérateur.
• Pendant le fonctionnement de l'appareil, l’opérateur doit avoir la capacité de voir les voyants
d'exposition et d'entendre le signal sonore.
• L’opérateur doit avoir la capacité de voir et d'entendre le patient lors du fonctionnement de
l'appareil.
• L’organisation responsable dans un établissement médical doit fournir des moyens de
communication audio et visuelle entre l’opérateur et le patient.
4
• Il peut s'avérer impossible de faire une exposition utile au diagnostic si le patient a des
obturations métalliques ou des prothèses.
• Ne pas utiliser de multiprise ou de rallonge pour l'alimentation du système.
• L'APPAREIL ne doit pas être utilisé à proximité d'un autre équipement ni empilé sur un autre
équipement. Si une utilisation dans une telle configuration est nécessaire, il faudra surveiller
l'APPAREIL pour s'assurer de son fonctionnement normal dans cette configuration-là.
• Cet équipement ne doit être utilisé que par des médecins, des dentistes, des personnes
dûment autorisées ou d'autres professionnels légalement compétents.
• Utiliser cet équipement uniquement à l'intérieur d'une zone de protection contre les rayons X.
• Prendre des mesures et des précautions pour éviter que quelqu'un ne rentre dans la zone de
protection contre les rayons X pendant l'émission des rayons X.
• N’utilisez pas cet appareil sur les patients en cas de maintenance ou d’entretien.
• Laisser suffisamment d'espace autour de l'interrupteur principal, afin qu'il soit facilement
accessible en cas d'urgence.
• Laisser suffisamment d'espace autour de l'interrupteur principal, afin qu'il soit facilement
accessible en cas d'urgence.
• Pour éviter tout risque d'électrocution, l'appareil doit être branché uniquement à une prise
secteur avec mise à la terre de protection.
• Ne pas toucher simultanément le patient et les éléments conducteurs comme les bornes de
connexion.
• Les protocoles d’examen doivent être élaborés par votre établissement. Les protocoles
d’examen ne sont pas chargés à l’avance sur l’appareil.
5
• Des artéfacts en forme d'anneau peuvent apparaître sur les images reconstruites à cause
des inconsistances de gain inévitables au niveau des mosaïques de photodiodes de l'écran
plat du détecteur. Sachez que ces types d'artéfacts peuvent parfois apparaître surtout
dans la zone proche du centre de rotation sur les images en coupe axiale et qu'ils peuvent
constituer un obstacle au diagnostic.
• Il se peut que des points ou des lignes apparaissent sur les images radiographiques lors de
l'acquisition des images. Ces lignes sont dues à des inconsistances de gain inévitables du
détecteur à écran plat. La présence de ces points et de ces lignes ne signifie pas que l'écran
est défectueux.
• Cet équipement est spécialement conçu pour l'étude de tissus durs tels que les dents et les
os. Il peut s'avérer d'aucune utilité dans le diagnostic des tissus mous.
• Cet appareil ne donne pas de nombres tomodensitométriques (exigés par les normes S21
CFR 1020.33 et IEC 60601-2-44) ou de valeurs équivalentes calculées à partir de l'absorption
des rayons X absolue de la matière cible.
• Les images radiographiques peuvent être altérées par un bruit électromagnétique
environnemental constant ou intermittent. Il peut en résulter des distorsions ou des
décalages qui peuvent rendre les images obtenues impropres au diagnostic.
• Des essais de qualité doivent être réalisés régulièrement, tous les six mois (une fréquence
mensuelle est recommandée), afin de maintenir l'appareil en état d'offrir une performance
d'image adéquate et un fonctionnement en toute sécurité. Le manuel de Procédure d'essais
qualité est livré avec l'appareil. D'autres fonctions de base, comme les mouvements
mécaniques, le panneau d'affichage à cristaux liquides et les touches du tableau de contrôle,
doivent être vérifiés quotidiennement avant d'utiliser l'appareil.
• PRODUIT LASER DE CLASSE 1 : L'interface optique est assurée par un laser de classe 1.
• Pour une utilisation de la tête radiographique dans des conditions adéquates, laissez
un intervalle d'environ 5 minutes entre chaque irradiation et ajoutez 15 minutes
supplémentaires toutes les 3 irradiations.
• Le cercle vert qui tourne fonctionne également comme la touche Ready (Prêt).
Faites attention à la rotation du bras, car celui-ci retourne en position Prêt si vous touchez le
cercle vert.
6
1. Identification des pièces
Unité principale
Détecteur de tête de sécurité
Faisceau gauche-droite
Unité de mouvement
Colonne gauche de
support
Détecteur à
écran plat
Bras
Colonne droite
de support
Tête radiographique
Bouton d'arrêt
d'urgence
Faisceau
avant-arrière
Affichage à
cristaux liquides
(LCD)
Faisceau horizontal
Panneau de
contrôle
Repose-tête
Télécommande
Mentonnière
Accoudoir
Siège
Base
En bas, à l'arrière de la colonne gauche
de support
Module de commande
Voyant Émission
Voyant Prêt
Interrupteur à clé
Voyant principal
Commande manuelle
Interrupteur principal
7
Bouton d’émission
Affichage à cristaux liquides (LCD)
Affichage des paramètres principaux
• Appuyez directement sur l'écran pour effectuer les réglages.
La couleur d'une touche change lorsque vous appuyez dessus.
Touche Prêt
Affichage CTDIvol*
Durée d'émission
Touches Mode
d'exposition
Pas prêt
Touches de
rotation du scanner
Pendant l'émission
Modes d'imagerie
- Standard
- Haute fidélité
- Haute résolution
- Grande vitesse
(En option)
Champ de vision
Touches de dimension
Tension du tube
Taille du patient
Courant du tube
Touche Mémoire
(Mémorisation des réglages d'exposition)
Mémorise les conditions initiales
* CTDIvol (indice de dose en tomodensitométrie) : index standard pour l'exposition radiographique
Unité : mGy. Encore récemment, pour la radiographie tomodensitométrique, on utilisait l'index
CTDIw (Weighted CT Dose Index, c'est-à-dire la dose pondérée de radiation absorbée) pour une
simple rotation. Cependant, pour prendre en compte les scanners hélicoïdaux et multidétecteurs, on
utilise maintenant le CTDIvol (dose volumique de radiation absorbée) pour la totalité de la séquence
d'exposition. Dans le cas du MCT-1 F17, le CTDIvol et le CTDIw ont la même valeur.
• Appuyez doucement sur l'écran avec un doigt. N'appuyez pas trop fort et n'utilisez pas
d'objet pointu tel qu'un stylo à bille. La vitre pourrait se casser et provoquer une décharge
électrique.
* Affichage des paramètres de l'exploration
8
Sur l'écran s'affichent les paramètres actuels, des instructions et, dans certains cas, un message
d'erreur.
Affichage des paramètres
Exemple
Sélectionnez le mode CT ou Scout
(Tomodensitogramme ou Exploration simple).
Instructions
PROCEDURE DE POSITIONNEMENT DU PATIENT
(1) Installez le patient sur le fauteuil.
(2) Ajustez la hauteur du repose-tete.
(3) Attachez doucement la tete du patient
a l'aide du serre-tete.
(4) Ajustez la mentonniere pour qu'elle soit
en contact avec le menton du patient.
Appuyez sur NEXT (Suivant) pour deplacer le fauteuil
a hauteur approximative de l'image.
Appuyez sur BACK (Retour)
pour retourner a la SELECTION DU CDV.
RETOUR
Exemple
Les instructions s'affichent.
SUIVANT
Message d'erreur
Error Number :C1
Le PC n'est pas pret a recevoir les donnees.
Lancez i-Dixel et ouvrez le fichier du patient
souhaite pour preparer l'acquisition des donnees.
Exemple
Un message d'erreur s'affiche.
Coupez l'alimentation principale,attendez 5 secondes.
Rallumez l'appareil.
9
Panneau de contrôle
Touche Marche/Arrêt du faisceau
Usage réservé à la
maintenance.
Met en marche et arrête les
faisceaux.
Touche Prêt
Ramène le bras en position de
départ.
Touche Entrée/Sortie du patient
Déplace le bras pour permettre
au patient de s'asseoir ou de se
lever du siège.
Touche Blocage/Déblocage du bras
Bloque ou débloque le bras.
Télécommande
Touches Haut/Bas du siège
Faire monter ou descendre le siège.
Touches Repose-tête
Faire monter ou descendre le repose-tête.
Touches Gauche/Droite du siège
Déplacer le siège vers la gauche ou
vers la droite.
Touches Avant/Arrière du siège
Faire avancer ou reculer le siège.
Touche Mémoriser position
Appuyez sur cette touche pendant
3 secondes pour mémoriser la
position actuelle du siège. Par la
suite, le siège reviendra à la position
mémorisée chaque fois que vous
appuierez sur cette touche.
10
Bouton d'arrêt d'urgence
DÉBLOQUER
ARRÊT
Distances d'arrêt d'urgence
(distance parcourue après appui sur le bouton)
Bras
10 mm
(du côté du capot de la tête)
Siège verticalement
5 mm
Siège horizontalement
5 mm
• En cas d'urgence, appuyez sur le bouton d'arrêt
d'urgence et demandez au patient de se lever
immédiatement du siège.
En cas d'urgence, appuyez sur le bouton d'arrêt
d'urgence. Le siège et le bras s'immobilisent et l'émission
de rayons X s'arrête.
• Si l'on appuie sur le bouton d'arrêt d'urgence ou sur
le détecteur de tête de sécurité lors de l'exposition,
l'image en cours d'acquisition sera perdue.
Après avoir appuyé sur le bouton d'arrêt d'urgence
Éloignez le patient de l'appareil et éteignez ce dernier en appuyant sur l'interrupteur principal.
Pour remettre l'appareil en état de fonctionnement normal en toute sécurité, procédez de la manière suivante. Tournez le bouton d'arrêt d'urgence dans le sens indiqué par la flèche sur l'illustration
ci-dessus. Redémarrez l'ordinateur. Rallumez l'appareil en appuyant sur l'interrupteur principal. Vérifiez
que l'appareil fonctionne normalement et en toute sécurité. Si l'appareil ne revient pas dans l'état de fonctionnement normal en toute sécurité, contactez votre revendeur le plus proche ou J. MORITA OFFICE.
Détecteur de tête de sécurité
Détecteur de tête de sécurité
Le détecteur de tête de sécurité se déclenche si la tête du
patient entre en contact avec le bras parce que le siège
est trop haut ou que le patient se lève. Le siège, le bras
et l'émission de rayons X s'arrêtent automatiquement.
Éteignez l'appareil en appuyant sur l'interrupteur principal
et éloignez le patient de l'appareil. Pour recommencer la
procédure d'exposition, rallumez l'appareil en appuyant
sur l'interrupteur principal et assurez-vous qu'il fonctionne
correctement et en toute sécurité.
Si l'appareil ne revient pas dans l'état de fonctionnement
normal en toute sécurité, contactez votre revendeur le
plus proche ou J. MORITA OFFICE.
• Veillez à ce que rien, par exemple un morceau de
tissu utilisé pour nettoyer, ne se glisse entre le
détecteur de sécurité et le bras.
Cela pourrait provoquer un dysfonctionnement du
détecteur de sécurité.
11
Outils de positionnement du patient et consommables
a. Serre-tête (A) (2)
b. Coussinets du repose-tête (petits) (2)
c. Serre-tête (B) (1)
d. Coussinets du repose-tête (grands) (2)
e. Siège pour enfant (1)
f.
Siège de surélévation (2)
g. Mentonnière (1)
h. Repose-tête (1)
a.
b.
c.
d.
e.
f.
g.
h.
12
2. Fonctionnement
Organigramme de marche à suivre
Allumer l'ordinateur
Sélectionner et protéger le fichier du patient
Allumer l’appareil
Non
Vérifier l'ordinateur
Oui
Appuyer sur Entrée/Sortie
Sélectionner le champ de vision
Asseoir le patient sur le siège
Ajuster la hauteur du repose-tête
Stabiliser la tête du patient
Positionner le patient
Champ de vision 170
Non
Oui
Vérifier position du patient/rotation de la tête radio
Choisir le mode CT 360º ou 180º
Choisir le mode Scout
Choisir la taille du champ de vision
Choisir la tension du tube
Choisir le mode d'imagerie
Choisir l'intensité du tube
Choisir le facteur technique
Procéder à l'exploration
Choisir la tension du tube
Sélectionner la région d'image
Ordinateur
Cliquer sur le bouton SetPos
Choisir l'intensité du tube
Vérifier
Oui
Procéder à la tomographie
Recommencer ?
Ordinateur
Reconstruction de l'image
Non
Faire sortir le patient
Éteindre l'appareil.
13
Oui
Non
Préparation
* Conditions ambiantes de fonctionnement :
Température : +10°C à +30°C.
Humidité relative : 30 % à 75 % (sans condensation).
Pression atmosphérique : 70 kPa à 106 kPa.
* Si un accident survient, l'équipement ne doit pas être utilisé tant qu'un technicien qualifié et formé
par le fabricant n'a pas effectué les réparations.
* Demandez au patient de retirer ses lunettes, colliers, boucles d'oreille et tout autre accessoire qui
pourrait gêner le diagnostic.
* Si l'appareil n'a pas été utilisé pendant une période prolongée, assurez-vous qu'il fonctionne
normalement et de manière sûre avant de l'utiliser.
Allumer l'ordinateur
Allumez l'ordinateur ; le logiciel i-Dixel démarre
automatiquement. Sélectionnez un dossier de patient
dans la base de données ou créez un nouveau
dossier.
Nouveau
dossier
Sélectionner un
dossier patient
Cliquez sur le bouton Lock Folder for Data Read-in
(Protéger le dossier)
* Pour de plus amples renseignements, consultez les
instructions concernant l'application i-Dixel.
* Si l'ordinateur est éteint ou s'il n'est pas prêt à
recevoir d'image, le message d'erreur suivant
s'affiche sur l'écran LCD de l'appareil :
« PC non prêt à recevoir des données.
Lancez i-Dixel et ouvrez le fichier du patient
souhaité pour préparer l'acquisition des données.
Coupez l'alimentation principale du 3DX. Attendez
au moins 5 secondes, puis rallumez l'appareil. »
14
Allumer l’appareil
Marche
Allumez l’appareil en appuyant sur l'interrupteur
principal qui se trouve en bas, à l'arrière de la colonne
gauche de support.
Interrupteur
principal
Le voyant principal du module de commande s'allume
et le message « Vérification des communications avec
l'application en cours d'exécution sur le PC » s'affiche.
Après vérification de la communication correcte avec
l'ordinateur, le message « Appuyez sur la touche
Entrée/Sortie patient du panneau de contrôle »
s'affiche sur l'écran de l'appareil.
Message sur l'écran LCD
VERIFICATION DE LA COMMUNICATION AVEC LE BRAS
Verification des communications avec l'application
en cours d'execution sur le CONTROLEUR
DU MOTEUR DU BRAS.
VERIFICATION DE LA COMMUNICATION AVEC LE PC
Verification des communications
avec l'application en cours d'execution sur le PC.
ENTREE/SORTIE DU PATIENT
Appuyez sur la touche IN/OUT (Entree/Sortie)
du panneau de controle.
Le fauteuil se deplace en position d'entree/de
sortie du patient.
15
• Si vous appuyez accidentellement sur le bouton
d'arrêt d'urgence lors du nettoyage ou pour toute
autre raison, vous devez le débloquer en tournant
le bouton dans le sens indiqué dans l'illustration
pour que l'appareil puisse fonctionner.
Vérifiez que seul l'opérateur se tient à proximité de
l'appareil et appuyez sur la touche Entrée/Sortie
patient. « SIÈGE EN MOUVEMENT » s'affiche sur
l'écran LCD : le siège et le bras se mettent en position
pour l'entrée du patient.
• Avant d'appuyer sur la touche Entrée/Sortie,
assurez-vous que la mentonnière est bien
verrouillée, dans la position adaptée au patient ;
dans le cas contraire, le bras pourrait la heurter
et provoquer des risques de dégâts matériels ou
de blessure.
Mentonnière
verrouillée
ENTREE/SORTIE DU PATIENT
LE FAUTEUIL EST EN MOUVEMENT!
Le fauteuil se deplace
vers la position d'entree/de sortie.
En cas d'urgence, appuyez sur n'importe quelle
touche du panneau de controle ou sur le bouton
d'arret d'urgence pour arreter l'appareil.
• Comme le bras et le siège bougent,
assurez-vous donc qu'il n'y a pas d'obstacles
ou de parties du corps (les doigts par exemple)
sous le repose-pied ou sur la trajectoire de
mouvement.
• Si le panneau de contrôle, l'écran LCD, la
télécommande ou un quelconque bouton ne
marche pas (se bloque) pour n'importe quelle
raison, éloignez le patient du siège et éteignez
l'appareil. Attendez environ 5 secondes et
rallumez l'appareil.
16
Vérification du fonctionnement
Avant d'utiliser l'appareil, faites les vérifications suivantes.
• Allumez l'appareil en appuyant sur l'interrupteur principal, puis appuyez sur la touche
Entrée/Sortie patient. Vérifiez que le bras et le siège se placent automatiquement dans la position
d'entrée du patient.
• Réglez les conditions d'exposition et maintenez le bouton d'émission enfoncé. Vérifiez que le
bras entre en rotation, que des rayons X sont émis et que vous entendez le signal sonore.
• Relâchez le bouton d'émission et vérifiez que l'émission des rayons X et la rotation du bras
s'arrêtent immédiatement et que le signal sonore cesse également.
* Placez le bras de la mentonnière de sorte que le patient puisse s'appuyer dessus et abaissez-la
au maximum.
17
[Fonctionnement]
• En cas d'orage, faites immédiatement sortir le patient de l'appareil et coupez l'alimentation
principale pour éviter les décharges électriques, les incendies ou les dommages causés
au système par des surtensions. Ne touchez pas à l'unité principale, au module de
commande, à l'ordinateur, au récepteur optique ni aux câbles.
Positionnement du patient
• Si vous changez de patient, recommencez la
procédure de positionnement depuis le début.
Sinon, l'image pourrait être faussée ou le bras
risquerait de heurter le patient.
Sélectionnez le champ de vision.
SELECTION DU CDV
* Appuyez sur la touche 40-140 FOV pour sélectionner
le champ de vision 40×40, 60×60, 80×80, 100×50,
100×100, 140×50 ou 140×100.
Veuillez choisir la taille du CDV.
Champs de vision
Diamètre (mm)
Hauteur (mm)
Diamètre (mm)
Hauteur (mm)
40
40
60
60
80 *
80 *
100 *
50 *
100 *
100 *
140 *
50 *
140 *
100 *
170 *
50 *
170 *
120 *
* Non disponible pour les modes Haute résolution et Grande vitesse
(En option)
18
• Choisissez une zone radiographique la plus
petite possible pour minimiser la dose de
rayons X absorbée.
• Le détecteur à écran plat offre deux positions :
une pour le champ de vision 40-140 et une pour
le champ de vision 170. C'est pourquoi il peut se
mettre en mouvement lorsque vous sélectionnez
le champ de vision. Dans ce cas, un message
s'affiche sur l'écran LCD. Prenez les mesures de
sécurité appropriées.
Pour les champs de vision 40-140
* Sélection du champ de vision 170.
Le mode 170 est détaillé plus loin (page 28).
SELECTION DU CDV
Veuillez choisir la taille du CDV.
Sélectionnez le champ de vision 40-140.
DEPLACEMENT VERS LA POSITION MEMORISEE
L'ECRAN PLAT EST EN MOUVEMENT!
En cas d'urgence, appuyez sur n'importe quelle
touche du panneau de controle ou sur le bouton
d'arret d'urgence pour arreter l'appareil.
PROCEDURE DE POSITIONNEMENT DU PATIENT
(1) Installez le patient sur le fauteuil.
(2) Ajustez la hauteur du repose-tete.
(3) Attachez doucement la tete du patient
a l'aide du serre-tete.
(4) Ajustez la mentonniere pour qu'elle soit
en contact avec le menton du patient.
Appuyez sur NEXT (Suivant) pour deplacer le fauteuil
a hauteur approximative de l'image.
Appuyez sur BACK (Retour)
pour retourner a la SELECTION DU CDV.
RETOUR
La procédure d'installation du patient s'affiche sur l'écran
LCD du panneau de contrôle.
SUIVANT
19
Installation du patient sur le siège
(1) Installez le patient sur le siège.
Demandez au patient de mettre le tablier de protection
contre les rayons X et de s'asseoir.
Ouvrir
Tout d'abord, abaissez la mentonnière au maximum,
puis ouvrez le bras de la mentonnière pour permettre
au patient de s'installer.
• Évitez de pincer des parties du corps ; attendez
que tout soit immobile avant de faire asseoir ou
sortir le patient.
• Assurez-vous qu'aucune partie du corps n'est
pincée par des pièces mobiles. Faites attention
à la zone située entre le bras et les colonnes de
support, au repose-tête, à la mentonnière, à la
coulisse du détecteur à écran plat et à la zone
située sous le repose-pied.
• Gardez un œil sur le patient et sur l'appareil
pendant le mouvement. En cas d'urgence,
arrêtez l'équipement en appuyant sur n'importe
quelle touche de la télécommande, à l'exception
de la touche Mémoriser position. Les touches de
l'écran ne permettent pas d'arrêter le siège en
cas d'urgence.
• Essayez de toujours garder le contact visuel
et auditif avec le patient pour vous assurer du
fonctionnement de l'appareil en toute sécurité.
20
Siège pour
enfant
* Utilisez les sièges auxiliaires si la tête du patient
n'atteint pas le repose-tête.
Siège de
surélévation
Une fois que le patient est assis, faites pivoter la
mentonnière en face de lui en faisant attention de ne pas
le heurter.
Avant/
Arrière
On peut déplacer la mentonnière de haut en bas et
d'avant en arrière pour l'ajuster au menton du patient.
Fermer
Haut/Bas
Avant/Arrière
Haut
Bas
Serrer
Desserrer
• Si le siège et la mentonnière sont trop élevés, le bras pourrait heurter la mentonnière.
Avant de réaliser une exposition, appuyez sur la touche Blocage/Déblocage du bras pour
le libérer, puis faites-le pivoter manuellement avec précaution pour vous assurer qu'il ne
heurte pas la mentonnière.
• Ne vous appuyez pas et ne faites pas reposer un poids trop important sur la mentonnière.
Cela pourrait l'endommager et provoquer des risques de blessure.
• Prenez soin de ne pas blesser le patient lorsque vous ajustez la mentonnière.
• Veillez à ne pas pincer vos doigts ou ceux du patient dans la coulisse, les boutons ou
d'autres parties mobiles de la mentonnière.
• N'essayez en aucun cas de déplacer le bras lorsqu'il est verrouillé ; cela pourrait
l'endommager et provoquer l'affichage d'un message d'erreur.
• Même lorsque le bras est libéré, faites-le pivoter avec précaution, doucement et en toute
sécurité.
21
* Si l'accoudoir gêne, tirez-le légèrement, puis
abaissez-le.
• Après que le patient se soit assis, n'oubliez pas
de remonter l'accoudoir.
Position assise correcte
Position assise
Faites bien asseoir le patient adossé au fond du siège
avec la tête appuyée contre le repose-tête, les mains
posées sur les accoudoirs afin qu'il se tienne bien
droit, et les pieds joints au centre du repose-pied, tout
au long de la procédure.
Avant de faire bouger le siège
Prévenez le patient que vous allez déplacer le siège.
Mains sur les accoudoirs
Pieds au centre du repose-pied
Lorsque le siège est en mouvement
Assurez-vous que les mains et les pieds du patient
sont positionnés correctement.
• Demandez au patient de placer ses mains
sur les accoudoirs. Ne le laissez pas toucher
aux autres parties de l'appareil, comme le
bras, le repose-tête, la mentonnière, les
colonnes de support, le panneau de contrôle
ou la télécommande.
Enfants
Pour les enfants, si nécessaire, utilisez un ou les
deux sièges auxiliaires. Assurez-vous qu'ils sont
correctement assis.
Siège de
surélévation
• Lorsque vous utilisez un siège auxiliaire,
demandez au patient de rester immobile.
Le siège pourrait glisser et provoquer un
risque de blessure.
Mains sur les accoudoirs
Avec siège auxiliaire
22
(2) Ajustez la hauteur du repose-tête.
Utilisez les touches du repose-tête sur la
télécommande pour ajuster sa hauteur.
Les bords inférieurs ou les côtés du repose-tête
doivent généralement être placés à environ 2 cm
au-dessus des oreilles.
Reposetête
Touches du
repose-tête
(3) Immobilisez avec douceur la tête du patient à
l'aide du serre-tête.
Serre-tête (A)
Fixez le serre-tête à l'aide de la bande Velcro ; ne le
serrez pas trop.
Placez les 2 coussinets du serre-tête, appliqués contre
les tempes, comme indiqué dans l'illustration.
Serre-tête (A)
Coussinets
(petits)
Serre-tête (B)
C
A
Sangle
B
Après avoir placé le serre-tête sur l'enfant, tirez sur les
sangles pour le resserrer de sorte qu'il y ait un solide
contact au niveau des points A, B et C de l'illustration.
Coussinets
(grands)
23
(4) Ajustez la mentonnière pour qu'elle soit en
contact avec le menton du patient.
Ajustez la position de la mentonnière et demandez au
patient de reposer légèrement son menton dessus.
Mentonnière
• Ne déplacez jamais le repose-tête après avoir
ajusté le serre-tête ou la mentonnière. Cela
pourrait blesser le patient.
• Ne vous appuyez pas et ne faites pas reposer un
poids trop important sur la mentonnière. Cela
pourrait l'endommager et provoquer des risques
de blessure.
• Ajustez la mentonnière avec précaution pour ne
pas blesser le patient.
PROCEDURE DE POSITIONNEMENT DU PATIENT
(1) Installez le patient sur le fauteuil.
(2) Ajustez la hauteur du repose-tete.
(3) Attachez doucement la tete du patient
a l'aide du serre-tete.
(4) Ajustez la mentonniere pour qu'elle soit
en contact avec le menton du patient.
Appuyez sur NEXT (Suivant) pour deplacer le fauteuil
a hauteur approximative de l'image.
Appuyez sur BACK (Retour)
pour retourner a la SELECTION DU CDV.
RETOUR
SUIVANT
• Veillez à ne pas pincer vos doigts ou ceux du
patient dans la coulisse, les boutons ou d'autres
parties mobiles de la mentonnière.
Appuyez sur Next (Suivant). Un message apparaît et
le siège se place approximativement en position pour
la capture d'image. Puis, l'écran affiche les étapes
suivantes de la procédure de positionnement.
DEPLACEMENT A HAUTEUR D'IMAGE
Deplacement du fauteuil
a hauteur approximative de l'image.
En cas d'urgence, appuyez sur n'importe quelle
touche du panneau de controle ou sur le bouton
d'arret d'urgence pour arreter l'appareil.
PROCEDURE DE POSITIONNEMENT
Deplacez le fauteuil a l'aide de la telecommande:
1. Ajustez la hauteur du fauteuil pour placer
le faisceau horizontal dans la zone souhaitee.
2. Ajustez la hauteur du fauteuil pour placer
le faisceau avant-arriere dans la zone souhaitee.
• Le bras et le siège vont se déplacer. En cas
d'urgence, appuyez sur le bouton d'arrêt
d'urgence ou sur n'importe quelle touche du
panneau de contrôle ou de la télécommande, à
l'exception de la touche Mémoriser position. Les
touches de l'écran ne permettent pas d'arrêter le
bras et le siège en cas d'urgence.
* Voir page 11 la marche à suivre pour remettre
l'appareil en marche après avoir appuyé sur le bouton
d'arrêt d'urgence. Si vous avez arrêté l'appareil en
appuyant sur une autre touche, appuyez sur la touche
Prêt pour revenir en fonctionnement normal.
Appuyez sur NEXT (Suivant).
SUIVANT
24
Positionnement du patient
• Le faisceau laser peut endommager la vue. Ne
regardez jamais directement le faisceau et ne le
laissez pas dirigé vers les yeux du patient.
Coussinets
Serre-tête
Faisceau
gauche-droite
Demandez au patient de garder la tête droite, appuyée
à l'arrière contre le centre du repose-tête, de rentrer le
menton et de garder son dos aussi droit que possible.
Le plan de Francfort du patient doit être parallèle au
sol et le faisceau gauche-droite doit être aligné avec le
plan mi-sagittal du patient. Serrez bien le serre-tête et
assurez-vous que la tête du patient est correctement
maintenue.
* Si vous n'arrivez pas à aligner le faisceau
gauche-droite avec le plan mi-sagittal du patient,
ajustez les coussinets pour obtenir un alignement
correct.
* Les faisceaux s'éteignent automatiquement au
bout d'une minute. Appuyez sur la touche Beam
(Faisceau) sur le panneau de contrôle pour les
remettre en marche.
25
Ajustez la mentonnière de sorte que le patient puisse
aisément y poser son menton. Vérifiez que la tête du
patient est bien stabilisée par la mentonnière.
• Ne vous appuyez pas et ne faites pas reposer un
poids trop important sur la mentonnière. Cela
pourrait l'endommager et provoquer des risques
de blessure.
• Ajustez la mentonnière avec précaution pour ne
pas blesser le patient.
• Veillez à ne pas pincer vos doigts ou ceux du
patient dans la coulisse, les boutons ou d'autres
parties mobiles de la mentonnière.
(1) Ajustez la hauteur du siège pour placer le
faisceau horizontal dans la zone souhaitée.
Utilisez les touches de la télécommande afin que
le faisceau soit aligné avec le centre de la zone
radiographique.
Faisceau
horizontal
• Ne déplacez jamais le repose-tête après avoir
ajusté le serre-tête et la mentonnière. Cela
pourrait blesser le patient.
(2) Ajustez la hauteur du siège pour placer le
faisceau avant-arrière dans la zone souhaitée.
Utilisez les touches de la télécommande pour déplacer
le siège de sorte que le faisceau avant-arrière soit
aligné avec le centre de la zone radiographique.
Faisceau
avant-arrière
• Vous devez vérifier à nouveau visuellement la
zone finale d'image à l'aide des faisceaux de
positionnement avant l'exposition. Ne vous
basez pas uniquement sur le positionnement de
l'exploration ou sur les informations affichées à
l'écran.
26
PROCEDURE DE POSITIONNEMENT
Deplacez le fauteuil a l'aide de la telecommande:
1. Ajustez la hauteur du fauteuil pour placer
le faisceau horizontal dans la zone souhaitee.
2. Ajustez la hauteur du fauteuil pour placer
le faisceau avant-arriere dans la zone souhaitee.
Appuyez sur Next (Suivant). La position du siège est
mémorisée et le voyant Prêt du module de commande
s'allume. Les paramètres principaux s'affichent sur le
panneau de contrôle.
Appuyez sur NEXT (Suivant).
SUIVANT
Affichage des paramètres principaux
Appuyez sur CT pour réaliser un tomodensitogramme.
Appuyez sur Scout pour effectuer une exploration
simple (voir page 40).
27
Pour les expositions Champ de vision 170×120
Sélectionnez le champ de vision 170.
SELECTION DU CDV
Veuillez choisir la taille du CDV.
* À l'exception de la sélection de 170, la procédure
d'installation du patient est la même que pour le champ
de vision 40-140.
Suivez la procédure du champ de vision 40-140 (pages
19 à 24).
• Dans les modes Haute résolution et Grande
DEPLACEMENT VERS LA POSITION MEMORISEE
vitesse (en option), seuls les champs de vision
40x40 et 60x60 sont disponibles.
L'ECRAN PLAT EST EN MOUVEMENT!
En cas d'urgence, appuyez sur n'importe quelle
touche du panneau de controle ou sur le bouton
d'arret d'urgence pour arreter l'appareil.
• Le bras et le siège vont se déplacer. En cas
d'urgence, appuyez sur le bouton d'arrêt
d'urgence ou sur n'importe quelle touche du
panneau de contrôle ou de la télécommande, à
l'exception de la touche Mémoriser position. Les
touches de l'écran ne permettent pas d'arrêter le
bras et le siège en cas d'urgence.
PROCEDURE DE POSITIONNEMENT DU PATIENT
(1) Installez le patient sur le fauteuil.
(2) Ajustez la hauteur du repose-tete.
(3) Attachez doucement la tete du patient
a l'aide du serre-tete.
(4) Ajustez la mentonniere pour qu'elle soit
en contact avec le menton du patient.
Appuyez sur NEXT (Suivant) pour deplacer le fauteuil
a hauteur approximative de l'image.
Appuyez sur BACK (Retour)
pour retourner a la SELECTION DU CDV.
RETOUR
* Voir page 11 la marche à suivre pour remettre
l'appareil en marche après avoir appuyé sur le bouton
d'arrêt d'urgence. Si vous avez arrêté l'appareil en
appuyant sur une autre touche, appuyez sur la touche
Prêt pour revenir en fonctionnement normal.
SUIVANT
DEPLACEMENT A HAUTEUR D'IMAGE
Deplacement du fauteuil
a hauteur approximative de l'image.
En cas d'urgence, appuyez sur n'importe quelle
touche du panneau de controle ou sur le bouton
d'arret d'urgence pour arreter l'appareil.
28
PROCEDURE DE POSITIONNEMENT
Deplacez le fauteuil a l'aide de la telecommande:
1. Ajustez la hauteur du fauteuil pour placer
le faisceau horizontal dans la zone souhaitee.
2. Ajustez la hauteur du fauteuil pour placer
le faisceau avant-arriere dans la zone souhaitee.
Appuyez sur NEXT (Suivant).
SUIVANT
Positionnement du patient
(1) Ajustez la hauteur du siège pour placer le
faisceau horizontal dans la zone souhaitée.
Utilisez les touches de la télécommande afin que
le faisceau soit aligné avec le centre de la zone
radiographique.
Faisceau
horizontal
• Ne déplacez jamais le repose-tête après avoir
ajusté le serre-tête et la mentonnière. Cela
pourrait blesser le patient.
(2) Ajustez la hauteur du siège pour placer le
faisceau avant-arrière dans la zone souhaitée.
Utilisez les touches de la télécommande pour déplacer
le siège de sorte que le faisceau avant-arrière soit
aligné avec le centre de la zone radiographique.
Faisceau
avant-arrière
• Vous devez vérifier à nouveau visuellement la
zone finale d'image à l'aide des faisceaux de
positionnement avant l'exposition. Ne vous
basez pas uniquement sur le positionnement de
l'exploration ou sur les informations affichées à
l'écran.
29
PROCEDURE DE POSITIONNEMENT
Deplacez le fauteuil a l'aide de la telecommande:
1. Ajustez la hauteur du fauteuil pour placer
le faisceau horizontal dans la zone souhaitee.
2. Ajustez la hauteur du fauteuil pour placer
le faisceau avant-arriere dans la zone souhaitee.
Vérifiez la position du patient, puis appuyez sur Next
(Suivant).
Appuyez sur NEXT (Suivant).
SUIVANT
CONTROLE DE COLLISION
(1) Faire pivoter manuellement le bras de rotation.
(2) L'ecran plat du detecteur ne doit pas heurter
l'epaule du patient, la mentonniere ou le
repose-tete en cours de la rotation.
(3) Si l'ecran plat heurte l'epaule, la mentonniere
ou le repose-tete, abaissez le fauteuil autant que
le permettent les conditions de la tomographie.
Lors du positionnem. d'explor.,reajuster la position
d'exploration et refaire le reglage de la position.
(4) Si l'ecran plat du detecteur heurte encore
qqch, vous ne pouvez pas utiliser ce CDV.
Appuyez sur IN/OUT pour selectionner
SUIVANT
un CDV inferieu.
Libérez le bras et faites-le pivoter avec précaution afin
de ne pas heurter le patient.
Vérification de la position du patient
(1) Manuellement, faites pivoter lentement le bras.
(2) Vérifiez le panneau plat ne touche pas l'épaule du
patient, la mentonnière ou le repose-tête au cours
de la rotation.
Bras
Procédez avec précaution pour éviter que le bras ne
heurte le patient.
Libérez le bras et faites-le pivoter manuellement.
* Le bras pourrait heurter quelque chose, faites-le
donc pivoter lentement et avec précaution.
Si le bras heurte quelque chose, utilisez la
télécommande pour ajuster la hauteur du siège
ou appuyez sur la touche Entrée/Sortie patient et
sélectionnez un champ de vision différent.
Doucement
• N'essayez en aucun cas de déplacer le
bras lorsqu'il est verrouillé ; cela pourrait
l'endommager et provoquer l'affichage d'un
message d'erreur.
• Même lorsque le bras est libéré, faites-le
pivoter avec précaution, doucement et en toute
sécurité.
30
• Pour bloquer le bras, appuyez sur la touche
Lock/Free (Blocage/Déblocage) lorsque le bras
est immobile. Appuyez à nouveau sur cette
touche pour libérer le bras.
• Pour faire passer l'appareil en mode Prêt avec le
bras libéré, appuyez sur la touche Prêt quand le
bras est immobile.
(3) Dans ce cas, abaissez le siège autant que le
permettent les conditions de la tomographie.
Touches
Haut/Bas du
siège
Ajustez la hauteur du siège avec les touches Haut/Bas
de la télécommande afin que le bras ne heurte pas le
patient.
(4) Si le bras heurte encore quelque chose, vous
ne pouvez pas utiliser ce champ de vision.
Appuyez sur la touche Entrée/Sortie patient pour
sélectionner un champ de vision plus petit.
Si vous rencontrez des problèmes ou que vous
n'arrivez pas à ajuster correctement la position,
appuyez sur la touche Entrée/Sortie patient et
sélectionnez un champ de vision différent.
• Prenez garde au mouvement du siège lorsque
vous appuyez sur la touche Entrée/Sortie pour
sélectionner un champ de vision différent.
31
CONTROLE DE COLLISION
(1) Faire pivoter manuellement le bras de rotation.
(2) L'ecran plat du detecteur ne doit pas heurter
l'epaule du patient, la mentonniere ou le
repose-tete en cours de la rotation.
(3) Si l'ecran plat heurte l'epaule, la mentonniere
ou le repose-tete, abaissez le fauteuil autant que
le permettent les conditions de la tomographie.
Lors du positionnem. d'explor.,reajuster la position
d'exploration et refaire le reglage de la position.
(4) Si l'ecran plat du detecteur heurte encore
qqch, vous ne pouvez pas utiliser ce CDV.
Appuyez sur IN/OUT pour selectionner
SUIVANT
un CDV inferieu.
Appuyez sur Next (Suivant). La position du siège est
mémorisée et le voyant Prêt du module de commande
s'allume. Les paramètres principaux s'affichent sur le
panneau de contrôle.
ROTATION DU BRAS!
Le BRAS se deplace en position de sortie du patient.
En cas d'urgence, appuyez sur n'importe quelle
touche du panneau de controle ou sur le bouton
d'arret d'urgence pour arreter l'appareil.
Affichage des paramètres principaux
Appuyez sur CT pour réaliser un tomodensitogramme.
Appuyez sur Scout pour effectuer une exploration
simple (voir page 40).
32
Paramètres d'exposition tomodensitométrique
1. Sélectionnez le mode CT
2.Sélectionnez l'angle
de rotation du scanner
(180º/360º)
3.Modes d'imagerie *
- Standard (Std)
- Haute fidélité (Hi-Fi)
- Haute résolution (Hi-Res)
- Grande vitesse (Hi-Speed)
7.Touche Mémoire
(Mémorisation des réglages
d'exposition. Règle les
conditions initiales de mise en
marche de l'appareil.)
4.Sélectionnez le facteur
technique prédéfini
6. Réglez l'intensité du tube
5. Réglez la tension du tube
* Appuyez directement sur l'écran pour effectuer les réglages. La couleur d'une touche change
lorsque vous appuyez dessus.
* Les modes Haute fidélité, Haute résolution et Grande vitesse sont optionnels.
• Si les rayons X sont trop intenses et qu'ils traversent des matériaux ayant une
absorption très faible, comme l'air, le détecteur de la zone correspondante devient
saturé. Sur l'image résultante, la zone saturée peut paraître, trompeusement, entièrement
dépourvue de tissus. Pour faire un diagnostic exact, il faut surveiller attentivement
l'image produite durant l'exposition afin de déceler les zones de saturation.
• Appuyez doucement sur l'écran avec un doigt. N'appuyez pas trop fort et n'utilisez pas
d'objet pointu tel qu'un stylo à bille. La vitre pourrait se casser et provoquer une décharge
électrique.
33
1. Appuyez sur CT.
2. Appuyez sur 180° ou 360°.
3. Mode d'imagerie
Choisissez le mode d'imagerie.
- Mode Standard (Std)
Exploration de 17 secondes pour toute application.
- Mode Haute fidélité (Hi-Fi) optionnel
Exploration de 30 secondes pour une résolution
avec moins de brouillage, un meilleur contraste
surtout dans les zones à la périphérie de l'image
; utile pour une reconstruction agrandie et pour le
rendu volumique.
- Mode Haute résolution (Hi-Res) optionnel
Meilleure résolution spatiale dans une zone
radiographique limitée, jusqu'au champ de vision
60×60 grâce au mode petits pixels du détecteur à
écran plat.
- Mode Grande vitesse (Hi-Speed) optionnel
Rotation à grande vitesse en 10 secondes pour une
exploration complète, jusqu'au champ de vision
60×60. Cela permet de réduire les artéfacts dus au
mouvement lors de l'exploration.
4. Sélectionnez le champ de vision.
* Voir page 36 comment passer du réglage duchamp
de vision 40-140 au champ de vision 170.
a
b
a.Appuyez sur la touche FOV pour afficher la liste des
champs de vision (40×40, 60×60, 80×80, 100×100,
140×100, 170×120, 100×50, 140×50 ou 170×50).
Pour les modes Haute résolution et Grande vitesse
en option, seuls les champs de vision 40×40 et
60×60 sont disponibles.
b.Appuyez sur la touche correspondant au champ de
vision souhaité.
• Dans les modes Haute résolution et Grande
vitesse (en option), seuls les champs de vision
40x40 et 60x60 sont disponibles.
34
5. Sélectionnez le facteur technique.
a. Appuyez sur la touche Facteur technique.
b
b.Sélectionnez Lo, Mid ou Hi (Faible, Moyen ou
Élevé).
c.Appuyez sur la touche Mémoire pendant
2 secondes.
a
c
6. Réglez la tension du tube.
(1) Appuyez sur la touche Tension du tube.
(2)Les touches Haut et Bas apparaissent pour vous
permettre de régler la tension (de 60 à 90 kV).
(3) Appuyez à nouveau sur la touche Tension du tube.
7. Réglez l'intensité du tube.
(1) Appuyez sur la touche Intensité du tube.
(2)Les touches Haut et Bas apparaissent pour vous
permettre de régler l'intensité (de 1 à 10 mA).
Pour les modes Haute fidélité et Haute résolution
(en option), l'intensité maximale est limitée à 8 mA.
(3) Appuyez à nouveau sur la touche Intensité du tube.
* Recommandé : 90 kV et de 4 à 6 mA.
• Pour les modes Haute fidélité et Haute
résolution (en option), l'intensité maximale est
limitée à 8 mA.
8. Appuyez sur la touche Mémoire pour sauvegarder
les paramètres actuels ; ils s'afficheront lorsque vous
mettrez l'appareil en marche.
Appuyez sur la touche Mémoire pendant au moins
2 secondes pour mémoriser la tension et l'intensité
choisies pour le mode d'exploration et le facteur
technique actuellement sélectionnés.
35
Pour changer le champ de vision
• Suivez les indications affichées à l'écran pour
passer d'un champ de vision 40-140 à un champ
de vision 170 ou vice versa.
• Lorsque vous changez le champ de vision, le
siège peut bouger.
i) Passer d'un CDV 40-140 à un CDV 170
AVERTISSEMENT!
Ce CDV ne peut pas etre utilise a ce stade.
Pour selectionner ce mode CDV,
appuyez sur la touche IN/OUT (Entree/Sortie)
et recommencez a partir de la selection du CDV.
Pour sélectionner le champ de vision 170, appuyez
sur la touche Entrée/Sortie et recommencez à partir
de la sélection du champ de vision. Appuyez sur Back
(Retour) pour revenir à la procédure d'exposition avec
un champ de vision 40-140.
RETOUR
CONFIRMATION - CHANGEMENT DU CDV
Une fois que ce CDV est selectionne,
il n'est pas possible de revenir
au mode CDV precedent.
Attention! En procedant a cette selection,
le fauteuil, l'ecran plat et le bras de rotation
se deplaceront a la position initiale.
Appuyez sur NEXT (Suivant) pour proceder a la
selection.
Appuyez sur BACK (Retour) pour retourner au mode
actuel.
BACK
ii) Passer d'un CDV 170 à un CDV 40-140
Une fois ce changement effectué, il n'est plus possible
de revenir aux réglages du champ de vision 170.
Appuyez sur Next (Suivant) pour passer à un champ
de vision 40-140. Appuyez sur Back (Retour) pour
continuer la procédure du champ de vision 170.
NEXT
Réglage Sans rayons X
Ce réglage vous permet de vérifier la rotation du bras
sans émission de rayons X. Sélectionnez une tension
et une intensité nulles.
Vous pouvez alors vérifier la rotation du bras pour vous
assurer qu'il ne percute pas le patient ou toute autre
pièce.
Pour reprendre un fonctionnement normal, il suffit de
rétablir les valeurs normales de tension et d'intensité.
36
Exposition tomodensitométrique
Assurez-vous que le voyant Prêt du module de
commande est allumé.
S'il n'est pas allumé, appuyez sur la touche Prêt.
Marche
Insérez la clé et tournez-la vers la droite.
Prenez la commande manuelle et maintenez le bouton
d'émission enfoncé. L'émission des rayons X commence
; elle est signalée par une mélodie. Le signal sonore du
module de commande se fait également entendre et le
voyant d'émission du module de commande s'allume. La
touche Prêt sur l'écran est également remplacée par l'état
Émission de rayons X.
Relâchez le bouton d'émission lorsque le signal sonore
s'arrête. Remettez la commande manuelle sur le module de
commande. Puis, tournez la clé vers la gauche et retirez-la.
Bouton
d’émission
Au cours de l'émission, l'image de pénétration
radiographique s'affiche sur l'écran de l'ordinateur.
• Si les rayons X sont trop intenses et qu'ils traversent
Commande
manuelle
État Émission des rayons X
•
•
•
Arrêt
•
•
•
des matériaux ayant une absorption très faible,
comme l'air, le détecteur de la zone correspondante
devient saturé. Sur l'image résultante, la zone
saturée peut paraître, trompeusement, entièrement
dépourvue de tissus. Pour faire un diagnostic exact,
il faut surveiller attentivement l'image produite durant
l'exposition afin de déceler les zones de saturation.
Dans le cas du champ de vision 170, le détecteur à écran
plat passe assez près du patient. Regardez attentivement
et faites bien attention à ce qu'il ne percute pas le patient.
Sortez toujours de la cabine de protection contre les
rayons X et appuyez sur le bouton d'émission depuis
l'extérieur.
En cas d'urgence, relâchez le bouton d'émission ou appuyez
sur le bouton d'arrêt d'urgence. Guidez le patient à l'écart de
l'appareil dès que celui-ci s'immobilise.
Portez un dispositif de protection contre les rayons
X approprié comme un vêtement imprégné de plomb
lorsque vous êtes obligé de rester dans la zone de
protection contre les rayons X lors d'une exposition.
Les modes Haute fidélité et Haute résolution (en option)
nécessitent une durée d'exposition supérieure pour
effectuer une exploration. N'utilisez ces modes que si
vous en avez réellement besoin.
En mode Grande vitesse (en option), la rotation du
bras est rapide. Faites particulièrement attention à ce
que le bras, durant sa rotation, ne pince ou ne percute
aucune partie du corps ou tout autre objet, notamment
la mentonnière et le repose-tête.
• Demandez au patient de ne pas bouger tant que la mélodie n'est pas terminée. Sinon, le bras
pourrait le heurter, ce qui gâcherait l'image.
• Maintenez le bouton d'émission enfoncé jusqu'à ce que l'exposition soit terminée. Si vous le
relâchez trop tôt, l'émission des rayons X s'arrête et les données sont perdues.
37
• Si la visionneuse 3D fonctionne lors du démarrage de l'émission des rayons X, elle sera
fermée automatiquement et l'application i-Dixel retournera à l'écran Liste d'images.
• Si l'image affichée par la visionneuse 3D a été éditée ou modifiée, les nouvelles données
seront sauvegardées.
• Au cas où vous n'auriez pas besoin de ces données sauvegardées, supprimez-les
manuellement à la fin de l'émission des rayons X.
Veuillez vous référer au manuel de l'application i-Dixel pour savoir comment supprimer les
données.
Reconstruction de l'image
Transmission de l'image en cours
Après l'émission des rayons X, les données de
l'image sont transférées à l'ordinateur et le logiciel
i-Dixel commence automatiquement leur traitement.
Le message « Reconstruct volume? » (Reconstruire
volume) s'affiche.
Cliquez sur No pour différer la reconstruction de
l'image.
Cliquez sur Yes pour reconstruire l'image
immédiatement. Après le traitement, la fenêtre de
coupe XYZ s'ouvre.
* La reconstruction de l'image peut nécessiter 3 à 20 minutes selon le champ de vision et la vitesse
de calcul de l'ordinateur.
* Référez-vous au manuel d'utilisation du logiciel i-Dixel pour les détails relatifs aux différentes
procédures de traitement d'image comme le recoupage, le rendu volumique et l'imagerie 3D.
38
Paramètres d'exploration simple
[Positionnement pour exploration simple]
Pour un champ de vision 40-140, vérifiez la position des faisceaux laser.
* Effectuer une exploration simple au préalable facilite la procédure d'exposition tomodensitométrique.
L'exploration simple permet d'obtenir deux images à des
angles différents.
Sélectionnez un point dans l'image d'exploration
bidirectionnelle pour désigner le centre du champ de
vision. Le bras et la fente des rayons X se placeront
automatiquement en conséquence.
• L'exploration simple sert uniquement de référence pour le positionnement.
La précision absolue du positionnement n'est pas garantie.
• Ne fermez pas la fenêtre de lecture tant que l'exposition tomodensitométrique n'est pas
terminée.
Une fois la fenêtre fermée, vous ne pourrez plus vous en servir pour le positionnement.
• La précision de l'exploration simple est de ±3 mm.
1.Sélectionnez le mode Scout
(exploration simple)
4.Touche Mémoire
(Mémorisation des réglages
d'exposition. Règle les
conditions initiales de mise en
marche de l'appareil.)
2. Réglez la tension du tube
3. Réglez l'intensité du tube
• Appuyez doucement sur l'écran avec un doigt. N'appuyez pas trop fort et n'utilisez pas
d'objet pointu tel qu'un stylo à bille. La vitre pourrait se casser et provoquer une décharge
électrique.
39
1. Sélectionnez le mode Scout (exploration simple).
2. Sélectionner le champ de vision
a. Appuyez sur la touche FOV pour afficher les
sélections possibles
(40×40, 60×60, 80×80, 100×100, 140×100,
170×120).
b. Appuyez sur la touche correspondant au champ de
vision souhaité.
Il est impossible de passer du champ de vision
170 au champ de vision 40-140 et vice versa.
Commencer à partir de la touche IN/OUT
La taille du champ de vision de l'exploration
simple est toujours supérieure ou égale à celle de
l'exposition tomodensitométrique.
La taille du champ de vision de l'exposition
tomodensitométrique peut-être automatiquement
remplacée selon la taille du champ de vision de
l'exploration simple sélectionné.
3. Réglez la tension du tube
(1) Appuyez sur la touche Tension du tube.
(2)Les touches Haut et Bas apparaissent pour vous
permettre de régler la tension (de 60 à 90 kV).
(3) Appuyez à nouveau sur la touche Tension du tube.
4. Réglez l'intensité du tube
(1) Appuyez sur la touche Intensité du tube.
(2)Les touches Haut et Bas apparaissent pour vous
permettre de régler l'intensité (de 1 à 10 mA).
(3) Appuyez à nouveau sur la touche Intensité du tube.
* Recommandé : 80 kV et de 2 à 3 mA.
5. Appuyez sur la touche Mémoire pour sauvegarder
les paramètres actuels ; ils s'afficheront lorsque vous
mettrez l'appareil en marche.
Appuyez sur la touche Mémoire pendant au moins
2 secondes pour mémoriser la tension et l'intensité
actuellement sélectionnées.
40
Exploration simple
Assurez-vous que le voyant Prêt du module de
commande est allumé.
S'il n'est pas allumé, appuyez sur la touche Prêt.
Marche
Insérez la clé et tournez-la vers la droite.
Bouton
d’émission
Commande
manuelle
Prenez la commande manuelle et maintenez le
bouton d'émission enfoncé. L'émission des rayons
X commence ; elle est signalée par une mélodie.
Le signal sonore du module de commande se fait
également entendre et le voyant d'émission du module
de commande s'allume. La touche Prêt sur l'écran est
également remplacée par l'état Émission de rayons X.
* Maintenez le bouton d’émission enfoncé jusqu’à
ce que deux expositions soient terminées (jusqu’à
l’arrêt de la musique).
Relâchez le bouton d’émission après l’arrêt total du
signal sonore de la seconde émission. Raccrochez
la commande manuelle sur le module de commande,
puis tournez la clé vers la gauche et retirez-la.
État Émission des rayons X
• Sortez toujours de la cabine de protection
contre les rayons X et appuyez sur le bouton
d'émission depuis l'extérieur.
• En cas d'urgence, relâchez le bouton d'émission
ou appuyez sur le bouton d'arrêt d'urgence.
Guidez le patient à l'écart de l'appareil dès que
celui-ci s'immobilise.
Arrêt
• Portez un dispositif de protection contre
les rayons X approprié comme un vêtement
imprégné de plomb lorsque vous êtes obligé
de rester dans la zone de protection contre les
rayons X lors d'une exposition.
• Demandez au patient de ne pas bouger tant que
la mélodie n'est pas terminée. Sinon, le bras
pourrait le heurter, ce qui gâcherait l'image.
• Faites bien attention au déplacement du siège
au cours de l'exploration.
• Maintenez le bouton d’émission enfoncé jusqu’à
ce que la deuxième exposition soit terminée.
Si vous relâchez le bouton après la première
exposition, vous perdrez toutes les données
d’image.
41
• Si la visionneuse 3D fonctionne lors du démarrage de l'émission des rayons X, elle sera
•
•
fermée automatiquement et l'application i-Dixel retournera à l'écran Liste d'images.
Si l'image affichée par la visionneuse 3D a été éditée ou modifiée, les nouvelles données
seront sauvegardées.
Au cas où vous n'auriez pas besoin de ces données sauvegardées, supprimez-les
manuellement à la fin de l'émission des rayons X.
Veuillez vous référer au manuel de l'application i-Dixel pour savoir comment supprimer les
données.
Après l'émission des rayons X, les données de l'image
sont transférées à l'ordinateur et le logiciel i-Dixel
commence automatiquement leur traitement.
Transmission de l'image en cours
* Pour le champ de vision 40-140, une zone non exposée
apparaîtra autour de l'image d'exploration.
• Si vous cliquez plusieurs fois sur l'image ou
•
Choisir la zone radiographique
que vous faites glisser le cadre trop longtemps,
l'ordinateur risque de ralentir et de se bloquer.
Ne touchez à aucune des touches du panneau de
contrôle tant que le cadre utilisé pour la sélection de
la zone d'image apparaît sur l'écran de l'ordinateur.
Les touches risqueraient de ne plus fonctionner.
Les deux images de lecture s'affichent à l'écran de
l'ordinateur. Les lignes rouges et jaunes passent par le centre
de la zone radiographique et le cadre vert indique la taille de
la zone. Faites glisser les lignes ou leur point d'intersection
pour sélectionner la zone d'image tomodensitométrique.
* Vérifiez l'écran du panneau de contrôle et assurez-vous
qu'il est réglé pour une exploration simple (Scout).
Une fois que vous avez sélectionné la zone radiographique,
cliquez sur le bouton SetPos de la barre d'outils. Un signe
plus apparaît au centre des zones radiographiques dans les
images d'exploration et un message s'affiche sur le panneau
de contrôle au sujet du positionnement du patient.
• Cliquez sur le bouton SetPos après avoir déplacé
•
le curseur, sinon la position du curseur ne sera pas
transmise à l’appareil en vue de régler la position
tomodensitométrique.
Si l’appareil présente un état d’erreur, l’information
SetPos ne sera pas transmise à l’appareil en vue
de régler la position tomodensitométrique et les
repères “+” de centrage ne s’afficheront pas à
l’écran. Acquittez le défaut pour remettre l’appareil à
l’état normal et réglez à nouveau la position Scout à
l’aide du bouton SetPos ou redémarrez à partir d’une
nouvelle exploration simple.
42
POSITIONNEMENT D'EXPLORATION
Le fauteuil se deplace sur les distances suivantes
pour positionner le patient.
Arriere-Avant:
+11.6 mm (+ se deplace vers l'arriere)
Gauche-Droite:
-9.2 mm (+ se deplace vers la droite)
Haut-Bas:
-1.3 mm (+ se deplace vers le haut)
Proceder au positionnement d'exploration?
YES
Si vous cliquez sur Yes, l'appareil émet un bip à deux
tons et un signal sonore. Le bras et le siège se mettent
en position et un nouveau message s'affiche sur le
panneau de contrôle.
Cliquez sur No si vous souhaitez une nouvelle
image d'exploration ou sélectionnez un autre type
d'exposition.
NO
DEPLACEMENT VERS LA POSITION MEMORISEE
Le fauteuil se deplace
vers la position d'exploration selectionnee.
En cas d'urgence, appuyez sur n'importe quelle
touche du panneau de controle ou sur le bouton
d'arret d'urgence pour arreter l'appareil.
Si vous faites glisser le curseur hors du champ
tomographique, il devient rouge et un message
s'affiche sur le panneau de contrôle pour vous avertir
que vous êtes sorti du champ.
HORS DE LA PLAGE DE POSITIONNEMENT
La position d'exploration selectionnee
est hors de la plage de positionnement pour ce CDV.
Veuillez selectionner une autre position.
OK
43
Changer le champ de vision avec le logiciel i-Dixel
Cliquez sur le bouton CT Area (Zone
tomodensitométrique). Une boîte de dialogue apparaît.
Cliquez sur le triangle du menu déroulant, sélectionnez
la taille du champ de vision, puis cliquez sur OK.
• Vous ne pourrez pas sélectionner le champ de
vision 170 si l'appareil est déjà paramétré pour
le champ de vision 40-140.
Vous entendez un bip et la zone change de taille.
• Ne quittez jamais le patient du regard au cours
d'une exploration simple. En cas d'urgence,
immobilisez le siège en appuyant sur le bouton
d'arrêt d'urgence ou sur n'importe quelle touche
du panneau de contrôle ou de la télécommande,
à l'exception de la touche Mémoriser position.
Les touches de l'écran ne permettent pas
d'arrêter le siège en cas d'urgence.
• Lorsque vous avez terminé de positionner le
patient, procédez à une dernière vérification
visuelle grâce aux trois faisceaux de
positionnement.
• Si les faisceaux se sont éteints, rallumez-les à
l'aide de la touche Marche/Arrêt du faisceau.
44
Sortie du patient
Prévenez le patient que le siège va bouger et assurezvous que la zone est bien dégagée de tout obstacle.
Appuyez sur la touche Entrée/Sortie patient du
panneau de contrôle.
• Le bras et le siège vont se déplacer. En cas
d'urgence, appuyez sur le bouton d'arrêt
d'urgence ou sur n'importe quelle touche du
panneau de contrôle ou de la télécommande, à
l'exception de la touche Mémoriser position. Les
touches de l'écran ne permettent pas d'arrêter le
bras et le siège en cas d'urgence.
* Voir page 11 la marche à suivre pour remettre
l'appareil en marche après avoir appuyé sur le bouton
d'arrêt d'urgence. Si vous avez arrêté l'appareil en
appuyant sur une autre touche, appuyez sur la touche
Prêt pour revenir en fonctionnement normal.
ENTREE/SORTIE DU PATIENT
LE FAUTEUIL EST EN MOUVEMENT!
Le fauteuil se deplace
vers la position d'entree/de sortie.
En cas d'urgence, appuyez sur n'importe quelle
touche du panneau de controle ou sur le bouton
d'arret d'urgence pour arreter l'appareil.
Un message s'affiche et le siège et le bras se
positionnent pour permettre au patient de sortir.
SELECTION DU CDV
Veuillez choisir la taille du CDV.
Le voyant Prêt du module de commande se met à
clignoter. Écartez la mentonnière, enlevez le serre-tête
et éloignez le patient de l’appareil.
45
Après utilisation
Éteignez l'appareil en appuyant sur l'interrupteur
principal.
Éteignez l'appareil en appuyant sur l'interrupteur
principal qui se trouve en bas, à l'arrière de la colonne
gauche de support.
Arrêt
• N'oubliez pas de couper l'alimentation à l'aide
de l'interrupteur principal. Cela évite les risques
de courant de fuite et de fonctionnement
accidentel.
Le voyant d'alimentation s’éteint.
46
Intervalles de refroidissement automatique de la tête radiographique
• Pour une utilisation de la tête radiographique dans des conditions adéquates, laissez
un intervalle d'environ 5 minutes entre chaque irradiation et ajoutez 15 minutes
supplémentaires toutes les 3 irradiations.
Après chaque irradiation, pour refroidir le tube à rayons X, le système marque une courte pause,
calculée par rapport à la quantité d'énergie qui dépend de la tension, de l'intensité et de la durée
d'exposition. De plus, toutes les 4 irradiations, vous devez laisser au système 15 minutes de pause
supplémentaire afin que la tête radiographique et le circuit haute tension refroidissent.
Lorsqu'une exposition est terminée, un cercle
vert et l'information « Remaining Time » (Temps
restant) s'affichent en haut de l'écran LCD. Tant
que le cercle vert tourne, le décompte du temps
restant continue. Lorsque le temps restant arrive
à zéro, le cercle reprend son état « Ready »
(Prêt).
Les points verts situés en dessous du cercle
vert indiquent le nombre d'irradiations restantes
autorisées avant de laisser une pause de
refroidissement plus longue. Par exemple,
lorsqu'il y a trois points verts, vous pouvez
encore réaliser trois irradiations avant la pause
de refroidissement de 15 minutes.
• Le cercle vert qui tourne fonctionne
Nombre d'irradiations restantes autorisées
avant la pause de refroidissement de
15 minutes
également comme la touche Ready (Prêt).
Faites attention à la rotation du bras, car
celui-ci retourne en position Prêt si vous
touchez le cercle vert.
Comme l'indique l'illustration à gauche, il n'y
a plus qu'un point orange sur l'indicateur.
Cela signifie que vous ne pouvez faire qu'une
seule irradiation avant la pause prolongée de
refroidissement. Après la dernière irradiation,
vous devez attendre 15 minutes pour que le
système refroidisse et qu'il soit prêt pour la
prochaine série d'irradiations.
Les intervalles de refroidissement automatique sont calculés par rapport aux besoins minimaux
des composants associés. Indépendamment de ces pauses automatiques, essayez d'espacer au
maximum les irradiations afin que le système continue à fournir des images de bonne qualité le plus
longtemps possible.
47
3. Entretien, remplacement des pièces et entreposage
Entretien
[Entretien quotidien]
Désinfectez le panneau de contrôle, la télécommande, le repose-tête, les accoudoirs, la
mentonnière, le fauteuil, les sièges auxiliaires, le serre-tête et les coussinets après chaque patient en
les essuyant avec de l’éthanol (à 70-80 %).
Essuyez le panneau de contrôle avec un linge imbibé d'éthanol désinfectant
(éthanol 70 vol% à 80 vol%).
S’il n’est pas possible de se procurer de l’éthanol (à 70-80 %), utiliser l’un des désinfectants indiqués
ci-dessous ; ne pas utiliser un autre type de désinfectant.
• Désinfection rapide DÜRR DENTAL FD 322
• Désinfection rapide DÜRR DENTAL FD 333
• Imitation leather cleaning and care DÜRR DENTAL FD 360
• Sensitive Désinfection rapide DÜRR DENTAL FD 366
• Mettez toujours l'interrupteur principal en position arrêt avant de procéder à l'entretien.
Cela est nécessaire afin d'éviter une décharge électrique ou une brûlure et de prévenir
tout fonctionnement de l'appareil causé par un contact accidentel avec un interrupteur.
• N'enlevez jamais les capots de l'appareil tomodensitométrique.
• Utiliser uniquement de l’éthanol (à 70–80 %) ou un détergent neutre pour nettoyer les
surfaces externes. N'utilisez jamais de solutions alcalines ou acides, du savon de crésol
ou d'autres solutions chimiques ; cela pourrait décolorer ou dégrader les matériaux.
• Si de l’eau, du détergent, du solvant détachant ou d’autres solutions chimiques sont
renversés sur les surfaces externes, essuyez-les immédiatement avec de l’éthanol (à 7080 %).
• N'utilisez pas de l'eau ozonisée pour nettoyer l'appareil. L'eau ozonisée peut endommager
l'appareil.
• Ne désinfectez pas la clinique à l'ozone ou par rayonnement ultraviolet. Cela peut
endommager les composants en plastique ou en caoutchouc.
• Lors du nettoyage avec de l’éthanol (à 70-80 %), prenez soin qu’aucun liquide ne s’infiltre
à l’intérieur ; cela pourrait endommager l’appareil.
Remplacement des pièces
* Remplacez les pièces, si besoin, selon le degré d’usure et la durée d’utilisation. Pour de plus
amples détails, reportez-vous à la section «Durée de vie, consommables et pièces de rechange»
à la page 51.
* Commandez les pièces de rechange à votre distributeur local ou à J. MORITA OFFICE.
Entreposage
* Conditions ambiantes d'entreposage :
Température : -5°C à +43°C
Humidité relative : 8 % à 85 % (sans condensation)
Pression atmosphérique : 70 kPa à 106 kPa.
Aucune exposition fréquente ou continue aux rayons directs du soleil.
* Si l'appareil n'a pas été utilisé pendant un certain temps, assurez-vous qu'il fonctionne
correctement avant de le réutiliser.
48
4. Inspection régulière
• La maintenance et l'inspection sont généralement considérées comme un devoir et une obligation
de l'utilisateur, mais si, pour une raison quelconque, l'utilisateur est incapable de remplir ces
obligations, il peut faire appel à un préposé spécialisé en appareillage médical. Pour de plus amples
renseignements, contactez votre distributeur local ou J. MORITA OFFICE.
• Tous les points de la liste suivante doivent être inspectés sur l'appareil une fois par an.
• Au début et à la fin de chaque journée de travail, assurez-vous que les positions MARCHE et
ARRÊT de l'interrupteur principal permettent d'allumer et éteindre l'appareil sans défaillance.
• Les consignes d'inspection portant le symbole * ne peuvent être effectuées que par le personnel de
maintenance, à des fins d'inspection et de maintenance de prévention pendant la durée de vie de l'appareil.
• Pour des réparations ou d'autres services, contactez votre distributeur local ou J. MORITA OFFICE.
* Les réparations et la maintenance doivent être effectuées conformément aux procédures spécifiées
et en utilisant les pièces d’origine fabriquées par J. MORITA MFG. CORP.
J. MORITA MFG. CORP. n’est pas responsable des détériorations du produit, blessures corporelles
ou accidents provoqués par le non-respect des instructions d’utilisation des pièces d’origine ou des
procédures spécifiées.
Inspection quotidienne
Élément
Description
1
Alimentation principale
Vérifiez la mise sous tension et hors tension lorsque vous mettez l'interrupteur à clé en
position marche et arrêt.
2
Télécommande du siège et du
repose-tête
Assurez-vous que la télécommande fait déplacer correctement le siège et le reposetête et qu'il n'y a pas de bruit ou de vibration anormale, etc.
3
Gestion de l'acquisition des
données et création des
images de coupe
Assurez-vous que le logiciel gère correctement l'acquisition des données d'image.
Assurez-vous que les données sont reconstruites et que les images de coupe sont
créées.
4
Rotation du bras
Pas de bruit anormal, de vibration, etc. pendant l'exploration tomodensitométrique.
5
Messages d'avertissement
Assurez-vous qu'aucun message d'avertissement n'apparaît lorsque l'ordinateur est
allumé ou à un autre moment.
6
Espace sur le disque dur
Assurez-vous que vous disposez d'un espace libre suffisant sur le disque dur.
Liste d'inspection régulière
Catégorie
1
2
3
Sécurité
électrique
Condition
d'installation de
l'équipement
Faisceau de
positionnement
Test
Méthodes et normes
Instrument, etc.
Tension délivrée*
EX-1 120 V ±5 % (monophasé, capacité min. 20 A)
EX-2 220/230/240 V ±5% (monophasé, capacité
min. 10 A)
Testeur
Mise à la terre
La prise de terre doit être correctement connectée.
Visuel
Bouton d'arrêt
d'urgence
Lorsque le bouton d'arrêt d'urgence est enclenché,
le moteur et le siège doivent s'arrêter et un
message d'avertissement doit être généré.
Détecteur de tête de
sécurité
Lorsque le détecteur de tête de sécurité est
déclenché, le moteur et le siège doivent s'arrêter et
un message d'avertissement doit être généré.
Centrage du bras
rotatif*
Le fil à plomb dans l'image vidéo ne doit pas
pencher, bouger ou sauter pendant la rotation du
bras.
Arrêt d'urgence du
bras
Lorsque la rotation du bras est bloquée par une
force exercée sur un de ses côtés, la rotation doit
s'arrêter et un message d'avertissement doit être
généré.
Centrage du moteur
du bras*
Le fil à plomb dans l'image vidéo ne doit pas se
déplacer vers la gauche ou vers la droite pendant
la rotation du bras.
Logiciel d'ajustement
du fil à plomb
Champ de rayons X*
Le champ de rayons X est uniformément entouré
d'une zone non exposée.
Logiciel d'assurance
qualité
Ajustement du
faisceau
Tous les faisceaux doivent être alignés avec le fil
à plomb.
Fil à plomb
Luminosité
Les faisceaux doivent être parfaitement visibles
dans une pièce éclairée normalement.
-
49
Logiciel d'ajustement
du fil à plomb
Catégorie
4
5
Mouvement
mécanique
Installation de
la base
Test
Méthodes et normes
Instrument, etc.
Parties mobiles
Il ne doit pas y avoir de bruit ou de vibration anormale au
cours des mouvements mécaniques.
-
Graissage*
Les pièces mobiles doivent être correctement graissées.
-
Courroie de l'axe Z*
Elle ne doit pas être détendue ou usée.
-
Câblage*
Les câbles ne doivent pas être pris ni endommagés
d'aucune façon par les parties mobiles.
-
Bras de rotation
Le bras de rotation doit être fixé correctement et il ne doit
pas y avoir de basculement ni de vrillement dans son
déplacement.
Les boulons de fixation ne doivent pas être endommagés,
rouillés ni desserrés (ne pas resserrer les boulons avec
une pression trop forte pour ne pas endommager les têtes
de vis)
-
Ajustement du
niveau*
Le fil à plomb doit pointer vers le repère au centre de la
chaise. Tous les ajusteurs de niveau (vérins) doivent être
uniformément en contact avec le sol.
Fil à plomb et niveau
Boulons de fixation*
Les ajusteurs de niveau doivent être fermement fixés.
-
6
Fonctionnalité
Interrupteurs de
fonctionnement
Tous les boutons et interrupteurs, y compris ceux de
l'écran, du panneau de contrôle et le bouton d'émission
doivent fonctionner correctement.
-
7
Contrôle des
rayons X
Contrôle de la
haute tension*
En mode Service d’entretien, la déviation maximale de la
tension et de l'intensité affichées doit être de +/-10 % par
rapport à la valeur définie.
Mode Service
d'entretien
8
Assemblage
de la tête
Fuite d'huile
Il ne doit pas y avoir de fuite d'huile d'isolation.
Vérifier à l'extérieur et à l'intérieur* de l'assemblage de la
tête.
-
Supports du patient
Ils ne doivent présenter aucune cassure, saleté ou tout
autre dégât qui pourrait blesser le patient ou l'opérateur.
-
Extérieur
Il ne doit y avoir aucun défaut, encoche ou tout autre dégât
qui pourrait blesser le patient ou l'opérateur.
-
Fonctions de base
Aucune alarme ni erreur ne doit se produire au démarrage
du PC ou pendant l'exécution du logiciel.
-
Unités de stockage
Aucune erreur disque ou tout autre type d'erreur ne doit
être consignée dans les journaux d'événements Windows.
-
Carte réseau local
La carte du numériseur vidéo doit être bien insérée, avec
ses câbles correctement connectés. L'espace derrière le
PC doit être suffisant pour éviter des pressions sur les
câbles et les connecteurs.
-
Résolution spatiale
La valeur de la fonction de transfert de modulation (MTF)
doit être de 10 % ou plus à 2 pl/mm.
Fantôme filaire,
Logiciel d'assurance
qualité
Bruit
La valeur du bruit (écart-type de la densité affichée au
centre de la partie acrylique du fantôme de contraste) doit
être inférieure à 5 % (+/- 6,4) de l'échelle totale (256).
Fantôme de contraste,
Logiciel d'assurance
qualité
Échelle des gris/
Uniformité
L'uniformité (écart-type de la valeur moyenne de la densité
affichée au centre et en quatre points à la périphérie de
la partie acrylique du fantôme de contraste) doit être
inférieure à 5 % (+/- 6,4) de l'échelle totale (256).
Fantôme de contraste,
Logiciel d'assurance
qualité
Résolution de
contraste
Les plages d'écart-type de la densité affichée (bruit) pour
quatre matériaux ne doivent pas se chevaucher.
Fantôme de contraste,
Logiciel d'assurance
qualité
Vérification de
l'image(artéfact)
Sur les images tomodensitométriques d'un fantôme 3D,
aucun artéfact (fausse image) susceptible de gêner le
diagnostic ne doit apparaître.
Fantôme 3D
Positionnement du
patient
Lors du positionnement d'un fantôme 3D à l'aide des
faisceaux et des explorations simples, l'écart entre son
centre et celui de l'image doit être de +/-2 mm.
Fantôme 3D
9
Extérieur
Fonctionnalité
10
du PC
11
Test de
performance
50
5. Durée de vie, consommables et pièces de rechange
La durée de vie correspond à la durée normale d’utilisation attendue de l’appareil ou des composants
individuels dans le respect des procédures d’inspection et d’entretien spécifiées par J. MORITA MFG.
CORP.
Le tableau de durée de vie des composants désigne les composants dont on peut s’attendre à ce qu’ils
s’usent, se dégradent ou se cassent en fonction de la fréquence et des conditions d’utilisation, affectant
ainsi grandement la durée pendant laquelle ces composants conserveront leurs normes de rendement.
Les consommables désignent les pièces et composants dont l’usure est inévitable, devant être
remplacés régulièrement et non couverts par la garantie.
La garantie du produit est valable 3 ans après la livraison.
Les composants de la liste de durée de vie des composants signalés par un « Oui » sont essentiels
à la sécurité. Ces composants doivent être inspectés et remplacés ou faire l’objet d’une maintenance
appropriée sans faute avant la fin de leur durée de vie utile standard.
L’utilisateur doit payer les pièces et les réparations effectuées après l’expiration de la garantie ou
lorsque la durée de vie spécifiée a été dépassée. Toutefois, dans le cadre d’un contrat de maintenance,
cette condition pourra ou non s’appliquer.
Pour plus de détails concernant l’inspection régulière et le remplacement des pièces, contactez votre
revendeur local ou J. MORITA OFFICE.
* Les réparations et la maintenance doivent être effectuées conformément aux procédures spécifiées
et en utilisant les pièces d’origine fabriquées par J. MORITA MFG. CORP.
J. MORITA MFG. CORP. n’est pas responsable des détériorations du produit, blessures corporelles
ou accidents provoqués par le non-respect des instructions d’utilisation des pièces d’origine ou des
procédures spécifiées.
Tableau de durée de vie des composants
Composant de
sécurité critique
Composants
Durée de vie standard
Pièces mobiles
(pour bras et élévateur)
45 000 expositions ou 6 ans selon
la première éventualité
Oui
Moteurs
(pour bras et élévateur)
45 000 expositions ou 6 ans selon
la première éventualité
S/O
Tuyau à rayon X *1
15 000 expositions
S/O
Appareil à haute
tension
3 ans
S/O
Détecteur de
rayons X *2
3 ans
S/O
Cartes de circuits
imprimés
6 ans
Oui
Écran LCD
6 ans
S/O
Écran tactile,
boutons de
fonctionnement
3 ans
S/O
Remarques
Câbles, roulements, etc.
compris
*1La durée de vie du tuyau à rayons X dépend du nombre et de la durée des expositions ainsi que de
la sortie (tension et intensité du tuyau) et du temps entre les expositions. Parmi ces facteurs, le plus
important est le nombre d’expositions qui dégradent l’anode. L’anode se dégrade graduellement,
entraînant une perte en sortie. Le système de protection de circuit détecte des erreurs et interrompt
l’émission de rayons X.
*2La durée de vie du détecteur de rayons X dépend principalement des conditions ambiantes
(température et humidité) de l’endroit d’utilisation et de la quantité cumulée de rayonnement X.
Lorsque la quantité accumulée de rayonnement X reçu augmente, la sensibilité du détecteur
s’altère progressivement. Un taux d’humidité élevé peut aussi entraîner une dégradation. La
dégradation des semi-conducteurs causée par le rayonnement X et les disparités entre les
appareils semi-conducteurs peuvent entraîner une perte de sensibilité de certains éléments du
détecteur. La perte de sensibilité peut être corrigée dans une certaine mesure en effectuant une
compensation de sensibilité et un étalonnage lors d’inspections régulières, mais une dégradation
partielle de la sensibilité ne peut pas toujours être corrigée.
51
Consommables
Composants
N° de réf.
Fréquence de
remplacement
Composant de
sécurité critique
Siège de surélévation
6311655
3 ans ou chaque fois que
rayé ou endommagé.
S/O
Siège pour enfant
6311654
3 ans ou chaque fois que
rayé ou endommagé.
S/O
Serre-tête (A)
6311650
1 an ou chaque fois que rayé
ou endommagé.
S/O
Serre-tête (B)
6311651
1 an ou chaque fois que rayé
ou endommagé.
S/O
Coussinet du repose-tête (grands)
6311652
1 an ou chaque fois que rayé
ou endommagé.
S/O
Coussinet du repose-tête (petits)
6311653
1 an ou chaque fois que rayé
ou endommagé.
S/O
Repose-tête
6311380
3 ans ou chaque fois que
rayé ou endommagé.
S/O
Mentonnière
6311093
1 an ou chaque fois que rayé
ou endommagé.
S/O
Remarques
Pièces de rechange
Type
N° de réf.
Description
Fusible principal (EX-1)
6370070
T 20 A 250 V Lent, pouvoir de coupure élevé, Taille : 10 × 38 mm
Fusible principal (EX-2)
6370060
T 10 A 250 V lent, pouvoir de coupure élevé, dimensions : 10 × 38 mm
Fusibles du panneau d’alimentation
(FH1)
6310324
F 10 A 400 V, à action instantanée, pouvoir de coupure élevé, type
céramique, dimensions : 0,25 × 1,25 inches
Fusibles du panneau d’alimentation
(FH2)
6370090
F 2 A 250 V, à action instantanée, pouvoir de coupure élevé, type
céramique, dimensions : 5 × 20 mm
Fusibles de la carte d’alimentation
(FH1, FH3, FH4)
6370100
F 200 mA 250 V, à action instantanée, pouvoir de coupure élevé, type
verre, dimensions : 5 × 20 mm
Le remplacement de fusible doit être effectué par une personne qualifiée L’utilisateur ne doit en aucun
cas remplacer lui-même le fusible.
Le fusible doit être conforme à la norme IEC 60127. Pour le fusible principal, veuillez vérifier le type du
MCT-1 avant de le changer.
• Certaines parties restent « actives » même si le commutateur principal est éteint.
Avant de procéder à l’entretien, assurez-vous d’éteindre le disjoncteur afin d’éviter tout
décharge électrique.
Entretien
Le 3D Accuitomo peut être réparé et entretenu par :
• les techniciens des filiales de J. MORITA partout dans le monde ;
• les techniciens employés par les distributeurs autorisés de J. MORITA et formés spécialement par
J. MORITA ;
• les techniciens indépendants spécialement formés et autorisés par J. MORITA.
Le schéma des circuits, les listes de pièces, les descriptions, les instructions de calibrage, ou d’autres
informations sont disponibles sur demande, uniquement pour le personnel de maintenance autorisé par
J. MORITA à réparer ces pièces.
52
6. Dépannage
Si le fonctionnement de l'appareil semble anormal, faites les vérifications ou corrections suivantes
avant d'appeler le service de réparation.
• Si l'appareil ne fonctionne toujours pas correctement après inspection, rectification ou
remplacement de pièces, ou si vous n'êtes pas en mesure de procéder vous-même à l'inspection,
contactez votre distributeur local ou J. MORITA OFFICE.
• Les pièces internes de l'appareil sont sous haute tension. N'exécutez aucune opération de
maintenance ou de rectification qui ne soit pas décrite dans le tableau de dépannage.
• Si un accident survient, l'équipement ne doit pas être utilisé tant qu'un technicien qualifié et formé
par le fabricant n'a pas effectué les réparations.
• Contactez votre distributeur local ou J. MORITA OFFICE pour faire réparer l'appareil s'il ne
fonctionne pas normalement après avoir pris les mesures recommandées ci-dessous.
Messages d'erreur et de fonctionnement qui peuvent apparaître sur l'écran LCD
HORS DE LA PLAGE DE POSITIONNEMENT
La position d'exploration selectionnee
est hors de la plage de positionnement pour ce CDV.
Veuillez selectionner une autre position.
Ce message s'affiche lorsque l'utilisateur sélectionne
une zone hors de portée du mouvement du siège pour
l'exploration simple bidirectionnelle.
Vérifiez à nouveau la zone radiographique sélectionnée.
OK
Error Number :C1
Le PC n'est pas pret a recevoir les donnees.
Lancez i-Dixel et ouvrez le fichier du patient
souhaite pour preparer l'acquisition des donnees.
Coupez l'alimentation principale,attendez 5 secondes.
Rallumez l'appareil.
Error Number :0
Aucune radiographie n'a ete emise.
La tete radiographique ou le circuit haute tension
peut presenter un dysfonctionnement.
Si cela ne resout toujours pas le probleme,
arretez d'utiliser l'appareil et contactez
le centre de service J.Morita
ou votre revendeur local.
Ce message s'affiche lorsque le PC n'est pas prêt.
Après avoir vérifié que le PC est en marche et que
le programme est en cours d'exécution, appuyez sur
n'importe quelle touche du panneau de contrôle ou de la
télécommande.
Si vous n'arrivez pas à restaurer le système, éteignez
temporairement l'appareil. Après avoir vérifié que le PC
est prêt, redémarrez le tomodensitomètre.
Ce message s'affiche lorsque le circuit du générateur de
rayons X présente une anomalie. Arrêtez toute utilisation
du tomodensitomètre et contactez votre revendeur local
ou J. MORITA OFFICE.
Appuyez sur la touche READY (Pret).
Retournez a l'ecran d'erreur.
53
Error Number:1
Arret d'urgence active!
Si le bouton d'arret d'urgence a ete actionne,
tournez-le pour liberer le verrou.
Ce message s'affiche lorsque le bouton d'arrêt d'urgence
a été enclenché.
Éteignez l'appareil, attendez au moins cinq secondes,
puis rallumez-le.
Si le tomodensitomètre ne se rétablit toujours pas,
arrêtez toute utilisation de celui-ci et contactez votre
revendeur local ou directement J. MORITA OFFICE.
Coupez l'alimentation principale,attendez 5 secondes.
Rallumez l'appareil.
Error Number:2
Surchauffe de la tete radiographique!
Laissez l'appareil allume
pendant au moins 30 minutes
pour que la tete radiographique refroidisse.
Ce message s'affiche lorsque la tête radiographique est
en surchauffe. Laissez le tomodensitomètre allumé et
attendez au moins 30 minutes qu'il refroidisse. Laissez
suffisamment de temps entre les expositions pour que
le tube radiographique et les circuits haute tension
refroidissent.
Appuyez sur la touche READY (Pret).
Retournez a l'ecran d'erreur.
Error Number:9
Le circuit de protection est active,
sous forme de decharge temporaire
detectee dans le tube radiographique.
Coupez l'alimentation principale,attendez 5 secondes.
Rallumez l'appareil.
Error Number:12
Le PC ne recoit pas de donnees.
Image annulee!
Numéro : 9, 11 (Le même message s’affichera pour
chaque code d’erreur.)
Le circuit de protection est activé, sous forme
de décharge temporaire détectée dans le tube
radiographique.
Éteignez l'appareil, attendez au moins cinq secondes,
puis rallumez-le.
Si le tomodensitomètre ne se rétablit toujours pas,
arrêtez toute utilisation de celui-ci et contactez votre
revendeur local ou directement J. MORITA OFFICE.
Ce message s'affiche lorsque le PC n'est pas prêt ou qu'il
y a un problème de connexion avec le PC, ou lorsque le
récepteur optique n'est pas allumé.
Vérifiez le PC, les connexions des câbles et l'alimentation
du récepteur optique.
Appuyez sur la touche READY (Pret).
Retournez a l'ecran d'erreur.
54
Error Number : 13
La communication avec le programme i-Dixel
ne peut pas etre etablie.
Il se peut qu'i-Dixel ne soit pas en cours d'
execution ou qu'il soit occupe a traiter des
donnees.
Executez i-Dixel ou attendez qu'il soit disponible,
eteignez l'appareil et attendez 5 secondes.
Rallumez l'appareil.
Ce message s'affiche lorsque le PC n'est pas prêt ou que
le logiciel pilote est occupé au traitement des données
d'image.
Après avoir vérifié que le PC est en marche, que le
programme est en cours d'exécution et que le logiciel
pilote n'est pas occupé, appuyez sur la touche Prêt.
Sinon, redémarrez le programme, éteignez un court
instant le tomodensitomètre, puis rallumez-le.
Appuyez sur la touche READY (Pret).
Retournez a l'ecran d'erreur.
Error Number : 16
Operation interrompue. Une touche du panneau de
controle ou le bouton d'emission a ete presse
pendant le positionnement. Pour reprendre
l'operation, appuyez sur la touche READY (Pret).
Le fauteuil et le bras de rotation reviennent
a leur position initiale. En cas de probleme
de securite, eteignez l'appareil
et laissez le patient sortir du fauteuil.
Ensuite, rallumez l'appareil et verifiez que
le systeme fonctionne correctement.
Appuyez sur la touche READY (Pret).
Retournez a l'ecran d'erreur.
Error Number : 17
La communication avec le controleur
du moteur du bras de rotation a echoue.
Appuyez sur la touche READY (Pret).
Retournez a l'ecran d'erreur.
Error Number : 18
Bras de rotation arrete!
Alarme du moteur du bras de rotation activee.
Pour eteindre l'alarme,
appuyez sur la touche READY (Pret).
Si l'appareil ne revient pas a la normale,
veuillez le remettre sous tension.
Ce message s'affiche lorsque le mouvement automatique
du siège est interrompu par l'appui sur une touche du
panneau de contrôle ou de la télécommande.
Pour continuer, vérifiez qu'il n'y a aucun danger pour le
patient, puis appuyez sur la touche Prêt.
Si vous êtes en train de procéder au positionnement à
l'aide de l'exploration simple, appuyez sur la touche Prêt
et sélectionnez à nouveau la zone radiographique sur le
PC.
Ce message apparaît lorsque survient un problème de
communication avec le contrôleur du moteur du bras
rotatif.
Appuyez sur la touche Prêt du panneau de contrôle.
Si le tomodensitomètre ne se rétablit pas, éteignez-le un
instant, puis rallumez-le.
Si le tomodensitomètre ne se rétablit toujours pas,
arrêtez toute utilisation de celui-ci et contactez votre
revendeur local ou directement J. MORITA OFFICE.
Ce message s'affiche lorsqu'un fonctionnement anormal
du moteur du bras est détecté.
S'il est dangereux de poursuivre l'opération, demandez
au patient de sortir du tomodensitomètre, éteignez
celui-ci un instant, puis rallumez-le pour vérifier qu'il ne
présente pas d'anomalie.
Pour continuer, vérifiez qu'il n'y a aucun danger pour le
patient, puis appuyez sur la touche Prêt.
Appuyez sur la touche READY (Pret).
Retournez a l'ecran d'erreur.
55
Error Number : 19
Fauteuil arrete!
Une erreur est survenue lors du deplacement vertical.
En cas de probleme de securite,
eteignez l'appareil
et laissez le patient sortir du fauteuil.
Ensuite, rallumez l'appareil
et verifiez que le systeme fonctionne correctement.
S'il est dangereux de poursuivre l'opération, demandez
au patient de sortir du tomodensitomètre, éteignez
celui-ci un instant, puis rallumez-le pour vérifier qu'il ne
présente pas d'anomalie.
Pour continuer, vérifiez qu'il n'y a aucun danger pour le
patient, puis appuyez sur la touche Prêt.
Appuyez sur la touche READY (Pret).
Retournez a l'ecran d'erreur.
Error Number : 20
Irradiation interrompue!
Pour reprendre l'operation,
appuyez sur la touche READY (Pret).
Le fauteuil et le bras de rotation
reviennent a leur position initiale.
Ce message s'affiche lorsque l'opérateur interrompt
une exploration. Dans ce cas, vous n'obtiendrez qu'une
image partielle.
Lorsque vous appuyez sur la touche Prêt, le siège
retourne à sa position initiale et le tomodensitomètre
revient à son état de fonctionnement normal.
Appuyez sur la touche READY (Pret).
Retournez a l'ecran d'erreur.
Error Number : 21
Erreur de donnees initiales trouvee
dans la memoire de position du collimateur.
Le positionnement du patient
ne peut etre poursuivi qu'avec la telecommande.
Toutes les operations automatisees du fauteuil
(entree/sortie du patient, positionnement
d'exploration et memoire de position)
seront desactivees.
Contactez le centre de service J.Morita
ou votre revendeur local.
Appuyez sur la touche READY (Pret).
Retournez a l'ecran d'erreur.
Error Number : 22
Erreur de donnees initiales
dans la memoire de position du collimateur.
Vous n'avez probablement pas selectionne
la bonne collimation de radiographie.
Contactez le centre de service J.Morita
ou votre revendeur local.
Appuyez sur la touche READY (Pret).
Retournez a l'ecran d'erreur.
Ce message s'affiche lorsqu'une erreur est détectée dans
les paramètres initiaux sauvegardés dans la mémoire du
tomodensitomètre.
Pour éviter tout danger, vous ne devez plus utiliser le
positionnement automatique en hauteur ni la mémoire de
la position du siège.
Dans ce cas, contactez votre revendeur local ou
directement J. MORITA OFFICE car une inspection et
une rectification sont nécessaires.
Ce message s'affiche lorsqu'une erreur survient au
niveau du collimateur limitant la zone d'irradiation par
rayons X.
Vous n'avez peut-être pas sélectionné le bon champ de
radiation.
Dans ce cas, arrêtez toute utilisation du
tomodensitomètre et contactez votre revendeur local ou
directement J. MORITA OFFICE, car une inspection et
une rectification sont nécessaires.
56
Error Number : 28
Aucune transmission
entre la carte du fauteuil et la carte CPU.
Problème de transmission de la télécommande du siège.
Appuyez sur la touche Prêt. Si cela ne résout pas le
problème, éteignez l'appareil, puis recommencez.
Si cela ne résout toujours pas le problème, arrêtez toute
utilisation de l'appareil et contactez J. MORITA OFFICE
ou votre revendeur local.
Appuyez sur la touche READY (Pret).
Retournez a l'ecran d'erreur.
Error Number : 29
Anomalie detectee au niveau
du mouvement gauche-droite du fauteuil.
Anomalie détectée au niveau du mouvement du siège.
Éloignez le patient de l'appareil. Coupez l'alimentation
principale. Attendez 5 secondes. Rallumez l'appareil.
Si cela ne résout toujours pas le problème, arrêtez toute
utilisation de l'appareil et contactez J. MORITA OFFICE
ou votre revendeur local.
Coupez l'alimentation principale,attendez 5 secondes.
Rallumez l'appareil.
Error Number : 30
Anomalie detectee au niveau
du mouvement avant-arriere du fauteuil.
Anomalie détectée au niveau du mouvement du siège.
Éloignez le patient de l'appareil. Coupez l'alimentation
principale. Attendez 5 secondes. Rallumez l'appareil.
Si cela ne résout toujours pas le problème, arrêtez toute
utilisation de l'appareil et contactez J. MORITA OFFICE
ou votre revendeur local.
Coupez l'alimentation principale,attendez 5 secondes.
Rallumez l'appareil.
Error Number : 31
Anomalie detectee au niveau
du mouvement haut-bas du fauteuil.
Anomalie détectée au niveau du mouvement du siège.
Éloignez le patient de l'appareil. Coupez l'alimentation
principale. Attendez 5 secondes. Rallumez l'appareil.
Si cela ne résout toujours pas le problème, arrêtez toute
utilisation de l'appareil et contactez J. MORITA OFFICE
ou votre revendeur local.
Coupez l'alimentation principale, attendez 5 secondes.
Rallumez l'appareil.
57
Error Number : 32
Arret car la position gauche-droite
du fauteuil ne peut etre detectee.
Anomalie détectée au niveau du mouvement du siège.
Éloignez le patient de l'appareil. Coupez l'alimentation
principale. Attendez 5 secondes. Rallumez l'appareil.
Si cela ne résout toujours pas le problème, arrêtez toute
utilisation de l'appareil et contactez J. MORITA OFFICE
ou votre revendeur local.
Coupez l'alimentation principale, attendez 5 secondes.
Rallumez l'appareil.
Error Number : 33
Arret car la position avant-arriere
du fauteuil ne peut etre detectee.
Anomalie détectée au niveau du mouvement du siège.
Éloignez le patient de l'appareil. Coupez l'alimentation
principale. Attendez 5 secondes. Rallumez l'appareil.
Si cela ne résout toujours pas le problème, arrêtez toute
utilisation de l'appareil et contactez J. MORITA OFFICE
ou votre revendeur local.
Coupez l'alimentation principale, attendez 5 secondes.
Rallumez l'appareil.
Error Number : 34
Arret car la position haut-bas
du fauteuil ne peut etre detectee.
Anomalie détectée au niveau du mouvement du siège.
Éloignez le patient de l'appareil. Coupez l'alimentation
principale. Attendez 5 secondes. Rallumez l'appareil.
Si cela ne résout toujours pas le problème, arrêtez toute
utilisation de l'appareil et contactez J. MORITA OFFICE
ou votre revendeur local.
Coupez l'alimentation principale, attendez 5 secondes.
Rallumez l'appareil.
Error Number : 35
Arret en raison d'une erreur plus importante
dans la coordonnee X du fauteuil.
Appuyez sur la touche Ready (Pret)
pour faire revenir le fauteuil en position initiale.
Cela devrait retablir un fonctionnement normal.
Anomalie détectée au niveau du mouvement du siège.
Si l'utilisation présente un danger quelconque, éloignez
le patient de l'appareil. Coupez l'alimentation principale,
puis rallumez l'appareil. Vérifiez que l'appareil fonctionne
normalement et en toute sécurité.
Si l'appareil fonctionne à nouveau correctement, vérifiez
qu'il n'y a pas de danger pour le patient, puis appuyez sur
la touche Prêt.
Appuyez sur la touche READY (Pret).
Retournez a l'ecran d'erreur.
58
Error Number : 36
Arret en raison d'une erreur plus importante
dans la coordonnee Y du fauteuil.
Appuyez sur la touche Ready (Pret)
pour faire revenir le fauteuil en position initiale.
Cela devrait retablir un fonctionnement normal.
Anomalie détectée au niveau du mouvement du siège.
Si l'utilisation présente un danger quelconque, éloignez
le patient de l'appareil. Coupez l'alimentation principale,
puis rallumez l'appareil. Vérifiez que l'appareil fonctionne
normalement et en toute sécurité.
Si l'appareil fonctionne à nouveau correctement, vérifiez
qu'il n'y a pas de danger pour le patient, puis appuyez sur
la touche Prêt.
Appuyez sur la touche READY (Pret).
Retournez a l'ecran d'erreur.
Error Number : 37
Arret en raison d'une erreur plus importante
dans la coordonnee Z du fauteuil.
Anomalie détectée au niveau du mouvement du siège.
Si l'utilisation présente un danger quelconque, éloignez
le patient de l'appareil. Coupez l'alimentation principale,
puis rallumez l'appareil. Vérifiez que l'appareil fonctionne
normalement et en toute sécurité.
Si l'appareil fonctionne à nouveau correctement, vérifiez
qu'il n'y a pas de danger pour le patient, puis appuyez sur
la touche Prêt.
Appuyez sur la touche READY (Pret).
Retournez a l'ecran d'erreur.
Error Number : 41
La seconde image a ete annulee.
L’exploration simple a été interrompue pendant la
deuxième exposition. Il se peut que le bouton d’émission
ait été relâché avant la fin de la deuxième exposition.
Appuyez sur la touche READY et essayez de refaire une
nouvelle exploration simple.
Appuyez sur la touche READY (Pret).
Retournez a l'ecran d'erreur.
Error Number : 42
La seconde image a ete interrompue.
Appuyez sur la touche READY (Pret).
Retournez a l'ecran d'erreur.
L’exploration simple a été interrompue pendant la
deuxième exposition. Il se peut que le bouton d’émission
ait été relâché avant la fin de la deuxième exposition.
Appuyez sur la touche READY et essayez de refaire une
nouvelle exploration simple.
Si cette erreur devait persister même en maintenant le
bouton d’émission enfoncé, arrêtez d’utiliser l’équipement
et contactez J. MORITA OFFICE ou votre revendeur
local.
59
AVERTISSEMENT!
La formation n'a pas ete effectuee
pour les axes mentionnes ci-dessous.
Passez en mode technicien
et effectuez les procedures de formation requises.
Une fois la formation terminee,
mettez l'appareil hors tension
brievement puis rallumez-le.
Vous pouvez egalement appuyer sur n'importe
quelle touche du panneau de controle
pour continuer a utiliser l'appareil pour un moment.
AVERTISSEMENT!
La position d'exploration a ete annulee,
car le fauteuil a ete deplace avec la telecommande.
Pour reactiver la position d'exploration,
selectionnez la <position d'imagerie
tomodensitometrique> et transmettez-la
a nouveau a partir du PC.
Un problème est survenu au niveau des données
sauvegardées ou des consignes.
Une inspection et une rectification sont nécessaires.
Contactez J. MORITA OFFICE ou votre revendeur local.
La position tomodensitométrique sélectionnée par
l’exploration simple est annulée lorsque le siège est
déplacé manuellement avec la télécommande.
Appuyez sur la touche READY et recommencez
en sélectionnant à nouveau la zone d’image
tomodensitométrique sur le PC ou en réalisant une
nouvelle exploration simple.
L’exploration tomodensitométrique peut être effectuée
dans la position sélectionnée manuellement avec la
télécommande. Cependant, le lien existant entre l’image
d’exploration et l’image tomodensitométrique sera annulé
et l’image tomodensitométrique ne pourra pas s’ouvrir à
partir de l’image d’exploration. Un problème est survenu
au niveau des données sauvegardées ou des consignes.
Vous allez devoir procéder à une inspection et à un
ajustement. Contactez J. MORITA OFFICE ou votre
revendeur local.
Problèmes au niveau de l'exploration ou du tomodensitomètre
Problème
• Des lignes se
superposent sur l'image.
• Une partie de l'image a
été perdue.
• L'image est
complètement noire.
Un des symptômes
suivants se manifeste :
• En cours d'utilisation,
l'appareil se comporte
exactement comme à la
mise en marche initiale.
• L'interrupteur ne
fonctionne pas.
Cause probable
* Du bruit a peut-être été
introduit.
* L'alimentation a
peut-être été interrompue
momentanément.
60
Solution
Coupez l'alimentation un instant et
après vous être assuré que le patient
et l'utilisateur sont en sécurité,
rallumez le tomodensitomètre et
vérifiez qu'il fonctionne correctement.
Assurez-vous que l’alimentation
du tomodensitomètre est bien en
120 VCA avec une capacité de 20 A
pour EX-1, 220/230/240 VAC avec
une capacité de 10 A pour EX-2 ou
plus, qu’elle provient d’un seul circuit
dédié et que la mise à la terre est
correcte.
Au cours de l'exposition, n'utilisez
aucun autre dispositif à proximité qui
pourrait causer des interférences.
7. Avertissements sur l'imagerie
Artéfacts causés par des différences de sensibilité du détecteur à écran plat
Le détecteur à écran plat est une matrice extrêmement dense et précise de photodiodes (pixels).
Grâce à la compensation des différences de sensibilité entre les pixels, l'image peut offrir un niveau de
détail supérieur à celui d'une radioscopie ordinaire. Cependant, ces différences ne peuvent pas être
complètement éliminées lors de la reconstruction d'une image tomodensitométrique.
Pour réaliser une image tomodensitométrique, le faisceau de rayons X pivote autour de l'objet et
produit une image radioscopique. Les points éloignés du centre de la zone d'image sont projetés
sur la surface de l'image en fonction de l'angle de projection. Cela tend à niveler les fluctuations de
sensibilité, mais ne les élimine pas complètement. (Voir Fig. 1.)
Par conséquent, des artéfacts peuvent apparaître près du centre de la zone d'image comme illustré par
la Fig. 2. L'apparence de ces artéfacts dépend, dans une certaine mesure, des conditions d'exposition
et de la transparence aux rayons X de l'objet.
Pour faire une analyse détaillée et un diagnostic précis, le radiologiste doit soigneusement prendre en
considération la possibilité et la nature des artéfacts.
Foyer
Rotation
Surface d'impression
Foyer
Le centre est toujours projeté
sur la même zone de la surface
d'impression indépendamment
de l'angle de projection.
Surface
d'impression
Un point situé près du centre est projeté à
divers endroits sur la surface d'impression
selon l'angle (c-à-d. qu'il bouge sur la
surface d'impression).
Remarque : Vue du dessus du plan de rotation
Fig. 1 Principe de l'exposition tomodensitométrique
61
Fig. 2 Exemple d'artéfact
62
Artéfacts causés par des prothèses métalliques
Il peut s'avérer impossible d'obtenir des images lisibles si un patient a des obturations ou des prothèses
métalliques, et il est généralement impossible d'obtenir une image lisible d'une couronne si celle-ci est
située à côté d'une prothèse métallique.
Également, il est parfois impossible d'obtenir des images lisibles d'une racine ou d'une mâchoire à
proximité immédiate d'une tige métallique, d'une couronne ou d'une autre prothèse.
Les photos 3 à 9 d'un modèle de mandibule ont été prises avec diverses prothèses, tiges et obturations
métalliques pour montrer ce qui doit être pris en considération afin de faire un diagnostic et une
analyse avec exactitude.
Photo 3 Modèle de couronne métallique complète.
(La partie supérieure de la couronne a été enlevée et remplacée par un morceau en plomb.)
63
Région de l'image
Photos 4 Prothèse non métallique
(En haut : modèle et région de l'image. En bas : images)
64
Région de l'image
Prothèse
métallique
Photos 5 La couronne métallique complète est à l'opposé de la région de l'image.
(En haut : modèle et région de l'image. En bas : images)
65
Région de l'image
Prothèse
métallique
Photos 6 Région de l'image du même côté que la couronne métallique
(En haut : modèle et région de l'image. En bas : images)
66
Photos 7 Tige et couronne
À gauche : tige et couronne réalisées après remplissage du canal
radiculaire avec gutta-percha et pointe d'obturation.
Au centre : tige et couronne rattachées à la dent.
À droite : Radiographie dentaire simple.
67
Région de l'image
Tige et couronne
Photos 8 Région de l'image du côté opposé
(En haut : modèle et région de l'image. En bas : images)
68
Région de l'image
Tige et couronne
Photos 9 Région de l'image du même côté
(En haut : modèle et région de l'image. En bas : images)
69
Artéfacts pour des expositions à 180°
Pour les expositions à 180º, lorsque le faisceau de rayons X traverse le plan inférieur (a) de la Figure
10, le résultat correspond à la forme plate de la Figure 11, dans laquelle le début et la fin du circuit de
180º se rejoignent.
Cependant, lorsque le faisceau de rayons X traverse le plan supérieur (b) de la Figure 10, le résultat
correspond à la forme conique de la Figure 12, dans laquelle il existe une discontinuité entre le début et
la fin du circuit.
Par conséquent, de légères rayures apparaissent lors d'une exposition à 180º, mais sont absentes lors
d'une exposition à 360º (Figure 13). Ces rayures sont orientées dans la direction de la rotation. En
résultat, certains artéfacts semi-circulaires apparaissent sur l'image du plan Z, qu'il faut reconnaître et
prendre en considération pour faire un diagnostic et une analyse exacts.
a
Début
Continu
b
Faisceau
de
rayons X
Faisceau de
rayons X
a
Fin
Fig. 10
Fig. 11
Faisceau de
rayons X
b
Faisceau de
rayons X
Début
Discontinu
Fin
Fig. 12
Fig. 13
70
8. Description technique
Description technique
Modèle
MCT-1
Type
EX-1 F17 / EX-2 F17
Classification
Protection contre les décharges électriques
Classe I, Type B
Protection contre l'infiltration de liquides
IPX0
Pièces de contact de type BRepose-tête, mentonnière, siège et serre-tête
(aucune connexion conductrice au patient)
Méthodes de désinfection :
- Entre les patients, désinfecter les pièces de contact B en les essuyant avec de l’éthanol (à 70-80 %). Des lingettes jetables peuvent également être utilisées à cette fin.
- De temps en temps, le panneau de contrôle, la télécommande, le repose-tête, la mentonnière, le
siège et le serre-tête doivent être essuyés avec de l’éthanol (à 70-80 %), et la surface de l’écran LCD
avec un chiffon sec.
Mode de fonctionnementFonctionnement non continu
Veille continue
Classe du laser
Classe 1 : faisceaux de positionnement, interface optique
Description du produit
Modèle : MCT-1 Type : EX (indiqué après MCT) désigne un tomodensitomètre à faisceau conique
limité. Le MCT permet, grâce à des images tridimensionnelles de haute résolution, de réaliser des
diagnostics de petites lésions dans une zone délimitée de la morphologie extrêmement complexe des
tissus durs de la tête et du cou.
Images de haute résolution aussi rapidement qu'en radiographie panoramique. Le MCT est compact et
émet une faible dose de rayons X.
Utilisation prévue
Le MCT-1 est conçu pour la tomographie tridimensionnelle par ordinateur de la tête et du cou, réalisée
grâce un faisceau conique limité de rayons x projeté sur un détecteur à écran plat. Son utilisation est
réservée exclusivement aux médecins, dentistes, spécialistes dûment qualifiés et autres professionnels
légalement compétents.
Il est destiné au diagnostic des zones de la tête suivantes : temporale, nasale, orbitale, maxillaire,
mandibulaire, cervicale, crânienne et base crânienne.
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Assemblage générateur/tête radiographique
Tube
D-051
Tache focale
0,5
Angle cible
5º
Matériau cible
Tungstène
Modes d'explorationMode Standard (Std)
Mode Haute fidélité (Hi-Fi, en option)
Mode Haute résolution (Hi-Res, en option)
Mode Grande vitesse (Hi-Speed, en option)
Tension de fonctionnement du tube
60 ~ 90 kV(précision des valeurs affichées ± 10 %)
Courant de fonctionnement du tube
1~ 10 mA (précision des valeurs affichées ± 10 %)
limité à 8 mA en mode Hi-Fi et Hi-Res
Reproductibilité du kerma dans l’air
Coefficient de variation max. 0,05
Puissance de sortie maximum
0,9 kW nominal à 90 kV, 10 mA
Champ de visionDe 40 × 40 à 170 × 120 mm (diamètre × hauteur)
limitée à 60 × 60 mm en mode Hi-Fi et Hi-Speed
Filtration
Filtration inhérente minimum 3,1 mm AL, 75 kV/CDA 4,2 mm AL
( tube de rayonnement : min. 0,8 mm Al, plaque Al : min. 1,3 mm,
filtre conique Al : min. 1,0 mm)
Qualité du rayonnement (CDA)
Min. 3,2 mmAl à 90 kV
Blindage primaire
Minimum 0,5 mm Pb ou équivalent
Température de la coque externe
+45 ºC maximum
Cycle opératoire
1:59, 90 kV/10 mA
par exemple, maximum 30,8 s d'irradiation avec
1818 s (30,3 min) d'intervalle
Filament
Préchauffé
Redressement
Courant continu
Refroidissement
Refroidissement à huile et à air forcé
Chaleur maximale de l'assemblage
de la tête radiographique
194,45 kJ (1 UT=1,35 joule)
Rayonnement de fuite
Max. 1,0 mGy/h à 1 m
Max. 0,88 mGy/h à 1 m (valide uniquement pour les États-Unis)
mAs minimum
5,4 mAs
72
Puissance requise (EX-1)
Tension d'entrée120 V AC
50/60 Hz monophasé, installation permanente
La fluctuation de la tension ne doit pas dépasser ± 5 %
Fusible (sur le tableau de distribution) 20 A, 250 V, lent
Consommation
Max. 2,0 kVA
Intensité nominale
Max. 19 A (en marche)
Max. 3 A (en veille)
Résistance de la ligne électrique
Max. 0,5 Ohm
Puissance requise (EX-2)
Tension d'entrée220/230/240 V AC
50 – 60 Hz monophasé, installation permanente
La fluctuation de la tension ne doit pas dépasser ± 5 %
Fusible (sur le tableau de distribution) 16 A, 250 V, lent
Consommation
2,0 kVA
0,24 kVA (veille)
Intensité nominale en entréeMax. 9,1/8,7/8,3 A (en fonctionnement)
Max. 1 A (en veille)
Résistance de la ligne électrique
Max. 1,0 Ohm
Un disjoncteur, conforme à la norme IEC 61058-1, doit être installé. Il est recommandé de relier un
disjoncteur uniquement pour cet appareil.
Paramètres mécaniques
Distance source-image (DSI)740 mm (±20) pour un champ de vision de 170 de diamètre
840 mm (±20) pour un champ de vision d'autres diamètres
Distance source-objet (DSO)
540 (±20) mm
Distance Source-Surface (DSS)
200 (±20) mm minimum
Dimensions externes
Unité principale
Module de commande
L 1 620 × P 1 200 × H 2 080 mm
L 70 (96) × P 40 × H 115 mm
Hauteur verticale du foyer
1480 (±20) mm
Poids du bras
Approx. 70 kg
Positionnement du patientPositionné en utilisant 3 faisceaux de positionnement et un
système de positionnement électrique (exploration)
Faisceau de positionnement (laser)
Classe 1 IEC 60825-1 : 2014
Max. 0,39 mW, 655 ou 670 nm
Durée d'exposition
Mode Standard
17,5 s (complet :360º) /   9,0 s (demi :180º)
Mode Haute fidélité (en option)
30,8 s (complet :360º) / 15,8 s (demi :180º)
Mode Haute résolution (en option)
30,8 s (complet :360º) / 15,8 s (demi :180º)
Mode Grande vitesse (en option)
10,5 s (complet :360º) /   5,4 s (demi :180º)
Mode Exploration  1,0 s (0,5 s × 2)
Précision des valeurs affichées
± (5 % + 50 ms)
Bouton d'émission
Type homme mort
73
Qualité de l'image tomodensitométrique
Résolution (MTF)
Supérieure à 0,75 lp/mm @ 50 %
Supérieure à 2,0 lp/mm @ 10 %
Autre indice
Manuel d'utilisation
Informations sur les doses de rayons X
Les informations d’images suivantes sont enregistrées pour chaque exposition.
• Produit Dose-Surface (PDS) (mGy × cm2)
• Tension moyenne du tuyau (kV)
• Intensité moyenne du tuyau (mA)
Consultez le manuel d’utilisation du logiciel d’application, car les informations d’images affichées
diffèrent selon le logiciel utilisé.
Le Produit Dose-Surface (PDS) (mGy × cm2) ne s’affiche pas toujours, selon le logiciel d’application
utilisé.
Le Produit Dose-Surface affiché se réfère à la tension (kV)/courant (mA) du tuyau pour chaque
exposition.
Le produit dose-surface est calculé en fonction de mesures typiques.
Le produit dose-surface affiché est le produit de la multiplication du kerma dans l’air et de la taille du
champ de rayonnement. Ces valeurs sont les valeurs classiques et ne sont pas les produits de la
dose-surface mesurés pour chaque rayonnement.
Le kerma dans l’air est calculé en divisant le produit dose-surface par la taille du champ de rayonnement.
La précision du kerma dans l’air et du produit dose-surface n’excède pas +/- 50 %.
Le dosimètre destiné à vérifier et maintenir l’exactitude des indications de produit dose-surface doit être
calibré selon l’énergie appropriée.
Méthode utilisée pour estimer le produit dose-surface:
Mesuré avec un appareil de mesure DAP (Dosage Area Product, produit dose-surface).
L’appareil de mesure DAP est étalonné conformément aux instructions du manuel d’utilisation
joint. L’appareil de mesure DAP est fixé à l’avant de la tête radiographique. Veiller à ce qu’il ne
tombe pas et vérifier l’acheminement du câblage.
Facteurs techniques associés aux fuites
90 kV, 600 mAs/h (90 kV, 10 mA, cycle opératoire 1 :59, par exemple exposition de 17,5 secondes par
période de refroidissement de 17,2 minutes)
Fondement des mesures
La tension du tube en kV est mesurée par contrôle différentiel du courant circulant à travers les
résistances de 450 MΩ, avec rétroaction de 1 %, connectées entre l'anode du tube et la terre.
L'intensité du tube en mA est mesurée en contrôlant le courant de la ligne de retour HT, qui est égal au
courant du tube.
Durée d'exposition. Le point de départ de l'exposition est déterminé au moment où la valeur en kV
atteint 75 % de la tension moyenne du tube. La fin de l'exposition est déterminée au moment où la
valeur en kV revient à 75 % de la tension moyenne du tube.
Instructions d’essai concernant la tension, le courant et le temps d’exposition du tuyau à rayons X :
Mode d’exposition constant (exposition manuelle).
Conditions d'arrêt d'urgence
Lorsque l'arrêt d'urgence est activé, les mouvements automatisés de l'équipement s'arrêtent après
avoir parcouru les distances suivantes :
Déplacement horizontal du siège :
5 mm max.
Déplacement vertical du siège :
5 mm max.
Rotation du bras :
10 mm max. (du côté du capot de l'assemblage de la tête)
74
Données environnementales
Conditions de fonctionnement
Plage de température ambiante
+10°C à +30°C
Humidité
30 % à 75 % sans condensation
Plage de pression atmosphérique 70 kPa à 106 kPa
Conditions de transport et d’entreposage
Plage de température ambiante
-5°C à +43°C
Humidité
8 % à 85 %
Plage de pression atmosphérique 70 kPa à 106 kPa
Langue d’origine
anglais
Élimination des déchets
L’emballage doit être recyclé. Les pièces métalliques de l’appareil sont éliminées en tant que déchets
de métaux. Les matériaux synthétiques, les composants électriques ainsi que les cartes de circuits
imprimés sont éliminés en tant que déchets électriques. L’appareil doit être éliminé conformément
à la réglementation nationale applicable. Consultez pour cela les entreprises spécialisées dans
l’élimination des déchets. Veuillez vous renseigner auprès des administrations municipales ou
communautaires pour identifier les entreprises locales spécialisées dans l’élimination des déchets.
Ce symbole indique que les déchets d’équipements électriques et électroniques ne
doivent pas être éliminés comme déchets municipaux non triés et doivent être collectés
séparément. Pour de plus amples renseignements, contactez votre distributeur local ou
J. MORITA OFFICE.
Collimateur
Collimateur MCT-1F17 - collimateur variable motorisé.
Configuration requise pour les ordinateurs ou autres appareils branchés aux ordinateurs
1.Le MCT-1 a été testé et s'est montré conforme aux limites relatives à la compatibilité
électromagnétique établies pour les appareils médicaux selon la norme IEC 60601-1-2. Ces
limites sont conçues pour fournir une protection raisonnable contre le brouillage nuisible aux
installations médicales typiques. Cet appareil produit, utilise et peut émettre des rayonnements
radioélectriques et, s’il n’est pas installé et utilisé conformément aux instructions, peut causer des
interférences nuisibles à d’autres appareils voisins. Toutefois, il n’est pas garanti qu'un brouillage
ne se produise pas dans une installation en particulier. Si cet appareil produit un brouillage
nuisible à d’autres appareils, ce qui peut être déterminé en éteignant et rallumant l’appareil,
l’utilisateur est encouragé à tenter d’éliminer le brouillage en prenant une ou plusieurs des
mesures suivantes :
- Réorienter ou déplacer l’appareil récepteur.
- Augmenter la distance entre les appareils.
- Brancher l’appareil à une prise de courant d’un autre circuit que celui auquel les autres appareils
sont branchés.
-D
emander de l’aide au bureau le plus proche de J. MORITA, de son représentant ou de son distributeur.
2.Le matériel suivant branché aux interfaces analogiques et numériques doit être certifié selon les
normes IEC correspondantes (c.-à-d. IEC 60950-1 ou IEC 62368-1 pour le matériel de traitement
de données et IEC 60601-1 pour le matériel médical). Toute personne connectant un autre appareil
du côté de l'entrée ou de la sortie du signal configure un système médical, et est donc responsable
de s'assurer que le système est conforme aux exigences IEC 60601-1. En cas de doute,
demander de l'aide au bureau, au représentant ou au distributeur J. MORITA le plus proche.
Certains des appareils suivants peuvent causer des problèmes techniques avec l'appareil 3D Accuitomo.
Pour le choix des équipements et connexions appropriés, adressez-vous à votre représentant
J. MORITA.
75
Matériel
Ordinateur personnel sous Windows
Unité centrale :
Intel Xeon Dual-CPU ou supérieur ou processeur compatible
Mémoire :
RAM minimum 16 Go
Lecteur de disque dur :
Un disque dur de 100 Go ou plus est recommandé.
Acquisition d'image
Carte réseau Intel Pro 1000BASE-TX ou SX
Réseau :
100BASE-TX x2 ou ajout d'une carte réseau équivalente
Composant principal de connexion du MCT-1
1 canal
1 canal communication série (RS-232C)
Lecteur CD/DVD :
Recommandé
Système d'exploitation : Microsoft Windows 10 64 bits ou ultérieure
Moniteur :
LCD TFT de 17 pouces
16 millions de couleurs
1024 × 768 pixels ou supérieur
Norme :
IEC 60950-1, IEC 62368-1 ou IEC 60601-1
Réglementation électromagnétique
Normes UL connexes (USA)
Normes C-UL connexes (Canada)
Règlementation locale
Concentrateur
Concentrateur partagé non intelligent 10 Base-T
Norme :
IEC 60950-1 ou IEC 62368-1 seulement si utilisé en dehors de
l’environnement du patient
IEC 60601-1 ou IEC 60950-1 ou IEC 62368-1 avec courant de fuite
conforme à IEC 60601-1.
Réglementation électromagnétique
Normes UL connexes (USA)
Normes C-UL connexes (Canada)
Règlementation locale
Unité de stockage
Graveur DVD-RW recommandé comme unité de stockage de données.
Norme :
IEC 60950-1 ou IEC 62368-1 seulement si utilisé en dehors de
l’environnement du patient
Règlementation électromagnétique
Normes UL connexes (USA)
Normes C-UL connexes (Canada)
Règlementation locale
Convertisseur média1000BASE-TX/SX Gigabit
Hobbes, HME2-1000 ou équivalent
Autre matériel connecté à l’ordinateur
Norme :
IEC 60950-1 ou IEC 62368-1 seulement si utilisé en dehors de
l’environnement du patient
Réglementation électromagnétique
Normes UL connexes (USA)
Normes C-UL connexes (Canada)
Règlementation locale
Câbles
RS-232C :
blindé croisé, 9 broches D-Sub, femelle vers mâle
Matériau non conducteur requis pour les boîtiers de connecteurs
Longueur inférieure à 15 m.
Fibre optique :
Connecteurs SC multimodes à verrou-poussoir 2P
Longueur inférieure à 15 m.
76
• Les dispositifs énumérés ci-dessus ne doivent pas se trouver à l'intérieur de la zone de
protection contre les rayons X ou à proximité du patient.
* La proximité du patient désigne la zone où un contact, intentionnel ou non, peut se produire
entre le patient ou le soignant du patient et les appareils susmentionnés, ou entre le patient
ou le soignant du patient et d’autres personnes manipulant les appareils susmentionnés.
Cette zone s’étend jusqu'à 1,83 m autour du périmètre du lit (table d’examen, fauteuil
dentaire, cabine de traitement et autres) dans son emplacement prévu, et verticalement
jusqu'à 2,29 m au-dessus du sol.
• Ne raccorder que les éléments spécifiés comme faisant partie du système électrique
•
médical ou compatibles avec celui-ci.
Ne pas utiliser de multiprise ou de rallonge pour l’alimentation du système.
* Les ordinateurs ou autres périphériques externes doivent être connectés conformément à la
norme IEC 60601-1.
* Les ordinateurs ou autres périphériques externes doivent être nettoyés conformément aux
instructions du fabricant.
* Les ordinateurs ou autres périphériques externes doivent être transportés, stockés et
utilisés conformément aux instructions du fabricant.
Logiciel d’application
Le logiciel d’application i-Dixel version 2.3 ou ultérieure fourni par J. MORITA permet de traiter et
d’afficher les images. Il doit être utilisé sur un ordinateur Windows conforme aux spécifications ci-dessus.
77
Symboles et marques (EX-1)
* Certains symboles peuvent ne pas être utilisés.
Tache focale
Étiquette d'attention
Étiquette de mise
en garde à propos
du laser
Arrêt d’urgence
Pièce appliquée de
type B
Étiquette de l’assemblage de la tête
du tube à rayons X
Plaque signalétique
Étiquette d’avertissement à propos des
rayons X
Interrupteur principal
| : On (Marche)
: Off (Arrêt)
Étiquette de précision
Équipotentialité
Utiliser ce terminal lorsqu’il est nécessaire
d’utiliser des conducteurs d’équipotentialité
potentiels ; ne pas utiliser pour la mise à la
terre de protection.
Étiquette de signal
sonore
Étiquette d'avertissement à propos de la mentonnière
Avertissement rayons X (Canada)
Bouton d’émission des rayons X
Interrupteur à clé
: On (Marche)
: Off (Arrêt)
78
Étiquette de mise en garde à propos du laser
Étiquette de précision
Tension du tube
PLAGE : 60-90 kV
PRÉCISION :±10 % de la valeur sélectionnée
Intensité du tube
PLAGE : 1-10 mA
PRÉCISION :±10 % de la valeur sélectionnée
Durée d’exposition
PRÉCISION :±10 % de la valeur sélectionnée
Étiquette d'attention
Étiquette de signal sonore
Étiquette d’avertissement à propos des rayons X
Avertissement rayons X (Canada)
Étiquette d'avertissement à propos de la mentonnière
79
Symboles et marques (EX-2)
* Certains symboles peuvent ne pas être utilisés.
Étiquette de mise en garde
Étiquette de mise en garde
à propos du laser
Tache focale
Bouton d’arrêt
d’urgence
Pièce appliquée de
type B
Étiquette de l’assemblage
de la tête du tube
radiographique
Plaque signalétique
Étiquette
d’avertissement
Interrupteur principal
| : Marche
: Arrêt
Étiquette
d’avertissement
Équipotentialité
Utiliser ce terminal lorsqu’il est
nécessaire d’utiliser des conducteurs
d’équipotentialité potentiels ; ne pas
utiliser pour la mise à la terre de
protection.
Étiquette d’avertissement
Bouton d’émission des rayons X
Interrupteur à clé
: Marche
: Arrêt
80
Plaque signalétique, étiquette de l’assemblage de la tête du tube radiographique,
emballage et manuel d’utilisation
* Certains symboles peuvent ne pas être utilisés.
Haut
Fragile
Protéger de la pluie
Limite de température
Limitation de l’humidité
Limitation de la pression atmosphérique
Prière de consulter les documents
d’accompagnement
Ne pas réutiliser
Dispositif de prescription
MISE EN GARDE: Aux États-Unis, la loi
fédérale n’autorise la vente de cet appareil
qu’aux dentistes et aux professionnels de
santé autorisés.
(valide uniquement pour les États-Unis)
Pays ou région
(Exemples)
(Noms des pays : conformément à l’ISO 3166-1,
codes alpha-3)
La description figurant à côté du code est une
indication conforme aux régulations, valable
uniquement dans le pays ou la région concernés.
Unité emballage
Marquage de matériel électrique
conformément à la directive européenne
2012/19/UE (DEEE)
(valide uniquement pour l’UE)
Importateur
Distributeur
Numéro de série
Unique device identifier
(identifiant unique de l’appareil)
Medical device (appareil médical)
Fabricant
Date de fabrication
GS1 DataMatrix
Courant alternatif
Se reporter aux instructions d’utilisation
Numéro de référence du modèle et/ou du
type
Représentant européen autorisé
conformément à la directive européenne
93/42/CEE
(valide uniquement pour l’UE)
Représentant autorisé en Suisse
Marque de certification cTUVus
(valide uniquement pour les États-Unis et
le Canada)
Marquage CE (0197)
(valide uniquement pour l’UE)
En conformité avec la directive européenne 93/42/CEE.
Marquage CE
(valide uniquement pour l’UE)
En conformité avec la directive européenne 2011/65/UE.
Numéro d’enregistrement d’un dispositif
médical en Thaïlande
(Le numéro d’échantillon à 12 chiffres n’est
indiqué qu’à des fins de démonstration.)
81
Éléments indiqués sur la plaque signalétique et étiquette de l’assemblage de la tête
du tube radiographique
* Pour plus d’informations, reportez-vous à «8. Description technique » (p. 71).
* Certains des symboles décrits sur la page précédente peuvent être inclus.
Plaque signalétique
Model: Modèle de système à rayons X
Type: Type
Input: Tension, fréquence, et puissance d’entrée nominales en fonctionnement
Standby: Puissance d’entrée en veille
Duty Cycle: Cycle de service du système à rayons X
Code-barres 2D en bas à droite : Code de l’étiquette
Étiquette de l’assemblage de la tête du tube radiographique
MODEL: Modèle d’assemblage de l’enceinte du tube
HEAD NO.: Numéro de série de l’assemblage de l’enceinte du tube
DATE OF MFG.: Date de fabrication
TOTAL FILTRATION: Filtration inhérente min.
RATING: Sortie nominale de l’assemblage de l’enceinte du tube
TUBE MODEL: Modèle de tube à rayons X
TUBE ANODE NO.: Numéro de série du tube à rayons X
MFD. BY: Fabricant du tube à rayons X
EFFECTIVE FOCAL SPOT: Valeur du foyer nominale
82
Informations sur l'assemblage d'enceinte du tube
Courbe d'échauffement
(kJ)
(min)
Courbe de refroidissement
(kJ)
(min)
83
Graphique d'évaluation du tube
Graphique de capacité
(courbes de capacité absolue)
D051
COURANT DU TUBE (mA)
CC
Tache focale : 0,5 mm
70kV
80kV
60kV
50kV
90kV
100kV
DURÉE D’EXPOSITION (S)
Caractéristiques thermiques anodiques
D051
STOCKAGE THERMIQUE (kJ)
230W
280W
170W
REFROIDISSEMENT
CHAUFFE
DURÉE (min)
84
Relation entre le point focal, le faisceau de rayons X et le récepteur d’image
Dimensions du mode 170×120
Surface du détecteur
Zone du capteur
Champ 170 × 120
Centre de rotation
Résistances sur l’axe de référence : ±1
Tache focale Fente horizontale
Fente verticale
Axe de référence
Zone radiographique
Dimensions du mode 40×40 - 140×100
Surface du détecteur
Zone du capteur
Centre de rotation
Résistances sur l’axe de référence : ±1
Tache focale
Axe de référence
Zone radiographique
85
Champ 170 × 120
Champ 40×40
9. Perturbations électromagnétiques (PEM)
Le 3D Accuitomo XYZ Slice View Tomograph (ci-après « cet appareil ») est conforme à la norme
IEC 60601-1-2:2014 (4e édition), la norme internationale correspondant aux perturbations
électromagnétiques (PEM).
Le texte qui suit correspond au paragraphe « Guidance and Manufacturer’s Declaration »
(« Directives et déclaration du fabricant ») exigé par la norme IEC 60601-1-2:2014 (4e édition),
la norme internationale correspondant aux perturbations électromagnétiques.
Il s’agit d’un produit du groupe 1, classe B, conformément à la norme EN 55011 (CISPR 11).
Cela signifie que cet appareil ne génère pas et/ou n’utilise pas internationalement des rayonnements
radioélectriques, sous la forme de rayonnement électromagnétique, de raccord inductif et/ou capacitif,
pour le traitement du matériau ou en vue d’une inspection/analyse et qu’il convient à une utilisation
dans des établissements domestiques et dans des établissements directement reliés à un réseau
d’alimentation à basse tension qui alimente des bâtiments à des fins domestiques.
Directives et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques
Cet appareil est conçu pour une utilisation dans l’environnement électromagnétique décrit ci-dessous.
Le client ou l’utilisateur doit s’assurer que l’appareil est utilisé dans un tel environnement.
Test d’émission
Conformité
Environnement électromagnétique – Directives
Perturbation par conduction
CISPR 11
Groupe 1
Classe B
Cet appareil utilise de l’énergie RF uniquement pour son
fonctionnement interne. Par conséquent, ses émissions
RF sont très faibles et il est peu probable qu’elles
interfèrent avec les appareils électroniques avoisinants.
Perturbation par rayonnement
CISPR 11
Groupe 1
Classe B
Courant harmonique
IEC 61000-3-2
Classe A
Cet appareil convient à tous les établissements, y
compris dans des bâtiments résidentiels ou directement
reliés au réseau électrique public à basse tension qui
alimente les immeubles à des fins domestiques.
Fluctuations de tension et
scintillement
IEC 61000-3-3
Clause 5
• L’environnement d’utilisation de cet appareil est un établissement de soins professionnels.
• Cet appareil exige des précautions spéciales concernant les perturbations
électromagnétiques (PEM) ; il doit être installé et mis en service conformément aux
informations PEM fournies dans les DOCUMENTS D’ACCOMPAGNEMENT.
• L’emploi de pièces autres que celles fournies ou spécifiées par J. MORITA MFG. CORP.
pourrait induire une augmentation des émissions électromagnétiques ou une réduction de
l’immunité électromagnétique de l’appareil et entraîner un mauvais fonctionnement.
• N’utilisez pas cet appareil comme un équipement auxiliaire ou associé avec d’autres.
S’il est nécessaire de l’utiliser comme un équipement auxiliaire ou associé, vérifiez d’abord
si cet équipement et les autres équipements fonctionnent correctement.
• Les équipements de communication RF portables et mobiles (y compris les périphériques
tels que les câbles d’antenne et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins
de 30 cm de toute autre partie du MCT-1, y compris les câbles spécifiés par le fabricant.
86
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Cet appareil est conçu pour une utilisation dans l’environnement électromagnétique décrit ci-dessous.
Le client ou l’utilisateur doit s’assurer que l’appareil est utilisé dans un tel environnement.
Environnement
électromagnétique –
Directives
Test d’immunité
Niveau de test IEC 60601
Niveau de conformité
Décharge
électrostatique (DES)
IEC 61000-4-2
±8 kV contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
dans l’air
±2 kV, ±4 kV, ±6 kV, ±8 kV
contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
dans l’air
Les revêtements de sol
doivent être en bois,
en béton ou en carreau
céramique. Si le sol est
recouvert d’un matériau
synthétique, l’humidité
relative doit être au moins
de 30 %.
Transitoires électriques
rapides/salves
IEC 61000-4-4
±2 kV pour les lignes
d’alimentation électrique
±1 kV pour les lignes
entrée/sortie
±2 kV pour les lignes
d’alimentation électrique
±1 kV pour les lignes
d’entrée/sortie
Le réseau électrique
doit être d’une qualité
comparable à celle d’un
environnement commercial
ou hospitalier représentatif.
Surtension
IEC 61000-4-5
Alimentation AC/DC
±0,5 kV, ±1 kV phase(s) à
phase(s)
±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV
phase(s) à terre
Alimentation AC/DC
±0,5 kV, ±1 kV phase(s) à
phase(s)
±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV
phase(s) à terre
Le réseau électrique
doit être d’une qualité
comparable à celle d’un
environnement commercial
ou hospitalier représentatif.
Entrée/sortie de signalisation
±2 kV phase(s) à terre
Entrée/sortie de signalisation*1
±2 kV phase(s) à terre
creux
0 % UT : 0,5 cycle (à 0, 45,
90, 135, 180, 225, 270,
315°)
0 % UT : 1 cycle (à 0°)
70 % UT : 25/30 cycles (à 0°)
25 (50 Hz)/30 (60 Hz)
creux
0 % UT : 0,5 cycle (à 0, 45,
90, 135, 180, 225, 270,
315°)
0 % UT : 1 cycle (à 0°)
70 % UT : 25/30 cycles (à 0°)
25 (50 Hz)/30 (60 Hz)
interruptions brèves
0 % UT : 250/300 cycles
250 (50 Hz)/300 (60 Hz)
interruptions brèves
0 % UT : 250/300 cycles
250 (50 Hz)/300 (60 Hz)
30 A/m (m. q.)
50 Hz ou 60 Hz
30 A/m (m. q.)
50 Hz ou 60 Hz
Chutes de tension,
brèves interruptions
et variations de la
tension sur les lignes
d’alimentation
IEC 61000-4-11
Champ magnétique de
fréquence de régime
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Le réseau électrique
doit être d’une qualité
comparable à celle d’un
environnement commercial
ou hospitalier représentatif.
Si l’utilisateur de cet
appareil a besoin de
continuer à l’utiliser durant
les coupures de courant,
il est recommandé de
l’alimenter au moyen d’une
alimentation sans coupure
ou d’une batterie.
Le champ magnétique
de fréquence de régime
doit être d’un niveau
comparable à celui d’un
environnement commercial
ou hospitalier représentatif.
REMARQUE 1 : UT est la tension CA du réseau électrique avant l’application du niveau de test.
REMARQUE 2 : m.q. : moyenne quadratique
*1: Non applicable car il ne se raccorde pas directement au câble extérieur.
87
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Cet appareil est conçu pour une utilisation dans l’environnement électromagnétique décrit ci-dessous.
Le client ou l’utilisateur doit s’assurer que l’appareil est utilisé dans un tel environnement.
Niveau de test
IEC 60601
Niveau de conformité
RF par conduction
IEC 61000-4-6
3V
ISM(c) /bande de
fréquence radio amateur :
6V
150 kHz à 80 MHz
3V
ISM(c) /bande de
fréquence radio amateur :
6V
150 kHz à 80 MHz
RF par rayonnement
IEC 61000-4-3
3 V/m
80 MHz à 2,7 GHz
3 V/m
80 MHz à 2,7 GHz
27 V/m
385 MHz
27 V/m
385 MHz
28 V/m
450 MHz
28 V/m
450 MHz
9 V/m
710, 745, 780 MHz
9 V/m
710, 745, 780 MHz
28 V/m
810, 870, 930 MHz
28 V/m
810, 870, 930 MHz
28 V/m
1 720, 1 845, 1 970 MHz
28 V/m
1 720, 1 845, 1 970 MHz
28 V/m
2 450 MHz
28 V/m
2 450 MHz
9 V/m
5 240, 5 500, 5 785 MHz
9 V/m
5 240, 5 500, 5 785 MHz
Test d’immunité
Environnement électromagnétique
– Directives
Les équipements de communication
RF portables et mobiles ne doivent
pas être utilisés à une distance de
toute partie de cet appareil (y compris
les câbles) inférieure à la distance de
séparation recommandée, calculée
à partir de l’équation applicable à la
fréquence de l’émetteur.
Distances de séparation
recommandées
d = 1,2 √P
150 kHz à 80 MHz
d = 1,2 √P
80 MHz à 800 MHz
d = 2,3 √P
800 MHz à 2,7 GHz
6
d=
√Péquipement de
E
communication RF
portable sans fil
Dans laquelle P est la puissance
nominale de sortie maximum de
l’émetteur en watts (W) selon le
fabricant de l’émetteur, E est le
niveau de conformité en V/m et
d est la distance de séparation
recommandée en mètres (m).
Les intensités de champs provenant
d’émetteurs de RF de champ,
définis par une étude de site
électromagnétique(a), devraient être
inférieures au niveau de conformité
de chaque plage de fréquences(b).
Des interférences peuvent survenir
à proximité d’appareils portant le
symbole suivant :
REMARQUE 1 : À 80 MHz et 800 MHz, la plage supérieure de fréquences s’applique.
REMARQUE 2 : Ces directives ne sont pas forcément valides dans tous les cas. La propagation des ondes
électromagnétiques est affectée par l’absorption et la réflexion par les structures, les objets et les
personnes.
(a)
Des intensités de champs provenant d’émetteurs fixes, comme les stations pour les téléphones cellulaires ou
sans-fil et les radios mobiles terrestres, radios amateurs, émissions de radio AM et FM et de télévision, ne peuvent
pas être prévues en théorie avec beaucoup de précision. Pour évaluer l’environnement électromagnétique généré
par les émetteurs RF fixes, une étude électromagnétique du site doit être envisagée. Si l’intensité du champ
mesurée à l’emplacement où l’appareil est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, il
faut vérifier que le fonctionnement de l’appareil est normal. Si un fonctionnement anormal est constaté, d’autres
mesures peuvent être nécessaires, comme la réorientation ou le déplacement de l’appareil.
(b)
Au-delà de la plage de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à 3 V/m.
(c)
Les bandes ISM (Industrial, Scientific and Medical) entre 0,15 MHz et 80 MHz sont 6,765 MHz à 6,795 MHz ;
13,553 MHz à 13,567 MHz ; 26,957 MHz à 27,283 MHz ; et 40,66 MHz à 40,70 MHz.
88
Performances de base
• Pas d’irradiation par rayons X sans utilisation active du bouton d’émission.
• Fin d’émission des rayons X lorsque le bouton d’émission est relâché.
• Pas de mouvement inattendu de l’appareil.
REMARQUE:
Si les performances essentielles sont perdues ou dégradées en raison de perturbations
électromagnétiques, un mouvement inattendu peut se déclencher sans actionnement actif, l’émission
des rayons X peut se poursuivre malgré le relâchement du bouton d’émission ou une irradiation par
rayons X peut se produire sans utilisation active du bouton d’émission.
89
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