W&H Display D-3.0 Mode d'emploi

Notice d’utilisation
Écran
D-3.0
Sommaire
Symboles......................................................................................................................................................................................................... 4
dans la notice d’utilisation.................................................................................................................................................................... 4
sur le dispositif médical........................................................................................................................................................................ 5
sur l’emballage....................................................................................................................................................................................... 6
1. Introduction................................................................................................................................................................................................ 7
2. Compatibilité électromagnétique (CEM)............................................................................................................................................... 10
3. Déballage.................................................................................................................................................................................................. 11
4. Description du contenu............................................................................................................................................................................12
5. Consignes de sécurité..............................................................................................................................................................................13
Implantmed.......................................................................................................................................................................................... 15
6. Montage......................................................................................................................................................................................................17
Écran/support de l’écran......................................................................................................................................................................17
7. Description................................................................................................................................................................................................ 18
Face arrière.......................................................................................................................................................................................... 18
Commande au pied S-N2/S-NW........................................................................................................................................................... 19
8. Icônes........................................................................................................................................................................................................ 20
Navigation.............................................................................................................................................................................................21
Informations........................................................................................................................................................................................ 22
Menu principal..................................................................................................................................................................................... 23
Configuration....................................................................................................................................................................................... 24
9. Première mise en service ....................................................................................................................................................................... 26
Assistant de configuration.................................................................................................................................................................. 26
2
Sommaire
10. Menu d’utilisation................................................................................................................................................................................... 27
Implantmed.......................................................................................................................................................................................... 27
Advanced Air ........................................................................................................................................................................................ 29
Clapet anti-retour actif........................................................................................................................................................................ 30
Turbines standard................................................................................................................................................................................ 31
Moteur électrique................................................................................................................................................................................. 32
Endodontie........................................................................................................................................................................................... 33
Prophylaxie & Parodontologie............................................................................................................................................................. 34
Menu principal..................................................................................................................................................................................... 35
Configuration....................................................................................................................................................................................... 36
Système............................................................................................................................................................................................... 37
11. Messages d’erreur.................................................................................................................................................................................. 39
12. Hygiène et entretien.............................................................................................................................................................................. 42
13. Service.................................................................................................................................................................................................... 43
14. Accessoires et pièces détachées W&H................................................................................................................................................ 44
15. Caractéristiques techniques................................................................................................................................................................. 45
16. Mise au rebut.......................................................................................................................................................................................... 46
Attestation de formation W&H..................................................................................................................................................................... 47
pour le formateur................................................................................................................................................................................. 47
pour l’utilisateur................................................................................................................................................................................... 49
Conditions de garantie................................................................................................................................................................................. 50
Partenaires agréés Service Technique W&H.............................................................................................................................................. 51
3
Symboles
AVERTISSEMENT !
(Au cas où des personnes pourraient
être blessées)
4
dans la notice d’utilisation
ATTENTION !
(Au cas où des objets
pourraient être endommagés)
Indications générales, sans danger,
ni pour les êtres humains,
ni pour les objets
Symboles
sur le dispositif médical
Respecter les instructions contenues
dans la notice d’utilisation
Référence
Respecter la notice d’utilisation
Numéro de série
Date de fabrication
Ne pas éliminer avec les
déchets ménagers
Homologation UL pour les
composants reconnus au
Canada et aux États-Unis
Composant sensible aux
décharges électrostatiques
DataMatrix Code
pour les informations de
produit avec UDI (Unique Device
Identification)
V
Tension électrique
du dispositif médical
Courant continu CC
Marquage CE
5
Symboles
6
sur l’emballage
Haut
DataMatrix Code
pour les informations de produit avec UDI
(Unique Device Identification)
Fragile
Structure des données conformément à
Health Industry Bar Code
Protéger de l’humidité
Plage de température autorisée
Symbole « Le point vert » –
Duales System Deutschland GmbH
Limitation d’humidité de l’air
Symbole de la société RESY OfW GmbH
pour le marquage des emballages
de transport et des suremballages
recyclables en papier et en carton.
Attention ! D’après la législation fédérale
américaine, la vente de ce dispositif médical
n’est autorisée que par ou sur ordre d’un dentiste,
d’un médecin ou d’un autre professionnel de la
médecine avec une homologation dans l’État
fédéral dans lequel il pratique et souhaite utiliser
le dispositif médical ou permettre son utilisation.
1. Introduction
Pour votre sécurité et celle de vos patients
Cette notice d’utilisation vous explique comment manipuler votre dispositif médical. Cependant, nous attirons votre
attention sur le fait qu’il peut exister des situations comportant de réels dangers. Votre sécurité, la sécurité de votre équipe
et celle de vos patients est notre priorité.
Suivez les consignes de sécurité.
Domaine d’application
Dispositif médical permettant d’afficher et de régler des paramètres ainsi que de commander des dispositifs médicaux.
Le dispositif médical peut être utilisé avec les applications suivantes :
>> Implantmed
>> Primea Advanced Air/turbines standard
>> Moteur électrique
>> Endodontie
>> Prophylaxie & Parodontologie
7
Introduction
Une utilisation inadéquate peut endommager le dispositif médical et par conséquent faire courir de dangereux risques au
patient, à l’utilisateur et aux tierces personnes.
Qualification de l’utilisateur
Le dispositif médical a été conçu et développé pour la catégorie professionnelle des dentistes, hygiénistes dentaires, employé(e)s
spécialisé(e)s dans la médecine dentaire (prophylaxie) et assistant(e)s spécialisé(e)s dans la médecine dentaire.
L’Implantmed de W&H ne doit être utilisé que par le personnel médical ayant suivi une formation professionnelle spécialisée,
théorique et pratique, et initié au préalable au fonctionnement et à l’utilisation de cet appareil. L’Implantmed a été conçu et
développé pour la catégorie professionnelle des médecins.
8
Introduction
Fabrication conforme aux directives européennes
Le dispositif médical est conforme aux prescriptions de la directive 93/42/CEE.
Responsabilité du fabricant
La responsabilité du fabricant est engagée dans le cas de conséquences imputables à la sécurité, à la fiabilité et aux performances
du dispositif médical uniquement si les consignes suivantes ont été respectées :
>> Le dispositif médical doit être utilisé conformément aux instructions de cette notice d’utilisation.
>> Le dispositif médical ne contient pas de pièces réparables par l’utilisateur. Les modifications ou réparations doivent être
exécutées exclusivement par un partenaire agréé Service Technique (partenaires agrées Service Technique W&H : voir page 51).
>> L’installation électrique de la pièce doit être conforme aux prescriptions de la norme CEI 60364-7-710 (« Mise en place
d’installations électriques dans des locaux destinés à un usage médical ») ou aux prescriptions en vigueur dans le pays.
>> L’ouverture non autorisée du dispositif médical annule toute garantie ou demande de garantie.
Une utilisation inappropriée, l’assemblage, la modification ou la réparation non autorisés du dispositif médical, le non-respect de nos
consignes ou l’utilisation d’accessoires et de pièces détachées non autorisés par W&H nous dégagent de toute obligation de garantie
ou autres réclamations.
9
2. Compatibilité électromagnétique (CEM)
Les appareils électriques médicaux sont soumis à certaines mesures de précaution concernant la CEM et doivent être
installés et mis en service conformément aux indications relatives à la CEM incluses.
W&H ne garantit la conformité de l’appareil aux directives relatives à la CEM qu’en cas d’utilisation d’accessoires et de
pièces de rechange W&H d’origine. L’utilisation d’accessoires et de pièces de rechange non autorisés par W&H peut
accroître l’émission d’interférences électromagnétiques ou réduire la résistance aux interférences électromagnétiques.
La déclaration CEM du fabricant est disponible sur notre site Internet http://wh.com.
Vous pouvez également la demander au fabricant.
Dispositifs de communication HF
Pendant le fonctionnement, n’utilisez pas de dispositifs de communication HF portatifs et mobiles (par ex. téléphones
portables). Ils peuvent nuire au fonctionnement des appareils électriques médicaux.
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3. Déballage
 Ouvrez l’emballage.
L’emballage W&H est écologique et peut être traité par les
sociétés de recyclage spécialisées.
Nous vous recommandons de conserver l’emballage d’origine.
 Retirez le film.
 Sortez l’écran avec cordon.


11
4. Description du contenu
REF 30244000
12
Écran D-3.0
5. Consignes de sécurité
>> Avant la première mise en service, stockez le dispositif médical pendant 24 h à température ambiante.
>> Assurez-vous toujours que les conditions d’utilisation et le liquide de refroidissement sont corrects.
>> Avant chaque utilisation, vérifiez le bon état du dispositif médical et la bonne tenue de ses pièces.
>> Ne faites pas fonctionner le dispositif médical s’il est endommagé.
>> À chaque redémarrage, contrôlez les paramètres réglés.
>> Effectuez un essai avant chaque utilisation.
>> En cas de dysfonctionnement (par ex. vibrations, bruits inhabituels, échauffement), mettez immédiatement le dispositif
médical hors service et adressez-vous à un partenaire agréé Service Technique.
>> L’utilisateur est responsable de l’utilisation et de l’arrêt opportun du système.
>> Veillez à ce que l’opération se termine correctement même en cas de panne d’un appareil ou d’un instrument.
>> L’utilisation est autorisée uniquement sur des units de traitement dentaire conformes aux normes CEI 60601-1
(EN 60601-1) et CEI 60601-1-2 (EN 60601-1-2).
L’utilisation du dispositif médical n’est pas autorisée dans les zones à risque d’explosion.
Ne tordez et ne pliez pas le câble ! N’enroulez pas en serrant !
Le dispositif médical est classé dans la catégorie « appareil conventionnel » (appareil fermé sans protection contre la
pénétration de l’eau).
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Consignes de sécurité
Panne de courant
En cas de panne de courant ou de changement de programme, les dernières valeurs réglées sont enregistrées puis
réactivées au redémarrage.
Panne du système
Une panne totale du système ne constitue pas une erreur critique.
En cas de passage du dernier programme au premier programme, un signal acoustique plus long retentit
(risque de blessure).
Risques liés aux champs électromagnétiques
Le fonctionnement des systèmes implantables, comme les stimulateurs cardiaques et les défibrillateurs cardiaques (DCI),
peut être affecté par les champs électriques, magnétiques et électromagnétiques.
>> Avant d’utiliser le dispositif médical, demandez aux patients et aux utilisateurs s’ils portent des systèmes implantés et
vérifiez l’utilisation.
>> Effectuez une analyse risques-avantages.
>> Tenez le dispositif médical éloigné des systèmes implantés.
>> Prenez des mesures d’urgence adaptées et réagissez immédiatement aux changements d’état de santé.
>> Les symptômes, tels qu’une accélération du rythme cardiaque, un pouls irrégulier et des vertiges, reflètent des problèmes
liés à un stimulateur cardiaque ou un DCI.
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Consignes de sécurité
Implantmed
Énergie de rotation
En cas de freinage de l’outil, l’énergie de rotation accumulée dans le système d’entraînement peut provoquer le
dépassement bref du couple par rapport à la valeur réglée.
Respectez la vitesse de rotation et le couple prescrits par le fabricant des vis de blocage pour les superstructures.
L’installation mécanique de ces vis peut représenter un risque potentiel non négligeable, tel que décrit ci-dessus.
Notez que lorsque la vitesse de rotation utilisée ou réglée est lente, le fonctionnement ou l’arrêt de l’instrument rotatif
est difficilement décelable.
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Consignes de sécurité
Implantmed
Instruments de transmission
>> Suivez les instructions et les consignes de sécurité figurant dans les notices d’utilisation des instruments de transmission.
>> Utilisez uniquement des instruments de transmission avec système de raccord compatible ISO 3964 (DIN 13940) et
autorisés par le fabricant.
>> Respectez les recommandations du fabricant des instruments de transmission concernant le rapport de transmission,
la vitesse de rotation maxi et le couple maxi.
>> Utilisez les réglages de transmission WS-75 et WI-75 (20:1) uniquement avec les contre-angles approuvés par W&H.
>> L’utilisation d’autres contre-angles peut entraîner une variation du couple affiché.
L’utilisateur engage sa seule responsabilité. La société W&H décline toute responsabilité.
Fonction taraudage (fonction de protection des os)
Lorsque la pédale est activée sur la commande au pied, le taraudage est amené au couple réglé.
Une fois le couple réglé atteint, le dispositif médical passe automatiquement à la rotation vers la gauche.
Lorsque la pédale est relâchée et à nouveau actionnée, le dispositif médical revient à la rotation vers la droite.
Si la fonction taraudage est exécutée vers la gauche, le boîtier de commande peut également démarrer avec le couple maxi.
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6. Montage
Écran/support de l’écran
Support de l’écran
17
7. Description
Face arrière
Cordon
Cache de service
Cache de service
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Description
Commande au pied S-N2/S-NW
Étrier
Montage/déconnexion
Changement de programme
Changement de sens
de rotation du moteur
Pompe
MARCHE/ARRÊT
Rotation à droite/à gauche
Changement mode Endo
« Avance/recul auto. »
Inactif pour une utilisation
prophylactique
Démarrage du moteur (pédale)
VARIABLE ou MARCHE/ARRÊT
(réglage d’usine = variable)
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8. Icônes
Entrer un utilisateur
Ajouter un protocole
Retour
Confirmer/Enregistrer
Modifier
Aide/informations
Accueil
Page suivante
20
Navigation
Icônes
Navigation
Diminuer/augmenter les paramètres
>> Appuyer sur Moins/Plus
>> Actionner la barre mobile
>> Appuyer à l’emplacement souhaité sur la ligne de la barre mobile
Utilisation d’Implantmed
Changement d’application
21
Icônes
Informations
Réglage sélectionné
Favori sélectionné
noir = informations
vert = informations avec possibilité de sélection
gris = préréglage
rouge = message d’erreur « AVERTISSEMENT », impossible de poursuivre le travail
jaune = message d’erreur, possible de poursuivre le travail
gris = inactif
vert = actif
rouge = remplacer les piles
Commande au pied S-NW
Commande au pied S-N2
22
Icônes
Menu principal
Barre de progression
Modifier
Favoris
Pourcentage
Copier
Activer/désactiver
la transmission
Au total
Renommer
Vitesse de rotation
Groupes de protocole
Activer
Couple
Protocole
Supprimer
Régler le mode « Power » ou « Tactile » pour Advanced Air
Mode « Power » : la vitesse de rotation réglée est maintenue sur l’instrument rotatif même lorsque la pression
augmente, ce qui accroît la capacité d’abrasion.
Mode « Tactile » : augmenter la pression sur l’instrument rotatif réduit la capacité d’abrasion.
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Icônes
Verrouillage de l’écran
Supprimer
Régler le verrouillage de l’écran
Utilisateur
Activer
Intervalle
Système
Commande au pied
LED
Courbe de couple
Couplage (pairage)
Durée du rétro-éclairage
Gérer un utilisateur
Variable
Intensité auto. désactivé
Copier
MARCHE/ARRÊT
Intensité de l’utilisation
Renommer
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Configuration
Son
Icônes
Configuration
Info système
Mise à jour logicielle
Service
Réinitialiser
Licences
Redémarrage
Infos module
Langue
Interface utilisateur
Configuration service
Module
Contrôle du système
Numérotation des dents
Commande au pied
25
9. Première mise en service
Assistant de configuration
Touchez l’écran tactile uniquement avec le doigt.
Le contact de l’écran tactile avec des objets durs peut rayer ou endommager sa surface.
Il n’est pas possible d’effectuer de commande via l’écran tactile pendant l’utilisation.
L’écran tactile se déverrouille 2 secondes après le relâchement de la commande au pied.
En appuyant sur la commande au pied durant ces 2 secondes, l’écran tactile se déverrouille immédiatement.
Configuration de l’application
>> Implantmed
>> Primea Advanced Air/turbines standard
>> Moteur électrique
>> Endodontie
>> Prophylaxie & Parodontologie
Mettez le dispositif médical en route et suivez les instructions de l’assistant de configuration.
L’assistant de configuration vous guide à travers les étapes de configuration jusqu’au menu principal :
>> Configuration de la langue
>> Sélection du réglage de programme : standard/personnalisé
26
10. Menu d’utilisation
Implantmed

Écran tactile



Implantology1
Motor 2

1:1
max Ncm

35 000
rpm


 Mes favoris
 Configuration
 Rotation à droite/à gauche
 Réglage de la vitesse de rotation*/du couple (P4, P5)**
 Mode affichage du travail en cours
 Réglage de la quantité de liquide de refroidissement
 Paramètres (transmission, vitesse de rotation, couple)
 Programmes
Lors de la sélection, un signal acoustique est émis et « Rotation vers la droite/gauche » clignote.
Trois signaux acoustiques sont émis avant le démarrage du moteur vers la gauche.
27
* La précision de la vitesse de rotation réglée est de 40 000 tr/min à ± 10 %.
** Plage de réglage de 5 à -80 Ncm uniquement avec WI-75 et WS-75
Une fois que le couple défini dans le sens de rotation vers la droite ou la gauche est atteint, le moteur s’arrête
automatiquement. Pour les contre-angles WI-75 et WS-75 de W&H, la précision du couple réglé est de 20 à 50 Ncm
à ± 10 %. Des écarts plus importants sont possibles avec d’autres contre-angles.
28
Menu d’utilisation
Advanced Air

Écran tactile


PROGRAM CONFIG

power

320 000
rpm


 Sélectionner un programme
 Mode affichage du travail en cours
 Mode turbines
 Réglage de la vitesse de rotation
 Configuration
 Réglage du mode « Power » ou « Tactile »
 Programmes
29
Clapet anti-retour actif
Le dispositif médical Primea dispose d’une fonction clapet anti-retour actif.
La fonction clapet anti-retour actif crée une surpression dans la tête de la turbine Primea pendant l’arrêt de l’instrument rotatif.
Ceci empêche l’aspiration de l’aérosol pendant l’arrêt de la turbine Primea.
Cette fonction est active uniquement sur les turbines Primea.
30
Menu d’utilisation
Turbines standard

Écran tactile


STANDARD MODE
 Mode turbines standard
 Mode turbines
 Configuration
31
Menu d’utilisation
Moteur électrique

Écran tactile



PROGRAM CONFIG
Motor 1


1:5
160 000
rpm






Sélectionner un programme
Changement d’application
Configuration
Rotation à droite/à gauche
Lors de la sélection, un signal acoustique est émis et « Rotation vers la droite/gauche » clignote.
Trois signaux acoustiques sont émis avant le démarrage du moteur vers la gauche.
 Paramètres (activation/désactivation de la transmission)
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 Réglage de la vitesse de rotation
 Mode affichage du travail en cours
 Programmes
Menu d’utilisation
Endodontie

Écran tactile
S5


S1
Motor 1


4:1
300 rpm

4.0
Ncm






Mes favoris
Changement d’application
Configuration
 Réglage du couple
 Mode affichage du travail en cours
 Programmes
Mode Endo « Avance/recul auto »
Lorsque le couple défini est atteint, la pièce à main à entraînement tourne vers la gauche pour libérer l’instrument canalaire,
puis s’arrête et tourne à nouveau vers la droite.
 Paramètres (transmission, vitesse de rotation)
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Menu d’utilisation
Prophylaxie & Parodontologie

Écran tactile
PROGRAM CONFIG






34
Sélectionner un programme
Configuration
Réglage de la puissance
Programmes

30
Utilisation
Menu principal
Mes favoris
>> Sélectionner un protocole de perçage/limage
Sélection d’un protocole de perçage/limage
>> Créer/sélectionner/modifier un protocole de perçage/limage
>> Régler un protocole de perçage/limage : modifier, copier, renommer, activer, supprimer, favoris
Il est impossible de supprimer un protocole de perçage/limage activé.
Configuration d’un programme
>> Sélectionner un programme
16
1:1
max. 50 Ncm
Paramètres
>> Vitesse de rotation
>> Couple
>> Transmission : activation/désactivation
>> Réglage du mode : « Power » ou « Tactile »
tr/min Mode affichage du travail en cours
(Ncm) >> Barre de progression
>> Pourcentage
>> Au total
35
Utilisation
Verrouiller l’écran
>> Activer/désactiver le verrouillage de l’écran
Utilisateur
>> Sélectionner/créer un utilisateur
>> Réglages utilisateur : copier, renommer, activer, supprimer
Il est impossible de supprimer un utilisateur activé
Système
Courbe de couple
36
Configuration
Utilisation
Système
Réglage de la commande au pied
>> VARIABLE
>> MARCHE/ARRÊT
Contrôle du système
>> Test de fonctionnement
Régler le verrouillage de l’écran
>> Activer/désactiver le verrouillage de l’écran
>> Intervalle : sélectionner le temps
Régler la LED
>> Activer/désactiver la LED
>> Durée du rétro-éclairage : sélectionner le temps
>> Durée du rétro-éclairage pour l’intensité de la LED
>> Utilisation pour l’intensité de la LED
SON
>> Activer/désactiver le son
Il est impossible de désactiver le son pour « Rotation vers la gauche » et « Couple maximal atteint ».
37
Utilisation
Système
Info système
>> Service
>> Licences : GPL, LGPL
GPL : GNU General Public License
LGPL : GNU Lesser General Public License
>> Infos module : interface utilisateur, module
>> Mise à jour logicielle
>> Réinitialiser : restauration des réglages d’usine
>> Redémarrage : le dispositif médical redémarre automatiquement
Langue
>> Sélectionner la langue
Numérotation des dents
Sélectionner la numérotation des dents :
FDI (Fédération Dentaire Internationale)
UNS (Universal Numbering System = système de numérotation des dents
universel américain)
38
11. Messages d’erreur
Le message d’erreur disparaît en appuyant ou en relâchant la pédale de la commande au pied.
Icône
Erreurs
Solution
AVERTISSEMENT COMMANDE AU PIED
> Relâchez la pédale de la commande au pied
> Contrôlez le raccordement de la commande au pied
> Contrôlez le raccordement du dongle
AVERTISSEMENT MOTEUR
> Contrôlez le raccordement du moteur
> Laissez refroidir le moteur pendant au moins 10 minutes
AVERTISSEMENT SURCHAUFFE
> Arrêtez l’unit de traitement
> Laissez refroidir pendant au moins 10 minutes
> Mettez l’unit de traitement en route
AVERTISSEMENT DÉPASSEMENT DE TEMPS
> Relâchez la pédale de la commande au pied
> Laissez refroidir le moteur pendant au moins 10 minutes
39
Messages d’erreur
Icône
40
Erreurs
Solution
ERREUR SYSTÈME
> Arrêtez l’unit de traitement, redémarrez
Si le message d’erreur s’affiche à nouveau, adressez-vous
immédiatement à un partenaire agréé Service Technique.
AVERTISSEMENT PILE FAIBLE
Remplacez les piles situées sous la commande au pied !
AVERTISSEMENT POMPE
> Arrêtez l’unit de traitement, redémarrez
Si le message d’erreur s’affiche à nouveau, adressez-vous
immédiatement à un partenaire agréé Service Technique.
AVERTISSEMENT MODULE
> Arrêtez l’unit de traitement, redémarrez
Si le message d’erreur s’affiche à nouveau, adressez-vous
immédiatement à un partenaire agréé Service Technique.
Messages d’erreur
Icône
Erreurs
Solution
AVERTISSEMENT TENSION
> Relâchez la pédale de la commande au pied.
> Arrêtez l’unit de traitement, redémarrez
Si le message d’erreur s’affiche à nouveau, adressez-vous
immédiatement à un partenaire agréé Service Technique.
AVERTISSEMENT SUPPORT
Plusieurs pièces à main sont activées en même temps.
> Remettez la pièce à main en place
AVERTISSEMENT ADVANCED AIR
La turbine Advanced Air a été retirée pendant le fonctionnement.
> Contrôlez le raccordement
> La turbine Advanced Air est défectueuse, adressez-vous à un
partenaire agréé Service Technique
AVERTISSEMENT DÉTARTREUR
> Connectez le détartreur
Si un problème ne peut être résolu, adressez-vous impérativement à un partenaire agréé Service Technique.
> En cas de panne totale du système, arrêtez l’unit de traitement et remettez-le en route.
41
12. Hygiène et entretien
Respectez la législation, les directives, les normes et les prescriptions locales et nationales relatives au nettoyage.
>> Portez des vêtements, des lunettes, un masque et des gants de protection.
>> Le dispositif médical est étanche et peut être essuyé.
>> Le dispositif médical n’est pas adapté au nettoyage mécanique (thermodésinfecteur) et à la stérilisation.
>> Le dispositif médical ne doit pas être immergé ou nettoyé à l’eau courante.
42
13. Service
Révision
Il est nécessaire d’effectuer un contrôle régulier et répété du fonctionnement et de la sécurité, accessoires inclus, au moins
une fois tous les trois ans ou plus fréquemment si la loi l’impose. Le contrôle doit être effectué par un service agréé et doit
au moins couvrir les points suivants :
>> Contrôle visuel extérieur par ex. en cas de détériorations du boîtier ou de signes de surchauffe
>> Mesure du courant de fuite de l’appareil
Le contrôle régulier doit être exécuté uniquement par un partenaire agréé Service Technique.
Réparation
En cas de dysfonctionnement, adressez-vous immédiatement à un partenaire agréé Service Technique.
Les travaux de réparation et de maintenance doivent être exclusivement exécutés par un partenaire agréé Service
Technique.
Retour
>> Adressez vos questions à un partenaire agréé Service Technique.
>> Utilisez l’emballage d’origine pour les retours !
43
14. Accessoires et pièces détachées W&H
N’utilisez que des accessoires et pièces détachées d’origine W&H ou des accessoires autorisés par W&H.
Fournisseur : partenaire W&H
REF 07912400
Jeu de vis
07712700
Support de l’écran
avec jeu de vis
44
15. Caractéristiques techniques
Modèle :
Alimentation électrique :
Consommation :
Dimensions en mm (l x P x H) :
Poids :
D-3.0
5 V CC ± 10 %, du contrôleur W&H
≤ 15 W selon le module et l’application
155,5 x 29 x 122
404,4 g
Conditions ambiantes
Température de stockage et de transport :
Humidité de l’air de stockage et de transport :
Température en fonctionnement :
Humidité de l’air en fonctionnement :
Pression ambiante autorisée :
Degré d’encrassement :
Catégorie de surtension :
Altitude d’utilisation :
-40 °C à +70 °C (-40 °F à +158 °F)
8 % à 80 % (relative), sans condensation
+10 °C à +35 °C (+50 °F à +95 °F)
15 % à 80 % (relative), sans condensation
70 – 106 kPa
2
II
jusqu’à 3 000 m au-dessus du niveau de la mer
Classification conformément au paragraphe 6 des définitions générales en matière de sécurité des appareils électriques
médicaux selon CEI 60601-1/ANSI/AAMI ES 60601-1.
45
16. Mise au rebut
Vérifiez que les pièces ne sont pas contaminées pendant la mise au rebut.
Respectez la législation, les directives, les normes et les prescriptions locales et nationales relatives à la mise au rebut.
>> Dispositif médical
>> Appareils électroniques usagés
>> Emballage
46

Attestation de formation W&H
pour le formateur
L’utilisateur a été formé à la manipulation conforme du dispositif médical, conformément aux dispositions légales (règlement relatif aux exploitants des
dispositifs médicaux, loi sur les dispositifs médicaux). L’accent a été mis sur les chapitres relatifs aux consignes de sécurité, à la mise en service, à l’utilisation,
à l’hygiène et l’entretien et au service (contrôle régulier).
Nom du produit
Numéro de série (SN)
Fabricant avec adresse

Distributeur avec adresse
Nom de l’utilisateur
Date de naissance et/ou numéro personnel
Clinique/Cabinet/Service avec adresse
Signature de l’utilisateur
La signature confirme que l’utilisateur a suivi une formation à la manipulation conforme du dispositif médical et qu’il a compris son contenu.
Nom du formateur

Adresse du formateur
Signature du formateur
Date de la formation

Attestation de formation W&H
pour l’utilisateur
L’utilisateur a été formé à la manipulation conforme du dispositif médical, conformément aux dispositions légales (règlement relatif aux exploitants des
dispositifs médicaux, loi sur les dispositifs médicaux). L’accent a été mis sur les chapitres relatifs aux consignes de sécurité, à la mise en service, à l’utilisation,
à l’hygiène et l’entretien et au service (contrôle régulier).
Nom du produit
Numéro de série (SN)
Fabricant avec adresse

Distributeur avec adresse
Nom de l’utilisateur
Date de naissance et/ou numéro personnel
Clinique/Cabinet/Service avec adresse
Signature de l’utilisateur
La signature confirme que l’utilisateur a suivi une formation à la manipulation conforme du dispositif médical et qu’il a compris son contenu.
Nom du formateur

Adresse du formateur
Signature du formateur
Date de la formation
C onditions de garantie
Ce dispositif médical W&H a été soigneusement élaboré par des spécialistes hautement qualifiés. Des tests et des contrôles
variés garantissent un fonctionnement impeccable. Nous attirons votre attention sur le fait que le maintien de notre
obligation de garantie est directement lié au respect des instructions de la présente notice d’utilisation.
En tant que fabricant, W&H est responsable du matériel défectueux et des défauts de fabrication à compter de la date
d’achat et pour une période de garantie de 12 mois. Les accessoires et les consommables sont exclus de la garantie.
Nous n’assumons aucune responsabilité en cas de dommages dus à une manipulation incorrecte ou bien suite à une
réparation effectuée par un tiers non agréé par W&H !
L’ouverture des droits de garantie est soumise à la présentation du justificatif d’achat soit au fournisseur, soit à un
partenaire agréé Service Technique W&H.
L’exécution d’une prestation sous garantie ne rallonge pas la durée de celle-ci.
Garanti e de
12 m o i s
50
Partenaires agréés Service Technique W&H
Visitez le site W&H sur Internet http://wh.com
Sous la rubrique « Service après-vente », vous trouverez les coordonnées des partenaires agréés Service Technique W&H.
51
Fabricant
W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH
Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria
t +43 6274 6236-0,f +43 6274 6236-55
office@wh.comwh.com
Form-Nr. 50963 AFR
Rev. 000 / 06.12.2018
Sous réserve de modifications
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