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Mode d'emploi
Date d'émission : 04.2025
Signia App
Rexton App
AudioService App
Audibene App
Hear.com Horizon App
TruHearing App
myRemote App
Version de l'application 2.7.10 et supérieure
Lisez ces instructions avant d'utiliser l'application.
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1. Avant de commencer
1.1. Portée
Ces instructions d'utilisation électroniques (IFU) servent de guide d'utilisation pour les
applications suivantes :
•
Signia App
•
Rexton App
•
AudioService App
•
audibene App
•
hear.com HORIZON App
•
TruHearing App
•
myRemote App
Pour visualiser l'application IFU, vous aurez besoin du logiciel suivant :
•
navigateur Internet
•
(Facultatif) Lecteur PDF
L’application IFU est également disponible ici :
1. Allez sur www.wsaud.com.
2. Sélectionnez la marque souhaitée.
3. Entrez le nom de l'application dans le champ de recherche.
4. Téléchargez le document PDF.
1.2. Historique des documents
Les modifications suivantes ont été apportées à ces notices électroniques par rapport à
la version précédente :
•
L'adresse du représentant autorisé suisse a été ajoutée.
•
Section 3.1 : Un nouveau symbole a été ajouté.
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•
Section 1.5 : Une nouvelle plateforme d'aide auditive a été ajoutée.
1.3. Introduction
À l'aide de l'application Signia, de l'application Rexton, de l'application AudioService, de
l'application audibene, de l'application entend.com HORIZON, de l'application
TruHearing et de l'application myRemote, ci-après appelées « application », vous
pouvez contrôler vos aides auditives à distance. Avec l'application, vous pouvez régler
les paramètres sonores de l'aide auditive, modifier votre programme auditif et accéder à
d'autres fonctionnalités.
1.4. Modifications des fonctionnalités de
l'application
Veuillez vous référer aux descriptions des applications dans l'Apple App Store et le
Google Play Store pour en savoir plus sur les modifications apportées aux
fonctionnalités de l'application.
1.5. Compatibilité et fonctionnalité des aides
auditives
L'application est compatible avec les plateformes d'aides auditives suivantes :
•
Signia: binax, primax, Nx, X, AX, IX
•
Rexton: TruCore, ReCharge, MyCore, MotionCore, BiCore
•
AudioService: G4, G5, G6, 7, 8
•
audibene: Nx, X, AX, IX
•
hear.com HORIZON: Nx, X, AX, IX
•
TruHearing: 19, 5, 6, 7
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•
myRemote: Ouiezen, SpecSavers, Mimitakara, A&M, Audibel, Vesuvio, Audio
2000, Viennatone, HearingGo, Impact, Sivantos
La disponibilité de certaines fonctionnalités de l'application dépend du modèle d'aide
auditive et de la méthode de connexion sélectionnée.
Pour plus d'informations sur la manipulation de vos aides auditives, veuillez vous référer
au guide d'utilisation de l'aide auditive fourni dans l'emballage ou demandez à votre
audioprothésiste.
Le guide d’utilisation des aides auditives est également disponible ici :
1. Allez sur www.wsaud.com.
2. Sélectionnez la marque souhaitée.
3. Saisissez le nom ou le type de votre modèle d’aide auditive dans le champ de
recherche.
4. Téléchargez le guide d'utilisation de votre modèle d'aide auditive.
1.6. Compatibilité des smartphones
L'application est disponible pour :
•
Smartphones équipés du système d'exploitation Android versions 9.0 et
supérieures
•
Smartphones équipés du système d'exploitation iPhone (iOS) versions 14 et
supérieures
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2. Pour commencer
2.1. Téléchargement et installation : iPhone
Téléchargez l'application gratuite sur l'App Store d'Apple.
1. Ouvrez l'App Store d'Apple et recherchez le nom de marque de vos aides
auditives.
2. Dans la liste des résultats, appuyez sur l'icône de l'application.
3. Appuyez sur « Obtenir ». Suivez les instructions à l'écran.
L'application est maintenant installée et est visible dans la bibliothèque d'applications.
2.2. Téléchargement et installation : Android
Android
Téléchargez l'application gratuite sur le Google Play Store.
1. Ouvrez le Google Play Store et recherchez le nom de marque de vos aides
auditives.
2. Dans la liste des résultats, appuyez sur l'icône de l'application.
3. Appuyez sur « Installer ». Suivez les instructions à l'écran.
L'application est maintenant installée et est visible dans la liste des applications.
2.3. Ouverture de l'application
1. Pour iPhone : ouvrez la bibliothèque d'applications et appuyez sur l'icône de
l'application. Pour Android : ouvrez la liste des applications et appuyez sur l'icône
de l'application. L'application s'ouvre.
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2. Veuillez lire et accepter les termes et conditions ainsi que le consentement
opérationnel.
3. Suivez les instructions à l'écran et accordez toutes les autorisations demandées.
Ils sont nécessaires au fonctionnement de l’application.
2.4. Connecter les aides auditives à
l'application
Vous devez connecter vos aides auditives la première fois que vous utilisez l'application
et après chaque réinstallation de l'application.
1. Pour connecter vos aides auditives à l'application, procédez comme suit :
2. Ouvrez l'application et appuyez sur « Connecter les aides auditives ».
3. Sélectionnez le type de connexion et suivez les instructions à l'écran :
o
Sélectionnez « Bluetooth » si vos aides auditives prennent en charge
Bluetooth.
o
Sélectionnez « Code QR » si vous avez reçu un code QR de connexion
de votre audioprothésiste.
o
Sélectionnez « Manuel » si aucun des éléments ci-dessus n'est
applicable.
2.5. Mise à jour de l'application
Il est recommandé de toujours utiliser la dernière version disponible du logiciel
compatible avec l'aide auditive concernée.
Les mises à jour de l'application contiennent des corrections de bugs et de nouvelles
fonctionnalités. Garder votre application à jour garantit que vous bénéficiez de la
meilleure expérience. De plus, cela contribue à protéger vos données et informations
personnelles.
1. Pour mettre à jour l'application, accédez à Google Play ou Apple App Store.
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2. Dans le menu Paramètres, sélectionnez l'application et appuyez sur « Mettre à
jour ».
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3. Explication des symboles
3.1. Symboles utilisés dans nos documents
Symbole
Explication
Signale une situation pouvant entraîner des blessures graves, modérées
ou mineures.
Indique d’éventuels dommages matériels.
Conseils et astuces pour mieux gérer votre appareil.
Label de conformité CE qui confirme la conformité à certaines directives
européennes. Reportez-vous à la section « Informations de conformité ».
Indique le fabricant légal de l'appareil.
Indique le distributeur de l'appareil aux USA.
Indique le représentant autorisé suisse.
Indique que l'appareil est un dispositif médical.
3.2. Normes et informations complémentaires
Consultez votre audioprothésiste si vous rencontrez d’autres problèmes.
Par la présente, WSAUD A/S déclare que ce produit répond aux exigences du
règlement sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745. Le texte complet de la
déclaration de conformité peut être obtenu auprès du fabricant.
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Informations de confirmation :
•
Le marquage CE indique la conformité aux directives européennes suivantes :
•
Règlement (UE) 2017/745 pour les produits fabriqués par WSAUD A/S
•
Le texte complet de la déclaration de conformité peut être obtenu sur
www.wsaud.com.
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4. Informations de sécurité importantes
4.1. Objectif prévu / (Utilisation)
L'application est un accessoire de l'aide auditive, grâce auquel l'utilisateur peut
personnaliser et ajuster les fonctions de confort de l'aide auditive dans la plage limitée
spécifiée par l'aide auditive après la procédure d'adaptation.
4.2. Utilisateur prévu
L'application est conçue pour être utilisée par des adolescents et des adultes. Il peut
être utilisé par toute personne utilisant une aide auditive compatible. La seule restriction
est que les utilisateurs doivent pouvoir utiliser un smartphone.
4.3. Indications
L'application est un accessoire pour l'aide auditive. Ainsi, l’indication d’utilisation de
l’application découle de l’indication de l’aide auditive compatible.
4.4. Contre-indications, risques résiduels,
résumé de la sécurité et des performances
cliniques
L'application est un accessoire pour l'aide auditive. Ainsi, la contre-indication à
l’utilisation de l’application découle de la contre-indication de l’aide auditive compatible.
Cette application elle-même est exempte de risque résiduel, car elle permet uniquement
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de personnaliser et d'ajuster les fonctions de confort de l'aide auditive dans la plage
limitée spécifiée par l'aide auditive après la procédure d'adaptation.
L'application elle-même n'apporte aucune performance clinique car elle ne répond pas
à un objectif clinique, thérapeutique ou diagnostique.
4.5. Bénéfice clinique
L'application est un accessoire pour l'aide auditive. Ainsi, le bénéfice clinique de
l’utilisation de l’application découle du bénéfice clinique de l’aide auditive compatible.
4.6. Avis
•
Aucune formation supplémentaire n'est nécessaire pour utiliser cette application
en toute sécurité.
•
Si vous rencontrez des problèmes pour connecter l'application à votre aide
auditive, consultez votre audioprothésiste.
•
Verrouillez le téléphone avec un code PIN, une empreinte digitale et/ou un
visage et configurez le téléphone pour qu'il se verrouille automatiquement.
•
En cas d'incident grave, signalez-le au fabricant de l'appareil et à l'autorité
compétente sous la juridiction de laquelle réside l'utilisateur et/ou l'utilisateur.
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Fabriqué par:
Signia App
WSAUD A/S
myRemote App
Nymøllevej 6
hear.com HORIZON App
3540 Lynge
audibene App
Denmark
Rexton App
www.wsaud.com
AudioService App
Représentant autorisé en Suisse:
Fabricant répertorié au
Signia App
Canada:
myRemote App
WS Audiology Canada Inc.,
hear.com HORIZON App
5041 Mainway, Burlington,
audibene App
Ontario, L7L 5H9
Rexton App
AudioService App
Aux États-Unis, distribué par: Signia App
WS Audiology USA, Inc.
myRemote App
101 Wood Avenue South 7th
hear.com HORIZON App
Floor,
audibene App
Iselin NJ 08830
Rexton App
AudioService App
Fabriqué pour:
TruHearing App
TruHearing Inc.
12936 S. Frontrunner Blvd
Draper, UT 84020
United States
www.truhearing.com
Basic UDI-DI [GMN]: 5714880-WSA-80-45-4U
UDI-DI [GMN] - Signia: (01)05714880113167
UDI-DI [GMN] - Rexton: (01)05714880113204
UDI-DI [GMN] - AudioService: (01)05714880113198
UDI-DI [GMN] - audibene: (01)05714880244175
UDI-DI [GMN] - hear.com: (01)05714880113228
UDI-DI [GMN] - TruHearing: (01)05714880113150
UDI-DI [GMN] - myRemote: (01)05714880113181
Document No. 05995-99T01-7700 FR
Order No. D00346307
Master Rev01, 04.2025
www.wsaud.com
© Sivantos Pte. Ltd. 2020-2025. All Rights Reserved.
Veuillez contacter votre distributeur local pour recevoir une copie papier des instructions d'utilisation. Il sera fourni sur demande sans frais supplémentaires dans un délai de 7 jours calendaires.
Les informations contenues dans cette brochure sont sujettes à changement sans préavis.
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