Icare MAIA 3rd generation Manuel utilisateur

MAIA
Mode d'emploi
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MAIA IFU rév. 04.01 - FR
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INFORMATIONS SUR LE DOCUMENT
Les informations contenues dans ce mode d’emploi sont susceptibles d'être modifiées sans préavis et sont
considérées comme étant correctes à la date de révision. La configuration de l'appareil peut changer au fur et
à mesure des améliorations apportées au produit et ce mode d'emploi peut ne pas représenter exactement
votre appareil : veuillez contacter le distributeur local si vous avez des questions quant aux différences.
La langue originale de ce mode d'emploi est l'anglais. En cas de conflit concernant un document traduit, la
version originale en anglais prévaudra.
Veuillez-vous référer au §25 pour les informations sur les versions du logiciel auxquelles ce mode d'emploi fait
référence.
Date de publication :
Révision n° :
Version du logiciel :
Dispositif de référence :
18 février 2025
04.01
1.1
MAIA (RÉF : AHMACME001)
Copyright© 2024 CENTERVUE S.P.A. Tous droits réservés.
CENTERVUE S.P.A.
Via San Marco 9h, 35129 Padova – ITALIE
www.icare-world.com
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CONTENU
1.
INTRODUCTION ........................................................................................................................................................ 4
2.
VUE D'ENSEMBLE .................................................................................................................................................... 8
3.
MAIA........................................................................................................................................................................... 9
4.
ÉTIQUETTES, SYMBOLES ET DÉFINITIONS ........................................................................................................ 11
5.
INFORMATIONS EN MATIÈRE DE SÉCURITÉ ET DE SÛRETÉ ........................................................................... 15
6.
PREMIÈRE UTILISATION........................................................................................................................................ 19
7.
PRÉPARATION DU PATIENT.................................................................................................................................. 30
8.
FONCTIONS OPTIONNELLES DISPONIBLES SOUS LICENCE............................................................................ 31
9.
SUPPORT DICOM ................................................................................................................................................... 31
10.
LISTE ET DOSSIER DES PATIENTS ...................................................................................................................... 32
11.
RÉALISATION DE L'EXAMEN ................................................................................................................................. 38
12.
ANALYSE DES RÉSULTATS .................................................................................................................................. 57
13.
REMOTE VIEWER ................................................................................................................................................... 73
14.
IMPRESSION ........................................................................................................................................................... 79
15.
ARRÊT DU DISPOSITIF .......................................................................................................................................... 81
16.
COMMANDES DU DISPOSITIF ............................................................................................................................... 82
17.
PARAMÈTRES DU DISPOSITIF .............................................................................................................................. 95
18.
UTILITAIRES .......................................................................................................................................................... 122
19.
SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES ......................................................................................................................... 139
20.
NETTOYAGE ET DÉSINFECTION ........................................................................................................................ 141
21.
DÉPANNAGE ......................................................................................................................................................... 142
22.
MAINTENANCE ..................................................................................................................................................... 143
23.
COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE .......................................................................................................... 144
24.
MISE AU REBUT.................................................................................................................................................... 148
25.
JOURNAL DES MODIFICATIONS APPORTÉES AUX DOCUMENTS .................................................................. 149
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1.
INTRODUCTION
1.1
Objectif visé
MAIA est un analyseur de la vision périphérique conçu pour mesurer la sensibilité rétinienne, la stabilité de la fixation et
la fixation du locus rétinien , ainsi que pour acquérir des images rétiniennes avec ou sans 1 agent mydriatique et à leur
examen.
1.2
Mode d’emploi
MAIA est indiqué pour réaliser des tests de micropérimétrie afin de mesurer la sensibilité rétinienne et de fournir des
images rétiniennes utilisées pour le diagnostic et le suivi de différentes pathologies rétiniennes.
Aucune décision chirurgicale ou thérapeutique n'est prise sur la seule base des images rétiniennes obtenues par l’appareil.
L'interprétation clinique des examens acquis par MAIA est réservée aux professionnels de la vue ayant une formation en
ophtalmologie (ou équivalent) qui détiennent la responsabilité du diagnostic.
1.3
Avantage clinique
MAIA ne revendique aucun avantage clinique, c'est-à-dire un impact positif sur la santé d'un individu, exprimé en termes
de résultats cliniques significatifs, mesurables et pertinents pour le patient, car il ne fournit aucun résultat diagnostique,
mais des informations permettant d’établir le diagnostic.
Les performances de MAIA, exprimées comme la capacité de l'appareil d’atteindre l’objectif pour lequel il est conçu, sont
la mesure de la sensibilité rétinienne ainsi que l'acquisition, l’affichage et le stockage d’images aidant à établir le diagnostic
et surveiller les maladies et troubles touchant la rétine.
1.4
Contre-indications
Aucune contre-indication ni aucun effet secondaire n'a été constaté pour la périmétrie du fond d'œil. Aucune contreindication ni aucun effet secondaire n'a été constaté pour la photographie du fond d'œil. Des désagréments rares et limités
dans le temps peuvent survenir, tels qu'un éblouissement temporaire, des larmoiements, pendant et/ou durant et après
l'examen.
1.5
Conformité des dispositifs ophtalmiques
MAIA est entièrement conforme aux normes ISO 15004-1:2020 et ISO 12866:1999 / AMD:2008.
1.6
Sécurité optique
Selon les normes ISO 15004-2:2007 et ANSI Z80.36, MAIA est classé comme suit : Groupe 1 - Instruments
ophtalmiques pour lesquels il n'existe pas de risque potentiel lié à la lumière.
1.7
Conformité RoHS
Le produit est conforme à la directive RoHS 2011/65/EU et à la directive 2015/863/EU.
1
MAIA fonctionne dans un état non mydriatique pour les patients dont la taille minimum de la pupille est de 3,0 mm : la décision d'utiliser
l'agent mydriatique sur la pupille de l'œil du patient relève de la responsabilité du praticien en ophtalmologie.
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1.8
Sécurité électrique
Le produit est conforme à la norme CEI 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020.
L’appareil est classé dans la classe II, partie appliquée de type B.
Le dispositif est adapté au fonctionnement en continu.
1.9
Déclaration d'incidents graves (uniquement pour l'UE)
Signaler tout incident grave lié à l'appareil, à l'opérateur, au patient ou à toute autre personne à CENTERVUE S.P.A. et à
l'autorité compétente du pays/de l'état dans lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi.
1.10 Performances essentielles
Les performances cliniques de MAIA consistent à mesurer la sensibilité rétinienne ainsi qu’à capturer, afficher et stocker
des images pour aider au diagnostic et au suivi des maladies et des troubles de la rétine.
Étant donné qu'aucune décision chirurgicale ou thérapeutique n'est prise uniquement sur la base des données obtenues
par l'appareil, il a été déterminé que MAIA ne présente pas de performances essentielles telles que définies dans la norme
CEI 60601-1.
1.11 Environnement d’utilisation
MAIA est destiné à être utilisé dans un environnement professionnel de soins de santé :
Cabinets d'ophtalmologues et d'optométristes
Cliniques d'ophtalmologie
Hôpitaux
Laboratoires de recherche
Cabinets médicaux
Le dispositif est adapté à une utilisation dans un environnement domestique et de soins de santé à domicile. Consulter
les informations complètes quant aux exigences en matière d'environnement électromagnétique dans la section §23 de
ce mode d’emploi.
1.12 Profil du patient
L'exécution d'un test de périmétrie nécessite une interaction active entre l'appareil et le patient, via le bouton-poussoir
dédié.
MAIA peut par conséquent être utilisé par les cliniciens sur toute personne adulte qui :
est en mesure de rester assise, le front posé sur le repose-front, seule ou avec l'aide d'une autre personne ;
possède les capacités psychophysiques nécessaires pour comprendre le fonctionnement de l'examen et accomplir
les tâches requises par le test, c'est-à-dire fixer la cible de fixation et appuyer sur le bouton-poussoir dédié chaque
fois que le sujet peut détecter un stimulus lumineux circulaire.
La décision d'utiliser MAIA sur un patient vulnérable relève de la responsabilité de l'ophtalmologiste.
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1.13 Utilisateurs prévus
Les principaux utilisateurs prévus du dispositif MAIA sont les professionnels de la santé.
Le dispositif n’est pas destiné à des utilisateurs non professionnels.
L'interaction du patient avec l'appareil se limite à cliquer sur le bouton de réponse du patient en suivant les instructions du
clinicien.
Trois profils d'utilisateurs différents (rôles) sont définis dans MAIA :
RÔLE et profil de l'utilisateur
Utilisateur opérateur (professionnels
de la santé)
Contexte d'utilisation
Fonctionnement conforme à
l'usage médical prévu : Tests
de micropérimétrie, acquisition
de l'imagerie et examen
Nettoyage et désinfection
Dépannage
Utilisateur Admin
Patient
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Configuration et
Mise en place
Fonctionnement conforme à
l'intention médicale : appuyer
sur le bouton-poussoir chaque
fois qu'il perçoit un stimulus
lumineux pendant le test de
périmétrie
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Caractéristiques
Caractéristiques
démographiques :
Professionnel de la santé ayant une
formation en ophtalmologie ou équivalente :
Opticiens
Photographes ophtalmologistes
Optométristes
Ophtalmologues
Chercheurs cliniques
Assistants médicaux.
Connaissances, compétences et aptitudes
requises :
Expérience de l'utilisation de systèmes
d'imagerie
médicale
dotés
d'un
ordinateur intégré et d'une interface
utilisateur logicielle
Connaissances informatiques de base
Personnel qualifié et expérimenté, familiarisé
avec le contenu du mode d'emploi.
Caractéristiques démographiques :
Administrateur du système.
Connaissances, compétences et aptitudes
requises :
Expérience de l'utilisation d'une caméra
de bureau
Connaissance
des
systèmes
d'exploitation, du réseau informatique,
de l'administration des utilisateurs et de
la gestion des sauvegardes
Personnel qualifié et expérimenté, familiarisé
avec le contenu du mode d'emploi.
Sujet
adulte
ayant
les
capacités
psychophysiques de se soumettre au test
oculaire en suivant les instructions de
l'opérateur pendant toute la durée de
l'examen.
La décision d'utiliser MAIA sur un patient
vulnérable relève de la responsabilité de
l'ophtalmologiste.
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1.14 Principes de fonctionnement
L'appareil atteint son objectif en projetant des stimuli lumineux de différentes intensités sur un fond lumineux uniforme et
en enregistrant les pressions exercées sur le bouton-poussoir par le patient testé lorsqu'il détecte ces stimuli, comme dans
les tests de périmétrie standard. Il acquiert également des images rétiniennes confocales en éclairant la rétine de l'œil du
patient, avec de la lumière visible à des fins d'imagerie et avec de la lumière infrarouge à des fins d'imagerie, de mise au
point et de suivi de la rétine.
1.15 Température des parties en contact avec la peau
Les parties de contact des appareils sont le repose-front, la mentonnière et le bouton-poussoir du patient. Lorsque
l'appareil est utilisé à la limite supérieure de sa plage de température de fonctionnement (c'est-à-dire près de 40°C/104°F),
la température de ces pièces peut, dans des conditions extrêmes, atteindre 46°C/115°C. Il est recommandé de ne pas
dépasser la durée de contact maximale prévue de 10 minutes entre ces pièces et la peau du patient. Il est recommandé
de conseiller aux patients de vous signaler toute gêne éventuelle liée à la température qu'ils pourraient percevoir.
1.16 Contenu de l'emballage du dispositif
Chaque appareil est fourni avec :
Pièces
Écran multi-touch intégré
Support d'affichage avec kit de montage
Alimentation externe avec cordon d'alimentation
Coussinets en silicone pour le support frontal et la mentonnière
Couvercle anti-poussière
Bouton poussoir du patient
Sangles d'emballage
Capuchon d'objectif avant (déjà installé, uniquement pour l'expédition)
Système magnétique de protection contre la lumière
Câble d’extension USB
Documents
Le présent mode d'emploi (ou la notice en cas de mode d'emploi électronique)
Rapport du test électrique
Guide de déballage, d'emballage et d'installation
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2.
VUE D'ENSEMBLE
Merci d'avoir choisi MAIA et ses capacités de périmétrie du fond d'œil et d'imagerie confocale de la rétine.
La périmétrie du fond d'œil est une technique qui permet d'obtenir l'image rétinienne lors de tests de la périmétrie, et
d'établir une corrélation entre la fonction visuelle et la structure de la rétine.
MAIA est un périmètre automatique 2 avec des capacités d'imagerie du fond d'œil (Fundus Perimeter), qui mesure la
sensibilité rétinienne, la stabilité de la fixation et le locus rétinien de fixation, et permet d'acquérir des images confocales
de la rétine grâce à son système d'imagerie confocale à balayage qui utilise la lumière infrarouge et visible.
MAIA fonctionne avec le logiciel MAIA, et s’utilise en tant qu’unité autonome.
Chaque dispositif comprend un écran multi-touch intégré et une alimentation électrique externe.
MAIA utilise une conception optique confocale pour capturer des images couleur et infrarouges de qualité supérieure. En
outre, l'image en direct et haute résolution de la rétine obtenue via un éclairage infrarouge est disponible tout au long du
test.
Conformément aux lois fédérales (États-Unis), seul un médecin ou un professionnel dûment agréé est
autorisé à acheter ou à commander le présent dispositif. L’interprétation clinique des images est
strictement réservée aux professionnels en ophtalmologie agréés.
2
ISO 12866: 1999 Instruments ophtalmiques - Périmètres
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3.
MAIA
3.1
Description du dispositif
Repose-front = pièce
appliquée/partie de
contact
Tête optique
Mentonnière =
pièce appliquée/partie
de contact
CÔTÉ PATIENT
CÔTÉ
UTILISATEUR
Bouton-poussoir du
patient = pièce
appliquée/partie de
contact
Écran intégré de 15
Base
Fig. 1 – MAIA
Les principales parties 3 de MAIA sont :
•
Écran multi-touch intégré de MAIA
•
Alimentation externe 4
•
Bouton poussoir du patient
Ports USB
Alimentation du
dispositif LED
état
MAIA
Port d'affichage
Bouton Marche
Fig. 2 – Détail du panneau des connecteurs
Port Ethernet
Connecteur
alimentation
3
Pour une liste de tous les composants inclus dans le dispositif MAIA, voir la section « Contenu de l'emballage de l'appareil » de ce
mode d'emploi.
4
Il s'agit d'un composant du dispositif, modèle MDS-150AAS12-BA fabriqué par Delta Electronics. Il assure une alimentation 100-240
VCA, 50-60 Hz et une consommation de 80 W.
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3.2
L'écran intégré de MAIA
L’écran intégré de MAIA (voir Fig. 1) fait partie intégrante du dispositif et MAIA ne peut fonctionner sans lui.
L'écran intégré de MAIA doit être connecté à MAIA à l'aide du câble fourni 5 : si la connexion ne fonctionne pas ou si le
câble est branché dans le mauvais sens, le système démarrera mais l'écran ne s'allumera pas, même après avoir rétabli
l'orientation correcte du câble. Dans ce cas, il faut éteindre le système en appuyant sur le bouton d'alimentation et le
redémarrer pour que l'affichage fonctionne.
L’écran multi-touch intégré de MAIA doit uniquement être utilisée avec MAIA et conformément aux
instructions fournies dans le présent mode d’emploi. L'utilisation de l’écran intégré de MAIA à d'autres
fins que celles prévues par le fabricant, ainsi que toute modification ou utilisation non appropriée,
relèvent exclusivement de la responsabilité de l'utilisateur final.
Pour protéger votre appareil contre les accès et les manipulations non autorisés, veillez à ce que seul le
personnel autorisé ait un accès physique à l'appareil
5 L’écran intégré MAIA est équipé d'un câble personnalisé.
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4.
ÉTIQUETTES, SYMBOLES ET DÉFINITIONS
4.1
Étiquettes
Les informations relatives au dispositif telles que l'identifiant du dispositif (RÉF), le numéro de série, la date de fabrication
et le code-barres UDI sont indiquées sur les étiquettes fixées sur le côté droit 6 de chaque dispositif, comme le montre
l'image suivante. Veuillez ne pas les retirer.
Numéro
série
de
Date
de
Code-barres UDI
Fig. 3 - Étiquettes du dispositif et des avertissements 7
6
Les côtés droit et gauche sont déterminés en tenant compte du point de vue du patient pendant l'examen.
L'étiquetage peut faire l'objet de modifications en fonction des exigences réglementaires locales. L'étiquette QR code ne contient pas
d'informations pour l’utilisateur final et est uniquement prévue pour un usage interne.
7
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4.2
Symboles utilisés sur l’appareil
La signification des symboles adoptés sur l’étiquette du dispositif est la suivante :
Symbole
Explication
Informations concernant le fabricant.
Date de fabrication (AAAA-MM)
Identifiant du dispositif (numéro de catalogue-code produit)
MAIA est un dispositif médical.
Numéro de série MAIA.
Numéro UDI.
Déchet électrique et électronique à recycler séparément.
Dispositif de classe II, selon la norme CEI 60601-1.
Veuillez vous référer au mode d’emploi électronique.
Ce mode d’emploi doit être lu.
Lire ce mode d’emploi avant de commencer à travailler ou avant d'utiliser l’équipement
ou la machine
Marquage CE : cet appareil est conforme aux exigences générales de sécurité et de
performance du règlement (UE) 2017/745. La marque CE est suivie de l'identifiant de
l'organisme notifié
Pièce appliquée de type B.
Rayonnement non ionisant - ÉQUIPEMENT ME qui comprend des émetteurs RF.
Consommation de l'appareil.
Alimentation.
ISO 12866
Dispositif conforme à la norme ISO 12866
Avertissement, mouvement de fermeture des pièces mécaniques de l'équipement.
Veillez à ne pas vous blesser les mains.
Rx uniquement
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Attention : Conformément aux lois fédérales (États-Unis), seul un médecin ou un
professionnel dûment agréé est autorisé à acheter ou à commander le présent
dispositif.
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4.3
Autres symboles présents sur l'emballage de l'appareil
La signification des symboles adoptés sur l’emballage du dispositif est la suivante :
Symbole
Explication
Informations concernant le fabricant.
Fragile. À manipuler avec précaution.
Limite d'empilage en kilogramme en raison de la nature de l'emballage de l'appareil.
Humidité relative maximale acceptable pour le stockage et le transport.
Les températures maximales et minimales pour le stockage et le transport.
Position verticale correcte de l'emballage de transport.
L'emballage de l'appareil doit être conservé à l'abri de la pluie et au sec.
4.4
Autres symboles figurant dans ce mode d’emploi
La signification des symboles supplémentaires utilisés dans ce mode d’emploi est la suivante :
Symbole
Explication
Informations importantes.
Avertissements généraux, lire attentivement.
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4.5
Définitions
La signification des termes spécifiques adoptés dans le mode d’emploi présent est la suivante :
Terme
Explication
Action de déplacer la partie supérieure du dispositif afin que son optique soit alignée
Alignement
avec la pupille du patient.
Client
Propriétaire de MAIA (il peut être différent de l'utilisateur final du dispositif MAIA)
Dispositif
Synonyme du dispositif MAIA utilisé dans le présent mode d’emploi.
Toute session d'acquisition de la périmétrie ou du fond de l'œil effectuée avec le
Examen
dispositif MAIA pour un patient et à une date déterminés. Dans ce manuel, les termes
« test » et « examen » sont utilisés comme des synonymes.
Champ
Une partie de la rétine visible sur une image spécifique.
La capacité d'un patient de fixer son point de vue sur un point spécifique, par exemple
Fixation
la cible de fixation interne.
Un petit cercle rouge vif visible en regardant dans la lentille avant de l’appareil MAIA,
Cible de fixation
utilisé pour déplacer le regard du patient et capturer différents champs.
Compensation, par optique interne, du défaut sphérique d'un patient (myopie,
Mise au point
hypermétropie).
IFU
Acronyme de Instruction for Use (mode d’emploi)
Macula
La partie centrale de la rétine
Opérateur
Utilisateur final du dispositif MAIA
Partie spécifique de la rétine caractérisée par une forme plus ou moins circulaire et par
Disque optique
des vaisseaux et des fibres sortants/entrants.
Synonyme de l’image acquise à l'aide du dispositif MAIA utilisé dans le présent mode
Image
d’emploi.
PRL (Preferred
Partie de la rétine utilisée de préférence par le sujet pour la fixation. Chez les sujets
Retinal Locus)
sains, elle coïncide avec la fovéa ou se trouve à proximité de celle-ci. Chez les sujets
(locus rétinien
atteints de pathologies rétiniennes, elle peut être située à un emplacement plus
préféré)
excentrique ou présenter plus d'un PRL.
L'ouverture située au centre de l'iris, de diamètre variable, qui permet à la lumière
d'entrer dans le globe oculaire. La pupille est naturellement ouverte (dilatée) et se
Pupille
contracte lorsqu'elle est exposée à la lumière. Si la pupille est trop petite, la qualité de
l’image peut être réduite.
Logiciel d'affichage
L'application web utilisée sur un PC externe.
à distance
La couche intérieure du globe oculaire. Il s'agit du principal domaine d'intérêt des
Rétine
examens effectués via le dispositif MAIA.
Intensité minimale d'un stimulus lumineux perçu de manière fiable par un patient
Seuil de sensibilité
comme émergeant de l'arrière-plan.
Tache de lumière projetée pendant une durée limitée sur une zone rétinienne
sélectionnée au hasard et superposée sur un fond clair uniforme. L'analyse des
Stimulus
réponses du patient à de multiples projections de stimuli d'intensité variable sur la
même zone permet de déterminer le seuil de Sensibilité (voir définition ci-dessus) pour
la zone testée.
Les fonctionnalités de MAIA permettent un processus de test entièrement automatisé.
Une formation spécifique au dispositif n’est pas nécessaire : il est recommandé à l'utilisateur final (l’opérateur) de lire
attentivement ce mode d’emploi afin d'être à la fois informé et formé avant l'utilisation.
L'utilisateur final (opérateur) doit en particulier se familiariser avec les notions ci-dessus.
Connaître les notions de base de la micropérimétrie du fond d'œil automatisée standard est utile pour une
utilisation efficace de certaines des fonctionnalités du dispositif et pour interpréter ses résultats.
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5.
INFORMATIONS EN MATIÈRE DE SÉCURITÉ ET DE SÛRETÉ
5.1
Informations en matière de sécurité
Bien que la conception et le développement de cet appareil aient fait l'objet d'une grande attention et d'une grande diligence afin de
réduire autant que possible tous les risques liés à l'utilisation de ces appareils, il est important de lire et de comprendre les précautions
suivantes afin de réduire davantage tous les risques résiduels.
Les risques résiduels sont également signalés.
Les précautions et avertissements suivants sont importants pour assurer la sécurité des dispositifs :
•
L'appareil est réservé à un usage professionnel. L’interprétation clinique des images obtenues à l’aide du dispositif
MAIA est strictement réservée aux professionnels en ophtalmologie agréés. La délivrance d’un diagnostic sur la base
des résultats du dispositif MAIA relève de la responsabilité des professionnels en ophtalmologie agréés.
•
L'appareil doit être installé et mis en service par un centre de maintenance agréé.
•
n'utilisez pas le dispositif MAIA si les couvercles ou d'autres parties de l'appareil ont été retirés. Risque de choc
électrique
•
N’ouvrez pas le couvercle de MAIA : risque de chocs électriques ou d'endommagement de l'appareil.
•
Évitez tout contact avec l'eau : risque d'incendie ou de choc électrique.
•
Tenez-vous à distance des pièces mobiles au cours du fonctionnement du dispositif. Risque de blessures corporelles.
•
Ne contient aucune pièce pouvant être soumise à l’entretien. L’inspection interne ne peut être effectuée que par du
personnel autorisé.
•
En fermant le mouvement des pièces mécaniques de l'équipement, veillez à ne pas vous blesser les mains et les
doigts.
•
N'utilisez pas l'appareil en présence de signes visibles de dégradation des matériaux. Risques liés à un mauvais
fonctionnement du dispositif
•
Le dispositif MAIA est relié à la terre par le biais d’un conducteur de protection contenu dans le câble d’alimentation.
Avant d’activer le système, veiller à ce que la prise d’alimentation soit correctement reliée à la terre afin d’éviter tout
risque de choc électrique.
•
L'alimentation de MAIA doit être connectée à une prise avec un disjoncteur.
•
L’alimentation de MAIA permet d’isoler simultanément tous les pôles du dispositif de l’alimentation secteur : lors de
l’installation du dispositif, le placer de façon à ce qu’il ne soit pas difficile de le débrancher si nécessaire.
•
L'utilisation sur le dispositif MAIA de câbles et accessoires autres que ceux fournis par le fabricant peut avoir un
impact négatif sur les performances CEM. Risques d'interférences électromagnétiques.
•
Le câble d'alimentation doit être correctement entretenu pendant l'utilisation. En cas de dommage, contacter
CENTERVUE S.P.A. pour le remplacement. Risque de choc électrique
•
Il est recommandé d'éteindre l'appareil conformément aux instructions de la section §15
•
Le ou les dispositifs externes connectés à l’appareil MAIA dans l'environnement du patient doivent être conformes à
la norme CEI 60601-1. Les dispositifs qui ne se conforment pas à la norme CEI 60601-1 doivent rester hors de
l’environnement du patient et respecter la norme CEI 60950-1. Tout utilisateur final qui branche des dispositifs
externes au dispositif MAIA crée un nouveau système électrique médical, tel que défini par la norme CEI 60601-1, et
est donc responsable de la conformité de ce système aux exigences établies au paragraphe 16 de la norme CEI
60601-1. Veuillez contacter le distributeur local pour plus d'informations.
•
L'appareil MAIA doit être utilisé dans une pièce équipée d'un système électrique conforme aux réglementations
applicables en matière de sécurité, d’hygiène et d'environnement. Risques liés à un mauvais fonctionnement du
dispositif.
•
Le dispositif MAIA ne doit PAS être utilisé dans un environnement riche en oxygène ou en présence d'anesthésiques
inflammables. Risque d'incendie.
•
En cas d'indisponibilité du réseau sans fil et/ou de dégradation du signal, les problèmes peuvent être résolus à l'aide
de connexions au réseau câblé.
•
MAIA n'est pas conçu pour être alimenté sans fil, ni pour être utilisé à proximité de dispositifs de chargement sans fil.
•
L'appareil MAIA ne doit pas être utilisé à proximité d'émetteurs EM puissants, comme par exemple les appareils IRM,
les appareils de diathermie, les électrocautères ; voir la section §23 de ce mode d’emploi pour plus de détails.
•
Dans le cas d'une condition auto-récupérable causée par des perturbations électromagnétiques, l'appareil se rétablit
automatiquement dans un délai d'environ une minute après la fin des perturbations.
•
Le dispositif MAIA doit être placé dans une pièce non exposée à des conditions physico-chimiques défavorables,
telles que la présence de soufre, de sel, de poussière, de lumière directe du soleil, peu de ventilation, humidité élevée,
chutes ou pics de température soudains. La sécurité et/ou l'efficacité du dispositif ne peuvent être garanties si ces
conditions ne sont pas remplies. Risques liés à un mauvais fonctionnement du dispositif
•
Le dispositif MAIA doit être utilisé dans un environnement semi-obscur afin de faciliter la dilatation naturelle de la
pupille du patient. Utilisez le dispositif en lumière tamisée, ou au moins à l'écart de la lumière directe pour faciliter la
dilatation naturelle de la pupille. Risque d'acquisition d'images non gradables.
•
Les seules parties de contact du dispositif MAIA sont la mentonnière, le repose-front et le bouton-poussoir du
patient (voir Fig. 1)
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•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
MAIA doit être exploité dans les conditions environnementales suivantes :
o Température : +10°C à +40°C (50°F à 104°F)
o Humidité (max) : 90% sans condensation
MAIA doit être exploité dans les conditions environnementales suivantes :
o Température : -10°C à +60°C (14°F à 140°F)
o
Humidité (max) : 95% sans condensation
Tout écart par rapport aux conditions susmentionnées peut entraîner un dysfonctionnement de
l'appareil.
La température de surface des parties de contact (c'est-à-dire les têtières et les mentonnières) peut
dépasser la valeur de 41°C/105°F (c'est-à-dire 46°C/115°F au maximum) lorsque l'appareil est utilisé à
la limite supérieure de sa plage de température d'utilisation. Dans ce cas, il est recommandé de ne pas
dépasser la durée maximale de contact prévue de 10 minutes entre ces pièces et la peau du patient. Il
est recommandé de conseiller aux patients de vous signaler toute gêne éventuelle qu'ils pourraient
percevoir. Risque d'inconfort lié à la température pour le patient.
Seuls les techniciens autorisés par CENTERVUE S.P.A. peuvent intervenir sur le dispositif MAIA. Le
fabricant ne peut être tenu pour responsable de la sécurité de l'appareil en cas d'ouverture du dispositif
MAIA, de réparations effectuées (y compris avec des pièces non originales du fabricant) , de logiciels
tiers installés ou de pièces remplacées par du personnel non autorisé.
Il est strictement interdit de modifier l'appareil. De telles actions peuvent nuire à l'utilisateur, au patient
ou à l'appareil lui-même.
Le fabricant mettra à disposition sur demande des schémas de circuit, des listes de composants, des
descriptions, des instructions d'étalonnage ou d'autres informations qui aideront les techniciens de
service agréés à réparer les pièces du dispositif MAIA désignées par le fabricant comme réparables par
le personnel de service.
Si un problème informatique inattendu se produit pendant l'utilisation, un message d'erreur peut
apparaître (voir par exemple Fig. 4) et le dispositif peut se verrouiller temporairement. Il est possible de
résoudre cette situation en réinitialisant le dispositif : voir la procédure complète au §16.2.1. Si l’erreur
persiste, contacter un centre de maintenance agréé.
Suivre les instructions de nettoyage et de désinfection fournies ci-dessous dans ce mode d’emploi.
Risque d'endommagement des étiquettes et risque de dysfonctionnement de l'appareil si les méthodes
de nettoyage recommandées ne sont pas respectées.
Le dispositif n'est pas fourni stérile et n'est pas destiné à être stérilisé avant ou après utilisation ; le
matériau de contact utilisé dans MAIA est biocompatible et sans danger pour le contact avec une peau
intacte dans le cadre d'une exposition limitée. Néanmoins, les risques liés à la biocompatibilité des
pièces qui entrent en contact avec le patient peuvent avoir des conséquences graves, y compris des
réactions allergiques.
Une formation spécifique au dispositif n’est pas nécessaire : il est recommandé à l'utilisateur final
(l’opérateur) de lire attentivement ce mode d’emploi afin d'être informé avant l'utilisation. Risque lié à
une utilisation erronée du dispositif
Fournissez des explications aux patients avant de les placer devant le dispositif : consultez le §7.
Le diamètre minimum de la pupille requis pour obtenir des images de bonne qualité est de 3 mm.
Le dispositif MAIA fonctionne avec ou sans mydriase chez les patients dont la taille minimum de la pupille
est de 3 mm : la décision d’utiliser un agent mydriatique sur la pupille du patient relève de la
responsabilité de l'ophtalmologue.
Signalez tout incident grave à CENTERVUE S.P.A. et à l'autorité compétente de l'État membre dans
lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi.
Fig. 4 – Exemple de message d'erreur dû à un blocage matériel de l'appareil
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5.2
Informations sur la sécurité
Les précautions suivantes pour les utilisateurs finaux et l'organisation responsable sont importantes pour contrôler les
risques liés aux interfaces réseau, à la protection des données et à la cybersécurité.
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Durant le fonctionnement, le dispositif MAIA contient des données personnelles. Transférer les données en utilisant
des infrastructures sécurisées afin d’éviter de compromettre la vie privée des patients.
Il est de la responsabilité de l'utilisateur final de conserver et de maintenir une copie actualisée des données
générées par le dispositif MAIA en utilisant régulièrement la fonction de sauvegarde, qui permet d'éviter tout risque
de perte accidentelle de données.
Pour protéger votre appareil contre les accès et les manipulations non autorisés, veillez à ce que seul le personnel
autorisé ait un accès physique à l'appareil
Le dispositif offre une connexion Wi-Fi (utilisée pour l'impression à distance) : il est fortement recommandé de se
connecter uniquement à des réseaux de confiance protégés par un système de cryptage, comme par exemple
WPA2, et d'éviter de se connecter à des réseaux Wi-Fi non sécurisés.
Le dispositif comprend une connexion de réseau câblée (via un câble Ethernet) conçue pour brancher un Remote
Viewer (accessible en saisissant les identifiants du dispositif) et mémoriser et/ou effectuer la copie de sauvegarde
des données dans un dossier partagé distant (accessible en saisissant les identifiants de l’infrastructure).
Le fait de connecter le dispositif augmente sa vulnérabilité aux risques de sécurité qui pourraient mettre votre
système hors service. L'organisation responsable doit maintenir des pratiques de sécurité informatique appropriées,
telles qu'une protection antivirus à jour, un pare-feu et une protection des données dans les systèmes où l'appareil
est utilisé.
Lors de la saisie de vos identifiants sur le dispositif, il est fortement recommandé d’utiliser des mots de passe
complexes ; consultez les politiques de votre établissement pour générer un mot de passe efficace. Si votre
infrastructure n'applique aucune politique en matière de mot de passe, nous vous recommandons par exemple :
o
d’utiliser un mot de passe qui comporte au moins 8 caractères ;
o
d’éviter d’utiliser vos informations personnelles, comme votre nom réel, votre nom d'utilisateur
o
ou le nom de votre entreprise ;
o
de choisir un mot de passe autre que ceux que vous avez utilisés auparavant ;
o
d’éviter d'utiliser un mot dont l'orthographe est complète ;
o
d’utiliser un mot de passe contenant différents types de caractères, y compris des lettres majuscules,
o
lettres minuscules, chiffres et caractères ;
o
de ne pas noter votre mot de passe sur des notes ;
o
de ne pas partager votre mot de passe avec d'autres personnes ;
o
de changer de mot de passe de temps en temps.
Le navigateur d’affichage à distance (Remote Viewer) est exécuté sur votre ordinateur/portable et vous permet de
télécharger localement les compte-rendus d’examen et les images du patient ; les compte-rendus et images
mémorisés dans le dossier partagé distant peuvent également être disponibles sur votre ordinateur/portable.
Reportez-vous à la politique de votre établissement pour protéger votre équipement par des mots de passe
complexes, des navigateurs mis à jour et d'autres politiques de sécurité, comme par exemple :
o
en appliquant des mesures de sécurité physique (verrous, alarmes de sécurité, surveillance, etc.) pour
empêcher les personnes non autorisées d'accéder à votre ordinateur qui stocke les fichiers de données
personnelles des patients ;
o
en utilisant le chiffrement complet du disque (BitLocker) avec un mot de passe fort pour rendre les données
illisibles même si une personne non autorisée devait accéder à votre ordinateur ;
o
en utilisant un pare-feu et un logiciel antivirus pour prévenir l'intrusion et détecter les fichiers infectés qui
pourraient compromettre la sécurité de votre ordinateur, et ainsi permettre l'accès non autorisé aux fichiers ;
o
en installant les correctifs de sécurité et les mises à jour en temps opportun ;
o
protégeant l’accès à votre compte Windows à l'aide d’un mot de passe efficace (voir les indications ci-dessus) ;
o
en vous déconnectant ou éteignant votre ordinateur lorsque vous le laissez sans surveillance.
Lorsque vous envoyez des fichiers DICOM à un PACS configuré ou que vous recevez des données d'un serveur
Worklist, n'oubliez pas que le protocole DICOM ne crypte pas les données personnelles des patients : il incombe
au service informatique de votre organisation de maintenir des pratiques de sécurité adéquates pour l'infrastructure
informatique.
Les précautions pour la sécurité de vos appareils doivent être maintenues au meilleur niveau possible.
Il est fortement recommandé de configurer un nom d'utilisateur et un mot de passe pour la destination d'exportation
réseau
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•
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L'appareil offre les services suivants :
Protocol
e
Port(s)
Utilisation
État
TCP
443
HTTPS Remote Viewer
et trafic WebAPI
Valeur par défaut : fermé.
Actif uniquement lorsque ces fonctionnalités sont
activées
TCP
80
HTTP Remote Viewer et
trafic WebAPI
Valeur par défaut : fermé.
Actif uniquement lorsque ces fonctionnalités sont
activées
TCP
22
Démon SSH
Valeur par défaut : fermé.
Actif uniquement lorsqu'une session locale
d'assistance à distance est active
TCP
104,
11112,
1238
Auditeur de
l'engagement de
stockage DICOM
Valeur par défaut : fermé.
Actif uniquement lorsque cette fonctionnalité est
activée
TCP
50001
Serveur OPI
Valeur par défaut : fermé.
Actif uniquement lorsqu'un examen OPI est
effectué sur l'appareil
UDP
5353
Démon avahi pour le
protocole de
configuration réseau
Zeroconf
Par défaut : ouvert
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6. PREMIÈRE UTILISATION
6.1 Préparation du dispositif
Nous vous recommandons de lire attentivement et de manière approfondie le §5 avant de procéder à
la première utilisation.
Préparation du dispositif MAIA en vue de sa première utilisation :
• sortez l'appareil de sa boîte, en le soulevant par la base et les barres latérales. Ne le soulevez pas par la tête
optique ou l'écran intégré, car cela pourrait les endommager ;
• placez-le sur une table électrique appropriée 8 ;
• insérez le coussin en silicone de l'appui-tête sur le support métallique (voir Fig. 5) ;
• montez le support prévu pour l’écran de MAIA (voir le § 6.2 ci-dessous) ;
• connectez le câble du bouton-poussoir du patient au connecteur situé sous le dispositif (voir Fig. 6) ;
• connectez l'alimentation externe fournie avec l'unité à la prise d'alimentation (voir Fig. 2) ;
• placez l’écran sur son support et connectez-la avec le câble à son port dédié (voir Fig. 2) ;
• branchez l’alimentation à une prise murale.
Fig. 5 - Coussin en silicone de l'appuie-tête monté sur le support métallique
Fig. 6 - Bouton-poussoir du patient branché (à gauche) et avec le câble branché (à droite)
6.2 Assemblage et connexion de l'écran intégré
L'écran intégré de MAIA est partiellement pré-assemblé à la sortie de la ligne de production. L'écran intégré doit être fixé
à la plaque de support à l'aide des quatre vis hexagonales fournies. Ensuite, l'ensemble obtenu doit être fixé sous l'appareil
en vissant les deux autres vis hexagonales fournies dans l'une des 5 paires de trous indiquées sur Fig. 9, selon les
préférences de l'utilisateur. À titre d'exemple, la Fig. 7 montre l'écran intégré positionné sur le côté droit de l'appareil.
8
Non fourni avec le dispositif. Pour une liste de tous les composants inclus dans MAIA, voir la section « Contenu de l'emballage du
dispositif » de ce mode d'emploi.
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Fig. 7 - L'écran intégré de MAIA monté sur le côté droit de l'appareil
Fig. 8 - L'écran intégré fixé à sa plaque de support
Fig. 9 – Fond de l'appareil avec les trous pour le support de l’écran intégré. Seules les paires de trous indiquées par les flèches vertes
(image de gauche) peuvent être utilisées. L'image de droite montre toutes les positions possibles pour la plaque de support de l'écran
intégré
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L’installation du support de montage à l'arrière du dispositif facilitera l’accès aux ports USB : dans ce
cas, utiliser une rallonge USB 9 afin de faciliter l'accès à l’un des ports USB.
L'écran intégré peut pivoter autour de son axe vertical d'environ 7° dans les deux sens, afin d'offrir une
plus grande souplesse de positionnement.
Enfin, connectez le câble de l’écran intégré au port d'affichage personnalisé MAIA situé à l'arrière de l'appareil (voir Fig.
2), le symbole ▲ étant orienté vers le haut (voir Fig. 10) :
symbole ▲
Fig. 10 - Câble de l’écran intégré correctement branché
Le câble d'affichage de MAIA doit être branché avec le symbole ▲ vers le haut avant d’allumer
l'appareil ; si ce n'est pas le cas, l'affichage ne sera pas détecté. L'inversion du connecteur alors que
l'appareil est sous tension ne permettra pas à l'écran intégré de retrouver son état. Par conséquent, si
l'appareil est mis sous tension avec l'écran branché dans le mauvais sens, il vous faut l'éteindre (voir
§6.5), brancher le câble avec le symbole ▲ vers le haut, puis de le remettre sous tension.
9
Fournie avec le dispositif. Une liste de tous les composants inclus dans MAIA est proposée à la section « Contenu de l'emballage du
dispositif » de ce mode d'emploi.
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6.3 Retrait du cache frontal de la lentille
Dévissez le cache de la lentille frontale du dispositif afin de le retirer avant d’allumer le dispositif.
6.4 Fixation du système magnétique de protection contre la lumière
Le système magnétique de protection contre la lumière est un composant de l'appareil qui protège les yeux du patient des
sources lumineuses externes comme alternative non invasive à un cache-œil et qui permet d'améliorer le confort du patient
pendant le test. Pour le fixer, appliquez-le sur la monture de la lentille avant : le système de protection adhérera
magnétiquement à la monture (voir Fig. 11).
Fig. 11 – Système magnétique de protection contre la lumière monté sur MAIA
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6.5 Activation du dispositif
Allumez le dispositif en appuyant sur le bouton marche (voir la Fig. 2) ; le dispositif émet un bip, le LED d’état
d’alimentation s’allume et l’écran intégré s’allume. Attendre la fin du processus d'initialisation, jusqu’à ce que l’écran
Login s’affiche (voir 6.7).
Lors de la mise en marche, la LED d’état d’alimentation effectue un cycle rouge/vert/bleu afin de tester le fonctionnement
des LED.
Au bout de 2 secondes le LED d’état d’alimentation s’éteint, puis devient vert fixe pendant 90 secondes environ.
L'appareil est allumé.
De plus, les informations suivantes sont importantes pour comprendre les messages du dispositif émis
par la LED d’état d’alimentation en couleur (voir la Fig. 2) :
•
le voyant vert fixe indique « sous tension »
•
le voyant rouge clignotant indique « réinitialisation »
•
le voyant rouge/vert clignotant rapidement indique « réinitialisation - protection contre la
surtension/sous-tension »
•
le voyant rouge simple clignotant indique « début du rapport du code d’erreur »
•
le voyant blanc simple clignotant indique « début du rapport du code de version »
•
le voyant bleu clignotant (rapport code) est proportionnel au TENS du code numérique
•
le voyant vert clignotant (rapport code) est proportionnel aux unités du code numérique
Environ 30 secondes après le démarrage du système, le LED vert s'éteint : ce comportement est voulu
et conçu pour éliminer toutes les lumières indésirables générées par l'appareil.
si l'on appuie sur le bouton d'alimentation lorsque l'appareil est allumé et que le LED est éteint,
le LED vert s'allume pendant 30 secondes supplémentaires, puis s'éteint à nouveau
si l'on appuie sur le bouton d'alimentation alors que l'appareil est sous tension et que le LED
est allumé, une boîte de dialogue à l'écran demande la confirmation de l'arrêt du système ; si
l'écran n'est pas connecté, la procédure d'arrêt progressif démarre
si le bouton d'alimentation reste enfoncé pendant plus de 10 secondes, le système subit un
arrêt brutal, coupant l'alimentation de l'appareil (non recommandé : à n'utiliser que dans des
cas exceptionnels)
si une condition d'erreur se produit au niveau de la carte d'alimentation, la séquence de
signalement du code d'erreur correspondant décrite dans le tableau ci-dessus se déroulera,
quel que soit l'état actuel du LED
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6.6 Assistant à la configuration (Configuration wizard)
Allumez le dispositif en appuyant sur le bouton Marche : lorsque vous allumez le dispositif pour la première fois,
l’Configuration Wizard apparaîtra (Fig. 12).
Utilisez le bouton de la flèche vers le bas (
) situé dans le coin en-haut à droite de l'écran pour passer de manière
temporaire l'assistant à la configuration et vous rendre sur l’écran de connexion. L’assistant à la configuration peut être
repris à tout moment par la suite.
Pour suivre les étapes du Configuration Wizard,
1.
appuyez sur le bouton START. Lors de chacune des étapes de l'assistant, il est possible de revenir à l'étape
précédente en appuyant sur le bouton PREVIOUS.
Fig. 12 – Début de l’assistant à la configuration
2.
Sélectionnez le pays dans lequel l'appareil sera utilisé.
Fig. 13 - Sélection du pays
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3.
Lisez et donnez votre accord au contrat de licence de l'utilisateur final (End-user License Agreement (EULA))
(Fig. 14). La langue de l’EULA change en fonction du pays sélectionné. Différents types d’EULA sont définis pour
l’UE et l’EFTA, les États-Unis ou d'autres pays.
Vous devez donner votre accord à l’EULA pour pouvoir continuer la configuration et utiliser MAIA.
Fig. 14 Contrat de licence de l’utilisateur final
4.
Sélectionnez la langue à utiliser. Une langue est suggérée en fonction du pays sélectionné (Fig. 15).
Fig. 15 - Sélection de la langue
5.
Définissez votre fuseau horaire actuel (Fig. 16). Un fuseau horaire est automatiquement suggéré en fonction du
pays sélectionné.
Fig. 16 – Fuseau horaire
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6.
Sélectionnez la date et l'heure et configurez leur format (Fig. 17).
Fig. 17 – Sélection de la date et de l’heure
7.
Créez le compte Administrator local en choisissant un identifiant et un mot de passe (Fig. 18). Le mot de passe
doit comprendre au moins 4 caractères 10. Le mot de passe doit être composé d'au moins 8 caractères et répondre
aux contraintes indiquées en bas de page. Vous pouvez sélectionner une langue pour l’interface pour cet
utilisateur.
Fig. 18 – Création du compte administrateur
8.
Vous pouvez créer un compte Operator optionnel (Fig. 19) en suivant les même règles et conditions que pour le
compte Administrator. Cochez la case Use the administrator account also as the device operator pour utiliser un
compte unique. Pour créer différents comptes, consultez le §17.2.
Fig. 19 – Création de comptes utilisateurs
10 De plus, « service » et « production » ne peuvent pas être utilisés en tant qu’identifiants.
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9.
Sélectionnez Configuration des services en ligne (Fig. 20). Choisissez parmi les options. Il est fortement
recommandé d'activer l’option Periodically check for online software updates pour recevoir des mises à jour de
sécurité.
Fig. 20 - Configuration des services en ligne
10.
Enregistrez la configuration (Fig. 21)
Fig. 21 - Enregistrer la configuration
11.
Patientez pendant la configuration du dispositif (Fig. 22).
Fig. 22 - Configuration du dispositif
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12.
Voir un aperçu des fonctions de base de l'appareil et des améliorations apportées par la version actuelle du
logiciel (Fig. 23). Cliquez sur NEXT pour parcourir les différentes pages, cliquez sur SKIP pour procéder à la
configuration.
Fig. 23 - Nouveautés
13.
L'appareil est prêt (Fig. 24) : après avoir appuyé sur le bouton START USING THE DEVICE, l'écran de connexion
Login screen apparaît (voir §6.7).
Fig. 24 - Fin de l’Configuration Wizard
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6.7 Écran de connexion
Allumez le dispositif en appuyant sur le bouton Marche (Fig. 2). Lorsque l'initialisation est terminée, l'écran de Login
s'affichera (Fig. 25).
Fig. 25 – Écran de connexion
Dans le menu déroulant, vous pouvez sélectionner l'un des utilisateurs disponibles. Différents utilisateurs peuvent se voir
attribuer différents profils d'utilisateur avec différents privilèges et capacités autorisées. Sur un appareil vierge, seul
l'utilisateur admin est disponible ; il dispose de tous les droits d'administration et peut créer d'autres utilisateurs. Les
instructions sur la gestion des utilisateurs sont fournies au §17.2.
Saisissez votre mot de passe 11 et cliquez sur le bouton Login. Si la connexion est réussie, l'écran Patient list ou le
Control Center s'affiche, en fonction du rôle de l'utilisateur (voir Fig. 27).
La session se ferme automatiquement après 10 minutes d’inactivité, ce qui entend que l’utilisateur devra à nouveau se
connecter.
Pour modifier le mot de passe d’accès, voir le §17.1
Pour modifier le temps de veille, voir le §17.7.
11
Veuillez demander le mot de passe du fabricant à un représentant iCare autorisé
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7.
PRÉPARATION DU PATIENT
Ce paragraphe explique comment préparer un patient pour l'examen MAIA (ce mode d’emploi utilise le terme de « test »).
MAIA est un dispositif non mydriatique : il n'est pas nécessaire de dilater la pupille du patient, sauf si elle mesure moins
de 3 mm. L'œil qui n'est pas soumis au test doit être masqué.
MAIA compense l'erreur de réfraction sphérique d'un patient dans la plage de -12 à +15 dioptries : tester un patient
présentant une erreur sphérique hors de la plage ci-dessus peut entraîner des mesures inexactes.
MAIA ne compense pas l'astigmatisme d'un patient. Les patients astigmates ± 4 dioptries peuvent être testés normalement.
Tester un patient astigmate en dehors de la plage susmentionnée peut entraîner des mesures inexactes.
Le patient peut porter des lentilles de contact ou des lunettes pendant l'examen, bien que dans ce dernier cas des artefacts
puissent apparaître sur l'image rétinienne.
Les pièces en contact avec le patient sont indiquées Fig. 1.
Avant de démarrer l’examen, il convient de vérifier les éléments suivants :
•
le patient doit être assis dans une position confortable, le front et le menton fermement en contact
avec les supports
•
la hauteur de la table et de la chaise doit être réglée de manière à ce que le patient puisse
confortablement poser son menton sur le support correspondant
•
la tête du patient doit être en position verticale (pas inclinée vers l'avant/l'arrière)
•
la mentonnière doit être positionnée de manière à ce que l'œil du patient soit aligné sur le repère
oculaire situé sur les côtés du cadre métallique (voir Fig. 26). Si ce n'est pas le cas, la hauteur de la
mentonnière doit être ajustée à l’aide des commandes à l'écran (voir le §11.14)
Fig. 26 - Croquis du repère oculaire sur la charpente métallique
Avant l’examen, l’utilisateur final doit informer le patient des éléments suivants :
• MAIA teste votre capacité de percevoir la lumière tout en fixant une cible stable.
• le test n'est pas invasif. En effet, le dispositif ne touchera jamais votre œil, et vous ne percevrez qu'un
peu de lumière ;
• trouvez une position confortable et maintenez le menton et le front fermement appuyés contre les
supports ;
• au début de chaque test, l’unité se déplace afin de détecter votre pupille : cela est absolument normal ;
• assurez-vous de maintenir les yeux grands ouverts en permanence de manière à ce que vos paupières
n’interfèrent pas ;
• lorsque le test commence, regardez droit devant vous et lorsqu'une petite tache circulaire rouge apparaît
n'importe où, fixez-la ;
• ne bougez pas, ne parlez pas au cours de l’examen ;
• vous pouvez cligner des yeux chaque fois que vous le jugez nécessaire, sauf indication contraire ;
• le médecin vous remettra ce bouton-poussoir : appuyez dessus quand vous voyez, ou croyez voir, une
petite tache blanchâtre apparaître n'importe où ;
• il est normal que vous ne voyiez pas beaucoup de taches.
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8.
FONCTIONS OPTIONNELLES DISPONIBLES SOUS LICENCE
Les fonctions optionnelles suivantes du logiciel MAIA peuvent être activées par l'achat et l'installation d'une licence
dédiée 12 :
-
Clients pour Remote Viewer : voir le §13
-
Fonction Remote Exam : voir le §13.2
-
OPI (Open Perimetry Interface) : voir le manuel d'utilisation de l'OPI de MAIA
Pour plus de détails quant aux licences disponibles et à la manière de les installer/révoquer, voir le §18.5.
9.
SUPPORT DICOM
DICOM correspond à une norme de distribution et de visualisation d’images médicales et de données connexes.
MAIA peut exporter des fichiers DICOM en mode natif.
12
Contactez votre distributeur local pour obtenir des informations sur l'achat et l'installation de l'une des fonctions logicielles
susmentionnées.
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10.
LISTE ET DOSSIER DES PATIENTS
Lorsqu'un utilisateur ayant le rôle d'opérateur se connecte, l'écran Patient List s'affiche (voir Fig. 27).
Fig. 27 – Écran de la liste des patients
Les fonctions et commandes suivantes sont disponibles sur la barre supérieure de l’écran Patient List :
Commande
Fonction
Accédez aux paramètres du compte (voir §17.1)
Accédez au centre de contrôle (voir §16.3).
Accédez au tableau de bord (voir §10.1) ; l'icône représente un badge
indiquant le nombre de notifications non lues.
Accéder à la configuration du réseau
Date et heure actuelles du système
Ces données sont affichées pour chaque patient :
Sur le côté gauche de l'écran :
• le nom complet du patient
• l'identifiant du patient (s'il est défini)
• le sexe du patient (s’il est défini)
• la date de naissance du patient
Sur le côté droit de l'écran :
• la date du dernier examen effectué
• la présence et le nombre d'examens de micropérimétrie (représentés par les icônes de grille) et d'examens du
fond d'œil (représentés par l'icône pic) enregistrés pour un patient donné
• un bouton de raccourci « + New Exam » qui permet de commencer un nouvel examen pour ce patient directement
à partir de la liste des patients
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10.1 Tableau de bord
L’écran Dashboard présente des informations complémentaires quant à l’état du MAIA et il est accessible en tapant sur
l'icône
. Tout changement d'état est signalé par un badge numérique en haut à droite de l'icône, représentant le nombre
de nouvelles notifications.
Cette fenêtre est composée de cinq onglets : Notifications, Storage, Info, Manuals et Device Usage.
Chaque titre d'onglet pourrait afficher un badge rouge indiquant le nombre de notifications non lues liées à cet onglet.
Fig. 28 - Écran du tableau de bord : Onglet Notifications
10.1.1 Notifications
Affiche une liste des notifications du système : chaque événement affiche un identifiant unique, une description et un
horodatage de la dernière occurrence.
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10.1.2 Storage
L'onglet Storage contient des informations sur la capacité et l'espace disponible pour le stockage interne des données, et
permet de déterminer si les supports de stockage installés (le disque système - le module de mémoire pour le système
d'exploitation - et le disque de données - le disque pour les données d'examen) sont des pièces d'origine autorisées par
le fabricant.
En cas de défaillance du support de stockage, il est recommandé de le remplacer par une pièce d'origine
autorisée par le fabricant, afin de garantir sa compatibilité et sa fiabilité.
Contactez votre centre de service agréé si vous devez remplacer le support de stockage.
Fig. 29 - Écran du tableau de bord : Onglets Storage and Info
10.1.3 Onglet Info
L'onglet Info affiche les informations suivantes :
- Version du logiciel installée ;
- Numéro de série de l'appareil (texte et code à barres) ;
- Accord de licence de l'utilisateur final (EULA) accepté.
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Fig. 30 - Écran du tableau de bord : Onglets Manuals et Device Usage
10.1.4 Manuals
Dans l'onglet Manuals (Fig. 30), le bouton MAIA User Manual permet d'afficher ce mode d’emploi, pour l'utilisation
principale dans toutes les langues prises en charge, et pour les autres licences installées. Une fois le mode d'emploi
affiché, le bouton Change Language permet d'afficher une liste des langues disponibles : sélectionnez celle qui convient
le mieux à votre pays.
10.1.5 Onglet Device Usage
L'onglet Device Usage (Fig. 30) fournit des statistiques sur le nombre de patients et d'examens stockés dans la base de
données interne, ainsi qu'un histogramme du nombre d'examens effectués au cours des six derniers mois, regroupés par
semaine.
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10.2 Ajout d’un nouveau patient
Pour créer un dossier pour un nouveau patient, cliquez sur
et l'écran Patient Editing s'ouvre (voir Fig. 31). Entrez le
nom, le prénom et sélectionnez la date de naissance (champs obligatoires), sélectionnez éventuellement le sexe et entrez
un code unique (ID patient) de votre choix. Il est également possible de saisir un texte libre dans le champ Notes. Cliquez
ensuite sur SAVE pour enregistrer ou sur Cancel pour annuler.
Si un patient avec les mêmes nom, prénom et date de naissance existe déjà dans la base de données de l'unité, un
message d'avertissement s’affiche et suggère de sélectionner celui qui existe au lieu du nouveau, pour éviter les
duplications indésirables de patients.
Fig. 31 – Écran de modification du patient
10.3 Suppression d’un patient
Pour supprimer un ou plusieurs patients, appuyez longuement sur la ligne correspondante. Le patient sera marqué comme
sélectionné et le bouton
apparaîtra sur la barre latérale. Il est désormais possible de sélectionner/désélectionner
plusieurs patients à supprimer en même temps. Appuyez sur le bouton de la corbeille et confirmez pour supprimer les
patients sélectionnés.
Vous pouvez également sélectionner la fonction « Delete Patient » disponible en appuyant sur le bouton 3 points à côté
du nom du patient dans la page Patient Record du patient souhaité (voir Fig. 32) et confirmer pour le supprimer.
10.4 Recherche d’un patient existant
Pour rechercher un patient existant, cliquez sur le champ Search et tapez une partie du nom, du prénom ou du code du
patient que vous recherchez : la liste est automatiquement filtrée au fur et à mesure que vous tapez. Un clic sur le symbole
réinitialise le filtrage. Lorsque le patient souhaité apparaît dans la liste, cliquez dessus pour le sélectionner.
10.5 Sélection d’un patient existant
Pour sélectionner un patient donné sur la liste, il suffit de cliquer dessus. La liste est répertoriée en fonction de la date et
de l’heure du dernier examen et peut être déroulée vers le haut et vers le bas.
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10.6 Écran Patient Record
Une fois qu'un patient a été sélectionné selon l'une des manières susmentionnées, l'écran Patient Record s'ouvre (voir
Fig. 32) et fournit des informations sur le patient sélectionné, dont le nom s'affiche dans le coin supérieur gauche de l'écran.
Appuyez sur l'icône
à côté du nom du patient pour modifier les détails du patient, pour supprimer le patient ou pour
créer une sauvegarde du patient sur une clé USB connectée à l'appareil (sauvegarde d'un seul patient).
Sur le côté gauche de l'écran, la Visit List est affichée, avec chaque date à laquelle les examens du patient sélectionné
sont présents.
Dans la partie centrale de l'écran, tous les examens des patients sélectionnés sont affichés, par ordre chronologique (les
examens les plus récents en premier) et regroupés par visite : vous pouvez faire dérouler la liste en la faisant glisser.
Sélectionnez une visite à gauche pour accéder rapidement aux examens passés à cette date. Cliquez sur l'examen
souhaité pour le consulter.
Appuyez longuement sur un examen ou appuyez sur le bouton
pour sélectionner plusieurs examens à supprimer ou
à exporter : une case à cocher apparaît à côté de chaque examen pour permettre d'ajouter ou de supprimer l'examen à la
sélection ; ensuite, appuyez sur le bouton
pour exporter les examens sélectionnés (voir §12.6) ou sur le bouton
et confirmez pour les supprimer.
Note : il n'est pas possible de supprimer un examen de base si un ou plusieurs examens de suivi y sont associés.
Sur le côté droit de l'écran, les séquences d'examens de périmétrie sont affichées, regroupées par œil et par grille utilisée.
Cliquez sur une séquence pour la développer comme à la Fig. 33 : ceci affichera une liste déroulante contenant tous les
examens inclus dans la séquence, ainsi qu'un bouton permettant de démarrer un nouvel examen de suivi à ajouter à la
séquence.
Voir le §12 pour plus de détails sur la façon d'analyser un examen. Cliquez sur le bouton New Exam pour lancer un
nouveau test de base (voir le §11.1 pour de plus amples détails).
Fig. 32 – Écran Patient Record
Fig. 33 - Séquence d'examen élargie
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11.
RÉALISATION DE L'EXAMEN
Ce paragraphe explique comment utiliser MAIA pour effectuer le test (dans ce mode d’emploi, les termes « test » et «
examen » sont utilisés comme des synonymes).
11.1 Modalités du test MAIA
MAIA permet de mesurer la sensibilité rétinienne d'un patient dans le temps, en créant ainsi une séquence de tests. Il
fournit également une image confocale TrueColor du fond d'œil rétinien (voir ci-dessous).
MAIA propose deux modalités de test différentes :
• le test Périmétrie permet de déterminer les seuils de sensibilité pour chaque emplacement identifié
par la grille de test sélectionnée, en utilisant la stratégie de projection choisie. Les tests de périmétrie
permettent de suivre l'évolution de la sensibilité rétinienne en effectuant des séquences de suivi :

le test de base est le premier réalisé sur un patient et un œil donnés, il ne nécessite donc pas
de test précédent ;

Les tests de suivi nécessitent un test de base antérieur du même œil réalisé avec la même
stratégie et la même grille de test
• Le test du fond de l'œil permet d’acquérir uniquement l’image du fond de l'œil en couleurs et/ou
infrarouge.
La modalité de suivi exploite des techniques d'enregistrement d'image pour faire correspondre avec
précision les emplacements des stimuli dans le test de suivi avec leur position dans le test de base
correspondant et assurer une haute précision des résultats. Les utilisateurs finaux doivent être
pleinement conscients de la différence entre les tests de base et les tests de suivi.
Avec MAIA :
• tout test de suivi est associé à son test de base
• une séquence d'examens (composée d'un test de base et de ses tests de suivi) est identifiée
par ce graphique, qui affiche la grille utilisée et les dates du premier et du dernier examen de
la séquence :
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11.2 Démarrer un nouveau test de base de la périmétrie
Pour lancer un nouveau test de base , cliquez sur le bouton New Exam en-haut à droite de l'écran Patient Record (voir
Fig. 32). L'écran Test Parameters selection s'affiche (voir Fig. 34), ce qui permet de configurer l'examen.
- sélectionnez Perimetry à l'aide du sélecteur Exam Mode
- sélectionnez l'œil à tester à l'aide du sélecteur Eye
- sélectionnez la stratégie de projection souhaitée à l'aide du sélecteur Exam Type
- sélectionnez le modèle de stimuli souhaité (grille de projection) parmi ceux affichés à droite
- appuyez sur START pour commencer l'examen
11.3 Démarrer un test de suivi de la périmétrie
Pour démarrer un nouveau test de suivi sélectionnez le test de base souhaité et cliquez sur le bouton Nouveau suivi.
11.4 Démarrer un test supraliminaire
Pour démarrer un nouveau test SupraThreshold, cliquez sur le bouton New Exam et sélectionnez Perimetry à l'aide du
sélecteur Exam Mode. Sélectionnez ensuite la stratégie de projection souhaitée à l'aide du sélecteur Exam Type Pour
une description du déroulement de l'examen du test SupraThreshold, veuillez vous référer au §11.6.1.
11.5 Démarrer un nouveau test du fond de l'œil
Pour démarrer un nouveau test Fundus, cliquez sur le bouton New Exam et sélectionnez Automatic Fundus avec le
sélecteur Exam Mode .
Sélectionnez ensuite le mode d'imagerie souhaité (parmi Infrared, TrueColor et Infrared+TrueColor) à l’aide du
sélecteur Imaging Modality. Seul le champ central est disponible pour l'imagerie du fond de l'œil.
Pour une description du déroulement d'examen des tests de fond d'œil, veuillez vous référer au §11.16.
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11.6 Choix des paramètres de test
Lorsque vous appuyez sur la commande New Exam, l'écran Test parameters selection s'ouvre (voir Fig. 34), ce qui
permet de revoir et de modifier les paramètres de test.
Les commandes/fonctions suivantes sont disponibles :
1.
Sélection Exam mode : Perimetry / Automatic Fundus
2.
Sélection Eye : OD (right eye) / OS (left eye) / OU (both eyes)
3.
En cas d'examen périmétrique :
• 3a. Sélection Exam Type : 4-2 / 4 Levels Fixed / Scotoma Finder / FixationOnly
Pour l’examen du fond de l'œil :
• 3b. Sélection Imaging Modality : Infrared / TrueColor / Both
4.
Affichage en direct des caméras de la pupille pour un alignement automatique
5.
Réglage de la hauteur de la mentonnière
6.
Pour les tests périmétriques uniquement, sélection de la grille de test (ou pattern) ; les groupes sont divisés en
Standard et Custom (créés par l'utilisateur ou importés, voir §17.10). La grille peut également être modifiée avant
de commencer la projection des stimuli (voir §11.10)
7.
Début du test : commence l'examen
8.
Retour à l'écran Patient Record
8
6
4
5
1
2
3
7
Fig. 34 – Écran de sélection des paramètres de test
Les paramètres périmétriques suivants sont utilisés et non modifiables :
•
luminosité de l'arrière-plan :
4 asb
•
luminance maximale (0 dB):
1000 asb
•
durée du stimulus :
200 ms
•
taille du stimulus :
Goldmann III
•
cible de fixation pour le stimulus fovéal :
2 cercles rouges à la verticale
•
cible de fixation pour les stimuli non fovéaux : un seul cercle rouge
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11.6.1 Stratégies d'examen : « 4-2 » (seuil plein)
La projection en escalier 4-2 est une stratégie à seuil complet utilisée pour mesurer la sensibilité rétinienne. Il s'agit de
présenter à la rétine des stimuli lumineux d'intensité variable et d'ajuster l'intensité en fonction des réponses du patient.
Voici une brève explication de son fonctionnement :
1. Stimulus initial : Le test commence par un stimulus lumineux d'une intensité définie.
2. Phase par paliers de 4 dB : Si le patient voit le stimulus, l'intensité est diminuée de 4 dB. Si le patient ne voit pas le
stimulus, l'intensité est augmentée de 4 dB. Ce processus se répète jusqu'à ce que la réponse change (de vu à non
vu, ou vice-versa)
3. 2 dB step phase : L'intensité augmente ici de 2 dB si le patient ne voit pas le stimulus et diminue de 2 dB s'il le voit.
Ce processus se répète jusqu'à ce que la réponse change à nouveau (de vu à non vu, ou vice-versa)
4. Threshold determination : le seuil de sensibilité résultant est défini comme la dernière intensité perçue par le patient.
Si, à une étape quelconque, le patient n'est pas en mesure de voir l'intensité la plus élevée (0 dB), le seuil résultant
sera « <0 » (ce qui signifie : 0 dB non vu).
Fig. 35 - Logique de projection de la stratégie « 4-2 »
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11.6.2 Stratégies d'examen : 4 niveaux fixes et détecteur de scotome
Il s’agit de tests SupraThreshold qui ont été développés pour fournir une évaluation rapide de la sensibilité rétinienne par
rapport aux valeurs de normalité dans un temps d'examen limité, comme dans les tests périmétriques SupraThreshold.
Seul un nombre limité d’intensités sont testées (selon la stratégie) : d'abord à une intensité plus faible, puis, si elle n’est
pas vue, à une intensité plus élevée ; ce test ne mesure donc pas le seuil réel, mais une réponse SupraThreshold
consistant en l'une des options suivantes : « vu à l'intensité 1 », « vu à l'intensité 2 », « non vu à l'intensité la plus élevée »,
etc. (voir Fig. 36). Toutes les stratégies SupraThreshold sont conçues pour déterminer rapidement une fourchette
approximative de sensibilité rétinienne pour chaque emplacement, sans déterminer le seuil réel.
Fig. 36 - Logique de projection de la stratégie fixe à 4 niveaux
Fig. 37 - Logique de projection de la stratégie Scotoma Finder
Les tests SupraThreshold utilisent les intensités suivantes :
•
4 Levels Fixed: 0, 5, 15, 25 dB
•
Scotoma Finder: 0 dB seulement
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11.7 Avant de démarrer
Nous fournissons quelques conseils pour maximiser l'efficacité de l'examen :
•
vérifiez que le bouchon de l'objectif a été retiré ;
•
vérifiez que la pièce est suffisamment sombre ;
•
le patient doit être assis dans une position confortable, le front et le menton fermement en contact
avec les supports correspondants. La tête du patient doit être verticale et non inclinée. La
mentonnière doit être positionnée de manière à ce que l'œil soit aligné sur le repère ;
•
demandez au patient de regarder la cible de fixation tout au long du test ;
•
effectuer un entraînement rapide (c'est-à-dire commencer un examen avec n'importe quelle grille et
l'arrêter une fois que le patient s'est familiarisé avec le test) sur des patients qui n'ont jamais effectué
de test de périmétrie auparavant.
11.8 Pendant le test
Le tableau suivant décrit le déroulement du processus de test pour un examen de micropérimétrie.
#
ÉTAPE
OBJECTIF
INSTRUCTIONS
Alignez l'instrument Le patient ne doit pas bouger et doit rechercher la cible de fixation rouge.
1
Auto-alignement
sur l'œil du patient
Pour plus de détails, voir le paragraphe suivant.
Correction de la
Mise au point
2
réfraction sphérique Le patient doit éviter de cligner de l'œil et il doit fixer la cible de fixation.
automatique
du patient.
Certains patients atteints de lésions rétiniennes spécifiques ou de PRL
excentrique peuvent avoir des difficultés à fixer la cible de fixation.
MAIA peut activer plusieurs modèles de cibles de fixation pour aider le
Sélectionner la cible patient à les identifier et permettre à l'opérateur de sélectionner celui
Sélection de la
3
de fixation à utiliser qui convient le mieux au patient.
cible de fixation
pendant l'examen
Le patient doit essayer d'identifier les cibles de fixation et suivre les
instructions de l'opérateur, en indiquant s'il parvient à détecter les
cibles ou non.
Pour plus de détails, voir le § 11.9.
L'image de référence doit être de bonne qualité. Les images trop
Capturez une image sombres ou partiellement occluses par les cils ou les paupières doivent
être reprises. Cliquez sur le bouton Retake à droite de l'écran pour
rétinienne
Image
infrarouge
de reprendre l'image de référence si sa qualité n'est pas satisfaisante (voir
4a infrarouge
de
référence à utiliser exemple Fig. 38).
référence
pour le suivi des
: une image de référence de mauvaise qualité peut
yeux
compromettre le test, augmenter sa durée, empêcher le suivi
rétinien ou rendre le test de suivi impossible.
L'image de référence doit être de bonne qualité. Les images trop
sombres ou partiellement occluses par les cils ou les paupières doivent
être reprises. Cliquez sur le bouton Retake à droite de l'écran pour
reprendre l'image de référence si sa qualité n'est pas satisfaisante (voir
Correspondance Vérifier et confirmer exemple Fig. 38). Un aperçu de l'enregistrement automatique de l'image
avec la ligne de la concordance de de suivi par rapport à l'image de référence est affiché pour vérification.
4b base (examens l'image IR avec Si la concordance n’est pas précise, l'image peut être reprise ou il est
de
suivi celle de l'examen de possible d'ajuster manuellement l'enregistrement (voir le § 11.11).
uniquement)
référence
: les images IR de l'examen de suivi et de l'examen de base ne
sont pas enregistrées correctement, ce qui entraîne des tests à des
endroits différents et, par conséquent, un suivi imprécis de
l'évolution de la sensibilité.
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#
ÉTAPE
OBJECTIF
5
Emplacement
de l'angle mort
Identifiez
l'emplacement
l'angle mort
6
acquisition
PRL
du
Localiser le lieu
rétinien
préféré
(PRL), c'est-à-dire
le centre de fixation
7
Édition
grille
la
8
Sensibilité
PRL
9
10
de
au
Projection de la
grille
Image
couleur
en
de
Modifier, déplacer
ou éditer la grille de
projection
Mesure
de
la
sensibilité au PRL
Mesure
de
la
sensibilité à tous les
emplacements de la
grille avec une cible
de
fixation
sélectionnée
Capturer une photo
couleur du pôle
postérieur
INSTRUCTIONS
Faites glisser le cercle et placez-le sur le disque de la tête du nerf
optique (ONH), puis cliquez sur Continue pour poursuivre (voir Fig. 39).
Cette étape n'a pas lieu dans les tests de suivi car les informations sur
l'ONH sont automatiquement dérivées de l'examen de base.
: un placement erroné ou imprécis du marqueur de disque
optique entraîne un examen peu fiable en raison des valeurs
élevées de l'indice BS (voir §12.1.1)
Le patient doit regarder la cible de fixation sans interruption.
: une fois cette étape terminée, le système s'arrête et attend la
confirmation : cliquez sur le bouton Continue pour passer à l’étape
suivante
Cette étape est facultative. Après avoir examiné l'image IR acquise,
l'opérateur pourrait souhaiter choisir une grille différente, la déplacer sur
une zone spécifique à tester, ou ajouter ou supprimer certains des points
testés.
Pour plus de détails, voir le § 11.10.
Cette étape n'aura pas lieu lors des tests de suivi, car la grille de
projection sera exactement la même que celle utilisée lors du test de
base, et les mêmes emplacements seront testés.
Pendant que l'opérateur édite la grille, le patient peut s'éloigner de la
mentonnière et se reposer.
Le patient doit regarder entre les deux points rouges et appuyer sur le
bouton lorsqu'il perçoit un point blanc.
: s'ils ne sont pas correctement informés, les patients peuvent
souvent manquer de cliquer à ce moment-là.
: une fois cette étape terminée, le système s'arrête et attend la
confirmation : cliquez sur le bouton Continue pour passer à l’étape
suivante
Le patient doit regarder le point rouge sans interruption et appuyer sur
le bouton lorsqu'il voit un point blanc. Le patient peut cligner des yeux à
tout moment. Informez périodiquement le patient de l'évolution. Voir la
note sur l'oculométrie.
: s'ils ne sont pas correctement informés, les patients
s'éloignent parfois de l'appui-front pendant le test.
: une fois cette étape terminée, le système s'arrête et attend la
confirmation : cliquez sur le bouton Continue pour passer à l’étape
suivante
Le patient doit éviter de cligner des yeux et doit regarder le point de
fixation rouge jusqu'à ce qu'un voyant clignote. Le système essaiera
d'enregistrer (c'est-à-dire de faire correspondre) l'image couleur acquise
sur l'image infrarouge de référence. Si l'enregistrement échoue en
raison de la mauvaise qualité de l'une des deux images, le mode manuel
sera activé dans l'interface d'enregistrement des images et il sera
possible d'ajuster manuellement les paramètres de position et de
rotation pour obtenir une meilleure correspondance.
Lorsque l'image est satisfaisante, cliquez sur le bouton CONTINUE pour
terminer l’examen et enregistrer ses résultats. Si vous appuyez sur le
bouton STOP EXAM à cette étape, l'examen sera stocké sans l'image
TrueColor.
: cliquez sur le bouton RETAKE dans le coin inférieur droit de pour
reprendre l'image si elle est de mauvaise qualité ou en cas d'échec de
l'enregistrement.
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Fig. 38 – Image de référence de bonne (à gauche) et de mauvaise qualité (à droite)
Fig. 39 – Marqueur pour emplacement du disque optique sur l'écran Exam
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11.9
Sélection de la cible de fixation
MAIA offre la possibilité de changer la position de la cible de fixation, dans une grille de 5x5 séparée d'environ 2,4° (voir
Fig. 40). En cas de scotome central important, les patients peuvent avoir des difficultés à voir la cible de fixation centrale ;
dans ce cas, l'opérateur peut choisir de sélectionner une cible excentrique. Taper sur l'un des cercles rouges permet de
basculer vers cette cible. Les boutons de droite permettent d'activer des modèles de cibles présélectionnés (cible unique,
croix, toutes les cibles). L'opérateur peut allumer plusieurs cibles à la fois pour aider les patients à les identifier, mais avant
de commencer, une seule cible de fixation peut être allumée.
Fig. 40 - Interface de sélection de la cible de fixation
Le choix de la cible de fixation n'a pas d'impact direct sur les résultats du test de micropérimétrie. Le seul
impact est lié à la position de la rétine (et du disque optique) résultant sur les images de l'examen.
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11.10
Édition de la grille
Une fois l'image IR acquise et avant de commencer le test, il est possible de modifier ou de personnaliser le modèle de
stimuli (grille) à projeter (voir Fig. 41). Un aperçu de l'endroit où la grille devrait être projetée s'affiche. Grâce aux
commandes disponibles, il est possible de sélectionner une grille différente, de la modifier ou de créer un motif spécifique
à l'œil pour mesurer la sensibilité des zones souhaitées.
Fig. 41 - Interface d'édition de la grille
Le cercle blanc affiché à la Fig. 34 représente la limite du champ de projection (15° de diamètre). L'ajout et
le déplacement des stimuli ou de l'ensemble de la grille sont limités par ce cercle, de sorte qu'il n'est pas
possible de placer ou de faire glisser un point en dehors de celui-ci.
Si, en regardant l'image, l'opérateur souhaite tester des endroits situés en dehors du cercle, il lui faut utiliser
une cible de fixation différente (voir §11.9) pour décaler l'image rétinienne et faire en sorte que la zone à
tester se trouve à l'intérieur du cercle du champ de projection.
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Les commandes et informations suivantes sont disponibles :
Info : affiche le nom de la grille sélectionnée.
Permet de changer la grille sélectionnée, parmi celles disponibles (voir Fig. 34).
Info : indique où la grille sera positionnée. In detail :
-
Si la grille a été déplacée ou modifiée, elle sera positionnée à l'endroit où elle
est actuellement affichée sur l'image rétinienne
-
Si la grille n'a pas été modifiée de quelque manière que ce soit, elle sera
centrée sur le PRL
ou
Active le mode Moving : permet de positionner la grille en la faisant glisser à l'endroit
souhaité sur l'image rétinienne. La plage de positionnement est limitée par le champ
de projection, de sorte qu'aucun des stimuli ne peut apparaître en dehors du cercle du
champ de projection affiché.
Permet de réinitialiser la grille à son état initial :
-
toutes les actions telles que le déplacement/l'ajout/la suppression de stimuli
sont annulées
-
le positionnement redevient « centré sur le PRL ».
Active le mode Editing, qui permet de :
-
ajouter des stimuli supplémentaires en tapant directement sur l'image
rétinienne
-
sélectionner un stimulus (préexistant ou ajouté) à faire glisser à l'endroit
souhaité ou à supprimer à l'aide du bouton « Delete selected »
En mode Editing, supprime le point sélectionné de la grille.
Supprime tous les points de la grille, ce qui permet de créer une grille entièrement
personnalisée sur l'image rétinienne.
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11.11
Enregistrement d’image
Cette étape permet d’enregistrer l'image TrueColor sur l'image IR ou d’enregistrer l'image IR de suivi sur l'image IR de
référence.
Une fois que l'image à enregistrer est acquise, MAIA tente automatiquement de faire correspondre (enregistrer) l'image
de suivi avec celle de l'examen de référence, en déterminant ses paramètres de rotation, de mise à l'échelle et de décalage.
Ensuite, un aperçu de l'enregistrement est affiché à l'aide d'un damier 3x3 superposant des parties de l'image de suivi sur
l'image de référence, ce qui permet d'évaluer le résultat de l'enregistrement (voir Fig. 42). En-haut à droite, une évaluation
automatique de l'enregistrement est affichée (Automatic registration successful ou Registration below threshold).
Le bouton Flickering OFF/ON situé en bas permet d'alterner le masquage et l'affichage de l'image superposée. En cas
d'image de mauvaise qualité (due au clignotement, à l'obscurité de l'image ou à une mauvaise mise au point), le bouton
RETAKE permet d'acquérir une nouvelle image et de réessayer la mise en correspondance.
Fig. 42 - Enregistrement automatique de l'image de suivi sur l’image de référence
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Étant donné que la rétine peut subir des changements importants au fil du temps en raison de la progression des maladies,
l'enregistrement automatique peut finir par ne pas être suffisamment précis. Cela peut également se produire lors du suivi
d'examens réalisés avec des modèles MAIA antérieurs, en raison de la différence de technologie d'imagerie. Dans ce cas,
le bouton Manual permet de passer à une phase de mise en correspondance manuelle (voir Fig. 43), où il est possible
d'ajuster manuellement les paramètres déterminés par l'enregistrement automatique et d'obtenir une meilleure
superposition des images.
Chaque paramètre peut être ajusté à l'aide du curseur correspondant, ou affiné à l'aide des boutons situés à côté : l'aperçu
de l'enregistrement sera mis à jour en direct chaque fois qu'un paramètre sera modifié, mais le message d'évaluation ne
le sera pas.
Lorsque l'opérateur est satisfait de l'enregistrement, l'examen peut se poursuivre en appuyant sur le bouton CONTINUE .
Fig. 43 - Enregistrement manuel de l'image de suivi sur un examen de référence acquis avec un modèle MAIA précédent
Le résultat de l'étape d'enregistrement est stocké dans les paramètres de l'examen et peut avoir les valeurs
suivantes :
Automatique, si l'enregistrement automatique a réussi
Auto (en dessous du seuil), si l'enregistrement automatique était en dessous du seuil mais que
l'utilisateur a continué sans ajuster les paramètres détectés
Manuel, si l'utilisateur a besoin d'ajuster les paramètres manuellement
En raison de la différence de technologie d'imagerie, le paramètre Scale pour l'enregistrement manuel n'est
disponible que lors du suivi d'un examen de base acquis avec un modèle précédent de MAIA.
Les images IR de l'examen de suivi et de l'examen de référence ne sont pas enregistrées correctement, ce
qui entraîne des tests à des endroits différents et, par conséquent, un suivi imprécis de l'évolution de la
sensibilité.
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11.12 Auto-alignement
Plusieurs indications peuvent être affichées à l'écran par le système pour aider l'utilisateur final à corriger la position d'un
patient : voir Tableau 1 ci-dessous.
EYE NOT FOUND : assurez-vous que la tête du patient n'est pas inclinée et que l'œil est grand ouvert
EYE TOO FAR LEFT : assurez-vous que la tête du patient est bien centrée sur le support frontal et non inclinée
EYE TOO FAR RIGHT : assurez-vous que la tête du patient est bien centrée sur le support frontal et non inclinée
EYE TOO LOW : relever le repose-menton jusqu’à ce que le processus d’alignement redémarre
EYE TOO HIGH : abaisser le repose-menton jusqu’à ce que le processus d’alignement redémarre
PATIENT TOO FAR : assurez-vous que la tête du patient n'est pas inclinée ou détachée du support frontal.
Tableau 1 – Indications du système pendant l'auto-alignement
La représentation graphique en-haut à gauche de l'écran indique l'état de l'alignement. Si la pupille est
verte (comme à la Fig. 44), l'œil a été identifié et aligné correctement ; si elle est blanche, l'alignement est
en cours. En cas de difficulté à trouver la pupille, repositionner le patient en agissant sur la mentonnière. Il
est possible de vérifier le flux en direct des caméras de pupille en tapant sur la représentation graphique de
l'alignement (voir Fig. 44).
Fig. 44 - Représentation graphique de l'alignement avec l'œil aligné (à gauche) et le flux en direct des caméras
pupillaires (à droite)
Les pupilles plus petites que le minimum requis peuvent perturber les processus d'alignement automatique
et de mise au point automatique
11.13
Oculométrie
L'oculométrie est un élément fondamental de la périmétrie du fond d'œil.
Les images rétiniennes infrarouges, acquises au rythme de 25 images par seconde, permettent un suivi continu et
automatisé des mouvements oculaires. La détermination des mouvements oculaires permet une compensation active
des pertes de fixation, les stimuli périmétriques étant automatiquement repositionnés avant et pendant la projection en
fonction de la position en cours de l'œil. Ce mécanisme réduit la variabilité test/re-test et assure une corrélation précise
entre la fonction (valeurs seuils rétiniennes) et la structure (apparence rétinienne). La compensation des mouvements
oculaires se déroule avant et pendant la projection d'un stimulus donné. En l'absence de ce mécanisme, les changements
de position de l'œil se produisant au moment de la projection d'un stimulus, même chez les patients en bonne santé,
produisent facilement des artefacts dans les résultats de la périmétrie.
Le fonctionnement normal du suivi de l'œil est indiqué par une étiquette « Tracking OK » VERTE en regard de l'image
rétinienne stabilisée (voir Fig. 45). Une étiquette « Tracking OK » ROUGE indique que le suivi de l'œil n'est PAS
opérationnel : dans ce cas, les stimuli ne peuvent pas être projetés et le test est mis en pause jusqu'à ce que la rétine
puisse être à nouveau suivie. Les causes typiques de cette situation peuvent être une mauvaise position de la tête du
patient (par exemple loin de l'appui-front), des difficultés de fixation, les yeux fermés ou les paupières baissées.
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11.14
Contrôle de la projection des stimuli
6
1
2
7
3
4
5
9
8
10
12
11
Fig. 45 – Écran d'examen lorsque le test est en cours
Les informations et fonctions suivantes sont disponibles durant l'examen :
1.
Nom complet du patient ;
2.
Étape de l'examen (par exemple : alignement et mise au point, acquisition PRL, projection de la grille, ...)
3.
Indicateur d'alignement automatique : le symbole de l'œil se déplace en fonction de la position détectée de l'œil.
La pupille à l'intérieur du symbole est blanche lorsque la tête essaie d'atteindre l'œil, et devient verte lorsque l'œil
est correctement aligné. En appuyant sur cet indicateur, la visualisation basculera sur le flux en direct provenant
des caméras d'alignement de la pupille
4.
Estimation en direct de la taille de la pupille : si elle est inférieure à 3 mm, une étiquette « petite » s'affiche et sa
couleur passe à l'orange. La taille de la pupille peut osciller pendant le test en raison de l'adaptation. Si l'œil ne
peut pas être détecté, ce cadre devient rouge et la mesure est remplacée par un message « Eye not found »
5.
Boutons pour régler la hauteur de la mentonnière.
6.
État du bouton-poussoir : il est rouge s'il n'est pas enfoncé, devient vert lorsqu'il est enfoncé, orange en cas de
pression aléatoire (faux positif)
7.
Paramètres de l'examen, mis à jour en direct pendant l'examen, tels que le temps de réaction moyen, l'indice FP,
l'indice FN (si activé), l'indice BS, le nombre de seuils mesurés sur l'ensemble des stimuli de la grille, le temps
écoulé, l'estimation du temps restant jusqu'à la fin de l'examen
8.
Statut en direct de l'alignement automatique et du suivi rétinien
9.
L'image rétinienne stabilisée en direct (c'est-à-dire décalée à l'aide des informations provenant de l'oculométrie)
avec des stimuli permet à l'opérateur de suivre les progrès. Il est possible d'effectuer un panoramique et un zoom
sur l'image en la faisant glisser et en la pinçant. Le centre de la croix bleue affichée sur l'image stabilisée
représente le point de fixation actuel (le point de la rétine qui est aligné sur le centre de la cible de fixation à
chaque instant). Un triangle orange avec l'étiquette ONH indique la position du marqueur ONH sélectionné. Les
stimuli terminés sont affichés de la couleur représentant leur seuil mesuré, qui est également affiché sous forme
d'étiquette à côté d'eux. Le stimulus projeté est affiché en bleu, et l'intensité testée est également affichée sous
forme d'étiquette à côté. Tous les autres stimuli (non encore finalisés) de la grille sont représentés par des cercles
blancs.
10. Boutons permettant de passer de l'alignement automatique à l'alignement manuel
11. Bouton permettant d'interrompre le test à tout moment, en cas de fatigue du patient. La mise en pause de l'examen
interrompt le suivi et met en pause le compteur de temps écoulé (et, par conséquent, la durée de l'examen)
12. Bouton permettant d'arrêter l'examen : l'examen sera sauvegardé en tant que test partiel, contenant uniquement
les données des stimuli terminés
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Les patients ayant peu d'expérience avec MAIA peuvent avoir besoin d’un certain temps pour comprendre
le fonctionnement du test. Si les indices de fiabilité atteignent des valeurs élevées, il est conseillé de mieux
informer le patient et d'arrêter le test car il pourrait ne pas être fiable.
Le bouton Pause permet de suspendre l'examen pendant un certain temps pour permettre au patient de
se reposer s'il ressent de la fatigue. Après la pause, la projection redémarre après 3 sec. pour ne pas
manquer les premiers stimuli.
La séquence de projection est aléatoire, de sorte que le patient ne sait pas où il doit s'attendre à ce que
chaque stimulus apparaisse.
MAIA nécessite une taille de pupille minimale de 3 mm : un test avec une taille moyenne de pupille
inférieure à 3 mm peut ne pas être fiable.
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11.15
Vérification du système de projection
MAIA est équipé d'un outil automatique permettant de vérifier le bon fonctionnement du système de projection.
Un contrôle automatique du système de projection est effectué au démarrage de l'appareil et à la fin de chaque examen
de périmétrie, afin de vérifier le positionnement du stimulus avant et après le test. Si une anomalie est détectée, l'appareil
tente de la résoudre en réinitialisant le système de projection et en le vérifiant à nouveau.
Si l'anomalie est résolue, l'avertissement illustré à la Fig. 46 s'affiche et l'examen est marqué comme « Projection System
unreliable » pour garder une trace de l'événement.
Fig. 46 - Avertissement du système de projection en cas d'anomalie résolue (à droite) et indicateur d’examen non fiable (à gauche)
Si l'anomalie ne peut être résolue par la réinitialisation, l'examen est toujours signalé comme « Projection System
unreliable » et l'avertissement Fig. 47 s'affiche, suggérant de contacter un représentant du service après-vente agréé car
l'appareil n'est pas en mesure de se rétablir automatiquement. Le même message s'affiche si cette condition survient au
démarrage de l'appareil.
Fig. 47 - Avertissement du système de projection en cas d'anomalie non résolue
Si le système de projection se trouve dans un état d'anomalie irréparable, lorsque l'utilisateur tente de
commencer un nouvel examen de périmétrie, le message de la Fig. 48 s'affichera, avertissant que le
positionnement des stimuli pourrait être inexact et demandant une confirmation pour continuer : le bouton
CLOSE annulera le début de l'examen, tandis que le bouton CONTINUE permettra de poursuivre et de
commencer le test.
Fig. 48 - Message d'avertissement lors d'une tentative de démarrage d'un examen en cas d'anomalie non résolue du système de
projection
Dans tous ces cas, il est possible de vérifier visuellement l'état du système de projection, en accédant au menu
Maintenance dans les réglages (voir §16.4.4).
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11.16
Autres types d'examen : Test FUNDUS
Le test Fundus permet d'acquérir des photos du champ central du fond d'œil de la rétine, en TrueColor, en infrarouge ou
les deux. En ce qui concerne le déroulement de l'examen décrit au §11.8, seules les étapes 1, 2 et 8 se déroulent, c'està-dire l'alignement et la mise au point automatiques. Pendant le test, la cible de fixation est à la même position que pour
la périmétrie, pour fournir une image du champ central de la rétine.
Si l'option Infrared+TrueColor est sélectionnée, les deux images sont acquises en séquence et seront stockées comme
deux examens différents (voir Fig. 49).
Fig. 49 - Écran Patient Record, après l'acquisition d'un examen Infrared+TrueColor
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11.16.1 Reprendre une image
Si la qualité de l'image n'est pas satisfaisante, une image du fond d'œil quelle qu’elle soit peut être prise une nouvelle fois, mais
uniquement dans la journée en cours. Pour ce faire, il suffit d'appuyer sur le bouton
à côté de l'image souhaitée dans la page du
patient (voir Fig. 50) : l'appareil acquiert une nouvelle image et la boîte de dialogue de la Fig. 51 apparaît, permettant de comparer
l'ancienne et la nouvelle image et de décider s'il faut reprendre l'image, conserver l'ancienne photo, la remplacer par la nouvelle ou
conserver les deux (voir Fig. 51).
Fig. 50 - Examen du fond d'œil, avec le bouton de reprise disponible
Fig. 51 – Reprise d’image : choix quelle(s) image(s) conserver
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12. ANALYSE DES RÉSULTATS
Une fois que le test est terminé, le système ouvre l'écran Patient Record (Fig. 32) pour le patient sélectionné et affiche
une vue miniature (Fig. 52) de tous les tests effectués à la date sélectionnée. Appuyez sur la vignette de l'examen souhaité
pour ouvrir l'écran Test Results Review (voir §12.1 et §12.3).
Fig. 52 – Exemple de vues miniatures pour les examens Perimetry (à gauche) et du Fundus (à droite)
La vue miniature de l'examen Perimetry présente les informations suivantes :
•
Œil examiné (OD / OS);
•
Date et heure auxquelles le test a été effectué, et âge du patient à ce moment-là ;
•
Type (Root/Follow-up) ;
•
Motif utilisé et nombre de sites d'essai effectivement réalisés ;
•
Stratégie de projection (4-2, 4 Levels Fixed, Scotoma Finder) ;
•
Résultat de l'enregistrement de l'image TrueColor (Automatic, Auto below threshold, Manual) (voir §11.11)
•
Durée (minutes : secondes) ;
•
Indice de mise au point ;
•
Taille moyenne de la pupille pendant le test ;
•
Indice de faux positifs (FP) ;
•
Indice de faux négatifs (FN) ;
•
Indice d'angle mort (BS) ;
•
image rétinienne infrarouge avec superposition des emplacements des tests et de la carte des couleurs
interpolées ;
La vue miniature de l'examen Fundus présente les informations suivantes :
•
Œil examiné (OD / OS) ;
•
Date et heure auxquelles le test a été effectué ;
•
Type (Fundus) ;
•
Type d'image (TrueColor/ Infrared) ;
•
Champ (seul le champ Central est disponible)
•
Indice de mise au point ;
•
Taille de la pupille au moment de la prise de vue ;
•
Vignette de l'image rétinienne ;
•
Si l'examen a été effectué dans la journée en cours, le bouton
§11.16.1).
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qui permet de reprendre la photo (voir
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12.1
Analyse des résultats du test de périmétrie
L'écran Exam Review (Fig. 53) fournit les informations et fonctions suivantes :
1.
Nom, sexe et date de naissance du patient
2.
Stratégies du test
3.
Sélecteur de la modalité d'image à afficher (TrueColor, Infrared, Red-free) (NB : les examens importés des
éditions précédentes de MAIA ne fournissent qu'une image infrarouge)
4.
Sélecteur pour la représentation des points de fixation : All fixation points, Filtered fixation points (c.-à-d. les
points acquis uniquement lors de la présentation des stimuli), None
5.
Boutons permettant d'afficher différentes couches sur l'image rétinienne : Fixation target, PRLs, Stimuli,
Threshold values, Interpolated map
6.
Paramètres de test périmétrique
7.
Image rétinienne défilante et zoomable, superposée avec les couches activées à l'aide des boutons énumérés
au point 5. Cliquez sur une image pour ouvrir l'écran Image Review (voir 12.3).
8.
Curseur de seuil moyen. Le curseur peut être coloré si l'examen est importé d'une version précédente de l’appareil
MAIA. Pour les examens passés avec l'édition 2025 de MAIA, le curseur est grisé car aucune base de données
normative n'est actuellement disponible
9.
Le bouton pour ouvrir l'interface d'analyse du temps pour la séquence d'examens à laquelle l'examen en cours
appartient (voir §12.5)
10. L'histogramme des seuils mesurés
11. Le curseur des seuils réduits en pourcentage, si disponible. Le curseur peut être coloré si l'examen est importé
d'une version précédente de l’appareil MAIA. Pour les examens passés avec l'édition 2025 de MAIA, le curseur
est grisé car aucune base de données normative n'est actuellement disponible
12. Curseur Fixation Stability
13. Valeur de la zone d’ellipse du contour bivarié et graphique de fixation (voir §12.1.2)
14. Les examens de la même séquence Base-Suivi représentés sur une ligne de temps chronologique, pour passer
rapidement à la révision d'autres examens
15. Bouton pour commencer un nouvel examen de suivi dans la séquence en cours
16. Bouton pour exporter l'examen (voir §12.6)
17. Commande pour revenir à l'écran Patient record.
17
1
7
9
8
2
3
10
4
11
5
12
13
6
14
15
16
Fig. 53 – Écran Exam review
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12.1.1 Indices de fiabilité
MAIA fournit des méthodes standard pour évaluer la fiabilité d'un patient dans l'exécution du test de périmétrie :
•
lind Spot Test (BS) : pendant le test, des stimuli sont projetés avec une luminance élevée, à des moments
aléatoires, à l'emplacement de l'angle mort qui a été sélectionné avant le démarrage. L'indice montre le nombre
de réponses positives obtenues sur le nombre total de ces projections BS. Ce test est désactivé par défaut et
peut être désactivé dans les réglages (voir §17.5.2).
•
False Positives (False pos.) : cette valeur représente les cas où le patient a appuyé sur le bouton-poussoir alors
qu'aucun stimulus n'avait été projeté et qu'il n'était donc pas censé répondre.
•
False Negatives (False neg.) : cette valeur représente les cas où le patient n'a pas appuyé sur le boutonpoussoir alors qu'un stimulus de 10 dB supérieur au seuil déterminé avait été projeté à un endroit spécifique, et
qu'il était donc censé réagir. Ce test est désactivé par défaut et peut être désactivé dans les réglages (voir
§17.5.2).
MAIA affiche les indices de fiabilité en rouge lorsqu'ils dépassent 25 %. Il s'agit d'une valeur fixée
arbitrairement : chaque professionnel peut décider indépendamment du seuil au-delà duquel un examen doit
être considéré comme non fiable, ou l'évaluer au cas par cas.
MAIA fournit un paramètre supplémentaire à prendre en compte lors de l'évaluation de la fiabilité d'un test donné :
•
Average pupil size : indique le diamètre moyen de la pupille tout au long du test. Si cet indice est inférieur à 3
mm, le nombre s'affichera en rouge, indiquant une faible fiabilité.
Fig. 54 – Détail de l'écran de révision examen avec indices de fiabilité
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12.1.2 Analyse de la fixation
MAIA exploite les données collectées par son tracker rétinien pour fournir des indices permettant d'évaluer la stabilité de
la fixation du patient. À 25 Hz, le tracker rétinien permet de déterminer le « point de fixation », c'est-à-dire le point de la
rétine qui, à un moment donné, est aligné sur le centre de la cible de fixation, et qui est donc le point utilisé par le patient
pour fixer à ce moment précis. L'analyse de tous les points de fixation collectés permet d'obtenir les indices et données
de sortie suivants :
•
PRL-i (initial) et PRL-f (final) : le PRL (Preferred Retinal Locus) est le point statistique utilisé par le patient pour
fixer au cours d'une période donnée, calculé comme la moyenne des points de fixation recueillis au cours de
cette période. Le marqueur PRL-i représente le PRL calculé dans les 10 premières secondes de l'examen et
utilisé pour centrer la grille dans un test de base Root (sauf si l'option Move Grid est utilisée) ; le marqueur PRLf, quant à lui, représente le PRL calculé pendant le reste de l'examen, lors de la phase de projection des
stimuli ;
•
P1 et P2 : ces indices représentent le pourcentage de points de fixation collectés pendant la phase de
projection des stimuli qui sont inclus à 1° et 2° de distance de la PRL-f respectivement. Le curseur affiche le
marqueur dans la plage Stable si P1 est égal ou supérieur à 75 %, dans la plage Relativement instable si P1
est inférieur à 75 % et P2 égal ou supérieur à 75 %, et dans la plage Instable si les deux valeurs sont
inférieures à 75 %
•
BCEA (Bivariate Contour Ellipse Area) : les BCEA 63 % et 95 % représentent les ellipses décrivant la
distribution statistique de 63 % et 95 % de tous les points de fixation respectivement. Les ellipses sont décrites
par la taille de leurs demi-axes (en degrés rétiniens), leur surface (en degrés rétiniens au carré) et l'angle entre
l'axe principal et l'axe horizontal (mesuré dans le sens inverse des aiguilles d'une montre, comme dans la figure
ci-dessous)
•
Fixation graph : ce graphique représente la distance absolue entre chaque point de fixation collecté et le PRL-f
au fil du temps. Il est utile d'évaluer la stabilité de la fixation du patient (avec les autres indices susmentionnés)
et de vérifier comment elle évolue avec le temps et la fatigue
Fixation graph
Contrairement aux périmètres suivis non rétiniens, le tracé de fixation MAIA indiqué dans un rapport de test
(voir le § 14.1 et Fig. 55ci-dessous) ne doit pas être considéré comme un moyen d'évaluer la fiabilité d'un
patient/test.
En effet, le graphique montre des pertes de fixation, telles que déterminées par le suivi des mouvements
oculaires (voir le §11.13), mais ces mouvements sont pris en compte et compensés au moment de la projection
des stimuli. Ils n'affectent donc pas nécessairement la fiabilité d'un test.
Fig. 55 - Graphique de fixation
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12.2
Révision des examens supraliminaires
La fenêtre de révision d'un test SupraThreshold (Fig. 56) est similaire à celle du test du Perimetry, mais les stimuli n'ont
pas de représentation numérique. En conséquence, les boutons/informations suivants ne sont pas présents :
• Bouton Thresholds
• Curseur de l'indice Average Threshold
Fig. 56 – Fenêtre de révision de l'examen supraliminaire
Comme indiqué dans la légende des Stimuli colors en bas à droite, les couleurs des stimuli ont la signification suivante :
-
Pour la stratégie 4 Levels Fixed :
-
Pour la stratégie Scotoma Finder :
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12.3
Écran Image Review
Lorsque l'on clique sur une image de l'écran de révision d'un examen de périmétrie ou de fond d'œil, l'écran Image Review
s'ouvre (voir Fig. 57).
Fig. 57 – Écran Image review
Le coin supérieur gauche montre les informations quant aux conditions d'acquisition :
•
•
•
•
•
Œil et modalité de l’image
Champ (seul le champ central est disponible)
Date et heure de l'examen
Taille estimée de la pupille
Correction dioptrique de l'appareil
Utilisez deux doigts pour effectuer un zoom avant et arrière sur l'image, faites glisser l'image avec un doigt pour naviguer
autour de celle-ci.
Fonctions disponibles de l'écran Image Review :
navigation
Fonction
Commande
Utilisez les flèches gauche et droite pour passer à l’image suivante ou précédente,
respectivement. La navigation s'étend sur toutes les visites du patient.
fermer
Appuyez sur le bouton close pour sortir de l’écran Image Review et revenir à l’écran
Patient Record .
ouvrir la barre latérale
Ouvrez l'écran de Image Adjustment (§12.4.1)
Exporter
Exporter la vue actuelle de l’image. Voir §12.6 pour plus d'informations
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12.4
Écran Perimetry Mode Review
Cet écran permet de revoir l'image acquise dans le cadre d'un examen de périmétrie. Lors de l'accès à cette interface, les
seuils des stimuli sont affichés sur l'image rétinienne. L'image peut être zoomée en la faisant défiler à l'aide de la souris,
puis balayée en la faisant glisser à l'aide de la souris.
Fig. 58 – Écran Perimetry mode Review
Les fonctions supplémentaires suivantes sont disponibles en bas à gauche de cet écran :
Fonction
Fermer
Commande
Description
Retour à l'écran de Exam Review.
Article précédent/suivant
Passez à l'image infrarouge/TrueColor du même
examen, ou à l'examen précédent/suivant.
Outils Image
Affiche les outils Image pour ajuster les paramètres
d'affichage de l'image (voir §12.4.1).
Exportation
Ouvre l'interface des options d'exportation pour le
rapport de fond de l'œil de cette image.
Masquer/Afficher les
seuils
Masquer ou afficher la superposition du seuil des
stimuli sur l'image rétinienne.
Convention d'affichage
Fond d'œil/Périmétrie
standard
Évaluation du rapport
CDR
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Bascule entre les conventions d'affichage du
Perimetry mode et du Fundus mode, c'est-à-dire
que l'image et les seuils sont inversés verticalement
(voir ci-dessous)
Disponible uniquement sur la visionneuse à
distance. Permet de définir les marqueurs pour
l'évaluation du rapport CDR (voir §13.2.1).
Cache/affiche les marqueurs une fois qu'ils ont été
définis.
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Périmétrie du fond d'œil vs. Conventions d'affichage standard de la périmétrie
En périmétrie automatisée standard, les résultats sont toujours affichés du point de vue du patient, c'est-à-dire
qu'ils représentent des cartes du champ visuel. Les valeurs du champ supérieur, correspondant à la rétine
inférieure, sont affichées en-haut et vice versa : cette convention est utilisée dans l'écran Exam Review lorsque
le sélecteur Fundus Mode est réglé sur OFF (convention « Perimetry mode »).
Dans la périmétrie du fond de l'œil, les résultats sont affichés selon la perspective du médecin, c'est-à-dire
qu'ils représentent des cartes de sensibilité rétinienne et affichent des images rétiniennes correctement
orientées : cette convention est utilisée lorsque le sélecteur Fundus Mode est réglé sur ON (convention «
Fundus mode »). Les valeurs du champ supérieur, correspondant à la rétine inférieure, sont affichés en bas,
et vice versa. Il s'agit de la convention par défaut de MAIA pour l'affichage des images rétiniennes. Cette
convention est également utilisée pour l'impression des examens de périmétrie.
Par conséquent, les deux conventions diffèrent en ce sens qu'elles inversent les résultats
verticalement.
12.4.1 Boîte de dialogue Image Adjustment
Cette boîte de dialogue comporte deux onglets : Filters et Visits (voir Fig. 59).
Fig. 59 - Boîte de dialogue des outils d'image : Onglets Filtrers (à gauche) et Visits (à droite)
L'onglet Filters permet d'ajuster les paramètres d'affichage de l'image, d'améliorer son apparence et/ou de sélectionner
le canal de couleur souhaité.
La touche RESET ramène tous les paramètres à leur valeur par défaut.
Cliquez sur SAVE NEW IMAGE lorsque vous appliquez des filtres pour enregistrer l'image filtrée en tant que nouvel
examen du fond d'œil dans le Patient Record. SAVE NEW IMAGE s'applique uniquement à une image filtrée par canal
TrueColor.
Les filtres n’affectent en rien les images originales.
Une fois définis, les paramètres de visualisation sont stockés sur l'appareil et sont partagés entre
l'application embarquée et la visionneuse à distance. Cela signifie que les paramètres appliqués les
plus récents sont utilisés à la fois dans l'application embarquée et dans la visionneuse à distance.
L'onglet Visits permet de visualiser toutes les images du patient (qu'elles soient incluses dans un examen de périmétrie
ou de fond d'œil), et d'en sélectionner une qui sera utilisée pour la comparaison dans l'écran Dual Image Review (voir
§12.4.2) en utilisant le bouton
et en cliquant sur COMPARE, ou dans l'affichage du scintillement (voir §12.4.3) en
cliquant sur FLICKER (disponible uniquement si les deux images concernent le même œil), ou pour supprimer une seule
image en cliquant sur DELETE.
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12.4.2 Écran Dual Image Review
L'écran Dual Image Review (Fig. 60) permet de comparer n'importe quelle paire d'images du patient sélectionné (couleur
et infrarouge, œil gauche et droit, visites identiques ou différentes) en les plaçant côte à côte.
Fig. 60 – Écran Dual Image Review
La case dans le coin de chaque image contient les informations de l'acquisition de l'image, comme dans le panneau Image
Review. Double-cliquez sur une image pour zoomer, appuyez et faites glisser pour vous déplacer sur l'image zoomée.
Les fonctions supplémentaires suivantes sont disponibles sur cet écran, en plus de celles décrites ci-dessus pour l'écran
Image Review :
Fonction
Outils d’image
Verrouillage
Intervertir les images
Commande
Description
Affiche les outils Image pour ajuster les paramètres
d'affichage de l'image, ce qui peut être fait pour
chaque image indépendamment (voir §12.4.1).
Permet de « verrouiller/déverrouiller » les deux
images de manière à agrandir et de zoomer une
même zone.
Intervertit les images de gauche et de droite.
Exportation
Ouvre l'interface des options d'exportation (voir §)
pour le rapport de fond de l'œil de cette image.
Flicker
Ouvrez la paire d'images dans l'écran Flickering
Review (voir §12.4.3). Disponible uniquement si les
deux images appartiennent au même œil et au
même champ.
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12.4.3 Écran Flickering view
MAIA permet de comparer deux images une par une, en basculant manuellement ou automatiquement entre les deux.
Cette caractéristique est appelée scintillement et elle permet de comparer deux images (couleur ou IR) du même patient
et du même œil. Il est possible d'accéder à la fenêtre de scintillement à partir de l'écran Patient Record (voir §10.6), ou à
partir de l'onglet Visits de la boîte de dialogue Image Adjustment (voir §12.4.1), ou à partir de l'écran Dual Image Review
(voir §12.4.2).
Le logiciel enregistre automatiquement les deux images pour les superposer (décalage de compensation, rotation et
distorsion couleur/infrarouge).
Fig. 61 – Fenêtre Visualisation en mode Flickering
La date et l'heure des 2 images sélectionnées sont affichées sur le côté gauche de l'image. La barre de gauche indique
l'image actuellement affichée.
Fig. 62 – Image actuellement active : « Infrarouge - 27/02/2025 10:08 »
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Sur cet écran, les boutons suivants sont disponibles :
Fonction
Fermer
Commande
Description
Permet de revenir à l’écran Image Review.
Lecture/Pause
Lancer/mettre en pause le scintillement automatique
Image suivante
Basculer manuellement entre les deux images.
Vitesse d’animation
Permet de sélectionner la vitesse de basculement
(de 1 à 10 Hz).
Dans l'écran Flickering Review, la deuxième image est automatiquement enregistrée sur la première afin de
superposer les caractéristiques rétiniennes, ce qui facilite l'analyse de l'examen. La première image sert de
référence et seule les parties de la seconde image qui se chevauchent apparaissent. Les 2 images sont ainsi
« verrouillées » : le zoom et le glissement agiront sur les deux images.
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12.5
Analyse temporelle
L'écran Time Analysis permet de suivre l'évolution des paramètres de périmétrie et de fixation dans le temps.
Pour accéder à l'écran Time Analysis, sélectionnez et ouvrez un test, quel qu’il soit, appartenant à la séquence d'examens
souhaitée (de base ou de suivi), puis cliquez sur le bouton
.
L’écran Time Analysis Exams Selection s'ouvre (voir Fig. 63) et permet de sélectionner/désélectionner les tests à
prendre en compte pour générer l’analyse. Par exemple, certains tests peuvent être exclus en raison d'une mauvaise
fiabilité (excès des indices FP, FN ou BS, voir §12.1.1).
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1
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6
Fig. 63 - Écran Time Analysis Exams Selection
L'écran Time Analysis Exams Selection fournit les informations et fonctions suivantes :
1. Des cases à cocher permettent de sélectionner/désélectionner chaque examen, et une case en haut permet de
sélectionner/désélectionner tous les examens.
2. L'en-tête de la colonne Date permet de classer les examens par date dans l'ordre croissant ou décroissant.
3. Lorsque deux examens ou plus sont sélectionnés, le plus ancien est considéré comme la base de référence et
constitue le point de départ de l'analyse.
4. Une case à cocher qui permet de masquer/afficher les examens incomplets, qui ne peuvent en aucun cas être
sélectionnés pour l’analyse temporelle.
5. Un commentaire de texte indiquera s'il est possible de générer l'analyse temporelle.
6. Appuyez sur GENERATE pour passer à l’écran Time Analysis (Fig. 64) ou sur CANCEL pour revenir en arrière.
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4
Fig. 64 – Écran Time Analysis pour une séquence d’examen 4-2 Strategy
L'écran Time Analysis fournit les informations et fonctions suivantes :
1. Nom, sexe et date de naissance du patient
2. Stratégies du test
3. Carte différentielle : affiche la différence des seuils (ou des niveaux, pour les examens SupraThreshold, voir Fig.
65) entre la paire d'examens sélectionnée à l'aide du sélecteur situé au bas de l'écran. Les différences positives
sont affichées en vert, l'absence de différence en blanc, les différences négatives jusqu'à -2 en orange, les
différences inférieures à -2 en rouge. La carte différentielle est superposée à l'image d'un examen sélectionné
(qui peut être choisi à l'aide du sélecteur au point 6), qui peut ne pas faire partie de la paire d'examens
sélectionnée
4. Sélecteur pour l'intervalle d'examen. Les marqueurs carrés représentent les examens passés avec les appareils
de l'édition MAIA précédente, les marqueurs circulaires représentent les examens passés avec les appareils de
l'édition MAIA 2025 ; ceci s'applique également aux graphiques affichés sur le côté droit. La plage de la ligne
bleue identifie les examens comparés dans la carte différentielle. Par défaut, le premier et le dernier examen sont
sélectionnés pour la comparaison : faites glisser les limites de la ligne bleue pour sélectionner une autre paire
d'examens. Le triangle identifie l'examen utilisé pour l'image sous-jacente et le tracé de fixation
5. Bouton de basculement pour afficher ou masquer la grille des stimuli et les seuils
6. Sélecteur de l'examen à utiliser pour l'image sous-jacente et le graphique de fixation. Le triangle dans le sélecteur
du bas (voir 4) identifie l'examen sélectionné pour l'image sous-jacente
7. Permet de sélectionner l'image à afficher sous la carte différentielle : Infrared, TrueColor ou RedFree (si
disponible)
8. Sélecteur pour la représentation des points de fixation : Tous les points de fixation, Points de fixation filtrés (c.à-d. les points acquis uniquement lors de la présentation des stimuli), Aucun
9. Bouton de basculement pour afficher ou masquer le marqueur Fixation Target
10. Informations sur la paire d'examens sélectionnée : œil examiné, date et heure des deux examens, fond et grille
de projection utilisés, différence de seuil moyenne, variation de P1 et P2, et distance entre les PRL-i des deux
examens
11. Seuil moyen : graphique représentant la variation du seuil moyen dans le temps. L'intervalle sélectionné pour la
comparaison est mis en évidence. Les plages colorées sont les mêmes que celles affichées dans l'écran Exam
Review pour chaque examen (voir §12.1), et sont actuellement manquantes pour les examens pris avec MAIA
2025 Edition
12. Fixation Stability : graphique représentant la variation de la stabilité de la fixation dans le temps. Les plages
colorées sont les mêmes que celles affichées dans l'écran Examen pour chaque examen
13. Percent Reduced Thresholds : graphique représentant la variation des seuils de réduction en pourcentage dans
le temps. Les plages colorées sont les mêmes que celles affichées dans l'écran Exam Review de chaque examen,
et les valeurs sont actuellement manquantes pour les examens pris avec MAIA 2025 Edition
14. Bouton permettant d'exporter l'impression du rapport Time Analysis (voir 12.6)
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Fig. 65 – Écran Time Analysis pour une séquence d’examen 4 Levels Fixed Strategy
L'analyse du temps Time Analysis pour une séquence d'examens de la stratégie SupraThreshold (comme celle de Fig.
65) est similaire à celle de la stratégie 4-2, avec les différences suivantes :
- La carte différentielle exprime la différence de niveau, en utilisant le suffixe « L » (tel que +1L, -2L, etc.). Les
différences positives sont affichées en vert, les différences nulles en blanc, les différences négatives en rouge
- Le graphique Average Threshold est remplacé par le graphique Levels Distribution, qui représente la variation des
histogrammes des niveaux dans le temps (la distribution de chaque examen est représentée verticalement)
- Le graphique des seuils de réduction en pourcentage est manquant
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12.6
Exporter des examens
MAIA offre une grande flexibilité dans l'exportation des examens et des images. À partir de l’écran Export vous pouvez en
détail :
•
•
•
exporter simultanément tous les examens ou toutes les images d'un ou plusieurs patients (§10.6) ;
exporter ou imprimer un seule examen ou une seule image (§12.1, §12.3) ;
imprimer toutes les images d'un seul patient.
Fig. 66 – Écran Export
Fonction
Commande
connecter une ou plusieurs destinations.
sélectionner la destination d'exportation (disques USB, disques réseau,
imprimantes). L'impression n'est disponible que pour un seul patient.
Sélectionnez un ou plusieurs des formats d'exportation suivants : JPEG, PDF,
DICOM. Les boutons gris clair sont activés et les boutons gris foncé sont
désactivés. Pour l'impression, seule l'option PDF est disponible.
Personnalisez les PDF options comme suit
Format : Portrait ou Landscape
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Taille du papier : A4, A5, lettre
Nombre d’images par page : 1, 2, 4, 6, 9
Activez/désactivez Anonymize patient data pour exporter tous les patients
en masquant les informations
Voir l'PDF preview sur le côté droit de l'écran. Vous pouvez faire défiler toutes
les pages à générer.
Cliquez sur EXPORT pour continuer ou sur CANCEL pour annuler l'exportation. Pour imprimer, cliquez sur SEND TO
PRINTER.
Voyez l'avancement de l'activité d'exportation et son achèvement dans la fenêtre contextuelle (voir Fig. 67). Cliquez sur
CANCEL pour interrompre l'exportation ou attendez que l'exportation soit terminée. Cliquez sur CLOSE pour revenir à
l'écran précédent.
Fig. 67 – Fenêtre contextuelle de progression de l’exportation
Si des erreurs sont présentes lors de l'achèvement (par exemple par manque d'espace), une fenêtre contextuelle indique
l'erreur. Cliquez sur CANCEL pour fermer la fenêtre contextuelle et interrompre le processus d'exportation. Sélectionnez
un support différent ou videz le support actuellement sélectionné pour terminer le processus d'exportation.
Fig. 68 – Erreur au cours de l'exportation
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13. REMOTE VIEWER
La visionneuse à distance Remote Viewer est un logiciel basé sur un navigateur qui permet de consulter les résultats des
tests sur n'importe quel ordinateur connecté à MAIA via un réseau local (LAN).
Remote Viewer permet d'accéder à la liste des patients, aux dossiers individuels des patients, à l'écran de révision examen
et à l'impression PDF.
Pour utiliser Remote Viewer, le dispositif doit être connecté au réseau local via une connexion Ethernet ou WiFi.
Dans Remote Viewer, certaines commandes/icônes ne sont pas disponibles : le bouton Power
off n'apparaît par exemple pas dans le MENU.
13.1
Activer Remote Viewer
Pour activer Remote Viewer, MAIA doit être connecté au réseau local à l'aide d'une connexion Ethernet (Fig. 2) ou sans
fil. Après la connexion du câble Ethernet au port Ethernet situé sur le panneau arrière de l'appareil, la connexion réseau
peut nécessiter une configuration supplémentaire (§17.3).
L'accès à la visionneuse à distance (HTTP ou HTTPS) doit être activé dans l'écran Settings|Device access (§17.7)
Par défaut, la visionneuse à distance est désactivée.
Une fois la connexion établie, ouvrez un navigateur sur le PC distant et saisissez l'adresse de l'appareil :
https://MAIA-nnnnnnnnn
ou
https://MAIA-nnnnnnnnn.local
dans la barre d'adresse. Ici : nnnnnnn représente les 9 caractères qui composent le numéro de série de votre MAIA,
comme indiqué sur l'étiquette de l'appareil.
La fonctionnalité Remote Viewer n'est disponible que sous licence 13. La licence peut être fournie
sous la forme de licence simple ou d'un pack de 5 licences. Chaque licence simple donnera
accès à MAIA à partir d'une station distante à la fois, tandis que le pack de 5 licences donnera
accès à l'appareil à partir de 5 stations distantes à la fois. Reportez-vous au §18.5 pour obtenir
des informations sur les licences disponibles et sur la manière de les installer et de les révoquer.
•
•
•
•
•
Remote Viewer nécessite un navigateur Web standard et ne nécessite aucun logiciel
tiers supplémentaire pour être installée sur l'ordinateur distant.
Remote Viewer est testée sur la dernière version des navigateurs suivants 14 : Google
Chrome, Mozilla Firefox, Microsoft Edge (base Chromium), Apple Safari
Remote Viewer exige que l'utilisateur se connecte en utilisant les mêmes informations
d'identification (nom d'utilisateur et mot de passe) que celles qui sont utilisées pour se
connecter à l'interface utilisateur locale.
Chaque session de Remote Viewer est automatiquement fermée après la période
spécifiée dans le menu Settings|Device access (§17.7). Pour continuer à utiliser Remote
Viewer, une nouvelle connexion est requise.
L'utilisation du protocole HTTP expose à des vulnérabilités de cybersécurité plus
élevées.
13 La fonctionnalité Remote Viewer est disponible sous licence uniquement : veuillez vous référer à votre distributeur agréé
local pour des informations détaillées.
14 version septembre 2024.
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13.2
Remote Exam
Depuis Remote Viewer, la configuration et l'exécution d'un nouvel examen ne sont autorisées qu'après l'activation de
l'examen à distance.
La fonctionnalité Remote Exam MAIA 15 via Remote Viewer MAIA permet d'exécuter l’acquisition à distance d'un patient
avec MAIA.
La fonctionnalité Remote Exam MAIA est destinée à augmenter la distance normalement présente entre le patient et le
médecin examinateur.
Cette fonctionnalité nécessite que l'utilisateur soit dans la même pièce que le patient, avec une vue claire du patient et de
MAIA pour configurer et contrôler l'examen.
Si votre cabinet médical ne permet pas une vision claire du patient et de MAIA, nous vous suggérons de mettre en place
un appel de visioconférence entre deux tablettes ou autres appareils compatibles (non fournis par le fabricant) à l'aide de
l'application de visioconférence intégrée ou tierce.
Notez que certains patients peuvent avoir des difficultés à suivre la mise en place d'un examen à distance : les patients
qui peuvent avoir une mauvaise fixation ou une très petite pupille ont besoin d'une approche d'imagerie standard. Dans
ces cas, n'oubliez pas de vous protéger et de protéger le patient contre la propagation d'agents pathogènes.
Pour l'activation de l'examen à distance pour un utilisateur spécifique, voir §17.2.
Depuis l'ordinateur, connectez-vous à l'aide de la Remote Viewer.
Sélectionnez ou créez un New Patient et commencez un New exam.
Une fenêtre contextuelle apparaît et le Remote Activation Code est demandé.
Le Remote Activation Code sera affiché à l'écran de MAIA (voir Fig. 69).
Fig. 69 – Écran Remote Activation Code MAIA
15
La fonctionnalité Remote Viewer Feature est disponible sous licence uniquement et nécessite comme condition
préalable l'installation d'une licence Remote Viewer : veuillez contacter à votre distributeur agréé local pour plus
d'informations.
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Entrez le Remote Activation Code sur l’interface Remote Exam (voir Fig. 70).
Le Remote Activation Code n'est demandé que la première fois que l'opérateur démarre un examen à partir d'une station
Remote Viewer. Le code ne sera plus demandé pour le même compte opérateur et la même station d'examen. Le code
est à nouveau demandé après 4 heures d'inactivité.
Fig. 70 – Saisie du Remote Activation Code sur l’interface Remote Viewer
Effectuez les étapes de l'examen de la même manière que si vous étiez à côté du patient.
Vérifiez le siège des patients et demandez-leur de placer leur front dans la bonne position.
Utilisez la vue de la position de l'œil pour vous assurer que le patient est bien aligné.
Effectuez la séquence d'acquisition comme vous le feriez normalement, en informant le patient à distance lorsque l’examen
a commencé.
Pendant l'examen, il est toujours possible de contrôler et d'arrêter l'examen à partir de l'écran de MAIA. Une fois l'examen
terminé, vous pouvez consulter les résultats et télécharger le rapport directement à partir de Remote Viewer.
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13.1
Exporter et imprimer à partir du navigateur
Fig. 71 – Exportation à partir de Remote Viewer
À partir de Remote Viewer, dans le panneau Export, il est possible de télécharger les impressions du rapport sur le PC.
Configurez les options d'exportation souhaitées comme décrit au §12.6, puis appuyez sur DOWNLOAD TO BROWSER
pour exporter la sélection sur votre PC.
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13.2
Examen Remote Image
13.2.1 Évaluation du rapport Cup to Disc
Vous pouvez utiliser la fonction Cup to Disc sur Remote Viewer.
Appuyez sur le bouton Cup to Disc pour activer la fonction de mesure.
Le cup-to-disc ratio (CDR) est le rapport entre la cupule optique et les diamètres du rebord neurorétinien. Pour l’évaluer,
il convient de tracer les deux diamètres : cliquer sur l’image pour marquer le point de départ du premier segment, puis
cliquer pour en définir l’extrémité. Procéder de la même manière pour le second diamètre. Vous pouvez modifier les
segments en cliquant et faisant glisser les points finaux du segment : le CDR sera actualisé en conséquence.
Le rapport Cup to Disc est toujours calculé comme une valeur inférieure à 1, indépendamment de l'ordre de conception
des segments.
Fig. 72 – Évaluation du rapport Cup-to-disc
MAIA n'est pas un équipement de mesure du rapport cup-to-disc.
Son calcul est déterminé par la manière dont les diamètres sont dessinés par l'utilisateur et est donc sujet
à l'erreur introduite par l'utilisateur final (opérateur) : le CDR de MAIA doit être considéré comme une
indication uniquement qualitative.
En outre, MAIA ne fournit pas de comparaison des valeurs CDR avec des données normatives. Ainsi,
l'interprétation clinique des mesures CDR obtenues avec MAIA relève de la seule responsabilité de
l'ophtalmologiste.
Le rapport cup to disc est indiqué en-haut à gauche de l'image. Notez que vous pouvez modifier à tout moment les points
sélectionnés et que le CdR sera mis à jour en conséquence.
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13.2.2 Raccourcis
Fig. 73 – Raccourcis pour l'écran Remote Image Review
Dans l'écran Review de ìRemote viewer, appuyez sur le point d'interrogation pour afficher les raccourcis clavier.
13.3
Mode confidentiel
Fig. 74 - Liste des patients en mode confidentiel
Lorsque le Privacy Mode est activé, vous pouvez placer le curseur sur une case patient dans Remote Viewer pour rendre
le nom et le prénom pleinement visibles.
Appuyez sur le bouton privacy mode ON/OFF pour masquer/afficher les informations des
patients.
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14. IMPRESSION
14.1
Impression du rapport d’un examende périmétrie
L’impression du rapport d’un examen de périmétrie est une page présentant les informations suivantes (voirFig. 75) :
1.
Informations sur le patient (nom, date de naissance, âge au moment du test, sexe, opérateur qui a effectué le
test)
2.
Notes d'examen
3.
En-tête personnalisé (logo et texte)
4.
Paramètres du test (date, heure, stratégie de seuil et modèle de test, nombre d'emplacements complétés, taille
moyenne de la pupille, durée de l'examen, indices FP et BS)
5.
Œil examiné (OD, OS) et type d'examen (référence, suivi)
6.
Image TrueColor de la rétine
7.
Vue zoomée du motif du test avec les valeurs de seuil (dB) sur l'image sans rouge, en utilisant la convention du
mode Fond de l'œil
8.
Vue zoomée de la carte interpolée sur l'image infrarouge
9.
Seuil moyen et histogramme des fréquences de seuil
10. Tracé de fixation, représentant les points de fixation utilisés pour déterminer le PRL-I (en orange) et le PRL-F
(en bleu) ainsi que les ellipses BCEA sur l'image infrarouge
11. Indices de stabilité de la fixation (P1 et P2), et Bivariate Contour Ellipse Areas : cet indice indique la surface (et
son demi-axe entre parenthèses) du 63ème et du 95ème centile des ellipses des points de fixation enregistrés
pendant le test ; plus cet indice est élevé, plus la fixation est dispersée et les mouvements oculaires sont larges
12. Graphique décrivant l'amplitude des mouvements oculaires dans le temps, par rapport à PRL-F
13. Pied de page : date de génération du rapport, numéro de série de l'unité qui a généré le rapport, version du
logiciel utilisé pour générer le rapport, logo iCare/MAIA
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Fig. 75 – Rapport MAIA pour un test sur une grille 24-2
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15. ARRÊT DU DISPOSITIF
Pour éteindre l'appareil, retournez à l'écran Patient List et appuyez sur l'icône d'arrêt
: l'appareil émet deux bips puis
s'éteint.
Il est également possible d'éteindre l'appareil en appuyant sur le bouton Power situé à l'arrière de l'appareil (voir Fig. 2) :
le LED vert d'état de l'alimentation s'allume ; en appuyant à nouveau sur ce bouton, une boîte de dialogue de confirmation
apparaît sur l'écran : appuyez sur ok pour lancer la procédure d'arrêt.
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16. COMMANDES DU DISPOSITIF
16.1
Barre de navigation
Lors de la connexion, la barre de navigation affichée dans Fig. 76 apparaît sur tous les écrans.
Fig. 76 – Barre de navigation
Les fonctionnalités de la barre de navigation sont les suivantes :
Fonction
Commande
Menu
Parcourez les principales options de gestion des périphériques :
préférences, centre de contrôle, tableau de bord, déconnexion, mise
hors tension.
Le bouton Power off n'apparaît pas dans la visionneuse à distance.
Centre de contrôle
Ouvre l'écran Centre de contrôle (16.3), qui permet d'accéder aux
écrans Paramètres, Utilitaires, Maintenance et About.
Ouvrez le Dashboard
Patients
Revenir à l’écran des détails patient ou à l’écran patient
Ouvrir la Patient List
Afficher les informations Remote assistance
Cette icône apparaît lorsque vous demandez une assistance à
distance.
Annonces
Afficher les annonces publiées par le serveur iCare, comme les mises
à jour en ligne du logiciel ou la disponibilité de nouvelles
fonctionnalités.
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Fonction
Commande
Affichez les USB disks connectées pour l'exportation d'images, le
cas échéant. Cette icône disparaît si aucun périphérique USB n'est
branché.
Connectivité
Afficher l'état actuel des connexions Ethernet et sans fil.
Volume des haut-parleurs
Définissez le volume des notifications audio.
Date et heure
Affichez la date et l'heure de MAIA
Tableau 2 - Options barre de navigation
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16.2
Tableau de bord
Pour accéder à l'écran Tableau de bord, cliquez sur le bouton Dashboard sur la barre de navigation.
Fig. 77 – Écran Tableau de bord
Le Tableau de bord contient un récapitulatif complet des notifications (§16.2.1), de la mémoire du dispositif, des services
configurés tels que les destinations de sauvegarde, les disques de réseau et iCare Cloud, les informations concernant le
dispositif, les manuels et les statistiques d’utilisation, afin de pouvoir consulter en un clin d'œil toutes les informations liées
à l’opérativité du dispositif. Pour plus de détails, voir l'écran About (§16.5).
16.2.1 Avis
Les notifications sont toutes les informations concernant un événement, un avertissement ou une erreur.
Dans le cadre de son activité opérationnelle, l'appareil peut générer des notifications qui sont affichées pour l'opérateur
par le biais de fenêtres contextuelles et de toasts (voir Fig. 78). Lorsqu'un tel événement se produit, la couleur de l'icône
du Dashboard change et devient grise pour un événement, orange pour un avertissement ou rouge pour une erreur. Un
numéro en-haut à droite de l'icône indique combien de notifications invisibles sont présentes.
Cliquez sur l'icône Dashboard dans la barre de navigation pour afficher les dernières notifications.
Fig. 78 – Exemples de toasts d'avertissement et catégories d’erreur
Cliquez sur HIDE ALL pour fermer le toast. Dans ce cas, la notification est marquée comme vue.
En cas d'erreurs critiques, la notification s'affiche sous la forme d'une fenêtre contextuelle de blocage comme suit :
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Fig. 79 – Exemple de fenêtre contextuelle d’erreur critique bloquante
Fig. 80 – Panneau de liste de notifications
Après une notification critique, l'icône du tableau de bord reste en surbrillance.
À partir de ce panneau, toutes les notifications peuvent être marquées comme visualisées.
En cas de dysfonctionnement grave, le module matériel peut se trouver dans un état « verrouillé » qui
l'empêche d'effectuer les examens, et le message Fig. 81 s'affiche. Dans ce cas, il est nécessaire d'appuyer
sur la touche UNLOCK HARDWARE pour rétablir la fonctionnalité : le matériel se réinitialise. Si le problème
persiste après le déverrouillage ou se produit fréquemment, contactez un centre de service agréé pour obtenir
de l'aide.
Fig. 81 - Erreur critique, nécessitant le déverrouillage du matériel
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16.3
Centre de contrôle
Pour accéder à l'écran Centre de contrôle, cliquez sur l'icône Control center dans la barre de
navigation.
Fig. 82 – Écran du centre de contrôle
Depuis le Centre de contrôle, vous pouvez accéder aux écrans suivants :
•
Settings (§16.5.1)
•
Utilities (§18)
•
Maintenance (§16.4)
•
About (§16.5).
Les trois premiers écrans seront décrits dans des paragraphes dédiés.
16.4
Maintenance
L'écranMaintenance fournit (voir Fig. 83) :
-
deux afficheurs de journaux (journaux System et Audit) utiles au service
-
le registre des données exportées du patient (registre d'exportation)
-
une interface permettant de vérifier manuellement l'état du système de projection
Pour accéder à l'écran Maintenance, cliquez sur le bouton MAINTENANCE sur l'écran Centre de
contrôle.
Fig. 83 – Panneau d’entretien
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16.4.1 Journaux de système
L'écran System Logs affiche les journaux générés par le système d'exploitation ou le logiciel d'application. Ils sont répartis
selon les catégories suivantes :
Fig. 84 – Écran System Logs
Remarque : messages informant qu'un événement d'exécution, tel que le démarrage ou l'arrêt, s'est produit.
Avertissement : message informant des situations susceptibles d'avoir une incidence négative sur les
performances.
Erreur : messages qui informent sur les erreurs graves qui permettent malgré tout à l'application de continuer à
fonctionner.
Critique : messages qui informent sur les erreurs graves qui peuvent entraîner la fin de l'application.
Par défaut, les messages apparaissent dans l'ordre chronologique (le plus récent en-haut de la liste) et sont regroupés en
pages.
Utilisez les flèches pour changer de page.
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Appuyez sur Search on pour modifier l'option de regroupement.
Sélectionnez parmi : heure locale, niveau, nom de l'application, balise, message de journal
et code d'erreur.
Appuyez sur SEARCH pour actualiser la page en fonction de votre sélection.
Saisissez un texte spécifique dans le champ Search, puis appuyez sur SEARCH pour le
trouver.
Appuyez sur RESET pour restaurer la vue par défaut.
Cliquez sur un enregistrement spécifique pour ouvrir une fenêtre contextuelle affichant les détails associés (voir Fig. 85).
Appuyez sur CLOSE pour revenir à l'écran System Logs.
Fig. 85 – Boîte de dialogue des détails de l'enregistrement des journaux de système
16.4.2 Journaux d’audit
L'écran Audit logs affiche les activités effectuées sur l'interface de l'appareil (voir Fig. 86)
Fig. 86 – Panneau Audit Logs
Pour chaque activité, le Status code affiche le résultat de l'opération, qui peut être ok ou error..
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Par défaut, les messages apparaissent dans l'ordre chronologique (le plus récent en-haut de la liste) et sont regroupés en
pages.
Utilisez les flèches pour changer de page.
Appuyez sur Search on pour modifier l'option de regroupement.
Sélectionnez parmi : date de début, nom d’utilisateur, commande ou code d’erreur.
Appuyez sur SEARCH pour actualiser la page en fonction de votre sélection.
Saisissez un texte spécifique dans le champ Search, puis appuyez sur SEARCH pour le
trouver.
Appuyez sur RESET pour restaurer la vue par défaut.
Cliquez sur un dossier spécifique pour ouvrir une fenêtre contextuelle indiquant plus de détails (voir Fig. 87). Appuyez sur
CLOSE pour revenir à l'écran Audit logs.
Fig. 87 – Boîte de dialogue des détails de l'enregistrement des journaux d'audit
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16.4.3 Registre des exportations
Export Registry affiche l'historique de la date exportée (Fig. 88).
Par défaut, les données apparaissent dans l'ordre chronologique (le plus récent en-haut de la liste).
Utilisez les flèches pour changer de page.
Appuyez sur Search on pour modifier l'option de regroupement.
Sélectionnez parmi : PaitientUUID ; Item ID ; Username ; Patient ; Exported date ;
Destination.
Saisissez un texte spécifique dans le champ Search, puis appuyez sur SEARCH
pour le trouver.
Appuyez sur SEARCH pour actualiser la page en fonction de votre sélection.
Appuyez sur RESET pour restaurer la vue par défaut.
Appuyez sur EXPORT pour exporter toutes les données d'une clé USB connectée
sous forme de fichier .csv.
Fig. 88 - Registre des exportations
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16.4.4 Système de projection
La page Projection System permet de vérifier visuellement l'état du système de projection des stimuli, en inspectant
directement la position du stimulus par rapport à la cible de fixation. Appuyez sur la touche START VERIFICATION pour
lancer la procédure de vérification (Fig. 89).
Fig. 89 - Page de contrôle du Projection System dans le menu Maintenance
La tête optique se déplace vers l'œil droit, la cible de fixation s'allume et le stimulus commence à clignoter pour permettre
d'estimer sa position et sa distance par rapport à la cible de fixation : si le système de projection fonctionne correctement,
ils devraient se chevaucher au moins partiellement.
Quelques exemples de positionnements corrects et incorrects sont présentés sur la page (Fig. 90). Appuyez sur l'image
qui représente le mieux la condition du stimulus et appuyez sur PROCEED : le résultat de la procédure sera enregistré
dans les journaux internes de l'appareil. Si l'une des conditions NOT OK est remplie, contactez un centre de service agréé
pour faire vérifier votre appareil.
Fig. 90 - Page de contrôle du Projection System dans le menu Maintenance
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16.5
Écran À Propos
L'écran About contient des informations générales sur l'appareil.
Pour accéder à l'écran About, cliquez sur le bouton ABOUT sur l'écran Centre de contrôle.
L'écran About affiche :
•
•
•
•
La section Info qui contient la version du logiciel installé, le numéro de série de l'appareil et l'état de l'accord de
licence de l'utilisateur final (EULA). Appuyez sur le bouton pour consulter l’EULA dans la langue du pays configuré
sur l'écran Configuration Wizard (voir §6.6)
La section Storage indiquant la taille et l'espace libre du Data disk et du System disk
La section Manuals contenant tous les manuels disponibles (voir §16.5.1)
Device Usage, en termes de dossiers de patients, de dossiers d'articles et d'informations graphiques du nombre
d'examens effectués au cours des 180 derniers jours.
La section Manuals n'est pas disponible si vous avez sélectionné la Chine comme pays
lorsque l’assistant de configuration est en fonction.
Fig. 91 – Écran About , About and Storage
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Fig. 92 – Écran About , Device Usage
16.5.1 Manuals
L'onglet Manuals contient le mode d’emploi de MAIA. Les modes d'emploi sont disponibles dans les langues suivantes :
anglais, italien, français, allemand, espagnol, portugais, tchèque, danois, estonien, grec, hongrois, lituanien, roumain,
slovaque, norvégien, suédois, finlandais, letton.
Appuyez sur MAIA User Manualpour faire apparaître à l'écran le mode d’emploi dans la langue correspondant au pays
sélectionné durant l’utilisation de l'assistant.
Appuyez sur SELECT A LANGUAGE (voir Fig. 93) pour changer la langue du mode d'emploi, appuyez sur CLOSE pour
fermer le manuel.
Fig. 93 – Écran Manuals
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Appuyez sur Bookmarks pour naviguer dans les en-têtes du manuel.
Appuyez sur Fit to width / Fit to page pour ajuster le zoom du manuel à la
largeur ou à la hauteur de l'écran, respectivement
Appuyez sur Zoom in / Zoom out pour augmenter ou diminuer le zoom du
manuel, respectivement.
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17. PARAMÈTRES DU DISPOSITIF
Pour accéder à l'écran Settings, cliquez sur le bouton Settings de l'écran Centre de contrôle.
Le menu de gauche permet d'accéder aux différents panneaux de configuration, décrits ci-dessous. Certains panneaux
de configuration sont accessibles ou restreints, selon le niveau utilisateur.
Fig. 94 – Écran Settings
17.1
Compte
L'écran Settings|Account (Fig. 95) permet aux utilisateurs de modifier leur mots de passe.
Fig. 95 – Écran Settings|Account
Vous devez connaître le mot de passe actuel pour pouvoir le modifier.
Vous pouvez modifier la langue d'interface de l'utilisateur actuel via un menu déroulant. Les langues prises en charge sont
l'anglais, l'espagnol, l'italien, le français, l'allemand, le portugais, le japonais, le chinois, le coréen, le russe, le tchèque, le
suédois et le finnois.
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17.2
Utilisateurs
L'écran Settings|Users (Fig. 96) gère (création, modification et suppression) les comptes utilisateur. Il n'est accessible que
par l'Administrateur.
Fig. 96 – Écran Settings|Users
•
•
Le nom d'utilisateur doit contenir au moins 4 caractères
Le mot de passe doit contenir au moins 6 caractères ; si la case « Enable secure password »
au bas de la page est cochée, la longueur minimale passe à 8 caractères, et il doit respecter
les contraintes mentionnées : au moins un caractère minuscule, un caractère majuscule, un
chiffre et un symbole spécial
Appuyez sur le bouton CREATE NEW USER pour créer un nouvel utilisateur.
Dans la fenêtre Create new user (Fig. 97), définissez le nom d'utilisateur et le mot de passe, les rôles et la langue. Cliquez
sur SAVE pour maintenir les modifications, ou sur CANCEL pour annuler la création du nouvel utilisateur.
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Fig. 97 – Créer un nouvel utilisateur
Pour modifier un utilisateur existant, appuyez sur l’ellipsis (⁝) à droite de la
case de l'utilisateur.
Cliquez sur EDIT pour ouvrir le panneau Edit the user (Fig. 98)
Fig. 98 - Panneau Edit the use
Vous pouvez modifier le nom d'utilisateur, les rôles, la langue, activer ou désactiver la fonctionnalité Examen à distance
et désactiver l'utilisateur.
Cliquez sur SAVE pour enregistrer les modifications, puis sur CANCEL pour annuler l'opération de modification.
Cliquez sur RESET PASSWORD pour ouvrir le panneau Reset user password (Fig. 99).
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Fig. 99 - Panneau Reset user password
Vous pouvez modifier le nouveau mot de passe. Cliquez sur CONFIRM pour enregistrer le nouveau mot de passe, ou sur
CANCEL pour annuler l'opération.
Appuyez sur le bouton CREATE A CUSTOM ROLE pour créer un nouveau rôle
avec des autorisations limitées.
Sélectionnez un nom pour décrire le rôle personnalisé dans la case Custom role description. Activez ou désactivez les
autorisations, selon vos besoins. Cliquez sur SAVE pour créer le rôle, ou sur CANCEL pour annuler.
Fig. 100 - Panneau Creation of a custom role
Les deux utilisateurs prédéfinis, Administrator et Operator, ont les autorisations indiquées dans le tableau suivant.
Autorisation
Admin
Opérateur
Affichage des données patient anonymisé
Affichage des données patient
Modification des données patient
Configuration des paramètres d’examen
Exécution de l'examen
Exportation des données patient sur une destination préconfigurée
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Autorisation
Admin
Opérateur
Téléchargement des données du patient et exportation vers une
clé USB
Exécution de la sauvegarde des données du patient
Ouverture et fermeture de l'assistance à distance
Configuration du réseau
Installation des licences
Activation et désactivation des images de démonstration
Configuration de la date et de l’heure
Navigation du registre des journaux et événements de l'appareil
Configuration des paramètres d'exportation et des destinations
Configuration des paramètres des données du patient
Configuration de sauvegarde des données du patient
Exécution de restauration des données du patient
Réinitialisation d'usine du dispositif
Installation de la mise à jour du logiciel
Révocation des licences
Configuration de la sécurité et de l'accès à l’appareil
Restauration de la configuration de l'appareil
Tableau 3 – Autorisations des utilisateurs Administrateur et Opérateur..
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17.3
Réseau
Pour exporter et examiner à distance les images rétiniennes acquises par l'appareil, celui-ci doit être connecté au réseau
informatique de l'organisation responsable. MAIA est conçu de manière à ce que les défaillances du réseau n'empêchent
pas l'appareil de fonctionner normalement.
MAIA prend en charge les connexions Ethernet et les connexions sans fil.
Les caractéristiques requises et périphériques du réseau informatique sont les suivantes :
• Imprimantes : Imprimantes configurées comme décrit au §14
• Navigateurs compatibles avec Remote Viewer : Google Chrome, Microsoft Edge, Mozilla Firefox et Apple Safari
• Protocoles sans fil pris en charge : WEP, WPA, WPA2, WPA2 802.1X.
• Protocoles de dossiers partagés pris en charge : Protocole SMB/CIFS, jusqu'à la ver. SMBv3
• DICOM : la compatibilité DICOM est décrite dans DICOM Conformance
Déclaration
Les flux d'informations prévus entre l'appareil et l'infrastructure informatique sont les suivants :
• Impression des rapports d'examen via une imprimante compatible
• Stockage des examens et des données des patients sur une clé USB externe
• Exportation des examens et des données des patients vers un dossier partagé distant configuré
• Remote Viewer : afficher et exporter l’examen ainsi que les données du patient depuis un ordinateur en le connectant
à l'appareil via un navigateur web
Il est fortement recommandé à l'organisation responsable de maintenir à jour
la protection antivirus des ordinateurs utilisés. Il est également recommandé à
l'organisation responsable d'installer les mises à jour de sécurité sur les
navigateurs web et les ordinateurs utilisés lorsqu'elles sont disponibles.
Il est fortement recommandé de se connecter uniquement à des réseaux de
confiance protégés par un système de cryptage, comme par exemple WPA2,
et d'éviter de se connecter à des réseaux Wi-Fi non sécurisés.
L'organisation responsable doit identifier, analyser, évaluer et contrôler tout
risque supplémentaire résultant de la connexion du dispositif MAIA à des
réseaux informatiques, y compris à d'autres équipements.
Les changements apportés au réseau informatique pourraient introduire de
nouveaux risques nécessitant une analyse supplémentaire de la part de
l'organisation responsable. Les changements sont les suivants :
- les changements dans la configuration du réseau informatique
- la connexion d'éléments supplémentaires au réseau informatique
- la déconnexion des éléments du réseau informatique
- la mise à jour ou la mise à niveau des équipements connectés au réseau
informatique
Situations dangereuses potentielles résultant de la défaillance du réseau
informatique
Si la connexion est perdue pendant le transfert de données, aucune donnée
n'est perdue dans l'appareil. Les images sont toujours stockées dans l'appareil
et peuvent être transférées une fois la connexion rétablie.
Une défaillance ou une mauvaise configuration du réseau informatique peut
empêcher le transfert des données et causer des désagréments aux
opérateurs.
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Ouvrez l'écran Settings/Network (Fig. 101) pour configurer la connexion réseau. Spécifiez l'interface réseau principale
entre Ethernet et Wi-Fi.
Fig. 101 – Écran Settings/Network
Appuyez sur l’ellipsis (⁝,) à droite de la case Ethernet, puis sur CONFIGURE.
Les paramètres auto / manuels DHCP peuvent être configurés. Dans ce dernier cas, l'adresse IP et le DNS doivent être
configurés manuellement.
Fig. 102 – Paramètres de connexion Ethernet
Connexion Wi-Fi
Les paramètres réseau (DHCP/manuel, adresse IP et DNS) peuvent être configurés en fonction de l'Ethernet. MAIA prend
en charge l'authentification Wi-Fi avec les protocoles standard WPA1/WPA2, WPA2 802.1X, WEP.
Appuyez sur l’ellipsis (⁝) située à droite de la case Wi-Fi. Cliquez sur RADIO ON/RADIO
OFF pour activer ou désactiver le Wi-Fi, sur ADVANCED pour modifier les propriétés Wi-Fi
avancées (voir 103- Panneau Wi-Fi avancé)
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Fig . 103- Panneau Wi-Fi avancé
Appuyez sur SEARCH WI-FI NETWORKS pour rechercher les réseaux Wi-Fi
disponibles.
Les réseaux Wi-Fi qui utilisent un protocole WPA1 et WEP sont considérés comme des
connexions non sécurisées. Un avertissement apparaît si vous sélectionnez l'un de ces
protocoles.
Sélectionnez l'interface principale du réseau entre Ethernet et Wi-Fi.
Appuyez sur RESET NETWORK pour revenir aux valeurs d'usine par défaut.
Appuyez sur PING TEST pour vérifier l'état de la connexion dans le panneau Ping (Fig. 104).
Fig. 104 – Panneau Ping
Saisissez l'adresse et appuyez sur PING TEST pour vérifier. Cliquez sur RESET pour interrompre le test, cliquez sur
CLOSE pour revenir au panneau Settings/Network.
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Fonction
Commande
Activez/désactivez l'interface Wi-Fi à partir de l’ellipse(⁝) du Wi-Fi.
Recherchez les réseaux Wi-Fi disponibles
Tableau 4 - Fonctionnalités disponibles
Pour vérifier l'état de la connexion réseau, cliquez sur l'icône de la barre
supérieure (Fig. 105).
Fig. 105 – Exemple d'état de connexion réseau filaire et Wi-Fi
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17.4
Date et heure
Accédez à l'écran Settings|Date and time (Fig. 106) pour configurer les formats de date et d'heure.
Fig. 106 – Panneau Settings|Date and time
Dans la section Date and time configuration, sélectionnez Automatic (nécessite une connexion Internet) ou Manual pour
les réglages de la date et de l’heure.
Dans la section Time zone, cliquez sur celui qui est actuellement sélectionné pour définir un fuseau horaire dans le
panneau Sélectionner un fuseau horaire.
Fig. 107 - Panneau Select a time zone
Dans la section Format de date et d'heure, définissez vos formats préférés.
Pour fournir la date et l'heure au périphérique via un serveur NTP, appuyez sur le bouton CONFIGURE dans la section
Serveur NTP local et insérez l'adresse du serveur NTP.
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17.5
Examen
Accédez à l’écran Settings|Exam (Fig. 108) pour sélectionner les configurations par défaut de l'examen pour l'écran Exam
Configuration. Vous serez en mesure de remplacer l'une des configurations prédéfinies avant de commencer l'examen,
comme expliqué au §11.6.
Fig. 108 – Settings|Exam
17.5.1 Modalité d'imagerie par défaut
Cette option définit la modalité sélectionnée par défaut lors de la configuration d'un examen du fond d'œil. Les options
possibles sont :
•
•
•
•
Last used modality : la dernière modalité d'imagerie utilisée sera préréglée pour le prochain examen ;
Infrared : la modalité d'imagerie par défaut est infrarouge uniquement ;
TrueColor : la modalité d'imagerie par défaut est TrueColor uniquement. Cette option est la valeur initiale default ;
Infrared, TrueColor : la modalité d'imagerie par défaut est d'acquérir à la fois des images infrarouges et TrueColor.
17.5.2 Paramètres de l'examen de périmétrie
Ces options permettent d'activer ou de désactiver les projections de faux négatifs et d'angles morts utilisées comme
tests de fiabilité lors des examens (voir §12.1.1). Par default, les projections de faux négatifs sont disabled et les
projections d'angles morts sont enabled.
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17.6
Données patient
Accédez à l'écran Settings|Patient data pour configurer les options de gestion des données patient (Fig. 109).
Fig. 109 – Écran Modalité d'imagerie et exposition Settings|Patient data
Définissez les champs de patient obligatoires à remplir lors de la création ou de la modification d'un dossier de patient.
Au moins un champ parmi le nom, le prénom et l'ID du patient doit être sélectionné.
Un message d'erreur apparaît si vous essayez de désactiver tous les champs obligatoires possibles.
Le paramètre Privacy mode permet d'activer le mode Confidentiel. Lorsque le Privacy mode est activé, le nom et le prénom
des patients sont remplacés par les initiales suivies d'astérisques.
Le paramètre Duplication alerts offre deux options pour éviter la duplication des enregistrements :
•
•
Empêcher la création de plusieurs patients avec le même ID de patient en cliquant sur la case supérieure.
Afficher un avertissement chaque fois qu'un dossier de patient créé ou modifié est similaire à un dossier existant
avec la case inférieure.
17.7
Accès au dispositif
L'écran Settings|Device access (Fig. 110) vous permet de configurer les options de sécurité de la Visionneuse à distance,
y compris le protocole de communication et la durée de la session.
Fig. 110 - Écran Settings|Device access
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Un certificat personnalisé doit remplir les conditions suivantes pour être installé sur l'appareil :
• Il doit s'agir d'un certificat SSL généré au format PEM
• La clé privée ne doit pas être protégée par une phrase de passe
• Il doit contenir la clé privée dans le fichier de certificat, comme dans l'exemple ci-dessous :
-----COMMENCER LA CLÉ PRIVÉE RSA----MIIEogIBAAKCAQEAvmKAUWO/Z0YJu8PMqOOOn1zTp9xHsJp4IRyytS9eMsTIJdxR
[...]
sfJw7OZ5bFPCBU+OfSEs24W4W/0Zad8xBveLSMt1jO45sfOPATI=
-----TERMINER LA CLÉ PRIVÉE RSA--------- DÉBUT DU CERTIFICAT----MIIDlTCCAn2gAwIBAgIJAM9S1YMXAf/RMA0GCSqGSIb3DQEBCwUAMGExCzAJBgNV
[...]
3F5jTQf4s6+C
-----FIN DU CERTIFICAT-----
Pour l'Local Interface, sélectionnez le temps d'inactivité dans le menu déroulant, après lequel l'appareil se déconnectera
de l'utilisateur. Activez ou désactivez un économiseur d'écran lorsque le temps d'inactivité est écoulé. Pour reprendre le
travail, vous devez vous reconnecter.
Pour la Remote Viewer, sélectionnez le protocole de communication.
Sélectionnez Désactivé pour désactiver temporairement Remote Viewer de l'appareil.
Sélectionnez le protocole HTTP et/ou HTTPS pour la connexion à distance.
Lorsque vous activez le protocole « HTTPS », l'appareil utilise un certificat HTTPS auto-signé. Sur votre navigateur,
acceptez le certificat une fois pour rejeter l'avertissement standard émis par tous les navigateurs.
Vous pouvez cependant télécharger un certificat personnalisé au lieu du certificat par défaut : pour l'installer, stockez-le
sur un périphérique USB et branchez-le sur l'appareil, puis appuyez sur SELECT FROM USB et sélectionnez le fichier
adéquat.Pour supprimer un certificat personnalisé installé, appuyez sur le bouton REMOVE pour le désinstaller et revenir
au certificat par défaut de l'appareil.
Spécifiez le temps d'inactivité de la session exécutée sur la Visionneuse à distance.
Fig. 111 - Écran Settings|Device access
En tant qu'option de sécurité supplémentaire, vous pouvez désactiver la connexion à partir d'une adresse IP donnée
pendant 10 minutes après 10 tentatives avec des identifiants non valides.
Les Online services personnalisent les options de communication entre l'appareil et les serveurs iCare. Activez ou
désactivez-les selon vos préférences. Pour des raisons de sécurité, il est fortement recommandé de toujours activer la
Vérification périodique des mises à jour logicielles en ligne.
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17.8
Exportation
Ouvrez l'écran Settings|Export (Fig. 112) pour configurer les paramètres de la fonction d'exportation.
Fig. 112 - Settings|Export Section Screen, Network Export destination
Appuyez sur ADD NETWORK DESTINATION pour ouvrir le panneau Add new network export destination et définir le
dossier partagé
Fig. 113 - Panneau Add new network export destination
Insérez l'Server IP or hostname et le Shared folder, remplissez éventuellement les autres champs. Vous pouvez activer
ou désactiver la destination et l'exportation automatique des examens terminés.
Appuyez sur CHECK CONFIGURATION pour vérifier la connexion, sur SAVE pour terminer la configuration, sur CANCEL
pour annuler.
Dans la section Export path settings, sélectionnez comment regrouper les données exportées (avec ou sans dossier
patient, avec ou sans dossier de visite).
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Fig. 114 - Section Settings|Export Screen, the Export path settings
Personnalisez séparément le PATIENT FOLDER NAME, le FILE NAME et le FILE NAME SEPARATOR.
Les formats de nom de fichier par défaut sont :
Nom de fichier à image unique
Le nom de fichier par défaut est composé comme suit :
[Nom]_[Prénom]_[IdentifiantPatient]_[Œil]_[Champ]_[TypeImage]_[DateImage]_[DateExportation]_[Microsecond
esDateExportation].[ExtensionFichier]
Exemple :
Doe_John_ABC123_OD_central_couleur_2020-09-23_175010_2020-11-02_143741_264527.jpg
Où :
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Nom : le nom du patient, comme dans le champ nom.
Prénom : le prénom du patient, comme dans le champ prénom.
IdentifiantPatient : l'identifiant du patient, comme dans le champ identifiant du patient.
Œil : Côté de l’œil. Valeurs possibles : OD, OS.
Champ : Indice représentant le champ acquis :
o central, nasal, temporal, supérieur, inférieur, central_nasal, supérieur_nasal, inférieur_nasal,
supérieur_temporal, inférieur_temporal, externe, antérieur_œil, stéréo1, stéréo2
Type d’image : Type d'image acquise, couleur ou infrarouge
DateImage : Date et heure d'acquisition de l'image. Formaté selon la configuration de l’utilisateur (par exemple :
mm-jj-aaaa_hhiiss AM/PM)
Date d’exportation : Date/heure d’exportation de l'image, même format que la date d’image
MicrosecondesDateExportation : Microsecondes de la date d’exportation
ExtensionFichier : Extension de fichier, selon le format sélectionné. Valeurs possibles : .jpg pour les images
JPEG, .pdf pour les fichiers PDF, .dcm pour les fichiers DICOM.
Nom de fichier par défaut images multiples
Lorsque plus d'une image doit être incluse dans un seul fichier (c'est le cas pour les rapports PDF multi-image), le nom du
fichier est supprimé des paramètres de l'image tandis que tous les paramètres du patient sont préservés. Les éléments à
la fin du nom de fichier indiquent le nombre d'images incluses dans le fichier exporté :
[Nom]_[Prénom]_[IdentifiantPatient]_[NombreÉléments]images_[DateExportation]_[MicrosecondesDateExportation].[ExtensionFichier]
Exemple :
Doe_John_ABC123_4-images_11-04-2019_121315_981247.pdf
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Fig. 115 - Écran Settings|Export, section en-tête de rapport PDF
Sélectionnez la langue du rapport PDF dans le menu déroulant Langue du rapport PDF. Par
défaut, la langue du rapport PDF est la langue sélectionnée lors de la configuration initiale (voir
Fig. 15).
Vous pouvez personnaliser le rapport PDF en ajoutant une image (les formats JPEG, PNG et SVG sont acceptés) et du
texte. La taille de l'image doit être inférieure à 2,0 Mo et le texte ne doit pas dépasser 5 lignes.
Activez les métadonnées d'acquisition JPEG pour stocker les métadonnées de l'examen dans la section des commentaires
JPEG. Ces informations peuvent être utiles à des fins de dépannage si le personnel d'assistance le demande. Régler cette
option sur « désactivé » améliorera les performances d'exportation JPEG.
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17.9
Imprimantes
Accédez à l'écran Settings|Printers (Fig. 116) pour configurer le sous-système d'impression.
Fig. 116 - Écran Settings|Printers
La section Configured printers affiche les imprimantes déjà définies. Cliquez sur l’ellipse à droite de cette case pour
REMOVE ou CONFIGURE l'imprimante.
Cliquez sur CONFIGURE PRINTERS pour ajouter, modifier et supprimer des imprimantes.
Vous pouvez accéder à deux panneaux principaux sélectionnables à l'aide des onglets :
•
•
Administration (Fig. 117)
Printers (Fig. 127 – Panneau « Printers »)
Dans le panneau Administration, vous pouvez :
•
•
•
Ajouter une imprimante
Trouver de nouvelles imprimantes
Gérer les imprimantes
Fig. 117 - panelAdministration
Appuyez sur le bouton Add Printer dans le panneau Administration illustré dans Fig. 117 : après un certain temps, le
panneau Add Printer apparaît. Ce panneau comprend trois sections :
•
•
•
Imprimantes locales
o Dans cette section, les imprimantes connectées directement via USB seront affichées, si elles sont
correctement détectées. Dans cet exemple, l'imprimante Epson Stylus SX440 a été détectée
automatiquement par le système une fois connectée à l'un des ports USB.
Imprimantes réseau détectées
o Dans cette section, les imprimantes disponibles sur le réseau seront affichées si elles sont correctement
détectées.
Autres imprimantes réseau
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o
Dans cette section, les imprimantes réseau non détectées automatiquement peuvent être configurées
manuellement
Fig. 118 – Panneau « Add Printer »
Dans le panneau Imprimantes, les imprimantes configurées pour l'appareil sont répertoriées et peuvent être gérées.
La connexion WiFi directe avec les imprimantes n'est pas disponible.
17.9.1 Ajouter une imprimante – Imprimante locale
En sélectionnant le bouton radio associé à l'imprimante locale détectée automatiquement, dans ce cas Epson Stylus
SX440, et en appuyant sur Continue, le panneau d'identification de l'imprimante s'affiche (Fig. 119).
Fig. 119 – Panneau « Printer Identification » préréglé avec des informations de détection automatique
Ce panneau permet de définir le nom, qui est utilisé dans la boîte de dialogue de sélection d'imprimante pendant
l'impression d'images, une description, l'emplacement de l'imprimante (qui peut être l'imprimante locale dans ce cas) et
une case à cocher pour définir si cette imprimante peut être partagée avec d'autres appareils du réseau.
Appuyez sur Continue pour afficher le panneau de sélection du modèle de l'imprimante. En faisant défiler la section Model,
vous pouvez sélectionner le modèle correct de l'imprimante utilisée. Dans le cas où un fichier « .ppd » est disponible, qui
est un fichier qui sert de pilote pour une imprimante PostScript, il peut être téléchargé à l'aide du bouton Choose File.
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Fig. 120 – Panneau « Printer Model Selection »
Dans le cas où le producteur de l'imprimante n'est pas affiché automatiquement, il peut être sélectionné dans la section
Make, en faisant défiler la liste, comme le montre la figure suivante.
Une fois le modèle d'imprimante sélectionné, appuyez sur le bouton Add Printer pour enregistrer la configuration et afficher
Set Default Options de l'imprimante sélectionnée 16 (Fig. 121).
Fig. 121 – Panneau « Default Options Setting », onglet Banners
Fig. 122 – Panneau « Default Options Setting », onglet Politiques
16 Les options par défaut n'influencent pas la sélection du format de papier défini dans la fenêtre contextuelle Print
Configuration au §.
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Dans ce panneau, trois onglets sont présents : General, Banners et Policies.
Avec l'onglet General, vous pouvez définir la taille du papier, le type de support et l'encre.
Le panneau Default Options Setting dépend des caractéristiques de l'imprimante. Dans le cas d'une imprimante
multifonction, un panneau similaire à Fig. 123 peut être présenté.
Fig. 123 – Définir les options par défaut pour une imprimante multifonction
Avec l'onglet Banners, il est possible de sélectionner des bannières de début ou de fin dans une liste descendante
(classées, confidentielles, …).
Avec l'onglet Policies, les règles de chaque opération peuvent être configurées, comme annuler le travail ou réessayer en
cas d'erreur. Cet onglet permet de définir le contrôle d'accès.
En appuyant sur Set Default Options, la procédure de configuration est terminée et l'imprimante peut être trouvée dans la
liste de sélection de l'imprimante lorsque vous essayez d'imprimer une image.
17.9.2 Ajouter une imprimante – Imprimante réseau
Si une imprimante connectée au réseau peut être détectée, le système l'affiche dans le panneau Add Printer, section
Discovered Network Printers (Fig. 124).
Fig. 124 – Panneau « Network Printers Selection »
En sélectionnant l'imprimante réseau souhaitée, dans ce cas Epson Stylus SX440, et en appuyant sur Continuer, le
panneau d'identification d'imprimante illustré à la Fig. 119 apparaît. Dans ce cas, un nom indiquant qu'il s'agit d'une
imprimante réseau et l'emplacement indiquant la position physique de l'imprimante sont suggérés.
Le panneau suivant est le panneau de sélection du modèle d'imprimante illustré à la Fig. 120, et il peut être configuré
comme expliqué au §17.9.1. En outre, dans ce cas, appuyez sur le bouton Add Printer pour afficher Set Default Options
pour l'imprimante sélectionnée (Fig. 121) comme dans §17.9.1.
17.9.3 Ajouter une imprimante – Autres imprimantes réseau
Si l'imprimante réseau n'a pas été détectée automatiquement, elle peut être configurée manuellement.
L'imprimante peut être configurée en utilisant l'un des trois protocoles TCP/IP suivants :
•
•
•
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AppSocket
Internet Printing Protocol
Line Printer Daemon.
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Les imprimantes sont référées à l'aide d'un identifiant de ressource uniforme (URI) qui est une technologie d'adressage
pour identifier les ressources sur Internet ou un intranet privé.
En sélectionnant le protocole dans la liste et en appuyant sur Continue, l'adresse de l'imprimante peut être définie dans la
fenêtre suivante (Fig. 125).
Fig. 125 – Configuration de l'imprimante URI
AppSocket Protocol
Le protocole AppSocket est le protocole réseau le plus simple et le plus rapide utilisé pour les imprimantes.
Les URI pour l'imprimante ont les structures suivantes :
socket://ip-address
socket://ip-address/?contimeout=30
socket://ip-address/?waiteof=false
socket://ip-address/?contimeout=30&waiteof=false
socket://ip-address:port-number/?...
L'option « contimeout » contrôle le nombre de secondes que le backend attend pour obtenir une connexion à l'imprimante.
La valeur par défaut est 1 semaine ou 604800 secondes.
L'option « waiteof » contrôle si le socket backend attend que l'imprimante termine l'impression de la tâche. La valeur par
défaut est waiteof (waiteof=true) Ajouter waiteof=false à l'URI pour dire au backend de ne pas attendre.
Internet Printing Protocol (IPP)
Pour ce protocole, les URI ont les structures suivantes :
http://ip-address-or-hostname:port-number/printers/name/.printer
ipp://ip-address/ipp/print
ipp://ip-address-or-hostname/printers/name
ipps://ip-address/ipp/print
ipps://ip-address:443/ipp/print
ipps://ip-address-or-hostname/printers/name
Le protocole prend en charge de nombreuses options, qui sont résumées dans le tableau suivant.
Options IPP URI
Option
Description
contimeout=seconds
Spécifie le nombre de secondes à attendre pour que la connexion à
l'imprimante soit terminée (par défaut 1 semaine ou 604800 secondes).
encryption=always
Spécifie que la connexion à l'imprimante IPP doit être cryptée à l'aide de SSL.
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Option
Description
encryption=ifrequested
Spécifie que la connexion à l'imprimante IPP ne doit être cryptée que si
l'imprimante le demande.
encryption=never
Spécifie que la connexion à l'imprimante IPP ne doit pas être cryptée.
encryption=required
Spécifie que la connexion à l'imprimante IPP doit être cryptée à l'aide de TLS.
version=1.0
Spécifie que la version 1.0 du protocole IPP doit être utilisée à la place de la
version par défaut 2.0.
version=1.1
Spécifie que la version 1.1 du protocole IPP doit être utilisée à la place de la
version par défaut 2.0.
version=2.1
Spécifie que la version 2.1 du protocole IPP doit être utilisée à la place de la
version par défaut 2.0.
waitjob=false
Spécifie que le backend IPP ne doit pas attendre que la tâche soit terminée.
waitprinter=false
Spécifie que le backend IPP ne doit pas attendre que l'imprimante devienne
inactive avant d'envoyer le travail d'impression.
Protocole Line Printer Daemon (LPD)
LPD est le protocole d'impression réseau original.
Les URI pour l'imprimante ont les structures suivantes :
lpd://ip-address/queue
lpd://ip-address/queue?format=l
lpd://ip-address/queue?format=l&reserve=rfc1179
Le tableau suivant résume les options prises en charge.
Option
Description
banner=on
Spécifie qu'une page de bannière doit être imprimée par l'imprimante.
contimeout=seconds
Spécifie le nombre de secondes à attendre pour que la connexion à l'imprimante soit
terminée (par défaut 1 semaine ou 604800 secondes).
format=f
Spécifie que les données d'impression sont un fichier texte brut.
format=o
Spécifie que les données d'impression sont un fichier PostScript.
format=p
Spécifie que les données d'impression sont un fichier texte brut qui doit être imprimé
avec un en-tête et un pied de page.
mode=stream
Spécifie que le backend doit diffuser des données d'impression vers l'imprimante et ne
pas attendre la confirmation que la tâche a été imprimée avec succès.
order=data,control
Spécifie que les fichiers de données d'impression doivent être envoyés avant le fichier
de contrôle.
reserve=none
Spécifie que le backend ne doit pas réserver de port source
reserve=rfc1179
Spécifie que le backend doit réserver un port source de 721 à 731 comme requis par la
RFC 1179.
sanitize_title=no
Spécifie que la chaîne de titre de la tâche ne doit pas être limitée aux caractères
alphanumériques ASCII et aux caractères d'espace.
sanitize_title=yes
Spécifie que la chaîne de titre de la tâche doit être limitée aux caractères
alphanumériques ASCII et aux caractères d'espace.
timeout=seconds
Spécifie le nombre de secondes à attendre que les commandes LPD soient terminées
(5 minutes ou 300 secondes par défaut).
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17.9.4 Recherche de nouvelles imprimantes
En appuyant sur le bouton Find Printers dans le panneau Administration, le panneau Available Printers s'affiche (Fig. 126).
Fig. 126 – Panneau « Available Printers »
Si l'imprimante souhaitée est répertoriée, appuyez sur le bouton Add This Printer : le panneau Printer Identification, le
panneau de sélection Printer Model et le panneau Default Options Setting sont affichés en séquence comme expliqué au
§17.9.1, pour la configurer.
17.9.5 Panneau Printers
Dans le panneau Printers, toutes les imprimantes configurées sont répertoriées (Fig. 127).
Fig. 127 – Panneau « Printers »
En appuyant sur le nom de l'imprimante, un panneau montrant deux sections est affiché. La première section présente les
informations principales de l'imprimante, avec deux boutons :
Maintenance
Administration
La deuxième section répertorie toutes les tâches de cette imprimante, avec la possibilité d'afficher toutes les tâches ou
uniquement les tâches terminées et de rechercher dans la liste avec les boutons dédiés (Fig. 128).
Fig. 128 – Panneau « Printer »
En appuyant sur le bouton Maintenance, une liste des activités qui peuvent être effectuées sur l'imprimante est affichée.
Fig. 129 – Liste des activités d’entretien
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Print test page
Avec cette commande, une page de test est envoyée à l'imprimante pour vérifier la capacité de
communication et d'impression
Clean Print Heads
o
Avec cette commande, la procédure de nettoyage des têtes d'impression est lancée sur l'imprimante
(cette commande peut être présente ou non selon le modèle d'imprimante)
Cancel all jobs
o
o
Annuler toutes les tâches en cours et en attente
Fig. 130 – Liste des activités d'administration
En appuyant sur le bouton Administration, une liste des activités qui peuvent être effectuées sur l'imprimante s'affiche.
Modify printer
o La configuration de l'imprimante peut être modifiée
Delete printer
o L'imprimante peut être supprimée, après confirmation (Fig. 131)
Set default options
o
Peut modifier les options par défaut à l'aide du panneau dans Fig. 121 et Fig. 123.
Fig. 131 – Panneau « Delete Printer »
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17.10
Paramètres des grilles
Accédez à l'écran Settings|Grids settings (voir Fig. 132) pour voir les grilles disponibles ou en ajouter une nouvelle.
Fig. 132 - Écran Settings|Grids settings
Le tableau des grilles configurées indique le nombre de grilles disponibles, réparties en grilles standard et grilles
personnalisées (voir Fig. 133).
Fig. 133 - Grilles configurées
Fig. 134 - Navigateur de grilles
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Le bouton SHOW ALL GRIDS permet d'ouvrir le navigateur de grilles afin de
visualiser les images de toutes les grilles disponibles (voir Fig. 134).
Saisissez un texte spécifique dans le champ Search pour le trouver.
Sélectionnez les onglets All, Standard ou Custom pour afficher les grilles
appartenant à la catégorie spécifique sélectionnée (voir Fig. 134).
Le bouton NEW GRID permet d'ajouter une grille personnalisée à l'aide de l'éditeur
de grille (voir Fig. 132 et Fig. 135).
Fig. 135 - Éditeur de grille
Il est également possible d'importer et d'exporter les grilles en utilisant la fonctionnalité de la page inférieure (voir Fig. 136).
Fig. 136 - Fonctionnalité d'importation et d'exportation de la grille
Cliquez sur le bouton UPLOAD pour ajouter de nouvelles grilles personnalisées.
Les formats pris en charge sont les suivants : .xml, .XML (pour les grilles utilisées
avec les éditions précédentes de MAIA), .json, ou .JSON (pour les grilles créées
avec MAIA 2025 Edition).
Cliquez sur le bouton DOWLOAD TO BROWSER
personnalisées.
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pour exporter des grilles
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17.10.1 Grid editor
Grid editor permet de créer une nouvelle grille personnalisée et de l'ajouter à la bibliothèque de grilles. Au centre de la
page, il est possible de voir un aperçu de la grille avant d'enregistrer la nouvelle grille éditée.
Fig. 137 - Aperçu de la grille
Saisir une étiquette spécifique pour la nouvelle grille personnalisée.
Insérer des coordonnées spécifiques (X[°] et Y[°]) pour ajouter un point spécifique dans la
grille.
Appuyez sur ADD pour confirmer et ajouter un nouveau point dans la grille ou sur DISCARD
pour supprimer le point.
Appuyez sur le bouton GRAB AND MOVE pour sélectionner et déplacer un point existant
dans la grille.
L'option SNAP TO GRID permet de forcer le positionnement des stimuli sur des valeurs
entières des coordonnées en degrés lors du déplacement des stimuli.
Appuyez sur le bouton TRANSLATE GRID pour convertir tous les points dans la grille en
même temps.
Appuyez sur le bouton POINT EDITOR pour ajouter un seul point à la grille ou appuyez sur
NEW LINE, NEW CIRCLEou NEW RECTANGLE pour ajouter un motif présélectionné.
Appuyez sur DELETE ALL POINTS pour éliminer tous les points de la grille.
Appuyez sur SAVE pour enregistrer la grille nouvellement créée ou sur CANCEL pour revenir
à la page de réglage de la grille.
Cliquez sur la flèche gauche pour annuler la dernière action ou sur la flèche droite pour la
répéter (voir Fig. 137).
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18. UTILITAIRES
L'écran Utilities contient un ensemble de fonctionnalités pour maintenir l'appareil à jour, gérer la sauvegarde des données
et demander de l'aide (voir Fig. 138).
Fig. 138 - Écran Utilities
Pour accéder à l'écran Utilities système, cliquez sur le bouton UTILITIES sur l'écran Centre de contrôle.
18.1
Assistance
Accédez à l'écran Utilities|Assistance (Fig. 139) pour ouvrir une session d'assistance à distance (R.A.) ou pour exporter
des données de diagnostic à des fins de dépannage technique.
18.1.1 Assistance à distance
L'assistance à distance permet à un opérateur iCare/CenterVue de se connecter au dispositif.
Fig. 139 – Écran Utilities|Assistance
Appuyez sur OPEN REMOTE ASSISTANCE pour ouvrir la fenêtre contextuelle
Authorize remote assistance by your own action (voir Fig. 140).
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Fig. 140 – Fenêtre contextuelle Authorize remote assistance by your own action
Appuyez sur OPEN REMOTE ASSISTANCE pour ouvrir la fenêtre contextuelle
Authorize remote assistance by your own action.
Une fenêtre contextuelle vous avertit que l'assistance à distance est disponible et affiche le
Authorization code. Cliquez sur OK pour fermer la fenêtre contextuelle.
Communiquez le Authorization Code à l'opérateur distant pour lui permettre de se
connecter à l'appareil.
Vous ne pouvez fermer l'assistance à distance que lorsque l'opérateur distant a
confirmé que l'activité d'assistance est terminée.
Appuyez sur CLOSE REMOTE ASSISTANCE pour ouvrir la fenêtre contextuelle
Close remote assistance (voir Fig. 141), puis confirmez pour fermer la session
d'assistance à distance en cours.
L'état actuel de la session d'assistance à distance est toujours disponible via l'icône
« service » de la barre supérieure.
Appuyez sur le bouton pour ouvrir un menu qui affichera le code d'autorisation actuel et un
bouton qui peut être utilisé pour fermer la session.
Fig. 141 - Fenêtre contextuelle Close remote assistance
L'assistance à distance nécessite toujours une connexion Internet.
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18.1.2 Exportation de journaux
Dans la section Log Export, vous pouvez extraire des données de diagnostic de l'appareil à des fins de service.
Le UPLOAD DEVICE LOGS exporte les données de diagnostic vers un serveur iCare/CenterVue. Il nécessite une
connexion Internet.
Appuyez sur UPLOAD DEVICE LOGS pour ouvrir la fenêtre contextuelle Upload
diagnostic or statistic data (voir Fig. 142).
Fig. 142 – Fenêtre contextuelle Upload Device Logs
Appuyez sur UPLOAD DEVICE LOGS pour commencer le transfert des journaux.
EXPORT DEVICE LOGS enregistre les données de diagnostic du dispositif sur un périphérique de stockage USB
connecté. Branchez un périphérique de stockage USB dans l'un des ports du panneau de connexion arrière de MAIA (voir
Fig. 2).
Appuyez sur EXPORT DEVICE LOGS pour sélectionner les périphériques USB (voir
Fig. 142).
Fig. 143 – Fenêtre contextuelle Upload Device Logs
Appuyez sur la case de la USB DISK que vous souhaitez utiliser pour le mettre en surbrillance (voir Fig. 144), puis appuyez
sur SELECT THIS DRIVE pour démarrer l'exportation des journaux.
Fig. 144 – Fenêtre contextuelle Upload Device Logs pop-up, USB DISK sélectionné
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Une fenêtre contextuelle vous informe que l'exportation est en cours. Attendez
qu'elle soit terminée ou appuyez sur CLOSE pour interrompre l'opération.
Lorsque l'exportation est terminée, la fenêtre contextuelle vous informe du nom du
fichier d'exportation MAIA-<SerialNumber>_<Date and time>-.tar.gz.
Appuyez sur CLOSE pour revenir à l'écran Utilities|Assistance.
Pour extraire les données de stockage USB, branchez le périphérique à un PC. Ouvrez le lien https://service.icareworld.com/upload/ dans un navigateur et téléchargez le fichier via le formulaire que vous trouverez.
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18.2
Sauvegarde
Accédez à l'écran Utilities|Backup (Fig. 145) pour sauvegarder les données patient stockées sur le disque embarqué. Les
données peuvent être sauvegardées sur une Network backup à distance via une connexion IP ou sur une sauvegarde
USB externe via un périphérique mémoire connecté (clé ou périphérique USB).
Fig. 145 – Écran Utilities|Backup
Seul l'utilisateur Administrateur peut créer une configuration de sauvegarde. L'utilisateur Opérateur ne peut exécuter
qu'une tâche de sauvegarde déjà configurée.
Dans le menu déroulant Backup Schedule, vous pouvez configurer la sauvegarde automatique.
Sélectionnez Never pour effectuer la sauvegarde manuellement.
Sélectionnez Daily pour activer la sauvegarde automatique une fois par jour.
Configurez l'time à partir des menus déroulants heures et minutes.
Sélectionnez Weekly pour activer la sauvegarde une fois par semaine.
Configurez le Day de sauvegarde à partir du menu déroulant. Configurez l'time
à partir des menus déroulants heures et minutes.
Pour configurer une network backup, appuyez sur le bouton ADD A NETWORK
DESTINATION. Le panneau Add new network backup destination apparaît.
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Fig. 146 – Panneau Add new network backup destination
Configurez les paramètres obligatoires.
Pour chiffrer les données de sauvegarde, activez la Backup password protection. Veillez à ne pas perdre le mot de
passe de sauvegarde.
Une fois le mot de passe défini, la sauvegarde peut être effectuée par n'importe quel utilisateur sans qu’il connaisse le mot
de passe, mais la sauvegarde ne peut être restaurée qu'avec le mot de passe de sauvegarde. Sans le mot de passe,
les données ne peuvent pas être restaurées, pas même par le personnel de service iCare/CenterVue.
LES SAUVEGARDES PROTEGEES PAR MOT DE PASSE NE PEUVENT PAS ETRE
RESTAUREES OU RECUPEREES SI LE MOT DE PASSE EST PERDU.
Cliquez sur CANCEL pour annuler l'opération, CHECK CONFIGURATION pour tester la destination réseau de sauvegarde
ajoutée, SAVE pour terminer la configuration et revenir à l'écran Utilities|Backup.
Pour configurer la sauvegarde sur un périphérique de stockage USB, appuyez sur
le bouton ADD A USB DESTINATION. La fenêtre contextuelle USB disks s'affiche.
Fig. 147 - Fenêtre contextuelle USB disks
Sélectionnez le USB DISK à utiliser pour la sauvegarde. Appuyez sur CANCEL pour interrompre l'opération, appuyez sur
SELECT THIS DRIVE pour terminer la configuration.
La première fois que vous configurez une sauvegarde automatic sur un emplacement valide (réseau USB), une
sauvegarde démarre automatiquement, comme vous pouvez le voir dans la fenêtre contextuelle Backup progress (Fig.
148).
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Fig. 148 - Fenêtre contextuelle Backup progress
Cliquez sur STOP THE BACKUP pour interrompre l'opération. Pour terminer la sauvegarde, vous pouvez attendre la fin
du processus ou cliquer sur CLOSE. Lorsque vous cliquez sur CLOSE, vous revenez à l'écran Utilities|Backup pendant
que l'opération de sauvegarde continue (voir Fig. 149).
Fig. 149 – Écran Utilities|Backup Backup progress
Lorsque la sauvegarde est terminée, une fenêtre contextuelle apparaît. Cliquez
sur CLOSE pour revenir à l'écran Utilities|Backup, dans lequel vous trouverez les
informations sur la date et l'heure de la Last performed backup (voir Fig. 150)
Fig. 150 – Écran Utilities|Backup Last performed backup
Vous pouvez trouver ici le chemin d'accès au réseau, l'état du disque, la date et l'heure de la dernière sauvegarde
effectuée, la taille de la sauvegarde et l'option protégée par mot de passe.
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Le système de sauvegarde est incrémentiel, ce qui signifie que si le support de destination contient
déjà une archive de sauvegarde plus ancienne de l'appareil, seuls les éléments nouveaux et
modifiés sont transférés, afin d'optimiser et de réduire la durée du processus de sauvegarde.
Les défaillances du disque dur sont imprévisibles et peuvent entraîner une perte
irréversible de données.
En cas de perte de données, elles peuvent être facilement récupérées à partir de la dernière
sauvegarde effectuée.
Il est de la responsabilité de l'utilisateur final de conserver une sauvegarde à jour des
données générées par MAIA grâce à l'utilisation régulière de l'utilitaire de sauvegarde.
Le fabricant décline toute responsabilité en cas de perte des données due à des
défaillances matérielles
Les modifications manuelles des fichiers générés par l'utilitaire de sauvegarde peuvent
affecter la récupération des données.
Cliquez sur l’ellipse à droite de la Network destination. Dans le menu, cliquez
sur SHOW STATUS pour vérifier l'état du disque réseau, EDIT pour modifier
la destination de la sauvegarde réseau, REMOVE pour supprimer la
destination de la sauvegarde ou START pour démarrer manuellement une
opération de sauvegarde.
Cliquez sur l’ellipse à droite de la USB destination. Dans le menu, cliquez sur
EDIT pour modifier la destination de la sauvegarde USB et ajouter un mot de
passe de sauvegarde, ou cliquez sur START pour démarrer manuellement
une opération de sauvegarde.
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18.3
Restauration
L'écran Utilities|Restore (Fig. 151) fournit l'utilitaire qui permet de restaurer à partir d'une sauvegarde. L'écran affiche une
liste des destinations disponibles contenant une image de sauvegarde compatible qui peut être restaurée. Seul l'utilisateur
Administrateur est autorisé à effectuer une opération de restauration.
MAIA peut restaurer les images de sauvegarde générées par les générations précédentes de MAIA (éditions 2009 et
2013), sans restriction sur les versions de logiciels utilisées pour générer les archives de sauvegarde.
Fig. 151 – Écran Utilities|Restore
Cliquez sur SEARCH AGAIN pour analyser les sources de restauration
disponibles.
Cliquez sur SEARCH ON A NETWORK DISK pour ouvrir le panneau Search
on a network disk (Fig. 152).
Fig. 152 - Panneau Search on a network disk
Saisissez manuellement l'adresse de la position de restauration. Cliquez sur CANCEL pour annuler l'opération, cliquez
sur SCAN THIS DISK pour continuer
Cliquez sur RESTORE THIS BACKUP pour lancer le processus de restauration.
La fenêtre contextuelle Confirm the restore s'affiche (Fig. 153).
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Fig. 153 - Confirm the restore pop-up
Vous pouvez également sélectionner Import only the patients list ou Import the patients list and all exams. Cliquez sur
CANCEL pour annuler l'opération, cliquez sur START THE RESTORE pour la terminer. La case du mot de passe de
chiffrement apparaît lorsqu'un mot de passe a été préalablement défini pour la sauvegarde (voir §18.2). Saisissez le mot
de passe de sauvegarde pour continuer.
Lorsque la restauration démarre, une fenêtre contextuelle apparaît. Vous
pouvez CLOSE la fenêtre contextuelle pour revenir à l'écran Utilities|Restore
pendant que la restauration est en cours. Cliquez sur STOP THE RESTORE
pour interrompre le processus.
Une fenêtre contextuelle apparaît à la fin du processus de restauration. Cliquez
sur CLOSE pour revenir à l'écran Utilities|Restore.
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18.4
Stockage
L'écran Utilities|Storage (Fig. 154) permet de réinitialiser l'appareil et de configurer un seuil pour la mémoire de stockage
de données. Seul un Administrator account a la permission de modifier les configurations.
Fig. 154 – Écran Utilities|Storage
Cliquez sur RESET PATIENT DATA pour supprimer tous les patients et les données
des examens de l'appareil. La fenêtre contextuelle Reset patient data s'affiche (Fig.
155).
Fig. 155 - Fenêtre contextuelle Reset patient data
Saisissez le mot de passe Administrateur. Cliquez sur DELETE PATIENT DATA pour procéder à la réinitialisation, cliquez
sur CANCEL pour annuler. La réinitialisation est un processus irréversible.
Une fenêtre contextuelle vous avertit que la réinitialisation est en cours. À la fin, la
fenêtre contextuelle est automatiquement fermée et vous revenez à l'écran
Utilities|Storage.
Cliquez sur FACTORY RESET pour ramener l'appareil à la configuration d'usine.
La fenêtre contextuelle Factory reset apparaît (Fig. 156).
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Fig. 156 – Fenêtre contextuelle Factory reset
Pour activer Factory reset, insérez le mot de passe Administrateur. Vous pouvez également choisir de mettre l'appareil en
position Expédition ou Redémarrer l'appareil après la réinitialisation. Cliquez sur CANCEL pour annuler l'opération, cliquez
sur FACTORY RESET pour continuer. La réinitialisation d'usine ne modifie ni n'efface les licences installées.
Cliquez sur ENABLE WELCOME PAGE pour ramener l'appareil à la page d’accueil.
La fenêtre contextuelle Enable welcome page s'affiche (Fig. 157)
Fig. 157 – Fenêtre contextuelle Enable welcome page pop-up
Lors du redémarrage, l'acceptation du Contrat de licence d'utilisateur final et des services en ligne sera de nouveau
demandée. Vous pouvez également choisir d'éteindre ou de redémarrer l'appareil.
La section Data storage disk fournit des informations sur l'utilisation du disque de données à l'intérieur de l'appareil (voir
Fig. 158).
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Fig. 158 - Périphérique de stockage des données
Dans le Low space threshold, sélectionnez avec le curseur le seuil d'espace libre en dessous duquel une fenêtre
contextuelle d'avertissement apparaît (Fig. 159).
Fig. 159 - Fenêtre contextuelle Disk space running low
L'avertissement reste en bas de l'écran Utilities|Storage.
Lorsque la mémoire restante ne permet pas d'acquérir des examens supplémentaires, une fenêtre contextuelle Disk full
apparaît (Fig. 160) et l’acquisition d’image est désactivée.
Fig. 160 - Fenêtre contextuelle Disk full
Appuyez sur CLOSE pour fermer la fenêtre contextuelle. Après avoir fermé la fenêtre contextuelle, le message d'erreur
reste affiché au bas de l'écran Utilities|Storage . Contactez le service iCare/CenterVue pour le dépannage.
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18.5
Licences
Accédez à l'écran Utilities|Licenses (Fig. 161) pour gérer les licences optionnelles. Il affiche les licences installées sur
l'appareil et permet soit de révoquer une licence, soit d'en installer une nouvelle 17.
Fig. 161 - Écran Utilities|Licenses
MAIA téléchargera automatiquement toute licence attribuée lorsqu'il sera connecté au serveur de licences
iCare/CenterVue. Une configuration réseau appropriée et une connexion Internet sont nécessaires.
Appuyez sur SYNC LICENSE STATUS pour synchroniser immédiatement l'état
des licences du dispositif à partir du serveur iCare/CenterVue. À droite du
bouton, les informations sur la dernière synchronisation apparaissent (voir Fig.
161).
Cliquez sur ACTIVATE LICENSE pour activer manuellement une licence. Dans
la fenêtre contextuelle Activate licence pop-up (Fig. 162). Insérez le code de
licence et appuyez sur ACTIVATE, ou cliquez sur CANCEL pour annuler
l'opération.
Fig. 162 – Fenêtre contextuelle Activate License
Les licences possibles sont :
Visionneuse à distance 1 client
Examen à distance
Visionneuse à distance 5 clients
OPI
17 Veuillez vous adresser à votre distributeur agréé local pour demander des licences.
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Pour remove une licence, cliquez sur l’ ellipse à droite de la case de licence,
puis appuyez sur REVOKE. La fenêtre contextuelle Revoke the license
s'affiche.
Insérez le mot de passe administrateur et appuyez sur CONFIRM pour
supprimer la licence, ou cliquez sur CANCEL pour annuler l'opération. Lorsque
vous procédez à la révocation, la fenêtre contextuelle License revoked apparaît
(Fig. 163).
Fig. 163 – Fenêtre contextuelle License revoked
La révocation d'une licence est une opération irréversible. Pour activer une fonctionnalité révoquée, demandez au service
iCare/CenterVue une nouvelle licence valide.
Pour récupérer la liste des licences révoquées de l'appareil, activez la fonction
HIDE/SHOW REVOKED LICENSES au bas de l'écran Utilities|Licenses.
Fig. 164 - Écran Utilities|Licenses license revoked
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18.6
Mise à jour
Accédez à l'écran Utilities|Update (Fig. 165) pour installer les mises à jour et les mises à niveau logicielles. L'accès à ce
panneau est limité à l'utilisateur Administrateur. Les mises à jour du logiciel peuvent être obtenues en ligne ou par le biais
d'une clé USB. Toutes vos configurations seront conservées.
Fig. 165 - Écran Utilities|Update
18.6.1 Mises à jour en ligne
Appuyez sur CHECK ONLINE FOR UPDATES. La fenêtre contextuelle Search for
online software updates s'affiche (voir Fig. 166).
Appuyez sur CHECK ONLINE FOR UPDATES pour autoriser la connexion aux serveurs iCare/CenterVue ou cliquez sur
CANCEL pour annuler l'opération.
Fig. 166 - Fenêtre contextuelle Search for online software updates
Lorsqu'une mise à jour est trouvée, sur le panneau Online Software Updates panel , appuyez sur DOWNLOAD THE
SOFTWARE UPDATE pour recevoir la mise à jour ou cliquez sur CLOSE pour annuler l'opération (voir Fig. 167).
Fig. 167 - Panneau Online software updates
Attendez le téléchargement, puis appuyez sur VIEW AND INSTALL THE
DOWNLOADED UPDATE pour continuer, ou appuyez sur CLOSE pour annuler
l'opération.
Sur l'écran Utilities|Update, appuyez sur INSTALL THIS UPDATE.
L'écran va maintenant afficher le fichier de mise à jour dans la case 1 update found, comme indiqué dans Fig. 168.
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18.6.2 Mises à jour USB
Enregistrez le paquet d'installation dans le dossier supérieur d'une mémoire flash USB. Branchez la clé USB dans l'un des
trois ports USB. L'appareil détectera automatiquement le paquet d'installation, et la case 1 update found apparaîtra, comme
dans Fig. 168.
18.6.3 Installation des mises à jour
La procédure est la même pour les mises à jour en ligne et USB.
Fig. 168 - Écran Utilities|Update 1 update found
Sur l'écran Utilities|Update, appuyez sur INSTALL THIS UPDATE.
Fig. 169 - Fenêtre contextuelle Installation confirmation
Dans la fenêtre contextuelle Confirm the software update installation (voir Fig. 169), cliquez sur CONFIRM pour procéder
à l'installation ou cliquez sur CANCEL pour annuler l'opération.
La mise à jour du logiciel apparaît (Fig. 170). Attendez la fin de la mise à jour ou cliquez sur CANCEL INSTALLATION
pour annuler l'opération.
Fig. 170 - ÉcranSoftware update
À la fin de la mise à jour, l'écran Device Updated apparaît (Fig. 171). Appuyez sur START pour vérifier la configuration de
paramétrage décrite au §6.6 et commencer à utiliser l'appareil.
Fig. 171 – Écran Device Updated
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19.
SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES
Caractéristiques de la micropérimétrie
Champ de projection :
Luminosité et couleur d'arrière-
30° (diamètre)
4 asb, blanc
plan :
Luminance maximum :
1000 asb
Plage dynamique :
0 - 36 dB
Taille, forme et couleur du
Goldmann III, rond, blanc
stimulus :
Durée du stimulus :
Stratégies de l’examen :
Modèles de test :
200 ms
4-2 (seuil complet), 4 niveaux fixes, chercheur de scotome, fixation uniquement
Standard 10° (zone de 10°, motif de 3 anneaux, 37 points), circulaire 6° (zone de 6°,
motif de 3 anneaux, 37 points), circulaire 20° (zone de 20°, motif de 4 diagonales
équidistantes, 41 points), 10-2 (zone de 20°, 68 points), grilles personnalisées
Vérification de la fixation :
Suivi rétinien automatisé 25 Hz
Fonctions d'imagerie du fond de l'œil
Champ de vision :
Résolution du capteur :
5 Mpixel (2592x1944)
Sources lumineuses :
infrarouge (825-870 nm) et LED blanche (440-650 nm)
Modalités d'imagerie :
TrueColor, infrarouge
Résolution :
iCare
60° (diamètre)
17 μm
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Autres fonctionnalités et caractéristiques
Classe et type de pièce appliquée :
Classification IP :
Classe I, Type B selon le code CEI 60601-1
IPX0 selon le degré de protection fourni par le boîtier vis-à-vis de la pénétration
dangereuse de particules ou d'eau
Fonctionnement automatique :
Mesure automatique de la taille de la pupille
alignement automatique, mise au point automatique, exposition automatique, capture
automatique
Taille minimale de la pupille :
3 mm
Distance de fonctionnement :
28 mm
Plage de réglage de la mise au
-12 D à +15 D
point automatique :
Interface de contrôle MAIA :
Connectivité :
Disque dur :
Taille (LxHxP) :
Écran de 15 pouces multi-touch , en couleurs, intégré
Connexion Wifi et Ethernet
SSD, 480 Go ou plus
Dispositif : 360 x 590 x 620 mm (14,2" x 23,2" x 24,4")
Affichage : 390 x 180 x 190 mm (15,4" x 7,1" x 7,5")
Poids :
Alimentation électrique :
27kg (59 lbs)
Tension nominale 100-240VAC,
Fréquence 50-60 Hz
Consommation électrique 80W
Durée de vie :
MAIA est équipé de 18 :
Accessoires : 19
La durée de vie du dispositif est de cinq (5) ans à compter de la date de fabrication.
•
Écran multi-touch 15 pouces
•
Support d’écran avec kit de montage
•
Alimentation externe avec cordon d'alimentation
•
Coussinets en silicone pour le support frontal et la mentonnière
•
Couvercle anti-poussière
•
Bouton-poussoir du patient
•
Un cache de lentille frontale
•
Protection magnétique contre la lumière
•
Câble d’extension USB
Aucun accessoire
Les spécifications sont susceptibles d'être modifiées sans préavis à des fins d'amélioration, en raison d'un développement technique
continu.
18
MAIA est toujours équipé de tous les composants de l'appareil (définition = toute matière première, substance, pièce, partie, logiciel,
micrologiciel, étiquetage ou assemblage destiné à être inclus dans l'appareil fini, emballé et étiqueté
19
Accessoire = appareil fini destiné à prendre en charge, compléter et/ou augmenter les performances d'un ou plusieurs appareils parents
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20.
NETTOYAGE ET DÉSINFECTION
Ce paragraphe explique comment nettoyer et désinfecter le dispositif.
a. Nettoyage
Le processus de nettoyage, qui consiste à éliminer la poussière ou la saleté visible et les signes visibles de l'appareil, en particulier de la
lentille, est décrit comme suit :
1. Éteignez l'appareil et débrancher le cordon d'alimentation du secteur.
2. Nettoyez soigneusement l'écran intégré et l'extérieur de l'appareil : utilisez un tissu en microfibre propre et non pelucheux imbibé
d’une petite quantité d'eau (eau du robinet).
3. Nettoyez les coussins en silicone de l'appui-tête et de la mentonnière avec un tissu en microfibre propre et non pelucheux
imbibé d’une petite quantité d'eau après chaque utilisation. Les deux coussins peuvent également être retirés et lavés à l'eau
et/ou avec un détergent doux pour les mains ;
4. Nettoyez soigneusement les autres parties de l'appareil susceptibles d'entrer en contact avec l'utilisateur ou le patient (par
exemple les couvercles en plastique, le cadre, les pièces en aluminium, l'écran intégré et tous les composants optionnels) à
l'aide d'un tissu en microfibre propre et non pelucheux imbibé d'une petite quantité d'eau ou d'un détergent doux pour les mains.
5. Nettoyez la lentille avant (uniquement si de la poussière ou des signes sont visibles) à l'aide d'un tissu en microfibre non
pelucheux ou d'un papier de nettoyage photographique imbibé d'une solution de nettoyage standard pour lentilles. Commencez
par le centre de la lentille et essuyez-la d'un mouvement circulaire, très lentement, en effectuant une seule rotation complète.
Le mouvement de sortie (c'est-à-dire l'éloignement de l'objectif) doit se faire radialement, vers le bord. Ne réutilisez pas la même
partie du chiffon d'essuyage après un passage.
6. Laisser sécher toutes les surfaces pendant 5 minutes avant de mettre l'appareil en marche.
b. Désinfection
Le processus de désinfection doit être effectué après chaque utilisation et est décrit comme suit :
1. Éteignez l'appareil et débranchez le cordon d'alimentation du secteur ;
2. Nettoyez soigneusement les coussins en silicone de l’appui-tête et de la mentonnière avec une lingette désinfectante contenant
de l'alcool isopropylique à 70 % (IPA).
3. Désinfectez toutes les autres parties de contact à l'aide d'une lingette désinfectante imbibée d'IPA à 70 % (ou d'un tissu doux
et propre à usage unique imbibé d'une solution d'IPA à 70 %) : les couvercles en plastique, le cadre et le panneau arrière de
l'écran, toutes les pièces en aluminium, l'écran tactile et les composants éventuellement présents.
4. Nettoyez soigneusement la lentille avant : utilisez une lingette désinfectante avec 70 % d'IPA (ou un tissu doux et propre à
usage unique imbibé d'une solution d'IPA à 70 %). Commencez par le centre de la lentille et essuyez-la d'un mouvement
circulaire, très lentement, en effectuant une seule rotation complète. Le mouvement de sortie (c'est-à-dire l'éloignement de
l'objectif) doit se faire radialement, vers le bord. Ne réutilisez pas la partie du tissu après un passage.
5. Laisser sécher toutes les surfaces pendant 5 minutes avant de mettre l'appareil en marche.
f
Fig. 172 - Retrait du coussinet en silicone de la mentonnière
Tirer délicatement vers le haut et faire glisser le support du repose-menton afin d'éviter d’endommager la
goupille de retenue.
Ne réutilisez pas la partie du tissu après un passage.
N’utilisez de lingettes désinfectantes contenant de l'eau de Javel.
Ne laissez pas le liquide de la lingette désinfectante reposer ou s'accumuler sur la zone à désinfecter
pendant une longue période.
N’utilisez pas de serviettes ou de chiffons rugueux pour sécher la zone.
Risque d'endommagement des étiquettes et risque de dysfonctionnement de l'appareil si les méthodes
de nettoyage recommandées ne sont pas respectées.
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21.
DÉPANNAGE
Symptôme
Cause(s) possible(s)
1. Le dispositif MAIA ne s’allume pas (aucune LED
verte)
MAIA n'est pas alimenté
2. Le LED vert est éteint bien que l'appareil soit sous
tension
Ce comportement est intentionnel
3. L'écran ne s'allume pas
Le câble a été branché dans le mauvais
sens (▲tourné vers le bas).
4. L’alignement du système ne cesse d’échouer et
affiche le message « Œœil non détecté »
Difficulté à trouver la pupille
Solution
Branchez l’alimentation électrique sur une
prise fonctionnant correctement, puis
appuyer sur le bouton d’alimentation
pendant plus de 3 secondes
Appuyez sur le bouton d'alimentation pour
allumer le LED vert pendant 30 secondes,
puis il s'éteint à nouveau. Voir le §6.5
Éteignez
l'appareil,
connectez
correctement le câble d'affichage, puis
rallumez l'appareil (voir §6.2).
Repositionnez le patient sur la
mentonnière. Il est possible de vérifier le
flux en direct des caméras de pupille en
tapant sur la représentation graphique de
l'alignement (voir §11.12) :
5. Des artéfacts bleutés, comme le montre cet
exemple, apparaissent sur toutes les images
nouvellement acquises
La lentille frontale est sale
Nettoyez la lentille avant (voir 20)
6. L'image capturée est totalement blanche ou noire
Le patient a cligné des yeux au cours de
l’acquisition
7. Le système n'est pas utilisable et le message
« Critical error 1120021 » s'affiche, signalant un
message tel que « Critical hardware failure. Exam
functionalities will be permanently disabled »
Dysfonctionnement du miroir rotatif ou de
la carte LED infrarouge pour l'éclairage
de la pupille ou autre état critique non
récupérable automatiquement
Répétez la capture et demandez au
patient de ne pas cligner des yeux.
Appuyez sur le bouton UNLOCK
HARDWARE du message de notification
pour réinitialiser la condition de
verrouillage (voir §16.2.1).
Si le problème persiste ou se produit
fréquemment, contactez un centre de
service agréé pour obtenir de l'aide.
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Symptôme
8. Une ou plusieurs zones sombres apparaissent
sur les images couleur et/ou IR
Cause(s) possible(s)
La pupille est trop petite (< 3,0 mm)
9. Le message « Warning 1120043 » apparaît à la
fin d'un examen.
Anomalie auto-résolue du système de
projection
10. Le message « Warning 1120042 » apparaît au
démarrage de l’appareil ou à la fin d’un examen
Anomalie irrécupérable du système de
projection
22.
Solution
Adapter à l'obscurité ou dilater les
pupilles du patient.
L'appareil a pu résoudre de manière
autonome l'anomalie du système de
projection : aucune action de l'opérateur
n'a été nécessaire (voir §11.15).
Contactez un représentant du service
agréé et signalez l'erreur (voir §11.15).
MAINTENANCE
Le fabricant recommande l'entretien périodique de l'appareil une fois par an.
Seuls les techniciens de service agréés dûment qualifiés peuvent effectuer des activités de maintenance 20.
Contactez votre centre de service autorisé si vous pensez que votre MAIA requiert une opération de maintenance.
Pour nettoyer la lentille avant si elle est sale, reportez-vous au §21. Pour vérifier l'espace disque, reportez-vous au §16.5.
20 Remarque : MAIA ne comporte aucune pièce interne réparable par l'utilisateur.
Seul le personnel autorisé de CENTERVUE S.P.A. est habilité à effectuer des opérations d'entretien ou de réparation autres que celles
décrites dans le présent manuel
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23.
COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
L’appareil MAIA a été testé et déclaré conforme aux limites fixées pour les dispositifs médicaux dont il est question dans
la norme CEI 60601-1-2.
Ces limites visent à fournir une protection raisonnable contre les interférences nuisibles dans une installation médicale
typique. L’appareil MAIA génère, utilise et peut émettre des énergies de radiofréquence et, s'il n’est pas installé et utilisé
conformément à ces instructions, il peut causer des interférences nuisibles à d'autres appareils situés à proximité.
Cependant, il n'y a aucune garantie que des interférences ne se produiront pas dans une installation particulière. Si
l'appareil MAIA cause des interférences nuisibles à d'autres appareils, ce qui peut être déterminé en éteignant et en
allumant l’appareil MAIA, essayez d'éliminer les interférences en adoptant une ou plusieurs des mesures suivantes :
•
réorientez et/ou déplacez le dispositif de réception ;
•
augmentez la distance entre les dispositifs ;
•
connectez le système à une prise de courant sur un circuit différent de celui auquel les autres dispositifs sont
connectés ;
•
contactez le fabricant ou le technicien d'entretien sur le terrain pour obtenir de l'aide.
L’appareil MAIA nécessite des précautions particulières concernant la compatibilité électromagnétique (CEM) ; il doit être
installé et mis en service conformément aux informations CEM fournies dans ce document. Les équipements de
communication RF portables et mobiles peuvent affecter le fonctionnement de l'appareil MAIA. Les émetteurs EM
puissants tels que les appareils IRM, les appareils de diathermie et d'électrocautérisation peuvent affecter les fonctions de
MAIA.
23.1
Déclaration CEM des fabricants conformément à CEI 60601-1-2
Les tableaux suivants fournissent des informations spécifiques concernant la conformité du dispositif MAIA.
MAIA est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié dans les tableaux cidessous.
Le client ou l'utilisateur final du dispositif MAIA doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
D’autres câbles et accessoires, non fournis avec le dispositif, peuvent avoir un
impact négatif sur les performances CEM.
Exigences de l'essai
Classe A ou B
Groupe
CISPR 11, 14-1, 32 ou ISO 7137
Émissions RF émises
Émissions RF rayonnées
Puissance perturbatrice (si
applicable)
Distorsion de courants harmoniques
CEI 61000-3-2
(Classe A, B, C, D)
TEST D'ÉMISSION CEI 60601-1-2 pour MAIA
Environnement électromagnétique Résultat de l’essai
Conformité
Recommandations
B
Oui
Le dispositif MAIA utilise l'énergie RF pour son
fonctionnement interne. Par conséquent, leurs
1
Oui
émissions RF sont très faibles et ne sont pas
CISPR 11
Oui
susceptibles de causer des interférences dans les
CISPR 11
Oui
équipements électroniques à proximité.
Classe B
L’utilisation du dispositif MAIA est adaptée à tous
CISPR 11
Oui
les établissements, y compris les réseaux
Classe B
domestiques et ceux directement connectés au
N.D.
N.D.
réseau public d’alimentation basse tension qui
alimentent des bâtiments destinés à des fins
domestiques, à condition que les précautions
Classe A
Oui
suivantes soient respectées :
MAIA est conçu pour être utilisé uniquement
par des professionnels de la santé. MAIA peut
engendrer des interférences radio ou interrompre le
Fluctuations de la tension et effet
fonctionnement de l’équipement qui se trouve à
Réussi
Oui
flicker CEI 61000-3-3
proximité. Des mesures d’atténuation peuvent
s’avérer nécessaires, telles que la réorientation ou
le déplacement du dispositif MAIA ou encore, la
protection de l’emplacement.
Tableau 5 - Émissions électromagnétiques du dispositif MAIA
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23.2
Recommandations et déclaration des fabricants – Immunité électromagnétique des
dispositifs MAIA
IMMUNITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE CEI 60601-1-2 POUR LE DISPOSITIF MAIA
Résultat
Test d'immunité
Niveau du test d'immunité
de l’essai
Décharges électrostatiques
• ±8 kV (décharge directe par contact)
• ±8 kV (décharge indirecte par contact)
Réussi
CEI 61000-4-2
• ±2 kV ±4 kV ±8 kV ±15 kV (décharge dans l’air)
Chocs transitoires rapides
• ±2 kV (entrée du port d'alimentation C.A.)
électriques
• ±1 kV (port télécom Ethernet)
Réussi
CEI 61000-4-4
Surtension
CEI 61000 4-5
Creux de tension, coupures
brèves et variations de
tension
CEI 61000-4-11
• ±0,5 ±1 kV ±2 kV mode commun (port d'alimentation C.A.)
• ±0.5 ±1 kV mode différentiel (port d’alimentation C.A.)
• ±2 kV mode commun (Ethernet)
Creux de tension :
• 0 % UT, 0,5 cycle avec des creux de tension appliqués à 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°, 270° et 315° de la tension d’alimentation
• 0 % UT, 1 cycle à 0° de la tension d'alimentation
• 70 % UT, 25 cycles à 0° de la tension d'alimentation
Conformité
Oui
Oui
Réussi
Oui
Réussi
Oui
Réussi
Oui
Réussi
Oui
Réussi
Oui
Réussi
Oui
Coupures : 0% UT, 250 cycles à 0° de la tension d'alimentation
UT 110V et 230V
Champ magnétique de la
fréquence d’alimentation
CEI 61000-4-8
Immunité aux perturbations
conduites, induites par les
champs de radiofréquence
CEI 61000-4-6
• 30 A/m, 50/60 Hz
Test effectué sur l'entrée CA, Ethernet, port d'affichage
Amplitude (plage)
• 3 V (0,15 MHz – 80 MHz) en-dehors des bandes ISM et
radioamateurs
• 6 V (0,15 MHz – 80 MHz) dans les bandes ISM et radioamateurs
Modulation AM, signal modulant 1 kHz, modulation d'amplitude 80 %
Amplitude - fréquence - modulation
Champs EM RF rayonnés et
champs de proximité des
communications sans fil
CEI 61000-4-3
Champs rayonnés de
proximité
• 10 V/m – de 80 MHz à 2,7 GHz – 1kHz, 80 % AM
• 27 V/m – 385 MHz – 18 Hz, 50 % PM
• 28 V/m – 450 MHz – 18 Hz, 50 % PM
• 9 V/m – 710 MHz, 745 MHz, 780 MHz – 217 Hz, 50 % PM
• 28 V/m – 810 MHz, 870 MHz, 930 MHz – 18 Hz, 50 % PM
• 28 V/m – 1,720 GHz, 1,845 GHz, 1,970 GHz – 217 Hz, 50 % PM
• 28 V/m – 2,450 GHz – 217 Hz, 50 % PM
• 9 V/m – 5,240 GHz, 5,500 GHz, 5,785 GHz – 217 Hz, 50 % PM
Amplitude - fréquence - modulation
CEI 61000-4-39
• 8 A/m – 30 kHz – CW
• 65 A/m – 134,2 kHz – 2,1 kHz, 50 % PM
• 7,5 A/m – 13,56 MHz – 50 kHz, 50 % PM
Tableau 6 - Immunité électromagnétique (CEI 60601-1-2) du dispositif MAIA
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23.3
Critères de réception immunité
IMMUNITÉ
Fonction
Critères de réception IMMUNITÉ
Fonctions principales
En cas de perturbations électromagnétiques, les fonctions
(appareil disponible pour les examens, la
primaires doivent fonctionner comme prévu ou atteindre un
prise d'images rétiniennes, la réalisation
état auto-récupérable
de tests de périmétrie)
Fonctions auxiliaires
En cas de perturbations CEM, les fonctions auxiliaires
(fonctionnalités du réseau, sauvegarde et
peuvent fonctionner comme prévu, être temporairement
restauration, utilisation de la visionneuse à
perdues, se rétablir d'elles-mêmes ou nécessiter
distance, exportation et impression)
l'intervention de l'utilisateur ou de l'opérateur
Tableau 7 - Immunité électromagnétique (IEC 60601-1-2)
Le dispositif MAIA est destiné à l’utilisation dans un environnement électromagnétique au sein duquel les interférences
des rayonnements RF sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur final du dispositif MAIA peut prévenir les interférences
électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les équipements de communication RF portables et
mobiles (émetteurs) et le dispositif MAIA, conformément aux recommandations ci-dessous, en fonction de la puissance
de sortie maximale dudit équipement de communication.
L’équipement de communication RF portable (y compris les périphériques, tels que les câbles d’antenne et les antennes
externes) ne doit pas être utilisé à moins de 30 cm (12 pouces) de tout élément du dispositif MAIA, y compris les câbles
spécifiés par le fabricant. Si ces précautions ne sont pas appliquées, les performances de cet équipement pourraient être
dégradées.
Dans le cas d'une condition auto-récupérable causée par des perturbations électromagnétiques, l'appareil se rétablit
automatiquement dans un délai d'environ une minute après la fin des perturbations.
Distance de séparation en fonction de la fréquence de l’émetteur
de 150kHz à 80 MHz
de 80MHz à 800 MHz
de 800MHz à 2,5 GHz
d = 1,17 √P
d = 1,17 √P
d = 1,17 √P
0,01
0,12
0,12
0,12
0,1
0,37
0,37
0,37
1
1,17
1,17
1,17
10
3,70
3,70
3,70
100
11,70
11,70
11,70
Pour les émetteurs dont la puissance nominale de sortie maximum n'est pas indiquée ci-dessus, la distance de séparation d en
mètres (m) conseillée peut être estimée à partir de l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur, où P est la valeur nominale
de la puissance maximum de l’émetteur en Watts (W), comme indiqué par le fabricant de l’émetteur.
REMARQUE 1 : À 80MHz et 800MHz, la plage de fréquence la plus élevée s’applique.
REMARQUE 2 : Ces indications pourraient ne pas être applicables à toutes les situations. La propagation électromagnétique subit
l’influence de l'absorption et du réfléchissement des structures, des objets et des personnes.
Puissance nominale maximale de
sortie de l'émetteur
Tableau 8 – Distances de séparation recommandées
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23.4
Spécification Wi-Fi
Nom du modèle
WPEQ-261ACN(BT)
Jeu de puces principal
QCA6174A-5
Description du produit
802.11ac/a/b/g/n Wi-Fi+BT Combo Half Mini PCIe Module (Bluetooth désactivé)
Tx/Rx
Conformité aux
normes
Plage de fréquence
Interface
Tension de
fonctionnement
Puissance RF
maximale
Sécurité
MU-MIMO
802.11ac/a/b/g/n (2T2R)
Dual-Band (2.4 et 5 GHz)
Bandes 2.4 GHz ISM 2.412 - 2.484 GHz
5.15 - 5.85 GHz (sous réserve des réglementations locales)
Wi-Fi : PCIe
CC 3,3V
2,4 GHz Puissance maximale : 19dBm
5GHz Puissance maximale : 13dBm
WEP 64 bits et 128 bits, WPA, WPA2, WPA2 802.1X
Certification radio FCC (USA)
Le dispositif MAIA contient un module radio conforme aux réglementations des États-Unis et du Canada.
Identifiant FCC : RYK-261ACNBT
Identifiant IC :
6158A-261ACNBT
MAIA est conforme à la section 15 des règlementations FCC. Les changements ou modifications non expressément
approuvés par la partie responsable de la conformité pourraient invalider l’autorisation d’utilisation de l’équipement
accordée à l’opérateur.
Le fonctionnement est soumis aux 2 conditions suivantes : (1) cet appareil ne doit pas causer d'interférences nuisibles, et
(2) cet appareil doit accepter toute interférence reçue, y compris les interférences pouvant causer un fonctionnement
indésirable.
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24.
MISE AU REBUT
Ce dispositif se compose de différents matériaux, tels que du plastique, de l'aluminium, des pièces électroniques. En cas
d'élimination, veuillez séparer les différents matériaux et suivre les lois et réglementations concernant l'élimination ou le
recyclage de chaque matériau en vigueur dans votre propre pays.
Collecte séparée des pièces électriques et électroniques
La Directive Européenne 2012/19/UE établit la collecte séparée des déchets d'équipements électriques et électroniques
(DEEE). Les utilisateurs d'équipements électriques et électroniques (EEE) ne doivent pas éliminer les DEEE en tant que
déchets municipaux non triés, mais les collecter séparément. Le système de retour et de collecte est défini par
l’administration publique locale, mais une entreprise autorisée pourra également recycler les DEEE. Veuillez vous référer
à l'administration publique concernant la collecte séparée ; si ces informations ne sont pas disponibles, contactez le
fabricant de l'équipement. Les utilisateurs jouent un rôle majeur en contribuant à la réutilisation, au recyclage et à la
valorisation des DEEE. Les substances potentiellement dangereuses contenues dans les DEEE peuvent polluer
l'environnement et avoir des effets nocifs sur la santé humaine. Vous trouverez ci-dessous une liste des dangers
spécifiques liés à certaines substances qui peuvent se répandre dans l’environnement et dans le réseau de distribution
d’eau.
Plomb : il endommage le système nerveux de l'homme, affecte le système endocrinien, le système cardiovasculaire et les
reins. Il s'accumule et est très toxique pour les animaux, les plantes et les micro-organismes.
Cadmium : il s'accumule avec une demi-vie de 30 ans et peut endommager les reins et causer le cancer.
Mercure : il s'accumule facilement dans les organismes et se concentre tout au long de la chaîne alimentaire. Il a des
effets chroniques et peut causer des lésions cérébrales. Chrome (Hexavalent) : facilement absorbé dans les cellules, il a
des effets toxiques. Il peut provoquer des réactions allergiques, de l'asthme, et est génotoxique (endommage l'ADN).
Particulièrement dangereux en cas d'incinération.
Retardateurs de flamme bromés : largement utilisés pour réduire l'inflammabilité (par exemple, câbles, connecteurs et
boîtiers en plastique).
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25. JOURNAL DES MODIFICATIONS APPORTÉES AUX DOCUMENTS
Version du
mode
d’emploi
04
03
02
iCare
Date de publication du
mode d’emploi
Description
Introduction des paragraphes édition de grilles,
enregistrement d'image, analyse temporelle et contrôle du
système de projection. Captures d'écran mises à jour.
Mise à jour de l'étiquette principale. Mise à jour des
paragraphes §5 et §23.3 avec des avertissements et des
informations supplémentaires quant à la conformité à la
norme EM, et spécification du délai d'auto-récupération.
Tableau mis à jour au §23.2. Révision du §23.4
(Spécification Wi-Fi).
Première version validée pour les marchés de l'UE (MDR)
et des États-Unis (FDA) (SW 1.0).
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Version du
logiciel :
2025-02-18
1.1.0
2025-01-20
1.0.0
2024-10-24
1.0.0
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CENTERVUE S.p.A.
Via San Marco 9h, 35129 Padova – ITALIE
Tél. : +39 049 5018399
Fax : +39 049 5018398
info@icare-world.com
www.icare-world.com
iCare est un nom déposé de iCARE FINLAND OY. CENTERVUE S.P.A., iCARE FINLAND OY et iCARE USA
INC. font partie du groupe REVENIO et représentent la marque iCare.
iCare
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