Instructions for use | Morita Root ZX mini Mode d'emploi

Localisateur d’apex
Root ZX mini
INSTRUCTIONS D‘UTILISATION
2022-02-21
Pub. No.: K341-81004-501 (FR)
Printed in Japan
Table des matières
Prévention des accidents
4
Avertissements et interdictions
6
Identification des pièces et accessoires
7
Utilisation
8
1. Avant utilisation
8
Installation des piles
8
Connexion du cordon de la sonde
9
Vérification du bon fonctionnement
9
2. Fonctionnement de l’appareil
11
Affichage de fonctionnement et boutons
11
Réglages
12
Affichage de l’indicateur
14
Canaux radiculaires non adaptés à la localisation d’Apex électrique 17
Mesures du Root ZX mini et radiographie
3. Après utilisation
20
4. Remplacement des piles
21
Retraitement
23
1. Pièces à stériliser
24
Avant le traitement 24
Nettoyage & désinfection
25
Emballage
26
Stérilisation
27
2. Pièces à désinfecter
2
19
28
Avant le traitement 28
Nettoyage & désinfection
29
Pièces de rechange, transport et entreposage
30
Pièces de rechange
30
Environnements de transport et d’entreposage
30
Inspection et Garantie
31
Consignes de maintenance et d’inspection
31
Garantie
32
Dépannage
33
Spécifications techniques
35
Spécifications
35
Symboles
36
Perturbations électromagnétiques (PEM)
37
Merci d’avoir acheté l’appareil Root ZX mini.
Pour une utilisation sans risque et des performances optimales, lire ce manuel attentivement avant
toute utilisation de l’unité en faisant particulièrement attention aux avertissements et remarques.
Garder le manuel à portée de mains pour pouvoir s’y référer rapidement.
Marques commerciales (™) et marques déposées (®) :
Les noms de sociétés, produits, services, etc. utilisés dans ce manuel sont des marques commerciales ou des marques déposées détenues par chacune des sociétés.
© 2009 J. MORITA MFG. CORP.
3
Prévention des accidents
Avis à l’attention des clients
Assurez-vous de recevoir des instructions claires concernant les différentes façons d’utiliser le
dispositif comme décrit dans le manuel d’utilisation.
Remplissez et signez la garantie et remettez au distributeur qui vous a vendu le dispositif l’exemplaire qui lui est destiné.
Avis à l’attention des distributeurs
Assurez-vous de donner des instructions précises à propos des différentes façons d’utiliser le
dispositif décrites dans ce manuel d’utilisation.
Après avoir expliqué l’utilisation du dispositif au client, demandez-lui de remplir et de signer la
garantie. Ensuite, remplissez la section de la garantie qui vous est réservée et remettez au client
l’exemplaire qui lui est réservé. Veillez à faire parvenir l’exemplaire du fabricant à J. MORITA MFG.
CORP.
Prévention des accidents
La plupart des problèmes d’utilisation et de maintenance sont le résultat d’un manque d’attention
en ce qui concerne les mesures élémentaires de sécurité et de l’incapacité d’anticiper la possibilité
d’accident. La meilleure manière d’éviter les problèmes et les accidents est d’anticiper les risques
et d’utiliser le dispositif conformément aux recommandations du fabricant. Commencez par lire attentivement toutes les instructions et précautions se rapportant à la sécurité et à la prévention des
accidents. Utilisez ensuite l’appareil avec la plus grande prudence, afin d’éviter de l’endommager
ou de causer des blessures corporelles.
Les symboles et les expressions ci-après indiquent le degré de danger et de dégâts pouvant résulter du non-respect des instructions qu’ils accompagnent :
Ceci avertit l’utilisateur du risque de blessures extrêmement graves ou de destruction
complète du dispositif et d’autres dégâts, y compris le risque d’incendie.
Ceci avertit l’utilisateur du risque de blessures légères ou de détériorations de l’appareil.
Les symboles d’avertissement (
) et ceux des mise en garde (
du texte, renvoient aux explications afférentes au bas de la page.
) imprimés sur la page, à droite
Ceci alerte l’utilisateur à propos des points importants concernant le fonctionnement ou
le risque de détérioration du dispositif.
L’utilisateur (par exemple l’établissement de santé, la clinique, l’hôpital, etc.) est responsable de la
gestion, de l’entretien et de l’utilisation du dispositif médical.
L’appareil doit être utilisé uniquement par des dentistes ou autres professionnels légalement habilités.
N’utilisez l’appareil qu’à des fins de soins dentaires spécifiques.
4
Clause de non-responsabilité
■ J. MORITA MFG. CORP. n’est pas responsable des accidents, détériorations du produit ou blessures corporelles provoqués par :
1. de réparations effectuées par un personnel non autorisé par J. MORITA MFG. CORP.
2. des changements, des modifications ou des transformations apportés à ses produits.
3. l’utilisation de produits d’un autre fabricant, à l’exception de ceux produits par J. MORITA
MFG. CORP.
4. de la maintenance ou des réparations à l’aide de pièces ou de composants autres que ceux
spécifiés par J. MORITA MFG. CORP. ou dans un état différent de celui d’origine.
5. Une utilisation du dispositif autrement que selon les procédures opératoires décrites dans
les instructions d’utilisation présentes ou résultant de la non-observation des mesures de
sécurité et des avertissements contenus dans les instructions d’utilisation présentes.
6. Un état du lieu de travail ou des conditions d’installation qui ne sont pas conformes aux prescriptions des instructions d’utilisation présentes, comme une alimentation électrique inadéquate.
7. Un incendie, un tremblement de terre, une inondation, la foudre ou une catastrophe naturelle.
■ La durée de service du Root ZX mini est de 6 ans à compter de la date d’expédition, à condition
qu’il soit inspecté et entretenu régulièrement et correctement.
■ J. MORITA MFG. CORP. fournira des pièces de rechange et sera en mesure de réparer le
produit pendant une période de 10 ans, après la date de fin de production du produit. Pendant
toute cette période, nous fournirons des pièces de rechange et serons en mesure de réparer le
produit.
En cas d’accident
Si un accident survient, le Root ZX mini ne doit pas être utilisé tant qu’un technicien qualifié et
formé par le fabricant n’a pas effectué les réparations.
Profil de l’opérateur prévu
L’appareil doit être utilisé uniquement par des dentistes ou autres professionnels légalement habilités.
Population de patients
Âge
Enfant à personne âgée
Poids
s/o
Nationalité
s/o
Sexe
s/o
État de santé
Non destiné aux patients porteurs d’un stimulateur cardiaque ou
d’un défibrillateur automatique implantable.
État
Personne consciente et lucide (personne capable de rester immobile pendant le traitement).
• Cet appareil n’est pas recommandé pour les enfants de moins de 12 ans.
5
Avertissements et interdictions
* J. MORITA MFG. CORP n’est pas responsable des accidents ou autres problèmes résultant du
non-respect des avertissements et interdictions mentionnées ci-dessous.
• La localisation précise de l’apex pourrait s’avérer impossible. Cela dépend de l’état de la dent, de la complexité du cas, ainsi que de la dégradation du dispositif.
• Ne pas utiliser de porte-lime endommagé. Autrement, il sera impossible d’obtenir une localisation précise
de l’apex.
• Lorsque l’on entend une tonalité continue, lorsque l’appareil est allumé mais non utilisé, il est possible
qu’une pièce électrique ne fonctionne pas comme il faudrait. Dans ce cas, ne pas utiliser l’appareil mais
l’envoyer aux bureaux de J. MORITA OFFICE pour qu’il y soit réparé.
• Une digue en caoutchouc devrait être utilisée lors des traitements endodontiques.
• Il convient d’apporter un soin particulier à la compatibilité électromagnétique (CEM) lors de l’utilisation du
Root ZX mini. Consulter le manuel d’utilisateur et les autres documents ci-joints pour en savoir plus sur la
CEM lors de l’installation et du fonctionnement.
• Les émetteurs de radiofréquences portables et mobiles peuvent avoir un impact sur le Root ZX mini.
• L’utilisation de pièces de rechange ou d’accessoires autres que ceux fournis par le fabricant d’origine peut
avoir un impact négatif sur les performances CEM du Root ZX mini.
• Autant que possible, ne pas utiliser le Root ZX mini à proximité d’autres dispositifs ou simultanément. Si
cela n’est pas possible, faire très attention et s’assurer que le Root ZX mini et l’autre dispositif fonctionnent
tous deux correctement.
• Toujours porter l’équipement de protection individuelle (EPI) comme des lunettes de protection, des gants,
un masque, etc. quand vous utilisez et retraitez le Root ZX mini.
: Ceci indique quand il ne faut pas utiliser l’appareil.
• Ne pas utiliser ce dispositif conjointement avec un scalpel électrique ou chez des patients équipés d’un
pacemaker.
• Il est impossible d’obtenir la localisation exacte de l’apex dans le cas où les canaux sont bouchés.
• Sauf indication particulière dans le présent manuel, le dispositif ne doit pas être branché à ou utilisé en
combinaison avec d’autres appareils ou systèmes. Il ne doit pas être utilisé comme partie intégrante de tout
autre appareil ou système. J. MORITA MFG. CORP ne sera pas tenu responsable en cas d’accidents, de
détériorations de l’appareil, de blessures corporelles ou autre problème résultant de l’ignorance des interdictions susmentionnées.
• Les dispositifs d’éclairage tels que les lumières fluorescentes et les négatoscopes utilisant un onduleur
peuvent occasionner un fonctionnement irrégulier du Root ZX mini. Ne pas utiliser le Root ZX mini à proximité de ce type de dispositifs.
• Les interférences d’ondes électromagnétiques peuvent causer un fonctionnement anormal, hasardeux et
parfois dangereux du dispositif. Les téléphones portables, émetteurs-récepteurs, télécommandes et tout
autre dispositif émetteur d’ondes électromagnétiques situés à l’intérieur du bâtiment doivent être éteints.
• N’effectuez pas de maintenance lors de l’utilisation du Root ZX mini pour les soins.
6
Identification des pièces et accessoires
Identification des pièces
Porte-lime
Orifices pour cordon
Contre-électrode
Écran LCD
Bouton Set (Réglage)
Interrupteur d’alimentation
Orifice de sortie de données
(pour transmettre les données d’affichage)
Cordon de la sonde
Accessoires
⹅ Accessoires standard
Cordon de la sonde
(1)
Porte-lime
(3)
Contre-électrode
(5)
Testeur
(1)
Piles sèches alcalines
(3)
(Piles LR03 [AAA])
⹅ Accessoires en option
Porte-lime long
(1)
7
Utilisation
1. Avant utilisation
Veillez à réaliser le retraitement des pièces respectives avant la première utilisation.
Installation des piles
1. Faire glisser le couvercle dans la direction indiquée par
la flèche sur l’illustration et l’enlever du Root ZX mini.
2. Insérer les 3 piles LR03 (AAA) fournies.
(2)
(1)
(1) Insérer les piles en appuyant d’abord le centre de la
borne négative contre le contact à ressort.
(2) Faire glisser la borne positive en place et vérifier que
les contacts ne sont pas pliés ou abîmés.
Mauvais
3. Remettre le couvercle en place en le faisant glisser
jusqu’à ce qu’il soit bien fermé.
• Le Root ZX mini est livré avec les piles séparées. Enlever le couvercle et installer les 3 piles LR03 (AAA).
• Ne pas inverser les pôles plus et moins.
• Vérifier que le contact ressort ne touche pas le bord de la pile. Ceci pourrait endommager le couvercle
externe, causant ainsi un court-circuit ou une fuite du liquide des piles.
• Après l’installation, tirer un petit coup sur le couvercle pour vérifier qu’il est bien fermé.
8
Connexion du cordon de la sonde
1. Insérer le cordon de la sonde dans la prise femelle sur
le côté gauche du Root ZX mini.
2. Insérer la fiche mâle grise du porte-lime dans la
fiche femelle grise du cordon de la sonde. Insérer la
contre-électrode dans la fiche femelle blanche du cordon de la sonde.
Cordon de la sonde
Connecteur (blanc)
Contre-électrode
Fiche de
porte-lime
Cordon de
la sonde Connecteur (gris)
Vérification du bon fonctionnement
Interrupteur d’alimentation
Contre-électrode
Contact avec le
porte-lime
1. Appuyer sur le bouton de mise en marche pour allumer
l’appareil. L’affichage apparaît sur l’écran LCD.
* Le dispositif s’éteint tout seul après 10 minutes d’inactivité.
2. Vérifier que le cordon de la sonde est bien branché
dans la prise femelle.
3. Vérifier que le porte-lime et la contre-électrode sont bien
reliés au cordon de la sonde.
4. Mettre en contact la partie en métal du porte-lime avec
la contre-électrode. Vérifier que tous les traits-indicateurs de l’appareil de mesure sont illuminés sur l’écran.
• Manipuler le module Root ZX mini avec soin. Ne pas le laisser tomber, le cogner ou l’exposer à tout type
d’impact ou de choc. Une manipulation brutale peut l’endommager.
• Vérifier que le cordon de la sonde est bien branché dans la prise. Une mauvaise connexion peut empêcher
une localisation précise de l’apex.
• Ne rien laisser tomber sur la fiche du cordon de la sonde, et ne pas cogner celle-ci, après l’avoir inséré
dans la prise.
• Vérifier que les couleurs du porte-lime et de la contre-électrode correspondent à celles du cordon de la
sonde. Il est impossible d’obtenir la localisation exacte de l’apex si les connexions sont inversées.
• L’appareil peut s’éteindre s’il reçoit un choc sur le côté.
9
Vérification du bon fonctionnement
⹅ Vérification du bon fonctionnement à l’aide du testeur
Vérifier les performances du Root ZX mini à l’aide du testeur une fois par semaine.
OFF
Testeur
1. Appuyer sur le bouton de mise en marche pour allumer
l’appareil.
2. Insérer le testeur dans la prise du cordon de la sonde.
Vérifier que la valeur affichée n’est pas à plus de 3 traits
au-dessus ou en dessous de 1.
* La valeur affichée peut subir une hausse soudaine
lorsque le testeur est inséré. Si c’est le cas, patienter une
seconde environ jusqu’à ce que l’affichage se stabilise
puis vérifier le résultat.
* Si la mesure indiquée est 4 traits ou plus à partir de 1, la
localisation précise de l’apex ne peut être obtenue. Dans
ce cas, contacter votre revendeur le plus proche ou les
bureaux régionaux de J. MORITA.
Il doit être
dans cette
plage
• Vérifier que le Root ZX mini fonctionne bien avant chaque patient. Si les indicateurs lumineux de l’affichage
n’apparaissent pas tous normalement, la localisation précise de l’apex ne peut être obtenue. Dans ce cas,
arrêtez l’utilisation et demandez une réparation de l’appareil.
10
2. Fonctionnement de l’appareil
Environnements de fonctionnement
Température : +10 °C à +35 °C
Humidité : 30% à 80% (sans condensation)
Pression atmosphérique : 70 kPa à 106 kPa
* Si l’appareil n’a pas été utilisé pendant un certain temps, s’assurer qu’il fonctionne correctement
avant de le réutiliser.
Affichage de fonctionnement et boutons
Traits indicateurs de
la longueur du canal
Volume sonore
Eteint, Faible, Elevé
OFF
Indicateur d’alimentation
des piles
Cette échelle graduée indique
l’autonomie restante des piles.
Remplacer les piles lorsque cet
indicateur clignote.
Appareil de mesure
* Lorsque l’autonomie des piles
est trop basse, une alerte
sonne et l’appareil s’éteint
automatiquement.
* L’instrument s’éteint tout seul
après 10 minutes d’inactivité.
Trait clignotant
Utilisez ceci comme une estimation de la position de l’apex.
Affichage de l’information
Interrupteur
d’alimentation
Bouton Set
(Réglage)
• En veille (lime en dehors du canal) :
Numéro de mémoire pour le trait clignotant
• Durant la localisation de l’apex (lime dans le canal) :
Nombre de traits restants avant d’atteindre le trait clignotant
• Lorsque la position du trait clignotant est en cours de réglage :
Position du trait clignotant
Trait de mémoire
Utiliser ce trait comme guide
approximatif d’un point intermédiaire dans le canal.
• Ne jamais connecter le Root ZX mini à un dispositif non approuvé par J. MORITA MFG. CORP.
• Ne jamais utiliser le dispositif si l’indicateur lumineux des piles clignote. L’appareil peut ne pas fonctionner
correctement si les piles sont faibles.
• Les mesures 1, 2 et 3 ne correspondent à aucune distance réelle et ne devraient donc être utilisées que
comme valeurs approximatives.
11
Réglages
1. Sélectionner le trait clignotant mémorisé
Méthode
Appuyer sur le bouton de réglage. À chaque fois que l’on
appuie sur ce bouton, la mémoire sélectionnée change en
passant de 01 à 02 puis à 03 et de nouveau à 01. Le trait
clignotant défini pour chaque mémoire apparaît lorsque la
mémoire est sélectionnée. La mémoire sélectionnée au
moment où l’appareil est éteint sera sélectionnée automatiquement lorsque celui-ci est rallumé.
2. Réglage du trait clignotant
Le trait clignotant peut être réglé sur n’importe quelle
position, de 2 à l’apex (0).
L’utiliser comme une approximation de la longueur de
travail du canal.
Clignote
Méthode
Lorsque la lime n’est pas insérée, maintenir appuyé le bouton de mise en marche et appuyer sur le bouton de réglage
en même temps. À chaque fois que l’on appuie sur le
bouton de réglage, le trait clignotant se déplace d’un cran
en direction de l’apex. La position est automatiquement
mémorisée.
• Le trait clignotant ne peut être réglé au-delà de l’apex.
12
Réglages
Position de
la lime
3. Trait de mémoire
Le trait de mémoire peut être réglé à n’importe quel
emplacement jusqu’à l’apex.
Le trait de mémoire peut être réglé durant le traitement,
pour marquer un point particulier à l’intérieur du canal,
comme le début d’une courbe, une certaine distance de
l’apex ou l’emplacement auquel changer la taille de la
lime pour un élargissement.
Méthode
Insérer la lime jusqu’à l’emplacement souhaité puis appuyer sur le bouton de réglage. Un autre trait commence
alors à clignoter légèrement moins rapidement que le trait
clignotant principal. Ceci ne modifie pas l’emplacement
auquel l’alerte est activée.
Trait de
mémoire
commence
à clignoter
4. Volume du signal
Le volume du signal sonore peut être réglé sur Fort ou
Faible, ou bien éteint.
Méthode
Maintenir appuyé le bouton de réglage et allumer le Root
ZX mini. Ceci fait passer le réglage du signal sonore de
Fort à Éteint. Répéter le processus pour faire passer le
signal sonore de Éteint à Faible. Le réglage sera mémorisé et restera le même lors de la prochaine utilisation de
l’appareil.
• Le trait de mémoire doit uniquement être utilisé en tant que guide approximatif. Il doit parfois être changé
lors de l’élargissement et du nettoyage. S’il semble y avoir un problème, arrêter l’utilisation du dispositif
immédiatement.
• Vérifier les paramètres affichés après la sélection des mémoires.
• Le trait de mémoire ne peut être réglé au-delà de l’apex.
• Le trait de mémoire peut être réglé sur un point différent pour chacune des trois mémoires.
• Le trait de mémoire demeurera là où on le place jusqu’à l’arrêt du Root ZX mini, mais son emplacement ne
sera pas mémorisé.
• Le volume du signal sonore qui est émis lorsque l’appareil est allumé ne peut pas être modifié.
13
Affichage de l’indicateur
L’emplacement de l’extrémité de la lime est marqué par
l’indicateur de longueur du canal sur l’écran. Le trait clignotant clignote une fois que la lime est insérée dans le canal
radiculaire.
Clignote
Clignote
Graduation 0,5
La valeur 0,5 indique que l’extrémité de la lime est très
proche du foramen apical physiologique. Servez-vousen pour dé erminer la longueur de travail en fonction du
cas particulier. La longueur de travail exacte dépend de la
forme et de l’état du canal et doit être appréciée par le dentiste.
* Les chiffres 1 , 2 et 3 ne représentent pas la longueur
en millimètres à partir de l’apex. Ils servent à évaluer la
longueur de travail du canal.
Si l’extrémité de la lime atteint le foramen apical, un seul
long signal sonore sera émis, et le mot « APEX » et le petit
triangle à côté du trait clignotant commenceront à clignoter.
Clignote
• Dans certains cas, comme un canal bouché, la localisation précise de l’apex ne peut être obtenue. (Pour
plus de détails, voir « Canaux radiculaires non adaptés à la localisation d’Apex électrique »)
• Veiller à prendre une radiographie pour vérifier les résultats obtenus. La localisation précise de l’apex pourrait s’avérer impossible. Cela dépend de l’état de la dent, de la complexité du cas, ainsi que de la dégradation du dispositif.
• Arrêtez l’utilisation immédiatement si quelque chose ne va pas lors de l’obtention de l’emplacement de l’apex.
• Ne pas permettre à la lime de toucher les gencives. Sinon, la valeur affichée peut subir une hausse soudaine vers l’apex.
• Si le canal est très sec, l’indicateur peut ne pas bouger jusqu’à ce qu’il soit tout près de l’apex. Si l’indicateur
de mesure ne bouge pas, essayer d’humidifier le canal avec de l’Oxydol ou une solution saline.
• De temps en temps, l’indicateur de longueur du canal se déplace soudainement de manière importante dès
que la lime est insérée dans le canal radiculaire, mais il retourne à sa position habituelle lorsque la lime
avance vers l’apex.
14
Fonctionnement de l’appareil
1. Allumer l’appareil.
2. Accrocher la contre-électrode à la commissure des
lèvres du patient.
Contre-électrode
Porte-lime
Lime ou Fraise
Partie métallique du portelime
Appuyer
3. Attacher le porte-lime au corps métallique de la lime.
(1) Appuyer avec le pouce dans le sens indiqué par la
flèche.
(2) Attacher la lime.
(3) Relâcher le pouce.
Poignée
Partie coupante et transition
vers la partie coupante
Ne pas insérer de clip sur
cette partie !
• Ne pas utiliser de détartreur à ultrasons lorsque la contre-électrode est reliée au patient. Le bruit électrique
du détartreur peut gêner la localisation précise de l’apex.
• Vérifier que la contre-électrode, le porte-lime, etc. ne sont pas en contact avec une source d’alimentation
électrique comme une prise de courant. Ceci pourrait occasionner une décharge électrique grave.
• La contre-électrode peut causer un effet indésirable si le patient est allergique aux métaux. Demander au
patient s’il souffre d’une telle allergie avant d’utiliser la contre-électrode.
• Vérifier que des solutions à usage médical telles que le formocrésol (FC) ou l’hypochlorite de sodium ne
touchent pas la contre-électrode ou le porte-lime. Ceci peut causer un effet indésirable comme une inflammation.
• Toujours attacher le porte-lime à la partie supérieure du corps de la lime, près de la poignée. Les parties en
métal et en plastique du porte-lime peuvent être abîmées si elles sont attachées à la partie coupante de la
lime ou à la partie intermédiaire menant à la partie coupante.
15
Fonctionnement de l’appareil
Bon
Mauvais
1
2
4. Appuyer sur le bouton de réglage pour sélectionner la
mémoire 01, 02 ou 03.
Bouton Set (Réglage)
Trait clignotant
5. Insérer la lime jusqu’à atteindre le trait clignotant (cet
emplacement peut aussi être défini en écoutant les
changements du signal sonore). Placer la rondelle d’arrêt en caoutchouc sur la surface de la dent comme point
de repère permettant de définir la longueur de travail du
canal radiculaire. Utiliser la mesure 0,5 de l’indicateur
pour obtenir une longueur approximative du canal.
6. Définir la longueur de travail.
Porte-lime
Relevé 0,5
Butée en caoutchouc
Graduation 0,5
La valeur 0,5 indique que l’extrémité de la lime est très
proche du foramen apical physiologique. Servez-vous-en
pour dé erminer la longueur de travail en fonction du cas
particulier. La longueur de travail exacte dépend de la forme
et de l’état du canal et doit être appréciée par le dentiste.
* Les chiffres 1 , 2 et 3 ne représentent pas la longueur
en millimètres à partir de l’apex. Ils servent à évaluer la
longueur de travail du canal.
Lors de l’utilisation du porte-lime long à la place du porte-lime
Porte-lime long (facultatif)
• N’utiliser que des limes et des fraises avec des poignées en plastique. Si la lime a une poignée en métal,
des fuites électriques surviendront lorsque l’on touche la poignée avec les mains et cela empêchera une
localisation exacte de l’apex. Même si la poignée de la lime est en plastique, s’assurer que l’on ne touche
pas la partie en métal de la lime avec les doigts.
• Ne pas utiliser de porte-lime endommagé. Autrement, il sera impossible d’obtenir une localisation précise
de l’apex.
• Attacher la lime comme on le voit dans l’illustration 1 sur la gauche. Si la lime est dans la position montrée
sur l’illustration 2, il est possible que la localisation précise de l’apex ne puisse être obtenue et le porte-lime
pourrait être endommagé.
• Veiller à prendre une radiographie pour vérifier les résultats obtenus.
• S’assurer que le porte-lime long ne pique pas, ni ne perce la muqueuse buccale du patient.
16
Canaux radiculaires non adaptés à la localisation d’Apex électrique
Il est impossible d’obtenir une localisation d’apex précise dans les conditions ci-dessous.
Canal radiculaire ayant un foramen apical large
Dent ayant un canal radiculaire incomplet (ex. : dent dont la
racine est résorbée et dent de lait).
Canal radiculaire avec débordement de sang de l’orifice
En cas de débordement de sang de l’orifice du canal radiculaire
entrant en contact avec les gencives, cela produira une fuite
électrique et rendra impossible la localisation précise de l’apex.
Attendre jusqu’à ce que le saignement se soit complètement arrêté. Nettoyez soigneusement l’intérieur et l’orifice du canal ( 1 )
pour éliminer le sang avant de vérifier à nouveau la localisation
de l’apex.
1
Canal radiculaire avec débordement de solution chimique
de l’orifice
Une localisation précise de l’apex ne peut être obtenue si une solution chimique déborde de l’orifice du canal. Si c’est le cas, nettoyer le canal et son orifice, puis réaliser la localisation de l’apex.
Il est important de retirer toute solution qui déborde de l’orifice.
2
Couronne cassée
Si la couronne est cassée et qu’une partie du tissu gingival est
en contact avec une carie entourant l’orifice du canal, le Root
ZX mini risque de mal fonctionner à cause d’une fuite électrique
entre le tissu gingival et le canal radiculaire. Dans ce cas, réparez la dent à l’aide d’un matériau adapté tel qu’un amalgame ( 2 ),
pour isoler le tissu gingival.
3
Dent fêlée,
fuite à travers un canal auxiliaire
Une dent fêlée ( 3 ) peut causer une fuite électrique, empêchant
la localisation précise de l’apex. Un canal auxiliaire ( 4 ) peut
aussi causer une fuite électrique et empêcher la localisation
précise de l’apex.
4
Retraitement d’une racine remplie de gutta-percha
5
La gutta-percha doit être complètement enlevée pour éliminer
son effet isolant. Après avoir enlevé la gutta-percha ( 5 ), faites
passer une petite lime complètement dans le foramen apical
puis versez un peu de solution saline dans le canal, en évitant
les trop-pleins dans l’orifice du canal.
17
Canaux radiculaires non adaptés à la localisation d’Apex électrique
Couronne ou prothèse métallique touchant le tissu gingival
6
Le Root ZX mini ne fonctionnera pas correctement si la lime
ou la fraise touche une prothèse en métal en contact avec le
tissu gingival. Dans ce cas, élargissez l’orifice au sommet de
la couronne ( 6 ) pour que la lime ou la fraise ne touche plus la
prothèse métallique avant de procéder à la localisation de l’apex.
7
Résidus de découpe sur la dent
Pulpe dans le canal
Enlevez soigneusement tous les résidus de découpe de la dent
( 7 ).
Enlevez soigneusement toute la pulpe ( 8 ) à l’intérieur du canal.
Autrement, il sera impossible d’obtenir une localisation précise
de l’apex.
8
9
Carie touchant les gencives
Dans cette éventualité, une fuite électrique à travers la zone
touchée par la carie à travers les gencives ( 9 ) empêchera une
localisation précise de l’apex.
Canal bouché
L’indicateur ne bougera pas si le canal est bouché (10).
Si c’est le cas, ouvrez le canal (pénétration) jusqu’à la constriction apicale.
10
Canal très sec
Si le canal est trop sec, l’indicateur peut ne pas bouger tant que
la lime n’est pas proche de l’apex.
Dans ce cas, essayez d’humidifier le canal avec de l’Oxydol ou
une solution saline.
18
Mesures du Root ZX mini et radiographie
Parfois, la mesure du Root ZX mini et l’image radiographique ne correspondent pas. Cela ne veut
pas dire que le Root ZX mini ne fonctionne pas correctement ni que la radiographie n’a pas marché. Une radiographie peut ne pas afficher correctement l’apex selon l’angle du faisceau de rayons
X, et l’emplacement de l’apex paraître différent de la réalité.
Dans l’illustration ci-dessus, l’apex réel du canal n’est pas le même que l’apex anatomique. Il existe fréquemment des cas où le foramen apical est situé en hauteur vers la
couronne.
Lorsque c’est le cas, une radiographie peut indiquer que la lime n’a pas atteint l’apex
même si elle a effectivement atteint le foramen apical.
19
3. Après utilisation
1. Éteindre l’appareil.
* L’instrument s’éteint tout seul après 10 minutes d’inactivité.
2. Débrancher le cordon de la sonde et tout autre cordon
ou câble.
Mauvais
Mauvais
Cordon
Toujours prendre en main les
connecteurs pour tout branchement et débranchement.
• Ne pas tirer sur les cordons directement lors du branchement ou débranchement de la sonde et du portelime. Toujours prendre en main les connecteurs pour tout branchement et débranchement.
• Ne pas enrouler le cordon de la sonde autour du corps de l’appareil.
20
4. Remplacement des piles
Remplacer les piles dès que l’indicateur d’alimentation des
piles commence à clignoter.
* Lorsque l’autonomie des piles est trop basse, une alerte
sonne et l’appareil s’éteint automatiquement.
1. Faire glisser le couvercle dans la direction indiquée par
la flèche sur l’illustration et l’enlever du Root ZX mini.
2. Insérer les 3 piles LR03 (AAA) fournies.
(2)
(1) Insérer les piles en appuyant d’abord le centre de la
borne négative contre le contact à ressort.
(2) Faire glisser la borne positive en place et vérifier que
les contacts ne sont pas pliés ou abîmés.
(1)
Mauvais
• Ne jamais utiliser le dispositif si l’indicateur lumineux des piles clignote. L’appareil peut ne pas fonctionner
correctement si les piles sont faibles.
• Ne pas inverser les pôles plus et moins.
• Vérifier que le contact ressort ne touche pas le bord de la pile. Ceci pourrait endommager le couvercle
externe, causant ainsi un court-circuit ou une fuite du liquide des piles.
21
3. Remettre le couvercle en place en le faisant glisser
jusqu’à ce qu’il soit bien fermé.
* En cas de non-respect des conditions d’utilisation ci-dessus, il est possible que l’appareil surchauffe ou ne fonctionne pas correctement.
* Les trois piles sèches LR03 alcalines utilisées dans ce
dispositif ont une autonomie de 70 heures d’utilisation environ. (Ceci correspond à environ 6 à 12 mois d’utilisation
dans des conditions usuelles).
• Après l’installation, tirer un petit coup sur le couvercle pour vérifier qu’il est bien fermé.
• Toujours utiliser des piles LR03 alcalines, Oxyride™ ou des piles sèches au manganèse. (Les piles sèches
au manganèse ne durent pas aussi longtemps que les piles Oxyride™ ou que les piles sèches alcalines.)
Ne jamais utiliser de piles rechargeables au nickel-hydrogène ou nickel-cadmium.
• Toutes les piles sèches doivent être du même type, à savoir, elles doivent toutes être alcalines, toutes Oxyride™, ou toutes au manganèse.
• Remplacer les trois piles en même temps.
• Ne jamais utiliser de piles présentant des fuites, des déformations, une décoloration, ou toute autre anormalité.
• Se débarrasser des piles usagées selon les règles et lois en vigueur.
• En cas de fuite dans les piles, sécher avec soin les bornes des piles et éliminer tout liquide provenant de la
fuite. Remplacer la pile à l’aide d’une pile neuve.
22
Retraitement
Il y a deux façons de réaliser un retraitement selon les éléments.
Pièces à stériliser
Pièces à désinfecter
Porte-lime
Contre-électrode
Porte-lime long (option)
Unité principale
Cordon de la sonde
Testeur
Après utilisation, réaliser le retraitement rapidement.
Avant de réaliser le retraitement, assurez-vous que toutes les pièces (ex. : lime,
porte-lime, etc.) sont séparées.
Préparation
Coupez l’alimentation.
Débranchez toutes les pièces.
• Veillez à éviter toute infection croisée lors du retraitement.
• Toujours porter un équipement de protection individuelle (EPI) comme des lunettes de protection, des
gants, un masque, etc. quand vous les procédures de retraitement.
• Quand vous réalisez le retraitement, éteignez toujours l’appareil et assurez-vous que l’appareil ne va pas
s’allumer.
• Faire preuve de prudence pendant l’insertion et le retrait de la lime afin de ne pas se blesser aux doigts.
23
1. Pièces à stériliser
* Après utilisation sur un patient, assurez-vous de réaliser rapidement les procédures de retraitement dans l’ordre suivant.
Avant le traitement
Nettoyage & désinfection
Porte-lime
Contre-électrode
Emballage
Stérilisation
Porte-lime long (option)
Avant le traitement
Cela doit être réalisé après utilisation sur chaque patient.
Après utilisation, réaliser le retraitement rapidement.
Si vous laissez du sang sur les pièces, il sera difficile à
enlever.
N’utilisez aucun produit chimique qui pourrait faire coaguler les protéines avant le nettoyage.
Si une substance médicale utilisée pour le traitement
adhère sur la pièce, éliminez-la à l’eau du robinet.
Prenez garde à ne pas tirer sur le
câble quand vous nettoyez le portelime. Le câble pourrait se casser.
Ne nettoyez pas les pièces avec
un appareil de nettoyage à ultrasons.
Cordon
Nettoyez les pièces avec un morceau de gaze ou un tissu
en microfibre (ex. : Toraysee for CE - tissu d’entretien du
matériel et des instruments médicaux) humidifié avec de
l’eau du robinet pour éliminer les contaminants visibles.
Vous pouvez également nettoyer les pièces à l’eau courante à l’aide d’une brossette souple pour éliminer les
contaminants visibles.
• Après utilisation sur chaque patient, afin d’éviter la propagation des infections, assurez-vous de réaliser
rapidement les procédures de retraitement.
24
Nettoyage & désinfection
Veillez à retirer les contaminants visibles avant cette étape.
Assurez-vous d’utiliser des laveurs-désinfecteurs conformes à la norme ISO 15833-1
(qui doivent obtenir des valeurs de désinfection d’au moins A0 = 3000).
Si l’eau est dure dans votre région, utilisez de l’eau déminéralisée (eau qui ne contient aucun ion).
Pour plus de détails sur la manipulation de détergents et de neutralisants, la qualité de l’eau
ainsi que les paniers de nettoyage des pièces, consultez les instructions d’utilisation fournies
avec le laveur-désinfecteur.
Des méthodes ou des solutions de nettoyage inadaptées pourraient endommager les pièces.
Ne pas utiliser de produits chimiques fortement acides ou alcalins, qui pourraient entraîner une
corrosion des pièces métalliques.
Ne pas commencer le séchage lorsque l’intérieur de la pièce est rempli d’eau. Sinon, cela pourrait provoquer une corrosion de la pièce due à la condensation de la solution de rinçage.
Une fois le processus de nettoyage terminé, expulser l’humidité résiduelle à l’intérieur des
pièces avec de l’air comprimé.
Ne pas laisser les pièces à l’intérieur du laveur-désinfecteur. Cela pourrait provoquer une corrosion
ou un dysfonctionnement des pièces.
La surface des pièces pourrait être rayée ou abîmée durant le processus de nettoyage, du fait
du contact avec le panier de nettoyage des pièces ou entre les pièces. Remplacer au besoin
les pièces selon le degré d’éraflure et d’usure.
Conditions recommandées pour les
laveurs-désinfecteurs
Nom de l’unité
Mode
Miele G7881
Vario TD
Détergent
(concentration)
neodisher MediClean
(0,3 % à 0,5 %)
Solution de rinçage
(concentration)
neodisher MediKlar
(0,02 % à 0,04 %)
Placer les pièces dans le panier de nettoyage
des pièces.
Sélectionner le mode laveur-désinfecteur,
comme indiqué dans le tableau, et lancer le
processus.
Une fois le processus de nettoyage terminé,
s’assurer que les pièces sont nettoyées en
profondeur.
Expulser l’humidité résiduelle à la surface ou à
l’intérieur des pièces avec de l’air comprimé.
Après le nettoyage, les pièces peuvent présenter des
taches ou des points blancs. Utiliser un neutralisant
uniquement s’il y a des taches ou des points blancs.
• S’il reste de l’humidité à l’intérieur des pièces après le nettoyage, cela risque de provoquer une corrosion
ou une mauvaise stérilisation. De plus, l’eau restante risque de sortir durant l’utilisation des pièces. Après le
nettoyage, utiliser une seringue ou de l’air comprimé pour éliminer l’humidité résiduelle.
• Les poussières ou autres impuretés adhérant aux contacts électriques ou au crochet
du porte-lime peuvent provoquer des dysfonctionnements de l’appareil.
Crochet
25
Emballage
Utiliser des sachets de stérilisation conformes à la
norme ISO 11607.
Ne pas utiliser de sachets de stérilisation contenant
des ingrédients adhésifs hydrosolubles tels que le PVA
(alcool polyvinylique).
Remarque : même les sachets de stérilisation
conformes à la norme ISO 11607 peuvent contenir du
PVA.
Quand vous placez une pièce dans un sachet de stérilisation, assurez-vous de ne pas appliquer de pression
sur la pièce (ex. : fil).
Placez les pièces individuellement dans un sachet de stérilisation.
N’utilisez que des sachets approuvés par la FDA (Agence
américaine des produits alimentaires et médicamenteux).
(Uniquement pour les États-Unis)
26
Stérilisation
Ne stérilisez pas les pièces avec une méthode autre que l’autoclavage.
Si les solutions chimiques ou les débris de matière étrangère ne sont pas entièrement
éliminés, l’autoclavage risque d’endommager ou de décolorer la pièce. Nettoyer et
stériliser soigneusement les pièces avant de les passer à l’autoclave.
Les températures de stérilisation et de séchage ne doivent jamais dépasser 135 °C. Si
la température est réglée à plus de 135 °C, cela peut causer un dysfonctionnement ou
tacher les pièces.
Aucun composant autre que le porte-lime, la contre-électrode et le porte-lime long
(option) ne peut passer à l’autoclave.
Enlevez la lime du porte-lime avant de le passer à l’autoclave.
Suivez les recommandations du fabricant pour passer les limes à l’autoclave.
Une fois le processus de nettoyage terminé, ne laissez pas les pièces dans l’autoclave.
Réglages recommandés pour l’autoclave
Pays : États-Unis
Type de stérilisation
Gravité
Température
Durée
+132 °C
15 minutes
+121 °C
30 minutes
Durée de séchage après stérilisation
15 minutes
Pays : Autre que les États-Unis
Type de stérilisation
Élimination dynamique
de l’air
Gravité
Température
Durée
+134 °C
3 minutes
+134 °C
5 minutes
+134 °C
6 minutes minimum
+121 °C
60 minutes minimum
Durée de séchage après stérilisation
10 minutes
10 minutes minimum
Autoclaver les pièces qui passent à l’autoclave.
Après l’autoclavage, entreposez les pièces dans un endroit sec et propre.
• Afin d’empêcher la propagation d’infections, les pièces doivent être passées à l’autoclave après le traitement de chaque patient.
• Les pièces sont extrêmement chaudes immédiatement après leur passage à l’autoclave. Attendez qu’elles
refroidissent avant de les toucher.
27
2. Pièces à désinfecter
* Après utilisation sur un patient, assurez-vous de réaliser rapidement les procédures de retraitement dans l’ordre suivant.
Avant le traitement
Unité principale
Nettoyage & désinfection
Cordon de la sonde
Testeur
Avant le traitement
Cela doit être réalisé après utilisation sur chaque patient.
Après utilisation, réaliser le retraitement rapidement.
Si vous laissez du sang sur les pièces, il sera difficile à
enlever.
N’utilisez aucun produit chimique qui pourrait faire
coaguler les protéines avant le nettoyage.
Si un agent médical ou adhésif utilisé pour le traitement s’est collé à la pièce, éliminez-le immédiatement
avec un morceau de gaze ou un tissu en microfibre
(ex. : Toraysee for CE - tissu d’entretien du matériel et
des instruments médicaux) humidifié avec de l’eau du
robinet.
Prenez garde à ne pas tirer sur le câble quand vous
nettoyez les pièces. Le câble pourrait se casser.
Câble
Ne nettoyez pas les pièces avec un appareil de nettoyage à ultrasons.
Ne mouillez pas les contacts électriques.
Nettoyez les pièces avec un morceau de gaze ou un tissu
en microfibre (ex. : Toraysee for CE - tissu d’entretien du
matériel et des instruments médicaux) humidifié avec de
l’eau du robinet pour éliminer les contaminants visibles.
Essuyez ensuite l’humidité avec un tissu doux.
28
Nettoyage & désinfection
Vérifiez qu’il n’y a pas d’humidité et de contamination quand vous essuyez les pièces.
Prenez garde à ne pas tirer sur le câble quand vous nettoyez les pièces. Le câble pourrait se
casser.
N’utilisez pas d’autres désinfectants que ceux spécifiés par J. MORITA MFG. CORP.
Pour de plus amples renseignements sur la manipulation des désinfectants, consultez les instructions d’utilisation de chaque désinfectant.
Si vous appliquez une trop grande quantité de désinfectant sur la gaze ou le tissu en microfibre, celui-ci s’infiltrera dans la pièce, provoquant un dysfonctionnement.
N’immergez pas les pièces et ne les essuyez pas avec l’un des produits suivants : eau fonctionnelle (eau électrolysée acide, solution fortement alcaline et eau ozonisée), substances
médicales (glutaral, etc.) ou tout autre type spécial d’eau ou de liquides de nettoyage du commerce. Ces liquides peuvent provoquer une corrosion des parties métalliques ou l’adhérence
de la substance médicale résiduelle sur les pièces.
Ne nettoyez et n’immergez jamais les pièces dans des produits chimiques tels que le formocrésol (FC) et l’hypochlorite de sodium. Ils endommageraient les pièces en métal et en plastique.
Essuyez immédiatement tout produit chimique renversé accidentellement sur les pièces.
Désinfectants approuvés par J. MORITA MFG. CORP.
Désinfectant
Éthanol (70 % à 80 %)
Opti-Cide3 (lingettes)
Dürr FD333 forte (lingettes)
Pays
États-Unis
Autre que les États-Unis
Nettoyez la surface des pièces avec des désinfectants
approuvés par J. MORITA MFG. CORP.
29
Pièces de rechange, transport et entreposage
Pièces de rechange
* Remplacer les pièces, si besoin, selon le degré d’usure et la durée d’utilisation.
* Commandez les pièces de rechange auprès de votre distributeur local ou de J. MORITA OFFICE.
Environnements de transport et d’entreposage
Température : -10 °C à +45°C
Humidité : 10% à 85% (sans condensation)
Pression atmosphérique : 70 kPa à 106 kPa
Ne pas exposer aux rayons X ou à la lumière directe du soleil de manière fréquente ou pour de
longues périodes.
Si l’appareil n’a pas été utilisé pendant une longue période, s’assurer qu’il fonctionne bien avant de
s’en servir.
Toujours enlever les piles avant de ranger ou d’envoyer l’appareil.
30
Inspection et Garantie
• La maintenance et l’inspection sont généralement considérées comme un devoir et une obligation de l’utilisateur, mais si, pour une raison quelconque, l’utilisateur est incapable de remplir ces
obligations, il doit contacter J. MORITA MFG. CORP. pour obtenir des détails.
• Remplacer les pièces indiquées dans la liste des pièces de rechange en fonction de leur degré
d’usure ou de la durée d’utilisation.
• Cet appareil doit être révisé tous les 6 mois conformément aux consignes de maintenance et
d’inspection ci-après :
Consignes de maintenance et d’inspection
1. Vérifier que le bouton de mise en marche allume et éteint l’appareil correctement.
2. Insérer le testeur et vérifier que l’indicateur se trouve bien à 3 traits au-dessus ou en dessous
de 1 sur l’appareil de mesure.
3. Vérifier que le bouton de réglage fait passer la mémoire de 01 à 02 puis à 03.
4. Vérifier que le cordon de la sonde peut bien être branché dans la prise femelle correspondante.
5. Vérifier que la prise du porte-lime peut bien être reliée au cordon de la sonde et que le portelime peut être attaché à une lime. Vérifier que la contre-électrode peut bien être branchée dans
la fiche du cordon de la sonde.
6. Mettre en contact la contre-électrode avec le porte-lime et vérifier que tous les traits de l’indicateur
sont illuminés.
7. Ce dispositif doit être vérifié après toute période de non-utilisation prolongée.
⹅ Listes des pièces
Porte-limes (5)
Réf. 7503670
Contre-électrodes (5)
Réf. 7503680
Testeur de fonctionnement
Réf. 8456089
Cordon de sonde
Réf. 8449716
Porte-lime long (5)
Réf. 8447055
Couvercle de la pile
Réf. 4001234
31
Consignes de maintenance et d’inspection
⹅ Élimination des dispositifs médicaux
Tout dispositif médical potentiellement contaminé doit être d’abord décontaminé par le médecin
ou l’institut médical responsable, puis être mis au rebut conformément aux lois et réglementations
locales.
Les piles doivent être recyclées. Les pièces métalliques de l’appareil sont éliminées en tant que déchets de métaux. Les matériaux synthétiques, les composants électriques ainsi que les cartes de
circuits imprimés sont éliminés en tant que déchets électriques. L’appareil doit être éliminé conformément à la réglementation nationale applicable. Consulter pour cela les entreprises spécialisées
dans l’élimination des déchets. Se renseigner auprès des autorités compétentes concernant les
sociétés de traitement des déchets.
⹅ Entretien
Les réparations et le service après-vente du mini Root ZX sont assurés par :
• les techniciens des filiales de J. MORITA partout dans le monde.
• les techniciens employés par les distributeurs autorisés de J. MORITA et formés spécialement
par J. MORITA.
• les techniciens indépendants spécialement formés et autorisés par J. MORITA.
Garantie
⹅ Garantie limitée de 1 ans.
1. Le fabricant offre une garantie d’un an à compter de la date d’achat. Durant cette période, toute
défaillance due à un défaut de fabrication ou d’un matériau sera réparée, ou l’appareil sera
remplacé, par le fabricant ou son revendeur.
2. Réparations sous garantie : Dans l’éventualité d’une demande déposée en vertu de cette garantie, l’appareil doit être envoyé au service après-vente du revendeur, tous frais d’envoi/de poste
payés, avec une courte description du problème et une copie du reçu du distributeur comme
preuve d’achat et de droit à une garantie.
Faire tout envoi en port payé. Le revendeur n’acceptera pas les envois avec payement à la livraison.
3. En cas de dégât matériel causé par l’usure, une manipulation négligente ou des réparations
effectuées par une personne autre que le service après-vente agréé, la garantie est nulle et non
valide. Cette garantie ne peut en aucun cas couvrir des réclamations en dommages et intérêts,
en particulier les compensations de dommages indirects.
L’acheteur est responsable des dégâts encourus s’il laisse tomber l’appareil, si celui-ci est utilisé
incorrectement ou en cas d’utilisation de produits, chimiques ou non, autres que ceux définis
dans le présent mode d’emploi pour le nettoyage. Le client est également chargé de maintenir
la tension nominale exacte indiquée en bas de l’appareil, et l’établissement est chargé d’assurer
le bon fonctionnement des prises électriques pour que l’appareil marche correctement.
4. Cette garantie ne couvre pas les accessoires externes, l’électrode de la lime, les piles ou les
frais de transport.
32
Dépannage
Si le dispositif ne semble pas fonctionner correctement, il est conseillé d’essayer de le passer en
revue et de le régler soi-même avant toute chose.
* Si l’utilisateur ne peut pas inspecter par lui-même l’appareil ou si l’appareil ne fonctionne toujours pas
après réglage ou remplacement des pièces, contactez votre distributeur local ou J. MORITA OFFICE.
Problème
Vérifications
Solution
Ne s’allume pas
Vérifier l’installation de la pile.
Vérifier que la pile n’est pas déchargée.
Réinstaller les piles correctement.
Remplacer les piles.
Localisation de l’apex
impossible.
La contre-électrode est-elle bien
accrochée à la commissure des
lèvres du patient ?
Vérifier que les cordons sont bien
branchés.
Vérifier que le cordon de la sonde
n’a pas de fil cassé.
Accrochez-la à la commissure des lèvres du
patient.
Aucune alerte sonore.
Vérifier que toutes les connexions sont solides.
Mettre en contact la contre-électrode et le porte-lime
pour vérifier la conductivité du cordon de la sonde.
Vérifier que le son n’est pas éteint. Allumer le son.
Impossible de changer de La localisation de l’apex est-elle
Vous ne pouvez manipuler que l’interrupteur
mémoire.
en train d’être effectuée ?
d’alimentation durant la localisation de l’apex.
Impossible de changer les Le bouton de réglage marche-t-il ? Le bouton est peut-être cassé.
paramètres de mémoire.
L’écran n’affiche rien
Essayer de remplacer les piles
sèches.
Si de nouvelles piles sèches ne résolvent pas le
problème, l’écran LCD ne fonctionne peut-être pas.
Indicateur de la longueur
du canal instable.
La contre-électrode est-elle bien en Vérifier que la contre-électrode est bien en
contact avec la muqueuse buccale ? contact avec la muqueuse buccale.
Le porte-lime est-il sale ?
Nettoyer le porte-lime avec du désinfectant.
L’affichage des barres indicatrices de la longueur
du canal fait des mouvements anormaux, tels
que :
• Trop petits
• Imprécis
• Trop sensibles
Y a-t-il un trop-plein de sang ou de En cas de trop-plein de sang ou autre liquide
salive dans l’orifice de la coudans le canal, le courant électrique fuit vers les
ronne ?
gencives et l’indicateur marque un mouvement
soudain vers l’apex. Nettoyer soigneusement le
canal, l’entrée du canal et la couronne.
Le canal est-il rempli de sang, de
L’indicateur de la longueur du canal se déplace
salive ou d’un produit chimique ?
parfois soudainement lorsqu’elle passe la
surface des liquides dans le canal, mais elle
retourne à sa position habituelle lorsque la lime
avance vers l’apex.
La surface de la dent est-elle cou- Nettoyer la surface de la dent dans son intégraverte de résidus de découpe ou de lité.
produit chimique ?
La lime est-elle en contact avec le Si c’est le cas, l’indicateur de la longueur du
tissu gingival ?
canal fera un mouvement brusque jusqu’à la
marque ‘APEX’.
Reste-t-il de la pulpe à l’intérieur
Il est impossible d’obtenir une localisation
du canal radiculaire ?
précise de l’apex s’il reste une grande quantité
de pulpe dans le canal radiculaire.
La lime est-elle en contact avec
Si la lime touche une prothèse métallique, le
une prothèse métallique ?
courant électrique passe dans le tissu gingival
ou la poche parodontale et l’indicateur passe
soudainement à la marque ‘APEX’.
Les surfaces adjacentes sont-elles Quand le courant électrique circule dans la
affectées par des caries ?
zone infectée par des caries jusqu’aux gencives, la localisation précise de l’apex ne peut
être obtenue.
33
Problème
Vérifications
Solution
L’affichage des barres indicatrices de la longueur du
canal fait des mouvements
anormaux, tels que :
• Trop petits
• Imprécis
• Trop sensibles
Existe-t-il des canaux latéraux ou
la dent est-elle fêlée ?
L’indicateur de longueur du canal peut
soudainement passer sur ‘APEX’ lorsque l’on
atteint l’entrée d’un canal latéral ou d’une
dent fêlée qui laisse passer le courant dans le
tissu gingival.
Une couronne cassée laisse-t-elle
passer une fuite de courant ?
Construire une barrière isolante pour arrêter
la fuite.
Y a-t-il une lésion sur l’apex ?
S’il y a une lésion périapicale, le tissu physiologique est absorbé et la localisation précise
de l’apex ne peut être obtenue.
Le porte-lime est-il sale ou cassé ? Remplacer ou nettoyer le porte-lime.
L’indicateur de longueur
du canal ne bouge pas du
tout ou seulement lorsque
l’extrémité de la lime est
près du foramen apical.
Le canal est-il bouché ?
Ouvrez complètement le canal (perméabilité)
jusqu’à la constriction apicale.
Le foramen apical est-il très large
et ouvert ?
Si le foramen apical est très large ou ouvert
et pas complètement formé, l’indicateur de la
longueur du canal fait un mouvement soudain
lorsque l’extrémité de la lime s’approche de
l’apex.
Le canal est-il très sec ?
Humidifier le canal avec de l’Oxydol ou
une solution saline.
Impossible de régler le trait L’indicateur souhaité s’allume-t-il ? Faire avancer la lime jusqu’à l’emplacement
de mémoire pour l’extrémisouhaité.
té de la lime sur l’emplace- Le bouton de réglage a-t-il été
Appuyer sur le bouton de réglage fermement.
ment souhaité.
enfoncé ?
L’extrémité de la lime a-t-elle
dépassé le trait correspondant à
l’apex ?
34
Déplacer l’extrémité de la lime au-dessus du
trait correspondant à l’apex.
Spécifications techniques
Spécifications
*Les spécifications peuvent changer sans préavis en raison de l’évolution du produit.
Nom
Root ZX mini
Modèle
RCM-7
Niveau de protection
IPX0
Protection contre les
décharges électriques
Équipement ME interne alimenté /
Pièce appliquée de type BF
Utilisation prévue
Le Root ZX mini a pour but de détecter l’apex du canal
radiculaire.
Principe de fonctionnement
L’impédance dans le canal radiculaire est déterminée par
la mesure à deux fréquences et la position de la lime dans
le canal radiculaire est détectée.
Performances de base
Aucun (Aucun risque inacceptable.)
⹅ Unité principale
Tension d’entrée nominale
4,5 V en courant continu
(trois piles alcalines sèches (LR03 (AAA))
Dimensions
Dimensions approx. : (H) 57 x (l) 60 x (L) 103 mm
Poids
110 g environ
Pièce en contact
Porte-lime, contre-électrode
35
Symboles
* Certains symboles peuvent ne pas être utilisés.
Numéro de série
Marquage CE (0197)
En conformité avec la directive
européenne 93/42/CEE.
Marquage CE
En conformité avec la directive
européenne 2011/65/UE.
Unique device identifier
(identifiant unique de l’appareil)
Medical device
(appareil médical)
Pièce appliquée de type BF
GS1 DataMatrix
Fabricant
Date de fabrication
Marquage de matériel électrique conformément à la
directive européenne 2012/19/
UE (DEEE)
Autoclavable jusqu’à +135 °C
Représentant européen autorisé conformément à la directive
européenne 93/42/CEE
Se reporter aux instructions
d’utilisation
Protéger de la pluie
Haut
Fragile
Limitation de la pression atmosphérique
Limite de température
%
Stériliser les pièces avant utilisation
Dispositif de prescription MISE
EN GARDE : Aux États-Unis, la
loi fédérale n’autorise la vente de
cet appareil qu’à un dentiste ou
sur l’ordre d’un dentiste. (valide
uniquement pour les États-Unis)
Marque de certification INMETRO
(valable uniquement pour le Brésil)
CH REP
36
Limitation de l’humidité
Représentant autorisé en Suisse
Perturbations électromagnétiques (PEM)
Le Root ZX mini (ci-après « cet appareil ») est conforme à la norme CEI 60601-1-2:2014 (4e édition), la norme internationale correspondant aux perturbations électromagnétiques (PEM).
Le texte qui suit correspond au paragraphe « Guidance and Manufacturer’s Declaration » (« Directives et déclaration du fabricant ») exigé par la norme CEI 60601-1-2:2014 (4e édition), la norme
internationale correspondant aux perturbations électromagnétiques.
Il s’agit d’un produit du groupe 1, classe B, conformément à la norme EN 55011 (CISPR 11).
Cela signifie que cet appareil ne génère pas et/ou n’utilise pas internationalement des rayonnements radioélectriques, sous la forme de rayonnement électromagnétique, de raccord inductif et/ou
capacitif, pour le traitement du matériau ou en vue d’une inspection/analyse et qu’il convient à une
utilisation dans des établissements domestiques et dans des établissements directement reliés à
un réseau d’alimentation à basse tension qui alimente des bâtiments à des fins domestiques.
Directives et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques
Cet appareil est conçu pour une utilisation dans l’environnement électromagnétique décrit ci-dessous.
Le client ou l’utilisateur doit s’assurer que l’appareil est utilisé dans un tel environnement.
Test d’émission
Conformité
Perturbation par conduction
CISPR 11
Groupe 1
Classe B
Perturbation par rayonnement
CISPR 11
Groupe 1
Classe B
Courant harmonique*1
CEI 61000-3-2
Classe A
Environnement électromagnétique – Directives
Cet appareil utilise de l’énergie RF uniquement pour
son fonctionnement interne. Par conséquent, ses
émissions RF sont très faibles et il est peu probable
qu’elles interfèrent avec les appareils électroniques
avoisinants.
Cet appareil convient à tous les établissements, y
compris dans des bâtiments résidentiels ou directement reliés au réseau électrique public à basse tension
qui alimente les immeubles à des fins domestiques.
Fluctuations de tension et scintillement*1
Clause 5
CEI 61000-3-3
*1
: Ce test n’est pas applicable puisque l’équipement testé n’a pas de prise CA.
• L’environnement d’utilisation de cet appareil est un environnement de soins à domicile.
• Cet appareil exige des précautions spéciales concernant les perturbations électromagnétiques (PEM) ; il
doit être installé et mis en service conformément aux informations PEM fournies dans les DOCUMENTS
D’ACCOMPAGNEMENT.
• L’emploi de pièces autres que celles fournies ou spécifiées par J. MORITA MFG. CORP. pourrait induire
une augmentation des émissions électromagnétiques ou une réduction de l’immunité électromagnétique de
l’appareil et entraîner un mauvais fonctionnement.
• N’utilisez pas cet appareil comme un équipement auxiliaire ou associé avec d’autres. S’il est nécessaire de
l’utiliser comme un dispositif auxiliaire ou associé, vérifiez d’abord que ce dispositif et les autres équipements fonctionnent correctement.
• Les équipements de communication RF portables et mobiles (y compris les périphériques tels que les
câbles d’antenne et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm de toute autre
partie du RCM-7, y compris les câbles spécifiés par le fabricant.
37
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Cet appareil est conçu pour une utilisation dans l’environnement électromagnétique décrit ci-dessous.
Le client ou l’utilisateur doit s’assurer que l’appareil est utilisé dans un tel environnement.
Niveau de test CEI 60601
Niveau de conformité
Environnement électromagnétique – Directives
±8 kV contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
dans l’air
±2 kV, ±4 kV, ±6 kV, ±8 kV
contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
dans l’air
Les revêtements de sol
doivent être en bois, en
béton ou en carreau céramique. Si le sol est recouvert d’un matériau synthétique, l’humidité relative doit
être au moins de 30 %.
±2 kV pour les lignes d’alimentation électrique
±1 kV pour les lignes entrée/
sortie
±2 kV pour les lignes d’alimentation électrique
±1 kV pour les lignes d’entrée/
sortie
Surtension*1
CEI 61000-4-5
Alimentation AC/DC
±0,5 kV, ±1 kV phase(s) à
phase(s)
±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV
phase(s) à terre
Entrée/sortie de signalisation
±2 kV phase(s) à terre
Alimentation AC/DC
±0,5 kV, ±1 kV phase(s) à
phase(s)
±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV
phase(s) à terre
Entrée/sortie de signalisation
±2 kV phase(s) à terre
Le réseau électrique doit
être d’une qualité comparable à celle d’un environnement commercial ou
hospitalier représentatif.
Chutes de
tension, brèves
interruptions et
variations de la
tension sur les
lignes d’alimentation*1
CEI 61000-4-11
creux
0 % UT : 0,5 cycle (à 0, 45,
90, 135, 180, 225, 270, 315°)
0 % UT : 1 cycle (à 0°)
70 % UT : 25/30 cycles (à 0°)
25 (50 Hz)/30 (60 Hz)
interruptions brèves
0 % UT : 250/300 cycles
250 (50 Hz)/300 (60 Hz)
creux
0 % UT : 0,5 cycle (à 0, 45,
90, 135, 180, 225, 270, 315°)
0 % UT : 1 cycle (à 0°)
70 % UT : 25/30 cycles (à 0°)
25 (50 Hz)/30 (60 Hz)
interruptions brèves
0 % UT : 250/300 cycles
250 (50 Hz)/300 (60 Hz)
Le réseau électrique doit
être d’une qualité comparable à celle d’un environnement commercial ou
hospitalier représentatif.
Si l’utilisateur de cet appareil a besoin de continuer à
l’utiliser durant les coupures
de courant, il est recommandé de l’alimenter au moyen
d’une alimentation sans
coupure ou d’une batterie.
30 A/m (m. q.)
50 Hz ou 60 Hz
Le champ magnétique de
fréquence de régime doit
être d’un niveau comparable
à celui d’un environnement
commercial ou hospitalier
représentatif.
Test d’immunité
Décharge électrostatique (DES)
CEI 61000-4-2
Transitoires électriques rapides/
salves
CEI 61000-4-4
Champ magnétique de fréquence
30 A/m (m. q.)
de régime (50/60
50 Hz ou 60 Hz
Hz)
CEI 61000-4-8
Le réseau électrique doit
être d’une qualité comparable à celle d’un environnement commercial ou
hospitalier représentatif.
REMARQUE 1 : Remarque : UT est la tension CA du réseau électrique avant l’application du niveau de test.
REMARQUE 2 : m.q. : moyenne quadratique
*1
38
: Ce test n’est pas applicable puisque l’équipement testé n’a pas de prise CA.
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Cet appareil est conçu pour une utilisation dans l’environnement électromagnétique décrit ci-dessous.
Le client ou l’utilisateur doit s’assurer que l’appareil est utilisé dans un tel environnement.
Niveau de test
CEI 60601
Test d’immunité
RF par conduction 3 V
ISM(c) /bande de
CEI 61000-4-6
fréquence radio
amateur : 6 V
RF par rayonnement
CEI 61000-4-3
Niveau de
conformité
Environnement électromagnétique –
Directives
3V
ISM(c) /bande
defréquence radio
amateur : 6 V
Les équipements de communication RF portables et mobiles ne doivent pas être utilisés à
une distance de toute partie de cet appareil (y
compris les câbles) inférieure à la distance de
séparation recommandée, calculée à partir de
l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur.
Distances de séparation recommandées
150 kHz à 80 MHz
150 kHz à 80 MHz
10 V/m
80 MHz à 2,7 GHz
10 V/m
80 MHz à 2,7 GHz
27 V/m
385 MHz
27 V/m
385 MHz
28 V/m
450 MHz
28 V/m
450 MHz
9 V/m
710, 745, 780 MHz
9 V/m
710, 745, 780 MHz
28 V/m
810, 870, 930 MHz
28 V/m
810, 870, 930 MHz
28 V/m
1 720, 1 845, 1 970
MHz
28 V/m
1 720, 1 845, 1 970
MHz
28 V/m
2 450 MHz
28 V/m
2 450 MHz
9 V/m
5 240, 5 500, 5 785
MHz
9 V/m
5 240, 5 500, 5 785
MHz
d = 1,2
d = 0,4
d = 0,7
d=
150 kHz à 80 MHz
80 MHz à 800 MHz
800 MHz à 2,7 GH
équipement de communication RF
portable sans fil
Dans laquelle P est la puissance nominale de
sortie maximum de l’émetteur en watts (W)
selon le fabricant de l’émetteur, E est le niveau
de conformité en V/m et d est la distance de
séparation recommandée en mètres (m).
Les intensités de champs provenant d’émetteurs
de RF de champ, définis par une étude de site
électromagnétique(a), devraient être inférieures
au niveau de conformité de chaque plage de
fréquences(b).
Des interférences peuvent survenir à proximité
d’appareils portant le symbole suivant :
REMARQUE 1 : À 80 MHz et 800 MHz, la plage supérieure de fréquences s’applique.
REMARQUE 2 : Ces directives ne sont pas forcément valides dans tous les cas. La propagation des ondes
électromagnétiques est affectée par l’absorption et la réflexion par les structures, les objets et
les personnes.
Des intensités de champs provenant d’émetteurs fixes, comme les stations pour les téléphones cellulaires
ou sans-fil et les radios mobiles terrestres, radios amateurs, émissions de radio AM et FM et de télévision, ne
peuvent pas être prévues en théorie avec beaucoup de précision. Pour évaluer l’environnement électromagnétique généré par les émetteurs RF fixes, une étude électromagnétique du site doit être envisagée. Si l’intensité
du champ mesurée à l’emplacement où l’appareil est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable
ci-dessus, il faut vérifier que le fonctionnement de l’appareil est normal. Si un fonctionnement anormal est
constaté, d’autres mesures peuvent être nécessaires, comme la réorientation ou le déplacement de l’appareil.
(b)
Au-delà de la plage de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à 3 V/m.
(c)
Les bandes ISM (Industrial, Scientific and Medical) entre 0,15 MHz et 80 MHz sont 6,765 MHz à 6,795 MHz ;
13,553 MHz à 13,567 MHz ; 26,957 MHz à 27,283 MHz ; et 40,66 MHz à 40,70 MHz.
Les bandes de fréquences radio amateur sont comprises entre 0,15 MHz et 80 MHz sont : de 1,8 MHz à 2,0
MHz, de 3,5 MHz à 4,0 MHz, de 5,3 MHz à 5,4 MHz, de 7 MHz à 7,3 MHz, de 10,1 MHz à 10,15 MHz, de 14
MHz à 14,2 MHz, de 18,07 MHz à 18,17 MHz, de 21,0 MHz à 21,4 MHz, de 24,89 MHz à 24,99 MHz, de 28,0
MHz à 29,7 MHz et 50,0 MHz à 54,0 MHz.
(a)
Performances de base
Aucune
Liste des câbles
N°
1.
Interface(s) :
Longueur maximale de câble, blindage
Cordon de sondage 1,7 m, non blindé
Classification du câble
Ligne de signal (câble couplé avec le patient)
39
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