取扱説明書 | natus NEUROWERK Mode d'emploi

NEUROWERK EMG Manuel d'utilisation
Logiciel NEUROWERK
Manuel d'utilisation
Numéro du Document : NWS-UM-005
Révision du document : E
Date : 6 septembre 2022
MICROMED l via Giotto 2 l 31021 Mogliano Veneto l Treviso, ITALIE
micromed@micromedgroup.com l Tél. +39-041-5937000 l fax +39-041-5937011
Table des matières
INTRODUCTION GENERALE _________________________________________________________ 3
INTRODUCTION _______________________________________________________________________ 3
EXIGENCES DU SYSTÈME________________________________________________________________ 3
USAGE PRÉVU ________________________________________________________________________ 4
Utilisateurs prévus _____________________________________________________________________________ 4
AVANTAGES CLINIQUES ET SÉCURITÉ DU DISPOSITIF _________________________________________ 4
POPULATION DE PATIENTS VISÉE_________________________________________________________ 6
CONTRE-INDICATIONS _________________________________________________________________ 6
PRÉCAUTIONS GÉNÉRALES ET AVERTISSEMENTS ________________________________________ 7
Responsabilité ________________________________________________________________________ 7
Limite d'utilisation ____________________________________________________________________ 7
Configuration du logiciel Neurowerk ______________________________________________________ 7
Protection des données ________________________________________________________________ 8
Acquisition et analyse des données _______________________________________________________ 8
Cybersécurité ________________________________________________________________________ 9
Conformité HIPAA et GDPR ______________________________________________________________________ 9
DESCRIPTION ___________________________________________________________________ 10
Interface utilisateur graphique du LOGICIEL (IUG) __________________________________________ 10
Description des examens ______________________________________________________________________ 13
Sélection du protocole d'examen ________________________________________________________________ 14
Description des panneaux ______________________________________________________________________ 17
1. BARRE DE MENU ______________________________________________________________________ 17
2. PANNEAU DE SURVEILLANCE _____________________________________________________________ 23
3. PANNEAU DU STIMULATEUR _____________________________________________________________ 23
4. PANNEAU DES SIGNAUX ________________________________________________________________ 24
5. PANNEAU DU TABLEAU DE RÉSULTATS_____________________________________________________ 25
6. PANNEAU DE LA LISTE DES ÉTUDES ________________________________________________________ 32
7. PANNEAU DE LA BARRE DES FONCTIONS ___________________________________________________ 33
Description des examens ______________________________________________________________ 36
VCNS _______________________________________________________________________________________ 36
RÉFLEXE H __________________________________________________________________________________ 36
ONDES F ____________________________________________________________________________________ 37
PROGRESSION _______________________________________________________________________________ 38
RPS ________________________________________________________________________________________ 39
EMG PAR AIGUILLE ___________________________________________________________________________ 40
PE _________________________________________________________________________________________ 41
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INTRODUCTION GENERALE
INTRODUCTION
LE LOGICIEL NEUROWERK, produit par Micromed, est conçu pour traiter, mémoriser et afficher les signaux
acquis et pour commander le dispositif d'acquisition et de stimulation.
Le logiciel NEUROWERK est conçu pour gérer les dispositifs matériels suivants :
•
NW2: c'est un dispositif combiné de stimulation et d'acquisition de signaux EMG et PE. Il sert à
acquérir, amplifier et convertir les signaux biologiques du format analogique au format numérique et
à les envoyer à l'ordinateur dans un format compatible avec le logiciel de commande.
•
LUNETTES NW : il s'agit de lunettes LED amovibles permettant de fournir une stimulation visuelle à
travers des impulsions lumineuses avec des schémas spécifiques.
•
ÉCOUTEURS NW: Il s'agit d'écouteurs acoustiques tour d'oreille permettant de fournir une
stimulation acoustique de niveau audiométrique à travers des impulsions avec des schémas
spécifiques.
•
STIMULATEUR NW : c'est un stimulateur portable conçu pour fournir au patient la stimulation
électrique générée par le dispositif principal, alternativement à des électrodes du commerce, à
travers ses pinces
•
CLAVIER NW : c'est un clavier supplémentaire qui interagit avec le logiciel NEUROWERK, qui s'ajoute
à la souris et au clavier standard de l'ordinateur. Il comprend un micro-contrôleur et un micrologiciel pour gérer les différentes commandes/touches disponibles et pour transmettre les
commandes dérivées à l'ordinateur.
PÉDALE EMG NW : c'est un interrupteur à pédale qui interagit avec le logiciel NEUROWERK, qui
s'ajoute à la souris et au clavier standard de l'ordinateur. C'est un interrupteur ON/OFF classique.
MM USB PLUS et MM USB MULTI: il s'agit d'interfaces BUS conçues pour assurer la communication
entre l'ordinateur dans lequel le logiciel NEUROWERK est installé et le stimulateur/amplificateur
NW2
•
•
Ce manuel décrit le fonctionnement du logiciel et la façon d'effectuer les programmes d'examen pour des
études neurophysiologiques.
EXIGENCES DU SYSTÈME
PROCESSEUR: Intel(R) i5 minimum, 3.30GHz
MÉMOIRE: 8 Go de RAM minimum
DISQUE DUR: 80 Go minimum
SYSTÈME D'EXPLOITATION: Windows 10 Professional – 64-bit
ÉCRAN: 19’’ minimum
RÉSOLUTION DE L'ÉCRAN: 1920x1080 minimum
Dispositifs de sortie: N'importe quel écran compatible IEC 62368-1 et n'importe quelle imprimante prise en
charge par le système d'exploitation installé
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Réseau: Les systèmes conçus pour être connectés sur un LAN exigent une carte Ethernet 10/100 avec un
connecteur RJ45
Port de sortie pour connexion USB
Dispositifs de séparation: Des parties du système qui se trouvent dans la "zone du patient" ou qui sont
branchés électriquement (par ex. câble données, réseau ou déclenchements) sur les dispositifs dans la zone
du patient ont besoin d'une isolation adéquate de la tension du secteur et d'une mesure pour abaisser les
courants de fuite sur les enceintes des dispositifs informatiques compris dans le système. Par conséquent,
l'utilisation d'un transformateur de séparation de la connexion sur le secteur ou de dispositifs de séparation
adéquats entre les dispositifs de la zone du patient et les dispositifs à l'extérieur de celle-ci (par ex. interfaces
USB MM) est obligatoire. L'utilisateur doit confier la configuration du système à des techniciens autorisés
lors de l'installation.
La non-utilisation de transformateurs de séparation ou de systèmes complets de notre société annulera
toute déclaration de conformité aux normes de notre société.
USAGE PRÉVU
Le LOGICIEL NEUROWERK est conçu pour accomplir d’examens d'électromyographies (EMG) et de potentiel
évoqué (PE), en gérant l'acquisition des signaux physiologiques et la stimulation du patient.
L'électromyographie consiste à stimuler et à enregistrer l'activité électrique du système nerveux
périphérique (muscles et nerfs) et représente une aide pour diagnostiquer des maladies neuromusculaires;
les potentiels évoqués prévoient l'enregistrement de l'activité électrique du système nerveux central à la
suite de stimulations sensorielles (auditives, visuelles ou électriques).
Pour stimuler le patient et afficher les signaux enregistrés, LE LOGICIEL NEUROWERK doit opérer avec un
amplificateur NW2 et ses accessoires connexes.
Le logiciel, destiné à être utilisé en ambulatoire ou en milieu hospitalier, ne porte aucun jugement sur la
normalité ou l'anormalité des signaux affichés ni sur le résultat d'une analyse. Aucune de ses fonctions n'est
une fonction de diagnostic. Cependant, les signaux obtenus peuvent aider le médecin à mieux comprendre la
situation clinique générale du patient. Le médecin peut ainsi procéder à des examens plus approfondis et, au
besoin, diagnostiquer la présence d'une pathologie.
Utilisateurs prévus
L'utilisation du LOGICIEL NEUROWERK est réservée aux médecins, aux techniciens ou aux autres
professionnels de santé formés à l'enregistrement des biopotentiels.
AVANTAGES CLINIQUES ET SÉCURITÉ DU DISPOSITIF
Le logiciel NEUROWERK est utilisé avec l'amplificateur NW2 et ses accessoires comme outil de diagnostic en
neurophysiopathologie et dans de nombreux autres domaines d'application tels que l'évaluation des
troubles des muscles et des fonctions du système nerveux central et périphérique.
D'une façon générale l'ensemble représenté par le LOGICIEL NEUROWERK et le dispositif NW2 avec ses
accessoires a révélé être en mesure d'atteindre un niveau élevé de protection de la santé et de la sécurité
par rapport aux avantages de l’utilisation.
En outre, le fait que cet ensemble de dispositifs ne représente pas une nouvelle technologie, car il a été
conçu à partir du dispositif MYOQUICK de Micromed, qui n'a été intéressé par aucune signalisation
d'évènements critiques à la suite de son utilisation clinique depuis plus de dix ans, permet de considérer cet
ensemble comme sûr.
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POPULATION DE PATIENTS VISÉE
Le LOGICIEL NEUROWERK, associé au dispositif NW2 et ses accessoires, est conçu pour être utilisé sur les
catégories suivantes de patients:
•
enfants de 2 à 17 ans
•
adultes de 18 à 75 ans
• adultes de plus de 75 ans
Le patient peut se trouver en condition de veille ou de sommeil, être hospitalisé ou accomplir ses activités
normales.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune contre-indication à l'application clinique de l'électromyographie n'a été signalée.
REMARQUE: les patients porteur de systèmes électroniques implantés (par ex. pacemakers) doivent
consulter un spécialiste avant de subir une stimulation électrique.
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PRÉCAUTIONS GÉNÉRALES ET AVERTISSEMENTS
Lisez cette section avec attention.
RESPONSABILITE
Micromed n'est responsable que de la précision des signaux enregistrés dans les circonstances décrites dans
ce manuel. Les données recueillies ne remplacent en aucun cas l'interprétation et les conclusions cliniques
d'un médecin.
Micromed décline toute responsabilité quant aux données générées à la suite d'un usage impropre des
opérateurs.
LIMITE D'UTILISATION
•
Le logiciel NEUROWERK est conçu pour l'acquisition de signal, la mémorisation, l'affichage, le
traitement de signaux et la mesure de signaux biologiques. Il peut être utilisé pour des examens
EMG et PE fondés sur les données enregistrées sur le patient.
•
Le logiciel NEUROWERK est explicitement conçu pour aider les médecins à enregistrer, archiver
et réexaminer des données provenant de systèmes d'acquisition numériques.
•
Des outils d'analyse fonctionnels (mesures du temps, de l' amplitude et de la fréquence et leurs
représentations) sont fournis par défaut ou en options logicielles. Les résultats de ces outils ne
doivent en aucun cas remplacer l'interprétation critique et les conclusions cliniques qui sont
uniquement du ressort du médecin.
•
Le logiciel NEUROWERK n'est pas conçu pour la surveillance constante du fonctionnement du
système nerveux central dans des conditions où un avertissement sur le changement de l’état du
patient est essentiel (par ex. surveillance automatique OR et ICU sans la présence du médecin),
car il n'est pas équipé des alarmes nécessaires qui remplacent la surveillance médicale continue.
Le logiciel NEUROWERK doit être utilisé sous la supervision constante d'un médecin ou d'un
technicien qualifié.
•
En cas d'accident grave occasionné par le dispositif, veuillez informer Micromed S.p.A. et les
autorités compétentes du pays-membre dans lequel l'accident est survenu.
CONFIGURATION DU LOGICIEL NEUROWERK
•
Le logiciel NEUROWERK doit toujours être installé par des techniciens agréés. Une connaissance
approfondie de la structure interne du logiciel et de l'appareil est exigée.
•
Pour résoudre les problèmes susceptibles de survenir pendant l'utilisation du logiciel, adressezvous à votre représentant Micromed et au service d'assistance.
•
N'ESSAYEZ PAS DE MODIFIER LA CONFIGURATION DU LOGICIEL TOUT SEUL, (y compris les
parties du logiciel qui gèrent la configuration matérielle et qui sont mises en évidence et décrites
dans le manuel d'utilisation comme réservées aux techniciens). En cas de besoin adressez-vous
au service d'assistance Micromed ou à un technicien agréé de Micromed.
•
La configuration de la liste de ressources ne doit être accomplie que par du personnel agréé, car
une configuration erronée ou incomplète des ressources peut causer une perte de données.
Demandez une assistance technique si vous devez modifier votre configuration; nous vous
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conseillerons la meilleure configuration logicielle et matérielle en fonction de vos exigences.
•
Nous recommandons en outre vivement de ne pas installer d'autres logiciels dans l'ordinateur.
L'installation de tout logiciel supplémentaire sera à vos risques et périls et Micromed décline
toute responsabilité en cas de problèmes dérivant de cette installation. Les frais d'intervention
pour la résolution d'une situation lorsqu'une installation supplémentaire a causé des problèmes
seront facturés par Micromed conformément à sa liste des prix d'assistance ordinaire.
PROTECTION DES DONNEES
•
Nous recommandons vivement de ne jamais accéder aux dossiers de travail du logiciel
NEUROWERK (définis dans la fenêtre de sélection du chemin de configuration de l'installation,
les écrans de configuration des ressources et de la base de données) en utilisant les fonctions du
système d'exploitation (Windows Explorer, le bureau My Computer ou les icônes de voisinage
réseau) afin d'éviter d'endommager les fichiers.
•
La sauvegarde des données des tracés et de la base de données peut être mémorisée sur des
supports externes lorsque vous utilisez le logiciel NEUROWERK.
•
NOUS RECOMMANDONS D'EFFECTUER DES SAUVEGARDES RÉGULIÈREMENT afin d'éviter la
perte de données due au dommage d'un support physique (par ex. éraflures à la surface des
Cédérom), imputable à un problème d'erreur de liaison dans la gestion de la base de données ou
à une interférence avec d'autres logiciels en service.
•
La sauvegarde des données des tracés et de la base de données peut être accomplie sur un type
de support similaire ou différent du support d'origine. Cette opération étant particulièrement
critique, la SAUVEGARDE DOIT ÊTRE EFFECTUÉE SUR DES APPAREILS NON CONNECTÉS SUR LE
RÉSEAU (ou provisoirement déconnectés) afin d'éviter tout accès accidentel aux données
pendant les opérations de copie.
ACQUISITION ET ANALYSE DES DONNEES
•
Le logiciel NEUROWERK utilisant largement des ressources de l'ordinateur (mémoire et CPU),
nous recommandons de fermer toute les autres applications en service, surtout pendant
l'accomplissement d'opérations exigeant la gestion d'une grande quantité de données.
•
Pendant l'acquisition des données, nous recommandons à l'utilisateur de vérifier la qualité des
tracés résultants, en les affichant sur l'écran. Aucune autre opération ne doit être accomplie afin
de limiter le risque d'erreurs.
•
Pendant l'examen des tracés en vue de leur interprétation, nous recommandons de vérifier la
correspondance des tracés affichés avec ceux voulus (données du patient, paramètres du tracé,
montage).
•
Les mesures accomplies automatiquement (par ex. calcul de la vitesse de conduction nerveuse)
par le logiciel, en fonction des réglages choisis par l'utilisateur, affichent les résultats numériques
sur le côté du tracé concerné. Les drapeaux sur le tracé indiquent les points de calcul. Le
médecin qui procède à l'examen doit toujours vérifier si les points choisis par le logiciel sont les
plus significatifs d'un point de vue clinique et éventuellement les corriger à la main.
•
Dans toutes les fonctionnalités logicielles, les outils d'analyse doivent toujours être considérés
comme une aide à l'interprétation des tracés et non pas comme une interprétation.
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CYBERSECURITE
Les systèmes Micromed doivent être conformes aux contrôles de cybersécurité suivants:
-
Un antivirus doit être installé sur l'ordinateur, Micromed utilise généralement l'antivirus
Paloalto Cortex XDR.
-
Les mots de passe de l'utilisateur doivent être privés et suivre la politique des mots de passe
recommandée ci-dessous:
o
Ils doivent être changés tous les six mois
o
Ils doivent avoir au moins 8 caractères
o
Ils doivent contenir des lettres majuscules et minuscules (sensibilité au caractère)
o
Ils doivent contenir des caractères spéciaux, tels que @, #, $
o
Les mots de passe correspondant au format des dates du calendrier, numéros des
plaque d'immatriculation , numéros de téléphone ou autres numéros courants sont
interdits et doivent être évités
-
Si le système est connecté sur un réseau d'ordinateur (intranet et/ou internet), le pare-feu
doit être activé et configuré correctement par du personnel technique pour permettre les
services de maintenance du réseau logiciel Micromed.
-
L'utilisation de dispositifs multimédia USB doit être limitée.
-
Seul un nombre limité d'utilisateurs doit avoir accès aux dossiers partagés et aux ressources
du disque - il faut éviter le partage des ressources par plusieurs personnes.
-
Nous recommandons aussi d'installer les principales mises à jour Windows et les correctifs
logiciels dès qu'ils sont disponibles sur le centre de mise à jour de Microsoft.
Conformité HIPAA et GDPR
Pendant l'implémentation du logiciel, Micromed a implémenté toutes les mesures nécessaires pour garantir
la conformité aux règlements HIPAA et GDPR, y compris les contrôles garantissant la protection des
informations informatiques sur la santé du patient.
Les solutions de conception adoptées par Micromed prennent en compte les aspects suivants:
1. Garantir la confidentialité, l'intégrité et la disponibilité ciblée de toutes les informations du patient
2. Identifier et protéger le logiciel contre les menaces extérieures, susceptibles de compromettre la
sécurité ou l'intégrité des informations
3. Protéger le logiciel contre tout usage impropre
En outre le logiciel doit être toujours installé dans des environnements conformes aux règlements de réseau
en vigueur.
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DESCRIPTION
LE LOGICIEL NEUROWERK est conçu pour traiter, mémoriser, afficher et examiner les signaux EMG et PE
acquis et pour commander les dispositifs d'acquisition et de stimulation.
Le logiciel est installé lorsque l'amplificateur NW2 est monté et l'activation des différentes fonctionnalités
est accomplie par une touche matérielle, comprise dans l'interface ou dans une clé électronique externe. La
mise à jour du logiciel est toujours réservée aux opérateurs formés et agréés.
INTERFACE UTILISATEUR GRAPHIQUE DU LOGICIEL (IUG)
LeLOGICIEL NEUROWERK peut être utilisé à la fois en mode enregistrement et en mode examen
LE LOGICIEL NEUROWERK a deux fenêtres principales
•
Un écran pour choisir le programme d'examen à accomplir
•
Un écran pour l'acquisition logicielle qui contient une fenêtre d'affichage des tracés et des résultats
Lors du lancement du logiciel NEUROWERK à partir de File Manager, un écran d'identification apparaît.
Saisissez le nom d'utilisateur et le mot de passe pour achever l'identification.
Le premier écran qui apparaît est la fenêtre d'examen (Figure 1), qui permet de sélectionner le type
d'examen à accomplir.
Figure 1 - Fenêtre d'examen
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La barre de menu de la fenêtre d'examen contient les touches suivantes:
Sortir permet de quitter le logiciel
Aide ouvre le Manuel d'utilisation dans la langue sélectionnée pendant l'installation.
Figure 2 - Aide
A propos contient des informations sur le logiciel (par ex. symboles, version de logiciel,
avertissements)
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Figure 3 - A propos
Aller à Acquisition permet de démarrer le logiciel EMG NEUROWERK
Il n'est activé que si l'un des programmes d'examen est sélectionné
Nouveau protocole permet de créer un nouveau protocole pour le programme d'examen.
Activé que si l'utilisateur identifié est un administrateur.
L'écran suivant dans lequel l'utilisateur peut modifier les réglages apparaît.
Figure 4 – Nouveau protocole
Modifier protocole permet de modifier un protocole existant
Activé que si l'utilisateur identifié est un administrateur.
Comme ci-dessus
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Description des examens
Les ECN (études de conduction nerveuse) sont des tests de diagnostic médical couramment utilisés pour
évaluer la fonction des nerfs moteurs et sensoriels du corps humain.
•
VCNS (vitesse de conduction nerveuse sensorielle)
Ce programme d'examen est préconfiguré pour enregistrer le potentiel d'action sensorielle d'un nerf
dans un endroit éloigné le long du nerf (par ex. l'aspect médian du poignet) en stimulant le nerf en
un point le long dudit nerf (par ex, l'index) et pour calculer la vitesse de conduction nerveuse (VCN)
pour deux côtés de la simulation (par ex. nerf médian gauche et droit).
•
VCNM (Vitesse de conduction nerveuse motrice)
Ce programme d'examen est préconfiguré pour enregistrer le potentiel d'action motrice à la suite
d'une stimulation électrique sur un point de stimulation proche et un point de stimulation distant et
pour calculer la vitesse de conduction nerveuse (VCN) pour deux côtés de la stimulation (par ex. nerf
médian droit et gauche)
Généralement, la VCNM est obtenue en stimulant le nerf en deux points différents (poignet et
coude) et l'enregistrement est fait au niveau de l'annulaire.
•
RÉFLEXE H
Ce programme d'examen est préconfiguré pour enregistrer les réponses réflexes motrices (réflexe
Hoffman) du muscle soléaire ou gastrocnémien en stimulant le nerf dans le creux poplité.
•
ONDES-F
Ce programme d'examen est préconfiguré pour enregistrer des potentiels d'action d'un muscle
desservi par le nerf en utilisant une stimulation supra-maximale d'un nerf moteur.
L'ONDE-F est une réponse tardive qui a lieu après la réponse M.
•
PROGRESSION
Ce programme d'examen est préconfiguré pour enregistrer la réponse à une stimulation du nerf
médian.
La stimulation démarre à 1 pouce du pli distal du poignet et continue par incréments de 1 pouce
jusqu'à 6 pouces de distance du pli du poignet pour un total de huit stimulations du nerf médian
(S1-S8). L'enregistrement est fait avec des électrodes annulaires sur l'index ou le majeur.
•
RPS (réponse peau sympathique)
Ce programme d'examen est préconfiguré pour enregistrer la réponse électrique due au
changement d'impédance de contact après des variations générées par des glandes sudoripares
innervées par des fibres nerveuses sympathiques.
La stimulation peut être de différents types: électrique, acoustique, visuelle, tactile et thermique. La
plus utilisée est la stimulation électrique mais la stimulation acoustique est elle aussi fréquente.
Rév. E
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EMG (Electromyographie)
•
AIGUILLE
Ce programme d'examen est préconfiguré pour enregistrer les signaux électriques provenant de
fibres musculaires individuelles d'unités motrices, au repos et pendant une contraction volontaire,
lorsque l'on utilise une aiguille comme électrode d'enregistrement introduite dans le muscle.
PE (potentiels évoqués)
Les potentiels évoqués sont les signaux électriques générés par le système nerveux en réponse à des stimuli
sensoriels. Des stimuli auditifs, visuels et somatosensoriels sont généralement utilisés pour étudier les
potentiels évoqués.
•
PES (potentiels évoqués somatosensoriels)
Ce programme d'examen est préconfiguré pour enregistrer des séries d'ondes qui reflètent
l'activation séquentielles des structures neurales le long des voies somatosensorielles.
Les sites de stimulations généralement utilisés pour les études PES de diagnostic cliniques sont le
nerf médian au niveau du poignet, le nerf péronier commun au niveau du genou et le nerf tibial
postérieur au niveau de la cheville.
•
PEA (potentiels évoqués auditifs)
Ce programme d'examen est préconfiguré pour enregistrer les signaux provenant de l'écaille
cérébrale provoqué par un stimulus acoustique.
•
PEV (potentiels évoqués visuels)
Ils mesurent la conduction des voies visuelles allant du nerf optique, chiasma optique et radiations
optiques au cortex occipital.
Sélection du protocole d'examen
Sur le côté gauche de la fenêtre d'examen les noms de tous les examens disponibles sont énumérés par
groupes en fonction des méthodes.
Sur cette liste l'utilisateur peut sélectionner l'un des examens disponibles précédemment sauvegardés.
Sélectionnez d'abord l'examen, par exemple sélectionnez le programme VCNM. L'examen s'affiche en bleu
clair (Figure 5).
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Figure 5 – Liste des examens
Une fois l'examen sélectionné, sur le côté droit de la fenêtre d'examen les noms des protocoles relatifs à ce
type d'examen s'affichent.
Une fois le protocole voulu sélectionné, le nom du protocole s'affiche en bleu clair (Figure 6)
Appuyez sur la touche "Aller à l'acquisition" ou cliquer deux fois sur le protocole sélectionné "VCNM
générique" pour lancer le logiciel EMG NEUROWERK.
Figure 6 – Sélection du protocole
Une fenêtre de sélection du côté (Figure 2) s'affiche automatiquement.
Le côté gauche de la fenêtre de sélection s'affiche automatiquement. Si ce n'est pas le cas, vous pouvez
passer à la sélection bilatérale ou du côté droit.
Figure 7 – Sélection du côté
L'écran qui s'affiche est illustré par la Figure 8.
Rév. E
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Figure 8 -Écran initial
Si vous cliquez sur les touches "Vue live" et "Commandes stimulateur" à partir de la barre de MENU sur la
gauche de l'écran deux autres panneaux s'affichent.
A présent l'écran a les panneaux illustrés par la Figure 2.
Figure 9 -Écran principal
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BARRE DE MENU
PANNEAU DE SURVEILLANCE
PANNEAU DU STIMULATEUR
PANNEAU DES SIGNAUX
PANNEAU DU TABLEAU DE RÉSULTATS
PANNEAU DE LA LISTE DES ÉTUDES
PANNEAU DE LA BARRE DES FONCTIONS
REMARQUE: La BARRE DE MENU, le PANNEAU DU TABLEAU DE RÉSULTATS et LE PANNEAU DE LA LISTE DES
ÉTUDES peuvent être affichés/masqués à l'aide d'un bouton situé dans le haut de la zone des panneaux:
Appuyez sur la touche "Marche" de la barre de MENU ou du panneau de la barre des fonctions ou du clavier
/pavé pour démarrer l'acquisition.
Description des panneaux
1. BARRE DE MENU
La barre de MENU contient les sous-menus suivants:
•
Accueil
•
Vue
•
Tracé
• Aide
Le menu Accueil contient les boutons suivants:
Rév. E
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Marche: permet d'activer l'amplificateur.
Vue Live: permet de montrer le signal en mode live.
Commandes stimulateur: permet de modifier les paramètres de stimulation.
Choc unique: permet de donner un seul stimulus.
Aller au suivant: permet d'activer le site de stimulation suivant, si cela est possible.
Aller au précédent: permet d'activer le site de stimulation précédent, si cela est possible.
Historique: permet d'ajouter le signal de stimulation à l'historique.
Stimulation: permet de démarrer une stimulation répétée.
Coupe-bande: assure l'activation/désactivation du filtre coupe-bande qui supprime les
interférences du réseau électrique.
Contrôle impédance: permet de Démarrer/Arrêter l'impédance.
Le panneau du tableau des résultats peut passer à Coupe-bande TAB impédance et lorsque
l'impédance est éteinte il démarre automatiquement l'acquisition.
Vue historique: assure l'affichage/masquage de tous les signaux de l'historique.
La fonction historique est activée en standard et tous les signaux sont mémorisés sans qu'il
soit nécessaire d'appuyer sur un bouton pour ajouter les signaux à l'historique. Vous
pouvez aussi faire chevaucher les tracés.
La fonction historique permet aussi de passer d'un tracé à un autre avec la souris/le pavé/le
clavier.
Curseur tracé: permet d'activer le curseur pour calculer le temps de latence du curseur et
l'amplitude avec la base temporelle
D'autres touches qui peuvent être ajoutées dans le menu Accueil par l'administrateur sont:
Moyenne en ligne: permet de démarrer la moyenne des tracés
Historique automatique: activée elle permet d'ajouter à l'historique les signaux de
stimulation acquis
Montrer récipient chevauchement: permet de faire chevaucher tous les tracés d'un site
activé
Montrer récipient chevauchement activé: permet de faire chevaucher les tracés de tous les
sites activés
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Le menu Vue contient ce qui suit:
TousUnSite: qui permet de faire chevaucher tous les tracés de l'historique.
TousTousSites: qui permet de faire chevaucher tous les tracés dans un panneau de tracé
Rév. E
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Le menu Tracé contient les fonctions suivantes:
Supprimer activé: qui permet de supprimer de l'historique le tracé activé du site de
stimulation activé
Supprimer Tous: qui permet de supprimer de l'historique tous les tracés du site de
stimulation activé
Supprimer drapeaux: qui permet de supprimer tous les drapeaux du tracé activé
Réintroduire drapeaux: qui permet d'introduire tous les drapeaux après leur suppression.
Corriger: qui permet de corriger le signal.
Invertir polarité: qui permet d'invertir le signal.
Élimination artéfact: qui permet d'éliminer l'artéfact de stimulation.
Gain: qui permet de modifier le gain du site de stimulation.
Base temporelle : qui permet de modifier la base temporelle du site de stimulation.
Passe-haut: qui permet de modifier le filtre passe-haut du site de stimulation.
Passe-bas: qui permet de modifier le filtre passe-bas du site de stimulation.
Rév. E
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Le menu Aide contient ce qui suit:
Aide: comme dans l'écran initial (Figure 2) il ouvre le Manuel d'utilisation dans la langue
sélectionnée pendant l'installation.
A propos: comme dans l'écran initial (Figure 2) il contient des informations sur le logiciel.
Contact: ouvre le site web Micromed
REMARQUE: les fonctions décrites ci-dessus ne sont pas toutes nécessaires pour certains examens. Les
touches nécessaires peuvent être introduites par l'administrateur identifié dans la barre de MENU en
fonction de l'examen.
Après avoir sélectionné le protocole d'examen, si vous appuyez sur la touche marche l'acquisition démarre.
Si vous cliquez sur Choc unique qui permet de donner un seul stimulus ou si vous cliquez sur
Stimulation qui permet de démarrer une stimulation répétée, un tracé s'affiche sur le panneau
des signaux.
Figure 10 – Choc unique/Stimulation
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Appuyez sur Aller au suivant pour activer le site de stimulation suivant (s'il y a plus d'un site de
stimulation)
Pour modifier quelque chose sur le tracé précédent cliquez sur Aller au précédent qui permet
d'activer le site de stimulation précédent.
Figure 11 – Aller au Suivant/Précédent
Barre de MENU > L'accueil contient dans Historique moteur le nombre total de tracés de
l'historique.
La fonction historique est activée en standard et tous les signaux sont mémorisés sans qu'il soit
nécessaire d'appuyer sur un bouton pour ajouter les signaux à l'historique.
L'historique a une fonction pour faire chevaucher les tracés.
Figure 12 - Historique
L'historique permet de passer d'un tracé à un autre avec la souris/le pavé/le clavier.
Il a aussi un bouton pour afficher/masquer tous les signaux, mémorisés dans l'historique pour
un site de stimulation.
Vous pouvez aussi régler ou supprimer des marqueurs en cliquant sur le menu Tracés avec la
touche Supprimer drapeaux et aussi réintroduire les marqueurs en cliquant sur Réintroduire
drapeaux.
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2. PANNEAU DE SURVEILLANCE
La principale fonction du Panneau de surveillance (Figure 13) consiste à montrer le signal en mode live. Elle
est aussi affichée tout le temps dans le UIG en mode enregistrement.
Le panneau montre des paramètres d'acquisition que peuvent être réglés avec les flèches qui s'affichent en
déplaçant le curseur dessus:
•
l'amplitude (mV/div) en fonction des divisions du panneau des signaux
•
la durée de la stimulation (ms/div) en fonction des divisions du panneau des signaux
Les valeurs de filtre Bas et Haut sont affichées. Le filtre peut passer de OFF à ON.
Figure 13 -Panneau de surveillance
3. PANNEAU DU STIMULATEUR
Le panneau du stimulateur (Figure 14) permet de régler les paramètres de stimulation suivants:
•
Intensité de la stimulation (mA)
•
Durée de la stimulation: (µS)
•
Fréquence de la stimulation (Hz)
•
Retard de la stimulation (ms)
•
Type de sortie (bipolaire/DIN)
Ces paramètres sont sauvegardés avec la même valeur pour chaque protocole mais ils peuvent être réglés
par l'utilisateur en cliquant sur les flèches présentes ou en utilisant la commande haut/bas du clavier et les
touches rapides du pavé.
La commande peut varier en fonction du type de stimulateur.
Ce panneau peut être réduit ou élargi avec le bouton
.
Figure 14 -Panneau du stimulateur
Rév. E
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4. PANNEAU DES SIGNAUX
Le panneau des signaux se trouve à la fois en mode enregistrement et en mode réexamen et il montre les
signaux acquis pendant les programmes d'examen. Le panneau peut être unique ou divisé en deux en cas
d'examen bilatéral selon l'option de sélection.
La Figure 15 montre le panneau des signaux d'un exemple d'examen VCNS Dans ce cas il y a 2 tracés pour
chaque côté qui correspondent aux deux points de stimulation.
Figure 15 -Panneau des signaux
Le panneau a 10 divisions horizontales et s'adapte automatiquement verticalement pour maintenir la
division carrée.
Le mode bilatéral ayant été sélectionné, le panneau des signaux est divisé en deux parties G/D avec un
espace entre les deux zones.
Chaque tracé contient des informations sur le côté et le nerf à l'extrême droite.
Chaque tracé contient une commande de la sensibilité de la division gain et temps, cette commande peut
être modifiée avec la souris par défilement ou clic et elle dispose aussi d'une touche rapide.
Chaque tracé contient une identification unique, ce code ID est le même que celui du tableau.
Chaque tracé contient l'intensité de la stimulation.
Un clic de la touche droite sur le tracé affiche une nouvelle fenêtre contenant les fonctions applicables sur le
tracé.
REMARQUE: ces fonctions sont les mêmes que celles qui s'affichent dans le sous-menu Tracé de la barre de
MENU.
Rév. E
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Figure 16 - Fonctions du tracé
Les drapeaux, qui représentent les points où les mesures sont prises, sont automatiquement calculés et
affichés avec le tracé.
Les drapeaux peuvent être supprimés/réintroduits et déplacés le long du tracé. Le tracé peut être corrigé et
la polarité peut être invertie.
Les drapeaux peuvent être introduits manuellement en cliquant sur "Introduction manuelle d'un drapeau".
Figure 17 - Introduction manuelle d'un drapeau
Le point suivant d'introduction des drapeaux peut être choisi.
•
Pic plus: considère comme latence le point de pic positif du potentiel
•
Pic minus: considère comme latence le point de pic négatif du potentiel
•
Passage zéro: considère comme latence le passage par zéro du potentiel avec la ligne de base
•
Début: considère comme latence le point initial du potentiel
•
Fin : considère comme latence le point final du potentiel
5. PANNEAU DU TABLEAU DE RÉSULTATS
Le panneau du tableau de résultats montre les paramètres calculés pour chaque signal acquis. Le panneau
du tableau de résultats contient 2 menus: Tableaux et impédance.
Rév. E
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Tableaux
Ils affichent les résultats de l'acquisition selon la position des drapeaux et le type d'examen. VCNM bilatéral
ayant été sélectionné, les paramètres calculés sont décrits ci-après.
Le premier tableau est le tableau "Site" et il montre:
•
Durée de la stimulation: distance temporaire entre le drapeau de début et le drapeau de fin en ms.
•
Amplitude du signal: amplitude pic à pic de la réponse en mV.
•
Zone de la réponse en μV x s.
Figure 18 – Tableau du site
Le tableau du site affiche: le symbole côté, l'ID et le site
Les résultats du côté gauche ont toujours un symbole bleu
tandis que le côté droit a un symbole rouge
.
Si vous cliquez sur le bouton
Rév. E
en haut et à gauche du panneau, la fenêtre suivante s'affiche
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Figure 19 – Modification du tableau
Cette fenêtre permet de modifier les rangées et les colonnes du tableau de résultats en-ligne.
Sur les rangées il y a les points d'enregistrement. L'utilisateur peut sélectionner/déselectionner les rangées
disponibles pour montrer le tableau de résultats.
Sur les colonnes il y a les paramètres calculés pour les points d'enregistrement.
•
Nom
•
Visibilité
•
Unité de mesure
•
Algorithme
•
Décimale
Ces paramètres peuvent être modifiés en cliquant sur le menu déroulant (c'est-à-dire que l'unité de mesure
peut être modifiée de ms à µs)
Rév. E
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Figure 20 – Modification du tableau (unité de mesure)
Figure 21 – Modification du tableau (algorithme)
D'autres colonnes peuvent être ajoutées en cliquant sur le bouton "Ajouter" et en sélectionnant le
paramètre choisi.
Rév. E
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Figure 22 – Ajouter un paramètre
En cliquant sur "Opération" une nouvelle fenêtre s'affiche. L'utilisateur peut sélectionner l'une des
opérations disponibles à ajouter.
Figure 23 - Opérations
Le deuxième tableau est le tableau "Segment" (Figure) et il montre:
•
Latence de la réponse, in ms. Elle est calculée dès que le drapeau correspondant est positionné sur
le tracé.
Rév. E
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•
Distance entre le site d'acquisition et le site de stimulation (absolue) ou entre deux sites
d'acquisition (relative), en cm. La valeur de la vitesse (absolue et relative) est calculée
automatiquement.
•
Vitesse en m/s calculée automatiquement lorsque les paramètres nécessaires ont été configurés
(latence de la réponse et distance).
Figure 24 – Tableau du segment
Le tableau du segment affiche: le symbole côté, le premier site et ensuite le deuxième site.
En cas d'examen bilatéral, le tableau comprend le tableau des symboles G/D pour comparer les paramètres
(durée, amplitude, zone).
•
Figure 25 – Comparaison des résultats
Le tableau du segment permet d'introduire la distance du site activé avec le clavier ou le pavé, puis si vous
cliquez sur ENTER il se déplace sur la cellule de la nouvelle distance pour vous permettre d'introduire la
distance suivante.
Figure 26 - Distance
Si vous cliquez sur le bouton
Rév. E
en haut et à gauche du panneau, la fenêtre suivante s'affiche
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Figure 27 – Modification du tableau
Comme pour le tableau Site vous pouvez modifier les paramètres du tableau Segment et ajouter de
nouvelles opérations.
Impédance
Affiche le graphique de l'impédance du signal.
Lorsque vous appuyez sur la touche "Vérification impédance" de la barre de MENU, l'acquisition cesse (la
touche Marche est désactivée). Lorsque l'impédance est désactivée l'acquisition démarre automatiquement.
Les valeurs d'impédance des électrodes (Ohm) sont signalées pour les électrodes référence et masse
activées.
Rév. E
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Figure 28 – Vérification de l'impédance
6. PANNEAU DE LA LISTE DES ÉTUDES
Le panneau de la liste des études montre tous les examens ouverts à la fois pendant le mode enregistrement
et le mode réexamen.
Pendant le mode enregistrement, la liste des études montre tous les examens relatifs à une séance comme
suit:
•
Côté (bleu pour le côté gauche et rouge pour le côté droit)
•
Nom de l'examen
•
Nerf / Muscle.
Si vous cliquez deux fois sur le protocole d'examen précédent, vous pouvez revenir à l'écran de cet examen.
Figure 29 – Liste des études
Si vous cliquez sur la droite d'un examen une petite fenêtre s'affiche avec les fonctions suivantes:
•
Rév. E
Changer de côté: permet de changer le côté de l'examen
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•
Éliminer examen: supprime l'examen
Figure 30 – Options de la liste des études
7. PANNEAU DE LA BARRE DES FONCTIONS
Le panneau de la barre des fonctions contient 12 touches qui permettent de gérer des fonctions
directement à partir du clavier de l'ordinateur (touches F1-F12 ) ou des touches du pavé.
Figure 31 -Panneau de la barre des fonctions
Le logiciel affiche les touches de fonction durant tout le mode enregistrement et le mode réexamen.
Seul un administrateur identifié comme tel peut modifier les fonctions attribuées aux touches en fonction du
programme d'examen.
Les touches communes à tous les programmes d'examen en mode Enregistrement sont:
Souris
pavé
Attribution
permet d'activer ou désactiver
l'amplificateur
-
permet de modifier le côté de
l'examen en cours
permet de vérifier l'impédance
-
Rév. E
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permet de revenir à la fenêtre
d'examen pour sélectionner un
autre examen
-
permet d'activer l'historique
avancé à générer
permet de donner la possibilité
en mode historique avancé de
générer un signal moyen
permet de démarrer la moyenne
permet d'ouvrir le générateur de
rapport et de sélectionner les
examens à ajouter au rapport
-
Les touches communes à tous les programmes d'examen en mode Réexamensont:
Souris
pavé
Attribution
permet de modifier le côté de
l'examen en cours
permet de vérifier l'impédance
permet de revenir à la fenêtre
d'examen pour sélectionner un
autre examen
permet d'activer l'historique
avancé à générer
permet de donner la possibilité
en mode historique avancé de
générer un signal moyen
Rév. E
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-
permet d'ouvrir le générateur de
rapport et de sélectionner les
examens à ajouter au rapport
-
Rév. E
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DESCRIPTION DES EXAMENS
VCNS
Le panneau des signaux des programmes d'examen VCNS n'a qu'une zone d'affichage des tracés car il n'y a
qu'un point de stimulation.
La Figure ci-dessous montre un exemple d'examen VCNS gauche avec les résultats.
Figure 32 – Examen VCNS
RÉFLEXE H
Le panneau des signaux des programmes d'examen RÉFLEXE H a une barre de zone H\M divisée par une
ligne.
Figure 33 – Examen RÉFLEXE H
Rév. E
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Le tableau des résultats montre la distance (cm) et la température (°C), qui peuvent être modifiés avec le
clavier ou le pavé, comme pour les autres examens, et les paramètres suivants:
•
M Lat: latence de la réponse M (ms)
•
H Lat: latence de la réponse H (ms)
•
H-M: différence entre H Lat et M Lat (ms).
•
M Amp: amplitude de la réponse M , mesurée comme la valeur pic à pic de la réponse entre les
drapeaux M-Début et M-Fin (mV).
•
H Amp: amplitude de la réponse Réflexe H, mesurée comme la valeur pic à pic de la réponse entre
les drapeaux H-Début et H-Fin (mV).
•
Amp H/H : Amplitude onde M / amplitude onde H (%).
•
Courant de stimulation (mA)
10 stimuli suffisent pour obtenir un échantillon de réponses représentatif.
ONDES F
Le panneau des programmes d'examen ONDES F a une barre de zone F\M divisée par une ligne.
Figure 34 – Examen ONDES F
Le tableau des résultats montre la distance (cm) et la température (°C), qui peuvent être modifiés avec le
clavier ou le pavé, comme avec les autres examens, et:
•
Latence moyenne (ms) de la latence initiale
•
Plage (ms): différence entre le maximum et le minimum de la latence initiale
•
Persistance F (%): pourcentage d'ondes F évoquées en fonction du nombre de stimuli fournis.
Rév. E
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Figure 35 – Résultats ONDES F
Le dernier tableau des résultats montre la latence et l'amplitude de chaque ONDE F pour un et deux côtés.
•
Latence onde M de la réponse M (ms)
•
Latence onde F de la réponse F (ms)
•
Amplitude onde M de la réponse M (mV)
•
Amplitude onde F de la réponse F (mV)
Figure 36 – Résultats ONDES F
10 stimuli suffisent pour obtenir un échantillon de réponses représentatif.
PROGRESSION
Le panneau des signaux de l'examen PROGRESSION montre les tracés de deux points de stimulation.
Le premier tableau de résultats montre
•
Durée de la stimulation (ms)
•
Amplitude du signal (mV).
•
Zone de la réponse en (μV x s)
Le deuxième tableau de résultats montre
•
Latence de la réponse (ms)
•
Distance entre le site d'acquisition et le site de stimulation (absolue) ou entre deux sites
d'acquisition (relative), en cm.
Rév. E
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•
Vitesse (m/s)
Figure 37 – Examen PROGRESSION
RPS
Le panneau des signaux de l'examen RPS montre les tracés du seul point de stimulation et les résultats.
•
Durée de la stimulation (ms)
•
Amplitude du signal (mV).
•
Zone de la réponse en (μV x s)
Figure 38 – Examen PROGRESSION
Rév. E
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EMG PAR AIGUILLE
Lorsque vous démarrer un examen EMG PAR AIGUILLE choisissez d'abord le muscle sur la liste sur la droite
de l'écran.
Figure 39 – Examen EMG PAR AIGUILLE
Après voir choisi le muscle démarrez l'acquisition.
Appuyez sur "Sauvegarder temps fixe" pour démarrer l'enregistrement du signal EMG avec un temps fixe.
Sur le panneau de la liste des études le nom de l'examen dont l'enregistrement a été sauvegardé s'affiche.
Les enregistrements de la même séance sont sauvegardés dans le même fichier tant que vous ne changez de
côté ou de muscle.
Figure 40 - Examen EMG PAR AIGUILLE - Panneau de la liste des études
Appuyez sur “Sauvegarde continue” pour démarrer/arrêter la sauvegarde du signal EMG avec un temps
illimité.
L'examen EMG par aiguille a trois modes d'enregistrement différents, que vous pouvez sélectionner sur la
barre des fonctions.
Rév. E
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•
Activité spontanée
•
Activité volontaire
•
Effort maximum
PE
Pour les examens de potentiel évoqué (PES, PEV, PEA) le panneau des signaux montre le signal en temps réel
et le signal moyen générés en-ligne.
Le panneau des signaux montre le signal moyen fondé sur plusieurs cycles, par exemple l'utilisateur a fait le
test avec 100 stimulations et généré les signaux moyens et il désire répéter à nouveau le test avec 10 autres
stimulations.
Figure 41 – Examen PES
Rév. E
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