制作工艺： 封面:157g铜版纸，过哑胶，彩色； (logo色号：CMYK: 100/ 40/ 0/ 0) 内页: 80g书写纸，黑白 胶装 尺寸/公差：95*140mm/±1mm 此页不印刷 Blood Pressure Monitor Model BP2A User Manual English|Deutsch|Italiano|Español|Français Contents User Manual........................................... English 1-24 Benutzerhandbuch............................. Deutsch 25-52 Manuale d'uso..................................... Italiano 53-80 Manual de usuario............................ Español 81-108 Manuel de l'utilisateur....................Français 109-137 Manuel de l'utilisateur Table des matières 1. Les bases ............................................................................... 110 1.1 Sécurité ................................................................... 110 2. Introduction......................................................................... 114 2.1 Utilisation prévue ................................................ 114 2.2 Contre-indications ...............................................114 2.3 À propos du produit ........................................... 115 2.4 Déballage ................................................................116 2.5 Symboles .................................................................116 3. Utilisation du moniteur................................................... 118 3.1 Recharger la batterie ..........................................118 3.2 Mesure de la tension artérielle ......................119 3.3 Examiner les dossiers .........................................121 4. Dépannage........................................................................... 122 5. Entretien ................................................................................124 5.1 Entretien ................................................................. 124 5.2 Nettoyage............................................................... 124 5.3 Stockage..................................................................124 5.4 Élimination ............................................................. 125 6. Caractéristiques ..................................................................125 7. Déclaration FCC .................................................................. 127 8. Avertissement IC................................................................ 129 9. Compatibilité électromagnétique............................... 129 109 1. Les bases Ce manuel contient les instructions nécessaires pour faire fonctionner le produit en toute sécurité et conformément à sa fonction et à l'utilisation prévue. Le respect de ce manuel est une condition préalable au bon fonctionnement du produit et à son utilisation correcte, ce qui garantit la sécurité du patient et de l'opérateur. 1.1 Sécurité Avertissements et recommandations Avant d'utiliser l'appareil, veuillez vous assurer que vous avez lu attentivement ce manuel et que vous comprenez parfaitement les précautions et les risques correspondants. Cet appareil a été conçu pour un usage pratique mais ne remplace pas une visite chez le médecin. Les données et les résultats affichés sur l'appareil sont uniquement destinés à servir de référence et ne peuvent être utilisés directement pour l'interprétation du diagnostic ou le traitement. Nous vous recommandons de ne pas utiliser ce dispositif si vous avez un stimulateur cardiaque ou d'autres dispositifs implantés. Suivez les conseils de votre médecin, le cas échéant. N'utilisez pas ce dispositif avec un défibrillateur. N'utilisez pas ce dispositif pendant un examen IRM. N'utilisez pas l'appareil dans un environnement 110 combustible (c'est-à-dire un environnement enrichi en oxygène). N'immergez jamais l'appareil dans l'eau ou dans d'autres liquides. Ne nettoyez pas l'appareil avec de l'acétone ou d'autres solutions volatiles. Ne faites pas tomber l'appareil et ne le soumettez pas à des chocs violents. Ne pas placer cet appareil dans des récipients sous pression ou des dispositifs de stérilisation au gaz. Ne démontez pas le dispositif, car cela pourrait l'endommager, provoquer des dysfonctionnements ou entraver son fonctionnement. Ce dispositif n'est pas destiné à être utilisé par des personnes (y compris des enfants) dont la capacité physique, sensorielle ou mentale est limitée ou qui manquent d'expérience et/ou de connaissances, sauf si elles sont supervisées par une personne responsable de leur sécurité ou si elles reçoivent des instructions de cette personne sur la manière d'utiliser le dispositif. Les enfants doivent être surveillés autour de l'appareil afin de s'assurer qu'ils ne jouent pas avec lui. N'utilisez pas l'appareil sur une personne ayant la peau sensible ou souffrant d'allergies. Ne rangez pas l'appareil dans les endroits suivants : endroits où l'appareil est exposé à la lumière directe du soleil, à des températures élevées ou à des niveaux d'humidité élevés, ou à une forte contamination ; endroits situés près de sources d'eau ou de feu ; ou endroits soumis à de fortes influences électromagnétiques. Ne pas balancer l'appareil avec la sangle, ce qui pourrait entraîner des blessures. 111 Cet appareil affiche des changements dans le rythme cardiaque,etc., qui peuvent avoir des causes diverses. qui peuvent avoir des causes diverses. Celles-ci peuvent être inoffensives, mais peuvent également être déclenchées par des maladies ou des affections de différents degrés de gravité. Veuillez consulter un médecin spécialiste si vous pensez être atteint d'une maladie ou d'une affection. Les mesures des signes vitaux, telles que celles prises avec cet appareil, ne peuvent pas identifier toutes les maladies. Quelles que soient les mesures prises à l'aide de cet appareil, vous devez consulter immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes qui pourraient indiquer une maladie grave. Ne vous auto-diagnostiquez pas et ne vous soignez pas avec cet appareil sans consulter votre médecin. En particulier, ne commencez pas à prendre un nouveau médicament ou ne modifiez pas le type et/ou le dosage d'un médicament existant sans autorisation préalable. Cet appareil ne remplace pas un examen médical de votre cœur ou d'autres fonctions organiques qui nécessitent des mesures plus complexes. Il n'est pas possible d'utiliser cet appareil pour diagnostiquer des maladies ou des affections. Cela relève exclusivement de la responsabilité de votre médecin. Nettoyez l'appareil et les brassards avec un chiffon sec et doux ou un chiffon humidifié avec de l'eau et un détergent neutre. N'utilisez jamais d'alcool, de benzène, de diluants ou d'autres produits chimiques agressifs pour nettoyer l'appareil ou les brassards. Évitez de plier les brassards ou d'envelopper les tuyaux pendant de longues périodes, afin de ne pas raccourcir la 112 durée d'utilisation des composants. L'appareil et les brassards ne sont pas résistants à l'eau. Empêchez la pluie, la sueur et l'eau de s'infiltrer dans l'appareil et les brassards. Les mesures peuvent être faussées si l'appareil est utilisé à proximité de télévisions, de fours à micro-ondes, de téléphones portables, de rayons X ou d'autres appareils à fort champ électrique. Ne modifiez pas l'appareil. Cela pourrait endommager l'appareil. Pour mesurer la pression artérielle, le bras doit être suffisamment pressé par le brassard pour arrêter temporairement le flux sanguin dans l'artère. Cela peut provoquer une douleur, un engourdissement ou une marque rouge temporaire sur le bras. Cette condition apparaîtra surtout lorsque les mesures sont prises de façon répétée. Toute douleur, engourdissement ou marque rouge disparaîtra avec le temps. N'appliquez pas le brassard sur un bras avec un autre appareil médical électronique. L'appareil pourrait ne pas fonctionner correctement. Les personnes qui ont une grave déficience circulatoire dans le bras doivent consulter un médecin avant d'utiliser l'appareil, afin d'éviter des problèmes médicaux. Ne faites pas d'auto-diagnostic et commencez le traitement vous-même. Consultez toujours votre médecin pour évaluer les résultats et le traitement ultérieur. N'appliquez pas le brassard sur un bras dont la blessure n'est pas cicatrisée. N'appliquez pas le brassard sur un bras qui reçoit une perfusion intraveineuse ou une transfusion sanguine. Cela 113 pourrait provoquer des blessures ou des accidents. N'utilisez pas l'appareil en présence de gaz inflammables, tels que des gaz anesthésiants. Cela pourrait provoquer une explosion. N'utilisez pas l'appareil dans un environnement à forte concentration d'oxygène, comme une chambre à oxygène à haute pression ou une tente à oxygène. Cela pourrait provoquer un incendie ou une explosion. 2. Introduction 2.1 Utilisation prévue Le produit est destiné à être utilisé pour mesurer, afficher, examiner et stocker les variations de pression artérielle à domicile ou dans les établissements de santé. Les données et les résultats fournis par cet appareil sont uniquement destinés au dépistage préalable et ne peuvent pas être utilisés directement pour le diagnostic ou les traitements. 2.2 Contre-indications Ce dispositif est contre-indiqué pour une utilisation en milieu ambulatoire. Ce dispositif est contre-indiqué pour l'utilisation dans les avions. 114 2.3 À propos du produit 1. Bouton Démarrer/Arrêter Mise sous/hors tension Appuyez sur pour Démarrer/Arrêter la mesure de la pression artérielle. 2. Bouton de fonction Appuyez pour consulter les données historiques. 3. Écran d'affichage 4. Connecteur de câble Connectez-vous avec le câble de chargement. 5. brassard de bras 6. Indicateur LED Le voyant bleu est allumé : la batterie est en charge. Le voyant bleu est éteint : la batterie est complètement chargée. 115 2.4 Déballage Unité principale; Câble de charge; Manuel de l'Utilisateur; Guide rapide. 2.5 Symboles Symbole Description Fabricant Date de fabrication Numéro de série Indique un dispositif médical ne devant pas être éliminé comme un déchet municipal non trié. Suivez les instructions d'utilisation. Partie appliquée du type BF L'IRM n'est pas sûre. Présente des risques dans tous les environnements MR car le dispositif contient des matériaux fortement ferromagnétiques. IP22 Résistant à la pénétration de liquide Marquage CE 116 Représentant autorisé dans la communauté européenne Marquage UKCA Représentant autorisé au Royaume-Uni Ce produit est conforme aux règles et réglementations de la Federal Communication Commission. Cet appareil contient des émetteurs / récepteurs exemptés de licence conformes aux RSS (RSS) d'Innovation, Sciences et Développement économique Canada. Rayonnement non ionisant Ce produit est conforme à la norme verpackG. Nos produits et emballages peuvent être recyclés, ne les jetez pas ! Trouvez où les déposer sur le site www.quefairedemesdechets.fr (Applicable uniquement au marché français). Le symbole du battement de cœur 117 Symbole de la pile Symbole Bluetooth Symbole de transmission de données Appuyez sur pour afficher l'enregistrement suivant Appuyez sur pour revenir à l'écran d'accueil Enregistrement actuel / Total des enregistrements 3. Utilisation du moniteur 3.1 Recharger la batterie Utilisez le câble USB pour charger le moniteur. Connectez le câble USB à un chargeur USB ou au PC. Il faut 2 heures pour le charger complètement. Lorsque la batterie est complètement chargée, l'indicateur s'éteint. Le moniteur fonctionne avec une très faible consommation d'énergie, et une charge complète dure généralement des mois. Un symbole de la pile, qui indique l'état de la batterie, est affiché à l'écran. 118 Remarque : L'appareil ne peut pas être utilisé pendant la charge. 3.2 Mesure de la tension artérielle 3.2.1 Avant de prendre des mesures Pour garantir des mesures précises, suivez ces instructions : Reposez-vous pendant au moins 5 minutes avant de prendre les mesures. Le stress augmente la pression artérielle. Évitez de prendre des mesures lorsque vous êtes stressé. Enlevez tout vêtement serré de votre bras. Une seule mesure ne donne pas une indication précise de votre véritable pression artérielle. Vous devez prendre et enregistrer plusieurs résultats sur une certaine période. Essayez de mesurer votre pression artérielle à la même heure chaque jour pour maintenir une certaine constance. 3.2.2 Application du brassard 1. Enroulez le brassard autour de la partie supérieure du bras, à environ 1 à 2 cm au-dessus de l'articulation du coude, comme indiqué. 2. Placez le brassard directement contre la peau, car les vêtements peuvent provoquer un pouls faible et entraîner des erreurs de mesure. 3. Constriction du haut du bras, causée par l'enroulement d'une manche de chemise, peut empêcher des lectures précises. 4. Confirmez que le repère de position de l'artère est 119 aligné avec l'artère. Zone de l'artère Remarque : Gardez la position de port de l'hôte alignée avec le majeur. 3.2.3 S'asseoir correctement Pour prendre des mesures, vous devez être détendu et confortablement assis. Asseyez-vous sur une chaise, les jambes non croisées et les pieds à plat sur le sol. Placez votre bras sur une table, de sorte que le brassard soit au niveau de votre cœur. 3.2.4 Mesure de la pression artérielle 1. Allumez le moniteur de pression artérielle. 2. Appuyez sur le bouton Démarrer/Arrêter pour 120 commencer à prendre la tension artérielle. Le moniteur dégonflera automatiquement le brassard lentement pendant la prise de mesures. Une mesure typique prend environ 30 sec.. 4. Les résultats s'affichent lorsque la mesure est terminée. Vous pouvez appuyer à nouveau sur le bouton Démarrer/Arrêter pour arrêter la prise de la tension artérielle. Remarque : Pendant la prise de mesure, vous devez rester immobile et ne pas serrer le brassard. 3. 3.2.5 Après la prise de mesures Le moniteur libère automatiquement le gaz dans le brassard une fois la prise de mesure terminée. Appuyez sur le bouton pour éteindre l'appareil après avoir pris les mesures. Retirez le brassard. Remarque : L'appareil est doté d'une fonction d'arrêt automatique, qui coupe automatiquement le courant 2 minutes après avoir pris les mesures. 3.3 Examiner les dossiers Vous pouvez consulter les résultats de l'historique sur l'écran Historique. Bouton de fonction de pression pour accéder à l'écran Historique. Les derniers résultats de mesure seront affichés par défaut. 121 Pour visualiser les enregistrements suivants, appuyez sur le bouton SUIVANT. Pour quitter l'écran Historique, appuyez sur le bouton ACCUEIL. 4. Dépannage Problème Cause possible Solution Aucune alimentation. La batterie est épuisée Recharger la batterie La pression artérielle varie constamment. De nombreux facteurs, dont le stress, le moment de la journée et/ou la façon dont vous Ne bougez pas pendant un moment et essayez à nouveau Aucun affichage n'apparaît sur l'appareil. La pression artérielle semble trop élevée ou trop basse 122 appliquez le brassard, peuvent affecter votre tension artérielle. Erreur 1 Appliquez le brassard plus serré. Erreur 2 Ne bougez pas et ne parlez pas, restez immobile. Erreur 3 Enlevez tout vêtement interférant avec le brassard. Erreur x (x>4) Contactez le service clientèle. Le brassard est appliqué trop lâchement Serrez le brassard et essayez à nouveau. Si vous bougez ou parlez pendant la prise de mesures, la pression du brassard est perturbée. Restez immobile et ne parlez pas pendant la prise de mesures Le signal est faible lors de la mesure de la pression artérielle. Prenez la tension artérielle à bras nu. L'appareil a mal fonctionné. Contactez le service clientèle. 123 5. Entretien 5.1 Entretien Pour protéger votre moniteur contre les dommages, rangez le moniteur et ses composants dans un endroit propre et sûr. Attention : NE PAS démonter ou tenter de réparer ce moniteur ou d'autres composants. Cela peut entraîner des lectures de tension artérielle inexactes. 5.2 Nettoyage N'utilisez pas de nettoyants abrasifs ou volatils. Utilisez un chiffon doux et sec ou un chiffon doux humidifié avec un détergent doux (neutre) pour nettoyer votre moniteur et le brassard, puis essuyez-les avec un chiffon sec. N'utilisez pas d'essence, de diluants ou de solvants similaires pour nettoyer votre moniteur et votre brassard ou d'autres composants. 5.3 Stockage Conservez votre moniteur et les autres composants dans le boîtier de rangement lorsqu'ils ne sont pas utilisés. Rangez votre moniteur et les autres composants dans un endroit propre et sûr. Ne stockez pas votre moniteur et ses autres composants dans des endroits exposés à des températures extrêmes, à l'humidité, à la lumière directe du soleil, à la poussière ou à des vapeurs corrosives, comme l'eau de javel. 124 5.4 Élimination Les piles et les instruments électroniques doivent être éliminés conformément aux réglementations locales en vigueur, et non avec les déchets ménagers. 6. Caractéristiques Classifications MDD, 93/42/CEE Directive CE ROUGE, 2014/53/UE ROHS 2.0, 2011/65/UE Degré de protection contre les chocs électriques Type BF Environnement Point Fonctionnement Stockage Température 5 à 45°C -25 à 70°C Humidité relative (sans condensation) 10 à 95%. 10 à 95%. Barométrique 700 à 1060 hPa 700 à 1060 hPa Degré de résistance à la poussière et à l'eau IP22 Test de chute 1,0 m 125 Physique Taille (unité principale) 135 mm(L) ×45 mm(W) ×20 mm(H) Poids (unité principale) 240 g Taille du brassard Brassard pour adulte : 22 à 42 cm Connectivité sans fil Bluetooth 4.0 BLE intégré Alimentation Saisie des frais USB Type-C, CC 5V Type de batterie Rechargeable Li-ion Durée de fonctionnement de la batterie 500 mesures Temps de chargement 2 heures Mesures de la pression artérielle Technologie Méthode oscillométrique Plage de mesure de la pression 0 à 300 mmHg Précision de la mesure de la pression ±3 mmHg ou 2%, la valeur la plus élevée étant retenue Fréquence du pouls 40 à 200 /bpm Précision de la fréquence du pouls ±2 /bpm Précision clinique Rencontrez la norme IEC 80601-2-30 126 Stockage Tension artérielle 50 RF Bluetooth Gamme de fréquences 2,402 à 2,480 GHz Alimentation RF maximale -10 dBm Durée de vie Durée de vie effective 5 ans Remarque : le calcul de la durée de vie effective s'effectue à partir de la première utilisation, sans tenir compte du temps de stockage, et non de la durée de conservation ! 7. Déclaration FCC Avertissement de la FCC : ID FCC : 2ADXK-8621 Tout changement ou modification non expressément approuvé par la partie responsable de la conformité pourrait annuler l’autorité de l’utilisateur à faire fonctionner l’équipement. Cet appareil est conforme à la partie 15 des règles de la FCC. Son fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes : (1) Cet appareil ne doit pas causer d’interférences nuisibles, et (2) cet appareil doit accepter toute interférence reçue, y compris les interférences susceptibles de provoquer un fonctionnement indésirable. 127 Remarque : cet équipement a été testé et considéré conforme aux limites d’un appareil numérique de classe B, conformément à la partie 15 des règles de la FCC. Ces limites sont conçues pour fournir une protection raisonnable contre les interférences nuisibles dans une installation résidentielle. Cet équipement génère des utilisations et peut émettre de l’énergie de radiofréquence et, s’il n’est pas installé et utilisé conformément aux instructions, peut causer des interférences nuisibles aux communications radio. Cependant, il n’y a aucune garantie que des interférences ne se produiront pas dans une installation particulière. Si cet équipement cause des interférences nuisibles à la réception radio ou télévision, ce qui peut être déterminé en éteignant et en rallumant l’équipement, l’utilisateur est encouragé à essayer de corriger l’interférence par une ou plusieurs des mesures suivantes : -Réorienter ou déplacer l’antenne de réception. -Augmenter la distance entre l’équipement et le récepteur. -Connecter l’équipement à une prise sur un circuit différent de celui sur lequel le récepteur est branché. -Consultez le revendeur ou un technicien radio/tv expérimenté pour recevoir de l’aide. L’appareil a été évalué comme répondant aux exigences générales d’exposition aux RF. L’appareil peut être utilisé sans restriction dans des conditions d’exposition portables. 128 8. Avertissement IC IC ID: 29845-B001 Cet appareil contient des émetteurs / récepteurs exemptés de licence conformes aux RSS (RSS) d'Innovation, Sciences et Développement économique Canada. Le fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes: (1) Cet appareil ne doit pas causer d'interférences. (2) Cet appareil doit accepter toutes les interférences, y compris celles susceptibles de provoquer un fonctionnement indésirable de l'appareil. Tout changement ou modification non expressément approuvé par la partie responsable de la conformité pourrait annuler l'autorité de l'utilisateur à utiliser l'équipement. 9. Compatibilité électromagnétique L'appareil répond aux exigences de la norme EN 60601-1-2. Avertissements et recommandations L'utilisation d'accessoires autres que ceux spécifiés dans ce manuel peut entraîner une augmentation des émissions électromagnétiques ou une diminution de l'immunité électromagnétique de l'appareil. L'appareil ou ses composants ne doivent pas être utilisés à côté ou empilés avec d'autres équipements. L'appareil nécessite des précautions particulières en matière de EMC et doit être installé et mis en service conformément aux informations EMC fournies ci-dessous. D'autres appareils peuvent interférer avec ce dispositif 129 même s'ils sont conformes aux exigences du CISPR. Lorsque le signal d'entrée est inférieur à l'amplitude minimale prévue dans les spécifications techniques, des mesures erronées peuvent en résulter. Les équipements de communication portables et mobiles peuvent affecter les performances de l'appareil. D'autres appareils dotés d'émetteurs ou de sources RF peuvent affecter ce dispositif (par exemple, les téléphones portables, les PDA et les PC avec une fonctionnalité sans fil). Directives et déclaration - Émissions électromagnétiques Le Moniteur de Pression Artérielle est utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du Moniteur de Pression Artérielle doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement. Environnement Tests d'émissions Conformité électromagnétique - conseils Le Moniteur de Pression Artérielle n'utilise l'énergie RF que pour ses fonctions internes. Par conséquent, ses Émissions RF CISPR émissions RF sont très faibles Groupe 1 11 et ne sont pas susceptibles de provoquer des interférences dans les équipements électroniques situés à proximité. Émissions RF CISPR Le Moniteur de Pression Classe B 11 Artérielle peut être utilisé dans tous les établissements, Émissions y compris les établissements d'harmoniques N/A domestiques et ceux qui sont IEC61000-3-2 130 Fluctuations de tension / émissions de papillotement IEC 61000-3-3 directement connectés au réseau public d'alimentation à faible tension qui alimente les bâtiments utilisés à des fins domestiques. N/A Guide et déclaration - Immunité électromagnétique Le Moniteur de Pression Artérielle est utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du Moniteur de Pression Artérielle doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement. Environnement Test Niveau de Niveau de électromagnétique d'immunité test IEC60601 conformité conseils Le sol doit être en bois, en béton ou en Contact ± carreaux de Décharge Contact ± 8kV 8kV céramique. Si le sol électrostati est recouvert d’un que (ESD) ±2 kV, ±4 kV, ±2 kV, ±4 matériau IEC ±8 kV, ±15 kV kV, ±8 kV, synthétique, 61000-4-2 air ±15 kV air l’humidité relative doit être d’au moins 30%. ± 2 kV pour la puissance Transitoire / lignes rafale d'approvision électrique nement N/A -rapide 100 kHz CEI fréquence de 61000-4-4 répétition ± 1 kV pour 131 les lignes d'entrée/de sortie Surge IEC 61000-4-5 Chutes de tension, courts-circui ts Interruption s et variations de tension sur les lignes d'entrée de l'alimentati on électrique IEC 61000-4-11 ± 0,5 kV, ±1 kV différentiel mode ligne-ligne 0% UT (Baisse de 100% dans UT) pour 0,5 cycle à 0°, 45°, 90°, 135°,180°, 225°, 270°, et 315° 0% UT (Baisse de 100% dans UT) pour 1 cycle à 0°, N/A -- N/A -- 70% UT (Baisse de 30% dans UT) pour 25/30 cycles à 0° 0% UT 132 (Baisse de 100% dans UT) pour 250/300 cycles à 0° Les champs magnétiques à haute Champ fréquence doivent magnétique être à des niveaux à fréquence 30 A/m, 30 A/m, caractéristiques d'un industrielle 50/60 Hz 50/60 Hz emplacement (50/60 HZ) typique dans un IEC environnement 61000-4-8 commercial ou hospitalier typique. Remarque : UT est la tension du secteur alternatif avant l'application du niveau de test. Guide et déclaration - Immunité électromagnétique Le Moniteur de Pression Artérielle est utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié. Le client ou l'utilisateur du Moniteur de Pression Artérielle doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement comme décrit ci-dessous. Niveau Test Niveau de Environnement de d'immun test électromagnétique conformit ité IEC60601 conseils é 3 Vrms Les équipements de RF 150 kHz à communication RF induite 80 MHz portables et mobiles N/A IEC61000 6 Vrms devraient être utilisés à une -4-6 150 kHz à distance éloigné 80 MHz en de toute partie du système, 133 dehors des bandes ISM y compris les câbles.de toute partie du système, incluant les câbles, que la distance de séparation recommandée calculée à partir de l'équation appropriée pour la fréquence de l'émetteur. Distances de séparation recommandées: 3.5 d P V1 3.5 d P E1 RF rayonnée IEC61000 -4-3 10 V/m 80 MHz à 2,7 GHz 80 MHz à 800 MHz 10 V/m 7 d P E1 800 MHz à 2,7 GHz Où, P estla puissance de sortie maximale de l'émetteur en watts (W) selon le fabricant de l'émetteur et d estla distance de séparation recommandée en mètres (m). Les intensités de champ des émetteurs RF fixes, déterminées par une étude électromagnétique du site a , doivent être inférieures 134 au niveau de conformité dans chaque gamme de fréquences b. Des interférences peuvent se produire à proximité de l’équipement marqué du symbole suivant : Remarque 1: De 80 MHz à 800 MHz, la distance de séparation pour la gamme de fréquences supérieure s'applique. Remarque 2: Ces directives peuvent ne pas s'appliquer à toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes. a Les bandes ISM (industrielles, scientifiques et médicales) comprises entre 0,15 MHz et 80 MHz sont les suivantes : 6,765 MHz à 6,795 MHz ; 13,553 MHz à 13,567 MHz ; 26,957 MHz à 27,283 MHz ; et 40,66 MHz à 40,70 MHz. Les bandes radioamateurs comprises entre 0,15 MHz et 80 MHz sont les suivantes : 1,8 MHz à 2,0 MHz, 3,5 MHz à 4,0 MHz, 5,3 MHz à 5,4 MHz, 7 MHz à 7,3 MHz, 10,1 MHz à 10,15 MHz, 14 MHz à 14,2 MHz, 18,07 MHz à 18,17 MHz, 21,0 MHz à 21,4 MHz, 24,89 MHz à 24,99 MHz, 28,0 MHz à 29,7 MHz et 50,0 MHz à 54,0 MHz. b Les niveaux de conformité dans les bandes de fréquences ISM entre 150 kHz et 80 MHz et dans la plage de fréquences 80 MHz à 2,7 GHz sont destinés à réduire la probabilité que les équipements de communication mobiles/portables puissent causer des interférences lorsqu'ils sont apportés par inadvertance dans les zones de soins. C'est pourquoi un facteur supplémentaire de 10/3 a été utilisé dans les formules utilisées pour calculer la distance de séparation recommandée pour les émetteurs dans ces plages de fréquences. 135 c Les intensités de champ provenant d'émetteurs fixes, tels que les stations de base pour les téléphones radio (cellulaires/sans fil) et les radios mobiles terrestres, les radioamateurs, les émissions de radio AM et FM et les émissions de télévision, ne peuvent pas être prédites théoriquement avec précision. Pour évaluer l'environnement électromagnétique dû aux émetteurs RF fixes, une étude électromagnétique du site doit être envisagée. Lorsque l'intensité du champ mesurée à l'endroit où le Moniteur de Pression Artérielle est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, le Moniteur de Pression Artérielle doit être observé pour vérifier toute utilisation. Lorsque des performances anormales sont observées, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, dans le sens d'une réorientation ou d'un déplacement du moniteur de Pression Artérielle. d Au-delà de la plage de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à 3 V/m. Distances de séparation recommandées entre les équipements de communication RF portables et mobiles et le Moniteur de Pression Artérielle Le Moniteur de Pression Artérielle est utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF rayonnées sont contrôlées. Le client ou l'utilisateur du Moniteur de Pression Artérielle peut aider à empêcher les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les équipements de communication RF portables et mobiles (émetteurs) et le Moniteur de Pression Artérielle comme recommandé ci-dessous, en fonction de l'alimentation maximale de l'équipement de communication. Puissance de Distance de séparation en fonction de la fréquence sortie max. de l'émetteur (m) 136 nominale de l'émetteur (W) 150 kHz à 80 MHz 3 .5 d P V1 80 MHz à 800 MHz 3.5 d P E1 800 MHz à 2,7 GHz d [ 7 ] P E1 0,01 0,12 0,04 0,07 0,1 0,37 0,12 0,23 1 1,17 0,35 0,70 10 3,70 1,11 2,22 100 11,70 3,50 7,00 Pour les émetteurs dont la puissance de sortie maximale n'est pas listée ci-dessus, la distance de séparation recommandée d en mètres (m) peut être estimée en utilisant l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur, où P est la puissance de sortie maximale de l'émetteur en watts (W) selon le fabricant de l'émetteur. Remarque 1: À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la gamme de fréquences supérieure s'applique. Remarque 2: Ces directives peuvent ne pas s'appliquer à toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes. 137 PN：255-07761-00 Version: A July 2024 Shenzhen Viatom Technology Co., Ltd. 4E, Building 3, Tingwei Industrial Park, No.6 Liufang Road, Block 67, Xin'an Street, Baoan District, Shenzhen, 518101, Guangdong, China www.viatomtech.com WellKang Ltd Enterprise Hub, NW Business Complex, 1 Beraghmore Rd. Derry, BT48 8SE, Northern Ireland. Ph: +44(33)3303 1126 &+44(20)32876300 W 1: www.CE-Marking.eu W 2: www.Wellkang.Ltd.uk E1: AuthRep@CE-marking.eu Wellkang Ltd 16 Castle St, Dover, CT16 1PW, England, UK. Ph: +44(20)32876300 ext 1 F:+44(20)76811874 W 1: www.UKCA-marking.com W 2: www.Wellkang.Ltd.uk E: AuthRep@CE-marking.eu ">
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