Bedfont piCObaby Manuel du propriétaire

Smokerlyzer Range
®
Pour utilisation avec piCO™, piCObaby™ et Micro+™
Manuel d’utilisation
Notre famille innove pour la santé de la vôtre.
Définitions
AVERTISSEMENT: Signale une situation potentiellement dangereuse qui, à moins d’être évitée, peut
provoquer une blessure légère ou moyennement grave.
MISE EN GARDE: Signale une situation potentiellement dangereuse qui, à moins d’être évitée, peut
provoquer la détérioration de l’appareil.
REMARQUE: Sert à attirer l’attention des lecteurs sur des informations importantes, à suivre
pendant l’utilisation de l’appareil.
Informations importantes/rappels
REMARQUE: Bedfont®collecte uniquement les données techniques et ne collecte aucune donnée
sur les patients.
AVERTISSEMENT: Merci de lire ce mode d’emploi avant d’utiliser votre appareil.
AVERTISSEMENT: Ne jamais utiliser d’alcool ou d’agents de nettoyage à base d’alcool ou d’autres
solvants organiques, dont les vapeurs endommageraient le capteur électrochimique de l’appareil.
AVERTISSEMENT: Veiller à ne jamais immerger ou éclabousser de liquide cet instrument.
AVERTISSEMENT: Les tests respiratoires doivent impérativement être exécutés avec des accessoires
Bedfont®. Le non-respect de cette consigne risquerait de compromettre la fiabilité des mesures.
AVERTISSEMENT: Les embouts buccaux ne peuvent servir qu’à un seul patient et pour un maximum
de trois tests. Les réutiliser plus longtemps risquerait de compromettre la fiabilité des mesures et
d’augmenter le risque d’infection croisée. Éliminer l’embout buccal après l’avoir utilisé, en
respectant les consignes locales d’élimination des déchets.
AVERTISSEMENT: Pendant le test respiratoire, le patient doit expirer pendant le laps de temps
indiqué par l’appareil. Le non-respect de cette consigne risquerait de compromettre la fiabilité des
mesures.
AVERTISSEMENT: Pour faire en sorte que l’échantillon de souffle soit prélevé au débit qui convient,
tenir l’appareil à la verticale pendant toute la durée du test respiratoire.
AVERTISSEMENT: Ne jamais obstruer les orifices d’échappement de l’appareil. Obstruer ces orifices
risquerait de compromettre la fiabilité des mesures.
MISE EN GARDE: Lors de la sélection d'un accessoire pour le moniteur Smokerlyzer®, veuillez noter
qu'un accessoire non recommandé par Bedfont® peut entraîner une perte de performance et
endommager votre appareil Smokerlyzer®. La garantie du produit ne couvre pas sa défaillance ou les
dommages résultant de l'utilisation d'accessoires non approuvés.
1
MISE EN GARDE: Lors de la sélection d'un accessoire pour le moniteur Smokerlyzer®, veuillez
noter qu'un accessoire non recommandé par Bedfont® peut entraîner une perte de performance et
endommager votre appareil Smokerlyzer®. La garantie du produit ne couvre pas sa défaillance ou les
dommages résultant de l'utilisation d'accessoires non approuvés.
MISE EN GARDE: Veiller à utiliser cet appareil dans les limites de température de fonctionnement et
d’humidité préconisées. Température de fonctionnement : 15°C à 40°C. Humidité de
fonctionnement : 15 à 90% HR (sans condensation).
MISE EN GARDE: Les équipements de communication à radiofréquence portables et mobiles
peuvent avoir une incidence négative sur le fonctionnement des appareils Smokerlyzer®.
REMARQUE: Consulter les directives Bedfont® relatives à la lutte contre les infections et à
l’entretien, pour de plus amples détails à ce sujet.
REMARQUE: Ne pas essayer de modifier cet équipement, de quelque manière que ce soit ou
d'utiliser des accessoires non préconisés par le fabricant. Toute tentative contraire à cette consigne
aurait pour effet d'annuler la garantie et risquerait de compromettre la sécurité de l’appareil.
REMARQUE: Bedfont® propose, sur demande, une formation à la révision destinée au personnel
adéquatement qualifié.
2
Sommaire
Définitions ........................................................................................................................................... 1
Informations importantes/rappels ..................................................................................................... 1
Introduction ........................................................................................................................................ 4
Conformité .......................................................................................................................................... 4
Usage prévu ........................................................................................................................................ 4
Contre-indications............................................................................................................................... 4
Présentation de l’instrument .............................................................................................................. 5
Interface utilisateur ............................................................................................................................ 6
Interface utilisateur ............................................................................................................................ 7
Interface utilisateur ............................................................................................................................ 8
Exécuter un test respiratoire .............................................................................................................. 9
Exécuter un test de l’air ambiant – Micro⁺™ uniquement ............................................................... 13
Profils de patients – Micro+™ uniquement ....................................................................................... 14
Consultation de l’historique – Micro⁺™ uniquement ....................................................................... 17
Changer la date et l’heure – Micro⁺™ uniquement .......................................................................... 18
Modifier le temps d’apnée volontaire – Micro+™ uniquement ........................................................ 19
Modifier les seuils de test respiratoire ............................................................................................. 20
Rappels d’entretien........................................................................................................................... 21
Entretien ........................................................................................................................................... 23
Calibrage ........................................................................................................................................... 24
Spécifications techniques ................................................................................................................. 29
Consignes de sécurité ....................................................................................................................... 30
Environnement ................................................................................................................................. 31
Logiciel COdata+™ – connexion au PC .............................................................................................. 32
Boutons ............................................................................................................................................. 33
Dépannage ........................................................................................................................................ 35
Garantie ............................................................................................................................................ 38
Procédure de retour ......................................................................................................................... 39
Fabricant responsable et coordonnées de contact .......................................................................... 39
3
Introduction
Le mode d’emploi explique comment utiliser les appareils Smokerlyzer® Micro+™, piCO™ et
piCObaby™ et leurs accessoires. Il contient des informations pertinentes sur les appareils, leur
utilisation et leur entretien et notamment, des instructions étape par étape associées à des écrans et
illustrations.
L’appareil Smokerlyzer® piCO™ affiche la concentration de CO en ppm et % COHb. L’appareil
Smokerlyzer® piCObaby™ affiche la concentration de CO en ppm, %FCOHb et %COHb. L’appareil
Smokerlyzer® Micro+™ affiche le CO en ppm, %COHb et %FCOHb. Toutefois, la mesure directe
effectuée par ces appareils ne porte que sur le CO en ppm. Les calculs %COHb et %FCOHb sont basés
sur des données cliniques. Des études cliniques ont montré que retenir sa respiration pendant une
courte période de temps, induit une relation utile entre le monoxyde de carbone et la
carboxyhémoglobine.
Conformité
Les appareils Smokerlyzer® Micro+™, piCO™ et piCObaby™ portent la marque CE, en conformité avec
la directive 93/42/CEE relative aux appareils médicaux.
Veuillez-vous reporter à la rubrique « Informations de sécurité » de ce mode d’emploi pour de plus
amples détails sur la conformité des appareils Smokerlyzer®.
Usage prévu
Les produits piCO™, piCObaby™ et Micro+™ Smokerlyzer® sont des appareils de monoxyde de carbone
expiré multi-patients, destinés aux professionnels de santé participant à des programmes de sevrage
tabagique et de recherche en la matière. Par ailleurs, ils peuvent être utilisés en milieu médical
comme indicateurs d’intoxication oxycarbonée.
Contre-indications
Il n'y a pas de contre-indications connues.
4
Présentation de l’instrument
1. Bouton d’alimentation
2. Port USB (à utiliser avec le logiciel
COdata+™)
3. Affichage
4. Embouchure du piégeur D-piece™
5. Pince du compartiment à piles
5
6. Compartiment à piles
7. Orifice d’échappement
8. Étiquette du fabricant
9. Orifice d’échappement
10. Bouton Réinitialiser
11. Interrupteur de programmation
Interface utilisateur
Micro+™ Smokerlyzer®
1
2
3
4
5
Écran d’accueil
1.
2.
3.
4.
5.
6.
État de la pile
Test respiratoire pour femme enceinte
Test respiratoire normal
Test de l’air ambiant
Profils de patients
Paramètres
6
L’écran Informations affiche des informations sur
le dispositif et le capteur.
6
Interface utilisateur
piCO™ Smokerlyzer®
1
2
Écran d’accueil
1. État de la pile
2. Test respiratoire
3. Paramètres
3
L’écran Informations affiche des informations sur
le dispositif et le capteur.
7
Interface utilisateur
piCObaby™ Smokerlyzer®
1
2
Écran d’accueil
1. État de la pile
2. Test respiratoire pour femme enceinte
3. Paramètres
3
L’écran Informations affiche des informations sur
le dispositif et le capteur.
8
Exécuter un test respiratoire
Allumez l’appareil en appuyant
une fois sur le bouton
d'alimentation.
Appuyez sur l’icône de test
respiratoire affiché, portant le
symbole homme ou femme.
Emboîtez un échantillonneur de souffle D-piece™ et un
nouvel embout buccal SteriBreath™ Eco.
Cet écran peut s’afficher
lorsque le capteur est en cours
de remise à zéro (zéroing).
9
Inspirez et retenez votre souffle
pendant le compte à rebours
prédéfini de 15 secondes.
Appuyez sur le bouton Accueil à
n’importe quel moment pour
annuler le test respiratoire.
Un bip sonore retentit pendant
les trois dernières secondes du
compte à rebours.
Soufflez lentement dans
l’embout buccal, visant à vider
complètement vos poumons.
10
La concentration en ppm et les valeurs équivalentes en
%COHb et / ou %fCOHb augmentent, puis se stabilisent.
Sur les appareils piCO™ et
piCObaby™, les icônes Volume et
Accueil s’affichent au bas de
l’écran à la fin du test.
Sur l’appareil Micro+™, les
icônes Volume, Accueil et
Enregistrer s’affichent au bas de
l’écran à la fin du test.
Si un test respiratoire pour
femmes enceintes a été
effectué sur le Micro+™,
appuyez sur l’icône du fœtus
pour obtenir la lecture du
%FCOHb.
11
Si l’appareil enregistre une
mesure élevée, le son de
l’appareil peut être coupé en
appuyant sur l’icône de volume.
Pour répéter le test
respiratoire, appuyez une fois
sur l’icône Accueil pour revenir
à l’écran d’accueil et répétez les
étapes.
Pour enregistrer la mesure
(Micro+™ uniquement), appuyez
sur l’icône d’enregistrement et
sélectionnez le profil de patient
concerné.
Retirez l’échantillonneur de souffle D-piece™ entre les tests, pour purger le capteur à l'air frais.
Pour éteindre l'appareil, maintenez le bouton d'alimentation enfoncé pendant trois secondes, sachant que
quoi qu’il en soit, l’appareil s’éteint automatiquement au bout de deux minutes d’inactivité pour
économiser la pile.
12
Exécuter un test de l’air ambiant – Micro⁺™ uniquement
L’appareil Micro+™ Smokerlyzer® permet
aussi de vérifier la concentration de CO
dans l’air ambiant. Cette analyse est
particulièrement utile, quand le résultat
du test respiratoire d’un patient
s’annonçant comme étant non-fumeur
correspond à celui d'un fumeur et
suggère une exposition possible au CO
présent dans l’air ambiant.
Il suffit d’appuyer sur l’icône de l’air
ambiant affichée.
Cet écran peut s’afficher lorsque le
capteur est en cours de remise à zéro
(zéroing).
L’appareil Micro⁺™ procède alors à la
mesure en temps réel de l'air ambiant.
Pour mettre fin au test, appuyez sur
l’icône Accueil.
Bedfont® ne recommande pas d’utiliser le test de l'air ambiant comme seule mesure du tabagisme passif.
13
En effet, la très haute tendance à la dispersion du CO produit par un fumeur, peut aboutir à des relevés
faussement négatifs.
Profils de patients – Micro+™ uniquement
La liste des profils de patients enregistrés
dans l’appareil s’affiche ici. Pour
consulter les informations relatives à un
patient, appuyez sur le bloc
correspondant au profil du patient
concerné.
Pour modifier le nom du patient,
appuyez sur l'icône de la zone de texte.
Appuyez sur les lettres requises. Cliquez
sur l'icône de sauvegarde pour confirmer
ou sur la flèche de retour pour revenir.
14
Une fois que le nom du profil du patient
a été mis à jour, il s’affichera lorsque
vous consultez l’écran du profil du
patient.
Si l’option « démarrer le test respiratoire
» affichée est sélectionnée, le test
respiratoire est automatiquement
enregistré sur le profil. Une fois le type
de test respiratoire affecté au patient, un
seul symbole s’affiche.
Pour accéder à l’historique des tests
respiratoires du patient, appuyez sur
l’icône Graphique. L’historique de tests
du patient s’affiche.
15
Pour supprimer un profil de patient,
appuyez sur l’icône Supprimer. Pour
confirmer, appuyez une deuxième fois
sur l’icône Supprimer.
Une fois la suppression confirmée, le
profil du patient n’apparaîtra plus dans la
liste des profils de patients.
16
Consultation de l’historique – Micro⁺™ uniquement
Pour accéder à ces relevés, appuyez sur
l’icône Paramètres.
Appuyez sur l’icône d’historique.
L’appareil Micro+™ enregistre les relevés
effectués dans un historique d’une
capacité de 150 mesures.
17
Changer la date et l’heure – Micro⁺™ uniquement
Appuyez sur l’icône
Paramètres.
Appuyez sur l’icône
Date/heure.
Sélectionnez j-m-a (d-m-y)
ou m-j-a (m-d-y) pour le
format de date et 12 h ou
24 h pour le format de
l’heure.
Le réglage de la date et de
l’heure s’effectue en
sélectionnant le chiffre à
changer et en appuyant sur
les icônes de flèche vers le
haut ou vers le bas pour
augmenter ou diminuer la
valeur affichée. Appuyez sur
l’icône Enregistrer pour
enregistrer les nouveaux
paramètres.
18
Modifier le temps d’apnée volontaire – Micro+™ uniquement
Appuyez sur l’icône
Paramètres.
Appuyez sur l’icône d’apnée
volontaire.
À l’aide des flèches, ajustez
le temps d’apnée volontaire.
Appuyez sur l’icône
Enregistrer pour enregistrer
les modifications.
19
Modifier les seuils de test respiratoire
Couleur du
feu tricolore
Description
Vert
Orange
1 Rouge
2 Rouge
Non-fumeur
Fumeur limite
Fumeur – faible accro
Fumeur –
modérément accro
Fumeur – fortement
accro
Fumeur – très
fortement accro
3 Rouge
3 Rouge
clignotant
Mesure (ppm)
piCO™ &
piCObaby™
+
Micro ™
0-6
0-3
7-9
4-6
10 - 15
7 - 10
16 - 25
11 - 15
26 - 35
16 - 25
36 +
26 +
Ce tableau illustre les seuils
de test respiratoire
prédéfinis.
Appuyez sur l’icône
Paramètres.
Pour modifier les seuils de
test respiratoire, appuyez
sur l’icône Feu tricolore.
20
Après les réglages, appuyez
sur l’icône Enregistrer.
Rappels d’entretien
Rappel d’intervalle de
remplacement de
l’échantillonneur de
souffle D-piece™
L’échantillonneur de souffle
D-piece™ doit être remplacé
tous les 30 jours. Ce rappel
s’affiche au démarrage de
l’appareil.
Rappel d’intervalle de
remplacement du capteur
Ce rappel s’affiche au
démarrage de l’appareil, si le
capteur approche de sa date
de remplacement.
Après 60 jours consécutifs
d’affichage, ce rappel est
remplacé par l’alarme « date
rouge ».
21
Rappel d’intervalle
dépassé de remplacement
du capteur
Ce rappel s’affiche au
démarrage de l’appareil, si le
capteur doit être remplacé.
Ce rappel ne peut pas être
contourné.
Appuyez sur l’icône Accueil
pour démarrer la calibration
de l’appareil.
Rappel Effectuer la
calibration
Ce rappel s’affiche si vous
appuyez sur l’icône Accueil
sur l’écran Dépassement du
délai de changement de
capteur. Appuyez sur la
flèche droite pour accéder à
la calibration.
Ce rappel s’affiche
également 6 mois après la
calibration, si le capteur n’a
pas été changé.
22
Entretien
Entretien régulier
1. Les embouts buccaux ne peuvent servir qu’à un seul patient et pour un maximum de trois
tests.
2. Les mains doivent être lavées régulièrement, conformément aux pratiques de lutte contre
les infections.
3. Ne pas essayer de modifier cet équipement, de quelque manière que ce soit ou d'utiliser des
accessoires non préconisés par le fabricant. Toute tentative contraire à cette consigne aurait
pour effet d'annuler la garantie et risquerait de compromettre la sécurité de l’appareil.
4. Bedfont® propose, sur demande, une formation à la révision destinée au personnel
adéquatement qualifié.
5. Maintenir enfoncé le bouton de réinitialisation pendant 30 secondes provoque la
réinitialisation totale de l’appareil, l’effacement des données enregistrées et la restauration
de ses paramètres d’usine. Après une réinitialisation, les paramètres de date et d’heure
doivent être à nouveau configurés et l’appareil doit être calibré avant de pouvoir servir.
6. Changer les piles dès l’apparition du symbole de pile déchargée.
7. Bedfont® préconise le retrait des piles en cas d'inutilisation prolongée de l'appareil, afin
d’éviter le risque de fuite.
8. Remplacer l’échantillonneur de souffle D-piece™ tous les 30 jours ou en cas de salissures ou
contamination visibles. Au démarrage, les appareils piCO™, piCObaby™ et Micro⁺™
Smokerlyzer® rappellent le besoin de remplacer l’échantillonneur de souffle D-piece™, le cas
échéant. Voir l’icône « remplacer l’échantillonneur de souffle D-piece™ ».
9. Le capteur doit être remplacé tous les cinq ans. 60 jours avant le remplacement du capteur,
l’icône de « compte à rebours avant remplacement du capteur » s'affiche, avec la date à
laquelle le capteur devra être remplacé. Pour ignorer cette consigne, appuyez sur l’icône
Accueil jusqu’à l’affichage de la date à laquelle le capteur doit être remplacé et de l’icône «
Remplacer le capteur ». Remplacez le capteur si vous avez été formé par un ingénieur agréé
Bedfont® pour le faire. Dans le cas contraire, faites appel à Bedfont® ou à son représentant
le plus proche.
Nettoyage
1.
2.
3.
23
Les produits Smokerlyzer® sont moulés en association avec la technologie additif
antimicrobien, qui optimise leur capacité de lutte contre les infections et leur efficacité
contre les bactéries. Bedfont® recommande d'essuyer l'instrument, ainsi que les
surfaces externes de la D-piece™ entre chaque test patient avec une lingette sans alcool
spécialement conçue à cet effet. Une liste de lingettes approuvées peut être consultée
ici: https://www.bedfont.com/cleaning-bedfont-devices
L’échantillonneur de souffle D-piece™ ne doit pas être stérilisé.
NE JAMAIS utiliser d’alcool ou de produits à base d’alcool ou d'autres solvants
organiques. L’exposition à long terme à ces vapeurs endommagerait le capteur CO du
dispositif.
Veiller à ne jamais immerger ou éclabousser de liquide cet instrument.
Calibrage
Les appareils Smokerlyzer® doivent être calibrés entre 17°C et 25°C. Si la température est trop basse pour
pouvoir les calibrer (< 17°C), un thermomètre bleu s’affiche.
Déplacez l’appareil Smokerlyzer® vers un endroit où il fait plus chaud et réessayez un peu plus tard. Si
l’appareil est trop chaud pour être calibré (> 25°C), un thermomètre rouge s’affiche. Déplacez l’appareil
Smokerlyzer® vers un endroit où il fait plus frais et réessayez un peu plus tard.
Allumez l’appareil en appuyant
une fois sur le bouton
d'alimentation.
Appuyez sur l’icône Paramètres.
Appuyez cinq fois sur l’icône
Calibration pour activer la
fonction.
Appuyez une fois sur l’icône
Cylindre pour poursuivre.
24
Si la température de l’appareil
est trop faible pour la
calibration, le thermomètre
bleu s’affiche. Réessayez plus
tard quand le dispositif aura eu
le temps de chauffer. Si le
problème persiste, contactez
Bedfont® ou votre fournisseur
le plus proche.
Si la température de l’appareil
est trop élevée pour la
calibration, le thermomètre
rouge s’affiche. Réessayez plus
tard quand le dispositif aura eu
le temps de refroidir. Si le
problème persiste, contactez
Bedfont® ou le fournisseur le
plus proche.
Une fois que cela a été réalisé
avec succès, l’appareil procède
ensuite à la calibration du point
zéro. Le gaz ne doit pas être
appliqué à ce moment.
25
La première étape de la
procédure de calibration
s’affiche à l’écran. Suivez les
consignes affichées pour
terminer la procédure de la
calibration.
Vérifiez que la valve de réglages
fins est en position fermée.
Vissez la valve de réglages fins
et le débitmètre sur la bouteille
de gaz. Le meilleur moyen
consiste à visser la bouteille de
gaz sur la valve.
Appuyez sur le symbole « test
respiratoire » affiché pour
démarrer le test respiratoire.
26
Quand le symbole « Expirer »
vous y invite, ouvrez la valve de
réglages fins ou le régulateur.
Laissez le gaz s’écouler à 1 litre par minute.
Laissez le gaz parcourir l'instrument pendant toute
la durée de l’essai, tout en continuant à surveiller le
debit.
Si la valeur finale affichée est inférieure à 15 ppm
ou supérieure à 25 ppm, arrêtez l’essai et procédez
à la calibration du dispositif en suivant les consignes
ou renvoyez-le à Bedfont® pour une calibration
gratuite.
27
L’affichage de l’icône case
cochée indique que la
calibration a réussi. Appuyez sur
l’icône Accueil pour revenir à
l’écran d’accueil.
L’affichage de l’icône Croix
rouge indique que la calibration
a échoué. Appuyez sur l’icône
de la flèche tournante pour
faire une nouvelle tentative de
calibration. Si le problème
persiste, consultez la rubrique «
Dépannage » ou contactez Le
fournisseur de produits
Bedfont® le plus proche.
Revenez à l’écran d’accueil en
appuyant sur l’icône Accueil.
28
Spécifications techniques
Plages de concentration
Affichage
Principe de détection
Répétabilité
Précision
Alimentation
Temps de réponse T90
Température de fonctionnement
Température de stockage/transport
Pression de fonctionnement/de
stockage/de transport
Humidité de fonctionnement
Humidité de stockage/transport
Durée de vie prévue du capteur
Sensibilité du capteur
Dérive du capteur
Dimensions
Poids
Matériaux
Interférence croisée H₂
*Selon la valeur la plus élevée
29
piCO™
piCObaby™
Micro+™
0-150 ppm
0-150 ppm
0-500 ppm
Écran tactile couleur
Capteur électrochimique
≤ ± 5%
≤ ± 2 ppm/5%*
3 piles AA (LR6 ou équivalente) ; jusqu’à 1000 minutes
1 pile bouton Lithium CR2032
< 30 secondes
15°C à 40°C
0 à 50°C
Atmosphérique ± 10%
15 à 90% HR (sans condensation)
0 à 95% (sans condensation)
Cinq ans
1 ppm
< 5% par an
Approx. 37 mm X 77 mm X 140 mm
Approx. 215 g (piles incluses)
Boîtier: mélange polycarbonate/ABS Additif antimicrobien
Échantillonneur de souffle
D-piece™: polypropylène
SteriBreath™ Eco: papier
OneBreath™: polypropylène
≤ 6%
Consignes de sécurité
Degré de protection contre les chocs électriques
Partie appliquée de type BF
Type de protection contre les chocs électriques
Équipement à alimentation interne
Degré de protection contre les infiltrations de
liquides
IPX0 – non protégée contre l’infiltration d’eau
Degré d’application de sécurité en présence de
mélanges anesthésiques inflammables à base d’air,
d’oxygène ou de protoxyde d’azote
Cet équipement ne convient pas à une utilisation en
présence de mélanges inflammables.
Consulter le mode d'emploi électronique
Ce dispositif est doté d’un émetteur à
radiofréquence (RF) (Bluetooth)
Marquage CE
EC-REP
Courant continu
Éliminer conformément aux règles relatives aux DEEE
Numéro de série
Identification unique de l'appareil
Fabricant
Date de fabrication
Indicateur de dispositif médical
30
Logo Bedfont®
Environnement
Les produits piCO™, piCObaby™ et Micro+™ Smokerlyzer® sont conformes à la directive 93/42/EEC
relative aux dispositifs médicaux telle que modifiée par la directive 2007/47/EC et la norme EN
60601-1-2 sur la compatibilité électromagnétique des dispositifs médicaux.
AVERTISSEMENT : Les équipements de communication RF portables (y compris les périphériques
tels que les câbles d’antennes et les antennes extérieures) ne doivent pas être utilisés à moins de 30
cm (12 pouces) d’un élément du piCO™, piCObaby™ et Micro+™ Smokerlyzer®, y compris les câbles
indiqués par le fabricant. Dans le cas contraire, il y aura une dégradation des performances de cet
appareil. Si nécessaire, cet appareil sera déplacé pour éviter les interférences.
Conseils et déclaration du fabricant : Immunité électromagnétique (CEI 60601-1-2)
Les moniteurs Smokerlyzer® ont été conçus pour un usage dans l’environnement électromagnétique ci-dessous. Il
appartient au client ou à l’utilisateur de l'appareil Smokerlyzer® de veiller à ce qu’il soit utilisé dans cet
environnement.
Essai d’immunité
Niveau d’essai CEI 60601
Niveau de
conformité
Émissions rayonnées
EN55011:2007
30MHz to 1GHz
Respecté ou dépassé None
Immunité rayonnée
EN61000-4-3:2006 +
A1:2008 + IS1 2009 +
A2:2010
10V/m (1kHz 80%) 80MHz –
2.7GHz
385 MHz 27 V/m PM 18 Hz
450 MHz 28 V/m FM 1 kHz sine
710 MHz 9 V/m PM 217 Hz
745 MHz 9 V/m PM 217 Hz
780 MHz 9 V/m PM 217 Hz
810 MHz 28 V/m PM 18 Hz
870 MHz 28 V/m PM 18 Hz
930 MHz 28 V/m PM 18 Hz
1720 MHz 28 V/m PM 217 Hz
1845 MHz 28 V/m PM 217 Hz
1970 MHz 28 V/m PM 217 Hz
2450 MHz 28 V/m PM 217 Hz
5240 MHz 9 V/m PM 217 Hz
5500 MHz 9 V/m PM 217 Hz
5785 MHz 9 V/m PM 217 Hz
Respecté ou dépassé Les équipements portant
les symboles suivants
peuvent nuire au bon
fonctionnement du
dispositif:
Immunité aux champs
magnétiques à la fréquence
du réseau
EN61000-4-8:2010
30 A/m Équipement sensible aux
champs magnétiques
Respecté ou dépassé None
ESD
EN61000-4-2:1995+A1+A2
8 kV contact 2, 4, 8, 15 kV air
Respecté ou dépassé None
31
Electromagnetic
environment – guidance
Logiciel COdata+™ – connexion au PC
Insérez une des extrémités du câble de connexion
dans le port USB de la partie supérieure de
l’appareil Smokerlyzer®.
Insérez l’autre extrémité dans le port USB du PC.
Avant de lancer le logiciel, vérifiez que le produit Smokerlyzer® est connecté au PC et allumé.
Double-cliquez sur l’icône COdata+™ du PC pour lancer le programme. Pour savoir comment utiliser
le logiciel COdata+™, consultez la documentation fournie. Nous vous recommandons de télécharger
et d'installer ce logiciel sur un ordinateur autonome, non connecté à un réseau, afin de garantir un
niveau de sécurité optimal pour les données des patients. Si ce logiciel doit être installé sur un
réseau partagé, assurez-vous de créer un compte de domaine ainsi qu’un compte de produit Bedsoft
avec un mot de passe sécurisé afin de protéger les données des patients.
32
Boutons
Description
État des piles :
chargées
piCO™
piCObaby™
Micro+™
N/A
N/A
N/A
%COHbN/A ading
N/A
%FC
État des piles :
faible charge
État des piles :
déchargées
Test respiratoire
Test de l’air
ambiant
Paramètres
Profils de patients
Consulter les profils
de patients
Inspirer
N/A reading
Retenir son souffle
Compte à rebours
Expirer
Relevé ppm
Relevé %COHb
Affichage %fCOHb
Relevé %fCOHb
Relevé CO ambiant
Accueil
33
N/A
N/A
N/A
Br a
C
™
N/A
Changer
l’échantillonneur de
souffle D-piece™
Modifier les seuils
du feu tricolore
Enregistrer
Modifier le temps
d'apnée volontaire
Historique
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
Couper le son
Étape suivante
Température faible
Température élevée
Nombre de jours
avant
remplacement du
capteur
Remplacer le
capteur
Calibrer l’appareil
Raccorder le
débitmètre à la
bouteille de gaz
Raccorder
l’adaptateur de
calibration à
l’échantillonneur de
souffle D-piece™
Raccorder
l’échantillonneur
souffle D-piece™ à
l’appareil et ouvrir
le robinet de la
bouteille de gaz
34
Calibrage du
dispositif
Calibration réussi
Échec de la
calibration
Réessayer la
calibration
Version du
microprogramme
N/A = Non disponible sur cet appareil
Dépannage
Le dispositif ne démarre pas
Si le dispositif ne démarre pas comme prévu, vérifiez que les symboles de pile faible ou déchargée ne sont pas
affichés et remplacez les piles en cas de besoin.
Veiller à insérer les piles dans
le bon sens, conformément
aux symboles de polarité
moulés dans le plastique.
Échec de la remise à zéro
Si la remise à zéro a échoué,
appuyez sur l’icône de
Réessayer.
Si la remise à zéro échoue à
nouveau, contactez Bedfont®
ou son distributeur local pour
35
obtenir de l’aide.
Relevés élevés pour un non-fumeur
Un test respiratoire effectué sur un non-fumeur révélant la présence de CO peut être révélateur des situations
suivantes:
1. Forte concentration de CO dans l’air ambiant (provoquée par un appareil de combustion défectueux ou
des gaz d’échappement, par exemple).
2. Effets du tabagisme passif.
3. Appareil contaminé par de l’alcool ou une autre substance organique.
4. Le souffle du patient contient peut-être une forte concentration d’hydrogène pouvant provenir de son
système digestif.
5. Possibilité de capteur hors spécifications (voir ci-dessous).
Capteur hors specifications
Les produits Smokerlyzer® sont calibrés avant de quitter Bedfont®. Si vous doutez de l’exactitude des relevés de
votre appareil et disposez d'un autre appareil, nous vous recommandons toutefois de refaire le test avec l’autre
appareil pour en comparer les mesures. Vous pouvez également en vérifier le fonctionnement de l’appareil à
l'aide du gaz étalon Bedfont® ou le renvoyer à Bedfont®. Vous aurez besoin du gaz étalon monoxyde de carbone
à 20 ppm dans l’air Bedfont® et de suivre la procédure ci-dessous.
1.
Vérifiez que valve de réglages fins est en position
fermée.
36
2.
37
Vissez la valve de réglages fins et le débitmètre
sur la bouteille de gaz. Le meilleur moyen
consiste à visser la bouteille de gaz sur la valve.
3.
Appuyez sur le
symbole « test
respiratoire » affiché
pour démarrer le
test respiratoire.
4.
Quand le symbole «
Expirer » vous y
invite, ouvrez la
valve de réglages
fins ou le régulateur.
5.
Laissez le gaz
s’écouler à 1 litre par
minute.
6.
7.
Laissez le gaz
parcourir
l'instrument
pendant toute la
durée de l’essai, tout
en continuant à
surveiller le débit.
Si la valeur finale affichée est inférieure à 15 ppm
ou supérieure à 25 ppm, arrêtez l’essai et
procédez à la calibration du dispositif en suivant
les consignes ou renvoyez-le à Bedfont® pour une
calibration gratuite.
Garantie
Les appareils piCO™, piCObaby™ et Micro⁺™ Smokerlyzer® (exclusion étant faite des piles), sont
assortis d’une garantie pièces et main-d'œuvre prévue par Bedfont® Scientific Limited, les couvrant
pendant une période de 5 ans à partir de la date d’expédition. Cette garantie se limite exclusivement
à la réparation ou au remplacement par Bedfont®, à sa discrétion, de toute pièce étant couverte par
cette garantie, à condition toutefois que ladite pièce soit renvoyée intacte et en port prépayé, à
Bedfont® ou son représentant le plus proche.
Tout retrait d’étiquette de sécurité, toute réparation, modification, ou intervention sur ses produits
par du personnel non autorisé, au même titre que leur détérioration consécutive à un mauvais
usage, à une négligence ou un accident, entraîneraient automatiquement l’annulation de cette
garantie.
Ne jamais éliminer un instrument électronique ou des batteries par la filière d’élimination
des ordures ménagères. À la fin de la vie utile du produit, contactez Bedfont® ou ses
distributeurs pour en obtenir les instructions d’élimination.
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Procédure de retour
Veuillez contacter Bedfont® ou son distributeur local pour obtenir des instructions sur le renvoi des
produits.
Fabricant responsable et coordonnées de contact
Bedfont® Scientific Ltd.
Station Yard, Station Road,
Harrietsham,
Maidstone, Kent,
ME17 1JA
Royaume-Uni
39
www.bedfont.com
ask@bedfont.com
0044 1622 851122
est. 1976
Pour une démonstration gratuite de Smokerlyzer , veuillez contacter Bedfont
ou votre revendeur local. Contributions scientifiques à la santé.
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www.bedfont.com
Tel:+44 (0)1622 851122
Email: ask@bedfont.com
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Station Road, Harrietsham, Maidstone,
Kent, ME17 1JA England
Tel: +44 (0)1622 851122 Fax: +44 (0)1622 854860
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Emergo Europe B.V.
Westervoortsedijk 60
6827 AT Arnhem
The Netherlands.
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Numéro 15 - Septembre 2024, Part No: LAB679_FR
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Immatriculée : en Angleterre et au Pays de Galles N° d’inscription au registre du commerce : 1289798
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