Verathon GlideScope Video Monitor Manuel utilisateur

Bronchoscopes à usage unique BFlexTM
avec moniteur vidéo GlideScope
Manuel d’utilisation et de maintenance
0900-4868-FRCA REV-10
BFlex
Bronchoscopes à usage unique avec
moniteur vidéo GlideScope
Manuel d’utilisation et de maintenance
Date d’effet : 5 juin 2023
Attention : la loi fédérale des États-Unis limite la vente de
ce dispositif aux médecins ou sur prescription médicale.
Coordonnées
Pour en savoir plus sur le système GlideScope,veuillez contacter le
Service client de Verathon ou consulter la page verathon.com/service-and-support.
Verathon Inc.
20001 North Creek Parkway
Bothell, WA 98011 États-Unis
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970 Fax
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Copyright © 2023 Verathon Inc. Tous droits réservés. Aucune partie de ce manuel ne peut être copiée ni transmise de quelque
manière que ce soit sans le consentement explicite écrit de Verathon Inc.
GlideScope, Bflex, Verathon et les symboles associés sont des marques commerciales de Verathon Inc. L’ensemble des autres
marques et noms de produits sont des marques ou des marques déposées appartenant à leurs détenteurs respectifs.
Les produits Verathon Inc. présentés ou décrits dans ce manuel ne sont pas tous disponibles à la vente commerciale dans tous
les pays.
Remarque : le BFlex 2.8 ne porte pas la marque CE pour la vente dans les régions suivantes : UE
Les informations contenues dans le présent manuel sont susceptibles d'être modifiées à tout moment sans préavis. Pour obtenir
les informations les plus récentes, consultez la documentation disponible en ligne sur verathon.com/service-and-support.
Table des matières
INFORMATIONS IMPORTANTES.......................................................................................................................1
Description du produit........................................................................................................................................1
Utilisation prévue................................................................................................................................................1
Groupe cible de patients....................................................................................................................................1
Utilisation prévue, environnement et population d’utilisateurs...........................................................................1
Contre-indications..............................................................................................................................................1
Performances essentielles.................................................................................................................................2
Environnements de l’utilisation prévue...............................................................................................................2
Déclaration de prescription.................................................................................................................................2
Informations pour l'ensemble des utilisateurs....................................................................................................2
Avertissements et mises en garde.....................................................................................................................2
INTRODUCTION.................................................................................................................................................10
Pièces et accessoires du système................................................................................................................... 11
Paramètres de langue......................................................................................................................................12
Composants du bronchoscope.........................................................................................................................13
Boutons, icônes et connexions du moniteur vidéo...........................................................................................14
CONFIGURATION..............................................................................................................................................18
Inspection initiale........................................................................................................................................18
Montage du système (facultatif).................................................................................................................19
Charge de la batterie du moniteur..............................................................................................................22
Connectez le câble et le bronchoscope.....................................................................................................22
Connexion à un moniteur externe (facultatif).............................................................................................25
Configuration des paramètres utilisateur...................................................................................................26
Test de fonctionnement..............................................................................................................................27
Manuel d’utilisation et de maintenance: Table des matières
i
0900-4868-FRCA REV-10
UTILISATION DU DISPOSITIF..........................................................................................................................29
Procédure 1. Préparation du système GlideScope...................................................................................30
Procédure 2. Positionnement de la poignée et commandes....................................................................31
Procédure 3. Insertion par le biais d’une sonde ou d’un cathéter (facultatif)............................................32
Procédure 4. Insertion et flexion du bronchoscope..................................................................................33
Procédure 5. Introduction de liquides ou d’accessoires (facultatif)...........................................................34
Procédure 6. Utilisation des fonctions d’enregistrement et de capture d’image (facultatif)......................36
Procédure 7. Retrait du bronchoscope.....................................................................................................37
Procédure 8. Utilisation de la fonction de lecture (facultatif).....................................................................38
RETRAITEMENT................................................................................................................................................39
MAINTENANCE ET SÉCURITÉ........................................................................................................................40
Inspections régulières......................................................................................................................................40
Batterie du moniteur vidéo GlideScope............................................................................................................40
Logiciel du système..........................................................................................................................................40
Réparation du dispositif....................................................................................................................................41
Mise au rebut du dispositif................................................................................................................................41
GARANTIE..........................................................................................................................................................42
CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT..............................................................................................................44
Caractéristiques des composants....................................................................................................................44
Caractéristiques de la batterie..........................................................................................................................51
Compatibilité électromagnétique......................................................................................................................52
GLOSSAIRE........................................................................................................................................................55
ii
0900-4868-FRCA REV-10
Informations importantes
Description du produit
L’appareil GlideScope BFlex est un système de bronchoscope composé d’un bronchoscope à usage
unique, d’un moniteur vidéo réutilisable et d’un câble réutilisable. Cet appareil est conçu pour fournir
une visualisation en temps réel et un enregistrement pour une vaste gamme de procédures sur les
voies aériennes.
Utilisation prévue
Les bronchoscopes à usage unique GlideScope BFlex sont conçus pour fonctionner avec un moniteur
vidéo, associé à des accessoires endoscopiques non motorisés et d’autres équipements auxiliaires,
pour l’endoscopie dans les voies aériennes et l’arbre trachéobronchique.
Groupe cible de patients
Le système GlideScope BFlex à usage unique est conçu pour une utilisation en milieu hospitalier.
Le bronchoscope GlideScope BFlex est un appareil à usage unique conçu pour une utilisation chez
les adultes, le BFlex 2.8 étant également conçu pour une utilisation pédiatrique (de 6 mois à 6 ans).
Il a été vérifié et validé pour les tailles de sondes endotrachéales (SET) et d’accessoires endoscopiques
(AE) suivantes :
DIAMÈTRE INTÉRIEUR MINIMUM DE LA SET
LARGEUR MINIMALE DU CANAL
DE TRAVAIL DE L’AE
BFlex 2.8
4,0 mm
—
BFlex 3.8
5,0 mm
1,2 mm
BFlex 5.0
6,0 mm
2,1 mm
BFlex 5.8
7,0 mm
3,0 mm
MODÈLE
Remarque : il n’est pas garanti que les instruments sélectionnés uniquement avec ces dimensions
d’instrument seront compatibles.
Utilisation prévue, environnement et
population d’utilisateurs
Le bronchoscope à usage unique GlideScope BFlex est conçu pour une utilisation en hôpital par des
médecins formés à l’utilisation de l’équipement endoscopique.
Contre-indications
Le bronchoscope à usage unique GlideScope BFlex 2.8 ne comporte pas de canal de travail et ne peut
donc pas être utilisé à des fins thérapeutiques.
Manuel d’utilisation et de maintenance: Informations importantes
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0900-4868-FRCA REV-10
Performances essentielles
Les performances essentielles du bronchoscope à usage unique GlideScope BFlex sont la visualisation
des voies aériennes et de l’arbre trachéobronchique ainsi que certaines procédures telles que
l’aspiration et l’utilisation d’accessoires endoscopiques ayant une taille adaptée pour fonctionner
avec les dimensions du bronchoscope.
Environnements de l’utilisation prévue
Le système de bronchoscope à usage unique GlideScope BFlex est conçu pour être utilisé dans des
environnements de soins professionnels tels que les hôpitaux.
Déclaration de prescription
Attention : la loi fédérale des États-Unis limite la vente de ce dispositif aux médecins ou sur
prescription médicale.
Informations pour l'ensemble des utilisateurs
Verathon recommande à tous les utilisateurs de respecter les consignes suivantes :
• Lire le manuel avant d’utiliser l’équipement.
• Demander conseil à une personne qualifiée.
• S’entraîner à utiliser le bronchoscope sur un mannequin avant de passer à une utilisation clinique.
• Acquérir de l’expérience clinique sur des patients dont les voies aériennes sont normales.
Avertissements et mises en garde
Les avertissements indiquent un risque de blessure, de décès ou d’autres effets indésirables graves
lors de l’utilisation ou de l’utilisation inappropriée du dispositif. Les mises en garde indiquent que
l'utilisation ou l’utilisation inappropriée du dispositif risque d'entraîner un problème potentiel, tel qu'un
dysfonctionnement, une panne ou un endommagement du produit.
2
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Avertissements : Utilisation
AVERTISSEMENT
Avant chaque utilisation, vérifiez que l’instrument fonctionne correctement et ne présente
aucun signe de dommage. N’utilisez pas ce produit si le dispositif semble être endommagé.
La maintenance doit être effectuée par des techniciens qualifiés.
Veillez en permanence à ce que des méthodes et du matériel alternatifs de gestion des
voies aériennes soient disponibles.
Signalez toute suspicion de défaut au Service client de Verathon. Pour obtenir leurs
coordonnées, consultez la page verathon.com/service-and-support.
AVERTISSEMENT
Moniteur uniquement : utilisez uniquement un lecteur USB passif. N’utilisez pas de clés USB
alimentées par une autre source externe.
AVERTISSEMENT
Aucune modification de cet équipement n'est autorisée.
AVERTISSEMENT
N'utilisez pas l'adaptateur d'alimentation en présence d'anesthésiques inflammables.
AVERTISSEMENT
Verathon n’a effectué aucune analyse pour déterminer la compatibilité du système avec les
environnements dans lesquels un équipement d’imagerie par résonance magnétique (IRM)
est installé. Pour cette raison, le propriétaire du système doit l’exclure de tout environnement
à résonance magnétique (RM).
AVERTISSEMENT
Les signaux vidéo produits et utilisés par ce système sont conçus pour positionner le
dispositif uniquement. N’utilisez pas le système comme seule méthode de diagnostic
de toute pathologie.
AVERTISSEMENT
N'utilisez pas ce système pendant la défibrillation.
Manuel d’utilisation et de maintenance: Informations importantes
3
0900-4868-FRCA REV-10
AVERTISSEMENT
Moniteur uniquement : le moniteur externe doit être un dispositif médical approuvé.
AVERTISSEMENT
Deux surfaces de l’extrémité du bronchoscope en contact avec le patient peuvent dépasser
41 °C (106 °F) dans le cadre du fonctionnement normal :
La première zone concernée est la zone lumineuse entourant la caméra dans l’extrémité.
En cas d’utilisation conforme, un contact continu avec cette zone est improbable, car si des
tissus entrent en contact avec cette zone, une vue utilisable serait perdue. Il faudrait alors
ajuster les dispositifs pour retrouver la distance de travail requise pour une vue utilisable.
La deuxième zone est la zone de l’extrémité qui entoure la caméra, mais qui est en dehors
de son champ visuel. Un contact continu avec cette zone est improbable, car le produit
n’est généralement pas maintenu immobile pendant une période prolongée et parce qu’il
y a normalement un petit espace entre la zone et le tissu adjacent.
Pour éviter des dommages thermiques, tels qu'une brûlure des tissus muqueux, évitez un
contact continu prolongé avec ces zones de l'extrémité du bronchoscope.
AVERTISSEMENT
N'utilisez pas ce système pour administrer des gaz anesthésiques hautement inflammables
au patient. Cela peut causer des blessures au patient.
AVERTISSEMENT
N'exercez pas de force excessive lors de l'insertion, du positionnement ou du retrait du
bronchoscope à usage unique ou des accessoires. L’exercice d’une force excessive contre
toute résistance pourrait endommager le produit, y compris des dommages de l’extrémité
distale ou son détachement.
AVERTISSEMENT
En cas d'aspiration, limitez le niveau de vide à 85 kPa (638 mmHg) ou moins. Les niveaux
de vide supérieurs peuvent rendre plus difficile l'arrêt de l'aspiration s'il est nécessaire.
AVERTISSEMENT
N'utilisez pas des composants endoscopiques actifs tels que des sondes laser ou des
dispositifs électrochirurgicaux avec ce système. Cette utilisation peut causer des blessures
du patient ou endommager le système.
4
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AVERTISSEMENT
N’introduisez pas des accessoires dépassant la largeur maximale de l’accessoire indiquée
dans la section Spécifications du produit ou sur l’étiquette de l’emballage du bronchoscope.
AVERTISSEMENT
N'avancez pas le bronchoscope alors que les accessoires endoscopiques dépassent de
l'ouverture de l'extrémité distale. Les mouvements d’accessoire en résultant peuvent blesser
le patient.
AVERTISSEMENT
Procédez avec précautions lors du retrait des accessoires endoscopiques du patient.
AVERTISSEMENT
Avant de retirer le bronchoscope, placez l'extrémité distale dans une position droite neutre.
Lors du retrait, ne touchez pas le levier de commande. Toute courbure de l’extrémité distale
pourrait blesser le patient.
AVERTISSEMENT
En cas de dysfonctionnement pendant l'utilisation, ne poursuivez pas la procédure. Placez
l'extrémité distale dans une position droite neutre, puis retirez lentement le bronchoscope
sans toucher le levier de commande.
AVERTISSEMENT
Regardez toujours l'écran vidéo avec attention lors de l'avancement ou du retrait du
bronchoscope, de la flexion de l'extrémité distale ou de l'aspiration. Dans le cas contraire,
il existe un risque de blessure du patient.
AVERTISSEMENT
Avant d'éliminer un bronchoscope, assurez-vous qu'aucune pièce de la caméra,
de l'extrémité distale ou de la sonde d'insertion ne manque.
Manuel d’utilisation et de maintenance: Informations importantes
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0900-4868-FRCA REV-10
Avertissements : Retraitement
AVERTISSEMENT
Ne réutilisez, retraitez ou restérilisez pas de composant à usage unique. Une réutilisation,
un nouveau traitement ou une restérilisation peuvent entraîner un risque de contamination
du dispositif.
Avertissements : Électrique
AVERTISSEMENT
Afin de garantir la sécurité électrique, utilisez uniquement le boîtier d’alimentation fourni.
Branchez le cordon d’alimentation et l’adaptateur d’alimentation sur une prise correctement
mise à la terre et veillez à ce que le dispositif de déconnexion soit facilement accessible.
Utilisez uniquement les accessoires et périphériques recommandés par Verathon.
AVERTISSEMENT
risque de choc électrique. N’essayez pas d’ouvrir les composants du système. Vous risquez
de blesser gravement l’opérateur ou d’endommager l’instrument et d’annuler la garantie.
Contactez le service client de Verathon pour tous les besoins d’entretien.
AVERTISSEMENT
Adaptateur d'alimentation uniquement : risque de choc électrique. N'immergez pas
l'adaptateur d'alimentation dans l'eau. Lors du nettoyage de l’adaptateur d’alimentation,
utilisez un chiffon humecté d’alcool isopropylique pour essuyer l’extérieur du boîtier.
AVERTISSEMENT
L’utilisation d’accessoires et de câbles autres que ceux spécifiés ou fournis par Verathon
peut entraîner des perturbations électromagnétiques, augmenter les émissions ou
diminuer l’immunité du système. Cela peut causer un mauvais fonctionnement du système,
des retards de procédure, ou les deux.
AVERTISSEMENT
Les équipements de communication à radiofréquence portables (notamment les périphériques,
tels que les câbles d’antenne et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins
de 30 cm (12 pouces) de tout élément du système de bronchoscope à usage unique BFlex,
y compris les câbles spécifiés ou fournis par Verathon en vue d’être utilisés avec le système.
Si cette distance n’est pas maintenue, les performances du système pourraient en être
dégradées et l’affichage des images compromis.
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0900-4868-FRCA REV-10
Avertissements : Mise au rebut
AVERTISSEMENT
Cet instrument et les dispositifs associés peuvent contenir des batteries ou d’autres
matériaux dangereux pour l’environnement. Lorsque l’instrument ou des accessoires ont
atteint la fin de leur durée de vie utile, consultez la section Mise au rebut du dispositif.
Éliminez les composants à usage unique usagés comme déchets infectieux.
Mises en garde : Utilisation
ATTENTION
N'utilisez pas de couteau ou d'autre instrument tranchant pour ouvrir l'emballage contenant
le bronchoscope et n'utilisez pas le bronchoscope si son emballage est endommagé.
ATTENTION
Avant d'utiliser un accessoire endoscopique, assurez-vous qu'il est compatible avec le canal
de travail du bronchoscope.
ATTENTION
N'utilisez pas le système s'il ne fonctionne pas correctement ou s'il est endommagé.
ATTENTION
Ne conservez pas les sachets BFlex à la lumière directe du soleil.
ATTENTION
Union européenne uniquement : Si des incidents graves se produisent lors de l’utilisation
de ce produit, vous devez avertir immédiatement Verathon (ou son représentant autorisé),
l’autorité compétente de l’État membre où l’incident s’est produit, ou les deux.
ATTENTION
Le bronchoscope à usage unique BFlex 3.8 ne doit pas être utilisé avec les sondes
endobronchiques 35 Fr Shiley. Cela peut endommager ou déchirer la gaine de l’extrémité
du BFlex.
Manuel d’utilisation et de maintenance: Informations importantes
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0900-4868-FRCA REV-10
Mises en garde : Retraitement
ATTENTION
Moniteur uniquement : le système contient des composants électroniques susceptibles
d’être endommagés par des équipements échographiques et de lavage automatique.
N'utilisez aucun équipement échographique ni de lavage automatique pour nettoyer
ce produit.
ATTENTION
Câble QuickConnect, moniteur et chariot uniquement : pour en savoir plus sur la
manipulation et la mise au rebut des solutions de retraitement recommandées,
veuillez consulter les instructions du fabricant du produit.
ATTENTION
Risque de dégradation permanente de l'équipement. Ce produit est sensible à la chaleur,
qui peut endommager les composants électroniques. N’exposez pas le système à des
températures supérieures à 45 °C (113 °F), et n’utilisez pas d’autoclave ni de pasteurisateur.
L’utilisation de ces méthodes pour nettoyer ou désinfecter le système entraîne des
dommages permanents au niveau du dispositif et l’annulation de la garantie. Pour une liste
des produits et procédures de nettoyage approuvés, consultez le manuel de retraitement
des produits GlideScope (référence 0900-5032).
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Mises en garde : Électrique
ATTENTION
Ce dispositif électromédical nécessite des précautions spéciales en matière de
compatibilité électromagnétique (CEM) et doit être installé et utilisé conformément aux
instructions présentées dans ce manuel. Pour plus d’informations, consultez la section
Compatibilité électromagnétique.
Évitez d’utiliser le système GlideScope à côté d’un autre dispositif ou empilé sur un autre
dispositif. S’il est utilisé dans l’une de ces configurations, il convient de s’assurer que le
système fonctionne normalement dans la position envisagée.
Ce dispositif peut diffuser une énergie de radiofréquence et ne devrait pas causer
d’interférences nuisibles à un appareil voisin. Il n’est pas garanti qu’aucune interférence
ne se produise dans une installation spécifique. Les signes d’interférences peuvent inclure
une dégradation des performances de ce dispositif ou des autres dispositifs lorsqu’ils sont
utilisés simultanément. Dans ce cas, essayez d’éliminer les interférences et de restaurer
une qualité d’image optimale en appliquant les mesures suivantes :
• Allumez et éteignez les dispositifs se trouvant à proximité pour déterminer la source
des interférences
• Réorientez ou déplacez ce dispositif ou les autres dispositifs
• Augmentez la distance entre les dispositifs concernés
• Éteignez et rallumez le moniteur si la qualité de l’image n’est pas optimale après
l’élimination de l’interférence
• Branchez le dispositif sur une prise appartenant à un circuit distinct de celui du ou
des autres dispositifs
• Éliminez ou réduisez les IEM à l’aide de solutions techniques (telles que le blindage)
• Achetez des dispositifs médicaux conformes aux normes CEM CEI 60601-1-2
Notez que les équipements de communication à radiofréquence portables et mobiles
(téléphones cellulaires, etc.) peuvent affecter les dispositifs électromédicaux. Il convient
donc de prendre les précautions appropriées lors de leur utilisation.
Manuel d’utilisation et de maintenance: Informations importantes
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0900-4868-FRCA REV-10
Introduction
Le système de bronchoscope à usage unique GlideScope BFlex comprend les composants
centraux suivants :
• Bronchoscope GlideScope BFlex (usage unique)
• Câble QuickConnect du moniteur vidéo GlideScope (réutilisable)
• Moniteur vidéo GlideScope (réutilisable)
Le système inclut aussi les câbles et les adaptateurs d’alimentation du moniteur, et peut inclure des
composants du système en option pouvant faciliter l’utilisation ou apporter un bénéfice à l'utilisateur.
Remarque : Le moniteur n’est pas compatible avec les vidéolaryngoscopes Spectrum QC.
Figure 1.
Système GlideScope BFlex à usage unique
10
0900-4868-FRCA REV-10
Pièces et accessoires du système
Tableau 1.
Composants requis du système
PIÈCES ET ACCESSOIRES REQUIS
Moniteur vidéo GlideScope
Adaptateur d’alimentation 12 Vcc
du moniteur vidéo
Câble d'alimentation
Bronchoscope à usage unique GlideScope BFlex 2.8
Bronchoscope à usage unique GlideScope BFlex 3.8
Bronchoscope à usage unique GlideScope BFlex 5.0
Bronchoscope à usage unique GlideScope BFlex 5.8
Câble QuickConnect du moniteur vidéo GlideScope
Introducteur
Clé USB en service
Remarque : contient le mode d'emploi.
Manuel d’utilisation et de maintenance: Introduction
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0900-4868-FRCA REV-10
Tableau 2.
Composants en option du système
PIÈCES ET ACCESSOIRES EN OPTION
Chariot Premium
Support mobile
Clé USB de stockage
Panier à accessoires universel
Remarque : à utiliser avec le support mobile
Câble HDMI à DVI
Kit de montage du bras de potence IV
Paramètres de langue
Le logiciel du moniteur vidéo est disponible en plusieurs langues. Pour changer la langue utilisée sur
votre système, vous devez installer une nouvelle version du logiciel depuis une clé USB. Pour plus
d'informations, contactez le service client de Verathon ou votre représentant local. Pour obtenir leurs
coordonnées, consultez la page verathon.com/service-and-support.
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0900-4868-FRCA REV-10
Composants du bronchoscope
Le bronchoscope GlideScope BFlex est un appareil à usage unique pouvant être inséré directement
ou par le biais d’une sonde endotrachéale (ET). Les composants principaux du bronchoscope sont
présentés dans la figure suivante.
Figure 2.
8
1
6
Composants du bronchoscope
3
2
9
7
5
4
10
11
13
12
Tableau 3.
Description des composants du bronchoscope
LÉGENDE DE
LA FIGURE
COMPOSANT
REMARQUES
1
Connecteur du câble
Inclut un déblocage rapide magnétique
2
Poignée
—
3
Sonde d’insertion
—
4
Repères de positionnement
Comprend des marques à 50 mm d’intervalle
pour faciliter le placement du système dans
les voies aériennes
5
Extrémité distale articulée
—
6
Orifice d’aspiration*
Comprend une tubulure d’un diamètre intérieur entre
6,0 et 7,0 mm inclus.
7
Bouton d’aspiration*
—
8
Levier de commande
Position de l’extrémité distale articulée
9
Port d’accessoire
Permet l’introduction d’accessoires ou de liquides.
10
Bague de retenue de sonde
Permet de monter des sondes endotrachéales (ET)
avec des connecteurs ISO standard.
11
Caméra et lumière
Caméra couleur haute résolution avec source lumineuse
à LED intégrée et protection antibuée
12
Canal de travail*
—
13
Introducteur*
Offre une connexion sûre des seringues Luer au
port d’accessoire
*
* Ne s’applique pas au BFlex 2.8.
Manuel d’utilisation et de maintenance: Introduction
13
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Boutons, icônes et connexions du moniteur vidéo
Le moniteur vidéo GlideScope couleur numérique affiche clairement les images transmises par la
caméra dans le bronchoscope. La face avant du moniteur comporte l’écran et une barre avec les
boutons de commande du système.
Le panneau arrière du moniteur comprend les fiches et ports de connexion du cordon d’alimentation,
du câble QuickConnect du moniteur vidéo GlideScope, du câble HDMI à DVI pour l’écran vidéo
externe et de la clé USB. Lorsqu’une fiche ou un port n’est pas utilisé, il est recommandé d’y insérer le
capuchon en caoutchouc. Cela protège les connecteurs exposés de la poussière et de toute forme de
contamination. L’arrière du moniteur vidéo comporte également une plaque de montage permettant de
fixer le moniteur sur un support mobile ou une potence IV.
Figure 3.
Barre de boutons du moniteur vidéo GlideScope
Bouton Enregistrer
Bouton Alimentation
Tableau 4.
Bouton Vidéo externe
Bouton Capture d'image
Voyant d'état de la batterie
Bouton Didacticiel
Boutons de la barre
BOUTON
FONCTION
Alimentation : appuyez et relâchez pour mettre le moniteur sous tension. Maintenez le
bouton enfoncé pour le mettre hors tension.
Remarque : si le moniteur se fige en cours d’utilisation, maintenez le bouton
d’alimentation enfoncé pendant 10 secondes pour réinitialiser le système.
Enregistrer : appuyez sur ce bouton pour démarrer et arrêter l’enregistrement sur une
clé USB insérée dans le port USB. Pendant l'enregistrement, le voyant LED rouge situé
à droite du bouton s'allume et l'icône d'enregistrement
est affichée à l'écran. Le menu
de lecture n'est pas disponible pendant l'enregistrement.
Remarque : pour enregistrer une vidéo, une clé USB doit être insérée dans le port USB
du moniteur.
Capture d'image : appuyez sur ce bouton pour prendre une capture d'image de
l'affichage en temps réel et l'enregistrer sur la clé USB. Vous pouvez prendre une
capture d'image pendant l'enregistrement vidéo ou indépendamment de l'enregistrement.
Remarque : pour prendre une capture d'image, une clé USB doit être insérée dans le
port USB du moniteur.
Vidéo externe : appuyez pour afficher la vidéo sur un moniteur externe. Le voyant jaune
situé à droite du bouton s'allume pour indiquer que la fonction est activée. Appuyez de
nouveau sur le bouton pour désactiver la vidéo externe.
Remarque : un câble HDMI à DVI est nécessaire pour afficher la vidéo sur un
moniteur externe.
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BOUTON
FONCTION
Didacticiel : si aucune clé USB n'est connectée, maintenez le bouton appuyé pendant
3 secondes pour afficher le didacticiel vidéo. Si une clé USB est connectée, maintenez
le bouton appuyé pendant 3 secondes pour entrer dans le menu de lecture. Pendant le
retard de 3 secondes, appuyez sur le bouton Capture d'image pour accéder aux écrans
des paramètres utilisateur.
Voyant d'état de la batterie : le voyant LED est :
Vert : l'unité est entièrement chargée.
Rouge : l'unité est en cours de charge.
Rouge et clignote : la batterie a un problème. Mettez-la en charge pendant 6 heures
et, si le clignotement persiste, contactez le service client de Verathon.
Tableau 5.
Icônes à l'écran
ICÔNE
FONCTION
État de la batterie : la charge restante de la batterie est indiquée par l'icône
État de la batterie et le pourcentage au-dessus de l'icône. Si l'icône est rouge,
la batterie doit être chargée dès que possible. (Reportez-vous à Charge de
la batterie du moniteur à la page 22.) Lorsque la batterie est en cours de
charge, un éclair est affiché en regard de l'icône d'état de la batterie.
Opération en cours : pendant que l'utilisateur appuie sur un bouton,
l'opération est en cours de chargement. S'il relâche le bouton avant la fin du
chargement, celui-ci est annulé.
Compte à rebours de mise hors tension : l'unité est sur le point d'être mise
hors tension. Si cette mise hors tension est déclenchée par la fonctionnalité
d'arrêt automatique afin de prolonger la durée de vie de la batterie, appuyez
sur un bouton pour interrompre la séquence.
Remarque : la fonction d'arrêt automatique peut être réglée ou désactivée
depuis l'écran des paramètres utilisateur. Pour plus d'informations, voir
Configuration des paramètres utilisateur à la page 26.
Clé USB : une clé USB est détectée.
Pendant l'enregistrement, un chiffre en regard de l'icône indique le
pourcentage approximatif d'utilisation de la clé USB. Lorsque la clé USB est
pleine, l'enregistrement s'arrête.
Clé USB non compatible : la clé USB insérée dans le moniteur n'est pas
appropriée pour l'enregistrement de vidéos. (Cela se produit habituellement
lorsque vous utilisez une clé USB chiffrée ou d'un ancien modèle à bas prix,
qui n'offre pas un débit suffisant pour enregistrer la vidéo en temps réel.)
Clé USB introuvable : une clé USB doit être insérée dans le port USB
du moniteur.
Connectez le câble QuickConnect du moniteur vidéo GlideScope : le
câble QuickConnect du moniteur vidéo GlideScope n'est pas correctement
branché sur le moniteur.
Manuel d’utilisation et de maintenance: Introduction
15
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ICÔNE
FONCTION
Enregistrement : le système enregistre la vidéo sur la clé USB.
Remarque : ne retirez pas la clé USB pendant l'enregistrement, car celui-ci
serait alors perdu.
Enregistrement d'une capture d'image : le système enregistre une capture
d'image sur la clé USB.
Remarque : ne retirez pas la clé USB pendant l'enregistrement d'une capture
d'image, car celle-ci serait alors perdue.
Enregistrement d'un fichier : le système enregistre un fichier
d'enregistrement sur la clé USB.
Remarque : ne retirez pas la clé USB tant que cette icône est affichée,
car l'enregistrement serait alors perdu.
Moniteur externe : la connexion HDMI à DVI pour la vidéo externe est
activée, et la vidéo est affichée sur un moniteur externe.
Sablier : patientez pendant que le système prépare l'action suivante.
L'enregistrement audio est activé : l'audio est enregistré avec la vidéo.
Remarque : l'enregistrement audio est DÉSACTIVÉ par défaut.
L'enregistrement audio sur la vidéo ne se produit donc que si le paramètre est
défini sur ACTIVÉ dans les paramètres utilisateur.
Flèche vers l'arrière : permet de revenir à l'écran précédent.
Flèche vers le haut : permet de sélectionner le fichier précédent afin de le lire.
Flèche vers le bas : permet de sélectionner le fichier suivant afin de le lire.
Lire : lance la lecture du fichier sélectionné ou reprend la lecture d'un fichier
vidéo en pause.
Remarque : cette option n'est pas disponible quand l'enregistrement audio
est activé.
Pause : suspend la lecture vidéo.
Capture d'image : dans le menu de lecture, cette icône indique qu'un fichier
est une capture d'image.
Vidéo : dans le menu de lecture, cette icône indique qu'un fichier est
une vidéo.
16
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Figure 4.
Panneau arrière du moniteur vidéo GlideScope
Port de
sortie vidéo :
branchez le câble
HDMI à DVI du
moniteur externe
Port USB :
insérez une
clé USB pour
enregistrer
une vidéo ou
prendre une
capture d'image
Port du
câble vidéo :
branchez le câble
QuickConnect du
moniteur vidéo
GlideScope
Identification
du produit :
indication du
numéro de série
du produit
Fiche d'alimentation :
branchez la prise
cylindrique de l'adaptateur
d'alimentation 12 V
Raccord pour
plaque de
montage : fixez
le moniteur à un
support mobile ou
une potence IV
Manuel d’utilisation et de maintenance: Introduction
17
0900-4868-FRCA REV-10
Configuration
Avant d'utiliser le système pour la première fois, vous devez examiner ses composants, configurer le
système et tester son fonctionnement conformément aux recommandations de Verathon. Réalisez les
tâches suivantes :
1. Inspection initiale—Examinez le système pour détecter tout dommage physique visible ayant pu se
produire pendant le transport.
2. Montage du système (facultatif)—Installez le moniteur vidéo GlideScope sur un support mobile ou
une potence IV.
3. Charge de la batterie du moniteur—Vous pouvez utiliser le système pendant la charge de la batterie.
Remarque : le moniteur fonctionne sans charger la batterie à l'aide de l'adaptateur d'alimentation
12 VCC du moniteur vidéo GlideScope fourni avec l'unité.
4. Connectez le câble et le bronchoscope—Connectez le câble QuickConnect du moniteur vidéo
GlideScope au moniteur, puis connectez le bronchoscope au câble.
5. Connexion à un moniteur externe (facultatif)—Raccordez le moniteur à une source d'affichage
externe, telle qu'un écran plus grand, à l'aide du câble HDMI à DVI.
6. Configuration des paramètres utilisateur—Entrez des données personnalisées pour votre clinique,
et configurez les paramètres tels que la date et l'heure.
7. Test de fonctionnement—Avant d'utiliser le dispositif la première fois, testez-le pour vérifier que le
système fonctionne correctement.
Inspection initiale
Verathon recommande qu'un opérateur maîtrisant l'instrument réalise un contrôle visuel du système
à sa réception pour vérifier qu'il est exempt de tout défaut physique visible ayant pu survenir pendant
le transport.
1. Vérifiez que vous avez reçu les composants appropriés pour votre système en contrôlant la liste des
pièces fournies avec le système.
2. Vérifiez si les composants présentent des dommages.
3. Si l'un des composants est absent ou endommagé, indiquez-le au transporteur et au service client
de Verathon ou à votre représentant local. Pour obtenir leurs coordonnées, consultez la page
verathon.com/service-and-support.
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Montage du système (facultatif)
Si vous choisissez de monter le système, vous devez utiliser l'une des configurations suivantes :
• Montage sur un chariot GlideScope Premium ou sur un support mobile (Figure 5 ou Figure 6).
Ces solutions vous permettent de déplacer aisément le système d'un lieu à un autre.
• Montage sur une potence IV (Figure 7).
Figure 5. Chariot GlideScope Premium
Figure 6. Support mobile
Figure 7. Bras de potence IV
Bras de potence IV
FIXER LE MONITEUR AU CHARIOT OU À LA POTENCE IV
1. Si vous utilisez un chariot GlideScope Premium ou un support mobile, procédez à l'assemblage
conformément aux instructions fournies avec le composant.
2. Si vous utilisez un bras de potence IV, placez le support sur la potence IV, puis serrez-le avec
la molette de fixation du support jusqu'à ce que le tout soit bien fixé.
Molette de fixation du support
Manuel d’utilisation et de maintenance: Configuration
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3. Sur le chariot ou sur le bras de potence IV, vérifiez que la goupille de verrouillage et le levier de
déblocage rapide sont en position déverrouillée (horizontale).
Levier de déblocage rapide
en position déverrouillée
Goupille de verrouillage en
position déverrouillée
4. Tenez la plaque de verrouillage à déblocage rapide avec la tête de la vis de montage opposée
à vous et la plus grande des deux brides à votre gauche puis insérez une goupille de serrage
dans l'orifice de droite de la plaque de verrouillage comme illustré sur l'image ci-dessous.
5. En respectant l'orientation indiquée dans les images suivantes, vissez la plaque de verrouillage
à déblocage rapide sur le panneau arrière du moniteur.
Plaque de verrouillage
à déblocage rapide
6. Insérez la plaque de verrouillage du moniteur dans le mécanisme de déblocage rapide. Lorsqu'il
est correctement positionné, le moniteur est solidement fixé sur le support, et le levier de déblocage
rapide se met automatiquement en position verrouillée (abaissée).
20
0900-4868-FRCA REV-10
7. Assurez-vous que le levier de déblocage rapide est entièrement abaissé (position verrouillée).
Le moniteur est ainsi solidement maintenu en place.
Levier de déblocage rapide
en position verrouillée
8. Placez la goupille de verrouillage en position verrouillée (abaissée). Le levier de déblocage rapide
est ainsi bloqué en position verrouillée.
Goupille de verrouillage en position verrouillée
RÉGLAGE DE L'ANGLE DU MONITEUR
Avant de commencer à utiliser le moniteur vidéo, réglez son orientation pour un affichage optimal.
L'angle optimal permet de limiter les reflets et de maximiser la visibilité.
9. Tournez la molette de réglage de l'angle dans le sens anti-horaire.
Molette
de réglage
d'angle
10. Inclinez le moniteur selon l'angle souhaité.
11. Tournez la molette de réglage de l'angle dans le sens horaire. Le moniteur est ainsi fixé
à l'angle souhaité.
Manuel d’utilisation et de maintenance: Configuration
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0900-4868-FRCA REV-10
Charge de la batterie du moniteur
Le moniteur vidéo GlideScope intègre une batterie interne au lithium-ion. Verathon recommande de
procéder à la charge complète de la batterie avant la première utilisation.
Dans des conditions de fonctionnement normal, une batterie à pleine charge dispose d'une autonomie
de 90 minutes environ. Pour optimiser la durée de vie de la batterie, assurez-vous qu'elle est
entièrement chargée avant d'utiliser le moniteur sur batterie. Vous devez charger la batterie à des
températures comprises entre 0 et 35 °C (32 et 95 °F).
Le pourcentage indiqué au-dessus de l'icône d'état de la batterie est la charge restante de la batterie.
Figure 8.
Icône État de la batterie
Autonomie de la batterie restante 19 % maximum. La batterie doit être chargée.
Autonomie de la batterie restante 20 à 50 %.
Autonomie de la batterie restante 51 à 82 %.
La batterie est chargée à 83 % de sa capacité. L'éclair indique que la batterie est en cours
de charge.
1. Raccordez l’adaptateur d’alimentation 12 Vcc du moniteur vidéo au câble d’alimentation.
2. Sur le panneau arrière du moniteur, retirez le capuchon de la prise d'alimentation, puis branchez
l'adaptateur d'alimentation 12 Vcc sur celle-ci.
3. Branchez le boîtier d'alimentation sur une prise de courant de qualité médicale.
4. Laissez charger la batterie. La charge complète de la batterie peut prendre jusqu'à 6 heures.
Connectez le câble et le bronchoscope
Le câble QuickConnect du moniteur vidéo GlideScope raccorde le bronchoscope au moniteur ;
il alimente le bronchoscope et transmet les données vidéo de la caméra au moniteur.
22
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Il est recommandé de laisser le bronchoscope stérile à usage unique dans l'emballage pendant la
connexion du bronchoscope et de ne le retirer qu'une fois prêt à l'insérer. Le bronchoscope reste ainsi
aussi propre que possible.
1. Assurez-vous que le moniteur vidéo est éteint.
2. Alignez la flèche du câble QuickConnect du moniteur vidéo GlideScope sur la flèche du port du
câble vidéo.
3. Insérez le connecteur du câble dans le port. Un déclic signale que le câble est correctement branché.
4. Retirez le bronchoscope et l'introducteur de leurs emballages.
5. Détachez le couvercle de protection du connecteur du câble sur le bronchoscope. Jetez le couvercle
après l'avoir retiré.
6. Glissez avec précautions le manchon de protection de la sonde d'insertion du bronchoscope.
Jetez le manchon après l'avoir retiré.
7. Inspectez le bronchoscope afin de vous assurer qu'il fonctionne.
Manuel d’utilisation et de maintenance: Configuration
23
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8. Alignez le point blanc sur l'extrémité opposée du câble QuickConnect du moniteur vidéo GlideScope
avec le point sur le bronchoscope, puis insérez le connecteur dans le bronchoscope. Les aimants
dans les deux composants les maintiennent en place pendant l'utilisation.
9. Pour déconnecter le câble QuickConnect du moniteur vidéo GlideScope du moniteur, faites tourner
la bague du connecteur en direction de la flèche de déverrouillage, puis retirez le connecteur du port.
Bague du connecteur
10. Pour déconnecter un bronchoscope du câble QuickConnect du moniteur vidéo GlideScope,
tenez d'une main le connecteur de câble et de l'autre la poignée du bronchoscope, puis tirez.
Le bronchoscope se déconnecte du câble.
24
0900-4868-FRCA REV-10
Connexion à un moniteur externe (facultatif)
Veuillez lire la section Avertissements et mises en garde avant d’effectuer les
tâches suivantes.
Vous pouvez utiliser un câble HDMI à DVI pour connecter le moniteur vidéo GlideScope à un moniteur
externe agréé pour un usage médical. Veuillez contacter votre conseiller du service client de Verathon
pour en savoir plus.
Remarque : la qualité d'image sur le moniteur externe peut varier en fonction de la résolution du
moniteur externe.
Remarque : pour maintenir les interférences électromagnétiques (IEM) dans les limites indiquées,
le système GlideScope BFlex doit être utilisé avec les câbles, composants et accessoires spécifiés ou
fournis par Verathon. Pour plus d'informations, voir la section Pièces et accessoires du système à la
page 11 et la section Caractéristiques des composants à la page 44. L'utilisation d'accessoires ou
de câbles autres que ceux spécifiés ou fournis peut augmenter les émissions ou diminuer l'immunité
du système.
1. Assurez-vous que le moniteur vidéo est éteint.
2. À l'arrière du moniteur, retirez le capuchon HDMI du port de sortie vidéo.
3. Raccordez l'extrémité HDMI du câble au port de sortie vidéo.
Port de sortie vidéo
4. Raccordez l'autre extrémité du câble au port DVI d'un moniteur externe agréé pour un
usage médical.
5. Appuyez sur le bouton Alimentation
. Le moniteur s’allume.
6. Appuyez sur le bouton Vidéo externe
. Le voyant à droite du bouton s'allume lorsque la
connexion est correcte, et la vidéo apparaît sur le moniteur externe.
7. Pour cesser d'envoyer la vidéo à un moniteur externe, appuyez de nouveau sur le bouton
Vidéo externe
.
8. Avant de débrancher le câble HDMI à DVI, assurez-vous que le moniteur vidéo est éteint.
Manuel d’utilisation et de maintenance: Configuration
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Configuration des paramètres utilisateur
Vous pouvez définir les éléments suivants directement sur l'unité :
•
•
•
•
•
Date et heure
Format de la date et de l'heure
Son des touches
Arrêt automatique
Enregistrement audio
• Enregistrement automatique
• Connexion vidéo externe
automatique
• Nom de la clinique
La deuxième page des paramètres utilisateur, illustrée à la Figure 10, affiche des informations sur
l'utilisation du système, et ne contient aucun paramètre configurable.
Figure 9.
Page 1 de l'écran des
paramètres utilisateur
Figure 10. Page 2 de l'écran des
paramètres utilisateur
Paramètres utilisateur GlideScope
UBL Version: 1.4
Core Version: 3.4
Tutorial Version: 1.3
Baton Version:
Paramètres utilisateur GlideScope
Moniteur
UBoot Version: 2.1
Filesystem Version: 3.5
App Version: 3.5
Mises sous tension :
Caméra
3
Mises sous tension :
Durée de service :
0 d 0 h 30 m
Lame
REMARQUE : BRANCHER L'ADAPTATEUR SECTEUR POUR PERMETTRE LA MISE À JOUR DU LOGICIEL
Modifier la date, l'heure et les paramètres
01-15-2014 20:35:51 US
Mises sous tension :
Charge de la batterie :
Son des touches : DÉSACTIVÉ
Arrêt auto. : DÉSACTIVÉ
Enregistrement audio : ACTIVÉ
Connexion vidéo
Auto External Video: DÉSACTIVÉ
externe automatique :OFF
Nom de la clinique : NOM DE LA CLINIQUE
Mode
-
19
Durée de service :
0 d 11 h 30 m
370
94 %
Pas de clé USB détectée.
Page suivante
+
Téléchargement des
données enregistrées
Quitter
Téléchargement des
données du moniteur
Retour
1. Si une clé USB est insérée dans le moniteur, retirez-la.
2. Appuyez sur le bouton Alimentation
. Le moniteur s’allume.
3. Maintenez enfoncé le bouton Didacticiel
puis, sans le relâcher, appuyez sur le bouton
Capture d'image
dans les 3 premières secondes. L'écran des paramètres utilisateur apparaît
sur le moniteur. Les paramètres utilisateur configurables apparaissent en jaune, et le paramètre
sélectionné est surligné en rouge.
4. Personnalisez les paramètres utilisateur à l'aide des boutons suivants :
• Appuyez sur le bouton Enregistrer
pour sélectionner le paramètre à définir.
• Appuyez sur le bouton Capture d'image
pour réduire la valeur du paramètre.
• Appuyez sur le bouton Vidéo externe
pour augmenter la valeur du paramètre.
• Lorsque vous indiquez le nom de la clinique, le bouton Didacticiel
déplace la sélection sur la
lettre suivante. Appuyez deux fois sur le bouton Enregistrer
pour replacer la sélection sur le
paramètre Date/heure.
• Pour afficher la seconde page des paramètres utilisateur, appuyez sur le bouton Enregistrer
jusqu'à ce que l’option Page suivante soit surligné en rouge, puis appuyez sur le bouton
Didacticiel . Pour quitter la deuxième page des paramètres utilisateur, appuyez de nouveau
sur le bouton Didacticiel .
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5. Lorsque vous avez terminé de personnaliser les paramètres, appuyez sur le bouton Enregistrer
jusqu'à ce que l'option Quitter soit disponible dans la barre grise, puis appuyez sur le bouton
Didacticiel . Les paramètres sont alors enregistrés et l'écran des paramètres utilisateur se ferme.
Test de fonctionnement
Avant d'utiliser le dispositif la première fois, effectuez la vérification suivante pour vous assurer
que tout fonctionne correctement. Si votre système ne fonctionne pas comme indiqué ci-dessous,
contactez un conseiller du service client de Verathon.
CONTRÔLES REQUIS
1. Chargez la batterie du moniteur au maximum (pendant 6 heures environ).
2. Raccordez un câble QuickConnect du moniteur vidéo GlideScope et un bronchoscope au moniteur,
conformément aux instructions de la section Connectez le câble et le bronchoscope à la page 22.
3. Appuyez sur le bouton Alimentation
. Le moniteur s’allume.
4. Observez l'écran du moniteur et vérifiez que l'image affichée provient bien du bronchoscope.
Manuel d’utilisation et de maintenance: Configuration
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CONTRÔLES RECOMMANDÉS
5. À l'arrière du moniteur, retirez le capuchon du port USB, puis insérez une clé USB dans ce dernier.
Port USB
6. Assurez-vous que la clé USB est détectée en vérifiant que l'icône Clé USB
de l'écran.
7. Appuyez sur le bouton Enregistrer
est affichée au bas
. L'enregistrement commence.
8. Pour interrompre l'enregistrement, appuyez de nouveau sur le bouton Enregistrer
9. Attendez que l’icône Enregistrement d’un fichier
du moniteur.
.
ait disparu de l’écran, puis retirez la clé USB
10. Vérifiez sur un ordinateur que vous pouvez lire le fichier vidéo (.avi) enregistré.
Remarque :
Si vous visionnez le fichier enregistré sur un système d'exploitation Windows (OS), utilisez une
application telle que :
• Windows Media Player (incluse dans le système d'exploitation)
• VLC (gratuit à l'adresse http://www.videolan.org/vlc/index.html)
Si vous visionnez le fichier vidéo enregistré sur le système d'exploitation Mac, utilisez une application
telle que :
• MPlayerX (gratuit sur l'App Store)
• VLC (gratuit à l'adresse http://www.videolan.org/vlc/index.html)
Si vous visionnez le fichier vidéo enregistré sous iOS, utilisez une application telle que :
• VLC pour iOS (gratuit sur l'App Store)
• 8player lite (gratuit sur l'App Store)
• Media Player ‑ PlayerXTreme HD (gratuit sur l'App Store)
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Utilisation du dispositif
Avant l'utilisation, configurez l'appareil conformément aux instructions du chapitre précédent, et vérifiez
la configuration en réalisant la procédure Test de fonctionnement à la page 27.
Veuillez lire la section Avertissements et mises en garde avant d’effectuer les
tâches suivantes.
Les bronchoscopes à usage unique GlideScope BFlex sont équipés d'une fonction antibuée qui
réduit l'opacification de la caméra pendant l'utilisation. Pour optimiser cette fonction, vous devez
laisser préchauffer le bronchoscope pendant 30 à 120 secondes avant de l'utiliser, en fonction de la
température et de l'humidité ambiantes dans l'environnement clinique. Un préchauffage complet n'est
pas nécessaire pour utiliser le dispositif ; le cas échéant, vous pouvez commencer immédiatement la
procédure d'insertion.
L'utilisation du système GlideScope BFlex regroupe :
• Préparation du système GlideScope
• Positionnement de la poignée et commandes
• Insertion par le biais d’une sonde ou d’un cathéter (facultatif)
• Insertion et flexion du bronchoscope
• Introduction de liquides ou d’accessoires (facultatif)
• Utilisation des fonctions d’enregistrement et de capture d’image (facultatif)
• Retrait du bronchoscope
• Utilisation de la fonction de lecture (facultatif)
Remarque : respectez les pratiques acceptées pour protéger le bronchoscope de la contamination
avant l'insertion.
Manuel d’utilisation et de maintenance: Utilisation du dispositif
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Procédure 1.
Préparation du système GlideScope
Dans cette procédure, vous mettez le système en marche et vérifiez qu'il fonctionne correctement.
1. Assurez-vous que chaque composant du système GlideScope a été correctement nettoyé.
2. Raccordez le câble QuickConnect du moniteur vidéo GlideScope et le bronchoscope au moniteur,
conformément aux instructions de la section Connectez le câble et le bronchoscope à la page 22.
3. Si vous avez besoin d’une aspiration par le canal de travail du bronchoscope, connectez une ligne
d’aspiration à l’orifice d’aspiration.*
Remarque : le diamètre intérieur du tube d'aspiration doit être entre 6,0 et 7,0 mm inclus.
4. Appuyez sur le bouton Alimentation
. Le moniteur vidéo s'allume.
Remarque : si le moniteur vidéo GlideScope se verrouille, ne répond pas pour une raison
quelconque ou n'affiche aucune image du bronchoscope, maintenez enfoncé le bouton Alimentation
pendant 10 secondes pour redémarrer le système.
5. Assurez-vous que la charge de la batterie est suffisante. Si nécessaire, raccordez directement le
moniteur à l'alimentation.
6. Sur l'écran du moniteur, vérifiez que l'image affichée provient de la caméra du bronchoscope.
7. Si nécessaire, laissez préchauffer la fonction antibuée du GlideScope 30 à 120 secondes.
Remarque : la durée nécessaire à une optimisation complète de la fonction antibuée varie
en fonction de la température et de l'humidité ambiantes de l'environnement de stockage ou
d'utilisation de l'équipement. Si le bronchoscope est stocké dans un environnement froid, un temps
supplémentaire de chauffage sera peut-être nécessaire pour assurer un fonctionnement optimal de
la fonction antibuée.
* Ne s’applique pas au BFlex 2.8.
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Procédure 2.
Positionnement de la poignée et commandes
Avec la main de soutien placée comme décrit dans cette procédure, vous pouvez régler l'aspiration
avec votre index et placer l'extrémité distale du bronchoscope avec votre pouce. Vous pouvez ensuite
utiliser l'autre main pour introduire des accessoires ou des liquides par le canal de travail, pour prendre
et tourner la sonde d'insertion, ou pour un support supplémentaire. Si vous devez faire plusieurs de ces
tâches à la fois, vous aurez peut-être besoin d'une deuxième personne pour vous aider.
1. Laissez libre la main que vous utiliserez pour soutenir et utiliser le bronchoscope.
2. Avec cette main, prenez la poignée au centre.
3. Placez le levier de positionnement sous votre pouce.
4. Placez le bouton d'aspiration sous votre index. Appuyez sur le bouton selon le besoin pour aspirer.*
Remarque : pour assurer la pleine puissance d'aspiration, retirez tout objet tel qu'une seringue ou un
accessoire endoscopique du canal de travail tout en aspirant.
* Ne s’applique pas au BFlex 2.8.
Manuel d’utilisation et de maintenance: Utilisation du dispositif
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Procédure 3.
Insertion par le biais d’une sonde ou d’un cathéter (facultatif)
IMPORTANT
Verathon a testé la compatibilité avec des lubrifiants à base d’eau, de silicone et de pétrole.
Le bronchoscope peut être inséré par le biais d’une sonde ou d’un cathéter d’un diamètre intérieur
compatible, comme indiqué dans le tableau suivant.
Tableau 6.
Bronchoscope GlideScope BFlex—Compatibilité de la sonde endotrachéale
SONDES ET CATHÉTERS
SPÉCIFICATION
BFLEX 2.8
BFLEX 3.8
BFLEX 5.0
BFLEX 5.8
Sonde endotrachéale
Diamètre intérieur minimum
4,0 mm
5,0 mm
6,0 mm
7,0 mm
Sonde à deux lumières
Taille minimale
32 Fr
35 Fr
Taille minimale
19 Fr
19 Fr
Diamètre intérieur minimum
4,7 mm
4,7 mm
Longueur maximale
560 mm
560 mm
Cathéter pour
voies aériennes
Non pris en charge
Remarque : il n’est pas garanti que les instruments sélectionnés uniquement avec ces
dimensions d’instrument seront compatibles. Il faut noter que le bronchoscope à usage unique
GlideScope BFlex 3.8 ne doit pas être utilisé avec les sondes endobronchiques 35Fr Shiley. Cela peut
endommager ou déchirer la gaine de l’extrémité du BFlex.
1. Retirez votre pouce du levier de positionnement du bronchoscope et assurez-vous que l’extrémité
distale est complètement droite et en position neutre.
2. Lubrifiez le bronchoscope, la sonde ou le cathéter, puis insérez lentement l’extrémité distale du
bronchoscope dans le canal intérieur de la sonde ou du cathéter. Si vous rencontrez une résistance
lors de l’insertion du bronchoscope, tirez-le légèrement en arrière, assurez-vous que votre pouce
n’est pas sur le levier de positionnement, puis continuez à insérer le bronchoscope.
Si la résistance persiste, envisagez ce qui suit :
• Appliquer une lubrification supplémentaire sur le bronchoscope, la sonde ou le cathéter.
• Utiliser un bronchoscope de diamètre inférieur ou une sonde/un cathéter de diamètre supérieur.
3. Quand vous glissez le bronchoscope dans la sonde ou le cathéter, gardez votre pouce éloigné du
levier de positionnement jusqu’à ce que l’image du moniteur et les marques sur le bronchoscope
indiquent que l’extrémité distale est entièrement sortie de l’extrémité distale de la sonde ou
du cathéter.
4. Quand l’extrémité distale est sortie de la sonde ou du cathéter, replacez votre pouce sur le levier
de positionnement. Suivez les instructions de positionnement dans la section suivante, Insertion et
flexion du bronchoscope, pour placer l'extrémité dans sa position de fonctionnement.
5. Si vous utilisez une sonde endotrachéale ou une sonde à deux lumières, glissez le connecteur de la
sonde dans la bague de retenue de sonde du bronchoscope, puis appuyez pour le fixer en place.
32
0900-4868-FRCA REV-10
Procédure 4.
Insertion et flexion du bronchoscope
Le bronchoscope peut être inséré à l'aide de toute technique d'insertion orale ou nasale standard,
avec ou sans sonde ET séparée. Au cours de son utilisation, son extrémité distale peut se plier dans
les plages indiquées dans le tableau suivant.
Tableau 7.
*
Bronchoscope GlideScope BFlex—Articulation de l’extrémité distale
TAILLE
PLAGE DE MOUVEMENT DE L’EXTRÉMITÉ DISTALE*
BFlex 2.8
185° vers le haut, 185° vers le bas
BFlex 3.8
175° vers le haut, 180° vers le bas
BFlex 5.0
165° vers le haut, 160° vers le bas
BFlex 5.8
140° vers le haut, 135° vers le bas
Les valeurs indiquées sont des moyennes après l’étape de stérilisation de la fabrication.
Lors de l'insertion, suivez les étapes suivantes
pour diriger l'extrémité distale du bronchoscope.
Remarque : si nécessaire, le bronchoscope peut
être essuyé doucement avec de la gaze stérile.
1. Avec le pouce, déplacez le levier de
positionnement pour fléchir l'extrémité distale
selon le besoin. L’extrémité fléchit avec
le levier comme indiqué dans les figures
à droite.
2. Quand vous avancez et fléchissez doucement
l'extrémité distale, tournez la poignée autour
de son axe long. En combinant les trois
mouvements, vous pouvez diriger l'extrémité
vers tout point dans la direction d'insertion.
3. Observez les marques noires sur la sonde
d'insertion du bronchoscope afin de
déterminer la profondeur. Ces marques sont
espacées de 50 mm. La première marque
apparaît sur le bord intérieur de l'extrémité
elle-même, marquant l'extrémité d'une
longueur de 50 mm.
Up (haut)
Manuel d’utilisation et de maintenance: Utilisation du dispositif
Down (bas)
33
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Procédure 5.
Introduction de liquides ou d’accessoires (facultatif)
Veuillez lire la section Avertissements et mises en garde avant d’effectuer la tâche suivante.
IMPORTANT
Le Bflex 2.8 n’a pas de fonction d’aspiration.
En plus de permettre l'aspiration, le canal de travail sur le bronchoscope fournit un canal de sortie pour
les éléments suivants :
• Liquides tels qu'une solution saline stérile
• Outils endoscopiques ne nécessitant pas leur propre source d'alimentation électrique (outil non
motorisés) tels que les forceps, cutters, paniers ou brosses
Le tableau suivant indique le diamètre maximal des outils et accessoires pouvant être utilisés avec
chaque taille de bronchoscope.
Tableau 8.
Bronchoscope GlideScope BFlex—Compatibilité des outils et accessoires
TAILLE
LARGEUR MAXIMALE DE L’ACCESSOIRE
BFlex 2.8
Sans objet. Pas de canal de travail.
BFlex 3.8
1,0 mm
BFlex 5.0
2,0 mm
BFlex 5.8
2,6 mm
Suivez les étapes suivantes pour introduire des liquides ou des accessoires par le canal de travail.
Option 1.
Administration de liquides
1. Aspirez la solution dans une seringue si vous ne l'avez pas encore fait.
2. Si vous utilisez une seringue à embout glissant pour administrer le liquide, insérez l'extrémité de la
seringue dans le port d'accessoire. Si vous utilisez une seringue Luer Lock, utilisez l'introducteur
inclus pour connecter la seringue au port.
3. Versez le liquide dans le canal de travail.
Remarque : si l'aspiration est connectée au bronchoscope, n'exercez pas l'aspiration pendant que
vous introduisez le liquide. L'aspiration extrairait le liquide du bronchoscope. À l'inverse, pour assurer
la pleine puissance d'aspiration, rétractez la seringue ou l'introducteur lors de l'aspiration.
34
0900-4868-FRCA REV-10
Option 2.
Introduction d'accessoires endoscopiques non motorisés
4. Déplacez le levier de positionnement pour remettre l'extrémité distale aussi droite que possible.
5. Le cas échéant, placez l'accessoire de manière à ce que son extrémité distale soit repliée autant
que possible.
6. Insérez l'extrémité distale de l'accessoire dans le canal de travail.
7. Glissez l'accessoire dans le canal de travail jusqu'à ce que son extrémité sorte de l'extrémité distale
du bronchoscope, comme indiqué sur l'écran du moniteur.
8. Positionnez l'extrémité distale du bronchoscope et l'accessoire comme nécessaire pour effectuer
la procédure.
Remarque : pour assurer la pleine puissance d'aspiration, rétractez l’accessoire du canal de travail
avant l’aspiration.
Manuel d’utilisation et de maintenance: Utilisation du dispositif
35
0900-4868-FRCA REV-10
Procédure 6.
Utilisation des fonctions d’enregistrement et de capture
d’image (facultatif)
Veuillez lire la section Avertissements et mises en garde avant d’effectuer la tâche suivante.
Le système est équipé de fonctions d'enregistrement vidéo et audio et permet d'enregistrer une capture
d'image de l'affichage en direct sur le moniteur. Le système enregistre ces données sur une clé USB,
et vous pouvez lire les enregistrements ou afficher les captures d'image sur le moniteur vidéo ou
un ordinateur.
Par défaut, l'enregistrement audio est désactivé. Si vous voulez que le système enregistre l'audio
en plus de la vidéo, réalisez la procédure Configuration des paramètres utilisateur (page 26) pour
accéder à l'écran des paramètres utilisateur, puis définissez le paramètre Enregistrement audio
sur Activé.
Pendant l'enregistrement, un chiffre en regard de l'icône indique le pourcentage approximatif d'utilisation
de la clé USB. Lorsque la clé USB est pleine, l'enregistrement s'arrête.
1. À l'arrière du moniteur, retirez le capuchon du port USB, puis insérez une clé USB dans ce dernier.
Remarque : si vous n'insérez pas de clé USB, les fonctions d'enregistrement vidéo, d'enregistrement
audio et de capture d'image ne sont pas disponibles.
Port USB
2. Assurez-vous que la clé USB est détectée en vérifiant que l'icône Clé USB
de l'écran.
3. Si vous voulez enregistrer l'intubation, appuyez sur le bouton Enregistrer
commence à enregistrer la vidéo sur la clé USB.
est affichée au bas
. Le système
Si l'enregistrement audio est activé sur l'écran des paramètres utilisateur, l'icône L'enregistrement
audio est activé
apparaît à l'écran, et l'audio est enregistré avec la vidéo.
4. Une fois l’enregistrement terminé, appuyez de nouveau sur le bouton Enregistrer
que l’icône Enregistrement d’un fichier
disparaisse.
, puis attendez
Remarque : si vous retirez la clé USB avant la disparition de l'icône Enregistrement d'un fichier,
l'enregistrement est perdu.
36
0900-4868-FRCA REV-10
5. Si à tout moment vous voulez enregistrer sur la clé USB une photo de l’affichage en direct, appuyez
sur le bouton Capture d’image , puis attendez que l’icône Enregistrement d’une capture
d’image
disparaisse.
Remarque : si vous retirez la clé USB avant la disparition de l'icône Enregistrement d'une capture
d'image, la photo est perdue.
6. Si vous voulez voir sur le moniteur vidéo les fichiers enregistrés, réalisez les étapes de la procédure
Utilisation de la fonction de lecture (facultatif) à la page 38.
Si vous voulez voir sur un ordinateur les fichiers enregistrés, insérez la clé USB dans le PC, puis
affichez les fichiers .avi ou .jpg.
Remarque :
utilisez une application telle que Windows Media Player visionner le fichier enregistré sur un système
d'exploitation Windows.
Si vous visionnez le fichier vidéo enregistré sur le système d'exploitation Mac, utilisez une application
telle que :
• MPlayerX (gratuit sur l'App Store)
• VLC (gratuit à l'adresse http://www.videolan.org/vlc/index.html)
Si vous visionnez le fichier vidéo enregistré sous iOS, utilisez une application telle que :
• VLC pour iOS (gratuit sur l'App Store)
• 8player lite (gratuit sur l'App Store)
• Media Player ‑ PlayerXTreme HD (gratuit sur l'App Store)
Procédure 7.
Retrait du bronchoscope
Si vous voulez insérer le bronchoscope plusieurs fois dans le même patient, préparez une zone
d'entreposage stérile. Conservez le bronchoscope dans cette zone quand il n'est pas utilisé.
1. Si possible, rétractez tout accessoire dans le canal de travail pour éviter les interférences avec
l'extrémité distale lors du retrait.
2. Replacez le levier de positionnement aussi près du centre que possible, puis retirez votre pouce du
levier de positionnement.
3. Retirez le bronchoscope avec précautions sans toucher le levier de commande.
Remarque : si vous rencontrez une résistance lors du retrait, réinsérez légèrement le bronchoscope,
puis tournez-le doucement, redressez la sonde ou injectez une solution saline dans la sonde avant
de retenter le retrait.
4. Quand vous avez complètement retiré le bronchoscope, examinez-le avec soin. Vérifiez qu'il n'est
pas endommagé et qu'aucun de ses composants ne manque.
5. Si nécessaire, détachez le câble du bronchoscope en tenant le connecteur du câble d'une main
et la poignée du bronchoscope dans l'autre, puis en les tirant tout droit pour les séparer. Éliminez
le bronchoscope.
Manuel d’utilisation et de maintenance: Utilisation du dispositif
37
0900-4868-FRCA REV-10
Procédure 8.
Utilisation de la fonction de lecture (facultatif)
Les images et vidéos enregistrées sur une clé USB peuvent être affichées sur le moniteur
vidéo GlideScope.
Remarque : le moniteur ne peut pas lire les vidéos ou afficher des captures d'image pendant
un enregistrement.
1. À l'arrière du moniteur, retirez le capuchon du port USB, puis insérez une clé USB dans ce dernier.
2. Assurez-vous que la clé USB est détectée en vérifiant que l'icône Clé USB
de l'écran.
3. Maintenez enfoncé le bouton Didacticiel
lecture apparaît.
est affichée au bas
pendant 3 secondes ou plus. Le menu de
Figure 11. Menu de lecture
Tutorial
20140114_205213.jpg
20140114_203419.avi
20140110_203355.avi
20130411_143605.avi
20131101_132217.jpg
20131101_132115.avi
20130411_213043.avi
4. Naviguez dans le menu de la manière suivante :
• Appuyez sur le bouton Capture d'image
pour remonter dans la liste des fichiers de lecture.
• Appuyez sur le bouton Vidéo externe
pour descendre dans la liste des fichiers de lecture.
5. Après avoir sélectionné l'élément à lire, appuyez sur le bouton Didacticiel
. La lecture commence.
6. Lorsque le fichier est lu et affiché à l'écran, appuyez sur le bouton Capture d'image
pour lire le
fichier juste au-dessus de celui affiché actuellement. Appuyez sur le bouton Vidéo externe
pour
lire le fichier juste au-dessous de celui affiché actuellement.
7. Si le fichier en cours de lecture est une vidéo, interrompez et reprenez la lecture en appuyant sur le
bouton Didacticiel .
8. Appuyez sur le bouton Enregistrer
pour retourner au menu de lecture.
9. Appuyez de nouveau sur le bouton Enregistrer
38
0900-4868-FRCA REV-10
pour fermer le menu de lecture.
Retraitement
Certains des composants décrits dans ce manuel peuvent avoir besoin d’un nettoyage, d’une
désinfection légère, d’une désinfection importante ou d’une stérilisation entre deux utilisations ou sous
certaines conditions. Pour plus d’informations sur les exigences de nettoyage, de désinfection et de
stérilisation pour ces composants, reportez-vous au Manuel de retraitement des produits GlideScope et
GlideRite, disponible à l’adresse verathon.com/service-and-support/glidescope-reprocessing-products.
Manuel d’utilisation et de maintenance: Retraitement
39
0900-4868-FRCA REV-10
Maintenance et sécurité
Inspections régulières
Aucune inspection, maintenance ou étalonnage périodique n’est requis par Verathon.
Signalez toute suspicion de défaut au Service client de Verathon ou à votre représentant local.
Pour obtenir leurs coordonnées, consultez la page verathon.com/service-and-support.
Batterie du moniteur vidéo GlideScope
En conditions d'utilisation normales, la batterie du moniteur a une durée de vie de 2 à 3 ans (soit environ
500 cycles de charge et décharge). Pour plus d’informations sur la batterie, consultez Caractéristiques
de la batterie à la page 51.
La batterie ne peut pas être remplacée par l'utilisateur. En cas de dysfonctionnement de la batterie du
moniteur, ne tentez pas de la remplacer. Seuls les techniciens d'entretien autorisés peuvent remplacer
la batterie. Tout remplacement non autorisé peut causer de graves préjudices à l'utilisateur et entraînera
l'annulation de la garantie. Veuillez contacter votre conseiller du service client de Verathon pour en
savoir plus sur le remplacement de la batterie.
Logiciel du système
Verathon peut publier des mises à niveau logicielles pour le moniteur vidéo GlideScope. Les mises
à niveau logicielles sont fournies directement par Verathon ou par un représentant agréé, et des
instructions d'installation sont fournies avec la mise à niveau.
Ce manuel fait référence à la version la plus récente du logiciel du moniteur vidéo GlideScope. Si votre
moniteur ne fonctionne pas comme indiqué dans ce manuel, ou pour déterminer si votre logiciel doit être
mis à jour, contactez le service client de Verathon.
N'installez pas de mises à jour logicielles de fournisseurs tiers et ne modifiez pas le logiciel existant.
Vous risquez d'endommager le moniteur et d'annuler la garantie.
Pour obtenir des informations sur les options de langue du logiciel, consultez Paramètres de langue à la
page 12.
40
0900-4868-FRCA REV-10
Réparation du dispositif
Les composants du système ne sont pas réparables par l'utilisateur. Verathon ne fournit aucun type de
schéma de circuit, de liste de pièces de composant, de description ou d'autre information qui seraient
nécessaires pour réparer le dispositif et les accessoires associés. Toute réparation doit être réalisée par
un technicien qualifié.
Pour toute question, contactez votre représentant Verathon local ou le service client de Verathon.
Veuillez lire la section Avertissements et mises en garde.
Mise au rebut du dispositif
Le système et les accessoires associés peuvent contenir des batteries et d'autres matériaux dangereux
pour l'environnement. Lorsque l'instrument a atteint la fin de sa vie de service utile, il doit être mis
au rebut conformément aux exigences de la DEEE. Coordonnez la mise au rebut par l'intermédiaire
de votre centre de services Verathon, ou respectez les protocoles locaux de mise au rebut des
déchets dangereux.
Manuel d’utilisation et de maintenance: Maintenance et sécurité
41
0900-4868-FRCA REV-10
Garantie
GARANTIE COMPLÈTE D'UNE DURÉE D'UN AN
Verathon garantit le système contre les défauts matériels et de fabrication. Cette garantie limitée est
valable pendant un (1) an à compter de la date de livraison par Verathon et ne s'applique qu'à l'acheteur
d'origine du système. Les conditions de cette garantie sont soumises aux Conditions générales de vente
ou à tout autre document contractuel conclu entre les parties.
La politique de Verathon est d'honorer la garantie des produits et de fournir des services techniques
uniquement sur les produits acquis auprès d'un revendeur Verathon agréé. Si vous avez acquis un
produit ou des composants de système Verathon auprès d'un revendeur non agréé ou si le numéro
de série d'origine a été supprimé, effacé ou altéré, aucune garantie Verathon ne sera applicable.
L'acquisition de produits Verathon auprès d'entités non agréées peut conduire à recevoir un produit
contrefait, volé, usagé, défectueux ou encore dont l'utilisation n'est pas réglementaire dans votre région.
Si le système d'un client doit être réparé, Verathon s'engage, à sa seule discrétion, à réparer ou
remplacer l'unité du client et à fournir une unité de prêt. Le client accepte d'envoyer le dispositif
défectueux à Verathon (nettoyé et désinfecté de manière appropriée) à la réception du dispositif de prêt,
et de retourner celui-ci dans les deux (2) jours ouvrés suivant la réception du dispositif réparé. Toutes les
pièces échangées deviennent la propriété de Verathon.
Chaque produit fabriqué par Verathon est garanti pièces et main-d'œuvre dans le cadre d'une utilisation
normale. La garantie de Verathon ne couvre pas les défauts ou problèmes résultant des actions
(ou du manque d'action) de l'acheteur, des actions des tiers ou d'événements sur lesquels Verathon
n'a raisonnablement pas de contrôle. L'acheteur est seul responsable des problèmes, défaillances,
dysfonctionnements, défauts, réclamations, dommages, responsabilités ou problèmes de sécurité
découlant des événements suivants :
• Accident, vol, mauvaise utilisation, usure non ordinaire ou négligence.
• Usage impropre ou autre non-respect des instructions et des précautions de sécurité du produit
de Verathon. Le système doit être utilisé conformément aux instructions du présent manuel.
Cette garantie ne s'applique pas s'il est prouvé que l'équipement a été exposé à des températures
supérieures à 60 °C (140 °F).
• Utilisation du système avec des matériels, logiciels, composants, services, accessoires, fixations,
interfaces ou consommables autres que ceux fournis ou spécifiés par Verathon.
• Produits réparés ou entretenus par une personne autre qu'un fournisseur de services agréé par
Verathon. La modification, le démontage, le recâblage, la réingénierie, le réétalonnage et/ou la
reprogrammation des produits non spécifiquement autorisés par écrit par Verathon sont interdits
et annulent toute garantie.
Cette garantie apporte une couverture si l'instrument ne fonctionne plus suite à une chute accidentelle
ou à une mauvaise manipulation après paiement par l'acheteur de la franchise actuelle telle que
déterminée par Verathon. La franchise sera appliquée à chaque demande de prise sous garantie et peut
être appliquée un nombre illimité de fois par instrument.
42
0900-4868-FRCA REV-10
COMPOSANTS COUVERTS
La couverture de la garantie s'applique aux composants suivants du système :
• Moniteur vidéo GlideScope
• Câble QuickConnect du moniteur vidéo GlideScope
Les composants réutilisables supplémentaires achetés séparément ou avec un système font l'objet
d'une garantie distincte. Les consommables ne sont pas couverts par cette garantie.
GARANTIE PREMIUM CUSTOMER CARE
Vous pouvez acquérir une garantie Premium Total Customer Care pour étendre la garantie limitée.
Pour plus d'informations, contactez le service client de Verathon ou votre représentant local.
LIMITATION DES GARANTIES SUPPLÉMENTAIRES
Il n'existe aucun accord, contrat ou affirmation de garanties expresses ou implicites (y compris les
garanties de valeur marchande ou d'adéquation à une utilisation particulière) autres que ceux définis
dans ce chapitre et dans les Conditions générales de vente. Le contenu du présent manuel ne constitue
aucunement une garantie.
Certains pays interdisent les limitations sur les garanties. L'acheteur doit consulter la loi du pays de
résidence en cas de question sur cette limitation. Les informations, descriptions, recommandations et
notes de sécurité du présent manuel sont fondées sur l'expérience et les connaissances de Verathon.
Le contenu du présent manuel ne doit pas être considéré comme étant exhaustif.
Manuel d’utilisation et de maintenance: Garantie
43
0900-4868-FRCA REV-10
Caractéristiques du produit
Caractéristiques des composants
Veuillez lire la section Avertissements et mises en garde.
Tableau 9.
Moniteur vidéo GlideScope (0570‑0338)
SPÉCIFICATIONS GÉNÉRALES
Classification :
Pièce appliquée BF, classe électrique II
Plage : 100 à 240 VCA, 50 et 60 Hz. Connectez l'appareil à une source
Tension électrique : d'alimentation de qualité médicale (si le cordon d'alimentation fourni est équipé
d'une troisième broche, elle est utilisée comme masse).
Boîtier
d'alimentation CC :
12 VCC, 3,33 A max.
Protection contre
les infiltrations :
IP54
CONDITIONS DE FONCTIONNEMENT ET DE STOCKAGE
Conditions
de fonctionnement
Conditions d'expédition
et de stockage
Température :
10 à 40 °C (50 à 104 °F)
-20 à 45 °C (-4 à 113 °F)
Humidité relative :
10–95 %
10–95 %
Pression atmosphérique :
700 à 1 060 hPa
440 à 1 060 hPa
SPÉCIFICATIONS DES COMPOSANTS
Type d’écran
et résolution
Couleur TFT
VGA 640 × 480 px
Taille de l’écran
(diagonale ; A)
16,3 cm (6,4 po)
Hauteur (B)
174 mm
Largeur (C)
223 mm
Profondeur (D)
80 mm
Poids
44
0900-4868-FRCA REV-10
1,0 kg
A
B
C
D
Tableau 10. Câble QuickConnect du moniteur vidéo GlideScope (0600‑0781)
SPÉCIFICATIONS GÉNÉRALES
Protection contre
les infiltrations :
IPX7
CONDITIONS DE FONCTIONNEMENT ET DE STOCKAGE
Conditions d'expédition
et de stockage
Conditions de fonctionnement
Température :
10 à 40 °C (50 à 104 °F)
-20 à 45 °C (-4 à 113 °F)
Humidité relative :
10–95 %
10–95 %
Pression atmosphérique :
700 à 1 060 hPa
440 à 1 060 hPa
CARACTÉRISTIQUES DES COMPOSANTS
Longueur (A)
1 931 mm
Diamètre (B)
6,8 mm
A
B
Tableau 11. Chariot Premium (0800‑0537)
CONDITIONS DE FONCTIONNEMENT ET DE STOCKAGE
Conditions d'expédition
et de stockage
Conditions de fonctionnement
Température :
10 à 40 °C (50 à 104 °F)
-20 à 45 °C (-4 à 113 °F)
Humidité relative :
10–95 %
10–95 %
Pression atmosphérique :
700 à 1 060 hPa
440 à 1 060 hPa
SPÉCIFICATIONS DES COMPOSANTS
Diamètre d’empattement (A)
53,3 cm
Hauteur minimale (B)
101,6 cm
B–C
Hauteur maximale (C)
132,1 cm
Poids
8,0 à 8,4 kg
A
Manuel d’utilisation et de maintenance: Caractéristiques du produit
45
0900-4868-FRCA REV-10
Tableau 12. Support mobile (0800‑0410)
CONDITIONS DE FONCTIONNEMENT ET DE STOCKAGE
Conditions d'expédition
et de stockage
Conditions de fonctionnement
Température :
10 à 40 °C (50 à 104 °F)
-20 à 45 °C (-4 à 113 °F)
Humidité relative :
10–95 %
10–95 %
Pression atmosphérique :
700 à 1 060 hPa
440 à 1 060 hPa
SPÉCIFICATIONS DES COMPOSANTS
Diamètre d’empattement (A)
61 cm
Hauteur minimale (B)
76 cm
Hauteur maximale (C)
122 cm
B–C
A
Tableau 13. Bras de potence IV (0810‑0200)
CONDITIONS DE FONCTIONNEMENT ET DE STOCKAGE
Conditions d'expédition
et de stockage
Conditions de fonctionnement
Température :
10 à 40 °C (50 à 104 °F)
-20 à 45 °C (-4 à 113 °F)
Humidité relative :
10–95 %
10–95 %
Pression atmosphérique :
700 à 1 060 hPa
440 à 1 060 hPa
SPÉCIFICATIONS DES COMPOSANTS
Longueur du bras (A)
27 cm
Largeur (B)
6,3 cm
Plage de largeur de
la potence (C)
6,4–33 mm
Poids
0,9 kg
46
0900-4868-FRCA REV-10
B
C
A
Tableau 14. BFLEX 2.8 (0570 ‑ 0419)
SPÉCIFICATIONS GÉNÉRALES
Protection contre
les infiltrations :
IPX0
Durée de vie prévue
du produit :
Consultez la date limite d’utilisation indiquée par le symbole
l’étiquette de l’emballage.
sur
CONDITIONS DE FONCTIONNEMENT, D’EXPÉDITION ET DE STOCKAGE
Conditions de
fonctionnement
Conditions
d’expédition
Conditions
de stockage
Température :
10 à 40 °C (50 à –104 °F) -20 à 45 °C (-4 à 113 °F) 18–28 °C (64–82 °F)
Humidité relative :
10–95 %
10–95 %
40–60 %
Pression atmosphérique :
700–1 060 hPa
440 à 1 060 hPa
1 013 hPa
SPÉCIFICATIONS DES COMPOSANTS
Longueur de la sonde d’insertion flexible à partir de l’extrémité distale (A)
610 mm
Diamètre extérieur de la sonde d’insertion flexible (B)
2,8 mm
Diamètre extérieur maximal de la sonde d’insertion flexible
et de l’extrémité distale (C)
3,3 mm
Diamètre intérieur minimal de la sonde endotrachéale
4,0 mm
Profondeur de champ (D)
5 à 50 mm
Direction de la vue, par rapport à la ligne centrale de l’extrémité distale
0°
Champ visuel, horizontal/vertical (E)
85°
Champ visuel, diagonal (F)
120°
A
E
B, C
F
E
D
Manuel d’utilisation et de maintenance: Caractéristiques du produit
47
0900-4868-FRCA REV-10
Tableau 15. BFLEX 3.8 (0570 ‑ 0380)
SPÉCIFICATIONS GÉNÉRALES
Protection contre
les infiltrations :
IPX0
Durée de vie prévue
du produit :
Consultez la date limite d’utilisation indiquée par le symbole
l’étiquette de l’emballage.
sur
CONDITIONS DE FONCTIONNEMENT, D’EXPÉDITION ET DE STOCKAGE
Conditions de
fonctionnement
Conditions
d’expédition
Conditions
de stockage
Température :
10 à 40 °C (50 à –104 °F) -20 à 45 °C (-4 à 113 °F) 18–28 °C (64–82 °F)
Humidité relative :
10–95 %
10–95 %
40–60 %
Pression atmosphérique :
700–1 060 hPa
440 à 1 060 hPa
1 013 hPa
SPÉCIFICATIONS DES COMPOSANTS
Longueur de la sonde d’insertion flexible à partir de l’extrémité distale (A)
610 mm
Diamètre extérieur de la sonde d’insertion flexible (B)
3,8 mm
Diamètre extérieur maximal de la sonde d’insertion flexible
et de l’extrémité distale (C)
4,4 mm
Diamètre intérieur minimal de la sonde endotrachéale
5,0 mm
Diamètre intérieur moyen du canal de travail (D)
1,2 mm
Diamètre intérieur minimal du canal de travail (D)
1,2 mm*
Largeur maximale de l’accessoire
1,0 mm
Longueur du canal de travail
696 mm†
Volume du canal de travail
0,98 cc (0,98 ml)
Profondeur de champ (E)
5–50 mm
Direction de la vue, par rapport à la ligne centrale de l’extrémité distale
0°
Champ visuel, horizontal/vertical (F)
85°
Champ visuel, diagonal (G)
120°
A
F
D
B, C
G
F
E
* Il n’est pas garanti que les accessoires sélectionnés uniquement avec cette largeur minimale de canal d’instrument seront
compatibles quand utilisés ensemble.
† Il n’est pas garanti que les accessoires sélectionnés uniquement avec la largeur maximale de la partie d’insertion et la longueur
de travail seront compatibles quand utilisés ensemble.
48
0900-4868-FRCA REV-10
Tableau 16. BFLEX 5.0 (0570 ‑ 0374)
SPÉCIFICATIONS GÉNÉRALES
Protection contre
les infiltrations :
IPX0
Durée de vie prévue
du produit :
Consultez la date limite d’utilisation indiquée par le symbole
l’étiquette de l’emballage.
sur
CONDITIONS DE FONCTIONNEMENT, D’EXPÉDITION ET DE STOCKAGE
Conditions de
fonctionnement
Conditions
d’expédition
Conditions
de stockage
Température :
10 à 40 °C (50 à –104 °F) -20 à 45 °C (-4 à 113 °F) 18–28 °C (64–82 °F)
Humidité relative :
10–95 %
10–95 %
40–60 %
Pression atmosphérique :
700–1 060 hPa
440 à 1 060 hPa
1 013 hPa
SPÉCIFICATIONS DES COMPOSANTS
Longueur de la sonde d’insertion flexible à partir de l’extrémité distale (A)
610 mm
Diamètre extérieur de la sonde d’insertion flexible (B)
5,0 mm
Diamètre extérieur maximal de la sonde d’insertion flexible
et de l’extrémité distale (C)
5,5 mm
Diamètre intérieur minimal de la sonde endotrachéale
6,0 mm
Diamètre intérieur moyen du canal de travail (D)
2,2 mm*
Diamètre intérieur minimal du canal de travail (D)
2,1 mm*
Largeur maximale de l’accessoire
2,0 mm
Longueur du canal de travail
696 mm†
Volume du canal de travail
2,77 cc (2,77 ml)
Profondeur de champ (E)
5–50 mm
Direction de la vue, par rapport à la ligne centrale de l’extrémité distale
0°
Champ visuel, horizontal/vertical (F)
85°
Champ visuel, diagonal (G)
120°
A
F
D
B, C
G
F
E
* Il n’est pas garanti que les accessoires sélectionnés uniquement avec cette largeur minimale de canal d’instrument seront
compatibles quand utilisés ensemble.
† Il n’est pas garanti que les accessoires sélectionnés uniquement avec la largeur maximale de la partie d’insertion et la longueur
de travail seront compatibles quand utilisés ensemble.
Manuel d’utilisation et de maintenance: Caractéristiques du produit
49
0900-4868-FRCA REV-10
Tableau 17. BFLEX 5.8 (0570 ‑ 0381)
SPÉCIFICATIONS GÉNÉRALES
Protection contre
les infiltrations :
IPX0
Durée de vie prévue
du produit :
Consultez la date limite d’utilisation indiquée par le symbole
l’étiquette de l’emballage.
sur
CONDITIONS DE FONCTIONNEMENT, D’EXPÉDITION ET DE STOCKAGE
Conditions de
fonctionnement
Conditions
d’expédition
Conditions
de stockage
Température :
10 à 40 °C (50 à –104 °F)
-20 à 45 °C (-4 à 113 °F) 18–28 °C (64–82 °F)
Humidité relative :
10–95 %
10–95 %
40–60 %
Pression atmosphérique :
700–1 060 hPa
440 à 1 060 hPa
1 013 hPa
SPÉCIFICATIONS DES COMPOSANTS
Longueur de la sonde d’insertion flexible à partir de l’extrémité distale (A)
610 mm
Diamètre extérieur de la sonde d’insertion flexible (B)
5,8 mm
Diamètre extérieur maximal de la sonde d’insertion flexible et de l’extrémité
distale (C)
6,35 mm
Diamètre intérieur minimal de la sonde endotrachéale
7,0 mm
Diamètre intérieur moyen du canal de travail (D)
3,0 mm*
Diamètre intérieur minimal du canal de travail (D)
3,0 mm*
Largeur maximale de l’accessoire
2,6 mm
Longueur du canal de travail
696 mm†
Volume du canal de travail
5,2 cc (5,2 ml)
Profondeur de champ (E)
5–50 mm
Direction de la vue, par rapport à la ligne centrale de l’extrémité distale
0°
Champ visuel, horizontal/vertical (F)
85°
Champ visuel, diagonal (G)
120°
A
F
D
B, C
G
F
E
* Il n’est pas garanti que les accessoires sélectionnés uniquement avec cette largeur minimale de canal d’instrument seront
compatibles quand utilisés ensemble.
† Il n’est pas garanti que les accessoires sélectionnés uniquement avec la largeur maximale de la partie d’insertion et la longueur
de travail seront compatibles quand utilisés ensemble.
50
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Caractéristiques de la batterie
Tableau 18. Caractéristiques de la batterie du moniteur
CONDITION
DESCRIPTION
Type de batterie
Lithium‑ion
Autonomie de la batterie
Dans des conditions de fonctionnement normal, une batterie à pleine
charge dispose d’une autonomie d’environ 90 minutes
Durée de charge
La charge complète hors ligne d’une batterie vide ne dure pas plus
de 6 heures
Capacité nominale
2 150 mAh
Tension nominale
7,2 V
Tension maximale
de chargement
8,4 V
Poids nominal
90 g (0,2 livre)
Largeur
23 mm (0,9 po)
Longueur
391 mm (5,4 po)
Épaisseur
23 mm (0,9 po)
Manuel d’utilisation et de maintenance: Caractéristiques du produit
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Compatibilité électromagnétique
Le système GlideScope BFlex est conçu pour être conforme à la norme CEI 60601‑1‑2, qui comporte
des exigences relatives à la compatibilité électromagnétique (CEM) des dispositifs électromédicaux.
Les limites des émissions et l’immunité spécifiées dans cette norme sont destinées à fournir une
protection raisonnable contre les interférences nuisibles dans une installation médicale courante.
Le système est conforme aux exigences de performances essentielles en vigueur définies dans
les normes CEI 60601-1 et CEI 60601-2-18. Les résultats des tests d’immunité montrent que les
performances essentielles du système ne sont pas affectées dans les conditions de test reprises
dans les tableaux suivants. Pour plus d’informations sur les performances essentielles du système
GlideScope BFlex, voir Performances essentielles à la page 2.
Émissions électromagnétiques
Tableau 19. Conseils et déclaration du fabricant—Émissions électromagnétiques
Le système est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-après. Le client
ou l’utilisateur du système doit s’assurer qu’il est utilisé dans un environnement approprié.
TEST D’ÉMISSIONS
CONFORMITÉ
ENVIRONNEMENT ÉLECTROMAGNÉTIQUE – CONSEILS
Émissions RF
CISPR 11
Groupe 1
Le système utilise de l’énergie RF pour son fonctionnement
interne uniquement. Ainsi, ses émissions RF sont très faibles
et ne sont pas susceptibles d’entraîner d’interférences dans
les dispositifs électroniques à proximité.
Émissions RF
CISPR 11
Classe A
Émissions
harmoniques
CEI 61000-3-2
Classe A
Fluctuations de
tension/scintillations
CEI 61000-3-3
Conforme
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Le système peut être utilisé dans tous les établissements
autres que privés et ceux directement raccordés au réseau
d’alimentation public basse tension qui alimente les bâtiments
à usage privé.
Immunité électromagnétique
Tableau 20. Conseils et déclaration du fabricant—Immunité électromagnétique
Le système est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-après. Le client
ou l’utilisateur du système doit s’assurer qu’il est utilisé dans un environnement approprié.
TESTS D'IMMUNITÉ
Décharge
électrostatique (DES)
CEI 61000-4-2
Transitoires électriques
rapides/salve
CEI 61000-4-4
Surtension
CEI 61000-4-5
NIVEAU DE TEST
CEI 60601
± 8 kV contact
± 15 kV air
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation
Fréquence de répétition
100 kHz
± 1 kV de ligne(s)
à ligne(s)
± 2 kV de ligne(s)
à la terre
Baisses de tension,
brèves interruptions
et variations de
tension sur les lignes
d’entrée d’alimentation
0 % UT ; 0,5 cycle
CEI 61000-4-11
Monophasé : à 0˚
À 0˚, 45˚, 90˚, 135˚,
180˚, 225˚, 270˚ et 315˚
0 % UT ; 1 cycle et
70 % UT ; 25/30 cycles
Champs magnétiques
à la fréquence
30 A/m
d’alimentation nominale Fréquence 50/60 Hz
CEI 61000-4-8
NIVEAU DE
CONFORMITÉ
ENVIRONNEMENT
ÉLECTROMAGNÉTIQUE –
CONSEILS
Conforme
Les sols doivent être en bois,
béton ou carreaux de céramique.
Si les sols sont recouverts d’un
matériau synthétique, l’humidité
relative doit être de 30 %
au moins.
Conforme
La qualité de l’alimentation
secteur doit être celle d’un
environnement hospitalier courant.
Conforme
La qualité de l’alimentation
secteur doit être celle d’un
environnement hospitalier courant.
Conforme
La qualité de l’alimentation
secteur doit être celle d’un
environnement hospitalier courant.
Si l’utilisateur du système doit
pouvoir continuer à travailler au
cours des interruptions de courant
secteur, il est recommandé que le
système soit alimenté depuis un
onduleur ou une batterie.
Conforme
Les champs magnétiques
à la fréquence d’alimentation
doivent être à des niveaux
caractéristiques d’un
emplacement typique dans un
environnement hospitalier courant.
Manuel d’utilisation et de maintenance: Caractéristiques du produit
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Tableau 20. Conseils et déclaration du fabricant—Immunité électromagnétique
Le système est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-après. Le client
ou l’utilisateur du système doit s’assurer qu’il est utilisé dans un environnement approprié.
TESTS D'IMMUNITÉ
NIVEAU DE TEST
CEI 60601
NIVEAU DE
CONFORMITÉ
3 Veff
150 kHz à 80 MHz
RF conduite
6 Veff en bandes ISM
150 kHz à 80 MHz
CEI 61000-4-6
Conforme
80 % AM à 1 kHz
ENVIRONNEMENT
ÉLECTROMAGNÉTIQUE –
CONSEILS
Les équipements de
communication RF portables
et mobiles ne doivent pas
être utilisés à une distance du
système, y compris les câbles,
inférieure à la distance de
séparation recommandée calculée
à l’aide de l’équation applicable
à la fréquence de l’émetteur.
Distance de séparation
recommandée d (m)
d=1,2 √P
3 V/m
80 MHz à 2,7 GHz
80 % AM à 1 kHz
RF rayonnée
CEI 61000-4-3
Conforme
Des interférences peuvent
se produire à proximité
d’un équipement portant
le symbole suivant :
Remarque : Ut est la tension secteur avant l'application du niveau de test.
Il se peut que ces conseils ne s’appliquent pas dans toutes les situations. La propagation
électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et
des personnes.
Conformité des accessoires aux normes
Pour maintenir les interférences électromagnétiques (IEM) dans les limites indiquées, le système doit
être utilisé avec les câbles, composants et accessoires spécifiés ou fournis par Verathon. Pour plus
d'informations, consultez la section Pièces et accessoires du système à la page 11 et la section
Caractéristiques des composants à la page 44. L'utilisation d'accessoires ou de câbles autres que
ceux spécifiés ou fournis peut augmenter les émissions ou diminuer l'immunité du système.
Tableau 21. Normes CEM pour les accessoires
ACCESSOIRE
LONGUEUR MAX.
Cordon d'alimentation CA
4,5 m (15,0 pi)
Adaptateur d'alimentation CC pour usage médical
2,5 m (8,2 ft)
Câble HDMI à DVI
4,6 m (15,1 pi)
Câble QuickConnect du moniteur vidéo GlideScope
1,5 m (4,9 pi)
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Glossaire
Le tableau suivant fournit les définitions des termes techniques utilisés dans le présent manuel ou sur
le produit lui-même. Pour obtenir la liste complète des symboles de mise en garde, d'avertissement et
d'information utilisés sur ce produit et sur d'autres produits Verathon, veuillez vous reporter au répertoire
des symboles Verathon à l'adresse verathon.com/symbols.
TERME
DÉFINITION
A
Ampère
accessoire motorisé
Outil endoscopique qui nécessite sa propre source d'alimentation électrique
accessoire
non motorisé
Outil endoscopique qui ne nécessite pas sa propre source
d'alimentation électrique
AER
Automated endoscope reprocessor (système de retraitement pour
endoscope automatisé)
C
Celsius
CA
Courant alternatif
CEI
Commission électrotechnique internationale
CFR
Code des réglementations fédérales (États-Unis)
CISPR
Comité international spécial chargé des perturbations radioélectriques
cm
Centimètre
Connecteur ISO
Un connecteur de sonde endotrachéale conçu selon les normes ISO.
CSA
Canadian Standards Association (Association canadienne de normalisation)
DEEE
Déchets d'équipements électriques et électroniques
DES
Décharge électrostatique
DL
Laryngoscopie directe
F
Fahrenheit
FDS
Fiche de données de sécurité
g
Gramme
GHz
Gigahertz
HDMI
Interface multimédia haute définition
hPa
Hectopascal
HR
Humidité relative
Hz
Hertz
IEM
Interférence électromagnétique
IPA
Alcool isopropylique
ISM
Industriel, scientifique et médical
ISO
Organisation internationale de normalisation.
kHz
Kilohertz
kPa
Kilopascal
kV
Kilovolt
Manuel d’utilisation et de maintenance: Glossaire
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0900-4868-FRCA REV-10
TERME
DÉFINITION
L
Litre
lb
Livres
m
Mètre
mAh
Milliampère-heure
MDD
Directive relative aux appareils médicaux
MHz
Mégahertz
ml
Millilitre
mm
Millimètre
mmHg
Millimètres de mercure
OSHA
Occupational Safety and Health Administration (agence fédérale
aux États-Unis)
Performances
essentielles
Performances du système nécessaires pour éviter des risques inacceptables
po
Pouce
psia
Pression absolue en livres par pouce carré
RF
Radiofréquence
RoHS
Limitation de l'utilisation de certaines substances dangereuses dans
les équipements électriques et électroniques
SDL
Sonde à deux lumières
SDS
Dodécylsulfate de sodium
Sonde endotrachéale
Sonde endotrachéale
V
Volt
Veff
Tension efficace
W
Watt
56
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