Bio-Rad 5113X Manuel utilisateur

Vous trouverez ci-dessous de brèves informations pour Platelia 72778. Ce kit de test est conçu pour la détection qualitative des anticorps IgG anti-Helicobacter pylori dans le sérum ou le plasma humain. Il est destiné à être utilisé comme aide au diagnostic de l'infection à H. pylori.

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Document

KIT COMPONENTS

Product name: Platelia™ H. pylori IgG, Qualitative (TMB)

(96 tests)

Product code: 72778

Article number

7778A

5113X

7778C

7778D

7778E

7778F

7779Y

7779Z

6296N

6296L

7360M

Description

R1 - Microplate

R2 - 10x conc. Washing Solution (100 mL)

R3 - Negative Control (1 mL)

R4 - Cut Off Control (1 mL)

R5 - Positive Control (1 mL)

R6 - Sample Diluent (110 mL)

R7a - Conjugate (40x) (0.45 mL)

R7b - Conjugate Diluent (12 mL)

R8 - TMB Substrat Buffer, (60 ml)

R9 - Chromogen, (1 ml)

R10 - Stop Solution (12ml)

Quantity Symbols

1 GHS07

02.09.2015

41.0

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Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2 Révision: 03.07.2015

1 Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise

· Identificateur de produit

· Nom du produit: R1 - Microplate

· Code du produit: 7778A

· Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations

déconseillées

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Emploi de la substance / de la préparation

Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.

· Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité

· Producteur/fournisseur:

Bio-Rad

3 boulevard Raymond-Poincaré

92430 Marnes-la-Coquette

Phone: +33 (0)1 47 95 60 00

Fax: +33 (0)1 47 41 91 33 e-mail: fds-msds.fr@bio-rad.com

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.

2403 Guénette Montreal,

Montréal (Québec) H4R 2E9

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

· Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16

2 Identification des dangers

· Classification de la substance ou du mélange

Le produit n'est pas classifié selon le Système Général Harmonisé (GHS).

· Classification selon la directive 67/548/CEE ou directive 1999/45/CE Néant.

· Indications particulières concernant les dangers pour l'homme et l'environnement:

Le produit n'est pas à étiqueter, conformément au procédé de calcul de la "Directive générale de classification pour les préparations de la CE", dans la dernière version valable.

· Système de classification:

La classification correspond aux listes CEE actuelles et est complétée par des indications tirées de publications spécialisées et des indications fournies par l'entreprise.

· Éléments d'étiquetage

· Éléments d'étiquetage SGH Néant

· Pictogrammes de danger Néant

· Mention d'avertissement Néant

· Mentions de danger Néant

· Autres dangers

· Résultats des évaluations PBT et vPvB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

(suite page 2)

41.0

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Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R1 - Microplate

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 1)

3 Composition/informations sur les composants

· Caractérisation chimique: Mélanges

· Description: Mélange sans risque chimique.

· Composants dangereux: Néant

· Indications complémentaires:

Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.

4 Premiers secours

· Description des premiers secours

· Remarques générales: Aucune mesure particulière n'est requise.

· Après inhalation: Donner de l'air frais, consulter un médecin en cas de troubles.

· Après contact avec la peau: En règle générale, le produit n'irrite pas la peau.

· Après contact avec les yeux:

Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.

· Après ingestion: Consulter un médecin si nécessaire.

· Indications destinées au médecin:

· Principaux symptômes et effets, aigus et différés

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers

nécessaires

Pas d'autres informations importantes disponibles.

5 Mesures de lutte contre l'incendie

· Moyens d'extinction

· Moyens d'extinction :

CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau pulvérisée.

· Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Conseils aux pompiers

· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.

6 Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle

· Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence

Porter des gants à usage unique.

· Précautions pour la protection de l'environnement:

Ne pas rejeter à l'égout, ni dans le milieu naturel.

· Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage: Recueillir par moyen mécanique.

· Référence à d'autres sections Aucune substance dangereuse n'est dégagée.

(suite page 3)

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Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R1 - Microplate

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 2)

7 Manipulation et stockage

· Manipulation:

· Précautions à prendre pour une manipulation sans danger

Eviter la formation de poussière.

Eviter tout contact avec les reactifs, même considérés comme non dangereux.

Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.

· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.

· Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités

· Stockage:

· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.

· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.

· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.

· Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.

8 Contrôles de l'exposition/protection individuelle

· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:

Sans autre indication, voir point 7.

· Paramètres de contrôle

· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:

Le produit ne contient pas en quantité significative des substances présentant des valeurs-seuil

à surveiller par poste de travail.

· Remarques supplémentaires:

Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.

· Equipement de protection individuel:

· Mesures générales de protection et d'hygiène:

Respecter les mesures de sécurité usuelles pour l'utilisation de produits chimiques.

· Protection respiratoire: N'est pas nécessaire.

· Protection des mains:

Le matériau des gants doit être imperméable et résistant au produit / à la substance / à la préparation.

· Protection des yeux: Pas nécessaire.

9 Propriétés physiques et chimiques

· Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles

· Indications générales

· Aspect:

· Forme:

· Couleur:

· Odeur:

Solide

Incolore

Inodore

· Changement d'état

· Point de fusion:

· Point d'ébullition:

· Point d'éclair

Non déterminé.

Non applicable.

(suite page 4)

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Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R1 - Microplate

Révision: 03.07.2015

· Auto-inflammation:

· Danger d'explosion:

· Densité:

Le produit ne s'enflamme pas spontanément.

Le produit n'est pas explosif.

Non déterminée.

· Solubilité dans/miscibilité avec

· l'eau:

· Teneur en solvants:

· Solvants organiques:

· Autres informations

Insoluble

0,0 %

Pas d'autres informations importantes disponibles.

(suite de la page 3)

10 Stabilité et réactivité

· Réactivité

· Stabilité chimique

· Décomposition thermique/conditions à éviter:

Pas de décomposition en cas d'usage conforme.

· Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.

· Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Produits de décomposition dangereux: Pas de produits de décomposition dangereux connus.

11 Informations toxicologiques

· Informations sur les effets toxicologiques

· Toxicité aiguë

· Corrosion cutanée/irritation cutanée Pas d'effet d'irritation.

· Lésions oculaires graves/irritation oculaire Pas d'effet d'irritation.

· Sensibilisation respiratoire ou cutanée Aucun effet de sensibilisation connu.

· Indications toxicologiques complémentaires:

Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE de classification des préparations, le produit n'est soumis à aucune obligation de marquage.

En cas de manipulation et d'utilisation conformes, le produit n'a aucun effet nocif pour la santé selon notre expérience et les informations dont nous disposons.

12 Informations écologiques

· Toxicité

· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Comportement dans les compartiments de l'environnement:

· Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Autres indications écologiques:

· Indications générales: En général non polluant

· Résultats des évaluations PBT et VPVB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

(suite page 5)

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Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R1 - Microplate

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 4)

· Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.

13 Considérations relatives à l'élimination

· Méthodes de traitement des déchets

· Recommandation:

Ne doit pas être évacué avec les ordures ménagères. Ne pas laisser pénétrer dans les égouts.

· Emballages non nettoyés:

· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.

· Produit de nettoyage recommandé: Eau, éventuellement avec des produits de nettoyage.

14 Informations relatives au transport

· No ONU

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Nom d'expédition des Nations unies

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Classe(s) de danger pour le transport

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Classe

Néant

· Groupe d'emballage

· ADR, IMDG, IATA

· Dangers pour l'environnement:

· Polluant marin :

· Précautions particulières à prendre par

l'utilisateur

Néant

Non

Non applicable.

· Transport en vrac conformément à l'annexe II

de la convention Marpol 73/78 et au recueil

IBC

Non applicable.

· Indications complémentaires de transport:

Pas de produit dangereux d'après les dispositions ci-dessus.

· "Règlement type" de l'ONU: -

15 Informations réglementaires

· Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de

sécurité, de santé et d'environnement

· TSCA (Toxic Substances Control Act):

Aucun des composants n’est compris.

· Canadian substance listings:

· Canadian Domestic Substances List (DSL)

Aucun des composants n’est compris.

(suite page 6)

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Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R1 - Microplate

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 5)

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 0.1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Évaluation de la sécurité chimique: Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.

16 Autres informations

Ces indications sont fondées sur l'état actuel de nos connaissances, mais ne constituent pas une garantie quant aux propriétés du produit et ne donnent pas lieu à un rapport juridique contractuel.

· Service établissant la FDS:

MSDS / FDS Administr.

Bio-Rad

Marnes-la-Coquette, France

· Contact:

Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77

CANADA

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.,

2403 Guenette Montreal,

Montréal (Québec)

H4R 2E9 Canada

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Acronymes et abréviations:

ICAO: International Civil Aviation Organisation

RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer

ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route

IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods

IATA: International Air Transport Association

EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances

ELINCS: European List of Notified Chemical Substances

CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)

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Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 1 Révision: 01.07.2015

1 Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise

· Identificateur de produit

· Nom du produit: R2 - 10x conc. Washing Solution (100 mL)

· Code du produit: 5113X

· Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations

déconseillées

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Emploi de la substance / de la préparation

Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.

· Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité

· Producteur/fournisseur:

Bio-Rad

3 boulevard Raymond-Poincaré

92430 Marnes-la-Coquette

Phone: +33 (0)1 47 95 60 00

Fax: +33 (0)1 47 41 91 33 e-mail: fds-msds.fr@bio-rad.com

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.

2403 Guénette Montreal,

Montréal (Québec) H4R 2E9

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

· Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16

2 Identification des dangers

· Classification de la substance ou du mélange

Le produit n'est pas classifié selon le Système Général Harmonisé (GHS).

· Classification selon la directive 67/548/CEE ou directive 1999/45/CE Néant.

· Indications particulières concernant les dangers pour l'homme et l'environnement:

Le produit n'est pas à étiqueter, conformément au procédé de calcul de la "Directive générale de classification pour les préparations de la CE", dans la dernière version valable.

· Système de classification:

La classification correspond aux listes CEE actuelles et est complétée par des indications tirées de publications spécialisées et des indications fournies par l'entreprise.

· Éléments d'étiquetage

· Éléments d'étiquetage SGH Néant

· Pictogrammes de danger Néant

· Mention d'avertissement Néant

· Mentions de danger Néant

· Autres dangers

· Résultats des évaluations PBT et vPvB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

(suite page 2)

41.0

Page : 2/6

Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 1

Nom du produit: R2 - 10x conc. Washing Solution (100 mL)

Révision: 01.07.2015

(suite de la page 1)

3 Composition/informations sur les composants

· Caractérisation chimique: Mélanges

· Description: Mélange avec des additifs non dangereux à la concentration d'utilisation.

· Composants dangereux:

7647-14-5 Sodium Chlorure

Acute Tox. 5, H303

· Indications complémentaires:

Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.

10-25%

4 Premiers secours

· Description des premiers secours

· Remarques générales: Aucune mesure particulière n'est requise.

· Après inhalation: Donner de l'air frais, consulter un médecin en cas de troubles.

· Après contact avec la peau: En règle générale, le produit n'irrite pas la peau.

· Après contact avec les yeux:

Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.

· Après ingestion: Consulter un médecin si nécessaire.

· Indications destinées au médecin:

· Principaux symptômes et effets, aigus et différés

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers

nécessaires

Pas d'autres informations importantes disponibles.

5 Mesures de lutte contre l'incendie

· Moyens d'extinction

· Moyens d'extinction :

CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau pulvérisée.

· Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Conseils aux pompiers

· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.

6 Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle

· Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence

Porter des gants à usage unique.

· Précautions pour la protection de l'environnement:

Diluer avec beaucoup d'eau.

Ne pas rejeter dans les canalisations, dans les eaux de surface et dans les nappes d'eau souterraines.

· Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:

Recueillir les liquides à l'aide d'un produit absorbant (sable, kieselguhr, neutralisant d'acide, liant universel, sciure).

(suite page 3)

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Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 1

Nom du produit: R2 - 10x conc. Washing Solution (100 mL)

Révision: 01.07.2015

(suite de la page 2)

· Référence à d'autres sections Aucune substance dangereuse n'est dégagée.

7 Manipulation et stockage

· Manipulation:

· Précautions à prendre pour une manipulation sans danger

Tenir les récipients hermétiquement fermés.

Eviter tout contact avec les reactifs, même considérés comme non dangereux.

Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.

· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.

· Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités

· Stockage:

· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.

· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.

· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.

· Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.

8 Contrôles de l'exposition/protection individuelle

· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:

Sans autre indication, voir point 7.

· Paramètres de contrôle

· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:

Le produit ne contient pas en quantité significative des substances présentant des valeurs-seuil

à surveiller par poste de travail.

· Remarques supplémentaires:

Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.

· Equipement de protection individuel:

· Mesures générales de protection et d'hygiène:

Respecter les mesures de sécurité usuelles pour l'utilisation de produits chimiques.

· Protection respiratoire: Protection respiratoire recommandée.

· Protection des mains:

Le matériau des gants doit être imperméable et résistant au produit / à la substance / à la préparation.

· Protection des yeux: Lunettes de protection recommandées pour le transvasement.

9 Propriétés physiques et chimiques

· Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles

· Indications générales

· Aspect:

· Forme:

· Couleur:

· Odeur:

Liquide

Incolore

Faible, caractéristique

· Changement d'état

· Point de fusion:

Non déterminé.

(suite page 4)

41.0

Page : 4/6

Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 1

Nom du produit: R2 - 10x conc. Washing Solution (100 mL)

Révision: 01.07.2015

· Point d'ébullition:

· Point d'éclair

Non déterminé.

Non applicable.

· Auto-inflammation:

· Danger d'explosion:

· Densité:

Le produit ne s'enflamme pas spontanément.

Le produit n'est pas explosif.

Non déterminée.

· Solubilité dans/miscibilité avec

· l'eau:

· Autres informations

Entièrement miscible

Pas d'autres informations importantes disponibles.

(suite de la page 3)

10 Stabilité et réactivité

· Réactivité

· Stabilité chimique

· Décomposition thermique/conditions à éviter:

Pas de décomposition en cas d'usage conforme.

· Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.

· Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Produits de décomposition dangereux: Pas de produits de décomposition dangereux connus.

11 Informations toxicologiques

· Informations sur les effets toxicologiques

· Toxicité aiguë

· Corrosion cutanée/irritation cutanée Pas d'effet d'irritation.

· Lésions oculaires graves/irritation oculaire Pas d'effet d'irritation.

· Sensibilisation respiratoire ou cutanée Aucun effet de sensibilisation connu.

· Indications toxicologiques complémentaires:

Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE de classification des préparations, le produit n'est soumis à aucune obligation de marquage.

En cas de manipulation et d'utilisation conformes, le produit n'a aucun effet nocif pour la santé selon notre expérience et les informations dont nous disposons.

12 Informations écologiques

· Toxicité

· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Comportement dans les compartiments de l'environnement:

· Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Autres indications écologiques:

· Indications générales:

Catégorie de pollution des eaux 1 (D) (Classification propre): peu polluant

Ne pas laisser le produit, non dilué ou en grande quantité, pénétrer la nappe phréatique, les eaux ou les canalisations.

(suite page 5)

41.0

Page : 5/6

Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 1

Nom du produit: R2 - 10x conc. Washing Solution (100 mL)

Révision: 01.07.2015

(suite de la page 4)

· Résultats des évaluations PBT et VPVB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

· Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.

13 Considérations relatives à l'élimination

· Méthodes de traitement des déchets

· Recommandation:

Ne doit pas être évacué avec les ordures ménagères. Ne pas laisser pénétrer dans les égouts.

· Emballages non nettoyés:

· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.

· Produit de nettoyage recommandé: Eau, éventuellement avec des produits de nettoyage.

14 Informations relatives au transport

· No ONU

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Nom d'expédition des Nations unies

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Classe(s) de danger pour le transport

Néant

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Classe

· Groupe d'emballage

· ADR, IMDG, IATA

Néant

· Dangers pour l'environnement:

· Polluant marin :

· Précautions particulières à prendre par

l'utilisateur

Non

Non applicable.

· Transport en vrac conformément à l'annexe II

de la convention Marpol 73/78 et au recueil

IBC

Non applicable.

· Indications complémentaires de transport: Pas de produit dangereux d'après les dispositions ci-dessus.

· "Règlement type" de l'ONU: -

15 Informations réglementaires

· Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de

sécurité, de santé et d'environnement

· TSCA (Toxic Substances Control Act):

7647-14-5 Sodium Chlorure

(suite page 6)

41.0

Page : 6/6

Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 1

Nom du produit: R2 - 10x conc. Washing Solution (100 mL)

Révision: 01.07.2015

(suite de la page 5)

54-64-8 Thiomersal

7732-18-5 eaux distillées, de conductibilité ou de même degré de pureté

· Canadian substance listings:

· Canadian Domestic Substances List (DSL)

7647-14-5 Sodium Chlorure

54-64-8 Thiomersal

7732-18-5 eaux distillées, de conductibilité ou de même degré de pureté

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 0.1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Évaluation de la sécurité chimique: Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.

16 Autres informations

· Service établissant la FDS:

MSDS / FDS Administr.

Bio-Rad

Marnes-la-Coquette, France

· Contact:

Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77

CANADA

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.,

2403 Guenette Montreal,

Montréal (Québec)

H4R 2E9 Canada

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Acronymes et abréviations:

ICAO: International Civil Aviation Organisation

RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer

ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route

IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods

IATA: International Air Transport Association

EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances

ELINCS: European List of Notified Chemical Substances

CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)

Acute Tox. 5: Acute toxicity, Hazard Category 5

41.0

Page : 1/6

Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2 Révision: 03.07.2015

1 Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise

· Identificateur de produit

· Nom du produit: R3 - Negative Control (1 mL)

· Code du produit: 7778C

· Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations

déconseillées

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Emploi de la substance / de la préparation

Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.

· Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité

· Producteur/fournisseur:

Bio-Rad

3 boulevard Raymond-Poincaré

92430 Marnes-la-Coquette

Phone: +33 (0)1 47 95 60 00

Fax: +33 (0)1 47 41 91 33 e-mail: fds-msds.fr@bio-rad.com

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.

2403 Guénette Montreal,

Montréal (Québec) H4R 2E9

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

· Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16

2 Identification des dangers

· Classification de la substance ou du mélange

Le produit n'est pas classifié selon le Système Général Harmonisé (GHS).

· Classification selon la directive 67/548/CEE ou directive 1999/45/CE Néant.

· Indications particulières concernant les dangers pour l'homme et l'environnement:

Le produit n'est pas à étiqueter, conformément au procédé de calcul de la "Directive générale de classification pour les préparations de la CE", dans la dernière version valable.

· Système de classification:

La classification correspond aux listes CEE actuelles et est complétée par des indications tirées de publications spécialisées et des indications fournies par l'entreprise.

· Éléments d'étiquetage

· Éléments d'étiquetage SGH Néant

· Pictogrammes de danger Néant

· Mention d'avertissement Néant

· Mentions de danger Néant

· Autres dangers

· Résultats des évaluations PBT et vPvB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

(suite page 2)

41.0

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Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R3 - Negative Control (1 mL)

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 1)

3 Composition/informations sur les composants

· Caractérisation chimique: Mélanges

· Description: Mélange avec des additifs non dangereux à la concentration d'utilisation.

· Composants dangereux: Néant

· Indications complémentaires:

Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.

4 Premiers secours

· Description des premiers secours

· Remarques générales: Aucune mesure particulière n'est requise.

· Après inhalation: Donner de l'air frais, consulter un médecin en cas de troubles.

· Après contact avec la peau: En règle générale, le produit n'irrite pas la peau.

· Après contact avec les yeux:

Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.

· Après ingestion: Consulter un médecin si nécessaire.

· Indications destinées au médecin:

· Principaux symptômes et effets, aigus et différés

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers

nécessaires

Pas d'autres informations importantes disponibles.

5 Mesures de lutte contre l'incendie

· Moyens d'extinction

· Moyens d'extinction :

CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau pulvérisée.

· Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Conseils aux pompiers

· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.

6 Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle

· Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence

Porter des gants à usage unique.

· Précautions pour la protection de l'environnement:

Diluer avec beaucoup d'eau.

Ne pas rejeter dans les canalisations, dans les eaux de surface et dans les nappes d'eau souterraines.

· Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:

Recueillir les liquides à l'aide d'un produit absorbant (sable, kieselguhr, neutralisant d'acide, liant universel, sciure).

(suite page 3)

41.0

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Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R3 - Negative Control (1 mL)

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 2)

· Référence à d'autres sections Aucune substance dangereuse n'est dégagée.

7 Manipulation et stockage

· Manipulation:

· Précautions à prendre pour une manipulation sans danger

Tenir les récipients hermétiquement fermés.

Eviter tout contact avec les reactifs, même considérés comme non dangereux.

Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.

· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.

· Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités

· Stockage:

· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.

· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.

· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.

· Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.

8 Contrôles de l'exposition/protection individuelle

· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:

Sans autre indication, voir point 7.

· Paramètres de contrôle

· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:

Le produit ne contient pas en quantité significative des substances présentant des valeurs-seuil

à surveiller par poste de travail.

· Remarques supplémentaires:

Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.

· Equipement de protection individuel:

· Mesures générales de protection et d'hygiène:

Respecter les mesures de sécurité usuelles pour l'utilisation de produits chimiques.

· Protection respiratoire: N'est pas nécessaire.

· Protection des mains:

Le matériau des gants doit être imperméable et résistant au produit / à la substance / à la préparation.

· Protection des yeux: Lunettes de protection recommandées pour le transvasement.

9 Propriétés physiques et chimiques

· Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles

· Indications générales

· Aspect:

· Forme:

· Couleur:

· Odeur:

Liquide

Jaune clair

Caractéristique

· Changement d'état

· Point de fusion:

Non déterminé.

(suite page 4)

41.0

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Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R3 - Negative Control (1 mL)

Révision: 03.07.2015

· Point d'ébullition:

· Point d'éclair

· Auto-inflammation:

Non déterminé.

Non applicable.

· Danger d'explosion:

· Densité à 20 °C:

Le produit ne s'enflamme pas spontanément.

Le produit n'est pas explosif.

1,02 g/cm³

· Solubilité dans/miscibilité avec

· l'eau:

· Teneur en solvants:

· Solvants organiques:

· Eau:

· Autres informations

Entièrement miscible

0,0 %

0,4 %

Pas d'autres informations importantes disponibles.

(suite de la page 3)

10 Stabilité et réactivité

· Réactivité

· Stabilité chimique

· Décomposition thermique/conditions à éviter:

Pas de décomposition en cas d'usage conforme.

· Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.

· Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Produits de décomposition dangereux: Pas de produits de décomposition dangereux connus.

11 Informations toxicologiques

· Informations sur les effets toxicologiques

· Toxicité aiguë

· Valeurs LD/LC50 déterminantes pour la classification:

26628-22-8 Azide de Sodium

Oral LD50 27 mg/kg (rat)

Dermique LD50 20 mg/kg (lapin)

· Corrosion cutanée/irritation cutanée Pas d'effet d'irritation.

· Lésions oculaires graves/irritation oculaire Pas d'effet d'irritation.

· Sensibilisation respiratoire ou cutanée Aucun effet de sensibilisation connu.

· Indications toxicologiques complémentaires:

Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE de classification des préparations, le produit n'est soumis à aucune obligation de marquage.

En cas de manipulation et d'utilisation conformes, le produit n'a aucun effet nocif pour la santé selon notre expérience et les informations dont nous disposons.

12 Informations écologiques

· Toxicité

· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.

(suite page 5)

41.0

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Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R3 - Negative Control (1 mL)

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 4)

· Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Comportement dans les compartiments de l'environnement:

· Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Autres indications écologiques:

· Indications générales:

Catégorie de pollution des eaux 1 (D) (Classification propre): peu polluant

Ne pas laisser le produit, non dilué ou en grande quantité, pénétrer la nappe phréatique, les eaux ou les canalisations.

· Résultats des évaluations PBT et VPVB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

· Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.

13 Considérations relatives à l'élimination

· Méthodes de traitement des déchets

· Recommandation:

Ne doit pas être évacué avec les ordures ménagères. Ne pas laisser pénétrer dans les égouts.

· Emballages non nettoyés:

· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.

· Produit de nettoyage recommandé: Eau, éventuellement avec des produits de nettoyage.

14 Informations relatives au transport

· No ONU

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Nom d'expédition des Nations unies

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Classe(s) de danger pour le transport

Néant

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Classe

· Groupe d'emballage

· ADR, IMDG, IATA

Néant

· Dangers pour l'environnement:

· Polluant marin :

· Précautions particulières à prendre par

l'utilisateur

Non

Non applicable.

· Transport en vrac conformément à l'annexe II

de la convention Marpol 73/78 et au recueil

IBC

Non applicable.

· Indications complémentaires de transport: Pas de produit dangereux d'après les dispositions ci-dessus.

(suite page 6)

41.0

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Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R3 - Negative Control (1 mL)

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 5)

· "Règlement type" de l'ONU: -

15 Informations réglementaires

· Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de

sécurité, de santé et d'environnement

· TSCA (Toxic Substances Control Act):

26628-22-8 Azide de Sodium

7732-18-5 eaux distillées, de conductibilité ou de même degré de pureté

· Canadian substance listings:

· Canadian Domestic Substances List (DSL)

26628-22-8 Azide de Sodium

7732-18-5 eaux distillées, de conductibilité ou de même degré de pureté

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 0.1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Évaluation de la sécurité chimique: Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.

16 Autres informations

· Service établissant la FDS:

MSDS / FDS Administr.

Bio-Rad

Marnes-la-Coquette, France

· Contact:

Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77

CANADA

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.,

2403 Guenette Montreal,

Montréal (Québec)

H4R 2E9 Canada

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Acronymes et abréviations:

ICAO: International Civil Aviation Organisation

RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer

ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route

IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods

IATA: International Air Transport Association

EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances

ELINCS: European List of Notified Chemical Substances

CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)

LC50: Lethal concentration, 50 percent

LD50: Lethal dose, 50 percent

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Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2 Révision: 03.07.2015

1 Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise

· Identificateur de produit

· Nom du produit: R4 - Cut Off Control (1 mL)

· Code du produit: 7778D

· Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations

déconseillées

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Emploi de la substance / de la préparation

Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.

· Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité

· Producteur/fournisseur:

Bio-Rad

3 boulevard Raymond-Poincaré

92430 Marnes-la-Coquette

Phone: +33 (0)1 47 95 60 00

Fax: +33 (0)1 47 41 91 33 e-mail: fds-msds.fr@bio-rad.com

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.

2403 Guénette Montreal,

Montréal (Québec) H4R 2E9

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

· Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16

2 Identification des dangers

· Classification de la substance ou du mélange

Le produit n'est pas classifié selon le Système Général Harmonisé (GHS).

· Classification selon la directive 67/548/CEE ou directive 1999/45/CE Néant.

· Indications particulières concernant les dangers pour l'homme et l'environnement:

Le produit n'est pas à étiqueter, conformément au procédé de calcul de la "Directive générale de classification pour les préparations de la CE", dans la dernière version valable.

· Système de classification:

La classification correspond aux listes CEE actuelles et est complétée par des indications tirées de publications spécialisées et des indications fournies par l'entreprise.

· Éléments d'étiquetage

· Éléments d'étiquetage SGH Néant

· Pictogrammes de danger Néant

· Mention d'avertissement Néant

· Mentions de danger Néant

· Autres dangers

· Résultats des évaluations PBT et vPvB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

(suite page 2)

41.0

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Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R4 - Cut Off Control (1 mL)

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 1)

3 Composition/informations sur les composants

· Caractérisation chimique: Mélanges

· Description: Mélange avec des additifs non dangereux à la concentration d'utilisation.

· Composants dangereux: Néant

· Indications complémentaires:

Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.

4 Premiers secours

· Description des premiers secours

· Remarques générales: Aucune mesure particulière n'est requise.

· Après inhalation: Donner de l'air frais, consulter un médecin en cas de troubles.

· Après contact avec la peau: En règle générale, le produit n'irrite pas la peau.

· Après contact avec les yeux:

Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.

· Après ingestion: Consulter un médecin si nécessaire.

· Indications destinées au médecin:

· Principaux symptômes et effets, aigus et différés

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers

nécessaires

Pas d'autres informations importantes disponibles.

5 Mesures de lutte contre l'incendie

· Moyens d'extinction

· Moyens d'extinction :

CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau pulvérisée.

· Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Conseils aux pompiers

· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.

6 Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle

· Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence

Porter des gants à usage unique.

· Précautions pour la protection de l'environnement:

Diluer avec beaucoup d'eau.

Ne pas rejeter dans les canalisations, dans les eaux de surface et dans les nappes d'eau souterraines.

· Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:

Recueillir les liquides à l'aide d'un produit absorbant (sable, kieselguhr, neutralisant d'acide, liant universel, sciure).

(suite page 3)

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Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R4 - Cut Off Control (1 mL)

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 2)

· Référence à d'autres sections Aucune substance dangereuse n'est dégagée.

7 Manipulation et stockage

· Manipulation:

· Précautions à prendre pour une manipulation sans danger

Tenir les récipients hermétiquement fermés.

Eviter tout contact avec les reactifs, même considérés comme non dangereux.

Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.

· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.

· Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités

· Stockage:

· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.

· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.

· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.

· Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.

8 Contrôles de l'exposition/protection individuelle

· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:

Sans autre indication, voir point 7.

· Paramètres de contrôle

· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:

Le produit ne contient pas en quantité significative des substances présentant des valeurs-seuil

à surveiller par poste de travail.

· Remarques supplémentaires:

Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.

· Equipement de protection individuel:

· Mesures générales de protection et d'hygiène:

Respecter les mesures de sécurité usuelles pour l'utilisation de produits chimiques.

· Protection respiratoire: N'est pas nécessaire.

· Protection des mains:

Le matériau des gants doit être imperméable et résistant au produit / à la substance / à la préparation.

· Protection des yeux: Lunettes de protection recommandées pour le transvasement.

9 Propriétés physiques et chimiques

· Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles

· Indications générales

· Aspect:

· Forme:

· Couleur:

· Odeur:

Liquide

Jaune clair

Caractéristique

· Changement d'état

· Point de fusion:

Non déterminé.

(suite page 4)

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Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R4 - Cut Off Control (1 mL)

Révision: 03.07.2015

· Point d'ébullition:

· Point d'éclair

· Auto-inflammation:

Non déterminé.

Non applicable.

· Danger d'explosion:

· Densité à 20 °C:

Le produit ne s'enflamme pas spontanément.

Le produit n'est pas explosif.

1,02 g/cm³

· Solubilité dans/miscibilité avec

· l'eau:

· Teneur en solvants:

· Solvants organiques:

· Eau:

· Autres informations

Entièrement miscible

0,0 %

0,4 %

Pas d'autres informations importantes disponibles.

(suite de la page 3)

10 Stabilité et réactivité

· Réactivité

· Stabilité chimique

· Décomposition thermique/conditions à éviter:

Pas de décomposition en cas d'usage conforme.

· Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.

· Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Produits de décomposition dangereux: Pas de produits de décomposition dangereux connus.

11 Informations toxicologiques

· Informations sur les effets toxicologiques

· Toxicité aiguë

· Valeurs LD/LC50 déterminantes pour la classification:

26628-22-8 Azide de Sodium

Oral LD50 27 mg/kg (rat)

Dermique LD50 20 mg/kg (lapin)

· Corrosion cutanée/irritation cutanée Pas d'effet d'irritation.

· Lésions oculaires graves/irritation oculaire Pas d'effet d'irritation.

· Sensibilisation respiratoire ou cutanée Aucun effet de sensibilisation connu.

· Indications toxicologiques complémentaires:

Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE de classification des préparations, le produit n'est soumis à aucune obligation de marquage.

En cas de manipulation et d'utilisation conformes, le produit n'a aucun effet nocif pour la santé selon notre expérience et les informations dont nous disposons.

12 Informations écologiques

· Toxicité

· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.

(suite page 5)

41.0

Page : 5/6

Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R4 - Cut Off Control (1 mL)

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 4)

· Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Comportement dans les compartiments de l'environnement:

· Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Autres indications écologiques:

· Indications générales:

Catégorie de pollution des eaux 1 (D) (Classification propre): peu polluant

Ne pas laisser le produit, non dilué ou en grande quantité, pénétrer la nappe phréatique, les eaux ou les canalisations.

· Résultats des évaluations PBT et VPVB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

· Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.

13 Considérations relatives à l'élimination

· Méthodes de traitement des déchets

· Recommandation:

Ne doit pas être évacué avec les ordures ménagères. Ne pas laisser pénétrer dans les égouts.

· Emballages non nettoyés:

· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.

· Produit de nettoyage recommandé: Eau, éventuellement avec des produits de nettoyage.

14 Informations relatives au transport

· No ONU

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Nom d'expédition des Nations unies

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Classe(s) de danger pour le transport

Néant

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Classe

· Groupe d'emballage

· ADR, IMDG, IATA

Néant

· Dangers pour l'environnement:

· Polluant marin :

· Précautions particulières à prendre par

l'utilisateur

Non

Non applicable.

· Transport en vrac conformément à l'annexe II

de la convention Marpol 73/78 et au recueil

IBC

Non applicable.

· Indications complémentaires de transport: Pas de produit dangereux d'après les dispositions ci-dessus.

(suite page 6)

41.0

Page : 6/6

Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R4 - Cut Off Control (1 mL)

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 5)

· "Règlement type" de l'ONU: -

15 Informations réglementaires

· Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de

sécurité, de santé et d'environnement

· TSCA (Toxic Substances Control Act):

26628-22-8 Azide de Sodium

7732-18-5 eaux distillées, de conductibilité ou de même degré de pureté

· Canadian substance listings:

· Canadian Domestic Substances List (DSL)

26628-22-8 Azide de Sodium

7732-18-5 eaux distillées, de conductibilité ou de même degré de pureté

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 0.1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Évaluation de la sécurité chimique: Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.

16 Autres informations

· Service établissant la FDS:

MSDS / FDS Administr.

Bio-Rad

Marnes-la-Coquette, France

· Contact:

Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77

CANADA

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.,

2403 Guenette Montreal,

Montréal (Québec)

H4R 2E9 Canada

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Acronymes et abréviations:

ICAO: International Civil Aviation Organisation

RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer

ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route

IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods

IATA: International Air Transport Association

EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances

ELINCS: European List of Notified Chemical Substances

CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)

LC50: Lethal concentration, 50 percent

LD50: Lethal dose, 50 percent

41.0

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Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2 Révision: 03.07.2015

1 Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise

· Identificateur de produit

· Nom du produit: R5 - Positive Control (1 mL)

· Code du produit: 7778E

· Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations

déconseillées

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Emploi de la substance / de la préparation

Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.

· Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité

· Producteur/fournisseur:

Bio-Rad

3 boulevard Raymond-Poincaré

92430 Marnes-la-Coquette

Phone: +33 (0)1 47 95 60 00

Fax: +33 (0)1 47 41 91 33 e-mail: fds-msds.fr@bio-rad.com

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.

2403 Guénette Montreal,

Montréal (Québec) H4R 2E9

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

· Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16

2 Identification des dangers

· Classification de la substance ou du mélange

Le produit n'est pas classifié selon le Système Général Harmonisé (GHS).

· Classification selon la directive 67/548/CEE ou directive 1999/45/CE Néant.

· Indications particulières concernant les dangers pour l'homme et l'environnement:

Le produit n'est pas à étiqueter, conformément au procédé de calcul de la "Directive générale de classification pour les préparations de la CE", dans la dernière version valable.

· Système de classification:

La classification correspond aux listes CEE actuelles et est complétée par des indications tirées de publications spécialisées et des indications fournies par l'entreprise.

· Éléments d'étiquetage

· Éléments d'étiquetage SGH Néant

· Pictogrammes de danger Néant

· Mention d'avertissement Néant

· Mentions de danger Néant

· Autres dangers

· Résultats des évaluations PBT et vPvB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

(suite page 2)

41.0

Page : 2/6

Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R5 - Positive Control (1 mL)

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 1)

3 Composition/informations sur les composants

· Caractérisation chimique: Mélanges

· Description: Mélange avec des additifs non dangereux à la concentration d'utilisation.

· Composants dangereux: Néant

· Indications complémentaires:

Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.

4 Premiers secours

· Description des premiers secours

· Remarques générales: Aucune mesure particulière n'est requise.

· Après inhalation: Donner de l'air frais, consulter un médecin en cas de troubles.

· Après contact avec la peau: En règle générale, le produit n'irrite pas la peau.

· Après contact avec les yeux:

Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.

· Après ingestion: Consulter un médecin si nécessaire.

· Indications destinées au médecin:

· Principaux symptômes et effets, aigus et différés

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers

nécessaires

Pas d'autres informations importantes disponibles.

5 Mesures de lutte contre l'incendie

· Moyens d'extinction

· Moyens d'extinction :

CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau pulvérisée.

· Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Conseils aux pompiers

· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.

6 Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle

· Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence

Porter des gants à usage unique.

· Précautions pour la protection de l'environnement:

Diluer avec beaucoup d'eau.

Ne pas rejeter dans les canalisations, dans les eaux de surface et dans les nappes d'eau souterraines.

· Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:

Recueillir les liquides à l'aide d'un produit absorbant (sable, kieselguhr, neutralisant d'acide, liant universel, sciure).

(suite page 3)

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Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R5 - Positive Control (1 mL)

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 2)

· Référence à d'autres sections Aucune substance dangereuse n'est dégagée.

7 Manipulation et stockage

· Manipulation:

· Précautions à prendre pour une manipulation sans danger

Tenir les récipients hermétiquement fermés.

Eviter tout contact avec les reactifs, même considérés comme non dangereux.

Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.

· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.

· Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités

· Stockage:

· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.

· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.

· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.

· Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.

8 Contrôles de l'exposition/protection individuelle

· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:

Sans autre indication, voir point 7.

· Paramètres de contrôle

· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:

Le produit ne contient pas en quantité significative des substances présentant des valeurs-seuil

à surveiller par poste de travail.

· Remarques supplémentaires:

Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.

· Equipement de protection individuel:

· Mesures générales de protection et d'hygiène:

Respecter les mesures de sécurité usuelles pour l'utilisation de produits chimiques.

· Protection respiratoire: N'est pas nécessaire.

· Protection des mains:

Le matériau des gants doit être imperméable et résistant au produit / à la substance / à la préparation.

· Protection des yeux: Lunettes de protection recommandées pour le transvasement.

9 Propriétés physiques et chimiques

· Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles

· Indications générales

· Aspect:

· Forme:

· Couleur:

· Odeur:

Liquide

Jaune clair

Caractéristique

· Changement d'état

· Point de fusion:

Non déterminé.

(suite page 4)

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Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R5 - Positive Control (1 mL)

Révision: 03.07.2015

· Point d'ébullition:

· Point d'éclair

· Auto-inflammation:

Non déterminé.

Non applicable.

· Danger d'explosion:

· Densité à 20 °C:

Le produit ne s'enflamme pas spontanément.

Le produit n'est pas explosif.

1,02 g/cm³

· Solubilité dans/miscibilité avec

· l'eau:

· Teneur en solvants:

· Solvants organiques:

· Autres informations

Entièrement miscible

0,0 %

Pas d'autres informations importantes disponibles.

(suite de la page 3)

10 Stabilité et réactivité

· Réactivité

· Stabilité chimique

· Décomposition thermique/conditions à éviter:

Pas de décomposition en cas d'usage conforme.

· Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.

· Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Produits de décomposition dangereux: Pas de produits de décomposition dangereux connus.

11 Informations toxicologiques

· Informations sur les effets toxicologiques

· Toxicité aiguë

· Valeurs LD/LC50 déterminantes pour la classification:

26628-22-8 Azide de Sodium

Oral LD50 27 mg/kg (rat)

Dermique LD50 20 mg/kg (lapin)

· Corrosion cutanée/irritation cutanée Pas d'effet d'irritation.

· Lésions oculaires graves/irritation oculaire Pas d'effet d'irritation.

· Sensibilisation respiratoire ou cutanée Aucun effet de sensibilisation connu.

· Indications toxicologiques complémentaires:

Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE de classification des préparations, le produit n'est soumis à aucune obligation de marquage.

En cas de manipulation et d'utilisation conformes, le produit n'a aucun effet nocif pour la santé selon notre expérience et les informations dont nous disposons.

12 Informations écologiques

· Toxicité

· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.

(suite page 5)

41.0

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Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R5 - Positive Control (1 mL)

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 4)

· Comportement dans les compartiments de l'environnement:

· Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Autres indications écologiques:

· Indications générales:

Catégorie de pollution des eaux 1 (D) (Classification propre): peu polluant

Ne pas laisser le produit, non dilué ou en grande quantité, pénétrer la nappe phréatique, les eaux ou les canalisations.

· Résultats des évaluations PBT et VPVB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

· Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.

13 Considérations relatives à l'élimination

· Méthodes de traitement des déchets

· Recommandation:

Ne doit pas être évacué avec les ordures ménagères. Ne pas laisser pénétrer dans les égouts.

· Emballages non nettoyés:

· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.

· Produit de nettoyage recommandé: Eau, éventuellement avec des produits de nettoyage.

14 Informations relatives au transport

· No ONU

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Nom d'expédition des Nations unies

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Classe(s) de danger pour le transport

Néant

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Classe

· Groupe d'emballage

· ADR, IMDG, IATA

Néant

· Dangers pour l'environnement:

· Polluant marin :

· Précautions particulières à prendre par

l'utilisateur

Non

Non applicable.

· Transport en vrac conformément à l'annexe II

de la convention Marpol 73/78 et au recueil

IBC

Non applicable.

· Indications complémentaires de transport: Pas de produit dangereux d'après les dispositions ci-dessus.

(suite page 6)

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Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R5 - Positive Control (1 mL)

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 5)

· "Règlement type" de l'ONU: -

15 Informations réglementaires

· Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de

sécurité, de santé et d'environnement

· TSCA (Toxic Substances Control Act):

26628-22-8 Azide de Sodium

7732-18-5 eaux distillées, de conductibilité ou de même degré de pureté

· Canadian substance listings:

· Canadian Domestic Substances List (DSL)

26628-22-8 Azide de Sodium

7732-18-5 eaux distillées, de conductibilité ou de même degré de pureté

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 0.1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Évaluation de la sécurité chimique: Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.

16 Autres informations

· Service établissant la FDS:

MSDS / FDS Administr.

Bio-Rad

Marnes-la-Coquette, France

· Contact:

Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77

CANADA

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.,

2403 Guenette Montreal,

Montréal (Québec)

H4R 2E9 Canada

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Acronymes et abréviations:

ICAO: International Civil Aviation Organisation

RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer

ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route

IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods

IATA: International Air Transport Association

EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances

ELINCS: European List of Notified Chemical Substances

CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)

LC50: Lethal concentration, 50 percent

LD50: Lethal dose, 50 percent

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Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2 Révision: 20.08.2015

1 Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise

· Identificateur de produit

· Nom du produit: R6 - Sample Diluent (110 mL)

· Code du produit: 7778F

· Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations

déconseillées

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Emploi de la substance / de la préparation

Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.

· Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité

· Producteur/fournisseur:

Bio-Rad

3 boulevard Raymond-Poincaré

92430 Marnes-la-Coquette

Phone: +33 (0)1 47 95 60 00

Fax: +33 (0)1 47 41 91 33 e-mail: fds-msds.fr@bio-rad.com

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.

2403 Guénette Montreal,

Montréal (Québec) H4R 2E9

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

· Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16

2 Identification des dangers

· Classification de la substance ou du mélange

Le produit n'est pas classifié selon le Système Général Harmonisé (GHS).

· Classification selon la directive 67/548/CEE ou directive 1999/45/CE Néant.

· Indications particulières concernant les dangers pour l'homme et l'environnement:

Le produit n'est pas à étiqueter, conformément au procédé de calcul de la "Directive générale de classification pour les préparations de la CE", dans la dernière version valable.

· Système de classification:

La classification correspond aux listes CEE actuelles et est complétée par des indications tirées de publications spécialisées et des indications fournies par l'entreprise.

· Éléments d'étiquetage

· Éléments d'étiquetage SGH Néant

· Pictogrammes de danger Néant

· Mention d'avertissement Néant

· Mentions de danger Néant

· Autres dangers

· Résultats des évaluations PBT et vPvB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

(suite page 2)

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Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R6 - Sample Diluent (110 mL)

Révision: 20.08.2015

(suite de la page 1)

3 Composition/informations sur les composants

· Caractérisation chimique: Mélanges

· Description: Mélange avec des additifs non dangereux à la concentration d'utilisation.

· Composants dangereux:

7647-14-5 Sodium Chlorure

Acute Tox. 5, H303

· Indications complémentaires:

Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.

0,1-2,5%

4 Premiers secours

· Description des premiers secours

· Remarques générales: Aucune mesure particulière n'est requise.

· Après inhalation: Donner de l'air frais, consulter un médecin en cas de troubles.

· Après contact avec la peau: Laver immédiatement à l'eau et au savon et bien rincer.

· Après contact avec les yeux:

Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.

· Après ingestion: Consulter un médecin si nécessaire.

· Indications destinées au médecin:

· Principaux symptômes et effets, aigus et différés

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers

nécessaires

Pas d'autres informations importantes disponibles.

5 Mesures de lutte contre l'incendie

· Moyens d'extinction

· Moyens d'extinction :

CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau pulvérisée.

Adapter les mesures d'extinction d'incendie à l'environnement.

· Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Conseils aux pompiers

· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.

6 Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle

· Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence

Porter des gants à usage unique.

· Précautions pour la protection de l'environnement:

Ne pas rejeter à l'égout, ni dans le milieu naturel.

· Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:

Recueillir les liquides à l'aide d'un produit absorbant (sable, kieselguhr, neutralisant d'acide, liant universel, sciure).

(suite page 3)

41.0

Page : 3/6

Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R6 - Sample Diluent (110 mL)

Révision: 20.08.2015

(suite de la page 2)

· Référence à d'autres sections

Afin d'obtenir des informations pour une manipulation sûre, consulter le chapitre 7.

Afin d'obtenir des informations sur les équipements de protection personnels, consulter le chapitre

Afin d'obtenir des informations sur l'élimination, consulter le chapitre 13.

7 Manipulation et stockage

· Manipulation:

· Précautions à prendre pour une manipulation sans danger

Eviter tout contact avec les reactifs, même considérés comme non dangereux.

Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.

· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.

· Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités

· Stockage:

· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.

· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.

· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.

· Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.

8 Contrôles de l'exposition/protection individuelle

· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:

Sans autre indication, voir point 7.

· Paramètres de contrôle

· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:

Le produit ne contient pas en quantité significative des substances présentant des valeurs-seuil

à surveiller par poste de travail.

· Remarques supplémentaires:

Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.

· Equipement de protection individuel:

· Mesures générales de protection et d'hygiène:

Respecter les mesures de sécurité usuelles pour l'utilisation de produits chimiques.

· Protection respiratoire: Protection respiratoire recommandée.

· Protection des mains: Gants de protection

· Protection des yeux: Lunettes de protection

9 Propriétés physiques et chimiques

· Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles

· Indications générales

· Aspect:

· Forme:

· Couleur:

Liquide

Selon désignation produit

· Odeur: Caractéristique

· valeur du pH: Neutre

(suite page 4)

41.0

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Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R6 - Sample Diluent (110 mL)

Révision: 20.08.2015

· Changement d'état

· Point de fusion:

· Point d'ébullition:

· Point d'éclair

Non déterminé.

Non applicable.

· Danger d'explosion:

· Densité:

Le produit n'est pas explosif.

Non déterminée.

· Solubilité dans/miscibilité avec

· l'eau:

· Autres informations

Entièrement miscible

Pas d'autres informations importantes disponibles.

(suite de la page 3)

10 Stabilité et réactivité

· Réactivité

· Stabilité chimique

· Décomposition thermique/conditions à éviter:

Pas de décomposition en cas d'usage conforme.

· Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.

· Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Produits de décomposition dangereux: Pas de produits de décomposition dangereux connus.

11 Informations toxicologiques

· Informations sur les effets toxicologiques

· Indications toxicologiques complémentaires:

Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE de classification des préparations, le produit n'est soumis à aucune obligation de marquage.

En cas de manipulation et d'utilisation conformes, le produit n'a aucun effet nocif pour la santé selon notre expérience et les informations dont nous disposons.

12 Informations écologiques

· Toxicité

· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Comportement dans les compartiments de l'environnement:

· Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Autres indications écologiques:

· Indications générales: Une pénétration dans l'environnement est à éviter.

· Résultats des évaluations PBT et VPVB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

· Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.

(suite page 5)

41.0

Page : 5/6

Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R6 - Sample Diluent (110 mL)

Révision: 20.08.2015

(suite de la page 4)

13 Considérations relatives à l'élimination

· Méthodes de traitement des déchets

· Recommandation:

Doit faire l'objet d'un traitement spécial conformément aux prescriptions légales.

· Emballages non nettoyés:

· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.

· Produit de nettoyage recommandé: Eau, éventuellement avec des produits de nettoyage.

14 Informations relatives au transport

· No ONU

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Nom d'expédition des Nations unies

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Classe(s) de danger pour le transport

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Classe

Néant

· Groupe d'emballage

· ADR, IMDG, IATA

· Dangers pour l'environnement:

· Polluant marin :

· Précautions particulières à prendre par

l'utilisateur

Néant

Non

Non applicable.

· Transport en vrac conformément à l'annexe II

de la convention Marpol 73/78 et au recueil

IBC

Non applicable.

· Indications complémentaires de transport:

Pas de produit dangereux d'après les dispositions ci-dessus.

· "Règlement type" de l'ONU: -

15 Informations réglementaires

· Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de

sécurité, de santé et d'environnement

· TSCA (Toxic Substances Control Act):

7647-14-5 Sodium Chlorure

9048-46-8 Albumine Bovine Fract.

54-64-8 Thiomersal

143-74-8 Rouge de Phénol

7732-18-5 eaux distillées, de conductibilité ou de même degré de pureté

(suite page 6)

41.0

Page : 6/6

Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R6 - Sample Diluent (110 mL)

Révision: 20.08.2015

(suite de la page 5)

· Canadian substance listings:

· Canadian Domestic Substances List (DSL)

7647-14-5 Sodium Chlorure

9048-46-8 Albumine Bovine Fract.

54-64-8 Thiomersal

143-74-8 Rouge de Phénol

7732-18-5 eaux distillées, de conductibilité ou de même degré de pureté

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 0.1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Évaluation de la sécurité chimique: Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.

16 Autres informations

· Service établissant la FDS:

MSDS / FDS Administr.

Bio-Rad

Marnes-la-Coquette, France

· Contact:

Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77

CANADA

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.,

2403 Guenette Montreal,

Montréal (Québec)

H4R 2E9 Canada

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Acronymes et abréviations:

ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route

IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods

IATA: International Air Transport Association

EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances

ELINCS: European List of Notified Chemical Substances

CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)

Acute Tox. 5: Acute toxicity, Hazard Category 5

41.0

Page : 1/7

Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2 Révision: 03.07.2015

1 Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise

· Identificateur de produit

· Nom du produit: R7a - Conjugate (40x) (0.45 mL)

· Code du produit: 7779Y

· Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations

déconseillées

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Emploi de la substance / de la préparation

Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.

· Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité

· Producteur/fournisseur:

Bio-Rad

3 boulevard Raymond-Poincaré

92430 Marnes-la-Coquette

Phone: +33 (0)1 47 95 60 00

Fax: +33 (0)1 47 41 91 33 e-mail: fds-msds.fr@bio-rad.com

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.

2403 Guénette Montreal,

Montréal (Québec) H4R 2E9

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

· Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16

2 Identification des dangers

· Classification de la substance ou du mélange

Le produit n'est pas classifié selon le Système Général Harmonisé (GHS).

· Classification selon la directive 67/548/CEE ou directive 1999/45/CE Néant.

· Indications particulières concernant les dangers pour l'homme et l'environnement:

Le produit n'est pas à étiqueter, conformément au procédé de calcul de la "Directive générale de classification pour les préparations de la CE", dans la dernière version valable.

· Système de classification:

La classification correspond aux listes CEE actuelles et est complétée par des indications tirées de publications spécialisées et des indications fournies par l'entreprise.

· Éléments d'étiquetage

· Éléments d'étiquetage SGH Néant

· Pictogrammes de danger Néant

· Mention d'avertissement Néant

· Mentions de danger Néant

· Autres dangers

· Résultats des évaluations PBT et vPvB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

(suite page 2)

41.0

Page : 2/7

Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R7a - Conjugate (40x) (0.45 mL)

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 1)

3 Composition/informations sur les composants

· Caractérisation chimique: Mélanges

· Description: Mélange avec des additifs non dangereux à la concentration d'utilisation.

· Composants dangereux:

56-81-5 glycerol

77-86-1 Tris(hydroxymethyl)-aminomethane



Xi R36/37/38

Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2A, H319; STOT SE 3, H335

· Indications complémentaires:

Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.

25-50%

0,1-2,5%

4 Premiers secours

· Description des premiers secours

· Remarques générales: Aucune mesure particulière n'est requise.

· Après inhalation: Donner de l'air frais, consulter un médecin en cas de troubles.

· Après contact avec la peau: En règle générale, le produit n'irrite pas la peau.

· Après contact avec les yeux:

Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.

· Après ingestion: Consulter un médecin si nécessaire.

· Indications destinées au médecin:

· Principaux symptômes et effets, aigus et différés

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers

nécessaires

Pas d'autres informations importantes disponibles.

5 Mesures de lutte contre l'incendie

· Moyens d'extinction

· Moyens d'extinction :

CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau pulvérisée.

· Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Conseils aux pompiers

· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.

6 Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle

· Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence

Porter des gants à usage unique.

· Précautions pour la protection de l'environnement:

Diluer avec beaucoup d'eau.

Ne pas rejeter dans les canalisations, dans les eaux de surface et dans les nappes d'eau souterraines.

(suite page 3)

41.0

Page : 3/7

Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R7a - Conjugate (40x) (0.45 mL)

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 2)

· Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:

Recueillir les liquides à l'aide d'un produit absorbant (sable, kieselguhr, neutralisant d'acide, liant universel, sciure).

· Référence à d'autres sections Aucune substance dangereuse n'est dégagée.

7 Manipulation et stockage

· Manipulation:

· Précautions à prendre pour une manipulation sans danger

Tenir les récipients hermétiquement fermés.

Eviter tout contact avec les reactifs, même considérés comme non dangereux.

Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.

· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.

· Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités

· Stockage:

· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.

· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.

· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.

· Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.

8 Contrôles de l'exposition/protection individuelle

· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:

Sans autre indication, voir point 7.

· Paramètres de contrôle

· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:

56-81-5 glycerol

EL (Canada) 10* 3** mg/m³

*mist; **mist, resirable

· Remarques supplémentaires:

Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.

· Equipement de protection individuel:

· Mesures générales de protection et d'hygiène:

Respecter les mesures de sécurité usuelles pour l'utilisation de produits chimiques.

· Protection respiratoire: N'est pas nécessaire.

· Protection des mains:

Le matériau des gants doit être imperméable et résistant au produit / à la substance / à la préparation.

· Protection des yeux: Lunettes de protection recommandées pour le transvasement.

9 Propriétés physiques et chimiques

· Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles

· Indications générales

· Aspect:

· Forme:

· Couleur:

Liquide

Bleu

(suite page 4)

41.0

Page : 4/7

Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R7a - Conjugate (40x) (0.45 mL)

Révision: 03.07.2015

· Odeur:

· Changement d'état

· Point de fusion:

· Point d'ébullition:

Caractéristique

Non déterminé.

· Point d'éclair Non applicable.

· Température d'inflammation: 400 °C

· Auto-inflammation:

· Danger d'explosion:

Le produit ne s'enflamme pas spontanément.

Le produit n'est pas explosif.

· Limites d'explosion:

· Inférieure: 0,9 Vol %

· Pression de vapeur à 20 °C: 23 hPa

· Densité à 20 °C:

· Solubilité dans/miscibilité avec

· l'eau:

1,06 g/cm³

Entièrement miscible

· Teneur en solvants:

· Solvants organiques:

· Eau:

· Autres informations

27,4 %

16,6 %

Pas d'autres informations importantes disponibles.

(suite de la page 3)

10 Stabilité et réactivité

· Réactivité

· Stabilité chimique

· Décomposition thermique/conditions à éviter:

Pas de décomposition en cas d'usage conforme.

· Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.

· Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Produits de décomposition dangereux: Pas de produits de décomposition dangereux connus.

11 Informations toxicologiques

· Informations sur les effets toxicologiques

· Toxicité aiguë

· Corrosion cutanée/irritation cutanée Pas d'effet d'irritation.

· Lésions oculaires graves/irritation oculaire Pas d'effet d'irritation.

· Sensibilisation respiratoire ou cutanée Aucun effet de sensibilisation connu.

· Indications toxicologiques complémentaires:

Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE de classification des préparations, le produit n'est soumis à aucune obligation de marquage.

En cas de manipulation et d'utilisation conformes, le produit n'a aucun effet nocif pour la santé selon notre expérience et les informations dont nous disposons.

(suite page 5)

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Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R7a - Conjugate (40x) (0.45 mL)

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 4)

12 Informations écologiques

· Toxicité

· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Comportement dans les compartiments de l'environnement:

· Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Autres indications écologiques:

· Indications générales:

Catégorie de pollution des eaux 1 (D) (Classification propre): peu polluant

Ne pas laisser le produit, non dilué ou en grande quantité, pénétrer la nappe phréatique, les eaux ou les canalisations.

· Résultats des évaluations PBT et VPVB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

· Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.

13 Considérations relatives à l'élimination

· Méthodes de traitement des déchets

· Recommandation:

Ne doit pas être évacué avec les ordures ménagères. Ne pas laisser pénétrer dans les égouts.

· Emballages non nettoyés:

· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.

· Produit de nettoyage recommandé: Eau, éventuellement avec des produits de nettoyage.

14 Informations relatives au transport

· No ONU

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Nom d'expédition des Nations unies

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Classe(s) de danger pour le transport

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Classe

· Groupe d'emballage

· ADR, IMDG, IATA

· Dangers pour l'environnement:

· Polluant marin :

· Précautions particulières à prendre par

l'utilisateur

Néant

Non

Non applicable.

(suite page 6)

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Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R7a - Conjugate (40x) (0.45 mL)

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 5)

· Transport en vrac conformément à l'annexe II

de la convention Marpol 73/78 et au recueil

IBC

Non applicable.

· Indications complémentaires de transport: Pas de produit dangereux d'après les dispositions ci-dessus.

· "Règlement type" de l'ONU:

15 Informations réglementaires

· Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de

sécurité, de santé et d'environnement

· TSCA (Toxic Substances Control Act):

56-81-5 glycerol

77-86-1 Tris(hydroxymethyl)-aminomethane

64-17-5 éthanol

7647-14-5 Sodium Chlorure

115-40-2 Pourpre de Bromocresol

54-64-8 Thiomersal

143-74-8 Rouge de Phénol

7732-18-5 eaux distillées, de conductibilité ou de même degré de pureté

· Canadian substance listings:

· Canadian Domestic Substances List (DSL)

56-81-5 glycerol

77-86-1 Tris(hydroxymethyl)-aminomethane

64-17-5 éthanol

7647-14-5 Sodium Chlorure

115-40-2 Pourpre de Bromocresol

54-64-8 Thiomersal

143-74-8 Rouge de Phénol

7732-18-5 eaux distillées, de conductibilité ou de même degré de pureté

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 0.1%)

64-17-5 éthanol

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Prescriptions nationales:

Classe Part en %

NK 27,4

· Évaluation de la sécurité chimique: Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.

(suite page 7)

41.0

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Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R7a - Conjugate (40x) (0.45 mL)

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 6)

16 Autres informations

· Service établissant la FDS:

MSDS / FDS Administr.

Bio-Rad

Marnes-la-Coquette, France

· Contact:

Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77

CANADA

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.,

2403 Guenette Montreal,

Montréal (Québec)

H4R 2E9 Canada

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Acronymes et abréviations:

ICAO: International Civil Aviation Organisation

RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer

ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route

IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods

IATA: International Air Transport Association

EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances

ELINCS: European List of Notified Chemical Substances

CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)

Skin Irrit. 2: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 2

Eye Irrit. 2A: Serious eye damage/eye irritation, Hazard Category 2A

STOT SE 3: Specific target organ toxicity - Single exposure, Hazard Category 3

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Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2 Révision: 03.07.2015

1 Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise

· Identificateur de produit

· Nom du produit: R7b - Conjugate Diluent (12 mL)

· Code du produit: 7779Z

· Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations

déconseillées

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Emploi de la substance / de la préparation

Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.

· Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité

· Producteur/fournisseur:

Bio-Rad

3 boulevard Raymond-Poincaré

92430 Marnes-la-Coquette

Phone: +33 (0)1 47 95 60 00

Fax: +33 (0)1 47 41 91 33 e-mail: fds-msds.fr@bio-rad.com

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.

2403 Guénette Montreal,

Montréal (Québec) H4R 2E9

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

· Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16

2 Identification des dangers

· Classification de la substance ou du mélange

Le produit n'est pas classifié selon le Système Général Harmonisé (GHS).

· Classification selon la directive 67/548/CEE ou directive 1999/45/CE Néant.

· Indications particulières concernant les dangers pour l'homme et l'environnement:

Le produit n'est pas à étiqueter, conformément au procédé de calcul de la "Directive générale de classification pour les préparations de la CE", dans la dernière version valable.

· Système de classification:

La classification correspond aux listes CEE actuelles et est complétée par des indications tirées de publications spécialisées et des indications fournies par l'entreprise.

· Éléments d'étiquetage

· Éléments d'étiquetage SGH Néant

· Pictogrammes de danger Néant

· Mention d'avertissement Néant

· Mentions de danger Néant

· Autres dangers

· Résultats des évaluations PBT et vPvB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

(suite page 2)

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Page : 2/7

Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R7b - Conjugate Diluent (12 mL)

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 1)

3 Composition/informations sur les composants

· Caractérisation chimique: Mélanges

· Description: Mélange avec des additifs non dangereux à la concentration d'utilisation.

· Composants dangereux:

56-81-5 glycerol

77-86-1 Tris(hydroxymethyl)-aminomethane



Xi R36/37/38

Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2A, H319; STOT SE 3, H335

· Indications complémentaires:

Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.

25-50%

0,1-2,5%

4 Premiers secours

· Description des premiers secours

· Remarques générales: Aucune mesure particulière n'est requise.

· Après inhalation: Donner de l'air frais, consulter un médecin en cas de troubles.

· Après contact avec la peau: En règle générale, le produit n'irrite pas la peau.

· Après contact avec les yeux:

Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.

· Après ingestion: Consulter un médecin si nécessaire.

· Indications destinées au médecin:

· Principaux symptômes et effets, aigus et différés

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers

nécessaires

Pas d'autres informations importantes disponibles.

5 Mesures de lutte contre l'incendie

· Moyens d'extinction

· Moyens d'extinction :

CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau pulvérisée.

· Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Conseils aux pompiers

· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.

6 Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle

· Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence

Porter des gants à usage unique.

· Précautions pour la protection de l'environnement:

Diluer avec beaucoup d'eau.

Ne pas rejeter dans les canalisations, dans les eaux de surface et dans les nappes d'eau souterraines.

(suite page 3)

41.0

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Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R7b - Conjugate Diluent (12 mL)

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 2)

· Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:

Recueillir les liquides à l'aide d'un produit absorbant (sable, kieselguhr, neutralisant d'acide, liant universel, sciure).

· Référence à d'autres sections Aucune substance dangereuse n'est dégagée.

7 Manipulation et stockage

· Manipulation:

· Précautions à prendre pour une manipulation sans danger

Tenir les récipients hermétiquement fermés.

Eviter tout contact avec les reactifs, même considérés comme non dangereux.

Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.

· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.

· Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités

· Stockage:

· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.

· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.

· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.

· Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.

8 Contrôles de l'exposition/protection individuelle

· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:

Sans autre indication, voir point 7.

· Paramètres de contrôle

· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:

56-81-5 glycerol

EL (Canada) 10* 3** mg/m³

*mist; **mist, resirable

· Remarques supplémentaires:

Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.

· Equipement de protection individuel:

· Mesures générales de protection et d'hygiène:

Respecter les mesures de sécurité usuelles pour l'utilisation de produits chimiques.

· Protection respiratoire: N'est pas nécessaire.

· Protection des mains:

Le matériau des gants doit être imperméable et résistant au produit / à la substance / à la préparation.

· Protection des yeux: Lunettes de protection recommandées pour le transvasement.

9 Propriétés physiques et chimiques

· Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles

· Indications générales

· Aspect:

· Forme:

· Couleur:

Liquide

Rouge foncé

(suite page 4)

41.0

Page : 4/7

Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R7b - Conjugate Diluent (12 mL)

Révision: 03.07.2015

· Odeur:

· Changement d'état

· Point de fusion:

· Point d'ébullition:

Caractéristique

Non déterminé.

· Point d'éclair Non applicable.

· Température d'inflammation: 400 °C

· Auto-inflammation:

· Danger d'explosion:

Le produit ne s'enflamme pas spontanément.

Le produit n'est pas explosif.

· Limites d'explosion:

· Inférieure: 0,9 Vol %

· Pression de vapeur à 20 °C: 23 hPa

· Densité à 20 °C:

· Solubilité dans/miscibilité avec

· l'eau:

1,06 g/cm³

Entièrement miscible

· Teneur en solvants:

· Solvants organiques:

· Eau:

30,0 %

17,9 %

· Teneur en substances solides: 0,9 %

· Autres informations

Pas d'autres informations importantes disponibles.

(suite de la page 3)

10 Stabilité et réactivité

· Réactivité

· Stabilité chimique

· Décomposition thermique/conditions à éviter:

Pas de décomposition en cas d'usage conforme.

· Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.

· Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Produits de décomposition dangereux: Pas de produits de décomposition dangereux connus.

11 Informations toxicologiques

· Informations sur les effets toxicologiques

· Toxicité aiguë

· Corrosion cutanée/irritation cutanée Pas d'effet d'irritation.

· Lésions oculaires graves/irritation oculaire Pas d'effet d'irritation.

· Sensibilisation respiratoire ou cutanée Aucun effet de sensibilisation connu.

· Indications toxicologiques complémentaires:

Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE de classification des préparations, le produit n'est soumis à aucune obligation de marquage.

(suite page 5)

41.0

Page : 5/7

Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R7b - Conjugate Diluent (12 mL)

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 4)

En cas de manipulation et d'utilisation conformes, le produit n'a aucun effet nocif pour la santé selon notre expérience et les informations dont nous disposons.

12 Informations écologiques

· Toxicité

· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Comportement dans les compartiments de l'environnement:

· Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Autres indications écologiques:

· Indications générales:

Catégorie de pollution des eaux 1 (D) (Classification propre): peu polluant

Ne pas laisser le produit, non dilué ou en grande quantité, pénétrer la nappe phréatique, les eaux ou les canalisations.

· Résultats des évaluations PBT et VPVB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

· Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.

13 Considérations relatives à l'élimination

· Méthodes de traitement des déchets

· Recommandation:

Ne doit pas être évacué avec les ordures ménagères. Ne pas laisser pénétrer dans les égouts.

· Emballages non nettoyés:

· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.

· Produit de nettoyage recommandé: Eau, éventuellement avec des produits de nettoyage.

14 Informations relatives au transport

· No ONU

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Nom d'expédition des Nations unies

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Classe(s) de danger pour le transport

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Classe

· Groupe d'emballage

· ADR, IMDG, IATA

· Dangers pour l'environnement:

· Polluant marin :

Néant

Non

(suite page 6)

41.0

Page : 6/7

Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R7b - Conjugate Diluent (12 mL)

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 5)

· Précautions particulières à prendre par

l'utilisateur

Non applicable.

· Transport en vrac conformément à l'annexe II

de la convention Marpol 73/78 et au recueil

IBC

Non applicable.

· Indications complémentaires de transport: Pas de produit dangereux d'après les dispositions ci-dessus.

· "Règlement type" de l'ONU: -

15 Informations réglementaires

· Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de

sécurité, de santé et d'environnement

· TSCA (Toxic Substances Control Act):

56-81-5 glycerol

77-86-1 Tris(hydroxymethyl)-aminomethane

7647-14-5 Sodium Chlorure

54-64-8 Thiomersal

143-74-8 Rouge de Phénol

7732-18-5 eaux distillées, de conductibilité ou de même degré de pureté

· Canadian substance listings:

· Canadian Domestic Substances List (DSL)

56-81-5 glycerol

77-86-1 Tris(hydroxymethyl)-aminomethane

7647-14-5 Sodium Chlorure

54-64-8 Thiomersal

143-74-8 Rouge de Phénol

7732-18-5 eaux distillées, de conductibilité ou de même degré de pureté

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 0.1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Prescriptions nationales:

Classe Part en %

NK 30,0

· Évaluation de la sécurité chimique: Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.

16 Autres informations

(suite page 7)

41.0

Page : 7/7

Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R7b - Conjugate Diluent (12 mL)

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 6)

· Service établissant la FDS:

MSDS / FDS Administr.

Bio-Rad

Marnes-la-Coquette, France

· Contact:

Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77

CANADA

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.,

2403 Guenette Montreal,

Montréal (Québec)

H4R 2E9 Canada

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Acronymes et abréviations:

ICAO: International Civil Aviation Organisation

RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer

ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route

IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods

IATA: International Air Transport Association

EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances

ELINCS: European List of Notified Chemical Substances

CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)

Skin Irrit. 2: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 2

Eye Irrit. 2A: Serious eye damage/eye irritation, Hazard Category 2A

STOT SE 3: Specific target organ toxicity - Single exposure, Hazard Category 3

41.0

Page : 1/6

Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 1 Révision: 02.07.2015

1 Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise

· Identificateur de produit

· Nom du produit: R8 - TMB Substrat Buffer, (60 ml)

· Code du produit:

6296N

7360K

· Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations

déconseillées

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Emploi de la substance / de la préparation

Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.

· Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité

· Producteur/fournisseur:

Bio-Rad

3 boulevard Raymond-Poincaré

92430 Marnes-la-Coquette

Phone: +33 (0)1 47 95 60 00

Fax: +33 (0)1 47 41 91 33 e-mail: fds-msds.fr@bio-rad.com

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.

2403 Guénette Montreal,

Montréal (Québec) H4R 2E9

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

· Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16

2 Identification des dangers

· Classification de la substance ou du mélange

Le produit n'est pas classifié selon le Système Général Harmonisé (GHS).

· Classification selon la directive 67/548/CEE ou directive 1999/45/CE Néant.

· Indications particulières concernant les dangers pour l'homme et l'environnement:

Le produit n'est pas à étiqueter, conformément au procédé de calcul de la "Directive générale de classification pour les préparations de la CE", dans la dernière version valable.

· Système de classification:

La classification correspond aux listes CEE actuelles et est complétée par des indications tirées de publications spécialisées et des indications fournies par l'entreprise.

· Éléments d'étiquetage

· Éléments d'étiquetage SGH Néant

· Pictogrammes de danger Néant

· Mention d'avertissement Néant

· Mentions de danger Néant

· Autres dangers

· Résultats des évaluations PBT et vPvB

· PBT: Non applicable.

(suite page 2)

41.0

Page : 2/6

Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 1

Nom du produit: R8 - TMB Substrat Buffer, (60 ml)

Révision: 02.07.2015

(suite de la page 1)

· vPvB: Non applicable.

3 Composition/informations sur les composants

· Caractérisation chimique: Mélanges

· Description: Mélange avec des additifs non dangereux à la concentration d'utilisation.

· Composants dangereux:

127-09-3 Acétate de sodium

Acute Tox. 5, H303

· Indications complémentaires:

Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.

0,1-2,5%

4 Premiers secours

· Description des premiers secours

· Remarques générales: Aucune mesure particulière n'est requise.

· Après inhalation: Donner de l'air frais, consulter un médecin en cas de troubles.

· Après contact avec la peau: En règle générale, le produit n'irrite pas la peau.

· Après contact avec les yeux:

Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.

· Après ingestion: Consulter un médecin si nécessaire.

· Indications destinées au médecin:

· Principaux symptômes et effets, aigus et différés

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers

nécessaires

Pas d'autres informations importantes disponibles.

5 Mesures de lutte contre l'incendie

· Moyens d'extinction

· Moyens d'extinction :

CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau pulvérisée.

· Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Conseils aux pompiers

· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.

6 Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle

· Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence

Porter des gants à usage unique.

· Précautions pour la protection de l'environnement:

Diluer avec beaucoup d'eau.

Ne pas rejeter dans les canalisations, dans les eaux de surface et dans les nappes d'eau souterraines.

(suite page 3)

41.0

Page : 3/6

Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 1

Nom du produit: R8 - TMB Substrat Buffer, (60 ml)

Révision: 02.07.2015

(suite de la page 2)

· Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:

Recueillir les liquides à l'aide d'un produit absorbant (sable, kieselguhr, neutralisant d'acide, liant universel, sciure).

· Référence à d'autres sections Aucune substance dangereuse n'est dégagée.

7 Manipulation et stockage

· Manipulation:

· Précautions à prendre pour une manipulation sans danger

Tenir les récipients hermétiquement fermés.

Eviter tout contact avec les reactifs, même considérés comme non dangereux.

Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.

· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.

· Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités

· Stockage:

· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.

· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.

· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.

· Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.

8 Contrôles de l'exposition/protection individuelle

· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:

Sans autre indication, voir point 7.

· Paramètres de contrôle

· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:

Le produit ne contient pas en quantité significative des substances présentant des valeurs-seuil

à surveiller par poste de travail.

· Remarques supplémentaires:

Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.

· Equipement de protection individuel:

· Mesures générales de protection et d'hygiène:

Respecter les mesures de sécurité usuelles pour l'utilisation de produits chimiques.

· Protection respiratoire: Protection respiratoire recommandée.

· Protection des mains:

Le matériau des gants doit être imperméable et résistant au produit / à la substance / à la préparation.

· Protection des yeux: Lunettes de protection recommandées pour le transvasement.

9 Propriétés physiques et chimiques

· Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles

· Indications générales

· Aspect:

· Forme:

· Couleur:

· Odeur:

Liquide

Incolore

Faible, caractéristique

(suite page 4)

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Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 1

Nom du produit: R8 - TMB Substrat Buffer, (60 ml)

Révision: 02.07.2015

· Changement d'état

· Point de fusion:

· Point d'ébullition:

· Point d'éclair

· Auto-inflammation:

· Danger d'explosion:

Non déterminé.

Non applicable.

Le produit ne s'enflamme pas spontanément.

Le produit n'est pas explosif.

· Densité:

· Solubilité dans/miscibilité avec

· l'eau:

Non déterminée.

Entièrement miscible

· Teneur en solvants:

· Solvants organiques:

· Autres informations

4,0 %

Pas d'autres informations importantes disponibles.

(suite de la page 3)

10 Stabilité et réactivité

· Réactivité

· Stabilité chimique

· Décomposition thermique/conditions à éviter:

Pas de décomposition en cas d'usage conforme.

· Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.

· Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Produits de décomposition dangereux: Pas de produits de décomposition dangereux connus.

11 Informations toxicologiques

· Informations sur les effets toxicologiques

· Toxicité aiguë

· Corrosion cutanée/irritation cutanée Pas d'effet d'irritation.

· Lésions oculaires graves/irritation oculaire Pas d'effet d'irritation.

· Sensibilisation respiratoire ou cutanée Aucun effet de sensibilisation connu.

· Indications toxicologiques complémentaires:

Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE de classification des préparations, le produit n'est soumis à aucune obligation de marquage.

En cas de manipulation et d'utilisation conformes, le produit n'a aucun effet nocif pour la santé selon notre expérience et les informations dont nous disposons.

12 Informations écologiques

· Toxicité

· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Comportement dans les compartiments de l'environnement:

· Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.

(suite page 5)

41.0

Page : 5/6

Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 1

Nom du produit: R8 - TMB Substrat Buffer, (60 ml)

Révision: 02.07.2015

(suite de la page 4)

· Autres indications écologiques:

· Indications générales:

Catégorie de pollution des eaux 1 (D) (Classification propre): peu polluant

Ne pas laisser le produit, non dilué ou en grande quantité, pénétrer la nappe phréatique, les eaux ou les canalisations.

· Résultats des évaluations PBT et VPVB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

· Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.

13 Considérations relatives à l'élimination

· Méthodes de traitement des déchets

· Recommandation:

Ne doit pas être évacué avec les ordures ménagères. Ne pas laisser pénétrer dans les égouts.

· Emballages non nettoyés:

· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.

· Produit de nettoyage recommandé: Eau, éventuellement avec des produits de nettoyage.

14 Informations relatives au transport

· No ONU

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Nom d'expédition des Nations unies

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Classe(s) de danger pour le transport

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Classe

Néant

· Groupe d'emballage

· ADR, IMDG, IATA

· Dangers pour l'environnement:

· Polluant marin :

· Précautions particulières à prendre par

l'utilisateur

Néant

Non

Non applicable.

· Transport en vrac conformément à l'annexe II

de la convention Marpol 73/78 et au recueil

IBC

Non applicable.

· Indications complémentaires de transport:

Pas de produit dangereux d'après les dispositions ci-dessus.

· "Règlement type" de l'ONU: -

(suite page 6)

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Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 1

Nom du produit: R8 - TMB Substrat Buffer, (60 ml)

Révision: 02.07.2015

(suite de la page 5)

15 Informations réglementaires

· Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de

sécurité, de santé et d'environnement

· TSCA (Toxic Substances Control Act):

Tous les composants sont compris.

· Canadian substance listings:

· Canadian Domestic Substances List (DSL)

Tous les composants sont compris.

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 0.1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 1%)

67-68-5 diméthylsulfoxyde

· Prescriptions nationales:

Classe Part en %

NK 4,0

· Évaluation de la sécurité chimique: Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.

16 Autres informations

· Service établissant la FDS:

MSDS / FDS Administr.

Bio-Rad

Marnes-la-Coquette, France

· Contact:

Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77

CANADA

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.,

2403 Guenette Montreal,

Montréal (Québec)

H4R 2E9 Canada

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Acronymes et abréviations:

ICAO: International Civil Aviation Organisation

RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer

ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route

IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods

IATA: International Air Transport Association

EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances

ELINCS: European List of Notified Chemical Substances

CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)

Acute Tox. 5: Acute toxicity, Hazard Category 5

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Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2 Révision: 02.07.2015

1 Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise

· Identificateur de produit

· Nom du produit: R9 - Chromogen, (1 ml)

· Code du produit:

6296L

7360L

· Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations

déconseillées

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Emploi de la substance / de la préparation

Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.

· Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité

· Producteur/fournisseur:

Bio-Rad

3 boulevard Raymond-Poincaré

92430 Marnes-la-Coquette

Phone: +33 (0)1 47 95 60 00

Fax: +33 (0)1 47 41 91 33 e-mail: fds-msds.fr@bio-rad.com

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.

2403 Guénette Montreal,

Montréal (Québec) H4R 2E9

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

· Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16

2 Identification des dangers

· Classification de la substance ou du mélange

Acute Tox. 5 H333 May be harmful if inhaled.

· Classification selon la directive 67/548/CEE ou directive 1999/45/CE Néant.

· Indications particulières concernant les dangers pour l'homme et l'environnement:

Le produit n'est pas à étiqueter, conformément au procédé de calcul de la "Directive générale de classification pour les préparations de la CE", dans la dernière version valable.

· Système de classification:

La classification correspond aux listes CEE actuelles et est complétée par des indications tirées de publications spécialisées et des indications fournies par l'entreprise.

· Éléments d'étiquetage

· Éléments d'étiquetage SGH

Le produit est classifié et étiqueté selon le Système Général Harmonisé (GHS).

· Pictogrammes de danger Néant

· Mention d'avertissement Attention

· Composants dangereux déterminants pour l'étiquetage:

3,3',5,5'-tétraméthylbenzidine

· Mentions de danger

May be harmful if inhaled.

(suite page 2)

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Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R9 - Chromogen, (1 ml)

Révision: 02.07.2015

(suite de la page 1)

· Conseils de prudence

EN CAS D'INHALATION: Appeler un CENTRE ANTIPOISON/un médecin en cas de malaise.

· Autres dangers

· Résultats des évaluations PBT et vPvB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

3 Composition/informations sur les composants

· Caractérisation chimique: Mélanges

· Description: Mélange avec des additifs non dangereux à la concentration d'utilisation.

· Composants dangereux: Néant

· Indications complémentaires:

Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.

4 Premiers secours

· Description des premiers secours

· Remarques générales: Aucune mesure particulière n'est requise.

· Après inhalation: Donner de l'air frais, consulter un médecin en cas de troubles.

· Après contact avec la peau: En règle générale, le produit n'irrite pas la peau.

· Après contact avec les yeux:

Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.

· Après ingestion: Consulter un médecin si nécessaire.

· Indications destinées au médecin:

· Principaux symptômes et effets, aigus et différés

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers

nécessaires

Pas d'autres informations importantes disponibles.

5 Mesures de lutte contre l'incendie

· Moyens d'extinction

· Moyens d'extinction :

CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau pulvérisée.

· Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Conseils aux pompiers

· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.

6 Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle

· Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence

Porter des gants à usage unique.

· Précautions pour la protection de l'environnement: Diluer avec beaucoup d'eau.

(suite page 3)

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Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R9 - Chromogen, (1 ml)

Révision: 02.07.2015

(suite de la page 2)

· Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:

Recueillir les liquides à l'aide d'un produit absorbant (sable, kieselguhr, neutralisant d'acide, liant universel, sciure).

· Référence à d'autres sections Aucune substance dangereuse n'est dégagée.

7 Manipulation et stockage

· Manipulation:

· Précautions à prendre pour une manipulation sans danger

Tenir les récipients hermétiquement fermés.

Eviter tout contact avec les reactifs, même considérés comme non dangereux.

Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.

· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.

· Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités

· Stockage:

· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.

· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.

· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.

· Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.

8 Contrôles de l'exposition/protection individuelle

· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:

Sans autre indication, voir point 7.

· Paramètres de contrôle

· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:

Le produit ne contient pas en quantité significative des substances présentant des valeurs-seuil

à surveiller par poste de travail.

· Remarques supplémentaires:

Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.

· Equipement de protection individuel:

· Mesures générales de protection et d'hygiène:

Respecter les mesures de sécurité usuelles pour l'utilisation de produits chimiques.

· Protection respiratoire: Protection respiratoire recommandée.

· Protection des mains:

Le matériau des gants doit être imperméable et résistant au produit / à la substance / à la préparation.

· Protection des yeux: Lunettes de protection recommandées pour le transvasement.

9 Propriétés physiques et chimiques

· Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles

· Indications générales

· Aspect:

· Forme:

· Couleur:

· Odeur:

Liquide

Peu coloré

Caractéristique

(suite page 4)

41.0

Page : 4/6

Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R9 - Chromogen, (1 ml)

Révision: 02.07.2015

· Changement d'état

· Point de fusion:

· Point d'ébullition:

· Point d'éclair

Non déterminé.

Non applicable.

· Température d'inflammation: 270 °C

· Auto-inflammation: Le produit ne s'enflamme pas spontanément.

· Danger d'explosion:

· Densité:

Le produit n'est pas explosif.

Non déterminée.

· Solubilité dans/miscibilité avec

· l'eau:

· Teneur en solvants:

· Solvants organiques:

· Autres informations

Entièrement miscible

90,0 %

Pas d'autres informations importantes disponibles.

(suite de la page 3)

10 Stabilité et réactivité

· Réactivité

· Stabilité chimique

· Décomposition thermique/conditions à éviter:

Pas de décomposition en cas d'usage conforme.

· Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.

· Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Produits de décomposition dangereux: Pas de produits de décomposition dangereux connus.

11 Informations toxicologiques

· Informations sur les effets toxicologiques

· Toxicité aiguë

· Corrosion cutanée/irritation cutanée Pas d'effet d'irritation.

· Lésions oculaires graves/irritation oculaire Pas d'effet d'irritation.

· Sensibilisation respiratoire ou cutanée Aucun effet de sensibilisation connu.

· Indications toxicologiques complémentaires:

Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE de classification des préparations, le produit n'est soumis à aucune obligation de marquage.

En cas de manipulation et d'utilisation conformes, le produit n'a aucun effet nocif pour la santé selon notre expérience et les informations dont nous disposons.

12 Informations écologiques

· Toxicité

· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.

(suite page 5)

41.0

Page : 5/6

Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R9 - Chromogen, (1 ml)

Révision: 02.07.2015

(suite de la page 4)

· Comportement dans les compartiments de l'environnement:

· Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Résultats des évaluations PBT et VPVB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

· Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.

13 Considérations relatives à l'élimination

· Méthodes de traitement des déchets

· Recommandation:

Ne doit pas être évacué avec les ordures ménagères. Ne pas laisser pénétrer dans les égouts.

· Emballages non nettoyés:

· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.

· Produit de nettoyage recommandé: Eau, éventuellement avec des produits de nettoyage.

14 Informations relatives au transport

· No ONU

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Nom d'expédition des Nations unies

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Classe(s) de danger pour le transport

Néant

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Classe

· Groupe d'emballage

· ADR, IMDG, IATA

· Dangers pour l'environnement:

· Polluant marin :

Néant

Non

· Précautions particulières à prendre par

l'utilisateur

Non applicable.

· Transport en vrac conformément à l'annexe II

de la convention Marpol 73/78 et au recueil

IBC

Non applicable.

· Indications complémentaires de transport: Pas de produit dangereux d'après les dispositions ci-dessus.

· "Règlement type" de l'ONU: -

(suite page 6)

41.0

Page : 6/6

Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R9 - Chromogen, (1 ml)

Révision: 02.07.2015

(suite de la page 5)

15 Informations réglementaires

· Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de

sécurité, de santé et d'environnement

· TSCA (Toxic Substances Control Act):

67-68-5 diméthylsulfoxyde

54827-17-7 3,3',5,5'-tétraméthylbenzidine

· Canadian substance listings:

· Canadian Domestic Substances List (DSL)

67-68-5 diméthylsulfoxyde

54827-17-7 3,3',5,5'-tétraméthylbenzidine

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 0.1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 1%)

67-68-5 diméthylsulfoxyde

· Prescriptions nationales:

Classe Part en %

I 0,6

NK 90,0

· Évaluation de la sécurité chimique: Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.

16 Autres informations

· Service établissant la FDS:

MSDS / FDS Administr.

Bio-Rad

Marnes-la-Coquette, France

· Contact:

Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77

CANADA

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.,

2403 Guenette Montreal,

Montréal (Québec)

H4R 2E9 Canada

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Acronymes et abréviations:

ICAO: International Civil Aviation Organisation

RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer

ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route

IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods

IATA: International Air Transport Association

EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances

ELINCS: European List of Notified Chemical Substances

CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)

Acute Tox. 5: Acute toxicity, Hazard Category 5

41.0

Page : 1/7

Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3 Révision: 08.07.2015

1 Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise

· Identificateur de produit

· Nom du produit: R10 - Stop Solution (12ml)

· Code du produit: 7360M

· Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations

déconseillées

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Emploi de la substance / de la préparation

Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.

· Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité

· Producteur/fournisseur:

Bio-Rad

3 boulevard Raymond-Poincaré

92430 Marnes-la-Coquette

Phone: +33 (0)1 47 95 60 00

Fax: +33 (0)1 47 41 91 33 e-mail: fds-msds.fr@bio-rad.com

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.

2403 Guénette Montreal,

Montréal (Québec) H4R 2E9

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

· Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16

2 Identification des dangers

· Classification de la substance ou du mélange

Skin Irrit. 2 H315 Provoque une irritation cutanée.

Eye Irrit. 2A H319 Provoque une sévère irritation des yeux.

· Classification selon la directive 67/548/CEE ou directive 1999/45/CE

Xi; Irritant

R36/38: Irritant pour les yeux et la peau.

· Indications particulières concernant les dangers pour l'homme et l'environnement:

Le produit est à étiqueter, conformément au procédé de calcul de la "Directive générale de classification pour les préparations de la CE", dans la dernière version valable.

· Système de classification:

La classification correspond aux listes CEE actuelles et est complétée par des indications tirées de publications spécialisées et des indications fournies par l'entreprise.

· Éléments d'étiquetage

· Éléments d'étiquetage SGH

Le produit est classifié et étiqueté selon le Système Général Harmonisé (GHS).

· Pictogrammes de danger GHS07

· Mention d'avertissement Attention

(suite page 2)

41.0

Page : 2/7

Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3

Nom du produit: R10 - Stop Solution (12ml)

Révision: 08.07.2015

(suite de la page 1)

· Mentions de danger

Provoque une irritation cutanée.

Provoque une sévère irritation des yeux.

· Conseils de prudence

Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.

EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer.

Si l'irritation oculaire persiste: consulter un médecin.

En cas d'irritation cutanée: consulter un médecin.

EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l’eau et au savon.

Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale/régionale/nationale/ internationale.

· Autres dangers

· Résultats des évaluations PBT et vPvB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

3 Composition/informations sur les composants

· Caractérisation chimique: Mélanges

· Description: Mélange avec des additifs non dangereux à la concentration d'utilisation.

· Composants dangereux:

7664-93-9 acide sulfurique



C R35

Met. Corr.1, H290; Skin Corr. 1A, H314

· Indications complémentaires:

Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.

2,5-10%

4 Premiers secours

· Description des premiers secours

· Après inhalation:

En cas d'inconscience, coucher et transporter la personne en position latérale stable.

· Après contact avec la peau: Laver immédiatement à l'eau et au savon et bien rincer.

· Après contact avec les yeux:

Rincer les yeux, pendant plusieurs minutes, sous l'eau courante en écartant bien les paupières.

Si les troubles persistent, consulter un médecin.

· Après ingestion: Consulter immédiatement un médecin.

· Indications destinées au médecin:

· Principaux symptômes et effets, aigus et différés

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers

nécessaires

Pas d'autres informations importantes disponibles.

(suite page 3)

41.0

Page : 3/7

Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3

Nom du produit: R10 - Stop Solution (12ml)

Révision: 08.07.2015

(suite de la page 2)

5 Mesures de lutte contre l'incendie

· Moyens d'extinction

· Moyens d'extinction :

CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau pulvérisée.

· Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Conseils aux pompiers

· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.

6 Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle

· Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence

Porter un vêtement personnel de protection.

Porter des gants à usage unique.

· Précautions pour la protection de l'environnement:

Ne pas rejeter à l'égout, ni dans le milieu naturel.

· Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:

Recueillir les liquides à l'aide d'un produit absorbant (sable, kieselguhr, neutralisant d'acide, liant universel, sciure).

Assurer une aération suffisante.

· Référence à d'autres sections

Afin d'obtenir des informations pour une manipulation sûre, consulter le chapitre 7.

Afin d'obtenir des informations sur les équipements de protection personnels, consulter le chapitre

Afin d'obtenir des informations sur l'élimination, consulter le chapitre 13.

7 Manipulation et stockage

· Manipulation:

· Précautions à prendre pour une manipulation sans danger

Veiller à une bonne ventilation/aspiration du poste de travail.

Eviter la formation d'aérosols.

Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.

· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.

· Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités

· Stockage:

· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.

· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.

· Autres indications sur les conditions de stockage:

Tenir les emballages hermétiquement fermés.

· Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.

8 Contrôles de l'exposition/protection individuelle

· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:

Sans autre indication, voir point 7.

(suite page 4)

41.0

Page : 4/7

Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3

Nom du produit: R10 - Stop Solution (12ml)

Révision: 08.07.2015

(suite de la page 3)

· Paramètres de contrôle

· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:

7664-93-9 acide sulfurique

EL (Canada) 0,2 mg/m³

ACGIH A2; IARC 1

· Remarques supplémentaires:

Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.

· Equipement de protection individuel:

· Mesures générales de protection et d'hygiène:

Tenir à l'écart des produits alimentaires, des boissons et de la nourriture pour animaux.

Retirer immédiatement les vêtements souillés ou humectés.

Se laver les mains avant les pauses et en fin de travail.

Eviter tout contact avec les yeux et avec la peau.

· Protection respiratoire:

En cas d'exposition faible ou de courte durée, utiliser un filtre respiratoire; en cas d'exposition intense ou durable, utiliser un appareil de respiration indépendant de l'air ambiant.

· Protection des mains:

Gants de protection

Le matériau des gants doit être imperméable et résistant au produit / à la substance / à la préparation.

· Protection des yeux: Lunettes de protection hermétiques

9 Propriétés physiques et chimiques

· Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles

· Indications générales

· Aspect:

· Forme:

· Couleur:

Liquide

Incolore

· Odeur: Faible, caractéristique

· Changement d'état

· Point de fusion:

· Point d'ébullition:

Non déterminé.

· Point d'éclair

· Auto-inflammation:

· Danger d'explosion:

· Densité:

Non applicable.

Le produit ne s'enflamme pas spontanément.

Le produit n'est pas explosif.

Non déterminée.

· Solubilité dans/miscibilité avec

· l'eau:

· Teneur en solvants:

· Solvants organiques:

· Autres informations

Insoluble

0,0 %

Pas d'autres informations importantes disponibles.

(suite page 5)

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Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3

Nom du produit: R10 - Stop Solution (12ml)

Révision: 08.07.2015

(suite de la page 4)

10 Stabilité et réactivité

· Réactivité

· Stabilité chimique

· Décomposition thermique/conditions à éviter:

Pas de décomposition en cas d'usage conforme.

· Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.

· Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Produits de décomposition dangereux: Pas de produits de décomposition dangereux connus.

11 Informations toxicologiques

· Informations sur les effets toxicologiques

· Toxicité aiguë

· Corrosion cutanée/irritation cutanée Irrite la peau et les muqueuses.

· Lésions oculaires graves/irritation oculaire Effet d'irritation.

· Sensibilisation respiratoire ou cutanée Aucun effet de sensibilisation connu.

· Indications toxicologiques complémentaires:

Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE sur la classification des préparations, le produit présente les dangers suivants:

Irritant

12 Informations écologiques

· Toxicité

· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Comportement dans les compartiments de l'environnement:

· Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Résultats des évaluations PBT et VPVB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

· Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.

13 Considérations relatives à l'élimination

· Méthodes de traitement des déchets

· Recommandation:

Ne doit pas être évacué avec les ordures ménagères. Ne pas laisser pénétrer dans les égouts.

· Emballages non nettoyés:

· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.

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Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3

Nom du produit: R10 - Stop Solution (12ml)

14 Informations relatives au transport

· No ONU

· ADR, IMDG, IATA

· Nom d'expédition des Nations unies

· ADR

· IMDG, IATA

· Classe(s) de danger pour le transport

· ADR

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Révision: 08.07.2015

(suite de la page 5)

2796

2796 ACIDE SULFURIQUE, mélange

SULPHURIC ACID, mixture

· Classe

· Étiquette

· IMDG, IATA

8 (C1) Matières corrosives.

· Class

· Label

· Groupe d'emballage

· ADR, IMDG, IATA

· Indications complémentaires de transport:

· ADR

· Quantités limitées (LQ)

· Catégorie de transport

· Code de restriction en tunnels

· "Règlement type" de l'ONU:

8 Matières corrosives.

· Dangers pour l'environnement:

· Polluant marin :

· Précautions particulières à prendre par

l'utilisateur

· Indice Kemler:

· No EMS:

Non

Attention: Matières corrosives.

F-A,S-B

· Transport en vrac conformément à l'annexe II

de la convention Marpol 73/78 et au recueil

IBC

Non applicable.

LQ22

UN2796, ACIDE SULFURIQUE mélange, 8, II

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Date d'impression : 02.09.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3

Nom du produit: R10 - Stop Solution (12ml)

Révision: 08.07.2015

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15 Informations réglementaires

· Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de

sécurité, de santé et d'environnement

· TSCA (Toxic Substances Control Act):

7664-93-9 acide sulfurique

· Canadian substance listings:

· Canadian Domestic Substances List (DSL)

7664-93-9 acide sulfurique

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 0.1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 1%)

7664-93-9 acide sulfurique

· Évaluation de la sécurité chimique: Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.

16 Autres informations

· Service établissant la FDS:

MSDS / FDS Administr.

Bio-Rad

Marnes-la-Coquette, France

· Acronymes et abréviations:

ICAO: International Civil Aviation Organisation

RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer

ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route

IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods

IATA: International Air Transport Association

EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances

ELINCS: European List of Notified Chemical Substances

CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)

Met. Corr.1: Corrosive to metals, Hazard Category 1

Skin Corr. 1A: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 1A

Skin Irrit. 2: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 2

Eye Irrit. 2A: Serious eye damage/eye irritation, Hazard Category 2A

Bonjour ! J'ai examiné la fiche de données de sécurité du kit Platelia™ H. pylori IgG, Qualitative (TMB). Je suis prêt à répondre à vos questions sur les composants, les mesures de sécurité et les premiers secours.

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Fonctionnalités clés

Détection qualitative des anticorps IgG anti-H. pylori
Format ELISA (96 tests)
Composants prêts à l'emploi pour une utilisation facile
Conçu pour le diagnostic in vitro

Foire aux questions

C'est un kit de test ELISA utilisé pour la détection qualitative des anticorps IgG anti-Helicobacter pylori.

Le matériau des gants doit être imperméable et résistant au produit / à la substance / à la préparation.

Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.

Qu'est-ce que le Platelia H. pylori IgG Qualitative (TMB)?

Quel est le matériau des gants de protection recommandé ?

Que faire en cas de contact avec les yeux ?

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