Bio-Rad R6 - Mounting Medium, 3 mL Manuel utilisateur

KIT COMPONENTS

Product name: MONOFLUO™ KIT CMV, 45 Tests

Product code: 52206

Article number

5219W

5219S

5219N

5219U

5219E

Description

R2 - Phosphate Buffer (10 x), 100 mL

R3 - Anti-CMV mAb (clone 95/12), 2.5 mL

R4 - Negative Control, 2.5 mL

R5 - Conc. Conjugate (10x), 1 mL

R6 - Mounting Medium, 3 mL

Quantity Symbols

2

1

1

1

1

06.08.2015

© Bio-Rad

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Date d'impression : 06.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 1 Révision: 05.08.2015

1 Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise

· Identificateur de produit

· Nom du produit: R2 - Phosphate Buffer (10 x), 100 mL

· Code du produit: 5219W

· Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations

déconseillées

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Emploi de la substance / de la préparation

Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.

· Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité

· Producteur/fournisseur:

Bio-Rad

3 boulevard Raymond-Poincaré

92430 Marnes-la-Coquette

Phone: +33 (0)1 47 95 60 00

Fax: +33 (0)1 47 41 91 33 e-mail: fds-msds.fr@bio-rad.com

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.

2403 Guénette Montreal,

Montréal (Québec) H4R 2E9

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

· Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16

2 Identification des dangers

· Classification de la substance ou du mélange

Le produit n'est pas classifié selon le Système Général Harmonisé (GHS).

· Classification selon la directive 67/548/CEE ou directive 1999/45/CE Néant.

· Indications particulières concernant les dangers pour l'homme et l'environnement:

Le produit n'est pas à étiqueter, conformément au procédé de calcul de la "Directive générale de classification pour les préparations de la CE", dans la dernière version valable.

· Système de classification:

La classification correspond aux listes CEE actuelles et est complétée par des indications tirées de publications spécialisées et des indications fournies par l'entreprise.

· Éléments d'étiquetage

· Éléments d'étiquetage SGH Néant

· Pictogrammes de danger Néant

· Mention d'avertissement Néant

· Mentions de danger Néant

· Autres dangers

· Résultats des évaluations PBT et vPvB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

CA

(suite page 2)

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Date d'impression : 06.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 1

Nom du produit: R2 - Phosphate Buffer (10 x), 100 mL

Révision: 05.08.2015

(suite de la page 1)

3 Composition/informations sur les composants

· Caractérisation chimique: Mélanges

· Description: Mélange avec des additifs non dangereux à la concentration d'utilisation.

· Composants dangereux:

7647-14-5 Sodium Chlorure

Acute Tox. 5, H303

· Indications complémentaires:

Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.

2,5-10%

4 Premiers secours

· Description des premiers secours

· Remarques générales: Aucune mesure particulière n'est requise.

· Après inhalation: Donner de l'air frais, consulter un médecin en cas de troubles.

· Après contact avec la peau: Laver immédiatement à l'eau et au savon et bien rincer.

· Après contact avec les yeux:

Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.

· Après ingestion: Consulter un médecin si nécessaire.

· Indications destinées au médecin:

· Principaux symptômes et effets, aigus et différés

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers

nécessaires

Pas d'autres informations importantes disponibles.

5 Mesures de lutte contre l'incendie

· Moyens d'extinction

· Moyens d'extinction :

CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau pulvérisée.

Adapter les mesures d'extinction d'incendie à l'environnement.

· Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Conseils aux pompiers

· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.

6 Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle

· Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence

Porter des gants à usage unique.

· Précautions pour la protection de l'environnement:

Ne pas rejeter à l'égout, ni dans le milieu naturel.

· Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:

Recueillir les liquides à l'aide d'un produit absorbant (sable, kieselguhr, neutralisant d'acide, liant universel, sciure).

· Référence à d'autres sections

Afin d'obtenir des informations pour une manipulation sûre, consulter le chapitre 7.

Afin d'obtenir des informations sur les équipements de protection personnels, consulter le chapitre 8.

(suite page 3)

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Date d'impression : 06.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 1

Nom du produit: R2 - Phosphate Buffer (10 x), 100 mL

Révision: 05.08.2015

(suite de la page 2)

Afin d'obtenir des informations sur l'élimination, consulter le chapitre 13.

7 Manipulation et stockage

· Manipulation:

· Précautions à prendre pour une manipulation sans danger

Eviter tout contact avec les reactifs, même considérés comme non dangereux.

Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.

· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.

· Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités

· Stockage:

· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.

· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.

· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.

· Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.

8 Contrôles de l'exposition/protection individuelle

· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:

Sans autre indication, voir point 7.

· Paramètres de contrôle

· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:

Le produit ne contient pas en quantité significative des substances présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail.

· Remarques supplémentaires:

Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.

· Equipement de protection individuel:

· Mesures générales de protection et d'hygiène:

Respecter les mesures de sécurité usuelles pour l'utilisation de produits chimiques.

· Protection respiratoire: Protection respiratoire recommandée.

· Protection des mains: Gants de protection

· Protection des yeux: Lunettes de protection

9 Propriétés physiques et chimiques

· Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles

· Indications générales

· Aspect:

· Forme:

· Couleur:

· Odeur:

Liquide

Incolore

Inodore

· valeur du pH:

Neutre

· Changement d'état

· Point de fusion:

· Point d'ébullition:

Non déterminé.

Non déterminé.

· Point d'éclair

Non applicable.

(suite page 4)

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Date d'impression : 06.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 1

Nom du produit: R2 - Phosphate Buffer (10 x), 100 mL

Révision: 05.08.2015

· Danger d'explosion:

· Densité:

Le produit n'est pas explosif.

Non déterminée.

· Solubilité dans/miscibilité avec

· l'eau:

· Autres informations

Entièrement miscible

Pas d'autres informations importantes disponibles.

(suite de la page 3)

10 Stabilité et réactivité

· Réactivité

· Stabilité chimique

· Décomposition thermique/conditions à éviter:

Pas de décomposition en cas d'usage conforme.

· Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.

· Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Produits de décomposition dangereux: Pas de produits de décomposition dangereux connus.

11 Informations toxicologiques

· Informations sur les effets toxicologiques

· Toxicité aiguë

· Valeurs LD/LC50 déterminantes pour la classification:

26628-22-8 Azide de Sodium

Oral LD50 27 mg/kg (rat)

Dermique LD50 20 mg/kg (lapin)

· Indications toxicologiques complémentaires:

Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE de classification des préparations, le produit n'est soumis à aucune obligation de marquage.

En cas de manipulation et d'utilisation conformes, le produit n'a aucun effet nocif pour la santé selon notre expérience et les informations dont nous disposons.

12 Informations écologiques

· Toxicité

· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Comportement dans les compartiments de l'environnement:

· Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Autres indications écologiques:

· Indications générales: Une pénétration dans l'environnement est à éviter.

· Résultats des évaluations PBT et VPVB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

(suite page 5)

CA

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Date d'impression : 06.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 1

Nom du produit: R2 - Phosphate Buffer (10 x), 100 mL

Révision: 05.08.2015

(suite de la page 4)

· Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.

13 Considérations relatives à l'élimination

· Méthodes de traitement des déchets

· Recommandation:

Doit faire l'objet d'un traitement spécial conformément aux prescriptions légales.

· Emballages non nettoyés:

· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.

· Produit de nettoyage recommandé: Eau, éventuellement avec des produits de nettoyage.

14 Informations relatives au transport

· No ONU

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Nom d'expédition des Nations unies

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Classe(s) de danger pour le transport

Néant

Néant

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Classe

Néant

· Groupe d'emballage

· ADR, IMDG, IATA

Néant

· Dangers pour l'environnement:

· Polluant marin :

Non

· Précautions particulières à prendre par

l'utilisateur

Non applicable.

· Transport en vrac conformément à l'annexe II

de la convention Marpol 73/78 et au recueil

IBC

Non applicable.

· Indications complémentaires de transport: Pas de produit dangereux d'après les dispositions ci-dessus.

· "Règlement type" de l'ONU: -

15 Informations réglementaires

· Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de

sécurité, de santé et d'environnement

· TSCA (Toxic Substances Control Act):

7647-14-5 Sodium Chlorure

7558-79-4 hydrogénoorthophosphate de disodium

26628-22-8 Azide de Sodium

7732-18-5 eaux distillées, de conductibilité ou de même degré de pureté

(suite page 6)

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Date d'impression : 06.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 1

Nom du produit: R2 - Phosphate Buffer (10 x), 100 mL

Révision: 05.08.2015

(suite de la page 5)

· Canadian substance listings:

· Canadian Domestic Substances List (DSL)

7647-14-5 Sodium Chlorure

7558-79-4 hydrogénoorthophosphate de disodium

26628-22-8 Azide de Sodium

7732-18-5 eaux distillées, de conductibilité ou de même degré de pureté

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 0.1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Directive 2012/18/UE

· Substances dangereuses désignées - ANNEXE I Aucun des composants n’est compris.

· Évaluation de la sécurité chimique: Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.

16 Autres informations

Ces indications sont fondées sur l'état actuel de nos connaissances, mais ne constituent pas une garantie quant aux propriétés du produit et ne donnent pas lieu à un rapport juridique contractuel.

· Service établissant la FDS:

MSDS / FDS Administr.

Bio-Rad

Marnes-la-Coquette, France

· Contact:

Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77

CANADA

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.,

2403 Guenette Montreal,

Montréal (Québec)

H4R 2E9 Canada

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Acronymes et abréviations:

ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route

IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods

IATA: International Air Transport Association

EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances

ELINCS: European List of Notified Chemical Substances

CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)

LC50: Lethal concentration, 50 percent

LD50: Lethal dose, 50 percent

Acute Tox. 5: Acute toxicity, Hazard Category 5

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Date d'impression : 06.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 1 Révision: 05.08.2015

1 Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise

· Identificateur de produit

· Nom du produit: R3 - Anti-CMV mAb (clone 95/12), 2.5 mL

· Code du produit: 5219S

· Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations

déconseillées

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Emploi de la substance / de la préparation

Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.

· Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité

· Producteur/fournisseur:

Bio-Rad

3 boulevard Raymond-Poincaré

92430 Marnes-la-Coquette

Phone: +33 (0)1 47 95 60 00

Fax: +33 (0)1 47 41 91 33 e-mail: fds-msds.fr@bio-rad.com

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.

2403 Guénette Montreal,

Montréal (Québec) H4R 2E9

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

· Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16

2 Identification des dangers

· Classification de la substance ou du mélange

Le produit n'est pas classifié selon le Système Général Harmonisé (GHS).

· Classification selon la directive 67/548/CEE ou directive 1999/45/CE Néant.

· Indications particulières concernant les dangers pour l'homme et l'environnement:

Le produit n'est pas à étiqueter, conformément au procédé de calcul de la "Directive générale de classification pour les préparations de la CE", dans la dernière version valable.

· Système de classification:

La classification correspond aux listes CEE actuelles et est complétée par des indications tirées de publications spécialisées et des indications fournies par l'entreprise.

· Éléments d'étiquetage

· Éléments d'étiquetage SGH Néant

· Pictogrammes de danger Néant

· Mention d'avertissement Néant

· Mentions de danger Néant

· Autres dangers

· Résultats des évaluations PBT et vPvB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

CA

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Date d'impression : 06.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 1

Nom du produit: R3 - Anti-CMV mAb (clone 95/12), 2.5 mL

Révision: 05.08.2015

(suite de la page 1)

3 Composition/informations sur les composants

· Caractérisation chimique: Mélanges

· Description: Mélange avec des additifs non dangereux à la concentration d'utilisation.

· Composants dangereux: Néant

· Indications complémentaires:

Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.

4 Premiers secours

· Description des premiers secours

· Remarques générales: Aucune mesure particulière n'est requise.

· Après inhalation: Donner de l'air frais, consulter un médecin en cas de troubles.

· Après contact avec la peau: Laver immédiatement à l'eau et au savon et bien rincer.

· Après contact avec les yeux:

Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.

· Après ingestion: Consulter un médecin si nécessaire.

· Indications destinées au médecin:

· Principaux symptômes et effets, aigus et différés

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers

nécessaires

Pas d'autres informations importantes disponibles.

5 Mesures de lutte contre l'incendie

· Moyens d'extinction

· Moyens d'extinction :

CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau pulvérisée.

Adapter les mesures d'extinction d'incendie à l'environnement.

· Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Conseils aux pompiers

· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.

6 Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle

· Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence

Porter des gants à usage unique.

· Précautions pour la protection de l'environnement:

Ne pas rejeter à l'égout, ni dans le milieu naturel.

· Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:

Recueillir les composants liquides à l'aide d'un produit absorbant.

· Référence à d'autres sections

Afin d'obtenir des informations pour une manipulation sûre, consulter le chapitre 7.

Afin d'obtenir des informations sur les équipements de protection personnels, consulter le chapitre 8.

(suite page 3)

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Date d'impression : 06.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 1

Nom du produit: R3 - Anti-CMV mAb (clone 95/12), 2.5 mL

Révision: 05.08.2015

(suite de la page 2)

Afin d'obtenir des informations sur l'élimination, consulter le chapitre 13.

7 Manipulation et stockage

· Manipulation:

· Précautions à prendre pour une manipulation sans danger

Eviter tout contact avec les reactifs, même considérés comme non dangereux.

Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.

· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.

· Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités

· Stockage:

· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.

· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.

· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.

· Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.

8 Contrôles de l'exposition/protection individuelle

· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:

Sans autre indication, voir point 7.

· Paramètres de contrôle

· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:

Le produit ne contient pas en quantité significative des substances présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail.

· Remarques supplémentaires:

Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.

· Equipement de protection individuel:

· Mesures générales de protection et d'hygiène:

Respecter les mesures de sécurité usuelles pour l'utilisation de produits chimiques.

· Protection respiratoire: Protection respiratoire recommandée.

· Protection des mains: Gants de protection

· Protection des yeux: Lunettes de protection

9 Propriétés physiques et chimiques

· Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles

· Indications générales

· Aspect:

· Forme:

· Couleur:

· Odeur:

Liquide

Selon désignation produit

Spécifique au produit

· valeur du pH:

Neutre

· Changement d'état

· Point de fusion:

· Point d'ébullition:

Non déterminé.

Non déterminé.

· Point d'éclair

Non applicable.

(suite page 4)

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Date d'impression : 06.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 1

Nom du produit: R3 - Anti-CMV mAb (clone 95/12), 2.5 mL

Révision: 05.08.2015

· Danger d'explosion:

· Densité:

Le produit n'est pas explosif.

Non déterminée.

· Solubilité dans/miscibilité avec

· l'eau:

· Autres informations

Entièrement miscible

Pas d'autres informations importantes disponibles.

(suite de la page 3)

10 Stabilité et réactivité

· Réactivité

· Stabilité chimique

· Décomposition thermique/conditions à éviter:

Pas de décomposition en cas d'usage conforme.

· Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.

· Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Produits de décomposition dangereux: Pas de produits de décomposition dangereux connus.

11 Informations toxicologiques

· Informations sur les effets toxicologiques

· Toxicité aiguë

· Valeurs LD/LC50 déterminantes pour la classification:

26628-22-8 Azide de Sodium

Oral LD50 27 mg/kg (rat)

Dermique LD50 20 mg/kg (lapin)

· Indications toxicologiques complémentaires:

Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE de classification des préparations, le produit n'est soumis à aucune obligation de marquage.

En cas de manipulation et d'utilisation conformes, le produit n'a aucun effet nocif pour la santé selon notre expérience et les informations dont nous disposons.

12 Informations écologiques

· Toxicité

· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Comportement dans les compartiments de l'environnement:

· Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Autres indications écologiques:

· Indications générales: Une pénétration dans l'environnement est à éviter.

· Résultats des évaluations PBT et VPVB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

(suite page 5)

CA

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Date d'impression : 06.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 1

Nom du produit: R3 - Anti-CMV mAb (clone 95/12), 2.5 mL

Révision: 05.08.2015

(suite de la page 4)

· Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.

13 Considérations relatives à l'élimination

· Méthodes de traitement des déchets

· Recommandation:

Doit faire l'objet d'un traitement spécial conformément aux prescriptions légales.

· Emballages non nettoyés:

· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.

· Produit de nettoyage recommandé: Eau, éventuellement avec des produits de nettoyage.

14 Informations relatives au transport

· No ONU

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Nom d'expédition des Nations unies

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Classe(s) de danger pour le transport

Néant

Néant

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Classe

Néant

· Groupe d'emballage

· ADR, IMDG, IATA

Néant

· Dangers pour l'environnement:

· Polluant marin :

Non

· Précautions particulières à prendre par

l'utilisateur

Non applicable.

· Transport en vrac conformément à l'annexe II

de la convention Marpol 73/78 et au recueil

IBC

Non applicable.

· Indications complémentaires de transport: Pas de produit dangereux d'après les dispositions ci-dessus.

· "Règlement type" de l'ONU: -

15 Informations réglementaires

· Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de

sécurité, de santé et d'environnement

· TSCA (Toxic Substances Control Act):

Tous les composants sont compris.

· Canadian substance listings:

· Canadian Domestic Substances List (DSL)

Tous les composants sont compris.

(suite page 6)

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Page : 6/6

Date d'impression : 06.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 1

Nom du produit: R3 - Anti-CMV mAb (clone 95/12), 2.5 mL

Révision: 05.08.2015

(suite de la page 5)

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 0.1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Directive 2012/18/UE

· Substances dangereuses désignées - ANNEXE I Aucun des composants n’est compris.

· Évaluation de la sécurité chimique: Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.

16 Autres informations

Ces indications sont fondées sur l'état actuel de nos connaissances, mais ne constituent pas une garantie quant aux propriétés du produit et ne donnent pas lieu à un rapport juridique contractuel.

· Service établissant la FDS:

MSDS / FDS Administr.

Bio-Rad

Marnes-la-Coquette, France

· Contact:

Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

Téléphone : +33 (0)1 47 95 60 91

CANADA

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.,

2403 Guenette Montreal,

Montréal (Québec)

H4R 2E9 Canada

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Acronymes et abréviations:

ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route

IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods

IATA: International Air Transport Association

EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances

ELINCS: European List of Notified Chemical Substances

CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)

LC50: Lethal concentration, 50 percent

LD50: Lethal dose, 50 percent

CA

41.0

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Date d'impression : 06.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 1 Révision: 05.08.2015

1 Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise

· Identificateur de produit

· Nom du produit: R4 - Negative Control, 2.5 mL

· Code du produit: 5219N

· Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations

déconseillées

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Emploi de la substance / de la préparation

Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.

· Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité

· Producteur/fournisseur:

Bio-Rad

3 boulevard Raymond-Poincaré

92430 Marnes-la-Coquette

Phone: +33 (0)1 47 95 60 00

Fax: +33 (0)1 47 41 91 33 e-mail: fds-msds.fr@bio-rad.com

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.

2403 Guénette Montreal,

Montréal (Québec) H4R 2E9

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

· Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16

2 Identification des dangers

· Classification de la substance ou du mélange

Le produit n'est pas classifié selon le Système Général Harmonisé (GHS).

· Classification selon la directive 67/548/CEE ou directive 1999/45/CE Néant.

· Indications particulières concernant les dangers pour l'homme et l'environnement:

Le produit n'est pas à étiqueter, conformément au procédé de calcul de la "Directive générale de classification pour les préparations de la CE", dans la dernière version valable.

· Système de classification:

La classification correspond aux listes CEE actuelles et est complétée par des indications tirées de publications spécialisées et des indications fournies par l'entreprise.

· Éléments d'étiquetage

· Éléments d'étiquetage SGH Néant

· Pictogrammes de danger Néant

· Mention d'avertissement Néant

· Mentions de danger Néant

· Autres dangers

· Résultats des évaluations PBT et vPvB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

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(suite page 2)

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Date d'impression : 06.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 1

Nom du produit: R4 - Negative Control, 2.5 mL

Révision: 05.08.2015

(suite de la page 1)

3 Composition/informations sur les composants

· Caractérisation chimique: Mélanges

· Description: Mélange avec des additifs non dangereux à la concentration d'utilisation.

· Composants dangereux: Néant

· Indications complémentaires:

Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.

4 Premiers secours

· Description des premiers secours

· Remarques générales: Aucune mesure particulière n'est requise.

· Après inhalation: Donner de l'air frais, consulter un médecin en cas de troubles.

· Après contact avec la peau: Laver immédiatement à l'eau et au savon et bien rincer.

· Après contact avec les yeux:

Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.

· Après ingestion: Consulter un médecin si nécessaire.

· Indications destinées au médecin:

· Principaux symptômes et effets, aigus et différés

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers

nécessaires

Pas d'autres informations importantes disponibles.

5 Mesures de lutte contre l'incendie

· Moyens d'extinction

· Moyens d'extinction :

CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau pulvérisée.

Adapter les mesures d'extinction d'incendie à l'environnement.

· Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Conseils aux pompiers

· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.

6 Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle

· Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence

Porter des gants à usage unique.

· Précautions pour la protection de l'environnement:

Ne pas rejeter à l'égout, ni dans le milieu naturel.

· Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:

Recueillir les composants liquides à l'aide d'un produit absorbant.

· Référence à d'autres sections

Afin d'obtenir des informations pour une manipulation sûre, consulter le chapitre 7.

Afin d'obtenir des informations sur les équipements de protection personnels, consulter le chapitre 8.

(suite page 3)

CA

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Date d'impression : 06.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 1

Nom du produit: R4 - Negative Control, 2.5 mL

Révision: 05.08.2015

(suite de la page 2)

Afin d'obtenir des informations sur l'élimination, consulter le chapitre 13.

7 Manipulation et stockage

· Manipulation:

· Précautions à prendre pour une manipulation sans danger

Eviter tout contact avec les reactifs, même considérés comme non dangereux.

Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.

· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.

· Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités

· Stockage:

· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.

· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.

· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.

· Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.

8 Contrôles de l'exposition/protection individuelle

· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:

Sans autre indication, voir point 7.

· Paramètres de contrôle

· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:

Le produit ne contient pas en quantité significative des substances présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail.

· Remarques supplémentaires:

Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.

· Equipement de protection individuel:

· Mesures générales de protection et d'hygiène:

Respecter les mesures de sécurité usuelles pour l'utilisation de produits chimiques.

· Protection respiratoire: Protection respiratoire recommandée.

· Protection des mains: Gants de protection

· Protection des yeux: Lunettes de protection

9 Propriétés physiques et chimiques

· Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles

· Indications générales

· Aspect:

· Forme:

· Couleur:

· Odeur:

Liquide

Selon désignation produit

Spécifique au produit

· valeur du pH à 20 °C:

7,5

· Changement d'état

· Point de fusion:

· Point d'ébullition:

Non déterminé.

Non déterminé.

· Point d'éclair

Non applicable.

(suite page 4)

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Date d'impression : 06.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 1

Nom du produit: R4 - Negative Control, 2.5 mL

Révision: 05.08.2015

· Danger d'explosion:

· Densité:

Le produit n'est pas explosif.

Non déterminée.

· Solubilité dans/miscibilité avec

· l'eau:

· Autres informations

Entièrement miscible

Pas d'autres informations importantes disponibles.

(suite de la page 3)

10 Stabilité et réactivité

· Réactivité

· Stabilité chimique

· Décomposition thermique/conditions à éviter:

Pas de décomposition en cas d'usage conforme.

· Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.

· Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Produits de décomposition dangereux: Pas de produits de décomposition dangereux connus.

11 Informations toxicologiques

· Informations sur les effets toxicologiques

· Toxicité aiguë

· Valeurs LD/LC50 déterminantes pour la classification:

26628-22-8 Azide de Sodium

Oral LD50 27 mg/kg (rat)

Dermique LD50 20 mg/kg (lapin)

· Indications toxicologiques complémentaires:

Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE de classification des préparations, le produit n'est soumis à aucune obligation de marquage.

En cas de manipulation et d'utilisation conformes, le produit n'a aucun effet nocif pour la santé selon notre expérience et les informations dont nous disposons.

12 Informations écologiques

· Toxicité

· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Comportement dans les compartiments de l'environnement:

· Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Autres indications écologiques:

· Indications générales: Une pénétration dans l'environnement est à éviter.

· Résultats des évaluations PBT et VPVB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

(suite page 5)

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Date d'impression : 06.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 1

Nom du produit: R4 - Negative Control, 2.5 mL

Révision: 05.08.2015

(suite de la page 4)

· Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.

13 Considérations relatives à l'élimination

· Méthodes de traitement des déchets

· Recommandation:

Doit faire l'objet d'un traitement spécial conformément aux prescriptions légales.

· Emballages non nettoyés:

· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.

· Produit de nettoyage recommandé: Eau, éventuellement avec des produits de nettoyage.

14 Informations relatives au transport

· No ONU

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Nom d'expédition des Nations unies

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Classe(s) de danger pour le transport

Néant

Néant

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Classe

Néant

· Groupe d'emballage

· ADR, IMDG, IATA

Néant

· Dangers pour l'environnement:

· Polluant marin :

Non

· Précautions particulières à prendre par

l'utilisateur

Non applicable.

· Transport en vrac conformément à l'annexe II

de la convention Marpol 73/78 et au recueil

IBC

Non applicable.

· Indications complémentaires de transport: Pas de produit dangereux d'après les dispositions ci-dessus.

· "Règlement type" de l'ONU: -

15 Informations réglementaires

· Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de

sécurité, de santé et d'environnement

· TSCA (Toxic Substances Control Act):

113-24-6 Pyruvate de Sodium

7365-45-9 acide 4-(2-hydroxyéthyl)pipérazine-1-yléthanesulfonique

26628-22-8 Azide de Sodium

56-85-9 L-Glutamine

(suite page 6)

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Date d'impression : 06.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 1

Nom du produit: R4 - Negative Control, 2.5 mL

Révision: 05.08.2015

(suite de la page 5)

· Canadian substance listings:

· Canadian Domestic Substances List (DSL)

113-24-6 Pyruvate de Sodium

7365-45-9 acide 4-(2-hydroxyéthyl)pipérazine-1-yléthanesulfonique

26628-22-8 Azide de Sodium

56-85-9 L-Glutamine

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 0.1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Directive 2012/18/UE

· Substances dangereuses désignées - ANNEXE I Aucun des composants n’est compris.

· Évaluation de la sécurité chimique: Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.

16 Autres informations

Ces indications sont fondées sur l'état actuel de nos connaissances, mais ne constituent pas une garantie quant aux propriétés du produit et ne donnent pas lieu à un rapport juridique contractuel.

· Service établissant la FDS:

MSDS / FDS Administr.

Bio-Rad

Marnes-la-Coquette, France

· Contact:

Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77

CANADA

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.,

2403 Guenette Montreal,

Montréal (Québec)

H4R 2E9 Canada

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Acronymes et abréviations:

ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route

IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods

IATA: International Air Transport Association

EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances

ELINCS: European List of Notified Chemical Substances

CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)

LC50: Lethal concentration, 50 percent

LD50: Lethal dose, 50 percent

CA

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Date d'impression : 06.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2 Révision: 05.08.2015

1 Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise

· Identificateur de produit

· Nom du produit: R5 - Conc. Conjugate (10x), 1 mL

· Code du produit: 5219U

· Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations

déconseillées

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Emploi de la substance / de la préparation

Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.

· Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité

· Producteur/fournisseur:

Bio-Rad

3 boulevard Raymond-Poincaré

92430 Marnes-la-Coquette

Phone: +33 (0)1 47 95 60 00

Fax: +33 (0)1 47 41 91 33 e-mail: fds-msds.fr@bio-rad.com

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.

2403 Guénette Montreal,

Montréal (Québec) H4R 2E9

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

· Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16

2 Identification des dangers

· Classification de la substance ou du mélange

Le produit n'est pas classifié selon le Système Général Harmonisé (GHS).

· Classification selon la directive 67/548/CEE ou directive 1999/45/CE

?

Xn; Nocif

R22: Nocif en cas d'ingestion.

· Indications particulières concernant les dangers pour l'homme et l'environnement:

Le produit est à étiqueter, conformément au procédé de calcul de la "Directive générale de classification pour les préparations de la CE", dans la dernière version valable.

· Système de classification:

La classification correspond aux listes CEE actuelles et est complétée par des indications tirées de publications spécialisées et des indications fournies par l'entreprise.

· Éléments d'étiquetage

· Éléments d'étiquetage SGH Néant

· Pictogrammes de danger Néant

· Mention d'avertissement Néant

· Mentions de danger Néant

· Autres dangers

· Résultats des évaluations PBT et vPvB

· PBT: Non applicable.

(suite page 2)

CA

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Page : 2/7

Date d'impression : 06.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R5 - Conc. Conjugate (10x), 1 mL

Révision: 05.08.2015

· vPvB: Non applicable.

3 Composition/informations sur les composants

· Caractérisation chimique: Mélanges

· Description: Mélange avec des additifs dangereux.

· Composants dangereux:

56-81-5 glycerol

26628-22-8 Azide de Sodium T+ R28

N R50/53

R32

~



Acute Tox. 2, H300

Aquatic Chronic 1, H410

· Indications complémentaires:

Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.

(suite de la page 1)

25-50%

0,1-2,5%

4 Premiers secours

· Description des premiers secours

· Remarques générales:

Les symptômes d'intoxication peuvent apparaître après de nombreuses heures seulement; une surveillance médicale est donc nécessaire au moins 48 heures après un accident.

· Après inhalation: Donner de l'air frais, consulter un médecin en cas de troubles.

· Après contact avec la peau: Laver immédiatement à l'eau et au savon et bien rincer.

· Après contact avec les yeux:

Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.

· Après ingestion: Consulter immédiatement un médecin.

· Indications destinées au médecin:

· Principaux symptômes et effets, aigus et différés

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers

nécessaires

Pas d'autres informations importantes disponibles.

5 Mesures de lutte contre l'incendie

· Moyens d'extinction

· Moyens d'extinction :

CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau pulvérisée.

Adapter les mesures d'extinction d'incendie à l'environnement.

· Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Conseils aux pompiers

· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.

CA

(suite page 3)

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Date d'impression : 06.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R5 - Conc. Conjugate (10x), 1 mL

Révision: 05.08.2015

(suite de la page 2)

6 Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle

· Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence

Porter un vêtement personnel de protection.

· Précautions pour la protection de l'environnement:

Ne pas rejeter à l'égout, ni dans le milieu naturel.

· Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:

Recueillir les composants liquides à l'aide d'un produit absorbant.

Evacuer les matériaux contaminés en tant que déchets conformément au point 13.

· Référence à d'autres sections

Afin d'obtenir des informations pour une manipulation sûre, consulter le chapitre 7.

Afin d'obtenir des informations sur les équipements de protection personnels, consulter le chapitre 8.

Afin d'obtenir des informations sur l'élimination, consulter le chapitre 13.

7 Manipulation et stockage

· Manipulation:

· Précautions à prendre pour une manipulation sans danger

Veiller à une bonne ventilation/aspiration du poste de travail.

Eviter la formation d'aérosols.

Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.

· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.

· Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités

· Stockage:

· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.

· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.

· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.

· Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.

8 Contrôles de l'exposition/protection individuelle

· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:

Sans autre indication, voir point 7.

· Paramètres de contrôle

· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:

56-81-5 glycerol

EL (Canada) Valeur à long terme: 10* 3** mg/m³

*mist; **mist, respirable

EV (Canada) Valeur à long terme: 10 mg/m³

26628-22-8 Azide de Sodium

EL (Canada) Valeur plafond: 0,29* mg/m³, 0,11** ppm

*sodium azide;**hydrazoic acid vapour

EV (Canada) Valeur plafond: 0,26 mg/m³, 0,1 ppm

· Remarques supplémentaires:

Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.

(suite page 4)

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Date d'impression : 06.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R5 - Conc. Conjugate (10x), 1 mL

Révision: 05.08.2015

· Equipement de protection individuel:

· Mesures générales de protection et d'hygiène:

Se laver les mains avant les pauses et en fin de travail.

· Protection respiratoire: Protection respiratoire recommandée.

· Protection des mains: Gants de protection

· Protection des yeux: Lunettes de protection

9 Propriétés physiques et chimiques

· Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles

· Indications générales

· Aspect:

· Forme:

· Couleur:

· Odeur:

Liquide

Bleu

Caractéristique

· valeur du pH:

Non déterminé.

· Changement d'état

· Point de fusion:

· Point d'ébullition:

Non déterminé.

Non déterminé.

· Point d'éclair

· Danger d'explosion:

Non applicable.

Le produit n'est pas explosif.

· Densité:

Non déterminée.

· Solubilité dans/miscibilité avec

· l'eau:

· Teneur en solvants:

· Solvants organiques:

· Autres informations

Entièrement miscible

50,0 %

Pas d'autres informations importantes disponibles.

(suite de la page 3)

10 Stabilité et réactivité

· Réactivité

· Stabilité chimique

· Décomposition thermique/conditions à éviter:

Pas de décomposition en cas d'usage conforme.

· Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.

· Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Produits de décomposition dangereux: Pas de produits de décomposition dangereux connus.

CA

(suite page 5)

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Date d'impression : 06.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R5 - Conc. Conjugate (10x), 1 mL

Révision: 05.08.2015

(suite de la page 4)

11 Informations toxicologiques

· Informations sur les effets toxicologiques

· Toxicité aiguë

· Valeurs LD/LC50 déterminantes pour la classification:

26628-22-8 Azide de Sodium

Oral LD50 27 mg/kg (rat)

Dermique LD50 20 mg/kg (lapin)

· Indications toxicologiques complémentaires:

Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE sur la classification des préparations, le produit présente les dangers suivants:

Nocif

12 Informations écologiques

· Toxicité

· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Comportement dans les compartiments de l'environnement:

· Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Autres indications écologiques:

· Indications générales: Une pénétration dans l'environnement est à éviter.

· Résultats des évaluations PBT et VPVB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

· Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.

13 Considérations relatives à l'élimination

· Méthodes de traitement des déchets

· Recommandation:

Doit faire l'objet d'un traitement spécial conformément aux prescriptions légales.

· Emballages non nettoyés:

· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.

14 Informations relatives au transport

· No ONU

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Nom d'expédition des Nations unies

· ADR, ADN, IMDG, IATA

Néant

Néant

(suite page 6)

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Date d'impression : 06.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R5 - Conc. Conjugate (10x), 1 mL

Révision: 05.08.2015

(suite de la page 5)

· Classe(s) de danger pour le transport

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Classe

Néant

· Groupe d'emballage

· ADR, IMDG, IATA

Néant

· Dangers pour l'environnement:

· Polluant marin :

Non

· Précautions particulières à prendre par

l'utilisateur

Non applicable.

· Transport en vrac conformément à l'annexe II

de la convention Marpol 73/78 et au recueil

IBC

Non applicable.

· Indications complémentaires de transport: Pas de produit dangereux d'après les dispositions ci-dessus.

· "Règlement type" de l'ONU: -

15 Informations réglementaires

· Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de

sécurité, de santé et d'environnement

· TSCA (Toxic Substances Control Act):

56-81-5 glycerol

7647-14-5 Sodium Chlorure

26628-22-8 Azide de Sodium

7558-79-4 hydrogénoorthophosphate de disodium

314-13-6 6,6'-((3,3'-diméthyl-(1,1'-biphényl-4,4'diyl)bis(azo)bis(4-amino-5-hydroxy-1,3naphtalenedisulfonate) de tétrasodium

7732-18-5 eaux distillées, de conductibilité ou de même degré de pureté

· Canadian substance listings:

· Canadian Domestic Substances List (DSL)

56-81-5 glycerol

7647-14-5 Sodium Chlorure

26628-22-8 Azide de Sodium

7558-79-4 hydrogénoorthophosphate de disodium

314-13-6 6,6'-((3,3'-diméthyl-(1,1'-biphényl-4,4'diyl)bis(azo)bis(4-amino-5-hydroxy-1,3naphtalenedisulfonate) de tétrasodium

7732-18-5 eaux distillées, de conductibilité ou de même degré de pureté

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 0.1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 1%)

Aucun des composants n’est compris.

(suite page 7)

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Date d'impression : 06.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R5 - Conc. Conjugate (10x), 1 mL

Révision: 05.08.2015

(suite de la page 6)

· Directive 2012/18/UE

· Substances dangereuses désignées - ANNEXE I Aucun des composants n’est compris.

· Prescriptions nationales:

Classe Part en %

NK 50,0

· Évaluation de la sécurité chimique: Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.

16 Autres informations

Ces indications sont fondées sur l'état actuel de nos connaissances, mais ne constituent pas une garantie quant aux propriétés du produit et ne donnent pas lieu à un rapport juridique contractuel.

· Service établissant la FDS:

MSDS / FDS Administr.

Bio-Rad

Marnes-la-Coquette, France

· Contact:

Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77

CANADA

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.,

2403 Guenette Montreal,

Montréal (Québec)

H4R 2E9 Canada

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Acronymes et abréviations:

ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route

IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods

IATA: International Air Transport Association

EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances

ELINCS: European List of Notified Chemical Substances

CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)

LC50: Lethal concentration, 50 percent

LD50: Lethal dose, 50 percent

Acute Tox. 2: Acute toxicity, Hazard Category 2

Aquatic Chronic 1: Hazardous to the aquatic environment - Chronic Hazard, Category 1

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Date d'impression : 06.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 1 Révision: 05.08.2015

1 Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise

· Identificateur de produit

· Nom du produit: R6 - Mounting Medium, 3 mL

· Code du produit: 5219E

· Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations

déconseillées

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Emploi de la substance / de la préparation

Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.

· Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité

· Producteur/fournisseur:

Bio-Rad

3 boulevard Raymond-Poincaré

92430 Marnes-la-Coquette

Phone: +33 (0)1 47 95 60 00

Fax: +33 (0)1 47 41 91 33 e-mail: fds-msds.fr@bio-rad.com

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.

2403 Guénette Montreal,

Montréal (Québec) H4R 2E9

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

· Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16

2 Identification des dangers

· Classification de la substance ou du mélange

Le produit n'est pas classifié selon le Système Général Harmonisé (GHS).

· Classification selon la directive 67/548/CEE ou directive 1999/45/CE Néant.

· Indications particulières concernant les dangers pour l'homme et l'environnement:

Le produit n'est pas à étiqueter, conformément au procédé de calcul de la "Directive générale de classification pour les préparations de la CE", dans la dernière version valable.

· Système de classification:

La classification correspond aux listes CEE actuelles et est complétée par des indications tirées de publications spécialisées et des indications fournies par l'entreprise.

· Éléments d'étiquetage

· Éléments d'étiquetage SGH Néant

· Pictogrammes de danger Néant

· Mention d'avertissement Néant

· Mentions de danger Néant

· Autres dangers

· Résultats des évaluations PBT et vPvB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

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Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 1

Nom du produit: R6 - Mounting Medium, 3 mL

Révision: 05.08.2015

(suite de la page 1)

3 Composition/informations sur les composants

· Caractérisation chimique: Mélanges

· Description: Mélange avec des additifs non dangereux à la concentration d'utilisation.

· Composants dangereux:

56-81-5 glycerol

· Indications complémentaires:

Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.

50-100%

4 Premiers secours

· Description des premiers secours

· Remarques générales: Aucune mesure particulière n'est requise.

· Après inhalation: Donner de l'air frais, consulter un médecin en cas de troubles.

· Après contact avec la peau: Laver immédiatement à l'eau et au savon et bien rincer.

· Après contact avec les yeux:

Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.

· Après ingestion: Consulter un médecin si nécessaire.

· Indications destinées au médecin:

· Principaux symptômes et effets, aigus et différés

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers

nécessaires

Pas d'autres informations importantes disponibles.

5 Mesures de lutte contre l'incendie

· Moyens d'extinction

· Moyens d'extinction :

CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau pulvérisée.

Adapter les mesures d'extinction d'incendie à l'environnement.

· Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Conseils aux pompiers

· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.

6 Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle

· Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence

Porter des gants à usage unique.

· Précautions pour la protection de l'environnement:

Ne pas rejeter à l'égout, ni dans le milieu naturel.

· Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:

Recueillir les composants liquides à l'aide d'un produit absorbant.

· Référence à d'autres sections

Afin d'obtenir des informations pour une manipulation sûre, consulter le chapitre 7.

Afin d'obtenir des informations sur les équipements de protection personnels, consulter le chapitre 8.

(suite page 3)

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Révision: 05.08.2015

(suite de la page 2)

Afin d'obtenir des informations sur l'élimination, consulter le chapitre 13.

7 Manipulation et stockage

· Manipulation:

· Précautions à prendre pour une manipulation sans danger

Eviter tout contact avec les reactifs, même considérés comme non dangereux.

Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.

· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.

· Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités

· Stockage:

· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.

· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.

· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.

· Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.

8 Contrôles de l'exposition/protection individuelle

· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:

Sans autre indication, voir point 7.

· Paramètres de contrôle

· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:

56-81-5 glycerol

EL (Canada) Valeur à long terme: 10* 3** mg/m³

*mist; **mist, respirable

EV (Canada) Valeur à long terme: 10 mg/m³

· Remarques supplémentaires:

Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.

· Equipement de protection individuel:

· Mesures générales de protection et d'hygiène:

Respecter les mesures de sécurité usuelles pour l'utilisation de produits chimiques.

· Protection respiratoire: Protection respiratoire recommandée.

· Protection des mains: Gants de protection

· Protection des yeux: Lunettes de protection

9 Propriétés physiques et chimiques

· Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles

· Indications générales

· Aspect:

· Forme:

· Couleur:

· Odeur:

Liquide

Incolore

Faible, caractéristique

· valeur du pH:

Non déterminé.

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· Changement d'état

· Point de fusion:

· Point d'ébullition:

Non déterminé.

Non déterminé.

Non applicable.

· Point d'éclair

· Auto-inflammation:

Le produit ne s'enflamme pas spontanément.

· Danger d'explosion:

· Densité:

Le produit n'est pas explosif.

Non déterminée.

· Solubilité dans/miscibilité avec

· l'eau:

· Teneur en solvants:

· Solvants organiques:

· Autres informations

Entièrement miscible

66,7 %

Pas d'autres informations importantes disponibles.

(suite de la page 3)

10 Stabilité et réactivité

· Réactivité

· Stabilité chimique

· Décomposition thermique/conditions à éviter:

Pas de décomposition en cas d'usage conforme.

· Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.

· Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Produits de décomposition dangereux: Pas de produits de décomposition dangereux connus.

11 Informations toxicologiques

· Informations sur les effets toxicologiques

· Toxicité aiguë

· Valeurs LD/LC50 déterminantes pour la classification:

26628-22-8 Azide de Sodium

Oral LD50 27 mg/kg (rat)

Dermique LD50 20 mg/kg (lapin)

· Indications toxicologiques complémentaires:

Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE de classification des préparations, le produit n'est soumis à aucune obligation de marquage.

En cas de manipulation et d'utilisation conformes, le produit n'a aucun effet nocif pour la santé selon notre expérience et les informations dont nous disposons.

12 Informations écologiques

· Toxicité

· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.

(suite page 5)

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· Comportement dans les compartiments de l'environnement:

· Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Autres indications écologiques:

· Indications générales: Une pénétration dans l'environnement est à éviter.

· Résultats des évaluations PBT et VPVB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

· Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.

(suite de la page 4)

13 Considérations relatives à l'élimination

· Méthodes de traitement des déchets

· Recommandation:

Doit faire l'objet d'un traitement spécial conformément aux prescriptions légales.

· Emballages non nettoyés:

· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.

· Produit de nettoyage recommandé: Eau, éventuellement avec des produits de nettoyage.

14 Informations relatives au transport

· No ONU

· ADR, ADN, IMDG, IATA

Néant

· Nom d'expédition des Nations unies

· ADR, ADN, IMDG, IATA

Néant

· Classe(s) de danger pour le transport

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Classe

· Groupe d'emballage

· ADR, IMDG, IATA

Néant

Néant

· Dangers pour l'environnement:

· Polluant marin :

Non

· Précautions particulières à prendre par

l'utilisateur

Non applicable.

· Transport en vrac conformément à l'annexe II

de la convention Marpol 73/78 et au recueil

IBC

Non applicable.

· Indications complémentaires de transport: Pas de produit dangereux d'après les dispositions ci-dessus.

· "Règlement type" de l'ONU:

-

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15 Informations réglementaires

· Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de

sécurité, de santé et d'environnement

· TSCA (Toxic Substances Control Act):

56-81-5 glycerol

7558-79-4 hydrogénoorthophosphate de disodium

26628-22-8 Azide de Sodium

7732-18-5 eaux distillées, de conductibilité ou de même degré de pureté

· Canadian substance listings:

· Canadian Domestic Substances List (DSL)

56-81-5 glycerol

7558-79-4 hydrogénoorthophosphate de disodium

26628-22-8 Azide de Sodium

7732-18-5 eaux distillées, de conductibilité ou de même degré de pureté

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 0.1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Directive 2012/18/UE

· Substances dangereuses désignées - ANNEXE I Aucun des composants n’est compris.

· Prescriptions nationales:

Classe Part en %

NK 66,7

· Évaluation de la sécurité chimique: Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.

16 Autres informations

Ces indications sont fondées sur l'état actuel de nos connaissances, mais ne constituent pas une garantie quant aux propriétés du produit et ne donnent pas lieu à un rapport juridique contractuel.

· Service établissant la FDS:

MSDS / FDS Administr.

Bio-Rad

Marnes-la-Coquette, France

· Contact:

Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77

CANADA

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.,

2403 Guenette Montreal,

Montréal (Québec)

H4R 2E9 Canada

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

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· Acronymes et abréviations:

ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route

IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods

IATA: International Air Transport Association

EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances

ELINCS: European List of Notified Chemical Substances

CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)

LC50: Lethal concentration, 50 percent

LD50: Lethal dose, 50 percent

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(suite de la page 6)

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