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Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 26.05.2015
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SECTION 1: Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise
· 1.1 Identificateur de produit
· Nom du produit Lyphochek® Urine Toxicology Control
· Code du produit C-470-25, 470X
· 1.2 Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations déconseillées
· Secteur d'utilisation SU20 Services de santé
· Emploi de la substance / de la préparation Réactif ou composant de laboratoire in-vitro
· 1.3 Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité
· Producteur/fournisseur :
Bio-Rad Laboratories S.A.
3,bd Raymond Poincare'
F-92430 Marnes La Coquette
France
phone: +33 01 47 95 60 00 fax: +33 01 47 41 91 33
e:mail contact: biorecherche.techsupport@bio-rad.com
· Service chargé des renseignements :
Département sécurité du produit
biorecherche.techsupport@bio-rad.com
· 1.4 Numéro d'appel d'urgence: +33 (0)1 47 95 60 00
SECTION 2: Identification des dangers
· 2.1 Classification de la substance ou du mélange
· Classification selon le règlement (CE) n° 1272/2008
Carc. 1A H350 Peut provoquer le cancer.
· 2.2 Éléments d'étiquetage
· Etiquetage selon le règlement (CE) n° 1272/2008 Le produit est classifié et étiqueté selon le règlement CLP.
· Pictogrammes de danger
GHS08
· Mention d'avertissement Danger
· Composants dangereux déterminants pour l'étiquetage:
Oxazepam
· Mentions de danger
H350 Peut provoquer le cancer.
· Conseils de prudence
P280
Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.
P270
Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit.
P301+P310 EN CAS D'INGESTION: appeler immédiatement un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.
· 2.3 Autres dangers
· Résultats des évaluations PBT et vPvB
· PBT: Non applicable.
· vPvB: Non applicable.
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SECTION 3: Composition/informations sur les composants
· 3.2 Caractérisation chimique: Mélanges
· Description : Mélange effectué à partir des matériaux mentionnés ci - après et avec des additifs non dangereux
· Composants contribuant aux dangers:
CAS: 50-06-6
phénobarbital
Acute Tox. 3, H301
EINECS: 200-007-0
CAS: 50-13-5
pethidine, chlorhydrate
Acute Tox. 3, H301
EINECS: 200-013-3
CAS: 1639-60-7
dextropropoxyphène, chlorhydrate
Acute Tox. 3, H301
EINECS: 216-683-5
CAS: 340-56-7
Methaqualone hydrochloride
Acute Tox. 3, H301
EINECS: 206-431-2
CAS: 604-75-1
Oxazepam
Carc. 1A, H350
Acute Tox. 4, H302
EINECS: 210-076-9
CAS: 1095-90-5
methadone, chlorhydrate
Acute Tox. 3, H301
EINECS: 214-140-7
· Indications complémentaires :
Contient des composants dérivés d'urine humaine.
Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.
0,1-1,0%
0,1-1,0%
0,1-1,0%
0,1-1,0%
0,1-1,0%
0,1-1,0%
SECTION 4: Premiers secours
· 4.1 Description des premiers secours
· Indications générales : Aucune mesure particulière n'est requise.
· après inhalation : Donner de l'air frais, consulter un médecin en cas de troubles.
· après contact avec la peau : Laver immédiatement à l'eau et au savon et bien rincer.
· après contact avec les yeux : Lavage avec de l'eau en écartant les paupières plusieurs minutes et consulter un médecin.
· après ingestion : Rincer la bouche avec de l'eau. Consulter un médecin et assurer un suivi approprié.
· 4.2 Principaux symptômes et effets, aigus et différés Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 4.3 Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers nécessaires
Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 5: Mesures de lutte contre l'incendie
· 5.1 Moyens d'extinction
· Moyens d'extinction:
CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants par de l'eau pulvérisée ou de la mousse
résistant à l'alcool.
· 5.2 Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 5.3 Conseils aux pompiers
· Equipement spécial de sécurité : Porter un appareil de respiration indépendant de l'air ambiant
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SECTION 6: Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle
· 6.1 Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence
Manipuler en tant que potentiellement infectieux.
· 6.2 Précautions pour la protection de l'environnement:
Retenir l'eau de lavage polluée et l'éliminer
Ne pas rejeter dans les canalisations, dans l'eau de ruissellement ni dans les nappes d'eau souterraines
· 6.3 Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:
Recueillir les composants liquides à l'aide d'un produit absorbant.
Recueillir par moyen mécanique.
Nettoyer soigneusement le lieu de l'accident. Les produits qui conviennent sont :
Désinfectant
· 6.4 Référence à d'autres sections Afin d'obtenir des informations sur l'élimination, consulter le chapitre 13
SECTION 7: Manipulation et stockage
· 7.1 Précautions à prendre pour une manipulation sans danger Ouvrir et manipuler les réservoirs avec précaution.
· Préventions des incendies et des explosions: Tenir des appareils de protection respiratoire.
· 7.2 Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités
· Stockage :
· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage : selon désignation produit
· Indications concernant le stockage commun : non nécessaire
· Autres indications sur les conditions de stockage :
Pour de plus amples informations concernant les conditions de stockage, consulter la notice d'emballage.
· 7.3 Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 8: Contrôles de l'exposition/protection individuelle
· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques : Sans autre indication, voir point 7.
· 8.1 Paramètres de contrôle
· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail :
Le produit ne contient pas en quantité significative des substances présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de
travail.
· Indications complémentaires : Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.
· 8.2 Contrôles de l'exposition
· Equipement de protection individuel :
· Mesures générales de protection et d'hygiène :
Respecter les mesures de sécurité usuelles pour l'utilisation de produits chimiques.
Observer les pratiques de bio-sécurité usuelles de manipulation des matériaux potentiellement infectieux.
· Protection respiratoire : Protection respiratoire si la ventilation est insuffisante.
· Protection des mains : Gants de protection.
· Matériau des gants
Le choix de gants appropriés dépend non seulement du matériau, mais aussi d'autres critères de qualité qui peuvent varier
d'un fabricant à l'autre. Puisque le produit représente une préparation composée de plusieurs substances, la résistance des
matériaux des gants ne peut pas être calculée à l'avance et doit, alors, être contrôlée avant l'utilisation.
Gants en caoutchouc synthétique
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· Temps de pénétration du matériau des gants
Le temps de pénétration exact est à déterminer par le fabricant des gants de protection et à respecter.
· Protection des yeux : Lunettes de protection.
· Protection du corps : Vêtements de travail protecteurs.
SECTION 9: Propriétés physiques et chimiques
· 9.1 Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles
· Indications générales.
· Aspect:
solide
Forme :
jaune clair
Couleur :
· Odeur :
légère
· valeur du pH à 20 °C:
6,4-6,6
· Modification d'état
Point de fusion :
Point d'ébullition :
non déterminé
non déterminé
· Point d'éclair :
non applicable
· Température d'inflammation :
Température de décomposition : Non déterminé.
· Danger d'explosion :
Le produit n'est pas explosif.
· Densité :
non déterminée
· Solubilité dans/miscibilité avec
l'eau :
soluble
· Teneur en solvants :
solvants organiques
· 9.2 Autres informations
0,0 %
Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 10: Stabilité et réactivité
· 10.1 Réactivité
· 10.2 Stabilité chimique
· Décomposition thermique / conditions à éviter : Pas de décomposition en cas d'usage conforme.
· 10.3 Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue
· 10.4 Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 10.5 Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 10.6 Produits de décomposition dangereux: Pas de produits de décomposition dangereux connus
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SECTION 11: Informations toxicologiques
· 11.1 Informations sur les effets toxicologiques
· Toxicité aiguë :
· Valeurs LD/LC50 déterminantes pour la classification :
340-56-7 Methaqualone hydrochloride
Oral LD50 240 mg/kg (rat)
604-75-1 Oxazepam
Oral LD50 1540 mg/kg (mus)
>8000 mg/kg (rat)
>2000 mg/kg (rbt)
· Effet primaire d'irritation :
· de la peau : Irrite la peau et les muqueuses.
· des yeux : Effet d'irritation.
· Sensibilisation : Aucun effet de sensibilisation connu.
· Indications toxicologiques complémentaires :
Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE sur la classification des
préparations, le produit présente les dangers suivants :
cancérigène
· Effets CMR (cancérogène, mutagène et toxique pour la reproduction)
Carc. 1A
SECTION 12: Informations écologiques
· 12.1 Toxicité
· Toxicité aquatique : Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 12.2 Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 12.3 Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 12.4 Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Autres indications écologiques :
· Indications générales :
Catégorie de pollution des eaux 3 (D) (Classification propre) : très polluant
Ne pas laisser pénétrer dans la nappe phréatique, les eaux ou la canalisation, même pas en petite quantité.
Danger pour l'eau potable dès fuite d'une quantité minime dans le sous-sol.
· 12.5 Résultats des évaluations PBT et VPVB
· PBT: Non applicable.
· vPvB: Non applicable.
· 12.6 Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 13: Considérations relatives à l'élimination
· 13.1 Méthodes de traitement des déchets
· Recommandation :
Traiter et éliminer les déchets en respectant les réglementations nationales, régionales ou locales en vigueur.
Remettre à la collecte de déchets toxiques ou apporter à la déchetterie pour déchets dangereux.
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· Emballages non nettoyés :
· Recommandation : Evacuation conformément aux prescriptions légales.
· Produit de nettoyage recommandé : Eau, éventuellement avec addition de produits de nettoyage.
SECTION 14: Informations relatives au transport
· 14.1 No ONU
· ADR, ADN, IMDG, IATA
néant
· 14.2 Nom d'expédition des Nations unies
· ADR, ADN, IMDG, IATA
néant
· 14.3 Classe(s) de danger pour le transport
· ADR, ADN, IMDG, IATA
· Classe
néant
· 14.4 Groupe d'emballage
· ADR, IMDG, IATA
néant
· 14.5 Dangers pour l'environnement:
· Polluant marin :
Non
· 14.6 Précautions particulières à prendre par l'utilisateur Non applicable.
· 14.7 Transport en vrac conformément à l'annexe II de la
Non applicable.
convention Marpol 73/78 et au recueil IBC
· "Règlement type" de l'ONU:
-
SECTION 15: Informations réglementaires
· 15.1 Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de sécurité, de santé et
d'environnement
· Prescriptions nationales :
· Indications sur les restrictions de travail :
Le personnel ne doit pas être exposé aux substances dangereuses cancérigènes contenues dans cette préparation. Les
autorités peuvent autoriser des exceptions dans des cas particuliers.
· Directives techniques air :
Classe Part en %
I
1.0-2.5
· Classe de pollution des eaux :
Classe de danger pour l'eau 3 (Classification propre) (classe de pollution des eaux 3) : très polluant
· 15.2 Évaluation de la sécurité chimique: Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.
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SECTION 16: Autres informations
Ces indications sont fondées sur l'état actuel de nos connaissances, mais ne constituent pas une garantie quant aux
propriétés du produit et ne donnent pas lieu à un rapport juridique contractuel.
· Phrases importantes
H301 Toxique en cas d'ingestion.
H302 Nocif en cas d'ingestion.
H350 Peut provoquer le cancer.
· Service établissant la fiche technique : Environmental Health and Safety.
· Contact :
If a Diagnostic Group product.
If a Life Science Research product.
Environmental Health and Safety Environmental Health and Safety
4000 Alfred Nobel Drive
2000 Alfred Nobel Drive
Hercules, CA 94547, USA
Hercules, CA 94547, USA
1(510) 724-7000
1(510) 741-1000
· Acronymes et abréviations:
ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route
IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods
IATA: International Air Transport Association
GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals
EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances
ELINCS: European List of Notified Chemical Substances
CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)
LC50: Lethal concentration, 50 percent
LD50: Lethal dose, 50 percent
Acute Tox. 3: Acute toxicity, Hazard Category 3
Acute Tox. 4: Acute toxicity, Hazard Category 4
Carc. 1A: Carcinogenicity, Hazard Category 1A
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