40.1.5
Page : 1/5
Fiche de données de sécurité
selon 91/155/CEE
Date d'impression : 27.05.2015
Révision: 27.05.2015
1 Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise
· Identificateur de produit
· Nom du produit Lyphochek® Hemostasis Control Level 2
· Code du produit 598
· Emploi de la substance / de la préparation Réactif ou composant de laboratoire in-vitro
· Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité
· Producteur/fournisseur :
Bio-Rad Laboratories (Canada) Ltd.
2403 Guenette
Montreal, Quebec H4R 2E9
Canada
phone: 514-334-4372
fax: 514-334-0872
· Service chargé des renseignements :
Département sécurité du produit
CSD_Techsupport@bio-rad.com
· Numéro d'appel d'urgence: 514-334-4372
2 Composition/informations sur les composants
· Caractérisation chimique: Mélanges
· Description : Mélange effectué à partir des matériaux mentionnés ci - après et avec des additifs non dangereux
· Composants contribuant aux dangers:
70024-90-7 Human Serum Albumin (HSA)
Matériaux d'origine humaine
7647-14-5 chlorure de sodium
7365-45-9 acide 4-(2-hydroxyéthyl)pipérazine-1-yléthanesulfonique
· Indications complémentaires :
Contient des composants d'origine humaine et/ou potentiellement infectieux.
Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.
35-50%
20-35%
10-20%
10-20%
3 Identification des dangers
· Classification de la substance ou du mélange
Skin Irrit. 2 H315 Provoque une irritation cutanée.
Eye Irrit. 2A H319 Provoque une sévère irritation des yeux.
· Éléments d'étiquetage
· Éléments d'étiquetage SGH Le produit est classifié et étiqueté selon le Système Général Harmonisé (GHS).
· Pictogrammes de danger
GHS07
· Mention d'avertissement Attention
· Mentions de danger
H315 Provoque une irritation cutanée.
H319 Provoque une sévère irritation des yeux.
(suite page 2)
CAF
40.1.5
Page : 2/5
Fiche de données de sécurité
selon 91/155/CEE
Date d'impression : 27.05.2015
Révision: 27.05.2015
Nom du produit Lyphochek® Hemostasis Control Level 2
(suite de la page 1)
· Conseils de prudence
P280
Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du
visage.
P305+P351+P338 EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs minutes.
Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées.
Continuer à rincer.
P363
Laver les vêtements contaminés avant réutilisation.
P333+P313
En cas d'irritation ou d'éruption cutanée: consulter un médecin.
P337+P313
Si l'irritation oculaire persiste: consulter un médecin.
P302+P352
EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l’eau.
4 Premiers secours
· Indications générales : Aucune mesure particulière n'est requise.
· après inhalation : Donner de l'air frais, consulter un médecin en cas de troubles.
· après contact avec la peau : Laver immédiatement à l'eau et au savon et bien rincer.
· après contact avec les yeux : Lavage avec de l'eau en écartant les paupières plusieurs minutes et consulter un médecin.
· après ingestion : Rincer la bouche avec de l'eau. Consulter un médecin et assurer un suivi approprié.
5 Mesures de lutte contre l'incendie
· Moyens d'extinction:
CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants par de l'eau pulvérisée ou de la mousse
résistant à l'alcool.
· Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Equipement spécial de sécurité : Aucune mesure particulière n'est requise.
6 Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle
· Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence
Manipuler en tant que potentiellement infectieux.
· Précautions pour la protection de l'environnement:
Retenir l'eau de lavage polluée et l'éliminer
Ne pas rejeter dans les canalisations, dans l'eau de ruissellement ni dans les nappes d'eau souterraines
· Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:
Recueillir les composants liquides à l'aide d'un produit absorbant.
Recueillir par moyen mécanique.
Nettoyer soigneusement le lieu de l'accident. Les produits qui conviennent sont :
Désinfectant
· Référence à d'autres sections Afin d'obtenir des informations sur l'élimination, consulter le chapitre 13
7 Manipulation et stockage
· Manipulation :
· Précautions à prendre pour une manipulation sans danger
Aucune mesure particulière n'est nécessaire en cas de bonne utilisation
· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.
(suite page 3)
CAF
40.1.5
Page : 3/5
Fiche de données de sécurité
selon 91/155/CEE
Date d'impression : 27.05.2015
Révision: 27.05.2015
Nom du produit Lyphochek® Hemostasis Control Level 2
(suite de la page 2)
· Stockage :
· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage : selon désignation produit
· Indications concernant le stockage commun : non nécessaire
· Autres indications sur les conditions de stockage :
Pour de plus amples informations concernant les conditions de stockage, consulter la notice d'emballage.
· Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.
8 Contrôles de l'exposition/protection individuelle
· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques : Sans autre indication, voir point 7.
· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail :
Le produit ne contient pas en quantité significative des substances présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de
travail.
· Indications complémentaires : Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.
· Equipement de protection individuel :
· Mesures générales de protection et d'hygiène :
Observer les pratiques de bio-sécurité usuelles de manipulation des matériaux potentiellement infectieux.
Respecter les mesures de sécurité usuelles pour l'utilisation de produits chimiques.
· Protection respiratoire : non nécessaire.
· Protection des mains : Gants de protection.
· Matériau des gants
Le choix de gants appropriés dépend non seulement du matériau, mais aussi d'autres critères de qualité qui peuvent varier
d'un fabricant à l'autre. Puisque le produit représente une préparation composée de plusieurs substances, la résistance des
matériaux des gants ne peut pas être calculée à l'avance et doit, alors, être contrôlée avant l'utilisation.
Gants en caoutchouc synthétique
· Temps de pénétration du matériau des gants
Le temps de pénétration exact est à déterminer par le fabricant des gants de protection et à respecter.
· Protection des yeux : Lunettes de protection.
· Protection du corps : Vêtements de travail protecteurs.
9 Propriétés physiques et chimiques
· Indications générales.
· Aspect:
Forme :
Couleur :
· Odeur :
solide
jaune clair
légère
· valeur du pH à 20 °C:
6,75-7,0
· Modification d'état
Point de fusion :
Point d'ébullition :
non déterminé
non déterminé
· Point d'éclair :
non applicable
· Danger d'explosion :
Le produit n'est pas explosif.
· Densité :
non déterminée
(suite page 4)
CAF
40.1.5
Page : 4/5
Fiche de données de sécurité
selon 91/155/CEE
Date d'impression : 27.05.2015
Révision: 27.05.2015
Nom du produit Lyphochek® Hemostasis Control Level 2
(suite de la page 3)
· Solubilité dans/miscibilité avec
l'eau :
soluble
· Teneur en solvants :
solvants organiques
0,0 %
Teneur en substances solides : 100,0 %
· Autres informations
Pas d'autres informations importantes disponibles.
10 Stabilité et réactivité
· Décomposition thermique / conditions à éviter : Pas de décomposition en cas d'usage conforme.
· Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Produits de décomposition dangereux: Pas de produits de décomposition dangereux connus
11 Informations toxicologiques
· Toxicité aiguë :
· Effet primaire d'irritation :
· de la peau : Irrite la peau et les muqueuses.
· des yeux : Effet d'irritation.
· Sensibilisation : Aucun effet de sensibilisation connu.
12 Informations écologiques
· Toxicité aquatique : Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Comportement dans des compartiments de l'environnement :
· Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Autres indications écologiques :
· Indications générales :
Catégorie de pollution des eaux 1 (D) (Classification propre) : peu polluant
Ne pas laisser le produit, non dilué ou en grande quantité, pénétrer la nappe phréatique, les eaux ou les canalisations.
13 Considérations relatives à l'élimination
· Méthodes de traitement des déchets
· Recommandation :
Traiter et éliminer les déchets en respectant les réglementations nationales, régionales ou locales en vigueur.
· Emballages non nettoyés :
· Recommandation : Evacuation conformément aux prescriptions légales.
· Produit de nettoyage recommandé : Eau, éventuellement avec addition de produits de nettoyage.
CAF
(suite page 5)
Page : 5/5
Fiche de données de sécurité
selon 91/155/CEE
Date d'impression : 27.05.2015
Révision: 27.05.2015
Nom du produit Lyphochek® Hemostasis Control Level 2
(suite de la page 4)
*
40.1.5
14 Informations relatives au transport
· No ONU
· ADR, ADN, IMDG, IATA
néant
· Nom d'expédition des Nations unies
· ADR, ADN, IMDG, IATA
néant
· Classe(s) de danger pour le transport
· ADR, ADN, IMDG, IATA
· Classe
néant
· Groupe d'emballage
· ADR, IMDG, IATA
néant
· Dangers pour l'environnement:
· Polluant marin :
Non
· Précautions particulières à prendre par l'utilisateur Non applicable.
· Transport en vrac conformément à l'annexe II de la
Non applicable.
convention Marpol 73/78 et au recueil IBC
· "Règlement type" de l'ONU:
-
15 Informations réglementaires
· Prescriptions nationales :
Ce produit a été classifié en accord avec les critères de danger des Règlements sur les Produits Contrôlés et la fiche de
données de sécurité contient toutes les informations requises par ces règlements.
· Classe de pollution des eaux :
Classe de danger pour l'eau 1 (Classification propre) (classe de pollution des eaux 1) : peu polluant
16 Autres informations
Ces indications sont fondées sur l'état actuel de nos connaissances, mais ne constituent pas une garantie quant aux
propriétés du produit et ne donnent pas lieu à un rapport juridique contractuel.
· Service établissant la fiche technique : Environmental Health and Safety.
· Contact :
If a Diagnostic Group product.
If a Life Science Research product.
Environmental Health and Safety Environmental Health and Safety
4000 Alfred Nobel Drive
2000 Alfred Nobel Drive
Hercules, CA 94547, USA
Hercules, CA 94547, USA
1(510) 724-7000
1(510) 741-1000
· Acronymes et abréviations:
ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route
IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods
IATA: International Air Transport Association
EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances
ELINCS: European List of Notified Chemical Substances
CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)
Skin Irrit. 2: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 2
Eye Irrit. 2A: Serious eye damage/eye irritation, Hazard Category 2A
· * Données modifiées par rapport à la version précédente
CAF
">
