Bio-Rad BioPlex 2200 25-OH Vitamin D Manuel utilisateur

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FICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ (SDS/FDS)

SECTION 1 : IDENTIFICATION DU PRODUIT (MELANGE) ET DU FOURNISSEUR

Nom du produit :

BioPlex

2200 25-OH Vitamin D Reagent Pack

Numéro du produit : 665-3750 (200 tests)

Utilisation :

Fabriqué par :

Adresse :

Le kit BioPlex® 2200 25-OH Vitamin D est un dosage immunologique en multiplex compétitif destiné

à la détermination quantitative de la 25-hydroxyvitamine D dans le sérum humain. Le test BioPlex

2200 25-OH Vitamin D est destiné à servir d’aide pour l’évaluation de la suffisance en vitamine D.

Le kit BioPlex 2200 25-OH Vitamin D est destiné à être utilisé avec le BioPlex 2200 System de Bio-

Rad.

Bio-Rad Laboratories, Inc.

6565 185th Avenue NE

Redmond, WA 98052-5039, USA

Site web :

www.bio-rad.com

Numéro de téléphone :

1-800-2-BIORAD (1-800-224-6723); ou 1-425-881-8300 (heures ouvrables, heure normale du

Pacifique)

Contact d'e-mail de

SDS/FDS :

Pour tous renseignements techniques :

ro-sds@bio-rad.com

Représentant agréé dans la Communaté

Européenne :

Numéro d’urgence :

Bio-Rad a une ligne de téléphone gratuite réservée à l’assistance technique, disponible 24 heures par jour, 7 jours par semaine. Depuis les États-Unis et Porto Rico, le numéro gratuit est 1-800-2-BIORAD

(1-800-224-6723).

En dehors des États-Unis, contacter un bureau Bio-Rad régional pour de l’assistance.

France, Bio-Rad, 3 boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette • Phone 33-1-47-95-60-00 •

Telefax 33-1-47-41-91-33

Canada, Bio-Rad Laboratories, Ltd., 2403 Guénette Street, Montréal, Québec H4R 2E9 • Phone 1-514-334-4372 •

Telefax 1-514-334-4415

Belgique, Bio-Rad S.A.-N.V. Begoniastraat 5, B-9810 Nazareth Eke • Phone 32-9-385-5511 •

Telefax 32-9-385-6554

Suisse, Bio-Rad Laboratories AG, Pra Rond 23 CH-1785 Cressier • Phone +41 (0)26-674-55-05/06 •

Telefax +41 (0)26-674-52-19 • Email: swiss@bio-rad.com

France : Bio-Rad

3 boulevard Raymond Poincaré

92430 Marnes-la-Coquette

Phone: +33 (0) 1 47 95 60 00 / Fax: +33 (0) 1 47 41 91 33

[ fds-msds.fr@bio-rad.com

]

Cette fiche de données de sécurité est enregistrée auprès de CHEMTREC 1-800-424-9300 /

1-703-527-3887.

Utiliser uniquement en cas d’URGENCE CHIMIQUE impliquant un

DÉVERSEMENT, une FUITE, un INCENDIE, une EXPLOSION ou un ACCIDENT avec ce produit.

Se reporter à l'article 16 pour les non-US locaux de Bio-Rad informations contacter l'agent.

SECTION 2 : IDENTIFICATION DES DANGERS -- COMPOSANTS DANGEREUX

Ce kit de tests doit être manipulé par un personnel qualifié formé aux techniques de laboratoire et ayant une bonne connaissance de leurs dangers potentiels. Des avertissements spécifiques sont fournis dans la notice d’utilisation. L’absence d’un avertissement spécifique ne doit pas être interprétée comme une indication de sécurité. Reportez-vous à la Section 16 pour le texte intégral de toute déclaration de Risque (R) et de Sécurité (S) ci-dessous.

SDSfr665-3750 Révision A (Juin 2014) 1 de 15

BioPlex

2200 25-OH Vitamin D Reagent Pack

[Réf. : 665-3750]

Composant

Jue de billes

BioPlex 2200

25-OH Vitamin D

Un (1) flacon de

10 mL

(liquide brun faible)

Tampon de libération

BioPlex 2200

25-OH Vitamin D

Un (1) flacon de

10 mL

(liquide aqueux transparent.)

Conjugué 1

BioPlex 2200

25-OH Vitamin D

Un (1) flacon de 5 mL

(liquide aqueux transparent)

ATTENTION

Conjugué 2

BioPlex 2200

25-OH Vitamin D

Un (1) flacon de 5 mL

(Liquide aqueux rose)

Contenu

- Des billes colorées recouvertes d’anti-25-OH vitamine D (de mouton), une bille de standardisation interne (ISB), une bille de confirmation de présence de sérum (SVB) dans un tampon phosphate avec stabilisants de protéine

(d’origine bovine, n

 CAS 9048-46-8) (pH 7,4).

- 50-100% eau (H

0) nº CAS 7732-18-5, nº CE 231-791-2. [En dessous des niveaux réglementés par l’UE

2008/1272/CE, US HCS et le SGH.]

- < 1% chlorure de sodium (NaCl), nº CE 231-598-3, nº CAS 7647-14-5. [En dessous des niveaux réglementés par l’UE 2008/1272/CE, US HCS et le SGH.]

- Conservé avec < 1% de ProClin 950, contenant < 0,1% l’ingrédient actif : 9,5 à 9,9% de l’ingrédient actif 2méthyl-4-isothiazoline-3-one (C

NOS) nº CAS 2682-20-4, nº CE 220-220-6 [Le Règlement (CE) n

1272/2008, US HCS et le SGH ne comportent pas d’exigences en matière d’étiquetage pour la dilution (< 1%)].

- Conservé avec < 0,1% d’azoture de sodium (NaN

), nº CE 247-852-1 et nº CAS 26628-22-8. [Le Règlement

(CE) n o

1272/2008, US HCS et le SGH ne comportent pas d’exigences en matière d’étiquetage pour la dilution

(< 0,1%).]

- Des réactifs de libération de la 25-OH vitamine D dans un tampon acide de citrate et de citrate trisodique au pH 4.

- 50-100% eau (H

0) nº CAS 7732-18-5, nº CE 231-791-2. [En dessous des niveaux réglementés par l’UE

2008/1272/CE, US HCS et le SGH.]

- < 3% Acide citrique, anhydre (H

) - nº CE 201-063-1, nº CAS 77-92-9. [Le Règlement (CE) n

1272/2008, US HCS et le SGH ne comportent pas d’exigences en matière d’étiquetage pour la dilution (< 20%).] o

- < 3% Acide citrique, Citrate de trisodium dihydrate (Na

[Le Règlement (CE) n o

 2H

O) - nº CE 200-675-3, nº CAS 6132-04-3.

1272/2008, US HCS et le SGH ne comportent pas d’exigences en matière d’étiquetage pour la dilution (< 20%).]

- < 1% chlorure de sodium (NaCl), nº CE 231-598-3, nº CAS 7647-14-5. [En dessous des niveaux réglementés par l’UE 2008/1272/CE, US HCS et le SGH.]

- Conservé avec < 1% de ProClin 950, contenant < 0,1% l’ingrédient actif : 9,5 à 9,9% de l’ingrédient actif 2méthyl-4-isothiazoline-3-one (C

NOS) nº CAS 2682-20-4, nº CE 220-220-6 [Le Règlement (CE) n

1272/2008, US HCS et le SGH ne comportent pas d’exigences en matière d’étiquetage pour la dilution (< 1%)].

- Un conjugué biotinylé de la 25-OH vitamine D et un conjugué biotinylé d’anticorps anti-FXIII humains

(d’origine murine) dans un tampon phosphate avec stabilisants de protéine (d’origine bovine, n

 CAS 9048-46-8) et bloqueurs chimiques (pH 7,4).

- 50-100% eau (H

0) nº CAS 7732-18-5, nº CE 231-791-2. [En dessous des niveaux réglementés par l’UE

2008/1272/CE, US HCS et le SGH.]

- < 1% chlorure de sodium (NaCl), nº CE 231-598-3, nº CAS 7647-14-5. [En dessous des niveaux réglementés par l’UE 2008/1272/CE, US HCS et le SGH.]

- Conservé avec < 1% de ProClin 950, contenant < 0,1% l’ingrédient actif : 9,5 à 9,9% de l’ingrédient actif 2méthyl-4-isothiazoline-3-one (C

NOS) nº CAS 2682-20-4, nº CE 220-220-6 [Le Règlement (CE) n

1272/2008, US HCS et le SGH ne comportent pas d’exigences en matière d’étiquetage pour la dilution (< 1%)].

- Conservé avec < 0,1% Bronidox (5-bromo-5-nitro-1,3-dioxane) [C

BrNO

], nº CAS 30007-47-7, nº CE 250-

001-7. Non soumis aux GHS, US HCS, EC CLP et globalement similaires étiquetage SGH-réglementation-basé et exigences connexes.

- La streptavidine conjuguée à la phycoérythrine (SA-PE) dans un tampon avec stabilisant de protéine (d’origine bovine, n

 CAS 9048-46-8), bloqueurs chimiques et détergent (Tween 20) (pH 7,4).

- 50-100% eau (H

0) nº CAS 7732-18-5, nº CE 231-791-2. [En dessous des niveaux réglementés par l’UE

2008/1272/CE, US HCS et le SGH.]

- < 1% tampon MES [2 [N-Morpholino] éthane-sulfonique acide – C

6 nº CE 224-632-3. [Le Règlement (CE) n matière d’étiquetage pour la dilution.] o

 H

O], nº CAS 4432-31-9,

1272/2008, US HCS et le SGH ne comportent pas d’exigences en

- < 1% chlorure de sodium (NaCl), nº CE 231-598-3, nº CAS 7647-14-5. [En dessous des niveaux réglementés par l’UE 2008/1272/CE, US HCS et le SGH.]

- Conservé avec < 1% de ProClin 950, contenant < 0,1% l’ingrédient actif : 9,5 à 9,9% de l’ingrédient actif 2méthyl-4-isothiazoline-3-one (C

NOS) nº CAS 2682-20-4, nº CE 220-220-6 [Le Règlement (CE) n

1272/2008, US HCS et le SGH ne comportent pas d’exigences en matière d’étiquetage pour la dilution (< 1%)].

- Conservé avec < 0,1% d’azoture de sodium (NaN

(CE) n o

), nº CE 247-852-1 et nº CAS 26628-22-8. [Le Règlement

1272/2008, US HCS et le SGH ne comportent pas d’exigences en matière d’étiquetage pour la dilution

(< 0,1%).]

SDSfr665-3750 Révision A (Juin 2014) 2 de 15

BioPlex

2200 25-OH Vitamin D Reagent Pack

[Réf. : 665-3750]

Marquage conforme au Système général harmonisé (SGH ou GHS en anglais) des Nations Unies (ONU), à la Norme de communication des dangers des États-Unis (US HCS, Hazard Communication Standard) et aux directives

**2008/1272/CE de la Communauté européenne (CE) :**

Les dilutions chimiques de ce produit ne font pas l’objet d’une classification ou d’un étiquetage selon les spécifications du

SGH, US HCS ou du règlement (CE) n o

1272/2008.

SECTION 3 : COMPOSITION/INFORMATION SUR LES INGRÉDIENTS

-- COMPOSANTS DANGEREUX

Les informations suivantes sont fournies pour les composants dangereux du produit nécessitant un contrôle réglementaire ou comportant une obligation de divulgation aux concentrations présentes dans le produit. Il est à noter que les informations présentées ici sont souvent basées sur des données tirées de la matière première chimique (DL

, limites d’exposition, etc.). Le produit en contient une concentration fortement diluée dans une solution aqueuse; dans la mesure du possible, l’évaluation ci-dessous tient donc compte de la réduction des dangers. Les classification UE, US HCS et SGH a été établie selon les dernières versions des listes et augmentée pour inclure les données de la société et de la littérature. Voir la section 16 pour la clé / légende des abréviations et des sigles.

Ingrédient chimique : Citric acid

Concentrations chimiques trouvées dans ce produit : < 3% (Tampon de libération)

Données pour les produits chimiques utilisés dans le produit (concentration testée) :

Nº CAS : 77-92-9 (100%)

Nº CE : 201-069-1 (100%)

Nº RTECS : GE7350000 (100%)

Synonymes / noms commerciaux : Aciletten; Anhydrous citric acid; Citretten; Citro; 2-Hydroxy-1,2,3-propanetricarboxylic acid; beta-

Hydroxytricarballylic acid; Kyselina citronova

Formule chimique : C

(100%)

Poids moléculaire : 192.12 g/mol (100%)

Valeur de pH : 1.8 (ca.50 g/l at 25 °C / 77 °F) (100%)

(orale - rat) : 5400 mg/kg (100%)

(inhalation - rat) : NE

(cutanée - lapin) : >2000 mg/kg (100%)

Corrosion / irritation cutanée Peau - lapin - Irritation légère de la peau - OCDE Ligne directrice 404

Dommages oculaires graves/irritation oculaire : Yeux - lapin - Irritant pour les yeux. - OCDE Ligne directrice 405

Peut entraîner une sensibilisation par inhalation ou contact avec la peau; une exposition prolongée ou répétée peut entraîner une réaction allergique chez certains sujets sensibles.

Identification IATA/DOT/IMDG : Marchandise non dangereuse (100%)

US Code RCRA : Non-RCRA (100%)

Matières premières SGH / US HCS / EC CLP Classification (100%) :

Mention d’avertissement : ATTENTION

SGH Classe de danger et catégorie

(100%) :

Toxicité aiguë, Cutanée (Catégorie 5)

Irritation de la peau (Catégorie 3)

Irritation des yeux (Catégorie 2A)

Mention de danger (100%) :

H313

H316

H319

Peut être nocif par contact avec la peau.

Provoque une irritation légère de la peau.

Provoque une sévère irritation des yeux.

Conseil de prudence (100%) :

P305 + P351 + P338 EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer.

[Source : fournisseur de matière première SDS, bases de données de CCHST et recherche réglementaire]

GHS / US HCS / CE CLP Évaluation pour la dilution du produit: Non soumis à GHS, US HCS, EC CLP et analogues mondiales axée sur le

SGH exigences réglementaires dans ce mélange de produits et de la concentration (< 10%).

SDSfr665-3750 Révision A (Juin 2014) 3 de 15

BioPlex

2200 25-OH Vitamin D Reagent Pack

[Réf. : 665-3750]

Ingrédient chimique : ProClin 950

Concentrations chimiques trouvées dans ce produit : < 0,3% (Jue de billes, Tampon de libération,

Conjugué 1, Conjugué 2)

Données pour les produits chimiques utilisés dans le produit (concentration testée) :

Ingrédient dangereux concentration en matières premières: le produit de préservation concentrée contient :

5-10% de 2-methyl-4-isothiazolin-3-one (d’ingrédient actif)

Nº CAS : 2682-20-4 (d’ingrédient actif)

Nº CE : 220-239-6 (d’ingrédient actif)

Nº RTECS : NE

Formule chimique : (d’ingrédient actif)

Classification: Tox aiguë. 4 ; Tox aiguë. 3 ; Peau Corr. 1 b ; Peau sens. 1 ; STOT SE 3, 1 aiguë aquatiques; H302, H314, H317, H331, H335,

H400

Valeur de pH : 3.0-6.0 (solution concentrée)

(orale - rat) : Aucune donnée disponible (solution concentrée)

(inhalation - rat) : Aucune donnée disponible (solution concentrée)

(cutanée - lapin) : Aucune donnée disponible mg/kg (solution concentrée)

Identification IATA/DOT/IMDG : UN3265, Classe 8,

Groupe d’emballage II

(non dilué, 100%)

Identification IATA/DOT/IMDG : Marchandise non dangereuse (dilution du produit)

US Code RCRA : Non-RCRA (dilution du produit)

Matières premières SGH / US HCS / EC CLP Classification (100%) :

Mention d’avertissement : DANGER !

SGH Classe de danger et catégorie

(100%) :

Toxicité aiguë par Inhalation (Catégorie 3)

Corrosion cutanée (Catégorie 1B)

Lésions oculaires graves (Catégorie 1)

Sensibilisation de la peau (Catégorie 1)

Toxicité aquatique aiguë (Catégorie 1)

Mention de danger (100%) :

H314

H317

H331

H400

Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves.

Peut provoquer une allergie cutanée.

Toxique par inhalation.

Très toxique pour les organismes aquatiques.

Conseil de prudence (100%) :

P261

P273

P280

P305 + P351 + P338

P310

Éviter de respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols.

Éviter le rejet dans l’environnement.

Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.

EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer.

Appeler immédiatement un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.

[Source : fournisseur de matière première SDS, bases de données de CCHST et recherche réglementaire]

GHS / US HCS / CE CLP Évaluation pour la dilution du produit: Non soumis à GHS, US HCS, EC CLP et analogues mondiales axée sur le

SGH exigences réglementaires dans ce mélange de produits et de la concentration (< 1%).

SDSfr665-3750 Révision A (Juin 2014) 4 de 15

BioPlex

2200 25-OH Vitamin D Reagent Pack

[Réf. : 665-3750]

Ingrédient chimique : Bronidox (5-bromo-5-nitro-1,3-dioxane)

Concentrations chimiques trouvées dans ce produit : ≤ 0,1% (Conjugué 1)

Données pour les produits chimiques utilisés dans le produit (concentration testée) :

Nº CAS : 30007-47-7 (100%)

Nº CE : 250-001-7 (100%)

Nº RTECS : JG9650000 (100%)

Synonymes / noms commerciaux : BND, Brom-5-nitro-1,3-dioxan; 5-Bromo-5-nitro-m-dioxane; 5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane; Bronidox;

1,3-Dioxane, 5-bromo-5-nitro-

Formule chimique : C

BrNO

(100%)

Poids moléculaire : 212.02 g/mol (100%)

(orale - rat) : 455 mg/kg (100%)

Identification IATA/DOT/IMDG : Marchandise non dangereuse (100%)

US Code RCRA : Non-RCRA (100%)

Matières premières SGH / US HCS / EC CLP Classification (100%) :

Mention d’avertissement : ATTENTION

SGH Classe de danger et catégorie

(100%) :

Toxicité aiguë, Orale (Catégorie 4)

Irritation de la peau (Catégorie 2)

Mention de danger (100%) :

H302

H315

Nocif en cas d'ingestion.

Provoque une irritation cutanée.

Conseil de prudence (100%) :

P301 + P312 EN CAS D’INGESTION: appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin en cas de malaise.

[Source : fournisseur de matière première SDS, bases de données de CCHST et recherche réglementaire]

GHS / US HCS / CE CLP Évaluation pour la dilution du produit: Non soumis à GHS, US HCS, EC CLP et analogues mondiales axée sur le

SGH exigences réglementaires dans ce mélange de produits et de la concentration (< 1 %).

SDSfr665-3750 Révision A (Juin 2014) 5 de 15

BioPlex

2200 25-OH Vitamin D Reagent Pack

[Réf. : 665-3750]

Ingrédient chimique : Sodium azide

Concentrations chimiques trouvées dans ce produit : < 0,1% (Jue de billes, Conjugué 2)

Données pour les produits chimiques utilisés dans le produit (concentration testée) :

Nº CAS : 26628-22-8 (100%)

Nº CE : 247-852-1 (100%)

Nº Index : 011-004-00-7 (100%)

Nº RTECS : VY8050000 (100%)

Synonymes / noms commerciaux : Azide, sodium; Azoture de sodium; Azydek sodu; NSC 3072; Kazoe; Natriumazid; Natriummazide; NCI-

C06462; Nemazyd; Sodium azide; Sodium, azoture de; Sodium, azoturo di, Smite; U-3886

Formule chimique : NaN

(100%)

Poids moléculaire : 65.01 g/mol (100%)

(orale - rat) : 27 mg/kg (100%)

(inhalation - rat) : 37 mg/m

/1H (100%)

(cutanée - lapin) : 50 mg/kg (100%)

Identification IATA/DOT/IMDG : UN1687, Classe 6.1, Groupe d’emballage II (non dilué, 100%)

IMDG EMS-No: F-A, S-A

Identification IATA/DOT/IMDG : Marchandise non dangereuse (dilution du produit)

US Code RCRA : P105 (non dilué, 100%)

Matières premières SGH / US HCS / EC CLP Classification (100%) :

Mention d’avertissement : DANGER !

SGH Classe de danger et catégorie

(100%) :

Toxicité aiguë, Orale (Catégorie 2)

Toxicité aiguë, Cutanée (Catégorie 1)

Toxicité aquatique aiguë (Catégorie 1)

Toxicité aquatique chronique (Catégorie 1)

Mention de danger (100%) :

H300 + H310

H410

Mortel en cas d'ingestion et par contact cutané.

Très toxique pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.

Conseil de prudence (100%) :

P264

P273

P280

P302 + P350

P310

P501

Se laver soigneusement après manipulation.

Éviter le rejet dans l’environnement.

Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.

EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: laver avec précaution et abondamment à l’eau et au savon.

Appeler immédiatement un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.

Éliminer le produit et son récipient comme un déchet dangereux.

[Source : fournisseur de matière première SDS, bases de données de CCHST et recherche réglementaire]

Ingrédient Biologique

Protéines d’animaux,

[Calibrateur 1]

Données / Informations

Ce produit est d’origine animale (bovin, murin, de mouton ) et peut être un irritant par contact potentiel. Risque inconnu. Manipuler comme s’il s’agissait de matières potentiellement infectieuses. Des recherches approfondies n’ont pas été effectuées sur les propriétés chimiques, physiques et toxicologiques. Manipuler d’une manière adaptée conformément aux bonnes pratiques de laboratoire et aux Précautions Standard et Universelles nécessaires.

Éliminer ce produit conformément aux réglementations locales, nationales et internationales en vigueur.

NA : Ne s’applique pas

NE : Non établi ou Inconnu (impossible de trouver les données) – généralement pour la forme concentrée à moins d’indication contraire.

Informations sur les produits connexes :

 Renvoyez à la section 2 pour le texte entier de chaque GHS GHS \ US HCS \ la déclaration 2008/1272/ec codée ci-dessus.

Faites allusion à la section 16 pour le texte entier de chaque Risque (R) et de Sécurité (S) la déclaration sur la susdite concentration de composante de kit.

 Aucun effet nocif significatif n’est anticipé par quelque voie que ce soit pour les divers éléments du kit : chlorure de sodium, sels, tampon MES, tampons, stabilisants de protéines, anticorps, conjugués, eau, colorants, ou autres ingrédients catalyseurs

SDSfr665-3750 Révision A (Juin 2014) 6 de 15

BioPlex

2200 25-OH Vitamin D Reagent Pack

[Réf. : 665-3750] ou autres ingrédients non réactifs, dans les concentrations et/ou aux volumes présents dans le kit [la dilution n’est pas soumise aux Règlement de l’UE, US HCS ou SGH en matière d’étiquetage].

 Selon le concept des Précautions Universelles (29 CFR 1910.1030), tout sang humain et certains liquides organiques humains doivent être traités comme s’ils étaient connus comme étant infectieux pour le HIV, le HBV et d’autres agents pathogènes à diffusion hématogène. Aucune méthode de test connue ne peut offrir une assurance totale que des produits dérivés de sang humain ne transmettront pas d’infection; il convient donc de les manipuler comme s’ils contenaient des agents infectieux. Par ailleurs, les échantillons patients individuels qui sont testés représentent un danger accru inconnu.

Éviter la pulvérisation en aérosol ou l’inhalation, le contact et l’exposition des muqueuses pendant la manipulation des

échantillons et du kit. Considérer tout matériel qui entre potentiellement en contact avec des produits d’origine humaine comme étant contaminé jusqu’à ce qu’il soit décontaminé d’une manière appropriée.

 Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit.

 Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage. Enlever les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation.

Effets sur la santé :

Contact avec les yeux :

Contact avec la peau :

Inhalation :

Ingestion :

Notes à l’intention du médecin :

SECTION 4 : MESURES DE SECOURS D’URGENCE

Les symptômes d’une surexposition peuvent comprendre des maux de tête, des vertiges, la congestion et des difficultés respiratoires. Peut entraîner une réaction allergique cutanée à la suite d’expositions répétées.

Généralement à des concentrations et dans des volumes nettement supérieurs à ceux du kit.

Rincer abondamment les yeux avec de l’eau pendant au moins 15 minutes. Pour rincer adéquatement les yeux, soulever les paupières avec les doigts tout en lavant abondamment avec de l’eau. CONSULTER UN

MÉDECIN.

Enlever tout vêtement souillé ou éclaboussé. Rincer abondamment la peau avec de l’eau et laver la zone atteinte avec du savon et de l’eau. En cas de contact sanguin ou si des symptômes plus graves se développent, consulter un médecin.

Éloigner le sujet du lieu d’exposition et l’amener au grand air. En cas de difficultés respiratoires, appeler immédiatement les services médicaux d’urgence. Administrer un traitement symptomatique et de soutien.

Généralement, ce produit aqueux ne constitue pas un danger d’inhalation important dans les concentrations et aux volumes présents dans le kit.

Si le produit est ingéré, rincer abondamment la bouche avec de l’eau, à condition que le sujet soit conscient, et CONSULTER UN MÉDECIN. Appeler un médecin ou le centre antipoison local. Administrer un traitement symptomatique et de soutien. En cas de vomissements, maintenir la tête à un niveau plus bas que les hanches pour prévenir l’aspiration.

Selon la norme OSHA sur les agents pathogènes à diffusion hématogène (29 CFR 1910.1030), les

précautions universelles s’appliquent. Il est recommandé d’offrir aux personnes manipulant des échantillons sanguins d’origine humaine le vaccin contre l’hépatite B avant qu’elles ne commencent à travailler avec des produits d’origine humaine.

SECTION 5 : MESURES DE LUTTE CONTRE L’INCENDIE

Moyens d’extinction : Utiliser des méthodes d’extinction adaptées à l’incendie environnant.

Produits de combustion dangereux : Oxyde de sodium ; des oxydes de carbone ou d’azote sont susceptibles de se former lorsque les composants du kit sont chauffés jusqu’à la décomposition.

Mesures spéciales de lutte contre l’incendie :

Un équipement de protection complet (avec un appareil de protection respiratoire autonome agréé lutte contre l’incendie : par le NIOSH) utilisé en cas d’incendie classique et des méthodes d’extinction adaptées à l’incendie environnant devraient être suffisants.

SECTION 6 : MESURES EN CAS DE DISPERSION ACCIDENTELLE

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BioPlex

2200 25-OH Vitamin D Reagent Pack

[Réf. : 665-3750]

 Éviter tout contact avec la peau, les yeux, les muqueuses et les vêtements en portant un équipement de protection individuelle

(EPI) adapté au laboratoire, y compris des gants, une blouse de laboratoire et une protection oculaire/du visage.

 En cas de déversement d’un produit dangereux, contenir le déversement si c’est sans danger de le faire et se déplacer immédiatement dans un lieu sûr, à l’abri d’aérosols potentiels, pour décontaminer et/ou enlever en toute sécurité tout vêtement souillé ou éclaboussé, si nécessaire.

EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU (ou les cheveux): enlever immédiatement les vêtements contaminés. Rincer la peau à l’eau/se doucher. Isoler la zone dangereuse et ventiler si nécessaire. S’assurer que les produits de nettoyage en cas de déversement et les équipements de protection individuelle adaptés soient disponibles et utilisés.

 Suivre les pratiques de laboratoire établies et les directives applicables des CDC/NIH en matière de biosécurité et/ou d’OSHA/WISHA en matière de déversement de produits dangereux et/ou de la NFPA (National Fire Protection Association ou Association nationale de prévention des incendies)/Code de prévention des incendies pour les mesures d’intervention et de nettoyage adaptées en cas de déversement de produits chimiques et/ou biologiques dangereux. [CDC/NIH : Centers for

Disease Control and Prevention (Centres américains pour le contrôle et la prévention des maladies) / National Institutes of

Health (Instituts nationaux de la santé des États-Unis)] [WISHA : Washington Industrial Safety and Health Act (loi de l’État de Washington régissant la santé et la sécurité dans l’industrie)]. Éviter le rejet dans l’environnement.

 Porter un EPI approprié. Nettoyer la zone du déversement avec de l’eau et sécher par essuyage. Les déversements peuvent

également être absorbés à l’aide d’un matériau inerte adapté (par exemple, coussins anti-déversement, tampons qui absorbent, etc.) qui sont enfermés dans un conteneur scellé, étiqueté, approprié. Il peut être nécessaire d’éliminer les matériaux utilisés pour éponger les déversements de la même manière que les déchets dangereux. Il convient de manipuler et d’éliminer les déchets infectieux, chimiques et de laboratoire, conformément à toutes les réglementations internationales , nationales et locales en vigueur.

 Consulter les Sections 8 et 13 pour des informations plus détaillées.

SECTION 7 : INFORMATIONS SUR LA MANIPULATION ET LA CONSERVATION

Manipulation : Ce kit de tests doit être manipulé par un personnel qualifié formé aux techniques de laboratoire et ayant une bonne connaissance de leurs dangers potentiels. Observer les bonnes pratiques de laboratoire et les consignes de sécurité adaptées pour la manipulation des déchets chimiques, biologiques et de laboratoire.

Ne pas fumer, manger ou boire dans les zones de manipulation des échantillons patients et des réactifs du kit.

Lavez-vous les mains après utilisation. Porter un équipement de protection individuelle (EPI) adapté, y compris des gants, une blouse de laboratoire et une protection oculaire/du visage.

S’assurer que les récipients sont bien fermés; éviter tout déversement, projection et la génération d’aérosols.

Manipuler tous les échantillons d’origine humaine, les produits et les équipements utilisés pour effectuer les opérations comme s’ils pouvaient transmettre une maladie infectieuse, conformément aux précautions

standard et universelles.

Retirer tout équipement de protection individuelle avant de quitter la zone de travai. Consulter la Section 8 pour des informations plus détaillées.

Éviter le rejet dans l’environnement. Ne permettez pas d'ingrédient chimique le hasardeux au produit non dilué ou les grandes quantités de cela pour atteindre la nappe aquifère ou le cours d'eau .

Consulter le bureau de l’hygiène et de la sécurité de l’environnement pour toute assistance.

Conservation : Conserver les composants du kit selon les spécifications sur l’étiquette du produit et/ou dans la notice d’utilisation du produit fournie avec le kit de tests.

Attention, consulter la documentation jointe. Se reporter à la notice d’utilisation, à la notice d’accompagnement du produit pour des informations supplémentaires sur le produit. Lire et respecter les instructions du Manuel de l’instrument BioPlex

2200

System.

Dispositif médical de diagnostic in vitro.

SECTION 8 : CONTRÔLE DE L’EXPOSITION / MESURES DE PROTECTION INDIVIDUELLE

Paramètres de contrôle – Produits chimiques des composants avec des valeurs limites qui exigent une surveillance sur le lieu

de travail :

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[Réf. : 665-3750]

Azoture de sodium [nº CAS 26628-22-8]

EL (Canada)

VME (France)

VL (Belgique, (France))

MAK (Suisse, (L'Allemagne))

IOELV (L'Union Européenne)

AGW (L'Allemagne)

WEL (Royaume-Uni)

MAK (Netherland)

REL (États-Unis)

TLV (États-Unis)

Valeur momentanée : C 0,29* mg/m³, C 0,11** ppm

* Azoture de sodium;** vapeur d'acide de hydrazoic

Valeur à long terme : 0,3 mg/m³, 0,1 ppm

Valeur momentanée : 0,3 mg/m³

Valeur à long terme : 0,1 mg/m³

Valeur momentanée : 0,4 e mg/m³

Valeur à long terme : 0,2 e mg/m³

Valeur momentanée : 0,3 mg/m³

Valeur à long terme : 0,1 mg/m³

0,2 mg/m³

Valeur momentanée : 0,3 mg/m³

Valeur à long terme : 0,1 mg/m³

Valeur momentanée : 0,3 mg/m³

Valeur à long terme : 0,1 mg/m³

Valeur momentanée : C 0,3** mg/m³, C 0,1* ppm

Valeur momentanée : C 0,29** mg/m³, C 0,11* ppm risque de pénétration percutanée

D, M

D, M peau peau

2(I);DFG

(comme NaN

) peau

*as HN

3 vapor; **as NaN

; Skin vapor **as NaN

Concentré

5-BROMO-5-NITRO-1,3-DIOXANE (BRONIDOX) [

nº CAS

30007-47-7] - OEL:

LA RUSSIE:

ÉTATS-UNIS:

STEL

WEEL

10 mg/m

JUL2003

Milieu de travail Niveau d'exposition

[Source : RTECS Septembre 2013 Mise à jour et de matières premières fournisseur Fiche de données de sécurité]

Indications complémentaires : Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.

L’équipement de protection individuelle (EPI) suivant est recommandé pour empêcher le sang ou tout autre produit potentiellement infectieux ou dangereux d’entrer en contact avec les vêtements de ville ou de travail, la peau, la bouche, les muqueuses et les yeux de l’utilisateur, ou pour prévenir l’inhalation d’un produit dangereux, dans des conditions normales d’utilisation et pendant la durée d’utilisation de l’équipement de protection :

Ventilation :

Protection des yeux / le visage :

Une ventilation adéquate du laboratoire est requise. Il est recommandé aux utilisateurs de manipuler les produits d’origine humaine/échantillons patients potentiellement infectieux dans une enceinte de biosécurité, particulièrement dans les cas où des aérosols risquent d’être générés.

Porter des lunettes de sécurité, des lunettes de protection ou un écran facial muni de lunettes de sécurité ou de lunettes de protection conformes aux normes ANSI. Éviter le port de lentilles de contact lors de la manipulation de produits de laboratoire présentant un risque.

Gants de protection :

Vêtements de protection :

Porter des gants à tout moment lors de la manipulation de réactifs du kit ou d’échantillons patients pour protéger la peau contre les projections et tout contact intermittent. Il est recommandé de porter des gants synthétiques, en nitrile, néoprène ou vinyle par exemple, car ils sont robustes, efficaces et ne contiennent pas d’ingrédients en latex naturel associés aux réactions allergiques provoqués par les gants en latex. Il est conseillé de changer systématiquement les gants jetables (à usage unique) et de ne jamais les réutiliser. Laver soigneusement les mains après avoir retiré les gants.

Porter un sarrau de laboratoire, une veste de clinique, un tablier et/ou une blouse de laboratoire. Le port de vêtements jetables est fortement recommandé lors de la manipulation de matières présentant un risque biologique. En cas de port de vêtements réutilisables, il est nécessaire de suivre les techniques de manipulation du linge potentiellement infectieux précisées dans la norme OSHA sur les agents pathogènes à diffusion hématogène (29 CFR 1910.1030).

Protection respiratoire : Ne pas respirer les brouillards / vapeurs / aérosols.

Autres : Retirer tout équipement de protection individuelle avant de quitter la zone de travail et le placer dans une zone ou un conteneur spécialement désigné réservé au stockage, au traitement, à la décontamination ou à l’élimination de ce matériel.

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Remarque :

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Les valeurs des limites d’exposition professionnelle et les données sur les dangers pour la santé ont été fournies à la section 3. Les mesures de protection de l’environnement sont incluses dans les sections suivantes :

SECTION 9 : PROPRIÉTÉS PHYSIQUES ET CHIMIQUES

Aspect :

Odeur : pH :

Point d’ébullition :

Point d’éclair :

Cartouche en plastique contenant divers flacons avec des solutions aqueuses .

Aucune information applicable n’a été trouvée.

Seuil olfactif :

Les composants chimiques liquides ont un pH entre 4 et 8.

Non établi.

Indéterminé.

Point de fusion :

Indéterminé.

Ne s’applique pas.

Limites d’inflammabilité : LIE/LII est de Ne s’applique pas; LSE/LSI est de Ne s’applique pas.

Taux d'évaporation :

Risques d’incendie :

Pression de vapeur :

Densité de vapeur :

Densité relative :

Solubilité :

Aucune information applicable n’a été trouvée.

Malgré le fait que les composants n’aient pas été testés pour déterminer les données de risques d’incendie et d’explosion, il est peu probable qu’ils constituent un risque d’incendie; toutefois, certains matériaux d’emballage du kit pourraient brûler dans des conditions d’incendie.

Aucune information applicable n’a été trouvée.

Indéterminé.

Les composants du produit chimique liquide sont solubles dans l’eau.

Les billes ne sont pas miscibles ou sont difficilement miscibles.

Les données ne sont pas disponibles.

Coefficient de partage

(n-octanol/eau) :

Inflammation spontanée :

Il n’existe aucun indice que le produit s’enflamme spontanément.

Température de décomposition :

Aucune information applicable n’a été trouvée.

Viscosité :

Risque d’explosion :

Aucune information applicable n’a été trouvée.

L’azoture de sodium peut réagir avec les conduites en plomb ou en cuivre pour former des azotures

métalliques très explosifs. Son accumulation dans les conduites métalliques a entraîné des explosions en laboratoire; aussi, après avoir jeté les solutions contenant de l’azoture de sodium, faut-il rincer à grande eau afin d’éviter la formation de tels azotures.

Aucune autre caractéristique de référence applicable à l’identification ou aux dangers du produit n’est connue.

SECTION 10 : INFORMATIONS SUR LA STABILITÉ ET LA RÉACTIVITÉ

REMARQUE : les réactions chimiques susceptibles d’entraîner une situation dangereuse (p. ex., formation de produits chimiques inflammables ou toxiques, risque d’incendie ou d’explosion) sont indiquées ici. Sans vouloir être exhaustive, une vue d’ensemble des réactions importantes impliquant des produits chimiques courants est fournie pour contribuer

à la mise en place de pratiques professionnelles sécurisées.

Stabilité Chimique / Réactivité : Les composants sont stables, sans réactivité intrinsèque significative connue.

Conditions et/ou matières à éviter :

L’azoture de sodium peut réagir avec les conduites en plomb ou en cuivre pour former

des azotures métalliques très explosifs. Son accumulation dans les conduites métalliques a entraîné des explosions en laboratoire; aussi, après avoir jeté les solutions contenant de l’azoture de sodium, faut-il rincer à grande eau afin d’éviter la formation de tels azotures.

ProClin - agents oxydants, amines, agents réducteurs, mercaptans.

Produits de décomposition dangereux :

Oxyde de sodium ; des oxydes de carbone ou d’azote sont susceptibles de se former lorsque les composants du kit sont chauffés jusqu’à la décomposition.

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Aucune polymérisation dangereuse n’a été signalée.

Polymérisation dangereuse :

SECTION 11 : INFORMATIONS TOXICOLOGIQUES -- COMPOSANTES GÉNÉRALES

Consulter la Sections 2 et 3 pour les concentrations des composants du kit. Les informations toxicologiques sur les composites de ce produit sont les suivantes :

Effets aigus sur la santé

Écotoxicité

Effet irritant primaire :

Lésions oculaires graves / irritation oculaire :

STOT-exposition unique :

STOT- exposition répétée :

Peut être nuisible en cas d’ingestion d’une quantité suffisante (généralement en quantités supérieures à celles présentes dans le kit).

Peut déclencher une légère irritation des voies respiratoires, des yeux ou de la peau, en fonction de la quantité et de la durée du contact.

Peut déclencher une légère irritation de la peau, en fonction de la quantité et de la durée du contact.

Aucune information applicable n’a été trouvée.

Danger d'aspiration : Aucune information applicable n’a été trouvée.

Autres effets aigus sur la santé : Aucun autre effet aigu sur la santé connu.

Danger biologique potentiel

Les échantillons sanguins patients testés avec ce kit représentent un danger accru inconnu. Employer les Précautions Standard et Universelles; manipuler ces réactifs, tout sang humain et tous les échantillons comme s’ils étaient capables de transmettre une maladie infectieuse, dans un laboratoire de biosécurité de niveau 2, en appliquant les directives de la dernière édition de

Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories (bio-sécurité dans les laboratoires de microbiologie et biomédicaux) des CDC/NIH, de l’OMS

Manuel de sécurité biologique en laboratoire ou l’équivalent. Les personnes qui manipulent des échantillons sanguins devraient avoir l’option de se faire vacciner contre l’hépatite B.

Toxicité chronique

Sensibilisation :

Cancérogénicité :

Mutagénicité des cellules germinales :

Danger pour la reproduction :

Peut provoquer une allergie cutanée. Contient un petit volume d’un conservateur sensibilisant très dilué (ProClin 950); bien que le risque d’une réponse allergique soit fortement réduit par la dilution, le seuil de sensibilisation est inconnu et il convient donc de manipuler ce produit en conséquence.

Aucun effet cancérogène connu. Aucun composant, mélange ou constituant n’a été classé comme cancérogène par le NTP, l’IARC (CIRC) ou l’OSHA.

Aucune information applicable n’a été trouvée.

Aucun effet toxique connu pour la reproduction.

Informations toxicologiques supplémentaires : À notre connaissance, des recherches approfondies n’ont PAS été effectuées sur les propriétés chimiques, physiques et toxicologiques de certains produits chimiques et/ou mélanges des composants.

SECTION 12 : INFORMATIONS ÉCOLOGIQUES

Ce produit n'a pas été testé. L'évaluation qui suit est basé sur l'information pour les ingrédients.

Écotoxicité :

Concentré Citric acid [nº CAS 77-92-9]*:

Toxicité pour les poissons mortalité LC

Méthode OCDE Ligne directrice 203

- Leuciscus idus melanotus - 440 mg/l - 48 h

Toxicité pour les daphnies et les autres invertébrés aquatiques: test statique -

Daphnia magna (Puce d'eau) - 1535 mg/l - 24 h

Concentré 2-methyl-4-isothiazolin [nº CAS 2682-20-4]** :

Poisson LC

– Lepomis macrochirus (Bluegill) – 300

g/l [min. 240 g/l max. 320 g/l] - 96 h

- Oncorhynchus mykiss (truite arc-en-ciel) – 190

g/l [min. 130 g/l max. 310 g/l] - 96 h

- Oncorhynchus mykiss (truite arc-en-ciel) – 70

g/l [min. 60 g/l max. 90 g/l] - 96 h

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100% Azoture de sodium [nº CAS 26628-22-8] * :

Poisson LC

Daphnia EC

- Lepomis macrochirus – 0,68 mg/l - 96 h

- Daphnia pulex (Puce d'eau) – 4,2 mg/l - 48 h

* Source : Matières premières fournisseur SDS, le CCHST bases réglementaires et recherche

**Source : PAN Pesticides Database - Études chimiques sur Organisims aquatiques [obtenus 3/7/ 2012]

Persistance et dégradabilité : Aucune donnée trouvée.

Potentiel de bioaccumulation : Aucune donnée trouvée.

Mobilité dans le sol :

PBT et évaluation vPvB :

Autres effets néfastes :

Aucune donnée trouvée.

Un hasard de l'environnement ne peut pas être exclu en cas de la manipulation contraire au code professionnel ou de la disposition.

Éviter le rejet dans l’environnement.

Indications générales : Catégorie de pollution des eaux 1 (D) (Classification propre) : peu polluant.

SECTION 13 : CONSIDÉRATIONS SUR L’ÉLIMINATION

Il est nécessaire d’éliminer les déchets dangereux et/ou de laboratoire, produits ou emballages conformément à toutes les réglementations locales, nationales et internationales en vigueur. Cette section fournit des précisions sur les exigences générales et les exigences de la loi RCRA américaine (Resource Conservation and Recovery Act ou Loi sur la conservation et la récupération des ressources). Des modifications des exigences et des options de gestion des déchets peuvent s’avérer nécessaires à la suite du traitement, de l’utilisation ou de la contamination des composants du kit. Contacter le bureau de l’hygiène et de la sécurité de l’environnement pour obtenir des directives spécifiques concernant l’élimination des déchets.

Recommandations relatives à l’élimination du produit : L’azoture de sodium peut réagir avec les conduites en plomb ou en

cuivre pour former des azotures métalliques très explosifs. Son accumulation dans les conduites métalliques a entraîné des explosions en laboratoire; aussi, après avoir jeté les solutions contenant de l’azoture de sodium, faut-il rincer à grande eau afin d’éviter la formation de tels azotures; vérifier les ordonnances applicables en conséquence.

Ne pas laisser le produit, non dilué ou en grande quantité, pénétrer la nappe phréatique ou les eaux.

Consignes d’élimination des emballages souillés : Éliminer conformément à toutes les réglementations locales, nationales et

internationales en vigueur.

SECTION 14 : INFORMATIONS SUR LE TRANSPORT

L’expédition du produit, de l’emballage et des déchets doit être effectuée conformément à toutes les réglementations locales, régionales, nationales et internationales en vigueur. Des modifications des exigences et des options de transport peuvent s’avérer nécessaires à la suite du traitement, de l’utilisation ou de la contamination des composants du kit. Contacter le bureau de l’hygiène et de la sécurité de l’environnement au sujet des procédures de transport spécifiques.

Transport multimodal recommandé du produit non utilisé : selon le DOT américain, l’IATA et les « Modèles de

réglementation » de l’ONU, le produit doit être transporté de la manière suivante : aucune restriction de transport connue.

Transport en vrac conformément à l'annexe II de MARPOL73/78 et du Code IBC : Ne s’applique pas.

SECTION 15 : INFORMATIONS RÈGLEMENTAIRES

Évaluation des composites selon le HMIS :

Santé : 2 Inflammabilité : 0 Réactivité : 1

Catégories de cancérogénicité : Aucun composant, mélange ou constituant n’a été classé comme cancérogène par le NTP

(National Toxicology Program ou Programme toxicologique des États-Unis), l’IARC (International Agency for Research on

Cancer ou CIRC, Centre international de recherche sur le cancer), le TLV-CAR (Threshold Limit Value ou Valeur limite d’exposition (VLE) établie par l’ACGIH) ou l’OSHA (Occupational Health and Safety Administration ou Organisme américain régissant la sécurité et la salubrité du travail, U.S. Department of Labor (Département du travail américain)).

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[Réf. : 665-3750]

Prescriptions nationales:– D'autres domestiques / lois étrangères: :

Conformité de Hazard communication – ce SDS contienne les informations requises pour la préparation selon les

règlements mondiaux suivants axés sur le SGH :

1. États-Unis – Administration de la sécurité et la santé au travail), Ministère du travail américain (Norme de communication de risque des États-Unis (Hazard Communication Standard) 29 CFR 1910.1200 (US HCS)

2. République populaire de Chine – Norme nationale GB/T 17519-2013, GB 30000-2013

3. Nouvelle-Zélande – les substances dangereuses et les nouveaux organismes loi de 1996 (HSNO), substances

dangereuses (classification) Regulations 2001 et des seuils et Classifications Janvier 2012 (publiée en 2008)

4. Mexicaine – La norme Mexicaine (NMX-R-019-SCFI-2011) SISTEMA ARMONIZADO DE CLASIFICACIÓN Y

COMUNICACIÓN DE PELIGROS DE LOS PRODUCTOS QUÍMICOS SYSTÈME GÉNÉRAL HARMONISÉ (SGH).

5. Code de Corée : Coréen Public Notice 2008-26 pour les critères de classement pour ce produit.

6. Règlement Communauté européenne (CE) – 2008/1272/EC, 2010/453/EC, 2006/1907/CE) CLP règlements connexes (2010/453/EC, 2008/1272/EC, 2006/1907/EC etc.)

7. Canadien : Classification du SIMDUT – cette FDS contient les informations requises conformément à la norme

canadienne du Système d’information sur les matières dangereuses utilisées au travail (SIMDUT) pour le critère

de classification de danger de ce produit

8. Australian – cette FDS contient les informations requises de préparation conformément à la norme Australien -

Australian Code of Practice on Preparation of Safety Data Sheets for Hazardous Chemicals sous Section 274 of the

Work Health and Safety Act (Code australien de directives pratiques sur la préparation des Fiches de Données de

Sécurité pour les produits chimiques dangereux sous article 274 de la santé et la sécurité au travail).

9. Règlements mondiaux analogues axée sur le GHS.

Classe de pollution des eaux : Classe de danger pour l'eau 1 (Classification propre) (classe de pollution des eaux 1) : peu polluant.

Proposition 65 de la Californie : Ce produit ne contient aucune des substances énumérées.

Marquage selon Communauté européenne 1999/45/CE, 2001/59/CE, 2001/60/CE, 2006/102/EC directives :

La dilution des produits chimiques dans ce produit n’est pas soumise au système d’étiquetage de l’UE selon les listes, directives et autres sources de littérature de l’UE dont nous avons connaissance (consulter 1999/45/CE, 2001/59/CE,

2001/60/CE et 2006/102/EC.).

SECTION 16 : AUTRES INFORMATIONS

Phrases de risque : Aucun

Conseils de prudence : Aucun

Ce produit est destiné à être utilisé uniquement avec le système BioPlex

2200 de Bio-Rad.

Sources des données principales utilisées pour rédiger la Fiche de données de sécurité :

Drap de Données de Sécurité de Vendeur de Produit de base

Système général harmonisé (SGH ou GHS en anglais) de l’Organisation des Nations Unies (ONU)

États-Unis Hazard Communication Standard (US HCS) OSHA 1910.1200

La norme Canadienne Système d'information sur les matières dangereuses utilisées au travail (SIMDUT)

Règlement Communauté européenne (CE) 2008/1272/EC, 2010/453/EC, 2006/1907/CE

Norme mexicaine (NMX-R-019-SCFI-2011)

Code Australien de directives pratiques sur la préparation des Fiches de Données de Sécurité pour les produits chimiques dangereux

Nouvelle-Zélande - les substances dangereuses et les nouveaux organismes loi de 1996 (HSNO)

La République de Chine National Standard GB/T 17519-2013, GB 30000-2013 [traduction réglementaire si disponible et les résumés]

Coréen Public Notice 2008-26 [traduction réglementaire si disponible et les résumés]

Directives européennes 1999/45/CE, 2001/59/CE, 2001/60/CE, 2006/102/EC

Registre des effets toxiques des substances chimiques (Registry of Toxic Effects of Chemical Substances - RTECS)

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BioPlex

2200 25-OH Vitamin D Reagent Pack

[Réf. : 665-3750]

Centre canadien d'hygiène et de sécurité au travail (CCHST) CHEMINFO bases de données, etc.

International Agency for Research on Cancer ou Centre international de recherche sur le cancer (IARC)

American Conference of Governmental Industrial Hygienists ou Conférence américaine des hygiénistes industriels gouvernementaux (ACGIH)

National Toxicology Program ou Programme toxicologique des États-Unis (NTP)

Occupational Health and Safety Administration ou Organisme américain régissant la sécurité et la salubrité du travail, U.S. Department of

Labor (Département du travail américain - OSHA)

Institut national pour la sécurité et la santé (NIOSH)

Organisation Mondiale de la Santé. Manuel de biosécurité au laboratoire

CDC/NIH Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories (Biosécurité dans les laboratoires biomédicaux et de microbiologie)

Base de données des pesticides du PAN – Études chimiques sur les organismes aquatiques [obtenus 3/7/ 2012]

Inventaire australien des substances chimiques (ACIS) [27-07-2012]

Proposition 65 de la Californie

Évaluation de sécurité chimique : les mélanges couverts dans cette FDS ont été classés à l’aide de la réglementation

1272/2008/CE de l’UE, US HCS et/ou du Système général harmonisé (SGH) de classification et d’étiquetage des produits chimiques de l’ONU, quatrième édition, sauf mention contraire.

Clé / Légende des abréviations et sigles utilisés dans la fiche de données de sécurité :

ACGIH – Hygienists ou Conférence américaine des hygiénistes industriels gouvernementaux

ANSI - American National Standards Institute (Institut national américain des normes)

ACIS – Inventaire australien des Substances Chimiques

CAS – Chemical Abstracts Service (Service des résumés analytiques de chimie)

CDC – Centers for Disease Control (Centres pour le contrôle et la prévention des maladies), États-Unis

CE CLP - règlement européen de la Commission pour la classification, l'étiquetage et l'emballage des substances et mélanges chimiques FDS –

– Concentration efficace médiane

– concentration létale médiane, 50 %

– dose létale médiane, 50 %

DOT – Ministère des transports, États-Unis

FDS – Fiche de données de sécurité

IARC – International Agency for Research on Cancer ou Centre international de recherche sur le cancer

IATA – Association du transport aérien international

ICAO - Organisation de l’aviation civile internationale

IDLH – Présentant un danger immédiat pour la vie ou la santé (Immediately Dangerous to Life or Health)

IMDG – Transport international maritime de produits dangereux

IPCS – Programme international sur la sécurité des substances chimiques

LEA – Limite d’exposition admissible

NIOSH – National Institute for Occupational Safety and Health (Institut national pour la sécurité et la santé au travail)

NTP – National Toxicity Program (Programme national de toxicologie)

OEL – Limites d'exposition professionnelle

OMS – Organisation Mondiale de la Santé (Nations Unies)

ONU – Nations Unies

PEL/LEA - Permissible Exposure Limit ou Limite d’exposition admissible (LEA) ppm – parties par million

RTECS – Registre des effets toxiques des substances chimiques

SIMDUT – Système d'information sur les matières dangereuses utilisées au travail (Canadienne WHMIS)

SNC – Système nerveux central

TLV/TWA/VLE - Time-Weighted Average ou Moyenne pondérée dans le temps

UE – Union européenne

US EPA – United States Environmental Protection Agency (Agence américaine de protection de l’environnement)

US HCS – Norme de communication de risque des États-Unis (Hazard Communication Standard),

US OSHA – Occupational Safety and Health Administration (Administration de la sécurité et la santé au travail), Ministère du travail américain

VLEP – Valeur limite d’exposition professionnelle

Indications complémentaires : Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.

Cette révision : Nouvelle présentation et mise à jour d’informations existantes.

Bio-Rad Laboratories :

Service établissant la fiche technique : Environmental Health and Safety.

Contact pour informations générales FDS/SDS : Seattle Operations, Environmental Health & Safety, 6565 185th Ave. NE,

Redmond, WA 98052, USA, Phone: 425-881-8300 (8 am to 5 pm PT), ro-sds@bio-rad.com

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2200 25-OH Vitamin D Reagent Pack

[Réf. : 665-3750]

Contacter pour le support client : Clinical Diagnostics Group, 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA

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SDSfr665-3750 Révision A (Juin 2014) 15 de 15

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