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selon 1907/2006/CE, Article 31
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*
Numéro de version 2
Révision: 19.01.2016
RUBRIQUE 1: Identification de la substance/du mélange et de la société/
l'entreprise
· 1.1 Identificateur de produit
· Nom du produit: Palavit M Powder
· 1.2 Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations
déconseillées
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Emploi de la substance / de la préparation Matériel aide pour la production de prothèses dentaires
· 1.3 Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité
· Producteur/fournisseur:
Heraeus Kulzer GmbH
Grüner Weg 11, D-63450 Hanau
Tel.: 0800 4372522
· Service chargé des renseignements:
E-Mail: msds@kulzer-dental.com
E-Mail: msds@kulzer-dental.com
· 1.4 Numéro d'appel d'urgence:
Emergency CONTACT (24-Hour-Number):GBK GmbH +49 (0)6132-84463
*
RUBRIQUE 2: Identification des dangers
· 2.1 Classification de la substance ou du mélange
· Classification selon le règlement (CE) n° 1272/2008
Skin Sens. 1 H317 Peut provoquer une allergie cutanée.
· 2.2 Éléments d'étiquetage
· Etiquetage selon le règlement (CE) n° 1272/2008
Le produit est classifié et étiqueté selon le règlement CLP.
· Pictogrammes de danger
GHS07
· Mention d'avertissement Attention
· Composants dangereux déterminants pour l'étiquetage:
peroxyde de dibenzoyle
phtalate de dicyclohexyle
· Mentions de danger
H317 Peut provoquer une allergie cutanée.
· Conseils de prudence
P220 Tenir à l'écart des agents de réduction, des composés de métaux lourds, des acides et des
alcalis.
P280 Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection
des yeux/du visage.
P262 Éviter tout contact avec les yeux, la peau ou les vêtements.
P402 Stocker dans un endroit sec.
P501 Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale/régionale/nationale/
internationale.
· 2.3 Autres dangers · Résultats des évaluations PBT et vPvB
· PBT: Non applicable.
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· vPvB: Non applicable.
*
RUBRIQUE 3: Composition/informations sur les composants
· 3.2 Caractérisation chimique: Mélanges
· Description : · Composants contribuant aux dangers:
CAS: 94-36-0
peroxyde de dibenzoyle
EINECS: 202-327-6
Self-react. B, H241; Org. Perox. B, H241; Aquatic Acute 1,
H400; Eye Irrit. 2, H319; Skin Sens. 1, H317
Reg.nr.: 01-2119511472-50
CAS: 84-61-7
phtalate de dicyclohexyle
EINECS: 201-545-9
Repr. 2, H361f; Skin Sens. 1, H317; Aquatic Chronic 3,
Reg.nr.: 01-2119978223-34-XXXX H412
· Indications complémentaires :
Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.
*
0-5%
0-5%
RUBRIQUE 4: Premiers secours
· 4.1 Description des premiers secours
· après inhalation : Donner de l'air frais, consulter un médecin en cas de troubles.
· après contact avec la peau : En cas d'irritation persistante de la peau, consulter un médecin
· après contact avec les yeux : Lavage avec de l'eau en écartant les paupières plusieurs minutes.
· après ingestion :
Rincer la bouche et boire ensuite abondamment
Si les troubles persistent, consulter un médecin.
· 4.2 Principaux symptômes et effets, aigus et différés
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 4.3 Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers nécessaires
Pas d'autres informations importantes disponibles.
RUBRIQUE 5: Mesures de lutte contre l'incendie
· 5.1 Moyens d'extinction
· Moyens d'extinction:
CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants par de l'eau pulvérisée
ou de la mousse résistant à l'alcool.
· 5.2 Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange
Possibilité de formation de gaz toxiques en cas d'échauffement ou d'incendie.
· 5.3 Conseils aux pompiers
· Equipement spécial de sécurité : Aucune mesure particulière n'est requise.
· Autres indications -
RUBRIQUE 6: Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle
· 6.1 Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence Non nécessaire.
· 6.2 Précautions pour la protection de l'environnement: Aucune mesure particulière n'est requise.
· 6.3 Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage: Recueillir par moyen mécanique.
· 6.4 Référence à d'autres rubriques
Aucune substance dangereuse n'est dégagée.
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Afin d'obtenir des informations sur une manipulation sûre, consulter le chapitre 7
Afin d'obtenir des informations sur les équipements de protection personnels, consulter le chapitre 8
Afin d'obtenir des informations sur l'élimination, consulter le chapitre 13
-
RUBRIQUE 7: Manipulation et stockage
· 7.1 Précautions à prendre pour une manipulation sans danger
Aucune mesure particulière n'est requise.
· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.
· 7.2 Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités
· Stockage :
· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage : Aucune exigence particulière.
· Indications concernant le stockage commun : non nécessaire
· Autres indications sur les conditions de stockage :
Stocker au frais et au sec dans des fûts métalliques bien fermés
· 7.3 Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.
RUBRIQUE 8: Contrôles de l'exposition/protection individuelle
· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques :
Sans autre indication, voir point 7.
· 8.1 Paramètres de contrôle
· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail :
471-34-1 carbonate de calcium
VME 10 mg/m³
94-36-0 peroxyde de dibenzoyle
VME 5 mg/m³
· Indications complémentaires :
Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.
· 8.2 Contrôles de l'exposition
· Equipement de protection individuel :
· Mesures générales de protection et d'hygiène :
Retirer immédiatement les vêtements souillés ou humectés.
Se laver les mains avant les pauses et en fin de travail.
· Protection respiratoire : non nécessaire.
· Protection des mains :
Le matériau des gants doit être imperméable et résistant au produit / à la substance / à la
préparation.
Choix du matériau des gants en fonction des temps de pénétration, du taux de perméabilité et de
la dégradation.
Si le contact avec la peau ne peut pas être empêché, des gants de protection sont recommandé
pour éviter une sensibilisation possible.
Contrôler l'état en bonne forme des gants de protection avant chaque usage.
recommandée
· Matériau des gants
Le choix de gants appropriés dépend non seulement du matériau, mais aussi d'autres critères
de qualité qui peuvent varier d'un fabricant à l'autre. Puisque le produit représente une
préparation composée de plusieurs substances, la résistance des matériaux des gants ne peut
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pas être calculée à l'avance et doit, alors, être contrôlée avant l'utilisation.
· Temps de pénétration du matériau des gants
Le temps de pénétration exact est à déterminer par le fabricant des gants de protection et à
respecter.
· Pour le contact permanent d'une durée maximale de 15 minutes, des gants dans les
matériaux suivants sont appropriés:
Butylcaoutchouc
Caoutchouc nitrile
· Protection des yeux : Non vraiement nécessaire
· Protection du corps : Vêtement de protection léger
*
RUBRIQUE 9: Propriétés physiques et chimiques
· 9.1 Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles
· Indications générales.
· Aspect:
· Forme :
poudre
· Couleur :
jaune
· Odeur :
inodore
· Seuil olfactif:
Non déterminé.
· valeur du pH:
Non applicable.
· Modification d'état
· Point de fusion :
· Point d'ébullition :
· Point d'éclair :
non déterminé
· Inflammabilité (solide, gazeux) :
Non déterminé.
· Température d'inflammation :
400 °C
· Température de décomposition :
non déterminé
non déterminé
Non déterminé.
· Auto-imflammabilitité :
Le produit ne s'enflamme pas spontanément.
· Danger d'explosion :
Le produit n'est pas explosif.
· Limites d'explosivité :
· inférieure :
· supérieure :
· Pression de vapeur :
Non déterminé.
Non déterminé.
Non applicable.
· Densité :
non déterminée
· Densité relative.
Non déterminé.
· Densité de vapeur.
Non applicable.
· Vitesse d'évaporation.
Non applicable.
· Solubilité dans/miscibilité avec
· l'eau :
insoluble
· Coefficient de partage (n-octanol/eau) : Non déterminé.
· Viscosité :
· dynamique :
Non applicable.
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· cinématique :
Non applicable.
· Teneur en solvants :
· Teneur en substances solides :
· 9.2 Autres informations
100,0 %
Pas d'autres informations importantes disponibles.
RUBRIQUE 10: Stabilité et réactivité
· 10.1 Réactivité Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 10.2 Stabilité chimique
· Conditions à éviter : Pas de décomposition en cas de stockage et de manipulation conformes.
· 10.3 Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue
· 10.4 Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 10.5 Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 10.6 Produits de décomposition dangereux: néant
· Indications complémentaires : -
RUBRIQUE 11: Informations toxicologiques
· 11.1 Informations sur les effets toxicologiques
· Toxicité aiguë :
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
· Valeurs LD/LC50 déterminantes pour la classification :
9011-14-7 Poly Methyl Methacrylate (PMMA)
Oral
LD50
> 10000 mg/kg (rat)
471-34-1 carbonate de calcium
Oral
LD50
> 2000 mg/kg (rat)
94-36-0 peroxyde de dibenzoyle
Oral
LD50
5000 mg/kg (rat)
Inhalatoire LC50/4 h 24,3 mg/l (rat)
· Effet primaire d'irritation :
· de la peau :
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
· des yeux :
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
· Sensibilisation :
Peut provoquer une allergie cutanée.
· Indications toxicologiques complémentaires : · Effets CMR (cancérogène, mutagène et toxique pour la reproduction)
· Mutagénicité sur les cellules germinales
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
· Cancérogénicité
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
· Toxicité pour la reproduction
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
· Toxicité spécifique pour certains organes cibles - exposition unique
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
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· Toxicité spécifique pour certains organes cibles - exposition répétée
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
· Danger par aspiration
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
RUBRIQUE 12: Informations écologiques
· 12.1 Toxicité
· Toxicité aquatique :
94-36-0 peroxyde de dibenzoyle
EC50/72h 0,0711 mg/l (algae)
LC50/96h 0,0602 mg/l (fish)
· 12.2 Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 12.3 Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 12.4 Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 12.5 Résultats des évaluations PBT et VPVB
· PBT: Non applicable.
· vPvB: Non applicable.
· 12.6 Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.
RUBRIQUE 13: Considérations relatives à l'élimination
· 13.1 Méthodes de traitement des déchets
· Recommandation :
Ne doit pas être évacué avec les ordures ménagères. Ne pas laisser pénétrer dans les égouts.
Des petites quantités peuvent être melangées al (aux) composant(s) du système pour la
polymérization et jetées aux ordures ménagères. Des quantitées plus importantes sont à déposer
dans des containers d'ordures spéciaux conformément aux règlements en vigueur dans les différents
pays.
· Emballages non nettoyés :
· Recommandation : L'emballage peut être réutilisé ou recyclé après nettoyage.
RUBRIQUE 14: Informations relatives au transport
· 14.1 Numéro ONU
· ADR, ADN, IMDG, IATA
· 14.2 Désignation officielle de transport de l'ONU
· ADR, ADN, IMDG, IATA
· 14.3 Classe(s) de danger pour le transport
· ADR, ADN, IMDG, IATA
· Classe
· 14.4 Groupe d'emballage
· ADR, IMDG, IATA
néant
néant
néant
néant
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· 14.5 Dangers pour l'environnement:
· Polluant marin :
Non
· 14.6 Précautions particulières à prendre par
Non applicable.
l'utilisateur
· 14.7 Transport en vrac conformément à
l'annexe II de la convention Marpol et au recueil
Non applicable.
IBC
· Indications complémentaires de transport :
· "Règlement type" de l'ONU:
néant
RUBRIQUE 15: Informations relatives à la réglementation
· 15.1 Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de
sécurité, de santé et d'environnement
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 15.2 Évaluation de la sécurité chimique: Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.
RUBRIQUE 16: Autres informations
Ces indications sont fondées sur l'état actuel de nos connaissances, mais ne constituent pas une
garantie quant aux propriétés du produit et ne donnent pas lieu à un rapport juridique contractuel.
· Phrases importantes
H241 Peut s'enflammer ou exploser sous l'effet de la chaleur.
H317 Peut provoquer une allergie cutanée.
H319 Provoque une sévère irritation des yeux.
H361f Susceptible de nuire à la fertilité.
H400 Très toxique pour les organismes aquatiques.
H412 Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.
· Acronymes et abréviations:
ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route
IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods
IATA: International Air Transport Association
GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals
EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances
ELINCS: European List of Notified Chemical Substances
CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)
LC50: Lethal concentration, 50 percent
LD50: Lethal dose, 50 percent
PBT: Persistent, Bioaccumulative and Toxic
vPvB: very Persistent and very Bioaccumulative
Self-react. B: Self-Reactive Substances and Mixtures, Type B
Org. Perox. B: Organic Peroxides, Type B
Eye Irrit. 2: Serious eye damage/eye irritation, Hazard Category 2
Skin Sens. 1: Sensitisation - Skin, Hazard Category 1
Repr. 2: Reproductive toxicity, Hazard Category 2
Aquatic Acute 1: Hazardous to the aquatic environment - AcuteHazard, Category 1
Aquatic Chronic 3: Hazardous to the aquatic environment - Chronic Hazard, Category 3
· * Données modifiées par rapport à la version précédente
F
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