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Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
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RUBRIQUE 1: Identification de la substance/du mélange et de la société/
l'entreprise
· 1.1 Identificateur de produit
· Nom du produit: PalaVeneer Dentine poudre
· 1.2 Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations
déconseillées
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Emploi de la substance / de la préparation Production de prothèses dentaires
· 1.3 Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité
· Producteur/fournisseur:
Heraeus Kulzer GmbH
Grüner Weg 11, D-63450 Hanau
Tel.: 0800 4372522
· Service chargé des renseignements:
E-Mail: msds@kulzer-dental.com
E-Mail: msds@kulzer-dental.com
· 1.4 Numéro d'appel d'urgence:
Emergency CONTACT (24-Hour-Number):GBK GmbH +49 (0)6132-84463
*
RUBRIQUE 2: Identification des dangers
· 2.1 Classification de la substance ou du mélange
· Classification selon le règlement (CE) n° 1272/2008
Le produit n'est pas classifié selon le règlement CLP.
· Classification selon la directive 67/548/CEE ou directive 1999/45/CE néant
· Indications particulières concernant les dangers pour l'homme et l'environnement:
Le produit n'est pas à étiqueter, conformément au procédé de calcul de la "Directive générale de
classification pour les préparations de la CE", dans la dernière version valable.
· 2.2 Éléments d'étiquetage
· Etiquetage selon le règlement (CE) n° 1272/2008 néant
· Pictogrammes de danger néant
· Mention d'avertissement néant
· Mentions de danger néant
· Indications complémentaires:
Contient méthacrylate de méthyle, peroxyde de dibenzoyle. Peut produire une réaction allergique.
Fiche de données de sécurité disponible sur demande.
· 2.3 Autres dangers · Résultats des évaluations PBT et vPvB
· PBT: Non applicable.
· vPvB: Non applicable.
*
RUBRIQUE 3: Composition/informations sur les composants
· 3.2 Caractérisation chimique: Mélanges
· Description : · Composants contribuant aux dangers: néant
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RUBRIQUE 4: Premiers secours
· 4.1 Description des premiers secours
· Indications générales : Eloigner immédiatement les vêtements contaminés par le produit.
· après inhalation : Donner de l'air frais, consulter un médecin en cas de troubles.
· après contact avec la peau :
Laver au polyéthylène-glycol 400, puis avec beaucoup d'eau.
En cas d'irritation persistante de la peau, consulter un médecin
· après contact avec les yeux :
Lavage avec de l'eau en écartant les paupières plusieurs minutes et consulter un médecin.
· après ingestion :
Rincer la bouche et boire ensuite abondamment
Si les troubles persistent, consulter un médecin.
· 4.2 Principaux symptômes et effets, aigus et différés
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 4.3 Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers nécessaires
Pas d'autres informations importantes disponibles.
*
RUBRIQUE 5: Mesures de lutte contre l'incendie
· 5.1 Moyens d'extinction
· Moyens d'extinction:
Adapter les mesures de protection dans la lutte contre l'indendie à l'environnement.
· 5.2 Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 5.3 Conseils aux pompiers
· Equipement spécial de sécurité : Porter un appareil de respiration indépendant de l'air ambiant
· Autres indications -
RUBRIQUE 6: Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle
· 6.1 Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence
Eviter la formation de poussière
Veiller à une aération suffisante
Porter un équipement de sécurité. Eloigner les personnes non protégées.
· 6.2 Précautions pour la protection de l'environnement:
Ne pas envoyer dans les canalisations, dans l'eau de ruissellement ni dans les nappes d'eau
souterraines
· 6.3 Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:
Recueillir par moyen mécanique.
Mettre dans des conteneurs spéciaux de récupération ou d'élimination
· 6.4 Référence à d'autres rubriques
Afin d'obtenir des informations sur une manipulation sûre, consulter le chapitre 7
Afin d'obtenir des informations sur les équipements de protection personnels, consulter le chapitre 8
Afin d'obtenir des informations sur l'élimination, consulter le chapitre 13
RUBRIQUE 7: Manipulation et stockage
· 7.1 Précautions à prendre pour une manipulation sans danger
Eviter la formation de poussière.
Veiller à une bonne ventilation/aspiration du poste de travail.
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Porter un équipement de sécurité. Eloigner les personnes non protégées.
· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.
· 7.2 Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités
· Stockage :
· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage : Aucune exigence particulière.
· Autres indications sur les conditions de stockage : néant
· 7.3 Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.
*
RUBRIQUE 8: Contrôles de l'exposition/protection individuelle
· 8.1 Paramètres de contrôle
· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail :
94-36-0 peroxyde de dibenzoyle
VME (Suisse) Valeur momentanée: 5 e mg/m³
Valeur à long terme: 5 e mg/m³
· DNEL
80-62-6 méthacrylate de méthyle
Dermique worker industr., l.te., syst. 74,3 mg/Kg/d (human)
Inhalatoire worker industr., l.te., syst. 210 mg/m3 (human)
94-36-0 peroxyde de dibenzoyle
Oral
ge.pop., l.te, syst.
1,65 mg/Kg (nd)
Dermique ge.pop., l.te, syst.
3,3 mg/Kg/d (nd)
worker industr., l.te., syst. 6,6 mg/Kg/d (nd)
Inhalatoire ge.pop., l.te, syst.
2,9 mg/m3 (nd)
worker industr., l.te., syst. 11,75 mg/m3 (nd)
· PNEC
80-62-6 méthacrylate de méthyle
freshwater 0,94 mg/l (aqua)
· Indications complémentaires :
Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.
· 8.2 Contrôles de l'exposition
· Equipement de protection individuel :
· Mesures générales de protection et d'hygiène :
Au travail, ne pas manger ni boire
Se laver les mains avant les pauses et en fin de travail.
· Protection respiratoire : Filtre P3.
· Protection des mains :
Le matériau des gants doit être imperméable et résistant au produit / à la substance / à la
préparation.
Choix du matériau des gants en fonction des temps de pénétration, du taux de perméabilité et de
la dégradation.
Contrôler l'état en bonne forme des gants de protection avant chaque usage.
recommandée
· Matériau des gants
Le choix de gants appropriés dépend non seulement du matériau, mais aussi d'autres critères
de qualité qui peuvent varier d'un fabricant à l'autre. Puisque le produit représente une
préparation composée de plusieurs substances, la résistance des matériaux des gants ne peut
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pas être calculée à l'avance et doit, alors, être contrôlée avant l'utilisation.
· Temps de pénétration du matériau des gants
Le temps de pénétration exact est à déterminer par le fabricant des gants de protection et à
respecter.
· Pour le contact permanent d'une durée maximale de 15 minutes, des gants dans les
matériaux suivants sont appropriés:
Butylcaoutchouc
Caoutchouc nitrile
· Protection des yeux : Lunettes du protection
· Protection du corps : Vêtement de protection léger
*
RUBRIQUE 9: Propriétés physiques et chimiques
· 9.1 Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles
· Indications générales.
· Aspect:
· Forme :
poudre
· Couleur :
Divers, selon l'encrage
· Odeur :
caractéristique
· Seuil olfactif:
Non déterminé.
· valeur du pH:
Non applicable.
· Modification d'état
· Point de fusion :
· Point d'ébullition :
· Point d'éclair :
390 °C
· Inflammabilité (solide, gazeux) :
Non déterminé.
· Température d'inflammation :
465 °C
· Température de décomposition :
non déterminé
non déterminé
Non déterminé.
· Auto-imflammabilitité :
Le produit ne s'enflamme pas spontanément.
· Danger d'explosion :
Le produit n'est pas explosif.
· Limites d'explosivité :
· inférieure :
· supérieure :
· Pression de vapeur :
Non déterminé.
Non déterminé.
Non applicable.
· Densité à 20 °C:
1,1-1,8 g/cm³
· Densité relative.
Non déterminé.
· Densité de vapeur.
Non applicable.
· Vitesse d'évaporation.
Non applicable.
· Solubilité dans/miscibilité avec
· l'eau :
insoluble
· Coefficient de partage (n-octanol/eau) : Non déterminé.
· Viscosité :
· dynamique :
Non applicable.
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· cinématique :
Non applicable.
· Teneur en solvants :
· Teneur en substances solides :
· 9.2 Autres informations
100,0 %
Pas d'autres informations importantes disponibles.
RUBRIQUE 10: Stabilité et réactivité
· 10.1 Réactivité Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 10.2 Stabilité chimique Pas de décomposition en cas de stockage et de manipulation conformes.
· Conditions à éviter : Pas de décomposition en cas de stockage et de manipulation conformes.
· 10.3 Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue
· 10.4 Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 10.5 Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 10.6 Produits de décomposition dangereux: néant
· Indications complémentaires : *
RUBRIQUE 11: Informations toxicologiques
· 11.1 Informations sur les effets toxicologiques
· Toxicité aiguë :
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
· Valeurs LD/LC50 déterminantes pour la classification :
80-62-6 méthacrylate de méthyle
Oral
LD50
>5000 mg/kg (rat)
Dermique LD50
>5000 mg/kg (rab)
Inhalatoire LC50/4 h 29,8 mg/l (rat)
94-36-0 peroxyde de dibenzoyle
Oral
LD50
5000 mg/kg (rat)
Inhalatoire LC50/4 h 24300 mg/l (rat)
· Effet primaire d'irritation :
· de la peau :
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
· des yeux :
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
· Sensibilisation :
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
· Effets CMR (cancérogène, mutagène et toxique pour la reproduction)
· Mutagénicité sur les cellules germinales
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
· Cancérogénicité
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
· Toxicité pour la reproduction
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
· Toxicité spécifique pour certains organes cibles - exposition unique
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
· Toxicité spécifique pour certains organes cibles - exposition répétée
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
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· Danger par aspiration
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
*
RUBRIQUE 12: Informations écologiques
· 12.1 Toxicité
· Toxicité aquatique :
94-36-0 peroxyde de dibenzoyle
EC50/48h >2 mg/l (daphnia)
EC50/72h >2 mg/l (algae)
LC50/96h >2 mg/l (fish)
· 12.2 Persistance et dégradabilité
D'après les expériences réalisées jusqu'ici, ce produit est inerte et non dégradable.
· 12.3 Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 12.4 Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Autres indications écologiques :
· Indications générales : Une pénétration dans l'environnement est à éviter.
· 12.5 Résultats des évaluations PBT et VPVB
· PBT: Non applicable.
· vPvB: Non applicable.
· 12.6 Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.
RUBRIQUE 13: Considérations relatives à l'élimination
· 13.1 Méthodes de traitement des déchets
· Recommandation :
Des petites quantités peuvent être melangées al (aux) composant(s) du système pour la
polymérization et jetées aux ordures ménagères.
Evacuation conformément aux prescriptions légales.
· Emballages non nettoyés :
· Recommandation : Evacuation conformément aux prescriptions légales.
RUBRIQUE 14: Informations relatives au transport
· 14.1 Numéro ONU
· ADR, ADN, IMDG, IATA
· 14.2 Désignation officielle de transport de l'ONU
· ADR, ADN, IMDG, IATA
· 14.3 Classe(s) de danger pour le transport
· ADR, ADN, IMDG, IATA
· Classe
· 14.4 Groupe d'emballage
· ADR, IMDG, IATA
néant
néant
néant
néant
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· 14.5 Dangers pour l'environnement:
· Polluant marin :
Non
· 14.6 Précautions particulières à prendre par
Non applicable.
l'utilisateur
· 14.7 Transport en vrac conformément à
l'annexe II de la convention Marpol et au recueil
Non applicable.
IBC
· Indications complémentaires de transport :
· "Règlement type" de l'ONU:
*
néant
RUBRIQUE 15: Informations relatives à la réglementation
· 15.1 Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de
sécurité, de santé et d'environnement
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 15.2 Évaluation de la sécurité chimique: Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.
RUBRIQUE 16: Autres informations
Ces indications sont fondées sur l'état actuel de nos connaissances, mais ne constituent pas une
garantie quant aux propriétés du produit et ne donnent pas lieu à un rapport juridique contractuel.
· Acronymes et abréviations:
ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route
IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods
IATA: International Air Transport Association
GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals
EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances
ELINCS: European List of Notified Chemical Substances
CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)
DNEL: Derived No-Effect Level (REACH)
PNEC: Predicted No-Effect Concentration (REACH)
LC50: Lethal concentration, 50 percent
LD50: Lethal dose, 50 percent
PBT: Persistent, Bioaccumulative and Toxic
vPvB: very Persistent and very Bioaccumulative
· * Données modifiées par rapport à la version précédente
CHF
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