Philips Healthcare
Cardiac Care Advanced Life Support
-4/4-
FSN86100076
JUILLET 2009
Les appareils peuvent rester en service, sauf dans les cas décrits par le point 2 ciPRÉCAUTIONS À
dessous.
RESPECTER PAR LES
CLIENTS/UTILISATEURS
Après réception de cette notification, et dès que raisonnablement possible :
1) Procédez à l’examen des résumés d’événements patient existants sur tous vos
appareils MRx et correspondant à des événements impliquant l’utilisation des
électrodes. Cet examen peut être effectué en imprimant les résumés d’événements
directement à partir du MRx ou en les transférant vers une application logicielle de
gestion des données telles que Event Review ou Event Review Pro. [Remarque : lorsque
vous imprimez les résumés d’événements pour cet examen à partir de l’appareil, vous
pouvez sélectionner le format Abrégé pour le Rapport résumé événement, s’il ne s’agit
pas de votre paramètre par défaut. Cela permet de limiter l’impression aux événements
chronologiques. Pour des instructions concernant la modification de ce paramètre,
reportez-vous au chapitre 17, Configuration du Manuel d’utilisation. Une fois cet
examen terminé, vous pouvez rétablir votre paramètre habituel.]
Si un résumé d’événements indique que l’un des messages suivants relatifs aux palettes
s’affiche lorsque le câble de thérapie est connecté, cela peut signifier que le problème
s’est produit :
• Palettes internes appliquées
• Défaut contact palettes internes
• Palettes externes appliquées
• Défaut contact palettes externes
• Câble palettes défectueux
• Palettes ECG principal
2) S’il vous constatez, après inspection des résumés d’événements existants pour un
appareil, que l’un des cas décrits au point 1 s’est produit, mettez l’appareil hors service,
conservez le résumé d’événements et contactez votre Centre de réponse Philips local.
3) En outre, nous vous demandons de consulter et d’appliquer l’Addendum au manuel
d’utilisation modifié joint à ce courrier. Vous y trouverez des informations
complémentaires concernant les points suivants :
• Détails concernant les méthodes d’examen applicables aux résumés
d’événements.
• Détails concernant les méthodes d’inspection des signes d’usure sur le
connecteur du câble de thérapie et sur l’appareil (port Thérapie).
• Instructions invitant l’utilisateur à mener ces inspections régulièrement afin de
déceler les signes d’usure dès leur apparition ; directives au sujet de la durée de
vie du câble.
ACTIONS MISES EN
ŒUVRE PAR PHILIPS
Philips a lancé un programme de correction volontaire comprenant les actions
suivantes :
• Inspection par les utilisateurs, comme décrit à la section PRÉCAUTIONS À
RESPECTER PAR LES CLIENTS/UTILISATEURS ci-dessus.
• Distribution de l’Addendum au manuel d’utilisation modifié.
• Réparation des appareils pour lesquels le problème a été confirmé.
Pour toute information complémentaire ou demande d’assistance concernant ce
INFORMATIONS
COMPLÉMENTAIRES ET problème, veuillez contacter :
ASSISTANCE
Key Market DACH / Suisse, Tel. 0800 80 3001
4
">
