Purell VF481 Manuel utilisateur
FICHE TECHNIQUE
Gel Hydro-Alcoolique PURELL
®
VF481 pour le Traitement
Hygiénique et la Désinfection Chirurgicale des mains par friction
Mode d’emploi :
Traitement hygiénique des mains par friction : verser 3 ml de PURELL dans la paume des mains et frotter jusqu'à séchage complet du produit (environ
30 secondes) sans oublier les ongles, les pouces, les espaces inter-digitaux et les bords cubitaux.
Désinfection chirurgicale par friction : lavage simple des mains avant-bras et coudes pendant 1 minute (ne brosser que les ongles), rincer puis sécher correctement
Appliquer 3 ml de produit : 1° étape sur les coudes , avant- bras, poignets et mains pendant 30secondes ; 2° étape renouveler l’applicat ion du produit coudes exclus pendant 30secondes, les mains doivent rester humides pendant toute la durée du geste. La désinfection chirurgicale est accomplie en 60s
.
Propriétés physiques
Ingrédient actif :
Alcool 70 % v/v
Apparence :
Bleu à vert
Parfum :
Sans parfum
Forme :
Gel
pH :
3,8 – 5,2
Nom INCI*
Alcohol
Aqua
Isopropyl Alcohol
Diisopropyl Sebacate
Polyquaternium-37
PEG/PPG-20/6 Dimethicone
Copper Gluconate
Pentaerythrityl Tetra-di-t-butyl
Hydroxyhydrocinnamate
Composition
*
International Nomenclature Cosmetic Ingredient
Type d’ingrédient
Agent antimicrobien
Excipient
Solvant, dénaturant
Agent hydratant
Antioxydant
Emollient, agent hydratant
Epaississant, stabilisant et agent de conditionnement
Tensioactif, agent émulsifiant
PURELL est une marque de Johnson & Johnson utilisée sous licence
Document n° 9900-501
Données d’irritation et résultats des tests d’allergie
Test d’irritation cumulé à 21 jours avec test à lecture retardée
Objectif :
Evaluation du potentiel d’irritation de la peau chez l’homme.
Description de l’essai :
Des patches sont appliqués sur les mêmes sites chaque
Laboratoire
indépendant :
Date :
jour (sauf le dimanche) pendant trois (3) semaines consécutives pour un total de 18 applications. Les sites de test de patch sont évalués et les observations enregistrées chaque jour. Les scores enregistrés lors des visites du lundi sont « reportés » et utilisés en tant que scores du dimanche de manière à obtenir un ensemble de
21 jours de données d’irritation.
RCTS, Inc. Irving, Texas, Etats-Unis
14 juin 2007
Résultats :
Conclusions :
Score moyen = 0,07 (échelle de 0 à 4) ; aucune sensibilisation observée.
Doux à l’utilisation. Le produit ne présente aucun signe d’induction de sensibilisation de contact chez des sujets humains sains.
Test HRIPT (Human Repeated Insult Patch Test)
Objectif :
Détermination du potentiel d’irritation et de sensibilisation dermique du produit.
Description de l’essai :
Test HRIPT (Human Repeated Insult Patch Test)
Laboratoire Clinical Research Laboratories, Inc., Piscataway, New
indépendant :
Date :
Jersey, Etats-Unis
03 mai 2007
Résultats :
Conclusions :
Aucune réaction cutanée n’a été observée durant les phases d’induction ou de test de l’étude.
Le produit testé ne présente pas de potentiel d’irritation ou de sensibilisation dermique.
Document n° 9900-501
Données d’efficacité –
Normes européennes
Essai de la Norme européenne EN 14476:2005
Objectif :
Evaluer les propriétés d’inactivation de virus du produit d’essai contre l’adénovirus type 5.
Description de l’essai :
Norme européenne EN 14476:2005 : Essai quantitatif de
Laboratoire
indépendant :
Date :
suspension virucide pour les désinfectants et antiseptiques chimiques utilisés en médecine humaine
(phase 2, étape 1).
MikroLab GmbH, Brême, Allemagne
29 juin 2007
Conclusions :
Conformément à l’EN 14476:2005, le produit d’essai présente une efficacité lorsqu’il n’est pas dilué contre l’adénovirus type 5 après un temps de contact de
60 secondes. Par conséquent, le produit d’essai peut
être considéré comme étant virucide contre l’adénovirus type 5.
29 juin 2007
Essai de la Norme européenne EN 14476:2005
Evaluer les propriétés d’inactivation de virus du produit
Objectif :
d’essai contre le poliovirus type 1.
Description de l’essai :
Norme européenne EN 14476:2005 : Essai quantitatif de
Laboratoire suspension virucide pour les désinfectants et antiseptiques chimiques utilisés en médecine humaine
(phase 2, étape 1).
MikroLab GmbH, Brême, Allemagne
indépendant :
Date :
Conclusions :
Conformément à l’EN 14476:2005, le produit d’essai présente une efficacité lorsqu’il n’est pas dilué contre le poliovirus type 1 après un temps de contact de
90 secondes. Par conséquent, le produit d’essai peut
être considéré comme étant virucide contre le poliovirus type 1.
Document n° 9900-501
Essai de la Norme européenne prEN 13727 (avril 2006)
Objectif :
Déterminer l’activité bactéricide de base du produit d’essai.
Description de l’essai :
Norme européenne prEN 13727 PROJET POUR REVISION
Laboratoire
indépendant :
Date :
(avril 2006) : Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de l’activité bactéricide dans le domaine médical (phase 2/ étape 1).
HygCen Centrum für Hygiene und medizinische
Produktsicherhelt GmbH, Schwerin, Allemagne
08 août 2007
Conclusions :
Conformément à la norme prEN 13727 PROJET POUR
REVISION (avril 2006), le produit d’essai possède une activité bactéricide dans des conditions propres
(albumineà 0,03%) en 15 secondes à 20°C contre les souches de référence Staphylococcus aureus ATCC
6538, Enterococcus hirae ATCC 10541, Escherichia coli
NCTC 10538 et Pseudomonas aeruginosa ATCC 15442 lorsqu’il est dilué à 80 % et 75 % (v/v) dans l’eau distillée.
Essai de la Norme européenne DIN EN 1040 (mars 2006)
Objectif :
Déterminer l’activité bactéricide de base du produit d’essai.
Description de l’essai :
Norme européenne DIN EN 1040 (mars 2006) : Essai
Laboratoire
indépendant :
Date :
quantitatif de suspension pour l’évaluation de l’activité bactéricide de base de désinfectants et antiseptiques chimiques (phase 1).
HygCen Centrum für Hygiene und medizinische
Produktsicherhelt GmbH, Schwerin, Allemagne
08 mai 2007
Conclusions :
Conformément à la norme DIN EN 1040 (mars 2006), le produit d’essai possède une activité bactéricide à 20°C en
30 secondes contre les souches de référence
Staphylococcus aureus ATCC 6538 et Pseudomonas
aeruginosa ATCC 15442 lorsqu’il est dilué à 90 % et 50 % dans l’eau distillée.
Document n° 9900-501
Essai de la Norme européenne DIN EN 1275 (mars 2006)
Objectif :
Déterminer l’activité levuricide du produit d’essai.
Description de l’essai :
Norme européenne DIN EN 1275 (mars 2006) : Essai
Laboratoire
indépendant :
Date :
quantitatif de suspension pour l’évaluation de l’activité fongicide de base ou levuricide de base de désinfectants et antiseptiques chimiques (phase 1).
HygCen Centrum für Hygiene und medizinische
Produktsicherhelt GmbH, Schwerin, Allemagne
08 mai 2007
Conclusions :
Conformément à la norme DIN EN 1275 (mars 2006), le produit d’essai possède une activité levuricide à 20°C en
30 et 60 secondes contre la souche de référence Candida
albicans ATCC 10231 lorsqu’il est dilué à 90 % (v/v) dans l’eau distillée.
Essai de la Norme européenne DIN EN 1275 (mars 2006)
Objectif :
Déterminer l’activité fongicide du produit d’essai.
Description de l’essai :
Norme européenne DIN EN 1275 (mars 2006) : Essai
Laboratoire
indépendant :
Date :
quantitatif de suspension pour l’évaluation de l’activité fongicide de base ou levuricide de base de désinfectants et antiseptiques chimiques (phase 1).
HygCen Centrum für Hygiene und medizinische
Produktsicherhelt GmbH, Schwerin, Allemagne
31 juillet 2007
Conclusions :
Conformément à la norme DIN EN 1275 (mars 2006), le produit d’essai possède une activité fongicide à 20°C en
60 secondes contre la souche de référence Aspergillus
niger ATCC 16404 lorsqu’il est dilué à 90 % (v/v) dans l’eau distillée.
Document n° 9900-501
Essai de la Norme européenne DIN EN 14348 (avril 2005)
Objectif :
Déterminer l’activité mycobactéricide du produit d’essai.
Description de l’essai :
Norme européenne DIN EN 14348 (avril 2005) : Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de l’activité mycobactéricide de désinfectants chimiques dans le
Laboratoire
indépendant :
Date :
domaine médical comprenant les désinfectants pour instruments (phase 2, étape 1).
HygCen Centrum für Hygiene und medizinische
Produktsicherhelt GmbH, Schwerin, Allemagne
31 mai 2007
Conclusions :
Selon la norme DIN EN 14348 (avril 2005), le produit d’essai possède une activité mycobactéricide contre les souches de référence Mycobacterium terrae ATCC 15755 et Mycobacterium avium ATCC 15769 à 20°C après un temps de contact de 30 secondes lorsqu’il est dilué à
80 % (v/v) et après un temps de contact de 60 secondes lorsqu’il est dilué à 75 % (v/v) dans l’eau distillée.
Objectif :
Essai de la Norme européenne EN 1500
Evaluation de l’efficacité antimicrobienne du produit d’essai comparé au produit de référence, basée sur la
Norme européenne pour l’essai d’un traitement hygiénique des mains par friction, EN 1500, Désinfectants
et antiseptiques chimiques – Traitement hygiénique des
mains par friction – Méthode et prescriptions d’essai.
Description de l’essai :
Norme européenne EN 1500, Désinfectants et
antiseptiques chimiques – Traitement hygiénique des
Laboratoire
indépendant :
Date :
mains par friction – Méthode et prescriptions d’essai.
BioScience Laboratories, Inc., Bozeman, Montana, Etats-
Unis
19 juin 2007
Conclusions :
Les réductions de la souche, Escherichia coli (NCTC n° 10538), par le produit d’essai ne sont pas significativement inférieures à celles produites par le produit de référence. Par conséquent, le produit d’essai est conforme aux prescriptions de l’EN 1500, avec 3ml de produit en 30 sec. Désinfectants et antiseptiques
chimiques – Traitement hygiénique des mains par friction
– Méthode et prescriptions d’essai.
Document n° 9900-501
Objectif:
Description du test:
Standard Européen DIN EN 12791 (octobre 2005)
Déterminer si le produit convient à la désinfection chirurgicale des mains par friction.
Norme Européenne DIN EN 12791 (Octobre 2005):
Evaluation de l’activité bactéricide pour la désinfection
Laboratoire indépendant:
Date: chirurgicale par friction (phase2, étape 2).
HygCen Centrum für Hygiene und medizinische
Produktsicherhelt GmbH, Schwerin, Allemagne
Le 24 mai 2007
Conclusions: Le produit d’essai est conforme à la Norme Européenne
DIN EN 12791 (Octobre 2005), lorsqu’il est utilisé de la façon suivante :
Frotter 3ml de produit dans les mains et les garder mouillées pendant 60 secondes (2 frictions successives de 30s).
Données d’efficacité –
Essai d’efficacité virucide en suspension
Objectif :
Essai d’efficacité virucide en suspension sur le coronavirus associé au SARS
L’étude est conçue pour mesurer l’efficacité virucide d’un agent d’essai. Elle vise à déterminer le potentiel de l’agent d’essai à tuer le coronavirus associé au SARS
(syndrome respiratoire aigu grave) (SARS CoV), souche
CDC 200300592, en suspension.
Description de l’essai :
L’essai est basé sur le principe décrit dans la méthode d’essai ASTM (American Society for Test Materials) E
1052-96 « Standard Test Method for Efficacy of
Antimicrobial Agents against Viruses in Suspension ».
MICROBIOTEST, Inc., Sterling, Virginie Etats-Unis Laboratoire
indépendant :
Date :
Conclusions :
31 mai 2007
Le produit d’essai inactive SARS CoV de
≥
5,87 log lorsqu’il est exposé à l’agent d’essai pendant
15 secondes et
≥
5,87 log lorsqu’il est exposé à l’agent d’essai pendant 30 secondes à 34°C.
Document n° 9900-501
Objectif :
Essai d’efficacité virucide en suspension sur le rotavirus
L’étude est conçue pour mesurer l’efficacité virucide d’un agent d’essai. Elle vise à déterminer le potentiel de l’agent d’essai pour tuer le rotavirus, ATCC VR-899, en suspension.
Description de l’essai :
L’essai est basé sur le principe décrit dans la méthode d’essai ASTM (American Society for Test Materials) E
1052-96 « Standard Test Method for Efficacy of
Antimicrobial Agents against Viruses in Suspension ».
MICROBIOTEST, Inc., Sterling, Virginie Etats-Unis Laboratoire
indépendant :
Date :
Conclusions :
05 juin 2007
Le produit d’essai inactive le rotavirus de
≥
4,20 log lorsqu’il est exposé à l’agent d’essai pendant
15 secondes et
≥
6,64 log lorsqu’il est exposé à l’agent d’essai pendant 30 secondes à 34°C.
Essai d’efficacité virucide en suspension contre le virus d’immunodéficience humain
HIV type 1
Objectif :
L’étude est conçue pour mesurer l’efficacité virucide d’un agent d’essai. Elle vise à déterminer le potentiel de l’agent d’essai pour tuer le virus d’immunodéficience humain type 1, Zeptometrix, en suspension.
Description de l’essai :
L’essai est basé sur le principe décrit dans la méthode d’essai ASTM (American Society for Test Materials) E
1052-96 « Standard Test Method for Efficacy of
Antimicrobial Agents against Viruses in Suspension ».
MICROBIOTEST, Inc., Sterling, Virginie Etats-Unis Laboratoire
indépendant :
Date :
Conclusions :
31 mai 2007
Le produit d’essai inactive le virus d’immunodéficience humain Type 1 de
≥
5,84 log lorsqu’il est exposé à l’agent d’essai pendant 15 secondes à 33°C et
≥
5,84 log lorsqu’il est exposé à l’agent d’essai pendant 30 secondes à 33°C.
Essai d’efficacité virucide en suspension contre le virus herpès simplex type 1
HSV1
Objectif :
L’étude est conçue pour mesurer l’efficacité virucide d’un agent d’essai. Elle vise à déterminer le potentiel de l’agent d’essai pour tuer le virus herpès simplex Type 1,
ATCC VR-260, en suspension.
Document n° 9900-501
Description de l’essai :
L’essai est basé sur le principe décrit dans la méthode d’essai ASTM (American Society for Test Materials) E
1052-96 « Standard Test Method for Efficacy of
Antimicrobial Agents against Viruses in Suspension ».
MICROBIOTEST, Inc., Sterling, Virginie Etats-Unis Laboratoire
indépendant :
Date :
Conclusions :
31 mai 2007
Le produit d’essai inactive le virus herpès simplex Type 1 de
≥
4,13 log lorsqu’il est exposé à l’agent d’essai pendant 15 secondes et
≥
4,13 log lorsqu’il est exposé à l’agent d’essai pendant 30 secondes à 33-34°C.
Essai d’efficacité virucide en suspension contre le virus respiratoire syncytial
VRS
Objectif :
L’étude est conçue pour mesurer l’efficacité virucide d’un agent d’essai. Elle vise à déterminer le potentiel de l’agent d’essai pour tuer le virus respiratoire syncytial,
ATCC VR-26, en suspension.
Description de l’essai :
L’essai est basé sur le principe décrit dans la méthode d’essai ASTM (American Society for Test Materials) E
1052-96 « Standard Test Method for Efficacy of
Antimicrobial Agents against Viruses in Suspension ».
MICROBIOTEST, Inc., Sterling, Virginie Etats-Unis Laboratoire
indépendant :
Date :
Conclusions :
31 mai 2007
Le produit d’essai inactive le virus respiratoire syncytial de
≥
6,17 log lorsqu’il est exposé à l’agent d’essai pendant 15 secondes à 34°C et
≥
6,17 log lorsqu’il est exposé à l’agent d’essai pendant 30 secondes à 34°C .
Objectif :
Essai d’efficacité virucide en suspension contre le virus de la vaccine
L’étude est conçue pour mesurer l’efficacité virucide d’un agent d’essai. Elle vise à déterminer le potentiel de l’agent d’essai pour tuer le virus de la vaccine, ATCC VR-
1536, en suspension.
Description de l’essai :
L’essai est basé sur le principe décrit dans la méthode
Laboratoire
indépendant :
Date :
d’essai ASTM (American Society for Test Materials) E
1052-96 « Standard Test Method for Efficacy of
Antimicrobial Agents against Viruses in Suspension ».
MICROBIOTEST, Inc., Sterling, Virginie Etats-Unis
07 juin 2007
Document n° 9900-501
Conclusions :
Le produit d’essai inactive le virus de la vaccine de
≥
3,13 log lorsqu’il est exposé à l’agent d’essai pendant
15 secondes et
≥
3,13 log lorsqu’il est exposé à l’agent d’essai pendant 30 secondes à 34°C.
Essai d’efficacité virucide en suspension contre l’influenza virus humain A
Objectif :
L’étude est conçue pour mesurer l’efficacité virucide d’un agent d’essai. Elle vise à déterminer le potentiel de l’agent d’essai pour tuer l’influenza virus humain A Hong
Kong/8/68, SPAFAS, en suspension.
Description de l’essai :
L’essai est basé sur le principe décrit dans la méthode d’essai ASTM (American Society for Test Materials) E
1052-96 « Standard Test Method for Efficacy of
Antimicrobial Agents against Viruses in Suspension ».
MICROBIOTEST, Inc., Sterling, Virginie Etats-Unis Laboratoire
indépendant :
Date :
Conclusions :
15 juin 2007
Le produit d’essai inactive l’influenza virus humain A de
≥
5,92 log lorsqu’il est exposé à l’agent d’essai pendant
15 secondes et
≥
5,92 log lorsqu’il est exposé à l’agent d’essai pendant 30 secondes à 34°C.
Essai d’efficacité virucide en suspension contre l’influenzavirus humain B
Objectif :
L’étude est conçue pour mesurer l’efficacité virucide d’un agent d’essai. Elle vise à déterminer le potentiel de l’agent d’essai pour tuer l’influenza virus humain
B/Lee/40, SPAFAS, en suspension.
Description de l’essai :
L’essai est basé sur le principe décrit dans la méthode d’essai ASTM (American Society for Test Materials) E
1052-96 « Standard Test Method for Efficacy of
Antimicrobial Agents against Viruses in Suspension ».
MICROBIOTEST, Inc., Sterling, Virginie Etats-Unis Laboratoire
indépendant :
Date :
Conclusions :
15 juin 2007
Le produit d’essai inactive l’influenza virus humain B de
≥
6,67 log lorsqu’il est exposé à l’agent d’essai pendant
15 secondes et
≥
6,67 log lorsqu’il est exposé à l’agent d’essai pendant 30 secondes à 34°C.
Document n° 9900-501
Essai d’efficacité virucide en suspension contre le virus de la diarrhée virale bovine
Objectif :
( substitut du virus de l’hépatite C)
L’étude est conçue pour mesurer l’efficacité virucide d’un agent d’essai. Elle vise à déterminer le potentiel de l’agent d’essai pour tuer le virus de la diarrhée virale bovine (BVDV),American BioResearch Laboratories, en suspension.
Description de l’essai :
L’essai est basé sur le principe décrit dans la méthode d’essai ASTM (American Society for Test Materials) E
1052-96 « Standard Test Method for Efficacy of
Antimicrobial Agents against Viruses in Suspension ».
MICROBIOTEST, Inc., Sterling, Virginie Etats-Unis Laboratoire
indépendant :
Date :
Conclusions :
15 juin 2007
Le produit d’essai inactive le virus de la diarrhée virale bovine de
≥
3,67 log lorsqu’il est exposé à l’agent d’essai pendant 15 secondes et
≥
3,67 log lorsqu’il est exposé à l’agent d’essai pendant 30 secondes à 34°C.
Essai d’efficacité virucide en suspension contre le virus de l’hépatite A
Objectif :
L’étude est conçue pour mesurer l’efficacité virucide d’un agent d’essai. Elle vise à déterminer le potentiel de l’agent d’essai pour tuer le virus de l’hépatite A, ATCC
VR 1402, en suspension.
Description de l’essai :
L’essai est basé sur le principe décrit dans la méthode d’essai ASTM (American Society for Test Materials) E
1052-96 « Standard Test Method for Efficacy of
Antimicrobial Agents against Viruses in Suspension ».
MICROBIOTEST, Inc., Sterling, Virginie Etats-Unis Laboratoire
indépendant :
Date :
Conclusions :
28 juin 2007
Le produit d’essai inactive le virus de l’hépatite A de
≥
2,50 log lorsqu’il est exposé à l’agent d’essai pendant
15 secondes et
≥
3,00 log lorsqu’il est exposé à l’agent d’essai pendant 30 secondes à 34°C.
Document n° 9900-501
Objectif :
Essai d’efficacité virucide en suspension contre le virus simien 40
L’étude est conçue pour mesurer l’efficacité virucide d’un agent d’essai. Elle vise à déterminer le potentiel de l’agent d’essai pour tuer le virus simien 40 (souche Pa-57,
ATCC VR-239), en suspension.
Description de l’essai :
L’essai est basé sur le principe décrit dans la méthode d’essai ASTM (American Society for Test Materials) E
1052-96 « Standard Test Method for Efficacy of
Antimicrobial Agents against Viruses in Suspension ».
MICROBIOTEST, Inc., Sterling, Virginie Etats-Unis Laboratoire
indépendant :
Date :
Conclusions :
27 juillet 2007
Le produit d’essai inactive le virus simien 40 de
≥
3,43 log lorsqu’il est exposé à l’agent d’essai pendant
15 secondes et
≥
3,43 log lorsqu’il est exposé à l’agent d’essai pendant 30 secondes à 35°C.
Essai d’efficacité virucide en suspension contre le virus de l’hépatite B du canard
Objectif :
( substitut du virus de l’hépatite B humain)
L’étude est conçue pour mesurer l’efficacité virucide d’un agent d’essai. Elle vise à déterminer le potentiel de l’agent d’essai pour tuer le virus de l’hépatite B du canard
(DHBV), HepadnaVirus Testing, en suspension.
Description de l’essai :
L’essai est basé sur le principe décrit dans la méthode d’essai ASTM (American Society for Test Materials) E
1052-96 « Standard Test Method for Efficacy of
Antimicrobial Agents against Viruses in Suspension ».
MICROBIOTEST, Inc., Sterling, Virginie Etats-Unis Laboratoire
indépendant :
Date :
Conclusions :
27 septembre 2007
Le produit d’essai inactive le virus de l’hépatite B du canard de
≥
1,67 log lorsqu’il est exposé à l’agent d’essai pendant 15 secondes et
≥
1,67 log lorsqu’il est exposé à l’agent d’essai pendant 30 secondes à 33°C.
Document n° 9900-501
Efficacité virucide in-vitro
Essai d’efficacité virucide en suspension contre le virus de la Grippe Aviaire type A
Objectif :
( souche H5N1)
Déterminer l’efficacité virucide du produit sur le virus de
la Grippe Aviaire type A NIBRG-14 [H5N1]
Description de l’essai :
Le produit a été exposé au Virus de la Grippe Aviaire type
A NIBRG-14 [H5N1] pendant 15 seconds, suivie d’une incubation avec des cellules MDCK afin d’examiner l’efficacité virucide du produit. La limite du test a été
établie par la cytoxicité et la présence du virus a été
déterminée par la technique d’hémagglutination (HA)
Retroscreen Virology, Londres, GB
Laboratoire
indépendant :
Date :
Conclusions :
11 septembre 2007
Le produit, à une concentration test de 90% (v/v) et 72%
(v/v), inactive totalement le virus de la Grippe Aviaire type
A NIBRG-14 [H5N1], réduisant le titre viral de 99.982% en
15 secondes.
Objectif :
Essai d’efficacité virucide en suspension contre le Norovirus murin
L’étude est conçue pour mesurer l’efficacité virucide d’un agent d’essai. Elle vise à déterminer le potentiel de
l’agent d’essai pour tuer le Norovirus murin 1 (MNV-1)
Description de l’essai :
Le test suit le principe établi par la société Américaine
Laboratoire
indépendant :
Date :
Resultats : l(ASTM) test désigné E 1052-96 “Standard pour tester l’efficacité d’agents antiseptiques contre les virus en
suspension ”
Dr Lee Ann Jaykus, Département des Sciences
Alimentaires, Université de l’Etat de Caroline du Nord,
Raleigh, Caroline du Nord, USA
21 décembre 2007
Produit
PURELL® Gel Hydro-Alcoolique VF481
TM
Norovirus murin – Log10 Réduction
30 secondes 60 secondes
=3.56 =3.56
Conclusions :
Le Gel Hydro-Alcoolique PURELL VF481 a totalement inactivé le Norovirus Murin 1 (
≥
3.56 logs) après un temps d’exposition de 30 et 60 secondes
Document n° 9900-501
Objectif:
Efficacité virucide contre le Norovirus humain (souche Norwalk)
Détermine l’efficacité virucide du produit sur le Norovirus
Norwalk humain testé selon la méthode de fingerpads sur des adultes volontaires.
Description de l’essai : Essai réalisé selon la méthode établie de la Société
Américaine désignée E 1838-02 “méthode d’essai standard selon la technique de fingerpads sur adulte
Laboratoire
Indépendant
Date: pour tester l’efficacité d’agents antiseptiques en l’hygiène des mains’’
Dr. Christine Moe, Ph.D., Rollins School of Public Health,
Atlanta, Georgia, USA
16 juillet 2008
Résultats:
Product
Norwalk Virus Log
10
Reduction
15 seconds 30 seconds
3.67 2.98
PURELL® Gel hydroalccolique VF481™
CCConclusions: Le gel hydro-alcoolique PURELL VF481 inactive le
Norovirus Norwalk (3,67 log après un temps de contact de
15 s et de 2, 98 log après un temps de contact de 60 s)
Données d’efficacité – in vitro
Evaluation de l’effet antimicrobien en fonction du temps d’exposition
Objectif :
Description de l’essai :
Laboratoire
indépendant :
Date :
Evaluer l’efficacité antimicrobienne du produit in vitro.
des évaluations d’efficacité antimicrobienne après des expositions de quinze (15) et trente (30) secondes sont conduites sur les quarante-sept (47) souches bactériennes. Un inoculum d’exposition est introduit dans le produit d’essai au temps zéro ; une partie de l’échantillon est prélevée et placée dans un milieu neutralisant au temps prévu (15 ou 30 secondes). Des techniques standard de comptage sur plaque sont utilisées pour la numération des micro-organismes viables.
BioScience Laboratories, Inc., Bozeman, Montana, Etats-
Unis
17 mai 2007 ; 26 septembre 2007
Document n° 9900-501
Résultats :
Micro-organisme
Acinetobacter baumannii
Aspergillus flavus
Bacillus megaterium (cellules végétatives)
Bacteroides fragilis
Burkholderia cepacia
Campylobacter jejuni
Candida tropicalis
Citrobacter freundii
Clostridium difficile (cellules végétatives)
Clostridium perfringens (cellules végétatives)
Corynebacterium diphtheriae
Enterobacter aerogenes
Enterococcus faecalis
Enterococcus faecium
(MDR, VRE)
Enterococcus faecium
(MDR, VRE)
Escherichia coli
Escherichia coli
Escherichia coli
(sérotype O157:H7)
Escherichia coli
(sérotype O157:H7)
Epidermophyton floccosum
Haemophilus influenzae MDR
Klebsiella pneumoniae ozaenae
Klebsiella pneumoniae pneumoniae
Lactobacillus plantarum
Listeria monocytogenes
Listeria monocytogenes
Micrococcus luteus
Penicillium citrinum
Proteus hauseri
Proteus mirabilis
Pseudomonas aeruginosa
Document n° 9900-501
ATCC
N°
19606
9643
14581
29762
25416
29428
13803
8090
9689
13124
11913
13048
29212
51559
51559
11229
25922
43888
35150
52063
33930
11296
13883
14917
7644
15313
7468
9849
13315
7002
27853
15
15
15
15
15
15
15
30
30
15
15
15
15
15
15
15
Expositio n
(secondes
)
15
30
15
Pourcentage de
réduction
99,9999 %
99,8914 %
99,9945 %
15
15
15
15
15
15
15
30
15
15
15
15
99,9991 %
99,9998 %
99,9999 %
99,9999 %
99,9999 %
99,9994 %
99,9710 %
99,9986 %
99,9999 %
99,9998 %
99,9999 %
99,9997 %
99,9998 %
99,9998 %
99,9998 %
99,9997 %
99,8571 %
99,9999 %
99,9998 %
99,9999 %
99,9999 %
99,9999 %
99,9999 %
99,9998 %
99,9925 %
99,9999 %
99,9999 %
99,9998 %
Salmonella enterica enterica
sous-espèce Choleraesuis
Salmonella enterica enterica
sous-espèce Choleraesuis
Salmonella enterica enterica
sous-espèce Enteritidis
Salmonella enterica enterica
sous-espèce Typhimurium
Serratia marcescens
Shigella dysenteriae
Shigella sonnei
Staphylococcus aureus aureus
Staphylococcus aureus
aureus (MRSA)
Staphylococcus aureus
MRSA
10708
10708
13076
14028
14756
13313
11060
29213
33591
15
15
15
15
15
15
15
15
15
99,9999 %
99,9999 %
99,9999 %
99,9999 %
99,9999 %
99,9996 %
99,9999 %
99,9999 %
99,9999 %
Staphylococcus epidermidis
Staphylococcus haemolyticus
Staphylococcus hominis hominis
Staphylococcus saprophyticus
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Trichophyton mentagrophytes
Vibrio cholerae
BSLI n° 051707
MRSal
12228
43253
27845
49453
33400
19615
9533
11558
15
15
15
15
15
15
15
15
15
99,9999 %
99,9998 %
99,9999 %
99,9995 %
99,9999 %
99,9986 %
99,9999 %
99,9966 %
99,9998 %
Méthode d’essai
Compatibilité avec les gants
ASTM D5151-99
Des échantillons de gant sont immergés dans le produit pendant une durée de 2 heures puis examinés afin de rechercher les fuites.
Les échantillons témoins n’ont pas été exposés au produit.
Smithers Scientific Services, Inc, Akron, Ohio Etats-Unis Laboratoire
d’essai
Date
14 mai 2007
Document n° 9900-501
Objectif de
l’étude
Taille
d’échantillon :
Résultats :
Conclusion :
Déterminer l’effet du produit sur des gants d’examen médical comprenant des gants d'examen médical en nitrile sans poudre/sans latex, en latex sans poudre et en PVC sans poudre.
100 gants témoins et 100 gants de chacun des trois types ont été testés avec le produit d’essai. 100 exemplaires chacun de gants pour examen médical en nitrile sans poudre/sans latex, en latex sans poudre et en PVC sans poudre ont été soumis à essai.
Au total, une fuite a été détectée sur 2 gants en PVC sans poudre.
Aucune fuite n’a été détectée dans les autres gants d’essai ou témoins.
le produit d’essai n’affecte pas l’intégrité des gants pour examen médical en nitrile sans poudre/sans latex, en latex sans poudre et en PVC sans poudre.
Document n° 9900-501
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