Fillauer Wrist Socket Manuel du propriétaire

Emboîture de
poignet avec
verrouillage à bille
Manuel du produit
Table des matières
Utilisation prévue/Objet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Caractéristiques/Bénéfices cliniques. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Conservation et manipulation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Avertissements et précautions. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Spécifications et préparations avant utilisation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Informations destinées à l’utilisateur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Avertissements et précautions destinées à l’utilisateur. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Consultation d’un professionnel de la santé. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
Entretien et maintenance. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
Responsabilité. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
Incidents graves . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
Garantie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
Utilisation prévue/objet
Ce poignet prothétique permet de fixer un dispositif terminal (main, crochet, dispositif
spécifique à une activité, etc.) à une prothèse d'avant-bras. Ce type de conception
est utilisé lorsque 2 terminaux ou plus sont interchangés régulièrement. Il permet un
retrait rapide et facile avec la possibilité de verrouiller le dispositif dans l'une des
12 positions de rotation axiale. Le poignet peut être utilisé avec des terminaux d'autres
fabricants, mais il n'a été testé qu'avec des dispositifs Fillauer.
Le dispositif est destiné à n’être utilisé que par un seul patient.
Caractéristiques/Bénéfices cliniques
Les unités de poignet rotatives à cliquet comportent deux leviers. Le levier de
verrouillage bloque la rotation de la main ou du crochet attaché à la plaque de main.
Avec ce même levier, on débloque la rotation. Le terminal peut alors être tourné dans
l'une des 12 positions de cliquet différentes.
La plaque de main de fixation se verrouille automatiquement en place lorsque le
goujon de la plaque est poussé et s'engage de manière audible dans la butée du
terminal. Actionnement de la plaque de main avec le goujon depuis l'unité de poignet.
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Emboîture de poignet avec verrouillage à bille
DESCRIPTION
MATÉRIAU
POIDS
NUMÉRO DE PRODUIT
50 mm de diamètre pour tige longue
AI
139 g
631060100
40 mm de diamètre pour tige longue
AI
101 g
631040100
Acier inox.
42 g
631060101
Anneau de stratification 50 mm de diamètre
Les plaques de main de fixation sont vendues séparément.
Plaque de main DIAMÈTRE 40 MM
FILETAGE
POIDS
MATÉRIAU
NUMÉRO DE PRODUIT
M12 X 1,5 MM
30 g
Acier inox.
621050401
20 - 1/2 po
29 g
Acier inox.
621050402
Non fileté
26 g
Acier inox.
621050403
Plaque de main DIAMÈTRE 50 MM
4
FILETAGE
POIDS
MATÉRIAU
NUMÉRO DE PRODUIT
M12 X 1,5 MM
37 g
Acier inox.
621050501
20 - 1/2 po
35 g
Acier inox.
621050502
Non fileté
34 g
Acier inox.
621050503
Conservation et manipulation
Ne pas exposer ce produit à la lumière directe du soleil pendant de longues périodes. Lorsqu'il
n'est pas utilisé, rangez le gant dans un endroit frais, propre, sec et à l’abri de la lumière.
Avertissements et précautions
AVERTISSEMENT : L'utilisation par inadvertance du levier de déverrouillage
peut provoquer le détachement du terminal et causer des blessures.
AVERTISSEMENT : Cet appareil a été conçu et testé pour des activités de la
vie quotidienne et non pour des activités hors norme telles que les sports
extrêmes. Pour éviter tout risque de blessure, manipulez votre prothèse et
ses composants avec soin. Si vos composants prothétiques sont soumis
à un stress anormal (comme une chute), contactez votre prothésiste pour
vérifier la présence éventuelle de dommages.
AVERTISSEMENT : Un poids non sécurisé ne doit jamais être soulevé
directement au-dessus de l'utilisateur utilisant la prothèse.
AVERTISSEMENT : Les utilisateurs ne doivent pas suspendre leur poids
corporel directement sur la prothèse sans un équipement de sécurité
approprié en cas de défaillance de la prothèse.
REMARQUE : Des conditions environnementales anormales ou
inappropriées entraîneront un dysfonctionnement et des dommages
de la prothèse qui ne sont pas couverts par la garantie du dispositif.
Ce composant prothétique/orthétique ne doit pas être exposé à
des poussières/débris, des produits chimiques acides, des abrasifs,
des vibrations, des activités susceptibles d’endommager le membre
biologique, ou à des températures extrêmes (< -15 °C ou > 50 °C / < 5 °F ou
> 122 °F). Ne laissez pas de débris ou de liquides dans la prothèse et ses
composants pendant l'utilisation.
REMARQUE : La fixation, l'ajustement, l'alignement et la pose de ce
dispositif doivent être effectués par ou sous la supervision directe d'un
prothésiste/orthésiste qualifié. Sauf indication contraire dans ce manuel,
ces activités ne doivent pas être entreprises par l'utilisateur et pourront
annuler la garantie de l'appareil.
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Spécifications et préparations avant utilisation
Assemblage
Nettoyez les filets des plaques de main avec goujon et du dispositif terminal avec de
l'acétone et laissez sécher à l'air libre. Ensuite, appliquez un peu de Loctite 601, ou
similaire, sur le filetage du terminal. Vissez maintenant le goujon sur le filetage du
terminal jusqu'à la butée.
Fabrication
1. Fabriquer une emboîture d'avant-bras stratifiée à l'aide de la forme de stratification
correspondante (ici ø 50 mm ou 40 mm).
2. Desserrez les 4 vis de fixation de l'anneau de stratification.
3. Déterminez la position de l'unité de poignet de rotation à cliquet dans l’emboîture
de sorte qu'il sera possible d'actionner les leviers confortablement avec le côté
controlatéral. Transférez les positions des 4 alésages de l'anneau de stratification sur
l'emboîture de l'avant-bras.
4. Collez l'anneau de stratification dans l'emboîture de l'avant-bras à l'aide d'un adhésif
époxy approprié et laissez sécher. Montez ensuite l'unité de poignet rotative à cliquet.
REMARQUE : Suivez les instructions d'utilisation du fabricant de la colle
pour garantir une adhérence solide. Dégraissez les zones de l'emboîture
à coller avec de l'acétone. Une fois les zones dégraissées, évitez de les
toucher et appliquez la colle une fois l'acétone séchée.
Combinaison de dispositifs
Consultez le site Web de Fillauer pour découvrir notre assortiment complet de mains
passives et mécaniques qui fonctionnent avec notre poignet. Les poignets Fillauer
peuvent également être utilisés avec les mains d'autres fabricants.
Élimination / Manutention des déchets
Le produit doit être éliminé conformément aux lois et réglementations locales en
vigueur. Si le produit a été exposé à des bactéries ou à d'autres agents infectieux,
il doit être éliminé conformément aux lois et réglementations applicables pour la
manipulation de matériel contaminé.
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Informations destinées à l’utilisateur
Le professionnel de la santé qui fournit les soins doit examiner les informations
suivantes directement avec l'utilisateur.
Avertissements et précautions destinés à l’utilisateur
AVERTISSEMENT : L'utilisation par inadvertance du levier de déverrouillage
peut provoquer le détachement du terminal et causer des blessures.
AVERTISSEMENT : Un poids non sécurisé ne doit jamais être soulevé
directement au-dessus de l'utilisateur utilisant la prothèse.
AVERTISSEMENT : Les utilisateurs ne doivent pas suspendre leur poids
corporel directement sur la prothèse sans un équipement de sécurité
approprié en cas de défaillance de la prothèse.
AVERTISSEMENT : Cet appareil a été conçu et testé pour des activités de la
vie quotidienne et non pour des activités hors norme telles que les sports
extrêmes. Pour éviter tout risque de blessure, manipulez votre prothèse et
ses composants avec soin. Si vos composants prothétiques sont soumis
à un stress anormal (comme une chute), contactez votre prothésiste pour
vérifier la présence éventuelle de dommages.
REMARQUE : Des conditions environnementales anormales ou
inappropriées entraîneront un dysfonctionnement et des dommages
de la prothèse qui ne sont pas couverts par la garantie du dispositif.
Ce composant prothétique/orthétique ne doit pas être exposé à
des poussières/débris, des produits chimiques acides, des abrasifs,
des vibrations, des activités susceptibles d’endommager le membre
biologique, ou à des températures extrêmes (< -15 °C ou > 50 °C / < 5 °F ou
> 122 °F). Ne laissez pas de débris ou de liquides dans la prothèse et ses
composants pendant l'utilisation.
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Consultation d’un professionnel de la santé
L'utilisateur doit inspecter sa prothèse quotidiennement et contacter son
professionnel de santé s'il constate des changements dans les performances du
dispositif ou s'il entend des bruits anormaux.
Entretien et maintenance
Remarque : Manipulez votre prothèse et ses composants avec soin et
gardez-les à l'abri des débris et de l'humidité.
Responsabilité
Le fabricant recommande d'utiliser le dispositif uniquement dans les conditions
spécifiées et aux fins prévues. Le dispositif doit être entretenu conformément au mode
d'emploi. Le dispositif ne doit être utilisé qu'avec des composants modulaires testés.
Le fabricant n'est pas responsable des dommages causés par des combinaisons de
composants qui n'ont pas été autorisées par le fabricant.
Incidents graves
Dans l’éventualité peu probable de survenue d’un incident grave en relation avec
l’utilisation du dispositif, les utilisateurs doivent consulter immédiatement un médecin
et contacter leur prothésiste, l’autorité locale compétente et Fillauer dès que possible.
Les cliniciens doivent toujours contacter immédiatement leur représentant Fillauer
local et l’autorité locale compétente en cas de défaillance du dispositif.
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Garantie
Ce produit offre une garantie de 12 mois contre les défauts de fabrication.
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Fillauer Europe
Kung Hans väg 2
192 68 Sollentuna, Suède
+46 (0)8 505 332 00
Fillauer LLC
2710 Amnicola Highway
Chattanooga, TN 37406, États-Unis
423.624.0946
www.fillauer.se
© 2021 Fillauer Europe
Nom : 2021W-FE-MANUAL
Rédigé : 2021-05-24
Révisé : 2021-05-24
Version : 1
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