cytiva Xcellerex™ X50 and X200 bioreactors Application d'automatisation Figurate™ du logiciel PlantPAx® Mode d'emploi

Xcellerex™ X-50 and X-200
bioreactors
Application d'automatisation
Figurate™ du logiciel PlantPAx®
Operating Instructions
Traduit de l’anglais
cytiva.com
Table des matières
Table des matières
1
Introduction ........................................................................................................ 7
1.1
1.2
1.3
1.4
2
Informations importantes pour l’utilisateur ........................................................................................ 8
À propos de ce manuel ................................................................................................................................. 9
Documentation connexe ............................................................................................................................ 10
Terminologie .................................................................................................................................................... 11
Consignes de sécurité ........................................................................................ 14
2.1
2.2
2.3
2.4
Consignes de sécurité .................................................................................................................................. 15
Étiquettes et symboles ................................................................................................................................ 21
Centre de gravité ........................................................................................................................................... 26
Procédures d'urgence .................................................................................................................................. 29
2.4.1
2.4.2
2.4.3
2.5
2.6
2.7
3
Interrupteur Main disconnect (Déconnexion principale) et bouton Emergency
stop (Arrêt d’urgence) ............................................................................................................................... 30
Arrêt d'urgence ............................................................................................................................................. 33
Redémarrage après un arrêt d’urgence ............................................................................................. 35
Coupure de l'alimentation électrique .................................................................................................... 37
Verrouillages ................................................................................................................................................... 39
Autorisations d’accès ................................................................................................................................... 42
Description du système ..................................................................................... 46
3.1
3.2
Système de sécurité ..................................................................................................................................... 47
Vue d’ensemble du système ...................................................................................................................... 51
3.2.1
3.2.2
3.3
Composants de la cuve du bioréacteur ................................................................................................. 55
3.3.1
3.3.2
3.3.3
3.3.4
3.4
Moteur de l'agitateur .................................................................................................................................. 85
Tige agitatrice ................................................................................................................................................ 87
Armoires ............................................................................................................................................................ 92
3.6.1
3.6.2
3.6.3
3.6.4
3.6.5
3.7
3.8
3.9
Kit d’ancrage parasismique ..................................................................................................................... 79
Cellules de mesure PowerMount ........................................................................................................... 82
Ensemble de l’agitateur ............................................................................................................................... 84
3.5.1
3.5.2
3.6
Cuve du bioréacteur .................................................................................................................................... 56
Cellules de mesure ....................................................................................................................................... 68
Filtres d'évacuation et réchauffeurs de filtre .................................................................................... 70
Module d’interface des sondes ............................................................................................................... 77
Système parasismique ................................................................................................................................ 78
3.4.1
3.4.2
3.5
Matériel du système .................................................................................................................................... 52
Connectivité du système ........................................................................................................................... 54
Enceinte ............................................................................................................................................................ 93
Armoire PAC/Server .................................................................................................................................... 97
Armoire d'I/O .................................................................................................................................................. 98
Armoire des gaz ............................................................................................................................................ 99
Armoire électrique ....................................................................................................................................... 103
Interface Homme-Machine (IHM) ........................................................................................................... 104
Unité de contrôle de la température (TCU) .......................................................................................... 106
Accessoires ...................................................................................................................................................... 107
3.9.1
3.9.2
3.9.3
3.9.4
Indicateur visuel et sonore (en option) ................................................................................................ 108
Balances externes (en option) ................................................................................................................ 110
Pompes externes (en option) ................................................................................................................... 113
Support de sondes (en option) ................................................................................................................ 116
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
2
Table des matières
3.9.5
3.9.6
3.9.7
3.9.8
3.10
Composants à usage unique ..................................................................................................................... 125
3.10.1
3.10.2
3.10.3
4
Description du logiciel ................................................................................................................................. 140
Interface utilisateur ...................................................................................................................................... 142
4.2.1
4.2.2
Écran d’accueil ............................................................................................................................................... 143
Écrans PlantPAx ............................................................................................................................................ 147
Installation .......................................................................................................... 148
5.1
5.2
Consignes de sécurité .................................................................................................................................. 149
Préparation du site ........................................................................................................................................ 151
5.2.1
5.2.2
5.2.3
5.3
5.4
5.5
5.6
Exigences relatives à la salle ................................................................................................................... 152
Environnement du site ............................................................................................................................... 159
Caractéristiques de l’alimentation ....................................................................................................... 160
Alimentation en gaz et raccordement ................................................................................................... 162
5.3.1
5.3.2
6
Sac de bioréacteur ....................................................................................................................................... 126
Ensemble de gaine de sonde ................................................................................................................... 135
Sonde de température ............................................................................................................................... 138
Logiciel d’automatisation .................................................................................. 139
4.1
4.2
5
Support de tubulures (en option) ........................................................................................................... 118
Plateformes (en option) .............................................................................................................................. 120
Rampe (en option) ........................................................................................................................................ 123
Kit de purge de la gaine (en option) ....................................................................................................... 124
Exigences relatives à l'alimentation en gaz ...................................................................................... 163
Raccordement de la tubulure de gaz ................................................................................................... 166
Connexion des câbles .................................................................................................................................. 173
Raccordement de l’IHM et de la TCU ...................................................................................................... 183
Remplissage de la gaine de la cuve ......................................................................................................... 190
Préparation ......................................................................................................... 192
6.1
6.2
Consignes de sécurité .................................................................................................................................. 193
Stabilisation des sous-systèmes des bioréacteurs X-50 and X-200 .......................................... 195
6.2.1
6.2.2
6.2.3
6.3
Stabilisation des sous-systèmes des bioréacteurs X-50 and
X-200 (option parasismique) ..................................................................................................................... 207
6.3.1
6.3.2
6.3.3
6.3.4
6.4
6.5
Fixation de la cuve du bioréacteur au sol ........................................................................................... 208
Fixation de l’enceinte au sol ..................................................................................................................... 211
Sécuriser l’équipement mobile ............................................................................................................... 214
Cellules de mesure et système de verrouillage de la cuve (avec l'option parasismique) ............................................................................................................................................................... 215
Fermeture et ouverture du marchepied ............................................................................................... 220
Préparation des sondes ............................................................................................................................... 222
6.5.1
6.5.2
6.5.3
6.5.4
6.5.5
6.5.6
6.5.7
6.6
Cellules de mesure et système de verrouillage de la cuve ......................................................... 196
Pieds de nivellement de la cuve ............................................................................................................. 203
Blocage et déblocage des roulettes de l’IHM et de l'enceinte ................................................... 206
Détails des sondes et émetteurs de sonde pris en charge ......................................................... 223
Configuration de sondes Hamilton ....................................................................................................... 225
Étalonnage de la sonde de pH ................................................................................................................. 232
Étalonnage de la sonde de DO ................................................................................................................ 246
Étalonnage de la sonde de CO2 dissous .............................................................................................. 279
Étalonnage de la sonde de VCD ............................................................................................................. 297
Préparation et stérilisation de la gaine de sonde ............................................................................ 302
Déballage et installation du sac du bioréacteur ................................................................................. 306
6.6.1
Déballage du sac du bioréacteur de 50 l ............................................................................................ 307
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
3
Table des matières
6.6.2
6.6.3
6.7
6.8
6.9
Installation des filtres d'évacuation ........................................................................................................ 350
Installation des sondes dans le sac du bioréacteur .......................................................................... 360
Préparation des pompes ............................................................................................................................. 374
6.9.1
6.9.2
6.9.3
6.10
7
Déballage du sac du bioréacteur de 200 l .......................................................................................... 316
Installation d'un sac de bioréacteur ..................................................................................................... 332
Rotation des têtes de pompe ................................................................................................................... 375
Installation des tubulures ......................................................................................................................... 376
Étalonnage des pompes ............................................................................................................................ 382
Réglage des limites de température ...................................................................................................... 383
Fonctionnement ................................................................................................. 389
7.1
7.2
Consignes de sécurité .................................................................................................................................. 390
Démarrage et configuration du système ............................................................................................. 393
7.2.1
7.2.2
7.3
Alarmes .............................................................................................................................................................. 401
7.3.1
7.3.2
7.3.3
7.3.4
7.3.5
7.4
7.5
7.5.2
7.5.3
7.5.4
7.5.5
7.5.6
7.5.7
7.5.8
7.5.9
7.5.10
7.5.11
7.5.12
7.5.13
7.5.14
7.5.15
7.5.16
7.5.17
7.5.18
7.5.19
Informations générales ............................................................................................................................. 552
Exécution d’un lot depuis le panneau de commande Batches (Lots) ................................... 553
Exécution d’un lot depuis l'écran FT Batch View (Vue de lot FT) ............................................. 563
Cycle de culture cellulaire ........................................................................................................................... 586
7.7.1
7.7.2
7.7.3
7.8
7.9
Tâches courantes de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements) ............................................................................................................................................................... 418
Configuration des paramètres du système ...................................................................................... 428
Démarrage ou arrêt des pompes .......................................................................................................... 432
Amorçage et étalonnage des pompes ................................................................................................ 437
Gonflement du sac ....................................................................................................................................... 449
Test de chute de la pression ..................................................................................................................... 456
Régulation du débit de gaz ....................................................................................................................... 464
Utilisation des vannes à pincement ...................................................................................................... 468
Utilisation des réchauffeurs de filtre d'évacuation ........................................................................ 472
Remplissage du sac du bioréacteur avec un milieu de culture ................................................ 489
Utilisation de l’agitateur ............................................................................................................................ 495
Régulation de la température du procédé ......................................................................................... 501
Sélection des sondes ................................................................................................................................... 508
Régulation du pH .......................................................................................................................................... 511
Régulation de la concentration en DO ................................................................................................ 516
Régulation de la concentration en CO2 ............................................................................................... 522
Régulation du transfert de liquide ......................................................................................................... 528
Régulation de la densité de cellules viables (VCD) ......................................................................... 538
Mesure du taux de transfert de l'oxygène ......................................................................................... 544
Utilisation de l'application FactoryTalk Batch .................................................................................... 551
7.6.1
7.6.2
7.6.3
7.7
Caractéristiques des alarmes ................................................................................................................. 402
Réglages des alarmes ................................................................................................................................ 404
Affichage de détails sur les alarmes ..................................................................................................... 407
Acquittement des alarmes ....................................................................................................................... 411
Filtres d’alarmes ........................................................................................................................................... 414
Mode manuel ................................................................................................................................................... 415
Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements) ............. 416
7.5.1
7.6
Démarrage du système ............................................................................................................................. 394
Démarrage du logiciel ................................................................................................................................ 395
Préparation en vue d’une inoculation .................................................................................................. 587
Étalonnage dans le milieu de culture du procédé .......................................................................... 590
Analyse d’une culture cellulaire ............................................................................................................. 600
Tendances ........................................................................................................................................................ 603
Rapports ............................................................................................................................................................ 608
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
4
Table des matières
7.10
Fin d’un cycle ................................................................................................................................................... 615
7.10.1
7.10.2
7.10.3
7.10.4
8
Maintenance ....................................................................................................... 654
8.1
8.2
8.3
8.4
8.5
8.6
Consignes de sécurité .................................................................................................................................. 655
Nettoyage avant une maintenance planifiée ...................................................................................... 657
Programmes de maintenance .................................................................................................................. 658
Cadenassage/Étiquetage (Lock-out/Tag-out ou LOTO) ................................................................. 661
Nettoyage ......................................................................................................................................................... 665
Maintenance du matériel ............................................................................................................................ 668
8.6.1
8.6.2
8.6.3
8.7
8.8
9
Fin d’un cycle et collecte de la culture cellulaire ............................................................................. 616
Enregistrement et affichage des données d’historique ............................................................... 619
Retrait du sac de la cuve du bioréacteur ............................................................................................ 634
Mise hors tension du système ................................................................................................................. 650
Responsabilités et tâches relatives au matériel ............................................................................. 669
Test de l’indicateur visuel et sonore et de l'arrêt d’urgence ....................................................... 673
Étalonnage de la sonde de température du procédé .................................................................... 677
Déplacement du bioréacteur .................................................................................................................... 684
Stockage ........................................................................................................................................................... 686
Dépannage .......................................................................................................... 687
9.1
9.2
9.3
9.4
Surveillance des paramètres du procédé ............................................................................................. 688
Régulation d’un procédé ............................................................................................................................. 695
Équipement ...................................................................................................................................................... 706
Communication .............................................................................................................................................. 712
10 Informations de référence ................................................................................. 713
10.1
10.2
10.3
10.4
10.5
10.6
10.7
10.8
10.9
Caractéristiques ............................................................................................................................................. 714
Unités et plages des CV (variables contrôlées) et SP (points de consigne) .............................. 717
Volumes utiles minimum ............................................................................................................................ 718
Caractéristiques des pompes ................................................................................................................... 719
Caractéristiques du sac du bioréacteur ................................................................................................ 720
Caractéristiques du réfrigérant de la TCU ............................................................................................ 722
Résistance chimique .................................................................................................................................... 723
Informations sur le recyclage .................................................................................................................... 725
Informations réglementaires .................................................................................................................... 727
10.9.1
10.9.2
10.9.3
10.9.4
10.9.5
10.9.6
10.9.7
Coordonnées de contact ........................................................................................................................... 728
Union européenne et Espace économique européen .................................................................. 729
Grande-Bretagne ......................................................................................................................................... 730
Eurasian Economic Union (Евразийский экономический союз) .......................................... 731
Amérique du Nord ........................................................................................................................................ 733
Déclarations réglementaires générales ............................................................................................. 735
Chine .................................................................................................................................................................. 736
10.10 Informations de commande ...................................................................................................................... 739
10.11 Formulaire de déclaration de santé et de sécurité ........................................................................... 740
Annexe A: Informations sur les annexes .................................................................. 742
Annexe B: PlantPAx system overview ...................................................................... 743
B.1
B.2
PlantPAx system description .................................................................................................................... 744
PlantPAx system controls ........................................................................................................................... 746
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
5
Table des matières
Annexe C: User interface description ...................................................................... 749
C.1
C.2
C.3
Basic attributes and indicators ................................................................................................................. 750
Control modes ................................................................................................................................................ 756
Bioreactor home screen .............................................................................................................................. 759
C.3.1
C.3.2
C.4
Faceplates ........................................................................................................................................................ 773
C.4.1
C.4.2
C.5
Overview of the alarm functionality ..................................................................................................... 796
Alarms on faceplates .................................................................................................................................. 802
Equipment Manager ................................................................................................................................. 805
FactoryTalk Batch .......................................................................................................................................... 806
C.7.1
C.7.2
C.8
C.9
C.10
Faceplate overview ...................................................................................................................................... 774
Examples of faceplate types .................................................................................................................... 781
Alarms ................................................................................................................................................................ 795
C.5.1
C.5.2
C.6
C.7
Overview of home screen .......................................................................................................................... 760
Main pane elements .................................................................................................................................... 767
General information .................................................................................................................................... 807
FactoryTalk Batch application ................................................................................................................ 809
FactoryTalk View Diagnostics ................................................................................................................... 815
Trends/History View ................................................................................................................................. 817
Reporting .......................................................................................................................................................... 820
Annexe D: Liquid transfer .......................................................................................... 823
D.1
D.2
Function overview ......................................................................................................................................... 824
Hardware overview ....................................................................................................................................... 827
Annexe E: Lock and unlock USB ports ...................................................................... 829
Index ........................................................................................................................... 833
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
6
1 Introduction
1
Introduction
À propos de ce chapitre
Ce chapitre contient des informations sur ce manuel et la documentation utilisateur
associée, des informations importantes pour l'utilisateur et l'utilisation prévue du
produit.
Dans ce chapitre
Section
Voir page
1.1
Informations importantes pour l’utilisateur
8
1.2
À propos de ce manuel
9
1.3
Documentation connexe
10
1.4
Terminologie
11
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
7
1 Introduction
1.1 Informations importantes pour l’utilisateur
1.1
Informations importantes pour l’utilisateur
À lire avant d'utiliser le produit
Tous les utilisateurs doivent lire l’intégralité du Mode d’emploi avant d’installer, d’utiliser ou d’entretenir le produit.
Toujours conserver le Mode d'emploi à portée de main lors de l'utilisation du produit.
Ne pas installer, utiliser ou effectuer la maintenance du produit d'une manière contrevenant aux indications de la documentation utilisateur. Toute utilisation non conforme
peut provoquer des dommages de l’équipement, ou exposer l’utilisateur ou d’autres
personnes à des dangers pouvant entraîner des blessures corporelles.
Utilisation prévue du bioréacteur
X-platform
Le bioréacteur Xcellerex™ X-platform est un bioréacteur autonome à cuve agitée,
conçu pour les procédés de culture cellulaire utilisés pour la recherche, le développement ou la fabrication de produits biologiques ou de médicaments.
Le bioréacteur X-platform est commandé par l'applicationCytiva™Figurate™ du logiciel
PlantPAx®.
Le bioréacteur X-platform n’est pas un dispositif médical et ne doit pas être employé
lors de procédures cliniques ou à des fins diagnostiques.
Conditions préalables requises
Afin d’utiliser le bioréacteur X-platform en toute sécurité et conformément à son utilisation prévue, les conditions préalables suivantes doivent être remplies :
• L’opérateur doit maîtriser l’utilisation des équipements de laboratoire en général et
la manipulation de matériaux biologiques.
• L’opérateur doit connaître le fonctionnement du bioréacteur automatisé piloté par
un logiciel.
• L’opérateur est tenu de lire et de comprendre le chapitre sur les consignes de sécurité du présent manuel (Chapitre 2 Consignes de sécurité, à la page 14).
• Tous les utilisateurs qui se connectent au système doivent s'être familiarisés avec
les opérations de base du système d’exploitation Microsoft Windows.
Il est recommandé de faire installer le système par un représentant Cytiva.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
8
1 Introduction
1.2 À propos de ce manuel
1.2
À propos de ce manuel
Objectif de ce manuel
Ce manuel fournit les informations nécessaires à l'installation, l'utilisation et la maintenance du produit en toute sécurité.
Champ d’application de ce manuel
Ce manuel concerne les bioréacteurs Xcellerex X-50 and X-200. Les bioréacteurs
Xcellerex X-50 and X-200 sont également appelés « le système » ou « le produit » dans
le présent document.
Le système est certifié CE, UKCA et UL. La configuration de chaque système est décrite
dans le document General Specification et sur la plaque signalétique.
Ce manuel contient des informations relatives à la sécurité et au système ainsi que des
descriptions.
Remarques et astuces
Remarque :
Une remarque fournit des informations importantes pour l’utilisation optimale et en toute sécurité du produit.
Astuce :
Une astuce contient des informations pratiques pouvant
améliorer ou optimiser les procédures.
Conventions typographiques
Les éléments logiciels sont identifiés dans le texte par des caractères gras en
italique.
Les éléments matériels sont identifiés dans le texte par des caractères gras.
Astuce :
Le texte peut inclure des liens hypertexte sur lesquels l'utilisateur peut cliquer pour obtenir des informations de référence.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
9
1 Introduction
1.3 Documentation connexe
1.3
Documentation connexe
Documentation utilisateur des
bioréacteurs X-50 and X-200
Documentation
Contenu principal
Mode d’emploi des bioréacteurs Xcellerex X-platform
(application Figurate du logiciel
PlantPAx) (29446781)
Instructions nécessaires à la préparation et à l’exploitation
correctes et en toute sécurité des bioréacteurs X-50 and X-200.
(le présent document)
Vue d’ensemble du système, exigences relatives au site et instructions relatives au déplacement du système à l’intérieur d’un bâtiment.
Instructions pour la maintenance de base et le dépannage.
Guide de préparation du site
des bioréacteurs Xcellerex Xplatform (application Figurate
du logiciel PlantPAx)
(29446785)
Informations nécessaires à la préparation du site en vue de l’installation et de l'utilisation des bioréacteurs X-50 and X-200.
Instructions de déballage des
bioréacteurs Xcellerex X-platform (application Figurate du
logiciel PlantPAx) (29446783)
Instructions concernant la manipulation des caisses de livraison et
le déballage des bioréacteurs X-50 and X-200.
Xcellerex X-platform bioreactor
Product Documentation
Spécifications et conformité du matériel. Documentation relative
aux composants fabriqués par Cytiva et par une société tierce (si
cette documentation existe).
Manuel relatif à la confidentialité et à la sécurité des bioréacteurs Xcellerex X-platform
(application Figurate du logiciel
PlantPAx) (29446784)
Informations relatives à la confidentialité et à la sécurité liées à
l’utilisation du produit. Ce manuel décrit l’usage prévu du bioréacteur X-platform, les fonctions de confidentialité et de sécurité
incluses, et la procédure de configuration de ces fonctions.
Manuel technique des bioréacteurs Xcellerex X-platform
(application Figurate du logiciel
PlantPAx) (29722851)
Description des fonctions générales importantes de l'application
Figurate du logiciel d’automatisation PlantPAx. Instructions relatives à la récupération du système et à la sauvegarde du logiciel.
Manuel de recettes des
bioréacteurs Xcellerex X-platform (application Figurate du
logiciel PlantPAx) (29727237)
Informations sur la gestion des recettes dans l'application Figurate du logiciel d’automatisation PlantPAx. Instructions relatives à
la création et à la manipulation de recettes et exemples de
recettes.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
10
1 Introduction
1.4 Terminologie
1.4
Terminologie
Introduction
Cette section indique les abréviations utilisées dans ce manuel et fournit de brèves
explications pour certains termes.
Liste des abréviations
Les termes et abréviations suivants sont utilisés dans la documentation utilisateur des
bioréacteurs X-platform.
Abréviation
Définition (anglais)
Traduction (langue locale)
CA
alternating current
courant alternatif
ACD
aseptic connection device
dispositif de connexion aseptique
APS
Automated Perfusion System
système de perfusion automatisé
CS
Configuration Specification
Configuration Specification
CV
controlled variable
variable contrôlée
CW
clockwise
sens horaire
CCW
counterclockwise
sens antihoraire
DO
dissolved oxygen
oxygène dissous
ECP
electronic circuit protector
protection de circuit électronique
EP/EM
equipment phase/equipment module
phase d’équipement/module d’équipement
GMP
good manufacturing practice
bonnes pratiques de fabrication
IHM
human-machine interface
interface homme-machine
I/O
Input/Output
entrée/sortie
LAN
local area network
réseau local virtuel
MFC
mass flow controller
contrôleur de débit massique
d.e.
outside diameter
diamètre extérieur
OTR
oxygen transfer rate
taux de transfert de l'oxygène
PAC
programmable automation controller
contrôleur d'automatisation programmable
PASS
Process Automation System Server
serveur de système d’automatisation
de procédés
PEEK
Polyether ether ketone
polyétheréthercétone
PID
proportional integral derivative
commande proportionnelle, intégrale
et dérivée
PTFE
polytetrafluoroethylene
polytétrafluoroéthylène
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
11
1 Introduction
1.4 Terminologie
Abréviation
Définition (anglais)
Traduction (langue locale)
PV
process variable
variable de procédé
P&ID
piping and instrumentation diagram
schéma des tuyaux et des instruments
QMS
quality management system
système de gestion de la qualité
RoC
rate of change
taux de changement
tr/min
rotations per minute
rotations par minute
RTD
resistance temperature detector
détecteur de température à résistance
RTU
remote terminal unit
terminal à distance
SLPM
standard liters per minute
litres standard par minute
SQL
Structured Query Language
langage d'interrogation structuré
SP
setpoint
point de consigne
SSRS
SQL Server Reporting Services
SQL Server Reporting Services
TC
hygienic tubing connection
connecteur hygiénique de tubulure
TCU
temperature control unit
unité de contrôle de la température
ToP
Product Documentation package
(Turnover Package)
kit de documentation du produit
(Turnover Package)
USB
universal serial bus
bus universel en série
VCD
viable cell density
densité de cellules viables
Liste de termes
Les termes généraux suivants sont utilisés dans la documentation utilisateur des
bioréacteurs X-platform.
Terme
Définition
Ajustement
Afficher, acquérir, libérer et réorganiser les éléments du
système.
Variable contrôlée
(CV)
Sortie du contrôleur PID ou valeur définie manuellement
qui contrôle la variable de procédé.
Écran de contrôle
Écran de contrôle qui permet à l’utilisateur de contrôler
un module ou un élément d'équipement.
Journaux
Fichiers du logiciel contenant des enregistrements horodatés. Ils consignent les événements survenus au cours
d’un cycle de lot, par exemple, la valeur d’un paramètre de
recette définie par un utilisateur spécifique, le démarrage
d’une certaine phase, etc.
Avec autorisations
Conditions permettant d’établir qu’un équipement est
autorisé à démarrer.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
12
1 Introduction
1.4 Terminologie
Terme
Définition
Phase
Actions de régulation en vue de l’exécution d’une tâche
spécifique. Par exemple, la phase de régulation du pH
effectue la régulation du pH jusqu'au point de consigne
défini.
Le terme séquence est parfois utilisé sur le logiciel
comme synonyme de phase.
Variable de procédé
(PV)
Valeur réelle mesurée d’un paramètre.
Commande proportionnelle, intégrale et
dérivée (PID)
Contrôleur PID s’efforçant de réduire la différence entre
une variable de procédé PV mesurée et un point de
consigne SP défini. Le contrôleur PID calcule la valeur du
signal qui régule le procédé pour le rapprocher du SP.
Séquence
Parfois utilisé sur le logiciel comme synonyme de phase
(voir ci-dessus).
Point de consigne (SP)
Valeur cible du procédé définie par l’utilisateur ou par le
système, que le contrôleur PID essaie d’atteindre en ajustant les sorties du régulation du procédé.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
13
2 Consignes de sécurité
2
Consignes de sécurité
À propos de ce chapitre
Ce chapitre décrit les consignes de sécurité et les procédures d’arrêt d’urgence des
bioréacteurs Xcellerex X-50 and X-200. Les étiquettes et symboles apposées sur les
équipements, et les niveaux d’accès de sécurité y sont également décrits.
AVERTISSEMENT
Tous les utilisateurs doivent lire et comprendre l’intégralité
du contenu de ce chapitre général sur la sécurité ainsi que
toutes les consignes de sécurité spécifiques mentionnées
dans les chapitres suivants de ce manuel, afin de prendre
connaissance des dangers encourus.
Dans ce chapitre
Section
Voir page
2.1
Consignes de sécurité
15
2.2
Étiquettes et symboles
21
2.3
Centre de gravité
26
2.4
Procédures d'urgence
29
2.5
Coupure de l'alimentation électrique
37
2.6
Verrouillages
39
2.7
Autorisations d’accès
42
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
14
2 Consignes de sécurité
2.1 Consignes de sécurité
2.1
Consignes de sécurité
Introduction
Le système est alimenté par courant secteur et gère des substances potentiellement
dangereuses.
Avant d’installer, d’utiliser ou d’entretenir le système, il est important d’être conscient
des risques décrits dans le présent manuel.
Définitions
Cette documentation utilisateur contient des consignes de sécurité (AVERTISSEMENT,
MISE EN GARDE et AVIS) relatives à l’utilisation du produit en toute sécurité. Voir les
définitions ci-dessous.
AVERTISSEMENT
Un AVERTISSEMENT signale une situation dangereuse qui, si elle
n’est pas évitée, pourrait entraîner de graves blessures, voire la
mort. Il est important de ne pas continuer tant que toutes les
conditions mentionnées ne sont pas réunies et clairement
comprises.
MISE EN GARDE
Une MISE EN GARDE signale une situation dangereuse qui, si elle
n’est pas évitée, pourrait entraîner des blessures légères ou modérées. Il est important de ne pas continuer tant que toutes les conditions mentionnées ne sont pas réunies et clairement comprises.
AVIS
Un AVIS fournit des instructions devant être suivies pour ne pas
endommager le produit ou d’autres équipements.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
15
2 Consignes de sécurité
2.1 Consignes de sécurité
Consignes générales
AVERTISSEMENT
Tous les utilisateurs doivent lire et comprendre le contenu de
ce chapitre pour prendre connaissance des dangers
encourus.
Le non-respect de cette recommandation peut entraîner des
dommages corporels voire la mort, ou des dégâts matériels.
AVERTISSEMENT
Ne pas utiliser le produit d’une manière contrevenant aux indications de la documentation utilisateur.
AVERTISSEMENT
Toutes les opérations d’installation, de maintenance, d’utilisation
et d’inspection doivent être effectuées conformément aux réglementations locales par un personnel dûment formé.
AVERTISSEMENT
Ne pas utiliser le produit s’il ne fonctionne pas correctement ou s’il
a subi des dommages, notamment :
• si le cordon d’alimentation ou sa prise sont endommagés,
• si le produit est tombé et a été endommagé,
• si du liquide s’est infiltré dans l’appareil et l’a endommagé.
AVERTISSEMENT
Tension dangereuse. Seul le personnel agréé par Cytiva est autorisé à ouvrir les portes de l'armoire électrique. Le courant dangereux présent dans l'armoire peut provoquer des blessures corporelles voire la mort.
MISE EN GARDE
Prudence. Faire preuve de prudence à proximité de pièces
mobiles et sous pression, de sources électriques et d'énergie accumulée.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
16
2 Consignes de sécurité
2.1 Consignes de sécurité
MISE EN GARDE
Pièces mobiles. Ne pas placer d’objets ni les doigts dans les
vannes, pompes rotatives, ventilateurs et autres pièces mobiles,
sous peine d’endommager l'équipement et/ou de s'exposer à des
blessures corporelles.
Protection individuelle
AVERTISSEMENT
Risque de glissade. Essuyer immédiatement tout déversement
sur le sol afin de minimiser les risques d’accidents dus à des glissades.
AVERTISSEMENT
Substances dangereuses. Lors de l'utilisation de substances
chimiques ou d'agents biologiques dangereux, prendre toutes les
mesures de protection appropriées, telles que le port de vêtements, lunettes et gants de sécurité résistant aux substances utilisées. Pour garantir l’utilisation et la maintenance du produit en
toute sécurité, respecter les réglementations locales et nationales.
AVERTISSEMENT
Propagation d'agents biologiques. L'opérateur doit prendre
toutes les mesures nécessaires pour éviter la propagation d'agents
biologiques dangereux à proximité du système. L'installation doit
être conforme au code national de bonnes pratiques de biosécurité.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
17
2 Consignes de sécurité
2.1 Consignes de sécurité
AVERTISSEMENT
Équipement de protection individuelle. À des fins de sécurité
personnelle, pendant le transport, l'installation et l'entretien du
système, toujours porter des lunettes de protection et autres équipements de protection individuelle adaptés à l'application actuelle.
Les équipements de protection individuelle suivants doivent
toujours être disponibles :
•
•
•
•
lunettes de protection ;
gants de travail protégeant contre les arêtes tranchantes ;
chaussures de sécurité, de préférence avec embout en acier ;
gants jetables.
Toujours utiliser des gants jetables pour manipuler les pièces
manuellement.
AVERTISSEMENT
Aimants puissants. Les aimants peuvent compromettre le fonctionnement des pacemakers ou des défibrillateurs cardiaques et
causer la MORT ou des BLESSURES GRAVES. Ces aimants sont
situés dans la partie inférieure du produit ainsi que dans l’ensemble
de la tige agitatrice de l’assemblage de sac.
• RESPECTER et suivre les instructions d’installation, d’utilisation
et de maintenance du produit.
• SE TENIR à une distance de sécurité d’au moins 25 cm des
aimants afin d’éviter toute exposition à un champ magnétique
supérieur à 0,5 mT (5 G).
• PRÉVENIR les personnes porteuses de pacemakers ou de défibrillateurs cardiaques de ne pas s’approcher trop près des
aimants.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
18
2 Consignes de sécurité
2.1 Consignes de sécurité
Liquides inflammables et
environnement explosif
AVERTISSEMENT
Risque d'incendie et d’explosion. Suivre les instructions cidessous afin d'éviter un incendie ou une explosion lors de l'utilisation d’oxygène :
• Surveiller les débits d'oxygène affichés sur l'interface utilisateur.
• Vérifier l'équipement afin de détecter toute présence de fuites,
de mauvais branchements ou d'endommagements avant utilisation.
• Utiliser une ventilation adaptée lors de l'utilisation du bioréacteur avec de l'oxygène.
• NE PAS rejeter d'oxygène dans un espace clos.
AVERTISSEMENT
Ne pas travailler en atmosphère explosive. Le produit n’est pas
conçu pour la manipulation de liquides dans des conditions inflammables. Le produit n’est pas homologué pour fonctionner dans une
atmosphère potentiellement explosive, dans les zones classées
Zone 0 à Zone 2 selon la norme CEI 60079-10:2002.
AVERTISSEMENT
Pression de gaz. La pression de l'alimentation en gaz ne doit pas
excéder 791 kPA (6,89 bar, 100 psig).
AVERTISSEMENT
Utiliser une tubulure adéquate. Utiliser uniquement les tubulures de gaz spécifiées par Cytiva. L'utilisation d'autres tubulures
de gaz peut provoquer des fuites de gaz.
AVERTISSEMENT
Robinets d'arrêt de gaz. Des robinets d'arrêt de gaz pouvant être
physiquement verrouillés pour l'entretien doivent être installés sur
les conduites de gaz du site.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
19
2 Consignes de sécurité
2.1 Consignes de sécurité
AVERTISSEMENT
Risque de fuite de gaz. S'assurer que les branchements de gaz
sont serrés afin d'éviter toute fuite.
AVERTISSEMENT
Conduites de gaz. Avant de brancher ou de débrancher les
conduites de gaz, mettre hors tension l’instrument et suivre la
procédure de cadenassage/étiquetage ( LOTO ) pour éviter tout
risque d’explosion de gaz.
AVERTISSEMENT
Risque de fuite de gaz. Pour éviter toute fuite de gaz, toujours
couper les alimentations en gaz lorsque le système n'est pas
utilisé.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
20
2 Consignes de sécurité
2.2 Étiquettes et symboles
2.2
Étiquettes et symboles
Introduction
Cette section décrit la plaque signalétique, les étiquettes, les étiquettes et les
symboles réglementaires ou de sécurité figurant sur le produit.
Plaque signalétique
La plaque signalétique fournit des informations sur le modèle, le fabricant et les
données techniques.
Description des symboles et du texte
Les symboles et le texte suivants peuvent figurer sur la plaque signalétique :
Symbole/texte
Description
Serial no
Numéro de série du système.
Mfg year
Année de fabrication du système.
SCCR
Courant nominal de court-circuit (A).
Full load amps
Courant maximum utilisé par le système (A).
Largest motor
Puissance nominale du moteur (chevaux).
Max power
Puissance maximum requise par le système (kVA).
Pneumatic supply
Pression de gaz à l’entrée (kPa, bar ou psi).
Protection class
Protection de l’enceinte contre les infiltrations de liquides.
Enclosure type
Type d’armoire électrique.
Diagram
Schéma électrique.
Volt/phase/
frequency
Exigences d’alimentation électrique en Volts (V)/phase/
fréquence (Hz).
Avertissement ! Lire la documentation utilisateur avant
d’utiliser le système. N'ouvrir aucun capot et ne remplacer
aucune pièce sauf en cas d’indication spécifique dans la
documentation utilisateur.
Ce symbole signifie que les déchets d’équipements électriques et électroniques ne doivent pas être mis au rebut
avec les déchets ménagers non triés, et qu'ils doivent être
collectés séparément. Contacter un représentant agréé
du fabricant pour obtenir des informations sur le déclassement de l'équipement.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
21
2 Consignes de sécurité
2.2 Étiquettes et symboles
Description des symboles figurant
sur le sac du bioréacteur
Les symboles et le texte suivants peuvent figurer sur l'étiquette du sac à usage unique
du bioréacteur.
Symbole/texte
Description
Part number
Référence/Identifiant du sac
Detail
Détails du sac
Volume
Volume du sac
Lot No
Numéro de lot du sac
Mfg date
Date de fabrication du sac
Expires
Date d'expiration du sac
Étiquette ASME
L'étiquette illustrée ci-dessous est un exemple d'étiquette apposée sur la partie extérieure de la cuve. Les données figurant sur cette étiquette sont propres à chaque
système et peuvent différer d'un système à un autre.
NB
N.B. #
CERTIFIED BY:
U
W
VESSEL: MAWP
MDMT
SHELL
HTS: MAWP
MDMT
SHELL
SERIAL #
CUST P.O.
PSI AT
°F AT
PSI AT
°F AT
°F MAEWP
PSI AT
MAT’L
HEAD
PSI AT
°F MAWV
PSI MAT’L
GA. HEAD
DWG #
YEAR BUILT
PSI
IN.
°F
IN.
°F
GA.
Les informations de l'étiquette ASME sont expliquées ci-dessous.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
22
2 Consignes de sécurité
2.2 Étiquettes et symboles
Texte/symbole de
l'étiquette
NB
N.B.#
Signification
Symbole du BPVI (National Board of Boiler and Pressure
Vessel Inspectors, Bureau national des inspecteurs des
chaudières et cuves sous pression).
Numéro d’enregistrement identifiant le cachet d’inspection ASME BPVI.
Symbole du code de l’ASME (American Society of Mechanical Engineers) pour les chaudières et cuves sous pression.
U
W
Le produit soudé (W) est fabriqué conformément au code
ASME BPVC Section VIII Division 1 (U).
CERTIFIED BY:
Nom de l’organisme d’inspection ASME BPVC.
VESSEL:
Informations valides pour la cuve sous pression.
MAWP
Pression de service maximale autorisée pour la cuve ou le
système thermoconducteur (en psi, à la température
spécifiée en degrés Fahrenheit).
MAEWP
Pression de service externe maximale autorisée (en psi, à
la température spécifiée en degrés Fahrenheit).
MDMT
Température minimale nominale du métal pour la cuve
ou le système thermoconducteur (en degrés Fahrenheit,
à la pression spécifiée en psi).
MAT'L
Matériau de la cuve ou du système thermoconducteur.
SHELL
Épaisseur de la partie cylindrique de la paroi interne de la
cuve (en pouces)
ou
Épaisseur de la partie cylindrique du système thermoconducteur (en gauges).
HEAD
Épaisseur de la partie elliptique inférieure de la paroi
interne de la cuve (en pouces).
HTS:
Informations valables pour le système thermoconducteur (gaine de cuve).
MAWV
Vide de service maximal autorisé pour le système thermoconducteur (en psi, à la température spécifiée en
degrés Fahrenheit).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
23
2 Consignes de sécurité
2.2 Étiquettes et symboles
Texte/symbole de
l'étiquette
Signification
HEAD
Épaisseur de la partie elliptique inférieure du système
thermoconducteur (en gauges).
SERIAL #
Numéro d'identification de l'instrument en question
(numéro de série).
DWG #
Numéro du schéma du fabricant utilisé pour assembler la
cuve.
CUST P.O.
Numéro de bon de commande Cytiva de la cuve.
YEAR BUILT
Année de fabrication de la cuve.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
24
2 Consignes de sécurité
2.2 Étiquettes et symboles
Étiquettes de sécurité
Le tableau ci-dessous décrit les différentes étiquettes de sécurité susceptibles d'être
apposées sur le produit.
Étiquette de sécurité
Description
Avertissement ! Risque de brûlure/Surface
chaude. Il convient de laisser refroidir les
réchauffeurs avant toute intervention d’entretien.
Avertissement ! Pièces en mouvement/
Risque de coupure des doigts. L'arbre magnétique du moteur doit être complètement arrêté
avant toute intervention d’entretien sur l'instrument.
Avertissement ! Haute pression. Les gaz
fonctionnent sous haute pression. Ne pas ouvrir
les conduites de gaz. L’entretien des conduites
de gaz ne peut être effectué que par le personnel
de maintenance agréé. Porter des lunettes de
sécurité et lire le manuel d’entretien avant d’intervenir sur les conduites de gaz. Pression de
service maximale de 791 kPa (6,89 bar, 100 psig).
DANGER
Hazardous voltage
will cause severe
injury or death.
Turn off power and
lock out before service.
Avertissement ! Une tension dangereuse
entraîne des blessures graves, voire la mort.
Mettre l'alimentation hors tension et verrouiller
avant l'entretien.
Avertissement ! Le système contient un
aimant permanent.
Champ magnétique puissant. Garder les
doigts et les autres parties du corps à l’écart des
aimants et d’autres objets métalliques. Des blessures peuvent se produire si des parties du corps
se retrouvent coincées entre des aimants et des
pièces métalliques qui s’attirent avec force.
Avertissement ! Champ magnétique puissant. Les personnes porteuses d’un stimulateur
cardiaque ne doivent pas manipuler le produit ni
se trouver à proximité de celui-ci. Le produit
contient des aimants puissants qui peuvent
interférer avec les stimulateurs cardiaques et les
dispositifs médicaux sensibles aux champs
magnétiques, et entraîner leur endommagement ou leur défaillance.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
25
2 Consignes de sécurité
2.3 Centre de gravité
2.3
Centre de gravité
Introduction
Les sections suivantes contiennent des illustrations indiquant le centre de gravité des
bioréacteurs X-50 et X-200, de l'enceinte et de l’IHM.
Bioréacteur X-50
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
26
2 Consignes de sécurité
2.3 Centre de gravité
Bioréacteur X-200
Enceinte
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
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2 Consignes de sécurité
2.3 Centre de gravité
IHM
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
28
2 Consignes de sécurité
2.4 Procédures d'urgence
2.4
Procédures d'urgence
Introduction
Cette section décrit la mise hors tension du système en cas d’urgence, ainsi que la
procédure de redémarrage du système .
Précautions
AVERTISSEMENT
Accès à l’interrupteur d’alimentation électrique et au cordon
d’alimentation. L’interrupteur d’alimentation électrique doit
toujours rester facilement accessible. Le cordon d’alimentation
doit toujours pouvoir être débranché facilement.
Dans cette section
Section
Voir page
2.4.1
Interrupteur Main disconnect (Déconnexion principale)
et bouton Emergency stop (Arrêt d’urgence)
30
2.4.2
Arrêt d'urgence
33
2.4.3
Redémarrage après un arrêt d’urgence
35
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
29
2 Consignes de sécurité
2.4 Procédures d'urgence
2.4.1 Interrupteur Main disconnect (Déconnexion principale) et bouton Emergency stop (Arrêt d’urgence)
2.4.1
Interrupteur Main disconnect (Déconnexion principale)
et bouton Emergency stop (Arrêt d’urgence)
Interrupteur Main disconnect
(Déconnexion principale)
L'interrupteur d’alimentation électrique du système Main disconnect (Déconnexion
principale) est situé sur le côté droit de l'enceinte, sur la porte de l'armoire électrique.
L'illustration suivante indique l’emplacement de l'interrupteur Main disconnect
(Déconnexion principale).
Les positions de l’interrupteur Main disconnect (Déconnexion principale) sont indiquées sur les illustrations suivantes.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
30
2 Consignes de sécurité
2.4 Procédures d'urgence
2.4.1 Interrupteur Main disconnect (Déconnexion principale) et bouton Emergency stop (Arrêt d’urgence)
Illustration
Description
Interrupteur Main disconnect (Déconnexion
principale) en position O OFF (Arrêt) :
• L’enceinte et les cuves des bioréacteurs X-50
and X-200 sont déconnectées de l'alimentation électrique.
Interrupteur Main disconnect (Déconnexion
principale) en position ON I (Marche) :
• L’enceinte et les cuves des bioréacteurs X-50
and X-200 sont connectées à l'alimentation
électrique.
Bouton Emergency stop (Arrêt
d'urgence)
Le bouton Emergency stop (Arrêt d’urgence) se trouve sur le côté gauche de l'enceinte.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
31
2 Consignes de sécurité
2.4 Procédures d'urgence
2.4.1 Interrupteur Main disconnect (Déconnexion principale) et bouton Emergency stop (Arrêt d’urgence)
Le bouton Emergency stop (Arrêt d'urgence) est entouré d’une protection pour éviter
toute activation accidentelle.
Pousser le bouton Emergency stop (Arrêt d'urgence) pour l’activer ; le tourner dans le
sens horaire pour le désactiver.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
32
2 Consignes de sécurité
2.4 Procédures d'urgence
2.4.2 Arrêt d'urgence
2.4.2
Arrêt d'urgence
Procédure d'arrêt d’urgence
Étape
Action
Résultat
1
Appuyer sur le bouton Emergency stop (Arrêt
d’urgence).
• Toutes les pompes sont désactivées.
• L’agitateur est désactivé.
• Les réchauffeurs de filtre sont
désactivés.
• Les MFC des gaz sont désactivés.
• La TCU est désactivée.
• Les électrovannes sont désactivées.
• Les vannes à pincement d’évacuation sont placés en mode d'échec et
ouvertes.
• Le logiciel d’automatisation est
arrêté. Au bas de l'écran d’accueil
du bioréacteur, la zone Stop PB
(Bouton d’arrêt) indique Off
(Désactivé) (voir l'illustration cidessous).
• La consignation des données
continue.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
33
2 Consignes de sécurité
2.4 Procédures d'urgence
2.4.2 Arrêt d'urgence
Étape
Action
Résultat
2
Si nécessaire :
• L’enceinte et les cuves des bioréac-
• mettre l’alimentation secteur hors tension à
l’aide de l’interrupteur Main disconnect
(Déconnexion principale),
teurs X-50 and X-200 sont mises
totalement hors tension.
• L’IHM, la TCU, les pompes externes
et les balances externes demeurent sous tension.
• débrancher le cordon d'alimentation
ou
• couper le courant au niveau du disjoncteur
électrique principal.
Remarque :
Le disjoncteur électrique principal est fourni par
l'utilisateur. Il est installé à l’extérieur de l'équipement.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
34
2 Consignes de sécurité
2.4 Procédures d'urgence
2.4.3 Redémarrage après un arrêt d’urgence
2.4.3
Redémarrage après un arrêt d’urgence
Redémarrage du bioréacteur
Suivre les étapes ci-dessous pour redémarrer le système après un arrêt d'urgence.
Étape
Action
1
Vérifier que les conditions qui ont causé l'arrêt d'urgence ont été corrigées.
2
Désengager le bouton Emergency stop (Arrêt d’urgence) en le tournant
dans le sens horaire.
Résultat :
Le bouton Emergency stop (Arrêt d’urgence) ressort et revient à sa position normale.
3
Mettre l’alimentation secteur sous tension à l’aide de l’interrupteur Main
disconnect (Déconnexion principale),
4
Acquitter toutes les alarmes affichées à l’écran de l’IHM.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
35
2 Consignes de sécurité
2.4 Procédures d'urgence
2.4.3 Redémarrage après un arrêt d’urgence
Le démarrage complet des ordinateurs de type serveur peut prendre jusqu’à
10 minutes ou plus. Les dispositifs Ethernet connectés sont mis sous tension et reviennent automatiquement à l’état actif sans aucune intervention de l’utilisateur.
Les boucles de régulation ne redémarrent pas automatiquement après le rétablissement du courant. L'utilisateur doit redémarrer tous les procédés.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
36
2 Consignes de sécurité
2.5 Coupure de l'alimentation électrique
2.5
Coupure de l'alimentation électrique
Introduction
Cette section décrit les conséquences d’une coupure de courant sur des composants
spécifiques du système.
Alimentation de secours
Le système n’est pas fourni avec une alimentation de secours. Il incombe au client d’en
installer une, si nécessaire.
Interruption de l'alimentation de
l'enceinte
Toute coupure de l’alimentation électrique de l'enceinte entraîne la coupure de l’alimentation de tout le système.
Événement
Résultat
Coupure de l'alimentation électrique
•
•
•
•
•
•
Le bioréacteur est mis hors tension.
Toutes les pompes s’arrêtent.
Les vannes des gaz se ferment.
Les MFC se ferment.
Les vannes à pincement s’ouvrent.
Les serveurs dans l'armoire PAC sont automatiquement mis hors tension.
• L’IHM dispose de sa propre alimentation électrique et
demeure sous tension.
• La TCU s'arrête.
• Les lots s'arrêtent.
Rétablissement de
l'alimentation électrique
• L'alimentation de l'enceinte est automatiquement
rétablie.
• Les serveurs démarrent automatiquement.
• L’utilisateur doit démarrer tous les processus manuellement et effacer toutes les alarmes.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
37
2 Consignes de sécurité
2.5 Coupure de l'alimentation électrique
Coupure de l'alimentation électrique
de l’IHM
Événement
Résultat
Coupure de l'alimentation électrique
• La connexion aux serveurs est perdue.
• Le bioréacteur continue de fonctionner.
Rétablissement de
l'alimentation électrique
• L’IHM se connecte au bioréacteur automatiquement.
• Tous les procédés continuent d’être exécutés.
Coupure d’alimentation de l’unité de
contrôle de la température (TCU)
Événement
Résultat
Coupure de l'alimentation électrique
•
•
•
•
La TCU s’arrête immédiatement.
Le bioréacteur continue de fonctionner.
La régulation de la température s'arrête.
Le message d’alarme I/O Fault (Dysfonctionnement
d’E/S) s'affiche à l’écran de l’IHM.
• Le lot est mis en attente si la régulation de la température est incluse dans le procédé.
Rétablissement de
l'alimentation électrique
• L’utilisateur doit redémarrer la TCU.
• La communication avec le serveur dans l'armoire PAC
est automatiquement établie.
• L’utilisateur doit redémarrer la régulation de la température sur le logiciel (qu’il s'agisse d’une opération
manuelle/séquentielle ou par lot).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
38
2 Consignes de sécurité
2.6 Verrouillages
2.6
Verrouillages
Conditions de verrouillage
Le tableau suivant indique les verrouillages de l’unité du système. Pour connaître les
verrouillages des phases et des équipements, voir les documents Configuration Specification et Functional Specification qui figurent dans le kit de documentation du produit
(ToP). Les sondes doivent être installées dans ports de sonde correspondants du sac du
bioréacteur pour permettre aux verrouillages de fonctionner comme prévu. Voir la
section Disposition des ports de sonde, à la page 133 pour plus d'informations sur l’attribution des ports de sonde.
Condition
Résultat
E-Stop (Arrêt d’urgence)
• L'agitateur, les pompes et les MFC sont désactivés.
• Les vannes des MFC sont fermées.
• Les vannes des réchauffeurs de filtre d'évacuation
sont ouvertes.
• Toutes les phases sont à l'état Held (En attente).
• Tous les composants verrouillés du système affichent le message System Stop (Arrêt du système)
à l'écran du logiciel.
Sensor Low Weight
(Faible poids du capteur)
Les phases avec un capteur verrouillé sont à l'état
Held (En attente).
Remarque :
Voir la section Limites de verrouillage du poids,
à la page 40 pour des informations spécifiques.
Agitator Low Weight
(Faible poids de l'agitateur)
• L’agitateur est hors tension.
• Les phases qui incluent l’agitateur sont à l'état
High Weight (Poids
élevé)
Les phases suivantes sont à l'état Held (En attente).
Held (En attente).
• pH Control Phase (Phase de régulation du pH)
• Liquid Control Phase (Phase de régulation du
liquide)
Weight Failure (Échec
du poids)
Les phases suivantes sont à l'état Held (En attente).
• pH Control Phase (Phase de régulation du pH)
• Liquid Control Phase (Phase de régulation du
liquide)
• Agitation Control Phase (Phase de régulation de
l'agitation)
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
39
2 Consignes de sécurité
2.6 Verrouillages
Condition
Résultat
High Pressure (Haute
pression)
Les phases suivantes sont à l'état Held (En attente).
• pH Control Phase (Phase de régulation du pH)
• DO Control Phase (Phase de régulation du DO)
• Liquid Control Phase (Phase de régulation du
liquide)
• Gas Flow Control Phase (Phase de régulation du
débit de gaz)
• dCO2 Control Phase (Phase de régulation du
dCO2)
Agitator Stopped/
Interlocked (Agitateur
arrêté/verrouillé)
Les phases suivantes sont à l'état Held (En attente).
• pH Control Phase (Phase de régulation du pH)
• DO Control Phase (Phase de régulation du DO)
• Agitation Control Phase (Phase de régulation de
l'agitation)
• Temperature Control Phase (Phase de régulation de la température)
• dCO2 Control Phase (Phase de régulation du
dCO2)
• VCD Control Phase (Phase de régulation de la
VCD)
Limites de verrouillage du poids
Le tableau suivant affiche les limites de verrouillage concernant le poids de capteurs
spécifiques, en fonction de la capacité de la cuve du bioréacteur.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
40
2 Consignes de sécurité
2.6 Verrouillages
Type de verrouillage
Capacité de la
cuve du
bioréacteur
Sensor Low Weight (Faible poids du
capteur)
X-50
pH, principal
7 kg
pH, secondaire
16 kg
DO, principal
7 kg
DO, secondaire
16 kg
CO2 dissous
16 kg
VCD
25 kg
Température
7 kg
pH, principal
32 kg
pH, secondaire
32 kg
DO, principal
32 kg
DO, secondaire
32 kg
CO2 dissous
54 kg
VCD
54 kg
Température
32 kg
X-200
Agitator low
Weight (Faible
poids de l'agitateur)
High Weight
(Poids élevé)
4 kg
55,5 kg
10 kg
222 kg
Limites du débit des gaz d’évacuation
Le tableau ci-après indique les limites du débit des gaz d’évacuation pour les différents
types de sac du bioréacteur.
Capacité de la cuve du
bioréacteur
ID sac
Débit total de gaz
d’évacuation (SLPM)
X-50
29696537
15
X-50
29696536
20
29696535
29696534
X-200
29697031
60
X-200
29697030
80
29697028
29697027
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
41
2 Consignes de sécurité
2.7 Autorisations d’accès
2.7
Autorisations d’accès
Système d'exploitation
Le système dispose du système d’exploitation Microsoft Windows server 2016 R2.
Vue d’ensemble des comptes
Le logiciel X-platform possède des comptes utilisateur qui font partie des groupes
d'utilisateurs Windows. Ces comptes utilisateur font également partie des groupes
d’autorisations d’accès à l’application PlantPAx (différents niveaux d’accès), comme
indiqué dans le tableau suivant.
Niveau d’accès
Code du niveau d’autorisation
Operator
A
Operating Supervisor
B
Maintenance
C
Maintenance Supervisor
D
Engineering
E
Manager
F
FAdministrator1
G
Administrator2
N/A
1 L’utilisateur FAdministrator dispose d'un accès d’administrateur aux applications PlantPAx.
2 L’utilisateur Administrator contrôle l’environnement du système d'exploitation et n'a pas accès
aux applications PlantPAx.
Le niveau d’accès de chaque utilisateur est défini par le client. L'accès aux fonctions du
système au sein de chaque niveau d’autorisation ne peut pas être modifié.
Autorisations d’accès utilisateur
Le tableau suivant indique les autorisations d’accès aux fonctions générales du
système sur le logiciel d’automatisation. Pour une description plus détaillée des fonctions du système, voir l’Annexe C User interface description, à la page 749 et le site
https://literature.rockwellautomation.com/idc/groups/literature/documents/rm/
proces-rm002_-en-p.pdf.
Accès autorisé
Accès non autorisé
Code du niveau d’autorisation
Fonctions du système
A
B
C
D
E
F
G
Niveaux d’accès général
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
42
2 Consignes de sécurité
2.7 Autorisations d’accès
Code du niveau d’autorisation
Fonctions du système
A
B
C
D
E
F
G
Acquitter et réinitialiser toutes les alarmes
Prendre la main et ne plus avoir la main sur la maintenance des équipements
Prendre la main, verrouiller et ne plus avoir la main sur les
équipements (source de commande : opérateur)
Contourner la rétroaction
Contourner les autorisations et les verrouillages
Modifier la sécurité des équipements
• Configuration de l’interface homme-machine (IHM)
• Sécurité des équipements
• Configuration des équipements (avancée)
Modifier les réglages, les changements en cours de
procédé et les préactions
Réguler les équipements commandés par l'opérateur
Configurer les alarmes
Configurer les diagnostics d’équipement
Configurer les limites d'équipement
Configurer les minuteries d’équipement
Contrôler manuellement les procédures, phases et lots :
• Abandon
• Arrêt
• Réinitialisation
Contrôler les procédures, phases et lots :
•
•
•
•
Sélection
Cycle
Mise en attente
Redémarrage
Définir les points de consigne et variables contrôlées
Désactiver les alarmes
Forcer les étapes et les états
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
43
2 Consignes de sécurité
2.7 Autorisations d’accès
Code du niveau d’autorisation
Fonctions du système
A
B
C
D
E
F
G
Surveiller manuellement les EP/EM
Modifier les délais d’alarme
Modifier les limites et les bandes mortes
Naviguer jusqu'à un écran de contrôle complet
Ouvrir des écrans PlantPAx
Contourner les valeurs téléchargées :
• Paramètres de phase
• Points de consigne
Contourner les entrées et les sorties
Mettre les équipements en service et hors service
Placer les équipements sous régulation externe
Placer les équipements en mode de simulation
Réinitialiser les accumulateurs de temps d'exécution
Répondre aux invites
Définir le traitement des exceptions de procédure avancées :
•
•
•
•
•
Modifier une étape
Modifier un paramètre
Prendre la main
Commander à nouveau
Activer
Définir le traitement des exceptions de procédure :
•
•
•
•
•
•
•
Manuel
Semi-auto
Auto
Mettre en pause
Reprendre
Déconnecter
Ne plus avoir la main
Désactiver les alarmes temporairement
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
44
2 Consignes de sécurité
2.7 Autorisations d’accès
Code du niveau d’autorisation
Fonctions du système
A
B
C
D
E
F
G
Niveau d’autorisation d’accès aux fonctions de lots
Abandon d'un lot
Acquittement d'un lot
Prendre la main sur un lot
Ajout d'un lot
Mode de lot Auto
Modification de l'étape active d’un lot
Modification d'un paramètre de lot
Échec de l’effacement de valeurs d’un lot
Déconnexion d’un lot
Mise en attente d’un lot
Mode de préparation pour lot
Ne plus avoir la main sur un lot
Suppression d’un lot
Réinitialisation d’un lot
Redémarrage d’un lot
Reprise d’un lot
Démarrage d’un lot
Arrêt d’un lot
Vérification des étiquettes d’un lot
Réinitialisation du minuteur d’un lot
Modification complète au sein d’un lot
Visualisation seule dans un lot
Modification complète de préparations
Visualisation seule de préparations
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
45
3 Description du système
3
Description du système
À propos de ce chapitre
Ce chapitre fournit une description des bioréacteurs Xcellerex X-50 and X-200, et
présente leurs composants.
Dans ce chapitre
Section
Voir page
3.1
Système de sécurité
47
3.2
Vue d’ensemble du système
51
3.3
Composants de la cuve du bioréacteur
55
3.4
Système parasismique
78
3.5
Ensemble de l’agitateur
84
3.6
Armoires
92
3.7
Interface Homme-Machine (IHM)
104
3.8
Unité de contrôle de la température (TCU)
106
3.9
Accessoires
107
3.10
Composants à usage unique
125
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
46
3 Description du système
3.1 Système de sécurité
3.1
Système de sécurité
Introduction
Le système possède plusieurs éléments destinés à maintenir la sécurité du personnel,
des équipements et du contenu du sac du bioréacteur.
Arrêt d’urgence
Le système est équipé d’une fonctionnalité d’arrêt d’urgence. L’objectif d’un arrêt d’urgence est d’arrêter le système en situation d’urgence, par exemple, en cas d’accident
ou de déversement inopiné de la culture cellulaire du sac du bioréacteur. Le bouton
Emergency stop (Arrêt d’urgence) se trouve sur le côté gauche de l'enceinte.
Le bouton Emergency stop (Arrêt d'urgence) est activé par pression. Voir la Section
2.4.2 Arrêt d'urgence, à la page 33 pour en obtenir une description détaillée.
Étiquetage du système
Le système est étiqueté de manière à sensibiliser les opérateurs aux risques associés à
son fonctionnement. Ces étiquettes contiennent des informations importantes que
l’utilisateur doit pouvoir consulter en permanence lorsque l’appareil est en marche.
Toutes les étiquettes utilisées sur le système sont décrites dans le présent manuel ;
consulter la Section 2.2 Étiquettes et symboles, à la page 21 pour de plus amples informations.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
47
3 Description du système
3.1 Système de sécurité
Mise sous pression du système de la
gaine de la cuve
La cuve du bioréacteur est équipée d’une soupape de dépressurisation qui empêche
l’endommagement de la gaine de chauffage/refroidissement. Cette soupape de
dépressurisation se trouve en haut de la cuve et s’ouvre si la pression dans la gaine
dépasse la pression de dépressurisation, afin d’empêcher une défaillance critique de la
gaine de la cuve.
L'illustration ci-dessous représente la soupape de dépressurisation.
En cas de dysfonctionnement de la gaine de chauffage/refroidissement, une fuite de
liquide peut se produire dans la couche extérieure de la gaine. Dans ce cas, le liquide
s'écoule par l'évent de la cuve.
L’illustration ci-dessous indique l’emplacement de l'évent sur la cuve de 50 l (1) et sur la
cuve de 200 l (2).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
48
3 Description du système
3.1 Système de sécurité
1
2
Un écoulement ou une fuite de la gaine de la cuve doit être immédiatement signalé au
représentant Cytiva en vue d’une assistance.
Fusibles et ECP
Chaque composant du bioréacteur est protégé par des dispositifs de protection de
circuit électronique (ECP). Cette conception de la distribution d'électricité empêche
que le système ne soit totalement désactivé par un court-circuit ou une surintensité
unique. Les protections installées sur le système sont choisies en fonction de la
consommation électrique prévue de chaque sous-composant et du type de charge. De
plus, un fusible est installé en amont de ces ECP au niveau de l'alimentation CA située
dans l'armoire électrique.
Ces ECP sont conçus pour se déclencher, en fonction de l'équipement et de son
courant nominal, à un certain niveau de courant électrique, qui est défini par le fabricant et ne peut pas être modifié par l'utilisateur. Les ECP ne sont pas commandés par le
système d’automatisation ; en conséquence, lorsqu’ils se déclenchent, aucun rapport
n’est envoyé au logiciel d’automatisation.
Système parasismique (en option)
Le système parasismique peut être nécessaire dans les régions sujettes aux tremblements de terre. Les bioréacteurs équipés du système parasismique sont fabriqués sur
mesure selon les exigences spécifiées au moment de la commande. Lorsqu'il est
équipé de l’option parasismique, le châssis inférieur des cuves des bioréacteurs X-50
and X-200 inclut quatre points de fixation pour ancrer ces dernières au sol du site. Pour
plus de détails sur le système parasismique, voir la Section 3.4 Système parasismique,
à la page 78.
Contacter le représentant Cytiva local pour obtenir plus d’informations sur les
systèmes parasismiques.
L'illustration suivante représente un système parasismique pour une cuve de 200 l.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
49
3 Description du système
3.1 Système de sécurité
1
2
Élément
Description
1
Boulons d’ancrage centraux (4)
2
Plaques de base d’ancrage (4)
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
50
3 Description du système
3.2 Vue d’ensemble du système
3.2
Vue d’ensemble du système
Introduction
Cette section offre une vue d’ensemble du matériel du système et fournit des informations sur les connexions des bioréacteurs.
Dans cette section
Section
Voir page
3.2.1
Matériel du système
52
3.2.2
Connectivité du système
54
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
51
3 Description du système
3.2 Vue d’ensemble du système
3.2.1 Matériel du système
3.2.1
Matériel du système
Description
Le bioréacteur X-platform est un système modulaire à cuve agitée, conçu pour la
culture cellulaire. Le fonctionnement du bioréacteur se base sur une technologie à
usage unique.
Le système se compose des sous-systèmes suivants.
• Cuve du bioréacteur
• Enceinte
• Interface homme-machine (IHM)
Une unité de contrôle de la température séparée (TCU) est nécessaire pour la régulation de la température de la gaine de la cuve. La TCU doit être achetée auprès de
Cytiva.
Fonctionnalité
Les bioréacteurs X-50 and X-200 permettent de surveiller et de réguler la température,
l’agitation, le pH, l'oxygène dissous, le poids, le CO2 dissous, et les ajouts et retraits de
liquide. Le système offre différentes possibilités de débit et de mélange de gaz.
Le système peut fonctionner par lots, en mode fed-batch et en mode de perfusion.
Le procédé de culture cellulaire est géré par une IHM autonome.
Principe de fonctionnement
Le procédé de culture cellulaire a lieu dans un sac de bioréacteur à usage unique,
installé à l’intérieur de la cuve du bioréacteur. Des milieux de culture et des cellules
sont ajoutés dans le sac du bioréacteur. La tubulure flexible est utilisée pour que des
matériaux (liquides et gaz) entrent dans le sac et en sortent. Les gaz entrent et sortent
du bioréacteur via des filtres stérilisants. Le contenu du sac est agité à l’aide d’une tige
agitatrice. Le milieu de culture dans le sac du bioréacteur est surveillé et régulé par le
système de régulation du bioréacteur.
Les liquides sont introduits dans le sac du bioréacteur par des tubulures qui peuvent
être raccordées au moyen de soudures ou de raccords intégrés aseptiques, si disponibles. Le mélange du contenu du sac est effectué à l’aide d’une tige agitatrice, qui fait
partie intégrante du sac du bioréacteur. La tige agitatrice est couplée magnétiquement au moteur de l’agitateur.
Les gaz d’évacuation sortent du sac du bioréacteur par des filtres d’évacuation. Des
réchauffeurs de filtre d’évacuation maintiennent la température du filtre d’évacuation.
Le produit est recueilli au moyen d’une conduite de collecte située au fond du sac du
bioréacteur.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
52
3 Description du système
3.2 Vue d’ensemble du système
3.2.1 Matériel du système
Illustration du système
1
2
3
Élément
Description
1
Enceinte
2
Cuve du bioréacteur
3
Interface homme-machine (IHM)
4
Unité de contrôle de la température (TCU)
4
Accessoires
Des accessoires sont disponibles pour le système. Ces accessoires peuvent concerner
le matériel de procédé, les mesures, la régulation, l’interconnexion, etc. Pour plus d’informations sur des accessoires spécifiques et obtenir leur mode d’emploi, voir la
Section 3.9 Accessoires, à la page 107 ou la documentation utilisateur de chaque
accessoire.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
53
3 Description du système
3.2 Vue d’ensemble du système
3.2.2 Connectivité du système
3.2.2
Connectivité du système
Connexion du système interne
Les bioréacteurs X-platform utilisent le réseau Ethernet/IP™ comme réseau de
communication principal au sein de leur système, y compris les sous-systèmes
(enceinte, TCU, IHM, pompes externes et balances externes). Il existe des réseaux
virtuels pour l’exécution des fonctions configurées. Des autorisations d’accès et des
méthodes de cybersécurité spécifiques sont mises en œuvre pour faciliter le fonctionnement sûr et adéquat de l'appareil. Modbus est un réseau de communication secondaire destiné aux sondes.
Connexion aux systèmes externes (en
option)
Pour des raisons de sécurité, il n’est pas recommandé de connecter les bioréacteurs
X-platform à un réseau externe. Si nécessaire, il est possible d’établir une connexion à
l'aide du port Ethernet externe situé sur l'armoire d'I/O. Les identifiants de connexion
corrects doivent être utilisés.
Contacter un représentant Cytiva pour de plus amples informations.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
54
3 Description du système
3.3 Composants de la cuve du bioréacteur
3.3
Composants de la cuve du bioréacteur
Introduction
Cette section fournit des informations sur les différents composants de la cuve du
bioréacteur.
Dans cette section
Section
Voir page
3.3.1
Cuve du bioréacteur
56
3.3.2
Cellules de mesure
68
3.3.3
Filtres d'évacuation et réchauffeurs de filtre
70
3.3.4
Module d’interface des sondes
77
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
55
3 Description du système
3.3 Composants de la cuve du bioréacteur
3.3.1 Cuve du bioréacteur
3.3.1
Cuve du bioréacteur
Description
La cuve du bioréacteur est un récipient cylindrique en acier inoxydable. Les parois
intérieures de la cuve possèdent trois déflecteurs pour éviter la formation d’un vortex
dans la culture cellulaire. La cuve dispose d’une gaine pour la régulation de la température de l’environnement de croissance cellulaire. Les pieds de la cuve sont reliés aux
cellules de mesure pour la mesure du poids. La cuve est installée sur le châssis fourni
avec des roulettes pour faciliter le transport.
La capacité de la cuve du bioréacteur est indiquée dans le tableau suivant.
Capacité de la cuve
Volume recommandé de milieu de
culture
50 l
10 à 50 l
200 l
40 à 200 l
Un sac à usage unique est installé à l’intérieur de la cuve pour la culture cellulaire. Le
fond de la cuve accueille la plaque de base de la tige agitatrice, qui comprend la tige
agitatrice, l'aspersion et le port de collecte. Le bioréacteur X-50 dispose d’un mécanisme de blocage qui verrouille la plaque de base de la tige agitatrice pendant le fonctionnement de l’instrument.
Une porte à l’avant de la cuve couvre la zone située au-dessus de la fenêtre pour
sondes au sommet de la cuve. Cette porte est isolée mais n’est pas reliée à la régulation de la température de la gaine de la cuve.
Le sommet de la cuve est ouvert. Un châssis au-dessus de la cuve du bioréacteur
soutient les supports de filtre d'évacuation, les vannes à pincement et les tubulures du
sac destinées à l'ajout de liquide et à l'évacuation des gaz.
Le milieu de culture dans le sac du bioréacteur est surveillé et régulé par le système
d’automatisation du bioréacteur.
Les composants de la cuve du bioréacteur sont décrits plus en détail dans les sections
suivantes.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
56
3 Description du système
3.3 Composants de la cuve du bioréacteur
3.3.1 Cuve du bioréacteur
Illustration d'une cuve de bioréacteur
L’illustration suivante présente une vue d’ensemble de la partie avant de la cuve du
bioréacteur. Des vues plus détaillées des composants de la cuve du bioréacteur sont
disponibles dans les sections suivantes de ce manuel.
L'illustration présente le bioréacteur X-200 à titre d’exemple. Certains détails diffèrent
du bioréacteur X-50. Les détails différents sont décrits dans les sous-sections correspondantes ci-après.
1
2
3
4
5
6
15
7
16
8
9
17
10
11
12
13
18
14
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
57
3 Description du système
3.3 Composants de la cuve du bioréacteur
3.3.1 Cuve du bioréacteur
Élément
Description
1
Support et réchauffeur de filtre d’évacuation (3x).1
2
Châssis supérieur
3
Connecteur de la tubulure d'aspersion
4
Vanne à pincement (2x) en option
5
Support de tubulures
6
Poignée de la porte
7
Porte de la cuve
8
Fenêtre pour sondes
9
Barres de support de sondes
10
Poignée de réglage de la hauteur de la barre de support de sondes
11
Poignée de l'éjecteur de la tige agitatrice (cuve de 200 l uniquement)
12
Moteur de l'agitateur
13
Cellules de mesure (4x) avec système de verrouillage
14
Roulettes et pieds de nivellement (4x)
15
Support de sondes (en option)
16
Cuve en acier inoxydable
17
Module d’interface des sondes
18
Châssis inférieur
L’illustration suivante est une vue d’ensemble de la partie arrière de la cuve du bioréacteur.
1
Un réchauffeur de filtre d’évacuation est fourni de série. Deux autres réchauffeurs de
filtre d'évacuation sont disponibles en option pour un total de trois réchauffeurs de filtre
d'évacuation.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
58
3 Description du système
3.3 Composants de la cuve du bioréacteur
3.3.1 Cuve du bioréacteur
19
22
23
24
25
26
20
21
25
27
Élément
Description
19
Tubulure et clips de câble
20
Tuyau de trop-plein de la gaine de la cuve
21
Support du tuyau de trop-plein de la gaine de la cuve
22
Soupape de dépressurisation pour gaine de cuve
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
59
3 Description du système
3.3 Composants de la cuve du bioréacteur
3.3.1 Cuve du bioréacteur
Élément
Description
23
Évent de la gaine de la cuve
24
Poignée d’ouverture de la vanne de l'évent de la gaine de la cuve
25
Clip de la tubulure d'aspersion (2x)
26
Sortie du réfrigérant de la gaine de la cuve (RETURN [Retour])
27
Entrée du réfrigérant de la gaine de la cuve (JACKET SUPPLY/
DRAIN [Alimentation/Purge de la gaine])
Porte de la cuve
La partie avant de la cuve du bioréacteur s’ouvre pour permettre l’installation du sac du
bioréacteur. Une porte isolée sans gaine couvre la partie avant de la cuve située audessus de la fenêtre pour sondes au sommet de la cuve. Lorsqu’elle est fermée, la porte
doit être verrouillée par l’utilisateur pour s'assurer qu’elle supporte le poids du liquide
contenu dans le sac du bioréacteur. Les verrous de la porte de la cuve sont des verrous
mécaniques à deux paliers, qui empêchent l'ouverture de la porte.
La porte de la cuve dispose d’un hublot d’observation vertical. Le hublot d’observation
permet une surveillance visuelle du contenu du sac du bioréacteur. Il est recouvert de
polymère transparent. Il est doté d’une échelle graduée pour estimer le volume de
liquide dans le sac du bioréacteur. Les marques sur l’échelle sont fournies à titre de
référence uniquement.
L'illustration ci-dessous représente la porte de la cuve de 50 l.
3
1
4
2
Élément
Description
1
Verrou de la porte
2
Poignée de la porte
3
Porte
4
Hublot d’observation avec échelle
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
60
3 Description du système
3.3 Composants de la cuve du bioréacteur
3.3.1 Cuve du bioréacteur
L'illustration ci-dessous représente la porte de la cuve de 200 l.
1
2
3
4
1
Élément
Description
1
Verrou de la porte
2
Porte
3
Poignée de la porte
4
Hublot d’observation avec échelle
Fenêtre pour sondes
La fenêtre pour sondes se trouve à l'avant de la cuve du bioréacteur, sous la porte. La
fenêtre pour sondes permet d’accéder aux sondes installées dans le sac du bioréacteur. Les ports de sonde du sac du bioréacteur sont entourés d’une plaque (qui fait
partie du sac du bioréacteur). Cette plaque de sondes et la fenêtre pour sondes doivent
être alignées pendant l’installation du sac. La ligne en pointillés sur la plaque de sondes
facilite cet alignement.
Les barres de support de sondes se trouvent à l’avant de la fenêtre pour sondes. Ces
barres soutiennent les sondes installées pendant le fonctionnement du produit. Il est
possible de régler la hauteur des barres de support pour que les sondes soient installées à un angle correct et pour faciliter l'installation du sac du bioréacteur. L’utilisateur
peut élever ou abaisser les barres de support des sondes par paliers. Chaque palier
correspond à un angle de 3° environ pour que les sondes reposent sur la barre de
support.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
61
3 Description du système
3.3 Composants de la cuve du bioréacteur
3.3.1 Cuve du bioréacteur
La cuve du bioréacteur de 200 l possède deux barres de support de sondes et la cuve du
bioréacteur de 50 l en possède 3. Chaque barre supporte une rangée de ports de sonde
du sac du bioréacteur. La barre supérieure ainsi que la barre centrale de la cuve de 50 l
peuvent être retirées lors de l’installation du sac du bioréacteur.
L'illustration suivante représente la fenêtre pour sondes de la cuve de 50 l.
3
4
5
6
7
8
1
1
2
2
L'illustration suivante représente la fenêtre pour sondes de la cuve de 200 l.
3
4
6
7
8
1
1
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
62
3 Description du système
3.3 Composants de la cuve du bioréacteur
3.3.1 Cuve du bioréacteur
Élément
Description
1
Vis (2x) permettant de dégager la barre supérieure
2
Vis (2x) permettant de dégager la barre centrale (cuve de 50 l
uniquement)
3
Barre de support de sondes (barre supérieure)
4
Barre de support de sondes (barre inférieure)
5
Barres de support de sondes (barre centrale) (cuve de 50 l uniquement)
6
Fenêtre pour sondes
7
Orifices pour le réglage de la hauteur de la barre de support de
sondes
8
Poignée de réglage de la hauteur de la barre de support de sondes
Sommet de la cuve
Le sommet de la cuve du bioréacteur est ouvert, et permet de raccorder la tubulure du
sac aux conduites de gaz et d’ajout de liquide, et les filtres d'évacuation aux réchauffeurs de filtre et au système d’évacuation.
Un châssis en acier inoxydable se trouve au-dessus de la cuve. Il soutient le sac du
bioréacteur en position verticale, les tubulures, les câbles, les vannes à pincement et
les filtres d'évacuation.
Ce châssis est fixé au sommet de la cuve en 3 points. La partie avant du châssis
comprend deux bras mobiles qui peuvent être ouverts et tournés vers l’extérieur. Les
bras ouverts facilitent la manipulation de la partie supérieure du sac et d’autres
composants au sommet de la cuve.
L'illustration suivante représente le sommet de la cuve de 50 l (bras du châssis fermés).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
63
3 Description du système
3.3 Composants de la cuve du bioréacteur
3.3.1 Cuve du bioréacteur
1
5
2
3
6
4
Élément
Description
1
Support et réchauffeur de filtre d'évacuation (3x)
2
Châssis en acier inoxydable
3
Connecteur de la tubulure d'aspersion et de la tubulure de
chevauchement
4
Vanne à pincement (2x)
5
Bras mobiles (en position fermée)
6
Sangles de support du sac avec crochets (4x)
L'illustration suivante représente le sommet de la cuve de 200 l (bras du châssis
fermés).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
64
3 Description du système
3.3 Composants de la cuve du bioréacteur
3.3.1 Cuve du bioréacteur
1
2
5
3
6
4
7
Élément
Description
1
Support et réchauffeur de filtre d'évacuation (3x)
2
Vanne à pincement (2x)
3
Connecteur de la tubulure d'aspersion
4
Châssis en acier inoxydable
5
Bras mobiles (en position fermée)
6
Connecteur de la tubulure de chevauchement
7
Sangles de support du sac avec crochets (4x)
Fond de la cuve
Le fond de la cuve du bioréacteur contient un mécanisme permettant de connecter la
plaque de base de la tige agitatrice au moteur de l’agitateur. Le fond de la cuve possède
un renfoncement en forme de goutte d’eau, qui s'adapte à la plaque de base de la tige
agitatrice au fond du sac du bioréacteur. Pendant l’installation du sac du bioréacteur,
l’utilisateur dirige la conduite de collecte dans l’ouverture inférieure de la cuve et insère
la plaque de base de la tige agitatrice dans le renfoncement. La plaque de base de la
tige agitatrice est ensuite bloquée dans cette position.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
65
3 Description du système
3.3 Composants de la cuve du bioréacteur
3.3.1 Cuve du bioréacteur
L'illustration suivante représente le fond de la cuve de 50 l.
1
2
3
4
5
Élément
Description
1
Crochet arrière pour la fixation de la plaque de base de la tige
agitatrice
2
Renfoncement en forme de goutte d’eau pour la plaque de base de
la tige agitatrice
3
Ouverture de la cuve avec la tête d'entraînement de l'agitateur
4
Crochet avant faisant partie du système de verrouillage de la tige
agitatrice
5
Poignée de verrouillage
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
66
3 Description du système
3.3 Composants de la cuve du bioréacteur
3.3.1 Cuve du bioréacteur
L'illustration suivante représente le fond de la cuve de 200 l.
1
2
3
4
5
Élément
Description
1
Crochet arrière pour la fixation de la plaque de base de la tige
agitatrice
2
Renfoncement en forme de goutte d’eau pour la plaque de base de
la tige agitatrice
3
Ouverture de la cuve avec la tête d'entraînement de l'agitateur
4
Éjecteur de tige agitatrice
5
Poignée de l'éjecteur
Pour plus d’informations sur la connexion de la tige agitatrice au moteur de l'agitateur
et au système de verrouillage de la tige agitatrice, voir la Section 3.5.2 Tige agitatrice,
à la page 87.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
67
3 Description du système
3.3 Composants de la cuve du bioréacteur
3.3.2 Cellules de mesure
3.3.2
Cellules de mesure
Description
Les cellules de mesure et le système de verrouillage sont connectés au châssis de la
cuve ; ils stabilisent et protègent les bioréacteurs X-50 and X-200, et mesurent leur
poids.
Pour plus d’informations sur le système parasismique, voir la Section 3.4 Système parasismique, à la page 78.
Cellules de mesure et système de
verrouillage
Les cellules de mesure mesurent le poids du bioréacteur. Les cellules de mesure sont
directement raccordées à l’armoire d'I/O. Le poids est enregistré sur le système de
régulation.
Les cellules de mesure ne sont pas des éléments structurels porteurs. Les cellules de
mesure doivent être verrouillées lorsque le bioréacteur est déplacé, par exemple,
pendant son installation ou lorsqu'il est assemblé sur la ligne de fabrication. Après le
déplacement de la cuve du bioréacteur, les cellules de mesure doivent être réétalonnées. Grâce au système de verrouillage, les cellules de mesure ne supportent plus le
poids de la cuve du bioréacteur, ce qui évite leur endommagement.
Roulettes et pieds de nivellement
La cuve du bioréacteur possède quatre roulettes avec des pieds de nivellement intégrés. Les pieds de nivellement permettent de soulever le châssis de la cuve du sol pour
soulager les roulettes. Les pieds de nivellement doivent être réglés avant de remplir le
sac de bioréacteur de liquide afin d'éviter d'endommager les roulettes.
Illustration des cellules de mesure
L'illustration suivante représente toutes les pièces décrites dans cette section.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
68
3 Description du système
3.3 Composants de la cuve du bioréacteur
3.3.2 Cellules de mesure
1
7
2
3
8
4
5
6
Élément
Description
1
Vis-vérin
2
Écrou supérieur
3
Écrou inférieur
4
Châssis de la cuve
5
Roulette
6
Pied de nivellement
7
Cuve du bioréacteur
8
Cellule de mesure
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
69
3 Description du système
3.3 Composants de la cuve du bioréacteur
3.3.3 Filtres d'évacuation et réchauffeurs de filtre
3.3.3
Filtres d'évacuation et réchauffeurs de filtre
Principe de fonctionnement
Les filtres d’évacuation préservent la culture cellulaire aseptique et empêchent les
cellules dans le sac du bioréacteur de s’échapper dans l’environnement avec les gaz
d’évacuation.
Les gaz d’évacuation contiennent de l'humidité partiellement retenue par le filtre
d’évacuation. Un filtre qui contient de l’eau de condensation développe une plus
grande résistance au flux de gaz. Si la pression accumulée dans le sac du bioréacteur
n’est pas libérée, cela peut provoquer une pression excessive à l’intérieur du sac et l’activation du verrouillage High Pressure (Haute pression). Le réchauffeur du filtre d’évacuation maintient la température du filtre d’évacuation, ce qui a pour effet de diminuer
la condensation de la vapeur et de garder le filtre d’évacuation aussi sec que possible.
La tubulure du filtre d'évacuation passe au travers de la vanne à pincement. Voir la
section Vanne à pincement, à la page 75 pour plus d’informations.
Configuration des réchauffeurs de
filtre d'évacuation
Le sac du bioréacteur est livré avec un seul filtre d’évacuation. Ce filtre d'évacuation
doit être fixé au sac avant d’être utilisé. D’autres filtres peuvent être achetés séparément. Deux tailles de filtre sont disponibles en fonction de la taille de la cuve du
bioréacteur. La taille de filtre requise est directement proportionnelle au débit de gaz
prévu dans le bioréacteur.
Les filtres d'évacuation sont raccordés au sac du bioréacteur pendant l'installation de
ce dernier et insérés dans les réchauffeurs de filtre d’évacuation correspondants. Les
bioréacteurs X-50 and X-200 sont équipés d’un réchauffeur de filtre d’évacuation.
D’autres réchauffeurs de filtre peuvent être achetés en tant qu'accessoires. Il est
possible de raccorder jusqu’à trois réchauffeurs de filtre au bioréacteur. Il est possible
de mettre deux réchauffeurs de filtre sous tension en même temps.
Les filtres d'évacuation 2 et 3 sont des filtres de secours au cas où le filtre d'évacuation 1 serait obstrué. Ces filtres supplémentaires peuvent être raccordés pendant un
procédé de culture cellulaire. Le filtre obstrué peut rester connecté au système
pendant le procédé de culture cellulaire, mais dois être isolé à l’aide d’une pince.
L’illustration suivante est une vue avant de la cuve et indique les numéros des réchauffeurs de filtre d’évacuation.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
70
3 Description du système
3.3 Composants de la cuve du bioréacteur
3.3.3 Filtres d'évacuation et réchauffeurs de filtre
2
1
3
Support de filtre d'évacuation
Un support de filtre d'évacuation est fixé au châssis du sommet de la cuve du bioréacteur. Ce support est un cylindre en aluminium doté de portes maintenues fermées par
un verrou magnétique.
L'illustration suivante représente un de filtre d'évacuation placé dans un support.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
71
3 Description du système
3.3 Composants de la cuve du bioréacteur
3.3.3 Filtres d'évacuation et réchauffeurs de filtre
1
2
3
4
Élément
Description
1
Verrou magnétique de la porte
2
Filtre d'évacuation
3
Porte (fermée sur l’illustration)
4
Porte (ouverte sur l’illustration)
Chaque support de réchauffeur de filtre est fixé à un rail vertical à l'arrière du support. Il
est possible de régler la hauteur du support le long de ce rail pour éviter de couder la
tubulure d’évacuation.
L'illustration suivante représente le mécanisme de réglage de la hauteur.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
72
3 Description du système
3.3 Composants de la cuve du bioréacteur
3.3.3 Filtres d'évacuation et réchauffeurs de filtre
5
6
Élément
Description
5
Rail vertical
6
Levier
Réchauffeur de filtre d'évacuation
Un réchauffeur de filtre d’évacuation est un élément ressemblant à une couverture
chauffante, enroulé autour du support et fermé par des pressions. Le réchauffeur
comprend un capteur de température (RTD). Le réchauffeur est raccordé à l’enceinte
par un câble. Ce câble alimente le réchauffeur en courant et transmet les signaux de
température à l’enceinte.
Il est possible de connecter jusqu’à trois réchauffeurs de filtre d'évacuation à l'enceinte. Le système peut activer deux réchauffeurs en même temps et passe de l’un à
l'autre automatiquement.
L’illustration suivante représente un réchauffeur de filtre d’évacuation (couverture
chauffante).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
73
3 Description du système
3.3 Composants de la cuve du bioréacteur
3.3.3 Filtres d'évacuation et réchauffeurs de filtre
2
1
3
Élément
Description
1
Sangles du réchauffeur de filtre
2
Pressions du réchauffeur de filtre
3
Connecteur de câble (alimentation et transmission du signal de
température)
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
74
3 Description du système
3.3 Composants de la cuve du bioréacteur
3.3.3 Filtres d'évacuation et réchauffeurs de filtre
Illustration de tous les états d’un
filtre d'évacuation
L’illustration suivante représente un filtre d'évacuation dans différents états : support
vide avec portes ouvertes (1), support à moitié fermé avec filtre inséré (2), support
fermé avec filtre inséré (3) et support fermé recouvert d’un réchauffeur de filtre d’évacuation (4).
1
2
3
4
Vanne à pincement
Les vannes à pincement sont des vannes à actionnement pneumatique, qui régulent le
débit de gaz à destination des filtres d'évacuation du sac du bioréacteur. La tubulure
d’évacuation de gaz entre le sac du bioréacteur et les réchauffeurs de filtre d'évacuation 2 et 3 passe par la vanne à pincement correspondante. Si le filtre d’évacuation 1
est obstrué et que la pression du sac dépasse la limite définie, la vanne à pincement du
filtre d’évacuation 2 s’ouvre et le flux de gaz d’évacuation est dirigé vers le filtre d’évacuation 2.
Il est possible de raccorder jusqu'à deux vannes à pincement aux bioréacteurs X-50
and X-200. La tubulure allant aux filtres d'évacuation 2 et 3 est insérée dans les deux
vannes à pincement lorsque trois filtres d'évacuation sont raccordés au sac du
bioréacteur.
Les vannes à pincement sont des composants en option.
L’illustration suivante représente une vanne à pincement vide (1) et une vanne à pincement avec une tubulure insérée (2).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
75
3 Description du système
3.3 Composants de la cuve du bioréacteur
3.3.3 Filtres d'évacuation et réchauffeurs de filtre
1
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
2
76
3 Description du système
3.3 Composants de la cuve du bioréacteur
3.3.4 Module d’interface des sondes
3.3.4
Module d’interface des sondes
Description
La connexion des sondes au système automatisé du bioréacteur X-platform s’effectue
via le module d’interface des sondes (qui utilise le protocole ModbusRTU). Ce module
est fixé sur le côté droit de la cuve du bioréacteur au niveau de la fenêtre des sondes.
Pour plus d'informations sur le raccordement de ports et de sondes spécifiques, voir la
section Raccordements au module d’interface des sondes, à la page 181.
Illustrations
L'illustration ci-dessous indique l'emplacement du module d’interface des sondes.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
77
3 Description du système
3.4 Système parasismique
3.4
Système parasismique
Introduction
Pour assurer la sécurité et la résistance du bioréacteur en cas de tremblement de terre,
il est possible de fixer le châssis de la cuve à un système parasismique à l'aide de
boulons insérés dans quatre trous (un de chaque côté du châssis de la cuve). Le
système parasismique est un composant en option utilisé dans certaines régions.
Cette section décrit la version parasismique du système, y compris les cellules de
mesure Mettler-Toledo PowerMount™ et le kit d’ancrage parasismique.
Pour obtenir des informations sur les charges et les moments de réaction pour chaque
emplacement d’ancrage au sol, voir la partie Seismic Calculations du kit de documentation produit (Turnover Package, ToP).
Dans cette section
Section
Voir page
3.4.1
Kit d’ancrage parasismique
79
3.4.2
Cellules de mesure PowerMount
82
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
78
3 Description du système
3.4 Système parasismique
3.4.1 Kit d’ancrage parasismique
3.4.1
Kit d’ancrage parasismique
Description
La version du système avec protection parasismique contient un kit d’ancrage parasismique pour la cuve du bioréacteur et un kit d’ancrage parasismique pour l’enceinte.
Ces kits d’ancrage parasismique ne sont pas interchangeables.
Les kits d’ancrage parasismique sont utilisés pour fixer la cuve du bioréacteur et l’enceinte au sol. Cela permet d’éviter le basculement de la cuve du bioréacteur et de l’enceinte en cas de tremblement de terre ou d’autres situations d’urgence.
Cytiva n’exige pas la fixation au sol des équipements mobiles tels que l’interface HMI
ou la TCU. Aucun kit d’ancrage parasismique n’est fourni pour les équipements
mobiles.
Les kits d’ancrage parasismique sont fournis avec les systèmes de bioréacteurs qui
sont destinés à des sites soumis à des exigences parasismiques. La conception parasismique standard est évaluée sur la base des exigences de conception parasismique
pour un emplacement géographique spécifique.
Les kits d’ancrage parasismique comprennent les éléments suivants.
• Plaque de base avec collier soudé
• Boulon central, écrou de blocage et rondelle élastique
Illustration du kit d’ancrage
parasismique
L’illustration suivante montre la conception du kit d’ancrage parasismique. Les kits
d’ancrage parasismique pour la cuve du bioréacteur et pour l’enceinte diffèrent par la
longueur du boulon central.
1
2
3
4
5
Élément
Description
1
Boulon central (M24)
2
Rondelle élastique
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
79
3 Description du système
3.4 Système parasismique
3.4.1 Kit d’ancrage parasismique
Élément
Description
3
Écrou de blocage
4
Récepteur de boulon central
5
Plaque de base
L’illustration suivante montre l’emplacement des points de fixation de la cuve du
bioréacteur sur le châssis, qui sont destinés au kit d’ancrage parasismique.
L’illustration suivante montre les emplacements des points de fixation sur le châssis de
l’enceinte, destinés au kit d’ancrage parasismique.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
80
3 Description du système
3.4 Système parasismique
3.4.1 Kit d’ancrage parasismique
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
81
3 Description du système
3.4 Système parasismique
3.4.2 Cellules de mesure PowerMount
3.4.2
Cellules de mesure PowerMount
Description
Les cellules de mesure PowerMount font partie des bioréacteurs X-50 and X-200
équipés de l’option parasismique.
Illustration de la cellule de mesure
PowerMount
L’illustration ci-dessous représente la cellule de mesure PowerMount. Elle comprend
également les composants du système de verrouillage de la cellule de mesure, nécessaires pour engager et désengager la cellule de mesure de manière permanente.
1
5
4
2
3
Éléme
nt
Fonction
1
Boulon antisoulèvement
2
Douille de contrôle
3
Entretoise de centrage
4
Plaque de verrouillage de la cellule de mesure
5
Boulon de la plaque de verrouillage
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
82
3 Description du système
3.4 Système parasismique
3.4.2 Cellules de mesure PowerMount
Illustration de l’outil de verrouillage
L’illustration ci-dessous montre l’outil de verrouillage. L’outil de verrouillage ne fait pas
partie du système de verrouillage intégré de la cellule de mesure, et est utilisé lors du
désengagement et de l’engagement temporaires de la cellule de mesure PowerMount.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
83
3 Description du système
3.5 Ensemble de l’agitateur
3.5
Ensemble de l’agitateur
Introduction
Cette section fournit des informations sur l’agitateur du système.
Dans cette section
Section
Voir page
3.5.1
Moteur de l'agitateur
85
3.5.2
Tige agitatrice
87
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
84
3 Description du système
3.5 Ensemble de l’agitateur
3.5.1 Moteur de l'agitateur
3.5.1
Moteur de l'agitateur
Description
Le moteur de l’agitateur se trouve sous la cuve du bioréacteur. Une ouverture dans le
fond de la cuve permet le contact entre la plaque de base de la tige agitatrice et le
moteur de l’agitateur. Chaque tige agitatrice est raccordée à son moteur d’agitation
par couplage magnétique. Le champ magnétique transfère l’énergie de rotation du
moteur à la plaque de base de la tige agitatrice .
Illustration du moteur de l’agitateur
L'illustration suivante représente le moteur de l'agitateur du système de bioréacteur
de 200 l engagé dans la plaque de base de la tige agitatrice (non visible).
1
2
Élément
Description
1
Capot de la tête d’entraînement
2
Moteur de l'agitateur
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
85
3 Description du système
3.5 Ensemble de l’agitateur
3.5.1 Moteur de l'agitateur
Vitesse d'agitation
La vitesse d'agitation maximale est indiquée ci-dessous.
Système
Valeur
Bioréacteur X-50
285 tr/min (débit ascendant ou descendant)
Bioréacteur X-200
210 tr/min (débit ascendant)
185 tr/min (débit descendant)
L’utilisation de l’agitateur dans des solutions visqueuses peut causer le découplage du
cœur de la tige agitatrice et de la tête d’entraînement magnétique, ce qui peut être
évité en diminuant la vitesse de l’agitateur.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
86
3 Description du système
3.5 Ensemble de l’agitateur
3.5.2 Tige agitatrice
3.5.2
Tige agitatrice
Description
Le contenu du sac du bioréacteur est agité par une tige agitatrice. L’ensemble de tige
agitatrice est une fonctionnalité intégrée du sac du bioréacteur. La tige agitatrice
comprend six pales avec un cœur magnétique et une plaque de base soudée au fond du
sac du bioréacteur.
La plaque de base de la tige agitatrice est en forme de goutte d’eau et conçue pour s'insérer dans le renfoncement au bas de la cuve du bioréacteur. Lors de l'installation du
sac du bioréacteur, la plaque de base de la tige agitatrice est alignée dans le renfoncement et bloquée dans cette position.
La surface supérieure de la plaque de base de la tige agitatrice est inclinée (en direction
du port de collecte) afin de réduire le volume de rétention.
Une tubulure d’aspersion est située sous la tige agitatrice. Certains types de sacs du
bioréacteur possèdent une deuxième aspersion près de la tige agitatrice. L’aspersion
alimente le milieu de culture cellulaire en gaz pour la croissance cellulaire.
Le bioréacteur X-50 comprend un système de verrouillage de la tige agitatrice. Le
bioréacteur X-200 comprend un éjecteur de tige agitatrice. Ces deux composants de la
cuve sont décrits plus en détail dans les sous-sections suivantes.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
87
3 Description du système
3.5 Ensemble de l’agitateur
3.5.2 Tige agitatrice
Illustration du système de tige
agitatrice
L'illustration suivante présente la plaque de base de la tige agitatrice.
1
2
3
4
5
Élément
Description
1
Loquet avant
2
Plaque de base de la tige agitatrice
3
Renfoncement pour la tête d'entraînement de l'agitateur
4
Loquet arrière
5
Conduite de collecte/purge
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
88
3 Description du système
3.5 Ensemble de l’agitateur
3.5.2 Tige agitatrice
L’illustration suivante présente la plaque de base de la tige agitatrice (A) correctement
orientée pour être installée dans le renfoncement (B) au bas de la cuve du bioréacteur.
A
B
Éjecteur de tige agitatrice
(bioréacteur X-200)
Lors de l'installation ou du retrait du sac de bioréacteur, l’éjecteur de la tige agitatrice
permet de connecter ou de déconnecter la tête d'entraînement magnétique au
moteur de l'agitateur. Quant l’utilisateur pousse la poignée de l'éjecteur en position
déverrouillée, la plaque de base de la tige agitatrice est poussée vers le haut et éloignée du renfoncement situé au bas de la de la cuve du bioréacteur.
L'illustration ci-dessous représente le système d’éjection de la tige agitatrice. Ce
système d’éjection n’est présent que sur la cuve du bioréacteur de 200 l.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
89
3 Description du système
3.5 Ensemble de l’agitateur
3.5.2 Tige agitatrice
1
2
3
Élément
Description
1
Tête de l'éjecteur
2
Poignée de l'éjecteur
3
Indicateur d’état du système d’éjection (verrouillé
rouillé
ou déver-
)
Système de verrouillage de la tige
agitatrice (bioréacteur X-50)
Lors de l'installation du sac du bioréacteur, la plaque de base de la tige agitatrice est
alignée sur le renfoncement au bas de la cuve du bioréacteur de 50 l et fixée à l'aide des
loquets. Pousser la poignée de verrouillage pour verrouiller la plaque de base de la tige
agitatrice.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
90
3 Description du système
3.5 Ensemble de l’agitateur
3.5.2 Tige agitatrice
L’illustration suivante représente le système de verrouillage de la plaque de base de la
tige agitatrice. Le système de verrouillage est uniquement disponible sur la cuve du
bioréacteur de 50 l.
1
2
Élément
Description
1
Indicateur d’état de la plaque de base de la tige agitatrice
(verrouillée
2
ou déverrouillée
)
Poignée de verrouillage
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
91
3 Description du système
3.6 Armoires
3.6
Armoires
Introduction
Cette section contient des informations relatives à l’enceinte et aux différentes
armoires qui alimentent le système en électricité, gaz et liquides.
Dans cette section
Section
Voir page
3.6.1
Enceinte
93
3.6.2
Armoire PAC/Server
97
3.6.3
Armoire d'I/O
98
3.6.4
Armoire des gaz
99
3.6.5
Armoire électrique
103
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
92
3 Description du système
3.6 Armoires
3.6.1 Enceinte
3.6.1
Enceinte
Description de l'enceinte
L'armoire PAC/Server, l’armoire des gaz, l'armoire d'I/O et l'armoire électrique sont
regroupées dans une seule et même enceinte compacte.
Les différentes armoires possèdent des boîtiers en acier inoxydable et sont compatibles avec leur environnement d’installation. Les têtes de pompe se trouvent à l’avant
de l’enceinte. Les câbles, les connecteurs et les tubulures de gaz à l'arrière de l'enceinte
sont raccordés aux différentes armoires, à la cuve du bioréacteur et aux équipements
externes, si nécessaire.
L’enceinte est équipée de roulettes verrouillables et peut être déplacée vers un emplacement pratique à proximité de la cuve du bioréacteur (de préférence à droite ou à
gauche de celle-ci). La partie arrière de l'enceinte possède deux poignées pour le
déplacement de cette dernière.
Illustration de l’enceinte (vue
d’ensemble)
L'illustration suivante est une vue d’ensemble de l'enceinte (tous les côtés). Les emplacements des quatre armoires sont indiqués. Pour des vues et des informations détaillées, voir les sections suivantes.
Côté gauche (A) et partie avant (B)
A
Côté droit (C) et partie arrière (D)
B
1
2
Élément
Description
1
Armoire d'I/O
2
Armoire PAC/Server
D
C
3
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
4
93
3 Description du système
3.6 Armoires
3.6.1 Enceinte
Élément
Description
3
Armoire électrique
4
Armoire des gaz
Illustration de la partie avant de
l’enceinte
L’illustration suivante est une vue détaillée de la partie avant de l’enceinte.
1
2
3
Élément
Description
1
Bouton Emergency stop (Arrêt d'urgence)
2
Têtes de pompe (2, 3 ou 4 selon la configuration du système)
3
Interrupteurs d’amorçage manuel de la pompe (4)
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
94
3 Description du système
3.6 Armoires
3.6.1 Enceinte
Illustration de la partie arrière de
l’enceinte
L'illustration suivante représente la partie arrière de l’enceinte.
4
4
3
5
6
2
1
7
8
Élément
Description
1
Câble d’alimentation secteur AC Power (Alimentation CA).
2
Sorties des gaz. Pour une vue détaillée, voir la section Emplacement des entrées et sorties des gaz, à la page 100.
3
Entrées des gaz. Pour une vue détaillée, voir la section Emplacement des entrées et sorties des gaz, à la page 100.
4
Poignée permettant le déplacement de l'enceinte.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
95
3 Description du système
3.6 Armoires
3.6.1 Enceinte
Élément
Description
5
Ports réseau à destination des sous-systèmes. Pour une vue
détaillée, voir la section Branchement des câbles sur l'enceinte,
à la page 175.
6
Branchements des câbles au sommet de la cuve. Pour une vue
détaillée, voir la section Branchement des câbles sur l'enceinte,
à la page 175.
7
Branchements des câbles aux sondes, à l'agitateur et aux cellules
de mesure. Pour une vue détaillée, voir la section Branchement
des câbles sur l'enceinte, à la page 175.
8
Connecteur de câble de mise à la terre. Pour plus de détails, voir la
section Branchement des câbles sur l'enceinte, à la page 175.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
96
3 Description du système
3.6 Armoires
3.6.2 Armoire PAC/Server
3.6.2
Armoire PAC/Server
Description
L’armoire PAC/Server est un élément de l'enceinte. Pour connaître son emplacement,
voir l’Illustration de la partie arrière de l’enceinte, à la page 95.
L'armoire PAC/Server contient un contrôleur d’automatisation programmable (PAC) et
un ordinateur serveur industriel. Le PAC assure la surveillance continue, l’enregistrement et la régulation des instruments de procédé. Le serveur communique avec le PAC
et l’IHM pour le fonctionnement du système.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
97
3 Description du système
3.6 Armoires
3.6.3 Armoire d'I/O
3.6.3
Armoire d'I/O
Description
L’armoire d'I/O est un élément de l'enceinte. Pour connaître son emplacement, voir
l’Illustration de la partie arrière de l’enceinte, à la page 95.
L’armoire d’I/O raccorde physiquement et logiquement la cuve du bioréacteur au
système de régulation de l’IHM. L'armoire d’I/O assure la connexion Ethernet et l'alimentation en basse tension des instruments critiques utilisés pour le fonctionnement
et la surveillance du bioréacteur. Les émetteurs du procédé transfèrent les informations de mesure et de régulation des capteurs à l'armoire PAC/Server.
Des moteurs pour quatre systèmes de pompes maximum sont installés à l’intérieur de
l’armoire d’I/O ; les têtes de pompe se trouvent à l'avant de l'enceinte. Les pompes sont
actionnées à l’aide du logiciel de régulation. Un interrupteur à côté de chaque tête de
pompe permet d’amorcer cette dernière manuellement et de changer la direction de la
pompe.
L’armoire d’I/O comporte des points de connexion pour les équipements suivants.
• Moteur de l'agitateur
• Mesure de la pression dans le sac
• Interrupteur Ethernet pour la connexion à d’autres dispositifs et bases de données
du site
• Mesure et régulation des réchauffeurs de filtre d'évacuation
• Cellules de mesure
• Passerelle Modbus RTU. Collecte les informations des capteurs de pH, de DO, de
CO2, de température et de VCD, et des émetteurs sur capteur.
• Ports Ethernet
• Relais de sécurité
• Commande TCU
La connexion au système de régulation s’effectue via un réseau Ethernet.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
98
3 Description du système
3.6 Armoires
3.6.4 Armoire des gaz
3.6.4
Armoire des gaz
Description
L’armoire des gaz est un élément de l'enceinte. Pour connaître son emplacement, voir
l’Illustration de la partie arrière de l’enceinte, à la page 95.
L’armoire des gaz effectue la régulation du débit des gaz et la distribution des gaz par le
biais de contrôleurs de débit massique (MFC), d’électrovannes et de régulateurs. Les
MFC approvisionnent la culture cellulaire dans le sac du bioréacteur en air, en oxygène
(O2), en dioxyde de carbone (CO2) et, de manière facultative, en azote (N2).
Il est possible de contrôler jusqu'à cinq sources de gaz indépendantes et distribuées à
trois ports de sortie. Les deux ports de sortie restants fournissent de l'air comprimé
pour le fonctionnement des vannes à pincement.
Emplacement des régulateurs de la
pression des gaz
L'illustration suivante représente le côté droit de l'enceinte. Les régulateurs de la pression des gaz sur la porte de l'armoire des gaz sont signalés.
Tous les régulateurs de la pression des gaz sont définis sur les paramètres d’usine par
Cytiva.
1
2
3
4
5
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
99
3 Description du système
3.6 Armoires
3.6.4 Armoire des gaz
Élément
Description
1
Régulateur de pression HV-005/Instrument air (HV-005/Air de
l’instrument)
2
Régulateur de pression HV-004/Nitrogen to Sparge 2 (HV-004/
Azote pour aspersion 2)
3
Régulateur de pression HV-001/Air to Overlay/Sparge 1/
Sparge 2 (HV-001/Air pour chevauchement/aspersion 1/aspersion 2)
4
Régulateur de pression HV-003/Carbon dioxide to Sparge 1
(HV-003/Dioxyde de carbone pour aspersion 1)
5
Régulateur de pression HV-002/Oxygen to Sparge 1 (HV-002/
Oxygène pour aspersion 1)
Emplacement des entrées et sorties
des gaz
L’illustration suivante est une vue détaillée de la partie arrière de l'enceinte. Elle
indique les ports d’entrée et de sortie des gaz.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
100
3 Description du système
3.6 Armoires
3.6.4 Armoire des gaz
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Élément
Description
1
Port d’entrée HV-005/Instrument air (HV-005/Air de l’instrument)
2
Port d’entrée HV-004/Nitrogen to Sparge 2 (HV-004/Azote
pour aspersion 2)
3
Port d’entrée HV-002/Oxygen to Sparge 1 (HV-002/Oxygène
pour aspersion 1)
4
Port d’entrée HV-003/Carbon dioxide to Sparge 1 (HV-003/
Dioxyde de carbone pour aspersion 1)
5
Port d’entrée HV-001/Air to Overlay/Sparge 1/Sparge 2
(HV-001/Air pour chevauchement/aspersion 1/aspersion 2)
6
Port de sortie Sparge 1 (Aspersion 1)
7
Port de sortie Overlay (Chevauchement)
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
101
3 Description du système
3.6 Armoires
3.6.4 Armoire des gaz
Élément
Description
8
Port de sortie XV-006/Pinch Valve 1 (XV-006/Vanne à pincement 1)
9
Port de sortie XV-007/Pinch Valve 2 (XV-007/Vanne à pincement 2)
10
Port de sortie Sparge 2 (Aspersion 2)
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
102
3 Description du système
3.6 Armoires
3.6.5 Armoire électrique
3.6.5
Armoire électrique
Description
L’armoire électrique est un élément de l'enceinte. Pour connaître son emplacement,
voir l’Illustration de la partie arrière de l’enceinte, à la page 95.
L’armoire électrique est branchée sur la source d’alimentation principale du site et
alimente la cuve du bioréacteur et l’enceinte en électricité.
Emplacement de l’interrupteur Main
disconnect (Déconnexion principale)
L'illustration suivante représente le côté droit de l'enceinte. Elle indique l’interrupteur
Main disconnect (Déconnexion principale) sur la porte de l’armoire électrique.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
103
3 Description du système
3.7 Interface Homme-Machine (IHM)
3.7
Interface Homme-Machine (IHM)
Description
L’IHM est un terminal de saisie autonome sur une structure de support mobile (socle). Il
est possible de régler la hauteur du socle en fonction des besoins ergonomiques des
utilisateurs à l'aide des boutons situés sur le côté du bras de l'écran. Le socle possède
des roulettes verrouillables et peut être déplacé d'un endroit à un autre. L’IHM affiche
l'interface utilisateur du logiciel d’automatisation du système.
Pour son utilisation, l’IHM dispose d’un écran tactile, d’un clavier et d’une souris. La
surface extérieure de l’IHM peut être désinfectée. Lors du nettoyage, la fonction tactile
de l'écran peut être désactivée à l'aide du bouton situé sur la partie droite du châssis de
l'écran. Le clavier peut être verrouillé.
L’IHM est alimentée par une prise CA standard. Elle est raccordée au port Human
machine interface (Interface Homme-Machine) situé à l’arrière de l'enceinte.
Ordinateur
L'ordinateur est intégré dans l’IHM ; il est complètement protégé de l'environnement
extérieur.
L'ordinateur réalise les tâches suivantes :
• Il exécute les services du terminal à distance afin de se connecter au serveur
PlantPAx dans l'enceinte.
• Il offre à l'opérateur une interface pour les procédés contrôlés par PlantPAx.
• Il offre à l'opérateur une interface pour le logiciel d’étalonnage des sondes exclusives.
L’interface de l’opérateur est basée sur l'application Figurate, basée sur le logiciel
PlantPAx qui est exécuté sous un système d’exploitation Microsoft Windows.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
104
3 Description du système
3.7 Interface Homme-Machine (IHM)
Illustration de l’IHM
L’illustration suivante présente la partie avant (A) et la partie arrière (B) de l’IHM.
A
B
1
5
6
2
3
7
4
Élément
Description
1
Écran tactile
2
Ports USB (3x)1
3
Clavier et souris
4
Roulettes (4x)
5
Bouton Marche/Arrêt de l'écran (Touch ON/OFF [Activer/Désactiver l'écran tactile])
6
Boutons de réglage de la hauteur
7
Connecteurs d’alimentation (PWR) et de réseau (LAN)
1 Cytiva recommande d’utiliser les deux ports USB à l'arrière de l’IHM pour l'étalonnage des
sondes.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
105
3 Description du système
3.8 Unité de contrôle de la température (TCU)
3.8
Unité de contrôle de la température (TCU)
Description
Une unité de contrôle de la température (TCU) séparée est nécessaire pour maintenir
le contenu du sac du bioréacteur à une température correcte. Le liquide de régulation
de la température circule dans la gaine de la cuve du bioréacteur. La TCU maintient le
liquide en circulation à la température spécifiée.
La TCU est raccordée au port Temperature control unit (Unité de contrôle de la
température) de l’armoire d’I/O. Ce raccordement permet à l’unité de régulation de
fournir des informations à distance à la TCU, et de recevoir des signaux de retour de la
température et des informations sur l'état actuel de la TCU. Le point de consigne de
température est fourni par le système de régulation.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
106
3 Description du système
3.9 Accessoires
3.9
Accessoires
Introduction
Cette section décrit les accessoires pouvant être utilisés avec le système. Ces accessoires sont facultatifs.
Dans cette section
Section
Voir page
3.9.1
Indicateur visuel et sonore (en option)
108
3.9.2
Balances externes (en option)
110
3.9.3
Pompes externes (en option)
113
3.9.4
Support de sondes (en option)
116
3.9.5
Support de tubulures (en option)
118
3.9.6
Plateformes (en option)
120
3.9.7
Rampe (en option)
123
3.9.8
Kit de purge de la gaine (en option)
124
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
107
3 Description du système
3.9 Accessoires
3.9.1 Indicateur visuel et sonore (en option)
3.9.1
Indicateur visuel et sonore (en option)
Description
Les bioréacteurs X-50 and X-200 comprennent un système d’alarme externe (indicateur visuel et sonore).
L'indicateur visuel et sonore émet des signaux visuels et sonores concernant l’état
actuel du système et du procédé en cours. Il n’est pas possible d’éteindre ou de désactiver les signaux lumineux de couleur. Le client a la possibilité d'éteindre ou de désactiver les signaux sonores (avertisseur sonore).
Emplacement de l’indicateur visuel et
sonore
L’indicateur visuel et sonore est fixé à l’arrière de l'enceinte. Il est branché au connecteur Audible visual indicator (Indicateur visuel et sonore) sur l’armoire d’I/O par un
câble. Pour plus d’informations, voir la section Branchement des câbles sur l'enceinte,
à la page 175.
L'illustration ci-dessous est un exemple d'emplacement de l'indicateur visuel et
sonore.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
108
3 Description du système
3.9 Accessoires
3.9.1 Indicateur visuel et sonore (en option)
Couleurs de l’indicateur visuel et
sonore
Le tableau suivant décrit les couleurs de l’indicateur visuel et sonore et leur signification.2
2
Couleur
Description
Rouge
Une ou plusieurs alarmes de sécurité sont actives
et acquittées.
Rouge et bleu
Une ou plusieurs alarmes de sécurité sont actives
mais non acquittées.
Jaune
Un ou plusieurs avertissements relatifs au
procédé sont actifs et acquittés.
Jaune et bleu
Un ou plusieurs avertissements relatifs au procédé
sont actifs mais non acquittés.
Vert
Le système est exécuté ou a volontairement été
mis sur pause.
Vert et bleu
Le système est à l’état Held (En attente). Aucun
débit n’est actif. Le cycle peut continuer.
Blanc
Le système est à l’état Idle (Inactif) (prêt à fonctionner).
Les couleurs de l'indicateur visuel et sonore respectent la norme ISA101.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
109
3 Description du système
3.9 Accessoires
3.9.2 Balances externes (en option)
3.9.2
Balances externes (en option)
Description
Les balances servent à peser le liquide ajouté au sac du bioréacteur et le liquide qui en
est retiré.
La balance est un plateau de pesage de précision à une seule cellule de mesure
Mettler-Toledo. Tous les types de balance à plateau, y compris des balances au sol,
peuvent être utilisés. Les balances sont connectées à l'émetteur Mettler-Toledo
IND570, qui est raccordé aux ports External scale (Balances externes) situés à l'arrière de l'enceinte.
Il est possible de connecter jusqu’à trois balances externes au système, et d’utiliser
n’importe quelle combinaison de balances de paillasse et de balances au sol. Pour une
intégration optimale des fonctions des balances au logiciel PlantPAx, les balances
doivent être fournies et configurées par Cytiva .
Illustration de balances et
d’émetteurs
L'illustration suivante représente un émetteur de balance sur un socle.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
110
3 Description du système
3.9 Accessoires
3.9.2 Balances externes (en option)
L’illustration suivante présente un exemple de balance externe pouvant être
connectée au système.
L’illustration suivante présente une balance de paillasse connectée à un émetteur de
sonde.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
111
3 Description du système
3.9 Accessoires
3.9.2 Balances externes (en option)
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
112
3 Description du système
3.9 Accessoires
3.9.3 Pompes externes (en option)
3.9.3
Pompes externes (en option)
Description
Les pompes externes servent à retirer de grands volumes de liquide (en vrac) de la cuve
du bioréacteur ou à en ajouter. Il est possible de raccorder jusqu'à deux pompes
externes au système. Les pompes externes sont raccordées aux ports Pump (Pompe)
à l'arrière de l'enceinte. Des pompes péristaltiques Ethernet/IP Watson-Marlow
modèles 530, 630 et 730 peuvent être utilisées.
Pour une intégration optimale des fonctions des pompes au logiciel PlantPAx, les
pompes doivent être fournies et configurées par Cytiva .
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
113
3 Description du système
3.9 Accessoires
3.9.3 Pompes externes (en option)
Illustrations de pompes externes
Les illustrations suivantes présentent les types de pompes externes disponibles.
1
2
Modèle
530
3
1
2
Modèle
630
3
1
Modèle
730
2
3
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
114
3 Description du système
3.9 Accessoires
3.9.3 Pompes externes (en option)
Élément
Description
1
Affichage et pavé numérique
2
Tête de pompe
3
Capot de tête de pompe
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
115
3 Description du système
3.9 Accessoires
3.9.4 Support de sondes (en option)
3.9.4
Support de sondes (en option)
Description
Le support de sondes est conçu pour le stockage temporaire des sondes. Les sondes
peuvent être connectées aux câbles de sonde lorsqu’elles sont stockées dans le
support. Le support de sondes comprend des trous de deux tailles différentes : des
trous de petite dimension pour accueillir directement les sondes de 12 mm et des
trous de grande dimension pour accueillir des tubes à essai de 50 ml dans lesquels sont
insérées les sondes. Le support de sondes peut être installé avec les grands trous en
haut ou dans la position inverse (avec les petits trous en haut).
Le support de sondes peut être placé sur la paillasse, installé dans le support de sondes
sur le côté de la cuve du bioréacteur ou tenu à la main.
Fixation d’un support de sondes
Le support de sondes peut être fixé à la cuve du bioréacteur, sur le côté droit de la porte
de la cuve. Deux orientations sont possibles (petits trous vers le haut ou grands trous
vers le haut). Pour fixer le support de sondes à la cuve du bioréacteur, le faire glisser
horizontalement sur le porte-support.
Illustration d’un support de sondes
L'illustration suivante représente l'orientation d’un support de sondes avec les trous de
petite taille en haut. Le support peut être tenu à la main ou fixé à la cuve du bioréacteur.
L’utilisation de tubes à essai de 50 ml dans les trous de grande taille (couche inférieure)
est facultative. Lorsque des tubes à essai sont utilisés, le support de sondes empêche
l’extrémité de la sonde d’entrer en contact avec les parois des tubes à essai.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
116
3 Description du système
3.9 Accessoires
3.9.4 Support de sondes (en option)
L'illustration suivante représente l’orientation d’un tube à essai avec les trous de
grande taille en haut. Le support de sondes peut être tenu à la main, fixé à la cuve du
bioréacteur ou placé sur la paillasse. La sonde doit être insérée dans le tube à essai de
50 ml pour que son extrémité soit protégée.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
117
3 Description du système
3.9 Accessoires
3.9.5 Support de tubulures (en option)
3.9.5
Support de tubulures (en option)
Description
Le support de tubulures est une pince qui peut être fixée au bord de la cuve du bioréacteur. Les tubulures de gaz et de liquide raccordées au sommet du sac du bioréacteur
peuvent être regroupées sur ce support afin d’éviter tout dommage ou déplacement
accidentel. Le support de tubulures est maintenu fermé par un verrou magnétique.
Il est possible d’utiliser plusieurs supports pour regrouper les tubulures.
L'illustration suivante représente le support de tubulures.
L’illustration suivante représente le support avec les tubulures, fixé au bord de la cuve
du bioréacteur.
1
2
3
4
5
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
118
3 Description du système
3.9 Accessoires
3.9.5 Support de tubulures (en option)
Élément
Description
1
Sac du bioréacteur
2
Verrou magnétique
3
Pince avec vis en étoile
4
Tubulure
5
Cuve du bioréacteur
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
119
3 Description du système
3.9 Accessoires
3.9.6 Plateformes (en option)
3.9.6
Plateformes (en option)
Description
Il est possible d’utiliser une plateforme pour accéder au sommet de la cuve du bioréacteur, par exemple, pour installer le sac ou pour raccorder les câbles, les tubulures et les
filtres d'évacuation.
Les types de plateformes suivants sont disponibles selon la taille de la cuve du bioréacteur.
• Pour le bioréacteur X-50 : marchepied
• Pour le bioréacteur X-200 : plateforme mobile
Marchepied pour le bioréacteur X-50
Le marchepied peut être fixé à l’avant du châssis de la cuve du bioréacteur X-50. La
surface du marchepied est antidérapante. Lorsqu'il n’est pas utilisé, le marchepied
peut être plié pour libérer de l’espace autour de la cuve. Un amortisseur sous le
marchepied permet de maîtriser le déplacement de ce dernier.
Illustration du marchepied
L'illustration suivante représente le marchepied.
Plateforme mobile du
bioréacteur X-200
La plateforme mobile est une échelle mobile avec un plateau supérieur étendu. Les
portes et les garde-corps assurent la sécurité de l’utilisateur lorsqu’il se tient sur le
plateau. La hauteur de l'échelle et les dimensions la plateforme supérieure sont adaptées aux dimensions du bioréacteur X-200 et permettent un accès pratique au
sommet de la cuve du bioréacteur. En se plaçant sur le bord avant du plateau (l'échelle
face à la porte de la cuve), l’utilisateur peut accéder à la partie arrière du châssis au
sommet de la cuve.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
120
3 Description du système
3.9 Accessoires
3.9.6 Plateformes (en option)
La plateforme mobile est équipée de trois roues. La roue avant peut être verrouillée.
Illustration de la plateforme mobile
L'illustration suivante représente la plateforme mobile.
1
2
3
4
5
6
Élément
Description
1
Porte
2
Main courante
3
Plateforme
4
Poignée de verrouillage des roues (rouge)
• Tirer sur la poignée en direction de la main courante pour
déverrouiller la roue avant (5) et déplacer la plateforme mobile.
• Pousser la poignée en l'éloignant de la main courante pour
verrouiller la roue avant.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
121
3 Description du système
3.9 Accessoires
3.9.6 Plateformes (en option)
Élément
Description
5
Roue avant (verrouillable)
6
Roues arrière
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
122
3 Description du système
3.9 Accessoires
3.9.7 Rampe (en option)
3.9.7
Rampe (en option)
Description
La rampe facilite le chargement de récipients de liquide lourds sur les balances au sol.
Les récipients peuvent être déplacés le long de la rampe, puis installés sur les balances,
ce qui évite de soulever des charges lourdes.
La rampe est disponible en différentes tailles pour s'adapter à différentes balances.
L’illustration suivante présente un exemple de rampe.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
123
3 Description du système
3.9 Accessoires
3.9.8 Kit de purge de la gaine (en option)
3.9.8
Kit de purge de la gaine (en option)
Description
Le kit de purge de la gaine est un accessoire composé d’un flexible, d’une vanne et d’un
connecteur. Il permet de vider la solution de réfrigérant de la gaine de la cuve. Ce kit de
purge utilise le même type de connecteur que le flexible de la TCU et possède une
vanne pour réguler le débit de liquide.
L’illustration suivante présente le kit de purge de la gaine.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
124
3 Description du système
3.10 Composants à usage unique
3.10 Composants à usage unique
Introduction
Cette section fournit des informations relatives aux composants à usage unique requis
pour le procédé de culture cellulaire réalisé dans la cuve du bioréacteur.
Dans cette section
Section
Voir page
3.10.1
Sac de bioréacteur
126
3.10.2
Ensemble de gaine de sonde
135
3.10.3
Sonde de température
138
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
125
3 Description du système
3.10 Composants à usage unique
3.10.1 Sac de bioréacteur
3.10.1
Sac de bioréacteur
Description
Le sac du bioréacteur Xcellerex est un sac de culture cellulaire stérile à usage unique,
qui se compose d’une chambre en plastique, de ports soudés pour le raccordement des
tubulures et des composants, et d’un ensemble d’agitation exclusif.
Le sac du bioréacteur est installé dans la cuve du bioréacteur. L’équipement d’alimentation et de surveillance est raccordé au sac du bioréacteur. Le procédé qui se déroule
à l’intérieur du sac du bioréacteur est surveillé et régulé par le système de régulation.
Le sommet du sac du bioréacteur est fixé à quatre sangles de support qui le maintiennent à la verticale lorsqu’il est vide ou que le débit de gaz est faible.
Le contenu du sac du bioréacteur est agité par un moteur d’agitateur et une tige agitatrice.
Types de sacs de bioréacteur
Il existe quatre types de sac pour les bioréacteurs X-50 and X-200.
Nom
Description
Fed-batch I
Type de sac le plus basique. Convient aux procédés simples
(par ex., expansion cellulaire) nécessitant un faible nombre de
capteurs et d’ajouts de liquides, et une aspersion simple.
Fed-batch II
Semblable au sac Fed-batch I, mais permet des procédés plus
complexes. Ce sac inclut des ports d’évacuation supplémentaires, permet d’utiliser davantage de capteurs et d’ajouts de
liquides, ainsi qu'une aspersion secondaire.
Perfusion I
Convient aux procédés de perfusion simples. Semblable au
sac Fed-batch II, mais inclut des ports pour le raccordement
d’un APS (système automatisé de perfusion).
Perfusion II
Type de sac le plus avancé, adapté aux applications de perfusion exigeantes. Inclut toutes les options disponibles.
Composants
Le sac du bioréacteur comprend une plaque de base de la tige agitatrice, des ensembles de tubulures avec connecteurs, des ports de sonde aseptiques, des pinces, des
filtres de gaz, des capteurs de pression, des composants d’aspersion et un puits thermométrique. Le sac du bioréacteur est livré avec un seul filtre d’évacuation. Il est
possible d’acheter des filtres supplémentaires séparément. Voir la Section 3.3.3 Filtres
d'évacuation et réchauffeurs de filtre, à la page 70 pour plus d’informations.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
126
3 Description du système
3.10 Composants à usage unique
3.10.1 Sac de bioréacteur
Les tubulures, les connecteurs et les ports de la plaque de sondes sont alignés sur la
fenêtre pour sondes de la cuve du bioréacteur. Des sondes réutilisables pour la mesure
du pH, du DO et du CO2 dissous sont insérées dans le sac du bioréacteur dans une
gaine de sonde autoclavable. Les connecteurs ReadyMate™ sont des connecteurs
aseptiques jetables fixés à la tubulure correspondante.
La tige agitatrice se trouve au fond du sac du bioréacteur. La plaque de base de la tige
agitatrice en forme de goutte d’eau s'adapte à l’ouverture inférieure de la cuve. La paroi
du sac du bioréacteur ne comprend pas d’ouverture permettant d’accéder au dispositif
d’agitation. Voir la Section 3.5 Ensemble de l’agitateur, à la page 84 pour une description de ces composants.
Le sommet du sac du bioréacteur possède quatre œillets pour la fixation du sac aux
sangles de support.
Tubulures
Les gaz destinés à la croissance cellulaire sont introduits dans le milieu de culture
cellulaire par une tubulure d’aspersion située sous la tige agitatrice et dans l’espace
libre du sac grâce à une tubulure de chevauchement. Les liquides (acides, bases et
autres liquides) sont introduits dans le sac du bioréacteur au moyen de la tubulure
située au sommet du sac.
Les gaz quittent le sac du bioréacteur via les filtres d'évacuation raccordés au sac par
l'utilisateur.
Le produit de culture cellulaire est recueilli au moyen d’une conduite de collecte située
au fond du sac du bioréacteur.
Les ports de sonde du sac du bioréacteur sont entourés d’une plaque qui soutient la
partie inférieure du sac. Cette plaque de sondes est marquée d’une ligne en pointillés
qui facilite l'alignement correct des ports de sonde et de la fenêtre pour sondes
pendant l’installation du sac.
Vue d'ensemble schématique du sac
du bioréacteur
La vue d’ensemble schématique suivante indique tous les ports et raccordements de
tubulure du sac du bioréacteur, ainsi que le positionnement des composants du sac du
bioréacteur. Des vues plus détaillées du sac du bioréacteur sont disponibles dans les
sections suivantes.
Les symboles suivants sont utilisés dans l'illustration ci-dessous.
Symbole
Description
Entrée/Sortie de gaz
Entrée/Sortie de liquide
Tubulure
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
127
3 Description du système
3.10 Composants à usage unique
3.10.1 Sac de bioréacteur
Symbole
Description
Port de sonde
1
3
2
4
6
5
7
8
9
10
Élément
Description
1
Tubulure d’évacuation
2
Tubulure d'alimentation
3
Tubulure de chevauchement
4
Tubulure de perfusion
5
Puits thermométrique
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
128
3 Description du système
3.10 Composants à usage unique
3.10.1 Sac de bioréacteur
Élément
Description
6
Ports de sonde
7
Tubulure d'échantillon
8
Tubulure d'aspersion
9
Tige agitatrice
10
Conduite de collecte/purge
Vue d’ensemble du sac du
bioréacteur
L'illustration suivante représente une vue d’ensemble du sac du bioréacteur. Des vues
plus détaillées du sac du bioréacteur sont disponibles plus loin dans la présente
section.
Votre sac de bioréacteur peut différer de la configuration de sac illustrée ci-dessous.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
129
3 Description du système
3.10 Composants à usage unique
3.10.1 Sac de bioréacteur
11
12
19
13
14
18
17
16
15
Élément
Description
11
Tubulure d’évacuation
12
Tubulure de chevauchement
13
Capteur de pression de la tubulure de chevauchement
14
Tubulures d’alimentation de différentes tailles
15
Plaque de sondes
16
Plaque de base de la tige agitatrice
17
Conduite de collecte/purge
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
130
3 Description du système
3.10 Composants à usage unique
3.10.1 Sac de bioréacteur
Élément
Description
18
Tubulure d'aspersion
19
Œillets du sac
Sac du bioréacteur, vues détaillées
L’illustration suivante est une vue détaillée de la plaque de sondes.
20
21
22
23
24
25
Élément
Description
20
Tubulure de perfusion
21
Tubulure d'échantillon
22
Puits thermométrique
23
Tubulure d'aspersion
24
Ports de sonde avec connecteurs AseptiQuik
25
Plaque de sondes avec ligne en pointillés pour l'alignement du sac
par rapport à la fenêtre pour sondes
L'illustration suivante représente le sommet du bioréacteur.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
131
3 Description du système
3.10 Composants à usage unique
3.10.1 Sac de bioréacteur
27
28
29
30
26
31
29
28
32
33
32
Élément
Description
26
Œillets du sac (4)
27
Tubulure d’évacuation
28
Tubulures d’alimentation (3, moyennes)
29
Tubulures d’alimentation (3, petites)
30
Tubulure de chevauchement
31
Capteurs de pression de la tubulure de gaz de chevauchement1
32
Tubulures d’alimentation (3, grandes)
33
Origine de tous les ensembles de tubulures d’alimentation
1 Un capteur de pression pour les sacs de bioréacteur Fed-Batch I et Perfusion I Deux capteurs de
pression pour les sacs Fed-Batch II et Perfusion II
L'illustration suivante représente le bas du sac du bioréacteur.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
132
3 Description du système
3.10 Composants à usage unique
3.10.1 Sac de bioréacteur
34
35
36
37
38
Élément
Description
34
Loquet avant
35
Ligne de collecte/purge
36
Plaque de base de la tige agitatrice
37
Renfoncement pour la tête d'entraînement de l'agitateur
38
Loquet arrière
Disposition des ports de sonde
L’illustration ci-dessous indique les ports destinés à des sondes spécifiques. L'utilisation des ports prévus pour les sondes spécifiques permet d’éviter l'activation involontaire des verrouillages.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
133
3 Description du système
3.10 Composants à usage unique
3.10.1 Sac de bioréacteur
A
A
B
C
D
Élément
Description
A
Ports pour sondes génériques
B
Puits thermométrique pour sonde de température
C
Ports pour sondes de pH principale et secondaire
D
Ports pour sondes de DO principale et secondaire
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
134
3 Description du système
3.10 Composants à usage unique
3.10.2 Ensemble de gaine de sonde
3.10.2
Ensemble de gaine de sonde
Description
La gaine de sonde XcellerexClick In est un accessoire à usage unique compatible avec
le sac du bioréacteur. La gaine de sonde permet le raccordement aseptique d’une
sonde contenant une culture cellulaire à l’intérieur du sac du bioréacteur. La gaine de
sonde avec la sonde insérée constitue l’ensemble de gaine de sonde (voir l'Illustration
de l’ensemble de gaine de sonde, à la page 137).
La gaine de sonde inclut un dispositif de connexion aseptique (ACD). L’ACD est utilisé
pour connecter l’ensemble de gaine de sonde au port de sonde du sac du bioréacteur.
La membrane aseptique est ensuite retirée et la sonde est insérée dans le sac du
bioréacteur.
L’ensemble de gaine de sonde doit être stérilisé à l'autoclave avant son raccordement
à un port de sonde.
Sondes compatibles
Les sondes sont connectées à la gaine de sonde en utilisant un connecteur fileté
PG 13,5.
La gaine de sonde Click In est compatible avec des sondes de 12 × 225 mm et de
12 × 220 mm.
Illustration des sondes
L’illustration suivante représente une sonde de pH.
1
2
3
Élément
Description
1
Raccord fileté
2
Joint torique
3
Capteur de pH
L’illustration suivante présente une sonde de CO2.
1
2
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
3
135
3 Description du système
3.10 Composants à usage unique
3.10.2 Ensemble de gaine de sonde
Élément
Description
1
Raccord fileté
2
Joint torique
3
Capteur de CO2
L’illustration suivante représente une sonde de DO.
1
2
3
Élément
Description
1
Raccord fileté
2
Joint torique
3
Capteur de DO
L’illustration suivante représente une sonde de VCD.
1
2
Élément
Description
1
Raccord fileté
2
Joint torique
3
Capteur de VCD
3
Illustration de la gaine de sonde
L’illustration suivante présente la gaine de sonde Click In.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
136
3 Description du système
3.10 Composants à usage unique
3.10.2 Ensemble de gaine de sonde
1 2
3
4
Élément
Description
1
Dispositif de connexion aseptique
2
Languette de la membrane aseptique
3
Cylindre
4
Bouchon fileté
5
Languette de butée
5
Illustration de l’ensemble de gaine de
sonde
L’illustration suivante présente la gaine de sonde Click In avec la sonde insérée.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
137
3 Description du système
3.10 Composants à usage unique
3.10.3 Sonde de température
3.10.3
Sonde de température
Description
La sonde de température est une sonde multi-usage qui mesure la température du
liquide dans le sac du bioréacteur. La sonde est insérée dans le sac du bioréacteur au
travers d’un puits thermométrique. Un puits thermométrique est une tubulure en polymère fermée en son extrémité, qui sort du sac et permet la mesure de la température à
l'intérieur de celui-ci à l'aide d’une sonde.
Il n’existe pas de contact direct entre la sonde insérée et le contenu du sac.
Illustration d’une sonde de
température
L’illustration suivante représente une sonde de température.
1
2
Élément
Description
1
Capteur de température
2
Capuchon de connecteur
L'illustration suivante représente une sonde de température insérée dans un puits
thermométrique.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
138
4 Logiciel d’automatisation
4
Logiciel d’automatisation
À propos de ce chapitre
Ce chapitre fournit des informations générales sur le logiciel d’automatisation et l'interface utilisateur des bioréacteurs Xcellerex X-50 and X-200. Pour des informations
plus détaillées sur le logiciel, voir l’Annexe B PlantPAx system overview, à la page 743 et
l’Annexe C User interface description, à la page 749.
Dans ce chapitre
Section
Voir page
4.1
Description du logiciel
140
4.2
Interface utilisateur
142
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
139
4 Logiciel d’automatisation
4.1 Description du logiciel
4.1
Description du logiciel
Structure du logiciel
Le système fonctionne à l’aide de l'application Cytiva Figurate du logiciel PlantPAx.
Le logiciel PlantPAx est exécuté sous le système d’exploitation Microsoft Windows.
L'accès aux fonctions du logiciel PlantPAx est protégé par un mot de passe.
L’utilisateur interagit avec le logiciel à l’aide d’un terminal autonome appelé IHM (voir la
Section 3.7 Interface Homme-Machine (IHM), à la page 104).
Description du logiciel PlantPAx
PlantPAx est un système de régulation distribué produit par Rockwell Automation Inc.,
qui est utilisé pour réguler le procédé. Chaque partie du procédé est affectée à un
contrôleur qui fournit des instructions aux équipements spécifiques. Les contrôleurs
sont connectés à une infrastructure centrale via des réseaux. PlantPAx effectue la
régulation automatisée du procédé en envoyant le signal d'entrée d'une unité émettrice à un élément de régulation final.
La plateforme PlantPAx assure une surveillance et une régulation continues du
procédé. Pour interagir avec le système, l'utilisateur dispose d'une IHM. Tous les paramètres du procédé sont accessibles pour consultation, ou modification le cas échéant,
via les écrans PlantPAx.
Pour obtenir des informations détaillées sur les écrans PlantPAx, les éléments des
écrans et les boîtes de dialogue, voir l'Annexe C User interface description,
à la page 749.
Applications du logiciel PlantPAx
Le système de régulation PlantPAx comprend plusieurs applications. Le tableau
suivant décrit des exemples d’applications pouvant être utilisées avec le système. Pour
un aperçu plus détaillé de toutes les applications associées, voir le document System
Description dans le kit de documentation du produit (ToP).
Application
Description
FactoryTalk Batch (Lot
FactoryTalk)
Logiciel permettant la création de systèmes de régulation de lots afin que l'utilisateur puisse spécifier des
procédures et les exécuter. Ce logiciel collecte et
stocke des informations sur l’activité dans des
rapports de lot standard auxquels il est possible d’accéder.
FactoryTalk View (Vue
FactoryTalk)
Logiciel permettant aux utilisateurs de surveiller et de
contrôler le système à tous les niveaux. FactoryTalk™
est une application prenant en charge un accès multiutilisateur au bioréacteur en temps réel. Il dispose de
fonctions de tendances.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
140
4 Logiciel d’automatisation
4.1 Description du logiciel
Application
Description
FactoryTalk Historian
Logiciel permettant de capturer, de gérer et d’analyser
des données. Il fournit les données source pour les
rapports de lot.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
141
4 Logiciel d’automatisation
4.2 Interface utilisateur
4.2
Interface utilisateur
Introduction
Cette section fournit un aperçu général et de brèves descriptions des écrans principaux de l’interface utilisateur.
Dans cette section
Section
Voir page
4.2.1
Écran d’accueil
143
4.2.2
Écrans PlantPAx
147
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
142
4 Logiciel d’automatisation
4.2 Interface utilisateur
4.2.1 Écran d’accueil
4.2.1
Écran d’accueil
Description
L'écran d’accueil du bioréacteur est l’écran par défaut qui s’affiche après la connexion
au logiciel. Il affiche une représentation graphique détaillée du bioréacteur sélectionné, et permet à l’utilisateur de surveiller et de contrôler le procédé. Les éléments à
l'écran fournissent à l’utilisateur un accès à des écrans, des boîtes de dialogue et des
écrans de contrôle détaillés, afin d’y définir et d’y contrôler les paramètres de procédé.
Le niveau d’accès de l’utilisateur aux fonctions du système dépend des paramètres de
sécurité (voir la section Autorisations d’accès utilisateur, à la page 42 pour plus d'informations).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
143
4 Logiciel d’automatisation
4.2 Interface utilisateur
4.2.1 Écran d’accueil
Illustration de l'écran d’accueil
1
2
3
4
Net
Éléme
nt
Nom
Description
1
Barre d'outils
supérieure
Affiche l’utilisateur actuel, les boutons Login (Se
connecter) et Logout (Se déconnecter), et permet
d’accéder à d’autres fonctions. Pour des informations détaillées, voir la section suivante.
2
Barre d’outils des
applications
Permet d’accéder aux écrans et aux applications
disponibles du logiciel PlantPAx.
3
Panneau principal
Affiche une représentation graphique du système
de bioréacteur, y compris les pompes, les contrôleurs de débit massique, les balances externes et
d’autres composants matériels. Il affiche des
objets graphiques pour les boucles de régulation
PID. Ces objets graphiques affichent les données
de procédé actuelles. Cliquer sur ces objets pour
ouvrir des boîtes de dialogue ou des écrans de
contrôle.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
144
4 Logiciel d’automatisation
4.2 Interface utilisateur
4.2.1 Écran d’accueil
Éléme
nt
Nom
Description
4
Panneau de
commande
Permet d’accéder à certaines fonctions des applications Batch Manager (Gestionnaire de lots) ou
Equipment Manager (Gestionnaire des équipements), selon l’application principale utilisée. Ces
deux interfaces servent à exécuter les modules des
équipements et les phases. Les boutons de la barre
d'outils supérieure permettent de passer d’une
interface à l'autre.
Barre d'outils supérieure
La barre d’outils supérieure est située dans la partie supérieure de l’écran. Elle est
toujours visible dans toutes les applications PlantPAx. La barre d’outils supérieure
affiche l’utilisateur actuel et permet à ce dernier de se connecter au logiciel et de se
déconnecter du logiciel à l'aide des boutons Change Login (Changer d’utilisateur) et
Logout (Déconnexion).
L'illustration suivante représente la barre d'outils supérieure.
Le tableau suivant décrit les boutons de la barre d'outils. Les boutons non disponibles
sont grisés.
Bouton
Étiquette
Description
Acknowledg
e and Reset
(Acquitter et
réinitialiser)
Permet d’acquitter et de réinitialiser toutes les
alarmes actives.
Change
Login
(Changer
d'utilisateur)
Permet de changer d’utilisateur.
Logout (Se
déconnecter)
Permet de se déconnecter du logiciel.
Barre d’outils des applications
La barre d’outils des applications se trouve sur le bord gauche de l'écran. Elle est
toujours visible dans toutes les applications PlantPAx. Cette barre d’outils permet de
naviguer au sein des applications et des écrans secondaires PlantPAx.
L’illustration suivante représente la barre d’outils des applications.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
145
4 Logiciel d’automatisation
4.2 Interface utilisateur
4.2.1 Écran d’accueil
Le tableau suivant présente les boutons de la barre d'outils. Les boutons non disponibles sont grisés.
Bouton
Étiquette
Description
Unit Home
(Accueil de
l'unité)
Ouvre l’écran d’accueil du bioréacteur.
Alarms and
Events
(Alarmes et
événements)
Ouvre l’écran Alarm Summary (Résumé des alarmes)
et affiche toutes les alarmes actives. Permet d’accéder
aux écrans Alarm Summary (Résumé des alarmes),
Alarm History (Historique des alarmes) et FT
Diagnostic (Diagnostic FactoryTalk).
Trending
(Tendances)
Ouvre une application Trending (Tendances) indépendante.
Batch
Manager
(Gestionnaire
de lots)
Ouvre le menu déroulant de l’application Batch
Manager qui affiche les boutons suivants :
Ferme le menu déroulant.
Ouvre l'application Recipe Editor.
Ouvre l'application FactoryTalk Batch
View™.
Ouvre l'application Equipment
Manager.
Reporting
(Rapports)
Ouvre le sous-écran SQL Server Reporting Services
qui permet de rechercher et de générer des rapports.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
146
4 Logiciel d’automatisation
4.2 Interface utilisateur
4.2.2 Écrans PlantPAx
4.2.2
Écrans PlantPAx
Description des écrans
L’utilisateur peut accéder à tous les écrans du logiciel du système à partir de la barre
d’outils des applications.
Écran
Description
Écran d’accueil du
bioréacteur
Écran par défaut à la connexion. Contient une représentation graphique détaillée de
l’agencement du système de bioréacteur. Des icônes et des objets graphiques
permettent à l’utilisateur d’accéder aux paramètres de régulation du procédé.
Alarm
Summary
(Résumé des
alarmes)
Affiche toutes les alarmes actuellement actives et donne des informations détaillées sur chacune d’entre elles. L’utilisateur peut sélectionner des alarmes spécifiques et les acquitter.
Alarm
History
(Historique
des alarmes)
Affiche toutes les alarmes (actives et acquittées). Toutes les informations contenues dans cet écran sont enregistrées dans la base de données FT Alarms and
Events (Alarmes et événements FT).
Trending
(Tendances)
Application PlantPAx indépendante. L’écran Trending (Tendances) affiche les
données d’historique et en temps réel sous forme de graphiques.
Factory Talk
Recipe
Editor
(Éditeur de
recettes
Factory Talk)
Application du progiciel Factory Talk. Permet aux utilisateurs disposant des identifiants adéquats de créer des recettes.
FT Batch
View (Vue de
lot FT)
Permet aux utilisateurs disposant des identifiants correspondants de programmer
des recettes et de répondre aux invites.
FT
Diagnostics
(Diagnostic
FT)
Affiche l’état du serveur et de l’entretien, les performances et les statistiques du
serveur, l'arbitrage et les fichiers journaux. Toutes les actions de l'opérateur et les
actions effectuées sur l’IHM sont consignées.
Equipment
Manager
(Gestionnaire
des équipements)
Permet aux utilisateurs disposant des identifiants adéquats d’exécuter des phases
sans recette.
Reporting
(Rapports)
Permet aux utilisateurs d’accéder aux rapports de lot et de les exporter.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
147
5 Installation
5
Installation
À propos de ce chapitre
Ce chapitre décrit la procédure de planification du site et les opérations préliminaires
requises en vue de l'installation des bioréacteurs Xcellerex X-50 and X-200. Ce chapitre
contient également des informations sur les opérations de préparation requises pour
sa première utilisation.
À propos de l'installation
L'installation initiale est réalisée par le personnel de maintenance Cytiva ou par des
spécialistes des applications.
Les composants non décrits dans ce manuel ne doivent pas être installés par le client.
Pour les instructions de déballage, voir le manuel Unpacking Instructions fourni séparément.
Dans ce chapitre
Section
Voir page
5.1
Consignes de sécurité
149
5.2
Préparation du site
151
5.3
Alimentation en gaz et raccordement
162
5.4
Connexion des câbles
173
5.5
Raccordement de l’IHM et de la TCU
183
5.6
Remplissage de la gaine de la cuve
190
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
148
5 Installation
5.1 Consignes de sécurité
5.1
Consignes de sécurité
AVERTISSEMENT
Équipement de protection individuelle (EPI). Lors de l’emballage, du déballage, du transport ou du déplacement du produit,
porter les équipements suivants :
• des chaussures de sécurité, de préférence avec embout en
acier ;
• des gants de travail protégeant des arêtes tranchantes ;
• des lunettes de protection.
AVERTISSEMENT
Sécuriser l'instrument à l'aide des vis-vérins. Ne jamais
déplacer l’instrument sans avoir engagé les vis-vérins. Sécuriser
systématiquement l'instrument à l'aide de vis-vérins afin d'éviter
tout endommagement des cellules de mesure et de l'équipement,
et toute blessure des opérateurs.
AVERTISSEMENT
Tension dangereuse. Pour la sécurité du personnel travaillant
avec ou à proximité d'un équipement électrique, il est essentiel de
respecter la politique et la procédure de cadenassage/étiquetage
(Lock Out/Tag Out, ou LOTO) de l'entreprise.
AVERTISSEMENT
Seul le personnel agréé est autorisé à réaliser l’intégralité de l’installation électrique.
MISE EN GARDE
Risque de blessures par compression ou écrasement. En
raison du poids conséquent de l’instrument, la plus grande vigilance doit être exercée lorsque l’instrument est déplacé pour éviter
toute blessure corporelle par compression ou écrasement. Au
moins deux personnes sont nécessaires (de préférence, trois voire
plus) pour déplacer l’unité.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
149
5 Installation
5.1 Consignes de sécurité
MISE EN GARDE
Risque de basculement. Faire extrêmement attention lors du
déplacement du système afin qu’il ne bascule pas.
MISE EN GARDE
Risque de trébuchement. S'assurer que l'ensemble des tubulures, tuyaux et câbles est disposé de manière à réduire tout risque
d'accidents de trébuchement.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
150
5 Installation
5.2 Préparation du site
5.2
Préparation du site
Introduction
Cette section décrit la planification et la préparation à effectuer sur le site avant d'installer le système.
Dans cette section
Section
Voir page
5.2.1
Exigences relatives à la salle
152
5.2.2
Environnement du site
159
5.2.3
Caractéristiques de l’alimentation
160
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
151
5 Installation
5.2 Préparation du site
5.2.1 Exigences relatives à la salle
5.2.1
Exigences relatives à la salle
Introduction
Cette section décrit les exigences auxquelles doit satisfaire la salle dans laquelle le
système sera installé.
Dimensions
L'illustration suivante indique les dimensions de la cuve du bioréacteur X-50. La
profondeur du châssis de la cuve sans la plateforme facultative est de 79 cm (31 po). La
profondeur du châssis de la cuve avec la plateforme facultative fixée et dépliée est de
106 cm (42 po).
La cuve du bioréacteur X-50 équipée de l’option parasismique mesure environ 5 cm
(2 po) de plus en hauteur et environ 5 cm (2 po) de plus en largeur.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
152
5 Installation
5.2 Préparation du site
5.2.1 Exigences relatives à la salle
190 cm
(75’’)
131 cm
(52’’)
79 cm
(31’’)
84 cm
(33’’)
106 cm
(42’’)
L'illustration suivante indique les dimensions de la cuve du bioréacteur X-200.
La cuve du bioréacteur X-200 équipée de l’option parasismique mesure environ 5 cm
(2 po) de plus en hauteur et environ 2 cm (0,8 po) de plus en largeur.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
153
5 Installation
5.2 Préparation du site
5.2.1 Exigences relatives à la salle
243 cm
(96’’)
156 cm
(61’’)
88 cm
(35’’)
96 cm
(38’’)
L'illustration suivante indique les dimensions de l'enceinte. La hauteur de l'enceinte
sans l'indicateur visuel et sonore en option est de 115 cm (45 po). La hauteur de l'enceinte avec l'indicateur visuel et sonore en option est de 155 cm (61 po).
L’enceinte équipée de l’option parasismique mesure environ 5 cm (2 po) de plus en
largeur et environ 12 cm (5 po) de plus en profondeur.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
154
5 Installation
5.2 Préparation du site
5.2.1 Exigences relatives à la salle
155 cm
(61’’)
115 cm
(45’’)
80 cm
(32’’)
113 cm
(44’’)
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
155
5 Installation
5.2 Préparation du site
5.2.1 Exigences relatives à la salle
L'illustration suivante indique les dimensions de l'IHM.
172 cm
(68’’)
71 cm
(28’’)
69 cm
(27’’)
Pour plus d’informations sur la TCU, voir le manuel du fabricant.
Charge au sol
Le tableau suivant indique le poids des composants du système. Il mentionne également le poids des composants du système équipés de l’option parasismique.
Les poids indiqués dans ce tableau n’incluent pas le poids du liquide de culture cellulaire.
Composant
Poids sans l’option
parasismique
Poids avec option parasismique
Cuve X-50 (sans marchepied)
236 kg (520 lb)
286 kg (631 lb)
Cuve X-50 (avec marchepied)
248 kg (547 lb)
298 kg (657 lb)
Cuve X-200
336 kg (741 lb)
390 kg (860 lb)
Enceinte
209 kg (461 lb)
234 kg (515 lb)
IHM
70 kg (154 lb)
S/O
Vérifier que le sol peut supporter le poids de la cuve du bioréacteur en conditions de
charge maximale.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
156
5 Installation
5.2 Préparation du site
5.2.1 Exigences relatives à la salle
AVIS
Le sol doit être de niveau et sans irrégularités pour que le poids du
système se répartisse équitablement sur les pieds de nivellement.
Espace requis
Les exigences relatives à la hauteur de plafond minimale, à la hauteur de porte minimale et à l'ouverture minimale de la porte pour l'installation des bioréacteurs X-50 and
X-200 sont spécifiées dans le tableau suivant.
Paramètre
Système
Exigence
Hauteur minimale
entre le sol et le
plafond1
Cuve X-50
253,5 cm (99,8 po)
Cuve X-50 avec option parasismique
258,3 cm (101,7 po)
Cuve X-200
306,8 cm (120,8 po)
Cuve X-200 avec option
parasismique
311,5 cm (122,6 po)
Enceinte
219 cm (86,2 po)
(avec et sans option parasismique)
Hauteur minimale
de la porte2
Cuve X-50
144 cm (56,7 po)
Cuve X-50 avec option parasismique
148 cm (58,3 po)
Cuve X-200
169 cm (66,5 po)
Cuve X-200 avec option
parasismique
174 cm (68,5 po)
Enceinte
129 cm (50,8 po)
(avec et sans option parasismique)
Largeur minimale
de la porte2
Cuve X-50
91,5 cm (36,0 po)
Cuve X-50 avec option parasismique
91,5 cm (36,0 po)
Cuve X-200
91,5 cm (36,0 po)
Cuve X-200 avec option
parasismique
101,4 cm (39,9 po)
Enceinte
93 cm (36,6 po)
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
157
5 Installation
5.2 Préparation du site
5.2.1 Exigences relatives à la salle
Paramètre
Système
Exigence
Enceinte avec option parasismique
105 cm (41,3 po)
1 Avec dégagement de 63,5 cm (25 po) inclus entre l’instrument et le plafond.
2 Dégagement de 13 cm (5 po) inclus.
AVIS
Pour garantir de bonnes conditions de fonctionnement, laisser un
espace libre suffisant sur tous les côtés du système lors de l’installation à l’emplacement prévu.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
158
5 Installation
5.2 Préparation du site
5.2.2 Environnement du site
5.2.2
Environnement du site
Introduction
Cette section décrit les exigences environnementales requises pour l'installation du
système.
MISE EN GARDE
Atmosphère poussiéreuse et humide. Ne pas utiliser l’instrument dans une zone poussiéreuse ou à proximité d’une pulvérisation d'eau.
MISE EN GARDE
Le produit est conçu pour une utilisation en intérieur uniquement.
Conditions environnementales
Les exigences générales suivantes doivent être respectées :
• La salle doit disposer d'une ventilation aspirante.
• L'instrument ne doit pas être exposé à des gaz corrosifs.
• L'instrument ne doit pas être exposé à des sources de chaleur, telles que la lumière
directe du soleil.
• La présence de poussière dans l'atmosphère doit être réduite à un niveau minimum.
• L'instrument ne doit pas être exposé à des champs magnétiques ou électriques
forts.
• L’instrument ne doit pas être exposé à des vibrations.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
159
5 Installation
5.2 Préparation du site
5.2.3 Caractéristiques de l’alimentation
5.2.3
Caractéristiques de l’alimentation
Consignes de sécurité
AVERTISSEMENT
Tension dangereuse. Le produit doit toujours être raccordé à une
prise électrique mise à la terre.
AVERTISSEMENT
Accès à l’interrupteur d’alimentation électrique et au cordon
d’alimentation. L’interrupteur d’alimentation électrique doit
toujours rester facilement accessible. Le cordon d’alimentation
doit toujours pouvoir être débranché facilement.
AVERTISSEMENT
Accès au disjoncteur. Le disjoncteur de l’installation, qui contrôle
l'alimentation électrique de l’instrument, doit toujours être facilement accessible.
Alimentation électrique
Le tableau suivant indique les exigences relatives à l'alimentation des composants du
système. Ces exigences dépendent de la tension sur le site et du pays dans lequel
celui-ci se trouve.
Paramètre
Exigence
Tension d'alimentation, enceinte
et cuve du bioréacteur
• 110 VCA ±10 %, monophasé, 50/60 Hz,
13,6 A
• 220 VCA ±10 %, monophasé, 50/60 Hz, 7,4 A
Tension d'alimentation, IHM
• 110 VCA ±10 %, monophasé et protection
par mise à la terre, 50/60 Hz, 2 A
• 220 VCA ±10 %, monophasé et protection
par mise à la terre, 50/60 Hz, 1 A
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
160
5 Installation
5.2 Préparation du site
5.2.3 Caractéristiques de l’alimentation
Paramètre
Exigence
Nombre de sorties électriques
Trois sorties pour les unités suivantes1:
• Enceinte et cuve du bioréacteur
• IHM
• TCU
1 Des sorties externes supplémentaires sont requises si des équipements en option (par
exemple, des pompes et des balances externes) sont achetés avec le système. Voir le manuel
du fabricant pour connaître les exigences en matière d’alimentation électrique.
Le kit de documentation du produit (ToP) contient les schémas de câblage du système,
ainsi que les exigences relatives à la tension, à l’alimentation et aux fusibles.
Une TCU est requise pour réguler la température du bioréacteur. Se reporter au
manuel du fabricant pour connaître les exigences en matière d’alimentation électrique.
Protection par mise à la terre
• Le câble de mise à la terre doit être branché à la masse du système.
• L'impédance de terre doit satisfaire aux exigences des réglementations et/ou codes
électriques nationaux et locaux en matière de sécurité industrielle.
• L'état de toutes les connexions de terre doit être régulièrement contrôlé.
Câble d’alimentation secteur
Le client doit installer un interrupteur d’isolement du courant secteur sur le mur, pour
permettre la coupure immédiate de l’alimentation électrique du système.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
161
5 Installation
5.3 Alimentation en gaz et raccordement
5.3
Alimentation en gaz et raccordement
Introduction
Cette section décrit les exigences relatives à l'alimentation en gaz sur le site, ainsi que
le raccordement de l'alimentation en gaz du site au système et le raccordement des
tubulures de gaz du système.
Dans cette section
Section
Voir page
5.3.1
Exigences relatives à l'alimentation en gaz
163
5.3.2
Raccordement de la tubulure de gaz
166
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
162
5 Installation
5.3 Alimentation en gaz et raccordement
5.3.1 Exigences relatives à l'alimentation en gaz
5.3.1
Exigences relatives à l'alimentation en gaz
Consignes de sécurité
AVERTISSEMENT
Utiliser une tubulure adéquate. Utiliser uniquement les tubulures de gaz spécifiées par Cytiva. L'utilisation d'autres tubulures
de gaz peut provoquer des fuites de gaz.
AVERTISSEMENT
Robinets d'arrêt de gaz. Des robinets d'arrêt de gaz pouvant être
physiquement verrouillés pour l'entretien doivent être installés sur
les conduites de gaz du site.
AVERTISSEMENT
Risque de fuite de gaz. S'assurer que les branchements de gaz
sont serrés afin d'éviter toute fuite.
AVERTISSEMENT
Risque d'incendie et d’explosion. Ne pas rejeter d'oxygène dans
un espace clos.
MISE EN GARDE
Risque de fuite de gaz. Les fuites de gaz N2 accidentelles peuvent
mener à la suffocation. Le système doit toujours être installé dans
une zone dûment ventilée.
MISE EN GARDE
Qualité des gaz. Les gaz alimentant le système doivent être
propres, filtrés et de qualité pharmaceutique. La non-utilisation de
gaz filtrés de qualité pharmaceutique peut donner lieu à un
dysfonctionnement des vannes de régulation du débit et des électrovannes d'alimentation en gaz.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
163
5 Installation
5.3 Alimentation en gaz et raccordement
5.3.1 Exigences relatives à l'alimentation en gaz
Exigences relatives à l'alimentation
en gaz du bioréacteur X-50
Paramètre
Exigence
Pression des gaz,
alimentation du
procédé
276 à 689 kPa (2,8 à 6,9 bar, 40 à 100 psi) pour tous les gaz
Pression des gaz,
air de l'instrument
344 à 689 kPa (3,4 à 6,9 bar, 50 à 100 psi) pour tous les gaz
Volume des gaz
•
•
•
•
Tubulure d'alimentation en gaz
Air : 17,5 SLPM
Oxygène (O2) : 10 SLPM
Dioxyde de carbone (CO2) : 2,5 SLPM
Azote (N2)1: 5 SLPM
Recommandé : Tubulure semi-rigide en polyéthylène, pression nominale de 1000 kPa (10 bar, 150 psi), d.e. de ¼″ pour
tous les gaz
Alternative : Tubulure flexible en polypropylène
Dimensions des
entrées de gaz
D.e. ¼″ pour tous les gaz
Dimensions des
sorties de gaz
D.e. ¼″ pour tous les gaz
Débit de gaz vers
le sac de bioréacteur
Remarque :
Les entrées de gaz non utilisées doivent être bouchées.
Remarque :
Si la vanne à pincement n’est pas utilisée, les sorties PINCH
VALVE 1 (Vanne à pincement 1) et PINCH VALVE 2 (Vanne à
pincement 2) sont bouchées dans l'usine de fabrication.
• Overlay (Chevauchement) : 2,5 SLPM
• Sparge 1 (Aspersion 1) : 12,5 SLPM
Remarque :
La limite de 12,5 SLPM se décompose en 10 SLPM d’air et
d'oxygène en tout et de 2,5 SLPM de CO2.
• Sparge 2 (Aspersion 2) : 5 SLPM
1 L’azote n’est pas requis pour de nombreux procédés, mais est recommandé pour l’étalonnage
de l’oxygène dissous (DO).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
164
5 Installation
5.3 Alimentation en gaz et raccordement
5.3.1 Exigences relatives à l'alimentation en gaz
Exigences relatives à l'alimentation
en gaz du bioréacteur X-200
Paramètre
Exigence
Pression des gaz,
alimentation du
procédé
276 à 689 kPa (2,8 à 6,9 bar, 40 à 100 psi) pour tous les gaz
Pression des gaz,
air de l'instrument
344 à 689 kPa (3,4 à 6,9 bar, 50 à 100 psi) pour tous les gaz
Volume des gaz
•
•
•
•
Tubulure d'alimentation en gaz
Air : 70 SLPM
Oxygène (O2) : 40 SLPM
Dioxyde de carbone (CO2) : 10 SLPM
Azote (N2)1: 20 SLPM
Recommandé : Tubulure semi-rigide en polyéthylène, pression nominale de 1000 kPa (10 bar, 150 psi), d.e. de ¼″ pour
tous les gaz
Alternative : Tubulure flexible en polypropylène
Dimensions des
entrées de gaz
D.e. ¼″ pour tous les gaz
Dimensions des
sorties de gaz
D.e. ¼″ pour tous les gaz
Débit de gaz vers
le sac de bioréacteur
Remarque :
Les entrées de gaz non utilisées doivent être bouchées.
Remarque :
Si la vanne à pincement n’est pas utilisée, les sorties PINCH
VALVE 1 (Vanne à pincement 1) et PINCH VALVE 2 (Vanne à
pincement 2) sont bouchées dans l'usine de fabrication.
• Overlay (Chevauchement) : 10 SLPM
• Sparge 1 (Aspersion 1) : 50 SLPM
Remarque :
La limite de 50 SLPM se décompose en 40 SLPM d’air et
d'oxygène en tout et 10 SLPM de CO2.
• Sparge 2 (Aspersion 2) : 20 SLPM
1 L’azote n’est pas requis pour de nombreux procédés, mais est recommandé pour l’étalonnage
de l’oxygène dissous (DO).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
165
5 Installation
5.3 Alimentation en gaz et raccordement
5.3.2 Raccordement de la tubulure de gaz
5.3.2
Raccordement de la tubulure de gaz
Introduction
Cette section fournit des informations et des instructions concernant le raccordement
de l’enceinte à l'alimentation en gaz du site ainsi que le raccordement des sorties de
l'armoire des gaz à la cuve du bioréacteur. Elle inclut également des instructions sur la
fixation de la tubulure de gaz à l'arrière de la cuve du bioréacteur et au châssis supérieur (à l’aide de clips).
Raccordement à l’alimentation en
gaz du site
Effectuer les tâches ci-dessous pour éviter un incendie ou une explosion lors de l'utilisation d’oxygène.
• Vérifier l'équipement afin de détecter la présence de fuites, de branchements incorrects ou d'endommagements avant utilisation.
• Utiliser une ventilation adaptée lors de l'utilisation du bioréacteur avec de l'oxygène.
• Surveiller les débits d'oxygène affichés sur l'interface utilisateur.
Suivre les étapes ci-dessous pour raccorder les bioréacteurs X-50 and X-200 à l'alimentation en gaz du site.
Étape
Action
1
Vérifier que le type de gaz, la pression et la capacité correspondent aux
exigences du bioréacteur.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
166
5 Installation
5.3 Alimentation en gaz et raccordement
5.3.2 Raccordement de la tubulure de gaz
Étape
Action
2
Raccorder les tubulures de la source de gaz aux sorties de gaz du site et aux
entrées de gaz correspondantes à l'arrière de l'enceinte (1). Voir les
étiquettes apposées sur le système.
3
2
1
3
Enfoncer la tubulure dans les clips pour la fixer :
• dans les clips latéraux (2) si les tubulures de la source de gaz sont fixées
sur le mur du site ;
ou
• dans les clips supérieurs (3) si les tubulures de la source de gaz sont fixées
au plafond du site.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
167
5 Installation
5.3 Alimentation en gaz et raccordement
5.3.2 Raccordement de la tubulure de gaz
Étape
Action
4
S'assurer que le régulateur de la pression de gaz Instrument air (Air de l'instrument) est défini sur 345 kPa (3,4 bar, 50 psi) et les régulateurs de gaz du
procédé sont définis sur 200 kPa (2,8 bar, 30 psi).
Raccordement des sorties de
l'armoire des gaz
L'armoire des gaz possède des sorties destinées au raccordement des vannes à pincement, de la tubulure d'aspersion et de la tubulure de chevauchement. Les sorties
doivent être raccordées aux connecteurs correspondants situés sur le châssis supérieur de la cuve du bioréacteur. Les sorties de l'armoire des gaz et les connecteurs sont
dotés de raccords instantanés. Les tubulures de gaz nécessaires aux raccordements
sont fournies par Cytiva et incluses dans la livraison. La longueur de chaque ensemble
de tubulures est de 3,8 m (12,5 pieds). Les tubulures ne sont pas étiquetées.
Les illustrations ci-dessous représentent les raccordements entre l'armoire des gaz et
les points de connexion situés sur le châssis supérieur de la cuve du bioréacteur.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
168
5 Installation
5.3 Alimentation en gaz et raccordement
5.3.2 Raccordement de la tubulure de gaz
Bioréacteur X-50
Enceinte
5
1
2
4
4
1
3
2
3
5
Bioréacteur X-200
5
4
1
2 3
Élément
Description
1
Overlay (Chevauchement)
2
Sparge 1 (Aspersion 1)
3
Sparge 2 (Aspersion 2)
4
XV-006/Pinch Valve 1 (XV-006/Vanne à pincement 1)1
5
XV-007/Pinch Valve 21 (XV-007/Vanne à pincement 2)
1 La tubulure de la vanne à pincement doit pendre librement sur le châssis supérieur.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
169
5 Installation
5.3 Alimentation en gaz et raccordement
5.3.2 Raccordement de la tubulure de gaz
Voir les sections Fixation des tubulures de gaz à l'arrière de la cuve du bioréacteur,
à la page 170 et Fixation des tubulures de gaz au châssis supérieur, à la page 171 pour
plus d’informations sur la fixation des tubulures de gaz raccordées à la cuve du bioréacteur à l’aide de clips.
Fixation des tubulures de gaz à
l'arrière de la cuve du bioréacteur
Après avoir raccordé les tubulures de gaz à l'armoire des gaz et au châssis supérieur de
la cuve, ces tubulures doivent aussi être fixées à l’arrière de l'enceinte et à l'arrière de la
cuve du bioréacteur à l'aide des clips. Les clips sont fixés à l'équipement lors de la fabrication.
L'enceinte peut être placée à gauche ou à droite de la cuve du bioréacteur.
L’illustration suivante représente l'acheminement des tubulures de gaz pour les deux
positions. Les tubulures des sorties de gaz sont insérées dans les clips situés à l'arrière
de l'enceinte (1), à l'arrière de la cuve du bioréacteur (2) et à l’arrière du châssis supérieur (3).
3
3
3
3
2
2
1
1
Les tubulures de gaz doivent aussi être fixées au châssis supérieur. Pour plus d’informations, voir la section suivante Fixation des tubulures de gaz au châssis supérieur,
à la page 171.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
170
5 Installation
5.3 Alimentation en gaz et raccordement
5.3.2 Raccordement de la tubulure de gaz
Fixation des tubulures de gaz au
châssis supérieur
Après avoir fixé les tubulures d’aspersion (4) et de chevauchement (5) à l'arrière de la
cuve du bioréacteur, fixer aussi ces tubulures au châssis supérieur. Pousser les tubulures (signalées par les flèches) dans les clips du châssis supérieur, comme indiqué sur
les illustrations suivantes. L'acheminement des tubulures dépend de la taille de la cuve
du bioréacteur.
Bioréacteur X-200
Bioréacteur X-50
5
4
4
5
4
4
Les tubulures des vannes à pincement (6) doivent prendre librement sur le châssis
supérieur et ne doivent pas être enfoncées dans les clips supérieurs.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
171
5 Installation
5.3 Alimentation en gaz et raccordement
5.3.2 Raccordement de la tubulure de gaz
Bioréacteur X-50
Bioréacteur X-200
6
6
6
6
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
172
5 Installation
5.4 Connexion des câbles
5.4
Connexion des câbles
Introduction
Cette section fournit des informations et des instructions sur le raccordement des
câbles de communication interne des bioréacteurs X-50 and X-200. Elle inclut également des instructions sur la fixation des câbles à l'arrière de la cuve du bioréacteur et
au châssis supérieur (à l’aide de clips).
Schéma des câbles
L’illustration suivante est une vue générale des branchements des câbles que l'utilisateur peut avoir à effectuer. Le tableau situé après l'illustration fournit une description
de chaque composant.
Pour plus de détails sur les emplacements et les étiquettes des ports, voir les sections
suivantes.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
173
5 Installation
D
F
C
A
B
C
B
D
A
E
L
F
K
J
G
I
H
5.4 Connexion des câbles
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
174
5 Installation
5.4 Connexion des câbles
Élément
Description
A
Supports et réchauffeurs de filtre d'évacuation
B
Module d’interface des sondes
C
Moteur de l'agitateur
D
Cellule de mesure
E
TCU
F
Connecteur de câble de mise à la terre
G
Pompes externes
H
Balances externes
I
IHM
J
Indicateur visuel et sonore
K
Sonde de température
L
Capteurs de pression
Branchement des câbles sur
l'enceinte
Cette section décrit le branchement des câbles aux ports situés à l'arrière de l'enceinte. Pour connaître les emplacements des branchements sur la cuve du bioréacteur
et les accessoires, voir la section Schéma des câbles, à la page 173.
Brancher les câbles aux ports situés dans la partie supérieure arrière de l'enceinte,
comme indiqué sur l’illustration ci-dessous.
Remarque :
Les ports non utilisés peuvent être bouchés par des capuchons.
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
12
175
5 Installation
5.4 Connexion des câbles
Emplacement du port
Étiquette du port
Équipement
Étiquette du câble
1
Audible visual
indicator (Indicateur visuel et sonore)
Indicateur visuel et sonore1
S/O2
2
Network 1
(Réseau 1)
Future extension
S/O2
3
Network 2
(Réseau 2)
Future extension
S/O2
4
Engineering work
station (Station de
travail d’ingénierie)3
S/O2
S/O2
5
P-011 / External
Pump 11 (P-011/
Pompe externe 1)
Pompe externe 1
CAB-P-011
6
P-012 / External
Pump 21 (P-012/
Pompe externe 2)
Pompe externe 2
CAB-P-012
7
WE-002 / External
scale 11 (WE-002/
Balance externe 1)
Balance externe 1
S/O2
8
WE-003 / External
scale 21 (WE-003/
Balance externe 2)
Balance externe 2
S/O2
9
WE-004 / External
scale 31 (WE-004/
Balance externe 3)
Balance externe 3
S/O2
10
Human machine
interface (Interface
Homme-Machine)
IHM
S/O2
11
Temperature
control unit (Unité
de contrôle de la
température)
TCU
S/O2
12
Future expansion
(Future extension)
S/O2
S/O2
1 Équipements en option
2 Sans objet
3 Uniquement accessible par le personnel de maintenance Cytiva.
Brancher les câbles aux ports situés dans la partie centrale arrière de l'enceinte,
comme indiqué sur l’illustration ci-dessous.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
176
5 Installation
5.4 Connexion des câbles
13 14 15
16
17
Emplacement du port
Étiquette du port
Équipement
Étiquette du câble
13
HE-003
Réchauffeur de filtre 2
CAB-HE-003
14
HE-002B
Réchauffeur de filtre 3
CAB-HE-002B
15
HE-002A
Réchauffeur de filtre 1
CAB-HE-002A
16
PE-001B
Capteur de pression B
CAB-PE-001B
17
PE-001A
Capteur de pression A
CAB-PE-001A
Raccorder les câbles aux ports situés dans la partie inférieure arrière de l'enceinte,
comme indiqué sur l’illustration ci-dessous.
18
19
20 21 22
Emplacement du port
Étiquette du port
Équipement
Étiquette du câble
18
S/O1
Cellules de mesure
CAB-WE-001A
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
177
5 Installation
5.4 Connexion des câbles
Emplacement du port
Étiquette du port
Équipement
Étiquette du câble
19
S/O1
Alimentation de l'agitateur
CAB-M-021A
20
S/O1
Communication de l'agitateur
CAB-M-021B
21
S/O1
Sonde de température
CAB-TE-001
22
S/O1
Module d’interface des sondes
CAB-MB
1 Sans objet
Fixation des câbles à l'arrière de la
cuve du bioréacteur
Les câbles des réchauffeurs de filtre d'évacuation et des capteurs de pression doivent
être fixés à l'arrière de la cuve du bioréacteur à l'aide des clips. Les clips sont fixés à
l'équipement lors de la fabrication.
L'enceinte peut être placée à gauche ou à droite de la cuve du bioréacteur.
L’illustration suivante représente l'acheminement des câbles pour les deux positions.
Les câbles sont enfoncés dans les clips situés à l'arrière de la cuve du bioréacteur (1) et
à l'arrière du châssis supérieur (2).
2
2
2
2
1
1
Les câbles doivent aussi être fixés au châssis supérieur. Pour plus d’informations, voir
la section suivante Fixation des câbles sur le châssis supérieur, à la page 179.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
178
5 Installation
5.4 Connexion des câbles
Fixation des câbles sur le châssis
supérieur
Après avoir fixé les câbles des réchauffeurs de filtre d'évacuation (3) à l'arrière de la
cuve du bioréacteur, fixer aussi ces câbles au châssis supérieur. Pousser les câbles
dans les clips du châssis supérieur (signalés par les flèches), comme indiqué sur les
illustrations suivantes. L'acheminement des câbles dépend de la taille de la cuve du
bioréacteur.
Bioréacteur X-200
Bioréacteur X-50
3
3
3
3
3
3
Fixer également les câbles des capteurs de pression (4) au châssis supérieur à l’aide
des clips (signalés par les flèches).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
179
5 Installation
5.4 Connexion des câbles
Bioréacteur X-50
Bioréacteur X-200
4
4
Branchement du câble de mise à la
terre
Brancher le câble de mise à la terre (étiquette 29714711) aux connecteurs situés à
l'arrière de l'enceinte et sur le châssis de la cuve du bioréacteur.
29714711
Raccordements au moteur de
l'agitateur
Raccorder le câble aux ports du moteur de l'agitateur comme indiqué dans l’illustration
ci-dessous.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
180
5 Installation
5.4 Connexion des câbles
1
3
2
4
Emplacement du port
Étiquette du port
Équipement
Étiquette du câble
1
I/O (E/S)
S/O1
S/O1
2
COM2(OUT) (COM2
(Sortie))
S/O1
S/O1
3
POWER (Alimentation)
Alimentation entre l'agitateur et
l'enceinte
CAB-M-021A
4
COM1
Communication entre l'agitateur
et l'enceinte
CAB-M-021B
1 Sans objet
Raccordements au module
d’interface des sondes
L'illustration suivante décrit les étiquettes du module d’interface des sondes et des
ports. Le tableau situé après l’illustration décrit les branchements des câbles des
sondes aux ports du module d’interface des sondes.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
181
5 Installation
5.4 Connexion des câbles
J1
J8
J2
J7
J3
J6
J4
J5
P1
J0
Emplacement du port
Étiquette du port
Équipement
Étiquette du câble
J0
CAB/TRM
Connecteur réseau Modbus
(sortie pour les extensions
externes). Avec capuchon (résistance de terminaison)
S/O1
J1
AE-001A
Sonde de DO (principale)
MB-AT-001A
J2
AE-001B
Sonde de DO (secondaire)
MB-AT-001B
J3
AE-003
Sonde de CO2
MB-AT-003
J4
AE-005
Future extension
S/O1
J5
AE-006
Future extension
S/O1
J6
AE-004
Sonde de VCD
MB-AT-004
J7
AE-002B
Sonde de pH (secondaire)
MB-AT-002B
J8
AE-002A
Sonde de pH (principale)
MB-AT-002A
CAB/TRM
Connecteur réseau Modbus
(entrée)
CAB-MB
P1
1 Sans objet
Remarque :
Voir la Liste des sondes prises en charge, à la page 223 pour plus
d'informations sur les types de sonde.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
182
5 Installation
5.5 Raccordement de l’IHM et de la TCU
5.5
Raccordement de l’IHM et de la TCU
Raccordement et ajustement de
l’IHM
Suivre les étapes ci-dessous pour raccorder l’IHM au système de régulation des
bioréacteurs X-50 and X-200 et ajuster l’IHM.
Étape
Action
1
Brancher le câble secteur de l’IHM à son port PWR (Alimentation).
2
Brancher l’autre extrémité du câble secteur sur une prise électrique.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
183
5 Installation
5.5 Raccordement de l’IHM et de la TCU
Étape
Action
3
Raccorder le câble Ethernet CAB-HMI au port Human machine interface
(Interface Homme-Machine) situé à l’arrière de l'armoire d’I/O.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
184
5 Installation
5.5 Raccordement de l’IHM et de la TCU
Étape
Action
4
Connecter l'autre extrémité du câble Ethernet au port LAN de l'IHM.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
185
5 Installation
5.5 Raccordement de l’IHM et de la TCU
Étape
5
6
Action
Pour relever le clavier et l’écran, appuyer sur le bouton
bras de l'écran et le maintenir enfoncé.
situé sur le côté du
Pour abaisser le clavier et l’écran, appuyer sur le bouton
du bras de l'écran et le maintenir enfoncé.
situé sur le côté
Raccordement de la TCU
Suivre les étapes ci-dessous pour raccorder la TCU aux bioréacteurs X-50 and X-200.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
186
5 Installation
5.5 Raccordement de l’IHM et de la TCU
Étape
Action
1
Vérifier que la tension et la fréquence d’alimentation correspondent aux
exigences de la TCU.
2
Vérifier que le courant adéquat est disponible.
3
Raccorder la TCU à l’alimentation électrique à l'aide du câble d’alimentation
fourni.
4
Brancher la TCU à l'enceinte à l'aide du câble CAB-TCU :
a. Brancher ce câble sur le port correspondant de la TCU.
b. Raccorder le câble au port Temperature control unit (Unité de
contrôle de la température) situé à l’arrière de l’enceinte.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
187
5 Installation
5.5 Raccordement de l’IHM et de la TCU
Étape
Action
5
Raccorder le flexible de sortie de la TCU à l’entrée du réfrigérant (JACKET
SUPPLY/DRAIN (Alimentation/Purge de la gaine)) de la gaine de la cuve du
bioréacteur, située sur le côté gauche de la cuve.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
188
5 Installation
5.5 Raccordement de l’IHM et de la TCU
Étape
Action
6
Raccorder le flexible d’entrée de la TCU à la sortie du réfrigérant (RETURN
(Retour)) de la gaine de la cuve du bioréacteur, située sur le côté gauche de la
cuve.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
189
5 Installation
5.6 Remplissage de la gaine de la cuve
5.6
Remplissage de la gaine de la cuve
Remplissage de la gaine de la cuve du
bioréacteur
La TCU permet de remplir la gaine de la cuve. Voir la documentation du fabricant de la
TCU pour obtenir des instructions sur le fonctionnement de la TCU.
Il faut évacuer l'air de la gaine de la cuve avant de remplir celle-ci de réfrigérant. Suivre
les étapes ci-dessous pour évacuer l'air et remplir la gaine de la cuve.
Étape
Action
1
Vérifier que l’entrée et les flexibles de sortie du réfrigérant sont raccordés à
la TCU et à la gaine de la cuve. Voir la section Raccordement de la TCU,
à la page 186 pour obtenir des instructions sur les raccordements.
2
Retirer le bouchon fileté de la tuyauterie VENT (Mise à l'air libre) (1) au
sommet de la cuve.
2
1
3
Raccorder un flexible à la tuyauterie VENT (Mise à l'air libre) et insérer l’autre
extrémité du flexible dans un récipient adapté ou un siphon de sol.
4
Ouvrir la vanne VENT (Mise à l'air libre) à l'aide de la poignée (2).
5
Faire fonctionner la TCU pour commencer à remplir la gaine de la cuve de
réfrigérant. Suivre les instructions de la documentation du fabricant de la
TCU.
Résultat :
L'air et le réfrigérant sont évacués par le flexible raccordé à la tuyauterie
VENT (Mise à l'air libre).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
190
5 Installation
5.6 Remplissage de la gaine de la cuve
Étape
Action
6
Patienter jusqu’à ce que le flux de réfrigérant dans le flexible soit stable et
qu'aucune bulle d’air n’en sorte, ce qui signifie que toutes les poches d’air ont
été éliminées de la gaine de la cuve.
7
Fermer la vanne VENT (Mise à l'air libre) à l'aide de la poignée.
8
Mettre la TCU hors tension.
9
Retirer le flexible de la tuyauterie VENT (Mise à l'air libre).
10
Réinstaller le bouchon fileté sur la tuyauterie VENT (Mise à l'air libre) en utilisant un nouveau morceau de ruban PTFE.
Voir la section Purge de la gaine de la cuve, à la page 684 pour obtenir des instructions
pour purger le réfrigérant de la gaine de la cuve.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
191
6 Préparation
6
Préparation
À propos de ce chapitre
Ce chapitre fournit les informations nécessaires à la préparation des bioréacteurs
Xcellerex X-50 and X-200 en vue d’un cycle de culture cellulaire. Il est supposé que le
système a été installé correctement.
Dans ce chapitre
Section
Voir page
6.1
Consignes de sécurité
193
6.2
Stabilisation des sous-systèmes des bioréacteurs X-50
and X-200
195
6.3
Stabilisation des sous-systèmes des bioréacteurs X-50
and X-200 (option parasismique)
207
6.4
Fermeture et ouverture du marchepied
220
6.5
Préparation des sondes
222
6.6
Déballage et installation du sac du bioréacteur
306
6.7
Installation des filtres d'évacuation
350
6.8
Installation des sondes dans le sac du bioréacteur
360
6.9
Préparation des pompes
374
6.10
Réglage des limites de température
383
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
192
6 Préparation
6.1 Consignes de sécurité
6.1
Consignes de sécurité
AVERTISSEMENT
Équipement de protection individuelle. Lors de l’emballage, du
déballage, du transport ou du déplacement du produit, porter un
équipement de protection individuelle.
AVERTISSEMENT
Tension dangereuse. Pour la sécurité du personnel travaillant
avec ou à proximité d'un équipement électrique, il est essentiel de
respecter la politique et la procédure de cadenassage/étiquetage
(Lock Out/Tag Out, ou LOTO) de l'entreprise.
AVERTISSEMENT
Risque d'asphyxie. Toute fuite de gaz peut provoquer une
asphyxie. S'assurer que la ventilation est suffisante.
AVERTISSEMENT
Pinces de la tubulure de la pompe. Vérifier que la tubulure entre
la pompe et le sac n’est ni obstruée ni pincée par une pince.
AVERTISSEMENT
Risque de chute. Pour éviter les chutes accidentelles, prendre les
mesures de sécurité adéquates et respecter les réglementations
locales.
MISE EN GARDE
Risque de pincement. Ne pas faire fonctionner les pompes sans
que les capots soient en place.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
193
6 Préparation
6.1 Consignes de sécurité
MISE EN GARDE
Ne pas serrer excessivement. Ne pas serrer excessivement la
molette de réglage sur les pompes. L’écoulement au sein de la
tubulure pourrait être coupé.
MISE EN GARDE
Vérifier les câbles. Les câbles doivent être inspectés afin de
détecter toute trace d'usure et d'endommagement. Les remplacer
avant la mise sous tension du système.
MISE EN GARDE
Prudence. Faire preuve de prudence à proximité de pièces
mobiles et sous pression, de sources électriques et d'énergie accumulée.
MISE EN GARDE
Tubulure d'aspersion non bloquée. S’assurer que la tubulure
d'aspersion n’est pas comprimée ou pincée entre le filtre à air et le
sac du bioréacteur. Si elle est bloquée, la tubulure risque d’éclater.
MISE EN GARDE
Surface chaude. Ne pas toucher le réchauffeur du filtre d'évacuation tant qu’il est à la température de fonctionnement. Le réchauffeur est chaud pendant l’utilisation normale.
MISE EN GARDE
Fermeture de la porte. Ne pas ouvrir la porte pendant le fonctionnement de l’instrument.
AVIS
Abaisser les pieds de nivellement avant de remplir le réacteur.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
194
6 Préparation
6.2 Stabilisation des sous-systèmes des bioréacteurs X-50 and X-200
6.2
Stabilisation des sous-systèmes des bioréacteurs X-50
and X-200
Introduction
Cette section fournit des instructions de configuration des sous-systèmes des
bioréacteurs X-50 and X-200 afin de stabiliser leur position pendant leur préparation et
leur utilisation.
Pour obtenir des instructions sur la fixation des sous-systèmes des bioréacteurs X-50
and X-200 dotés de l’option parasismique, voir la Section 6.3 Stabilisation des soussystèmes des bioréacteurs X-50 and X-200 (option parasismique), à la page 207.
Dans cette section
Section
Voir page
6.2.1
Cellules de mesure et système de verrouillage de la cuve
196
6.2.2
Pieds de nivellement de la cuve
203
6.2.3
Blocage et déblocage des roulettes de l’IHM et de l'enceinte
206
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
195
6 Préparation
6.2 Stabilisation des sous-systèmes des bioréacteurs X-50 and X-200
6.2.1 Cellules de mesure et système de verrouillage de la cuve
6.2.1
Cellules de mesure et système de verrouillage de la cuve
Consignes de sécurité
AVERTISSEMENT
Sécuriser l'instrument à l'aide des vis-vérins. Ne jamais
déplacer l’instrument sans avoir engagé les vis-vérins. Sécuriser
systématiquement l'instrument à l'aide de vis-vérins afin d'éviter
tout endommagement des cellules de mesure et de l'équipement,
et toute blessure des opérateurs.
AVERTISSEMENT
Vis-vérins. Faire preuve de prudence lors de l’installation ou du
retrait des vis-vérins à l’aide d’une clé pour éviter tout risque de
blessure par compression ou écrasement.
AVERTISSEMENT
Utilisation incorrecte des vis-vérins. Toute utilisation incorrecte des vis-vérins peut entraîner la chute de l'instrument sur
l'opérateur.
AVIS
L'application d’une méthode de sécurisation des vis-vérins autre
que celle décrite dans le présent manuel peut endommager les
cellules de mesure.
Utilisation du système de
verrouillage
Le système de verrouillage peut être installé temporairement pour supporter le poids
du bioréacteur et éviter d’endommager les cellules de mesure – par exemple, lorsque
le bioréacteur est déplacé.
Le système de verrouillage doit être installé chaque fois que l’instrument est déplacé (y
compris pour des petits déplacements – par exemple, au cours du nettoyage de la
surface située sous les roulettes de l’instrument).
Le système de verrouillage doit être retiré pendant le cycle d’un lot pour permettre la
surveillance du poids de la cuve.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
196
6 Préparation
6.2 Stabilisation des sous-systèmes des bioréacteurs X-50 and X-200
6.2.1 Cellules de mesure et système de verrouillage de la cuve
Engagement des vis-vérins
Suivre les étapes ci-dessous pour engager les vis-vérins.
Les présentes instructions concernent les vis-vérins non parasismiques. Pour plus d’informations sur les bioréacteurs X-50 and X-200 dotés de l’option parasismique, voir la
Section 6.3.4 Cellules de mesure et système de verrouillage de la cuve (avec l'option
parasismique), à la page 215.
Étape
Action
1
Vérifier les éléments suivants :
• Aucune obstruction ne gêne l’instrument.
• Les extrémités des vis-vérins ne touchent pas l’écrou qui est conçu pour
les accueillir.
• Les filets des vis-vérins ne sont pas endommagés.
• Si l'utilisateur fait tourner chaque écrou à l’aide des doigts uniquement,
ils tournent tous librement.
2
Tourner manuellement tous les écrous supérieurs (1) jusqu’au point le plus
élevé du filetage (2).
2
1
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
197
6 Préparation
6.2 Stabilisation des sous-systèmes des bioréacteurs X-50 and X-200
6.2.1 Cellules de mesure et système de verrouillage de la cuve
Étape
Action
3
Visser manuellement les vis-vérins dans les écrous d'accueil sur le châssis
du bioréacteur.
4
Serrer manuellement chacun des écrous inférieurs dans le sens antihoraire
jusqu’au point le plus élevé du filet pour toucher la plaque en acier.
5
Visser tous les écrous inférieurs à l’aide d’une clé en effectuant trois tours
supplémentaires.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
198
6 Préparation
6.2 Stabilisation des sous-systèmes des bioréacteurs X-50 and X-200
6.2.1 Cellules de mesure et système de verrouillage de la cuve
Étape
Action
6
Tourner manuellement tous les écrous supérieurs vers le bas jusqu’à ce
qu’ils atteignent le châssis qui soutient les pieds de la cuve du bioréacteur.
7
Serrer les écrous supérieurs à l'aide de la clé.
Résultat :
Les vis-vérins sont désormais engagées et les cellules de mesure sont protégées contre d’éventuels dommages provoqués par un mouvement.
Désengagement des vis-vérins
Suivre les étapes ci-dessous pour désengager les vis-vérins.
Les présentes instructions concernent les vis-vérins non parasismiques. Pour plus d’informations sur les bioréacteurs X-50 and X-200 dotés de l’option parasismique, voir la
Section 6.3.4 Cellules de mesure et système de verrouillage de la cuve (avec l'option
parasismique), à la page 215.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
199
6 Préparation
6.2 Stabilisation des sous-systèmes des bioréacteurs X-50 and X-200
6.2.1 Cellules de mesure et système de verrouillage de la cuve
Étape
Action
1
Desserrer les écrous supérieurs à l’aide d’une clé.
2
Tourner manuellement les écrous supérieurs jusqu’au point le plus élevé du
filetage.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
200
6 Préparation
6.2 Stabilisation des sous-systèmes des bioréacteurs X-50 and X-200
6.2.1 Cellules de mesure et système de verrouillage de la cuve
Étape
Action
3
Desserrer les écrous inférieurs à l’aide de la clé jusqu’à ce que les cellules de
mesure supportent le poids de la cuve.
4
Tourner manuellement chacun des écrous inférieurs vers le bas sur le filetage.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
201
6 Préparation
6.2 Stabilisation des sous-systèmes des bioréacteurs X-50 and X-200
6.2.1 Cellules de mesure et système de verrouillage de la cuve
Étape
Action
5
Tourner les vis-vérins vers le haut pour retirer les boulons des écrous d'accueil.
Résultat :
Les vis-vérins sont désengagées.
AVIS
Avant de commencer toute opération de lot, vérifier qu’aucune
obstruction ne gêne l’instrument.
En fonction des exigences relatives au site, une vérification fonctionnelle ou un étalonnage des cellules de mesure peut être nécessaire avant de démarrer un lot.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
202
6 Préparation
6.2 Stabilisation des sous-systèmes des bioréacteurs X-50 and X-200
6.2.2 Pieds de nivellement de la cuve
6.2.2
Pieds de nivellement de la cuve
Abaissement des pieds de
nivellement
Les pieds de nivellement soulèvent l’instrument du sol et soulagent les roulettes.
Abaisser les pieds de nivellement et s’assurer que la charge totale de l’instrument ne
repose plus sur les roulettes avant de remplir la cuve du bioréacteur.
AVIS
Les roulettes peuvent être endommagées si les pieds de nivellement ne sont pas abaissés.
Suivre les étapes ci-dessous pour abaisser les pieds de nivellement.
Étape
Action
1
Avec les doigts, tourner la molette (1) dans le sens antihoraire pour abaisser
le pied de nivellement (2) jusqu'à ce qu’il atteigne le sol.
1
2
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
203
6 Préparation
6.2 Stabilisation des sous-systèmes des bioréacteurs X-50 and X-200
6.2.2 Pieds de nivellement de la cuve
Étape
Action
2
Ensuite, tourner l’écrou (3) à l’aide d’une clé jusqu'à ce que le bas de la roue
(4) se soulève du sol de 9 mm maximum et que le pied de nivellement
supporte le poids de la cuve du bioréacteur.
3
4
AVIS
Le bas de la roue ne doit pas être soulevé à plus de 9 mm
du sol. Si le bas de la roue est soulevé à une hauteur
excédant 9 mm du sol, l'écrou risque de se désengager et
d'endommager la roulette.
3
Répéter les étapes 1 à 2 pour tous les pieds de nivellement restants.
4
Vérifier que le châssis de la cuve est de niveau.
Soulèvement des pieds de
nivellement
Suivre les étapes ci-dessous pour soulever les pieds de nivellement.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
204
6 Préparation
6.2 Stabilisation des sous-systèmes des bioréacteurs X-50 and X-200
6.2.2 Pieds de nivellement de la cuve
Étape
Action
1
Tourner manuellement l’écrou (1) dans le sens horaire jusqu'à ce que le pied
de nivellement (3) se soulève du sol et que la roulette (2) commence à
supporter le poids de la cuve du bioréacteur.
1
2
3
2
Continuer à tourner manuellement la molette (4) jusqu'à ce que la roulette
supporte entièrement le poids de la cuve.
4
3
Répéter les étapes 1 à 2 pour tous les pieds de nivellement restants.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
205
6 Préparation
6.2 Stabilisation des sous-systèmes des bioréacteurs X-50 and X-200
6.2.3 Blocage et déblocage des roulettes de l’IHM et de l'enceinte
6.2.3
Blocage et déblocage des roulettes de l’IHM et de
l'enceinte
Blocage des roulettes
Après avoir déplacé le sous-système vers l’emplacement désigné, bloquer les roulettes
en appuyant sur le levier de freinage de chacune d’elles.
Déblocage des roulettes
Avant de déplacer le sous-système, débloquer chaque roulette en poussant fortement
sur le levier supérieur vers le châssis du sous-système.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
206
6 Préparation
6.3 Stabilisation des sous-systèmes des bioréacteurs X-50 and X-200 (option parasismique)
6.3
Stabilisation des sous-systèmes des bioréacteurs X-50
and X-200 (option parasismique)
Introduction
Cette section fournit des informations sur la fixation au sol des bioréacteurs X-50 and
X-200 et de l’enceinte à l’aide du kit d’ancrage parasismique, sur la sécurisation des
équipements mobiles, tels que l’interface HMI ou la TCU, et sur l’engagement et le
désengagement des cellules de mesure Mettler-Toledo/PowerMount.
Dans cette section
Section
Voir page
6.3.1
Fixation de la cuve du bioréacteur au sol
208
6.3.2
Fixation de l’enceinte au sol
211
6.3.3
Sécuriser l’équipement mobile
214
6.3.4
Cellules de mesure et système de verrouillage de la cuve
(avec l'option parasismique)
215
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
207
6 Préparation
6.3 Stabilisation des sous-systèmes des bioréacteurs X-50 and X-200 (option parasismique)
6.3.1 Fixation de la cuve du bioréacteur au sol
6.3.1
Fixation de la cuve du bioréacteur au sol
Suivre les étapes ci-dessous pour fixer la cuve du bioréacteur au sol à l’aide du kit d’ancrage parasismique.
Les pièces du kit d’ancrage parasismique sont livrées fixées au châssis du bioréacteur.
Étape
Action
1
Déplacer la cuve du bioréacteur à l’emplacement prévu.
2
Ajuster la cuve du bioréacteur pour qu’elle soit de niveau, comme décrit à la
Section 6.2.2 Pieds de nivellement de la cuve, à la page 203.
3
Localiser les fixations d’ancrage (4) sur le châssis inférieur et suivre les
étapes 4 à 7 pour chaque fixation d’ancrage.
4
Utiliser une clé polygonale ou une clé à douille pour tourner le boulon central
(1) dans le sens antihoraire tout en stabilisant l’écrou de blocage (2) à l’aide
d’une clé plate pour l’empêcher de tourner.
Remarque :
Ne pas retirer le boulon.
1
2
Résultat :
L’espace entre l’écrou de blocage et le châssis de la cuve permet de déplacer
la plaque de base vers le haut et vers le bas.
5
Abaisser chaque plaque de base jusqu’à ce qu’elle touche le sol.
6
Utiliser les trous des boulons sur chaque plaque de base pour marquer les
positions de fixation de chaque plaque de base au sol.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
208
6 Préparation
6.3 Stabilisation des sous-systèmes des bioréacteurs X-50 and X-200 (option parasismique)
6.3.1 Fixation de la cuve du bioréacteur au sol
Étape
Action
7
Retirer le boulon central du châssis inférieur en suivant les instructions de
l’étape 4. Rassembler toutes les pièces du kit d’ancrage parasismique.
8
Mettre la cuve du bioréacteur de côté.
9
À l'aide d'outils adaptés, préparer les trous pour les boulons sur le sol, pour
toutes les positions marquées.
Remarque :
Cytiva n’aide pas à fixer la cuve X-platform au sol.
L’ancrage de la cuve X-platform relève de la responsabilité du client. Les
outils, boulons et rondelles nécessaires à l’ancrage des plaques de base au
sol ne sont pas inclus dans le kit d’ancrage parasismique et ne sont pas
fournis par Cytiva.
10
Fixer les plaques de base au sol à l’aide des boulons et des rondelles appropriés.
11
Placer la cuve du bioréacteur au-dessus des plaques de base afin de positionner les trous de boulon du châssis inférieur exactement au-dessus des
récepteurs de boulon des plaques de base.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
209
6 Préparation
6.3 Stabilisation des sous-systèmes des bioréacteurs X-50 and X-200 (option parasismique)
6.3.1 Fixation de la cuve du bioréacteur au sol
Étape
Action
12
Fixer le kit d’ancrage parasismique sur chacun des quatre côtés du châssis
de la cuve en suivant les étapes ci-dessous.
1
2
3
a. Placer la rondelle (2) entre la tête du boulon et le châssis de la cuve.
b. Positionner l’écrou de blocage (3) entre la plaque de base et le châssis de
la cuve.
c. Visser le boulon central (1) dans le récepteur de boulon de la plaque de
base à travers le trou du châssis de la cuve.
13
Visser le boulon central à l’aide d’une clé polygonale ou d’une clé à douille.
14
Serrer l’écrou de blocage dans le sens antihoraire contre le châssis de la
cuve à l’aide d’une clé plate.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
210
6 Préparation
6.3 Stabilisation des sous-systèmes des bioréacteurs X-50 and X-200 (option parasismique)
6.3.2 Fixation de l’enceinte au sol
6.3.2
Fixation de l’enceinte au sol
Suivre les étapes ci-dessous pour fixer l’enceinte au sol à l’aide du kit d’ancrage parasismique.
Étape
Action
1
Déplacer l’enceinte jusqu’à l’emplacement prévu.
2
Fixer le kit d’ancrage parasismique sur chacun des quatre côtés de l’enceinte en suivant les étapes ci-dessous.
1
2
3
4
5
a. Placer la rondelle (2) entre la tête du boulon et la plaque de montage (3).
b. Placer l’écrou de blocage (4) entre la plaque de base et la plaque de
montage (3).
c. Visser le boulon central (1) dans le récepteur de boulon de la plaque de
base (5) à travers le trou de la plaque de montage (3) de l’enceinte.
3
Utiliser une clé polygonale ou une clé à douille pour tourner le boulon central
(1) dans le sens antihoraire tout en stabilisant l’écrou de blocage (4) à l’aide
d’une clé plate pour l’empêcher de tourner.
Remarque :
Ne pas retirer le boulon.
Résultat :
L’espace entre l’écrou de blocage et le châssis de la cuve permet de déplacer
la plaque de base vers le haut et vers le bas.
4
Abaisser chaque plaque de base jusqu’à ce qu’elle touche le sol.
5
Utiliser les trous des boulons sur chaque plaque de base pour marquer les
positions de fixation de chaque plaque de base au sol.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
211
6 Préparation
6.3 Stabilisation des sous-systèmes des bioréacteurs X-50 and X-200 (option parasismique)
6.3.2 Fixation de l’enceinte au sol
Étape
Action
6
Retirer le boulon central de la plaque de montage en suivant les instructions
de l’étape 3. Rassembler toutes les pièces du kit d’ancrage parasismique.
7
Mettre l’enceinte de côté.
8
À l'aide d'outils adaptés, préparer les trous pour les boulons sur le sol, pour
toutes les positions marquées.
Remarque :
Cytiva n’aide pas à fixer l’enceinte X-platform au sol.
L’ancrage de l’enceinte X-platform relève de la responsabilité du client. Les
outils, boulons et rondelles nécessaires à l’ancrage des plaques de base au
sol ne sont pas inclus dans le kit d’ancrage parasismique et ne sont pas
fournis par Cytiva.
9
Fixer les plaques de base au sol à l’aide des boulons et des rondelles appropriés.
10
Placer l’enceinte au-dessus des plaques de base afin de positionner les trous
de boulon de la plaque de montage de l’enceinte exactement au-dessus des
récepteurs de boulon de la plaque de base.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
212
6 Préparation
6.3 Stabilisation des sous-systèmes des bioréacteurs X-50 and X-200 (option parasismique)
6.3.2 Fixation de l’enceinte au sol
Étape
Action
11
Fixer le kit d’ancrage parasismique sur chacun des quatre côtés du châssis
de la cuve en suivant les étapes ci-dessous.
6
7
8
9
10
a. Placer la rondelle (7) entre la tête du boulon et le châssis de la cuve.
b. Positionner l’écrou de blocage (9) entre la plaque de base et le châssis de
la cuve.
c. Visser le boulon central (6) de chaque fixation d’ancrage dans le récepteur de boulon de la plaque de base (10) à travers le trou de la plaque de
montage (8).
12
Visser le boulon central à l’aide d’une clé polygonale ou d’une clé à douille.
13
Serrer l’écrou de blocage dans le sens antihoraire contre la plaque de
montage à l’aide d’une clé plate.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
213
6 Préparation
6.3 Stabilisation des sous-systèmes des bioréacteurs X-50 and X-200 (option parasismique)
6.3.3 Sécuriser l’équipement mobile
6.3.3
Sécuriser l’équipement mobile
Cytiva n’exige pas la fixation au sol des équipements mobiles, tels que l’HMI ou la TCU
(unité de contrôle de la température). Aucun kit d’ancrage parasismique n’est fourni
pour l’équipement mobile.
En option, des sangles, des supports ou des ancrages appropriés peuvent être utilisés
pour fixer l’équipement mobile tel que l’HMI, la TCU (unité de contrôle de la température), les pompes externes et les balances. L’équipement mobile peut être fixé au sol ou
à des murs robustes et à des structures de soutien. S’assurer que les fixations sont
conçues pour résister aux forces sismiques.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
214
6 Préparation
6.3 Stabilisation des sous-systèmes des bioréacteurs X-50 and X-200 (option parasismique)
6.3.4 Cellules de mesure et système de verrouillage de la cuve (avec l'option parasismique)
6.3.4
Cellules de mesure et système de verrouillage de la cuve
(avec l'option parasismique)
Consignes de sécurité
AVERTISSEMENT
Dommages matériel et blessures lors du déplacement de
l’instrument. Ne pas déplacer l’instrument sans désengager les
cellules de mesure. Toujours fixer l’instrument en installant soit
l’outil de verrouillage sur les cellules de mesure, soit la plaque de
verrouillage sur les cellules de mesure. Désengager les cellules de
mesure permet d’éviter d’endommager l’équipement et de blesser
les opérateurs.
AVIS
La sécurisation du système de verrouillage effectuée d’une
manière autre que celle décrite dans ce manuel peut endommager
les cellules de mesure.
AVERTISSEMENT
Utilisation incorrecte du système de verrouillage des cellules
de mesure. L’utilisation incorrecte de l’outil de verrouillage ou de
la plaque de verrouillage peut entraîner l’effondrement de l’instrument sur l’opérateur.
AVERTISSEMENT
Blessures dues à l’écrasement ou à la compression par les
cellules de mesure. Veiller à éviter les blessures par écrasement
lors de l’installation et du retrait du système de verrouillage des
cellules de mesure.
Utilisation du système de
verrouillage
Le système de verrouillage peut être installé temporairement pour supporter le poids
du bioréacteur et éviter d’endommager les cellules de mesure – par exemple, lorsque
le bioréacteur est déplacé.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
215
6 Préparation
6.3 Stabilisation des sous-systèmes des bioréacteurs X-50 and X-200 (option parasismique)
6.3.4 Cellules de mesure et système de verrouillage de la cuve (avec l'option parasismique)
Le système de verrouillage doit être installé chaque fois que l’instrument est déplacé (y
compris pour des petits déplacements – par exemple, au cours du nettoyage de la
surface située sous les roulettes de l’instrument).
Le système de verrouillage doit être retiré pendant le cycle d’un lot pour permettre la
surveillance du poids de la cuve.
Engagement des cellules de mesure
(avec l’option parasismique)
Les bioréacteurs X-50 and X-200 équipés de l’option parasismique sont livrés avec des
cellules de mesures PowerMount désengagées. La mesure du poids de la cuve et l’étalonnage des cellules de mesure nécessitent l’engagement des cellules de mesure.
Suivre les étapes ci-dessous pour engager les cellules de mesure. Pour une description
des options disponibles depuis l’écran d’accueil, se reporter à l’Illustration de la cellule
de mesure PowerMount, à la page 82.
Les instructions suivantes concernent les cellules de mesure livrées avec les bioréacteurs équipés de l’option parasismique.
Étape
Action
1
Desserrer et retirer le boulon antisoulèvement (1). Maintenir la douille de
contrôle (2) en place.
4
1
2
3
2
Retirer l’entretoise de centrage (3).
3
Desserrer le boulon de la plaque de verrouillage (4).
4
Enfiler l’outil de verrouillage (5) dans le trou du boulon à travers la douille de
contrôle jusqu’à obtenir un serrage manuel. Ne pas serrer à fond.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
216
6 Préparation
6.3 Stabilisation des sous-systèmes des bioréacteurs X-50 and X-200 (option parasismique)
6.3.4 Cellules de mesure et système de verrouillage de la cuve (avec l'option parasismique)
Étape
Action
5
5
Déployer l’outil de verrouillage avec les doigts jusqu’à ce que la partie supérieure de l’outil de verrouillage touche la face inférieure de la plaque de
montage supérieure de la cellule de mesure.
6
Sortir l’outil de verrouillage à l’aide d’une clé jusqu’à ce que l’outil de verrouillage supporte le poids de la cuve.
Résultat :
L’outil de verrouillage supporte le poids de la cuve. Les cellules de mesure
sont désengagées – libérées de tout poids.
7
Retirer le boulon de la plaque de verrouillage et la plaque de verrouillage de
la cellule de mesure.
8
Rétracter l’outil de verrouillage à l’aide d’une clé.
Résultat :
La cellule de mesure supporte le poids de la cuve.
9
Desserrer et retirer l’outil de verrouillage de la cellule de mesure.
10
Enfiler le boulon antisoulèvement dans la douille de contrôle, dans le trou du
boulon et serrer le boulon antisoulèvement.
11
Répéter les étapes ci-dessus pour les autres cellules de mesure.
Résultat :
Les cellules de mesure sont engagées.
Désengagement des cellules de
mesure
Suivre les étapes ci-dessous pour désengager les cellules de mesure.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
217
6 Préparation
6.3 Stabilisation des sous-systèmes des bioréacteurs X-50 and X-200 (option parasismique)
6.3.4 Cellules de mesure et système de verrouillage de la cuve (avec l'option parasismique)
Étape
Action
1
Desserrer et retirer le boulon antisoulèvement.
2
Enfiler l’outil de verrouillage dans le trou du boulon à travers la douille de
contrôle jusqu’à obtenir un serrage manuel. Ne pas serrer à fond.
3
Déployer l’outil de verrouillage avec les doigts jusqu’à ce que la partie supérieure de l’outil de verrouillage touche la face inférieure de la plaque de
montage supérieure de la cellule de mesure.
4
Déployer l’outil de verrouillage à l’aide d’une clé jusqu’à ce que l’espace audessus de la plaque inférieure de la cellule PowerMount soit suffisant pour
permettre l’insertion de la plaque de verrouillage.
5
Insérer la plaque de verrouillage dans l’espace et l’aligner sur le trou du
boulon de la plaque inférieure.
6
Serrer la plaque de verrouillage à l’aide du boulon de la plaque de verrouillage.
7
Rétracter l’outil de verrouillage à l’aide d’une clé.
Résultat :
La plaque de verrouillage supporte le poids de la cuve. La cellule de mesure
ne supporte aucun poids.
8
Desserrer et retirer l’outil de verrouillage de la cellule de mesure.
9
Installer l’entretoise de centrage. Aligner le trou de l’entretoise de centrage
et le trou du boulon antisoulèvement.
10
Enfiler le boulon antisoulèvement dans la douille de contrôle, dans le trou du
boulon et serrer le boulon antisoulèvement.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
218
6 Préparation
6.3 Stabilisation des sous-systèmes des bioréacteurs X-50 and X-200 (option parasismique)
6.3.4 Cellules de mesure et système de verrouillage de la cuve (avec l'option parasismique)
Étape
Action
11
Répéter les étapes ci-dessus pour les autres cellules de mesure.
Résultat :
Les cellules de mesure sont désengagées.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
219
6 Préparation
6.4 Fermeture et ouverture du marchepied
6.4
Fermeture et ouverture du marchepied
Introduction
Le marchepied est un composant en option du bioréacteur X-50. Des leviers situés
sous la plateforme permettent de le plier et de le déplier.
Fermeture du marchepied
Suivre les étapes ci-dessous pour plier le marchepied.
Étape
Action
1
Pousser chaque levier vers le marchepied avec précaution. Les deux leviers
doivent être manipulés simultanément.
2
Pousser le marchepied vers le bas.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
220
6 Préparation
6.4 Fermeture et ouverture du marchepied
Ouverture du marchepied
Suivre les étapes ci-dessous pour déplier le marchepied.
Étape
Action
1
Pousser chaque levier vers le marchepied avec précaution. Les deux leviers
doivent être manipulés simultanément.
2
Pousser le marchepied vers le haut.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
221
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5
Préparation des sondes
Introduction
Cette section décrit la préparation des sondes de pH, de DO, de CO2, de VCD et de la
gaine de sonde. Cette section décrit l'étalonnage initial des sondes.
L'étalonnage initial des sondes peut être réalisé pendant l’exécution du procédé de
culture cellulaire. Pour plus d’informations, voir la Section 7.7.2 Étalonnage dans le
milieu de culture du procédé, à la page 590.
Le logiciel nécessaire à la configuration, à la vérification et à l’étalonnage des sondes
est installé sur l’IHM. Contacter le représentant Cytiva pour plus d’informations sur le
logiciel d'étalonnage des sondes non installé sur l’IHM.
Dans cette section
Section
Voir page
6.5.1
Détails des sondes et émetteurs de sonde pris en charge
223
6.5.2
Configuration de sondes Hamilton
225
6.5.3
Étalonnage de la sonde de pH
232
6.5.4
Étalonnage de la sonde de DO
246
6.5.5
Étalonnage de la sonde de CO2 dissous
279
6.5.6
Étalonnage de la sonde de VCD
297
6.5.7
Préparation et stérilisation de la gaine de sonde
302
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
222
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.1 Détails des sondes et émetteurs de sonde pris en charge
6.5.1
Détails des sondes et émetteurs de sonde pris en charge
Liste des sondes prises en charge
Le tableau suivant fournit une vue d’ensemble des sondes prises en charge. La colonne
Texte sur l’étiquette se réfère aux étiquettes du module d’interface des sondes. Pour
plus d’informations sur le module d’interface des sondes, voir la Section 3.3.4 Module
d’interface des sondes, à la page 77.
Fabricant de la
sonde
Modèle
Type de capteur
Texte sur l’étiquette
Hamilton®
EasyFerm® Plus
PHI Arc
pH
AE-002A ;
AE-002B
OxyFerm® FDA
Arc
Capteur polarographique de DO
AE-001A ;
AE-001B
VisiFerm® DO Arc
Capteur optique
de DO
AE-001A ;
AE-001B
CO2NTROL Arc
CO21
AE-003
Incyte® Arc
Expert
VCD2
AE-004
InPro™ 3253i
pH
AE-002A ;
AE-002B
InPro 6850i
Capteur polarographique de DO
AE-001A ;
AE-001B
InPro 6860i
Capteur optique
de DO
AE-001A ;
AE-001B
InPro 5000i
CO2
AE-003
Mettler-Toledo
1 L’utilisation d’une sonde de CO est facultative.
2
2 L’utilisation d’une sonde de VCD est facultative.
Compatibilité des émetteurs de
sonde
Les bioréacteurs X-50 and X-200 peuvent être équipés d’émetteurs de sonde MettlerToledo et Hamilton. Chaque émetteur est étiqueté et configuré pour la sonde à laquelle
il doit se connecter.
Contacter le représentant Cytiva si l'émetteur de sonde ne parvient pas à se connecter
à la sonde.
Couleurs d'un émetteur de sonde
Le tableau suivant décrit les couleurs d'un émetteur de sonde et leur signification.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
223
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.1 Détails des sondes et émetteurs de sonde pris en charge
Fabricant de la sonde
Couleur
Description
Hamilton
Vert
En cours de fonctionnement.
Aucune erreur, aucun avertissement.
Jaune
Avertissement.
Rouge
Défaillance, erreur ou sonde
déconnectée.
Bleu
Connexion Bluetooth™ établie.
Vert
En cours de fonctionnement.
Aucune erreur, aucun avertissement.
Rouge
Défaillance, erreur ou sonde
déconnectée.
Bleu
Connexion Bluetooth établie.
Mettler-Toledo
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
224
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.2 Configuration de sondes Hamilton
6.5.2
Configuration de sondes Hamilton
Configuration de sondes Hamilton
La configuration établit une connexion correcte entre tous les types de sondes
Hamilton, le logiciel ArcAir® et les bioréacteurs X-50 and X-200. Toutes les sondes
Hamilton livrées avec le système sont correctement configurées. Les étapes cidessous ne sont pas requises. Le logiciel ArcAir est préinstallé sur l’IHM.
La configuration est réalisée sur les sondes Hamilton nouvellement acquises avant
l’étalonnage ou la vérification des sondes. Suivre les étapes ci-dessous pour configurer
les sondes Hamilton.
Remarque :
Les illustrations des instructions ci-dessous peuvent représenter
un modèle de sonde différent de celui décrit dans le texte.
Étape
Action
1
Déballer la sonde Hamilton et retirer le capuchon de son extrémité.
2
Vérifier que l'émetteur sans fil Arc Sensor-mount Wi1G (Arc wi1G sur
capteur) (1) est branché au câble de la sonde (2).
1
2
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
225
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.2 Configuration de sondes Hamilton
Étape
Action
3
Raccorder le connecteur de sonde de l'émetteur à la sonde Hamilton.
Pendant le serrage, pousser le connecteur avec précaution. Serrer correctement le connecteur de sorte que le filetage de la sonde ne soit plus visible.
4
À l'écran de l’IHM, placer la souris au centre de l'écran pour afficher la barre
d’outils, puis cliquer sur le bouton Minimize (Réduire)
tils.
de la barre d’ou-
5
Lancer l'application ArcAir sur l’IHM, puis se connecter avec des identifiants
corrects. S'il s'agit de la première connexion au logiciel ArcAir, suivre les
instructions à l'écran pour configurer les identifiants utilisateur.
6
Établir la connexion entre la sonde et l’IHM de l’une des manières suivantes :
a. Pour une connexion sans fil, brancher l'adaptateur Arc Wireless
Converter BT (Convertisseur sans fil BT Arc) Hamilton au port USB de
l’IHM.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
226
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.2 Configuration de sondes Hamilton
Étape
Action
b. Pour une connexion câblée, brancher le Arc USB Power Cable (câble
d’alimentation USB Arc) sur un port USB disponible de l’IHM, puis brancher la sonde au connecteur de sonde du Arc USB Power Cable (câble
d’alimentation USB Arc).
7
Sélectionner la sonde voulue dans la liste Sensors (Capteurs) du panneau
gauche de l’écran ArcAir pour démarrer la configuration.
Remarque :
Les illustrations suivantes représentent ce processus pour la sonde de pH. La
procédure pour les autres types de sonde Hamilton est identique.
Remarque :
L'application détecte automatiquement les sondes connectées.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
227
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.2 Configuration de sondes Hamilton
Étape
Action
8
Cliquer sur l'onglet Settings (Paramètres) (1) dans la barre d’outils supérieure et développer les paramètres Modbus (2) en cliquant sur l'icône
1
2
9
.
Définir les paramètres Modbus en saisissant une valeur ou en sélectionnant
la valeur correcte dans le menu déroulant.
a. Définir le paramètre Baudrate (Débit en bauds) sur 38400, puis cliquer
sur Save (Enregistrer).
b. Revenir aux paramètres Modbus. Voir l’étape 8 .
c. Sélectionner une option pour Device Address (Adresse du dispositif) en
se référant au tableau suivant, puis cliquer sur Save (Enregistrer).
Nom sur l'étiquette de la
P&ID
Type de
mesure
Modèles de
sonde
Device
Address
(Adresse du
dispositif)
AE_001A
DO (sonde A)
Hamilton
OxyFerm FDA
Arc, Hamilton
VisiFerm Arc
15
AE_001B
DO (sonde B)
Hamilton
OxyFerm FDA
Arc, Hamilton
VisiFerm Arc
16
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
228
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.2 Configuration de sondes Hamilton
Étape
Action
Nom sur l'étiquette de la
P&ID
Type de
mesure
Modèles de
sonde
Device
Address
(Adresse du
dispositif)
AE_002A
pH (sonde A)
HamiltonEasy
Ferm Arc
17
AE_002B
pH (sonde B)
HamiltonEasy
Ferm Arc
18
AE_003
CO2
HamiltonCO2
NTROL Arc
19
AE_004
VCD
HamiltonIncyt
e Arc Expert
10
d. Revenir aux paramètres Modbus. Voir l’étape 8 .
e. Définir les paramètres Modbus restants à l'aide des valeurs suivantes.
Ensuite, cliquer sur Save (Enregistrer).
• Parity (Parité) : None
• Stopbits (Bits d’arrêt) : 1
10
Répéter l’étape 8 pour sélectionner la sonde encore une fois.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
229
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.2 Configuration de sondes Hamilton
Étape
Action
11
Cliquer sur l'onglet Settings (Paramètres) (1) dans la barre d’outils supérieure et développer Measurement Settings (Paramètres de mesure) (2) en
cliquant sur l'icône
2
12
.
1
Définir une valeur Measurement Unit (Unité de mesure) pour la sonde
sélectionnée conformément au tableau ci-dessous.
Nom sur l'étiquette de la
P&ID
Type de
mesure
Modèles de
sonde
Measurement
Unit (Unité de
mesure)
AE_001A
DO (sonde A)
Hamilton
OxyFerm FDA
Arc, Hamilton
VisiFerm Arc
%-sat
AE_001B
DO (sonde B)
Hamilton
OxyFerm FDA
Arc, Hamilton
VisiFerm Arc
%-sat
AE_002A
pH (sonde A)
HamiltonEasyFerm Arc
pH
AE_002B
pH (sonde B)
HamiltonEasyFerm Arc
pH
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
230
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.2 Configuration de sondes Hamilton
Étape
13
Action
Nom sur l'étiquette de la
P&ID
Type de
mesure
Modèles de
sonde
Measurement
Unit (Unité de
mesure)
AE_003
CO2
HamiltonCO2N
TROL Arc
mbar
AE_004
VCD
HamiltonIncyte
Arc Expert
pF/cm
Définir les paramètres Measurement Settings (Paramètres de mesure)
restants selon les besoins du procédé, puis cliquer sur Save (Enregistrer).
Astuce :
Un nom peut être attribué à la sonde connectée à l'aide du paramètre
Measuring Point (Point de mesure). L'attribution d’un nom spécifique facilitera l'identification de cette sonde dans la liste des sondes connectées.
Cytiva recommande d’utiliser la convention de dénomination employée pour
les noms sur les étiquettes de P&ID indiqués dans le tableau ci-dessus et
dans le kit de documentation du produit (ToP).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
231
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.3 Étalonnage de la sonde de pH
6.5.3
Étalonnage de la sonde de pH
Introduction
Cette section fournit des instructions d’étalonnage pour les sondes de pH suivantes.
• Mettler-Toledo InPro 3253i
• Hamilton EasyFerm Plus PHI Arc
Remarque :
Si les systèmes de bioréacteur X-50 and X-200 sont utilisés dans
un environnement BPF régulé, la sonde de pH est un composant
BPF critique.
Pour plus d’informations sur l’étalonnage des sondes de pH, voir le manuel du fabricant
des sondes.
Matériaux
Le logiciel d’étalonnage correct est préinstallé sur l’IHM.
Rassembler le matériel suivant.
•
•
•
•
•
Lingettes de laboratoire non pelucheuses
Tubes à essai coniques
30 ml de solution étalon de pH 4
30 ml de solution étalon de pH 7
500 ml d'eau déionisée
L’étalonnage d’une sonde est une procédure sans fil. L’utilisation de câbles de convertisseur de signal pour l'étalonnage des sondes est facultative.
Pour le raccordement sans fil des sondes, rassembler les équipements de conversion
de signal sans fil suivants en respectant les indications du tableau ci-dessous.
Pour les sondes Mettler-Toledo
Pour les sondes Hamilton
M100 Sensor Mount Transmitter
(Émetteur sur capteur M100)
Arc Sensor-mount Wi1G (Émetteur
sur capteur Arc Wi1G)
Adaptateur iSense™ Bluetooth USB
Adaptateur USB Arc Wireless
Converter BT (Convertisseur sans fil BT
Arc)
(Facultatif) Pour l’étalonnage câblé des sondes, rassembler les équipements de
conversion de signal câblé suivants en respectant les indications du tableau cidessous.
Pour les sondes Mettler-Toledo
Pour les sondes Hamilton
iLink™ Multi
Arc USB Power Cable (Câble d'alimentation USB Arc)
Câble de sonde (pour le raccordement à
iLink Multi)
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
232
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.3 Étalonnage de la sonde de pH
Passer à la préparation de la sonde. Suivre les instructions ci-dessous.
Préparation de l’étalonnage
Suivre les étapes ci-dessous pour préparer la sonde de pH Mettler-Toledo InPro 3253i
ou la sonde de pH Hamilton EasyFerm Plus PHI Arc en vue de leur étalonnage.
Remarque :
Les illustrations des instructions ci-dessous peuvent représenter
un modèle de sonde différent de celui décrit dans le texte.
Étape
Action
1
Déballer la sonde de pH et retirer le capuchon de son extrémité. Si la sonde
est protégée par des scellages supplémentaires, voir la documentation du
fabricant pour obtenir des instructions sur leur retrait.
2
Rincer l’extrémité de la sonde avec de l'eau déionisée et la sécher en la tapotant délicatement avec des lingettes de laboratoire.
Remarque :
Ne pas essuyer la sonde. Cela risquerait de créer une charge électrostatique
qui perturberait la mesure.
3
a. Pour une sonde Mettler-Toledo InPro 3253i, vérifier que l'émetteur
M100 Sensor-mount Transmitter (Émetteur sur capteur M100) (1) est
branché au câble de la sonde (2).
b. Pour une sonde Hamilton EasyFerm Plus PHI Arc, vérifier que l'émetteur
sans fil Arc Sensor-mount Wi1G (Arc wi1G sur capteur) (1) est branché
au câble de la sonde (2).
1
4
2
Raccorder l’émetteur à la sonde de pH. Pousser le connecteur avec précaution lors du serrage. Serrer correctement le connecteur de sorte que le filetage de la sonde ne soit plus visible.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
233
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.3 Étalonnage de la sonde de pH
Étape
Action
Résultat :
La sonde de pH est prête à être étalonnée.
Selon le modèle de sonde utilisé, passer aux instructions de la section Étalonnage de la
sonde de pH (Mettler-Toledo InPro 3253i), à la page 234 ou de la section Étalonnage de
la sonde de pH (Hamilton EasyFerm Plus PHI Arc), à la page 241.
Étalonnage de la sonde de pH
(Mettler-Toledo InPro 3253i)
Les instructions suivantes décrivent l'étalonnage de la sonde de pH. Les éléments
suivants sont utilisés pour cette procédure :
• M100 Sensor Mount Transmitter (Émetteur sur capteur M100) ;
• convertisseur iSense Bluetooth ;
• logiciel iSense.
Étape
Action
1
À l'écran de l’IHM, placer la souris au centre de l'écran pour afficher la barre
d’outils, puis cliquer sur le bouton Minimize (Réduire)
tils.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
de la barre d’ou-
234
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.3 Étalonnage de la sonde de pH
Étape
Action
2
Lancer l'application iSense sur l’IHM, puis se connecter avec des identifiants
corrects. Contacter Cytiva lors de la première utilisation, puis suivre les
instructions à l'écran pour modifier les identifiants par défaut.
3
Établir la connexion entre la sonde et l’IHM de l’une des manières suivantes :
a. Pour une connexion sans fil, brancher le convertisseur iSense Bluetooth
au port USB de l’IHM.
b. Pour une connexion câblée, brancher iLink Multi à un port USB disponible sur l’IHM, brancher la sonde à iLink Multi à l'aide du câble fourni
avec iLink Multi.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
235
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.3 Étalonnage de la sonde de pH
Étape
Action
4
À l'écran iSense, cliquer sur Device Manager (Gestionnaire des dispositifs).
5
Sélectionner la sonde voulue dans la liste des dispositifs reconnus. Si la
sonde ne figure pas dans la liste, contacter Cytiva.
6
Patienter jusqu’à ce que l’application iSense liste les informations de la
sonde.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
236
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.3 Étalonnage de la sonde de pH
Étape
Action
Résultat :
L'écran iMonitor1 s’ouvre.
7
1
À l'écran iMonitor, cliquer sur Calibration and Maintenance (Étalonnage
et maintenance) (1), puis sur Change Settings (Modification des paramètres) (2).
iMonitor est une marque de commerce de Mettler-Toledo Inc.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
237
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.3 Étalonnage de la sonde de pH
Étape
Action
1
2
8
Dans le menu déroulant Type of calibration (Type d’étalonnage), sélectionner 2-Point (2 points) (3), puis cliquer sur Save new settings (Enregistrer les nouveaux paramètres) (4). Les paramètres Drift control (Contrôle
de la dérive) et Buffer set (Jeu de tampons) sont facultatifs.
3~
4
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
238
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.3 Étalonnage de la sonde de pH
Étape
Action
9
Placer la sonde dans une solution étalon de pH 7, puis cliquer sur Continue.
(Continuer).
10
Suivre les instructions à l'écran. Lorsqu'une invite s'affiche concernant l’insertion de la sonde dans le deuxième tampon, effectuer les étapes
suivantes.
a. Retirer la sonde de la solution étalon de pH 7.
b. Rincer l’extrémité de la sonde avec de l'eau déionisée.
c. Sécher l’extrémité de la sonde avec des lingettes de laboratoire.
d. Placer la sonde dans une solution étalon de pH 4.
e. Cliquer sur Continue (Continuer).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
239
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.3 Étalonnage de la sonde de pH
Étape
Action
11
Lorsque l'étalonnage est terminé, cliquer sur Adjust sensor (Régler le
capteur).
Remarque :
Cliquer sur Adjust sensor (Régler le capteur) pour actualiser les informations d’étalonnage sur la sonde. Pour conserver les informations d’un ancien
étalonnage, cliquer sur Save calibration (Enregistrer l'étalonnage). Les
résultats de l'étalonnage sont alors enregistrés sur la sonde.
12
Cliquer sur Done (Terminer).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
240
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.3 Étalonnage de la sonde de pH
Étape
Action
Résultat :
La sonde Mettler-Toledo est étalonnée. Passer aux instructions de la Section
6.5.7 Préparation et stérilisation de la gaine de sonde, à la page 302.
Étalonnage de la sonde de pH
(Hamilton EasyFerm Plus PHI Arc)
Les instructions suivantes décrivent l'étalonnage de la sonde de pH. Les éléments
suivants sont utilisés pour cette procédure :
• émetteur Arc Sensor-mount Wi1G (Émetteur sur capteur Arc Wi1G) ;
• adaptateur sans fil Wi1G ;
• logiciel ArcAir.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
241
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.3 Étalonnage de la sonde de pH
Étape
Action
1
À l'écran de l’IHM, placer la souris au centre de l'écran pour afficher la barre
d’outils, puis cliquer sur le bouton Minimize (Réduire)
tils.
de la barre d’ou-
2
Lancer l'application ArcAir sur l’IHM, puis se connecter avec des identifiants
corrects. Lors de la première connexion au logiciel ArcAir, suivre les instructions à l'écran pour configurer les identifiants utilisateur.
3
Établir la connexion entre la sonde et l’IHM de l’une des manières suivantes :
a. Pour une connexion sans fil, brancher l'adaptateur Arc Wireless
Converter BT (Convertisseur sans fil BT Arc) Hamilton au port USB de
l’IHM.
b. Pour une connexion câblée, brancher le Arc USB Power Cable (câble
d’alimentation USB Arc) sur un port USB disponible de l’IHM, puis brancher la sonde au connecteur de sonde du Arc USB Power Cable (câble
d’alimentation USB Arc).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
242
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.3 Étalonnage de la sonde de pH
Étape
Action
4
Sélectionner la sonde voulue dans la liste Sensors (Capteurs) du panneau
gauche de l’écran ArcAir pour démarrer la configuration.
Remarque :
L'application détecte automatiquement les sondes connectées.
5
Vérifier que la sonde est configurée. Pour les instructions de configuration
de la sonde, voir la section Configuration de sondes Hamilton, à la page 225.
6
Cliquer sur l'onglet Calibration (Étalonnage) (1) dans la barre d’outils supérieure et développer la catégorie Calibration Point 1 (4.01 pH) (Point
d’étalonnage 1 (pH de 4,01)) (2) en cliquant sur l'icône
.
1
2
Remarque :
Les étapes d’étalonnage permettent l’enregistrement du numéro de lot de la
solution.
Résultat :
Un assistant d’étalonnage démarre.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
243
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.3 Étalonnage de la sonde de pH
Étape
Action
7
Suivre les instructions fournies par cet assistant d’étalonnage. Après avoir
placer la sonde dans la solution étalon, remuer environ dix fois et s’assurer
qu’aucune bulle d’air n’est présente au niveau de la sonde.
8
Dans la catégorie Calibration Point 1 (4.01 pH) (Point d’étalonnage 1 (pH
de 4,01)), cliquer sur Start (Démarrer).
Résultat :
Une confirmation de la réussite de la mesure Calibration Point 1 (Point
d'étalonnage 1) s'affiche.
9
Rincer l’extrémité de la sonde avec de l'eau déionisée et la sécher en la tapotant avec des lingettes de laboratoire.
10
Cliquer sur Point 2 (7 pH) (Point 2 (pH 7)), puis continuer comme pour la
mesure Calibration Point 1 (4.01 pH) (Point d'étalonnage 1 (pH 4,01))
dans l'assistant d’étalonnage.
Résultat :
Une confirmation de la réussite de la mesure Calibration Point 2 (Point
d'étalonnage 2) s'affiche.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
244
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.3 Étalonnage de la sonde de pH
Étape
Action
11
Cliquer sur Save Report (Enregistrer le rapport) (1) pour enregistrer le
rapport d’étalonnage (facultatif).
2
12
1
Cliquer sur Done (Terminer) (2) pour terminer l’étalonnage.
Résultat :
La sonde de pHHamilton est étalonnée. Passer aux instructions de la Section
6.5.7 Préparation et stérilisation de la gaine de sonde, à la page 302.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
245
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.4 Étalonnage de la sonde de DO
6.5.4
Étalonnage de la sonde de DO
Introduction
Pour une haute précision des mesures, un étalonnage de la sonde doit être réalisé
avant chaque changement d’électrolyte ou de membrane. Avant leur étalonnage,
toutes les sondes de DO polarographiques doivent être polarisées.
Cette section fournit des instructions d’étalonnage pour les sondes de DO suivantes :
•
•
•
•
Mettler-Toledo InPro 6850i, polarographique ;
Mettler-Toledo InPro 6860i, optique ;
Hamilton OxyFerm FDA Arc, polarographique ;
Hamilton VisiFerm Arc, optique.
Remarque :
Si les systèmes de bioréacteur X-50 and X-200 sont utilisés dans
un environnement BPF régulé, la sonde de DO est un composant
BPF critique.
Pour plus d’informations sur l’étalonnage de la sonde de DO, voir le manuel du fabricant.
Matériaux
Le logiciel d’étalonnage correct est préinstallé sur l’IHM.
Rassembler le matériel suivant.
•
•
•
•
Lingettes de laboratoire non pelucheuses
500 ml d'eau déionisée
Électrolyte neuf
Nouveau corps de membrane d’O2 acheté auprès du fabricant de la sonde correspondante
• Tubulure d’air et d’azote
• Chambre d’étalonnage Mettler-Toledo ou chambre équivalente
L’étalonnage d’une sonde est une procédure sans fil. L’utilisation de câbles de convertisseur de signal pour l'étalonnage des sondes est facultative.
Pour le raccordement sans fil des sondes, rassembler les équipements de conversion
de signal sans fil suivants en respectant les indications du tableau ci-dessous.
Pour les sondes Mettler-Toledo
Pour les sondes Hamilton
M100 Sensor Mount Transmitter
(Émetteur sur capteur M100)
Arc Sensor-mount Wi1G (Émetteur
sur capteur Arc Wi1G)
Adaptateur USBBluetooth iSense
Adaptateur USB Arc Wireless
Converter BT (Convertisseur sans fil BT
Arc)
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
246
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.4 Étalonnage de la sonde de DO
(Facultatif) Pour l’étalonnage câblé des sondes, rassembler les équipements de
conversion de signal câblé suivants en respectant les indications du tableau cidessous.
Pour les sondes Mettler-Toledo
Pour les sondes Hamilton
iLink Multi
Arc USB Power Cable (Câble d'alimentation USB Arc)
Câble de sonde (pour le raccordement à
iLink Multi)
Selon le modèle de sonde et le type de capteur utilisés, passer à la préparation de la
sonde. Pour obtenir des instructions, voir les sections suivantes.
• Préparation en vue d’un étalonnage (Mettler-Toledo InPro 6850i, polarographique),
à la page 247
• Préparation en vue d’un étalonnage (Hamilton OxyFerm FDA Arc, polarographique),
à la page 250
• Préparation de la sonde optique de DO en vue d’un étalonnage, à la page 252
Préparation en vue d’un étalonnage
(Mettler-Toledo InPro 6850i,
polarographique)
Suivre les étapes ci-dessous pour préparer la sonde de DO en vue de son étalonnage.
Étape
Action
1
Déballer la sonde et retirer le capuchon de son extrémité.
2
Dévisser le capuchon (1) de la tige de la sonde (2) et le retirer de la sonde
avec précaution.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
247
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.4 Étalonnage de la sonde de DO
Étape
Action
2
1
a. Si le corps de la membrane reste dans le capuchon de la sonde, l'éjecter
en appuyant dessus avec un doigt ou un objet avec une extrémité plate.
b. Tirer le corps de la membrane hors du corps du capteur, puis rincer l'électrode en verre avec de l'eau déionisée.
3
Inspecter le joint torique et la rondelle à la recherche de dommages mécaniques. Remplacer le joint torique et la rondelle, si nécessaire. Contacter le
fabricant de la sonde pour acquérir des pièces de rechange.
4
Déballer le nouveau corps de la membrane et le rincer une fois dans un électrolyte neuf.
5
Remplir la moitié du corps de la membrane d’électrolyte et tapoter délicatement dessus pour éliminer toutes les bulles d’air.
6
Tirer le corps de la membrane avec précaution sur le corps du capteur intérieur. Éliminer l’excès d’électrolyte présent à l’extérieur du corps de la
membrane à l'aide de lingettes de laboratoire.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
248
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.4 Étalonnage de la sonde de DO
Étape
Action
7
Tirer le capuchon sur le corps de la membrane et le serrer manuellement.
8
Éliminer l’excès d’électrolyte présent à l’extérieur du corps de la membrane
à l'aide de lingettes de laboratoire.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
249
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.4 Étalonnage de la sonde de DO
Étape
Action
9
Connecter la sonde à l'émetteur M100 Sensor Mount Transmitter (Émetteur sur capteur M100) correspondant sur le bioréacteur. Pendant le
serrage, pousser le connecteur avec précaution. Serrer correctement le
connecteur de sorte que le filetage de la sonde ne soit plus visible.
10
Connecter la sonde au logiciel iSense et la laisser se polariser pendant au
moins six heures. Pendant la procédure de polarisation, maintenir la sonde
en position verticale.
11
Fixer la tubulure de gaz à la chambre d’étalonnage Mettler-Toledo ou à une
chambre équivalente. La tubulure de gaz doit permettre une alimentation en
air contrôlée.
Résultat :
La sonde de DO Mettler-Toledo est prête à être étalonnée.
Passer aux instructions de la section Étalonnage de la sonde de DO (Mettler-Toledo
InPro 6850i, polarographique), à la page 254.
Préparation en vue d’un étalonnage
(Hamilton OxyFerm FDA Arc,
polarographique)
Suivre les étapes ci-dessous pour préparer la sonde de DO en vue de son étalonnage.
Remarque :
Les illustrations des instructions ci-dessous peuvent représenter
un modèle de sonde différent de celui décrit dans le texte.
Étape
Action
1
Déballer la sonde et retirer le capuchon de son extrémité.
2
Dévisser le capuchon de la membrane (1) de la tige de la sonde (2) et le
retirer de la sonde avec précaution.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
250
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.4 Étalonnage de la sonde de DO
Étape
Action
2
1
3
Inspecter le joint torique et la rondelle à la recherche de dommages mécaniques. Remplacer le joint torique et la rondelle, si nécessaire. Contacter le
fabricant de la sonde pour acquérir des pièces de rechange.
4
Déballer le nouveau capuchon de la membrane et le rincer une fois avec un
électrolyte neuf. Si la sonde est neuve, réutiliser le capuchon de membrane
existant.
5
Remplir la moitié du capuchon de la membrane d’électrolyte et tapoter délicatement dessus pour éliminer toutes les bulles d’air.
6
Insérer le corps du capteur dans le capuchon de la membrane avec précaution, puis serrer les vis.
7
Éliminer l’excès d’électrolyte présent à l’extérieur du capuchon de la
membrane à l'aide de lingettes de laboratoire.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
251
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.4 Étalonnage de la sonde de DO
Étape
Action
8
Connecter la sonde à l'émetteur sans fil Arc Sensor-mount Wi1G (Émetteur sur capteur Arc Wi1G) correspondant sur le bioréacteur. Pendant le
serrage, pousser le connecteur avec précaution. Serrer correctement le
connecteur de sorte que le filetage de la sonde ne soit plus visible.
9
Maintenir la sonde sous tension et en position verticale pendant au moins
six heures pour lui permettre de se polariser avant l'étalonnage.
10
Fixer la tubulure de gaz à la chambre d’étalonnage Mettler-Toledo ou à une
chambre équivalente. La tubulure de gaz doit permettre une alimentation en
air et en azote contrôlée.
Résultat :
La sonde OxyFerm FDA Arc est prête à être étalonnée.
Passer aux instructions de la section Étalonnage de la sonde de DO (Hamilton OxyFerm
FDA Arc et Hamilton VisiFerm Arc), à la page 274.
Préparation de la sonde optique de
DO en vue d’un étalonnage
Suivre les étapes ci-dessous pour préparer la sonde optique de DO Mettler-Toledo
inPro 6860i et la sonde optique de DO Hamilton VisiFerm Arc en vue de leur étalonnage.
Remarque :
Les illustrations des instructions ci-dessous peuvent représenter
un modèle de sonde différent de celui décrit dans le texte.
Étape
Action
1
Déballer la sonde et retirer le capuchon de son extrémité.
2
Dévisser le capuchon (1) de la tige de la sonde (2) et le retirer de la sonde
avec précaution.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
252
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.4 Étalonnage de la sonde de DO
Étape
Action
2
1
3
Inspecter le joint torique et la rondelle à la recherche de dommages mécaniques. Remplacer le joint torique et la rondelle, si nécessaire. Contacter le
fabricant de la sonde pour acquérir des pièces de rechange.
Remarque :
Il est possible de réutiliser un capuchon de membrane existant sur une
sonde neuve à condition que le joint torique et la rondelle ne soient pas
endommagés.
4
Réinstaller le capuchon de la sonde sur la tige avec précaution.
5
a. Pour une sonde Mettler-Toledo InPro 6860i, connecter la sonde à l'émetteur M100 Sensor Mount Transmitter (Émetteur sur capteur M100)
correspondant sur le bioréacteur.
b. Pour une sonde Hamilton VisiFerm Arc, connecter la sonde à l'émetteur
Arc Sensor-mount Wi1G (Émetteur sur capteur Arc Wi1G) correspondant sur le bioréacteur.
c. Pousser le connecteur avec précaution lors du serrage. Serrer correctement le connecteur de sorte que le filetage de la sonde ne soit plus
visible.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
253
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.4 Étalonnage de la sonde de DO
Étape
Action
6
Fixer la tubulure de gaz à la chambre d’étalonnage Mettler-Toledo ou à une
chambre équivalente. Pour un étalonnage en deux points, la tubulure de gaz
doit permettre une alimentation en air et en azote contrôlée.
Résultat :
La sonde optique de DO est prête à être étalonnée.
Selon le modèle de sonde utilisé, passer à l'étalonnage de la sonde. Pour plus d'instructions, voir les sections suivantes.
• Étalonnage de la sonde de DO (Mettler-Toledo InPro 6860i, optique), à la page 264
• Étalonnage de la sonde de DO (Hamilton OxyFerm FDA Arc et Hamilton VisiFerm
Arc), à la page 274
Étalonnage de la sonde de DO
(Mettler-Toledo InPro 6850i,
polarographique)
Dans le logiciel iSense, le terme étalonnage à 1 point est appelé Slope Calibration
(Étalonnage de la pente), tandis qu’un étalonnage à 2 points est une combinaison des
options Offset Calibration (Étalonnage du décalage) et Slope Calibration (Étalonnage de la pente). Les instructions suivantes décrivent l'étalonnage de la sonde de DO.
Les éléments suivants sont utilisés pour cette procédure :
• M100 Sensor Mount Transmitter (Émetteur sur capteur M100) ;
• convertisseur iSense Bluetooth ;
• logiciel iSense.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
254
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.4 Étalonnage de la sonde de DO
Étape
Action
1
À l'écran de l’IHM, placer la souris au centre de l'écran pour afficher la barre
d’outils, puis cliquer sur le bouton Minimize (Réduire)
tils.
de la barre d’ou-
2
Lancer l'application iSense sur l’IHM, puis se connecter avec des identifiants
corrects. Contacter Cytiva lors de la première utilisation, puis suivre les
instructions à l'écran pour modifier les identifiants par défaut.
3
Établir la connexion entre la sonde et l’IHM de l’une des manières suivantes :
a. Pour une connexion sans fil, brancher le convertisseur iSense Bluetooth
au port USB de l’IHM.
b. Pour une connexion câblée, brancher iLink Multi à un port USB disponible sur l’IHM, brancher la sonde à iLink Multi à l'aide du câble fourni
avec iLink Multi.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
255
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.4 Étalonnage de la sonde de DO
Étape
Action
4
À l'écran iSense, cliquer sur Device Manager (Gestionnaire des dispositifs).
5
Sélectionner la sonde voulue dans la liste des dispositifs reconnus. Si la
sonde ne figure pas dans la liste, contacter Cytiva.
6
Patienter jusqu’à ce que l’application iSense liste les informations de la
sonde.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
256
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.4 Étalonnage de la sonde de DO
Étape
Action
Résultat :
L’écran iMonitor s’affiche.
7
(Facultatif) Cliquer sur Sensor Check (Vérification du capteur) pour vérifier
le capteur. Ensuite, suivre les instructions à l'écran.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
257
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.4 Étalonnage de la sonde de DO
Étape
Action
8
À l'écran iMonitor, cliquer sur Calibration and Maintenance (Étalonnage
et maintenance) (1), puis sur Change Settings (Modification des paramètres) (2).
1
2
9
Sélectionner le type d’étalonnage dans le menu déroulant Type of
calibration (Type d’étalonnage) (3).
• Pour définir un étalonnage en deux points, sélectionner Offset
Calibration (Étalonnage de l'écart) dans le menu déroulant Type of
calibration (Type d’étalonnage).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
258
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.4 Étalonnage de la sonde de DO
Étape
Action
• Pour définir un étalonnage en un point, passer directement à l’étape 15 .
3
4
5
10
Régler les valeurs Humidity in % (Humidité en %) et Pressure in mbar
(Pression en mbar) (4) (facultatif), puis cliquer sur Save new settings (Enregistrer les nouveaux paramètres) (5).
11
Suivre les instructions à l'écran. Lorsque l'invite s'affiche, placer la sonde
dans un oxygen free medium (milieu de culture sans oxygène), placer la
sonde dans une chambre d’étalonnage Mettler-Toledo ou équivalente, puis
définir le débit d’azote sur 4,0 SLPM. Pour les instructions de configuration
du débit d’air, voir la Section 7.5.7 Régulation du débit de gaz, à la page 464.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
259
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.4 Étalonnage de la sonde de DO
Étape
Action
12
Lorsque l'étalonnage est terminé, cliquer sur Adjust sensor (Régler le
capteur).
Remarque :
Cliquer sur Adjust sensor (Régler le capteur) pour actualiser les informations d’étalonnage sur la sonde. Pour conserver les informations d’un ancien
étalonnage, cliquer sur Save calibration (Enregistrer l'étalonnage). Les
résultats de l'étalonnage sont alors enregistrés sur la sonde.
13
Cliquer sur Done (Terminer).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
260
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.4 Étalonnage de la sonde de DO
Étape
Action
14
À l'écran iMonitor, cliquer sur Calibration and Maintenance (Étalonnage
et maintenance) (1), puis sur Change Settings (Modification des paramètres) (2).
1
2
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
261
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.4 Étalonnage de la sonde de DO
Étape
Action
15
Sélectionner Slope Calibration (Étalonnage de la pente) dans le menu
déroulant Type of calibration (Type d’étalonnage) (3).
3
4
5
16
Régler les valeurs Humidity in % (Humidité en %) et Pressure in mbar
(Pression en mbar) (4) (facultatif), puis cliquer sur Save new settings (Enregistrer les nouveaux paramètres) (5).
17
Suivre les instructions à l'écran. Lorsque le logiciel demande de placer la
sonde à l'air ambiant, insérer la sonde dans une chambre d’étalonnage
Mettler-Toledo ou équivalente, puis définir le débit d’air sur 4,0 SLPM. Pour
les instructions de configuration du débit d’air, voir la Section 7.5.7 Régulation du débit de gaz, à la page 464. Puis, cliquer sur Continue (Continuer).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
262
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.4 Étalonnage de la sonde de DO
Étape
Action
18
Lorsque l'étalonnage est terminé, cliquer sur Adjust sensor (Régler le
capteur).
Remarque :
Cliquer sur Adjust sensor (Régler le capteur) pour actualiser les informations d’étalonnage sur la sonde. Pour conserver les informations d’un ancien
étalonnage, cliquer sur Save calibration (Enregistrer l'étalonnage). Les
résultats de l'étalonnage sont alors enregistrés sur la sonde.
19
Cliquer sur Done (Terminer).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
263
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.4 Étalonnage de la sonde de DO
Étape
Action
Résultat :
La sonde de DO Mettler-Toledo est étalonnée. Passer aux instructions de la
Section 6.5.7 Préparation et stérilisation de la gaine de sonde, à la page 302.
Étalonnage de la sonde de DO
(Mettler-Toledo InPro 6860i, optique)
Les instructions suivantes décrivent l'étalonnage de la sonde de DO. Les éléments
suivants sont utilisés pour cette procédure :
• M100 Sensor Mount Transmitter (Émetteur sur capteur M100) ;
• convertisseur iSense Bluetooth ;
• logiciel iSense.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
264
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.4 Étalonnage de la sonde de DO
Étape
Action
1
À l'écran de l’IHM, placer la souris au centre de l'écran pour afficher la barre
d’outils, puis cliquer sur le bouton Minimize (Réduire)
tils.
de la barre d’ou-
2
Lancer l'application iSense sur l’IHM, puis se connecter avec des identifiants
corrects. Contacter Cytiva lors de la première utilisation, puis suivre les
instructions à l'écran pour modifier les identifiants par défaut.
3
Établir la connexion entre la sonde et l’IHM de l’une des manières suivantes :
a. Pour une connexion sans fil, brancher le convertisseur iSense Bluetooth
au port USB de l’IHM.
b. Pour une connexion câblée, brancher iLink Multi à un port USB disponible sur l’IHM, brancher la sonde à iLink Multi à l'aide du câble fourni
avec iLink Multi.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
265
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.4 Étalonnage de la sonde de DO
Étape
Action
4
À l'écran iSense, cliquer sur Device Manager (Gestionnaire des dispositifs).
5
Sélectionner la sonde voulue dans la liste des dispositifs reconnus. Si la
sonde ne figure pas dans la liste, contacter Cytiva.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
266
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.4 Étalonnage de la sonde de DO
Étape
Action
6
Patienter jusqu’à ce que l’application iSense liste les informations de la
sonde.
Résultat :
L’écran iMonitor s’affiche.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
267
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.4 Étalonnage de la sonde de DO
Étape
Action
7
Placer la sonde dans une chambre d’étalonnage, puis définir le débit d’air sur
4,0 SLPM. Pour les instructions de configuration du débit d’air, voir la Section
7.5.7 Régulation du débit de gaz, à la page 464.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
268
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.4 Étalonnage de la sonde de DO
Étape
Action
8
À l'écran iMonitor, cliquer sur Calibration and Maintenance (Étalonnage
et maintenance) (1), puis sur Change Settings (Modification des paramètres) (2).
1
2
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
269
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.4 Étalonnage de la sonde de DO
Étape
Action
9
Dans le menu déroulant Type of calibration (Type d’étalonnage), sélectionner Air and Zero-Point Calibration (Étalonnage du point d'air et du
point zéro) (3), puis cliquer sur Save new settings/Return to calibration
(Enregistrer les nouveaux paramètres/Revenir à l'étalonnage) (5). Les paramètres Humidity in % (Humidité en %), Pressure in mbar (Pression en
mbar) et Temperature (Température) (4) sont facultatifs.
3
4
5
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
270
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.4 Étalonnage de la sonde de DO
Étape
Action
10
Cliquer sur Continue (Continuer).
Remarque :
Le logiciel iSense demande de placer la sonde à l'air ambiant. Pour des résultats optimum, Cytiva recommande de placer la sonde dans une chambre
d’étalonnage (voir l’étape 6 ).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
271
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.4 Étalonnage de la sonde de DO
Étape
Action
11
Lorsque le message Place the sensor in Oxygen free medium (Placer le
capteur dans un milieu de culture sans oxygène) s'affiche, débrancher l'alimentation en air et brancher l'alimentation en azote à la chambre d’étalonnage. Définir le débit d’azote sur 4,0 SLPM. Pour les instructions de configuration du débit d’azote, voir la Section 7.5.7 Régulation du débit de gaz,
à la page 464. Puis, cliquer sur Continue (Continuer).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
272
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.4 Étalonnage de la sonde de DO
Étape
Action
12
Lorsque l'étalonnage est terminé, cliquer sur Adjust sensor (Régler le
capteur).
Remarque :
Cliquer sur Adjust sensor (Régler le capteur) pour actualiser les informations d’étalonnage sur la sonde. Pour conserver les informations d’un ancien
étalonnage, cliquer sur Save calibration (Enregistrer l'étalonnage). Les
résultats de l'étalonnage sont alors enregistrés sur la sonde.
13
Cliquer sur Done (Terminer).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
273
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.4 Étalonnage de la sonde de DO
Étape
Action
Résultat :
La sonde optique de DO Mettler-Toledo est étalonnée. Passer aux instructions de la Section 6.5.7 Préparation et stérilisation de la gaine de sonde,
à la page 302.
Étalonnage de la sonde de DO
(Hamilton OxyFerm FDA Arc et
Hamilton VisiFerm Arc)
Les instructions suivantes décrivent l'étalonnage d’une sonde polarographique et
d’une sonde optique de DO Hamilton. Les éléments suivants sont utilisés pour cette
procédure :
• émetteur Arc Sensor-mount Wi1G (Émetteur sur capteur Arc Wi1G) ;
• adaptateur sans fil Wi1G ;
• logiciel ArcAir.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
274
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.4 Étalonnage de la sonde de DO
Étape
Action
1
À l'écran de l’IHM, placer la souris au centre de l'écran pour afficher la barre
d’outils, puis cliquer sur le bouton Minimize (Réduire)
tils.
de la barre d’ou-
2
Lancer l'application ArcAir sur l’IHM, puis se connecter avec des identifiants
corrects. Lors de la première connexion au logiciel ArcAir, puis suivre les
instructions à l'écran pour configurer les identifiants utilisateur.
3
Établir la connexion entre la sonde et l’IHM de l’une des manières suivantes :
a. Pour une connexion sans fil, brancher l'adaptateur Arc Wireless
Converter BT (Convertisseur sans fil BT Arc) Hamilton au port USB de
l’IHM.
b. Pour une connexion câblée, brancher le Arc USB Power Cable (câble
d’alimentation USB Arc) sur un port USB disponible de l’IHM, puis brancher la sonde au connecteur de sonde du Arc USB Power Cable (câble
d’alimentation USB Arc).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
275
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.4 Étalonnage de la sonde de DO
Étape
Action
4
Sélectionner la sonde voulue dans la liste Sensors (Capteurs) du panneau
gauche de l’écran ArcAir pour démarrer l’étalonnage.
Remarque :
L'application détecte automatiquement les sondes connectées.
5
Cliquer sur l'onglet Calibration (Étalonnage) de la barre d'outils supérieure.
6
Placer la sonde dans une chambre d’étalonnage Mettler-Toledo ou équivalente, puis définir le débit d’air sur 4,0 SLPM. Pour obtenir des instructions
sur la configuration du débit, voir la Section 7.5.7 Régulation du débit de gaz,
à la page 464. Il est également possible de placer la sonde à l'air ambiant.
Remarque :
Le logiciel ArcAir ne requiert pas spécifiquement l’utilisation d’une chambre
d’étalonnage. Toutefois, pour des résultats optimum, il convient d'en utiliser
une.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
276
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.4 Étalonnage de la sonde de DO
Étape
Action
7
Développer la catégorie In Air (Dans l'air) en cliquant sur l'icône
cliquer sur Start (Démarrer).
8
Suivre les instructions à l'écran.
9
Quant le message Calibration Successful (Étalonnage réussi) s'affiche,
cliquer sur Point 2 pour étalonner le deuxième point de référence.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
, puis
277
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.4 Étalonnage de la sonde de DO
Étape
Action
10
Lorsque le message Place the sensor in Zero Point (Placer le capteur au
point zéro) s'affiche, débrancher l'alimentation en air et brancher l'alimentation en azote à la chambre d’étalonnage. Ensuite, définir le débit sur
4,0 SLPM. Pour obtenir des instructions sur la configuration du débit d’azote,
voir la Section 7.5.7 Régulation du débit de gaz, à la page 464. Puis, cliquer
sur Start (Démarrer).
11
Attendre que l'étalonnage soit terminé.
12
Cliquer sur Save Report (Enregistrer le rapport) (1) pour enregistrer le
rapport d’étalonnage (facultatif).
2
13
1
Cliquer sur Done (Terminer) (2) pour terminer l’étalonnage.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
278
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.5 Étalonnage de la sonde de CO2 dissous
6.5.5
Étalonnage de la sonde de CO2 dissous
Introduction
Les sondes de CO2 dissous mesurent la concentration en CO2 de manière indirecte à
l'aide d’une électrode de pH intégrée ou de manière directe à l'aide d’un capteur
optique. L’électrode de pH détecte les variations du pH lorsque le CO2 réagit avec la
solution du capteur.
Cette section fournit des instructions pour la vérification d’un capteur et, le cas
échéant, l'étalonnage de l'électrode de pH intégrée, le remplacement du corps de la
membrane et de l'électrolyte des sondes de CO2 dissous :
• Mettler-ToledoInPro 5000i
• HamiltonCO2NTROL Arc
Pour plus d’informations sur l’étalonnage des sondes de CO2 dissous, voir le manuel du
fabricant des sondes.
Pour obtenir des instructions sur l'étalonnage dans le milieu de culture du procédé, voir
la section Étalonnage des sondes Mettler-Toledo dans le milieu de culture du procédé,
à la page 590 ou la section Étalonnage des sondes Hamilton dans le milieu de culture
du procédé, à la page 596.
Matériaux
Le logiciel d’étalonnage correct est préinstallé sur l’IHM.
Rassembler le matériel suivant.
• Tubulure d’air et d’azote
• Chambre d’étalonnage Mettler-Toledo ou chambre équivalente
Pour le produit Mettler-Toledo InPro 5000i, rassembler aussi le matériel suivant.
•
•
•
•
•
•
•
Lingettes de laboratoire non pelucheuses
Tubes à essai coniques
30 ml de solution étalon de pH 7
30 ml de solution étalon de pH 9,21.
25 ml d’électrolyte pour sondes de CO2
500 ml d'eau déionisée
Nouveau corps de la membrane
L’étalonnage d’une sonde est une procédure sans fil. L’utilisation de câbles de convertisseur de signal pour l'étalonnage des sondes est facultative.
Pour le raccordement sans fil des sondes, rassembler les équipements de conversion
de signal sans fil suivants en respectant les indications du tableau ci-dessous.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
279
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.5 Étalonnage de la sonde de CO2 dissous
Pour les sondes Mettler-Toledo
Pour les sondes Hamilton
M100 Sensor Mount Transmitter
(Émetteur sur capteur M100)
Arc Sensor-mount Wi1G (Émetteur
sur capteur Arc Wi1G)
Adaptateur USBBluetooth iSense
Adaptateur USB Arc Wireless
Converter BT (Convertisseur sans fil BT
Arc)
(Facultatif) Pour l’étalonnage câblé des sondes, rassembler les équipements de
conversion de signal câblé suivants en respectant les indications du tableau cidessous.
Pour les sondes Mettler-Toledo
Pour les sondes Hamilton
iLink Multi
Arc USB Power Cable (Câble d'alimentation USB Arc)
Câble de sonde (pour le raccordement à
iLink Multi)
Selon le modèle de sonde et le type de capteur utilisés, passer à la préparation de la
sonde. Pour obtenir des instructions, voir les sections suivantes.
• Préparation en vue d’un étalonnage (Mettler-Toledo InPro 5000i), à la page 280
• Préparation en vue d’un étalonnage (Hamilton CO2NTROL Arc), à la page 282
Préparation en vue d’un étalonnage
(Mettler-Toledo InPro 5000i)
Il est recommandé de remplacer le corps de la membrane et d’ajouter de l'électrolyte
pour sondes de CO2 neuf avant d’utiliser la sonde de CO2 dissous.
Suivre les étapes ci-dessous pour préparer la sonde de CO2 en vue de son étalonnage.
Étape
Action
1
Déballer la sonde.
2
Dévisser le capuchon (1) de la tige de la sonde (2) et le retirer de la sonde
avec précaution.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
280
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.5 Étalonnage de la sonde de CO2 dissous
Étape
Action
2
1
3
Retirer le corps de la membrane du capuchon.
a. Si le corps de la membrane reste dans le capuchon, l'éjecter en appuyant
dessus avec un doigt ou un objet doté d'une extrémité plate.
b. Tirer le corps de la membrane hors du corps du capteur, puis rincer l'électrode en verre avec de l'eau déionisée.
4
Inspecter le joint torique et la rondelle à la recherche de dommages mécaniques. Remplacer le joint torique et la rondelle, si nécessaire. Contacter le
fabricant de la sonde pour acquérir des pièces de rechange.
5
Inspecter l’espace derrière le verre sensible pour s'assurer de l'absence de
bulles d'air. Éliminer les éventuelles bulles d'air à l’extrémité de la sonde en
tapotant délicatement et verticalement sur le capteur.
6
Verser chaque solution d'étalonnage dans deux récipients (15 ml chacun)
(voir la section Matériaux, à la page 279).
Remarque :
Les deux récipients sont nécessaires pour l'étalonnage et le rinçage de la
sonde.
7
Connecter la sonde de CO2 à l'émetteur M100 Sensor Mount Transmitter
(Émetteur sur capteur M100) correspondant. Pousser le connecteur avec
précaution lors du serrage. Serrer correctement le connecteur de sorte que
le filetage de la sonde ne soit plus visible.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
281
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.5 Étalonnage de la sonde de CO2 dissous
Passer à l'étalonnage (voir la section Étalonnage de la sonde de CO2 dissous (MettlerToledo InPro 5000i), à la page 282).
Préparation en vue d’un étalonnage
(Hamilton CO2NTROL Arc)
Suivre les étapes ci-dessous pour préparer la sonde de CO2 en vue de son étalonnage.
Étape
Action
1
Déballer la sonde CO2 et retirer le capuchon de son extrémité.
2
Inspecter l’extrémité de la sonde à la recherche de dommages mécaniques.
En cas de dommages, la sonde devra peut-être être remplacée.
3
Raccorder la sonde à l'émetteur Arc Sensor-mount Wi1G (Émetteur sur
capteur Arc Wi1G) correspondant sur le bioréacteur, puis serrer le connecteur jusqu’à ce que le filetage de la sonde ne soit plus visible.
Passer aux instructions de la section Étalonnage de la sonde de CO2 dissous (Hamilton
CO2NTROL Arc), à la page 291.
Étalonnage de la sonde de CO2
dissous (Mettler-Toledo InPro 5000i)
Pour déterminer si une sonde de CO2 Mettler-Toledo requiert le remplacement de
l'électrode de pH intégrée, une vérification du capteur est réalisée à l'aide du logiciel
Mettler-Toledo iSense. En cas de réutilisation d’une sonde existante, et à condition que
la vérification du capteur soit satisfaisante, l'électrode de pH peut être étalonnée lors
d’une procédure en deux points. Si la sonde est neuve et utilisée pour la première fois,
l'étalonnage n’est pas requis.
Les instructions suivantes décrivent la vérification du capteur et l'étalonnage de la
sonde de CO2. Les éléments suivants sont utilisés pour cette procédure :
• M100 Sensor Mount Transmitter (Émetteur sur le capteur M100) ;
• convertisseur iSense Bluetooth ;
• logiciel iSense.
Ces instructions décrivent aussi le remplacement du corps de la membrane et de
l'électrolyte.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
282
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.5 Étalonnage de la sonde de CO2 dissous
Étape
Action
1
À l'écran de l’IHM, placer la souris au centre de l'écran pour afficher la barre
d’outils, puis cliquer sur le bouton Minimize (Réduire)
tils.
de la barre d’ou-
2
Lancer l'application iSense sur l’IHM, puis se connecter avec des identifiants
corrects. Contacter Cytiva lors de la première utilisation, puis suivre les
instructions à l'écran pour modifier les identifiants par défaut.
3
Établir la connexion entre la sonde et l’IHM de l’une des manières suivantes :
a. Pour une connexion sans fil, brancher le convertisseur iSense Bluetooth
au port USB de l’IHM.
b. Pour une connexion câblée, brancher iLink Multi à un port USB disponible sur l’IHM, brancher la sonde à iLink Multi à l'aide du câble fourni
avec iLink Multi.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
283
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.5 Étalonnage de la sonde de CO2 dissous
Étape
Action
4
À l'écran iSense, cliquer sur Device Manager (Gestionnaire des dispositifs).
5
Sélectionner la sonde voulue dans la liste des dispositifs reconnus. Si la
sonde ne figure pas dans la liste, contacter Cytiva.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
284
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.5 Étalonnage de la sonde de CO2 dissous
Étape
Action
6
Patienter jusqu’à ce que l’application iSense liste les informations de la
sonde.
Résultat :
L’écran iMonitor s’affiche.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
285
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.5 Étalonnage de la sonde de CO2 dissous
Étape
Action
7
Placer l’extrémité de la sonde dans une solution étalon de pH 7. Immerger
l’extrémité sur 25 mm (1 pouce) minimum. Laisser la sonde s'équilibrer à la
température pendant dix minutes.
Remarque :
Ne pas laisser la sonde dans le tampon d’étalonnage pendant plus d’une
heure. Une exposition prolongée peut entraîner une dérive importante du
capteur.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
286
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.5 Étalonnage de la sonde de CO2 dissous
Étape
Action
8
Dans le panneau Sensor Check (Vérification du capteur), cliquer sur
Perform check (Réaliser la vérification) et suivre les instructions à l'écran.
a. Si la procédure Sensor Check (Vérification du capteur) est satisfaisante,
passer à l’étape 9 .
b. Si la procédure Sensor Check (Vérification du capteur) échoue, répéter
l’étape 7 et l’étape 8 . Si la procédure Sensor Check (Vérification du
capteur) échoue de nouveau, le corps du capteur de pH intégré ou la
sonde de CO2 doivent être remplacés.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
287
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.5 Étalonnage de la sonde de CO2 dissous
Étape
Action
9
À l'écran iMonitor, cliquer sur Calibration and Maintenance (Étalonnage
et maintenance) (1), puis sur Change Settings (Modification des paramètres) (2).
1
2
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
288
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.5 Étalonnage de la sonde de CO2 dissous
Étape
Action
10
Dans le menu déroulant Type of calibration (Type d’étalonnage), sélectionner 2-Point (2 points) (3), puis cliquer sur Save new settings (Enregistrer les nouveaux paramètres) (5). Les paramètres Drift control (Contrôle
de la dérive) et Buffer set (Jeu de tampons) (4) sont facultatifs.
3
4
5
11
Lorsque l'invite s’affiche, placer la sonde dans une solution étalon neuve de
pH 7, puis cliquer sur Continue (Continuer).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
289
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.5 Étalonnage de la sonde de CO2 dissous
Étape
Action
12
Suivre les instructions à l'écran. Lorsqu'une invite s'affiche concernant l’insertion de la sonde dans le deuxième tampon, effectuer les étapes
suivantes.
a. Retirer la sonde de la solution étalon de pH 7.
b. Cliquer sur Continue (Continuer).
c. Rincer la sonde avec une solution étalon de pH 9,21 ou avec de l'eau déionisée.
d. Sécher l’extrémité de la sonde avec des lingettes de laboratoire.
e. Mettre la sonde dans une solution étalon neuve de pH 9,21.
f. Cliquer sur Continue (Continuer).
13
Lorsque l'étalonnage est terminé, cliquer sur Adjust sensor (Régler le
capteur).
Remarque :
Cliquer sur Adjust sensor (Régler le capteur) pour actualiser les informations d’étalonnage sur la sonde. Pour conserver les informations d’un ancien
étalonnage, cliquer sur Save calibration (Enregistrer l'étalonnage). Les
résultats de l'étalonnage sont alors enregistrés sur la sonde.
14
Lorsque l'invite s'affiche sur le logiciel, retirer la sonde de la solution étalon,
rincer l’extrémité de la sonde avec de l’eau déionisée puis la sécher avec des
lingettes de laboratoire.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
290
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.5 Étalonnage de la sonde de CO2 dissous
Étape
Action
15
Suivre les instructions à l'écran iSense avec la solution d’électrolyte InPro
5000i, puis cliquer sur Done (Terminer).
Résultat :
La sonde de CO2 Mettler-Toledo est étalonnée. Passer aux instructions de la
Section 6.5.7 Préparation et stérilisation de la gaine de sonde, à la page 302.
Étalonnage de la sonde de CO2
dissous (Hamilton CO2NTROL Arc)
Les instructions suivantes décrivent l'étalonnage de la sonde de CO2. Les éléments
suivants sont utilisés pour cette procédure :
• émetteur Arc Sensor-mount Wi1G (Émetteur sur capteur Arc Wi1G) ;
• adaptateur sans fil Wi1G ;
• logiciel ArcAir.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
291
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.5 Étalonnage de la sonde de CO2 dissous
Étape
Action
1
À l'écran de l’IHM, placer la souris au centre de l'écran pour afficher la barre
d’outils, puis cliquer sur le bouton Minimize (Réduire)
tils.
de la barre d’ou-
2
Lancer l'application ArcAir sur l’IHM, puis se connecter avec des identifiants
corrects. Lors de la première connexion au logiciel ArcAir, puis suivre les
instructions à l'écran pour configurer les identifiants utilisateur.
3
Établir la connexion entre la sonde et l’IHM de l’une des manières suivantes :
a. Pour une connexion sans fil, brancher l'adaptateur Arc Wireless
Converter BT (Convertisseur sans fil BT Arc) Hamilton au port USB de
l’IHM.
b. Pour une connexion câblée, brancher le Arc USB Power Cable (câble
d’alimentation USB Arc) sur un port USB disponible de l’IHM, puis brancher la sonde au connecteur de sonde du Arc USB Power Cable (câble
d’alimentation USB Arc).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
292
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.5 Étalonnage de la sonde de CO2 dissous
Étape
Action
4
Sélectionner la sonde voulue dans la liste Sensors (Capteurs) du panneau
gauche de l’écran ArcAir pour démarrer l’étalonnage.
Remarque :
L'application détecte automatiquement les sondes connectées.
5
Cliquer sur l'onglet Calibration (Étalonnage) de la barre d'outils supérieure.
6
Placer la sonde dans une chambre d’étalonnage Mettler-Toledo ou équivalente, puis définir le débit d’air sur 4,0 SLPM. Pour obtenir des instructions
sur la configuration du débit, voir la Section 7.5.7 Régulation du débit de gaz,
à la page 464. Il est également possible de placer la sonde à l'air ambiant.
Remarque :
Le logiciel ArcAir ne mentionne pas spécifiquement l’utilisation d’une
chambre d’étalonnage. Toutefois, pour des résultats optimum, il convient
d'en utiliser une.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
293
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.5 Étalonnage de la sonde de CO2 dissous
Étape
Action
7
Développer la catégorie Zero Point (Point zéro) en cliquant sur l'icône
puis cliquer sur Start (Démarrer).
8
Suivre les instructions à l'écran.
9
Lorsque le message Place the sensor in Zero Point (Placer le capteur au
point zéro) s'affiche, débrancher l'alimentation en air et brancher l'alimentation en azote à la chambre d’étalonnage. Ensuite, définir le débit sur
4,0 SLPM. Pour obtenir des instructions sur la configuration du débit d’azote,
voir la Section 7.5.7 Régulation du débit de gaz, à la page 464. Puis, cliquer
sur Start (Démarrer).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
,
294
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.5 Étalonnage de la sonde de CO2 dissous
Étape
Action
10
Quant le message Calibration Successful (Étalonnage réussi) s'affiche,
cliquer sur Point 2 pour étalonner le deuxième point de référence.
11
Attendre que l'étalonnage soit terminé.
12
Cliquer sur Save Report (Enregistrer un rapport) pour enregistrer un
rapport d’étalonnage (facultatif), puis cliquer sur Done (Terminer) pour
terminer l'étalonnage du point zéro.
13
Développer la catégorie CO2 Point (Point de CO2) en cliquant sur l'icône
puis cliquer sur Start (Démarrer).
14
Lorsque le message Place the sensor in CO2 and click Start (Placer le
capteur dans du CO2 et cliquer sur Démarrer) s'affiche, débrancher l'alimentation en air, et brancher l'alimentation en CO2 et en azote à la chambre
d’étalonnage.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
,
295
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.5 Étalonnage de la sonde de CO2 dissous
Étape
Action
15
Définir le débit de CO2 sur 0,8 SLPM et le débit d’azote sur 3,2 SLPM. Pour
obtenir des instructions sur la configuration des débits, voir la Section 7.5.7
Régulation du débit de gaz, à la page 464. Puis, cliquer sur Start (Démarrer).
16
Cliquer sur Save Report (Enregistrer le rapport) (1) pour enregistrer le
rapport d’étalonnage (facultatif).
2
17
1
Cliquer sur Done (Terminer) (2) pour terminer l’étalonnage du point de CO2.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
296
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.6 Étalonnage de la sonde de VCD
6.5.6
Étalonnage de la sonde de VCD
Introduction
La mesure de la VCD (Viable Cell Density, densité de cellules viables) indique le nombre
de cellules viables par volume. La valeur mesurée peut être corrélée à la mesure de la
permittivité de la solution lors d’un procédé de culture de cellules de mammifères.
Cette section fournit les instructions nécessaires à la préparation d’une sonde de VCD
en vue de son utilisation et à la vérification des sondes de VCD suivantes :
• HamiltonIncyte Arc Expert
Les sondes de VCD Hamilton Incyte Arc Expert sont préétalonnées et la fonction d’étalonnage est verrouillée. Toutefois, il est possible d’effectuer une vérification de ces
sondes pour évaluer leur intégrité en mesurant une solution étalon de conductivité
avant et après le lot de culture cellulaire.
Pour plus d’informations sur le fonctionnement et les fonctions avancées des sondes
de VCD Hamilton Incyte Arc Expert, voir la documentation du fabricant des sondes.
Matériaux
Le logiciel d’étalonnage correct est préinstallé sur l’IHM.
Rassembler le matériel suivant.
•
•
•
•
Lingettes de laboratoire non pelucheuses
Tubes à essai coniques
500 ml d'eau déionisée
30 ml de solution étalon Hamilton d’une conductivité de 12880 µS/cm (non fournie
par Cytiva)
L’étalonnage d’une sonde est une procédure sans fil. L’utilisation de câbles de convertisseur de signal pour l'étalonnage des sondes est facultative.
Pour le raccordement sans fil des sondes, rassembler les équipements de convertisseur de signal sans fil suivants.
• Émetteur sans fil Hamilton Arc Sensor-mount Wi1G (émetteur sur capteur Arc
Wi1G)
• Adaptateur USB Arc Wireless Converter BT (Convertisseur sans fil BT Arc)
Hamilton
(Facultatif) Pour l’étalonnage câblé des sondes, rassembler l’équipement de conversion de signal câblé suivant.
• Arc USB Power Cable (Cordons d'alimentation USB Arc) Hamilton
Préparation en vue d’une vérification
(Hamilton Incyte Arc Expert)
Suivre les étapes ci-dessous pour préparer la sonde VCD en vue de sa vérification.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
297
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.6 Étalonnage de la sonde de VCD
Étape
Action
1
Déballer la sonde VCD et retirer le capuchon de son extrémité.
2
Inspecter l’extrémité de la sonde et les électrodes à la recherche de
dommages mécaniques. En cas de dommages, la sonde devra peut-être être
remplacée.
3
Raccorder la sonde à l'émetteur Arc Sensor-mount Wi1G (Émetteur sur
capteur Arc Wi1G) correspondant sur le bioréacteur, puis serrer le connecteur jusqu’à ce que le filetage de la sonde ne soit plus visible.
Passer aux instructions ci-dessous.
Vérification d'une sonde de VCD
Hamilton Incyte Arc Expert
Suivre les étapes ci-dessous pour vérifier la sonde de VCD. Les éléments suivants sont
utilisés pendant la procédure :
• émetteur Arc Sensor-mount Wi1G (Émetteur sur capteur Arc Wi1G) ;
• adaptateur sans fil Wi1G ;
• logiciel ArcAir.
Étape
Action
1
À l'écran de l’IHM, placer la souris au centre de l'écran pour afficher la barre
d’outils, puis cliquer sur le bouton Minimize (Réduire)
tils.
de la barre d’ou-
2
Lancer l'application ArcAir sur l’IHM, puis se connecter avec des identifiants
corrects. Lors de la première connextion au logiciel ArcAir, puis suivre les
instructions à l'écran pour configurer les identifiants utilisateur.
3
Établir la connexion entre la sonde et l’IHM de l’une des manières suivantes :
a. Pour une connexion sans fil, brancher l'adaptateur Arc Wireless
Converter BT (Convertisseur sans fil BT Arc) Hamilton au port USB de
l’IHM.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
298
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.6 Étalonnage de la sonde de VCD
Étape
Action
b. Pour une connexion câblée, brancher le Arc USB Power Cable (câble
d’alimentation USB Arc) sur un port USB disponible de l’IHM, puis brancher la sonde au connecteur de sonde du Arc USB Power Cable (câble
d’alimentation USB Arc).
4
Sélectionner la sonde voulue dans la liste Sensors (Capteurs) du panneau
gauche de l’écran ArcAir pour démarrer la vérification.
Remarque :
L'application détecte automatiquement les sondes connectées.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
299
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.6 Étalonnage de la sonde de VCD
Étape
Action
5
Cliquer sur l'onglet Verification (Vérification) de la barre d'outils supérieure.
6
Sélectionner la solution étalon voulue dans le menu déroulant (1) et saisir le
numéro de référence de cette solution étalon (2) (facultatif).
2
1
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
300
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.6 Étalonnage de la sonde de VCD
Étape
Action
7
Placer la sonde de VCD dans au moins 30 ml de solution étalon d’une
conductivité de 12880 µS/cm, puis cliquer sur Start (Démarrer).
8
Lorsque la vérification est terminée, cliquer sur Save Report (Enregistrer le
rapport) (1) pour enregistrer le rapport de vérification (facultatif).
2
9
1
Cliquer sur Done (Terminer) (2) pour terminer la vérification.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
301
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.7 Préparation et stérilisation de la gaine de sonde
6.5.7
Préparation et stérilisation de la gaine de sonde
Insertion de la sonde dans la gaine
Les sondes peuvent être temporairement stockées dans le support de sondes. Voir la
Section 3.9.4 Support de sondes (en option), à la page 116 pour plus d'informations sur
le support de sondes.
Avant de passer l’ensemble de gaine de sonde à l’autoclave, préparer les éléments
suivants :
• pipette jetable ;
• eau déionisée.
Suivre les étapes ci-dessous pour préparer la gaine de sonde Click In en vue d’un autoclavage.
Étape
Action
1
Débrancher l’émetteur de la sonde.
2
Aspirer 1 à 2 ml d'eau déionisée dans une pipette jetable.
3
Insérer la pipette dans l’ensemble de gaine de sonde à travers le trou fileté
du bouchon d’extrémité de la gaine de sonde.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
302
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.7 Préparation et stérilisation de la gaine de sonde
Étape
Action
4
Injecter l’eau dans la gaine de sonde, puis retirer la pipette.
Remarque :
L'eau injectée amène de la vapeur à l'intérieur de l’ensemble de gaine de
sonde durant l'autoclavage.
5
Vérifier que le joint torique est présent sur la sonde.
6
Insérer la sonde dans la gaine de sonde à travers le trou fileté du bouchon.
7
Tourner le connecteur fileté de la sonde dans le sens horaire pour visser
cette dernière dans le bouchon de la gaine de sonde Click In. Tenir la butée
(1) pour empêcher le bouchon de tourner. Utiliser une clé fine pour serrer la
sonde correctement.
1
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
303
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.7 Préparation et stérilisation de la gaine de sonde
Étape
Action
8
Placer l’ensemble de gaine de sonde dans l'autoclave. L’extrémité de connexion de l’ensemble de gaine de sonde doit être plus basse que celle du
bouchon d’extrémité.
Astuce :
Utiliser un support d’ensemble de gaine de sonde (en option) pour positionner correctement l’ensemble de gaine de sonde durant l’autoclavage.
Contacter le représentant Cytiva pour plus d’informations.
9
Démarrer l'autoclavage. Pour des informations sur les conditions de stérilisation, voir la section suivante.
10
Après l'autoclavage, vérifier que la sonde est toujours raccordée à la gaine
de sonde au niveau du trou fileté du bouchon. Si la sonde n’est pas correctement raccordée, suivre de nouveau les présentes instructions en utilisant
une nouvelle gaine de sonde.
Conditions d’autoclavage
La gaine avec la sonde insérée doit passer à l’autoclave.
Les conditions recommandées pour l'autoclavage sont les suivantes :
Paramètre
Gaine de sonde Click In
Température de procédé
> 126 °C
Température maximale autorisée
130 °C
Temps de traitement minimal
45 min
Temps de traitement recommandé
60 min
Type de cycle
Cycle liquide
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
304
6 Préparation
6.5 Préparation des sondes
6.5.7 Préparation et stérilisation de la gaine de sonde
AVIS
La température de l’autoclavage ne doit pas dépasser la température maximale autorisée spécifiée ci-dessus.
AVIS
Ne pas passer les clamps à cliquet à l'autoclave.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
305
6 Préparation
6.6 Déballage et installation du sac du bioréacteur
6.6
Déballage et installation du sac du bioréacteur
Introduction
Cette section fournit les instructions sur le déballage du sac du bioréacteur, le transfert
du sac vers la cuve du bioréacteur et son installation dans la cuve.
Dans cette section
Section
Voir page
6.6.1
Déballage du sac du bioréacteur de 50 l
307
6.6.2
Déballage du sac du bioréacteur de 200 l
316
6.6.3
Installation d'un sac de bioréacteur
332
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
306
6 Préparation
6.6 Déballage et installation du sac du bioréacteur
6.6.1 Déballage du sac du bioréacteur de 50 l
6.6.1
Déballage du sac du bioréacteur de 50 l
À propos du paquet du sac du
bioréacteur
Le sac du bioréacteur est livré dans un carton, et emballé et protégé par deux sacs en
plastique. Un filtre d’évacuation est emballé dans le sac de protection extérieur. Fixée
au sac du bioréacteur se trouve la poignée du conditionnement (en plastique ondulé)
pour faciliter la manipulation du sac pendant son installation. La poignée du conditionnement protège également la tubulure située au sommet du sac pendant le transport.
Le paquet du sac du bioréacteur contient le document Xcellerex X-50 and X-200
bioreactor bag unpacking Cue Cards (29722169). Le présent document est fixé à la
poignée du sac.
Deux personnes sont nécessaires pour déballer le sac du bioréacteur.
Retrait de la boîte et des sacs de
protection
Suivre les étapes ci-dessous pour commencer à déballer le sac du bioréacteur de 50 l.
Étape
Action
1
Ouvrir la boîte en carton.
2
Soulever le sac et le placer sur la table de déballage.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
307
6 Préparation
6.6 Déballage et installation du sac du bioréacteur
6.6.1 Déballage du sac du bioréacteur de 50 l
Étape
Action
3
Repérer la ligne en pointillés TEAR HERE (Déchirer ici) sur le sac de protection extérieur. Déchirer le sac de protection en commençant à l'intersection
entre la ligne en pointillés et le bord du sac.
4
Tirer le filtre d’évacuation hors du sac de protection extérieur. Placer ce filtre
de côté pour une utilisation ultérieure.
5
Retirer et jeter le sac de protection extérieur.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
308
6 Préparation
6.6 Déballage et installation du sac du bioréacteur
6.6.1 Déballage du sac du bioréacteur de 50 l
Étape
Action
6
Repérer la ligne en pointillés TEAR HERE (Déchirer ici) sur le sac de protection intérieur. Déchirer le sac de protection en commençant à l'intersection
entre la ligne en pointillés et le bord du sac.
7
Tenir la poignée du conditionnement dans une main (1) et soutenir le fond du
sac du bioréacteur de l'autre main (2). Demander à l’assistant de retirer le
sac de protection (3).
1
3
3
2
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
309
6 Préparation
6.6 Déballage et installation du sac du bioréacteur
6.6.1 Déballage du sac du bioréacteur de 50 l
Étape
Action
Résultat :
Continuer à déballer les pièces du sac, comme indiqué à la section suivante.
Déballage des pièces du sac du
bioréacteur
Après avoir retiré les sacs de protection, passer au déballage du sac de bioréacteur de
50 l. Suivre les étapes ci-dessous. Voir aussi le document Xcellerex X-50 and X-200
bioreactor bag unpacking Cue Cards (29722169).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
310
6 Préparation
6.6 Déballage et installation du sac du bioréacteur
6.6.1 Déballage du sac du bioréacteur de 50 l
Étape
Action
1
Déplier le sac du bioréacteur et retirer l’entretoise (film à bulles d’air).
2
Soulever la base du sac et tirer la ligne de collecte vers le haut pour la
dégager de son bloc de support.
3
Retirer le bloc de support.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
311
6 Préparation
6.6 Déballage et installation du sac du bioréacteur
6.6.1 Déballage du sac du bioréacteur de 50 l
Étape
Action
4
Déballer et retirer le film à bulles d’air et les autres matériaux d’emballage
des tubulures, filtres et ports de sonde au niveau de la plaque de sondes.
AVIS
Retirer le film à bulles d’air des connecteurs aseptiques
en veillant à ne pas tirer les capuchons de protection.
5
Placer une pince sur tous les ports de sonde. Utiliser les pinces fournies avec
le kit de pinces (accessoire du système).
6
Ouvrir les deux boucles avant en caoutchouc de la poignée du conditionnement.
Remarque :
Ouvrir deux boucles seulement.
Remarque :
Ne pas jeter les boucles en caoutchouc. Elles sont nécessaires pour réassembler la poignée.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
312
6 Préparation
6.6 Déballage et installation du sac du bioréacteur
6.6.1 Déballage du sac du bioréacteur de 50 l
Étape
Action
7
Déplier la poignée du conditionnement et retirer le film à bulles d’air de la
tubulure et des connecteurs à l'intérieur de la poignée.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
313
6 Préparation
6.6 Déballage et installation du sac du bioréacteur
6.6.1 Déballage du sac du bioréacteur de 50 l
Étape
Action
Résultat :
8
Vérifier que le sac n’expire pas (1) avant la fin du cycle du lot (durée estimée).
1
2
9
Vérifier si le point d'irradiation (2) sur le sac est rouge ou orange, ce qui
indique une exposition à un rayonnement.
10
Inspecter les ports, les attaches à usage unique, les connecteurs et les
soudures du sac du bioréacteur à la recherche de dommages. Vérifier que le
sac n’est ni déchiré, ni fendu, ni coupé.
Remarque :
De légères éraflures et plis peuvent être présents sur le sac suite à son
maniement. Ce genre d’imperfection n’indique pas un manque d’intégrité du
sac.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
314
6 Préparation
6.6 Déballage et installation du sac du bioréacteur
6.6.1 Déballage du sac du bioréacteur de 50 l
Étape
Action
11
Replier la poignée du conditionnement. Maintenir la tubulure OVERLAY
(Chevauchement) (3) (avec connecteur orange) et les deux câbles de
capteur de pression (4) hors de la poignée.
3
4
Remarque :
Certains sacs n'ont qu'un seul capteur de pression.
12
Réinstaller les boucles en caoutchouc (retirées à l’étape 6 ci-dessus) pour
maintenir la poignée.
13
Pincer toutes les tubulures excepter la tubulure OVERLAY (Chevauchement).
Commencer l'installation du sac dans la cuve du bioréacteur, comme indiqué à la
Section 6.6.3 Installation d'un sac de bioréacteur, à la page 332.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
315
6 Préparation
6.6 Déballage et installation du sac du bioréacteur
6.6.2 Déballage du sac du bioréacteur de 200 l
6.6.2
Déballage du sac du bioréacteur de 200 l
À propos du paquet du sac du
bioréacteur
Le sac de bioréacteur de 200 l est livré dans un carton avec un insert en carton. Le sac
du bioréacteur est emballé et protégé par deux sacs en plastique. Un filtre d’évacuation
est emballé dans le sac de protection extérieur. Fixée au sac du bioréacteur se trouve la
poignée du conditionnement (en plastique ondulé) pour faciliter la manipulation du sac
pendant son installation. La poignée du conditionnement protège également la tubulure située au sommet du sac pendant le transport.
Le paquet du sac du bioréacteur contient le document Xcellerex X-50 and X-200
bioreactor bag unpacking Cue Cards (29722169). Le présent document est fixé à la
poignée du sac.
Deux personnes sont nécessaires pour déballer le sac du bioréacteur.
Retrait de la boîte et des sacs de
protection
Suivre les étapes ci-dessous pour commencer à déballer le sac du bioréacteur de 200 l.
Étape
Action
1
Ouvrir la boîte en carton.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
316
6 Préparation
6.6 Déballage et installation du sac du bioréacteur
6.6.2 Déballage du sac du bioréacteur de 200 l
Étape
Action
2
Soulever l'insert à l'aide des poignées supérieures. Soutenir la base de l’insert. Placer l'insert sur la table de déballage.
3
Ouvrir les languettes de l'insert et soulever la partie supérieure.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
317
6 Préparation
6.6 Déballage et installation du sac du bioréacteur
6.6.2 Déballage du sac du bioréacteur de 200 l
Étape
Action
Résultat :
4
Déplier l'insert.
Résultat :
5
Soulever le sac et le retirer de l'insert.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
318
6 Préparation
6.6 Déballage et installation du sac du bioréacteur
6.6.2 Déballage du sac du bioréacteur de 200 l
Étape
Action
6
Déplier le sac du bioréacteur et retirer l’entretoise (coussin en mousse).
7
Repérer la ligne en pointillés TEAR HERE (Déchirer ici) sur le sac de protection extérieur. Déchirer le sac de protection en commençant à l'intersection
entre la ligne en pointillés et le bord du sac.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
319
6 Préparation
6.6 Déballage et installation du sac du bioréacteur
6.6.2 Déballage du sac du bioréacteur de 200 l
Étape
Action
8
Tirer le filtre d’évacuation hors du sac de protection extérieur. Placer ce filtre
de côté pour une utilisation ultérieure.
9
Retirer et jeter le sac de protection extérieur.
10
Repérer la ligne en pointillés TEAR HERE (Déchirer ici) sur le sac de protection intérieur. Déchirer le sac de protection en commençant à l'intersection
entre la ligne en pointillés et le bord du sac.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
320
6 Préparation
6.6 Déballage et installation du sac du bioréacteur
6.6.2 Déballage du sac du bioréacteur de 200 l
Étape
Action
11
Tenir la poignée du conditionnement dans une main (1) et soutenir le fond du
sac du bioréacteur de l'autre main (2). Demander à l’assistant de retirer le
sac de protection (3).
1
3
3
2
Résultat :
Passer au déballage de la plaque de base de la tige agitatrice, en suivant les instructions de la section suivante.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
321
6 Préparation
6.6 Déballage et installation du sac du bioréacteur
6.6.2 Déballage du sac du bioréacteur de 200 l
Déballage de la plaque de base de la
tige agitatrice
La plaque de base de la tige agitatrice du sac du bioréacteur de 200 l requiert une
protection supplémentaire pendant le transport. La structure de protection se
compose de six inserts en plastique interconnectés. Ces inserts en plastique doivent
être déconnectés et retirés avant d’installer le sac du bioréacteur dans la cuve du
bioréacteur X-200.
Des numéros ont été moulés sur ces inserts en plastique afin de faciliter leur identification. Voir un exemple ci-dessous.
Suivre les étapes ci-dessous pour retirer les inserts placés autour de la plaque de base
de la tige agitatrice.
Étape
Action
1
Retirer le serre-câble qui maintient la conduite de collecte. Procéder
manuellement, ne pas utiliser d’outils tranchants.
2
Dérouler la conduite de collecte placée autour de la structure de protection
de la tige agitatrice.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
322
6 Préparation
6.6 Déballage et installation du sac du bioréacteur
6.6.2 Déballage du sac du bioréacteur de 200 l
Étape
Action
Résultat :
3
A
Pousser l’insert 5 (A) vers le bas pour le dégager, puis le tirer vers l’extérieur
(B) et le mettre de côté.
B
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
323
6 Préparation
6.6 Déballage et installation du sac du bioréacteur
6.6.2 Déballage du sac du bioréacteur de 200 l
Étape
Action
4
Pousser l’insert 4 (C) vers le bas pour le dégager, puis le tirer vers l’extérieur
(D) et le mettre de côté.
D
C
5
E
Pousser l’insert 3 (E) vers le bas pour le dégager, puis le tirer vers l’extérieur
(F) et le mettre de côté.
F
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
324
6 Préparation
6.6 Déballage et installation du sac du bioréacteur
6.6.2 Déballage du sac du bioréacteur de 200 l
Étape
Action
6
Pousser l’insert 2 (G) en suivant l’angle de la structure, puis le tirer vers l’extérieur (H) et le mettre de côté.
H
G
Résultat :
Tous les inserts courts sont retirés de la structure de protection.
7
Retirer le premier insert long de la plaque de base de la tige agitatrice,
comme indiqué dans les étapes ci-dessous. Les deux inserts longs sont identiques et portent le numéro 1.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
325
6 Préparation
6.6 Déballage et installation du sac du bioréacteur
6.6.2 Déballage du sac du bioréacteur de 200 l
Étape
Action
a. Pousser l'un des inserts longs vers l’extrémité la plus large (arrière) de la
plaque de base de la tige agitatrice. S’assurer que la languette longue de
l'insert est entièrement enfoncée dans le loquet arrière (I).
I
b. Soulever l'autre extrémité de l'insert, puis soulever la languette courte et
la dégager du loquet avant.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
326
6 Préparation
6.6 Déballage et installation du sac du bioréacteur
6.6.2 Déballage du sac du bioréacteur de 200 l
Étape
Action
c. Soulever l'insert long et le mettre de côté.
8
Retirer le deuxième insert long comme indiqué ci-dessus à l’étape 7 .
Résultat :
L'intégralité de la structure de protection est retirée de la plaque de base de
la tige agitatrice.
Passer au déballage des pièces du sac du bioréacteur, en suivant les instructions de la
section suivante.
Déballage des pièces du sac du
bioréacteur
Après avoir retiré la structure de protection autour de la plaque de base de la tige
agitatrice, continuer le déballage du sac de bioréacteur 200 l comme indiqué cidessous. Voir aussi le document Xcellerex X-50 and X-200 bioreactor bag unpacking
Cue Cards (29722169).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
327
6 Préparation
6.6 Déballage et installation du sac du bioréacteur
6.6.2 Déballage du sac du bioréacteur de 200 l
Étape
Action
1
Déballer et retirer le film à bulles d’air et les autres matériaux d’emballage
des tubulures, filtres et ports de sonde au niveau de la plaque de sondes.
AVIS
Retirer le film à bulles d’air des connecteurs aseptiques
en veillant à ne pas tirer les capuchons de protection.
2
Placer une pince sur tous les ports de sonde. Utiliser les pinces fournies avec
le kit de pinces (accessoire du système).
3
Ouvrir les deux boucles avant en caoutchouc de la poignée du conditionnement.
Remarque :
Ouvrir deux boucles seulement.
Remarque :
Ne pas jeter les boucles en caoutchouc. Elles sont nécessaires pour réassembler la poignée.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
328
6 Préparation
6.6 Déballage et installation du sac du bioréacteur
6.6.2 Déballage du sac du bioréacteur de 200 l
Étape
Action
4
Déplier la poignée du conditionnement et retirer le film à bulles d’air de la
tubulure et des connecteurs à l'intérieur de la poignée.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
329
6 Préparation
6.6 Déballage et installation du sac du bioréacteur
6.6.2 Déballage du sac du bioréacteur de 200 l
Étape
Action
Résultat :
5
Vérifier que le sac n’expire pas (1) avant la fin du cycle du lot (durée estimée).
1
2
6
Vérifier si le point d'irradiation (2) sur le sac est rouge ou orange, ce qui
indique une exposition à un rayonnement.
7
Inspecter les ports, les attaches à usage unique, les connecteurs et les
soudures du sac du bioréacteur à la recherche de dommages. Vérifier que le
sac n’est ni déchiré, ni fendu, ni coupé.
Remarque :
De légères éraflures et plis peuvent être présents sur le sac suite à son
maniement. Ce genre d’imperfection n’indique pas un manque d’intégrité du
sac.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
330
6 Préparation
6.6 Déballage et installation du sac du bioréacteur
6.6.2 Déballage du sac du bioréacteur de 200 l
Étape
Action
8
Replier la poignée du conditionnement. Maintenir la tubulure OVERLAY
(Chevauchement) (3) (avec connecteur orange) et les deux câbles de
capteur de pression (4) hors de la poignée.
3
4
Remarque :
Certains sacs n'ont qu'un seul capteur de pression.
9
Réinstaller les boucles en caoutchouc (retirées à l’étape 6 à la page 312 cidessus) pour maintenir la poignée.
10
Pincer toutes les tubulures excepter la tubulure OVERLAY (Chevauchement).
Commencer l'installation du sac dans la cuve du bioréacteur, comme indiqué à la
Section 6.6.3 Installation d'un sac de bioréacteur, à la page 332.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
331
6 Préparation
6.6 Déballage et installation du sac du bioréacteur
6.6.3 Installation d'un sac de bioréacteur
6.6.3
Installation d'un sac de bioréacteur
Introduction
Les instructions de cette section sont valables pour les sacs des bioréacteurs de 50 l et
de 200 l.
Consignes de sécurité
AVERTISSEMENT
Risque de chute. Pour éviter les chutes accidentelles, prendre les
mesures de sécurité adéquates et respecter les réglementations
locales.
MISE EN GARDE
Utiliser la plateforme mobile. Utiliser la plateforme mobile pour
atteindre le sommet de la cuve du bioréacteur.
MISE EN GARDE
Composants magnétiques. Faire preuve de prudence lors de la
manipulation de composants magnétiques. Il existe une forte
attraction magnétique entre la tige agitatrice et l'accouplement du
moteur.
Préparation avant l’installation du
sac
Préparer la cuve du bioréacteur en vue de l’installation du sac du bioréacteur.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
332
6 Préparation
6.6 Déballage et installation du sac du bioréacteur
6.6.3 Installation d'un sac de bioréacteur
Étape
Action
1
Tirer la poignée en T de la barre de support de la sonde en l'éloignant de la
cuve du bioréacteur (1) et placer la barre dans sa position la plus basse (2).
2
1
2
Desserrer les vis maintenant les barres supérieures en place.
Remarque :
Les vis demeurent attachées aux barres supérieures.
3
Soulever les barres supérieures et les mettre de côté :
• deux barres pour le bioréacteur de 50 l ;
• une barre pour le bioréacteur de 200 l.
4
Déverrouiller et ouvrir la porte de la cuve du bioréacteur :
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
333
6 Préparation
6.6 Déballage et installation du sac du bioréacteur
6.6.3 Installation d'un sac de bioréacteur
Étape
Action
a. Pour le système de bioréacteur de 50 l : appuyer sur le bouton (1) au
sommet de la goupille d’arrêt et soulever celle-ci vers le haut (2). Ouvrir la
porte de la cuve à l'aide de la poignée. Laisser la goupille d’arrêt pendre
sur le cordon.
b. Pour le système de bioréacteur de 200 l : tirer la goupille d’arrêt vers le
haut (3) et tourner la tête de la goupille de 90° (4) pour maintenir la
goupille vers le haut. Déverrouiller la deuxième goupille d'arrêt de la
même manière. Ouvrir la porte de la cuve à l'aide de la poignée.
Bioréacteur X-50
Bioréacteur X-200
2
1
4
3
5
Amener la plateforme mobile jusqu’à la cuve du bioréacteur pour pouvoir
accéder au sommet de la cuve du bioréacteur.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
334
6 Préparation
6.6 Déballage et installation du sac du bioréacteur
6.6.3 Installation d'un sac de bioréacteur
Étape
Action
6
Ouvrir les bras du châssis au sommet de la cuve et les tourner vers l’extérieur (voir les illustrations ci-dessous).
Début de l'installation du sac du
bioréacteur
Voir la Section 6.6.1 Déballage du sac du bioréacteur de 50 l, à la page 307 ou la Section
6.6.2 Déballage du sac du bioréacteur de 200 l, à la page 316 pour obtenir les instructions de déballage du sac du bioréacteur. Suivre les étapes ci-dessous pour installer le
sac dans la cuve du bioréacteur.
Cytiva recommande de faire appel à au moins un assistant pour aider l’opérateur à
installer le sac.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
335
6 Préparation
6.6 Déballage et installation du sac du bioréacteur
6.6.3 Installation d'un sac de bioréacteur
Étape
Action
1
Tenir la poignée du conditionnement dans une main (1) et soutenir le fond du
sac de l'autre main (2). Porter le sac jusqu’à la cuve du bioréacteur et le
placer à l'intérieur de celle-ci.
1
2
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
336
6 Préparation
6.6 Déballage et installation du sac du bioréacteur
6.6.3 Installation d'un sac de bioréacteur
Étape
Action
2
S'assurer que le sac est correctement installé à l’intérieur de la cuve : si
nécessaire, replier les côtés du sac et la plaque de sondes pour pousser les
bords du sac vers l’intérieur.
3
S'assurer que le système de verrouillage de la tige agitatrice et l’éjecteur
sont dans des positions correctes :
• Pour le bioréacteur de 50 l : la poignée de verrouillage de la tige agitatrice
(A).
doit être en position déverrouillée
• Pour la cuve de 200 l : la poignée de l'éjecteur de la tige agitatrice doit être
en position verrouillée
(B).
Bioréacteur X-50
Bioréacteur X-200
A
B
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
337
6 Préparation
6.6 Déballage et installation du sac du bioréacteur
6.6.3 Installation d'un sac de bioréacteur
Étape
Action
4
Tirer la poignée et placer les crochets des sangles de support du sac au
sommet de la cuve dans les deux trous de la poignée. Utiliser les deux
sangles à l’arrière du châssis supérieur.
5
Soulever le fond du sac et insérer la conduite de collecte au travers de l’ouverture située au bas de la cuve.
Remarque :
Ne pas installer la plaque de base de la tige agitatrice à ce stade. La plaque
de base ne peut être installée que lorsque le sac du bioréacteur est partiellement gonflé et atteint le bas de la cuve.
6
Raccorder la tubulure de chevauchement au connecteur OVERLAY
(Chevauchement) situé au sommet du châssis de la cuve. Suivre les étapes
ci-dessous.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
338
6 Préparation
6.6 Déballage et installation du sac du bioréacteur
6.6.3 Installation d'un sac de bioréacteur
Étape
Action
a. Ouvrir la pince orange de la tubulure de chevauchement du sac. S'assurer que le joint d’étanchéité reste en place.
b. Raccorder la tubulure de chevauchement au connecteur OVERLAY
(Chevauchement) et le fixer à l'aide de la même pince.
Remarque :
L'illustration ci-dessous représente la cuve de 200 l.
7
a. Brancher le câble du capteur de pression à la tubulure de chevauchement et au connecteur du câble raccordé au châssis supérieur.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
339
6 Préparation
6.6 Déballage et installation du sac du bioréacteur
6.6.3 Installation d'un sac de bioréacteur
Étape
Action
b. Si le sac possède deux capteurs de pression, raccorder le deuxième
capteur de la même manière.
Remarque :
L'illustration ci-dessous représente la cuve de 50 l.
8
Ajouter de l'air dans le sac du bioréacteur via la tubulure de chevauchement.
Suivre les instructions de la section Gonflement du sac du bioréacteur,
à la page 450.
9
Retirer les boucles en caoutchouc qui maintiennent la poignée du conditionnement.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
340
6 Préparation
6.6 Déballage et installation du sac du bioréacteur
6.6.3 Installation d'un sac de bioréacteur
Étape
Action
10
Repérer les deux sangles de support du sac qui ne sont pas fixées à la
poignée du conditionnement. Fixer les sangles aux œillets situés à l'avant du
sac du bioréacteur.
11
Détacher les sangles de support du sac de la poignée du conditionnement.
12
Fixer les deux sangles détachées aux œillets situés à l'arrière du sac du
bioréacteur.
13
Retirer la poignée du conditionnement.
Résultat :
Les quatre sangles sont fixées aux œillets. Le sac du bioréacteur est entièrement soutenu.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
341
6 Préparation
6.6 Déballage et installation du sac du bioréacteur
6.6.3 Installation d'un sac de bioréacteur
Étape
Action
Une fois le sac partiellement gonflé et suspendu aux sangles de support, installer la
plaque de base de la tige agitatrice comme indiqué à la section ci-dessous.
Installation de la plaque de base de la
tige agitatrice
Avant d’installer la plaque de base de la tige agitatrice, le sac du bioréacteur doit être
partiellement remplit d'air. Suivre les instructions de la section Gonflement du sac du
bioréacteur, à la page 450, puis continuer l’installation de la plaque de base de la tige
agitatrice comme indiqué dans les étapes ci-dessous.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
342
6 Préparation
6.6 Déballage et installation du sac du bioréacteur
6.6.3 Installation d'un sac de bioréacteur
Étape
Action
1
Soulever le fond du sac du bioréacteur et maintenir la plaque de base de la
tige agitatrice à un angle de 45° vers l'arrière de la cuve du bioréacteur.
2
Placer le loquet arrière de la plaque de base de la tige agitatrice sur le
crochet situé à l'arrière du renfoncement en forme de goutte d’eau au bas de
la cuve du bioréacteur.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
343
6 Préparation
6.6 Déballage et installation du sac du bioréacteur
6.6.3 Installation d'un sac de bioréacteur
Étape
Action
3
Abaisser la partie avant de la plaque de base de la tige agitatrice sur le
renfoncement.
Résultat :
La plaque de base de la tige agitatrice et le moteur de l’agitateur sont
connectés par couplage magnétique et verrouillés.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
344
6 Préparation
6.6 Déballage et installation du sac du bioréacteur
6.6.3 Installation d'un sac de bioréacteur
Étape
Action
4
Pour le bioréacteur de 50 l : déplacer la poignée de verrouillage vers la
gauche (en position verrouillée)
.
Remarque :
Ne pas forcer pour déplacer la poignée de verrouillage. Si le déplacement de
la poignée est difficile, il se peut que la partie arrière de la plaque de base de
la tige agitatrice ne soit pas correctement alignée. Soulever la plaque de
base de la tige agitatrice et répéter les étapes 1 à 3.
Continuer l'installation du sac du bioréacteur comme indiqué à la section suivante.
Installation du sac du bioréacteur
(suite)
Une fois la plaque de base de la tige agitatrice installée et verrouillée, continuer l’installation du sac comme indiqué ci-dessous.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
345
6 Préparation
6.6 Déballage et installation du sac du bioréacteur
6.6.3 Installation d'un sac de bioréacteur
Étape
Action
1
Aligner la plaque de sondes et la fenêtre pour sondes. La ligne en pointillés
sur la plaque de sondes et la fenêtre pour sondes doivent être à peu près
alignées.
2
Installer les filtres d'évacuation dans les réchauffeurs de filtre, comme
indiqué à la section Installation des filtres d'évacuation et des réchauffeurs
de filtre, à la page 351.
3
Installer la tubulure dans les vannes à pincement, comme indiqué à la
section Installation de la tubulure dans les vannes à pincement,
à la page 358.
4
Fermer et verrouiller la porte de la cuve :
a. Fermer la porte de la cuve.
b. Pour un système de bioréacteur de 50 l : soulever la goupille d'arrêt
(suspendue au cordon). Appuyer sur le bouton (1) au sommet de la
goupille d'arrêt et insérer cette dernière dans le verrou de la porte (2).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
346
6 Préparation
6.6 Déballage et installation du sac du bioréacteur
6.6.3 Installation d'un sac de bioréacteur
Étape
Action
c. Pour un système de bioréacteur de 200 l : tirer la goupille d'arrêt (3),
tourner la tête de la goupille de 90° (4) et pousser la goupille vers le bas
(5). Verrouiller la deuxième goupille d'arrêt de la même manière.
Bioréacteur X-50
Bioréacteur X-200
5
1
2
4
3
5
Suspendre toutes les tubulures d'ajout de liquides aux bras du châssis au
sommet de la cuve, puis fermer les bras.
6
Disposer la tubulure d'aspersion comme décrit ci-dessous.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
347
6 Préparation
6.6 Déballage et installation du sac du bioréacteur
6.6.3 Installation d'un sac de bioréacteur
Étape
Action
a. Tirer délicatement la tubulure d'aspersion vers la gauche de la porte du
bioréacteur.
b. La plier vers le haut (1) et la pousser dans le clip (2).
3
4
2
1
Remarque :
Les cuves de grande taille possèdent deux clips.
c. Ouvrir les pinces bleues sur la tubulure d’aspersion. Retirer le capuchon
et s'assurer que les joints d’étanchéité demeurent en place.
d. Raccorder la tubulure aux connecteurs SPARGE 1 (Aspersion 1) et
SPARGE 2 (Aspersion 2) (3) sur le bord de la cuve, puis les fixer à l'aide
des mêmes pinces bleues (4).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
348
6 Préparation
6.6 Déballage et installation du sac du bioréacteur
6.6.3 Installation d'un sac de bioréacteur
Étape
Action
7
Rapprocher les barres de support des sondes (barres supérieures) de la cuve
du bioréacteur et les positionner. Serrer les vis pour fixer les barres supérieures.
• Cuve de 50 l : deux barres supérieures
• Cuve de 200 l : une barre supérieure
Remarque :
L'illustration ci-dessous représente une cuve de bioréacteur de 50 l.
AVIS
Ne pas s'appuyer sur la barre de support des sondes. Ne pas utiliser
la barre de support des sondes pour déplacer la cuve du bioréacteur, car cela risquerait l’endommager.
Après l’installation du sac
Une fois le sac du bioréacteur correctement installé, il convient de vérifier son intégrité
et de s'assurer de l’absence de fuites. Voir la section Principe du test de chute de la
pression, à la page 456 pour plus d'informations et la section Exécution d’un test de
chute de la pression, à la page 458 pour des instructions. Le test de chute de la pression
est facultatif.
Après avoir effectué un test de chute de la pression, installer les sondes dans le sac du
bioréacteur, comme indiqué à la Section 6.8 Installation des sondes dans le sac du
bioréacteur, à la page 360. Les sondes doivent être stérilisées en autoclave avant
d’être installées. Voir la Section 6.5.7 Préparation et stérilisation de la gaine de sonde,
à la page 302.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
349
6 Préparation
6.7 Installation des filtres d'évacuation
6.7
Installation des filtres d'évacuation
Introduction
Les bioréacteurs X-50 and X-200 prennent en charge trois filtres d'évacuation. Chaque
filtre dispose d’un réchauffeur de filtre attitré. Il est possible d’utiliser deux des trois
réchauffeurs de filtre en même temps ; le changement s’effectue automatiquement.
Deux vannes à pincement sont raccordées aux filtres d'évacuation 2 et 3. Les vannes à
pincement s’ouvrent, si nécessaire, en cas de pression élevée.
Cette section fournit des instructions sur l'installation d’un ou de plusieurs filtres
d'évacuation dans les réchauffeurs et sur l'installation des tubulures dans les vannes à
pincement. Une fois les tubulures en place, la hauteur de chaque filtre d'évacuation
peut être réglée pour éviter de couder la tubulure d’évacuation. Pour les instructions,
voir la section Réglage de la hauteur des supports de filtre d'évacuation, à la page 356.
Voir la Section 7.5.9 Utilisation des réchauffeurs de filtre d'évacuation, à la page 472
pour obtenir des instructions sur la configuration de la régulation automatisée des
réchauffeurs de filtre d’évacuation, en fonction du nombre de filtres utilisés.
Exigences relatives à la régulation de
l’évacuation
Il est possible d’utiliser plusieurs filtres pour permettre le remplacement d'un filtre
obstrué. En cas de surpression, le raccord entre la vanne à pincement et le filtre de
secours (filtre d'évacuation 2 ou 3, selon le cas) s’ouvre automatiquement.
Voir le tableau ci-dessous pour différents exemples de régulation de l’évacuation en
fonction du type de fonctionnement.
Nombre de
filtres d'évacuation
Utilisation des filtres d'évacuation
Nombre de
vannes à pincement
1
Un seul filtre utilisé
0
2
Filtre d'évacuation 1 préinstallé, filtre
d’évacuation 2 installé pendant le fonctionnement
1
2
Filtres d'évacuation 1 et 2 préinstallés
1
3
Filtre d'évacuation 1 préinstallé, filtres
d'évacuation 2 et 3 installés pendant le
fonctionnement
2
3
Filtres d'évacuation 1 et 2 préinstallés,
filtre d’évacuation 3 installé pendant le
fonctionnement
2
3
Filtres d'évacuation 1, 2 et 3 préinstallés
2
L’illustration suivante est une vue avant de la cuve et indique les numéros des réchauffeurs de filtre d’évacuation.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
350
6 Préparation
6.7 Installation des filtres d'évacuation
La vanne à pincement 1 (portant le numéro 4 sur l'illustration) doit être raccordée au
filtre d'évacuation 2. La vanne à pincement 2 (portant le numéro 5 sur l'illustration) doit
être raccordée au filtre d'évacuation 3, comme illustré ci-dessous.
2
1
4
3
5
Installation des filtres d'évacuation
et des réchauffeurs de filtre
Suivre les étapes ci-dessous pour installer les filtres d'évacuation dans les réchauffeurs
de filtre d’évacuation, puis raccorder les sorties des filtres d'évacuation aux connexions
d’évacuation du site, selon les besoins.
AVIS
Le non-respect de la procédure correcte d’installation des réchauffeurs de filtre d'évacuation risque de provoquer une accumulation
d'humidité et l'obstruction des filtres, ce qui pourrait entraîner une
surpression dans le sac.
Étape
Action
1
Installer un réchauffeur de filtre d’évacuation si cela n’a pas déjà été fait.
2
Raccorder le filtre à la tubulure d’évacuation des gaz du sac du bioréacteur à
l'aide du connecteur ReadyMate, comme indiqué ci-dessous.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
351
6 Préparation
6.7 Installation des filtres d'évacuation
Étape
Action
a. Retirer le capuchon de protection et le plastique imprimé des deux
connecteurs ReadyMate, puis aligner les connecteurs.
b. Engager le crochet de l’un des connecteurs dans la fente de l’autre
connecteur. Presser les connecteurs l’un contre l’autre jusqu’à ce qu'ils
s’encliquètent.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
352
6 Préparation
6.7 Installation des filtres d'évacuation
Étape
Action
c. Tenir les deux languettes ensemble et les tirer toutes les deux en même
temps pour les éloigner des connecteurs d'un mouvement régulier et
continu.
d. Appliquer une pince TC au connecteur.
IMPORTANT
La pince TC est essentielle pour éviter les fuites, car
elle maintient une compression sur les surfaces
d'étanchéité des deux connecteurs.
Résultat :
Les connecteurs ReadyMate sont connectés.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
353
6 Préparation
6.7 Installation des filtres d'évacuation
Étape
Action
3
Ouvrir les portes du support de filtre d'évacuation et placer le filtre à l’intérieur (1). S'assurer que le flux passant par le filtre suit la direction indiquée
sur le support de filtre (2).
3
1
2
4
Fermer la porte (3). Les aimants maintiennent les portes fermées.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
354
6 Préparation
6.7 Installation des filtres d'évacuation
Étape
Action
5
Enrouler le réchauffeur de filtre d’évacuation autour du support de filtre
d’évacuation. S'assurer que le filtre est correctement placé entre le support
de filtre d'évacuation (4) et le rail de réglage de la hauteur (5).
4
6
5
Fixer le réchauffeur à l'aide des sangles.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
355
6 Préparation
6.7 Installation des filtres d'évacuation
Étape
Action
7
Vérifier que le réchauffeur de filtre est raccordé au câble correspondant
situé à l’arrière de l’enceinte. Voir les étiquettes apposées sur le système.
Voir la section Branchement des câbles sur l'enceinte, à la page 175 pour
plus d’informations.
8
Vérifier que les câbles sont enfoncés dans les clips situés à l'arrière de la
cuve du bioréacteur et sur le châssis supérieur. Voir la section Fixation des
câbles à l'arrière de la cuve du bioréacteur, à la page 178 et la section Fixation des câbles sur le châssis supérieur, à la page 179 pour plus d’informations.
9
Raccorder la sortie du filtre d'évacuation à l'évacuation du site.
Réglage de la hauteur des supports
de filtre d'évacuation
Un réglage incorrect de la hauteur des supports de filtre risque de couder les tubulures
en raison de la longueur de celles-ci et du fléchissement du sac pressurisé. Suivre les
étapes ci-dessous pour ajuster la position des supports de filtre d'évacuation et éviter
l’obstruction de l'écoulement des gaz d’évacuation.
Étape
Action
1
Tourner le levier de 180° (dans le sens horaire ou dans le sens antihoraire).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
356
6 Préparation
6.7 Installation des filtres d'évacuation
Étape
Action
2
Déplacer l'un des supports de filtre d'évacuation vers le haut ou vers le bas le
long du rail jusqu’à atteindre une position correcte.
3
Verrouiller le support de filtre d'évacuation dans sa nouvelle position en
tournant le levier de 180°.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
357
6 Préparation
6.7 Installation des filtres d'évacuation
Installation de la tubulure dans les
vannes à pincement
MISE EN GARDE
Risque de pincement. Veiller à éviter toute blessure corporelle
par compression ou écrasement lors de l'installation de la tubulure
dans les vannes à pincement.
Suivre les étapes ci-dessous pour installer la tubulure dans les vannes à pincement.
Étape
Action
1
Vérifier que la tubulure d’air comprimé est raccordée à toutes les vannes à
pincement concernées et à la sortie correspondante de l'armoire des gaz.
2
Vérifier que la tubulure est enfoncée dans les clips situés à l'arrière de la cuve
du bioréacteur. Voir la section Fixation des tubulures de gaz à l'arrière de la
cuve du bioréacteur, à la page 170 pour plus d’informations. La tubulure doit
pendre librement sur le châssis supérieur (et ne doit pas être enfoncée dans
les clips supérieurs).
3
Se connecter au bioréacteur via le logiciel PlantPAx. Pour les instructions,
voir la Section 7.2 Démarrage et configuration du système, à la page 393.
4
Vérifier que les vannes à pincement sont réglées sur open (ouverte) sur le
logiciel. Pour obtenir des instructions sur le fonctionnement des vannes à
pincement, voir la Section 7.5.8 Utilisation des vannes à pincement,
à la page 468.
5
Repérer la vanne à pincement désignée comme vanne à pincement 1 et vérifier qu’elle est ouverte. Voir la section Exigences relatives à la régulation de
l’évacuation, à la page 350 pour une illustration de la disposition des
réchauffeurs de filtre et des vannes à pincement.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
358
6 Préparation
6.7 Installation des filtres d'évacuation
Étape
Action
6
Régler la position de la vanne à pincement de sorte qu’elle soit alignée sur le
filtre désigné, à l'aide de la poignée du châssis (1).
1
2
2
Remarque :
La vanne à pincement 1 et le filtre d'évacuation 2 doivent être alignés. La
vanne à pincement 2 et le filtre d'évacuation 3 doivent être alignés.
7
Repérer la tubulure d’évacuation du sac du bioréacteur et la tenir à l’avant de
la vanne à pincement ouverte à l’aide des deux mains.
8
Pousser la tubulure d’évacuation dans l’ouverture de la vanne à pincement (2).
Astuce :
Utiliser le tube de test conique de 15 ml pour enfoncer la tubulure dans l’ouverture de la vanne à pincement.
9
Vérifier que la tubulure est entièrement enfoncée jusqu'à la surface arrière
de l'ouverture de la vanne à pincement.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
359
6 Préparation
6.8 Installation des sondes dans le sac du bioréacteur
6.8
Installation des sondes dans le sac du bioréacteur
Préparation en vue de l’installation
Tous les types de sondes analytiques standard sont installés selon la même procédure.
Chaque sonde doit être insérée dans une gaine de sonde. L’ensemble de gaine de
sonde complet doit être passé à l'autoclave avant l’installation. Pour les instructions,
voir la Section 6.5.7 Préparation et stérilisation de la gaine de sonde, à la page 302.
Les instructions d’installation d’une sonde impliquent la manipulation de clamps à
cliquet. Lire attentivement l’avis ci-dessous avant de commencer à insérer l'ensemble
de gaine de sonde dans le sac du bioréacteur.
AVIS
• Les clamps à cliquet peuvent se casser s'ils sont trop serrés.
• Un clamp a cliquet peut être desserré en faisant glisser latéralement les bras des clamps enclenchés l'un par rapport à l'autre.
• Si les bras de serrage du clamp à cliquet ne peuvent pas être
relâchés, le clamp à cliquet doit être coupé. Des pinces (similaires à celles utilisées pour retirer une attache de câble) ou des
pinces coupantes peuvent être utilisées à cette fin.
Le sac du bioréacteur doit être installé dans la cuve du bioréacteur avant de
commencer l’installation d'une gaine de sonde. Le test facultatif de chute de la pression doit être effectué avant l'installation d'une gaine de sonde.
AVIS
Ne pas s'appuyer sur la barre de support des sondes. Ne pas utiliser
la barre de support des sondes pour déplacer la cuve du bioréacteur, car cela risquerait l’endommager.
Installation des sondes
Avant de commencer l'installation d'une sonde, veiller à avoir sous la main une pince de
serrage pour les clamps à cliquet (A) et un injecteur de sonde (B).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
360
6 Préparation
6.8 Installation des sondes dans le sac du bioréacteur
A
B
Astuce :
Un injecteur de sonde et une pince de serrage pour clamps à
cliquet sont livrés avec chaque bioréacteur. Il est également
possible d’utiliser une pince multiprise de taille moyenne avec
des mâchoires parallèles pour serrer les clamps à cliquet.
Remarque :
L’injecteur de sonde est vendu par Cytiva ("Click In probe sheath
plunger tool").
Suivre les étapes ci-dessous pour installer la sonde dans le sac du bioréacteur.
Étape
Action
1
S'assurer que la barre de support des sondes (barre supérieure) est en place
et que les vis sont serrées.
Remarque :
L'illustration suivante (cuve du bioréacteur de 200 l) est un exemple. La cuve
de 50 l possède trois barres de support des sondes.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
361
6 Préparation
6.8 Installation des sondes dans le sac du bioréacteur
Étape
Action
2
Soulever le capuchon de protection des deux connecteurs ACD.
3
Aligner le connecteur de l’ensemble de gaine de sonde et le connecteur du
sac du bioréacteur, de sorte que les bandes de membrane blanches soient
l’une en face de l’autre.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
362
6 Préparation
6.8 Installation des sondes dans le sac du bioréacteur
Étape
Action
4
Appuyer les connecteurs l’un contre l’autre pour les verrouiller.
Résultat :
Un double clic confirme que les connecteurs sont encliquetés.
5
Soutenir les deux connecteurs d’une main. Tenir les deux capuchons de
protection de l’autre main et les tirer vers le haut tout en les éloignant des
connecteurs.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
363
6 Préparation
6.8 Installation des sondes dans le sac du bioréacteur
Étape
Action
6
Retirer la butée qui empêche l’insertion involontaire de la sonde avant que
les connecteurs ACD ne soient correctement raccordés.
7
Placer l’injecteur de sonde à l’extrémité de la sonde et pousser la sonde dans
le cylindre de la gaine de sonde (1), jusqu’à ce que le bouchon atteigne la
butée (2).
2
1
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
364
6 Préparation
6.8 Installation des sondes dans le sac du bioréacteur
Étape
Action
Résultat :
Un clic confirme que le bouchon est engagé jusqu’à la butée. L’extrémité de
la sonde est insérée dans le sac du bioréacteur.
8
Retirer l’injecteur de sonde.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
365
6 Préparation
6.8 Installation des sondes dans le sac du bioréacteur
Étape
Action
9
Installer un clamp à cliquet sur la tubulure entre la feuille de renfort du sac et
le connecteur ACD, à l’emplacement indiqué sur l’illustration suivante.
10
Tenir l’ensemble de gaine de sonde d’une main et serrer le clamp à cliquet
avec la pince de serrage, jusqu’à ce que 6-7 dents du clamp soient engagées.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
366
6 Préparation
6.8 Installation des sondes dans le sac du bioréacteur
Étape
Action
AVIS
Si les clamps à cliquet sont trop serrés, ils peuvent se
casser. L'expérience a montré qu’en cas de cassure d’un
clamp à cliquet, la sonde elle-même n’est pas endommagée, même s'il s'agit d'une sonde de pH en verre.
11
Installer le deuxième clamp à cliquet à côté du premier. Tourner le deuxième
clamp de 90° : cela crée un espace suffisant pour l’utilisation de la pince.
12
Serrer le deuxième clamp à cliquet avec la pince de serrage, jusqu’à ce que
6-7 dents du clamp soient engagées.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
367
6 Préparation
6.8 Installation des sondes dans le sac du bioréacteur
Étape
Action
13
Tenir le connecteur ACD d’une main. Avec l’autre main, tourner d’un quart de
tour le cylindre de la gaine de sonde dans le sens antihoraire, puis le retirer
du connecteur.
Résultat :
Le cylindre se dégage du bouchon.
14
Vérifier que le câble de sonde correct est raccordé au module d’interface des
sondes et à l'émetteur adéquat. Ensuite, visser l'émetteur sur la sonde.
Remarque :
Voir la Liste des sondes prises en charge, à la page 223 pour plus d'informations sur les branchements du câble de sonde au module d’interface des
sondes.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
368
6 Préparation
6.8 Installation des sondes dans le sac du bioréacteur
Étape
Action
15
Installer toutes les sondes comme décrit dans les étapes ci-dessus.
16
Installer une pince sur toutes les connexions de port de sonde non utilisées.
Passer à la section Installation de la sonde de température, à la page 369 avant de
disposer les sondes correctement, comme indiqué à la section Ajustement de la position des sondes, à la page 371.
Installation de la sonde de
température
Suivre les étapes ci-dessous pour installer la sonde de température.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
369
6 Préparation
6.8 Installation des sondes dans le sac du bioréacteur
Étape
Action
1
Retirer lentement et avec précaution l'attache rouge à usage unique du
puits thermométrique.
2
Insérer avec précaution la sonde de température dans le puits thermométrique, jusqu’à ce que son embout atteigne le puits thermométrique.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
370
6 Préparation
6.8 Installation des sondes dans le sac du bioréacteur
Étape
Action
3
Raccorder le câble de la sonde de température (CAB-TE-001) à l'arrière de
l'enceinte au port de la sonde de température.
Disposer les sondes correctement, comme indiqué à la section suivante.
Ajustement de la position des sondes
Après avoir installé toutes les sondes, ajuster leur position et leur angle comme indiqué
dans les étapes ci-dessous.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
371
6 Préparation
6.8 Installation des sondes dans le sac du bioréacteur
Étape
Action
1
Ajuster la hauteur de la barre de support des sondes : tirer la poignée en T de
la barre de support des sondes en l'éloignant de la cuve du bioréacteur (1) et
placer la barre à la hauteur adéquate (2).
2
1
2
Disposer les sondes et les tubulures sur la barre de support de sondes. S’assurer que les sondes de pH et de DO sont légèrement inclinées (de 15 degrés
environ) : l’extrémité de la sonde à l’intérieur du sac du bioréacteur doit être
plus basse que l’extrémité située du côté du connecteur de la gaine de
sonde.
Remarque :
Cet angle est nécessaire pour le fonctionnement correct des sondes. Si les
sondes ne sont pas inclinées, des bulles d’air peuvent se former sur leur
membrane et provoquer une perturbation du signal.
Résultat :
L'illustration ci-dessous représente un ensemble de gaine de sonde à un
angle correct.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
372
6 Préparation
6.8 Installation des sondes dans le sac du bioréacteur
Étape
Action
Lorsque les joints principal et secondaire sont installés et correctement serrés, la
sonde reste correctement en place, quelle que soit la pression interne dans le sac du
bioréacteur. Aucune mesure supplémentaire n’est nécessaire pour empêcher la sonde
de glisser hors du sac du bioréacteur.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
373
6 Préparation
6.9 Préparation des pompes
6.9
Préparation des pompes
Introduction
Cette section contient des informations concernant l'installation de tubulures dans les
pompes Watson-Marlow 114, 313 et 520.
Voir la documentation du fabricant pour obtenir des informations sur le diamètre de
tubulure à utiliser selon les différents modèles de pompe. Cette documentation se
trouve dans le kit de documentation du produit (ToP).
Pour plus d'informations sur l'amorçage et l’étalonnage des pompes, voir la Section
7.5.4 Amorçage et étalonnage des pompes, à la page 437.
Dans cette section
Section
Voir page
6.9.1
Rotation des têtes de pompe
375
6.9.2
Installation des tubulures
376
6.9.3
Étalonnage des pompes
382
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
374
6 Préparation
6.9 Préparation des pompes
6.9.1 Rotation des têtes de pompe
6.9.1
Rotation des têtes de pompe
Description
Il est possible de faire tourner une tête de pompe, quelle qu’elle soit, afin de changer
son orientation. Seul le personnel de maintenance Cytiva peut effectuer cette tâche.
Contacter le représentant Cytiva local pour obtenir de l'aide.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
375
6 Préparation
6.9 Préparation des pompes
6.9.2 Installation des tubulures
6.9.2
Installation des tubulures
Consignes de sécurité
MISE EN GARDE
Risque de pincement. Veiller à éviter toute blessure par
compression ou écrasement lors de l'installation de la tubulure
dans les pompes.
Avant l’installation
Voir les manuels du fabricant des pompes pour connaître les tubulures adaptées. Ces
manuels font partie du kit de documentation du produit (ToP).
Installation de la tubulure dans la
pompe modèle 114
Pour installer la tubulure dans la pompe modèle 114, suivre la procédure ci-dessous.
Étape
Action
1
Ouvrir le capot de la tête de pompe.
2
Insérer la tubulure dans la pompe.
3
Fermer le capot de la tête de pompe.
Installation de la tubulure dans la
pompe modèle 313
Pour installer la tubulure dans la pompe modèle 313, suivre la procédure ci-dessous.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
376
6 Préparation
6.9 Préparation des pompes
6.9.2 Installation des tubulures
Étape
Action
1
Ouvrir le capot de la tête de pompe.
2
Insérer la tubulure dans la pompe.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
377
6 Préparation
6.9 Préparation des pompes
6.9.2 Installation des tubulures
Étape
Action
3
Fermer le capot de la tête de pompe.
4
Si la tubulure se déplace dans la tête de pompe pendant l’utilisation, serrer la
molette de réglage d'un demi-tour dans le sens horaire.
MISE EN GARDE
Ne pas serrer excessivement. Ne pas serrer excessivement la molette de réglage sur les pompes. L’écoulement au sein de la tubulure pourrait être coupé.
Installation de la tubulure dans la
pompe modèle 520
Pour installer la tubulure dans la pompe modèle 520, suivre la procédure ci-dessous.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
378
6 Préparation
6.9 Préparation des pompes
6.9.2 Installation des tubulures
Étape
Action
1
Déverrouiller le couvercle de la tête de pompe à l’aide d’un tournevis. Ouvrir
le couvercle.
2
Appuyer avec le pouce sur le levier supérieur.
3
Insérer la tubulure dans le clip de rétention supérieur. Vérifier que la tubulure repose fermement dans le clip.
4
Aligner le train de galets de sorte qu'il ne soit pas bloqué par la goupille de
retenue sur le train de galets.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
379
6 Préparation
6.9 Préparation des pompes
6.9.2 Installation des tubulures
Étape
Action
5
Pousser la tubulure dans l'espace autour du train de galets.
6
Appuyer sur le bouton jaune du train de galets, puis tourner le galet dans le
sens horaire pour déplacer l'espace d'insertion vers l'avant tout autour du
train de galets.
7
Appuyer avec le pouce sur le second levier et insérer fermement la tubulure.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
380
6 Préparation
6.9 Préparation des pompes
6.9.2 Installation des tubulures
Étape
Action
8
Fermer la tête de pompe et la verrouiller à l’aide d’un tournevis.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
381
6 Préparation
6.9 Préparation des pompes
6.9.3 Étalonnage des pompes
6.9.3
Étalonnage des pompes
Instructions relatives au démarrage,
à l’arrêt et à l'étalonnage
Pour obtenir des instructions sur le démarrage et l'arrêt des pompes, voir la Section
7.5.3 Démarrage ou arrêt des pompes, à la page 432.
Pour obtenir des instructions sur l'amorçage et l’étalonnage des pompes, voir la
Section 7.5.4 Amorçage et étalonnage des pompes, à la page 437.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
382
6 Préparation
6.10 Réglage des limites de température
6.10 Réglage des limites de température
Limites de température
Il est possible d'utiliser de l’eau du robinet, de l’eau distillée ou du glycol comme réfrigérant de la TCU. Selon l’option sélectionnée, il peut s'avérer nécessaire de définir les
limites de température de la gaine de la cuve et du procédé sur le logiciel d’automatisation. Le tableau suivant présente les paramètres recommandés par Cytiva.
Les paramètres de l’eau (eau du robinet ou eau distillée) sont utilisés par défaut. Ils sont
définis pour la TCU et pour la gaine de la cuve.
Voir les sous-sections suivantes pour obtenir des instructions concernant la modification des limites de température sur le logiciel.
Paramètre
Paramètres de
l’eau1
Paramètres du
glycol
Limite inférieure de la TCU2
15 °C
-5 °C
Limite supérieure de la TCU2
55 °C
55 °C
Limite inférieure du SP de température
de la gaine
20 °C
0 °C
Limite supérieure du SP de température
de la gaine
50 °C
50 °C
Limite inférieure du SP de température
du procédé
25 °C
4 °C
Limite supérieure du SP de température
du procédé
42 °C
42 °C
1 Par défaut
2 Les paramètres des limites de la TCU sont définis sur la TCU. Voir le manuel du fabricant de la
TCU pour obtenir des instructions.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
383
6 Préparation
6.10 Réglage des limites de température
Définition des limites de température
de la gaine de la cuve
Suivre les étapes ci-dessous pour changer les limites de température de consigne de la
gaine de la cuve.
Étape
Action
1
À l'écran d’accueil du bioréacteur, cliquer sur Jacket Temperature
Controller (Contrôleur de la température de la gaine) au bas de l'écran.
Gross
Net
Résultat :
L’écran de contrôle Jacket Temperature Controller (Contrôleur de la
température de la gaine) s’ouvre.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
384
6 Préparation
6.10 Réglage des limites de température
Étape
2
Action
Sur l’écran de contrôle, cliquer sur le bouton Maintenance
(1).
1
2
3
Définir des limites de consigne (2) correctes pour le système, en fonction du
réfrigérant utilisé (eau ou glycol). Voir la section Limites de température,
à la page 383 pour connaître les valeurs recommandées.
4
Fermer l’écran de contrôle.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
385
6 Préparation
6.10 Réglage des limites de température
Définition des limites de température
d’un procédé
Suivre les étapes ci-dessous pour changer les limites de consigne de température d’un
procédé.
Étape
Action
1
À l'écran d’accueil du bioréacteur, cliquer sur Temperature PID (PID de
température).
Gross
Net
Résultat :
L’écran de contrôle Temperature PID Control Loop (Boucle de régulation
de la PID de température) s’ouvre.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
386
6 Préparation
6.10 Réglage des limites de température
Étape
2
Action
Sur l’écran de contrôle, cliquer sur le bouton Maintenance
(1).
2
1
3
Dans l'onglet de la maintenance, cliquer sur le bouton Advanced
Properties (Propriétés avancées)
(2).
Résultat :
L’écran de contrôle des propriétés avancées s’ouvre.
4
Sur l’écran de contrôle des propriétés avancées, cliquer sur le bouton Maintenance (3).
3
4
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
387
6 Préparation
6.10 Réglage des limites de température
Étape
Action
5
Dans l'onglet de la maintenance, définir des limites de consigne (4) correctes
pour le système, en fonction du réfrigérant utilisé (eau ou glycol). Voir la
section Limites de température, à la page 383 pour connaître les valeurs
recommandées.
6
Fermer les écrans de contrôle.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
388
7 Fonctionnement
7
Fonctionnement
À propos de ce chapitre
Ce chapitre contient des instructions sur l’utilisation des bioréacteurs Xcellerex X-50
and X-200 en toute sécurité.
Le bioréacteur fonctionne à l’aide du logiciel de régulation PlantPAx. Pour plus d’informations sur le logiciel PlantPAx, voir la section des annexes de ce manuel : Annexe A
Informations sur les annexes, à la page 742.
Dans ce chapitre
Section
Voir page
7.1
Consignes de sécurité
390
7.2
Démarrage et configuration du système
393
7.3
Alarmes
401
7.4
Mode manuel
415
7.5
Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
416
7.6
Utilisation de l'application FactoryTalk Batch
551
7.7
Cycle de culture cellulaire
586
7.8
Tendances
603
7.9
Rapports
608
7.10
Fin d’un cycle
615
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
389
7 Fonctionnement
7.1 Consignes de sécurité
7.1
Consignes de sécurité
AVERTISSEMENT
Substances dangereuses. Lors de l'utilisation de substances
chimiques ou d'agents biologiques dangereux, prendre toutes les
mesures de protection appropriées, telles que le port de vêtements, lunettes et gants de sécurité résistant aux substances utilisées. Pour garantir l’utilisation et la maintenance du produit en
toute sécurité, respecter les réglementations locales et nationales.
AVERTISSEMENT
Risque de glissade. Essuyer immédiatement tout déversement
sur le sol afin de minimiser les risques d’accidents dus à des glissades.
AVERTISSEMENT
Risque d'incendie et d’explosion. Suivre les instructions cidessous afin d'éviter un incendie ou une explosion lors de l'utilisation d’oxygène :
• Surveiller les débits d'oxygène affichés sur l'interface utilisateur.
• Vérifier l'équipement afin de détecter toute présence de fuites,
de mauvais branchements ou d'endommagements avant utilisation.
• Utiliser une ventilation adaptée lors de l'utilisation du bioréacteur avec de l'oxygène.
• NE PAS rejeter d'oxygène dans un espace clos.
AVERTISSEMENT
Risque de fuite de gaz. S'assurer que les branchements de gaz
sont serrés afin d'éviter toute fuite.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
390
7 Fonctionnement
7.1 Consignes de sécurité
MISE EN GARDE
Qualité des gaz. Les gaz alimentant le système doivent être
propres, filtrés et de qualité pharmaceutique. La non-utilisation de
gaz filtrés de qualité pharmaceutique peut donner lieu à un
dysfonctionnement des vannes de régulation du débit et des électrovannes d'alimentation en gaz.
MISE EN GARDE
Atmosphère poussiéreuse et humide. Ne pas utiliser l’instrument dans une zone poussiéreuse ou à proximité d’une pulvérisation d'eau.
MISE EN GARDE
Panne du capteur de pression du sac. Une panne du capteur de
pression du sac peut mener à une surpression du sac, la rupture du
sac et une fuite importante du contenu du sac.
MISE EN GARDE
Tubulure non bloquée. S'assurer que la tubulure de gaz et de
liquide n'est pas pincée. Si elle est bloquée, la tubulure risque
d’éclater.
MISE EN GARDE
Surface chaude. Ne pas toucher le réchauffeur du filtre d'évacuation tant qu’il est à la température de fonctionnement. Le réchauffeur est chaud pendant l’utilisation normale.
MISE EN GARDE
Réglage des boucles de régulation PID. S'assurer que le
personnel chargé de régler les boucles de régulation PID est
qualifié pour cette tâche. Tout réglage incorrect des boucles PID
risque de blesser le personnel et d’endommager l'instrument.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
391
7 Fonctionnement
7.1 Consignes de sécurité
AVIS
Avant de commencer la moindre opération, vérifier qu’aucune
obstruction ne gêne le système.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
392
7 Fonctionnement
7.2 Démarrage et configuration du système
7.2
Démarrage et configuration du système
Introduction
Cette section contient des informations sur le démarrage des bioréacteurs X-50 and
X-200, et leur connexion au logiciel.
Dans cette section
Section
Voir page
7.2.1
Démarrage du système
394
7.2.2
Démarrage du logiciel
395
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
393
7 Fonctionnement
7.2 Démarrage et configuration du système
7.2.1 Démarrage du système
7.2.1
Démarrage du système
Démarrage du matériel
Suivre les étapes ci-dessous pour démarrer le bioréacteur et l’IHM.
Étape
Action
1
Tourner l’interrupteur Main disconnect (Déconnexion principale) situé sur
la porte de l’armoire électrique sur la position ON I (Sous tension).
2
Brancher le cordon d'alimentation de l’IHM à l'alimentation.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
394
7 Fonctionnement
7.2 Démarrage et configuration du système
7.2.2 Démarrage du logiciel
7.2.2
Démarrage du logiciel
Introduction
Cette section fournit des instructions sur les procédures de connexion et de déconnexion. Elle contient également des informations sur la déconnexion automatique.
Démarrage et connexion
Suivre les étapes ci-dessous pour se connecter au bioréacteur X-platform sur le logiciel
PlantPAx.
Étape
Action
1
Se connecter à l’aide des identifiants Windows (utilisateur du domaine).
Saisir le nom d’utilisateur et le mot de passe.
Résultat :
L’utilisateur est connecté à l’application client et l'écran d’accueil du
bioréacteur s'affiche (voir l'étape suivante si l’écran d’accueil ne s'affiche
pas). Les fonctions de régulation du bioréacteur sont disponibles. Les informations de l'utilisateur s'affichent dans la barre d’outils de l'utilisateur dans
le coin supérieur droit de l’écran.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
395
7 Fonctionnement
7.2 Démarrage et configuration du système
7.2.2 Démarrage du logiciel
Étape
Action
Gross
Net
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
396
7 Fonctionnement
7.2 Démarrage et configuration du système
7.2.2 Démarrage du logiciel
Étape
Action
2
Ouvrir l'écran d’accueil s’il ne s'affiche pas après la connexion : cliquer sur
l'icône ClientFile (Fichier client) sur le bureau.
Déconnexion ou changement
d’utilisateur
Pour se déconnecter du logiciel PlantPAx, cliquer sur l'icône Logout (Se déconnecter)
dans la barre des informations sur l’utilisateur (2).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
397
7 Fonctionnement
7.2 Démarrage et configuration du système
7.2.2 Démarrage du logiciel
1
2
Gross
Net
Une fois déconnecté, le nom d’utilisateur change et affiche l’utilisateur par défaut.
Pour se connecter en tant que nouvel utilisateur, cliquer sur l’icône Change Login
(1) et saisir les identifiants dans la boîte de dialogue
(Changer d’utilisateur)
Change Login (Changer d'utilisateur).
Déconnexion automatique
L’utilisateur est déconnecté du logiciel PlantPAx. L’utilisateur par défaut (lecture
seule) s'affiche après un temps d’inactivité. Le temps d’inactivité peut être défini et
configuré par le client.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
398
7 Fonctionnement
7.2 Démarrage et configuration du système
7.2.2 Démarrage du logiciel
Mise en service du bioréacteur
Il faut d’abord activer (mettre en service) le bioréacteur X-platform pour pouvoir utiliser
les commandes du logiciel. Suivre les étapes ci-dessous.
Étape
Action
1
À l'écran d’accueil du bioréacteur, sur la barre d’outils du module des équipements, cliquer sur le bouton BRX01
.
Gross
Net
Résultat :
L’écran de contrôle BRX Unit Interface (Interface de l'unité BRX) s’ouvre.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
399
7 Fonctionnement
7.2 Démarrage et configuration du système
7.2.2 Démarrage du logiciel
Étape
Action
2
À l'écran de contrôle BRX Unit Interface (Interface de l'unité BRX), placer le
bouton à bascule Take Unit Out of Service (Mettre l'unité hors service) sur
la position No (Non).
Résultat :
Le bioréacteur X-platform est en service. Les commandes du logiciel
peuvent être utilisées pour définir les fonctions du bioréacteur.
3
Fermer l’écran de contrôle.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
400
7 Fonctionnement
7.3 Alarmes
7.3
Alarmes
Introduction
Cette section contient des informations sur l'affichage et le contrôle des alarmes
pendant le fonctionnement du système.
Dans cette section
Section
Voir page
7.3.1
Caractéristiques des alarmes
402
7.3.2
Réglages des alarmes
404
7.3.3
Affichage de détails sur les alarmes
407
7.3.4
Acquittement des alarmes
411
7.3.5
Filtres d’alarmes
414
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
401
7 Fonctionnement
7.3 Alarmes
7.3.1 Caractéristiques des alarmes
7.3.1
Caractéristiques des alarmes
Indicateurs d'alarme
Lorsqu’un objet génère une alarme, un indicateur d’alarme s'affiche dans le coin supérieur gauche de l’icône correspondante. Cet indicateur indique la gravité de l'alarme.
Un cadre de la même couleur que l'indicateur d’alarme entoure l'objet.
L'illustration suivante représente l'écran d’accueil du bioréacteur affichant plusieurs
objets avec une alarme.
Gross
Net
Les indicateurs d'alarme suivants sont utilisés :
Icône
Description
Alarme urgente
Alarme de forte gravité
Alarme de gravité moyenne
Alarme de faible gravité
Il ne reste aucune condition d'alarme, mais l'alarme n'a pas été
acquittée.
Pour plus d’informations sur les caractéristiques des alarmes, voir la section Alarm
severity, à la page 798.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
402
7 Fonctionnement
7.3 Alarmes
7.3.1 Caractéristiques des alarmes
États d’alarme
L'état des alarmes est indiqué à l'écran d’accueil du bioréacteur et sur les écrans de
contrôle comme suit :
• alarmes acquittées : les indicateurs d'alarme s'affichent en continu ;
• alarmes non acquittées : les indicateurs d’alarme clignotent.
Une vue détaillée de toutes les alarmes actives et de leur état s'affiche à l’écran Alarm
Summary (Résumé des alarmes). Pour plus d’informations sur les alarmes, voir
l’Annexe C.5 Alarms, à la page 795.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
403
7 Fonctionnement
7.3 Alarmes
7.3.2 Réglages des alarmes
7.3.2
Réglages des alarmes
Limites d’alarme
Les réglages des alarmes pour le cycle d'un lot sont définis lors de l'élaboration de la
préparation ou de la création du lot. Les paramètres d’alarme de la fonction
Equipment Manager (Gestionnaire des équipements) sont définis par l’utilisateur.
Les limites d’alarme sont définies séparément pour chaque instrument et sont valables jusqu’à ce qu’elles soient modifiées par l’exécution d’une préparation de lot ou par
la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements).
Définition des limites d'alarme sur
l'écran de contrôle
Suivre les étapes ci-dessous pour définir les limites d'alarme.
Étape
Action
1
Dans l'onglet d’accueil de l’écran de contrôle, cliquer sur le bouton
Maintenance
.
Résultat :
L’onglet Maintenance s’ouvre.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
404
7 Fonctionnement
7.3 Alarmes
7.3.2 Réglages des alarmes
Étape
Action
2
Dans l'onglet Maintenance, définir les limites d’alarme en fonction du
procédé.
Résultat :
Les limites d'alarme sont définies.
Définition des limites d’alarme dans
Equipment Manager (Gestionnaire
des équipements)
Suivre les étapes ci-dessous pour définir les limites d’alarme et régler les priorités
d’alarme. Les instructions relatives aux alarmes de la phase de régulation du pH
(pH_Ctrl (Régulation du pH)) sont fournies à titre d’exemple. Les alarmes disponibles
dépendent de l'interface de l’équipement spécifique.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
405
7 Fonctionnement
7.3 Alarmes
7.3.2 Réglages des alarmes
Étape
Action
1
Dans le panneau de commande Equipment Manager (Gestionnaire des
équipements), sélectionner la phase pH_Ctrl (Régulation du pH) (1).
1
2
4
3
Résultat :
Les paramètres de l’interface des équipements de pH s’affichent.
2
Cliquer sur Take Ownership (Prendre la main) (2).
3
Configurer les limites d’alarme et les valeurs prioritaires en fonction des
exigences du procédé, en saisissant les valeurs correspondantes dans la
colonne Value (Valeur) (3).
Résultat :
Les paramètres d'alarme sont définis. Les limites d’alarme sont appliquées
lors du démarrage de la phase.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
406
7 Fonctionnement
7.3 Alarmes
7.3.3 Affichage de détails sur les alarmes
7.3.3
Affichage de détails sur les alarmes
Introduction
Il est possible d’afficher une vue d’ensemble des alarmes actuellement actives à l’écran
Alarm Summary (Résumé des alarmes). L’historique des alarmes s’affiche à l’écran
Alarm History (Historique des alarmes). Voir la section Alarm screens, à la page 796
pour plus d’informations sur ces écrans.
Il est possible d’afficher des informations spécifiques sur les alarmes dans les onglets
Home (Accueil), Maintenance et Alarm (Alarme) de l’écran de contrôle.
Les sections suivantes fournissent des instructions pour l'affichage d'informations
dans ces onglets.
Affichage des alarmes dans les écrans
sur les alarmes
Une vue d’ensemble de toutes les alarmes est disponible dans les écrans Alarm
Summary (Résumé des alarmes) et Alarm History (Historique des alarmes). Cliquer
sur le bouton Alarms and Events (Alarmes et les événements) (1) dans la barre d’outils des applications, puis cliquer sur le bouton voulu dans le menu déroulant :
• Alarm Summary (Résumé des alarmes) (2) pour ouvrir l'écran Alarm Summary
(Résumé des alarmes) ;
• Alarm History (Historique des alarmes) (3) pour ouvrir l'écran Alarm History
(Historique des alarmes).
1
2
3
Affichage des alarmes dans l’onglet
Home (Accueil)
Suivre les étapes ci-dessous pour afficher les alarmes de l'onglet Home (Accueil).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
407
7 Fonctionnement
7.3 Alarmes
7.3.3 Affichage de détails sur les alarmes
Étape
Action
1
Dans l’écran d’accueil du bioréacteur, cliquer sur l’icône de l'objet qui affiche
un état d’alarme.
Résultat :
L’écran de contrôle correspondant s’ouvre.
2
À l’écran de contrôle, cliquer sur le bouton Home (Accueil) (1).
1
2
3
Résultat :
La notification d’alarme s'affiche dans la bannière supérieure de l’écran de
contrôle (2) ; elle est entourée d’un contour dont la couleur dépend du niveau
de priorité de l'alarme. Le bouton Alarm (Alarme) (3) est lui aussi en surbrillance et son contour affiche également la couleur de l'alarme.
Affichage des alarmes dans l’onglet
Maintenance
Suivre les étapes ci-dessous pour afficher les alarmes de l'onglet Maintenance.
Étape
Action
1
Dans l’écran d’accueil du bioréacteur, cliquer sur l’icône de l'objet qui affiche
un état d’alarme.
Résultat :
L’écran de contrôle correspondant s’ouvre.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
408
7 Fonctionnement
7.3 Alarmes
7.3.3 Affichage de détails sur les alarmes
Étape
Action
2
À l’écran de contrôle, cliquer sur le bouton Maintenance (4).
4
5
6
Résultat :
Les valeurs Threshold (Seuil) (5) et Deadband (Bande morte) (6) de l'alarme
s'affichent.
Affichage des alarmes dans l’onglet
Alarm (Alarme)
Suivre les étapes ci-dessous pour afficher l'onglet Alarm (Alarmes).
Étape
Action
1
Dans l’écran d’accueil du bioréacteur, cliquer sur l’icône de l'objet qui affiche
un état d’alarme.
Résultat :
L’écran de contrôle correspondant s’ouvre.
2
À l’écran de contrôle, cliquer sur le bouton Alarm (Alarme) (7).
7
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
409
7 Fonctionnement
7.3 Alarmes
7.3.3 Affichage de détails sur les alarmes
Étape
Action
Résultat :
Toutes les alarmes configurées pour cet objet s'affichent. Toute alarme
active dans la liste affiche une icône d’alarme et un niveau de priorité.
3
Cliquer sur une alarme spécifique dans la liste pour ouvrir l’écran de contrôle
de cette alarme.
Résultat :
L’écran de contrôle s’ouvre. L'onglet Home (Accueil) affiche l’état de
l'alarme.
4
Cliquer sur le bouton Maintenance (8) à l'écran de contrôle de l'alarme pour
connaître la gravité de cette dernière (9)
8
9
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
410
7 Fonctionnement
7.3 Alarmes
7.3.4 Acquittement des alarmes
7.3.4
Acquittement des alarmes
Introduction
L'acquittement des alarmes peut s’effectuer de deux manières différentes :
• acquittement de toutes les alarmes à l'aide de la barre d’outils de l’utilisateur en
haut de l'écran ;
• acquittement d’alarmes spécifiques ou de toutes les alarmes via l’écran Alarm
Summary (Résumé des alarmes). Cette option permet aussi de désactiver temporairement des alarmes et de les réactiver.
Pour en savoir plus sur la suppression et la désactivation temporaire d’alarmes, voir la
section Suppress alarms, à la page 799.
Les sections suivantes fournissent des instructions pour ces deux options.
Acquittement de toutes les alarmes
Pour acquitter toutes les alarmes actives à l'aide de la barre de navigation, cliquer sur le
bouton Acknowledge and Reset All Alarms (Acquitter et réinitialiser toutes les
alarmes)
.
Gross
Net
Acquittement d’alarmes spécifiques
Pour acquitter des alarmes spécifiques, suivre les étapes ci-dessous.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
411
7 Fonctionnement
7.3 Alarmes
7.3.4 Acquittement des alarmes
Étape
Action
1
Dans n'importe quel écran, cliquer sur le bouton Alarms and Events
(Alarmes et événements) (1)
dans la barre d’outils des applications. Dans
le menu déroulant, cliquer sur le bouton Alarm Summary (Résumé des
alarmes) (2)
.
1
2
Résultat :
L’écran Alarm Summary (Résumé des alarmes) s’ouvre.
2
À l'écran Alarm Summary (Résumé des alarmes), cliquer sur une ou
plusieurs alarmes de la liste pour les sélectionner.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
412
7 Fonctionnement
7.3 Alarmes
7.3.4 Acquittement des alarmes
1
2
Étape
Action
3
Cliquer sur le bouton voulu dans la barre d'outils supérieure pour changer
l'état des alarmes :
3 4
• acquittement d’alarmes spécifiques (1) ;
• acquittement de toutes les alarmes (2) ;
• désactivation temporaire d’alarmes spécifiques ou des alarmes sélectionnées (3) ;
• réactivation d'alarmes spécifiques ou des alarmes sélectionnées (4).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
413
7 Fonctionnement
7.3 Alarmes
7.3.5 Filtres d’alarmes
7.3.5
Filtres d’alarmes
Application de filtres à l’écran Alarm
Summary (Résumé des alarmes)
L'écran Alarm Summary (Résumé des alarmes) affiche toutes les alarmes du système
du bioréacteur X-platform. L’utilisateur peut appliquer des filtres à la liste des alarmes
pour n'afficher qu’un groupe spécifique d’alarmes. Suivre les étapes ci-dessous pour
appliquer des filtres.
Étape
Action
1
À l'écran Alarm Summary (Résumé des alarmes), cliquer sur le bouton Edit
filter (Modifier un filtre)
de la barre d’outils.
Résultat :
La boîte de dialogue Edit filter (Modifier un filtre) s'ouvre.
2
Définir les paramètres de filtre applicables :
a. Sélectionner une ou plusieurs options dans la liste Event Fields
(Champs des événements) (1).
b. Cliquer sur Add Criteria (Ajouter des critères) (2).
1
2
3
3
Cliquer sur Apply Filter (Appliquer les filtres) (3) pour appliquer les filtres.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
414
7 Fonctionnement
7.4 Mode manuel
7.4
Mode manuel
Description
Les modules peuvent être exécutés manuellement à l'aide d’écrans de contrôle. Le
mode manuel peut être utilisé pour la maintenance ou à des fins de diagnostic. Cytiva
ne recommande pas d’exécuter des opérations de culture cellulaire manuellement à
l'aide de modes spécifiques. Les options recommandées pour les cultures cellulaires
sont la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements) (voir la Section
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements),
à la page 416) ou l'application FactoryTalk Batch (voir la Section 7.6 Utilisation de l'application FactoryTalk Batch, à la page 551).
Voir l’Annexe C.4 Faceplates, à la page 773 pour plus d’informations sur les écrans de
contrôle.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
415
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5
Utilisation de la fonction Equipment Manager
(Gestionnaire des équipements)
Introduction
Cette section contient des instructions pour l’exécution d'opérations de culture cellulaire à l'aide de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements).
Pour plus d’informations sur Equipment Manager (Gestionnaire des équipements),
voir l’Annexe C.6 Equipment Manager, à la page 805.
Options d’automatisation
Il existe deux options d’automatisation permettant d'utiliser le bioréacteur X-platform.
• La fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements) permet d’exécuter les phases quelles que soient les recettes.
• L'application FactoryTalk Batch permet d’exécuter un procédé automatisé avec des
recettes.
Instructions relatives à la fonction
Equipment Manager (Gestionnaire
des équipements)
Voir la page suivante pour une vue d’ensemble des instructions incluses dans cette
section.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
416
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
Dans cette section
Section
Voir page
7.5.1
Tâches courantes de la fonction Equipment Manager
(Gestionnaire des équipements)
418
7.5.2
Configuration des paramètres du système
428
7.5.3
Démarrage ou arrêt des pompes
432
7.5.4
Amorçage et étalonnage des pompes
437
7.5.5
Gonflement du sac
449
7.5.6
Test de chute de la pression
456
7.5.7
Régulation du débit de gaz
464
7.5.8
Utilisation des vannes à pincement
468
7.5.9
Utilisation des réchauffeurs de filtre d'évacuation
472
7.5.10
Remplissage du sac du bioréacteur avec un milieu de
culture
489
7.5.11
Utilisation de l’agitateur
495
7.5.12
Régulation de la température du procédé
501
7.5.13
Sélection des sondes
508
7.5.14
Régulation du pH
511
7.5.15
Régulation de la concentration en DO
516
7.5.16
Régulation de la concentration en CO2
522
7.5.17
Régulation du transfert de liquide
528
7.5.18
Régulation de la densité de cellules viables (VCD)
538
7.5.19
Mesure du taux de transfert de l'oxygène
544
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
417
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.1 Tâches courantes de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.1
Tâches courantes de la fonction Equipment Manager
(Gestionnaire des équipements)
Introduction
Cette section fournit des instructions pour les tâches courantes de la fonction
Equipment Manager (Gestionnaire des équipements), qui sont réalisées de la même
manière pour tous les modules.
Accès à la fonction Equipment
Manager (Gestionnaire des
équipements)
Suivre les étapes ci-dessous pour accéder à l'écran Equipment Manager (Gestionnaire des équipements) ou au panneau de commande Equipment Manager (Gestionnaire des équipements).
Étape
Action
1
À l'écran d’accueil du bioréacteur, sur la barre d’outils de navigation, cliquer
sur le bouton Batch Manager (Gestionnaire de lots) (1)
.
2
1
Gross
Net
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
418
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.1 Tâches courantes de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
Étape
Action
2
Dans le menu déroulant, cliquer sur le bouton Equipment Manager
(Gestionnaire des équipements)
(2).
Résultat :
L’écran Equipment Manager (Gestionnaire des équipements) s'ouvre.
3
Suivre les étapes ci-dessous pour ouvrir le panneau de commande
Equipment Manager (Gestionnaire des équipements) à l'écran d’accueil du
bioréacteur.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
419
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.1 Tâches courantes de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
Étape
Action
a. Dans la partie supérieure de l'écran d’accueil du bioréacteur, cliquer sur
le bouton BRX01
pour ouvrir l’écran de contrôle BRX Unit
Interface (Interface de l'unité BRX).
Gross
Net
b. Dans l’écran de contrôle BRX Unit Interface (Interface de l'unité BRX),
cliquer sur le bouton Equipment Manager (Gestionnaire des équipements).
Résultat :
Le panneau de commande Equipment Manager (Gestionnaire des équipements) s’affiche.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
420
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.1 Tâches courantes de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
Étape
Action
Gross
Net
Modification d’un point de consigne à
l'aide de la fonction Equipment
Manager (Gestionnaire des
équipements)
La modification des points de consigne s’effectue de la même manière pour tous les
modules. Suivre les étapes ci-dessous pour modifier un point de consigne à l'aide de la
fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements). Le paramètre
Agitation_Ctrl (Régulation de l'agitation) est indiqué à titre d’exemple.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
421
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.1 Tâches courantes de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
Étape
Action
1
Dans le panneau de commande Equipment Manager (Gestionnaire des
équipements), sélectionner la phase du module de régulation voulu (1).
1
2
3
Résultat :
Les paramètres de l'interface de ce module s'affichent dans le panneau en
dessous.
2
Cliquer sur Take Ownership (Prendre la main) (2).
3
Cliquer sur la ligne du point de consigne dans la colonne Value (Valeur) (3).
4
Cliquer sur Download (Télécharger) (4), puis cliquer sur Start
(Démarrer) (5).
5
4
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
422
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.1 Tâches courantes de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
Étape
Action
Résultat :
La phase de régulation du module sélectionné démarre au point de consigne
défini.
Modification des points de consigne
via l'écran de contrôle d’un module de
régulation
La modification des points de consigne s’effectue de la même manière pour tous les
modules. Suivre les étapes ci-dessous pour modifier un point de consigne via l’écran de
contrôle du module de régulation correspondant. Le module de régulation des pompes
(Pump1 (Pompe 1)) est présenté à titre d’exemple.
Étape
Action
1
À l'écran d’accueil du bioréacteur, cliquer sur l’icône du module de régulation
voulu, par exemple Pump1 (Pompe 1).
Gross
Net
Résultat :
L’écran de contrôle de ce module de régulation s’ouvre.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
423
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.1 Tâches courantes de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
Étape
Action
2
À l’écran de contrôle du module de régulation, cliquer sur Program
(Programme).
Résultat :
Une boîte de dialogue s’ouvre et permet de modifier la source de
commande.
3
Dans la boîte de dialogue, cliquer sur l'icône Operator (Opérateur) pour
demander que la régulation soit effectuée par l'opérateur, puis fermer la
boîte de dialogue.
4
Dans l’écran de contrôle Pump1 Speed Controller (Contrôleur de la
vitesse de la pompe1) :
a. À l’écran de contrôle du module de régulation, saisir le point de consigne
voulu (1).
b. Cliquer sur le bouton Backward (Vers l'arrière) (2) ou Forward (Vers
l'avant) (3).
Remarque :
• Backward (Vers l'arrière) : la pompe fonctionne dans le sens antihoraire.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
424
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.1 Tâches courantes de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
Étape
Action
• Forward (Vers l'avant) : la pompe fonctionne dans le sens horaire.
1
2
3
Résultat :
L'équipement correspondant démarre et fonctionne au point de consigne
défini.
Mise hors service d’un module
La fonction Out of Service (Hors service) permet de mettre le bioréacteur ou tout
équipement externe (par exemple, les pompes ou les balances externes) hors service.
La commande arrête toutes les activités liées au module concerné.
Suivre les étapes ci-dessous pour mettre le module hors service.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
425
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.1 Tâches courantes de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
Étape
Action
1
À l'écran d’accueil du bioréacteur, sur la barre d’outils du module des équipements, cliquer sur le bouton BRX01
.
Gross
Net
Résultat :
L’écran de contrôle BRX Unit Interface (Interface de l'unité BRX) s’ouvre.
2
À l'écran de contrôle BRX Unit Interface (Interface de l'unité BRX), placer le
bouton à bascule correspondant sur la position Yes (Oui).
Résultat :
Le module est hors service.
• Toutes les alarmes et tous les événements associés sont désactivés.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
426
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.1 Tâches courantes de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
Étape
Action
• Toutes les opérations utilisant ce module s'arrêtent.
3
Fermer l’écran de contrôle.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
427
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.2 Configuration des paramètres du système
7.5.2
Configuration des paramètres du système
Les paramètres de configuration du système, tels que les paramètres de Gain de la
PID, doivent être configurés avant le cycle. L’utilisateur définit les paramètres de configuration du système à l'aide des paramètres de l'interface des équipements.
Définition de la configuration du
système
Les présentes instructions concernent la configuration des paramètres du système en
vue de l’utilisation de ce dernier.
Les paramètres de configuration du système, tels que les paramètres de Gain de la
PID, les configurations de l'unité et les emplacements des sondes doivent être configurés avant le cycle. L’utilisateur définit les paramètres de configuration du système à
l'aide des paramètres de l'interface des équipements.
Suivre les étapes ci-dessous pour définir la configuration du système.
Étape
Action
1
À l'écran d’accueil du bioréacteur, cliquer sur l’icône du module d’équipement voulu. Dans cet exemple, le module d’équipements de pH est présenté.
Gross
Net
Résultat :
L’écran de contrôle correspondant s’ouvre.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
428
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.2 Configuration des paramètres du système
Étape
2
Action
À l’écran de contrôle, cliquer sur le bouton Maintenance
(1).
2
1
3
Dans l'onglet de la maintenance, cliquer sur le bouton Advanced
Properties (Propriétés avancées)
(2).
Résultat :
L’écran de contrôle des propriétés avancées s’ouvre.
4
À l'écran de contrôle des propriétés avancées, cliquer sur l’onglet de réglage
de la PID (3), puis saisir des valeurs correctes dans les zones de texte Gains
des paramètres Proportional (Proportionnelle), Integral (Intégrale) et
Derivative (Dérivée) (4).
3
4
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
429
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.2 Configuration des paramètres du système
Étape
Action
5
Configurer les paramètres de gain des modules des équipements de pH et
de DO, comme indiqué aux étapes suivantes.
Remarque :
Ces paramètres ne concernent que les modules des équipements de pH et
de DO. Les étapes suivantes présentent la procédure pour le module des
équipements de pH à titre d’exemple.
a. À l'écran de contrôle des propriétés avancées pH PID Control Loop
(Boucle de régulation de la PID du pH), cliquer sur l'onglet de réglage
PID (5), puis cliquer sur le bouton Gain (6).
5
6
Résultat :
L’écran de contrôle pH PID Loop Gain Scheduler (Programmateur du
gain de la boucle de la PID du pH) s’ouvre.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
430
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.2 Configuration des paramètres du système
Étape
Action
b. Saisir des valeurs correctes dans les zones de texte Gains des paramètres Proportional (Proportionnelle), Integral (Intégrale) et Derivative
(Dérivée).
6
Fermer tous les écrans de contrôle.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
431
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.3 Démarrage ou arrêt des pompes
7.5.3
Démarrage ou arrêt des pompes
Démarrage d'une pompe
Suivre les étapes ci-dessous pour démarrer une pompe.
Étape
Action
1
À l'écran d’accueil du bioréacteur, cliquer sur l’icône de pompe correcte.
Gross
Net
Résultat :
L’écran de contrôle Pump Speed Controller (Contrôleur de la vitesse de la
pompe) correspondant s’ouvre.
2
Dans l’écran de contrôle Pump Speed Controller (Contrôleur de la vitesse
de la pompe), cliquer sur Program (Programme).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
432
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.3 Démarrage ou arrêt des pompes
Étape
Action
Résultat :
Une boîte de dialogue s’ouvre et permet de modifier la source de
commande.
3
Dans la boîte de dialogue, cliquer sur l'icône Operator (Opérateur) pour
demander que la régulation soit effectuée par l'opérateur, puis fermer la
boîte de dialogue.
4
Dans l’écran de contrôle Pump1 Speed Controller (Contrôleur de la
vitesse de la pompe1) :
a. Dans l’écran de contrôle du module de régulation, saisir la vitesse de
consigne voulue (1).
Remarque :
Voir le document Configuration Specification dans le kit de documentation du produit (ToP) pour obtenir des informations sur les plages de
vitesses de consigne correctes.
b. Cliquer sur le bouton Backward (Vers l'arrière) (2) ou Forward (Vers
l'avant) (3).
Remarque :
• Backward (Vers l'arrière) : la pompe fonctionne dans le sens antihoraire.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
433
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.3 Démarrage ou arrêt des pompes
Étape
Action
• Forward (Vers l'avant) : la pompe fonctionne dans le sens horaire.
1
2
3
Résultat :
La pompe démarre et fonctionne à la vitesse définie
Arrêt d'une pompe
Suivre les étapes ci-dessous pour arrêter une pompe.
Étape
Action
1
À l'écran d’accueil du bioréacteur, cliquer sur l’icône de pompe correcte.
Gross
Net
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
434
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.3 Démarrage ou arrêt des pompes
Étape
Action
Résultat :
L’écran de contrôle Pump Speed Controller (Contrôleur de la vitesse de la
pompe) correspondant s’ouvre.
2
Dans l’écran de contrôle Pump Speed Controller (Contrôleur de la vitesse
de la pompe), cliquer sur Program (Programme).
Résultat :
Une boîte de dialogue s’ouvre et permet de modifier la source de
commande.
3
Dans la boîte de dialogue, cliquer sur l'icône Operator (Opérateur) pour
demander que la régulation soit effectuée par l'opérateur, puis fermer la
boîte de dialogue.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
435
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.3 Démarrage ou arrêt des pompes
Étape
Action
4
Dans l’écran de contrôle Pump1 Speed Controller (Contrôleur de la
vitesse de la pompe1), cliquer sur le bouton d’arrêt.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
436
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.4 Amorçage et étalonnage des pompes
7.5.4
Amorçage et étalonnage des pompes
Amorçage manuel d'une pompe
MISE EN GARDE
Risque de pincement. Ne pas faire fonctionner les pompes sans
que les capots soient en place.
Il est possible d'amorcer une pompe manuellement à l'aide de l'interrupteur Prime
(Amorcer) situé sur l'enceinte. Cet interrupteur ne peut être utilisé que lorsque le logiciel ne commande pas le système ; il est allumé quand il est actif.
Remarque :
Seul un utilisateur avec un niveau d’accès Manager (code de niveau F) a le droit d’effectuer cette tâche. Voir la Section 2.7 Autorisations d’accès, à la page 42 pour plus d’informations.
Suivre les instructions ci-dessous pour amorcer une pompe manuellement.
Étape
Action
1
À l'écran d’accueil du bioréacteur, cliquer sur l’icône de pompe correcte.
Gross
Net
Résultat :
L’écran de contrôle Pump Speed Controller (Contrôleur de la vitesse de la
pompe) correspondant s’ouvre.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
437
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.4 Amorçage et étalonnage des pompes
Étape
Action
2
Dans l’écran de contrôle, cliquer sur Program (Programme).
Résultat :
Une boîte de dialogue s'ouvre.
3
Dans la boîte de dialogue, cliquer sur l'icône Operator (Opérateur) pour
demander que la régulation soit effectuée par l'opérateur.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
438
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.4 Amorçage et étalonnage des pompes
Étape
Action
4
À l’écran de contrôle Pump Speed Controller (Contrôleur de la vitesse de
la pompe), saisir une vitesse de consigne correcte dans la zone de texte.
5
Dans la boîte de dialogue, placer le bouton à bascule Place in External
Control (Régulation externe) sur Yes (Oui).
Résultat :
La régulation manuelle des pompes est activée. L’interrupteur Prime
(Amorcer) situé sur la face avant de l'enceinte s'allume.
6
Tourner l'interrupteur Prime (Amorcer) situé sur la face avant de l'enceinte
dans la direction prévue du débit et le maintenir dans cette position :
• vers la gauche pour le sens antihoraire (CCW) (1) ;
• vers la droite pour le sens horaire (CW) (2).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
439
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.4 Amorçage et étalonnage des pompes
Étape
Action
1
2
7
Relâcher l'interrupteur lorsque l'amorçage est terminé.
8
Dans la boîte de dialogue Pump 1 Speed Controller (Contrôleur de la
vitesse de la pompe 1), placer le bouton à bascule Place in External
Control (Régulation externe) sur No (Non), puis fermer la boîte de dialogue.
Amorçage d'une pompe à l'aide du
logiciel
MISE EN GARDE
Risque de pincement. Ne pas faire fonctionner les pompes sans
que les capots soient en place.
Suivre les étapes ci-dessous pour amorcer une pompe à l'aide du logiciel.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
440
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.4 Amorçage et étalonnage des pompes
Étape
Action
1
À l'écran d’accueil du bioréacteur, cliquer sur l’icône de pompe correcte.
Gross
Net
Résultat :
L’écran de contrôle Pump Speed Controller (Contrôleur de la vitesse de la
pompe) correspondant s’ouvre.
2
Dans l’écran de contrôle Pump Speed Controller (Contrôleur de la vitesse
de la pompe), cliquer sur Program (Programme).
Résultat :
Une boîte de dialogue s’ouvre et permet de modifier la source de
commande.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
441
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.4 Amorçage et étalonnage des pompes
Étape
Action
3
Dans la boîte de dialogue, cliquer sur l'icône Operator (Opérateur) pour
demander que la régulation soit effectuée par l'opérateur, puis fermer la
boîte de dialogue.
4
À l’écran de contrôle Pump Speed Controller (Contrôleur de la vitesse de
la pompe), cliquer sur le bouton voulu et le maintenir enfoncé :
• bouton
pour amorcer la pompe dans le sens antihoraire (CCW) (1) ;
• bouton
pour amorcer la pompe dans le sens horaire (CW) (2).
1
2
5
Relâcher le bouton lorsque l'amorçage est terminé.
6
Fermer l’écran de contrôle.
Fréquence d’étalonnage
Les pompes sont étalonnées par l’utilisateur. Elles doivent être systématiquement
étalonnées chaque fois qu’elles sont utilisées avec une tubulure d'une autre taille.
L’étalonnage de la pompe doit être effectué régulièrement pour garantir sa précision
dans le temps. Contacter un représentant Cytiva pour obtenir de l’aide et des conseils.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
442
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.4 Amorçage et étalonnage des pompes
L'étalonnage des pompes externes s'effectue avec la procédure définie par le fabricant. Voir la documentation du fabricant pour plus d’informations.
Préparation d'une pompe avant son
étalonnage
La procédure d’étalonnage d'une pompe détermine le coefficient de débit de cette
pompe. Le coefficient de débit est utilisé pour le calcul du débit volumique et du débit
totalisé.
Les équipements suivants sont nécessaires à l'étalonnage de la pompe :
• un récipient d'eau (minimum 2 l) ;
• une tubulure (identique à celle utilisée du sac du bioréacteur) ;
• un récipient de collecte (volume minimum de 2 l) ;
Remarque :
Le récipient de collecte doit permettre la quantification de
l’eau recueillie. Le récipient peut être un récipient gradué ou
un récipient taré placé sur une balance. Tenir compte de la
précision requise pour l’opération à effectuer.
• un minuteur ;
• une calculatrice.
Pour préparer l’étalonnage de la pompe, suivre les étapes ci-dessous.
MISE EN GARDE
Risque de pincement. Ne pas faire fonctionner les pompes sans
que les capots soient en place.
Étape
Action
1
Placer le réservoir d'eau à la même hauteur que le liquide du procédé.
2
Installer la tubulure dans la pompe. Pour les instructions, voir la Section 6.9.2
Installation des tubulures, à la page 376.
3
Placer l'entrée de la tubulure dans le réservoir d'eau.
4
Placer la sortie de la tubulure dans le récipient de collecte.
5
Placer le récipient de collecte sur une balance.
6
Amorcer la pompe. Pour les instructions, voir la section Amorçage manuel
d'une pompe, à la page 437 ou la section Amorçage d'une pompe à l'aide du
logiciel, à la page 440.
7
Tarer la balance.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
443
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.4 Amorçage et étalonnage des pompes
Étalonnage d'une pompe
Suivre les étapes ci-dessous pour étalonner une pompe.
Remarque :
La pompe doit être amorcée avant l’étalonnage. Pour les instructions, voir la section Amorçage manuel d'une pompe,
à la page 437 ou la section Amorçage d'une pompe à l'aide du
logiciel, à la page 440.
Étape
Action
1
À l'écran d’accueil du bioréacteur, cliquer sur l’icône de pompe correcte.
Gross
Net
Résultat :
L’écran de contrôle Pump Speed Controller (Contrôleur de la vitesse de la
pompe) correspondant s’ouvre.
2
Dans l’écran de contrôle Pump Speed Controller (Contrôleur de la vitesse
de la pompe), cliquer sur Program (Programme).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
444
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.4 Amorçage et étalonnage des pompes
Étape
Action
Résultat :
Une boîte de dialogue s’ouvre et permet de modifier la source de
commande.
3
Dans la boîte de dialogue, cliquer sur l'icône Operator (Opérateur) pour
demander que la régulation soit effectuée par l'opérateur, puis fermer la
boîte de dialogue.
4
À l’écran de contrôle Pump Speed Controller (Contrôleur de la vitesse de
la pompe), saisir la vitesse de consigne en tr/min (1) dans la zone de texte.
1
2
3
Remarque :
Voir le document Configuration Specification dans le kit de documentation
du produit (ToP) pour obtenir des informations sur les plages de vitesses de
consigne correctes.
5
Cliquer sur le bouton Backward (Vers l'arrière) (2) ou Forward (Vers l'avant)
(3) pour démarrer la pompe et lancer immédiatement la minuterie.
Remarque :
• Backward (Vers l'arrière) : la pompe fonctionne dans le sens antihoraire.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
445
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.4 Amorçage et étalonnage des pompes
Étape
Action
• Forward (Vers l'avant) : la pompe fonctionne dans le sens horaire.
Résultat :
La pompe démarre et fonctionne à la vitesse définie
6
Faire tourner la pompe pendant au moins cinq minutes.
Astuce :
Plus la pompe tourne longtemps, plus l'étalonnage est précis.
7
Dans l’écran de contrôle Pump Speed Controller (Contrôleur de la vitesse
de la pompe), cliquer sur le bouton d’arrêt.
8
Mesurer le volume de liquide recueilli (en ml).
9
Calculer le débit volumétrique en divisant le volume total (en ml) de liquide
recueilli par la durée totale (en min) du transfert.
Remarque :
Il est recommandé de calculer le débit en ml par minute (ml/min).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
446
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.4 Amorçage et étalonnage des pompes
Étape
Action
10
À l'écran d’accueil du bioréacteur, cliquer sur l’icône de l’unité auxiliaire d’ingénierie de la pompe concernée.
Gross
Net
Résultat :
L’écran de contrôle Pump Auxiliary Eng Units (Unités auxiliaires d’ingénierie des pompes) (7) s’ouvre.
11
À l’écran de contrôle Pump Auxiliary Eng Units (Unités auxiliaires d’ingénierie des pompes), cliquer sur l’onglet Maintenance.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
447
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.4 Amorçage et étalonnage des pompes
Étape
Action
12
Renseigner les zones de texte suivantes :
• Input Midpoint (Point de consigne d'entrée) (vitesse de consigne de la
pompe utilisée à l'étape 4) ;
• Output Midpoint (Point de consigne de sortie) ;
• Units (Unités) (utiliser la même unité qu'à l'étape 8).
13
À l’écran de contrôle Pump Speed Controller (Contrôleur de la vitesse de
la pompe), cliquer sur l’icône Operator (Opérateur). Dans la boîte de
dialogue, cliquer sur Program (Programme) pour demander une régulation
par le programme.
Résultat :
La pompe est régulée par le programme.
14
Jeter le liquide utilisé pour l'étalonnage.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
448
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.5 Gonflement du sac
7.5.5
Gonflement du sac
Mise à zéro de la pression du sac du
bioréacteur
La pression du sac du bioréacteur peut être mise à zéro lorsque la pression actuelle est
inférieure à la limite zéro. Voir le document Configuration Specification du kit de documentation du produit (ToP) pour plus d’informations sur la limite zéro.
Le sac du bioréacteur doit être dépressurisé avant la mise à zéro. S’assurer qu’au moins
une tubulure d’évacuation n’est pas pincée et est mise à l'air libre. Vérifier que les deux
câbles du capteur de pression sont branchés.
Suivre les étapes ci-dessous pour mettre la pression du sac du bioréacteur à zéro.
Étape
Action
1
À l'écran d’accueil du bioréacteur, cliquer sur le bouton Bag Pressure Zero
(Mise à zéro de la pression du sac).
Résultat :
L’écran de contrôle Bag Pressure Zero Commands (Commandes de mise
à zéro de la pression du sac) s’ouvre.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
449
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.5 Gonflement du sac
Étape
Action
2
À l'écran de contrôle Bag Pressure Zero Commands (Commandes de mise
à zéro de la pression du sac), cliquer sur Zero A (Mettre A à zéro) pour mettre
le capteur de pression A à zéro et sur Zero B (Mettre B à zéro) pour mettre le
capteur de pression B à zéro.
Remarque :
Si l’option Permissives (Autorisations) de la pression du sac indique Not OK
(Non) ( ), le capteur de pression ne peut pas être remis à zéro. Résoudre
d’abord les défaillances et les alarmes relatives à la pression du sac.
Résultat :
Tous les capteurs de pression configurés sont définis sur zéro. La valeur de
pression du sac du bioréacteur indique zéro.
Gonflement du sac du bioréacteur
MISE EN GARDE
Qualité des gaz. Les gaz alimentant le système doivent être
propres, filtrés et de qualité pharmaceutique. La non-utilisation de
gaz filtrés de qualité pharmaceutique peut donner lieu à un
dysfonctionnement des vannes de régulation du débit et des électrovannes d'alimentation en gaz.
MISE EN GARDE
Panne du capteur de pression du sac. Une panne du capteur de
pression du sac peut mener à une surpression du sac, la rupture du
sac et une fuite importante du contenu du sac.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
450
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.5 Gonflement du sac
MISE EN GARDE
Tubulure non bloquée. S'assurer que la tubulure de gaz et de
liquide n'est pas pincée. Si elle est bloquée, la tubulure risque
d’éclater.
La procédure de gonflement du sac permet de remplir le sac du bioréacteur d’un
volume d’air défini par l’utilisateur. La présence d’une quantité adéquate d’air à l’intérieur du sac facilite l'installation correcte de ce dernier.
Le sac du bioréacteur doit être installé dans la cuve du bioréacteur. Mais, la plaque de
base de la tige agitatrice ne doit pas être connectée au moteur d’agitation avant de
démarrer le gonflement du sac.
Suivre les étapes ci-dessous pour remplir le sac du bioréacteur d’air. Ajuster la position
du sac du bioréacteur avec précaution et adapter sa forme afin qu’il s'insère dans la
cuve du bioréacteur pendant le remplissage.
Étape
Action
1
Vérifier que toutes les tubulures (y compris la tubulure des filtres d'évacuation) sont fermées par des pinces. Laisser la tubulure de chevauchement
ouverte.
2
Vérifier que les régulateurs de l'armoire des gaz sont ouverts pour laisser
passer l'air.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
451
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.5 Gonflement du sac
Étape
Action
3
À l'écran d’accueil de bioréacteur, s’assurer que la pression du sac du
bioréacteur affichée est de 0 kPa (0,00 mbar, 0,0 psig). Si la pression dans le
sac du bioréacteur n’est pas de 0 kPa (0,00 mbar), suivre les étapes de la
section Mise à zéro de la pression du sac du bioréacteur, à la page 449 pour
remettre le capteur de pression à zéro.
Gross
Net
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
452
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.5 Gonflement du sac
Étape
Action
4
Dans le panneau de commande Equipment Manager (Gestionnaire des
équipements), sélectionner la phase BagInflate_Ctrl (Régulation du
gonflement du sac) (1).
1
2
3
Résultat :
Les paramètres de l’interface des équipements BagInflate_Ctrl (Régulation du gonflement du sac) s’affichent.
5
Cliquer sur Take Ownership (Prendre la main) (2).
6
Configurer les paramètres de l'interface des équipements de gonflement du
sac : saisir les valeurs correspondantes dans la colonne Value (Valeur) (3).
Pour plus d’informations, voir le tableau ci-dessous.
Paramètre
Valeur recommandée
Description
Cuve de 50 l
Cuve de 200 l
I:P00_InitAIROLSP
(I:P00_SPInitialAirChevauchement)
Sortie initiale du MFC
d’air de chevauchement
1 SLPM
1 SLPM
I:P01_InitFillTime
(I:P01_TempsInitialGonflement)
Temps initial de
gonflement au débit
minimum
60 s
60 s
I:P02_AirOLSP
(I:P02_SPAirChevauchement)
Point de consigne du
MFC d’air de chevauchement
2,5 SLPM
10 SLPM
I:P03_FillVolumeSP
(I:P03_SP volume
gonflement)
Point de consigne du
volume de gonflement
du sac
25 l
100 l
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
453
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.5 Gonflement du sac
Étape
Paramètre
Action
Valeur recommandée
Description
Cuve de 50 l
Cuve de 200 l
I:P04_HiHiLim
(I:P04_Limite élevée
critique)
Limite Hi-Hi (Élevée
critique) de la pression
du sac, qui déclenche
une alarme
0,7 kPa
0,7 kPa
I:P05_HiLim
(I:P05_Limite élevée)
Limite Hi (Élevée) de la
pression du sac, qui
déclenche une alarme
0,35 kPa
0,35 kPa
7
Cliquer sur Start (Démarrer).
Résultat :
• La phase BagInflate_Ctrl (Régulation du gonflement du sac) commence
et l'état de la phase passe de Idle (Inactif) ) à Running (En cours d’exécution).
• L'élément Block Valve 5 (Vanne d’isolement 5) s’ouvre et le MFC d’air de
chevauchement (MFC5) s’ouvre. Le débit est défini sur la valeur spécifiée
pour le paramètre I:P00_InitAIROLSP (I:P00_SPInitialAirChevauchement).
• Lorsque le temps défini par le paramètre I:P01_InitFillTime
(I:P01_TempsInitialGonflement) s’est écoulé, le débit augmente progressivement jusqu’à atteindre la valeur I:P02_AirOLSP (I:P02_SPAirChevauchement).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
454
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.5 Gonflement du sac
Étape
Action
Gross
Net
Le remplissage du sac s'arrête (la phase BagInflate_Ctrl (Régulation du gonflement
du sac) s'arrête) lorsque le volume d’air atteint la valeur I:P03_FillVolumeSP
(I:P03_SPVolumeGonflement) spécifiée (voir le tableau ci-dessus).
Continuer l'installation du sac du bioréacteur : connecter la plaque de base de la tige
agitatrice au moteur de l’agitateur comme indiqué à la section Installation de la plaque
de base de la tige agitatrice, à la page 342.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
455
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.6 Test de chute de la pression
7.5.6
Test de chute de la pression
Principe du test de chute de la
pression
Le test de chute de la pression est un test d’étanchéité du sac du bioréacteur. Le principe de ce test de chute de la pression est décrit ci-dessous.
Étape
Description
Pressurisation 1
1. Le sac du bioréacteur est rempli d'air jusqu’à la pression définie par
l’utilisateur.
2. La durée du gonflement est surveillée. Si le gonflement du sac se
termine dans le délai défini par l’utilisateur, cela signifie que l’installation du sac est correcte et que toutes les tubulures sont correctement pincées.
3. Le volume d’air utilisé pour remplir le sac est consigné dans le rapport
de lot.
Stabilisation 1
La pression de départ, la pression de fin et la température sont consignées dans le rapport de lot.
Pressurisation 2
1. Le sac est de nouveau pressurisé jusqu’au point de consigne défini
par l’utilisateur pour ce test de la pression.
2. La durée du gonflement est surveillée. Si le gonflement du sac se
termine dans le délai défini par l’utilisateur, cela signifie que l’installation du sac est correcte et que toutes les tubulures sont correctement pincées.
3. Le logiciel émet une invite demandant à l'utilisateur de pincer la tubulure de chevauchement (entrées des gaz de chevauchement).
4. Le volume d’air utilisé pour pressuriser le sac est consigné dans le
rapport de lot.
Stabilisation 2
1. Le sac rempli et pincé se gonfle et s'élargit pendant une durée définie
par l'utilisateur. La chute de pression attendue est faible.
2. La température du sac se stabilise.
3. La pression de départ, la pression de fin et la température sont consignées dans le rapport de lot.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
456
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.6 Test de chute de la pression
Étape
Description
Test de chute de la pression
1. Le logiciel enregistre la pression et la température initiales.
2. La tendance de la pression est surveillée et enregistrée pendant une
durée définie par l’utilisateur
3. Si la température se situe en dehors des limites d’alarme définies par
l’utilisateur, le test de chute de la pression s’arrête. Les paramètres
enregistrés sont consignés dans le rapport de lot. L’utilisateur peut
effectuer un nouveau test sur le sac (pour cela, démarrer un nouveau
test depuis le début).
4. Le logiciel enregistre la pression et la température finales. La diminution de la pression et le taux de diminution de la pression sont
calculés. Tous les paramètres pertinents et résultats calculés du test
sont consignés dans le rapport de lot.
Paramètres du test de chute de la
pression
Le tableau suivant indique les paramètres et leurs valeurs recommandées pour le test
de chute de la pression. Les instructions de configuration du test de chute de la pression sont fournies à la sous-section Exécution d’un test de chute de la pression,
à la page 458.
Paramètre
Description
Valeur recommandée
I:P00_AirOLSP
(I:P00_SPAirChevauchement)
Point de consigne du
MFC de l'air de chevauchement
Bioréacteur X-50 :
1,25 SLPM
Bioréacteur X-200 :
5 SLPM
I:P01_Press1PressThr
(I:P01_Seuil press. 1)
Déclencheur de pressurisation 1 (point de
consigne)
0,69 kPa
I:P02_Press2PressThr
(I:P02_Seuil press. 2)
Déclencheur de pressurisation 2 (point de
consigne)
3,45 kPa
I:P03_Press1Tout
(I:P03_Délai exp. press. 1)
Expiration de la pressurisation 1
2400 s
I:P04_Stab1MinDur
(I:P04_Durée min. stabilisation 1)
Durée minimum de la
stabilisation 1
1800 s
I:P05_Stab1Tout
(I:P05_Délai exp. stabilisation 1)
Expiration de la stabilisation 1
7200 s
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
457
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.6 Test de chute de la pression
Paramètre
Description
Valeur recommandée
I:P06_Press2Tout
(I:P06_Délai exp. stabilisation 2)
Expiration de la pressurisation 2
2400 s
I:P07_Stab2Dur
(I:P07_Durée stabilisation 2)
Durée de la stabilisation 2
1200 s
I:P08_PressDecayDur
(I:P08_Durée chute pression)
Durée du test de chute de
la pression
3600 s
I:P09_TempRangeHi
(I:P09_Plage temp.
élevée)
Limite d’alarme Hi
(Élevée) de température
du sac
0.5 °C
I:P10_TempRangeLo
(I:P10_Plage température basse)
Limite d’alarme Lo
(Basse) de température
du sac
0.5 °C
Exécution d’un test de chute de la
pression
Le sac du bioréacteur doit être correctement installé dans la cuve du bioréacteur avant
l’exécution du test de chute de la pression. Les sondes ne doivent pas être installées
avant le test.
Suivre les étapes ci-dessous pour effectuer un test de chute de la pression.
Étape
Action
1
Fermer toutes les tubulures avec des pinces, y compris celles des filtres
d'évacuation. Laisser la tubulure de chevauchement ouverte.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
458
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.6 Test de chute de la pression
Étape
Action
2
Dans le panneau de commande Equipment Manager (Gestionnaire des
équipements), sélectionner la phase PressDecay_Ctrl (Régulation de la
chute de la pression) (1).
1
4
2
3
Résultat :
Les paramètres du test de chute de la pression s’affichent.
3
Cliquer sur Take Ownership (Prendre la main) (2).
4
Configurer les paramètres de l'interface des équipements de test : saisir les
valeurs correspondantes dans la colonne Value (Valeur) (3). Voir la section
Paramètres du test de chute de la pression, à la page 457 pour une description et des informations concernant ces paramètres.
5
Cliquer sur Start (Démarrer) (4).
Résultat :
Le test démarre. Une fois la phase 2 de pressurisation terminée, le test est
mis sur pause. Une invite s'affiche. L'utilisateur doit repérer et ouvrir cette
invite.
6
Ouvrir l'invite comme indiqué dans les étapes suivantes.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
459
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.6 Test de chute de la pression
Étape
Action
a. Cliquer sur l'icône Press Decay (Chute de la pression)
barre d'outils du module des équipements.
dans la
Résultat :
L’écran de contrôle Pressure Decay Equipment Interface (Interface
des équipements de chute de la pression) s’ouvre.
b. Au bas de l’écran de contrôle, cliquer sur le bouton de l'invite.
Résultat :
Le message Acknowledge Phase Prompt (Invite d’acquittement de la
phase) s’ouvre.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
460
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.6 Test de chute de la pression
Étape
Action
7
Pincer la tubulure de chevauchement en respectant les instructions de l'invite, puis cliquer sur OK.
Résultat :
Le test de chute de la pression se poursuit. Une fois le test terminé, la chute
de pression et le taux de diminution de la pression sont calculés. Les informations suivantes s’affichent dans le panneau de commande Equipment
Manager (Gestionnaire des équipements) :
• L'état PressDecay_Ctrl (Régulation de la chute de la pression) indique
Complete (Terminé) (1).
• Les paramètres de test R00 et R16 s’affichent. Les valeurs des paramètres sont indiquées dans la colonne Value (Valeur) (2). Les paramètres
sont grisés.
1
2
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
461
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.6 Test de chute de la pression
Étape
Action
Tous les paramètres pertinents et résultats calculés du test sont consignés
dans le rapport de lot.
Le tableau suivant décrit les paramètres des résultats du test.
Paramètre
Description
Unité
R00_Press1Duration
Durée de la phase de pressurisation 1
s
R01_Press1Volume
Volume calculé de la phase de
pressurisation 1
L
R02_Stab1PressStart
Pression du sac au début de la
phase de stabilisation 1
kPa
R03_Stab1TempStart
Température du sac au début
de la phase de stabilisation 1
°C
R04_Stab1PressEnd
Pression du sac à la fin de la
phase de stabilisation 1
kPa
R05_Stab1TempEnd
Température du sac à la fin de
la phase de stabilisation 1
°C
R06_Stab1Duration
Durée de la phase de stabilisation 1
s
R07_Press2Duration
Durée de la phase de pressurisation 2
s
R08_Press2Volume
Volume calculé de la phase de
pressurisation 2
L
R09_Stab2PressStart
Pression du sac au début de la
phase de stabilisation 2
kPa
R10_Stab2TempStart
Température du sac au début
de la phase de stabilisation 2
°C
R11_PressDecayPressStart
Pression du sac au début du
test de chute de la pression
kPa
R12_PressDecayTempStart
Température du sac au début
du test de chute de la pression
°C
R13_PressDecayPressEnd
Pression du sac à la fin du test
de chute de la pression se
kPa
R14_PressDecayTempEnd
Température du sac à la fin du
test de chute de la pression
°C
R15_PressDecayRate
Taux calculé de chute de la
pression pendant le test de
chute de la pression
kPa/h
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
462
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.6 Test de chute de la pression
Paramètre
Description
Unité
R16_PressDecayChange
Changement de pression
calculé pendant le test de
chute de la pression
kPa
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
463
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.7 Régulation du débit de gaz
7.5.7
Régulation du débit de gaz
Introduction
Cette section fournit des instructions sur le démarrage et l'arrêt du débit de gaz, sur le
gonflement du sac du bioréacteur et sur la mise à zéro de la pression du sac du bioréacteur.
Démarrage du débit de gaz
Suivre les étapes ci-dessous pour démarrer le débit de gaz.
Étape
Action
1
Vérifier que toutes les tubulures de gaz (aspersion, évacuation, chevauchement) sont correctement raccordées.
2
Retirer toutes les pinces de toutes les tubulures de gaz.
3
À l'écran d’accueil de bioréacteur, s’assurer que la pression du sac du
bioréacteur affichée est de 0 kPa (0,00 mbar, 0,0 psig). Si la pression dans le
sac du bioréacteur n’est pas de 0 kPa (0,00 mbar), suivre les étapes de la
section Mise à zéro de la pression du sac du bioréacteur, à la page 449 pour
remettre le capteur de pression à zéro.
Gross
Net
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
464
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.7 Régulation du débit de gaz
Étape
Action
4
S'assurer que les régulateurs de gaz de l'armoire des gaz sont ouverts et
réglés sur une pression correcte.
5
Dans le panneau de commande Equipment Manager (Gestionnaire des
équipements), sélectionner la phase Gas_Ctrl (Régulation des gaz) (1).
1
2
4
3
Résultat :
Les paramètres de l’interface des équipements de gaz s’affichent.
6
Cliquer sur Take Ownership (Prendre la main) (2).
7
Configurer le point de consigne de régulation des gaz correct (3).
8
Cliquer sur Start (Démarrer) (4).
Résultat :
La phase Gas_Ctrl (Régulation des gaz) démarre.
Le contrôleur de débit massique configuré démarre, le flux de gaz
commence à s'écouler conformément au point de consigne en SLPM défini
et l'indicateur de source de commande affiche Program (locked)
(Programme (verrouillé)) (voir l’exemple de l’illustration ci-dessous).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
465
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.7 Régulation du débit de gaz
Étape
Action
Arrêt du débit de gaz
Suivre les étapes ci-dessous pour arrêter le débit de gaz.
Étape
Action
1
Dans le panneau de commande Equipment Manager (Gestionnaire des
équipements), sélectionner la phase Gas_Ctrl (Régulation des gaz) (1).
2
Cliquer sur Stop (Arrêter) dans le panneau de commande Equipment
Manager (Gestionnaire des équipements) (2) pour arrêter la phase.
1
4
2
3
Résultat :
Le contrôleur Mass Flow Controller 5 (Contrôleur de débit massique 5)
s'arrête. Le débit de gaz est désactivé pour tous les gaz à l'état Program
(locked) (Programme (verrouillé)).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
466
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.7 Régulation du débit de gaz
Étape
Action
3
Cliquer sur Reset (Réinitialiser) (3) pour réinitialiser la phase.
Résultat :
La phase passe à l’état Idle (Inactif).
4
Cliquer sur Release Ownership (Ne plus avoir la main) (4).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
467
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.8 Utilisation des vannes à pincement
7.5.8
Utilisation des vannes à pincement
États des vannes
Les états des vannes s'affichent sur le logiciel comme indiqué ci-dessous.
Couleur
Exemple
Description
Blanc
Ouverte
Gris
Fermée
Utilisation manuelle d'une vanne à
pincement
Suivre les étapes ci-dessous pour ouvrir et fermer manuellement une vanne à pincement.
Étape
Action
1
À l'écran d’accueil du bioréacteur, cliquer sur l’icône Pinch Valve 1 (Vanne à
pincement 1).
Gross
Net
Résultat :
L'écran de contrôle Pinch Valve 1 (Vanne à pincement 1) s’ouvre.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
468
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.8 Utilisation des vannes à pincement
Étape
Action
2
Dans l’écran de contrôle, cliquer sur l’icône de vanne blanche (OPEN
(Ouvrir)) pour ouvrir la vanne.
3
Cliquer sur l’icône de vanne noire (CLOSE (Fermer)) pour fermer la vanne.
Utilisation automatique d'une vanne
à pincement
Suivre les étapes ci-dessous pour régler une vanne à pincement sur le mode automatique.
Remarque :
L’utilisateur doit disposer d’un niveau d’accès supérieur au
niveau Operator pour effectuer cette tâche. Voir la Section 2.7
Autorisations d’accès, à la page 42 pour plus d’informations.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
469
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.8 Utilisation des vannes à pincement
Étape
Action
1
Dans l’écran de contrôle Pinch Valve 1 (Vanne à pincement 1), cliquer sur
Operator (Opérateur).
Résultat :
Une boîte de dialogue s’ouvre et permet de modifier la source de
commande.
2
Cliquer sur Program (Programme) pour demander une régulation par le
programme.
Résultat :
La vanne à pincement est régulée par le programme et peut être utilisée
avec les réchauffeurs de filtre d’évacuation en tant que phase à l'écran de
contrôle Exhaust Equipment Interface (Interface des équipements d'évacuation).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
470
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.8 Utilisation des vannes à pincement
Étape
Action
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
471
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.9 Utilisation des réchauffeurs de filtre d'évacuation
7.5.9
Utilisation des réchauffeurs de filtre d'évacuation
Introduction
Cette section décrit la régulation automatisée des réchauffeurs de filtre d’évacuation
et des vannes à pincement. Elle fournit des instructions concernant cette régulation en
fonction des différentes utilisations.
Voir la Section 6.7 Installation des filtres d'évacuation, à la page 350 pour obtenir des
instructions sur l'installation des filtres d’évacuation et des réchauffeurs de filtre en
fonction du nombre de filtres d’évacuation utilisés (un, deux ou trois).
Description
Le système de régulation des bioréacteurs X-50 and X-200 dispose d’une boucle de
régulation qui associe un réchauffeur de filtre d’évacuation et une vanne à pincement.
La boucle de régulation gère la température du filtre d'évacuation et la vanne à pincement de la tubulure de gaz d’évacuation. Cette boucle de régulation est conçue pour
réagir à l'augmentation de la pression dans la tubulure d’évacuation des gaz en raison
de la condensation produite pendant le procédé de culture cellulaire.
En fonction du procédé choisi, il existe différentes possibilités d’utilisation et de régulation des réchauffeurs de filtre d’évacuation. Voir la section Exigences relatives à la
régulation de l’évacuation, à la page 350 pour des exemples de régulation de l’évacuation.
AVIS
Le non-respect de la procédure correcte d’installation des réchauffeurs de filtre d'évacuation risque de provoquer une accumulation
d'humidité et l'obstruction des filtres, ce qui pourrait entraîner une
surpression dans le sac.
États du groupe d'évacuation
Un groupe d’évacuation se compose des éléments suivants :
• un réchauffeur de filtre d'évacuation
ou
• un réchauffeur de filtre d’évacuation et une vanne à pincement.
Le tableau ci-dessous fournit une vue d’ensemble des états de chaque composant du
groupe d'évacuation en fonction de l'état global du groupe.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
472
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.9 Utilisation des réchauffeurs de filtre d'évacuation
État du groupe
d'évacuation
État du réchauffeur de filtre
d'évacuation
État de la vanne
à pincement
Présence d’un
filtre d'évacuation
Actif
Chauffage
Ouverte
Filtre présent et
utilisable
De secours
Chauffage
Fermée
Filtre présent et
utilisable
Inactif
Éteint
Ouverte
Filtre non présent
Usé
Éteint
Ouverte
Filtre présent
mais non utilisable
Les états du groupe d'évacuation (actif, de secours, inactif, usé) sont automatiquement
modifiés par le logiciel de régulation pendant le cycle. Ils ne s'affichent pas sur l'interface utilisateur.
Paramètres de régulation des
réchauffeurs de filtre d'évacuation
Le tableau suivant indique les paramètres configurables de régulation des réchauffeurs de filtre d’évacuation. La colonne Description fournit une explication des options
disponibles. Lorsqu’il configure la régulation des réchauffeurs de filtre conformément
aux instructions, l’utilisateur doit choisir la valeur correcte pour le procédé en question.
Cette valeur doit être saisie sur le logiciel de régulation.
Les instructions de configuration de la régulation des réchauffeurs de filtre sont fournies aux sous-sections suivantes.
• Utilisation d’un seul réchauffeur de filtre d'évacuation, à la page 474
• Utilisation de deux réchauffeurs de filtre d'évacuation, à la page 477
• Utilisation de trois réchauffeurs de filtre d'évacuation, à la page 481
Paramètre
Description
I:P00_QtyOfHeaters
(I:P00_NombreRéchauffeurs)
Nombre de réchauffeurs de filtre d'évacuation à
utiliser :1
I:P01_FilterHeaterSP
(I:P01_PointConsigneRéchauffeursFiltres)
1
• 1 = un
• 2 = deux
• 3 = trois
Point de consigne de tous les réchauffeurs de filtre
actifs
Le nombre de réchauffeurs de filtre d'évacuation correspond en général au nombre de
filtres.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
473
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.9 Utilisation des réchauffeurs de filtre d'évacuation
Paramètre
Description
I:P02_StandbyHeaterS
P (I:P02_PointConsigneRéchauffeursEnVeille)
Point de consigne des réchauffeurs de filtre en veille.
S’applique uniquement lorsque plusieurs réchauffeurs
sont utilisés.
I:P03_ValvePressureS
P (I:P03_PointConsignePressionVanne)
Point de consigne de pression pour les transitions des
vannes à pincement
I:P04_TurnOffLast
(I:P04_DésactiverDernier)
État du réchauffeur de filtre obstrué (usé) :
• 0 = Demeure activé
• 1 = Arrêté
Désactiver le réchauffeur du filtre obstrué (usé).
I:P05_HiHiLim
(I:P05_LimiteÉlevée
critique)
Limite Hi-Hi (Élevée critique) de la pression du sac, qui
déclenche une alarme
I:P06_UseHiHiAlm
(I:P06_UtiliserAlarmeÉlevée critique)
Permet de définir l'alarme Hi-Hi (Élevée critique) de la
pression du sac.
I:P07_HiLim (I:P07_LimiteÉlevée)
Limite Hi (Élevée) de la pression du sac, qui déclenche
une alarme
I:P08_UseHiAlm
(I:P08_UtiliserAlarmeÉlevée)
Permet de définir l'alarme Hi (Élevée) de la pression du
sac.
I:P09_AlmEnTout
(I:P09_DélaiActivationAlarmes)
Délai d’activation des alarmes
• 0 = Activée
• 1 = Désactivée
• 0 = Activée
• 1 = Désactivée
Intervalle (en secondes) entre le démarrage de la régulation des réchauffeurs de filtre et l'activation des
alarmes.
• 0 = Désactivé
• Toute valeur au-dessus de 0 indique une durée (en
secondes).
Utilisation d’un seul réchauffeur de
filtre d'évacuation
Si le bioréacteur est configuré pour utiliser un seul réchauffeur de filtre d'évacuation,
suivre les étapes ci-dessous pour configurer la régulation du réchauffeur.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
474
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.9 Utilisation des réchauffeurs de filtre d'évacuation
Étape
Action
1
Dans le panneau Equipment Manager (Gestionnaire des équipements),
sélectionner la phase Exhaust_Ctrl (Régulation de l'évacuation) (1).
1
2
4
3
Résultat :
Les paramètres de l’interface des équipements d’évacuation s’affichent.
Remarque :
Certains paramètres affichés dans le panneau Equipment Manager
(Gestionnaire des équipements) peuvent ne pas figurer sur les systèmes à un
seul réchauffeur de filtre.
2
Cliquer sur Take Ownership (Prendre la main) (2).
3
Configurer les paramètres de l’interface des équipements d’évacuation.
a. Définir le nombre de réchauffeurs de filtre d'évacuation : saisir 1 pour le
paramètre I:P00_QtyOfHeaters (I:P00_NombreRéchauffeurs) dans la
colonne Value (Valeur) (3).
b. Saisir des valeurs correctes pour les autres paramètres de la colonne
Value (Valeur) selon les besoins du procédé.
4
Cliquer sur Start (Démarrer) (4).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
475
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.9 Utilisation des réchauffeurs de filtre d'évacuation
Étape
Action
Résultat :
• La phase Exhaust_Ctrl (Régulation de l'évacuation) commence et le
réchauffeur du filtre d'évacuation commence à chauffer en respectant la
valeur du paramètre I:P01_FilterHeaterSP (I:P01_PointConsigneRéchauffeurFiltre).
• Remarque :
L’écran de contrôle Exhaust Equipment Interface (Interface des équipements d’évacuation) s'ouvre en cliquant sur Exhaust (Évacuation) dans
la barre d’outils Equipment Module (Module des équipements) en haut de
l'écran.
À l'écran de contrôle Exhaust Equipment Interface (Interface des équipements d’évacuation), l'indicateur d’état devient Running (En cours
d’exécution) et la commande affiche 1 Htr 1 Control (1 Réchauffeur
1 Régulation). La régulation est réalisée par Equipment Manager
(Gestionnaire des équipements) (voir l’illustration ci-dessous). La valeur
PV (Variable de procédé) commence à changer jusqu’à atteindre la
température de consigne (SP (Point de consigne)).
5
Attendre que le réchauffeur de filtre d’évacuation atteigne sa température
de service. Cela peut prendre entre 30 minutes et 1 heure.
Résultat :
La régulation du réchauffeur de filtre d'évacuation continue, y compris
quand la pression du sac est supérieure à la pression de consigne de la
vanne (définie par le paramètre I:P03_ValvePressureSP (I:P03_PointConsignePressionVanne)) et que l'alarme de pression Hi (Élevée) a été activée.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
476
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.9 Utilisation des réchauffeurs de filtre d'évacuation
Étape
Action
6
Cliquer sur Stop (Arrêter) (5) pour arrêter la phase.
7
7
5
6
Cliquer sur Reset (Réinitialiser) (6) pour réinitialiser la phase.
Résultat :
La phase passe à l’état Idle (Inactif).
8
Cliquer sur Release Ownership (Ne plus avoir la main) (7).
Utilisation de deux réchauffeurs de
filtre d'évacuation
Si le bioréacteur est configuré pour utiliser deux réchauffeurs de filtre d'évacuation et
une vanne à pincement, suivre les étapes ci-dessous pour configurer la régulation des
réchauffeurs.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
477
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.9 Utilisation des réchauffeurs de filtre d'évacuation
Étape
Action
1
Dans le panneau Equipment Manager (Gestionnaire des équipements),
sélectionner la phase Exhaust_Ctrl (Régulation de l'évacuation) (1).
1
2
4
3
Résultat :
Les paramètres de l’interface des équipements d’évacuation s’affichent.
2
Cliquer sur Take Ownership (Prendre la main) (2).
3
Configurer les paramètres de l’interface des équipements d’évacuation.
a. Définir le nombre de réchauffeurs de filtre d'évacuation : saisir 2 pour le
paramètre I:P00_QtyOfHeaters (I:P00_NombreRéchauffeurs) dans la
colonne Value (Valeur) (3).
b. Saisir des valeurs correctes pour les autres paramètres de la colonne
Value (Valeur) selon les besoins du procédé.
4
Cliquer sur Start (Démarrer) (4).
Résultat :
• La phase Exhaust_Ctrl (Régulation de l'évacuation) commence et le
réchauffeur du filtre d'évacuation 1 commence à chauffer en respectant
la valeur du paramètre I:P01_FilterHeaterSP (I:P01_PointConsigneRéchauffeurFiltre).
• Remarque :
L’écran de contrôle Exhaust Equipment Interface (Interface des équipements d’évacuation) s'ouvre en cliquant sur Exhaust (Évacuation) dans
la barre d’outils Equipment Module (Module des équipements).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
478
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.9 Utilisation des réchauffeurs de filtre d'évacuation
Étape
Action
À l'écran de contrôle Exhaust Equipment Interface (Interface des équipements d’évacuation), l'indicateur d’état devient Running (En cours
d’exécution) et la commande affiche 1 Htr 1 Control (1 Réchauffeur
1 Régulation). La régulation est réalisée par Equipment Manager
(Gestionnaire des équipements) (voir l’illustration ci-dessous). La valeur
PV (Variable de procédé) commence à changer jusqu’à atteindre la
température de consigne (SP (Point de consigne)).
5
Répondre à la question Is Filter Heater 2 Ready? (Le réchauffeur du filtre 2
est-il prêt ?) de l’invite Acknowledgement phase prompt (Invite de phase
d’acquittement), comme expliqué ci-dessous.
a. Si le réchauffeur du filtre d'évacuation 2 n’est pas installé et prêt, cliquer
sur Cancel (Annuler) et installer le deuxième réchauffeur de filtre. Voir la
Section 6.7 Installation des filtres d'évacuation, à la page 350 pour plus
d’informations et obtenir des instructions.
Remarque :
Si l'invite n’est pas acquittée ou que le deuxième réchauffeur de filtre
n’est pas installé, un verrouillage est activé lorsque la pression dans le sac
du bioréacteur atteint la limite High Pressure (Haute pression).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
479
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.9 Utilisation des réchauffeurs de filtre d'évacuation
Étape
Action
b. Si le réchauffeur du filtre d'évacuation 2 est installé et prêt, cliquer
sur OK.
MISE EN GARDE
Risque de pincement. Après avoir cliqué sur OK, la
vanne à pincement correspondante se ferme immédiatement. Ne pas manipuler la vanne à pincement
ou la tubulure à ce stade pour éviter toute blessure
corporelle par compression ou écrasement.
Résultat :
• La vanne à pincement 1 se ferme immédiatement. Le réchauffeur du
filtre 1 continue de fonctionner au point de consigne défini par le paramètre I:P01_FilterHeaterSP (I:P01_PointConsigneRéchauffeurFiltre).
Le réchauffeur du filtre 2 commence à chauffer en respectant la valeur du
paramètre I:P02_StandbyHeaterSP (I:P02_PointConsigneRéchauffeurSecours). Le groupe d’évacuation 1 est à l’état actif ; le groupe d’évacuation 2 est un groupe de secours.
• À l'écran de contrôle Exhaust Equipment Interface (Interface des équipements d’évacuation), l'indicateur d'état devient Running (En cours
d’exécution) et la commande affiche 2 Htr 1&2, Vlv 1-C (2 réchauffeurs 1 et 2, vanne 1-C). La régulation est réalisée par Equipment
Manager (Gestionnaire des équipements). La valeur PV (Variable de
procédé) commence à changer jusqu’à atteindre la température de
consigne (SP (Point de consigne)).
• Le groupe d’évacuation 1 est à l’état actif ; le groupe d’évacuation 2 est un
groupe de secours (voir la section États du groupe d'évacuation,
à la page 472).
• Événement de transition : le groupe d'évacuation change automatiquement comme suit :
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
480
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.9 Utilisation des réchauffeurs de filtre d'évacuation
Étape
Action
- lorsque le paramètre I:P04_TurnOffLast (I:P04_DésactiverEnDernier) est défini sur On (Activé) : le groupe d’évacuation 1 passe à l’état
usé ; le groupe d’évacuation 2 devient actif.
- lorsque le paramètre I:P04_TurnOffLast (I:P04_DésactiverEnDernier) défini sur Off (Désactivé) : les groupes d'évacuation 1 et 2 deviennent actifs et sont exécutés à la valeur I:P01_FilterheaterSP
(I:P01_PointConsigneRéchauffeurFiltre).
6
Attendre jusqu’à ce que les deux réchauffeurs de filtre d’évacuation atteignent leurs températures de service. Cela peut prendre entre 30 minutes et
1 heure.
7
Cliquer sur Stop (Arrêter) (5) pour arrêter la phase.
7
8
5
6
Cliquer sur Reset (Réinitialiser) (6) pour réinitialiser la phase.
Résultat :
La phase passe à l’état Idle (Inactif).
9
Cliquer sur Release Ownership (Ne plus avoir la main) (7).
Utilisation de trois réchauffeurs de
filtre d'évacuation
Les trois réchauffeurs de filtre d'évacuation ne peuvent pas être activés en même
temps. Si le réchauffeur de filtre 3 est installé, il est configuré comme filtre de secours
du système.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
481
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.9 Utilisation des réchauffeurs de filtre d'évacuation
Si le bioréacteur est configuré pour utiliser trois réchauffeurs de filtre d'évacuation,
suivre les étapes ci-dessous pour configurer la régulation des réchauffeurs.
Étape
Action
1
Dans le panneau Equipment Manager (Gestionnaire des équipements),
sélectionner la phase Exhaust_Ctrl (Régulation de l'évacuation) (1).
1
2
4
3
Résultat :
Les paramètres de l’interface des équipements d’évacuation s’affichent.
2
Cliquer sur Take Ownership (Prendre la main) (2).
3
Configurer les paramètres de l’interface des équipements d’évacuation ;
a. Définir le nombre de réchauffeurs de filtre d'évacuation : saisir 3 pour le
paramètre I:P00_QtyOfHeaters (I:P00_NombreRéchauffeurs) dans la
colonne Value (Valeur) (3).
b. Saisir des valeurs correctes pour les autres paramètres de la colonne
Value (Valeur) selon les besoins du procédé.
4
Cliquer sur Start (Démarrer) (4).
Résultat :
• La phase Exhaust_Ctrl (Régulation de l'évacuation) commence et le
réchauffeur du filtre d'évacuation 1 commence à chauffer en respectant
la valeur du paramètre I:P01_FilterHeaterSP (I:P01_PointConsigneRéchauffeurFiltre).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
482
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.9 Utilisation des réchauffeurs de filtre d'évacuation
Étape
Action
• Remarque :
L’écran de contrôle Exhaust Equipment Interface (Interface des équipements d’évacuation) s'ouvre en cliquant sur Exhaust (Évacuation) dans
la barre d’outils Equipment Module (Module des équipements).
À l'écran de contrôle Exhaust Equipment Interface (Interface des équipements d’évacuation), l'indicateur d’état devient Running (En cours
d’exécution) et la commande affiche 1 Htr 1 Control (1 Réchauffeur
1 Régulation). La régulation est réalisée par Equipment Manager
(Gestionnaire des équipements) (voir l’illustration ci-dessous). La valeur
PV (Variable de procédé) commence à changer jusqu’à atteindre la
température de consigne (SP (Point de consigne)).
5
Répondre à la question Is Filter Heater 2 Ready? (Le réchauffeur du filtre 2
est-il prêt ?) de l’invite Acknowledgement phase prompt (Invite de phase
d’acquittement), comme expliqué ci-dessous.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
483
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.9 Utilisation des réchauffeurs de filtre d'évacuation
Étape
Action
a. Si le réchauffeur du filtre d'évacuation 2 n’est pas installé et prêt, cliquer
sur Cancel (Annuler) et installer le deuxième réchauffeur de filtre. Voir la
Section 6.7 Installation des filtres d'évacuation, à la page 350 pour plus
d’informations et obtenir des instructions.
Remarque :
Si l'invite n’est pas acquittée ou que le deuxième réchauffeur de filtre
n’est pas installé, un verrouillage est activé lorsque la pression dans le sac
du bioréacteur atteint la limite High Pressure (Haute pression).
b. Si le réchauffeur du filtre d'évacuation 2 est installé et prêt, cliquer
sur OK.
MISE EN GARDE
Risque de pincement. Après avoir cliqué sur OK, la
vanne à pincement correspondante se ferme immédiatement. Ne pas manipuler la vanne à pincement
ou la tubulure à ce stade pour éviter toute blessure
corporelle par compression ou écrasement.
Résultat :
• La vanne à pincement 1 se ferme immédiatement. Le réchauffeur du
filtre 1 continue de fonctionner au point de consigne défini par le paramètre I:P01_FilterHeaterSP (I:P01_PointConsigneRéchauffeurFiltre).
Le réchauffeur du filtre d'évacuation 2 commence à chauffer, comme
indiqué par le paramètre I:P02_StandbyHeaterSP (I:P02_PointConsigneRéchauffeurFiltre). Le groupe d’évacuation 1 est à l’état actif ; le
groupe d’évacuation 2 est un groupe de secours.
• À l'écran de contrôle Exhaust Equipment Interface (Interface des équipements d’évacuation), l'indicateur d'état devient Running (En cours
d’exécution) et la commande affiche 2 Htr 1&2, Vlv 1-C (2 réchauffeurs 1 et 2, vanne 1-C). La régulation est réalisée par Equipment
Manager (Gestionnaire des équipements). La valeur PV (Variable de
procédé) commence à changer jusqu’à atteindre la température de
consigne (SP (Point de consigne)).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
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7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.9 Utilisation des réchauffeurs de filtre d'évacuation
Étape
Action
• Événement de transition : le groupe d'évacuation change automatiquement comme suit :
- lorsque le paramètre I:P04_TurnOffLast (I:P04_DésactiverEnDernier) est défini sur On (Activé) : le groupe d’évacuation 1 passe à l’état
usé ; le groupe d’évacuation 2 devient actif.
- lorsque le paramètre I:P04_TurnOffLast (I:P04_DésactiverEnDernier) défini sur Off (Désactivé) : les groupes d'évacuation 1 et 2 deviennent actifs et sont exécutés à la valeur I:P01_FilterheaterSP
(I:P01_PointConsigneRéchauffeurFiltre).
• Une nouvelle invite Acknowledgement phase prompt (Invite de phase
d’acquittement) s’ouvre et demande des informations sur le réchauffeur
de filtre 3.
6
Répondre à la question Is Filter Heater 3 Ready? (Le réchauffeur du filtre 3
est-il prêt ?) de l’invite Acknowledgement phase prompt (Invite de phase
d’acquittement), comme expliqué ci-dessous.
a. Si le réchauffeur du filtre d'évacuation 3 n’est pas installé et prêt, cliquer
sur Cancel (Annuler) et installer le troisième réchauffeur de filtre. Voir la
Section 6.7 Installation des filtres d'évacuation, à la page 350 pour plus
d’informations et obtenir des instructions.
Remarque :
Si le troisième réchauffeur de filtre n’est pas encore installé, le groupe
d'évacuation change automatiquement comme suit :
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
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7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.9 Utilisation des réchauffeurs de filtre d'évacuation
Étape
Action
• lorsque le paramètre I:P04_TurnOffLast (I:P04_DésactiverEnDernier) est défini sur On (Activé) : le groupe d’évacuation 1 passe à l’état
usé ; le groupe d’évacuation 2 devient actif.
• lorsque le paramètre I:P04_TurnOffLast (I:P04_DésactiverEnDernier) défini sur Off (Désactivé) : les groupes d'évacuation 1 et 2 deviennent actifs et sont exécutés à la valeur I:P01_FilterheaterSP
(I:P01_PointConsigneRéchauffeurFiltre).
Remarque :
Si l'invite n’est pas acquittée ou que le troisième réchauffeur de filtre n’est
pas installé, un verrouillage est activé lorsque la pression dans le sac du
bioréacteur atteint la limite High Pressure (Haute pression).
b. Si le réchauffeur du filtre d'évacuation 3 est installé et prêt, cliquer
sur OK.
MISE EN GARDE
Risque de pincement. Après avoir cliqué sur OK, la
vanne à pincement correspondante se ferme immédiatement. Ne pas manipuler la vanne à pincement
ou la tubulure à ce stade pour éviter toute blessure
corporelle par compression ou écrasement.
Résultat :
• Le réchauffeur de filtre 1 est désactivé (les réchauffeurs de filtre d'évacuation 1 et 3 ne peuvent pas fonctionner en même temps).
• Le réchauffeur de filtre 3 devient un réchauffeur de secours.
• La vanne à pincement 1 se ferme immédiatement.
• Le réchauffeur de filtre 2 remplace le réchauffeur de filtre 1 et commence
à fonctionner au point de consigne défini par le paramètre
I:P01_FilterHeaterSP (I:P01_PointConsigneRéchauffeurFiltre). La
vanne à pincement 1 s’ouvre. Le réchauffeur du filtre 3 commence à
chauffer, comme indiqué par le paramètre I:P02_StandbyHeaterSP
(I:P02_PointConsigneRéchauffeurSecours).
• À l'écran de contrôle Exhaust Equipment Interface (Interface des équipements d’évacuation), l'indicateur d’état devient Running (En cours
d’exécution) et la commande affiche 3 Htr 1&2 Vlv 1&2-C (3 réchauffeurs 1 et 2, vannes 1 et 2-C). La régulation est réalisée par Equipment
Manager (Gestionnaire des équipements) (voir l’illustration ci-dessous).
La valeur PV (Variable de procédé) commence à changer jusqu’à
atteindre la température de consigne (SP (Point de consigne)).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
486
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.9 Utilisation des réchauffeurs de filtre d'évacuation
Étape
Action
• Événement de transition : le groupe d'évacuation change automatiquement comme suit :
- lorsque le paramètre I:P04_TurnOffLast (I:P04_DésactiverEnDernier) est défini sur On (Activé) : le groupe d’évacuation 1 passe à l’état
usé ; le groupe d’évacuation 2 devient actif.
- lorsque le paramètre I:P04_TurnOffLast (I:P04_DésactiverEnDernier) défini sur Off (Désactivé) : les groupes d'évacuation 1 et 2 deviennent actifs et sont exécutés à la valeur I:P01_FilterheaterSP
(I:P01_PointConsigneRéchauffeurFiltre).
7
Attendre jusqu’à ce que les deux réchauffeurs de filtre d’évacuation atteignent leurs températures de service. Cela peut prendre entre 30 minutes et
1 heure.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
487
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.9 Utilisation des réchauffeurs de filtre d'évacuation
Étape
Action
8
Cliquer sur Stop (Arrêter) (5) pour arrêter la phase.
7
9
5
6
Cliquer sur Reset (Réinitialiser) (6) pour réinitialiser la phase.
Résultat :
La phase passe à l’état Idle (Inactif).
10
Cliquer sur Release Ownership (Ne plus avoir la main) (7).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
488
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.10 Remplissage du sac du bioréacteur avec un milieu de culture
7.5.10
Remplissage du sac du bioréacteur avec un milieu de
culture
Mise à zéro du poids de la cuve du
bioréacteur
Les conditions suivantes doivent être remplies avant la mise à zéro du poids de la cuve :
• le sac du bioréacteur doit être installé dans la cuve.
• les sondes doivent être installées dans le sac.
• les filtres d'évacuation doivent être installés.
La cuve du bioréacteur ne peut être remise à zéro que lorsque le sac du bioréacteur est
vide ou que le niveau de liquide est inférieur à la limite spécifiée (voir le document
Configuration Specification dans le kit de documentation du produit (ToP) pour plus de
détails). Retirer le liquide en excès avant la mise à zéro, si nécessaire.
Pour procéder à la mise à zéro du poids de la cuve du bioréacteur, suivre les étapes cidessous.
Étape
Action
1
À l'écran d’accueil du bioréacteur, cliquer sur l’icône Vessel Weight Cmds
(Commandes du poids de la cuve).
Gross
Net
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
489
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.10 Remplissage du sac du bioréacteur avec un milieu de culture
Étape
Action
Résultat :
L’écran de contrôle Vessel Weight Transmitter Commands (Commandes
de l'émetteur du poids de la cuve) s’ouvre.
2
À l'écran de contrôle Vessel Weight Transmitter Commands
(Commandes de l'émetteur du poids de la cuve), cliquer sur Zero (Mettre à
zéro).
Résultat :
Le poids de la cuve du bioréacteur est mis à zéro et la valeur du poids indique
zéro.
Préparation en vue du remplissage
AVIS
S'assurer que le sac du bioréacteur a été rempli d’air avant de le
remplir de milieu. Le fait de ne pas gonfler le sac du bioréacteur au
préalable pourrait entraîner une mauvaise conformation du sac et
entraîner sa rupture pendant le remplissage.
Installer le sac du bioréacteur dans la cuve et le gonfler avant de le remplir de liquide.
Pour les instructions d’installation du sac, voir la Section 6.6.3 Installation d'un sac de
bioréacteur, à la page 332. Pour obtenir des instructions sur le gonflement du sac, voir
la Section 7.5.5 Gonflement du sac, à la page 449.
Astuce :
Il est recommandé d'utiliser la plus grande pompe connectée au
système pour les opérations de remplissage et de collecte.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
490
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.10 Remplissage du sac du bioréacteur avec un milieu de culture
Étape
Action
1
Avant de remplir la cuve du bioréacteur, s’assurer que les pieds de nivellement reposent sur le sol et que l'intégralité du poids du bioréacteur ne
repose plus sur les roulettes.
2
Vérifier que le circuit d’écoulement du filtre d'évacuation 1 n’est pas pincé.
3
Installer la tubulure destinée au remplissage du sac du bioréacteur dans la
tête de pompe correcte située sur la partie avant de l’enceinte (Section 6.9.2
Installation des tubulures, à la page 376) ou utiliser une pompe externe.
4
S’assurer que la pompe a été étalonnée avec une tubulure de diamètre
correct. Pour les instructions d’étalonnage, voir la Section 7.5.4 Amorçage et
étalonnage des pompes, à la page 437.
5
Souder ou raccorder le réservoir de milieu de culture à la tubulure.
6
Vérifier que toutes les pinces sur la tubulure qui connecte le sac du bioréacteur au réservoir de milieu de culture sont ouvertes.
7
Vérifier que la cuve du bioréacteur est remise à zéro. Pour obtenir des
instructions, voir la Mise à zéro du poids de la cuve du bioréacteur,
à la page 489.
Remplissage du sac du bioréacteur
avec un milieu de culture
Les présentes instructions sont recommandées pour le remplissage initial du sac du
bioréacteur. Pour une régulation plus complète de la quantité de liquide ajouté et du
taux de remplissage, voir la Section 7.5.17 Régulation du transfert de liquide,
à la page 528.
Suivre les étapes ci-dessous pour remplir le sac du bioréacteur.
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491
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.10 Remplissage du sac du bioréacteur avec un milieu de culture
Étape
Action
1
À l'écran d’accueil du bioréacteur, cliquer sur l'icône de la pompe connectée
au milieu de culture (par exemple, la pompe1).
Gross
Net
Résultat :
L’écran de contrôle Pump1 Speed Controller (Contrôleur de la vitesse de
la pompe1) s’ouvre.
2
À l’écran de contrôle Pump1 Speed Controller (Contrôleur de la vitesse de
la pompe1), cliquer sur Program (Programme).
Résultat :
Une boîte de dialogue s’ouvre et permet de modifier la source de
commande.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
492
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.10 Remplissage du sac du bioréacteur avec un milieu de culture
Étape
Action
3
Dans la boîte de dialogue, cliquer sur l'icône Operator (Opérateur) pour
demander un contrôle par l'opérateur.
4
À l’écran de contrôle Pump1 Speed Controller (Contrôleur de la vitesse de
la pompe1), saisir la vitesse de consigne (1), puis cliquer sur le bouton Backward (Vers l'arrière) (2) Forward (Vers l'avant) (3) pour démarrer la pompe.
Remarque :
• Backward (Vers l'arrière) : la pompe fonctionne dans le sens antihoraire.
• Forward (Vers l'avant) : la pompe fonctionne dans le sens horaire.
1
2
3
Résultat :
La pompe fonctionne à la vitesse définie
5
Continuer à faire fonctionner la pompe jusqu'à ce que le sac du bioréacteur
soit rempli de milieu de culture.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
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7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.10 Remplissage du sac du bioréacteur avec un milieu de culture
Étape
Action
6
Cliquer sur le bouton d’arrêt pour arrêter la pompe.
7
À l’écran de contrôle Pump1 Speed Controller (Contrôleur de la vitesse de
la pompe1), cliquer sur l’icône Operator (Opérateur).
Résultat :
Une boîte de dialogue s’ouvre et permet de modifier la source de
commande.
8
Cliquer sur Program (Programme) pour demander une régulation par le
programme.
Résultat :
La pompe est régulée par le programme.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
494
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.11 Utilisation de l’agitateur
7.5.11
Utilisation de l’agitateur
Rotation de l'agitateur
Le tableau suivant fournit des informations sur l’impact de la rotation de l'agitateur sur
le débit. Il indique également les valeurs de configuration du paramètre d’agitation
I:P01_AgitDownFlow (I:P01_FluxDescendantAgitation).
Direction du débit
Direction de la rotation
Valeur
Ascendant
CCW
0
Descendant
CW
1
Couleurs des icônes de l’agitateur
Les couleurs suivantes indiquent, à l'écran d’accueil du bioréacteur, l’état de l’agitateur.
Illustration
Couleur
Description
Gris foncé
Arrêté
Bleu clair
Démarrage
Fonctionnement irrégulier
Arrêt
Blanc
En marche
Démarrage du moteur de l'agitateur
Suivre les étapes ci-dessous pour démarrer le moteur de l'agitateur.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
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7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.11 Utilisation de l’agitateur
Étape
Action
1
Dans le panneau de commande Equipment Manager (Gestionnaire des
équipements), sélectionner la phase Agitation_Ctrl (Régulation de l'agitation) (1).
1
2
3
Résultat :
Les paramètres de l’interface des équipements d’agitation s’affichent.
2
Cliquer sur Take Ownership (Prendre la main) (2).
3
Configurer les paramètres de l'interface des équipements d’agitation en
saisissant les valeurs correspondantes dans la colonne Value (Valeur) (3).
Paramètre
Description
I:P00_SpeedSP
(I:P00_PointConsigneVitesse)
Point de consigne de la vitesse de l'agitateur
I:P01_AgitDownFlo
w (I:P01_DébitDescendantAgitation)
Direction du débit
0 = ascendant (CCW)
1 = descendant (CW)
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
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7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.11 Utilisation de l’agitateur
Étape
Action
4
Cliquer sur Start (Démarrer).
Résultat :
La phase Agitation_Ctrl (Régulation de l'agitation) commence et l'agitateur démarre le débit ascendant ou descendant selon le paramètre spécifié.
Arrêt du moteur de l'agitateur
Suivre les étapes ci-dessous pour arrêter le moteur de l’agitateur.
Étape
Action
1
Dans le panneau de commande Equipment Manager (Gestionnaire des
équipements), cliquer sur Stop (Arrêter) (1) pour arrêter la phase Agitation_Ctrl (Régulation de l'agitation).
1
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
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7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.11 Utilisation de l’agitateur
Étape
Action
Résultat :
L’agitateur s’arrête.
2
Cliquer sur Reset (Réinitialiser) (2) pour réinitialiser la phase.
3
2
Résultat :
La phase passe à l’état Idle (Inactif).
3
Cliquer sur Release Ownership (Ne plus avoir la main) (3).
Modification de la direction de
l'agitation (agitateur à l’arrêt)
La direction de l'agitation peut être modifiée lorsque le moteur de l’agitateur est en
marche ou arrêté. La direction ne peut pas être modifiée pendant l’exécution d'une
phase.
Suivre les étapes ci-dessous pour changer la direction de l'agitation pendant que le
moteur est arrêté.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
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7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.11 Utilisation de l’agitateur
Étape
Action
1
Dans le panneau de commande Equipment Manager (Gestionnaire des
équipements), sélectionner la phase Agitation_Ctrl (Régulation de l'agitation) (1).
1
2
3
Résultat :
Les paramètres de l’interface des équipements d’agitation s’affichent.
2
Cliquer sur Take Ownership (Prendre la main) (2).
3
Définir la direction de l'agitation : saisir la valeur correcte pour le paramètre
I:P01_AgitDownFlow (I:P01_DébitDescendantAgitation) dans la colonne
Value (Valeur) (3). Voir la section Rotation de l'agitateur, à la page 495 pour
plus de détails.
4
Cliquer sur Start (Démarrer).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
499
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.11 Utilisation de l’agitateur
Étape
Action
Résultat :
La phase Agitation_Ctrl (Régulation de l'agitation) commence et l'agitateur démarre le débit ascendant ou descendant selon le paramètre spécifié.
Modification de la direction de
l'agitation (en cours d’exécution)
La direction de l'agitation peut être modifiée lorsque le moteur de l’agitateur est en
marche ou arrêté. La direction ne peut pas être modifiée pendant l’exécution d'une
phase.
Suivre les étapes ci-dessous pour changer la direction de l'agitation pendant que le
moteur fonctionne.
Étape
Action
1
Dans le panneau de commande Equipment Manager (Gestionnaire des
équipements), saisir la valeur I:P01_AgitDownFlow (I:P01_DébitDescendantAgitation) adéquate dans la colonne Value (Valeur) (1). Voir Rotation de
l'agitateur, à la page 495 pour plus de détails.
2
Cliquer sur Download (Télécharger) (2).
2
1
Résultat :
L'agitateur ralentit, s'arrête, puis accélère dans l'autre direction.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
500
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.12 Régulation de la température du procédé
7.5.12
Régulation de la température du procédé
Description
La température du sac du bioréacteur est régulée à l'aide d’une TCU. La TCU est
équipée d’une boucle de régulation de la température qui régule le chauffage et le
refroidissement de la gaine de la cuve en fonction de la température de consigne
définie.
Deux options sont possibles pour réguler la température de la cuve :
• réguler la température du procédé ;
• réguler la température de la gaine de la cuve.
Pour la régulation de la température du procédé, le paramètre d'entrée correspond à la
température de consigne du procédé. Le logiciel d’automatisation attribue et actualise
la température de consigne de la gaine de la cuve.
Pour la régulation de la température de la gaine de la cuve, le paramètre d'entrée
correspond à la température de consigne de la gaine de la cuve. La régulation de la
température du procédé est inactive.
Les sections suivantes fournissent des instructions pour ces deux options.
Définition de la régulation de la
température du procédé
La phase Temperature_Ctrl (Régulation de la température) démarre la TCU si le
niveau du milieu de culture cellulaire se situe au-dessus de la sonde de température.
S’assurer que le niveau du milieu de culture dans le sac du bioréacteur est suffisant
avant d’utiliser la phase Temperature_Ctrl (Régulation de la température).
Suivre les étapes ci-dessous pour définir la régulation de la température du procédé.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
501
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.12 Régulation de la température du procédé
Étape
Action
1
Dans le panneau de commande Equipment Manager (Gestionnaire des
équipements), sélectionner la phase Temperature_Ctrl (Régulation de la
température) (1).
1
2
3
4
Résultat :
Les paramètres de l’interface des équipements de température s’affichent.
2
Cliquer sur Take Ownership (Prendre la main) (2).
3
Configurer les paramètres de l'interface des équipements de température
en saisissant les valeurs correspondantes dans la colonne Value (Valeur).
Paramètre
Description
I:P00_ProcessSP
(I:P00_PointConsigneProcédé) (3)
Température de consigne du procédé ( °C).
La plage de régulation de la température du
procédé est la suivante :
• 15 °C à 45 °C lorsque la gaine de la cuve est
remplie d’eau du robinet.
• 4 °C à 45 °C lorsque la gaine de la cuve est
remplie de glycol.
Remarque :
Voir la section Limites de température,
à la page 383 pour plus d’informations sur les
limites de température.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
502
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.12 Régulation de la température du procédé
Étape
4
Action
Paramètre
Description
I:P02_JacketCtrl
(I:P02_RégulationGaine) (4)
Option de régulation de la température.
0 = régulation de la température du procédé
1 = régulation de la température de la gaine
de la cuve
Configurer les alarmes (5) selon les besoins.
6
5
5
Cliquer sur Start (Démarrer) (6).
Résultat :
La phase Temperature_Ctrl (Régulation de la température) démarre.
À l'écran de contrôle Temperature PID Control Loop (Boucle de régulation de la PID de la température), l'indicateur d’état affiche Auto et l’indicateur de la source de commande affiche Program (locked) (Programme
(verrouillé)). La valeur PV (Variable de procédé) commence à changer jusqu’à
atteindre la température de consigne (SP (Point de consigne)) (voir l’illustration ci-dessous).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
503
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.12 Régulation de la température du procédé
Étape
Action
6
Exécuter la phase aussi longtemps que nécessaire.
7
Dans le panneau de commande Equipment Manager (Gestionnaire des
équipements), cliquer sur Stop (Arrêter) (7) pour arrêter la phase
Temperature_Ctrl (Régulation de la température).
9
7
8
8
Cliquer sur Reset (Réinitialiser) (8) pour placer la phase Temperature_Ctrl
(Régulation de la température) à l'état Idle (Inactif).
9
Cliquer sur Release Ownership (Ne plus avoir la main) (9).
Définition de la régulation de la
température de la gaine de la cuve
Suivre les étapes ci-dessous pour définir la régulation de la température de la gaine de
la cuve.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
504
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.12 Régulation de la température du procédé
Étape
Action
1
Dans le panneau de commande Equipment Manager (Gestionnaire des
équipements), sélectionner la phase Temperature_Ctrl (Régulation de la
température) (1).
1
2
3
4
Résultat :
Les paramètres de l’interface des équipements de température s’affichent.
2
Cliquer sur Take Ownership (Prendre la main) (2).
3
Configurer les paramètres de l'interface des équipements de température
en saisissant les valeurs correspondantes dans la colonne Value (Valeur).
Paramètre
Description
I:P01_JacketSP
(I:P01_PointConsigneGaine) (3)
Température de consigne de la gaine de la cuve
( °C)
Remarque :
La plage de température de consigne de la
gaine de la cuve est la suivante : 4 °C à 50 °C.
Remarque :
Voir la section Limites de température,
à la page 383 pour plus d’informations sur les
limites de température.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
505
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.12 Régulation de la température du procédé
Étape
4
Action
Paramètre
Description
I:P02_JacketCtrl
(I:P02_RégulationGaine) (4)
Option de régulation de la température.
0 = régulation de la température du procédé
1 = régulation de la température de la gaine
de la cuve
Configurer les alarmes (5) selon les besoins.
6
5
5
Cliquer sur Start (Démarrer) (6).
Résultat :
La phase Temperature_Ctrl (Régulation de la température) démarre.
La phase Jacket Temperature Controller (Régulation de la température
de la gaine) commence et régule la température de la gaine de la cuve en
fonction de la température de consigne définie. L'indicateur de la source de
commande affiche Program (locked) (Programme (verrouillé) (voir l’illustration ci-dessous).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
506
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.12 Régulation de la température du procédé
Étape
Action
6
Exécuter la phase aussi longtemps que nécessaire.
7
Dans le panneau de commande Equipment Manager (Gestionnaire des
équipements), cliquer sur Stop (Arrêter) (7) pour arrêter la phase
Temperature_Ctrl (Régulation de la température).
9
7
8
8
Cliquer sur Reset (Réinitialiser) (8) pour placer la phase Temperature_Ctrl
(Régulation de la température) à l'état Idle (Inactif).
9
Cliquer sur Release Ownership (Ne plus avoir la main) (9).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
507
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.13 Sélection des sondes
7.5.13
Sélection des sondes
Sondes en double
Des sondes « en double » sont disponibles pour l’oxygène dissous (DO), le pH, la température du procédé et la pression du sac. Si les sondes en double installées sur le
système sont de même type, l’utilisateur peut passer d’une sonde à l’autre. Le tableau
suivant présente les noms des étiquettes des sondes, pour lesquels une convention de
dénomination standard est utilisée.
Description
Nom de l'étiquette
Oxygène dissous (DO)
AT-001
pH
AT-002
Température du procédé
TT-001
Pression du sac
PT-001
Sélection d’une sonde
La sélection d'une sonde est possible dans tous les modes de régulation des boucles
PID, lorsqu'une préparation n’est pas en cours d’exécution.
Suivre les étapes ci-dessous pour sélectionner une autre sonde.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
508
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.13 Sélection des sondes
Étape
Action
1
À l'écran d’accueil du bioréacteur, cliquer sur l’icône de la fonction avec une
sonde en double.
Gross
Net
Résultat :
L’écran de contrôle s’ouvre.
2
Sélectionner l'une des options disponibles selon les besoins.
•
•
•
•
•
Sonde A (1)
Moyenne de deux sondes (2)
Sonde B (3)
Valeur la plus faible de deux sondes (4)
Valeur la plus élevée de deux sondes (5)
Remarque :
L'écran de contrôle de la sonde de pH est illustré à titre d’exemple.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
509
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.13 Sélection des sondes
Étape
Action
5
4
1
3
2
3
Fermer l’écran de contrôle.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
510
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.14 Régulation du pH
7.5.14
Régulation du pH
Sondes disponibles
Voir la Liste des sondes prises en charge, à la page 223 pour connaître les sondes
disponibles.
Paramètres de régulation du pH
Le tableau suivant indique les paramètres configurables de régulation du pH. La
colonne Description fournit une explication des options disponibles. Lorsqu’il configure la régulation du pH conformément aux instructions, l’utilisateur doit choisir la
valeur correcte pour le procédé en question. Cette valeur doit être saisie sur le logiciel
de régulation.
Les instructions de configuration de la régulation du pH sont fournies à la sous-section
Définition de la régulation du pH, à la page 512.
Paramètre
Description
I:P00_BaseDevice
(I:P00_Dispositif de base)
• 0 = Aucun
• 1 à 6 = pompe 1 à 6
I:P01_AcidDevice
(I:P01_DispositifAcide)
•
•
•
•
•
0 = Aucun
1 à 6 = pompe 1 à 6
7 = MFC 3
8 =MFC 5
9 = MFC 6
I:P02_phSP
(I:P02_PointConsignepH)
Point de consigne du pH
I:P03_BasePumpCCW
(I:P03_PompeBaseSensAntihoraire)
Direction du débit de la pompe de la base
I:P04_AcidPumpCCW
(I:P04_PompeAcideSensAntihoraire)
I:P05_BaseDZ
(I:P05_ZoneMorteBase)
• 0 = CW (Horaire)
• 1 = CCW (Antihoraire)
Direction du débit de la pompe d’acide
• 0 = CW (Horaire)
• 1 = CCW (Antihoraire)
Zone morte de la base
Plage de CV (Variable contrôlée) (en %) supérieure à
50 % (valeur du pH neutre) quand la boucle de régulation de la PID de la pompe de la base est désactivée.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
511
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.14 Régulation du pH
Paramètre
Description
I:P06_AcidDZ
(I:P06_ZoneMorteAcide)
Zone morte de l'acide
I:P07_HiHiLim
(I:P07_LimiteÉlevée
critique)
Limite Hi-Hi (Élevée critique) qui déclenche une
alarme
I:P08_UseHiHiAlm
(I:P08_UtiliserAlarmeÉlevée critique)
Permet de définir l'alarme Hi-Hi (Élevée critique).
Plage de CV (Variable contrôlée) (en %) supérieure à
50 % (valeur du pH neutre) quand la boucle de régulation de la PID de la pompe de l'acide est désactivée.
• 0 = Activée
• 1 = Désactivée
I:P09_HiLim (I:P09_LimiteÉlevée)
Limite Hi (Élevée) qui déclenche une alarme
I:P10_UseHiAlm
(I:P10_UtiliserAlarmeÉlevée)
Permet de définir l'alarme Hi (Élevée).
I:P11_LoLim
(I:P11_LimiteBasse)
Limite Lo (Basse) qui déclenche une alarme
I:P12_UseLoAlm
(I:P12_UtiliserLimiteBasse)
Permet de définir l'alarme Lo (Basse).
• 0 = Activée
• 1 = Désactivée
• 0 = Activée
• 1 = Désactivée
I:P13_LoLoLim
(I:P13_LimiteBasse
critique)
Limite Lo-Lo (Basse critique) qui déclenche une
alarme
I:P14_UseLoLoAlm
(I:P14_UtiliserAlarmeBasse critique)
Permet de définir l'alarme Lo-Lo (Basse critique).
I:P15_AlmEnTout
(I:P15_DélaiActivationAlarmes)
Délai d’activation des alarmes
• 0 = Activée
• 1 = Désactivée
Intervalle (en secondes) entre le démarrage de la régulation du pH et l'activation des alarmes.
• 0 = Désactivé
• Toute valeur au-dessus de 0 indique une durée (en
secondes).
Définition de la régulation du pH
Le système est équipé d’une boucle de régulation du pH avec les équipements
suivants :
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
512
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.14 Régulation du pH
•
•
•
•
jusqu’à deux sondes de pH pour la surveillance continue du milieu de culture ;
une pompe pour ajouter la solution basique ;
une pompe pour ajouter la solution acide (facultatif) ;
un MFC pour ajouter du CO2 comme composant acide pour contrebalancer le
composant basique (NaHCO3, bicarbonate de sodium) dans le système de tampons
(facultatif).
Suivre les étapes ci-dessous pour définir la régulation du pH.
Étape
Action
1
Dans le panneau de commande Equipment Manager (Gestionnaire des
équipements), sélectionner la phase pH_Ctrl (Régulation du pH) (1).
1
2
4
3
Résultat :
Les paramètres de l’interface des équipements de pH s’affichent.
2
Cliquer sur Take Ownership (Prendre la main) (2).
3
Configurer les paramètres de l'interface des équipements de pH en saisissant les valeurs correspondantes dans la colonne Value (Valeur) (3). Voir la
section Paramètres de régulation du pH, à la page 511 pour une description
et des informations concernant ces paramètres.
4
Cliquer sur Start (Démarrer) pour démarrer la régulation du pH (4).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
513
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.14 Régulation du pH
Étape
Action
Résultat :
La phase pH_Ctrl (Régulation du pH) démarre. La pompe concernée (acide
ou base) démarre automatiquement lorsqu’un ajustement du pH est nécessaire.
À l'écran de contrôle pH PID Control Loop (Boucle de régulation de la PID
du pH), l'indicateur d’état affiche Auto et l’indicateur de la source de
commande affiche Program (locked) (Programme (verrouillé)). La valeur
PV (Variable de procédé) commence à changer jusqu’à atteindre le pH de
consigne (SP (Point de consigne)).
5
Exécuter la phase aussi longtemps que nécessaire.
6
Dans le panneau de commande Equipment Manager (Gestionnaire des
équipements), cliquer sur Stop (Arrêter) (5) pour arrêter la phase pH_Ctrl
(Régulation du pH).
7
5
6
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
514
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.14 Régulation du pH
Étape
Action
7
Cliquer sur Reset (Réinitialiser) (6) pour placer la phase pH_Ctrl (Régulation
du pH) à l'état Idle (Inactif).
8
Cliquer sur Release Ownership (Ne plus avoir la main) (7).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
515
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.15 Régulation de la concentration en DO
7.5.15
Régulation de la concentration en DO
Sondes disponibles
Voir la Liste des sondes prises en charge, à la page 223 pour connaître les sondes
disponibles.
États des vannes
Les états des vannes s'affichent sur le logiciel comme indiqué ci-dessous.
Couleur
Exemple
Description
Blanc
Ouverte
Gris
Fermée
Paramètres de régulation du DO
Le tableau suivant indique les paramètres configurables de régulation du DO. La
colonne Description fournit une explication des options disponibles (le cas échéant).
Lorsqu’il configure la régulation du DO conformément aux instructions, l’utilisateur
doit choisir la valeur correcte pour le procédé en question. Cette valeur doit être saisie
sur le logiciel de régulation.
Les instructions de configuration de la régulation du DO sont fournies à la sous-section
Définition de la régulation du DO, à la page 518.
Paramètre
Description
I:P00_UseAirS1
(I:P00_UtiliserAirS1)
Permet de définir l’aspersion d’air 1.
• 0 = Activée
• 1 = Désactivée
I:P01_FailAirS1
(I:P01_ÉchecS1Air)
L’aspersion d’air 1 est à l’état Held (En attente).
I:P02_UseO2S1
(I:P02_UtiliserS1O2)
Permet de définir l’aspersion d'oxygène 1.
I:P03_FailO2S1
(I:P03_ÉchecS1O2)
• 0 = Activée
• 1 = Désactivée
• 0 = Activée
• 1 = Désactivée
L’aspersion d’oxygène 1 est à l’état Held (En attente).
• 0 = Activée
• 1 = Désactivée
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
516
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.15 Régulation de la concentration en DO
Paramètre
Description
I:P04_UseAgit
(I:P04_UtiliserAgitateur)
Configuration de l'agitateur
• 0 = Activé
• 1 = Désactivé
Remarque :
Si le paramètre IP04_UseAgit (IP04_UtiliserAgitateur) est défini sur 1 = Activé et que l'agitateur est déjà
en train d’exécuter une phase par l'intermédiaire de la
fonction Equipment Manager (Gestionnaire des
équipements), cette phase doit être arrêtée avant que
la phase DO2_Ctrl (Régulation du DO2) ne puisse
démarrer. Ceci permet d’éviter de prendre la main sur
le dispositif par erreur. L'agitateur ne peut être utilisé
que par le biais d’une commande de l'opérateur.
I:P05_FailAgit
(I:P05_ÉchecAgitation)
Agitateur en attente
• 0 = Activé
• 1 = Désactivé
I:P06_dO2SP
(I:P06_SPdO2)
Point de consigne de l’oxygène dissous (DO)
I:P07_CtrlSeg1SP
(I:P07_SPSegment1Régulation)
Point de consigne du segment 1 de régulation
I:P08_CtrlSeg2SP
(I:P08_SPSegment2Régulation)
Point de consigne du segment 2 de régulation
I:P09_CtrlSeg3SP
(I:P09_SPSegment3Régulation)
Point de consigne du segment 3 de régulation
I:P10_AirStrtSP
(I:P10_SPDébutAir)
Point de consigne initial de la régulation de l'air
I:P11_AirSeg1SP
(I:P11_SPSegment1Air)
Point de consigne du segment 1 de régulation de l'air
I:P12_AirSeg2SP
(I:P12_SPSegment2Air)
Point de consigne du segment 2 de régulation de l'air
I:P13_AirSeg3SP
(I:P13_SPSegment3Air)
Point de consigne du segment 3 de régulation de l'air
I:P14_AirEndSP
(I:P14_SPFinAir)
Point de consigne de saturation de la régulation de
l'air
I:P15_O2StrtSP
(I:P15_SPDébutO2)
Point de consigne initial de la régulation de l'oxygène
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
517
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.15 Régulation de la concentration en DO
Paramètre
Description
I:P16_O2Seg1SP
(I:P16_SPSegment1O2)
Point de consigne du segment 1 de régulation de l’oxygène
I:P17_O2Seg2SP
(I:P17_SPSegment2O2)
Point de consigne du segment 2 de régulation de l’oxygène
I:P18_O2Seg3SP
(I:P18_SPS3O2)
Point de consigne du segment 3 de régulation de l’oxygène
I:P19_O2EndSP
(I:P19_SPFinO2)
Point de consigne de saturation de la régulation de
l'oxygène
I:P19_O2EndSP
(I:P19_SPFinO2)
Point de consigne de saturation de la régulation de
l'oxygène
I:P20_AgitStrtSP
(I:P20_SPDébutAgitation)
Point de consigne initial de la régulation de l'agitateur
I:P21_AgitSeg1SP
(I:P21_SPSegment1Agitateur)
Point de consigne du segment 1 de régulation de l'agitateur
I:P22_AgitSeg2SP
(I:P22_SPSegment2Agitateur)
Point de consigne du segment 2 de régulation de l'agitateur
I:P23_AgitSeg3SP
(I:P23_SPSegment3Agitateur)
Point de consigne du segment 3 de régulation de l'agitateur
I:P24_AgitEndSP
(I:P24_SPFinAgitation)
Point de consigne de saturation de la régulation de
l'agitateur
I:P25_AgitDownFlow
(I:P25_DébitDescendantAgitation)
Modification de la direction de l'agitation :
• 0 = ascendante (CCW)
• 1 = descendante (CW)
I:P26_FailAirS1SP
(I:P26_ÉchecSPS1Air)
Point de consigne de l'aspersion 1 d'air
I:P27_FailO2S1SP
(I:P27_ÉchecSPS1O2)
Point de consigne de l'aspersion 1 d’oxygène
I:P28_FailAgitSP
(I:P28_ÉchecSPAgitateur)
Point de consigne de l'agitateur
Définition de la régulation du DO
L’objectif du module de régulation de l’oxygène dissous (DO) est de maintenir la quantité de DO et d’air présents dans le sac du bioréacteur dans la plage définie pour la
culture cellulaire. La régulation du DO inclut les activités suivantes :
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
518
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.15 Régulation de la concentration en DO
• les capteurs de DO surveillent la culture cellulaire en continu.
• les MFC régulent l'ajout d’air et d’oxygène.
• facultatif : régulation de la vitesse d'agitation.
Suivre les étapes ci-dessous pour définir la régulation du DO et arrêter la régulation
une fois le cycle terminé.
Étape
Action
1
Dans le panneau de commande Equipment Manager (Gestionnaire des
équipements), sélectionner la phase DO2_Ctrl (Régulation du DO2) (1).
1
2
4
3
Résultat :
Les paramètres de l’interface des équipements de DO s’affichent.
2
Cliquer sur Take Ownership (Prendre la main) (2).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
519
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.15 Régulation de la concentration en DO
Étape
Action
3
Configurer les paramètres de l'interface des équipements d’O2 en saisissant
les valeurs correspondantes dans la colonne Value (Valeur) (3). Voir la
section Paramètres de régulation du DO, à la page 516 pour une description
et des informations concernant ces paramètres.
4
Cliquer sur Start (Démarrer) pour démarrer la phase DO2_Ctrl (Régulation
du DO2) (4).
Résultat :
5
Gross
56.0
Net
0.0
• Le débit des MFC1 et MFC2 (5) augmente en respectant les points de
consigne définis.
• La vitesse d’agitation augmente jusqu'au point de consigne défini, si la
régulation de l'agitation (facultative) est activée.
5
Exécuter la phase aussi longtemps que nécessaire.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
520
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.15 Régulation de la concentration en DO
Étape
Action
6
Dans le panneau de commande Equipment Manager (Gestionnaire des
équipements), cliquer sur Stop (Arrêter) (6) pour arrêter la phase DO2_Ctrl
(Régulation du DO2).
6
Résultat :
Les valeurs des MFC1 et MFC2 sont définies sur 0 SLPM.
7
Cliquer sur Reset (Réinitialiser) (7) pour placer la phase DO2_Ctrl (Régulation du DO2) à l'état Idle (Inactif).
8
8
7
Cliquer sur Release Ownership (Ne plus avoir la main) (8).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
521
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.16 Régulation de la concentration en CO2
7.5.16
Régulation de la concentration en CO2
Description
L’objectif de la régulation du CO2 dissous est de maintenir la concentration du CO2
dissous présent dans le sac du bioréacteur dans la plage définie pour la culture cellulaire en cours. La régulation s’effectue par l'ajout d’air ou de N2 dans le sac via la tubulure d'aspersion afin de réduire la concentration en CO2 dissous.
La régulation du CO2 inclut les activités suivantes :
• la sonde de CO2 surveille la culture cellulaire en continu.
• les MFC régulent l'ajout d’air et de N2.
Voir la Liste des sondes prises en charge, à la page 223 pour connaître les sondes
disponibles.
La régulation du CO2 dissous est une fonction facultative.
Paramètres de régulation du CO2
dissous
Le tableau suivant indique les paramètres configurables de régulation du CO2. La
colonne Description fournit une explication des options disponibles. Lorsqu’il configure la régulation du CO2 conformément aux instructions, l’utilisateur doit choisir la
valeur correcte pour le procédé en question. Cette valeur doit être saisie sur le logiciel
de régulation.
Les instructions de configuration de la régulation du CO2 dissous sont fournies à la
sous-section Définition de la régulation du CO2 dissous, à la page 523.
Paramètre
Description
I:P00_FailAir2S2
(I:P00_Échec aspersion 2
air 2)
L’aspersion d’air 2 est à l’état Held (En attente).
I:P01_SeIN2S2
(I:P01_Sélec. aspersion 2
N2)
• 0 = Activée
• 1 = Désactivée
Sélectionner N2 pour l'aspersion 2.
• 0 = Activée
• 1 = Désactivée
I:P02_dCO2SP
(I:P02_SPdCO2)
Point de consigne du CO2 dissous
I:P03_FailAirN2S2SP
(I:P03_Échec SP aspersion 2 air/N2)
Point de consigne Fail/Hold (Échec/En attente) de
l'aspersion 2 d'air/de N2
I:P04_HiHiLim
(I:P04_Limite élevée
critique)
Limite Hi-Hi (Élevée critique) qui déclenche une
alarme
Voir CS1 pour obtenir une explication de ces valeurs.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
522
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.16 Régulation de la concentration en CO2
Paramètre
Description
I:P05_UseHiHiAlm
(I:P05__Utiliser alarme
élevée critique)
Permet de définir l'alarme Hi-Hi (Élevée critique).
• 0 = Activée
• 1 = Désactivée
I:P06_HiLim
(I:P06_Limite élevée)
Limite Hi (Élevée) qui déclenche une alarme
I:P07_UseHiAlm
(I:P07_Utiliser alarme
élevée)
Permet de définir l'alarme Hi (Élevée).
I:P08_LoLim
(I:P08_Limite basse)
Limite Lo (Basse) qui déclenche une alarme
I:P09_UseLoAlm
(I:P09_Utiliser alarme
basse)
Permet de définir l'alarme Lo (Basse).
• 0 = Activée
• 1 = Désactivée
• 0 = Activée
• 1 = Désactivée
I:P10_LoLoLim
(I:P10_Limite basse
critique)
Limite Lo-Lo (Basse critique) qui déclenche une
alarme
I:P11_UseLoLoAlm
(I:P11_Utiliser alarme
basse critique)
Permet de définir l'alarme Lo-Lo (Basse critique).
I:P12_AlmEnTout
(I:P12_Délai activation
alarmes)
Délai d’activation des alarmes
• 0 = Activée
• 1 = Désactivée
Intervalle (en secondes) entre le démarrage de la régulation du CO2 et l'activation des alarmes.
• 0 = Désactivé
• Toute valeur au-dessus de 0 indique une durée (en
secondes).
1 Document Configuration Specification
Définition de la régulation du CO2
dissous
L’objectif du module de régulation du CO2 dissous est de maintenir la quantité de CO2
présent dans le sac du bioréacteur dans la plage définie pour la culture cellulaire. La
régulation du CO2 inclut les activités suivantes :
• le capteur de CO2 surveille la culture cellulaire en continu.
• les MFC régulent l'ajout d’air et de N2.
Suivre les étapes ci-dessous pour définir la régulation du CO2 et arrêter la régulation
une fois le cycle terminé.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
523
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.16 Régulation de la concentration en CO2
Étape
Action
1
Dans le panneau de commande Equipment Manager (Gestionnaire des
équipements), sélectionner la phase dCO2_Ctrl (Régulation du dCO2) (1).
1
2
4
3
Résultat :
Les paramètres de l’interface des équipements dCO2_Ctrl (Régulation du
dCO2) s’affichent.
2
Cliquer sur Take Ownership (Prendre la main) (2).
3
Configurer les paramètres de l'interface des équipements dCO2_Ctrl
(Régulation du dCO2) en saisissant les valeurs correspondantes dans la
colonne Value (Valeur) (3). Voir la section Paramètres de régulation du CO2
dissous, à la page 522 pour une description et des informations concernant
ces paramètres.
4
Cliquer sur Start (Démarrer) pour démarrer la phase dCO2_Ctrl (Régulation du dCO2) (4).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
524
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.16 Régulation de la concentration en CO2
Étape
Action
Résultat :
La vanne Air/N2 Gas Select(Sélectionner air/N2 gazeux) adopte la position
sélectionnée. La vanne 4 et le MFC4 s’ouvrent (5).
5
5
Exécuter la phase jusqu’à ce que le cycle de culture cellulaire soit terminé.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
525
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.16 Régulation de la concentration en CO2
Étape
Action
6
Arrêter la phase dCO2_Ctrl (Régulation du dCO2) lorsque le cycle est
terminé : à l'écran de contrôle Equipment Manager (Gestionnaire des équipements), cliquer sur Stop (Arrêter) (6).
6
Résultat :
La régulation du CO2 dissous s'arrête.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
526
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.16 Régulation de la concentration en CO2
Étape
Action
7
Cliquer sur Reset (Réinitialiser) (7) pour placer la phase dCO2_Ctrl (Régulation du dCO2) à l'état Idle (Inactif).
8
8
7
Cliquer sur Release Ownership (Ne plus avoir la main) (8).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
527
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.17 Régulation du transfert de liquide
7.5.17
Régulation du transfert de liquide
Introduction
La fonction de transfert de liquide connecte les balances et les pompes pour réguler le
transfert de liquide. Cette procédure comprend l'ajout et le retrait de liquide du
bioréacteur ; elle est contrôlée par le logiciel d’automatisation du bioréacteur
X-platform. Pour plus d’informations sur la fonction de transfert de liquide, voir
l’Annexe D Liquid transfer, à la page 823.
Paramètres de régulation du
transfert de liquide
Le tableau suivant indique les paramètres configurables de régulation du transfert de
liquide. La colonne Description fournit une explication des options disponibles. Lorsqu’il configure la régulation du transfert de liquide conformément aux instructions,
l’utilisateur doit choisir la valeur correcte pour le procédé en question. Cette valeur doit
être saisie sur le logiciel de régulation.
Certains paramètres dépendent d’une option définie par un autre paramètre : ces
paramètres ne sont donc pas configurables. Les options de paramètre varient également en fonction de certains types de régulation du transfert. Le paramètre
I:P02_RateType (I:P02_TypeDeDébit) détermine le type de régulation utilisé. Voir le
tableau ci-dessous pour un aperçu.
Valeur
IP02_RateType
(I:P02_TypeDeDébit)
Unité
IP02_RateType
(I:P02_TypeDeDébit)
Mode de régulation du transfert de
liquide
0
tr/min
Régulation de la vitesse de la pompe
1
ml/min
Régulation du débit étalonné de la
pompe
2
g/min
Régulation du débit gravimétrique de la
pompe
3
S/O1
Régulation du poids
1 Sans objet
Les instructions de configuration de la régulation du transfert de liquide sont fournies à
la section Définition de la régulation du transfert de liquide, à la page 535.
Le tableau suivant décrit les paramètres de régulation.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
528
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.17 Régulation du transfert de liquide
Paramètre
Description
I:P00_Src (I:P00_Source)
Source du transfert de liquide
0 = Aucune
1 = Cette unité (cuve)
2 = Balance 1
3 = Balance 2
4 = Balance 3
Option 1 = La présente unité (cuve) doit être sélectionnée pour le paramètre I:P00_Src (I:P00_Source)
ou I:P01_Dest (I:P01_Destination).
I:P01_Dest (I:P01_Destination)
Destination du transfert de liquide
0 = Aucune
1 = Cette unité (cuve)
2 = Balance 1
3 = Balance 2
4 = Balance 3
Option 1 = La présente unité (cuve) doit être sélectionnée pour le paramètre I:P00_Src (I:P00_Source)
ou I:P01_Dest (I:P01_Destination).
I:P02_RateType
(I:P02_TypeDeDébit)
Options de régulation du débit de transfert
0 = tr/min
1 = ml/min
2 = g/min
3 = régulation du poids de la cuve
I:P03_QtyType
(I:P03_TypeQté)
Régulation de la quantité transférée
0 = Continue
1 = min
2=l
3 = kg
I:P04_GravCtrlDev
(I:P04_DécalageRégulation gravimétrique)
Unité de régulation gravimétrique
0 = Source
1 = Destination
Ce paramètre est uniquement utilisé dans les cas
suivants : I:P02_RateType (I:P02_TypeDébit) = 2 (g/
min) ou I:P03_QtyType (I:P03_TypeQté) = 3 (kg).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
529
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.17 Régulation du transfert de liquide
Paramètre
Description
I:P05_Rate
(I:P05_Vitesse)
Point de consigne du débit de transfert ou de la régulation du poids
Unité : Rate EU
• L’unité de débit de transfert dépend de la valeur du
paramètre I:P02_RateType (I:P02_TypeDébit).
• Le poids de la cuve est régulé par le point de
consigne du poids brut défini par le paramètre
I:P05_Rate (I:P05_Vitesse).
I:P06_Qty (I:P06_Qté)
Quantité de liquide transférée par cycle. La quantité
transférée est mesurée dans l’unité du paramètre
I:P03_QtyType (I:P03_TypeQté).
I:P07_Cycles
Nombre de répétitions du cycle de transfert (la valeur
doit être supérieure à 1).
I:P08_IntervalTime
(I:P08_Intervalle)
Intervalle entre la fin d’un cycle et le début du cycle
suivant.
I:P09_IntvlBypEnable
(I:P09_DérogationIntervalleActivée)
Active ou désactive l’invite de dérogation de l'intervalle entre les cycles.
• 0 = Désactivé
• 1 = Activé
I:P10_PumpCCW
(I:P10_PompeSensantihoraire)
Direction du débit de la pompe qui transfère le liquide
vers sa destination.
I:P11_PreactQty
(I:P11_QtéPréactions)
Quantité (en QtyEU) à la fin du point de consigne de
transfert lorsque la pompe s'arrête. Permet d’éviter de
dépasser le point de consigne de transfert.
• 0 = CW (Horaire)
• 1 = CCW (Antihoraire)
Unité : Qty EU
I:P12_DribbleQty
(I:P12_QtéEnDébitLent)
Quantité à la fin du point de consigne de transfert,
lorsque la pompe passe à un débit lent. Permet une
régulation précise de la quantité finale.
Unité : Qty EU
I:P13_DribbleRate
(I:P13_DébitLent)
Débit de la pompe lorsqu’elle est en débit lent.
I:P14_GravInitTime
(I:P14_TempsInit.Régulation gravimétrique)
Temps d’initialisation de la régulation gravimétrique.
Prend le contrôle avant que le mécanisme de régulation de la PID ne prenne le relais.
Unité : Rate EU
Unité : seconde (s)
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
530
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.17 Régulation du transfert de liquide
Paramètre
Description
I:P15_GravInitRate
(I:P15_VitesseInit.Régulation gravimétrique)
Vitesse d’initialisation de la régulation gravimétrique.
Prend le contrôle avant que le mécanisme de régulation de la PID ne prenne le relais.
Unité : tr/min
Voir la sous-section suivante pour une vue d’ensemble des dépendances entre paramètres.
Modes de régulation du transfert de
liquide
Les deux tableaux suivants décrivent différents types de configuration des paramètres
en fonction du mode de régulation choisi pour le transfert de liquide.
•
•
•
•
Régulation de la vitesse de la pompe
Régulation du débit étalonné de la pompe
Régulation du débit gravimétrique de la pompe
Régulation du poids
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
531
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.17 Régulation du transfert de liquide
Le tableau suivant décrit les paramètres I:P02_RateType (I:P02_TypeDeDébit) à
I:P07_Cycles.
Mode de
régulation
du transfert
de liquide
Régulation de
la vitesse de la
pompe
I:P02_RateTy
pe
(I:P02_TypeDeDébit)
I:P03_QtyTy
pe
(I:P03_TypeDeQté)
I:P04_GravC
trlDev
(I:P04_DécalageRégulation gravimétrique)
I:P05_Rate
(I:P05_Vitess
e) et unité
I:P06_Qty
(I:P06_Qté)
et unité
I:P07_Cycles
et
I:P08_Interv
alTime
(I:P08_Intervalle) et
unité
0 = Continue
S/O1
Vitesse en
tr/min
S/O1
S/O1
1 = min
S/O1
Vitesse en
tr/min
Quantité en
min
Nombre de
cycles et
intervalle (en
min)
3 = kg
0 = Source
Vitesse en
tr/min
Quantité en
kg
Nombre de
cycles et
intervalle (en
min)
0 = tr/min
1 = Destination
Régulation du
débit étalonné
de la pompe
1 = ml/min
0 = Continue
S/O1
Débit in
ml/min
S/O1
S/O1
1 = min
S/O1
Débit in
ml/min
Quantité en
min
Nombre de
cycles et
intervalle (en
min)
2=l
S/O1
Débit in
ml/min
Quantité en l
Nombre de
cycles et
intervalle (en
min)
3 = kg
0 = Source
Débit in
ml/min
Quantité en
kg
Nombre de
cycles et
intervalle (en
min)
Débit en
g/min
S/O1
S/O1
Débit en
g/min
Quantité en
min
Nombre de
cycles et
intervalle (en
min)
Débit en
g/min
Quantité en
kg
Nombre de
cycles et
intervalle (en
min)
SP du poids de
la cuve en kg
S/O1
S/O1
1 = Destination
0 = Continue
0 = Source
1 = Destination
Régulation du
débit gravimétrique de la
pompe
1 = min
0 = Source
1 = Destination
2 = g/min
3 = kg
0 = Source
1 = Destination
Régulation du
poids
1
3 = régulation
du poids de la
cuve
S/O1
S/O1
Sans objet
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
532
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.17 Régulation du transfert de liquide
Le tableau suivant décrit les paramètres I:P11_PreactQty (I:P11_QtéPréactions) à
I:P15_GravInitRate (I:P15_DébitInit.Régulation gravimétrique).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
533
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.17 Régulation du transfert de liquide
Mode de
régulation
du transfert de
liquide
Régulation
de la vitesse
de la pompe
Régulation
du débit
étalonné de
la pompe
Régulation
du débit
gravimétrique de la
pompe
Régulation
du poids
I:P11_Prea
ctQty
(I:P11_Qté
Préactions)1
I:P12_Drib
bleQty1(I:P
12_QtéEnDébitLent)
I:P13_Drib
bleRate
(I:P13_Débi
tLent)
I:P14_GravI
nitTime
(I:P14_Tem
psInitialRégulation
gravimétrique)
I:P15_GravI
nitRate
(I:P15_Vite
sseInit.Rég
ulation
gravimétrique)
Toutes les
alarmes de
source et
de destination2
S/O3
S/O3
S/O3
S/O3
S/O3
Selon les
besoins
S/O3
S/O3
S/O3
S/O3
S/O3
Selon les
besoins
Quantité en
kg
Quantité en
kg
Vitesse en
tr/min
S/O3
S/O3
Selon les
besoins
Lié à
I:P06_Qty
(I:P06_Qté)
Lié à
I:P06_Qty
(I:P06_Qté)
S/O3
S/O3
S/O3
S/O3
S/O3
Selon les
besoins
S/O3
S/O3
S/O3
S/O3
S/O3
Selon les
besoins
Quantité en l
Quantité en l
S/O3
S/O3
Lié à
I:P06_Qty
(I:P06_Qté)
Lié à
I:P06_Qty
(I:P06_Qté)
Débit in
ml/min
Selon les
besoins
Quantité en
kg
Quantité en
kg
Débit in
ml/min
S/O3
S/O3
Selon les
besoins
Lié à
I:P06_Qty
(I:P06_Qté)
Lié à
I:P06_Qty
(I:P06_Qté)
S/O3
S/O3
S/O3
Temps en
secondes (s)
Vitesse en
tr/min
Selon les
besoins
Quantité en
kg
Quantité en
kg
Débit en
g/min
Temps en
secondes (s)
Vitesse en
tr/min
Selon les
besoins
Lié à
I:P06_Qty
(I:P06_Qté)
Lié à
I:P06_Qty
(I:P06_Qté)
Quantité en
kg
Quantité en
kg
Débit en
g/min
Temps en
secondes (s)
Vitesse en
tr/min
Selon les
besoins
Lié à
I:P06_Qty
(I:P06_Qté)
Lié à
I:P06_Qty
(I:P06_Qté)
S/O3
S/O3
S/O3
S/O3
S/O3
Selon les
besoins
1
Les paramètres I:P11_PreactQty (I:P11_QtéPréactions) et I:P12_DribbleQty (I:P12_QtéEnDébitLent) ne peuvent être utilisés
que si le paramètre I:P03_QtyType (I:P03_TypeQté) est défini sur 2 = l ou 3 = kg.
2 Unité : kg
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
534
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.17 Régulation du transfert de liquide
3
Sans objet
Définition de la régulation du
transfert de liquide
Suivre les étapes ci-dessous pour définir la régulation du transfert de liquide et arrêter
cette régulation une fois le cycle terminé.
Étape
Action
1
Dans le panneau de commande Equipment Manager (Gestionnaire des
équipements), sélectionner la phase Transfer[X]_Ctrl (Régulation du transfert [X]) (1). [X] désigne le numéro de la pompe.
1
2
4
3
Résultat :
Les paramètres de l’interface des équipements de transfert s’affichent.
2
Cliquer sur Take Ownership (Prendre la main) (2).
3
Configurer les paramètres de l'interface des équipements de transfert en
saisissant les valeurs correspondantes dans la colonne Value (Valeur) (3).
Voir la section Paramètres de régulation du transfert de liquide,
à la page 528 pour une description et des informations concernant ces paramètres. Voir la section Modes de régulation du transfert de liquide,
à la page 531 pour les configurations des paramètres de régulation du
transfert de liquide.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
535
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.17 Régulation du transfert de liquide
Étape
Action
4
Cliquer sur Start (Démarrer) pour démarrer la phase Transfer[X]_Ctrl
(Régulation du transfert [X]) (4).
Résultat :
• La pompe [X] sélectionnée commence à fonctionner dans le sens indiqué
par le paramètre I:P10_PumpCCW (I:P10_PompeSensAntihoraire) (5).
• Le liquide est transféré à partir de la source sélectionnée au paramètre
I:P00_Src (I:P00_Source).
• Le liquide est transféré vers la destination sélectionnée au paramètre
I:P01_Dest (I:P01_Destination).
• Le contrôleur de dose [X] de la pompe (6) indique que le transfert de
liquide commence.
• La boucle de régulation PID pour le taux de changement (en fonction du
paramètre I:P04_GravCtrlDev (I:P04_DécalageRégulation gravimétrique)) commence à ajuster le débit de transfert jusqu’à atteindre le
point de consigne (I:P05_Rate (I:P05_Vitesse)) (7).
• Le procédé est exécuté selon les paramètres définis :
- dispositif de régulation gravimétrique I:P04_GravCtrlDev
(I:P04_DécalageRégulation gravimétrique) ;
- point de consigne de la vitesse de transfert I:P05_Rate
(I:P05_Vitesse) ;
- point de consigne I:P06_Qty (I:P06_Qté).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
536
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.17 Régulation du transfert de liquide
Étape
Action
5
6
7
Net
5
Une fois le transfert terminé, la pompe s'arrête et l'état de la phase
Transfer[X]_Ctrl (Régulation du transfert [X]) est Complete (Terminé).
6
Cliquer sur Reset (Réinitialiser) (8) pour placer la phase Transfer[X]_Ctrl
(Régulation du transfert [X]) à l'état Idle (Inactif).
9
7
8
Cliquer sur Release Ownership (Ne plus avoir la main) (9).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
537
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.18 Régulation de la densité de cellules viables (VCD)
7.5.18
Régulation de la densité de cellules viables (VCD)
Description
L’objectif du module de régulation de la VCD est de réguler l’ajout et la suppression de
milieu de culture à l'intérieur du sac du bioréacteur en fonction du niveau de la densité
de cellules viables. Le niveau de VCD est maintenu dans la plage définie pour la culture
cellulaire en cours. La régulation de la VCD inclut les activités suivantes :
• la sonde de VCD surveille la culture cellulaire en continu.
• une pompe régule l'ajout ou la suppression de milieu de culture.
• facultatif : l’équipement de pesage (par exemple, une balance) mesure le débit
massique.
La régulation de la VCD est une fonction facultative. La sonde Incyte Arc Expert permet
la surveillance de la VCD.
Sondes disponibles
Voir la Liste des sondes prises en charge, à la page 223 pour connaître les sondes
disponibles.
Paramètres de régulation de la VCD
Le tableau suivant indique les paramètres configurables de régulation de la VCD (viable
cell density, densité de cellules viables). La colonne Description fournit une explication
des options disponibles. Lorsqu’il configure la régulation du VCD conformément aux
instructions, l’utilisateur doit choisir la valeur correcte pour le procédé en question.
Cette valeur doit être saisie sur le logiciel de régulation.
Paramètre
Description
I:P00_Pump
(I:P00_Pompe)
Pompe de transfert de liquide
1 = Pompe 1
2 = Pompe 2
3 = Pompe 3
4 = Pompe 4
11 = Pompe 11
12 = Pompe 12
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
538
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.18 Régulation de la densité de cellules viables (VCD)
Paramètre
Description
I:P01_Src (I:P01_Source)
Source du liquide transféré
0 = Aucune
1 = Cette unité (cuve)
2 = Balance 1
3 = Balance 2
4 = Balance 3
Si l’option 1 = cette unité (cuve) est sélectionnée, la
régulation de la VCD ne fonctionne correctement que
si une phase de transfert de liquide est configurée.
Cette phase supplémentaire doit ajouter un milieu de
culture cellulaire et réguler le poids de la cuve en fonction du point de consigne. Cette combinaison est
destinée à être utilisée pour la purge cellulaire en
mode de perfusion.
I:P02_Dest (I:P02_Destination)
Destination du transfert de liquide
0 = Aucune
1 = Cette unité (cuve)
2 = Balance 1
3 = Balance 2
4 = Balance 3
Si l’option 1 = cette unité (cuve) est sélectionnée, le
milieu de culture liquide est ajouté à la cuve pour diluer
la culture cellulaire existante et, par conséquent, diminuer la VCD. Cette option est destinée à être utilisée
en mode fed-batch.
I:P03_RateType
(I:P03_Type de débit)
Options de régulation du débit de transfert
0 = tr/min
1 = ml/min
2 = g/min
I:P04_GravCtrlDev
(I:P04_Écart régul. gravimétrique)
Unité de régulation gravimétrique
0 = Source
1 = Destination
Ce paramètre est uniquement utilisé dans le cas
suivant : I:P03_RateType (I:P03_TypeDébit) = 2 (g/
min).
I:P05_Rate (I:P05_Débit)
Débit de la pompe
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
539
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.18 Régulation de la densité de cellules viables (VCD)
Paramètre
Description
I:P06_PumpCCW
(I:P06_Pompe sens antihoraire)
Direction du débit de la pompe
• 0 = CW (Horaire)
• 1 = CCW (Antihoraire)
I:P07_VCDSP (I:P07_SP
de la VCD)
Valeur de la VCD qui arrête la pompe
I:P08_VCDHiTrig
(I:P08_Valeur élevée VCD
pour déclenchement)
Valeur de la VCD qui fait démarrer la pompe
I:P09_GravInitTime
(I:P09_Temps init. régul.
gravimétrique)
Temps d’initialisation de la régulation gravimétrique.
Prend le contrôle avant que le mécanisme de régulation de la PID ne prenne le relais.
Unité : seconde (s)
I:P10_GravInitRate
(I:P10_VitesseInit.Régulation gravimétrique)
Vitesse d’initialisation de la régulation gravimétrique.
Prend le contrôle avant que le mécanisme de régulation de la PID ne prenne le relais.
Unité : tr/min
Définition de la régulation de la VCD
Suivre les étapes ci-dessous pour définir la régulation de la VCD et arrêter la régulation
une fois le cycle terminé.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
540
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.18 Régulation de la densité de cellules viables (VCD)
Étape
Action
1
Dans le panneau de commande Equipment Manager (Gestionnaire des
équipements), sélectionner la phase VCD_Ctrl (Régulation de la VCD) (1).
1
4
2
3
Résultat :
Les paramètres de l’interface des équipements de VCD s’affichent.
2
Cliquer sur Take Ownership (Prendre la main) (2).
3
Configurer les paramètres de l'interface des équipements de VCD et les
alarmes en saisissant les valeurs correspondantes dans la colonne Value
(Valeur) (3). Voir la section Paramètres de régulation de la VCD, à la page 538
pour une description et des informations concernant ces paramètres.
4
Cliquer sur Start (Démarrer) pour démarrer la phase VCD_Ctrl (Régulation
de la VCD) (4).
Résultat :
• La pompe sélectionnée dans I:P00_Pump (I:P00 Pompe) démarre à un
débit constant lorsque la valeur VCD est supérieure à la valeur
I:P08_VCDHiTrig (I:P08 VCDÉlevée).
• La pompe s'arrête lorsque la valeur VCD atteint le point de consigne de la
VCD défini par le paramètre I:P07_VCDSP (I:P07_PointConsigneVCD).
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7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.18 Régulation de la densité de cellules viables (VCD)
Étape
Action
5
Exécuter la phase jusqu’à ce que le cycle de culture cellulaire soit terminé.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
542
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.18 Régulation de la densité de cellules viables (VCD)
Étape
Action
6
Dans le panneau de commande Equipment Manager (Gestionnaire des
équipements), cliquer sur Stop (Arrêter) (5) pour arrêter la phase VCD_Ctrl
(Régulation de la VCD).
7
5
6
7
Cliquer sur Reset (Réinitialiser) (6) pour placer la phase DO2_Ctrl (Régulation du DO2) à l'état Idle (Inactif).
8
Cliquer sur Release Ownership (Ne plus avoir la main) (7).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
543
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.19 Mesure du taux de transfert de l'oxygène
7.5.19
Mesure du taux de transfert de l'oxygène
Introduction
La mesure du taux de transfert de l'oxygène (OTR) fournit des informations permettant
d’utiliser le bioréacteur de manière optimale en termes d’activité métabolique de la
culture cellulaire. La valeur d'OTR mesurable est le coefficient de transfert volumétrique (kLa). Cette valeur représente le débit d’oxygène à travers la barrière de bulles de
gaz.
Principe de fonctionnement
La mesure OTR se base sur une méthode de test de dégazage statique. La procédure
de test est décrite ci-dessous.
Étape
Description
1
La température de la solution, la vitesse et le sens de l’agitation
sont définis par une valeur constante.
2
Lorsque les paramètres ci-dessous sont stables, le débit d’azote
démarre à une valeur fixe. La concentration de l'oxygène dissous
dans la solution diminue.
3
Le paramètre I:P05_LoDOThr (I:P05_SeuilMinDO) doit être défini
sur une valeur inférieure au paramètre I:P07_LoDOBound
(I:P07LimiteInfDO), qui correspond à la limite inférieure de la plage
de DO pour laquelle le calcul de la valeur kLa est programmé.
4
Lorsque la concentration de l'oxygène dissous est inférieure au
seuil minimum de déclenchement (I:P05_LoDOThr (I:P05_SeuilMinDO) (en général 15 % voire moins), le débit d’azote s'arrête.
5
La mesure du paramètre kLa commence : le débit d’air dans le MFC
1 est régulé et surveillé.
6
Tout au long de l'étape d’aération, la concentration de l'oxygène
dissous dans la solution est surveillée et enregistrée jusqu’à ce
qu’elle atteigne le seuil maximum de déclenchement pour le DO
(I:P06_HiDOThr (I:P06_SeuilMaxDO) (en général 85 % voire plus).
7
Lorsque la concentration de l'oxygène dissous dépasse le seuil
I:P06_HiDOThr (I:P06_SeuilMaxDO), les conditions de fonctionnement spécifiques du bioréacteur (débit des gaz, agitation, régulation de la température et minuteur) sont enregistrées.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
544
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.19 Mesure du taux de transfert de l'oxygène
Étape
Description
8
Le logiciel calcule la valeur kLa à l'aide des valeurs des paramètres
mesurés pendant le procédé. La formule suivante est utilisée :
kLa =
ln(100 – I:P07_LoDOBound) – ln(100 – I:P08_HiDOBound)
t
où t représente le temps écoulé (en heures) entre l’enregistrement de la valeur I:P07_LoDOBound (I:P07LimiteInfDO) et celui
de la valeur I:P08_HiDOBound (I:P08LimiteSupDO).
Vérification avant le démarrage
Vérifier les raccordements de gaz suivants à l’arrière de l’enceinte :
• l'air est raccordé à l’entrée de gaz Sparge 1 (Aspersion 1).
• l'azote est raccordé à l’entrée de gaz Sparge 2 (Aspersion 2).
• la sonde de DO et la sonde de température sont installées.
Pour une description des entrées et des sorties des gaz, voir la section Emplacement
des entrées et sorties des gaz, à la page 100.
Paramètres de taux de transfert de
l'oxygène
Le tableau suivant indique les paramètres nécessaires pour la mesure du taux de
transfert de l’oxygène. La colonne Description fournit une explication des options
disponibles. Lorsqu’il configure la mesure du taux de transfert de l’oxygène conformément aux instructions, l’utilisateur doit choisir la valeur correcte pour le procédé en
question. Cette valeur doit être saisie sur le logiciel de régulation.
Les instructions de configuration de la mesure du taux de transfert de l'oxygène sont
fournies à la section Mesure du taux de transfert de l'oxygène, à la page 546.
Le tableau suivant décrit les paramètres de régulation.
Paramètre
Description
I:P00_AIRSP
(I:P00_PointConsigneAir)
Point de consigne de l'air
I:P01_N2SP
(I:P01_PointConsigneAzote)
Point de consigne de l'azote
I:P02_AGITSPEEDSP
(I:P02_PointConsigneVitesseAgitation)
Point de consigne de la vitesse de l'agitateur
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
545
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.19 Mesure du taux de transfert de l'oxygène
Paramètre
Description
I:P03_AGITDOWNFLO
W (I:P03_DébitDescendantAgitation)
Direction du débit de l'agitateur
I:P04_PROCESSTEMPS
P (I:P04_PointConsigneTempératureProcédé)
Température de consigne du sac
I:P05_LoDOThr
(I:P05_SeuilMinDO)
Seuil minimum de déclenchement pour le DO
I:P06_HiDOThr
(I:P06_SeuilMaxDO)
Seuil maximum de déclenchement pour le DO
I:P07_LoDOBound
(I:P07_LimiteInfDO)
Limite inférieure de la plage de DO pour le calcul du kLa
I:P08_HiDOBound
(I:P08_LimiteSupDO)
Limite supérieure de la plage de DO pour le calcul du
kLa.
0 = ascendant (CCW)
1 = descendant (CW)
Cytiva recommande de définir le paramètre
I:P05_LoDOThr (I:P05_SeuilMinDO) sur 15 % ou
tout au moins sur une valeur inférieure de 5 % à
celle du paramètre I:P07_LoDOBound
(I:P07_LimiteInfDO) .
Cytiva recommande de définir le paramètre
I:P06_HiDOThr (I:P06_SeuilMaxDO) sur 85 % ou
tout au moins sur une valeur supérieure de 5 % à
celle du paramètre I:P08_HiDOBound
(I:P08_LimiteSupDO).
Cytiva recommande de définir le paramètre
I:P07_LoDOBound (I:P07_LimiteInfDO) sur 20 %.
Cytiva recommande de définir le paramètre
I:P08_HiDOBound (I:P08_LimiteSupDO) sur 80 %.
Mesure du taux de transfert de
l'oxygène
Suivre les instructions ci-dessous pour effectuer une mesure du kLa.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
546
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.19 Mesure du taux de transfert de l'oxygène
Étape
Action
1
Dans le panneau de commande Equipment Manager (Gestionnaire des
équipements), sélectionner la phase kLa_Ctrl (Régulation du kLa) (1).
1
2
4
3
Résultat :
Les paramètres de l’interface des équipements d’évacuation s’affichent.
2
Cliquer sur Take Ownership (Prendre la main) (2).
3
Configurer les paramètres de l'interface des équipements d’évacuation en
saisissant les valeurs correspondantes dans la colonne Value (Valeur) (3).
4
Cliquer sur Start (Démarrer) (4).
Résultat :
La phase kLa_Ctrl (Régulation du kLa) commence. L'agitateur démarre en
respectant l'indication du paramètre I:P02_AGITSPEEDSP (I:P02_SPVitesseAgitation). La TCU démarre et la température de consigne est définie en
fonction du paramètre I:P04_PROCESSTEMPSP (I:P04_SPTempProcédé).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
547
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.19 Mesure du taux de transfert de l'oxygène
Étape
Action
5
Dans la partie supérieure de l'écran d’accueil du bioréacteur, cliquer sur kLa
pour ouvrir l’écran de contrôle kLa Test Equipment Interface (Interface de
l’équipement de test du kLa).
6
Dans l'écran de contrôle kLa Test Equipment Interface (Interface de
l’équipement de test du kLa), vérifier que la température et le poids se stabilisent aux points de consigne.
Résultat :
Le contrôleur Sparge 2 Air/N2 S2 MFC démarre en respectant le point de
consigne du paramètre I:P01_N2SP (I:P01_PointConsigneAzote) et
continue de fonctionner jusqu’à ce que la mesure du DO soit inférieure au
seuil de DO minimum de déclenchement (I:P05_LoDOThr (I:P05_SeuilMinDO)).
7
Patienter jusqu’à ce que le contrôleur de débit massique Sparge 2 Air/N2 S2
MFC s'arrête.
Résultat :
Le contrôleur Sparge 1 Air S1 MFC commence automatiquement à fonctionner en respectant la valeur du paramètre I:P00_AirSP (I:P00_PointConsigneAir).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
548
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.19 Mesure du taux de transfert de l'oxygène
Étape
Action
8
À l'écran de contrôle kLa Test Equipment Interface (Interface de l’équipement de test du kLa), vérifier que la minuterie du kLa démarre lorsque la
mesure du DO est supérieure ou égale à la limite inférieure du DO pour le
calcul (I:P07_LoDOBound (I:P07_LimiteInfDO)).
9
Attendre que la minuterie du kLa s’arrête, ce qui se produit lorsque la mesure
du DO est inférieure ou égale à la limite supérieure du DO pour le calcul
(I:P08_HiDOBound (I:P08-LimiteSupDO)).
10
Vérifier que le contrôleur de débit massique Sparge 1 Air S1 MFC s'arrête, ce
qui se produit lorsque la mesure du DO atteint le seuil maximum de déclenchement pour le DO (I:P06_HiDOThr (I:P06_SeuilMaxDO)).
11
À l’écran d’accueil du bioréacteur, cliquer sur Batch (Lot) pour ouvrir l’interface Batch Manager (Gestionnaire de lots).
12
Cliquer sur le rapport de mesure du kLa pour afficher les valeurs enregistrées. L'état du rapport de lot est COMPLETE (Terminé). Il contient les paramètres suivants :
13
Nom
Description
R00_EstkLA
(R00_kLAEstimé)
Valeurs kLa estimées à partir du calcul.
R01_WorkingWt
(R01_Poids)
Poids réel pendant le test.
R02_kLaElapsedTi
me (R02_DuréekLa)
Durée du test du kLa.
Dans le panneau de commande Equipment Manager (Gestionnaire des
équipements), cliquer sur Stop (Arrêter) pour arrêter la phase kLa_Ctrl
(Régulation du kLa).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
549
7 Fonctionnement
7.5 Utilisation de la fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements)
7.5.19 Mesure du taux de transfert de l'oxygène
Étape
Action
14
Cliquer sur Reset (Réinitialiser) pour réinitialiser la phase.
Résultat :
La phase passe à l’état Idle (Inactif).
15
Cliquer sur Release Ownership (Ne plus avoir la main).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
550
7 Fonctionnement
7.6 Utilisation de l'application FactoryTalk Batch
7.6
Utilisation de l'application FactoryTalk Batch
Introduction
Cette section contient des instructions sur l’exécution des opérations de culture cellulaire à l'aide de l'application Batch Manager (Gestionnaire de lots). Pour plus d’informations sur la fonction Batch Manager (Gestionnaire de lots), voir l’Annexe C.7 FactoryTalk Batch, à la page 806.
Options d’automatisation
Il existe deux options d’automatisation permettant d'utiliser le bioréacteur X-platform.
• La fonction Equipment Manager (Gestionnaire des équipements) permet d’exécuter les phases quelles que soient les recettes.
• L'application FactoryTalk Batch permet d’exécuter un procédé automatisé avec des
recettes.
Dans cette section
Section
Voir page
7.6.1
Informations générales
552
7.6.2
Exécution d’un lot depuis le panneau de commande
Batches (Lots)
553
7.6.3
Exécution d’un lot depuis l'écran FT Batch View (Vue de
lot FT)
563
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
551
7 Fonctionnement
7.6 Utilisation de l'application FactoryTalk Batch
7.6.1 Informations générales
7.6.1
Informations générales
Accès utilisateur
Des identifiants d’accès adéquats sont nécessaires pour créer une programmation de
lot et exécuter un lot. Voir la Section 2.7 Autorisations d’accès, à la page 42 pour plus de
détails sur l'accès de l’utilisateur à des fonctions spécifiques du logiciel.
Pour plus d'informations, voir le document Xcellerex X-platform bioreactors (Figurate
powered by PlantPAx) Privacy and Security Manual (29446784).
Création de préparations
Il revient au client de créer des préparations spécifiques pour le bioréacteur
X-platform. Cytiva fournit une préparation de culture cellulaire générale avec le
bioréacteur X-platform. Cette préparation peut être utilisée comme point de départ
pour la création de préparations propres au procédé du client.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
552
7 Fonctionnement
7.6 Utilisation de l'application FactoryTalk Batch
7.6.2 Exécution d’un lot depuis le panneau de commande Batches (Lots)
7.6.2
Exécution d’un lot depuis le panneau de commande
Batches (Lots)
Exécution d’un lot
Suivre les étapes ci-dessous pour exécuter un lot à l'aide du panneau de commande
Batches (Lots).
Étape
Action
1
Dans la partie supérieure de l'écran d’accueil du bioréacteur, sur la barre
d’outils du module des équipements, cliquer sur le bouton BRX01
.
Gross
Net
Résultat :
L’écran de contrôle BRX Unit Interface (Interface de l'unité BRX) s’ouvre.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
553
7 Fonctionnement
7.6 Utilisation de l'application FactoryTalk Batch
7.6.2 Exécution d’un lot depuis le panneau de commande Batches (Lots)
Étape
Action
2
Dans l’écran de contrôle BRX Unit Interface (Interface de l'unité BRX),
cliquer sur le bouton Batch Manager (Gestionnaire de lots)
.
Résultat :
L’interface Batch Manager (Gestionnaire de lots) s'affiche dans le panneau
de commande, dans la partie droite de l'écran d’accueil du bioréacteur.
Gross
Net
3
Dans le panneau Batches (Lots), ajouter une recette existante déjà configurée dans Recipe Editor (Éditeur de recettes).
• Cliquer sur Add + (Ajouter +) (1)
ou
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
554
7 Fonctionnement
7.6 Utilisation de l'application FactoryTalk Batch
7.6.2 Exécution d’un lot depuis le panneau de commande Batches (Lots)
Étape
Action
• Cliquer sur + Add (+ Ajouter) (2).
1
2
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
555
7 Fonctionnement
7.6 Utilisation de l'application FactoryTalk Batch
7.6.2 Exécution d’un lot depuis le panneau de commande Batches (Lots)
Étape
Action
4
Sélectionner la phase ou la recette voulue (par exemple, Transfers1 (Transferts1)).
5
Saisir les attributs de lot dans la zone de texte.
3
4
5
6
• Batch ID (ID du lot) (3)
• Batch Scale (Balance du lot) (1 % à 1000 %) (4)
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
556
7 Fonctionnement
7.6 Utilisation de l'application FactoryTalk Batch
7.6.2 Exécution d’un lot depuis le panneau de commande Batches (Lots)
Étape
Action
• Description (5)
• Unit Bindings (Liaisons d’unité) (6)
6
Cliquer sur Create (Créer) (7).
7
Résultat :
Le lot est configuré. Il est possible d’effectuer les opérations suivantes.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
557
7 Fonctionnement
7.6 Utilisation de l'application FactoryTalk Batch
7.6.2 Exécution d’un lot depuis le panneau de commande Batches (Lots)
Étape
Action
8
•
•
•
•
•
7
9 10 11 12
Démarrer le lot (8)
Retirer le lot (9)
Placer le lot en mode de régulation Manual (Manuel) (10)
Placer le lot en mode de régulation Semi-Auto (11)
Ajouter des commentaires (12)
Cliquer sur Start (Démarrer) (8).
Résultat :
L'état du lot indique Running (En cours d’exécution) en mode de régulation
Auto.
Lorsqu'une phase est déjà acquise par Batch Manager (Gestionnaire de
lots), l'état du lot est Running (En cours d’exécution), mais le lot ne démarre
pas. L'icône Equipment Interface (Interface des équipements) (13) s'affiche. Le champ Owner (Personne ayant la main) indique External (Externe)
(14). Pour que le lot puisse démarrer, l’utilisateur ne doit plus avoir la main
sur la phase. Voir l'étape suivante pour obtenir des instructions.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
558
7 Fonctionnement
7.6 Utilisation de l'application FactoryTalk Batch
7.6.2 Exécution d’un lot depuis le panneau de commande Batches (Lots)
Étape
Action
13
13
13
14
14
8
Pour ne plus avoir la main sur la phase et démarrer le lot :
a. Cliquer sur Batch Manager (Gestionnaire de lots)
navigation.
dans la barre de
b. Cliquer sur Batch Manager →Equipment →UPS →[Applicable unit] →
[Applicable phase] (Gestionnaire de lots > Équipements > Alimentation
sans interruption > [Unité applicable] > [Phase applicable]).
c. Cliquer sur RELEASE (Ne plus avoir la main).
a.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
559
7 Fonctionnement
7.6 Utilisation de l'application FactoryTalk Batch
7.6.2 Exécution d’un lot depuis le panneau de commande Batches (Lots)
Étape
Action
Résultat :
L’exécution du lot commence.
9
Pendant l’exécution du lot, cliquer sur les boutons correspondants dans le
panneau Batches (Lots) pour effectuer les opérations suivantes.
15 16 17 18 19 20
•
•
•
•
•
•
Mettre le lot en attente (15)
Arrêter le lot (16)
Abandonner le lot (17)
Placer le lot en mode de régulation Manual (Manuel) (18)
Placer le lot en mode de régulation Semi-Auto (19)
Ajouter des commentaires (20)
Utilisation de la fonction Sequential
Functional Chart (Schéma séquentiel
fonctionnel)
Dans le panneau Batches, l’utilisateur peut visualiser les détails du schéma SFC
(Sequential Functional Chart (Schéma séquentiel fonctionnel) d’un lot.
Suivre les étapes ci-dessous pour accéder au schéma SFC et utiliser ses fonctions.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
560
7 Fonctionnement
7.6 Utilisation de l'application FactoryTalk Batch
7.6.2 Exécution d’un lot depuis le panneau de commande Batches (Lots)
Étape
Action
1
Dans le panneau Batches (Lots), cliquer sur le lot voulu (1) dans la liste.
1
2
2
Cliquer sur SFC (2).
Résultat :
L’écran de contrôle Batch Sequential Functional Chart (Schéma séquentiel fonctionnel du lot) s’ouvre.
3
À l'écran de contrôle Batch Sequential Functional Chart (Schéma
séquentiel fonctionnel du lot), cliquer sur les boutons suivants pour effectuer les tâches correspondantes en fonction des besoins du procédé.
3
4
5
6
7
8
9
10
11
• Detail (Détails) (3) pour afficher les phases du SFC
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
561
7 Fonctionnement
7.6 Utilisation de l'application FactoryTalk Batch
7.6.2 Exécution d’un lot depuis le panneau de commande Batches (Lots)
Étape
Action
•
•
•
•
•
•
Summary (Résumé) (4) pour afficher la liste des phases
General (Général) (5) pour afficher des informations générales
Held (En attente) (6) pour mettre le lot en attente
Stop (Arrêter) (7) pour arrêter le lot
Abort (Abandonner) (8) pour abandonner le lot
Manual (Manuel) (9) pour placer le lot en mode de régulation Manual
(Manuel)
• Semi-Auto (10) pour placer le lot en mode de régulation Semi-Auto
• Comment (Commentaires) (11) pour ajouter des commentaires au lot
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
562
7 Fonctionnement
7.6 Utilisation de l'application FactoryTalk Batch
7.6.3 Exécution d’un lot depuis l'écran FT Batch View (Vue de lot FT)
7.6.3
Exécution d’un lot depuis l'écran FT Batch View (Vue de
lot FT)
Exécution d’un lot
Suivre les étapes ci-dessous pour exécuter un lot à l'écran FT Batch View (Vue de lot
FT).
Étape
Action
1
Cliquer sur le bouton Batch Manager (Gestionnaire de lots) sur la barre de
navigation (1) pour ouvrir un menu déroulant, puis cliquer sur le bouton
Batch Manager (Gestionnaire de lots)
(2).
2
1
Gross
Net
Résultat :
L’écran FT batch View (Vue de lot FT) s'ouvre.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
563
7 Fonctionnement
7.6 Utilisation de l'application FactoryTalk Batch
7.6.3 Exécution d’un lot depuis l'écran FT Batch View (Vue de lot FT)
Étape
Action
2
Cliquer sur Batches (Lots).
Résultat :
Une liste des lots précédemment créés s’affiche.
3
• Pour créer un nouveau lot, passer à l’étape 4
ou
• Pour utiliser un lot existant, sélectionner le lot et passer à l'étape 8.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
564
7 Fonctionnement
7.6 Utilisation de l'application FactoryTalk Batch
7.6.3 Exécution d’un lot depuis l'écran FT Batch View (Vue de lot FT)
Étape
Action
4
À l’écran FT Batch View (Vue de lot FT), cliquer sur Add + (Ajouter +).
Résultat :
Une liste des préparations de base existantes s’affiche.
Remarque :
Pour plus d'informations sur la création et la modification de préparations,
voir la section FactoryTalk Batch Recipe Editor, à la page 810.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
565
7 Fonctionnement
7.6 Utilisation de l'application FactoryTalk Batch
7.6.3 Exécution d’un lot depuis l'écran FT Batch View (Vue de lot FT)
Étape
Action
5
Sélectionner une préparation de base dans la liste.
Résultat :
L’écran d’aperçu de la préparation s’affiche.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
566
7 Fonctionnement
7.6 Utilisation de l'application FactoryTalk Batch
7.6.3 Exécution d’un lot depuis l'écran FT Batch View (Vue de lot FT)
Étape
Action
6
Saisir les attributs de lot dans les zones de texte.
1
2
3
4
5
•
•
•
•
7
Batch ID (ID du lot) (1)
Batch Scale (Balance du lot) (1 % à 1000 %) (2)
Description (3)
Unit Bindings (Liaisons d’unité) (4)
Cliquer sur Create (Créer) dans le coin inférieur gauche de l'écran (5) pour
terminer la création du lot.
Résultat :
Le lot est créé et ajouté à la liste Batches (Lots). Il est possible d’effectuer les
opérations suivantes.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
567
7 Fonctionnement
7.6 Utilisation de l'application FactoryTalk Batch
7.6.3 Exécution d’un lot depuis l'écran FT Batch View (Vue de lot FT)
Étape
Action
66 77 88
9
•
•
•
•
Placer le lot en mode de régulation Semi-Auto (6)
Placer le lot en mode de régulation Auto (7)
Ajouter des commentaires (8)
Créer un nouveau lot (9)
Remarque :
Lorsqu'un lot est créé, il demeure dans la liste Batches (Lots) jusqu’à ce qu'il
en soit supprimé ou que le serveur FactoryTalk Batch redémarre.
8
Cliquer sur Start (Démarrer).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
568
7 Fonctionnement
7.6 Utilisation de l'application FactoryTalk Batch
7.6.3 Exécution d’un lot depuis l'écran FT Batch View (Vue de lot FT)
Étape
Action
Résultat :
L’exécution du lot commence.
9
Pendant l’exécution du lot, cliquer sur les boutons correspondants à l'écran
FT Batch View (Vue de lot FT) pour effectuer les opérations suivantes.
10 11
13
12
•
•
•
•
•
•
15
14
Mettre le lot en attente (10)
Arrêter le lot (11)
Abandonner le lot (12)
Placer le lot en mode de régulation Manual (Manuel) (13)
Placer le lot en mode de régulation Semi-Auto (14)
Ajouter des commentaires (15)
L’état d’un lot terminé est Completed (Terminé).
Utilisation de la fonction Sequential
Functional Chart (Schéma séquentiel
fonctionnel)
À l'écran FT Batch View (Vue de lot FT), l’utilisateur peut visualiser les détails du
schéma SFC (Sequential Functional Chart (Schéma séquentiel fonctionnel) d’un lot.
Suivre les étapes ci-dessous pour accéder au schéma SFC et utiliser ses fonctions.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
569
7 Fonctionnement
7.6 Utilisation de l'application FactoryTalk Batch
7.6.3 Exécution d’un lot depuis l'écran FT Batch View (Vue de lot FT)
Étape
Action
1
Cliquer sur un lot de la liste pour le sélectionner.
Résultat :
L'écran SFC du lot sélectionné s’ouvre. L'état en cours et les commandes de
régulation du lot s'affichent.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
570
7 Fonctionnement
7.6 Utilisation de l'application FactoryTalk Batch
7.6.3 Exécution d’un lot depuis l'écran FT Batch View (Vue de lot FT)
Étape
Action
2
À l'écran SFC, cliquer sur les boutons suivants pour effectuer les tâches
correspondantes en fonction des besoins du procédé.
1
2
3
4
5
6
7
8
9
•
•
•
•
•
•
•
Detail (Détails) (1) pour afficher les phases du SFC
Summary (Résumé) (2) pour afficher la liste des phases
General (Général) (3) pour afficher des informations générales
Held (En attente) (4) pour mettre le lot en attente
Stop (Arrêter) (5) pour arrêter le lot
Abort (Abandonner) (6) pour abandonner le lot
Manual (Manuel) (7) pour placer le lot en mode de régulation Manual
(Manuel)
• Semi-Auto (8) pour placer le lot en mode de régulation Semi-Auto
• Comment (Commentaires) (9) pour ajouter des commentaires au lot
Invites au cours d’un cycle
Pour plus d’informations sur les invites, voir la section Prompts, à la page 807. Suivre
les étapes ci-dessous pour accéder aux invites générées lors d’un cycle de lot, afficher
ces invites et y répondre.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
571
7 Fonctionnement
7.6 Utilisation de l'application FactoryTalk Batch
7.6.3 Exécution d’un lot depuis l'écran FT Batch View (Vue de lot FT)
Étape
Action
1
Cliquer sur Prompts (Invites) à l'écran FT Batch View (Vue de lot FT) (1) ou
sur la barre d’outils (2).
2
1
Résultat :
Une liste d’invites s'ouvre.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
572
7 Fonctionnement
7.6 Utilisation de l'application FactoryTalk Batch
7.6.3 Exécution d’un lot depuis l'écran FT Batch View (Vue de lot FT)
Étape
Action
2
Cliquer sur une invite de la liste pour afficher les informations demandées
(par exemple, des valeurs, des signatures, des instructions manuelles).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
573
7 Fonctionnement
7.6 Utilisation de l'application FactoryTalk Batch
7.6.3 Exécution d’un lot depuis l'écran FT Batch View (Vue de lot FT)
Étape
Action
3
Fournir les informations demandées. Dans l’exemple ci-dessous, l'invite (1)
demande à l’utilisateur de saisir une vitesse de consigne dans la zone de
texte (2).
1
2
3
4
Cliquer sur le bouton Acknowledge (Acquitter) (3) pour répondre à l’invite.
Utilisation de l’écran d’équipement
FT Batch View (Vue de lot FT)
À l'écran FT Batch View (Vue de lot FT), l’utilisateur peut sélectionner un équipement
précédemment défini et modifier les phases qui ont été définies en mode manuel. La
modification des phases dans l’écran d’équipement ne dépend pas des préparations.
Pour plus d’informations, voir la section FactoryTalk Batch Equipment Editor,
à la page 809.
Suivre les étapes ci-dessous pour exécuter un lot à l'aide de l'écran d’équipement FT
Batch View (Vue de lot FT).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
574
7 Fonctionnement
7.6 Utilisation de l'application FactoryTalk Batch
7.6.3 Exécution d’un lot depuis l'écran FT Batch View (Vue de lot FT)
Étape
Action
1
Cliquer sur Equipment (Équipement) à l'écran FT Batch View (Vue de lot
FT) (1) ou sur la barre d’outils (2).
2
1
Résultat :
La cellule du procédé (FIGURATE) (configurée dans l'application
Equipment Manager (Gestionnaire des équipements) de FactoryTalk
Batch) s'affiche.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
575
7 Fonctionnement
7.6 Utilisation de l'application FactoryTalk Batch
7.6.3 Exécution d’un lot depuis l'écran FT Batch View (Vue de lot FT)
Étape
Action
2
Cliquer pour sélectionner la cellule du procédé FIGURATE.
Résultat :
Une liste des unités configurées s’affiche.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
576
7 Fonctionnement
7.6 Utilisation de l'application FactoryTalk Batch
7.6.3 Exécution d’un lot depuis l'écran FT Batch View (Vue de lot FT)
Étape
Action
3
Cliquer sur une unité pour la sélectionner (par exemple, BRX01).
Résultat :
Une liste des phases configurées s’affiche.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
577
7 Fonctionnement
7.6 Utilisation de l'application FactoryTalk Batch
7.6.3 Exécution d’un lot depuis l'écran FT Batch View (Vue de lot FT)
2
Étape
Action
4
Cliquer sur une phase pour la sélectionner (1).
1
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
578
7 Fonctionnement
7.6 Utilisation de l'application FactoryTalk Batch
7.6.3 Exécution d’un lot depuis l'écran FT Batch View (Vue de lot FT)
Étape
Action
Résultat :
L’état de la phase s’affiche. Il est possible de réguler la phase directement en
mode manuel, quelle que soit la préparation.
5
Cliquer sur + Acquire (+ Prendre la main) (2) pour réguler la phase en mode
manuel.
6
Cliquer sur Start (Démarrer) (3) pour démarrer la phase.
3
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
579
7 Fonctionnement
7.6 Utilisation de l'application FactoryTalk Batch
7.6.3 Exécution d’un lot depuis l'écran FT Batch View (Vue de lot FT)
Étape
Action
7
Dans la boîte de dialogue, saisir l’ID du lot.
8
Cliquer sur OK.
Résultat :
L’exécution de la phase commence.
Lorsqu’un lot est terminé, l’état affiché est Complete (Terminé).
Utilisation de l’écran FT Batch View
Diagnostics (Diagnostic de la vue de
lot FT)
L'écran FT Batch View Diagnostics (Diagnostic de la vue de lot FT) permet de visualiser les informations suivantes :
•
•
•
•
•
serveur et état de l’entretien ;
performances du serveur ;
statistiques du serveur ;
arbitrage ;2
journaux2.
Suivre les étapes ci-dessous pour accéder aux informations de l’écran FT Batch View
Diagnostics (Diagnostic de la vue de lot FT).
2
Informations non destinées au client.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
580
7 Fonctionnement
7.6 Utilisation de l'application FactoryTalk Batch
7.6.3 Exécution d’un lot depuis l'écran FT Batch View (Vue de lot FT)
Étape
Action
1
Cliquer sur Diagnostics à l'écran FT Batch View (Vue de lot FT) (1) ou sur la
barre d’outils (2).
2
1
Résultat :
L’écran FT Batch View Diagnostics (Diagnostic de la vue de lot FT) s'affiche.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
581
7 Fonctionnement
7.6 Utilisation de l'application FactoryTalk Batch
7.6.3 Exécution d’un lot depuis l'écran FT Batch View (Vue de lot FT)
Étape
Action
2
Cliquer pour sélectionner l'une des options disponibles et afficher les informations correspondantes.
1
2
3
4
5
Option
Description
Status (État)
(1)
Permet d’afficher l'état des services et serveurs de
données configurés.
Server
(Serveur) (2)
Permet d’afficher les performances, le matériel et les
logiciels du serveur.
Statistics
(Statistiques)
(3)
Permet d’afficher des informations sur les connexions
et le nom de fichier du modèle d’équipement, et, si
elles sont enregistrées, d’effectuer une vérification
des étiquettes.
Journals
(Journaux) (4)
Permet d’afficher la liste de tous les journaux d’événements disponibles.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
582
7 Fonctionnement
7.6 Utilisation de l'application FactoryTalk Batch
7.6.3 Exécution d’un lot depuis l'écran FT Batch View (Vue de lot FT)
Étape
Action
Option
Description
Arbitration
(Arbitrage) (5)
Permet d’afficher et de passer une commande pour
les éléments du système, de prendre la main ou de ne
plus avoir la main sur ces éléments.
Utilisation de l’écran de profil FT
batch View (Vue de lot FT)
L'écran de profil FT Batch View (Vue de lot FT) permet d’effectuer les opérations
suivantes :
• afficher l'utilisateur actuellement connecté et les groupes attribués à cet utilisateur ;
• changer la langue par défaut ;
• activer ou désactiver la vue réduite ;
• afficher les paramètres d’autorisation.
Suivre les étapes ci-dessous pour accéder aux informations de l’écran de profil FT
Batch View (Vue de lot FT).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
583
7 Fonctionnement
7.6 Utilisation de l'application FactoryTalk Batch
7.6.3 Exécution d’un lot depuis l'écran FT Batch View (Vue de lot FT)
Étape
Action
1
À l’écran FT Batch View (Vue de lot FT), cliquer sur Profile (Profil).
Résultat :
L’écran de profil FT batch View (Vue de lot FT) s'affiche.
2
Procéder aux modifications nécessaires.
3
Quitter l'écran de profil :
• Cliquer sur Save (Enregistrer) (1) pour enregistrer les modifications
ou
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
584
7 Fonctionnement
7.6 Utilisation de l'application FactoryTalk Batch
7.6.3 Exécution d’un lot depuis l'écran FT Batch View (Vue de lot FT)
Étape
Action
• Cliquer sur Close (Fermer) (2) pour fermer la fenêtre sans enregistrer les
modifications.
1
2
Résultat :
L'écran de profil se ferme. L’écran FT batch View (Vue de lot FT) s'affiche.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
585
7 Fonctionnement
7.7 Cycle de culture cellulaire
7.7
Cycle de culture cellulaire
Introduction
Cette section fournit des instructions sur les procédures réalisées immédiatement
avant l’inoculation et durant le cycle de culture cellulaire.
Dans cette section
Section
Voir page
7.7.1
Préparation en vue d’une inoculation
587
7.7.2
Étalonnage dans le milieu de culture du procédé
590
7.7.3
Analyse d’une culture cellulaire
600
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
586
7 Fonctionnement
7.7 Cycle de culture cellulaire
7.7.1 Préparation en vue d’une inoculation
7.7.1
Préparation en vue d’une inoculation
Mise à zéro d’une sonde de VCD
Hamilton dans le milieu de culture du
procédé
Les sondes de VCD Hamilton Incyte Arc sont préétalonnées et la fonction d’étalonnage
est verrouillée. Toutefois, il est recommandé de définir la valeur de la densité des
cellules viables avant l’inoculation et la mise à zéro.
Pour plus d’informations sur le fonctionnement et les fonctions avancées des sondes
de VCD Hamilton Incyte Arc, voir la documentation de leur fabricant dans le kit de
documentation du produit (ToP).
Suivre les étapes ci-dessous pour mettre une sonde de VCD à zéro.
IMPORTANT
Effectuer les étapes suivantes juste avant l’inoculation.
Étape
Action
1
Cliquer sur VCD Probe Commands (Commandes de la sonde de VCD) (1) à
l'écran d’accueil du bioréacteur.
2
1
Gross
100.0
Net
-0.4
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
587
7 Fonctionnement
7.7 Cycle de culture cellulaire
7.7.1 Préparation en vue d’une inoculation
Étape
Action
Résultat :
L’écran de contrôle VCD Probe Commands (Commandes de la sonde de
VCD) s’ouvre.
2
À l'écran de contrôle VCD Probe Commands (Commandes de la sonde de
VCD) (1), cliquer sur Mrk Zero (Mettre à zéro) (2). À l'écran d’accueil, vérifier
que la VCD (3) est désormais de 0 pF/cm et que la valeur Permittivity
(Permittivité) reste inchangée.
3
1
Gross
100.0
2
Net
-0.4
Résultat :
La valeur actuelle du capteur de VCD est zéro.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
588
7 Fonctionnement
7.7 Cycle de culture cellulaire
7.7.1 Préparation en vue d’une inoculation
Étape
Action
3
De manière facultative, s’il est nécessaire, à n'importe quel moment, de
supprimer la valeur précédemment mise à zéro, cliquer sur Clr Zero
(Effacer) à l'écran de contrôle VCD Probe Commands (Commandes de la
sonde de VCD).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
589
7 Fonctionnement
7.7 Cycle de culture cellulaire
7.7.2 Étalonnage dans le milieu de culture du procédé
7.7.2
Étalonnage dans le milieu de culture du procédé
Introduction
Cette section fournit des instructions pour l'étalonnage des types de sonde suivants
dans le milieu de culture du procédé.
•
•
•
•
•
•
Sonde de pH Hamilton
Sonde de DO Hamilton
Sonde de CO2 Hamilton
Sonde de pH Mettler-Toledo
Sonde de DO Mettler-Toledo
Sonde de CO2 Mettler-Toledo
Pour la liste détaillée de toutes les sondes prises en charge, voir la section Liste des
sondes prises en charge, à la page 223.
L'étalonnage des sondes dans le milieu de culture du procédé ne remplace pas l'étalonnage initial des sondes. Il requiert l'étalonnage initial et l'installation des sondes. Un
étalonnage des sondes dans le milieu de culture du procédé de culture cellulaire peut
s'avérer nécessaire afin d’obtenir des mesures précises et correctes. Pour obtenir des
instructions sur l'étalonnage initial des sondes, voir la Section 6.5 Préparation des
sondes, à la page 222. Pour obtenir des instructions sur l'installation des sondes, voir la
Section 6.8 Installation des sondes dans le sac du bioréacteur, à la page 360.
Étalonnage des sondes MettlerToledo dans le milieu de culture du
procédé
Les instructions ci-dessous décrivent l'étalonnage des sondes suivantes dans le milieu
de culture du procédé.
•
•
•
•
Sonde de pH Mettler-Toledo InPro 3253i/SG
Sonde de DO Mettler-Toledo InPro 6850i
Sonde de DO Mettler-Toledo InPro 6860i
Sonde de CO2 Mettler-Toledo InPro 5000i/12/220
La procédure utilise les éléments suivants :
• M100 Sensor Mount Transmitter (émetteur sur capteur M100) ;
• convertisseur iSense Bluetooth ;
• logiciel iSense.
Remarque :
Les illustrations dans les présentes instructions concernent la
procédure pour les sondes Mettler-Toledo InPro 3253i/SG. La
procédure pour les autres sondes Mettler-Toledo est identique.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
590
7 Fonctionnement
7.7 Cycle de culture cellulaire
7.7.2 Étalonnage dans le milieu de culture du procédé
Étape
Action
1
Lancer l'application iSense sur l’IHM, puis se connecter avec des identifiants
corrects.
2
À l'écran iSense, cliquer sur Device Manager (Gestionnaire des dispositifs)
et sélectionner la sonde voulue.
3
Patienter jusqu’à ce que l’application iSense liste les informations de la
sonde.
Résultat :
L’écran iMonitor s’affiche.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
591
7 Fonctionnement
7.7 Cycle de culture cellulaire
7.7.2 Étalonnage dans le milieu de culture du procédé
Étape
Action
4
À l'écran iMonitor, cliquer sur Calibration and Maintenance (Étalonnage
et maintenance) (1), puis sur Change Settings (Modification des paramètres) (2).
1
2
5
Dans le menu déroulant Type of calibration (Type d’étalonnage) (1), sélectionner l’une des options suivantes selon le type de sonde utilisé, puis cliquer
sur Save new settings (Enregistrer les nouveaux paramètres) (2).
a. Pour la sonde de pH Mettler-Toledo InPro 3253i/SG ou la sonde de CO2
Mettler-Toledo InPro 5000i/12/220, sélectionner Process (Procédé).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
592
7 Fonctionnement
7.7 Cycle de culture cellulaire
7.7.2 Étalonnage dans le milieu de culture du procédé
Étape
Action
b. Pour la sonde de DO Mettler-Toledo InPro 6850i ou la sonde de DO
Mettler-Toledo InPro 6860i, sélectionner Process Offset Calibration
(Étalonnage du décalage du procédé).
1
2
6
Vérifier que la sonde se trouve dans le milieu de culture du procédé, puis
cliquer sur Continue (Continuer).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
593
7 Fonctionnement
7.7 Cycle de culture cellulaire
7.7.2 Étalonnage dans le milieu de culture du procédé
Étape
Action
7
Patienter jusqu’à ce que la valeur pH value (Valeur du pH) (O2 value (Valeur
de l’O2) pour la sonde de DO, CO2 value (Valeur du CO2) pour la sonde de
CO2) se soit stabilisée, puis cliquer sur Capture (Capturer).
1
2
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
594
7 Fonctionnement
7.7 Cycle de culture cellulaire
7.7.2 Étalonnage dans le milieu de culture du procédé
Étape
Action
8
En se basant sur la mesure d’un échantillon hors ligne, saisir la valeur
Process pH value (Valeur du pH du procédé) (Process O2 value (Valeur de
l’O2 du procédé) pour la sonde de DO, Process CO2 value (Valeur du CO2
du procédé) pour les sondes de CO2) (1) correcte, puis cliquer sur Continue
(Continuer) (2).
1
2
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
595
7 Fonctionnement
7.7 Cycle de culture cellulaire
7.7.2 Étalonnage dans le milieu de culture du procédé
Étape
Action
9
Lorsque l'étalonnage est terminé, cliquer sur Adjust sensor (Régler le
capteur).
Remarque :
Cliquer sur Adjust sensor (Régler le capteur) pour actualiser les informations d’étalonnage sur la sonde. Pour conserver les informations d’un ancien
étalonnage, cliquer sur Save calibration (Enregistrer l'étalonnage). Les
résultats de l'étalonnage sont alors enregistrés sur la sonde.
Résultat :
Le message Adjustment finished (Réglage terminé) s'affiche : la sonde a
été étalonnée dans le milieu de culture du procédé. Cliquer sur Continue
(Continuer).
Étalonnage des sondes Hamilton
dans le milieu de culture du procédé
Les instructions ci-dessous décrivent l'étalonnage des sondes suivantes dans le milieu
de culture du procédé.
•
•
•
•
Sonde de pH Hamilton EasyFerm Plus PHI Arc
Sonde de DO Hamilton OxyFerm® FDA Arc
Sonde de DO Hamilton VisiFerm® DO ARC
Sonde de CO2 Hamilton CO2NTROL® ARC
La procédure utilise les éléments suivants :
• Arc Sensor-mount Wi1G (émetteur sur capteur Arc Wi1G) ;
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
596
7 Fonctionnement
7.7 Cycle de culture cellulaire
7.7.2 Étalonnage dans le milieu de culture du procédé
• adaptateur sans fil Wi1G ;
• logiciel ArcAir.
Remarque :
Les illustrations dans les présentes instructions concernent la
procédure pour les sondes Hamilton EasyFerm Plus PHI Arc. La
procédure pour les autres sondes Hamilton est identique.
Étape
Action
1
Lancer l'application ArcAir sur l’IHM, puis se connecter avec des identifiants
corrects. Lors de la première connexion au logiciel ArcAir, suivre les instructions à l'écran pour configurer les identifiants utilisateur.
2
Sélectionner la sonde voulue dans la liste Sensors (Capteurs) du panneau
gauche de l’écran principal ArcAir pour démarrer l’étalonnage.
3
Cliquer sur l'onglet Process (Procédé) (1), puis sélectionner Perform New
Product Calibration (Effectuer un nouvel étalonnage du produit). Définir
les paramètres de la catégorie Process Settings (Paramètres de procédé)
(facultatif).
1
2
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
597
7 Fonctionnement
7.7 Cycle de culture cellulaire
7.7.2 Étalonnage dans le milieu de culture du procédé
Étape
Action
4
Vérifier que la sonde se trouve dans le milieu de culture du procédé, puis
cliquer sur Start (Démarrer) pour démarrer l'étalonnage dans le milieu de
culture du procédé.
5
En se basant sur la mesure d'un échantillon hors ligne, saisir un valeur de
référence nouvelle ou ajustée.
a. Pour les sondes de pH, saisir une valeur de pH dans la zone Reference
Value (Valeur de référence) (1), puis cliquer sur Next (Suivant) (2).
b. Pour les sondes de DO ou de CO2, saisir une valeur de DO ou de CO2 dans
la zone Reference Value (Valeur de référence) (1). Facultatif : saisir les
valeurs Pressure (Pression) et Humidity (Humidité) (non affichées). Puis
cliquer sur Next (Suivant) (2).
1
2
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
598
7 Fonctionnement
7.7 Cycle de culture cellulaire
7.7.2 Étalonnage dans le milieu de culture du procédé
Étape
Action
6
Lorsque l'écran affiche Product Calibration Active (Étalonnage du produit
activé), cliquer sur Done (Terminer) pour terminer l'étalonnage dans le
milieu de culture du procédé.
Résultat :
La sonde a été étalonnée dans le milieu de culture du procédé.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
599
7 Fonctionnement
7.7 Cycle de culture cellulaire
7.7.3 Analyse d’une culture cellulaire
7.7.3
Analyse d’une culture cellulaire
Introduction
Cette section contient des instructions sur le prélèvement d’un échantillon de culture
cellulaire et la mesure du taux d'absorption de l'oxygène.
Prélèvement d’un échantillon du
contenu du sac du bioréacteur
Suivre les étapes ci-dessous pour prélever un échantillon du contenu du sac du
bioréacteur pendant le procédé de culture cellulaire.
Étape
Action
1
Localiser la tubulure de prélèvement dans la fenêtre des sondes.
2
Désinfecter l’extrémité de la tubulure de prélèvement avec de l’éthanol à
70 %.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
600
7 Fonctionnement
7.7 Cycle de culture cellulaire
7.7.3 Analyse d’une culture cellulaire
Étape
Action
3
Retirer le bouchon de l’extrémité de la tubulure de prélèvement.
4
Désinfecter le connecteur avec de l’éthanol à 70 %.
5
Connecter une seringue jetable aseptique au connecteur.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
601
7 Fonctionnement
7.7 Cycle de culture cellulaire
7.7.3 Analyse d’une culture cellulaire
Étape
Action
6
Ouvrir la pince de la tubulure de prélèvement (1).
1
2
7
Rincer la tubulure de prélèvement en aspirant approximativement 5 ml de
culture cellulaire dans la seringue (2).
8
Déconnecter la seringue. Jeter le liquide et la seringue.
9
Désinfecter le connecteur avec de l’éthanol à 70 %.
10
Connecter une nouvelle seringue jetable aseptique au connecteur.
11
Aspirer la quantité nécessaire de culture cellulaire dans la seringue.
12
Fermer la pince de la tubulure de prélèvement.
13
Déconnecter la seringue et transférer l’échantillon dans un récipient adapté.
14
Désinfecter le connecteur sur la tubulure de prélèvement et remettre le
bouchon.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
602
7 Fonctionnement
7.8 Tendances
7.8
Tendances
Introduction
Cette section fournit des instructions sur l'affichage des informations de tendance
pendant le cycle de culture cellulaire. Pour des instructions sur l’enregistrement des
données de tendance une fois le cycle terminé, voir la section Enregistrement des
données d’historique, à la page 619.
Affichage des données de tendance
en temps réel
Suivre les étapes ci-dessous pour afficher les données de tendance en temps réel. Tous
les écrans de contrôle des modules permettent de visualiser les données de tendance
en temps réel. Les étapes suivantes décrivent un exemple.
Étape
Action
1
À l'écran d’accueil du bioréacteur, cliquer sur le bouton du module d’équipement voulu.
Gross
Net
Résultat :
L’écran de contrôle correspondant s’ouvre.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
603
7 Fonctionnement
7.8 Tendances
Étape
Action
2
À l’écran de contrôle, cliquer sur le bouton Trending (Tendance).
Résultat :
Les données en temps réel du procédé s'affichent sur le graphique.
Affichage des tendances du procédé
Suivre les étapes ci-dessous pour afficher les données de tendance du procédé.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
604
7 Fonctionnement
7.8 Tendances
Étape
Action
1
À l'écran d’accueil du bioréacteur, dans la barre d’outils des applications,
cliquer sur le bouton Trending (Tendances).
Gross
Net
Net
Résultat :
L’écran TrendPro s’ouvre.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
605
7 Fonctionnement
7.8 Tendances
Étape
Action
2
Dans l’écran TrendPro, dans le panneau Items (Éléments) (1), sélectionner
la source de données voulue.
1
2
Résultat :
Une liste des paramètres disponibles pour la source de données spécifiée
s'affiche dans la partie inférieure gauche de l’écran TrendPro (2).
3
Cliquer deux fois sur les paramètres pertinents (3) afin de les ajouter à la liste
des étiquettes (4). Les tendances des paramètres dans la liste des étiquettes
s'affichent sous forme de graphique dans le panneau principal de l’écran.
Pour sélectionner et supprimer des paramètres de la liste des étiquettes,
cliquer sur les boutons fléchés verts et sur le bouton de suppression dans la
barre des tâches (5).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
606
7 Fonctionnement
7.8 Tendances
Étape
Action
5
4
3
4
Ajuster la période affichée à l'aide des menus déroulants situés au-dessus
du graphique (6). Cliquer sur le bouton Live Mode (Mode en direct) (7) dans
la barre des tâches pour activer une échelle de temps qui s'actualise automatiquement sur le graphique.
6
7
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
607
7 Fonctionnement
7.9 Rapports
7.9
Rapports
Introduction
Une fonction de création de rapports est disponible dans l'application FactoryTalk
Batch.
Création d’un rapport récapitulatif
des alarmes
Suivre les étapes ci-dessous pour créer un rapport récapitulant toutes les alarmes et
tous les verrouillages survenus pendant un cycle.
Étape
Action
1
À l'écran d’accueil du bioréacteur, dans la barre d’outils des applications,
cliquer sur le bouton Reporting (Rapports)
.
Gross
Net
Résultat :
L’écran de l’application SQL Server Reporting Services s’ouvre.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
608
7 Fonctionnement
7.9 Rapports
Étape
Action
2
À l’écran SQL Server Reporting Services, cliquer sur Cytiva FTAE
(Alarmes et événements FactoryTalk Cytiva).
Résultat :
Le sous-écran FactoryTalk Alarm & Events Log (Journal des alarmes et
événements FactoryTalk) s’ouvre.
3
Sélectionner l’heure de début (1) et l'heure de fin (2) du lot voulues.
3
1
4
2
Cliquer sur View Report (Afficher le rapport) (3) pour passer le contenu du
rapport en revue.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
609
7 Fonctionnement
7.9 Rapports
Étape
Action
5
Cliquer sur Save (Enregistrer) (4), puis sur PDF (5) dans le menu déroulant.
4
5
Résultat :
La fenêtre View and track your downloads (Afficher et suivre les téléchargements) s’ouvre.
6
Cliquer sur Save (Enregistrer) (6), puis sur Save as (Enregistrer sous) dans le
menu déroulant.
6
Résultat :
Le fichier du rapport récapitulatif des alarmes est enregistré.
Affichage d’un rapport de lot
Les rapports de lot sont créés automatiquement par le logiciel. Suivre les étapes cidessous pour afficher un rapport de lot à l'aide de l'application SSRS.
Pour obtenir des instructions sur l’exportation d’un rapport de lot, voir la section Enregistrement des données d’historique, à la page 619.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
610
7 Fonctionnement
7.9 Rapports
Étape
Action
1
À l'écran d’accueil du bioréacteur, dans la barre d’outils des applications,
cliquer sur le bouton Reporting (Rapports)
.
Gross
Net
Résultat :
L’écran de l’application SQL Server Reporting Services s’ouvre.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
611
7 Fonctionnement
7.9 Rapports
Étape
Action
2
À l’écran SQL Server Reporting Services, cliquer sur Batch Reports
(Rapports de lot).
Résultat :
L’écran Batch Reports (Rapports de lot) s'ouvre.
3
Dans le sous-écran Batch Reports (Rapports de lot), cliquer sur le modèle
de rapport voulu pour l’exportation ou l'affichage des rapports. Pour plus
d’informations sur les types de modèles de rapport, voir la section Batch
Reports screen, à la page 821.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
612
7 Fonctionnement
7.9 Rapports
Étape
Action
Résultat :
Le modèle de rapport s'ouvre.
4
À l'écran du modèle de rapport, indiquer l'heure de début et l’heure de fin de
la période du rapport (1), puis cliquer sur View Report (Afficher le
rapport) (2).
2
1
Résultat :
Une liste des rapports de lot est créée. Elle inclut tous les lots de la période
spécifiée.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
613
7 Fonctionnement
7.9 Rapports
Étape
5
Action
Cliquer sur le bouton
. Dans le menu déroulant, sélectionner le format
d’exportation voulu, puis enregistrer la liste des rapports de lot.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
614
7 Fonctionnement
7.10 Fin d’un cycle
7.10 Fin d’un cycle
Introduction
Cette section fournit des informations permettant de réaliser un cycle et d’arrêter le
système.
Dans cette section
Section
Voir page
7.10.1
Fin d’un cycle et collecte de la culture cellulaire
616
7.10.2
Enregistrement et affichage des données d’historique
619
7.10.3
Retrait du sac de la cuve du bioréacteur
634
7.10.4
Mise hors tension du système
650
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
615
7 Fonctionnement
7.10 Fin d’un cycle
7.10.1 Fin d’un cycle et collecte de la culture cellulaire
7.10.1
Fin d’un cycle et collecte de la culture cellulaire
Fin d’un cycle
Placer toutes les phases de régulation actives en mode de sécurité. Suivre l’ordre
indiqué dans les étapes ci-dessous.
Étape
Action
1
Arrêter la régulation de la VCD. Voir la section Définition de la régulation de
la VCD, à la page 540 pour obtenir des instructions.
2
Arrêter la régulation du transfert de liquide. Voir la section Définition de la
régulation du transfert de liquide, à la page 535.
3
Arrêter la régulation du CO2 dissous. Voir la section Définition de la régulation du CO2 dissous, à la page 523.
4
Arrêter la régulation du DO. Voir la section Définition de la régulation du DO,
à la page 518.
5
Arrêter la régulation du pH. Voir la section Définition de la régulation du pH,
à la page 512.
6
Arrêter le débit de gaz. Voir la section Arrêt du débit de gaz, à la page 466.
7
Arrêter la régulation de la température de la cuve. Voir la section Définition
de la régulation de la température du procédé, à la page 501 ou Définition de
la régulation de la température de la gaine de la cuve, à la page 504.
8
Arrêter l’agitateur. Voir la section Arrêt du moteur de l'agitateur,
à la page 497.
9
Arrêter la régulation de la température des réchauffeurs de filtre d’évacuation. Voir la section Utilisation d’un seul réchauffeur de filtre d'évacuation,
à la page 474. Les étapes commençant à l’étape 6 à la page 477 sont valables pour toutes les combinaisons de réchauffeurs de filtre d’évacuation.
La régulation automatisée du procédé est arrêtée.
Collecte de la culture cellulaire
Suivre les étapes ci-dessous pour évacuer le contenu du sac de culture cellulaire. Tenir
également compte des exigences locales concernant la manipulation des produits et
des déchets.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
616
7 Fonctionnement
7.10 Fin d’un cycle
7.10.1 Fin d’un cycle et collecte de la culture cellulaire
Étape
Action
1
Pincer toutes les tubulures d’entrée et de sortie (1). Ne pas pincer la tubulure
d’évacuation (2).
2
1
1
1
1
1
1
2
Insérer la conduite de collecte dans une pompe adaptée au diamètre de la
tubulure (à moins d’opter pour la purge par gravité). Pour les instructions,
voir la Section 6.9.2 Installation des tubulures, à la page 376.
3
Raccorder la conduite de collecte à un récipient adapté.
4
Vérifier que la tubulure d’évacuation est ouverte et que l’air peut pénétrer
dans le sac du bioréacteur afin de réduire le vide pendant le processus de
purge.
Remarque :
Les conditions à l’intérieur du sac du bioréacteur demeurent aseptiques si
l’air entrant passe par le filtre d’évacuation.
5
Ouvrir la pince de la conduite de collecte et démarrer la pompe. Pour les
instructions, voir la section Démarrage d'une pompe, à la page 432.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
617
7 Fonctionnement
7.10 Fin d’un cycle
7.10.1 Fin d’un cycle et collecte de la culture cellulaire
Étape
Action
6
Surveiller le processus de purge pour s’assurer qu’il fonctionne comme
prévu. Si nécessaire, ajuster la position du sac du bioréacteur avec précaution au cours de la procédure de purge.
7
Laisser tout le contenu s'écouler du sac du bioréacteur.
8
Arrêter la pompe comme indiqué à la section Arrêt d'une pompe,
à la page 434.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
618
7 Fonctionnement
7.10 Fin d’un cycle
7.10.2 Enregistrement et affichage des données d’historique
7.10.2
Enregistrement et affichage des données d’historique
Enregistrement des données
d’historique
Suivre les étapes ci-dessous pour enregistrer et exporter les données d’historique
après un cycle. Pour plus d'informations sur les données d’historique, voir l’Annexe C.9
Trends/History View, à la page 817.
Étape
Action
1
Dans la barre de navigation, cliquer sur le bouton Trending (Tendances)
pour ouvrir l'écran TrendPro.
Gross
Net
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
619
7 Fonctionnement
7.10 Fin d’un cycle
7.10.2 Enregistrement et affichage des données d’historique
Étape
Action
2
Dans la barre d’outils supérieure, cliquer sur le bouton Live Mode (Mode en
direct)
(1).
1
2
Résultat :
Le graphique ne s'actualise pas automatiquement lorsque l'utilisateur clique
sur le bouton Live Mode (Mode en direct).
3
Sélectionner les étiquettes voulues dans la liste des étiquettes (2).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
620
7 Fonctionnement
7.10 Fin d’un cycle
7.10.2 Enregistrement et affichage des données d’historique
Étape
Action
4
À l’aide des menus déroulants situés au-dessus du panneau graphique,
sélectionner la plage temporelle correspondant aux données d’historique
requises.
5
Dans la barre d’outils supérieure, cliquer sur Automatic Scale (Mise à
l'échelle automatique) pour ouvrir l'écran Properties (Propriétés).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
621
7 Fonctionnement
7.10 Fin d’un cycle
7.10.2 Enregistrement et affichage des données d’historique
Étape
Action
6
À l'écran Properties (Propriétés), sélectionner Retrieval (Récupération)
dans la liste de droite (3). Sélectionner Custom - Use settings that I
specify (Personnaliser - Utiliser les paramètres de l’utilisateur) (4), puis
cliquer sur Change... (Modifier...) (5).
3
4
5
Résultat :
L’écran Change Settings (Modifier les paramètres) s'ouvre.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
622
7 Fonctionnement
7.10 Fin d’un cycle
7.10.2 Enregistrement et affichage des données d’historique
Étape
Action
7
À l'écran Change Settings (Modifier les paramètres), cliquer sur l’onglet
Sampling (Échantillonnage) (6).
6
8
7
8
Sélectionner le type d’échantillonnage correct dans la liste de droite de
l'écran. Dans cet exemple, l’échantillonnage de données Interpolative (Par
interpolation) (7) est sélectionné.
9
Dans le panneau Sampling method (Méthode d’échantillonnage) situé
dans la partie droite de l'écran, sélectionner les détails de la méthode
d’échantillonnage. Dans cet exemple, l’option Use a variable number of
samples (Utiliser un nombre variable d’échantillons) avec un taux d’échantillonnage d’une minute est sélectionnée (8).
10
Cliquer sur OK à l'écran Change Settings (Modifier les paramètres) et
fermer l’écran Properties (Propriétés).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
623
7 Fonctionnement
7.10 Fin d’un cycle
7.10.2 Enregistrement et affichage des données d’historique
Étape
Action
11
Cliquer avec le bouton droit de la souris dans la zone blanche du panneau
graphique, puis sélectionner Trace Data... (Tracé des données...).
Résultat :
L’écran Trace Data (Tracé des données) s'ouvre.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
624
7 Fonctionnement
7.10 Fin d’un cycle
7.10.2 Enregistrement et affichage des données d’historique
Étape
Action
12
À l'écran Trace Data (Tracé des données), cliquer sur Wide (Large) (1), puis
sur Save (Enregistrer) (2).
1
2
13
Sélectionner Shared Folder From PASS (Dossier partagé depuis le PASS)
comme emplacement de stockage (3), saisir un nom de fichier, vérifier que le
type de fichier est défini sur Comma Delimited Files (*.csv) (Fichiers délimités par des virgules) (4), puis cliquer sur Save (Enregistrer) (5).
3
4
5
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
625
7 Fonctionnement
7.10 Fin d’un cycle
7.10.2 Enregistrement et affichage des données d’historique
Étape
Action
14
Réduire la fenêtre TrendPro : placer la souris au centre de l'écran pour afficher la barre d’outils, puis cliquer sur le bouton Minimize (Réduire)
barre d’outils.
de la
Résultat :
Le bureau de l’IHM est visible.
15
Ouvrir l’application Microsoft Excel. La méthode par défaut pour ouvrir Excel
consiste à cliquer sur Start →All Programs →Microsoft Office
→Microsoft Excel (Démarrer > Tous les programmes > Microsoft Office >
Microsoft Excel).
16
Dans une feuille de calcul Excel existante ou nouvelle, cliquer sur la cellule
voulue comme cellule de début du tableau des données.
17
Cliquer sur l'onglet Data (Données) (6), puis sur le bouton From Text/CSV (À
partir d’un fichier texte/CSV) (7).
6
7
Résultat :
L’écran Import Data (Importer des données) s'ouvre.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
626
7 Fonctionnement
7.10 Fin d’un cycle
7.10.2 Enregistrement et affichage des données d’historique
Étape
Action
18
Dans l'écran Import Data (Importer des données), naviguer jusqu’au
dossier dans lequel se trouve le fichier .csv enregistré à l'étape 13 (8), cliquer
sur ce fichier (9), puis sur Open (Ouvrir) (10).
8
9
10
Résultat :
Une boîte de dialogue permettant de définir les paramètres d’importation
s’ouvre.
19
Dans la boîte de dialogue des paramètres d’importation, vérifier que l’option
Delimiter (Délimiteur) est définie sur Comma (Virgule) (11), puis cliquer sur
Load (Charger) (12).
11
12
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
627
7 Fonctionnement
7.10 Fin d’un cycle
7.10.2 Enregistrement et affichage des données d’historique
Étape
Action
Résultat :
Le tableau des données est créé.
20
Enregistrer la feuille de calcul Excel dans un dossier de stockage adéquat.
Consultation des données
d’historique
Suivre les étapes ci-dessous pour afficher les données d’historique d'un module d’équipement. Pour plus d'informations sur les données d’historique, voir l’Annexe C.9
Trends/History View, à la page 817.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
628
7 Fonctionnement
7.10 Fin d’un cycle
7.10.2 Enregistrement et affichage des données d’historique
Étape
Action
1
Dans la barre de navigation, cliquer sur le bouton Trending (Tendances)
pour ouvrir l'écran TrendPro.
Gross
Net
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
629
7 Fonctionnement
7.10 Fin d’un cycle
7.10.2 Enregistrement et affichage des données d’historique
Étape
Action
2
Cliquer sur Historical Data →Production Historian (Données d’historique > Historian Production) (1).
3
1
2
4
Résultat :
Les éléments (étiquettes) sont répertoriés par ordre alphabétique dans le
panneau Items (Éléments) (2).
3
Trier la liste dans l’ordre voulu, si nécessaire : saisir le nom de l’étiquette (par
exemple, BRX) dans la zone de texte du panneau Items (Éléments) (2).
4
Pour ajouter un élément au graphique :
• Cliquer deux fois sur un élément (étiquette) ou faire glisser celui-ci vers le
panneau du graphique (3)
ou
• Faire glisser un élément (étiquette) vers la liste des étiquettes (4).
Remarque :
Il est possible d’ajouter une ou plusieurs étiquettes au graphique ou à la liste
des étiquettes en même temps.
5
Pour modifier la plage temporelle des tendances :
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
630
7 Fonctionnement
7.10 Fin d’un cycle
7.10.2 Enregistrement et affichage des données d’historique
Étape
Action
a. Dans la barre d’outils, cliquer sur le bouton Live Mode (Mode en direct)
(5) pour désélectionner cette fonction.
5
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
631
7 Fonctionnement
7.10 Fin d’un cycle
7.10.2 Enregistrement et affichage des données d’historique
Étape
Action
b. Cliquer sur le menu déroulant des dates et des heures (6) pour sélectionner une plage temporelle.
6
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
632
7 Fonctionnement
7.10 Fin d’un cycle
7.10.2 Enregistrement et affichage des données d’historique
Étape
Action
c. Cliquer sur le bouton Refresh (Rafraîchir) (7) pour afficher toutes les
données de la plage temporelle.
7
Pour plus d’informations sur les différentes options de la barre d’outils et de la barre de
temps, voir le document FactoryTalk View Site Edition User's Guide (VIEWSE-UM006O)
sur Internet.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
633
7 Fonctionnement
7.10 Fin d’un cycle
7.10.3 Retrait du sac de la cuve du bioréacteur
7.10.3
Retrait du sac de la cuve du bioréacteur
Consignes de sécurité
AVERTISSEMENT
Risque de chute. Pour éviter les chutes accidentelles, prendre les
mesures de sécurité adéquates et respecter les réglementations
locales.
MISE EN GARDE
Utiliser la plateforme mobile. Utiliser la plateforme mobile pour
atteindre le sommet de la cuve du bioréacteur.
MISE EN GARDE
Composants magnétiques. Faire preuve de prudence lors de la
manipulation de composants magnétiques. Il existe une forte
attraction magnétique entre la tige agitatrice et l'accouplement du
moteur.
Débranchement du sac
Suivre les étapes ci-dessous pour déconnecter les sondes et les tubulures du sac
jetable une fois le cycle terminé. Tenir également compte des exigences locales
concernant la manipulation des déchets.
Étape
Action
1
Purger le liquide qui reste dans le sac du bioréacteur.
2
Débrancher tous les câbles de sonde :
• sondes de pH ;
• sondes de DO ;
• sonde de CO2 (en option) ;
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
634
7 Fonctionnement
7.10 Fin d’un cycle
7.10.3 Retrait du sac de la cuve du bioréacteur
Étape
Action
• sonde de VCD (en option).
3
Retirer toutes les sondes du sac du bioréacteur et attacher la tubulure avec
une pince entre le port de sonde et le sac. Nettoyer les sondes conformément aux procédures du site. Conserver les sondes dans un endroit propre
conformément aux instructions du fabricant.
4
Retirer la sonde de température du sac du bioréacteur. Nettoyer la sonde
conformément aux procédures du site. Conserver la sonde dans un endroit
propre conformément aux instructions du fabricant.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
635
7 Fonctionnement
7.10 Fin d’un cycle
7.10.3 Retrait du sac de la cuve du bioréacteur
Étape
Action
5
Déconnecter les câbles du capteur de pression du sac.
6
Fixer toutes les tubulures à l’entrée ou à la sortie du sac du bioréacteur à
l'aide de pinces.
•
•
•
•
•
•
7
Entrées de liquide
Tubulure de chevauchement
Tubulure des gaz d’évacuation
Tubulure d'aspersion
Tubulure d'échantillon
Conduite de collecte
Purger toutes les tubulures.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
636
7 Fonctionnement
7.10 Fin d’un cycle
7.10.3 Retrait du sac de la cuve du bioréacteur
Étape
Action
8
Retirer toutes les tubulures des têtes de pompe.
9
Débrancher la tubulure de la source d’entrée ou, le cas échéant, la couper.
10
Débrancher la tubulure d'aspersion comme décrit ci-dessous.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
637
7 Fonctionnement
7.10 Fin d’un cycle
7.10.3 Retrait du sac de la cuve du bioréacteur
Étape
Action
a. Débrancher les tubulures d'aspersion et de chevauchement des connecteurs situés au sommet de la cuve (1).
1
1
2
3
b. Retirer les pinces (2).
c. Retirer la tubulure du clip de fixation (3).
Remarque :
La cuve de 200 l est dotée de deux clips.
11
Débrancher les filtres d'évacuation de l'évacuation du site.
12
Retirer les filtres d’évacuation de leurs supports, comme décrit ci-dessous.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
638
7 Fonctionnement
7.10 Fin d’un cycle
7.10.3 Retrait du sac de la cuve du bioréacteur
Étape
Action
a. Ouvrir les sangles d’un réchauffeur de filtre d’évacuation, déballer et
retirer le réchauffeur de son support.
b. Ouvrir les portes du support de filtre d'évacuation (1) et tirer le filtre vers
l’extérieur (2). Le filtre demeure attaché au sac du bioréacteur.
1
2
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
639
7 Fonctionnement
7.10 Fin d’un cycle
7.10.3 Retrait du sac de la cuve du bioréacteur
Étape
Action
13
Retirer la tubulure des vannes à pincement.
a. S'assurer que la vanne à pincement est ouverte.
b. Retirer la tubulure de la vanne.
Passer aux instructions relatives au retrait du sac du bioréacteur de la cuve. Selon le
système utilisé, voir la section Retrait du sac du bioréacteur de la cuve de 50 l,
à la page 640 ou la section Retrait du sac du bioréacteur de la cuve de 200 l,
à la page 645.
Retrait du sac du bioréacteur de la
cuve de 50 l
Suivre les étapes ci-dessous pour retirer le sac de la cuve du bioréacteur.
Étape
Action
1
Retirer la barre de support de la sonde :
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
640
7 Fonctionnement
7.10 Fin d’un cycle
7.10.3 Retrait du sac de la cuve du bioréacteur
Étape
Action
a. Tirer la poignée en T de la barre de support de la sonde en l'éloignant de
la cuve du bioréacteur (1) et placer la barre dans sa position la plus
basse (2).
2
1
b. Desserrer les vis maintenant les barres supérieure et centrale en place.
c. Soulever les barres supérieure et centrale, et les mettre de côté.
2
Déverrouiller et ouvrir la porte de la cuve du bioréacteur :
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
641
7 Fonctionnement
7.10 Fin d’un cycle
7.10.3 Retrait du sac de la cuve du bioréacteur
Étape
Action
a. Appuyer sur le bouton (1) au sommet de la goupille d'arrêt et soulever la
goupille d'arrêt vers le haut (2).
2
1
b. Ouvrir la porte de la cuve à l'aide de la poignée. Laisser la goupille d’arrêt
pendre sur le cordon.
3
Déconnecter le moteur d’agitation de la plaque de base de la tige agitatrice.
a. Déplacer la poignée de verrouillage de la tige agitatrice vers la droite
(position déverrouillée
).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
642
7 Fonctionnement
7.10 Fin d’un cycle
7.10.3 Retrait du sac de la cuve du bioréacteur
Étape
Action
b. Soulever la partie avant de la plaque de base de la tige agitatrice.
c. Retirer le loquet arrière de la plaque de base de la tige agitatrice du
crochet situé au bas de la cuve du bioréacteur.
d. Soulever le sac du bioréacteur et le retirer du renfoncement en forme de
goutte d’eau.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
643
7 Fonctionnement
7.10 Fin d’un cycle
7.10.3 Retrait du sac de la cuve du bioréacteur
Étape
Action
4
Ouvrir les bras du châssis (1) au sommet de la cuve et retirer la tubulure des
bras.
1
1
2
5
Dégager le sac des sangles de support (2) au sommet de la cuve (quatre
sangles).
6
Retirer le sac du bioréacteur de la cuve.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
644
7 Fonctionnement
7.10 Fin d’un cycle
7.10.3 Retrait du sac de la cuve du bioréacteur
Étape
Action
7
Si la politique du site exige une décontamination du sac avant sa mise au
rebut, rincer les parois du sac vidé à l'aide d'une solution de décontamination, puis le purger.
8
Mettre le sac au rebut conformément aux procédures locales.
Retrait du sac du bioréacteur de la
cuve de 200 l
Suivre les étapes ci-dessous pour retirer le sac de la cuve du bioréacteur.
Étape
Action
1
Retirer la barre de support de la sonde :
a. Tirer la poignée en T de la barre de support de la sonde en l'éloignant de
la cuve du bioréacteur (1) et placer la barre dans sa position la plus
basse (2).
2
1
b. Desserrer les vis maintenant la barre supérieure en place.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
645
7 Fonctionnement
7.10 Fin d’un cycle
7.10.3 Retrait du sac de la cuve du bioréacteur
Étape
Action
c. Soulever la barre supérieure et la mettre de côté.
2
Déverrouiller et ouvrir la porte de la cuve du bioréacteur :
a. Tirer la goupille d’arrêt vers le haut (3) et tourner la tête de la goupille de
90° (4) pour maintenir la goupille vers le haut. Déverrouiller la deuxième
goupille d'arrêt de la même manière.
4
3
b. Ouvrir la porte de la cuve à l'aide de la poignée.
3
Débrancher le moteur d’agitation de la plaque de base de la tige agitatrice.
a. Enfoncer la poignée de l'éjecteur de la tige agitatrice.
Résultat :
La connexion magnétique entre la tête d’entraînement de l'agitateur et
la plaque de base de la tige agitatrice est interrompue. La plaque de base
de la tige agitatrice est libérée.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
646
7 Fonctionnement
7.10 Fin d’un cycle
7.10.3 Retrait du sac de la cuve du bioréacteur
Étape
Action
a. Soulever la partie avant de la plaque de base de la tige agitatrice.
b. Retirer le loquet arrière de la plaque de base de la tige agitatrice du
crochet situé au bas de la cuve du bioréacteur.
c. Soulever le sac du bioréacteur et le retirer du renfoncement en forme de
goutte d’eau.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
647
7 Fonctionnement
7.10 Fin d’un cycle
7.10.3 Retrait du sac de la cuve du bioréacteur
Étape
Action
4
Ouvrir les bras du châssis (1) au sommet de la cuve et retirer la tubulure des
bras.
1
1
2
5
Dégager le sac des sangles de support (2) au sommet de la cuve (quatre
sangles).
6
Retirer le sac du bioréacteur de la cuve.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
648
7 Fonctionnement
7.10 Fin d’un cycle
7.10.3 Retrait du sac de la cuve du bioréacteur
Étape
Action
7
Si la politique du site exige une décontamination du sac avant sa mise au
rebut, rincer les parois du sac vidé à l'aide d'une solution de décontamination, puis le purger.
8
Mettre le sac au rebut conformément aux procédures locales.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
649
7 Fonctionnement
7.10 Fin d’un cycle
7.10.4 Mise hors tension du système
7.10.4
Mise hors tension du système
Mise hors tension du bioréacteur
AVIS
Seul le personnel qualifié disposant d’un niveau d’accès approprié
est autorisé à mettre le bioréacteur hors tension.
Suivre les étapes ci-dessous pour mettre le bioréacteur hors tension.
Étape
Action
1
Fermer toutes les vannes d’alimentation en gaz pour arrêter l’alimentation
en gaz du bioréacteur.
2
Mettre sous tension les contrôleurs de débit massique et les définir sur
1 SLPM pour chaque alimentation en gaz :
a. Dans le panneau de commande Equipment Manager (Gestionnaire des
équipements), sélectionner la phase Gas_Ctrl (Régulation des gaz) (1).
1
2
4
3
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
650
7 Fonctionnement
7.10 Fin d’un cycle
7.10.4 Mise hors tension du système
Étape
Action
Résultat :
Les paramètres de l’interface des équipements de gaz s’affichent.
b. Cliquer sur Take Ownership (Prendre la main) (2).
c. Configurer le point de consigne de régulation des gaz sur 1 SLPM (3).
d. Cliquer sur Start (Démarrer) (4).
Résultat :
La pression éventuelle restant dans les conduites pneumatiques est
évacuée.
3
Cadenasser et étiqueter (procédure LOTO) les vannes d'alimentation en gaz
et les régulateurs.
Remarque :
Les régulateurs de la pression des gaz situés sur l'armoire des gaz ne sont
pas conçus pour une procédure LOTO (cadenassage/étiquetage). L’utilisateur doit verrouiller les régulateurs du site.
4
Dans les écrans de contrôle PID des MFC, vérifier l’absence de débit de gaz.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
651
7 Fonctionnement
7.10 Fin d’un cycle
7.10.4 Mise hors tension du système
Étape
Action
5
À l'écran d’accueil du bioréacteur, sur la barre d’outils du module des équipements, cliquer sur le bouton BRX01
.
Gross
Net
Résultat :
L’écran de contrôle BRX Unit Interface (Interface de l'unité BRX) s’ouvre.
6
À l'écran de contrôle BRX Unit Interface (Interface de l'unité BRX), placer le
bouton à bascule Take Unit Out of Service (Mettre l'unité hors service) sur
la position Yes (Oui).
Résultat :
Le bioréacteur X-platform est mis hors service.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
652
7 Fonctionnement
7.10 Fin d’un cycle
7.10.4 Mise hors tension du système
Étape
Action
• Toutes les alarmes et tous les événements sont désactivés.
• Toutes les opérations sont arrêtées.
7
Fermer l’écran de contrôle.
8
Purger la gaine de la cuve en utilisant le kit de purge. Pour les instructions,
voir la section Purge de la gaine de la cuve, à la page 684.
9
Mettre le serveur hors tension en respectant la procédure Windows standard : appuyer sur la touche Windows du clavier, puis sélectionner Power
→Shut down (Marche/Arrêt > Arrêter) à l'écran.
10
Tourner l’interrupteur Main disconnect (Déconnexion principale) de l’armoire électrique sur la position O OFF (Arrêt).
Résultat :
L'alimentation de toutes les armoires est désactivée.
11
Si nécessaire :
• Débrancher le cordon d'alimentation
ou
• Couper l’alimentation électrique au niveau du disjoncteur électrique principal.
Résultat :
L'alimentation de l’instrument est complètement coupée.
Remarque :
Le disjoncteur électrique externe est fourni par l'utilisateur. L'emplacement
du disjoncteur électrique varie selon le site.
12
Si nécessaire, mettre l’IHM hors tension : pour cela, débrancher le cordon
d'alimentation de la source d'alimentation.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
653
8 Maintenance
8
Maintenance
À propos de ce chapitre
Ce chapitre fournit aux utilisateurs et au personnel de maintenance les informations
nécessaires pour effectuer le nettoyage, l’entretien, l’étalonnage et le stockage des
bioréacteurs Xcellerex X-50 and X-200.
Dans ce chapitre
Section
Voir page
8.1
Consignes de sécurité
655
8.2
Nettoyage avant une maintenance planifiée
657
8.3
Programmes de maintenance
658
8.4
Cadenassage/Étiquetage (Lock-out/Tag-out ou LOTO)
661
8.5
Nettoyage
665
8.6
Maintenance du matériel
668
8.7
Déplacement du bioréacteur
684
8.8
Stockage
686
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
654
8 Maintenance
8.1 Consignes de sécurité
8.1
Consignes de sécurité
AVERTISSEMENT
Personnel formé. La maintenance de ce produit ne doit être
réalisée que par le personnel dûment formé.
AVERTISSEMENT
Risque de choc électrique. Toutes les réparations doivent être
effectuées par le personnel technique agréé par Cytiva. N'ouvrir
aucun capot et ne remplacer aucune pièce sauf en cas d’indication
spécifique dans la documentation utilisateur.
AVERTISSEMENT
Mise hors tension de l'équipement. Mettre le système hors
tension et procéder au cadenassage/étiquetage (LOTO) de l’équipement électrique, de l'alimentation en gaz et de l’unité de
contrôle de la température avant toute intervention de maintenance.
AVERTISSEMENT
Pression de gaz élevée. Pour la sécurité du personnel travaillant
avec ou à proximité d'un équipement contenant du gaz sous pression, il est essentiel de respecter la politique et la procédure de l’entreprise relatives au cadenassage/étiquetage (Lock-Out/Tag-Out,
LOTO).
AVERTISSEMENT
Température élevée ou basse. Pour la sécurité du personnel
travaillant avec ou à proximité d'un équipement de contrôle de la
température, il est essentiel de respecter la politique et la procédure de l’entreprise relatives au cadenassage/étiquetage (LockOut/Tag-Out, LOTO).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
655
8 Maintenance
8.1 Consignes de sécurité
AVERTISSEMENT
Sécuriser les vis-vérins. Ne jamais déplacer l’instrument sans
avoir engagé les vis-vérins. Sécuriser systématiquement l'instrument à l'aide de vis-vérins afin d'éviter tout endommagement des
cellules de mesure et de l'équipement, et toute blessure des opérateurs.
AVERTISSEMENT
Utilisation incorrecte des vis-vérins. Toute utilisation incorrecte des vis-vérins peut entraîner la chute de l'instrument sur
l'opérateur.
AVERTISSEMENT
Nettoyage. Toujours nettoyer l’équipement dans une zone bien
ventilée. Ne jamais immerger de pièce de l’équipement dans un
liquide. Toujours veiller à ce que l'équipement soit complètement
sec avant de le brancher. Veiller à systématiquement respecter les
directives en matière d'environnement, de santé et de sécurité
relatives aux matériaux utilisés.
AVERTISSEMENT
Pièces de rechange. Seules les pièces de rechange approuvées
ou fournies par Cytiva peuvent être utilisées pour la maintenance
ou l'entretien du produit.
MISE EN GARDE
Risque de contamination. Avant d'effectuer toute tâche d’entretien du produit, s'assurer que celui-ci a été convenablement décontaminé.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
656
8 Maintenance
8.2 Nettoyage avant une maintenance planifiée
8.2
Nettoyage avant une maintenance planifiée
Nettoyage avant une maintenance ou
un entretien planifiés
Pour assurer la sécurité du personnel de maintenance, tous les équipements et toutes
les zones de travail doivent être propres et exempts de contaminants dangereux avant
que le technicien de maintenance ne commence son travail.
Renseigner la liste de vérification du Formulaire de déclaration de santé et de sécurité
sur site ou du Formulaire de déclaration de santé et de sécurité pour la réparation ou le
retour de produits, selon que l'instrument est réparé sur site ou renvoyé pour réparation, respectivement.
Formulaires de déclaration de santé
et de sécurité
Les formulaires de déclaration de santé et de sécurité peuvent être copiés ou imprimés
depuis le chapitre Informations de référence de ce manuel ou le support numérique
fourni avec la documentation utilisateur.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
657
8 Maintenance
8.3 Programmes de maintenance
8.3
Programmes de maintenance
Responsabilités
Il incombe au propriétaire du système de s'assurer que la maintenance requise est
effectuée.
L'utilisateur doit inspecter le système afin de repérer les éventuels signes d'usure et
d'endommagement et, le cas échéant, demander une visite d'entretien. Contacter le
représentant Cytiva afin de programmer une maintenance et un entretien.
Programme de maintenance
incombant à l’utilisateur
Le tableau suivant décrit les tâches de maintenance devant être planifiées et réalisées
par le personnel du client. Toutes les procédures de maintenance non décrites dans le
présent manuel doivent être effectuées par un technicien Cytiva.
Fréquence
Tâche
Effectuée par
Référence
Avant chaque lot (au moins
deux fois par an)
Test de l’indicateur
visuel et sonore
Opérateur
Test de l’indicateur visuel
et sonore, à la page 673
Test de la fonction
d’arrêt d’urgence
Opérateur
Section 8.6.2 Test de l’indicateur visuel et sonore et
de l'arrêt d’urgence,
à la page 673
Une fois par semaine
Nettoyage du
système
Opérateur
Section 8.5 Nettoyage,
à la page 665
Deux fois par an
Vérification de l'alignement de l’agitateur1
Technicien de
maintenance
Cytiva
Contacter le représentant
Cytiva.
Vérification de la
précision de la vitesse
de l’agitateur1
Technicien de
maintenance
Cytiva
Contacter le représentant
Cytiva.
Remplacement du
filtre de la TCU 2
Personnel
dûment formé
Voir le manuel du fabricant.
Inspection et
nettoyage de la
crépine de la TCU
Personnel
dûment formé
Voir le manuel du fabricant.
Une fois par an
1
2
Si l’instrument est utilisé moins de 12 fois par an, la vérification peut être effectuée une
fois par an.
Pour les TCU équipées de filtres.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
658
8 Maintenance
8.3 Programmes de maintenance
Fréquence
Tâche
Effectuée par
Référence
Une fois par an et après le
déplacement/repositionnement du système
Inspection des câbles
et des connecteurs
Personnel
dûment formé
Inspection des charnières et poignées
Personnel
dûment formé
Si une anomalie est
observée, contacter un
représentant Cytiva pour
une intervention d’entretien.
Inspection des visvérins
Personnel
dûment formé
Inspection des vis-vérins,
à la page 669
Inspection de la
soupape de dépressurisation
Personnel
dûment formé
Inspection des têtes
de pompe
Personnel
dûment formé
Si une anomalie est
observée, contacter un
représentant Cytiva pour
une intervention d’entretien.
Inspection de l'armoire d’I/O
Personnel
dûment formé
Inspection des
vannes de mise à l’air
libre et des vannes de
purge
Personnel
dûment formé
Calendrier d’étalonnage
AVIS
Tous les composants critiques du bioréacteur doivent être
étalonnés tous les ans ou selon le calendrier indiqué par le service
de métrologie du site. Tous les composants critiques doivent être
ajoutés dans la base de données d’étalonnage du site.
Le tableau ci-dessous présente le calendrier d’étalonnage recommandé pour les
bioréacteurs X-50 and X-200. Le client doit suivre ses propres procédure de QMS pour
déterminer la fréquence d'étalonnage de chaque composant ou signal, en fonction de
l’usage moyen, des conditions environnementales, etc.
Fréquence
Tâche
Effectuée par
Référence
Avant chaque lot
Étalonnage de la sonde
de DO
Opérateur
Section 6.5.4 Étalonnage de
la sonde de DO, à la page 246
Étalonnage de la sonde
de pH
Opérateur
Section 6.5.3 Étalonnage de
la sonde de pH, à la page 232
Étalonnage des
pompes3
Opérateur
Section 7.5.4 Amorçage et
étalonnage des pompes,
à la page 437
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
659
8 Maintenance
8.3 Programmes de maintenance
Fréquence
Tâche
Effectuée par
Référence
Avant chaque lot (au
moins deux fois par
an)
Étalonnage de la sonde
de température
Technicien
spécialisé en
étalonnage
Section 8.6.3 Étalonnage de
la sonde de température du
procédé, à la page 677
Une fois par an
Étalonnage des cellules
de mesure (1 étalonnage du poids)
Technicien
spécialisé en
étalonnage
Voir le manuel du fabricant.
Étalonnage des contrôleurs de débit massique
Étalonnage hors
site
Contacter le représentant
Cytiva.
3
Les pompes doivent être étalonnées chaque fois qu’elles sont utilisées avec une tubulure
d'une autre taille.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
660
8 Maintenance
8.4 Cadenassage/Étiquetage (Lock-out/Tag-out ou LOTO)
8.4
Cadenassage/Étiquetage (Lock-out/Tag-out ou LOTO)
Introduction
Cette section décrit les procédures recommandées pour la mise sous tension et la
mise hors tension de l’instrument avec cadenassage/étiquetage (LOTO).
Elle ne vise pas à décrire une politique de cadenassage/d’étiquetage (LOTO) complète
comprenant des procédures détaillées et des formations régulières du personnel, ni à
s’y substituer.
AVERTISSEMENT
Tension dangereuse. Pour la sécurité du personnel travaillant
avec ou à proximité d'un équipement électrique, il est essentiel de
respecter la politique et la procédure de cadenassage/étiquetage
(Lock Out/Tag Out, ou LOTO) de l'entreprise.
Mise hors tension du système
Suivre les étapes ci-dessous pour mettre les bioréacteurs X-50 and X-200 hors tension.
Étape
Action
1
Tourner l’interrupteur Main disconnect (Déconnexion principale) de l’armoire électrique sur la position O OFF (Arrêt).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
661
8 Maintenance
8.4 Cadenassage/Étiquetage (Lock-out/Tag-out ou LOTO)
Étape
Action
Résultat :
L'alimentation de l’armoire est mise hors tension.
2
Mettre l’IHM hors tension en suivant la procédure d’arrêt standard d’un ordinateur : sélectionner Start →Shut down (Démarrer > Arrêter).
Remarque :
Seuls les utilisateurs avec un niveau d’accès d’administrateur Windows sont
autorisés à effectuer cette opération. Voir la Section 2.7 Autorisations
d’accès, à la page 42 pour plus d’informations.
3
Attacher un dispositif d’étiquetage sur l'armoire électrique.
4
Cadenasser et étiqueter (procédure LOTO) les vannes d'alimentation en gaz.
5
Si le bioréacteur est connecté à une TCU, mettre la TCU hors tension, l'étiqueter et la cadenasser (procédure LOTO) en suivant les instructions du
fabricant.
Mise sous tension du système
Suivre les étapes ci-dessous pour mettre les bioréacteurs X-50 and X-200 sous
tension.
Étape
Action
1
Si le bioréacteur doit être connecté à une TCU, retirer le dispositif d’étiquetage de l’entrée de réfrigérant de la gaine de la cuve (JACKET SUPPLY/
DRAIN (Alimentation/Purge de la gaine)).
2
Raccorder les lignes de réfrigérant de la TCU à l’entrée et à la sortie du réfrigérant de la gaine de la cuve, comme décrit à la section Raccordement de la
TCU, à la page 186.
3
Remplir la gaine de la cuve de réfrigérant, comme décrit dans la documentation du fabricant de la TCU.
4
Retirer le dispositif d’étiquetage de l'armoire électrique.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
662
8 Maintenance
8.4 Cadenassage/Étiquetage (Lock-out/Tag-out ou LOTO)
Étape
Action
5
Tourner l’interrupteur Main disconnect (Déconnexion principale) de l’armoire électrique sur la position TRIP + ON I (Déclenchement + Sous
tension).
6
Brancher le cordon d'alimentation de l’IHM à la source d’alimentation et se
connecter à Windows.
7
Cliquer sur l’icône PlantPAx à l’écran de l’IHM.
Résultat :
L’application Figurate du logiciel PlantPAx démarre. L’écran d’accueil du
bioréacteur s’affiche.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
663
8 Maintenance
8.4 Cadenassage/Étiquetage (Lock-out/Tag-out ou LOTO)
Étape
Action
Le contrôle du système est activé.
8
Retirer le dispositif d’étiquetage des vannes d’alimentation en gaz.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
664
8 Maintenance
8.5 Nettoyage
8.5
Nettoyage
Introduction
Tout déversement chimique sur l’instrument doit être éliminé immédiatement pour
éviter tout risque de contact cutané ou de taches sur la surface de l’instrument.
Consignes de sécurité
AVERTISSEMENT
Nettoyage. Toujours nettoyer l’équipement dans une zone bien
ventilée. Ne jamais immerger de pièce de l’équipement dans un
liquide. Toujours veiller à ce que l'équipement soit complètement
sec avant de le brancher. Veiller à systématiquement respecter les
directives en matière d'environnement, de santé et de sécurité
relatives aux matériaux utilisés.
AVERTISSEMENT
Risque de blessures par compression ou écrasement. En
raison du poids conséquent de l’instrument, la plus grande vigilance doit être exercée lorsque l’instrument est déplacé, pour
éviter toute blessure corporelle par compression ou écrasement.
Au moins deux personnes sont nécessaires (de préférence, trois
personnes ou plus) pour déplacer l’unité.
AVERTISSEMENT
Sécuriser les vis-vérins. Ne jamais déplacer l’instrument sans
avoir engagé les vis-vérins. Sécuriser systématiquement l'instrument à l'aide de vis-vérins afin d'éviter tout endommagement des
cellules de mesure et de l'équipement, et toute blessure des opérateurs.
AVERTISSEMENT
Utilisation incorrecte des vis-vérins. Toute utilisation incorrecte des vis-vérins peut entraîner la chute de l'instrument sur
l'opérateur.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
665
8 Maintenance
8.5 Nettoyage
Verrouillage des cellules de mesure
Les cellules de mesure doivent être protégées lorsque l’instrument est déplacé, y
compris lors des petits déplacements, comme au cours du nettoyage de la surface
située sous les roulettes de l’instrument. Avant de déplacer l’instrument, engager le
système de verrouillage. Pour les instructions, voir la section Engagement des visvérins, à la page 197.
Résistance aux agents de nettoyage
Le système de bioréacteur X-platform résiste aux agents de nettoyage et de désinfection suivants :
Agent de nettoyage
Concentration
Actisan
Non dilué
Éthanol
70 %
Spor-Klenz Ready-to-Use
Non dilué
Instructions relatives au nettoyage
de la cuve du bioréacteur et de
l'enceinte
Utiliser un chiffon non abrasif pour nettoyer la cuve du bioréacteur et l'enceinte.
Étape
Action
1
Utiliser un détergent doux et de l'eau pour nettoyer les surfaces externes de
l'enceinte et des pompes.
2
Utiliser un détergent doux et de l’eau pour nettoyer les surfaces internes et
externes de la cuve du bioréacteur.
3
Vérifier tous les composants en acier inoxydable afin de détecter d'éventuels signes de rouille sur leur surface. En présence de rouille, procéder
comme suit :
a. Frotter la rouille sur les surfaces à l'aide d'un tampon nettoyeur extra fin
légèrement abrasif.
b. Essuyer les zones traitées à l'aide d'un produit chimique de passivation
des surfaces.
c. Essuyer les zones traitées à l'aide d'un chiffon imbibé d'eau propre (non
déionisée) afin d'éliminer le produit chimique.
Instructions relatives au nettoyage
de l’IHM
Utiliser un chiffon non abrasif pour nettoyer l’IHM.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
666
8 Maintenance
8.5 Nettoyage
Étape
Action
1
Verrouiller le clavier de l’IHM à l'aide de la touche keylock (cadenas).
2
Nettoyer le socle de l’IHM et le clavier avec un détergent doux et de l’eau.
3
Déverrouiller le clavier.
4
Nettoyer l'écran de l’IHM de la manière suivante :
a. Verrouiller l'écran à l'aide du bouton tactile ON/OFF (Marche/Arrêt).
b. Nettoyer l'écran avec un chiffon sec ou à l'aide de lingettes s’il faut
éliminer des taches.
c. Déverrouiller l'écran à l'aide du bouton tactile ON/OFF (Marche/Arrêt).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
667
8 Maintenance
8.6 Maintenance du matériel
8.6
Maintenance du matériel
Introduction
Cette section fournit des informations relatives à la maintenance du matériel du
système. Cette maintenance doit être effectuée par l’utilisateur ou par le personnel
qualifié sur le site du client.
Dans cette section
Section
Voir page
8.6.1
Responsabilités et tâches relatives au matériel
669
8.6.2
Test de l’indicateur visuel et sonore et de l'arrêt d’urgence
673
8.6.3
Étalonnage de la sonde de température du procédé
677
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
668
8 Maintenance
8.6 Maintenance du matériel
8.6.1 Responsabilités et tâches relatives au matériel
8.6.1
Responsabilités et tâches relatives au matériel
Responsabilités
Il incombe à l’utilisateur final de surveiller l'instrument. Une vérification fonctionnelle
régulière du système devra être entreprise afin de s'assurer que l'équipement fonctionne correctement et de corriger tous problèmes avant qu'ils n'aient un impact sur le
fonctionnement du système. Le client devra tenir des journaux d'exploitation conformément aux procédures du site local.
Toutes les inspections et opérations de maintenance effectuées par l'utilisateur
doivent être réalisées en toute sécurité, en appliquant les normes et les pratiques
pertinentes en matière de sécurité et de santé en vigueur dans le pays où l'équipement
est installé. Les réglementations régionales doivent être respectées. Il incombe au
propriétaire de l'instrument de respecter les normes et pratiques pertinentes, et de
maintenir un environnement d'exploitation sûr.
Inspection des vis-vérins
Vérifier que les vis-vérins ne sont ni endommagées ni usées. Si elles sont endommagées, les remplacer.
Contacter un représentant Cytiva pour obtenir des informations sur l’achat de ces
produits.
Fusibles et ECP
Si un fusible fond, contacter le représentant Cytiva pour obtenir une assistance.
En cas de surcharge d’un ECP, contacter le représentant Cytiva pour obtenir une assistance.
Test de vitesse d'une pompe
Le test de vitesse d'une pompe doit être effectué par un personnel formé et certifié.
Suivre les étapes ci-dessous pour tester la vitesse d'une pompe.
Étape
Action
1
Rassembler le matériel suivant.
• Ruban réfléchissant
• Tachymètre étalonné
2
Ouvrir le capot de protection de la tête de pompe.
3
Fixer un morceau de ruban réfléchissant sur la pièce rotative.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
669
8 Maintenance
8.6 Maintenance du matériel
8.6.1 Responsabilités et tâches relatives au matériel
Étape
Action
4
À l'écran d’accueil du bioréacteur, cliquer sur l’icône de pompe correcte.
Gross
Net
Résultat :
L’écran de contrôle Pump Speed Controller (Contrôleur de la vitesse de la
pompe) correspondant s’ouvre.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
670
8 Maintenance
8.6 Maintenance du matériel
8.6.1 Responsabilités et tâches relatives au matériel
Étape
Action
5
Dans l’écran de contrôle Pump Speed Controller (Contrôleur de la vitesse
de la pompe), cliquer sur Program (Programme).
Résultat :
Une boîte de dialogue s’ouvre et permet de modifier la source de
commande.
6
Dans la boîte de dialogue, cliquer sur l'icône Operator (Opérateur) pour
demander que la régulation soit effectuée par l'opérateur, puis fermer la
boîte de dialogue.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
671
8 Maintenance
8.6 Maintenance du matériel
8.6.1 Responsabilités et tâches relatives au matériel
Étape
Action
7
À l’écran de contrôle Pump Speed Controller (Contrôleur de la vitesse de
la pompe), saisir une vitesse de consigne comprise entre 50 tr/min et
100 tr/min.
Résultat :
La pompe démarre et fonctionne à la vitesse définie
8
Compter les rotations par minute à l'aide du tachymètre et du ruban fixé.
9
Dans l’écran de contrôle Pump Speed Controller (Contrôleur de la vitesse
de la pompe), cliquer sur le bouton d’arrêt. Ensuite, fermer l’écran de
contrôle.
10
Comparer la vitesse mesuree et le point de consigne, puis vérifier que l'écart
se situe dans les limites indiquées dans le document General Specification
du kit de documentation du produit (ToP). Si la vitesse mesurée de la pompe
se trouve en dehors des limites spécifiées, contacter le représentant
Cytivapour lui demander de l'aide et des conseils.
11
Répéter les étapes 2 à 10 pour toutes les pompes concernées.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
672
8 Maintenance
8.6 Maintenance du matériel
8.6.2 Test de l’indicateur visuel et sonore et de l'arrêt d’urgence
8.6.2
Test de l’indicateur visuel et sonore et de l'arrêt
d’urgence
Test de l’indicateur visuel et sonore
Les instructions suivantes décrivent le test de l'indicateur visuel et sonore en option.
Pour la fréquence de test recommandée, voir la section Programme de maintenance
incombant à l’utilisateur, à la page 658.
Suivre les étapes ci-dessous pour vérifier que l'indicateur visuel et sonore fonctionne
correctement.
Étape
Action
1
À l'écran d’accueil du bioréacteur, cliquer sur le bouton Red Light (Voyant
rouge).
Gross
Net
Résultat :
L’écran de contrôle Red Indicator Light (Voyant rouge) s’ouvre.
2
À l’écran de contrôle Red Indicator Light (Voyant rouge), cliquer sur On
(Activer).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
673
8 Maintenance
8.6 Maintenance du matériel
8.6.2 Test de l’indicateur visuel et sonore et de l'arrêt d’urgence
Étape
Action
Résultat :
Le voyant rouge de l’indicateur visuel et sonore s'allume.
3
À l'écran de contrôle Red Indicator Light (Voyant rouge), cliquer sur Off
(Désactiver), puis fermer l'écran de contrôle.
Résultat :
Le voyant rouge de l'indicateur visuel et sonore s'éteint.
4
Répéter les étapes 1 à 3 pour les éléments Yellow Light (Voyant jaune),
Green Light (Voyant vert), Blue Light (Voyant bleu), White Light (Voyant
blanc) et Horn (Avertisseur sonore).
Test de la fonction d’arrêt d’urgence
Les instructions suivantes décrivent le test de la fonction d’arrêt d’urgence. Pour la
fréquence de test recommandée, voir la section Programme de maintenance incombant à l’utilisateur, à la page 658.
Suivre les étapes ci-dessous pour vérifier que l'arrêt d'urgence fonctionne correctement.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
674
8 Maintenance
8.6 Maintenance du matériel
8.6.2 Test de l’indicateur visuel et sonore et de l'arrêt d’urgence
Étape
Action
1
Appuyer sur le bouton Emergency stop (Arrêt d'urgence) sur l'enceinte.
Résultat :
À l'écran d’accueil du bioréacteur, le graphique Stop PB (Bouton d’arrêt)
indique Off (Désactivé). Si le système est équipé d’un indicateur visuel et
sonore, la lumière rouge s'allume et l'avertisseur sonore est activé.
Gross
Net
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
675
8 Maintenance
8.6 Maintenance du matériel
8.6.2 Test de l’indicateur visuel et sonore et de l'arrêt d’urgence
Étape
Action
2
Désengager le bouton Emergency stop (Arrêt d’urgence) en le tournant
dans le sens horaire.
Résultat :
Le bouton Emergency stop (Arrêt d’urgence) ressort et revient à sa position normale. À l'écran d’accueil du bioréacteur, le graphique Stop PB
(Bouton d’arrêt) indique On (Activé). Si le système est équipé d’un indicateur
visuel et sonore, la lumière rouge s'éteint et l'avertisseur sonore est désactivé.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
676
8 Maintenance
8.6 Maintenance du matériel
8.6.3 Étalonnage de la sonde de température du procédé
8.6.3
Étalonnage de la sonde de température du procédé
Introduction
La sonde de température mesure la température du liquide de procédé à l'intérieur du
sac du bioréacteur. L'extrémité de la sonde contient deux détecteurs de température à
résistance (RTD). Les deux RTD doivent être étalonnées simultanément. Si les deux
canaux affichent des mesures considérablement différentes, un dépannage est nécessaire. Pour plus d’informations, contacter le représentant Cytiva.
AVIS
Ne pas utiliser de simulation électronique de la résistance pour
étalonner la sonde de température.
Qualifications
La sonde de température doit être étalonnée par un technicien spécialisé en étalonnage.
Préparation
Avant de commencer l'étalonnage de la sonde de température, préparer les éléments
suivants.
• Instrument d’étalonnage de la température
Remarque :
La précision de l’instrument d'étalonnage de la température
relève de la responsabilité du service de métrologie du site.
• Bain circulant à température constante
Astuce :
Utiliser des bains circulant distincts (si disponibles) pour les
différentes températures d’étalonnage afin de réduire la
durée de l’étalonnage.
Étalonnage
Suivre les étapes ci-dessous pour étalonner la sonde de température du procédé.
Étape
Action
1
Régler la température du bain circulant selon la température de service du
lot (point d'étalonnage moyen).
Remarque :
La température de service du lot est la température de consigne attendue
pendant la culture cellulaire.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
677
8 Maintenance
8.6 Maintenance du matériel
8.6.3 Étalonnage de la sonde de température du procédé
Étape
Action
2
Vérifier que la sonde de température est connectée au câble branché au
port TE-001 situé à l’arrière de l’enceinte.
3
Placer la sonde étalon de l’instrument d’étalonnage de la température et la
sonde de température dans le bain circulant, à moins de 20 mm l’une de
l’autre. S'assurer que la sonde de température est insérée dans le liquide sur
au moins 7,5 cm.
Remarque :
Ne pas mouiller le connecteur de la sonde.
4
Attendre jusqu'à ce les valeurs des deux sondes soient stables.
5
Enregistrer les données de la sonde de température du procédé et de la
sonde étalon, comme indiqué ci-dessous.
a. À l'écran d’accueil du bioréacteur, cliquer sur le graphique de température du procédé pour ouvrir l’écran de contrôle Process Temperature
(Température du procédé).
Gross
100.5
Net
91.8
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
678
8 Maintenance
8.6 Maintenance du matériel
8.6.3 Étalonnage de la sonde de température du procédé
Étape
Action
b. À l'écran de contrôle, repérer les canaux A et B des deux RTD. Consigner
les mesures de température.
c. Consigner la température de la sonde étalon, affichée sur l’indicateur de
température de la sonde étalon.
6
Régler la température du bain circulant sur l'une des limites de températures d'étalonnage ou utiliser un autre bain, si disponible. Répéter les étapes
3 à 5 ci-dessus.
7
Régler la température du bain circulant sur l'autre limite de température
d'étalonnage ou utiliser un autre bain, si disponible. Répéter les étapes 3 à 5
ci-dessus.
8
Évaluer les résultats obtenus en tenant compte des points suivants :
• tolérance du fabricant : ± 0.5 °C ;
• tolérance du procédé : déterminée par l'utilisateur final.
Ajustement
Si la sonde de température se situe hors tolérance, le décalage de cette sonde doit être
ajusté. L’utilisateur doit disposer d’un niveau d’accès l'autorisant à effectuer la maintenance (code de niveau C) pour réaliser cette tâche. Voir la Section 2.7 Autorisations
d’accès, à la page 42 pour plus d’informations.
Suivre les étapes ci-dessous pour ajuster le décalage de la sonde.
Étape
Action
1
À l'aide des données obtenues lors de la procédure d'étalonnage, calculer le
décalage des canaux A et B, comme indiqué ci-dessous.
Décalage = mesure de la température de la sonde étalon - mesure de la
sonde.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
679
8 Maintenance
8.6 Maintenance du matériel
8.6.3 Étalonnage de la sonde de température du procédé
Étape
Action
Remarque :
Utiliser les données obtenues à la température de service (point d'étalonnage médian) pour une précision globale optimale.
2
À l'écran d’accueil du bioréacteur, cliquer sur le graphique de température
du procédé pour ouvrir l’écran de contrôle Process Temperature (Température du procédé).
Gross
100.5
Net
91.8
Résultat :
L'écran de contrôle de Process Temperature (Température du procédé)
s'ouvre.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
680
8 Maintenance
8.6 Maintenance du matériel
8.6.3 Étalonnage de la sonde de température du procédé
Étape
3
Action
À l'écran de contrôle, cliquer sur le bouton Maintenance
(1) pour ouvrir
l’onglet de la maintenance dans l'écran de contrôle, puis cliquer sur le
bouton Advanced Properties (Propriétés avancées)
(2).
2
1
Résultat :
L’onglet Settings (Paramètres) s’ouvre et affiche l'accès au panneau Raw
Input Scaling (Ajustement des entrées brutes).
4
Modifier les données du panneau Raw Input Scaling (Ajustement des
entrées brutes) de l’écran de contrôle :
• Si le décalage calculé est positif, l’ajouter aux valeurs des zones de texte
de la colonne Scaled (Ajusté). Par exemple, saisir 105,0 et 5,0 si le décalage est de 5.0 °C.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
681
8 Maintenance
8.6 Maintenance du matériel
8.6.3 Étalonnage de la sonde de température du procédé
Étape
Action
• Si le décalage calculé est négatif, le soustraire aux valeurs des deux zones
de texte. Par exemple, saisir 95,0 et -5,0 si le décalage est de -5.0 °C.
5
Fermer l'écran de contrôle Advanced Properties (Propriétés avancées).
6
Ouvrir l'écran de contrôle Process Temperature (Température du
procédé) et vérifier que le décalage est correctement appliqué.
Résultat :
L'illustration suivante présente un exemple de température de procédé
ajustée : un décalage de +5 °C a été ajouté à la mesure de la température.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
682
8 Maintenance
8.6 Maintenance du matériel
8.6.3 Étalonnage de la sonde de température du procédé
Si l'ajustement de la sonde de température à la température de service ne ramène pas
le système dans la plage de tolérance, remplacer la sonde de température et répéter la
procédure d'étalonnage.
Si l'étalonnage de la nouvelle sonde de température ne ramène pas le système dans la
plage de tolérance, contacter le représentant Cytiva pour procéder à un entretien.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
683
8 Maintenance
8.7 Déplacement du bioréacteur
8.7
Déplacement du bioréacteur
Introduction
Avant de déplacer le système de bioréacteur, il convient de purger la gaine de la cuve
de tous ses liquides.
Purge de la gaine de la cuve
Un kit de purge spécifique est disponible pour faciliter la purge de la gaine de la cuve.
Suivre les étapes ci-dessous pour purger la gaine de la cuve en utilisant le kit de purge.
Remarque :
La gaine de la cuve doit être purgée et tous les liquides doivent
être évacués avant de déplacer le système.
Étape
Action
1
Vérifier que la TCU est hors tension.
2
Débrancher le flexible raccordant la sortie de la TCU à l’entrée de réfrigérant
du bioréacteur (JACKET SUPPLY/DRAIN (Alimentation/Purge de la gaine))
depuis la TCU.
3
Insérer l'extrémité du flexible du kit de purge de la gaine dans un récipient
adéquat ou un siphon de sol pour recueillir la solution de réfrigérant. Voir la
section Caractéristiques techniques, à la page 715 pour connaître le
volume de la gaine.
4
Raccorder l’extrémité non branchée du flexible JACKET SUPPLY/DRAIN
(Alimentation/Purge de la gaine) au raccord de déconnexion rapide du kit de
purge de la gaine.
5
Tourner la poignée de la vanne du kit de purge de la gaine pour réguler le
débit de liquide (pour que le liquide s'écoule ou s'arrête). Tourner la poignée
de sorte qu'elle soit parallèle au flexible pour ouvrir la vanne. Tourner la
poignée à un angle de 90° par rapport au flexible pour fermer la vanne.
6
Fermer la vanne lorsque la gaine de la cuve est vide.
7
Débrancher le kit de purge du flexible de purge de la gaine.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
684
8 Maintenance
8.7 Déplacement du bioréacteur
Étape
Action
8
Raccorder de nouveau le flexible de purge à la sortie de la TCU.
Voir la Section 5.6 Remplissage de la gaine de la cuve, à la page 190 pour obtenir des
instructions sur le remplissage de la gaine de la cuve avec du réfrigérant.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
685
8 Maintenance
8.8 Stockage
8.8
Stockage
Conditions de stockage
Suivre les recommandations ci-dessous pour le stockage du système.
• Entreposer le système à l’intérieur, dans un environnement non poussiéreux et
contrôlé.
• Les écarts d’humidité et de température doivent être aussi faibles que possible afin
de réduire au maximum la condensation et la corrosion.
• Maintenir la zone de stockage à une température constante, de 4 °C à 40 °C.
• Maintenir un taux d'humidité relative constant dans la zone de stockage, ≤ 80 % et
sans condensation.
• Ne pas exposer le système à des produits chimiques agressifs, tels que des acides
forts, des bases, des chlorures ou du sel.
Démarrage après stockage
Après un stockage prolongé, il est recommandé au personnel formé et agréé d'effectuer une procédure de test de maintenance préventive sur tous les composants du
système, les sondes, les pompes et les vannes.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
686
9 Dépannage
9
Dépannage
À propos de ce chapitre
Ce chapitre fournit aux utilisateurs et au personnel de maintenance des informations
permettant d’identifier et de corriger les problèmes pouvant survenir lors de l’utilisation des bioréacteurs Xcellerex X-50 and X-200. Tous les problèmes, causes possibles
et mesures correctives sont classés par type et se trouvent dans la section correspondante de ce chapitre.
Si les mesures suggérées dans ce guide ne résolvent pas le problème ou que le
problème n’est pas évoqué dans ce guide, contacter un représentant Cytiva pour
obtenir des conseils.
Dans ce chapitre
Section
Voir page
9.1
Surveillance des paramètres du procédé
688
9.2
Régulation d’un procédé
695
9.3
Équipement
706
9.4
Communication
712
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
687
9 Dépannage
9.1 Surveillance des paramètres du procédé
9.1
Surveillance des paramètres du procédé
Surveillance de la pression dans le
sac
Problème
Causes éventuelles
Mesure corrective
La pression du sac
est trop élevée.
Le câble du capteur de pression
du sac n'est pas raccordé à l'enceinte.
Vérifier que le connecteur du câble est
orienté correctement et fermement
enfoncé.
L'entrée sur le système
présente une erreur.
Contacter le représentant Cytiva pour
programmer une intervention.
Le filtre d'évacuation est
mouillé. Le basculement automatique vers le filtre d’évacuation 2 ne s’est pas effectué.
1. Arrêter les contrôleurs de débit
massique.
2. Pincer le filtre concerné.
3. Installer un nouveau filtre. Maintenir les
conditions aseptiques durant la procédure.
4. Utiliser une pince pour isoler le filtre
mouillé et empêcher la contamination
du lot.
Le filtre d’évacuation installé
est sous-dimensionné pour le
débit de gaz actuel.
Installer un filtre plus gros pour éviter une
contre-pression excessive.
La pression du sac n'a pas été
remise à zéro lors de l'installation du sac.
1. Arrêter tout débit de gaz dans le sac.
2. Attendre que la pression du sac
atteigne 0 bar (15 à 20 secondes).
3. Mettre le capteur de pression du sac à
zéro. Voir la section Mise à zéro de la
pression du sac du bioréacteur,
à la page 449 pour obtenir des instructions.
Le capteur de pression du sac
n'est pas connecté au câble de
capteur branché sur l'enceinte.
Raccorder le capteur de pression à l'enceinte.
Remarque :
Si le capteur a déjà été remis à zéro, il n'est
pas nécessaire de le mettre de nouveau à
zéro.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
688
9 Dépannage
9.1 Surveillance des paramètres du procédé
Problème
Causes éventuelles
Mesure corrective
Le filtre d'évacuation actif est
obstrué et la vanne à pincement du filtre d’évacuation 2 ne
s’est pas ouverte.
Vérifier que la tubulure d’air comprimé est
correctement raccordée à la vanne à pincement, sans obstruction.
Régulation du CO2 dissous
Problème
Causes éventuelles
Mesure corrective
La mesure n'est pas celle
attendue.
Le connecteur de la sonde
de CO2 a été mouillé et
n'est pas entièrement sec.
S’assurer que les connecteurs sont
propres et secs. Le connecteur peut être
nettoyé avec de l’alcool isopropylique ou
du méthanol pour éliminer l’eau sous les
contacts.
Remarque :
Ne pas immerger les bouchons dans un
liquide. Utiliser un aérosol pour introduire
l'alcool.
La sonde n'a pas été
normalisée avant son
installation dans le sac du
bioréacteur.
Vérifier que toutes les sondes sont
normalisées avant l'installation.
Le connecteur de la sonde
de CO2 n'est pas correctement serré ou installé.
1. Retirer la sonde du câble puis refixer
la sonde.
2. Ne pas détériorer le filetage du câble
de la sonde. S’assurer qu’aucun filetage n'est visible sur la sonde.
3. Serrer correctement le connecteur.
Pendant le serrage, pousser le
connecteur avec précaution.
La communication avec la
sonde n’est pas établie.
Le débit en bauds saisi est
incorrect.
Pour les sondes Hamilton : saisir un débit
en bauds correct. Contacter le représentant Cytiva local pour obtenir une assistance.
L'adresse Modbus saisie
est incorrecte.
Saisir une adresse Modbus correcte.
Contacter le représentant Cytiva local
pour obtenir une assistance.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
689
9 Dépannage
9.1 Surveillance des paramètres du procédé
Surveillance du DO
Problème
Causes éventuelles
Mesure corrective
La mesure n'est pas celle
attendue.
Le connecteur de la sonde
de DO a été mouillé et
n'est pas entièrement sec.
S’assurer que les connecteurs sont
propres et secs. Le connecteur peut être
nettoyé avec de l’alcool isopropylique ou
du méthanol pour éliminer l’eau sous les
contacts.
Remarque :
Ne pas immerger les bouchons dans un
liquide. Utiliser un aérosol pour introduire
l'alcool.
La sonde n'a pas été
normalisée avant son
installation dans le sac du
bioréacteur.
Vérifier que toutes les sondes sont
normalisées avant leur installation.
Le connecteur de la sonde
de DO n'est pas correctement serré ou installé.
1. Retirer la sonde du câble puis refixer
la sonde.
2. Ne pas détériorer le filetage du câble
de la sonde. S’assurer qu’aucun filetage n'est visible sur la sonde.
3. Serrer correctement le connecteur.
Pendant le serrage, pousser le
connecteur avec précaution.
La communication avec la
sonde n’est pas établie.
Changement important
de la valeur de DO lorsque
le câble de la sonde ou le
connecteur de la sonde
est touché.
Le débit en bauds saisi est
incorrect.
Pour les sondes Hamilton : saisir un débit
en bauds correct. Contacter le représentant Cytiva local pour obtenir une assistance.
L'adresse Modbus saisie
est incorrecte.
Saisir une adresse Modbus correcte.
Contacter le représentant Cytiva local
pour obtenir une assistance.
La quantité d’électrolyte
dans le bouchon de la
sonde n’est pas suffisante.
La moitié du bouchon de la sonde doit
être remplie d’électrolyte. Si le volume
d’électrolyte n’est pas suffisant, l’air à l’intérieur du bouchon de la sonde peut se
déplacer à l’intérieur du bouchon et
provoquer des perturbations de signal.
Toujours remplir le bouchon de la sonde
avec une nouvelle solution d’électrolyte
avant l’autoclavage.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
690
9 Dépannage
9.1 Surveillance des paramètres du procédé
Problème
Causes éventuelles
Mesure corrective
Le bouchon de la sonde
n’est pas suffisamment
serré.
Toujours serrer fermement le bouchon de
la sonde avant de passer cette dernière à
l'autoclave. Si le bouchon de la sonde
n’est pas correctement serré, le fait de le
pincer ou de le plier peut provoquer un
changement soudain de signal.
La sonde de DO n’est pas
inclinée. Des bulles d’air
peuvent se former sur la
membrane de la sonde et
provoquer une perturbation du signal.
S’assurer que la sonde de DO est légèrement inclinée (de 15 degrés environ) :
l’extrémité de la sonde à l’intérieur du sac
du bioréacteur doit être plus basse que
l’extrémité située du côté du connecteur
de la gaine de sonde.
Contrôleurs de débit massique
Problème
Causes éventuelles
Mesure corrective
Un contrôleur de débit
massique ne parvient pas
au point de consigne.
L'alimentation en gaz
entrant est insuffisante.
Veiller à ce que l'alimentation en gaz soit
suffisante pour le système.
Vérifier que les vannes de régulation sont
ouvertes.
L'alimentation en gaz est
épuisée.
Remplacer l'alimentation en gaz.
Le MFC doit être remis à
zéro.
Mettre le MFC à zéro à l'aide du bouton
correspondant sur le matériel du MFC.
Voir le manuel du fabricant pour plus d’informations.
Problème
Causes éventuelles
Mesure corrective
Deux sondes de pH effectuent les mesures à des
rythmes différents.
Les sondes de pH ont
besoin d'être nettoyées.
Si possible, basculer l'entrée sur la
deuxième sonde de pH.
Le point de consigne du
MFC fluctue à zéro.
Surveillance du pH
Maintenir les sondes propres entre deux
utilisations et les nettoyer à l’aide d'une
solution respectant leurs propriétés.
Remplacer les sondes régulièrement.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
691
9 Dépannage
9.1 Surveillance des paramètres du procédé
Problème
Causes éventuelles
Mesure corrective
Les variations des valeurs
au niveau des sondes de
pH sont très lentes : la
régulation du pH n'est pas
suffisamment rapide pour
l'application.
Les paramètres de réglage
sont incorrects, ou la
concentration de l’acide
ou de la base appliqués
n’est pas suffisante.
Effectuer une étude afin de déterminer
les meilleurs paramètres de réglage pour
le système et les réactifs disponibles.
La mesure n'est pas celle
attendue.
Le connecteur de la sonde
de pH a été mouillé et
n'est pas entièrement sec.
S’assurer que les connecteurs sont
propres et secs. Le connecteur peut être
nettoyé avec de l’alcool isopropylique ou
du méthanol pour éliminer l’eau sous les
contacts.
Remarque :
Ne pas immerger les bouchons dans un
liquide. Utiliser un aérosol pour introduire
l'alcool.
La sonde n'a pas été
normalisée avant son
installation dans le sac du
bioréacteur.
Vérifier que toutes les sondes sont
normalisées avant leur installation.
Le connecteur de la sonde
pH n'est pas correctement
serré ou installé.
1. Retirer la sonde du câble puis la fixer
de nouveau.
2. Ne pas détériorer le filetage du câble
de la sonde. S’assurer qu’aucun filetage n'est visible sur la sonde.
3. Serrer correctement le connecteur.
Pendant le serrage, pousser le
connecteur avec précaution.
La communication avec la
sonde n’est pas établie.
Plusieurs sondes plongées
dans une même solution
affichent des valeurs de
pH différentes.
Le débit en bauds saisi est
incorrect.
Pour les sondes Hamilton : saisir un débit
en bauds correct. Contacter le représentant Cytiva local pour obtenir une assistance.
L'adresse Modbus saisie
est incorrecte.
Saisir une adresse Modbus correcte.
Contacter le représentant Cytiva local
pour obtenir une assistance.
L'une des sondes de pH
n'est pas étalonnée.
Étalonner les sondes de pH avant utilisation.
La sonde arrive peut-être
à la fin de sa durée de vie.
Remplacer la sonde.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
692
9 Dépannage
9.1 Surveillance des paramètres du procédé
Surveillance de la température
Problème
Causes éventuelles
Mesure corrective
La surveillance de la
température ne fonctionne pas comme prévu.
Défaillance de la sonde de
température.
Basculer sur la seconde entrée de la
sonde de température, si elle fonctionne.
La sonde de température
n'est pas insérée dans le
sac du bioréacteur.
Insérer la sonde de température dans le
puits thermométrique.
Problème
Causes éventuelles
Mesure corrective
La mesure n'est pas celle
attendue.
Le connecteur de la sonde
de VCD a été mouillé et
n'est pas entièrement sec.
S’assurer que les connecteurs sont
propres et secs. Le connecteur peut être
nettoyé avec de l’alcool isopropylique ou
du méthanol pour éliminer l’eau sous les
contacts.
Surveillance de la VCD
Remarque :
Ne pas immerger les bouchons dans un
liquide. Utiliser un aérosol pour introduire
l'alcool.
La sonde n'a pas été
normalisée avant son
installation dans le sac du
bioréacteur.
Vérifier que toutes les sondes sont
normalisées avant l'installation.
Le connecteur de la sonde
de VCD n'est pas correctement serré ou installé.
1. Retirer la sonde du câble puis refixer
la sonde.
2. Ne pas détériorer le filetage du câble
de la sonde. S’assurer qu’aucun filetage n'est visible sur la sonde.
3. Serrer correctement le connecteur.
Pendant le serrage, pousser le
connecteur avec précaution.
La communication avec la
sonde n’est pas établie.
Le débit en bauds saisi est
incorrect.
Pour les sondes Hamilton : saisir un débit
en bauds correct. Contacter le représentant Cytiva local pour obtenir une assistance.
L'adresse Modbus saisie
est incorrecte.
Saisir une adresse Modbus correcte.
Contacter le représentant Cytiva local
pour obtenir une assistance.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
693
9 Dépannage
9.1 Surveillance des paramètres du procédé
Surveillance du poids
Problème
Causes éventuelles
Mesure corrective
La cellule de mesure ne
fonctionne pas comme
prévu.
La cellule de mesure est
déconnectée.
Contacter le représentant Cytiva local
pour obtenir une assistance.
Panne de la cellule de
mesure (elle est physiquement ou électriquement
cassée).
Contacter le service de métrologie pour
effectuer un test (cornering test) visant à
déterminer la cellule de mesure défectueuse.
Obstruction physique du
mouvement de la cellule
de mesure.
Vérifier que les pieds de la cuve du
bioréacteur ne sont pas gênés par des
obstacles ou des objets qui les bloqueraient.
La vis-vérin est engagée.
Désengager la vis-vérin. Pour les instructions, voir la section Désengagement des
vis-vérins, à la page 199.
Remarque :
Si la cuve du bioréacteur a été remplie
alors que la vis-vérin était engagée, les
mesures de poids du lot ne sont pas
précises.
La configuration sur
l’émetteur de la cellule de
mesure est incorrecte ou
endommagée.
Contacter le représentant Cytiva.
Les cellules de mesure
doivent être étalonnées.
Programmer l'étalonnage des cellules de
mesure.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
694
9 Dépannage
9.2 Régulation d’un procédé
9.2
Régulation d’un procédé
Régulation de l’évacuation
Problème
Causes éventuelles
Mesure corrective
La régulation de l’évacuation fonctionne, mais la
pression au niveau des
filtres d’évacuation
continue d’augmenter.
Le filtre d'évacuation 1 est
encrassé ; la phase de
régulation du filtre d'évacuation 2 ou 3 n’est pas
configurée correctement.
Configurer la régulation du filtre d'évacuation 2 ou 3. Pour plus d’informations,
voir la Section 7.5.9 Utilisation des
réchauffeurs de filtre d'évacuation,
à la page 472.
L’utilisateur n'a pas
répondu au message
Acknowledge Phase
Prompt (Invite d’acquittement de la phase).
Configurer la régulation du filtre d'évacuation 2 ou 3. Pour plus d’informations,
voir la Section 7.5.9 Utilisation des
réchauffeurs de filtre d'évacuation,
à la page 472.
Problème
Causes éventuelles
Mesure corrective
La CV de la pompe
augmente à 100 %, mais le
poids du récipient d’alimentation ne diminue
pas.
La pompe ne fonctionne
pas.
Remplacer la pompe.
La tubulure n’est pas
correctement installée
dans la pompe.
Installer la tubulure correctement. Pour
les instructions, voir la Section 6.9.2
Installation des tubulures, à la page 376.
La tubulure est pincée à
l’aide d’une pince.
Vérifier que la tubulure n’est pas pincée
par une pince.
Le contenu de la tubulure
de sortie du récipient d’alimentation revient dans le
récipient.
Raccorder la tubulure à la tubulure d’entrée du sac du bioréacteur.
Le verrouillage High
Weight (Poids élevé) est
activé et les pompes sont
désactivées.
Le poids de la cuve doit diminuer jusqu’à
être inférieur à la limite de verrouillage.
Pour effectuer la tâche, suivre les instructions de la section Retrait de liquide
lorsque le verrouillage High Weight (Poids
élevé) est activé, à la page 697.
Transfert de liquide
Les pompes du système
(installées dans l’armoire
I/O) ne retirent pas de
liquide de la cuve du
bioréacteur.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
695
9 Dépannage
9.2 Régulation d’un procédé
Régulation du pH
Problème
Causes éventuelles
Mesure corrective
Le pH ne parvient pas
à s’équilibrer alors que
les pompes fonctionnent.
La bande morte est réglée sur 0.
La régulation du pH doit utiliser une
bande morte. Si aucune bande
morte n'est utilisée, un acide et une
base seront introduits en alternance. Définir une bande morte
appropriée pour le procédé.
L'alimentation en acide/base est
vide.
Remplir le récipient d'alimentation
en acide/base.
Les pompes ne sont pas amorcées.
Amorcer les pompes.
La ligne d'alimentation en amont ou
en aval de la pompe est coudée ou
pincée.
Libérer la ligne d'alimentation.
Les paramètres de la PID ne sont
pas adaptés au système.
Effectuer une étude pour vérifier les
paramètres de régulation. Les
facteurs suivants doivent être
inclus :
•
•
•
•
•
quantité de milieu de culture ;
type de pompe ;
concentration en acide et base ;
stratégie de mappage ;
capacité tampon du milieu de
culture ;
• mélange des contenus de la cuve
du bioréacteur (en fonction du
poids et de la viscosité).
Régulation de la température
Les opérations de dépannage des modèles de TCU les plus courants sont décrites cidessous. Si le modèle de TCU utilisé n’est pas décrit ici, contacter un représentant
Cytiva pour obtenir de l’aide pour le dépannage.
Problème
Causes éventuelles
Mesure corrective
La TCU ne reçoit pas les
données de point de
consigne :
La TCU n'est pas
alimentée électriquement.
Mettre l'alimentation sous tension.
• La température n'est
pas régulée.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
696
9 Dépannage
9.2 Régulation d’un procédé
Problème
Causes éventuelles
Mesure corrective
• La gaine de la cuve du
Il n'existe aucune connexion entre l'armoire d'I/O
et la TCU PolyScience™.
Vérifier que la connexion entre l'armoire
d'I/O et la TCU fonctionne correctement.
Procéder de la manière suivante :
bioréacteur n'est pas
chaude au toucher.
• La TCU ne semble pas
fonctionner.
1. Maintenir le bouton d'horloge sur le
côté gauche de la TCU enfoncé
jusqu'à ce que le message HL (Limite
supérieure) s’affiche (après quelques
secondes).
2. Appuyer plusieurs fois sur le bouton
de l’horloge jusqu’à ce que CC s'affiche sur l’écran gauche.
3. Si le message affiché est yes (oui), la
connexion fonctionne correctement.
4. Si le message affiché est no (non), la
connexion n’est pas établie. Vérifier le
câble de connexion entre la TCU et
l’armoire d’I/O.
Retrait de liquide lorsque le
verrouillage High Weight (Poids
élevé) est activé
Lorsque le poids de la cuve est supérieur à la limite de verrouillage High Weight (Poids
élevé), les pompes du système sont désactivées. Le poids de la cuve doit diminuer
jusqu’à être inférieur à cette limite de verrouillage. Suivre les étapes ci-dessous pour
amener le poids de la cuve en dessous de la limite de verrouillage et activer les pompes.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
697
9 Dépannage
9.2 Régulation d’un procédé
Étape
Action
1
À l'écran d’accueil du bioréacteur, cliquer sur l’icône de pompe correcte.
Gross
Net
Résultat :
L’écran de contrôle Pump Speed Controller (Contrôleur de la vitesse de la
pompe) correspondant s’ouvre.
2
À l’écran de contrôle Pump Speed Controller (Contrôleur de la vitesse de
la pompe), cliquer sur le bouton de verrouillage
.
Résultat :
L’écran de contrôle Pump Interlocks (Verrouillages des pompes) s’ouvre.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
698
9 Dépannage
9.2 Régulation d’un procédé
Étape
Action
3
À l'écran de contrôle Pump Interlocks (Verrouillages des pompes), cliquer
sur le bouton Maintenance
(1) pour ouvrir l’onglet de la maintenance
dans l'écran de contrôle, puis cliquer sur le bouton Advanced Properties
(Propriétés avancées)
(2).
2
1
Résultat :
L’écran de contrôle des propriétés avancées Pump Interlocks (Verrouillages des pompes) s’ouvre.
4
À l'écran de contrôle des propriétés avancées, cocher la case System
Overweight (Poids excessif du système) dans la colonne Can Bypass
(Dérogation autorisée).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
699
9 Dépannage
9.2 Régulation d’un procédé
Étape
Action
5
À l'écran de contrôle Pump Interlocks (Verrouillages des pompes), cocher
la case System Overweight (Poids excessif du système), puis fermer
l'écran de contrôle.
6
À l’écran de contrôle Pump Speed Controller (Contrôleur de la vitesse de
la pompe), cliquer sur le bouton Maintenance
maintenance.
pour ouvrir l'onglet de la
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
700
9 Dépannage
9.2 Régulation d’un procédé
Étape
Action
7
Dans l'onglet de la maintenance, placer le bouton à bascule Bypass
Enabled (Dérogation activée) sur Yes (Oui).
8
Cliquer sur le bouton Home (Accueil) (3), puis sur Program (Programme) (4).
3
4
Résultat :
Une boîte de dialogue s’ouvre et permet de modifier la source de
commande.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
701
9 Dépannage
9.2 Régulation d’un procédé
Étape
Action
9
Dans la boîte de dialogue, placer le bouton à bascule Place in External
Control (Régulation externe) sur Yes (Oui), puis fermer la boîte de dialogue.
Résultat :
La régulation manuelle des pompes est activée. L’interrupteur Prime
(Amorcer) situé sur la face avant de l'enceinte s'allume.
10
Tourner l'interrupteur Prime (Amorcer) situé sur la face avant de l'enceinte
dans la direction prévue du débit et le maintenir dans cette position :
• vers la gauche pour le sens antihoraire (CCW) (1) ;
• vers la droite pour le sens horaire (CW) (2).
1
11
2
Maintenir l'interrupteur dans sa position jusqu’à ce que le poids de la cuve
diminue en dessous de la valeur de verrouillage. Suivre les étapes ci-dessous
pour comparer le poids de la cuve et la valeur de verrouillage correspondante.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
702
9 Dépannage
9.2 Régulation d’un procédé
Étape
Action
12
Afficher cette valeur de verrouillage comme indiqué dans les étapes cidessous.
a. À l'écran d’accueil du bioréacteur, sur la barre d’outils du module des
équipements, cliquer sur le bouton BRX01
.
Gross
Net
Résultat :
L’écran de contrôle BRX Unit Interface (Interface de l'unité BRX)
s’ouvre.
b. À l’écran de contrôle, cliquer sur le bouton Maintenance
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
.
703
9 Dépannage
9.2 Régulation d’un procédé
Étape
Action
Résultat :
L’onglet de la maintenance s’ouvre.
c. Au bas de l’écran de contrôle, ouvrir la troisième page de l’onglet de la
maintenance (3).
4
3
Résultat :
Les valeurs de verrouillage s'affichent.
13
Comparer la valeur de verrouillage System Overweight (Poids excessif du
système) à l'écran de contrôle (4) et la valeur Vessel Gross (Poids brut de la
cuve) à l'écran d’accueil du bioréacteur (5).
5
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
704
9 Dépannage
9.2 Régulation d’un procédé
Étape
Action
14
Relâcher l'interrupteur Prime (Amorcer) pour arrêter le flux de liquide
lorsque la valeur Vessel Gross (Poids brut de la cuve) est inférieure à la
valeur de verrouillage System Overweight (Poids excessif du système).
Résultat :
Lorsque le poids de la cuve se situe dans les limites autorisées et que le
verrouillage n’est plus activé, la pompe peut de nouveau être commandée
par le logiciel.
L’utilisateur doit poursuivre les procédés choisis, le cas échéant.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
705
9 Dépannage
9.3 Équipement
9.3
Équipement
Agitation
Problème
Causes éventuelles
Mesure corrective
L'agitateur ne démarre
pas.
L'agitateur n'est pas
activé.
Activer l'agitateur. Pour les instructions,
voir la section Démarrage du moteur de
l'agitateur, à la page 495.
Le module de protection
de l'agitateur s’est
déclenché ; l’agitateur
n’est plus alimenté.
Contacter le représentant Cytiva pour
obtenir de l’aide.
Le système est à l’état
Stop PB On (Bouton
d’arrêt d’urgence activé).
Démarrer l'agitateur après le redémarrage du système suite à un arrêt d'urgence.
Remarque :
L'agitateur ne peut pas être démarré tant
que le système est à l'état Stop PB On
(Bouton d’arrêt d’urgence activé).
Le bioréacteur est en
mode Manual (Manuel) et
ne peut pas accepter le
point de consigne.
1. Définir le système sur le mode Auto.
2. Saisir le point de consigne.
Remarque :
Lorsque le bioréacteur est en mode
Manual (Manuel), le point de consigne
est ignoré.
L’ensemble de l’agitateur
ne tient pas correctement
en place.
L'agitateur n'est pas
correctement aligné.
Contacter le représentant Cytiva pour
programmer une maintenance et une
vérification de l'alignement de l'agitateur.
L’agitateur est désactivé
dans le logiciel.
Activer l'agitateur. Pour les instructions,
voir la section Démarrage du moteur de
l'agitateur, à la page 495.
La tête d’entraînement de
l’agitateur frotte contre la
plaque de base de la tige
agitatrice, en produisant
un bruit de broyage. Des
copeaux de plastique
risquent d’être générés.
L’entraînement de l’agitateur ne fonctionne pas
comme prévu.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
706
9 Dépannage
9.3 Équipement
Problème
Causes éventuelles
Mesure corrective
Le moteur est surchargé.
Acquitter l’alarme de dysfonctionnement
de l’agitateur et essayer de redémarrer le
moteur. Si le problème persiste,
contacter Cytiva pour une intervention.
Le câble d'alimentation du
système n'est pas
raccordé.
Brancher le câble d'alimentation du
système.
Le module de protection
de l'agitateur s’est
déclenché ; l’agitateur
n’est plus alimenté.
Contacter le représentant Cytiva pour
obtenir de l’aide.
L'entraînement de l’agitateur est cassé.
Contacter Cytiva pour remplacer l'entraînement.
Réchauffeur de filtre d'évacuation
Problème
Causes éventuelles
Mesure corrective
La température d'un
réchauffeur de filtre d’évacuation n’augmente pas.
Le câble du réchauffeur de
filtre n’est pas raccordé à
l’armoire d’I/O.
Raccorder le câble du réchauffeur de
filtre à l’armoire d’I/O.
Un câble de réchauffeur
de filtre incorrect est
raccordé à l’armoire d’I/O.
Vérifier que le câble du réchauffeur de
filtre raccordé à l’armoire d’I/O est
adéquat.
Le module de protection
des réchauffeurs de filtre
s’est déclenché ; les
réchauffeurs de filtre ne
sont plus alimentés.
Contacter le représentant Cytiva pour
obtenir de l’aide.
Vannes d'alimentation en gaz
Problème
Causes éventuelles
Mesure corrective
Les vannes ne s'ouvrent
pas ou ne se ferment pas.
L'alimentation en air du
système est coupée.
Vérifier que la pression de l'alimentation
en air en entrée se situe dans la plage
indiquée à l'écran de contrôle PID.
La pression d'air dans le
système est insuffisante.
S'assurer qu'une pression d'air adéquate
est disponible.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
707
9 Dépannage
9.3 Équipement
Problème
Causes éventuelles
Mesure corrective
L'armoire des gaz émet un
bruit de sifflement lorsque
tous les contrôleurs de
débit massique sont
arrêtés.
Une tubulure d'alimentation pneumatique s'est
détachée.
Vérifier que tous les branchements pneumatiques sont corrects et qu'ils ne fuient
pas.
Problème
Causes éventuelles
Mesure corrective
Une vanne à pincement ne
s’est pas ouverte.
La pression d’air de la
vanne à pincement est
insuffisante.
Vérifier que la tubulure d’air comprimé
est correctement raccordée à la vanne à
pincement et que la pression d’alimentation est appliquée.
Problème
Causes éventuelles
Mesure corrective
La tubulure se déplace
dans la tête de pompe.
Les pinces de tubulure
dans la tête de pompe ne
sont pas correctement
installés.
Serrer les pinces de tubulure dans la tête
de pompe.
La tubulure n’est pas fixée
dans la tête de pompe
(pompe modèle 313).
Ajuster les éléments de préhension à
l'aide des molettes de réglage situées sur
les côtés inférieurs droit et gauche de la
pompe.
• Câble lâche
• Moteur défaillant
• Boîte de vitesses
Contacter le représentant Cytiva pour un
remplacement.
Vannes à pincement
Pompes
La tête d'entraînement de
la pompe ne tourne pas.
cassée
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
708
9 Dépannage
9.3 Équipement
Problème
La tubulure est usée.
Le volume pompé est
inexact.
Causes éventuelles
Mesure corrective
Le système est en mode
Stop PB On (Bouton
d’arrêt d’urgence activé).
Vérifier que la cause de la condition Stop
PB On (Bouton d’arrêt d’urgence activé) a
été supprimée et effacer le message
Stop PB On (Bouton d’arrêt d’urgence
activé). Essayer d'utiliser les pompes de
nouveau.
Le poids de l’instrument
est plus de 20 % supérieur
à sa capacité volumétrique. Le système évite
automatiquement tout
débordement.
Réduire le poids de l'instrument.
Le module de protection
des pompes s’est
déclenché ; les pompes ne
sont plus alimentées.
Contacter le représentant Cytiva pour
obtenir de l’aide.
Toutes les tubulures utilisées dans les pompes
s'usent au fil du temps.
Déplacer la section de tubulure usée vers
la gauche ou la droite.
La pompe n'a pas été
étalonnée après le
remplacement de la tubulure.
Utiliser uniquement des tubulures homologuées pour les têtes de pompes péristaltiques.
Étalonner la pompe à l'aide de la même
tubulure que celle prévue pour le fonctionnement.
Éléments mécaniques de l’IHM
Problème
Causes éventuelles
Mesure corrective
L'IHM ne démarre pas.
Le câble d'alimentation de
l’IHM n'est pas branché.
Brancher le câble d'alimentation.
Le réglage de l’écran de
l’IHM ne peut pas être
effectué.
Le système n'est pas
alimenté.
Mettre l’IHM sous tension.
Des corps étrangers
bloquent le réglage.
Vérifier la présence de ces obstacles et
les retirer.
L’IHM est difficile à
déplacer.
Le blocage des roulettes
est activé.
Débloquer les verrous en poussant la
languette supérieure vers le châssis.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
709
9 Dépannage
9.3 Équipement
Problème
Causes éventuelles
Mesure corrective
Des corps étrangers
autour des roulettes
bloquent le déplacement.
Vérifier si des obstacles ou des débris
sont présents autour des roulettes et les
retirer.
Raccordements de la cuve
Problème
Causes éventuelles
Mesure corrective
Il existe une fuite de réfrigérant au niveau de la
gaine de la cuve.
L'écrou de la vanne de
mise à l'air libre n’est pas
installé ou n’est pas
correctement serré.
Serrer l’écrou de la vanne de mise à l'air
libre.
La vanne de mise à l'air
libre de la gaine de la cuve
est ouverte.
Tourner la poignée de la vanne en position fermée.
Les raccords de sortie de
la gaine de la cuve ne sont
pas suffisamment serrés.
Recommencer les branchements et
serrer les pinces TC à l'arrière de la cuve.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
710
9 Dépannage
9.3 Équipement
Problème
Causes éventuelles
Mesure corrective
Les raccords de la TCU ne
sont pas installés ou
correctement serrés.
Débrancher les flexibles d’entrée
(JACKET SUPPLY/DRAIN (Alimentation/Purge de la gaine)) et de sortie
(RETURN (Retour)) du réfrigérant de la
gaine de la cuve, puis raccorder ces flexibles correctement.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
711
9 Dépannage
9.4 Communication
9.4
Communication
IHM
Problème
Causes éventuelles
Mesure corrective
L’IHM ne communique pas
avec le système.
Le câble Ethernet n’est
pas connecté ou est
desserré.
Brancher le câble Ethernet de l’IHM au
port Human machine interface (Interface Homme-Machine) à l'arrière de l'enceinte et au port LAN à l'arrière de l’IHM.
Le câble Ethernet est
endommagé.
Remplacer le câble Ethernet par un câble
Ethernet neuf.
Le système n'est pas sous
tension.
Mettre le système sous tension à l'aide de
l’interrupteur Main disconnect (Déconnexion principale) situé sur la porte de
l'armoire électrique.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
712
10 Informations de référence
10 Informations de référence
À propos de ce chapitre
Ce chapitre décrit les caractéristiques techniques des bioréacteurs X-50 and X-200. Il
contient également un guide de résistance chimique, les informations relatives au
recyclage et aux réglementations, les informations de commande, et le formulaire de
déclaration de santé et de sécurité pour le service d’entretien.
Dans ce chapitre
Section
Voir page
10.1
Caractéristiques
714
10.2
Unités et plages des CV (variables contrôlées) et SP
(points de consigne)
717
10.3
Volumes utiles minimum
718
10.4
Caractéristiques des pompes
719
10.5
Caractéristiques du sac du bioréacteur
720
10.6
Caractéristiques du réfrigérant de la TCU
722
10.7
Résistance chimique
723
10.8
Informations sur le recyclage
725
10.9
Informations réglementaires
727
10.10
Informations de commande
739
10.11
Formulaire de déclaration de santé et de sécurité
740
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
713
10 Informations de référence
10.1 Caractéristiques
10.1 Caractéristiques
Dimensions
Le tableau suivant indique les dimensions de la cuve des bioréacteurs X-50 and X-200.
Sous-système
Dimensions avec châssis supérieur et réchauffeurs du filtre
d’évacuation
Dimensions sans châssis supérieur ni réchauffeurs du filtre
d’évacuation
Cuve X-50 (sans marchepied)
837 × 785 × 1900 mm
837 × 785 × 1306 mm
(33,0 × 30,9 × 74,8 pouces)
(33,0 × 30,9 × 51,4 pouces)
837 × 1060 × 1900 mm
837 × 1060 × 1306 mm
(33,0 × 41,7 × 76,7 pouces)
(33,0 × 41,7 × 51,4 pouces)
Cuve X-200
877 × 963 × 2433 mm
877 × 963 × 1558 mm
(L × P × H)
(34,5 × 37,9 × 95,8 pouces)
(34,5 × 37,9 × 61,3 pouces)
(L × P × H)
Cuve X-50 (avec marchepied)
(L × P × H)
Le tableau suivant indique les dimensions de la cuve des bioréacteurs X-50 and X-200
équipés de l’option parasismique.
Sous-système
Dimensions avec châssis supérieur et réchauffeurs du filtre
d’évacuation
Dimensions sans châssis supérieur ni réchauffeurs du filtre
d’évacuation
Cuve X-50 (sans marchepied)
887 × 785 × 1948 mm
887 × 785 × 1352 mm
(34,9 × 30,9 × 76,7 pouces)
(34,9 × 30,9 × 53,2 pouces)
887 × 1060 × 1948 mm
887 × 1060 × 1352 mm
(34,9 × 41,7 × 76,7 pouces)
(34,9 × 41,7 × 53,2 pouces)
Cuve X-200
880 × 963 × 2480 mm
884 × 963 × 1605 mm
(L × P × H)
(34,8 × 37,9 × 97,6 pouces)
(34,8 × 37,9 × 63,2 pouces)
(L × P × H)
Cuve X-50 (avec marchepied)
(L × P × H)
Le tableau suivant indique les dimensions de l’enceinte des bioréacteurs X-50 and
X-200 et des bioréacteurs X-50 and X-200 équipés de l’option parasismique.
Sous-système
Dimensions avec indicateur
visuel et sonore
Dimensions sans indicateur
visuel sonore
Enceinte
802 × 1129 × 1554 mm
802 × 1129 × 1151 mm
(L × P × H)
(31,6 × 44,4 × 61,2 pouces)
(31,6 × 44,4 × 45,3 pouces)
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
714
10 Informations de référence
10.1 Caractéristiques
Sous-système
Dimensions avec indicateur
visuel et sonore
Dimensions sans indicateur
visuel sonore
Enceinte avec option
parasismique
924 × 1188 × 1554 mm
924 × 1188 × 1151 mm
(36,4 × 46,8 × 61,2 pouces)
(36,4 × 46,8 × 45,3 pouces)
(L × P × H)
Le tableau suivant indique les dimensions de l’IHM des bioréacteurs X-platform.
Sous-système
Dimensions
IHM
710 × 685 × 1717 mm
(L × P × H)
(28,0 × 27,0 × 67,6 pouces)
Poids
Le tableau suivant indique le poids de la cuve des bioréacteurs X-50 and X-200, et le
poids des autres sous-systèmes avec et sans l’option parasismique.
Sous-système
Poids sans l’option
parasismique
Poids avec option parasismique
Cuve X-50 (sans marchepied)
236 kg (520 lb)
286 kg (631 lb)
Cuve X-50 (avec marchepied)
248 kg (547 lb)
298 kg (657 lb)
Cuve X-200
336 kg (741 lb)
390 kg (860 lb)
Enceinte
209 kg (461 lb)
234 kg (515 lb)
IHM
70 kg (154 lb)
S/O
Caractéristiques techniques
Paramètre
Sous-système
Caractéristique
Tension d’alimentation
Enceinte et cuves des
bioréacteurs X-50 and
X-200
• 110 VCA ±10 %, monophasé, 50/60 Hz,
13,6 A
• 220 VCA ±10 %, monophasé, 50/60 Hz,
7,4 A
IHM
• 110 VCA ±10 %, monophasé et protection par mise à la terre, 50/60 Hz, 2 A
• 220 VCA ±10 %, monophasé et protection par mise à la terre, 50/60 Hz, 1 A
Consommation électrique en fonctionnement
X-50 and X-200
13,7 A à 120 VCA
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
715
10 Informations de référence
10.1 Caractéristiques
Paramètre
Sous-système
Caractéristique
Consommation électrique en veille
X-50 and X-200
1,5 A à 120 VCA
Calibre des fusibles
X-50 and X-200
20 A, 600 VCC/300 VCC
Volume de la gaine
Cuve X-50
2,2 l
Cuve X-200
6,0 l
Système de commande
Ordinateur intégré
Système d’exploitation Windows Embedded
Standard 7 ou version ultérieure
Niveau de bruit
X-50 and X-200
< 70 dB(A)
Indice de protection de
l’enceinte
X-50 and X-200
IP 55
Enceinte
IP 55
IHM
IP 55
Pour obtenir des données techniques supplémentaires, voir le document General
Specification dans le kit de documentation du produit (ToP).
Exigences environnementales
Paramètre
Exigence
Emplacement alloué
Utilisation en intérieur uniquement
Température ambiante de service
10 °C à 30 °C
Température ambiante de stockage
4 °C à 40 °C
Température ambiante de transport
0 °C à 60 °C
Humidité relative pour le fonctionnement
30 % à 80 %, sans condensation
Humidité relative hors fonctionnement
< 80 %, sans condensation
Humidité relative pour le transport
10 % à 90 %
Altitude
Jusqu'à 2000 m
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
716
10 Informations de référence
10.2 Unités et plages des CV (variables contrôlées) et SP (points de consigne)
10.2 Unités et plages des CV (variables contrôlées) et SP
(points de consigne)
Informations produit
Le tableau suivant indique les points de consigne (SP).
Paramètre de procédé
Plage de points de consigne
Unités
Vitesse d’agitation de la cuve
de 50 l
Débit ascendant ou descendant : 0 à 285
tr/min
Vitesse d’agitation de la cuve
de 200 l
Débit ascendant : 0 à 210
tr/min
Oxygène dissous (DO)
4 à 70
% (air)
Réchauffeur de filtre
50 à 65
°C
MFCs1
0,1 à 40
SLPM
pH
5à9
S/O2
Température de procédé
25 à 42 (réfrigérant : eau)
°C
Débit descendant : 0 à 185
4 à 42 (réfrigérant : glycol/eau)
Température de la gaine de la
cuve
20 à 50 (réfrigérant : eau)
°C
0 à 50 (réfrigérant : glycol/eau)3
1 La valeur de SP maximum pour les MFC du bioréacteur (quelle que soit leur capacité) est indi-
quée dans le tableau suivant. Certains MFC ont des valeurs de SP différentes selon leur fonction. Voir le document General Specification du kit de documentation du produit ((ToP)) pour
plus d’informations.
2 Sans objet.
3 Voir la Section 10.6 Caractéristiques du réfrigérant de la TCU, à la page 722 pour plus d’informations.
Pour plus d’informations sur la plage de points de consigne des MFC et sur les variables
contrôlées (CV), voir le document Configuration Specification du kit de documentation
du produit (ToP).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
717
10 Informations de référence
10.3 Volumes utiles minimum
10.3 Volumes utiles minimum
Informations produit
Voir le document General Specification du kit de documentation du produit (ToP).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
718
10 Informations de référence
10.4 Caractéristiques des pompes
10.4 Caractéristiques des pompes
Types de pompe
Les bioréacteurs X-50 and X-200 utilisent les têtes de pompe Watson-Marlow 114DV,
313D, 520R2 pour les pompes internes situées dans l’enceinte, et les pompes externes
530EnN, 630EnN et 730EnN. Voir le document General Specification du kit de documentation du produit (ToP) pour obtenir de plus amples informations.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
719
10 Informations de référence
10.5 Caractéristiques du sac du bioréacteur
10.5 Caractéristiques du sac du bioréacteur
Introduction
Cette section décrit les caractéristiques de base des sacs des bioréacteurs Xcellerex
X-50 and X-200. Pour plus d’informations, contacter un technicien de maintenance
Cytiva.
Performances et caractéristiques du
sac du bioréacteur
Description
Caractéristique
Température ambiante pour le fonctionnement
4 °C à 42 °C
Température ambiante pour le stockage
15 °C à 30 °C
Pression de service max.
0,7 psi (0,05 bar)
Plage de régulation du pH
5à9
Nombre max. de cycles
11
1 Un cycle démarre lorsque le liquide est introduit dans le sac et se termine lorsque la totalité du
liquide en a été retirée.
Matériaux
Le tableau suivant décrit les matériaux du sac du bioréacteur, des composants du sac
et du système d’agitation. Ces informations sont fournies uniquement aux fins du recyclage du produit.
Description
Matériaux
Film
Polyéthylène, alcool d'éthylène et de
vinyle
Ports à crans du sac
Polyéthylène, polyoléfine élastomère
Adaptateurs de tubulure, connecteurs,
raccords en T, prises
Polypropylène
Tubulures
Élastomère thermoplastique (silicone
médical)
Entrées de gaz et filtres d'évent
PVDF (polyfluorure de vinylidène)
hydrophobe, polypropylène
Connecteurs d'échantillonnage
Polycarbonate, silicone
Connecteurs aseptiques
Polycarbonate, polyester, silicone, polyéthylène
Palier de l'agitateur
Zirconium, PEEK
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
720
10 Informations de référence
10.5 Caractéristiques du sac du bioréacteur
Description
Matériaux
Ensemble de la tige agitatrice
Polyéthylène
Plaque de base de la tige agitatrice
Polyéthylène
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
721
10 Informations de référence
10.6 Caractéristiques du réfrigérant de la TCU
10.6 Caractéristiques du réfrigérant de la TCU
Caractéristiques de la qualité de l'eau
pour la TCU
La gaine de la cuve peut être réfrigérée avec du glycol, de l’eau du robinet ou de l’eau
distillée. Il est possible d’utiliser de l’eau pour les opérations réalisées à une température allant de 20 °C à 50 °C. Il convient de définir les limites de température sur le logiciel en fonction du réfrigérant sélectionné. Voir la Section 6.10 Réglage des limites de
température, à la page 383 pour connaître les paramètres recommandés et obtenir
des instructions.
Si la température de la gaine de la cuve est définie sur une valeur inférieure à 20 °C, il
est nécessaire d’ajouter de l’antigel au réfrigérant de la TCU. L’utilisation d’un inhibiteur de corrosion dans le réfrigérant est facultative. Pour connaître la composition du
réfrigérant, voir le manuel du fabricant de la TCU.
Voir la section Caractéristiques techniques, à la page 715 pour obtenir des informations sur le volume de réfrigérant nécessaire pour remplir la gaine de la cuve du
bioréacteur.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
722
10 Informations de référence
10.7 Résistance chimique
10.7 Résistance chimique
Introduction à la résistance chimique
Cette section fournit certaines directives générales relatives à la résistance chimique
des composants des bioréacteurs X-50 and X-200. En ce qui concerne les expositions à
des solutions non couvertes par les présentes consignes, contacter le représentant
Cytiva pour obtenir des recommandations.
Système du bioréacteur
Le tableau suivant fournit des informations sur la résistance chimique des composants
du système. Ces données sont valables à 23 °C.
Composant
Agent de nettoyage
Concentration
Temps
d’exposition
Cuve du bioréacteur,
enceinte, IHM
Spor-Klenz Ready-to-Use
100 %
5 min
Alcool isopropylique
70 %
2 min
Éthanol
70 %
2 min
Spor-Klenz Ready-to-Use
100 %
10 min
Alcool isopropylique
70 %
10 min
Éthanol
70 %
10 min
LpH
3,91 ml/l
10 min
Vesphene
3,91 ml/l
10 min
Alcool isopropylique
70 %
2 min
Éthanol
70 %
2 min
Hydroxyde de sodium
(NaOH)
0,5 M
20 min
Hydroxyde d'ammonium(NH4OH)
25 % (v/v)
20 min
Bicarbonate de sodium
(NaHCO3)
3,7 g/l
20 min
Acide chlorhydrique
(HCl)
0,1 M
20 min
Roues et autres pièces
touchant le sol
Câbles électriques
Têtes de pompe1
(20 g/l)
(8,33 ml/l
de HCl à
37 %)
1 Les données concernent une exposition accidentelle.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
723
10 Informations de référence
10.7 Résistance chimique
Sac du bioréacteur
Pour obtenir des informations sur la résistance chimique du sac du bioréacteur, voir le
document Xcellerex X-platform Bioreactor Bags Validation Guide (29926509).
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
724
10 Informations de référence
10.8 Informations sur le recyclage
10.8 Informations sur le recyclage
Introduction
Cette section contient des informations relatives au déclassement du produit.
MISE EN GARDE
Toujours utiliser un équipement de protection individuelle adapté
lors du déclassement de l'appareil.
Décontamination
Le produit doit être décontaminé avant son déclassement. Toutes les réglementations
locales en matière de recyclage des équipements doivent être respectées.
Mise au rebut du produit
Lors du déclassement du produit, les différents matériaux doivent être séparés et recyclés conformément aux réglementations environnementales nationales et locales.
Recyclage des substances
dangereuses
Le produit contient des substances dangereuses. Des informations détaillées sont
disponibles auprès du représentant Cytiva local.
Mise au rebut des composants
électriques
Les déchets issus des équipements électriques et électroniques ne doivent pas être
mis au rebut comme des déchets municipaux non triés et doivent être collectés séparément. Contacter un représentant agréé du fabricant pour obtenir des informations
sur le déclassement des équipements.
Mise au rebut des batteries
Les batteries et accumulateurs usagés ne doivent pas être éliminés comme des
déchets municipaux non triés et doivent être collectés séparément. Suivre les réglementations locales en vigueur pour le recyclage des batteries et des accumulateurs.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
725
10 Informations de référence
10.8 Informations sur le recyclage
Mise au rebut des équipements
informatiques et de données
Suivre les réglementations locales et les politiques de l’entreprise.
Instructions relatives à la mise au
rebut
Suivre les étapes ci-dessous pour la mise au rebut de la cuve du bioréacteur et de l’enceinte.
Étape
Action
1
Décontaminer la cuve du bioréacteur et l'enceinte en suivant les procédures
propres au type d'environnement dans lequel l'unité est installée. Contacter
l'organisme local en charge de l’élimination des déchets ou un représentant
local du gouvernement pour connaître les exigences relatives à la mise au
rebut de la cuve et de l’enceinte.
2
Décontaminer les sondes et les capteurs qui sont entrés en contact avec le
liquide de procédé. Mettre le liquide au rebut en respectant la procédure de
mise au rebut des matières dangereuses établie par le site dans lequel se
trouve l'unité.
3
Séparer tous les composants électroniques (barrettes de raccordement,
alimentations électriques, émetteurs, pompes externes, sondes/capteurs,
etc.) de l'enceinte et de la cuve du bioréacteur.
4
Mettre les composants électroniques au rebut conformément aux directives
locales, en fonction des matériaux de fabrication des composants.
Contacter l'organisme local en charge de la mise au rebut des déchets ou un
représentant local du gouvernement pour connaître les exigences spécifiques afférentes.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
726
10 Informations de référence
10.9 Informations réglementaires
10.9 Informations réglementaires
Introduction
Cette section répertorie les réglementations et les normes qui s’appliquent au produit.
Votre produit est marqué ou homologué selon les exigences réglementaires en
vigueur dans votre région. Les traductions en langues locales sont fournies uniquement si la réglementation l'exige.
Dans cette section
Section
Voir page
10.9.1
Coordonnées de contact
728
10.9.2
Union européenne et Espace économique européen
729
10.9.3
Grande-Bretagne
730
10.9.4
Eurasian Economic Union (Евразийский экономический
союз)
731
10.9.5
Amérique du Nord
733
10.9.6
Déclarations réglementaires générales
735
10.9.7
Chine
736
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
727
10 Informations de référence
10.9 Informations réglementaires
10.9.1 Coordonnées de contact
10.9.1
Coordonnées de contact
Coordonnées de l'assistance
Les coordonnées des équipes locales pour l’assistance et l’envoi des rapports de
dépannage se trouvent sur le site cytiva.com/contact.
Informations sur la fabrication
Le tableau ci-dessous récapitule les informations requises sur la fabrication.
Exigence
Informations
Nom et adresse du fabricant
Global Life Sciences Solutions USA LLC
800 Boston Turnpike
Shrewsbury, MA 01545
USA
Numéro de téléphone du fabricant
+ 1 800 526 3593
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
728
10 Informations de référence
10.9 Informations réglementaires
10.9.2 Union européenne et Espace économique européen
10.9.2
Union européenne et Espace économique européen
Introduction
Cette section décrit les informations qui s'appliquent au produit dans l’Union européenne et dans l’Espace économique européen.
Conformité aux directives UE
Consulter la déclaration de conformité UE pour connaître les directives et les règlements applicables pour le marquage CE.
Dans le cas où elle ne serait pas incluse avec le produit, une copie de la déclaration de
conformité UE est disponible sur demande.
Marquage CE
Le marquage CE et la Déclaration de conformité UE correspondante du produit sont
valides lorsque celui-ci est :
• utilisé conformément au Mode d'emploi ou aux manuels d'utilisation et
• utilisé dans l’état où il a été livré, exception faite des modifications décrites dans le
Mode d’emploi ou les manuels d’utilisation.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
729
10 Informations de référence
10.9 Informations réglementaires
10.9.3 Grande-Bretagne
10.9.3
Grande-Bretagne
Introduction
Cette section fournit les informations qui s'appliquent au produit en Grande-Bretagne.
Conformity with UK Regulations
Refer to the UK Declaration of Conformity for the regulations that apply for the UKCA
marking.
If not included with the product, a copy of the UK Declaration of Conformity is available
on request.
UKCA marking
The UKCA marking and the corresponding UK Declaration of Conformity are valid for
the product when it is:
• used according to the Operating Instructions or user manuals, and
• used in the same state as it was delivered, except for alterations described in the
Operating Instructions or user manuals.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
730
10 Informations de référence
10.9 Informations réglementaires
10.9.4 Eurasian Economic Union (Евразийский экономический союз)
10.9.4
Eurasian Economic Union (Евразийский
экономический союз)
Cette section décrit les informations qui s'appliquent au produit dans l’Union économique eurasiatique.
Introduction
This section provides information in accordance with the requirements of the Technical Regulations of the Customs Union and (or) the Eurasian Economic Union.
Введение
В данном разделе приведена информация согласно требованиям Технических
регламентов Таможенного союза и (или) Евразийского экономического союза.
Manufacturer and importer
information
The following table provides summary information about the manufacturer and
importer, in accordance with the requirements of the Technical Regulations of the
Customs Union and (or) the Eurasian Economic Union.
Requirement
Information
Name, address and telephone
number of manufacturer
See Manufacturing information
Importer and/or company for
obtaining information about
importer
Cytiva RUS LLC
109004, Moscow
internal city area Tagansky municipal
district
Stanislavsky str., 21, building 5, premises I,
offices 24,25,29
Russian Federation
Telephone: +7 985 192 75 37
E-mail: rucis@cytiva.com
Информация о производителе и
импортере
В следующей таблице приводится сводная информация о производителе и
импортере, согласно требованиям Технических регламентов Таможенного союза
и (или) Евразийского экономического союза.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
731
10 Informations de référence
10.9 Informations réglementaires
10.9.4 Eurasian Economic Union (Евразийский экономический союз)
Требование
Информация
Наименование, адрес и номер
телефона производителя
См. Информацию об изготовлении
Импортер и/или лицо для
получения информации об
импортере
ООО "Цитива РУС"
109004, г. Москва
вн. тер. г. муниципальный округ
Таганский
ул. Станиславского, д. 21 стр. 5, помещ. I,
ком. 24,25,29
Российская Федерация
Телефон: +7 985 192 75 37
Адрес электронной почты:
rucis@cytiva.com
Description of symbol on the
nameplate
Описание символов на заводской
табличке
This Eurasian compliance mark indicates that the product is
approved for use on the markets of the Member States of the
Customs Union of the Eurasian Economic Union
Данный знак о Евразийском соответствии указывает, что
изделие одобрено для использования на рынках
государств-членов Таможенного союза Евразийского
экономического союза
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
732
10 Informations de référence
10.9 Informations réglementaires
10.9.5 Amérique du Nord
10.9.5
Amérique du Nord
Introduction
Cette section décrit les informations qui s'appliquent au produit aux États-Unis d’Amérique et au Canada.
Conformité à la directive UL508A
L'étiquette UL Listed est uniquement apposée sur les produits qui sont conformes à la
directive UL 508A. Si la conformité à la norme UL 508A s'applique, le marquage UL
Listed est apposé à l'intérieur de l’armoire électrique.
FCC compliance
This device complies with part 15 of the FCC Rules. Operation is subject to the following
two conditions: (1) This device may not cause harmful interference, and (2) this device
must accept any interference received, including interference that may cause undesired operation.
Note:
The user is cautioned that any changes or modifications not
expressly approved by Cytiva could void the user’s authority to
operate the equipment.
This equipment has been tested and found to comply with the limits for a Class A digital
device, pursuant to part 15 of the FCC Rules. These limits are designed to provide
reasonable protection against harmful interference when the equipment is operated in
a commercial environment. This equipment generates, uses, and can radiate radio
frequency energy and, if not installed and used in accordance with the instruction
manual, may cause harmful interference to radio communications. Operation of this
equipment in a residential area is likely to cause harmful interference in which case the
user will be required to correct the interference at his own expense.
CAN ICES-001/NMB-001 compliance
This product complies with the Canadian standard ICES-001 (A) /NMB-001 (A)
concerning electromagnetic compatibility.
Ce produit est conforme à la norme canadienne ICES-001 (A) /NMB-001 (A) relative à la
compatibilité électromagnétique.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
733
10 Informations de référence
10.9 Informations réglementaires
10.9.5 Amérique du Nord
Radiation exposure statement
The product complies with the Canada portable RF exposure limit set forth for an
uncontrolled environment and are safe for intended operation as described in this
manual. The minimum separation distance for portable use is limited to 15 mm
assuming use of antenna with 2 dBi of gain. The further RF exposure reduction can be
achieved if the product can be kept as far as possible from the user body or set the
device to lower output power if such function is available
Déclaration d’exposition aux
radiations
Le produit est conforme aux limites d'exposition pour les appareils portables RF pour
les Etats-Unis et le Canada établies pour un environnement non contrôlé. La distance
de séparation minimale pour l'utilisation portative est limitée à 15mm en supposant
l'utilisation de l'antenne avec 2 dBi de gain. Le produit est sûr pour un fonctionnement
tel que décrit dans ce manuel. La réduction aux expositions RF peut être augmentée si
l'appareil peut être conservé aussi loin que possible du corps de l'utilisateur ou que le
dispositif est réglé sur la puissance de sortie la plus faible si une telle fonction est
disponible
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
734
10 Informations de référence
10.9 Informations réglementaires
10.9.6 Déclarations réglementaires générales
10.9.6
Déclarations réglementaires générales
Introduction
Cette section décrit les informations qui s'appliquent au produit dans plusieurs régions
géographiques.
Émissions CEM, CISPR 11 :
Déclaration de groupe 1, classe A
AVIS
Cet équipement n’est pas destiné à être utilisé dans un environnement résidentiel et peut ne pas fournir une protection adéquate
contre les émissions radioélectriques dans de tels environnements.
Déclaration de conformité
NOTICE
Class A equipment (equipment for business use).
This equipment has been evaluated for its suitability for use in a
business environment.
When used in a residential environment, there is a concern of radio
interference.
유의사항
A급 기기 (업무용 방송통신 기자재)
이 기기는 업무용환경에서 사용할 목적으로 적합성평가를 받
은 기기
로서 가정용 환경에서 사용하는 경우 전파간섭의 우려가 있습
니다.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
735
10 Informations de référence
10.9 Informations réglementaires
10.9.7 Chine
10.9.7
Chine
Cette section fournit les informations qui s'appliquent au produit en Chine.
有害物质声明 (DoHS)
Declaration of Hazardous Substances
(DoHS)
根据 SJ/T11364-2014《电子电气产品有害物质限制使用标识要求》特提供如下
有关污染控制方面的信息。
The following product pollution control information is provided according to SJ/
T11364-2014 Marking for Restriction of Hazardous Substances caused by electrical
and electronic products.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
736
10 Informations de référence
10.9 Informations réglementaires
10.9.7 Chine
电子信息产品污染控制标志说明
Explanation of Pollution Control
Label
该标志表明本产品含有超过中国标准 GB/T 26572 《电子电气产品中限用物质的
限量要求 》中限量的有害物质。标志中的数字为本产品的环保使用期，表明本
产品在正常使用的条件下，有毒有害物质不会发生外泄或突变，用户使用本产
品不会对环境造成严重污染或对其人身、财产造成严重损害的期限。单位为
年。
为保证所申明的环保使用期限，应按产品手册中所规定的环境条件和方法进行
正常使用，并严格遵守产品维修手册中规定的定期维修和保养要求。
产品中的消耗件和某些零部件可能有其单独的环保使用期限标志，并且其环保
使用期限有可能比整个产品本身的环保使用期限短。应到期按产品维修程序更
换那些消耗件和零部件，以保证所申明的整个产品的环保使用期限。
本产品在使用寿命结束时不可作为普通生活垃圾处理，应被单独收集妥善处
理。
This symbol indicates the product contains hazardous materials in excess of the limits
established by the Chinese standard GB/T 26572 Requirements of concentration limits
for certain restricted substances in electrical and electronic products. The number in
the symbol is the Environment-friendly Use Period (EFUP), which indicates the period
during which the hazardous substances contained in electrical and electronic
products will not leak or mutate under normal operating conditions so that the use of
such electrical and electronic products will not result in any severe environmental
pollution, any bodily injury or damage to any assets. The unit of the period is “Year”.
In order to maintain the declared EFUP, the product shall be operated normally
according to the instructions and environmental conditions as defined in the product
manual, and periodic maintenance schedules specified in Product Maintenance Procedures shall be followed strictly.
Consumables or certain parts may have their own label with an EFUP value less than
the product. Periodic replacement of those consumables or parts to maintain the
declared EFUP shall be done in accordance with the Product Maintenance Procedures.
This product must not be disposed of as unsorted municipal waste, and must be
collected separately and handled properly after decommissioning.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
737
10 Informations de référence
10.9 Informations réglementaires
10.9.7 Chine
有害物质的名称及含量
Name and Concentration of
Hazardous Substances
产品中有害物质的名称及含量
Table of Hazardous Substances’ Name and Concentration
部件名称
有害物质
Component
name
Hazardous substance
铅
汞
镉
六价铬
多溴联苯
多溴二苯醚
(Pb)
(Hg)
(Cd)
(Cr(VI))
(PBB)
(PBDE)
29657573
X
0
X
0
0
0
29704127
0
0
0
0
0
0
29704415
0
0
0
0
0
0
29704975
0
0
0
0
0
0
29705808
0
0
0
0
0
0
29798459
X
0
0
0
0
0
29740130
0
0
0
0
0
0
29740025
0
0
0
0
0
0
0:
表示该有害物质在该部件所有均质材料中的含量均在 GB/T 26572 规定
的限量要求以下。
X:
表示该有害物质至少在该部件的某一均质材料中的含量超出 GB/T 26572
规定的限量要求。
•
此表所列数据为发布时所能获得的最佳信息.
0:
Indicates that this hazardous substance contained in all of the homogeneous
materials for this part is below the limit requirement in GB/T 26572.
X:
Indicates that this hazardous substance contained in at least one of the
homogeneous materials used for this part is above the limit requirement in
GB/T 26572
•
Data listed in the table represents best information available at the time of
publication.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
738
10 Informations de référence
10.10 Informations de commande
10.10 Informations de commande
Introduction
Cette section répertorie les accessoires des bioréacteurs X-50 and X-200 ainsi que les
pièces pouvant être remplacées par l'utilisateur.
Pour obtenir les informations les plus récentes concernant les sujets suivants, visiter le
site cytiva.com/xcellerex.
•
•
•
•
•
Recommandations pour le système
Documentation
Entretien
Formation
Informations de commande
Accessoires
Pour connaître les options actuellement disponibles, voir le kit de documentation (ToP)
fourni avec le système.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
739
10 Informations de référence
10.11 Formulaire de déclaration de santé et de sécurité
10.11 Formulaire de déclaration de santé et de sécurité
Intervention sur site
On Site Service Health &
Safety Declaration Form
Service Ticket #:
To make the mutual protection and safety of Cytiva service personnel and our customers, all equipment and work areas must be
clean and free of any hazardous contaminants before a Service Engineer starts a repair. To avoid delays in the servicing of your
equipment, complete this checklist and present it to the Service Engineer upon arrival. Equipment and/or work areas
not sufficiently cleaned, accessible and safe for an engineer may lead to delays in servicing the equipment and could be subject to
additional charges.
Yes
No
Review the actions below and answer “Yes” or “No”.
Provide explanation for any “No” answers in box below.
Instrument has been cleaned of hazardous substances.
Rinse tubing or piping, wipe down scanner surfaces, or otherwise make sure removal of any dangerous residue.
Make sure the area around the instrument is clean. If radioactivity has been used, perform a wipe test or other
suitable survey.
Adequate space and clearance is provided to allow safe access for instrument service, repair or
installation. In some cases this may require customer to move equipment from normal operating location
prior to Cytiva arrival.
Consumables, such as columns or gels, have been removed or isolated from the instrument and from
any area that may impede access to the instrument .
All buffer / waste vessels are labeled.
Excess containers have been removed from the area to provide access.
Provide
explanation
for any “No”
answers here:
Equipment type / Product No:
Serial No:
I hereby confirm that the equipment specified above has been cleaned to remove any hazardous substances and that the area
has been made safe and accessible.
Name:
Company or institution:
Position or
job title:
Date (YYYY/MM/DD):
Signed:
Cytiva and the Drop logo are trademarks of Global Life Sciences IP Holdco LLC or an affiliate.
© 2020 Cytiva.
All goods and services are sold subject to the terms and conditions of sale of the supplying company operating
within the Cytiva business. A copy of those terms and conditions is available on request. Contact your local Cytiva
representative for the most current information.
For local office contact information, visit cytiva.com/contact.
28980026 AD 04/2020
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
740
10 Informations de référence
10.11 Formulaire de déclaration de santé et de sécurité
Retour du produit ou entretien
Health & Safety Declaration Form
for Product Return or Servicing
Return authorization
number:
and/or
Service Ticket/Request:
To make sure the mutual protection and safety of Cytiva personnel, our customers, transportation personnel and our environment,
all equipment must be clean and free of any hazardous contaminants before shipping to Cytiva. To avoid delays in the processing of
your equipment, complete this checklist and include it with your return.
1.
2.
3.
Note that items will NOT be accepted for servicing or return without this form
Equipment which is not sufficiently cleaned prior to return to Cytiva may lead to delays in servicing the equipment and
could be subject to additional charges
Visible contamination will be assumed hazardous and additional cleaning and decontamination charges will be applied
Yes
No
Specify if the equipment has been in contact with any of the following:
Radioactivity (specify)
Infectious or hazardous biological substances (specify)
Other Hazardous Chemicals (specify)
Equipment must be decontaminated prior to service / return. Provide a telephone number where Cytiva can contact
you for additional information concerning the system / equipment.
Telephone No:
Water
Liquid and/or gas in equipment is:
Ethanol
None, empty
Argon, Helium, Nitrogen
Liquid Nitrogen
Other, specify
Equipment type / Product No:
Serial No:
I hereby confirm that the equipment specified above has been cleaned to remove any hazardous substances and that
the area has been made safe and accessible.
Name:
Company or
institution:
Position or job title:
Date (YYYY/MM/DD)
Signed:
Cytiva and the Drop logo are trademarks of Global Life Sciences IP Holdco LLC or an affiliate.
© 2020 Cytiva.
All goods and services are sold subject to the terms and conditions of sale of the supplying company operating
within the Cytiva business. A copy of those terms and conditions is available on request. Contact your local Cytiva
representative for the most current information.
To receive a return authorization number
or service number, call local
technical support or customer service.
For local office contact information, visit cytiva.com/contact.
28980027 AD 04/2020
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
741
A. Informations sur les annexes
Annexe A
Informations sur les annexes
Description
Les annexes contiennent des informations générales sur l’interface utilisateur du logiciel PlantPAx des bioréacteurs Xcellerex X-platform et des instructions relatives à la
cybersécurité.
Cette section d'information dans le manuel est suivie des annexes suivantes.
•
•
•
•
Annexe B : Vue d'ensemble du système PlantPAx
Annexe C : Description de l'interface utilisateur
Annexe D : Transfert de liquide
Annexe E : Verrouillage et déverrouillage des ports USB
Les annexes B, C, D et E sont fournies uniquement en anglais.
Vue d'ensemble du système PlantPAx
Cette annexe fournit des informations générales sur le système PlantPAx. Elle contient
une description générale du logiciel et un résumé des principes de régulation du
système.
Description de l'interface utilisateur
Cette annexe contient une description des attributs de base et des modes de régulation du logiciel PlantPAx. Les applications incluses dans le logiciel PlantPAx sont
décrites et illustrées. Des illustrations des écrans de l’interface utilisateur sont fournies
avec des explications.
Transfert de liquide
Cette annexe fournit des informations relatives à la fonction de transfert de liquide.
Cette fonction connecte les balances et les pompes, et permet la régulation simultanée des ajouts et des retraits de liquide du bioréacteur.
Verrouillage et déverrouillage des
ports USB
Les ports USB sont protégés contre les accès non autorisés par un système de verrouillage physique. Le verrou est inséré et retiré à l'aide d’une clé. Cette annexe fournit des
informations sur l’utilisation du système de verrouillage des ports.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
742
B. PlantPAx system overview
Annexe B
PlantPAx system overview
Introduction
This appendix provides general information about the PlantPAx system.
Dans ce chapitre
Section
Voir page
B.1
PlantPAx system description
744
B.2
PlantPAx system controls
746
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
743
B. PlantPAx system overview
B.1 PlantPAx system description
B.1
PlantPAx system description
Description
PlantPAx is a distributed control system produced by Rockwell Automation, and is used
for process control. Each section of the process is assigned to a controller that
provides instructions to specific piece of equipment. The controllers are connected
through networks to a central infrastructure. PlantPAx achieves the automated
process control by connecting the input signal from a transmitter unit to a final control
element.
The PlantPAx system provides continuous control and monitoring of the process. The
user interacts with the system using a terminal (HMI). All process parameters can be
accessed for viewing or modification through PlantPAx screens.
For detailed information on PlantPAx screens, screen elements, and dialog boxes see
Annexe C User interface description, à la page 749.
PlantPAx system elements
A PlantPAx system consists of the system elements described in the following table.
For more information, refer to PlantPAx Distributed Control System (PROCES-SG001N)
by Rockwell Automation.
System element
Description
Process Automation System
Server (PASS)
The PASS is a required system element that can host displays,
alarms, and data connections to controllers. Multiple PASS
servers can be used to provide additional capacity to the
system or to create logical segregation of application
content.
HMI
The HMI provides an interactive graphical interface to
monitor and control the process.
Controllers
The ControlLogix controller supports continuous process and
batch applications. The controller also supports discrete and
motion applications.
PlantPAx applications
The PlantPAx system comprises several applications. The following applications are
available:
Application
Description
Studio 5000 Logix
Designer™
Programming environment that allows users to
collaborate to design and maintain the controllers in
the PlantPAx system.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
744
B. PlantPAx system overview
B.1 PlantPAx system description
Application
Description
FactoryTalk View
Software that allows users to monitor and control
manufacturing at all levels, from a single operator
station up to a distributed server/client, multi-user
application.
FactoryTalk Batch
Software that enables the development of batch
control systems, allowing the user to specify procedures and enforce their execution. The software
collects and stores activity information, accessible
through standard batch reports.
FactoryTalk Historian
Software that provides data capture, management
and analytical capabilities. Supervisors can view individual historical data for machines, process equipment or production lines on demand.
Security access levels
For information on the user access levels and accounts valid for X-platform bioreactors
that are operated using PlantPAx software (including PlantPAx server, controllers, and
network devices), refer to Section 2.7 Autorisations d’accès, à la page 42 and Xcellerex
X-platform bioreactors Figurate powered by PlantPAx Privacy and Security Manual
(29446784).
Configure user access
For information on how to configure user access levels and to assign access privileges
to users, refer to Xcellerex X-platform bioreactors Figurate powered by PlantPAx Technical Manual (29722851) or PlantPAx Distributed Control System Infrastructure Configuration (PROCES-UM001C). The latter document is available on Rockwell Automation
website.
Note:
Users without appropriate security access level cannot access
faceplates for specific areas.
Note:
Before configuring security to assign HMI privileges, make sure
to have assigned user groups with roles to specific areas.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
745
B. PlantPAx system overview
B.2 PlantPAx system controls
B.2
PlantPAx system controls
PlantPAx system modules
The PlantPAx system uses the International Society of Automation (ISA)-88 control
standards and the system is configured in modules. The control system comprises five
different levels of modules as shown in the following illustration.
S88.01
Physical Model
Unit
S88 Area Model
Equipment Phase
Equipment Phase
Equipment Module
Equipment Module
Control Module
Control Module
Graphics
EM Faceplates
FT View
Recipes
Studio 5000
Logix Designer
Process Cell
FT Batch
Software Development
CM Faceplates
Name
Description
Example
Control Module
The most basic element of the physical model of the system. A
Control Module is a sensor, actuator, or a similar system
component. It can be a physical component or a software
function. A Control Module typically contains commands (for
example "open", "close") that put the equipment into a specific
state ("opened", "closed"). A Control Module operates as a
single entity.
pH probe
Zero function
A module that coordinates the operation of one or several
Control Modules that together control the equipment.
pH control
Equipment
Interface
Module
(Equipment
Module and
Equipment
Phase
combined)
Unit
Pump
Agitation
An Equipment Module is typically a group of physical components that performs defined activities (for example weight
control, pH control). Several Equipment Modules can operate
simultaneously.
An Equipment Phase is a phase that is part of equipment
control that follows the S-88 standard states and state transition rules.
A collection of all Control and Equipment Modules associated
with this equipment. Can only run one batch at a time. Unit
Modules operate independently of each other.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
X-platform
bioreactor
746
B. PlantPAx system overview
B.2 PlantPAx system controls
Name
Description
Example
Process Cell
A Process Cell contains all Unit Modules, Equipment Modules/
Equipment Phases, and Control Modules required to make
one or more batches.
FLEXFACTORY
Note:
Process Cell is not available for customer configuration.
The PlantPAx system uses ISA-88 (S88) standard to separate the batch process into
physical model and procedural model. The following illustration shows the relationship
between the S88 model and the FactoryTalk Batch Equipment Editor and Recipe
Editor. For more information see Annexe C.7 FactoryTalk Batch, à la page 806.
S88.01
Physical Model
Equipment
Editor
Process Cell
Recipe
Editor
S88.01
Procedural Control
Model
Procedure
Procedure
Process Cell
Consists of an
ordered set
of
Must contain
Unit Procedure
Unit
Unit Procedure
Unit
Consists of an
ordered set
of
May contain
Phase Class
Phase
May
contain
Eng.
Logic
Operation
Operation
Phase
1
Consists of an
ordered set
of
May contain
Control Module
Resources
Phase class
Phase
May
contain
1
Engineered Logic - Equipment Phase. The link between the equipment defined in the
Equipment Editor and the physical equipment.
The phase logic for Equipment Modules and links to Control Modules are programmed
in the Programmable Logic Controllers (PLCs). The FactoryTalk Batch development
tools allow the user to define equipment configurations and then build product recipes
and procedures for the defined equipment.
Tag naming principle
All Control Modules in the PlantPAx software are identified by their tag names. The
following illustration explains the principle for tag naming.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
747
B. PlantPAx system overview
B.2 PlantPAx system controls
SC241
1
2
Part
Function
1
Control Module tag name
2
ID number of the system component
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
748
C. User interface description
Annexe C
User interface description
Introduction
This appendix provides a description of PlantPAx software user interface, applications,
and functionalities.
Dans ce chapitre
Section
Voir page
C.1
Basic attributes and indicators
750
C.2
Control modes
756
C.3
Bioreactor home screen
759
C.4
Faceplates
773
C.5
Alarms
795
C.6
Equipment Manager
805
C.7
FactoryTalk Batch
806
C.8
FactoryTalk View Diagnostics
815
C.9
Trends/History View
817
C.10
Reporting
820
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
749
C. User interface description
C.1 Basic attributes and indicators
C.1
Basic attributes and indicators
Introduction
This section describes basic common elements shown on the PlantPAx user interface.
For more information, refer to Rockwell Automation Library of Process Objects
(PROCES-RM200A), available on Rockwell Automation website.
Icon overview
The PlantPAx user interface comprises icons (graphic objects) that are common for all
global objects and are necessary for operation. This section shows examples of icons.
The following illustration shows an example of an icon and the common attributes that
icons typically include.
12
3 4
10
9
5
6
7
8
Part
Description
1
Alarm indicator
Note:
The symbol and the color change according to the severity of the
alarm.
2
Alarm frame
Note:
The alarm frame is shown when the Control Module is in alarmed
state. The frame changes color and flashes if there is an unacknowledged alarm.
3
State/quality/threshold indicator
4
Maintenance bypass indicator
5
"Equipment not ready" indicator
Note:
The indicator is shown if this system component (e.g. a pump) is
not ready for operation at the moment.
6
Module label
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
750
C. User interface description
C.1 Basic attributes and indicators
Part
Description
7
Unit of measurement
8
Process variable
9
Command source indicator
Note:
Shown only for non-analog inputs.
Note:
If a flag is displayed, it indicates that the module is not in normal
command source. A normal command source is Batch Manager
or Equipment Manager.
Note:
For more information see Command source indicators,
on page 753.
10
Communication status indicator
Note:
The indicator is shown if the configuration of this piece of equipment is not correct.
Clicking the icon opens the corresponding faceplate.
When hovering over an icon, a tooltip is shown displaying the configured tag and its
description. The following illustration shows an example of an icon with a tooltip.
Condition indicators
The following table describes the indicators that are shown on the icon when the specified condition is in effect. For more information, refer to Rockwell Automation Library of
Process Objects (PROCES-RM200A), available on Rockwell Automation website.
Indicator
Description
Indicator
Description
No indicator
displayed
I/O communication and quality
good, configuration valid
Accelerating
Invalid configuration
Decelerating
Data quality bad / failure
Value is being initialized
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
751
C. User interface description
C.1 Basic attributes and indicators
Indicator
Description
Indicator
Description
Data quality degraded: uncertain,
test, virtual, substitution, or out of
specification
Value has not changed (stuck)
Instrument not ready to operate
Value is being replaced
The input or instrument has been
disabled
Input matches target
Alarm inhibit (suppressed or
bypassed)
Input does not match target
Instrument in loopback test
Auto loop mode
At target speed
Manual loop mode
Speed ref limited to the minimum /
maximum
Cascade loop mode
Value infinite or not a number
Motor not controllable
Value is being held at last good
value
Process variable within setpoint
deadband (no control action
occurs)
Input controlled variable that is
clamped to minimum/maximum
Raise process variable output that
is energized
Output controlled variable that is
clamped to minimum/maximum
Lower process variable output that
is energized
Threshold indicators
The following table describes the indicators that are shown when the process variable
has exceeded a threshold. The indicators are shown on the bioreactor home screen
and on the faceplates near to every object icon that has a configured threshold.
For more information, refer to Rockwell Automation Library of Process Objects: Display
Elements (PROCES-RM014D), available on Rockwell Automation website.
Indicator
Description
High-high threshold exceeded
High threshold exceeded
Low threshold exceeded
Low-low threshold exceeded
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
752
C. User interface description
C.1 Basic attributes and indicators
Deviation indicators
The following table describes the indicators that are shown when the deviation limits
are exceeded. The indicators are shown on the bioreactor home screen near to every
control object (e.g. PID control loops).
For more information, refer to Rockwell Automation Library of Process Objects
(PROCES-RM200A), available on Rockwell Automation website.
Indicator
Description
High-high deviation exceeded
High deviation exceeded
Low deviation exceeded
Low-low deviation exceeded
Command source indicators
The command source determines the source of commands and settings for a module.
For example, when the command source is Operator, the module processes
commands and settings from the operator.
Command source indicators are not used for analog inputs.
The following table describes the commands and settings accepted for each command
source. When no symbol is displayed, the module is in normal command source operation.
Command
source
Indicator
Description
Operator
The module is controlled by the operator via the
HMI.
Operator
Locked
The module is controlled by the operator and is
locked. This prevents the control system from
putting the phase into the Program mode, and
allows the operator to change parameters without
interference from other modes of operation.
Program
The module is controlled by program logic.
Program locked
The module is controlled by program logic and is
locked. This prevents interference from other
modes of operation.
External
The module is controlled by an external system or
other external devices, via program logic.
Override
The module is controlled by priority logic superseding Operator, Program, and External control.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
753
C. User interface description
C.1 Basic attributes and indicators
Command
source
Indicator
Description
Maintenance
The module is controlled by Maintenancesuperseding Operator, Program, External, and
Override control.
Out of service
The module may be placed Out of Service for the
maintenance from the HMI (Maintenance Out of
Service).
Hand
The object is controlled by hardwired circuits or
other logic outside the instruction controls.
Flag
The object is not in normal command source operation.
The following illustration shows an example of how command source indicators are
shown. The indicators are displayed on the maintenance tab of a module faceplate.
1
2
3
The module is currently controlled by Program (1).
All available command sources are displayed (2). The highlighted indicators show
which sources have requested control (3). If more than one source is requesting
control, multiple indicators are highlighted.
The sources are shown in priority order, and the leftmost highlighted source has
control. If that source releases control, the next source in priority order assumes
control of the object.
A triangle in the upper left corner of the highlighted indicator indicates the normal
command source.
For more information refer to Rockwell Automation Library of Process Objects
(PROCES-RM200A), available on Rockwell Automation website.
Maintenance bypass indicator
The maintenance bypass indicator is shown to indicate that a maintenance bypass has
been activated and a substitute PV function is enabled. The value defined by maintenance supersedes the current process variable.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
754
C. User interface description
C.1 Basic attributes and indicators
For more information, refer to Rockwell Automation Library of Process Objects
(PROCES-RM200A), available on Rockwell Automation website.
The maintenance bypass indicator is shown near the equipment icon, at the right of its
module label.
Gross
Indicator
Description
A maintenance bypass is active
No symbol
displayed
No maintenance bypass is active
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
755
C. User interface description
C.2 Control modes
C.2
Control modes
General description
The control mode defines how the automation system is controlled, and which parameters can be changed. The following table gives an overview of control modes in
PlantPAx application.
Controller
Control mode
Operator
changes
System changes
Operator
Manual
Output
Nothing
Operator
Auto
Setpoint
Output
Control system
Manual
Nothing
Output
Control system
Auto
Nothing
Setpoint and
output
Operator
Locked1
Setpoint and
output
Nothing
1 Allows the operator to control the parameters manually. Prevents the control system to adjust
the output.
Operator Manual mode
In this mode the parameter output (CV) is adjusted by the operator. The setpoint and
the process variable are not changed.
The following illustration shows an example of a faceplate with a PID control loop in
operator Manual mode (1).
2
3
1
1
The output can be changed numerically (2) or by moving the slider (3). Clicking the CV
text box (2) opens a dialog box for CV value input. The text box also displays the allowed
value range.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
756
C. User interface description
C.2 Control modes
Operator Auto mode
In this mode the parameter setpoint (SP) is adjusted by the operator. The control
system changes the output to make the process variable reach the setpoint.
The following illustration shows an example of a faceplate with a PID control loop in
operator Auto mode (1).
2
3
1
1
The setpoint can be changed numerically (2) or by moving the slider (3). Clicking the SP
text box (2) opens a dialog box for SP value input. The text box also displays the allowed
value range.
Control system Manual mode
In this mode the parameter output (CV, 2) is adjusted by the control system. The
setpoint and the process variable are not changed.
The following illustration shows an example of a faceplate with a PID control loop in
control system Manual mode (1).
2
1
1
Control system Auto mode
In this mode the parameter setpoint (SP, 2) is adjusted by the control system. The
control system also changes the output (3) to make the process variable reach the
setpoint.
The control system Auto mode is the most typical mode for operation.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
757
C. User interface description
C.2 Control modes
The following illustration shows an example of a faceplate with a PID control loop in
control system Auto mode (1).
3
2
1
1
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
758
C. User interface description
C.3 Bioreactor home screen
C.3
Bioreactor home screen
Introduction
This section describes the bioreactor home screen in the PlantPAx application. The
home screen provides the user direct access to all operating information for the entire
process.
Dans cette section
Section
Voir page
C.3.1
Overview of home screen
760
C.3.2
Main pane elements
767
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
759
C. User interface description
C.3 Bioreactor home screen
C.3.1 Overview of home screen
C.3.1
Overview of home screen
Introduction
This section describes the general concept and the layout of the bioreactor home
screen. The main elements of the screen are identified and explained: toolbars, main
pane, and controls pane.
For detailed descriptions of the specific parts of the home screen see Annexe C.3.2
Main pane elements, à la page 767.
Illustration of the home screen
The following illustration shows the bioreactor home screen and identifies the main
areas of the screen.
1
2
3
4
Net
Part
Name
Description
1
Header toolbar
Displays the current user, Login and Logout
buttons, and gives access to other functions.
For detailed information see Toolbars,
à la page 761.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
760
C. User interface description
C.3 Bioreactor home screen
C.3.1 Overview of home screen
Part
Name
Description
2
Application
toolbar
Provides access to screens and applications available in PlantPAx software.
The application toolbar is always visible in all
PlantPAx applications.
For detailed information see Toolbars,
à la page 761.
3
Main pane
Shows graphical representation of the bioreactor
system, PID control loops, external pumps, and
external scales. The graphics displays process data
and gives the user access to process control
parameters.
For detailed information see Main pane,
à la page 762.
4
Controls pane
Gives access to limited functionality of Batch
Manager or Equipment Manager, depending on
the main application in use. Both interfaces are
used to run the equipment modules and phases.
Buttons on the header toolbar are used to switch
between the alternative interfaces.
Toolbars
Three toolbars are displayed on the bioreactor home screen. The toolbars are always
visible in all PlantPAx applications. See Illustration of the home screen, à la page 760 for
the location of the toolbars on the screen.
The application toolbar is located on the left side of the home screen. This toolbar
provides access to other PlantPAx applications and to alarm information.
The following illustration shows the overview of the application toolbar.
1
2
3
4
5
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
761
C. User interface description
C.3 Bioreactor home screen
C.3.1 Overview of home screen
Part
Button
Description
1
Opens the Unit Home screen.
2
Opens the Alarms and Events drop-down menu. See
Annexe C.5 Alarms, on page 795.
3
Opens the Trends/History View application screen.
See Annexe C.9 Trends/History View, on page 817.
4
Opens the Batch Manager application drop-down
menu. See Annexe C.7 FactoryTalk Batch,
on page 806.
5
Opens the Reporting application screen. See Annexe
C.10 Reporting, on page 820.
The user toolbar is located at the top right of the bioreactor home screen. This toolbar
allows logging on and off, and shows information about the current user. The following
illustration shows the overview of the user toolbar.
6
Part
7
8
Button
9
Description
6
Resets and acknowledges all alarms.
7
Opens the Change Login dialog box.
8
Logs off the user.
9
Shows the user name for the currently logged on user,
and current date and time.
Main pane
The main pane of the bioreactor home screen contains the icons for access to all available Equipment Modules and Control Modules. The icons are grouped in specific areas
according to functionality. The icons on the bioreactor home screen display process
data and give the user access to process control parameters.
The following illustration shows the overview of the main pane.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
762
C. User interface description
C.3 Bioreactor home screen
C.3.1 Overview of home screen
1
2
3
5
Gross
4
6
7
8
Net
Part
Function
Description
1
Equipment
Module toolbar
Comprises icons for access to all available Equipment Modules.
See Equipment Module toolbar, on page 767 for
more information.
2
Control
graphics for the
audible visual
indicator lights
and sound
signal
Comprises icons and objects for access to the
Control Modules for the audible visual indicator
lights and sound.
3
Probe control
graphics
Comprises icons and objects for access to Control
Modules for gas flow.
Shows information from the connected probes.
See Probe control graphics, on page 768 for more
information.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
763
C. User interface description
C.3 Bioreactor home screen
C.3.1 Overview of home screen
Part
Function
Description
4
Mass flow
control graphics
Comprises icons and objects for access to the
mass flow and flow path Control Modules.
See Mass flow control graphics, on page 769 for
more information.
5
Filter heater
control graphics
Comprises icons and objects for access to the
Control Modules for filter heaters and pinch
valves.
See Exhaust filter heater temperature control
graphics, on page 768 for more information.
6
Vessel control
graphics
Comprises icons and objects for access to the
Control Modules for vessel weight, process
temperature, vessel jacket temperature, agitator
etc.
Comprises icons for access to the Control
Modules for filter heaters and pinch valves.
See Bioreactor control graphics, on page 770 for
more information.
7
Pumps control
graphics
Comprises icons and objects for access to the
pumps Control Modules.
See Pump control graphics, on page 771 for
more information.
8
External scales
control graphics
Comprises icons and objects for access to the
external scales Control Modules.
See External scales control graphics,
on page 771 for more information.
Clicking an icon opens the corresponding Control Module faceplate. See the following
sections for detailed descriptions of each graphics.
Controls pane
The controls pane is located on the right side the bioreactor home screen. The
contents of the controls pane depend on the application that is in use:
• Batch Manager is shown when FactoryTalk Batch application is used (automated
run of batches).
• Equipment Manager is shown when Equipment Manager application is used
(control of phases independently of recipes).
The following illustration shows an example of the controls pane when Batch
Manager is being used.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
764
C. User interface description
C.3 Bioreactor home screen
C.3.1 Overview of home screen
The following illustration shows an example of the controls pane when Equipment
Manager is being used.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
765
C. User interface description
C.3 Bioreactor home screen
C.3.1 Overview of home screen
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
766
C. User interface description
C.3 Bioreactor home screen
C.3.2 Main pane elements
C.3.2
Main pane elements
Introduction
This section describes the graphical elements of the main pane of the bioreactor home
screen, and the functions of these elements.
Equipment Module toolbar
The Equipment Module toolbar is part of the bioreactor home screen. The following
illustration shows the detailed view of the Equipment Module toolbar and explains the
icons. The Equipment Module toolbar displays all phases that are accessible via the
Equipment Manager control pane on the bioreactor home screen.
Clicking an icon on the toolbar opens the corresponding Equipment Module faceplate.
The faceplate shows the status of the phase and the currently active messages or
prompts.
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Part
Equipment Module
1
BRX01
2
Agitation
3
Bag Inflate
4
Dissolved CO2
11
5
Dissolved oxygen (DO)
6
Exhaust
7
Gas
8
Oxygen transfer rate (kLa)
9
pH
10
Press Decay1
11
Temperature
12 to 17
Transfer 1 to 62
18
Viable cell density (VCD)
12
13
14
15
16
17
18
1 The functionality to test the decrease of bag pressure is inactive.
2 The liquid transfer functionality controls liquid addition and removal.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
767
C. User interface description
C.3 Bioreactor home screen
C.3.2 Main pane elements
Probe control graphics
The probe control graphics is part of the bioreactor home screen. The following illustration shows the detailed view of the probe control graphics. The graphics displays the
current PV value, and the SP and CV values from the PID control loops. Clicking the
graphical objects of a control loop opens the corresponding faceplate.
1
3
2
5
4
7
6
9
10
8
Part
Description
1
PV for pH
2
pH PID control loop
3
PV for dissolved oxygen
4
Dissolved oxygen PID control loop
5
PV for dissolved CO2
6
Dissolved CO2 PID control loop
7
PV for VCD
8
VCD PID control loop
9
VCD probe controls graphic
10
Probe readings on permittivity and conductivity.
11
Exhaust filter heater temperature
control graphics
The graphics for exhaust filter heater temperature control is part of the bioreactor
home screen. The following illustration shows the detailed view of the graphics.
Clicking the graphical objects of a control loop opens the corresponding faceplate.
1
3
2
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
768
C. User interface description
C.3 Bioreactor home screen
C.3.2 Main pane elements
Part
Description
1
PV for filter heater 2 temperature and PV for filter heater 1A and
1B temperature
2
Pinch valve icon
Clicking the icon opens pinch valve faceplate.
3
Filter heater PID control loop
Mass flow control graphics
The mass flow control (MFC) graphics is part of the bioreactor home screen. The
following illustration shows the detailed view of the mass flow control graphics for one
MFC. Clicking the graphical object of a control loop opens the corresponding faceplate.
1
3
2
4
Part
Description
1
Total gas flow through the MFC
2
Mass flow controller (air, O2, CO2, or N2)
3
MFC totalizer commands display
4
Flow path control for the MFC
The currently active flow path is shown as white valves on the flow path icon. The table
below illustrates the flow path configurations.
Icon
Flow path
Closed
Open with flow rate of 5 SLPM
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
769
C. User interface description
C.3 Bioreactor home screen
C.3.2 Main pane elements
Bioreactor control graphics
The bioreactor control graphics is part of the bioreactor home screen. The following
illustration shows the detailed view of the bioreactor graphics. Clicking the graphical
objects of a control loop opens the corresponding faceplate.
13
1
12
2
Gross
11
3
10
9
4
5
Net
6
7
8
Part
Description
1
Bag Pressure Zero button
2
Bag pressure
3
Process temperature (inside the bioreactor bag)
4
Process temperature PID control loop
5
Agitator speed
6
Emergency stop button
7
Vessel weight control (view only)
8
Vessel jacket temperature control (view only)
9
PID control loop for vessel weight
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
770
C. User interface description
C.3 Bioreactor home screen
C.3.2 Main pane elements
Part
Description
10
PID control loop for the rate of change (RoC) for vessel weight
11
Rate of change (RoC) for vessel weight
12
PV for vessel gross weight
13
Vessel Weight Tare button
Pump control graphics
The pump control graphics is part of the bioreactor home screen. The following illustration shows the detailed view of the pump control graphics for one pump. Clicking the
graphical objects of a control loop opens the corresponding faceplate.
1
3
2
4
Part
Description
1
Pump speed
2
Pump speed controller
Clicking the icon opens the pump speed control faceplate.
3
Pump totalizer
4
Pump dose controller PID control loop
External scales control graphics
The external scales control graphics is part of the bioreactor home screen. The
following illustration shows the detailed view of the external scales control graphics for
one scale. Clicking the graphical objects of a control loop opens the corresponding
faceplate.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
771
C. User interface description
C.3 Bioreactor home screen
C.3.2 Main pane elements
1
2
3
4
Part
Description
1
Scale controller
Clicking the graphical object opens the corresponding PID faceplate.
2
Scale net weight
3
Rate of change (RoC) for scale weight
4
PID control loop for rate of change (RoC) for scale weight
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
772
C. User interface description
C.4 Faceplates
C.4
Faceplates
Introduction
This section describes the appearance and the components of faceplates.
Dans cette section
Section
Voir page
C.4.1
Faceplate overview
774
C.4.2
Examples of faceplate types
781
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
773
C. User interface description
C.4 Faceplates
C.4.1 Faceplate overview
C.4.1
Faceplate overview
About faceplates
A faceplate is a dialog box that allows the user to control a module or a piece of equipment (e.g. pump, scale).
The faceplates show process parameter values and the information on the state of the
module, for example the current control mode and the alarm status. The user can
define the output and setpoint values using a faceplate.
For more information on the different faceplates used in the PlantPAx system, refer to
Rockwell Automation Library of Process Objects: Display Elements (PROCES-RM014D),
available on Rockwell Automation website.
Faceplate formats
A faceplate is available in two formats: as a quick display or a full faceplate.
The full faceplate comprises several tabs, and each tab consists of one or more pages.
The following sections describe the layout of the quick display and the general layout of
all faceplate tabs.
Quick display
Clicking an icon on the bioreactor home screen opens the quick display of the corresponding faceplate. The quick display allows users to perform simple interactions with
the module or equipment.
The following illustration shows an example of a faceplate quick display for a PID
control loop.
1
2
3
10
4
5
6
7
8
9
Part
Description
1
Icon showing the current control mode
2
Process variable value
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
774
C. User interface description
C.4 Faceplates
C.4.1 Faceplate overview
Part
Description
3
Setpoint input text box, and setpoint display bar
Note:
The text box and the slider on the display bar can be used to define
a setpoint when the system is in Manual or Auto mode. Clicking
the text box opens a dialog box for input of the designated value.
4
Button to open the command source faceplate
Note:
For more information on command source see Command source
indicators, on page 753.
5
Button to place the PID loop into its normal loop mode (Auto or
Manual, depending on the configuration of the specific PID loop)
6
Button to place the PID loop in Auto mode
7
Button to place the PID loop in Manual mode
8
Interlock indication
Note:
If the module is configured to have interlocks, the interlock indication is a clickable button.
9
Home button, opens the full faceplate
10
Controlled variable output text box and display bar
Note:
The text box and the slider on the display bar can be used to define
the controlled variable when the system is in Operator mode.
Clicking the text box opens a dialog box for input of the designated
value.
Clicking the home button
(9) opens the full faceplate that gives access to all tabs.
The user gets full access to functions for operation, maintenance and configuration of
the module.
Home (operator) tab
The home (operator) tab is shown when the full faceplate is opened. Buttons on the left
side of the faceplate give access to the other tabs, the currently active tab is highlighted.
The following illustration shows an example of a faceplate home (operator) tab and
explains its main elements. For more information, refer to Rockwell Automation Library
of Process Objects (PROCES-RM14), available on Rockwell Automation website.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
775
C. User interface description
C.4 Faceplates
C.4.1 Faceplate overview
1
8
7
2
6
3
4
5
Part
Description
1
Module tag name and description
2
Buttons to open different tabs
3
Button to open the help file
4
Button to open the command source faceplate
5
Buttons to open the faceplates of permissive objects and the
interlocks
Note:
The interlocks faceplate also shows which interlocks are currently
active.
6
Buttons to change the flow or movement direction
7
Main pane
Note:
The main pane contents and layout are specific for each faceplate
type. See Annexe C.4.2 Examples of faceplate types, on page 781
for more details.
8
Button to reset and acknowledge all alarms
Maintenance tab
Clicking the Maintenance button
on the home tab of a faceplate opens the maintenance tab. The following illustration shows an example of maintenance tab. For more
information, refer to Rockwell Automation Library of Process Objects (PROCESRM200A), available on Rockwell Automation website.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
776
C. User interface description
C.4 Faceplates
C.4.1 Faceplate overview
1
Clicking the Advanced Properties button (1) opens the advanced properties faceplate. This faceplate is used for advanced configuration and service tasks. For more
information, refer to Rockwell Automation Library of Process Objects (PROCESRM200A), available on Rockwell Automation website.
The faults tab on the advanced properties faceplate gives info about instrument condition. For more information see the following subsection.
Diagnostics tab
on the home tab of a faceplate opens the diagnosClicking the diagnostics button
tics tab. This tab provides information to clarify problems or help prevent problems
with an equipment. The following information can be available:
•
•
•
•
Specific reasons for an equipment being in Not Ready state
Equipment warnings and faults
Warning and fault history
Predictive and preventive maintenance data
The following illustration shows an example of diagnostics tab.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
777
C. User interface description
C.4 Faceplates
C.4.1 Faceplate overview
Alarms tab
Clicking the alarms button
on the home tab of a faceplate opens the alarms tab.
This tab displays each configured alarm. If an alarm is active, a frame surrounds the
alarm icon. The frame color shows the current status of the active alarm. For more
information, refer to Rockwell Automation Library of Process Objects (PROCESRM200A), available on Rockwell Automation website.
The following illustration shows an example of alarms tab.
Trends tab
on the home tab of a faceplate opens the trends tab.
Clicking the trends button
This tab shows trend charts of key equipment data over time, and provides a quick view
of the current performance of the equipment. For more information, refer to Rockwell
Automation Library of Process Objects (PROCES-RM14), available on Rockwell
Automation website.
The following illustration shows an example of trends tab.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
778
C. User interface description
C.4 Faceplates
C.4.1 Faceplate overview
Help button
Clicking the help button
on a faceplate gives access to help files that are specific to
the faceplate. The help file is in .pdf format and opens in a separate window.
The following illustration shows an example of help file.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
779
C. User interface description
C.4 Faceplates
C.4.1 Faceplate overview
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
780
C. User interface description
C.4 Faceplates
C.4.2 Examples of faceplate types
C.4.2
Examples of faceplate types
Introduction
This section provides examples of different types of faceplates that are used on the
X-platform bioreactor user interface. The main features of the home tab of each faceplate type are shown. The first section below explains the general layout of a faceplate;
the following sections focus on specific aspects of each faceplate type. After General
layout, à la page 781 section the following faceplate types are presented:
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Analog input faceplate, à la page 783
Auxiliary engineering unit faceplate, à la page 790
Deadband or gap control faceplate, à la page 785
Device controlled faceplate, à la page 788
Digital output faceplate, à la page 784
Dose control faceplate, à la page 789
Dual or redundant analog input faceplate, à la page 784
Equipment interface faceplate, à la page 791
Gain scheduler faceplate, à la page 792
PID controller faceplate, à la page 786
Ratio control faceplate, à la page 791
Solenoid-operated valve faceplate, à la page 793
State or command selection faceplate, à la page 792
Unit interface faceplate, à la page 794
Variable speed control faceplate, à la page 787
For more information, refer to Rockwell Automation Library of Process Objects
(PROCES-RM14), available on Rockwell Automation website.
General layout
The following illustration shows the general layout of a home (operator) tab of a faceplate and explains its main elements. Buttons on the left side of the faceplate give
access to the other tabs, the currently active tab is highlighted.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
781
C. User interface description
C.4 Faceplates
C.4.2 Examples of faceplate types
11
1
2
3
10
4
5
6
7
8
9
8
Part
Description
1
Button to open the home (operator) tab
2
Button to open the maintenance tab
3
Button to open the diagnostics tab
4
Button to open the alarms tab
Note:
If an alarm is active, the alarms button has a frame (flashing if the
alarm needs to be acknowledged). The frame color corresponds to
the priority of the alarm. The description of the alarm is shown on
the top of the main pane of the home tab.
5
Button to open the trends tab
6
Button to open the help file
7
Button to open the command source faceplate
Note:
The user can change the command source on the faceplate.
8
Buttons to open the faceplates of the objects that are used as a
permissives.
Note:
The permissive conditions define when a piece of equipment is
allowed to start.
Note:
If the object is configured to have permissives and interlocks, the
permissive and interlock icons are clickable buttons. If the object is
not configured in this way, the permissive and interlock icons are
inactive.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
782
C. User interface description
C.4 Faceplates
C.4.2 Examples of faceplate types
Part
Description
9
Button to open the interlocks faceplate
Note:
The interlocks faceplate also shows which interlocks are currently
active.
10
Main pane
Note:
The main pane contents and layout are specific for each faceplate
type. See Annexe C.4.2 Examples of faceplate types, on page 781
for more details.
11
Button to reset and acknowledge all alarms
Analog input faceplate
Examples of this type of faceplate are conductivity, permittivity, viable cell density.
1
2
3
1
4
Part
Description
1
Alarm limits (Hi-Hi, Hi, Lo, Lo-Lo)
2
Process variable value (display only)
3
Process variable display bar with a slider (
4
Clear Capture Range button
) (display only)
Note:
The button resets the trend capture area of the display bar if the
operator has zoomed in to a detailed area on the bar.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
783
C. User interface description
C.4 Faceplates
C.4.2 Examples of faceplate types
Dual or redundant analog input
faceplate
Examples of this type of faceplate are dissolved oxygen, bag pressure, and process
temperature
1
2
3
4
2
1
5
6
7
6
Part
Description
1
Alarm limits (Hi-Hi, Hi, Lo, Lo-Lo)
2
Maximum and minimum values of the current sensor readings1
3
Process variable value
4
Process variable display bar with a slider (
5
Clear Capture Range button
) (display only)
Note:
The button resets the trend capture area of the display bar if the
operator has zoomed in to a detailed area on the bar.
6
Sensor reading values (sensor A and B)1
7
Average value of the sensor readings1
1 If the button is clicked, the value is used as process variable.
Digital output faceplate
Examples of this type of faceplate are the specific lights for the audible visual indicator,
and the audible signal of the same indicator. The following illustration shows the faceplate for the red light of the indicator.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
784
C. User interface description
C.4 Faceplates
C.4.2 Examples of faceplate types
1
2
3
4
5
6
Part
Description
1
Status of the output
2
Button for indicator light output (pulsing until another button is
clicked)
3
Button to emit one pulse of indicator light, then staying continuously on
4
Button to turn off the indicator light
5
Button to turn on the indicator light
6
Button to emit one pulse of indicator light, then staying off
Deadband or gap control faceplate
Deadband or gap control faceplate is used only for VCD control. It functions as an onoff controller.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
785
C. User interface description
C.4 Faceplates
C.4.2 Examples of faceplate types
1
10
2
9
8
3
4
5
6
7
Part
Description
1
SP value that specifies the upper cutoff limit. If the PV value is
higher than the entry, the output is off (CV = 0%).
2
Process variable (PV)
3
Process variable display bar with a slider (display only)
4
SP value that specifies the lower cutoff limit. If the PV value is
lower than the entry, the output is on (CV = 100%).
5
Button to place the module in Auto mode
6
Button to place the module in Manual mode
7
Buttons to control PV (drive lower, stop, drive higher)
8
Currently active mode
9
Current CV status: On/Off
10
Controlled variable display bar with a slider (interactive)
PID controller faceplate
Examples of this type of faceplate are DO PID controller, pH PID controller, dissolved
CO2 PID controller.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
786
C. User interface description
C.4 Faceplates
C.4.2 Examples of faceplate types
1
9
2
8
3
7
4
5
6
Part
Description
1
Process variable value
2
Setpoint value: display and text box for input
3
Process variable display bar with sliders:
• Blue slider: PV value (
) (display only)
• Black slider: SP value (
) (interactive when the system in
Operator control mode)
4
Button to place the PID loop into its normal loop mode (Auto or
Manual, depending on the configuration of the specific PID loop)
5
Button to place the PID loop in Auto mode
6
Button to place the PID loop in Manual mode
7
Currently active mode
8
Controlled variable display and input bar with a slider (
9
Controlled variable value: display and text box for input
)
Variable speed control faceplate
Examples of this type of faceplate are pumps and agitator.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
787
C. User interface description
C.4 Faceplates
C.4.2 Examples of faceplate types
1
2
3
4
Part
Description
1
Process variable value for speed
2
Process variable display bar with sliders:
• Blue slider: PV value (
) (display only)
• Black slider: SP value (
) (interactive when the system is in
Operator control mode)
3
Setpoint: current value and text box for SP input
4
Buttons to change the movement direction
Device controlled faceplate
Examples of this type of faceplate are vessel jacket temperature controller, filter
heater controller, mass flow controllers.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
788
C. User interface description
C.4 Faceplates
C.4.2 Examples of faceplate types
1
2
3
4
Part
Description
1
Process variable value
2
Process variable display bar with sliders:
• Blue slider: PV value (
) (display only)
• Black slider: SP value (
) (interactive when the system is in
Operator control mode)
3
Setpoint: current value and text box for SP input
4
Stop and Run buttons
Dose control faceplate
Dose control faceplates are used for pumps. The faceplate displays the liquid delivery
parameters and allows the user to control the delivery.
1
2
3
4
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
789
C. User interface description
C.4 Faceplates
C.4.2 Examples of faceplate types
Part
Description
1
Setpoint value: display and text box for input
2
Summary of the liquid delivery
3
Totalizer control buttons:
Clear Totalizer
Stop Totalizer
Run Totalizer
Check Tolerances
4
Liquid flow control buttons
Auxiliary engineering unit faceplate
Auxiliary engineering unit faceplate maintenance tab is used to calibrate the pumps
(see Étalonnage d'une pompe, à la page 444). This faceplate is available for all pumps.
1
2
Part
Description
1
Input Midpoint: pump speed setpoint (in RPM)
2
Output Midpoint: calculated volumetric flow rate (in mL per
minute)
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
790
C. User interface description
C.4 Faceplates
C.4.2 Examples of faceplate types
Equipment interface faceplate
Equipment interface faceplate provides the status and information about each phase
for the specific equipment module that is part of the X-platform bioreactor.
1
2
3
4
Part
Description
1
State of the phase that is currently being executed (e.g. Idle,
Running, Hold, Stopped)
2
Step that is currently being executed
3
Command given to the phase or to the equipment module
4
Feedback from the phase or from the equipment module
Ratio control faceplate
Ratio control faceplate is used for tuning the pH PID and for DO PID control loops. The
faceplate is accessible for the users with Engineering access level. For more information about this faceplate refer to Rockwell Automation Library of Process Objects
(PROCES-RM14).
The data on the faceplate are for display only.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
791
C. User interface description
C.4 Faceplates
C.4.2 Examples of faceplate types
Gain scheduler faceplate
Gain scheduler faceplate is used for the pH PID and for the DO PID control loops. The
functionality is relevant for pH control, which is split into two zones (acid and base
zones). The gain scheduler is used to identify pH control zones and assign loop gains for
the individual zones. For more information, refer to Rockwell Automation Library of
Process Objects (PROCES-RM14), available on Rockwell Automation website.
1
2
3
4
5
6
Part
Description
1
CV range and the current CV value
2
PID loop gain values (Proportional, Integral, Derivative,
Deadband)
3
Midpoint: the value where the pH range is split into acid and base
zones
4
The full CV range with a slider (
value
5
Midpoint marker
6
Currently active zone (defined by midpoint)
) that shows the current CV
State or command selection
faceplate
Examples of this type of faceplate are scale transmitter commands, MFC totalizer
commands, bag pressure zero commands. The contents of the faceplate depend on
the specific case.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
792
C. User interface description
C.4 Faceplates
C.4.2 Examples of faceplate types
1
Part
Description
1
Buttons to execute commands relevant for the specific functionality the faceplate is for. The button labels show the commands.
Note:
Permissives (P) are displayed if they are configured for the functionality.
Solenoid-operated valve faceplate
Examples of this type of faceplate are faceplates for pinch valves and MFC valves.
1
Part
Description
1
Open valve
2
Close valve
2
The buttons are interactive when the system is in Operator control mode.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
793
C. User interface description
C.4 Faceplates
C.4.2 Examples of faceplate types
Unit interface faceplate
The Unit Interface faceplate is used for taking the equipment out of service:
X-platform bioreactor, external scales or external pumps. The Unit Interface faceplate is opened by clicking the Unit Configuration button
on the application
toolbar. The following illustration shows an example of Unit Interface faceplate.
3
4
2
5
1
Part
User action
1
Toggle buttons for taking external pumps out of service
2
Toggle button for taking the unit ( the bioreactor) out of service
3
Button to open Batch Manager in the controls pane of the
bioreactor home screen
4
Button to open Equipment Manager in the controls pane of the
bioreactor home screen
5
Toggle buttons for taking external scales out of service
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
794
C. User interface description
C.5 Alarms
C.5
Alarms
Introduction
This section describes the PlantPAx alarm functionality and the access to the alarms.
Dans cette section
Section
Voir page
C.5.1
Overview of the alarm functionality
796
C.5.2
Alarms on faceplates
802
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
795
C. User interface description
C.5 Alarms
C.5.1 Overview of the alarm functionality
C.5.1
Overview of the alarm functionality
Alarm description
An alarm is linked to a process parameter. The PlantPAx software monitors the current
parameter value and compares it to the defined alarm limit. An alarm is issued when
the parameter value reaches the alarm limit.
The user can set and configure alarms for each individual operating unit. Value based
alarms can be configured for each parameter based on pre-specified ranges. A
PlantPAx alarm contains all attributes that are required for process monitoring and
control.
Alarm screens
The alarms are shown on the Alarm Summary and Alarm History screens. The
screens are available by clicking the Alarms and Events button (1) on the application
toolbar. The button is always visible on the PlantPAx Factory Talk application
screens.
• Clicking the Alarm Summary button (2) on the drop-down menu opens the Alarm
Summary screen.
• Clicking the Alarm History button (3) on the drop-down menu opens the Alarm
History screen.
1
2
3
All currently active alarms are shown on the Alarm Summary screen. All historical
alarms are shown on the Alarm History screen.
The following illustration shows an example of the Alarm Summary screen.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
796
C. User interface description
C.5 Alarms
C.5.1 Overview of the alarm functionality
The following illustration shows an example of the Alarm History screen.
Alarm priority levels
An individual alarm can have a severity value of 1 à 1000 in PlantPAx application. The
alarm priority levels correspond to defined ranges of severity values that reflect the
level of alarm urgency.
The following table describes the severity values that can be set for alarms (in
decreasing order of priority). For more information, refer to FactoryTalk View Site
Edition User's Guide (VIEWSE-UM006O), available on Rockwell Automation website.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
797
C. User interface description
C.5 Alarms
C.5.1 Overview of the alarm functionality
Icon
Priority level
Range of severity values
Urgent
751 to 1000
High
501 to 750
Medium
251 to 500
Low
1 to 250
Alarm severity
The following table describes the alarm characteristics. The alarm severity icons are
shown on the left of the alarm label, on the item that is in the alarmed state. The alarm
severity icons are shown on the bioreactor home screen and on the faceplates. The
alarm button frame flashes if acknowledgment of an alarm condition is required. When
the alarm is acknowledged, the alarm button frame stops flashing and remains in the
same color as previously. The alarm severity icon is still present.
For more information, refer to Rockwell Automation Library of Process Objects: Display
Elements (PROCES-RM014D), available on Rockwell Automation website.
Icon
Frame color
Description
Red
Urgent-severity alarm
Orange
High-severity alarm
Yellow
Medium-severity alarm
Magenta
Low-severity alarm
White
The alarm has not been acknowledged
Alarm states
The following schematics illustrates the alarm states and their interdependence.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
798
C. User interface description
C.5 Alarms
C.5.1 Overview of the alarm functionality
In Alarm, Unacknowledged
Operator
acknowledges alarm
In Alarm, Acknowledged
Alarm cleared,
not acknowledged
Alarm occurs
Normal, no alarm
Normal, Unacknowledged
Alarm acknowledged
and cleared
Operator acknowledges
cleared alarm
Normal, Acknowledged
Alarm states on the screen
The alarm state is shown on the bioreactor home screen and on the faceplates as
follows:
• Acknowledged – steady
• Unacknowledged – flashing
When an alarm is acknowledged, it stops flashing. In addition to acknowledging the
alarm, the user must correct the issue that triggered the alarm. The alarm is displayed
until the condition that triggered the alarm is removed.
Suppress alarms
PlantPAx provides three methods to suppress the alarm on the Alarm Summary
screen. The alarm states after the suppression are described in the following table. For
more information refer to PlantPAx Distributed Control System Reference Manual
(PROCES-RM001M), available on the web.
Icon
Alarm state
Command
source
Description
Suppressed
Program
Allows the user to clear the alarm
from the Alarm Summary
screen while resolving a known
alarm. The alarm information is
not visible when the alarm is
acknowledged.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
799
C. User interface description
C.5 Alarms
C.5.1 Overview of the alarm functionality
Icon
Alarm state
Command
source
Description
Shelved
Operator
Allows the user to clear the alarm
from the Alarm Summary
screen while resolving a known
alarm. The alarm information is
not visible when the alarm is
acknowledged.
Contains a configurable timeout,
after which the alarm automatically returns to the Alarm
Summary screen.
Disabled
Maintenance
Intended to take the alarm outof-service in the control program
for maintenance purposes.
If the alarm is unacknowledged
at the time it is disabled, it
continues to appear on the
Alarm Summary screen until it
is acknowledged.
Alarms on the screen
The alarms are shown in different text and background colors on the Alarm Summary
or the Alarm History screen. The appearance of the alarms depends on the priority
and the state of the alarm. The alarm state of all active alarms is shown in the Alarm
State column on the Alarm Summary screen.
The following table shows examples of alarm appearance on the screens.
Icon
Priority level
Alarm state
Urgent
In Alarm Unacknowledged
Urgent
Normal Unacknowledged
High
In Alarm Unacknowledged
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
800
C. User interface description
C.5 Alarms
C.5.1 Overview of the alarm functionality
Icon
Priority level
Alarm state
High
Normal Acknowledged
Medium
In Alarm Unacknowledged
Low
No alarm condition
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
801
C. User interface description
C.5 Alarms
C.5.2 Alarms on faceplates
C.5.2
Alarms on faceplates
Alarm occurs
When an alarm occurs, the alarm priority, state, and applicable color are shown on the
Control Module faceplate.
Alarms on home tab
Alarm notifications are shown on the Home tab (1) of a faceplate when an alarm is
issued. The alarm notification appears on the top banner (2). The notification includes
the appropriate icon and is surrounded by a colored frame that corresponds to the
alarm priority level. The Alarm button (3) is also highlighted with the appropriate
colored frame.
The colored frame flashes when an alarm is active.
The following illustration shows an example of the faceplate home tab when a HighHigh alarm occurs on the pH equipment module.
1
2
3
Alarms on Maintenance tab
The Maintenance tab of a faceplate shows the Threshold and Deadband values
configured for an alarm.
The following illustration shows an example of the Maintenance tab for the pH Control
Module faceplate.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
802
C. User interface description
C.5 Alarms
C.5.2 Alarms on faceplates
Alarms on alarms tab
The alarms tab displays all configured alarms for the module. The color of the alarm
icon on the tab corresponds to the current alarm status. A flashing alarm icon indicates
that one or more alarms must be acknowledged or the instrument must be reset. For
more information refer to Rockwell Automation Library of Process Objects: Display
Elements Reference Manual (PROCES-RM014D), available on Rockwell Automation
website.
The following illustration shows an example of the alarms tab (1) for the pH Control
Module faceplate, with active high severity alarm (High-High alarm, 2).
2
1
Clicking an individual alarm opens the corresponding individual alarm faceplate (e.g.
High-High alarm). The home tab (3) of the alarm faceplate shows the state of the
alarm, and allows the user to shelve or unshelve the alarm.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
803
C. User interface description
C.5 Alarms
C.5.2 Alarms on faceplates
3
The maintenance tab (4) of the alarm faceplate shows the severity of the alarm. The
user can disable the alarm (6), change the alarm severity (7), and navigate to advanced
properties (5).
5
4
6
7
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
804
C. User interface description
C.6 Equipment Manager
C.6
Equipment Manager
Description
The Equipment Manager functionality is part of the PlantPAx automation solution.
Equipment Manager allows the user to view the status of a phase and control the
phase independently of recipes.
The following illustration shows an example of the Equipment Manager screen.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
805
C. User interface description
C.7 FactoryTalk Batch
C.7
FactoryTalk Batch
Introduction
The FactoryTalk Batch application is part of the PlantPAx software. The FactoryTalk
Batch application allows the user to set up an automated production process (a
production batch) using previously created recipes or phases. A batch is a series of
steps and transitions for manufacturing a designated product.
Dans cette section
Section
Voir page
C.7.1
General information
807
C.7.2
FactoryTalk Batch application
809
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
806
C. User interface description
C.7 FactoryTalk Batch
C.7.1 General information
C.7.1
General information
Batch management
Development of unit procedures or operations is allowed based on user access levels,
refer to Xcellerex X-platform bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Privacy and
Security Manual (29446784) for more information. 1
The pre-defined unit procedures and operations can be used to create a batch. All
scheduled phases in the selected recipe are then executed in succession according to
the recipe setup.
The software assigns an unique Batch ID to each batch at the time of batch creation.
Each batch can be run once. To run the same recipe repeatedly the user must create a
new batch for each run.
Prompts
During the batch run the application displays prompts to the user. The prompts might
require user action (for example, verification of a condition of the bioreactor bag
contents, or taring an external scale for pump calibration), before the automatic operation can be continued.
Batch states
The batch states show the current status of the recipe. The batch states are shown on
the Batch Manager controls pane and the Batch Manager screen.
The following illustration shows an example of batch states shown on the Batch
Manager screen.
1
Refer to ANSI/ISA-88.01 for definitions of unit procedure and operation.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
807
C. User interface description
C.7 FactoryTalk Batch
C.7.1 General information
The following states are possible in the Batch Manager application:
State
Description
READY
The batch has been created, but has not yet been started.
RUNNING
The software is currently executing the batch process.
HOLDING
The batch is being put on hold. The following actions initiate
the action:
• User request
• Batch process failure
• Critical alarm detected
HELD
The batch is on hold.
ABORTING
The user has selected the Abort option. The batch is being
aborted.
ABORTED
The batch has been aborted.
STOPPING
The user has selected the Stop option. The batch is being
stopped.
STOPPED
The batch has been stopped.
RESTARTING
The user has selected the Restart option. The batch is being
returned to the running state.
COMPLETE
The batch recipe is successfully finished.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
808
C. User interface description
C.7 FactoryTalk Batch
C.7.2 FactoryTalk Batch application
C.7.2
FactoryTalk Batch application
Application description
The FactoryTalk Batch application is accessible by clicking the Batch Manager button
on the application toolbar.
The FactoryTalk Batch application contains two editing tools:
• FactoryTalk Batch Equipment Editor, where the S88 physical model is defined for
the batch process including process cells, units and equipment phases.
• FactoryTalk Batch Recipe Editor that allows the user to build upon the S88
physical model, as defined by the Equipment Editor, to build an array of master
recipes.
Using the FactoryTalk Batch application the user can create, view, and run batches
from previously created recipes, as well as to run phases or operations independently
from recipes. The operations can be run in two ways:
• Using the Batch Manager controls pane on the right-hand side of the bioreactor
home screen.
• Using the Batch Manager screen that is similar to the browser-based FactoryTalk
Batch Client.
FactoryTalk Batch Equipment Editor
FactoryTalk Batch Equipment Editor is only accessible to advanced FactoryTalk
Batch users. The following user groups are considered advanced users:
•
•
•
•
•
Operating Supervisor
Maintenance Supervisor
Engineering
Manager
Administrator
For more information see Section 2.7 Autorisations d’accès, à la page 42.
The FactoryTalk Batch Equipment Editor can be accessed from the Windows Start
menu: Start →Rockwell Software →Equipment Editor.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
809
C. User interface description
C.7 FactoryTalk Batch
C.7.2 FactoryTalk Batch application
The existing equipment editor file (.cfg) shows the physical model with the configured
process cells, units, and equipment phase. The illustration below is an example
showing the equipment phases for the BRX01 unit (1) in the USP process cell (2).
1
2
FactoryTalk Batch Recipe Editor
The Recipe Editor application can be accessed by clicking the Batch Manager
button of the application toolbar (1). Clicking the Recipe Editor button
drop-down menu (2) opens the application.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
on the
810
C. User interface description
C.7 FactoryTalk Batch
C.7.2 FactoryTalk Batch application
2
1
Gross
Net
The user can create and edit the recipes. Access to the functionalities depends on the
access authority level of the user.
Selecting the applicable recipe and clicking Open in the dialog box allows the user to
edit the recipe.
Refer to Xcellerex X-platform bioreactors ( Figurate powered by PlantPAx ) Recipe
Manual 29727237 for more information, and for instructions on how to work with
recipes.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
811
C. User interface description
C.7 FactoryTalk Batch
C.7.2 FactoryTalk Batch application
Batch Manager controls pane
The Batch Manager controls pane on the right-hand side of the bioreactor home
screen displays most of the information that is available in the full Batch Manager
application.
The Batch Manager controls pane is used to create, display, and control individual
phases or recipes in the Batches pane (1) and respond to prompts in the Prompts
pane (2).
The Sequential Functional Chart (SFC) button (3) opens the SFC faceplate that
allows the user to view batch details and use the commands to control the phase or
recipe.
1
3
Gross
2
Net
FT Batch View screen
The FT Batch View screen is used to initiate and control the batch process.
The FT Batch View screen can be accessed by clicking the Batch Manager button of
the application toolbar (1). Clicking the Batch Manager button on the drop-down
menu (2) opens the screen.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
812
C. User interface description
C.7 FactoryTalk Batch
C.7.2 FactoryTalk Batch application
2
1
Gross
Net
The following illustration shows an example of FT Batch View screen.
1
2
4
5
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
3
813
C. User interface description
C.7 FactoryTalk Batch
C.7.2 FactoryTalk Batch application
Clicking the icons opens subscreens with access to additional functionalities. The icons
and the accessible functionalities are explained in the following table.
Part
Name
Description
1
Prompts
Displays prompts to alert users to value requests for
parameters, unit binding, material binding, and signatures or manual instructions.
2
Batch
Displays list of batches that are currently running.
Gives the user access to commands for each batch,
and shows the batch status.
3
Equipment
Displays list of areas defined in FlexFactory environment. The user can access three hierarchical levels:
• Area
• Unit (e.g. a bioreactor)
• Phase
4
Diagnostics
Displays server and service status, server performance, server statistics, arbitration, and journals.
5
Profile
Allows the user to change the default language, view
assigned groups, enable or disable the minimal view,
and view authorization settings.
For more information refer to FactoryTalk View site Edition User Manual
(FTBVSUM001A), available on Rockwell Automation website.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
814
C. User interface description
C.8 FactoryTalk View Diagnostics
C.8
FactoryTalk View Diagnostics
FactoryTalk View Diagnostics
application description
The FactoryTalk View Diagnostics application is part of the PlantPAx FlexFactory
application. The Diagnostics application collects information about system activity.
Some examples are given below.
•
•
•
•
•
Command and macro usage
Operator comments
System messages and errors
Errors from the communication network
Tag read and write activity
The collected information can be used in several ways.
• Viewed on the FactoryTalk View Diagnostics screen (see the following subsection for instructions) or in the FactoryTalk View Diagnostics application.
• Archived for future processing or analysis
• Exported to Open Database Connectivity (OBDC) format online
For more information on FactoryTalk View Diagnostics application refer to FactoryTalk View Site Edition User's Guide (VIEWSE-UM006O), available on Rockwell
Automation website.
FactoryTalk Diagnostics screen
The FactoryTalk Diagnostics screen is available by clicking the Alarms and Events
button
(1) on the application toolbar. Clicking the Diagnostics button
the drop-down menu opens the screen.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
(2) on
815
C. User interface description
C.8 FactoryTalk View Diagnostics
2
1
The following illustration shows the FactoryTalk Diagnostics screen. When a
message (3) is selected on the list, more detailed information is shown in the bottom
pane (4).
3
4
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
816
C. User interface description
C.9 Trends/History View
C.9
Trends/History View
Description
Trends/History View application is part of the PlantPAx FlexFactory application.
Trends/History View collects all historical process data, as well as alarm and event
data. The application provides access to real-time and historical data monitoring.
The historical data are displayed on the TrendPro screen in table format and in
graphical format. The user can define a time interval and customize graphs for the
selected data.
The real-time trending shows the graph of the current process on a faceplate.
See the following sections for the overview of these two possibilities.
TrendPro screen
on the application toolbar opens the TrendPro
Clicking the Trending button
screen. The following illustration shows the TrendPro screen.
1
2
3
4
5
6
Part
Name
Description
1
Toolbar
Provides access to commonly used commands
2
Time field
Provides options to select a time period using
absolute or relative time.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
817
C. User interface description
C.9 Trends/History View
Part
Name
Description
3
Tag explorer pane
Displays the hierarchy of folders in a tree view that
represents the areas (Figurate) and tag folders of
the data sources:
•
•
•
•
•
Alarms and Events
Live Data
Data Logs
Historical Data
Enterprise Historian
When selecting a folder, the folder items are listed
in an alphabetically sortable list in the Items pane
at the bottom.
Double-clicking a tag adds it to the chart. At run
time, it is also possible to drag and drop one or
multiple tags to the chart.
4
Chart pane
Displays data from one or more tags, also referred
to as traces, over a period of time.
Right-clicking on the chart pane opens a shortcut
menu where the user can configure the graph and
the displayed data.
5
Tag list
Displays the list of tags that are currently on the
chart.
6
Event list
Displays the list of operator actions, alarms, and
configured events that have occurred within the
current trend time period.
Note:
Some events that are configured with lower priority
may not be visible on the chart, because the higher
priority events take precedence. The lower priority
events are still visible in the FactoryTalk View
Diagnostics screen.
Real-time trending
The real-time trending data are accessed from the faceplates by clicking the trending
button
.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
818
C. User interface description
C.9 Trends/History View
The following illustration shows an example of a graph of the current process data.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
819
C. User interface description
C.10 Reporting
C.10 Reporting
Description
SQL Server Reporting Services (SSRS) is an independent PlantPAxFlexFactory application, native to SQL server. SSRS is used to generate standard reports associated with
the PlantPAxFlexFactory application.
Reports are created from data gathered in the SQL database that includes the
following data sets:
• FactoryTalk Batch data
• FactoryTalk Alarm and Events data
• FactoryTalk Diagnostics data
SSRS application screen
on the application toolbar opens the SQL Server
Clicking the Reporting button
Reporting Services (SSRS) application screen.
Clicking Batch Reports (1) on the SSRS screen opens a new screen for report creation.
1
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
820
C. User interface description
C.10 Reporting
Batch Reports screen
The Batch Reports screen is accessed from the SSRS application screen. The
following illustration shows a Batch Reports screen with report template options. The
standard options for reports are described in the table below.
Template
Description
010-Batch Listing
Provides a list of batches that meet user's search
criteria.
020-Batch Summary
Offers batch-specific summary information:
• Batch data (step time)
• Setpoint vs. actual
030-Batch Detail
Offers detailed information specific to a batch:
• Batch data
- Step times
- Parameters
- Reports
•
•
•
•
•
Abnormal state changes
Batch failures
FactoryTalk Alarms and Events
Setpoint vs. actual
Out of tolerance values
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
821
C. User interface description
C.10 Reporting
Template
Description
040-Material Usage
Offers material specific consumption information
including the following:
• Batch that consume the material
• Quantity and lot consumed
• Total consumption over period of search
050-Forward Tracking
Allows finding all batches that consumed a material lot
or used a piece of equipment.
060-Backward
Tracking
Allows tracing all consumed ingredients and used
equipment for a specific batch.
070-Batch Execution
Allows reviewing step execution times for a specific
batch in a bar chart format.
080-Duration
Comparison
Allows comparison of the durations of multiple
batches in a bar chart format.
090-Batch Exceptions
Allows reviewing all batches with exceptions. The
following exceptions are included:
• FactoryTalk Alarms and Events
• Batch failures
• Out of tolerance values
100-Operation
Sequence
Shows the phases used in a batch created from a
FactoryTalk Batch recipe.
110-Event Summary
Allows the user to search and filter the recorded data
from a batch event journal. The user can filter on one
or more up to the 61 events in a batch journal file.
For more information, see the software manufacturer's help for reporting. Click the
Help button on the top toolbar to access the application help.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
822
D. Liquid transfer
Annexe D
Liquid transfer
Introduction
This appendix provides information about liquid transfer functionality. This function
connects scales and pumps and allows simultaneous control over liquid addition to
and removal from the bioreactor.
Dans ce chapitre
Section
Voir page
D.1
Function overview
824
D.2
Hardware overview
827
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
823
D. Liquid transfer
D.1 Function overview
D.1
Function overview
Description
The X-platform bioreactor system is equipped with liquid transfer functionality that
allows liquid addition and removal during the cell cultivation process. The liquid
transfer functionality connects scales and pumps to achieve controlled liquid transfer.
Either system pumps (mounted on the I/O cabinet) or external pumps can be used. All
scales are external scales.
An amount of liquid is added into the bioreactor bag during the cell cultivation process,
and an amount of liquid is removed during the process. The addition (feed process) and
the removal of the liquid are controlled by the control loops in the software.
Operating principle
The user has three different possibilities to set up a control loop for liquid transfer. The
process can be based on one of the following parameters:
• Pump speed (RPM).
• Pump flow rate (mL/min). The flow rate is based on the pump calibration performed
by the user (see Étalonnage d'une pompe, à la page 444 for the calibration instructions).
• Gravimetric rate (g/min). The control loop uses the weight of the external scale to
manage the pump speed.
An addition process can be set up as time-based, weight-based, or volume-based. The
user defines the process end point in the software as follows:
• Time-based: duration of the process
• Weight-based: weight of an external scale, or weight of the bioreactor vessel
• Volume-based: volume added to the bioreactor vessel
It is possible to set a specific addition process to be repeated. The following parameters
can be defined for repeated cycles:
• Length of time between the cycles
• Number of cycles
• Operator prompt to stop repetitions
Liquid transfer modes
Two control modes are available for liquid transfer:
• Volumetric mode
• Gravimetric mode
In volumetric mode the liquid addition or removal is controlled by the pump flow,
defined as the pump speed (RPM), or as pump flow rate (mL/min).
In gravimetric mode the pump speed is controlled by the change in the scale weight in
a closed loop control.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
824
D. Liquid transfer
D.1 Function overview
Case examples
Some examples describing the possible use of liquid transfer are given below.
• Bolus addition of culture media until the bioreactor weight reaches the defined
target weight. The addition is controlled by pump flow rate (mL/min).
• Bolus addition of inoculum until the bioreactor weight reaches the defined target
weight, or until the weight of an external container reaches the defined target
weight. The addition is controlled by pump flow rate (mL/min).
• Bolus addition of antifoam. The additions can be set up according to a schedule, or
can be initiated by an operator prompt. The added amount is controlled by monitoring the weight of an external scale.
• Rate-controlled addition of culture media, defined by total added volume, addition
duration, until transition to a next subprocess in a batch, or until an operator
prompt. The pump flow rate is controlled by monitoring the weight of an external
scale.
• Rate-controlled addition of concentrated nutrients, defined by total added volume,
addition duration, until transition to a next subprocess in a batch, or until an
operator prompt. The pump flow rate is based on the pump calibration performed
by the user.
• Rate-controlled addition of feed media or media from a perfusion system, until the
bioreactor weight reaches the defined target weight.
Overview of liquid transfer control
The following table gives a simplified overview of different use possibilities for the liquid
transfer. The table shows the control modes and control types based on the parameters that the user defines in the software.
See Section 7.5.17 Régulation du transfert de liquide, à la page 528 for instructions on
how to operate the liquid transfer functionality.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
825
D. Liquid transfer
D.1 Function overview
Control
mode
Transfer
mode
Pump
speed
control
Volumetric
control
Pump calibrated
flow
control
Gravimetric
control
Pump
gravimetric
rate
control
Weight
control
1
Control
type
Parameters
I:P02_Rat
eType
I:P03_Qt
yType
I:P04_Gra
vCtrlDev
I:P05_Rat
e
I:P06_Qt
y
Continuous volumetric
feed
0 = RPM
0=
Continuous
N/A1
Rate in
RPM
N/A1
Bolus
volumetric
feed
0 = RPM
1 = min
N/A1
Rate in
RPM
Quantity
in min
Bolus
volumetric
feed
0 = RPM
3 = kg
0 = Source
Rate in
RPM
Quantity
in kg
Continuous volumetric
feed
1=
mL/min
0=
Continuous
N/A1
Rate in
mL/min
N/A1
Bolus
volumetric
feed
1=
mL/min
1 = min
N/A1
Rate in
mL/min
Quantity
in min
Bolus
volumetric
feed
1=
mL/min
2=L
N/A1
Rate in
mL/min
Quantity
in L
Bolus
volumetric
feed
1=
mL/min
3 = kg
0 = Source
Rate in
mL/min
Quantity
in kg
Continuous
gravimetric
feed
2 = g/min
0=
Continuous
0 = Source
Rate in
g/min
N/A1
Bolus
gravimetric
feed
2 = g/min
1 = min
0 = Source
Rate in
g/min
Quantity
in min
Bolus
gravimetric
feed
2 = g/min
Rate in
g/min
Quantity
in kg
Weight
control
gravimetric
feed
3 = vessel
weight
control
Quantity
in kg
N/A1
1 = Destination
1 = Destination
1 = Destination
1 = Destination
3 = kg
0 = Source
1 = Destination
3 = kg
0 = Source
1 = Destination
Not applicable
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
826
D. Liquid transfer
D.2 Hardware overview
D.2
Hardware overview
System overview
The following illustration shows a general system setup for liquid transfer.
4
3
1
5
2
1
4
1
Part
Name
Description
1
Scale
The scales monitors the weight of liquid input or
removal.
2
HMI
The HMI contains the control system.
3
X-platform
bioreactor
The bioreactor contains the cell culture.
4
External pump
External pumps add or remove liquid to or from
the bioreactor.
5
System pump
Built-in pumps are located on the front of the
cabinet assembly. The pumps add or remove
liquid to or from the bioreactor.
The pumps and scales shown above are for illustration only. The actual hardware
models depend on the process capacity.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
827
D. Liquid transfer
D.2 Hardware overview
Pumps
The software supports maximum six pumps: four pumps mounted on the cabinet
assembly and two external pumps. Each pump can be used for the liquid transfer. The
pumps can be assigned to any scale (for feed or removal), depending on the specified
flow rates.
The following Watson-Marlow peristaltic pumps are available:
• Models 114, 313 and 520 – built-in pumps (mounted on the cabinet assembly)
• Models 530, 630 and 730 – external pumps, optional
The different types of pumps have specific flow rates depending on the type of tubing.
See the manufacturer's documentation for more information on flow rates. Before
assigning a pump to a scale, make sure that the combination is compatible.
Scales
The software supports a maximum of three scales for the liquid transfer functionality:
• Two scales support the feed process.
• One scale supports the removal process.
The scale model depends on the process capacity. Contact your Cytiva representative
for information about the available scales for the liquid transfer.
Hardware connections
The external pumps and the corresponding scales for the liquid transfer are connected
to the I/O cabinet. See Branchement des câbles sur l'enceinte, à la page 175 for information on specific ports.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
828
E. Lock and unlock USB ports
Annexe E
Lock and unlock USB ports
Introduction
The USB ports are protected from unauthorized access with a physical lock. The lock is
inserted and removed using a key. The locks should always be inserted when the ports
are not in use.
This Appendix provides instructions on how to use the port locks.
Unlock USB port
Follow the steps below to remove the lock from the USB port.
Step
Action
1
Remove the protective cover from the USB connection port on the HMI.
Result:
The USB port lock is visible.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
829
E. Lock and unlock USB ports
Step
Action
2
Push the key top button forward until the end.
Result:
The key head is displayed.
3
Insert the key head prongs into the USB lock.
4
Push the key top button forward until the end.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
830
E. Lock and unlock USB ports
Step
Action
Result:
The key head expands and the key is attached to the lock.
1
5
Pull out the USB lock from the USB port.
Result:
The USB port is accessible for connecting external drives.
Lock USB port
Follow the steps below to insert the lock to the USB port.
Step
Action
1
Insert the lock with the attached key into the USB port.
2
Push the key top button forward until the end.
Result:
The key head expands and the key is attached to the lock.
3
Pull out the key.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
831
E. Lock and unlock USB ports
Step
Action
Result:
The USB port is locked.
4
Install the protective cover on the USB port.
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
832
Index
Index
Caractères spéciaux
Échantillonnage, 600
Écran Alarm History (Historique
des alarmes), 147
Écran Alarm Summary (Résumé
des alarmes), 147
Écran d’accueil, 143, 144, 147
description, 143
illustration, 144
Écran d’accueil du bioréacteur,
144
illustration, 144
Écran Trending (Tendances), 147
Éjecteur, 89
Émetteur de sonde, 223
couleurs, 223
Étalonnage, 232, 246, 279, 297,
442, 659, 677
pompes, 442
programme, 659
Sonde de CO2, 279
Sonde de DO, 246
Sonde de la VCD, 297
Sonde de pH, 232
sonde de température, 677
État, 403
alarmes, 403
Étiquette ASME, 22
Étiquettes, 21, 22, 25, 175, 180
câbles, 175, 180
moteur de l'agitateur, 180
plaque signalétique, 21
ports, 175
sac, 22
sécurité, 25
Évacuation, groupe, 472
Évent, 48
illustration, 48
A
Abréviations, 11
Accessoires, 53, 739
ACD, 135
Acquittement de toutes les
alarmes, 411
Administrator, 42
Affichage des alarmes, 407
Agitateur, 85–87, 495, 497, 498,
500, 706
alignement, 706
arrêt, 497
assemblage, 87
bruit, 706
changement de direction,
498, 500
couleurs des icônes, 495
découplage, 86
démarrage, 495
dépannage, 706
description, 85
état, 495
illustration du moteur, 85
moteur, 85
principe de fonctionnement,
85
rotation, 495
solutions visqueuses, 86
vitesse, 86
Ajustement, 356, 679
hauteur des filtres d'évacuation, 356
sonde de température, 679
Alarmes, 109, 403, 404, 407, 411,
414
acquittement, 403, 411
affichage, 407
état, 403
filtre, 414
indicateur visuel et sonore,
109
non acquittées, 403
réglage, 404
Alarms, 796–800, 802, 803
acknowledged, 799, 800
Alarm Historyscreen, 796
Alarm Summaryscreen, 796
description, 796, 798
disabled, 799
high severity, 798
limits, 797
low severity, 798
medium severity, 798
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
833
Index
on faceplate, 802, 803
priority, 797, 800
severity, 797, 798
shelved, 799, 803
state, 798
suppressed, 799
unacknowledged, 799, 800
urgent severity, 798
Alarms tab, 778
Alimentation en gaz, 707
dépannage, 707
Alimentation en gaz du site, 166
connexion, 166
Amorçage de la pompe, 437
Application toolbar, 761
Applications, 744
Armoire d'I/O, 94, 98, 106, 160, 697
connexion à la TCU, 106
description, 98
illustration, 94
pompe, régulation, 94
tension d’alimentation, 160
têtes de pompe, 94
vérification des connexions,
697
Armoire des gaz, 99, 100, 164, 165,
168, 707, 708
bruit, 708
connexion, 164, 165
dépannage, 707
description, 99
entrées, 100
raccordement, 168
régulateurs de la pression
des gaz, 99
sorties, 100
Armoire électrique, 37, 103
coupure de l'alimentation
électrique, 37
description, 103
rétablissement de l'alimentation électrique, 37
Arrêt, 434, 466, 497, 650
agitateur, 497
bioréacteur, 650
débit de gaz, 466
pompe, 434
Arrêt d’urgence, 109, 674
indicateur visuel et sonore,
109
test, 674
Autoclavage, 302, 304
gaine de sonde, 302
sonde, 302, 304
Autorisations d’accès, 42
B
Balance, 110
Balances externes, 110
Bande morte, 696
Barre d'outils supérieure, 144, 145
boutons, 145
description, 145
Barre d’outils, 144–146
boutons, 145, 146
Barre d’outils des applications,
144–146
boutons, 146
description, 145
Batch, 807
management, 807
prompts, 807
states, 807
Batch Manager, 812
controls, 812
Batch Manager screen, 812
Batch Operator Interface, 744
Batches (Lots), 553, 560
panneau de commande, 553
panneau de commande, SFC,
560
Bioréacteur, 52, 148, 399, 425
déballage, 148
fonctionnalité, 52
mise en service, 399, 425
principe de fonctionnement,
52
Bioréacteur, poids de la cuve, 489
mise à zéro, 489
Bioréacteur, sac, 126, 127, 307,
316, 322, 332, 501, 634, 640
déballage de la tige agitatrice, 322
déballage, 200 l, 316
déballage, 50 l, 307
débranchement, 634
décontamination, 640
description, 126
installation, 332
mise au rebut, 640
retrait, 640
température, 501
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
834
Index
tubulure, 127
Bioréacteur, température de la
cuve, 501
Bioreactor, 794
put in service, 794
Bioreactor control graphics, 770
Bioreactor home screen (Écran
d’accueil du bioréacteur), 143
description, 143
Blocage des roues, 121
plateforme mobile, 121
Boucle PID, 696
paramètres de régulation,
696
Bouton Emergency stop (Arrêt
d'urgence), 31–33, 47
emplacement, 31, 47
fonctions, 32
Bruit, 706, 708
agitateur, 706
armoire des gaz, 708
C
Câble d’alimentation secteur, 161
exigences, 161
Câbles, 173, 175, 178, 179
arrière de la cuve, 178
capteur de pression, 178, 179
châssis supérieur, 179
clips, 178, 179
Étiquettes, 175
fixation, 178, 179
instructions de raccordement, 175
réchauffeur de filtre d'évacuation, 178, 179
schéma, 173
vue d’ensemble, 173
Câbles de sonde, 223
Cadenassage/Étiquetage (Lockout/Tag-out ou LOTO), 661
Capteur de pression, 178, 179, 339
câbles, 178, 179
raccordement, 339
CE, 729
Conformité, 729
Marquage, 729
Cellule de mesure (parasismique),
216, 217
blocage, 217
désengagement, 217
déverrouillage, 216
engager, 216
Cellules de mesure, 68, 82, 196,
215, 660, 694
dépannage, 694
dysfonctionnement, 694
étalonnage, 660
fonction, 68
illustration, 68
Cellules de mesure (option parasismique), 82
Cellules de mesure PowerMount,
82
Changement d’utilisateur, 397
Châssis, 63
Clamps à cliquet, 305, 360, 361,
367
cassure, 367
manipulation, 360
pince, 361
serrage, 361
stérilisation, 305
CO2 dissous, 689
dépannage, 689
CO2, paramètres, 522
CO2, régulation, 522, 523
paramètres, 522
Command source faceplate, 753
Command source indicators, 753
Condition indicators, 751
Conditions environnementales,
159
Conditions préalables requises, 8
Conditions requises pour l’alimentation, 160
Configuration, 428
paramètres système, 428
Configuration de sonde, 225
Configuration système, 428
définition, 428
Connexion, 166, 175, 180, 183,
186, 339, 395
alimentation en gaz du site,
166
câble de mise à la terre, 180
câbles, 175
capteur de pression, 339
IHM, 183
TCU, 186
Consignes de sécurité, 15
Consommation électrique maximale, 715
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
835
Index
Consultation des données d’historique, 628
Control Module, 746
Contrôleurs de débit massique,
660, 691
dépannage, 691
étalonnage, 660
Controls pane, 764
Conventions typographiques, 9
Coupure de l'alimentation électrique, 37, 38
armoire électrique, 37
IHM, 38
TCU, 38
Création, 608
rapport, 608
Cuve, 56, 57, 60, 61, 63, 65, 68, 118,
197, 199, 710
avant, 60
dépannage, 710
description, 56
fenêtre pour sondes, 61
fond, 65
hublot d’observation, 60
illustration, 57
pieds, 68
porte, 60
sommet, 63
support de tubulures, 118
Cuve du bioréacteur, 56, 57, 63, 65,
68, 106, 118, 666
description, 56
fond, 65
gaine, 106
illustration, 57
nettoyage, 666
pieds, 68
sommet, 63
support de tubulures, 118
Déconnexion, 397, 398
Déconnexion automatique, 398
Démarrage, 394, 432, 464, 495
agitateur, 495
débit de gaz, 464
pompe, 432
système, 394
Densité de cellules viables, 538,
693
dépannage, 693
paramètres, 538
DescriptionEquipment
Manager, 805
Deviation indicators, 753
Diagnostics application, 815
Diagnostics tab, 777
Dimensions, 152–154, 156, 714,
715
bioréacteur, 152, 153
enceinte, 154
IHM, 156
TCU, 156
Dioxyde de carbone dissous, 689
dépannage, 689
Direction de la rotation, 495
Disable alarms, 799
Dispositif de connexion aseptique
(ACD), 135
DO, 690
dépannage, 690
DO, régulation, 516, 518
paramètres, 516
DO, sonde, 136
illustration, 136
Données, 619
historique, 619
Données d’historique, 619, 628
D
E-Stop Active (Arrêt d’urgence
activé), 706, 709
ECP, 49, 669
maintenance, 669
En service, 399
Enceinte, 93–95, 175, 666, 726
arrière, 95, 175
avant, 94
description, 93
Emplacement de l’enceinte,
93
illustration, 93
Déballage, 307, 316, 322
plaque de base de la tige
agitatrice, 322
sac de bioréacteur 200 l, 316
sac de bioréacteur 50 l, 307
Déballage du bioréacteur, 148
Débit ascendant, 495
Débit descendant, 495
Débranchement, 634
sac du bioréacteur, 634
E
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
836
Index
mise au rebut, 726
nettoyage, 666
Encrassement du filtre, 695
dépannage, 695
Engineering, 42
Enregistrer, 619
données d’historique, 619
Ensemble de gaine de sonde, 302,
304, 360, 372
autoclavage, 302, 304
installé, 372
support, 304
Environnement ambiant, 159
Equipment Editor, 809
Equipment Manager, 805
description, 805
Equipment Manager (Gestionnaire des équipements), 416, 418
accès, 418
Equipment Module, 746
Equipment Module toolbar, 767
Ethernet, 36, 54, 183
câble, 183
redémarrage après un arrêt
d’urgence, 36
Exécution d’un lot, 553, 563
panneau de commande, 553
Exhaust filter heater control, 768
Exhaust filter heater temperature,
768
Exigences, 161, 716
câble secteur, 161
environnementales, 716
Exigences environnementales,
716
Exigences relatives au site, 157,
159, 160, 164, 165
alimentation électrique, 160
alimentation en gaz, 164, 165
environnement ambiant, 159
espace, 157
External scale, 771
graphics, 771
F
Faceplate, 753, 774–779, 781,
783–794
alarms tab, 778
analog input, 783, 784
auxiliary engineering unit,
790
command selection, 792
command source, 753
deadband control, 785
device control, 788
diagnostics tab, 777
digital output, 784
dose control, 789
dual input, 784
equipment interface, 791
examples, 781
formats, 774
gain scheduler, 792
gap control, 785
help button, 779
home (operator) tab, 775
layout, 781
maintenance tab, 776
PID control, 786
quick display, 774
ratio control, 791
solenoid-operated valve, 793
state selection, 792
trends tab, 778
unit configuration, 794
unit interface, 794
variable speed control, 787
Factory Talk, 744
FactoryTalk Batch, 551, 809
description, 809
FactoryTalk Batch application,
806
FactoryTalk View Diagnostics,
815
FAdministrator, 42
FCC compliance, 733
Fenêtre pour sondes, 61
Figurate, 140
Filtre d'évacuation, 70, 75, 350,
351, 356, 688
dépannage, 688
description, 70
dysfonctionnement, 688
en option, 75
installation, 351
réglage de la hauteur, 356
Filtres d’alarmes, 414
Fin d’un cycle, 616
Fonctionnalité, 52
FT Batch View, 812
Fusibles, 49, 669
maintenance, 669
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
837
Index
G
Gaine de la cuve, 106, 190, 684,
715
purge, 684
remplissage, 190
volume, 715
Gaine de sonde, 135–137, 360
description, 135
illustration, 136
illustration, ensemble, 137
insert, 360
préparation, 360
Gaz, 41, 164, 165, 168, 464, 466
arrêt du débit, 466
azote, 164, 165
connexion, 168
débit, 164, 165
démarrage du débit, 464
entrées, 164, 165
exigences relatives à l'alimentation, 164, 165
robinets d’arrêt, 164, 165
sorties, 164, 165, 168
tubulure, 164, 165
verrouillage, 41
Gaz de chevauchement, 127
Gaz, entrées, 100
Gaz, sorties, 100
Gonflement du sac du bioréacteur,
451
Graphic objects, 750
H
Hauteur minimale de la porte, 157
Hauteur minimale du plafond, 157
Header toolbar, 760
Help button, 779
High severity alarms, 798
Historique (données), 628
History, 817
Home (operator) tab, 775
Home screen, 760, 762, 764,
767–771
bioreactor control graphics,
770
controls pane, 764
Equipment Module toolbar,
767
Exhaust filter heater temperature graphics, 768
external scales graphics, 771
illustration, 760
main pane, 762
mass flow graphics, 769
probe graphics, 768
pump graphics, 771
Hors service, 425
Hublot d'observation, 60
I
I/O, armoire, 95
arrière, 95
Icons, 750
IHM, 38, 104, 105, 160, 183, 709,
712
connexion, 183
coupure de l'alimentation
électrique, 38
dépannage, 709, 712
description, 104
hauteur, 183
illustration, 105
rétablissement de l'alimentation électrique, 38
tension d’alimentation, 160
In service, 794
Indicateur visuel et sonore, 108,
109, 673
couleurs, 109
description, 108
emplacement, 108
test, 673
Indicators, 751–754
command source, 753
condition, 751
deviation, 753
maintenance bypass, 754
threshold, 752
Informations de commande, 739
Informations importantes pour
l’utilisateur, 8
Informations réglementaires, 727
Informations sur la fabrication,
728
Informations sur le recyclage, 725
décontamination, 725
mise au rebut des composants électriques, 725
recyclage des substances
dangereuses, 725
Injecteur de sonde, 360
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
838
Index
Installation, 335, 342, 351, 358,
369
filtre d'évacuation, 351
plaque de base de la tige
agitatrice, 342
sac du bioréacteur, 335
sonde de température, 369
vanne à pincement, 358
Instrument number, 747
Interface des équipements d’évacuation, 545
paramètres, 545
Interrupteur Main disconnect
(Déconnexion principale), 30, 34,
103
emplacement, 30, 103
fonctions, 30
urgence, 34
Intervention sur site, 740
K
Kit d’ancrage parasismique, 79,
208, 211
Kit de purge de la gaine, 684
kLa, 544, 546
mesure, 546
principe de mesure, 544
L
Largeur minimale de la porte, 157
Limites de température, 383
Liquid transfer, 824, 827, 828
connections, 828
description, 824
hardware, 828
pumps, 828
scales, 828
system overview, 827
Liquide, régulation du transfert,
535
Logiciel, 42, 140, 143, 145, 146
accès, 140
autorisations d’accès, 42
boutons, 145, 146
modes, 42
vue d’ensemble, 140
vue de démarrage, 143
Lot, 552, 553, 563, 610
exécution, 553, 563
identifiants utilisateur, 552
rapport, 610
Low severity alarms, 798
M
Maintenance, 42, 658
programme, 658
Maintenance bypass indicators,
754
Maintenance du matériel, 669
responsabilités, 669
Maintenance Supervisor, 42
Maintenance tab, 776
Manager, 42
Manuel, mode, 415
Marchepied, 120
illustration, 120
Mass flow graphics, 769
Matériel, 52, 53, 55, 56, 658
cuve, 56
illustration, 53
programme de maintenance,
658
vue d’ensemble, 52
Medium severity alarms, 798
MFC, 660, 691, 769
dépannage, 691
étalonnage, 660
flow path icon, 769
MFC graphics, 769
Milieu de culture, 490
remplissage du sac du
bioréacteur, 490
Minimum, volume, 718
Mise à la terre, 161
Mise à zéro, 449, 489
poids de la cuve du bioréacteur, 489
pression du sac du bioréacteur, 449
Mise au rebut, 726
cuve du bioréacteur, 726
enceinte, 726
Modbus, 54, 77
Modification de la direction de
l'agitation, 498, 500
Modification des points de
consigne, 421, 423
Equipment Manager
(Gestionnaire des équipements), 421
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
839
Index
Module de régulation, écran
de contrôle, 423
Module d’interface des sondes, 77,
223
connexions, 223
Modules, 425, 746, 794
en service, 425
hors service, 425
in service, 794
out of service, 794
N
Nettoyage, 666
Niveau sonore, 715
O
Objectif de ce manuel, 9
Operating Supervisor, 42
Operator, 42
Ordinateur, 104
Out of service, 794
Outil de verrouillage, 83
illustration, 83
Ouverture, 157
porte, 157
Ouverture inférieure, 65
Oxygène dissous, 690
dépannage, 690
P
PAC/Server, armoire, 97
description, 97
Paramètres, 473, 511, 516, 522,
528, 538, 545
CO2, régulation, 522
Commande VCD, 538
DO, régulation, 516
interface des équipements
d’évacuation, 545
pH, régulation, 511
régulation de réchauffeur de
filtre d'évacuation, 473
transfert de liquide, 528
Paramètres de DO, 516
Paramètres système, 428
configuration, 428
Permissive, 782
pH, 691
dépannage, 691
pH, paramètres, 511
pH, régulation, 511, 512
paramètres, 511
Phase, 746
PID, régulation, 696
dépannage, 696
Pieds de nivellement, 68, 203, 204
abaisser, 203
illustration, 68
soulèvement, 204
PlantPAx, 140, 143, 147, 398, 744
applications, 140, 744
déconnexion automatique,
398
description, 744
écrans, 147
vue de démarrage, 143
Plaque de base de la tige agitatrice, 322, 342
déballage, 322
installation, 342
Plaque de sondes, 127, 131
Plaque signalétique, 21
Plateforme mobile, 120, 121
blocage des roues, 121
illustration, 121
roues, 120, 121
Poids, 40, 156, 715
verrouillage, 40
Point de consigne, 421, 423
modification, 421, 423
PolyScience TCU, 697
dépannage, 697
Pompe, 695
dépannage, 695
dysfonctionnement, 695
Pompe externe, 113
Pompe, direction de la rotation, 94
Pompes, 113, 114, 376, 378, 432,
434, 437, 440, 442, 666, 696, 708
amorçage, 437, 440
arrêt, 434
démarrage, 432
dépannage, 696, 708
étalonnage, 442
externes, 113, 114
installation de la tubulure,
376, 378
Installation de la tubulure,
376
nettoyage, 666
Ports d'entrée, 100
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
840
Index
Ports de sonde, 127, 131, 133
Ports de sortie, 100
Prélèvement d’un échantillon, 600
Pression du sac, 458, 688
chute, 458
dépannage, 688
Pression du sac du bioréacteur,
449
mise à zéro, 449
Principe de fonctionnement, 52,
70, 85
agitateur, 85
bioréacteur, 52
réchauffeur du filtre d'évacuation, 70
Priority, 800
alarms, 800
Probe graphics, 768
Process control, 744
Process History View, 744
Produit, 616
collecte, 616
purge, 616
Programme, 658, 659
étalonnage, 659
maintenance, 658
Prompts, 807
Protection de circuit électronique,
49, 669
maintenance, 669
Protection par mise à la terre, 161
Puits thermométrique, 138
description, 138
illustration, 138
Pump graphics, 771
Pumps, 828
liquid transfer, 828
Purge, 684
gaine de la cuve, 684
R
Raccordements, 54, 180, 181
aux systèmes externes, 54
internes, 54
module d’interface des
sondes, 181
moteur de l'agitateur, 180
Rapport, 608, 610
affichage, 610
création, 608
lot, 610
résumé des alarmes, 608
Réchauffeur de filtre d'évacuation,
70, 73, 75, 178, 179, 350, 351,
472–474, 477, 481, 707
câbles, 178, 179
configuration à deux
réchauffeurs, 477
configuration à trois réchauffeurs, 481
configuration à un réchauffeur, 474
dépannage, 707
en option, 75
illustration, 75
installation, 351
paramètres de régulation,
473
principe de fonctionnement,
70
régulation, 472
utilisation d’un réchauffeur,
474
utilisation de deux réchauffeurs, 477
utilisation de trois réchauffeurs, 481
Recipe Editor, 810
Redémarrage, 35
après un arrêt d’urgence, 35
après une coupure de
courant, 35
Réfrigérant, 722
volume, 722
Réglages des alarmes, 404
Régulation, 472, 473, 511, 512,
516, 518, 522, 523, 528, 535, 538,
540
CO2, 522, 523
DO, 516, 518
pH, 511, 512
réchauffeur de filtre d'évacuation, 472, 473
transfert de liquide, 528, 535
VCD, 538, 540
Régulation d’un procédé, 37
arrêt, 37
Régulation de l’évacuation, 350,
695
dépannage, 695
exigences, 350
Régulation du pH, 696
dépannage, 696
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
841
Index
Régulation du transfert de liquide,
528
paramètres, 528
Remarques et astuces, 9
Remplissage, 190
gaine de la cuve, 190
Remplissage du sac du bioréacteur, 451, 490
air, 451
milieu de culture, 490
Réseau, 54
Rétablissement de l'alimentation
électrique, 37, 38
armoire électrique, 37
IHM, 38
TCU, 38
Retour du produit ou entretien,
741
Retrait de liquide, 697
dépannage, 697
verrouillage, 697
Roulettes, 68, 206
blocage, 206
déblocage, 206
illustration, 68
S
Sac, 307, 316, 322, 332, 634, 640,
645, 688, 720
caractéristiques, 720
déballage de la tige agitatrice, 322
déballage, 200 l, 316
déballage, 50 l, 307
débranchement, 634
installation, 332
matériau, 720
pression, 688
retrait, 640, 645
température, fonctionnement, 720
température, stockage, 720
Sac à usage unique, 126
description, 126
Sac du bioréacteur, 22, 126, 127,
129, 131, 335, 360, 449, 451, 458,
490, 645
chute de la pression, 458
composants, 126
décontamination, 645
étiquette, 22
gonflement, 451
illustration, 126, 129
illustration, détails, 131
insertion de la sonde, 360
installation, 335
mise à zéro de la pression,
449
mise au rebut, 645
remplissage de milieu de
culture, 490
retrait, 645
sondes, 360
types, 126
vue d’ensemble, 126
vue d’ensemble schématique, 127
Sac, étiquette, 22
Scales, 828
Sécurité, 15, 25
étiquettes, 25
précautions, 15
Sélection d’une sonde, 508
Sens antihoraire, 495
Sens horaire, 495
Serveur Windows, 42
Shelve alarms, 799
Sonde, 133, 135–138, 223, 304,
360, 369, 372, 508, 677, 679, 693
autoclavage, 304
connexions de câble, 223
dans l’ensemble de gaine de
sonde, 137
emplacement, 133
en double, 508
gaine, 135
illustration, 135
insertion, 360
installation, 360
installation de la sonde de
température, 369
installée, 372
liste, 223
préparation, 360
sélectionner, 508
sonde de CO2, illustration,
135
sonde de DO, illustration, 136
sonde de pH, illustration, 135
sonde de température, 677,
679
sonde de température, illustration, 138
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
842
Index
sonde de VCD, illustration,
136
température de la sonde,
dysfonctionnement, 693
Sonde de CO2, 133, 135
emplacement, 133
illustration, 135
Sonde de DO, 133
emplacement, 133
Sonde de pH, 133, 135
emplacement, 133
illustration, 135
Sonde de température, 138, 369,
677, 679, 693
ajustement, 679
description, 138
dysfonctionnement, 693
étalonnage, 677
illustration, 138
installation, 369
Sonde, étalonnage, 232, 246, 279,
297
Sonde de CO2, 279
Sonde de DO, 246
Sonde de la VCD, 297
Sonde de pH, 232
Sondes en double, 508
Sondes prises en charge, 223
Soupape de dépressurisation, 48
SQL Server Reporting Services,
820
SSRS, 820
State, 798
alarms, 798
Stockage, 686, 720
bioréacteur X-platform, 686
sac, 720
Stop PB On (Bouton d’arrêt
activé), 675
Support de filtre d'évacuation, 71
Support de sondes, 61, 116
Support de tubulures, 118
Surveillance de la température,
693
dépannage, 693
Surveillance du poids, 694
dépannage, 694
System elements, 744
Système, 52, 53, 55, 156, 394, 714,
715
caractéristiques, 715
démarrage, 394
description, 52
dimensions, 714, 715
fonctionnalité, 52
illustration, 53
matériel, 55
poids, 156, 715
Système d'exploitation, 42
Système de verrouillage, 68, 196,
215, 666
fonction, 68
pendant le nettoyage, 666
Système parasismique, 49, 78
fonction, 78
Système, plaque signalétique, 21
T
Tag naming, 747
Taux de transfert de l'oxygène,
544–546
mesure, 546
paramètres, 545
principe de mesure, 544
TCU, 38, 106, 161, 186, 383, 501,
696, 722
conditions requises pour l’alimentation, 161
connexion, 106, 186
coupure de l'alimentation
électrique, 38
dépannage, 696
description, 106
limites de température, 383
point de consigne, 383
réfrigérant, 722
réglage de la température,
501
rétablissement de l'alimentation électrique, 38
Température, 501
Cuve du bioréacteur, 501
réglage, 501
sac du bioréacteur, 501
Tension d’alimentation, 715
Terminologie, 12
Test de chute de la pression,
456–458
instructions, 458
paramètres, 457
principe, 456
Threshold indicators, 752
Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors (Figurate powered by PlantPAx) Operating Instructions 29446781 AD
843
Index
Tige agitatrice, 87–90, 495
description, 87
éjecteur, 89
illustration, 88
rotation, 495
système de verrouillage, 90
Toolbar, 760–762
application toolbar, 761
user toolbar, 762
Transfert de liquide, 695
dépannage, 695
Transfert de liquide, paramètres,
528
Trends, 817
Trends tab, 778
Tubulure, 127, 164, 165, 376, 378,
696, 708
alimentation en gaz, 164, 165
dépannage, 696, 708
installation dans une pompe,
376, 378
sac du bioréacteur, 127
Tubulure d'aspersion, 87, 127
Tubulure de chevauchement, 338
raccordement, 338
Tubulure de gaz, 168, 170, 171
arrière de la cuve, 170
châssis supérieur, 171
clips, 170, 171
fixation, 170, 171
instructions de raccordement, 168
U
UK, 730
conformity, 730
UKCA, 730
marking, 730
Unit Module, 746
Urgence, 29, 33, 35, 47
arrêt, 33, 47
procédures, 29
redémarrage après un arrêt
d'urgence, 35
Urgent severity alarms, 798
USB, 829
port lock, 829
USB port, 829, 831
lock, 831
unlock, 829
User access, 745
User toolbar, 762
Utilisation prévue, 8
V
Vanne, 468, 516, 707
dépannage, 707
état, 468, 516
Vanne à pincement, 75, 350, 358,
468, 469, 708
configuration, 350
dépannage, 708
description, 75
fermée, 468
fonctionnement automatique, 469
installation de la tubulure,
358
opérations manuelles, 468
ouverte, 468
VCD, 136, 538, 693
dépannage, 693
sonde, illustration, 136
VCD (densité de cellules viables),
540
régulation, 540
Verrouillages, 39–41, 109, 697
dépannage, 697
indicateur visuel et sonore,
109
limites de poids, 40
limites du débit des gaz, 41
Vis-vérin, 68, 197, 199, 669
désengagement, 199
engager, 197
illustration, 68
maintenance, 669
Volume, 718
minimal, 718
Vue d’ensemble, 82
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