Steris Harmonyair G-Series (Gen 2) Surgical Lighting System Mode d'emploi

HarmonyAIR®G-Series
(Gen 2)
Système d’éclairage chirurgical
Guide de l'utilisateur
fr
11030776
Révision E
TABLE DES MATIÈRES
Numéro de
chapitre
1
2
3
4
5
6
7
Description
Page
Un mot de STERIS.............................................................................................................................. 1
1.1
Introduction..................................................................................................................... 1
1.2
Consignes d’utilisation ................................................................................................... 1
1.3
Avis de sécurité............................................................................................................... 1
1.4
Adresses.......................................................................................................................... 2
1.5
Publications connexes.................................................................................................... 2
1.6
Directives de mise au rebut ........................................................................................... 3
Symboles ............................................................................................................................................ 4
Consignes de sécurité ....................................................................................................................... 7
Caractéristiques techniques........................................................................................................... 14
4.1
Spécification de l’application........................................................................................ 14
4.2
Identification des composants..................................................................................... 15
4.3
Rendement optique de la coupole............................................................................... 17
4.4
Performances essentielles........................................................................................... 18
4.5
Conditions environnementales .................................................................................... 18
4.6
Caractéristiques électriques......................................................................................... 19
Instructions d’utilisation ................................................................................................................ 20
5.1
Liste de contrôle avant utilisation ............................................................................... 20
5.2
Commandes d’intensité ............................................................................................... 22
5.3
Indicateurs d’état du module de coupole G5 .............................................................. 26
5.4
Positionnement de la coupole G5................................................................................ 27
5.5
Réglage du champ d’illumination de la coupole G5 ................................................... 28
5.6
Poignées de la lampe ................................................................................................... 29
5.7
Bras pour écran............................................................................................................. 32
5.8
Support d’écran G-Series (Gen 2) ................................................................................ 33
5.9
Installation ou retrait de la caméra vidéo ................................................................... 35
5.10
Installation d’une protection de caméra stérile jetable ............................................. 37
5.11
Fonctionnement de la caméra vidéo ........................................................................... 38
5.12
Directives d’optimisation de l’image vidéo ................................................................. 40
5.13
Système activé avec ACT ............................................................................................. 41
Entretien de routine ........................................................................................................................ 42
6.1
Nettoyage de l’équipement.......................................................................................... 42
6.2
Désinfection .................................................................................................................. 48
6.3
Maintenance préventive............................................................................................... 49
6.4
Inspection de la suspension......................................................................................... 50
6.5
Inspection de l’unité de commande murale................................................................ 50
6.6
Interrupteur d’isolement en option ............................................................................. 50
Dépannage........................................................................................................................................ 51
7.1
Introduction................................................................................................................... 51
7.2
Surintensité du moteur de rotation de la caméra (Code 4) ....................................... 51
7.3
Le système de contrôle ne peut pas communiquer avec le module caméra
(Code 3) ......................................................................................................................... 51
2
11030776 _E
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
7.4
7.5
7.6
8
9
Défaillance de stabilisation du courant (Code 10) ...................................................... 52
Panne de communication du contrôleur d’excitation (Code 9).................................. 52
Micrologiciels de la lampe et de l’unité de commande principale incompatibles
(Code 14) ....................................................................................................................... 52
7.7
Panne de module DEL (Code 7) ................................................................................... 53
7.8
Surintensité sur un module DEL (Code 6) ................................................................... 53
7.9
La lampe ne s’allume pas............................................................................................. 53
7.10
L’éclairage clignote pendant les mouvements ........................................................... 54
7.11
Le champ d’illumination ne change pas ...................................................................... 54
7.12
La tête de lampe/moniteur/accessoire dérive une fois en position et
relâché ........................................................................................................................... 54
7.13
La commande principale ne peut pas communiquer avec une coupole installée
(Code 2) ......................................................................................................................... 55
7.14
Couleur, configuration ou intensité insuffisante de l’éclairage ................................. 55
7.15
L’alimentation doit être ajustée (Code 11).................................................................. 55
7.16
Erreur bouton (Code 5) ................................................................................................. 56
7.17
Le pavé tactile ne s’allume pas/ne fonctionne pas.................................................... 56
7.18
ID de coupole inconnu (Code 8) ................................................................................... 57
7.19
L’unité de commande murale ne peut pas communiquer avec la commande
principale (Code 1) ........................................................................................................ 57
7.20
Le paramètre de la commande murale ne correspond pas (Code 12)...................... 57
Pièces de rechange.......................................................................................................................... 58
8.1
Pièces de rechange recommandées............................................................................ 58
Données techniques de conformité CEM...................................................................................... 59
9.1
Données techniques de conformité CEM.................................................................... 59
3
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
11030776 _E
1 — Un mot de STERIS
Un mot de STERIS
1.1 Introduction
Le présent manuel contient des informations importantes sur l’utilisation et l’entretien adéquats de ce système
d’éclairage chirurgical. Il est fortement recommandé aux opérateurs et aux chefs de service de lire attentivement et de
se familiariser avec les avertissements, les mises en garde et les instructions mentionnés dans le présent document.
Votre nouveau système d’éclairage chirurgical, d’une conception à la pointe de la technologie, procure un maniement
aisé et diffuse une lumière froide à opacité réduite. La qualité de cet éclairage convient parfaitement aux interventions
chirurgicales les plus complexes et les plus exigeantes.
Un programme complet de maintenance préventive est essentiel au bon fonctionnement de votre lampe chirurgicale.
Nous vous encourageons à communiquer avec STERIS afin d’obtenir des informations au sujet de nos contrats de
maintenance annuelle. Conformément aux conditions de ce contrat, la maintenance préventive, les réglages et le
remplacement de pièces usées sont effectués selon un calendrier fixe afin de vérifier le rendement des systèmes
d’éclairage par rapport à leurs spécifications et d’éviter des contretemps coûteux et inopportuns. STERIS dispose d’un
réseau national de techniciens équipés du matériel approprié et formés en usine qui assurent ce service ainsi que des
services de réparation spécialisés. Pour plus de renseignements, communiquez avec STERIS.
1.2 Consignes d’utilisation
Le système d’éclairage chirurgical est une lampe chirurgicale à diamètre de champ et à intensités variables qui offre au
personnel de salle d’opération un éclairage performant du champ opératoire ou du patient.
1.3 Avis de sécurité
Le message de STERIS ci-dessous fournit des informations importantes concernant les avantages et restrictions liés
à l’utilisation des systèmes d’éclairage chirurgical à haute intensité.
La diversité des interventions chirurgicales et l’étendue des préférences du personnel exigent du système d’éclairage
qu’il offre un contrôle sélectif d’un large éventail d’intensités d’éclairage. L’IES (Illuminating Engineering Society –
Société du génie de l’éclairage) met l’accent sur le fait que le système d’éclairage chirurgical doit offrir, en plus du
contrôle de l’intensité, une opacité réduite, une correction des couleurs et une profondeur de champ qui permettent de
diffuser un éclairage net et uniforme dans les cavités corporelles. Cependant, la chaleur rayonnante augmente en
proportion de l’intensité d’éclairage. L’IES recommande donc de maintenir la chaleur rayonnante à un niveau minimal.
L’utilisateur de lampes chirurgicales doit régler l’éclairage au niveau le plus bas approprié pour l’intervention,
notamment lors de certaines interventions neurologiques ou abdominales pratiquées sur des tissus anormaux, fragiles,
minces ou secs. En outre, afin de protéger les tissus exposés et d’assurer le confort et l’efficacité du chirurgien et de
ses assistants, il est possible de contrôler efficacement l’énergie de rayonnement en réduisant le temps d’exposition
lorsque le niveau d’éclairage est élevé. Une attention particulière doit être portée lorsque les faisceaux de lumière
diffusés par plusieurs coupoles s’entrecroisent dans le champ opératoire. En effet, cette situation risque de créer une
chaleur excessive.
La CEI (International Electrotechnical Commission – Commission électrotechnique internationale) a établi une norme
internationale de sécurité pour les éclairages chirurgicaux qui fixe les niveaux maximal et minimal d’éclairage et le
niveau maximal de chaleur rayonnante émis par chaque appareil d’éclairage. Le système respecte cette norme
internationale et offre divers niveaux d’éclairage tout en réduisant la chaleur infrarouge potentiellement dangereuse
dans le champ opératoire.
Le niveau d’illumination des systèmes d’éclairage chirurgical peut être réglé grâce à plusieurs paramètres d’intensité, à
l’aide de commandes facilement accessibles sur la console murale ou sur la poignée de la coupole. Par ailleurs, le niveau
d’éclairage diminue lorsque le diamètre du champ augmente. L’éclairage maximal peut atteindre 160 klx lorsque le plus
petit diamètre de champ de la coupole est utilisé. Il peut être réglé avec la commande d’intensité ou de diamètre de
champ, dans toute la plage de valeurs établie par la CEI.
1
11030776 _E
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
1 — Un mot de STERIS
Tous les incidents graves qui se produisent en lien avec ce dispositif médical doivent être signalés au fabricant et aux
autorités compétentes du pays dans lequel l’incident est survenu.
1.4 Adresses
STERIS Corporation
2720 Gunter Park East
Montgomery, AL 36109 • États-Unis
334-277-6660/800-444-9009
www.steris.com
STERIS Ireland Limited
IDA Business and Technology Park
Tullamore
County Offaly
R35 X865 Irlande
Équipement de classe 1
Équipement ordinaire (emballé sans protection étanche)
Cet équipement ne doit pas être utilisé en présence de mélanges d’anesthésiques inflammables composés d’air,
d’oxygène ou d’oxyde d’azote.
Convient à un fonctionnement continu.
Ce document a été initialement rédigé en ANGLAIS. Toutes les traductions doivent être effectuées à partir de la
version d’origine.
Les équipements électriques et électroniques ne doivent pas être éliminés comme des déchets municipaux
non triés. Ils doivent être collectés séparément et doivent être éliminés conformément aux réglementations
locales. Contactez votre représentant agréé pour toute information concernant le déclassement de vos
équipements.
1.5 Publications connexes
Numéro du schéma technique
Intitulé du schéma technique
P136824469
Instructions d’installation du panneau de commande à distance et de
l’unité de commande murale pour système d’éclairage chirurgical
HarmonyAIR G-Series
11028646
Instructions d’installation du système d’éclairage chirurgical
HarmonyAIR G-Series (Gen 2)
11028645
Guide de l’utilisateur du système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR GSeries (Gen 2)
P764339236
Manuel de maintenance du système d’éclairage chirurgical
HarmonyAIR G-Series (Gen 2)
11028924
Données techniques du système HarmonyAIR G-Series (Gen 2)
11028830
Instructions d’installation du système Harmony ConnectPoint (modèle
G-Series Gen 2)
11028831
Guide de l’utilisateur du système Harmony ConnectPoint (modèle GSeries Gen 2)
2
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
11030776 _E
1 — Un mot de STERIS
1.6 Directives de mise au rebut
AVERTISSEMENT
RISQUE LIÉ À L’ÉLIMINATION DES DÉCHETS :
Ce produit contient des matériaux dont l’élimination peut nécessiter les services d’entreprises
accréditées, spécialisées en gestion des déchets dangereux. Le système contient les matériaux
répertoriés dans ce manuel. Lors de la mise au rebut du système d’éclairage ou de ses pièces, assurezvous d’utiliser une méthode d’élimination des déchets dangereux et autres matières réglementées
conformément aux réglementations DEEE/RoHs communautaires, nationales et locales en vigueur.
Pièces électroniques et électriques – Aucune méthode spécifique de mise au rebut exigée au moment de la rédaction
de ce manuel.
Pièces métalliques – Contenant de l’aluminium (Al), de l’acier (Fe), de la fonte (Fe), du cuivre (Cu), des alliages de cuivre
(Cu/x), du plastique, du caoutchouc synthétique, du placage (Cr, Ni, Zn, Au) et des adhésifs ne nécessitent pas de
méthode de mise au rebut spécifique au moment de la rédaction de ce manuel.
Polyvinylchloride (PVC) – Le poids approximatif du PVC dans un système varie, selon la configuration et les options,
entre 0,1 kg (0,2 lb) et 0,9 kg (1,9 lb).
3
11030776 _E
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
2 — Symboles
Symboles
Les symboles suivants apparaissent sur le système.
Tableau 2-1. Définition des symboles
Symbole
Définition
Marche/Arrêt
Lampe (désignation et intensité)
Entretien requis de module(s) DEL
Protection par mise à la terre (masse)
ou
Mise en garde, consultez le manuel pour plus de détails
Consultez les instructions avant utilisation
Charge maximale admissible (indiquée sur l’étiquette)
Température élevée, risque de brûlure
Numéro de série de l’appareil
Numéro d’équipement ou de nouvelle commande
Code du lot
Symbole indiquant le nom et l’adresse du fabricant légal
Symbole indiquant la date de fabrication (AAAA/MM/JJ)
Tension nominale de l’appareil, courant alternatif
Intensité nominale de l’appareil
4
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
11030776 _E
2 — Symboles
Tableau 2-1
Définition des symboles (suite)
Symbole
Définition
Fréquence nominale de l’appareil
Augmentation de l’intensité (boutons de commande du chirurgien ou unité
de commande murale)
Diminution de l’intensité (boutons de commande du chirurgien ou unité de
commande murale)
Témoin MARCHE/ARRÊT de la caméra
Zoom
Rotation
Mise au point manuelle
Mode Auto (luminosité ou mise au point)
Risque d’impact
Risque de points de pincement
Garder au sec
À usage unique
Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé
Tenir à l’abri de la lumière du soleil
Date limite d’utilisation
Luminosité
Batterie de secours
Défaillance
5
11030776 _E
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
2 — Symboles
Tableau 2-1
Définition des symboles (suite)
Symbole
Définition
Rayonnement laser
Dispositif médical
Identifiant unique du dispositif
2797
Marquage CE avec numéro de référence de l’organisme notifié
Représentant agréé dans l’Union européenne
Ce produit n’est pas fabriqué en latex naturel
Stérilisé à l’oxyde d’éthylène
Système de barrière stérile simple
Système de barrière stérile simple avec emballage protecteur à l’extérieur
6
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
11030776 _E
3 — Consignes de sécurité
Consignes de sécurité
Les consignes de sécurité suivantes doivent impérativement être respectées pendant l’utilisation ou l’entretien de cet
équipement.
Un AVERTISSEMENT désigne un risque de blessure corporelle.
Une MISE EN GARDE désigne un possible endommagement du matériel.
Pour insister sur leur importance, certaines consignes de sécurité sont répétées plusieurs fois tout au long de ce manuel.
Il est important de lire toutes les consignes de sécurité avant de procéder à l’utilisation ou à l’entretien de l’appareil.
En respectant scrupuleusement ces consignes de sécurité, vous pourrez utiliser l’appareil efficacement et en toute
sécurité. Cela vous évitera également d’appliquer une méthode de maintenance inappropriée susceptible
d’endommager l’appareil ou de le rendre dangereux. Il est important de comprendre que ces consignes de sécurité ne
sont pas exhaustives ; les clients sont encouragés à établir leurs propres règles et procédures de sécurité, qui
complèteront judicieusement ces consignes de sécurité.
AVERTISSEMENT
RISQUE DE PRÉJUDICE CORPOREL ET/OU DE DÉGÂTS MATÉRIELS
Pour garantir la sécurité et la fiabilité d’utilisation de cet appareil, vous devez exécuter régulièrement les
procédures de maintenance courante et appliquer parallèlement un programme de maintenance
préventive. Contactez le service technique de STERIS pour mettre en place un programme de
maintenance préventive.
Les réparations et les ajustements sur cet appareil doivent être faits uniquement par des techniciens de
service qualifiés. Une maintenance effectuée par des personnes inexpérimentées ou non qualifiées et
l’installation de pièces non autorisées peuvent provoquer des blessures, annuler la garantie ou entraîner
des détériorations coûteuses. Pour plus d’informations sur les options d’entretien, contactez STERIS.
Ne nettoyez pas l’écran ou la coupole s’il/elle est sous tension ou insuffisamment refroidi(e).
N’essayez en aucun cas de régler la suspension. Veuillez confier l’entretien du dispositif à du personnel
qualifié.
Aucune partie de ce système ne doit faire l’objet d’un entretien lorsqu’il est utilisé sur un patient.
Le bras à ressort pour écran plat utilise une force de tension réglable afin de supporter le poids du
matériel. Ne retirez pas l’écran du bras si ce dernier n’a pas été verrouillé par un technicien dûment formé
et autorisé.
Le bras pour coupole utilise une force de tension réglable afin de supporter le poids du matériel. Ne retirez
pas la coupole du bras si ce dernier n’a pas été verrouillé par un technicien dûment formé et autorisé.
7
11030776 _E
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
3 — Consignes de sécurité
N’apportez pas de modifications à cet équipement sans l’autorisation du fabricant.
Si cet équipement subit des modifications, il est nécessaire d’effectuer une inspection et des tests
appropriés afin de garantir une utilisation en toute sécurité.
L’utilisation de cet appareil à côté d’autres équipements doit être évitée en raison du risque de
dysfonctionnement de l’appareil alimenté. Vérifiez que les équipements utilisés à côté de cet appareil
fonctionnent correctement avant toute utilisation.
Les appareils de communication RF portables, notamment les périphériques tels que les câbles
d’antennes et les antennes externes, ne doivent pas être utilisés à moins de 305 mm (12 po) de toute
partie du système d’éclairage chirurgical, notamment les câbles spécifiés par STERIS, sous peine de
dégrader les performances du système.
Les appareils de communication RF mobiles et portables utilisés à proximité immédiate de l’unité de
commande murale ou des commandes de cache peuvent temporairement affecter le fonctionnement du
système.
L’utilisation d’accessoires, de capteurs et de câbles autres que ceux spécifiés, à l’exception des capteurs
et câbles vendus par le fabricant de ce dispositif comme pièces de rechange pour les composants
internes, peut provoquer une augmentation des ÉMISSIONS ou une diminution de l’IMMUNITÉ du
système. Les accessoires ou pièces de rechange non répertoriés dans les manuels de l’opérateur ou de
maintenance ne doivent pas être utilisés.
Évitez les interférences d’ÉMISSIONS potentielles. D’autres équipements ne doivent pas être utilisés à
côté du système ou empilés sur celui-ci. Si une utilisation adjacente ou superposée est nécessaire, il
convient d’observer l’équipement ou le système afin de vérifier son bon fonctionnement selon la
configuration utilisée.
Les accessoires ou pièces de rechange non répertoriés dans les manuels de l’opérateur ou d’entretien ne
doivent pas être utilisés car ils peuvent affecter la compatibilité électromagnétique ou endommager
l’équipement.
Les appareils électromédicaux nécessitent que des précautions particulières soient prises en matière de
CEM. Ils doivent être installés et mis en fonctionnement selon les informations de CEM fournies dans ce
manuel.
8
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
11030776 _E
3 — Consignes de sécurité
Le support d’écran peut tomber si la capacité de charge maximale est dépassée. Si la capacité de charge
maximale approuvée n’est pas respectée, le support d’écran ou ses composants peuvent se détacher et
tomber.
● Ne dépassez pas la capacité de charge maximale du support d’écran.
● Ne suspendez pas ou ne montez pas d’autres charges sur le bras, le bras à ressort, les dispositifs
d’adaptation ou le support d’écran.
Évitez les dommages consécutifs à une collision. Le support d’écran peut être endommagé et
dysfonctionner s’il entre en collision avec un autre objet, un mur ou un plafond.
● Vérifiez que le support d’écran n’est pas endommagé après une collision.
● En cas de doute, informez l’opérateur.
AVERTISSEMENT
RISQUE DE PRÉJUDICE CORPOREL
Blessures liées au non-respect des contre-indications. Le produit peut être à l’origine de blessures si les
contre-indications suivantes ne sont pas respectées :
● Le support d’écran peut se déplacer de lui-même en présence d’un champ magnétique puissant et ne
doit pas être utilisé à proximité d’un tel champ.
● Les pièces appliquées de type BF ou CF selon la norme CEI 60601-1 ne doivent pas être raccordées
directement au support d’écran.
Évitez de regarder directement la lumière à haute intensité de la coupole, au risque de subir des lésions
oculaires.
AVERTISSEMENT
RISQUE DE BLESSURE POUR LE PATIENT
Si elle n’est pas installée correctement, la protection jetable pour poignée de coupole peut se détacher de
la coupole pendant une intervention chirurgicale.
Les câbles ou les accessoires autres que ceux fournis par STERIS peuvent affecter les performances CEM.
AVERTISSEMENT
RISQUE LIÉ À L’ASSURANCE DE STÉRILITÉ
N’utilisez pas les boutons de commande du chirurgien lorsque la poignée de lampe en plastique est
installée, sauf si une protection de poignée stérile jetable est en place. Si la poignée de lampe en plastique
est utilisée sans protection de poignée jetable, la stérilité de l’environnement chirurgical peut être
compromise.
N’utilisez pas la protection de poignée jetable si l’emballage a été endommagé, déchiré ou ouvert. En
effet, la stérilité peut alors être compromise.
9
11030776 _E
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
3 — Consignes de sécurité
AVERTISSEMENT
RISQUE BIOLOGIQUE
Les protections de poignée et de caméra stériles jetables sont à usage unique.
Les précautions universelles doivent être suivies au moment de l’élimination des articles jetables à
utilisation unique.
AVERTISSEMENT
RISQUE LIÉ À LA MISE AU REBUT
Ce produit contient des matériaux dont l’élimination peut nécessiter les services d’entreprises
accréditées, spécialisées en gestion des déchets dangereux. Le système contient les matériaux
répertoriés dans ce manuel. Lors de la mise au rebut du système d’éclairage ou de ses pièces, assurezvous d’utiliser une méthode d’élimination des déchets dangereux et autres matières réglementées
conformément aux réglementations DEEE/RoHs communautaires, nationales et locales en vigueur.
AVERTISSEMENT
RISQUE D’ÉLECTROCUTION ET DE BRÛLURE
Avant d’effectuer l’entretien du luminaire, débranchez tous les services. N’installez le luminaire qu’une
fois tous les services correctement verrouillés. Respectez impérativement les normes de l’OSHA relatives
aux dispositifs de verrouillage et étiquetage, et de sécurité électrique.
AVERTISSEMENT
RISQUE D’EXPLOSION
N’utilisez pas le système d’éclairage en présence d’anesthésiques inflammables.
AVERTISSEMENT
RISQUE DE CHOC ÉLECTRIQUE
Ne retirez pas les couvercles et n’effectuez pas d’entretien autres que ceux indiqués dans le manuel de
l’opérateur. Veuillez confier l’entretien du dispositif à du personnel qualifié.
Ne retirez pas les protections de l’unité de commande murale. L’entretien doit impérativement être
effectué par un technicien de service qualifié.
Lorsque la touche tactile MARCHE/ARRÊT du système de l’unité de commande murale est en position
Arrêt, la caméra et les coupoles ne sont plus commandées, mais le système reste sous tension. Le
système se trouve en mode VEILLE, pendant lequel la DEL ON/OFF (Marche/Arrêt) clignote toutes les
secondes.
10
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
11030776 _E
3 — Consignes de sécurité
L’interrupteur Marche/Arrêt situé sous le cache coupe l’alimentation uniquement côté chargement du
système. Les câbles situés entre cet interrupteur et la boîte de connexion électrique sont toujours
alimentés.
Évitez tout risque d’électrocution. Le support d’écran peut être sous tension lorsqu’il est connecté à un
réseau d’alimentation sans conducteur de protection relié à la terre.
● Pour éviter tout risque d’électrocution, le support d’écran doit être connecté uniquement à une
alimentation secteur équipée d’un conducteur de protection relié à la terre.
● En cas de doute, demandez à l’opérateur si le support d’écran a été correctement installé.
Évitez tout risque d’électrocution. Le support d’écran peut être sous tension, et il doit être manipulé avec
précaution lors du nettoyage et de la désinfection :
● Si une prise secteur est présente, veuillez la débrancher.
● N’utilisez pas de produit nettoyant et/ou désinfectant en aérosol.
● Ne vaporisez pas de liquide sur les prises ou les orifices des supports d’écran. Ne laissez pas le liquide y
pénétrer.
AVERTISSEMENT
RISQUE DE PINCEMENT
Les points de pincement se forment lorsque l’articulation de la suspension est extrêmement ouverte. Ne
mettez pas les mains sur ou près du joint articulé de la suspension lorsque la lampe est en mouvement.
ATTENTION
RISQUE DE DÉGÂTS MATÉRIELS
Les composants de ce système d’éclairage ont été testés et déclarés conformes à la norme CEI 60601-12, appareils électromédicaux – Partie 1 : Règles générales de sécurité ; compatibilité électromagnétique
(CEM). Il existe toutefois un risque d’interférence électromagnétique ou de tout autre type d’interférence
entre ce matériel et les autres dispositifs. Si vous constatez de l’interférence, déplacez le dispositif ou
réduisez l’utilisation du matériel concerné pendant le fonctionnement du dispositif.
Lors de l’installation et du retrait de la caméra vidéo, veillez à la placer dans un endroit sûr pour
l’empêcher de rouler, de tomber et de se casser. De plus, pour éviter d’érafler la surface de la lentille, ne
montez pas la caméra verticalement avec la lentille face vers le bas.
11
11030776 _E
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
3 — Consignes de sécurité
L’utilisation d’une solution désinfectante AUTRE que celles mentionnées ici peut entraîner une
décoloration ou une déformation de la surface de la lentille :
● Lingettes germicides désinfectantes/désodorisantes/nettoyantes Coverage® Plus
● Composé d’ammonium quaternaire (Quats) avec solvant à base d’éthanol
● Composé d’ammonium quaternaire (Quats) avec solvant à base d’alcool isopropylique (IPA)
● Composé d’ammonium quaternaire (Quats) avec solvant IPA + 2-butoxyéthanol
● Composé d’ammonium quaternaire (Quats) + biguanide
● H2O2 (peroxyde d’hydrogène)
● Nettoyants neutres
L’utilisation d’H2O2 + PAA (peroxyde d’hydrogène + acide peracétique) est fortement déconseillée sur
tous les produits STERIS.
Suivez toujours les instructions du fabricant concernant l’utilisation et les concentrations des produits de
nettoyage.
Évitez la décoloration de l’unité de commande murale. Ne nettoyez pas l’unité de commande murale avec
des solutions de povidone iodée et évitez que ces solutions n’entrent en contact avec la collerette,
l’étiquette de la collerette et les surfaces d’affichage.
Évitez l’infiltration de liquide à l’intérieur de la coupole, de l’écran ou de l’unité de commande murale.
Veillez à ce qu’il ne reste pas trop de liquide sur la coupole, l’écran ou le panneau pendant et après le
nettoyage.
Les agents de nettoyage et de désinfection utilisés sur ce système d’éclairage doivent être certifiés par
leur fabricant ou compatibles avec les matières suivantes : polycarbonate, polyétherimide, santoprène.
NE VAPORISEZ PAS de produit de nettoyage directement sur la coupole, l’écran, l’unité de commande
murale ou tout autre composant du système. Nettoyez l’unité de commande murale à l’aide d’un chiffon
propre non pelucheux imprégné d’alcool isopropylique à 90 %. Pour les autres composants du système,
humidifiez un chiffon doux et propre à l’aide d’une solution nettoyante, puis essorez l’excès d’humidité.
N’utilisez pas d’agents nettoyants pour sol sur ce matériel.
Ne grattez pas la lentille pendant le nettoyage. Portez toujours des gants en caoutchouc et utilisez
uniquement un chiffon propre, blanc et non pelucheux pour essuyer les surfaces extérieures.
12
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
11030776 _E
3 — Consignes de sécurité
N’essayez pas de remplacer des modules DEL sur la coupole. Veuillez confier l’entretien du dispositif à du
personnel qualifié.
Évitez l’infiltration de liquide à l’intérieur de la coupole, de l’écran ou de l’unité de commande murale. Le
système d’éclairage risquerait d’être affecté ou endommagé.
Évitez la décoloration du clavier numérique et de l’écran du centre de commande. Ne nettoyez pas la
console de commande avec des solutions de povidone iodée et évitez que ces solutions n’entrent en
contact avec les surfaces du clavier et de l’écran.
Ne frappez pas les lampes contre les murs ou d’autres matériels.
Pour éviter de déséquilibrer le système, la charge ajoutée à un étrier pour écran unique ou à un étrier pour
deux écrans ne doit pas dépasser 15 kg (33 lb) par écran.
Évitez d’endommager le support d’écran. Pour éviter d’endommager le support d’écran :
● Ne forcez pas sur le support d’écran lorsque vous le déplacez dans les positions limites.
● Évitez les collisions avec d’autres éléments.
13
11030776 _E
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
4 — Caractéristiques techniques
Caractéristiques techniques
4.1 Spécification de l’application
Le système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR® G-Series (Gen 2) est destiné aux salles d’opération, de traumatologie,
d’examen ainsi qu’aux services de soins intensifs des grands hôpitaux métropolitains, des hôpitaux communautaires,
des cliniques, des cabinets médicaux et des centres de chirurgie ambulatoire. Ce produit est bien adapté aux salles
d’opération spécialisées et polyvalentes, aux salles d’examen et de traumatologie ainsi qu’aux salles de soins intensifs.
Il est destiné à couvrir tous les besoins en éclairage chirurgical d’un hôpital ou d’un centre de chirurgie. Ce produit
remplit un niveau de prix et de performance inférieur à celui du système HarmonyAIR® A-Series. Les systèmes
HarmonyAIR® G-Series (Gen 2) constituent un système d’éclairage moins coûteux et moins performant, utilisant la
technologie DEL, qui sera abordable pour les pays développés et représentera une offre de valeur pour l’Amérique du
Nord.
Usage médical prévu :
Le système HarmonyAIR® G-Series (Gen 2) peut être utilisé dans une variété d’applications, notamment lors de
procédures de diagnostic réalisées dans des centres de chirurgie ambulatoire, des salles d’opération, des unités de
soins intensifs, et soins de courte durée.
Patientèle visée :
Aucune restriction relative à la patientèle.
Partie du corps ou type de tissu visé par l’application ou l’interaction :
Cet appareil ne sera pas en contact direct avec le patient, mais le sera avec le soignant. Les mains, les bras et le torse
peuvent être utilisés pour actionner les commandes de la coupole et/ou de la caméra ou pour régler les coupoles.
Profil des utilisateurs visés :
Les membres d’équipe chirurgicale sont les opérateurs prévus de cet appareil. Le Manuel de l’opérateur est rédigé dans
un vocabulaire adapté à l’utilisateur visé.
Usage prévu :
Cet équipement est destiné à être utilisé dans des salles d’opération, de traumatologie, d’examen ainsi qu’aux services
de soins intensifs des hôpitaux, cliniques et centres de chirurgie ambulatoire qui répondent aux critères établis par le
Manuel de l’opérateur. Cet équipement convient à un fonctionnement continu.
Principe de fonctionnement :
L’éclairage est assuré par des DEL blanches de haute intensité focalisées à travers une lentille en polycarbonate. La
lentille peut être tournée via la poignée de la coupole pour contrôler la taille du champ d’illumination.
Le niveau d’éclairage des lampes chirurgicales HarmonyAIR® G-Series (Gen 2) peut être réglé selon plusieurs
paramètres d’intensité à l’aide de commandes facilement accessibles sur la console de commande murale ou sur la
poignée de la coupole. L’augmentation de la taille du champ peut également diminuer le niveau de luminance.
14
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
11030776 _E
4 — Caractéristiques techniques
4.2 Identification des composants
Composants standard G-Series (Gen-2)
Composants Central Tandem
Composants standard G-Series (Gen-2)
Figure 4-1. Composants standard G-Series (Gen-2)
1. Cache
2. Axe central
3. Bras
4. Bras à ressort
5. Étrier de fixation
6. Dispositif d’extrémité (par exemple, un écran)
15
11030776 _E
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
4 — Caractéristiques techniques
Composants Central Tandem
Figure 4-2. Composants Central Tandem
1. Cache
2. Axe central
3. Système de bras Central Tandem SGG
4. Bras
5. Bras à ressort
6. Étrier de fixation
7. Dispositif d’extrémité (par exemple, un écran)
16
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
11030776 _E
4 — Caractéristiques techniques
4.3 Rendement optique de la coupole
IMPORTANT : Les valeurs sont typiques du champ de petit diamètre pour l’intensité la plus élevée (sauf indication contraire) et
pour une distance de 100 cm (39-3/8 po) par rapport à la coupole. Les définitions et mesures sont conformes à la norme
CEI 60601-2-41.
Tableau 4-1. Rendement optique de la coupole
Fonction
Coupole G5
Éclairage central maximum
160 000 lux
Éclairement énergétique total maximum
<500 W/m2
Diamètre de champ fixe
18 cm (7 po)
Diamètre de champ réglable
18 cm (7 po) – 28 cm (11 po)
Diamètre D50
62 % du petit champ
(voir « Diamètre de champ »)
Profondeur d’éclairage
(jusqu’à 20 %)
(jusqu’à 60 %)
97 cm (38 po)
53 cm (21 po)
Température de couleur (CCT)
4 400 K ± 300 K
Indice de rendu des couleurs (IRC)
Jusqu’à 96
Indice de rendu de la couleur rouge hautement saturée
(R9)
Jusqu’à 98
Commande d’opacité — Masque simple
44 %
Commande d’opacité – Masque double
43 %
Commande d’opacité – Cavité
100 %
Commande d’opacité – Masque simple avec cavité
44 %
Commande d’opacité – Masque double avec cavité
43 %
Durée de vie des DEL
50 000 heures à pleine intensité
17
11030776 _E
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
4 — Caractéristiques techniques
4.4 Performances essentielles
Performances essentielles (PE) des appareils d’éclairage chirurgicaux :
1. Éclairage central maximal (mesuré à 1 m de l’appareil) dans un intervalle allant de 40 à 160 klx.
2. Éclairement énergétique central maximum (mesuré à toute distance le long de l’axe du faisceau) inférieur à
1 000 W/m2.
3. Fournit une lumière blanche permettant d’éclairer le champ opératoire. (La blancheur apparente de la lumière
peut être vérifiée visuellement.)
4. Toute perte d’éclairage pourrait retarder l’intervention chirurgicale.
5. Dans des cas extrêmes d’interférence électromagnétique, un arrêt temporaire de l’éclairage ou du
fonctionnement de la caméra peut se produire. Ce phénomène peut être corrigé en supprimant la source
d’interférence et en mettant le système d’éclairage hors puis sous tension.
4.5 Conditions environnementales
Tableau 4-2. Système à trois coupoles (système en marche)
Pour applications à plafond étanche
Température ambiante de la console de commande =
60 °C (140 °F) maximum
Température ambiante de la pièce = 20 à 25 °C
(68 à 77 °F)
La température dans l’espace interstitiel a un effet minime sur la température ambiante du cache dans une
application pour plafond totalement étanche.
Pour les applications à ventilation par plafond (espace
minimum de 6 mm [1/4 po] entre le plafond et la plaque
de plafond)
Température ambiante de la console de commande =
60 °C (140 °F) maximum
Température ambiante de la pièce = 20 à 25 °C
(68 à 77 °F)
Afin d’éviter des effets thermiques négatifs sur les composants électroniques des commandes du cache, les
contributions thermiques de l’espace interstitiel et la température ambiante des salles ne doivent PAS produire une
température ambiante du cache supérieure à 60 °C (140 °F).
Température de transport/stockage recommandée
(15 semaines maximum)
2 à 38 °C (36 à 100 °F)
Humidité relative recommandée
30 à 75 %
Pression atmosphérique
500 à 1 060 hPa
RPC : température dans l’espace interstitiel lorsque le
RPC est installé au-dessus du plafond
45 °C (113 °F)
18
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
11030776 _E
4 — Caractéristiques techniques
4.6 Caractéristiques électriques
Tableau 4-3. Caractéristiques électriques
Système à triple éclairage
100 – 240 Vca, 50/60 Hz
5-2 A
500 Watts à 100 Vca
480 Watts à 240 Vca
Puissance standard des coupoles
40 Watts
19
11030776 _E
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
5 — Instructions d’utilisation
Instructions d’utilisation
5.1 Liste de contrôle avant utilisation
Les schémas techniques qui illustrent les conditions d’utilisation et les contraintes d’espace ont été envoyés à
l’acheteur après réception de la commande de cette lampe chirurgicale. Le dégagement représenté sur le schéma est
nécessaire à l’installation, à l’utilisation et à la maintenance appropriées du système.
Des instructions d’installation ont été fournies avec le système.
Si certains de ces documents sont manquants ou introuvables, communiquez avec STERIS en indiquant les numéros de
série et de modèle de l’équipement. Des copies de ces documents vous seront envoyées dans les plus brefs délais.
AVERTISSEMENT
AVERTISSEMENT – RISQUE D’ÉLECTROCUTION
Ne retirez pas les protections de poignée et n’effectuez pas d’entretien sans avoir consulté le manuel de
l’opérateur. Confiez les opérations d’entretien à un personnel qualifié.
1. Vérification du mouvement de la suspension – Vérifiez l’état de chaque joint d’articulation de la suspension en
vous assurant, par exemple, que les fixations ou composants sont suffisamment serrés.
AVERTISSEMENT
RISQUE DE PINCEMENT
Des points de pincement se forment lorsque l’articulation de la suspension est complètement
ouverte. Ne mettez pas les mains sur ou près du joint articulé de la suspension lorsque la coupole
est en mouvement.
◻ Assurez-vous que les articulations effectuent les mouvements de suspension en douceur et sans blocage. Les
coupoles et les écrans doivent se déplacer lentement et facilement. Une fois positionnés, les bras de la
coupole ou de l’écran ne doivent pas dériver. Si vous remarquez un blocage ou une dérive dans les
mouvements de la suspension, contactez votre technicien d’entretien STERIS afin de procéder à des
réglages.
20
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
11030776 _E
5 — Instructions d’utilisation
2. Vérification du fonctionnement du système – Assurez-vous que l’alimentation électrique de la console de
commande est activée.
AVERTISSEMENT
RISQUE D’ÉLECTROCUTION
Lorsque la touche tactile MARCHE/ARRÊT du système de l’unité de commande murale est en
position Arrêt, la caméra et les coupoles ne sont plus commandées, mais le système reste sous
tension. Le système se trouve en mode VEILLE, pendant lequel la DEL MARCHE/ARRÊT .
◻ Lorsque l’interrupteur MARCHE/ARRÊT est en position Arrêt, la DEL MARCHE/ARRÊT de l’unité de commande
murale clignote. Mettez l’unité de commande murale en position Marche en appuyant sur la touche tactile
MARCHE/ARRÊT. Vérifiez le fonctionnement des touches tactiles de l’unité de commande murale. Vérifiez les
niveaux d’intensité de chaque coupole du système. Si la caméra en option est installée, vérifiez les
commandes correspondantes.
REMARQUE : Une fois le test terminé, coupez l’alimentation de chaque coupole (à l’aide des commandes
d’intensité) et, si elle est installée, de la caméra en option.
◻ Vérifiez les indicateurs de panne des modules : Si le symbole d’entretien requis des modules DEL apparaît sur
l’écran de l’unité de commande murale, l’entretien d’un ou plusieurs modules peut être nécessaire.
◻ Vérifiez la DEL de panne des modules : Si la DEL de l’une des coupoles clignote, l’entretien d’un ou plusieurs
modules DEL peut être nécessaire. Vérifiez la DEL d’état des coupoles.
◻ Vérifiez les commandes d’intensité de chaque bouton de commande du chirurgien : Assurez-vous qu’il est
possible de régler le niveau d’intensité de chaque coupole à l’aide des boutons de commande du chirurgien.
3. Vérification du fonctionnement de la caméra vidéo en option – Mettez le système d’éclairage chirurgical en
position Marche. Installez la caméra vidéo dans la poignée. Appuyez sur le bouton de commande de la caméra du
pavé tactile pour mettre en marche la caméra.
◻ Vidéo : Assurez-vous que la caméra émet un signal clair vers l’écran. (Au besoin, vérifiez que le câble entre le
coffret du moyeu HD et l’écran est bien raccordé au niveau du connecteur de sortie vidéo.)
◻ Unité de commande murale : Vérifiez les fonctions de zoom, de rotation et de mise au point à l’aide des
interrupteurs de la console de commande.
4. Vérification des bras pour écran en option
◻ Le système peut compter jusqu’à trois coupoles et deux bras pour écran ou un système Harmony®
ConnectPoint avec trois autres bras recevant des coupoles ou des écrans plats.
21
11030776 _E
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
5 — Instructions d’utilisation
5.2 Commandes d’intensité
L’unité de commande murale permet de régler le niveau d’intensité de la coupole en appuyant sur des commutateurs
tactiles (ou des boutons). Chaque coupole dispose de sept niveaux d’intensité lumineuse, le niveau 1 étant le plus faible
et le niveau 7 le plus élevé. Le numéro d’identification qui apparaît sur l’écran de la console de commande correspond à
celui figurant sur le bras de suspension de la coupole. De plus, chaque coupole possède sa propre commande
d’intensité lumineuse intégrée, située au-dessus de la poignée adjacente à la lentille. Ces éléments sont généralement
appelés les « boutons de commande du chirurgien » ou les « commandes du chirurgien » (voir Figure 5-1).
Figure 5-1. Unité de commande murale (avec commandes de caméra optionnelles)
Activation du système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR G-Series (Gen 2)
AVERTISSEMENT
RISQUE D’ÉLECTROCUTION
Lorsque la touche tactile MARCHE/ARRÊT du système de l’unité de commande murale est en position
Arrêt, la caméra et les coupoles ne sont plus commandées, mais le système reste sous tension. Le
système se trouve en mode VEILLE, pendant lequel la DEL MARCHE/ARRÊT .
Consultez Figure 5-1. Appuyez sur la touche tactile MARCHE/ARRÊT. Le système est mis en marche en mode actif et les
coupoles s’allument au niveau d’intensité réglé avant l’arrêt du système.
Lorsque le système est en marche, la DEL MARCHE/ARRÊT s’allume en vert sans clignoter (c’est-à-dire qu’elle est
allumée en continu). Cet état est appelé le mode ACTIF. Lorsque l’utilisateur appuie sur l’interrupteur MARCHE/ARRÊT
du système alors que celui-ci est en mode ACTIF, le système bascule en mode VEILLE. En mode VEILLE, toutes les
lampes et la caméra en option (si installée) sont éteintes, et la DEL MARCHE/ARRÊT clignote en vert.
• Il est possible de commander à distance, depuis une unité de commande murale, les niveaux d’intensité d’une à
trois coupoles.
• Les boutons de commande du chirurgien situés sur une coupole règlent le niveau d’intensité de cette coupole
uniquement.
IMPORTANT : Évitez les erreurs au niveau des commandes. N’appuyez pas plus de 40 secondes d’affilée sur les boutons de
l’unité de commande murale.
22
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
11030776 _E
5 — Instructions d’utilisation
Unité de commande murale
AVERTISSEMENT
RISQUE D’EXPLOSION
N’utilisez pas le système d’éclairage en présence d’anesthésiques inflammables.
1. Appuyez sur le bouton + pour activer la coupole correspondante.
• Des pressions répétées sur le bouton + augmentent de manière incrémentielle l’intensité lumineuse de la
coupole (jusqu’au maximum).
• Des pressions répétées sur le bouton - diminuent l’intensité lumineuse jusqu’au minimum. Une pression
continue sur le bouton - (pendant deux secondes) à n’importe quel niveau d’intensité éteint la coupole. (Une
pression sur le bouton + rallume la coupole au niveau d’intensité précédent.) Consultez Tableau 5-1 le
récapitulatif des fonctions d’intensité de l’unité de commande murale.
23
11030776 _E
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
5 — Instructions d’utilisation
2. Une fois la coupole sélectionnée, appuyez sur le bouton qui permet d’augmenter (+) ou de réduire (-) le niveau
d’intensité.
Tableau 5-1. Commande d’intensité du système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR G-Series (Gen 2)
État du
module
Intensité du
module
Bouton
actionné
Durée de la pression
sur le bouton
Arrêt
N/A
+
Toutes
Le module s’allume au niveau d’intensité
enregistré.
Marche
Toutes sauf
la plus élevée
+
Toutes
L’intensité du module passe au niveau
supérieur suivant.
Marche
Maximale
+
Toutes
Le module conserve le niveau d’intensité le
plus élevé.
Arrêt
N/A
-
Toutes
Le module reste éteint.
Marche
Minimale
-
Moins de 2 secondes
Le module conserve le niveau d’intensité le
plus faible.
Marche
Minimale
-
2 secondes minimum
Le module conserve d’abord le niveau
d’intensité le plus faible, puis il s’éteint après
deux secondes.
Marche
Toutes sauf
la plus faible
-
Moins de 2 secondes
L’intensité du module passe au niveau
inférieur suivant.
Marche
Toutes sauf
la plus faible
-
2 secondes minimum
Le module passe d’abord au niveau
d’intensité inférieur suivant, puis il s’éteint
après deux secondes.
Quelconque
Toutes
Quelconque
40 secondes
minimum
Erreur de bouton : Selon le bouton utilisé et
les conditions d’état et d’intensité initiales du
système, la commande du module suit l’une
des séquences répertoriées ci-dessus. Le
bouton est désactivé après 40 secondes.
Tous les autres boutons restent actifs. Il
reste toujours possible de commander
entièrement l’intensité du système via
l’interface utilisateur de la coupole.
Fonctionnement
3. Appuyez sur le bouton – de l’unité de commande murale et maintenez-le enfoncé jusqu’à ce que la lumière
s’éteigne.
REMARQUE : Afin de prolonger la durée de vie du module, utilisez l’intensité minimale adaptée à l’intervention
chirurgicale.
24
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
11030776 _E
5 — Instructions d’utilisation
Boutons de commande d’intensité du chirurgien
Consultez Figure 5-2.
Figure 5-2. Coupole G5
1. Saisissez la poignée de la coupole. Un anneau de boutons tactiles (bossages) est situé sur la collerette de
commande en dessous de la lentille de la coupole.
2. Appuyez sur un bouton de commande d’intensité du chirurgien marqué du symbole + moulé pour augmenter
l’intensité de la coupole. Appuyez sur un bouton de commande du chirurgien marqué du symbole - moulé pour
diminuer l’intensité.
3. Pour éteindre la coupole, appuyez sur l’un des boutons marqués du symbole - et maintenez-le enfoncé jusqu’à
ce que la lampe s’éteigne.
REMARQUE : Appuyez deux secondes de plus sur le bouton de diminution d’intensité (-) situé sur la commande
du chirurgien pour éteindre toutes les coupoles du système d’éclairage.
25
11030776 _E
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
5 — Instructions d’utilisation
5.3 Indicateurs d’état du module de coupole G5
Les DEL de l’unité de commande murale indiquent l’état des modules sur le système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR
G-Series (Gen 2). Si la DEL d’état d’un module est allumée sur l’unité de commande murale, le module correspondant
est défaillant. Tout module défaillant doit être changé le plus rapidement possible.
Chaque coupole possède une DEL d’état des modules. Voir Figure 5-3. Une DEL qui clignote signifie que le ou les
modules ont mal fonctionné ou que l’alimentation doit être réétalonnée.
• Vérifiez la DEL d’état des modules à chaque utilisation de la lampe chirurgicale.
• Si la DEL d’état des modules clignote, contactez votre technicien d’entretien STERIS. Une fois que la coupole a été
recalibrée ou réparée, les DEL d’indication de la coupole et de l’unité de commande murale cessent de clignoter.
Figure 5-3. Indicateur d’état de module sur la coupole G5
26
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
11030776 _E
5 — Instructions d’utilisation
5.4 Positionnement de la coupole G5
Les coupoles peuvent être positionnées à l’aide de la poignée stérile ou en saisissant la poignée non stérile autour du
boîtier de la coupole. Chaque coupole peut être positionnée comme indiqué depuis l’extérieur ou l’intérieur du champ
stérile. Afin d’optimiser la réduction de l’opacité, positionnez le mieux possible la coupole avant le début de
l’intervention chirurgicale.
Figure 5-4. Positionnement de la coupole G5
Les ensembles de coupole/bras à ressort du système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR G-Series (Gen 2) peuvent :
Voir Figure 5-4.
1. Pivoter sans interruption autour du moyeu central.
2. Pivoter continuellement au niveau de l’articulation entre le bras de suspension horizontal et le bras à ressort.
3. Pivoter continuellement au niveau de l’articulation entre le bras à ressort et l’étrier.
4. Basculer vers l’avant ou l’arrière d’environ 300° dans l’étrier.
5. Pivoter au niveau du coude de la suspension de 20° vers le haut et de 75° vers le bas (déplacement total : 95°).
27
11030776 _E
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
5 — Instructions d’utilisation
5.5 Réglage du champ d’illumination de la coupole G5
ATTENTION
RISQUE POSSIBLE DE DÉTÉRIORATION DU MATÉRIEL
Évitez que les coupoles ne heurtent les murs ou d’autres équipements.
La coupole G5 est disponible avec un diamètre de champ fixe ou réglable. Sur les modèles avec diamètre de champ
réglable, le champ d’illumination peut être ajusté à volonté entre les diamètres maximal et minimal. Voir Figure 5-5.
• Réduisez le diamètre du champ d’illumination en tournant la poignée dans le sens horaire.
• Augmentez le diamètre du champ en tournant la poignée dans le sens antihoraire.
Figure 5-5. Réglage du champ d’illumination de la coupole G5
28
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
11030776 _E
5 — Instructions d’utilisation
5.6 Poignées de la lampe
Les poignées de la lampe permettent de positionner les coupoles, d’accéder aux commandes d’intensité de chaque
coupole et de régler la taille du champ d’illumination des coupoles.
Si l’adaptateur de la poignée n’est pas déjà installé, alignez le rebord de l’adaptateur avec l’encoche de l’anneau de
montage et vissez l’adaptateur jusqu’à ce qu’il soit complètement enfoncé. (Voir Figure 5-6).
La poignée en plastique peut être retirée pour nettoyage ou stérilisation en la dévissant de son adaptateur. Elle peut
être stérilisée selon les cycles standard de l’hôpital. N’utilisez pas la coupole lors d’une intervention en milieu stérile,
sauf si une protection jetable est installée sur la poignée.
1. Assurez-vous que la poignée est installée avant de débuter une intervention. Installez la poignée en l’enfilant sur
l’adaptateur, puis serrez fermement (voir Figure 5-6).
2. Retirez la protection de poignée stérile de son emballage, puis enfilez-la sur la poignée (voir Figure 5-6).
REMARQUE :
Les protections de poignée de coupole stériles (n° de catalogue STERIS LB53) ont été stérilisées à l’oxyde
d’éthylène conformément à la norme ANSI/AAMI/ISO 11135-1.
Poignée de commande stérilisable du chirurgien
La poignée de commande stérilisable du chirurgien peut également remplacer une poignée de coupole en plastique et
une protection de poignée stérile jetable. (Voir Figure 5-7).
Avant chaque début d’intervention, installez une poignée propre et stérilisée en la vissant sur l’adaptateur fileté de la
poignée. Avant d’utiliser la poignée, assurez-vous qu’elle est fermement vissée. L’ouverture entre la bride de la poignée
stérilisable et les boutons de commande du chirurgien empêche tout contact accidentel avec la surface non stérile des
boutons.
Recommandations de nettoyage
1. Retirez les salissures par un procédé manuel ou automatisé en utilisant une solution composée d’eau et d’un
agent de nettoyage/détergent enzymatique ou à pH neutre. Tous les agents de nettoyage utilisés doivent être
compatibles avec l’aluminium et le silicone.
• Avant le nettoyage, ôtez l’insert en silicone de la poignée de commande stérilisable du chirurgien. Démontez
intégralement le dispositif avant le nettoyage.
• Respectez les instructions du fabricant de l’agent de nettoyage en matière de dilution et de température
d’utilisation.
• Si nécessaire, utilisez une brosse ou un chiffon.
2. Rincez soigneusement.
Recommandations de stérilisation
1. La poignée en métal et l’anneau en silicone doivent être stérilisés avant toute intervention chirurgicale.
2. Lorsque vous placez la poignée et l’anneau dans le stérilisateur, il est préférable d’orienter tous les objets avec
les ouvertures vers le bas, comme pour les laisser s’égoutter.
3. Stérilisez séparément la poignée et l’anneau en silicone (démontés, mais dans la même chambre) à l’aide d’un
cycle utilisant l’un des jeux de paramètres suivants :
• Vide initial
– Température : 132 °C (270 °F)
– Temps d’exposition : 4 minutes
• Gravité
– Température : 132 °C (270 °F)
– Temps d’exposition : 10 minutes
29
11030776 _E
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
5 — Instructions d’utilisation
REMARQUE :
Avant d’utiliser l’anneau en silicone, prenez en compte les remarques suivantes :
1. La limite de réutilisation est de 1 000 cycles.
2. Remplacez l’anneau si un jaunissement, une déformation, un craquellement ou d’autres signes de
détérioration sont présents.
Figure 5-6. Poignée de lampe standard
30
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
11030776 _E
5 — Instructions d’utilisation
Figure 5-7. Poignée de commande stérilisable du chirurgien
31
11030776 _E
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
5 — Instructions d’utilisation
5.7 Bras pour écran
Le système peut être muni d’un ou de deux bras pour écran.
REMARQUE : Les systèmes Central Tandem ne permettent de supporter qu’un (1) seul moniteur à écran plat.
AVERTISSEMENT
RISQUE DE BLESSURE ET/OU DE DOMMAGES MATÉRIELS
Le bras pour écran plat utilise une force de tension réglable afin de supporter le poids du matériel. Ne
retirez pas l’écran du bras si ce dernier n’a pas été verrouillé par un technicien dûment formé et autorisé.
Figure 5-8. Bras pour écran de système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR G-Series (Gen 2)
Les bras pour écran peuvent être installés comme bras supérieur ou comme bras inférieur et supérieur sur l’axe de
rotation central.
Les bras pour écran peuvent bouger comme suit : (1) rotation de 330° autour de l’axe de rotation central ; (2) rotation
de 320° autour du bras d’extension horizontal ; (3) rotation de 315° autour de l’étrier ; (4) mouvement vers le haut de
45° ou vers le bas de 70° sur l’articulation du bras à ressort. L’étrier de l’écran plat bascule (5) de 10° vers l’avant ou
de 60° vers l’arrière. Voir Figure 5-8.
• Consultez les instructions d’utilisation fournies avec l’écran.
• Les signaux d’entrée envoyés aux écrans peuvent être acheminés par le câblage de la suspension depuis une
source vidéo externe (autre que STERIS).
32
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
11030776 _E
5 — Instructions d’utilisation
5.8 Support d’écran G-Series (Gen 2)
AVERTISSEMENT
RISQUE DE BLESSURE ET/OU DE DOMMAGES MATÉRIELS
Le support d’écran peut tomber si la capacité de charge maximale est dépassée. Si la capacité de charge
maximale approuvée n’est pas respectée, le support d’écran ou ses composants peuvent se détacher et
tomber.
● Ne dépassez pas la capacité de charge maximale du support d’écran.
● Ne suspendez pas ou ne montez pas d’autres charges sur le bras, le bras à ressort, les dispositifs
d’adaptation ou le support d’écran.
Évitez les dommages consécutifs à une collision. Le support d’écran peut être endommagé et
dysfonctionner s’il entre en collision avec un autre objet, un mur ou un plafond.
● Vérifiez que le support d’écran n’est pas endommagé après une collision.
● En cas de doute, informez l’opérateur.
AVERTISSEMENT
RISQUE D’ÉLECTROCUTION
Évitez tout risque d’électrocution. Le support d’écran peut être sous tension lorsqu’il est connecté à un
réseau d’alimentation sans conducteur de protection relié à la terre.
● Pour éviter tout risque d’électrocution, le support d’écran doit être connecté uniquement à une
alimentation secteur équipée d’un conducteur de protection relié à la terre.
● En cas de doute, demandez à l’opérateur si le support d’écran a été correctement installé.
AVERTISSEMENT
RISQUE DE BLESSURE
Blessures liées au non-respect des contre-indications. Le produit peut être à l’origine de blessures si les
contre-indications suivantes ne sont pas respectées :
● Le support d’écran peut se déplacer de lui-même en présence d’un champ magnétique puissant et ne
doit pas être utilisé à proximité d’un tel champ.
● Les pièces appliquées de type BF ou CF selon la norme CEI 60601-1 ne doivent pas être raccordées
directement au support d’écran.
33
11030776 _E
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
5 — Instructions d’utilisation
Description du support d’écran
Figure 5-9. Description du support d’écran
1. Bras d’extension
2. Bras à ressort
3. Dispositif d’adaptation
4. Dispositif d’extrémité (par exemple, un support d’écran)
REMARQUE : Les systèmes Central Tandem ne permettent de supporter qu’un (1) seul moniteur à écran plat.
Utilisation du support d’écran
ATTENTION
RISQUE POSSIBLE DE DÉTÉRIORATION DU MATÉRIEL
Évitez d’endommager le support d’écran. Pour éviter d’endommager le support d’écran :
● Ne forcez pas sur le support d’écran lorsque vous le déplacez dans les positions limites.
● Évitez les collisions avec d’autres éléments.
Lorsque vous déplacez le support d’écran, il peut entrer en collision avec d’autres éléments.
● Vérifiez que l’environnement ne présente aucun risque de collision avant de faire pivoter, de régler en
hauteur ou d’incliner le dispositif.
34
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
11030776 _E
5 — Instructions d’utilisation
1. Tenez le support d’écran par les poignées en option ou par l’écran et déplacez-le lentement dans la position
souhaitée pour le faire pivoter, l’incliner ou le régler en hauteur.
La plage de rotation et la limite de hauteur se terminent – selon la variante – au niveau des butées internes du
bras, du bras à ressort ou des dispositifs d’adaptation.
Si le bras, le bras à ressort, les dispositifs d’adaptation ou le support d’écran ne restent pas immobiles dans la
position choisie, la force du ressort ou du frein, voire la friction, doivent être réglées par un technicien de service.
Communiquez avec STERIS.
5.9 Installation ou retrait de la caméra vidéo
Installation
Si le système d’éclairage est préconfiguré pour la vidéo, la coupole inférieure de l’axe de rotation central (coupole 1) est
la seule du système acceptant une caméra. Il est possible d’installer une caméra uniquement si le système est
préconfiguré pour la vidéo (compatible caméra).
ATTENTION
RISQUE POSSIBLE DE DÉTÉRIORATION DU MATÉRIEL
Lors de l’installation et du retrait de la caméra vidéo, ACTIFz à la placer dans un endroit sûr pour
l’empêcher de rouler, de tomber ou de se casser. De plus, pour éviter d’érafler la surface de la lentille, ne
montez pas la caméra verticalement avec la lentille face vers le bas.
1. Faites pivoter la coupole jusqu’à ce que la lentille se trouve face au plafond.
2. Retirez la poignée standard et l’adaptateur de coupole en les dévissant du support de l’anneau de montage.
3. La caméra est vissée solidement à la coupole qui se trouve sur le même support que celui utilisé par la poignée
standard.
a. Pour un bon alignement des connecteurs du système, alignez le montant avec le renfoncement. Installez
ensuite la caméra sur la coupole. Voir Figure 5-10.
b. Depuis l’unité de commande murale, mettez la caméra en position Marche.
c. À l’aide de l’unité de commande murale, vérifiez que toutes les fonctions de la caméra s’exécutent
correctement.
4. Lorsque les fonctions de la caméra sont vérifiées, appuyez sur la touche tactile Arrêt de l’unité de commande
murale.
35
11030776 _E
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
5 — Instructions d’utilisation
Dépose
1. Faites pivoter la coupole jusqu’à ce qu’elle soit perpendiculaire au sol.
2. Dévissez le boîtier de la caméra de l’anneau de montage et retirez-le.
3. Installez la poignée standard.
Figure 5-10. Installation de la caméra en option
36
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
11030776 _E
5 — Instructions d’utilisation
5.10 Installation d’une protection de caméra stérile jetable
IMPORTANT :
Lorsque l’écran est utilisé pendant une intervention, utilisez une protection neuve pour chaque poignée.
Les protections de poignée sont stériles et livrées dans un emballage protecteur. Portez des gants stériles lorsque vous
retirez les protections de poignée de leur emballage. Lors de l’installation de protections de poignée, suivez les
procédures de stérilité décrites dans le protocole de l’établissement.
REMARQUE :
Les protections de caméra stériles (n° de catalogue STERIS LB54) ont été stérilisées à l’oxyde d’éthylène
conformément à la norme ANSI/AAMI/ISO 11135–1.
Figure 5-11. Installation d’une protection de caméra stérile jetable
AVERTISSEMENT
RISQUE BIOLOGIQUE
Les protections de poignée et de caméra stériles jetables sont à usage unique.
Respectez les précautions universelles lors de l’élimination des éléments jetables à
usage unique.
Voir Figure 5-11.
1. Retirez la protection de son emballage.
2. Placez la protection de poignée sur la caméra jusqu’à ce qu’elle soit correctement insérée.
37
11030776 _E
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
5 — Instructions d’utilisation
5.11 Fonctionnement de la caméra vidéo
La caméra vidéo en option est intégrée à une poignée amovible qui peut se fixer sur une coupole préconfigurée à cet
effet. Lorsque cette option est utilisée, une protection de poignée stérile jetable distincte doit recouvrir la caméra avant
chaque intervention. Voir Chapitre 5.10 Installation d’une protection de caméra stérile jetable. Cette protection permet de
saisir la caméra et de l’utiliser de la même façon qu’une poignée standard. Elle permet de positionner la coupole afin
d’assurer un éclairage optimal, de régler l’intensité et le champ d’illumination, ainsi que de positionner le champ de
l’image vidéo afin d’obtenir la meilleure vue de l’intervention. La protection stérile doit être retirée de la caméra et jetée
après chaque intervention.
Lorsque la caméra vidéo est installée dans la coupole, vous pouvez la mettre sous tension en appuyant sur
l’interrupteur MARCHE/ARRÊT de la caméra situé sur l’unité de commande murale. Une fois la caméra initialisée, ses
fonctions peuvent être commandées à partir de l’unité de commande murale. Toutes les fonctions de la caméra sont
entièrement commandées par les commutateurs tactiles de l’unité de commande murale. Les fonctions de la caméra
sont répertoriées dans le Tableau 5-2 :
Tableau 5-2. Récapitulatif des fonctions de la caméra du système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR G-Series (Gen
2)
Fonction
Unité de
commande
murale
Alimentation de la caméra
X
Zoom
X
Rotation
X
Luminosité automatique/manuelle
X
Luminosité
X
Mise au point automatique/manuelle
X
Mise au point
X
Les touches tactiles de l’unité de commande murale sont utilisées pour contrôler les fonctions suivantes de la caméra :
• Zoom – Permet de déterminer le niveau de détails visibles dans le champ de l’image. Cette fonction règle
continuellement le champ de l’image entre ces deux limites :
– Téléobjectif. Lorsque le téléobjectif est en plan serré, la caméra capture une image très détaillée dans un petit
espace.
REMARQUE : Lorsque le téléobjectif est en plan serré, les mouvements de la coupole et de la caméra peuvent
être amplifiés (image saccadée). Le champ de la mise au point est très étroit lorsqu’il atteint cette limite, ce
qui oblige la fonction de mise au point automatique (si activée) à s’enclencher lorsqu’un élément, par exemple
une main, entre dans le champ de l’image ou lorsque la position de la caméra est modifiée. En plan serré, la
caméra est également sensible aux variations d’intensité lumineuse. La distance minimale pour la caméra HD
est de 800 mm (31 po) lors de l’utilisation du zoom téléobjectif en plan serré.
– Grand angle. En grand angle, la caméra capture une image plus grande et moins détaillée que celle du
téléobjectif.
REMARQUE : En grand angle, le champ de l’image possède une plus grande profondeur de mise au point et il
est moins sensible aux variations d’intensité lumineuse.
• Rotate (Rotation) – Permet de modifier l’orientation du champ vidéo. Le champ de l’image peut pivoter dans le
sens horaire ou antihoraire. La rotation est de 360° en continu.
38
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
11030776 _E
5 — Instructions d’utilisation
• Brightness (Luminosité) – Permet de modifier globalement la luminosité (ou le contraste) de l’image vidéo. La
commande de luminosité peut être paramétrée de manière à se régler automatiquement.
– Auto Brightness (Luminosité automatique) – Permet aux commandes électroniques de la caméra de régler
automatiquement le niveau de luminosité.
– Manual Brightness (Luminosité manuelle) – Permet d’ajuster manuellement le niveau de luminosité lorsque
l’image fournie par les commandes automatiques n’est pas de qualité suffisante. (Consultez Tableau 5-3.)
Tableau 5-3 répertorie les commandes de luminosité et de mise au point accessibles à l’opérateur.
Tableau 5-3. Récapitulatif des modes Luminosité/Mise au point
Mode
Luminosité/Mise au
point
DEL
d’indication de
luminosité/
mise au point
Bouton utilisé
Auto
Marche
(Brightness or Focus)
(Luminosité ou Mise
au point)
Fonctionnement
– Basculement en mode Manuel.
– DEL d’indication en position Arrêt.
– La luminosité de la caméra diminue tant que vous
appuyez sur la commande de luminosité -.
– La diminution de la luminosité ou de la mise au
point s’arrête lorsque la caméra atteint la limite
inférieure interne.
Auto
Marche
+
Brightness or Focus
(Luminosité ou Mise
au point)
– Basculement en mode Manuel.
– DEL d’indication en position Arrêt.
– La luminosité ou la mise au point de la caméra
augmente tant que vous appuyez sur la
commande de luminosité +.
– L’augmentation de la luminosité ou de la mise au
point s’arrête lorsque la caméra atteint la limite
supérieure interne.
Auto
Marche
+ et Brightness or Focus
(Luminosité ou Mise
au point)
Manuel
Arrêt
+
Brightness or Focus
(Luminosité ou Mise
au point)
– Le mode Automatique reste activé.
– La luminosité ou la mise au point de la caméra
augmente tant que vous appuyez sur la
commande +.
– L’augmentation de la luminosité ou de la mise au
point s’arrête lorsque la caméra atteint la limite
supérieure interne.
39
11030776 _E
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
5 — Instructions d’utilisation
Tableau 5-3. Récapitulatif des modes Luminosité/Mise au point (suite)
Mode
Luminosité/Mise au
point
DEL
d’indication de
luminosité/
mise au point
Bouton utilisé
Fonctionnement
Manuel
Arrêt
-
– La luminosité ou la mise au point de la caméra
diminue tant que vous appuyez sur la commande .
Luminosité
ou Mise au point
Manuel
Arrêt
+ et Brightness or Focus
(Luminosité ou Mise
au point)
– La diminution de la luminosité ou de la mise au
point s’arrête lorsque la caméra atteint la limite
inférieure interne.
– Basculement en mode Automatique.
– La caméra règle automatiquement la luminosité et
la mise au point.
– DEL d’indication en position Marche.
• Manual Focus (Mise au point manuelle) – Permet de régler manuellement la mise au point. La fonction de mise au
point automatique doit être désactivée afin de permettre l’utilisation du mode manuel. Ajustez la clarté de la mise
au point en appuyant sur les touches + ou -. Tableau 5-3 répertorie les commandes de luminosité et de mise au
point accessibles à l’opérateur.
Le zoom est défini par deux limites : court, indiquant qu’un niveau de zoom réduit a été utilisé, ou long, indiquant
que le zoom a été étendu en direction de sa limite maximale. La distance totale entre l’objet et la caméra, ainsi
que la longueur du zoom, influent sur la netteté de mise au point de la caméra. Plus le zoom est long, plus il est
difficile pour la caméra d’obtenir une mise au point nette.
REMARQUE : La touche tactile + rapproche légèrement l’objectif du sujet ; la touche - éloigne légèrement
l’objectif du sujet.
• Auto Focus (Mise au point automatique) – Permet d’activer ou de désactiver la mise au point automatique.
Lorsque la mise au point automatique est activée, la caméra règle automatiquement le foyer sur l’objet dans le
champ de l’image le plus rapproché de l’objectif de la caméra. Lorsque la mise au point automatique est
désactivée, la caméra conserve la mise au point sur le dernier objet visé jusqu’à la réactivation de la mise au point
automatique.
REMARQUE : Afin d’empêcher la caméra de refaire la mise au point sur les mains ou d’autres objets introduits
dans le champ de l’image durant les procédures filmées, il peut être nécessaire de désactiver la fonction de mise
au point automatique lorsque la caméra est utilisée en mode de téléobjectif en plan serré.
5.12 Directives d’optimisation de l’image vidéo
Les directives suivantes vous permettront d’optimiser l’efficacité de l’imagerie vidéo.
• Mettez sous tension l’éclairage à une intensité moyenne et placez la face avant de la caméra à environ 1 m (39 po)
du champ opératoire.
• À l’aide des interrupteurs de zoom de l’unité de commande murale, effectuez un zoom avant ou arrière (+ ou -)
jusqu’à obtenir l’image souhaitée à l’écran.
REMARQUE : Un zoom trop éloigné provoque la distorsion de l’image dans la zone éclairée.
Si le champ d’illumination ne remplit pas l’écran, l’image peut être distordue.
Positionnez à nouveau la caméra de sorte que le foyer (le centre de l’image souhaitée) soit au centre de l’écran.
Si besoin, réglez le zoom et la rotation de la façon suivante :
40
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
11030776 _E
5 — Instructions d’utilisation
• La caméra peut atteindre un grossissement de 40x (10x optique, 4x numérique) et l’orientation de sa rotation peut
être réglée si nécessaire.
• Les flèches courbes de l’unité de commande murale permettent de régler la direction de la rotation dans les sens
horaire et antihoraire.
À chaque fois que des instruments sont manipulés dans le champ opératoire, la mise au point automatique a tendance
à se fixer sur l’objet le plus proche et l’image peut devenir floue par intermittence. Afin d’éviter cette situation, le mode
de mise au point manuelle doit être activé une fois la caméra bien en place et mise au point sur le champ opératoire.
Pour un éclairage des cavités corporelles, il sera peut-être nécessaire de régler la mise au point manuelle au-delà de
l’objet le plus proche (c’est-à-dire, la surface autour de l’incision) afin d’obtenir une image précise.
5.13 Système activé avec ACT
Le système peut être configuré de façon à être commandé vocalement ou à l’aide des commandes tactiles. STERIS
fournit un point d’interface entre le système et le dispositif de contrôle de la salle d’opération (intégration). Pour obtenir
des informations plus spécifiques, reportez-vous au manuel d’utilisation et aux spécifications techniques fournis avec le
système d’intégration.
REMARQUE : Le système d’éclairage doit être en marche lorsqu’il fonctionne de pair avec le système d’intégration.
Pour activer l’interface ACT, reportez-vous aux instructions d’installation du kit d’interface ACT pour système de
visualisation et d’éclairage chirurgical Harmony/STERIS LC (P129388-191).
41
11030776 _E
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
6 — Entretien de routine
Entretien de routine
6.1 Nettoyage de l’équipement
Matériel nécessaire au nettoyage
AVERTISSEMENT
RISQUE POSSIBLE DE BLESSURE ET/OU DE DÉTÉRIORATION DU MATÉRIEL
Ne nettoyez pas l’écran ou la coupole s’il/elle est sous tension ou insuffisamment refroidi(e).
AVERTISSEMENT
RISQUE D’ÉLECTROCUTION
Évitez tout risque d’électrocution. Le support d’écran peut être sous tension, et il doit être manipulé avec
précaution lors du nettoyage et de la désinfection :
● Si une prise secteur est présente, veuillez la débrancher.
● N’utilisez pas de produit nettoyant et/ou désinfectant en aérosol.
● Ne vaporisez pas de liquide sur les prises ou les orifices des supports d’écran. Ne laissez pas le liquide y
pénétrer.
AVERTISSEMENT
RISQUE DE CONTAMINATION ET D’INFECTION DU PATIENT
Certaines parties du produit sont en plastique. Les solvants peuvent dissoudre le plastique. Les acides
concentrés, les solutions caustiques et les produits contenant plus de 60 % d’alcool peuvent fragiliser le
plastique. Les parties endommagées peuvent tomber dans les plaies ouvertes. Si du liquide de nettoyage
pénètre dans le dispositif, l’excédent peut s’écouler dans les plaies ouvertes.
● ACTIFz à ce qu’aucun liquide ne pénètre dans le dispositif pendant le nettoyage.
● Pour éviter d’endommager les pièces en plastique, n’utilisez pas d’agents abrasifs ni de produits
nettoyants alcalins, acides ou corrosifs.
● N’utilisez pas d’agents de blanchiment sur les pièces en acier inoxydable.
42
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
11030776 _E
6 — Entretien de routine
ATTENTION
RISQUE POSSIBLE DE DÉTÉRIORATION DU MATÉRIEL
L’utilisation d’une solution désinfectante AUTRE que celles mentionnées ici peut entraîner une
décoloration ou une déformation des composants du système :
● Lingettes germicides désinfectantes/désodorisantes/nettoyantes Coverage® Plus
● Composé d’ammonium quaternaire (Quats) avec solvant éthanol
● Composé d’ammonium quaternaire (Quats) avec solvant alcool isopropylique (IPA)
● Composé d’ammonium quaternaire (Quats) avec solvant IPA + 2-butoxyéthanol
● Composé d’ammonium quaternaire (Quats) + biguanide
● H2O2 (peroxyde d’hydrogène)
● Nettoyants neutres
L’utilisation d’H2O2 + PAA (peroxyde d’hydrogène + acide peracétique) est fortement déconseillée sur
tous les produits STERIS.
Suivez toujours les instructions du fabricant concernant l’utilisation et la concentration des solutions
nettoyantes.
Évitez la décoloration de l’unité de commande murale. Ne nettoyez pas l’unité de commande murale avec
des solutions de povidone iodée et évitez que ces solutions n’entrent en contact avec la collerette,
l’étiquette de la collerette et les surfaces d’affichage.
Évitez l’infiltration de liquide à l’intérieur de la coupole ou de l’unité de commande murale. ACTIFz à ce
qu’il ne reste pas trop de liquide sur la coupole ou le panneau pendant et après le nettoyage.
La compatibilité des agents nettoyants et désinfectants utilisés sur ce système d’éclairage avec les
matériaux suivants doit être certifiée par leur fabricant : polycarbonate, polyétherimide, santoprène.
NE VAPORISEZ PAS de produit de nettoyage directement sur la coupole, l’écran, l’unité de commande
murale ou tout autre composant du système. Nettoyez l’unité de commande murale à l’aide d’un chiffon
propre non pelucheux imprégné d’alcool isopropylique à 90 %. Pour les autres composants du système,
humidifiez un chiffon doux et propre à l’aide d’une solution nettoyante, puis essorez l’excès d’humidité.
43
11030776 _E
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
6 — Entretien de routine
STERIS recommande d’utiliser les équipements suivants pour nettoyer le système d’éclairage chirurgical :
• Seau
• Éponge
• Lingettes en tissu non pelucheuses
• Gants en caoutchouc
• Détergent ménager doux (par exemple, liquide vaisselle)
Procédures générales de nettoyage et de désinfection
AVERTISSEMENT
RISQUE DE BLESSURE ET/OU DE DÉTÉRIORATION DU MATÉRIEL
Ne nettoyez pas la coupole si elle sous tension ou si elle n’est pas suffisamment refroidie.
ATTENTION
RISQUE POSSIBLE DE DÉTÉRIORATION DU MATÉRIEL
L’utilisation d’une solution désinfectante AUTRE que celles mentionnées ici peut entraîner une
décoloration ou une déformation de la surface de la lentille :
● Lingettes germicides désinfectantes/désodorisantes/nettoyantes Coverage® Plus
● Composé d’ammonium quaternaire (Quats) avec solvant éthanol
● Composé d’ammonium quaternaire (Quats) avec solvant alcool isopropylique (IPA)
● Composé d’ammonium quaternaire (Quats) avec solvant IPA + 2-butoxyéthanol
● Composé d’ammonium quaternaire (Quats) + biguanide
● H2O2 (peroxyde d’hydrogène)
● Nettoyants neutres
L’utilisation d’H2O2 + PAA (peroxyde d’hydrogène + acide peracétique) est fortement déconseillée sur
tous les produits STERIS.
Suivez toujours les instructions du fabricant concernant l’utilisation et la concentration des solutions
nettoyantes.
Évitez la décoloration de l’unité de commande murale. Ne nettoyez pas l’unité de commande murale avec
des solutions de povidone iodée et évitez que ces solutions n’entrent en contact avec la collerette,
l’étiquette de la collerette et les surfaces d’affichage.
Évitez l’infiltration de liquide à l’intérieur de la coupole, de l’écran ou de l’unité de commande murale.
ACTIFz à ce qu’il ne reste pas trop de liquide sur la coupole, l’écran ou le panneau pendant et après le
nettoyage.
44
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
11030776 _E
6 — Entretien de routine
La compatibilité des agents nettoyants et désinfectants utilisés sur ce système d’éclairage avec les
matériaux suivants doit être certifiée par leur fabricant : polycarbonate, polyétherimide, santoprène.
NE VAPORISEZ PAS de produit de nettoyage directement sur la coupole, l’écran, l’unité de commande
murale ou tout autre composant du système. Nettoyez l’unité de commande murale à l’aide d’un chiffon
propre non pelucheux imprégné d’alcool isopropylique à 90 %. Pour les autres composants du système,
humidifiez un chiffon doux et propre à l’aide d’une solution nettoyante, puis essorez l’excès d’humidité.
STERIS recommande les procédures suivantes pour nettoyer le système d’éclairage chirurgical :
1. Vérifiez que l’alimentation de la coupole est coupée et qu’elle a suffisamment refroidi.
2. Portez des gants en caoutchouc.
3. Préparez une solution désinfectante ou nettoyante agréée conformément aux instructions figurant sur
l’emballage.
4. NE VAPORISEZ PAS de produit de nettoyage directement sur la coupole, l’écran, l’unité de commande murale ou
tout autre composant du système. Nettoyez l’unité de commande murale à l’aide d’un chiffon propre non
pelucheux imprégné d’alcool isopropylique à 90 %. Pour les autres composants du système, humidifiez un chiffon
doux et propre à l’aide d’une solution nettoyante, puis essorez l’excès d’humidité.
5. Frottez soigneusement les surfaces à nettoyer.
6. Rincez toutes les surfaces à l’aide d’un chiffon doux propre et d’eau claire.
7. Essuyez toutes les surfaces avec un chiffon doux, propre et sec.
8. Assurez-vous que la poignée en métal stérilisable (si utilisée) est stérilisée selon un cycle standard de
l’établissement.
REMARQUE : Stérilisez toujours la poignée en métal stérilisable entre les interventions. Stérilisez la poignée de
coupole conformément aux procédures de stérilisation en vigueur dans l’hôpital et à l’aide d’un cycle de
stérilisation à vide partiel ou par gravité.
45
11030776 _E
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
6 — Entretien de routine
Surfaces à nettoyer avant chaque utilisation
AVERTISSEMENT
RISQUE POSSIBLE DE BLESSURE ET/OU DE DÉTÉRIORATION DU MATÉRIEL
Ne nettoyez pas l’écran ou la coupole s’il/elle est sous tension ou insuffisamment refroidi(e).
ATTENTION
RISQUE POSSIBLE DE DÉTÉRIORATION DU MATÉRIEL
L’utilisation d’une solution désinfectante AUTRE que celles mentionnées ici peut entraîner une
décoloration ou une déformation de la surface de la lentille :
● Lingettes germicides désinfectantes/désodorisantes/nettoyantes Coverage® Plus
● Composé d’ammonium quaternaire (Quats) avec solvant éthanol
● Composé d’ammonium quaternaire (Quats) avec solvant alcool isopropylique (IPA)
● Composé d’ammonium quaternaire (Quats) avec solvant IPA + 2-butoxyéthanol
● Composé d’ammonium quaternaire (Quats) + biguanide
● H2O2 (peroxyde d’hydrogène)
● Nettoyants neutres
L’utilisation d’H2O2 + PAA (peroxyde d’hydrogène + acide peracétique) est fortement déconseillée sur
tous les produits STERIS.
Suivez toujours les instructions du fabricant concernant l’utilisation et la concentration des solutions
nettoyantes.
Évitez la décoloration de l’unité de commande murale. Ne nettoyez pas l’unité de commande murale avec
des solutions de povidone iodée et évitez que ces solutions n’entrent en contact avec la collerette,
l’étiquette de la collerette et les surfaces d’affichage.
Évitez l’infiltration de liquide à l’intérieur de la coupole, de l’écran ou de l’unité de commande murale.
ACTIFz à ce qu’il ne reste pas trop de liquide sur la coupole ou le panneau pendant et après le nettoyage.
La compatibilité des agents nettoyants et désinfectants utilisés sur ce système d’éclairage avec les
matériaux suivants doit être certifiée par leur fabricant : polycarbonate, polyétherimide, santoprène.
NE VAPORISEZ PAS de produit de nettoyage directement sur la coupole, l’écran, l’unité de commande
murale ou tout autre composant du système. Nettoyez l’unité de commande murale à l’aide d’un chiffon
propre non pelucheux imprégné d’alcool isopropylique à 90 %. Pour les autres composants du système,
humidifiez un chiffon doux et propre à l’aide d’une solution nettoyante, puis essorez l’excès d’humidité.
46
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
11030776 _E
6 — Entretien de routine
Les surfaces suivantes du système doivent être nettoyées et désinfectées avant chaque utilisation de la coupole.
• Bras de suspension – Nettoyez le bras dans son intégralité, y compris le coude et l’étrier.
• Coupole – Nettoyez les surfaces supérieures et latérales.
• Support de la poignée stérile – Nettoyez toutes les surfaces du support, y compris celles recouvertes lorsque la
poignée est installée.
• Lentille –
IMPORTANT : Nettoyez uniquement l’extérieur de la lentille.
1. Enlevez la poignée.
2. Nettoyez et désinfectez la surface extérieure de la lentille comme indiqué dans la Procédure générale de
nettoyage/désinfection.
3. Nettoyez la surface extérieure de la lentille à l’aide d’un produit nettoyant antistatique et d’un chiffon doux.
4. Ne réinstallez la poignée que quelques instants avant le début de l’intervention chirurgicale, au moment de
l’utilisation de la lampe.
– Si vous utilisez une poignée stérilisable, assurez-vous qu’elle est stérilisée entre chaque intervention chirurgicale
conformément au protocole de stérilisation de l’établissement.
– Si vous utilisez une protection de poignée stérile jetable, assurez-vous d’en installer une neuve pour chaque
intervention.
REMARQUE : Stérilisez toujours la poignée en métal stérilisable entre les interventions. Stérilisez la poignée de
coupole conformément aux procédures de stérilisation en vigueur dans l’hôpital et à l’aide d’un cycle de
stérilisation à vide partiel ou par gravité.
• Unité de commande murale – Nettoyez le panneau à l’aide d’un produit nettoyant antistatique et d’un chiffon
doux. Pour obtenir des instructions de nettoyage, consultez Procédures générales de nettoyage et de désinfection.
47
11030776 _E
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
6 — Entretien de routine
6.2 Désinfection
Le produit n’est pas prévu pour être stérilisé.
ATTENTION
RISQUE POUR LA SANTÉ
Les agents de désinfection peuvent contenir des substances dangereuses pour la santé et provoquer des
lésions de la peau ou des yeux en cas de contact ou endommager les organes respiratoires en cas
d’inhalation. Respectez les mesures de sécurité :
● Appliquez les règles d’hygiène.
● Appliquez les informations fournies par le fabricant des agents désinfectants.
● Désinfectez les surfaces à chaque journée de travail et en cas de contamination
.
La procédure de désinfection standard de ce produit nécessite un essuyage. L’opérateur doit déterminer les règles
d’hygiène et les mesures de sécurité correspondantes pour la procédure de désinfection à utiliser.
• Désinfectez immédiatement les zones contaminées par toute matière potentiellement infectieuse (par exemple du
sang, des sécrétions ou des excréments).
• Respectez les concentrations établies pour l’application souhaitée.
• Pour désinfecter les surfaces, ne pulvérisez pas le produit mais privilégiez un essuyage.
• Avant d’utiliser les surfaces essuyées, respectez le temps d’action des agents désinfectants et attendez qu’elles
soient complètement sèches.
48
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
11030776 _E
6 — Entretien de routine
6.3 Maintenance préventive
AVERTISSEMENT
RISQUE D’ÉLECTROCUTION ET DE BRÛLURE
Débranchez toutes les alimentations du système d’éclairage avant chaque intervention technique.
N’installez le système d’éclairage qu’une fois toutes les alimentations correctement coupées. Respectez
impérativement les normes de l’OSHA relatives aux dispositifs de verrouillage et étiquetage, et de
sécurité électrique.
AVERTISSEMENT
RISQUE D’ÉLECTROCUTION
● Ne retirez pas les protections de poignée et n’effectuez pas d’entretien sans avoir consulté le manuel
de l’opérateur. Confiez les opérations d’entretien à un personnel qualifié.
● Lorsque la touche tactile MARCHE/ARRÊT du système de l’unité de commande murale est en position
Arrêt, la caméra et les coupoles ne sont plus commandées, mais le système reste sous tension. Le
système se trouve en mode VEILLE, pendant lequel la DEL MARCHE/ARRÊT .
AVERTISSEMENT
RISQUE DE BLESSURE ET/OU DE DÉTÉRIORATION DU MATÉRIEL
● Ne nettoyez pas la coupole si elle sous tension ou si elle n’est pas suffisamment refroidie.
● N’essayez en aucun cas de régler la suspension. Confiez les opérations d’entretien à un personnel
qualifié.
● Aucune partie de ce système ne doit faire l’objet d’un entretien lorsqu’il est utilisé sur un patient.
1. La maintenance et l’entretien réguliers DOIVENT être réalisés uniquement par un technicien STERIS ou formé par
STERIS. Les travaux effectués par des personnes inexpérimentées ou non qualifiées, ainsi que l’installation de
pièces non autorisées, peuvent provoquer des blessures, annuler la garantie ou entraîner des détériorations
coûteuses.
2. En aucun cas, une tâche d’entretien ne doit être effectuée sur le matériel sans le manuel de maintenance. Ce
manuel peut être acheté auprès du service après-vente STERIS.
3. Un calendrier de maintenance préventive et une liste des pièces de rechange sont disponibles dans le manuel de
maintenance. Ce manuel peut être acheté auprès du service après-vente STERIS.
4. La maintenance préventive est essentielle pour garantir un état de fonctionnement optimal du matériel. STERIS
recommande d’établir un contrat de maintenance annuel avec le service technique de STERIS.
5. Une maintenance préventive et un entretien régulier doivent être réalisés conformément au manuel de
maintenance afin de respecter les exigences de rendement essentielles et de compatibilité électromagnétique.
IMPORTANT : Utilisez exclusivement des pièces de rechange STERIS autorisées lors de la maintenance de l’équipement.
REMARQUE : Pour remplacer les composants en toute sécurité, consultez les instructions d’installation du système
d’éclairage chirurgical HarmonyAIR G-Series (Gen 2) (11028646) et le manuel de maintenance du système d’éclairage
chirurgical HarmonyAIR G-Series (Gen 2) (P764339-236).
49
11030776 _E
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
6 — Entretien de routine
6.4 Inspection de la suspension
Débutez par le point le plus élevé de la suspension et progressez vers les coupoles de chaque bras de suspension.
Vérifiez le bon fonctionnement de chaque organe du frein. S’il y a lieu, réglez tour à tour chaque frein en vue d’éliminer
tout blocage et toute dérive du système. Consultez le manuel de maintenance.
6.5 Inspection de l’unité de commande murale
1. Vérifiez le fonctionnement de l’unité de commande murale en la mettant en position Arrêt et Marche à plusieurs
reprises.
2. Effectuez un cycle d’intensité pour chaque coupole commandée par le système.
• Vérifiez le bon fonctionnement des commutateurs tactiles (boutons).
• Si le système est doté de menus de commande vidéo en option, vérifiez le fonctionnement de toutes les
commandes de la caméra vidéo.
6.6 Interrupteur d’isolement en option
Un interrupteur en option (voir Figure 6-1) permet de couper la tension CA du système d’éclairage (ainsi que la tension
CC de la batterie de secours, si cette dernière est disponible).
• Ce type d’interrupteur, appelé « interrupteur d’isolement », constitue une méthode de mise hors tension
temporaire à partir du système d’éclairage STERIS sans actionner l’interrupteur Marche/Arrêt à l’intérieur du
cache. Pour plus d’informations sur le câblage, il est important de consulter les instructions d’installation
(P129388-228) fournies dans le kit de l’interrupteur d’isolement en option (P146670-049).
• L’interrupteur est installé à distance, à un emplacement choisi par le client.
IMPORTANT : L’interrupteur d’isolement ne doit pas être utilisé systématiquement pour mettre le système sous/hors
tension.
Figure 6-1. Interrupteur d’isolement en option
.
50
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
11030776 _E
7 — Dépannage
Dépannage
7.1 Introduction
1. Utilisez les instructions d’utilisation présentées dans le manuel de l’opérateur pour vérifier les symptômes de la
panne.
2. Une fois que le symptôme a été vérifié, consultez le Guide de dépannage suivant. Sélectionnez dans le tableau
l’exemple qui correspond le mieux à votre problème. Appliquez la solution conseillée.
7.2 Surintensité du moteur de rotation de la caméra (Code 4)
Condition
Cette défaillance indique que le moteur de rotation de la caméra a subi une surintensité. Cela signifie généralement que
la caméra ne tourne pas de façon régulière dans l’ensemble du module de la caméra.
Dépannage général
Informations supplémentaires
L’unité de commande murale affiche un voyant de
défaillance clignotant.
1. Si une caméra est utilisée, retirez et replacez la
caméra de la coupole. Retestez la caméra.
2. Réinitialisez le système en appuyant
simultanément sur les boutons marche/arrêt et
LH1 moins (-) pendant trois secondes. Le système
redémarre.
3. Si le voyant de défaillance clignotant persiste,
communiquez avec STERIS.
7.3 Le système de contrôle ne peut pas communiquer avec le module caméra (Code 3)
Condition
Cette défaillance indique que le système ne peut pas communiquer avec la caméra vidéo en option. Cette défaillance
n’est signalée que si le système détecte qu’une caméra est installée dans la coupole numéro 1.
Dépannage général
Informations supplémentaires
L’unité de commande murale affiche un voyant de
défaillance clignotant.
1. Si une caméra est utilisée, retirez et replacez la
caméra de la coupole. Retestez la caméra.
2. Réinitialisez le système en appuyant
simultanément sur les boutons marche/arrêt et
LH1 moins (-) pendant trois secondes. Le système
redémarre.
3. Si le voyant de défaillance clignotant persiste,
communiquez avec STERIS.
51
11030776 _E
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
7 — Dépannage
7.4 Défaillance de stabilisation du courant (Code 10)
Condition
Au moins une coupole a signalé une incapacité à maintenir le courant d’attaque correct dans plusieurs modules DEL
(20 mA au-dessus ou au-dessous du courant cible). Ceci peut être dû à un défaut d’ajustement de l’alimentation ou à
des modules DEL mal réglés.
Dépannage général
Informations supplémentaires
Défaillance du système de commande
1. Réinitialisez le système en appuyant
simultanément sur les boutons marche/arrêt et
LH1 moins (-) pendant trois secondes. Le système
redémarre.
2. Si le voyant de défaillance clignotant persiste,
communiquez avec STERIS.
7.5 Panne de communication du contrôleur d’excitation (Code 9)
Condition
Au moins une coupole a signalé une incapacité à communiquer avec au moins un de ses contrôleurs d’excitation
intégrés. La carte de commande de la coupole doit être réparée ou remplacée.
Dépannage général
Informations supplémentaires
Défaillance du système de commande
1. Réinitialisez le système en appuyant
simultanément sur les boutons marche/arrêt et
LH1 moins (-) pendant trois secondes. Le système
redémarre.
2. Si le voyant de défaillance clignotant persiste,
communiquez avec STERIS.
7.6 Micrologiciels de la lampe et de l’unité de commande principale incompatibles (Code 14)
Condition
La révision du micrologiciel d’application d’au moins une coupole est plus récente que l’image du micrologiciel
d’application de la coupole contenue dans l’unité de commande principale (MCU).
Dépannage général
Informations supplémentaires
Défaut de concordance du micrologiciel. L’unité de
commande murale affiche un voyant de défaillance
clignotant.
1. Réinitialisez le système en appuyant
simultanément sur les boutons marche/arrêt et
LH1 moins (-) pendant trois secondes. Le système
redémarre.
2. Si le voyant de défaillance clignotant persiste,
communiquez avec STERIS.
52
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
11030776 _E
7 — Dépannage
7.7 Panne de module DEL (Code 7)
Condition
Cette défaillance indique qu’au moins une coupole a détecté une condition de circuit ouvert dans au moins une sortie du
variateur. Cela peut être dû à des modules DEL défectueux ou à un problème de câblage.
Dépannage général
Informations supplémentaires
Défaillance du module DEL. L’unité de commande murale
affiche un voyant de défaillance clignotant.
1. Réinitialisez le système en appuyant
simultanément sur les boutons marche/arrêt et
LH1 moins (-) pendant trois secondes. Le système
redémarre.
2. Si le voyant de défaillance clignotant persiste,
communiquez avec STERIS.
7.8 Surintensité sur un module DEL (Code 6)
Condition
Cette défaillance indique qu’au moins une coupole a détecté une condition de surintensité dans au moins une sortie du
variateur, qui a, par conséquent, été mise hors tension. Cela peut être dû à des modules DEL défectueux ou à un
problème de câblage.
Dépannage général
Informations supplémentaires
Surintensité du module DEL. L’unité de commande
murale affiche un voyant de défaillance clignotant.
1. Réinitialisez le système en appuyant
simultanément sur les boutons marche/arrêt et
LH1 moins (-) pendant trois secondes. Le système
redémarre.
2. Si le voyant de défaillance clignotant persiste,
communiquez avec STERIS.
7.9 La lampe ne s’allume pas
Condition
La lampe ne s’allume pas.
Dépannage général
Informations supplémentaires
L’unité de commande murale affiche un voyant de
défaillance clignotant.
1. Réinitialisez le système en appuyant
simultanément sur les boutons marche/arrêt et
LH1 moins (-) pendant trois secondes.
2. Le système redémarre.
3. Si le voyant de défaillance clignotant persiste,
communiquez avec STERIS.
Le disjoncteur s’est déclenché au niveau de la commande
murale/canopée.
1. Vérifiez les disjoncteurs, puis mettez en position
MARCHE s’ils sont sur ARRÊT.
53
11030776 _E
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
7 — Dépannage
7.10 L’éclairage clignote pendant les mouvements
Condition
La coupole a un léger scintillement lorsqu’elle est déplacée.
Dépannage général
Informations supplémentaires
Problème de contact au niveau de l’interrupteur de
l’étrier, du bras horizontal/vertical ou du moyeu central.
1. Communiquez avec STERIS.
7.11 Le champ d’illumination ne change pas
Condition
Le champ d’illumination ne change pas comme prévu.
Dépannage général
Informations supplémentaires
Diamètre du champ non réglable
1. Vérifiez que le diamètre du champ de la coupole est
réglable.
2. S’il s’agit d’un diamètre du champ réglable,
communiquez avec STERIS.
7.12 La tête de lampe/moniteur/accessoire dérive une fois en position et relâché
Condition
La position change par rapport à celle qui a été fixée.
Dépannage général
Informations supplémentaires
Mauvais réglage des freins
1. Communiquez avec STERIS.
Moyeu central pas à niveau
1. Communiquez avec STERIS.
54
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
11030776 _E
7 — Dépannage
7.13 La commande principale ne peut pas communiquer avec une coupole installée (Code 2)
Condition
Cette défaillance indique qu’une ou plusieurs des coupoles initialement détectées par la commande principale ne
communiquent plus avec cette dernière.
Dépannage général
Informations supplémentaires
Défaillance du système de commande. L’unité de
commande murale affiche un voyant de défaillance
clignotant.
1. Réinitialisez le système en appuyant
simultanément sur les boutons marche/arrêt et
LH1 moins (-) pendant trois secondes. Le système
redémarre.
2. Si le voyant de défaillance clignotant persiste,
communiquez avec STERIS.
7.14 Couleur, configuration ou intensité insuffisante de l’éclairage
Condition
Couleur, configuration ou intensité insuffisante de l’éclairage
Dépannage général
Informations supplémentaires
Salissures/débris à l’intérieur de la coupole
1. Communiquez avec STERIS.
7.15 L’alimentation doit être ajustée (Code 11)
Condition
Une ou plusieurs des alimentations du système n’ont pas encore été réglées. Les systèmes nouvellement installés
présentent ce défaut jusqu’à ce que le processus de réglage de l’alimentation soit effectué, ce qui est la seule méthode
pour éliminer ce défaut.
Dépannage général
Informations supplémentaires
Réglage de l’alimentation nécessaire. L’unité de
commande murale affiche un voyant de défaillance
clignotant.
1. Réinitialisez le système en appuyant
simultanément sur les boutons marche/arrêt et
LH1 moins (-) pendant trois secondes. Le système
redémarre.
2. Si le voyant de défaillance clignotant persiste,
communiquez avec STERIS.
55
11030776 _E
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
7 — Dépannage
7.16 Erreur bouton (Code 5)
Condition
Cette défaillance indique qu’un ou plusieurs commutateurs de la collerette de l’interface utilisateur et/ou un ou
plusieurs des boutons de commande d’intensité de la lampe a été identifié comme bloqué en position fermée. Le
bouton présentant une défaillance est désactivé et inutilisable.
Dépannage général
Informations supplémentaires
Le pavé tactile est maintenu enfoncé trop longtemps
1. Réinitialisez la commande principale en coupant
l’alimentation principale.
2. Si la défaillance persiste, communiquez avec
STERIS.
Bouton coincé – L’unité de commande murale affiche un
voyant de défaillance clignotant.
1. Réinitialisez le système en appuyant
simultanément sur les boutons marche/arrêt et
LH1 moins (-) pendant trois secondes. Le système
redémarre.
2. Si le voyant de défaillance clignotant persiste,
communiquez avec STERIS.
7.17 Le pavé tactile ne s’allume pas/ne fonctionne pas
Condition
Le pavé tactile n’est pas allumé ou ne fonctionne pas.
Dépannage général
Informations supplémentaires
Disjoncteur déclenché
1. Vérifiez auprès de la maintenance de l’hôpital que
le disjoncteur est activé pour la lumière.
2. Communiquez avec STERIS si le problème persiste.
Problème d’alimentation principale
1. Allumez la coupole à partir des commandes du
chirurgien. Si elle s’allume, cela signifie qu’elle est
alimentée en 24 VCC.
2. Communiquez avec STERIS.
56
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
11030776 _E
7 — Dépannage
7.18 ID de coupole inconnu (Code 8)
Condition
Au moins une coupole a signalé une erreur de configuration. Cela peut se produire si une coupole a été chargée avec un
micrologiciel incorrect, si le commutateur de taille de la coupole est mal réglé, si le mauvais modèle de coupole a été
connecté au système ou si la coupole a connu une panne matérielle.
Dépannage général
Informations supplémentaires
L’unité de commande murale affiche un voyant de
défaillance clignotant.
1. Réinitialisez le système en appuyant
simultanément sur les boutons marche/arrêt et
LH1 moins (-) pendant trois secondes.
2. Si le voyant de défaillance clignotant persiste,
communiquez avec STERIS.
7.19 L’unité de commande murale ne peut pas communiquer avec la commande principale
(Code 1)
Condition
Lorsque l’unité de commande murale ne peut pas communiquer avec la commande principale, cette dernière ne peut
pas lui indiquer les données à afficher. L’unité de commande murale détecte que la communication avec la commande
principale est impossible et signale automatiquement la défaillance.
Dépannage général
Informations supplémentaires
L’unité de commande murale affiche un voyant de panne
clignotant et ne peut pas communiquer avec la
commande principale.
1. Réinitialisez le système en appuyant
simultanément sur les boutons marche/arrêt et
LH1 moins (-) pendant trois secondes. Le système
redémarre.
2. Si le voyant de défaillance clignotant persiste,
communiquez avec STERIS.
7.20 Le paramètre de la commande murale ne correspond pas (Code 12)
Condition
Les paramètres réglables d’au moins une coupole ne correspondent pas à la copie de ces paramètres réglables par la
commande principale. Cela peut se produire si les coupoles ont été déplacées d’une position à une autre sur le système
de suspension.
Dépannage général
Informations supplémentaires
L’unité de commande murale affiche un voyant jaune
clignotant. Problème du système de commande.
1. Réinitialisez le système en appuyant
simultanément sur les boutons marche/arrêt et
LH1 moins (-) pendant trois secondes. Le système
redémarre.
2. Si le voyant de défaillance clignotant persiste,
communiquez avec STERIS.
57
11030776 _E
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
8 — Pièces de rechange
Pièces de rechange
8.1 Pièces de rechange recommandées
Dans la plupart des cas, les pièces répertoriées dans cette section sont nécessaires pour réparer l’appareil.
Tableau 8-1. Pièces de rechange recommandées
Description
Référence
Vis de blocage, étrier de coupole
10095937
Vis de blocage, point de raccordement de l’étrier et de la coupole
10095936
LOCTITE® à usage unique1 242
P129377-290
Poignée de lampe en plastique
LB20
Poignée de commande stérilisable du chirurgien
LB23
Anneau en silicone
LB24
Protection stérile pour poignée de lampe
LB53
Protection stérile pour caméra
LB54
1.
LOCTITE® est une marque déposée de Henkel Corporation.
58
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
11030776 _E
9 — Données techniques de conformité CEM
Données techniques de conformité CEM
9.1 Données techniques de conformité CEM
Tableau 9-1. Exigences applicables à tous les équipements et systèmes ME (conformément à la norme CEI 60601-12, clause 5.2.2.1)
Le système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR™ G-Series (Gen 2) est conçu pour être utilisé dans
l’environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le propriétaire ou l’utilisateur du système
d’éclairage chirurgical HarmonyAIR™ G-Series (Gen 2) doit s’assurer que ces conditions sont respectées.
Test d’émissions
Conformité
Directives sur l’environnement électromagnétique
Émissions RF CISPR 11
Groupe 1
Le système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR™ GSeries (Gen 2) utilise l’énergie RF pour son
fonctionnement interne uniquement. Ses
émissions RF sont donc très faibles et il est peu
probable qu’elles provoquent des interférences avec
les appareils électroniques situés à proximité.
Émissions RF CISPR 11
Classe A
Émissions harmoniques
– CEI 61000-3-2
Classe A
Fluctuations de la
tension/émissions
scintillantes CEI 610003-3
Conforme
Le système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR™ GSeries (Gen 2) est adapté à l’utilisation dans tous les
types d’établissements, à l’exception des
établissements domestiques et ceux directement
raccordés au réseau d’alimentation public à basse
tension qui alimente les bâtiments utilisés à des fins
domestiques.
Les caractéristiques d’émissions de ce dispositif permettent de l’utiliser dans les zones industrielles et les
hôpitaux (classe A de la norme CISPR 11). S’il est utilisé dans un environnement résidentiel (pour lequel la
classe B de la norme CISPR 11 est requise), ce dispositif pourrait ne pas offrir une protection adéquate aux
services de communication par radiofréquence. Le client devra peut-être prendre des mesures d’atténuation,
comme déplacer ou réorienter le dispositif.
59
11030776 _E
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
9 — Données techniques de conformité CEM
Tableau 9-2. Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique pour l’ensemble de
l’équipement ME et des systèmes ME (selon la clause 5.2.2.1 de la norme CEI 60601-1-2)
Le système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR™ G-Series (Gen 2) est conçu pour être utilisé dans
l’environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le propriétaire ou l’utilisateur du système d’éclairage
chirurgical HarmonyAIR™ G-Series (Gen 2) doit s’assurer que ces conditions sont respectées.
Niveau du
test CEI 60601
Niveau de
conformité
Directives sur l’environnement
électromagnétique
Décharge
électrostatique (DES)
CEI 61000-4-2
± 8 kV au contact
± 8 kV au contact
± 15 kV dans l’air
± 15 kV dans l’air
Les planchers doivent être en bois, béton
ou tuiles de céramique. Si les planchers
sont couverts d’un matériau synthétique,
l’humidité relative doit être d’au moins
30 %.
Essais d’immunité
aux transitoires
électriques rapides
en salves CEI 610004-4
± 2 kV pour les lignes
d’alimentation
électrique
± 2 kV pour les
lignes d’alimentation
électrique
± 1 kV pour les lignes
d’entrée/de sortie
± 1 kV pour les
lignes d’entrée/de
sortie
SurtensionCEI610004-5
±1 kV ligne(s) à ligne
(s)
±1 kV ligne(s) à ligne
(s)
±2 kV ligne(s) à terre
±2 kV ligne(s) à terre
0 % UT pendant
Baisse > 95 %
pendant
Test d’immunité
Creux de
tension/interruptions
CEI 61000-4-11
0,5 cycle
à 0, 45, 90, 135, 180,
225, 270 et
315 degrés.
0 % en UT pendant
1 cycle
0,5 cycle
Baisse de 60 %
pendant
5 cycles
Baisse de 30 %
pendant
25 cycles
Baisse > 95 %
pendant
La qualité de l’alimentation secteur doit
correspondre à celle d’un environnement
commercial ou hospitalier.
La qualité de l’alimentation secteur doit
correspondre à celle d’un environnement
commercial ou hospitalier.
La qualité de l’alimentation secteur doit
correspondre à celle d’un environnement
commercial ou hospitalier. Si le système
d’éclairage chirurgical HarmonyAIR™ GSeries (Gen 2) doit fonctionner pendant
les coupures d’alimentation secteur, il
est recommandé de le brancher sur un
système d’alimentation sans coupure ou
une batterie.
(Testé à UT = 240 Vca et UT= 100 Vca,
50 Hz pour chacun des niveaux de test).
5 secondes
0 % UT pendant
0,5 cycle
à 0, 45, 90, 135,
180, 225, 270 et
315 degrés.
0 % en UT pendant
1 cycle
60
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
11030776 _E
9 — Données techniques de conformité CEM
Tableau 9-2. Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique pour l’ensemble de
l’équipement ME et des systèmes ME (selon la clause 5.2.2.1 de la norme CEI 60601-1-2) (suite)
Le système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR™ G-Series (Gen 2) est conçu pour être utilisé dans
l’environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le propriétaire ou l’utilisateur du système d’éclairage
chirurgical HarmonyAIR™ G-Series (Gen 2) doit s’assurer que ces conditions sont respectées.
Champ magnétique à
la fréquence du
réseau (50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
30 A/m
30 A/m
Les champs magnétiques de fréquence
de puissance doivent se situer aux
niveaux caractéristiques d’un
emplacement typique dans un
environnement commercial ou
hospitalier typique.
REMARQUE : UT représente la tension du courant alternatif du secteur avant l’application du niveau de test.
61
11030776 _E
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
9 — Données techniques de conformité CEM
Tableau 9-3. Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique pour l’équipement ME et les
systèmes ME qui ne contribuent pas au maintien des fonctions vitales (selon la clause 5.2.2.1 de la norme CEI 606011-2)
Le système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR™ G-Series (Gen 2) est conçu pour être utilisé dans
l’environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le propriétaire ou l’utilisateur du système d’éclairage
chirurgical HarmonyAIR™ G-Series (Gen 2) doit s’assurer que ces conditions sont respectées.
Test
d’immunité
Niveau du
test CEI 60601
Niveau de
conformité
Directives sur l’environnement
électromagnétique
RF conduites
3 Vrms (hors ISM)
(V1) = 3 Vrms
CEI 61000-4-6
6 Vrms (dans les
bandes ISM)
(V2) = 6 Vrms
(V3) = 10 Vrms
Les appareils de communication portables et
mobiles doivent être séparés du support mobile
HarmonyAIR™ d’au moins la distance
calculée/indiquée ci-dessous :
(E1) = 3 V/m
D= (3,5/V1)(√P)
RF rayonnées
CEI 61000-4-3
150 kHz à 80 MHz
3 V/m
80 MHz à 2,7 GHz
D= (12/V2)(√P)
D= (12E1)(√P)
80 à 800 MHz
D= (23/E1)(√P)
800 MHz à 2,7 GHz
où P est la puissance maximum en watts et D est
la distance de séparation recommandée en
mètres.
Les forces des champs émis par des émetteurs
fixes, déterminées par une étude
électromagnétique du site, doivent être inférieures
aux niveaux de conformité (V1 et E1).
Des interférences peuvent se produire à proximité
des équipements contenant un émetteur.
Magnétique de
proximité
CEI 6100–4–
39
8 A/m ou
138,06 dBµ A/m
(30 kHz)
Le test de 8 a/m ne s’applique qu’aux domaines
de soins à domicile
65 A/m ou
156,26 dBµ A/m
(134,2 kHz)
7,5 A/m ou
137,5 dBµ A/m
(13,56 MHz)
62
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
11030776 _E
9 — Données techniques de conformité CEM
Tableau 9-4. Distances recommandées entre les appareils de communication RF portables et mobiles et le système
d’éclairage chirurgical HarmonyAIR G-Series (Gen 2) (selon la clause 5.2.2.1 de la norme CEI 60601-1-2)
Le système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR™ G-Series (Gen 2) est conçu pour être utilisé dans un
environnement électromagnétique au sein duquel les perturbations RF rayonnées sont contrôlées.
L’utilisateur ou le propriétaire du système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR™ G-Series (Gen 2) peut
faciliter le contrôle des interférences électromagnétiques en respectant une distance minimale entre les
appareils de communication RF portables et mobiles (émetteurs) et le système d’éclairage HarmonyAIR™
G-Series (Gen 2) conformément aux recommandations ci-dessous, selon la puissance de sortie maximale
de l’appareil de communication.
Puissance nominale
continue de sortie du
transmetteur (W)
Distance de séparation selon la fréquence du transmetteur (m)
150 kHz à 80 MHz
80 à 800 MHz
800 MHz à 2,5 GHz
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
63
11030776 _E
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
9 — Données techniques de conformité CEM
Tableau 9-4. Distances recommandées entre les appareils de communication RF portables et mobiles et le système
d’éclairage chirurgical HarmonyAIR G-Series (Gen 2) (selon la clause 5.2.2.1 de la norme CEI 60601-1-2) (suite)
Le système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR™ G-Series (Gen 2) est conçu pour être utilisé dans un
environnement électromagnétique au sein duquel les perturbations RF rayonnées sont contrôlées.
L’utilisateur ou le propriétaire du système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR™ G-Series (Gen 2) peut
faciliter le contrôle des interférences électromagnétiques en respectant une distance minimale entre les
appareils de communication RF portables et mobiles (émetteurs) et le système d’éclairage HarmonyAIR™
G-Series (Gen 2) conformément aux recommandations ci-dessous, selon la puissance de sortie maximale
de l’appareil de communication.
Pour les émetteurs dont la puissance de sortie maximale n’est pas indiquée ci-dessus, la distance de
séparation d recommandée en mètres (m) peut être estimée en utilisant l’équation applicable à la fréquence
de l’émetteur, où P est la puissance de sortie maximale nominale de l’émetteur en watts (W) selon le fabricant
de l’émetteur.
REMARQUE : À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation à respecter pour la plage de fréquences la plus
élevée s’applique.
REMARQUE : Ces directives peuvent ne pas s’appliquer dans toutes les situations. La propagation
électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
Recommandations concernant l’utilisation de matériel chirurgical haute fréquence (selon la norme CEI 606011-2) :
Le système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR™ G-Series (Gen 2) est destiné à être utilisé avec des
équipements chirurgicaux haute fréquence selon les conditions suivantes :
1. Tous les câbles et fixations doivent être placés au minimum à 1 mètre (39,4 po) de la coupole.
2. Si une dégradation de la performance est notée, la coupole doit être positionnée au minimum à 1 mètre
(39,4 po) de l’équipement chirurgical HF.
AVERTISSEMENT
RISQUE DE DÉGÂTS MATÉRIELS
Les appareils de communication RF portables, notamment les périphériques tels
que les câbles d’antennes et les antennes externes, ne doivent pas être utilisés à
moins de 30 cm (12 po) de toute partie du système d’éclairage chirurgical
HarmonyAIR™ G-Series (Gen 2), notamment les câbles spécifiés par STERIS.
Dans le cas contraire, cela pourrait entraîner une dégradation des performances
du dispositif.
Des exemples d’appareils de communication RF portables incluent TETRA 400, GMRS 460, FRS 460, bandes
LTE 13 et 17, GSM 800/900, TETRA 800, iDEN 820, CDMA 850, bande LTE 5, GSM 1800, CDMA 1900, GSM
1900, DECT, bande LTE 1, 3, 4, 25 ; UMTS, Bluetooth, WLAN, 802.11 b/g/n, RFID 2450, bande LTE 7 et WLAN
802.11 a/n.
64
HarmonyAIR®G-Series(Gen 2)
11030776 _E
">