Hologic Selenia Dimensions Mammography System Mode d'emploi

Guide de l'utilisateur
MAN-10622-901 Révision 001
Selenia Dimensions
®
Système de mammographie numérique
Système de tomosynthèse numérique
Guide de l'utilisateur
pour la version logicielle 1.8 avec C-View
Référence MAN-10622-901
Révision 001
Février 2024
®
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Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Table des matières
Table des matières
Liste des figures________________________________________________________________ xi
Liste des tableaux _____________________________________________________________ xv
1: Introduction __________________________________________________________________1
1.1
1.2
1.3
1.4
1.5
1.6
1.7
1.8
1.9
1.10
1.11
1.12
1.13
1.14
1.15
1.16
1.17
1.18
1.19
Utilisation prévue ................................................................................................................................................... 1
Effets indésirables possibles des systèmes de mammographie sur la santé ................................................... 1
Contre-indications .................................................................................................................................................. 2
Utilisation prévue de ce manuel de l’utilisateur................................................................................................. 2
Capacités du système ............................................................................................................................................. 2
Pour plus d'informations sur la tomosynthèse ................................................................................................... 2
À propos de C-View ............................................................................................................................................... 4
1.7.1 Logiciel C-View ........................................................................................................................................... 4
1.7.2 Avertissements ............................................................................................................................................ 4
1.7.3 Principes de fonctionnement du logiciel C-View ................................................................................... 5
Plaintes concernant le produit .............................................................................................................................. 5
Assistance technique .............................................................................................................................................. 5
Déclaration de garantie .......................................................................................................................................... 6
Déclaration de cybersécurité Hologic .................................................................................................................. 6
Critères de contrôle qualité ................................................................................................................................... 6
Où se trouvent les instructions relatives à l'installation .................................................................................... 6
Profils des utilisateurs ............................................................................................................................................ 7
1.14.1 Technicien en mammographie .................................................................................................................. 7
1.14.2 Radiologue ................................................................................................................................................... 7
1.14.3 Physicien médical ....................................................................................................................................... 7
Formation requise ................................................................................................................................................... 7
Termes et définitions .............................................................................................................................................. 8
Symboles ................................................................................................................................................................ 10
Descriptions des avertissements, mises en garde et remarques ..................................................................... 11
Conventions des documents ............................................................................................................................... 11
2: Informations générales _______________________________________________________13
2.1
2.2
2.3
2.4
2.5
2.6
2.7
Description du système ........................................................................................................................................ 13
2.1.1 Porte-tube ................................................................................................................................................... 13
2.1.2 Station d'acquisition ................................................................................................................................. 14
Informations relatives à la sécurité ..................................................................................................................... 15
Avertissements et précautions ............................................................................................................................ 15
Boutons d'arrêt d'urgence .................................................................................................................................... 19
Verrouillages ......................................................................................................................................................... 19
Conformité ............................................................................................................................................................. 20
2.6.1 Critères de conformité .............................................................................................................................. 20
2.6.2 Déclarations de conformité ...................................................................................................................... 22
Emplacement des étiquettes ................................................................................................................................ 24
MAN-10622-901 Révision 001
v
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Table des matières
3: Commandes et témoins du système ____________________________________________27
3.1
3.2
3.3
3.4
3.5
3.6
3.7
3.8
3.9
Commandes d'alimentation électrique du système ......................................................................................... 27
Commandes et voyants de la station d'acquisition .......................................................................................... 28
3.2.1 Commandes et affichages de la station d'acquisition universelle ...................................................... 28
3.2.2 Commandes et affichages de la station d'acquisition haut de gamme .............................................. 29
3.2.3 Commandes et affichages de la station d'acquisition standard.......................................................... 30
3.2.4 Clavier ........................................................................................................................................................ 31
3.2.5 Lecteur de codes à barres ......................................................................................................................... 31
3.2.6 Affichage de la station d'acquisition universelle .................................................................................. 31
3.2.7 Écran tactile de la station d'acquisition haut de gamme ..................................................................... 31
3.2.8 Affichage de la station d'acquisition standard ...................................................................................... 31
3.2.9 Affichage de pré-visualisation ................................................................................................................ 31
Commandes et témoins du porte-tube............................................................................................................... 32
3.3.1 Commandes du bras en C ........................................................................................................................ 33
3.3.2 Commandes et affichages du compresseur ........................................................................................... 33
3.3.3 Affichage de la tête de tube ..................................................................................................................... 34
3.3.4 Pédales de commande à double fonction .............................................................................................. 34
Pour mettre en marche le système Selenia Dimensions .................................................................................. 35
3.4.1 Préparation................................................................................................................................................. 35
3.4.2 Démarrage.................................................................................................................................................. 35
3.4.3 Ouverture de session ................................................................................................................................ 37
Pour changer de langue ....................................................................................................................................... 38
Réalisation des tests fonctionnels ....................................................................................................................... 38
3.6.1 Tests fonctionnels de compression ......................................................................................................... 39
3.6.2 Tests fonctionnels de mouvement du bras en C ................................................................................... 40
Fonctionnalité des boutons d'arrêt d'urgence ................................................................................................... 48
Pour éteindre le système ...................................................................................................................................... 49
Pour couper totalement l'alimentation de la station d'acquisition ................................................................. 49
4: L'interface utilisateur _________________________________________________________51
4.1
4.2
4.3
4.4
Sélection de la fonction à réaliser ........................................................................................................................ 51
À propos de la barre des tâches .......................................................................................................................... 52
Pour effectuer les tâches de contrôle qualité ..................................................................................................... 54
Écran Sélectionnez le patient ............................................................................................................................... 55
4.4.1 À propos de l'onglet Notes ...................................................................................................................... 56
4.4.2 Pour ouvrir une procédure ...................................................................................................................... 56
4.4.2.1 Pour ajouter une nouvelle patiente ........................................................................................................ 57
4.4.3 Pour modifier les informations d'une patiente ..................................................................................... 57
4.4.4 Pour supprimer manuellement une patiente ........................................................................................ 57
4.4.5 Écran Filtre Patient.................................................................................................................................... 58
4.4.6 Pour actualiser la liste de travail ............................................................................................................. 59
4.4.7 Pour effectuer une interrogation dans la liste de travail ..................................................................... 60
4.4.8 À propos du bouton Admin .................................................................................................................... 60
4.4.9 Pour terminer une session ....................................................................................................................... 60
4.4.10 Advanced Workflow Manager................................................................................................................ 60
vi
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Table des matières
4.5
4.6
4.7
4.8
4.9
Écran Procédure .................................................................................................................................................... 61
4.5.1 Pour régler les paramètres d'exposition ................................................................................................ 62
4.5.2 Pour utiliser le bouton Implant présent ................................................................................................. 63
4.5.3 Pour utiliser la fonction de déplacement de la pelote .......................................................................... 63
4.5.4 Pour acquérir une image .......................................................................................................................... 64
4.5.5 Pour ajouter ou retirer une vue ............................................................................................................... 66
4.5.6 Boîte de dialogue Informations sur la procédure ................................................................................. 67
4.5.7 Pour ajouter une procédure ..................................................................................................................... 68
4.5.8 Pour modifier une vue ............................................................................................................................. 69
4.5.9 Pour fermer une procédure ..................................................................................................................... 70
Pour accéder aux fonctionnalités d'examen d'images ..................................................................................... 70
Utilisation du contraste 2D I-View ..................................................................................................................... 71
4.7.1 Comment définir les paramètres de contraste ...................................................................................... 74
Pour utiliser les groupes de sorties..................................................................................................................... 76
4.8.1 Pour sélectionner un groupe de sorties ................................................................................................. 76
4.8.2 Pour ajouter ou modifier un groupe de sorties..................................................................................... 76
4.8.3 Pour utiliser la sortie personnalisée ....................................................................................................... 77
Pour utiliser les sorties sur demande ................................................................................................................. 78
4.9.1 Pour archiver ............................................................................................................................................. 78
4.9.2 Pour exporter ............................................................................................................................................. 79
4.9.3 Pour imprimer ........................................................................................................................................... 80
5: Les images __________________________________________________________________83
5.1
5.2
5.3
Introduction ........................................................................................................................................................... 83
5.1.1 Séquence classique des événements d'imagerie ................................................................................... 84
5.1.2 Séquence des événements d'imagerie de la tomosynthèse (option Tomosynthèse)........................ 84
5.1.3 À propos de la suppression et de l'appariement automatiques ......................................................... 85
Pour examiner des images ................................................................................................................................... 86
5.2.1 Onglet Outils d'examen d'images ........................................................................................................... 87
5.2.2 L'onglet Notes ........................................................................................................................................... 88
5.2.3 Autres outils d'examen d'images ............................................................................................................ 89
5.2.4 Indicateur de coupe .................................................................................................................................. 90
5.2.5 Pour corriger et retraiter les images d'implant ..................................................................................... 90
Pour envoyer les images aux périphériques de sortie ..................................................................................... 90
6: Pour utiliser les accessoires ____________________________________________________91
6.1
6.2
6.3
6.4
Introduction ........................................................................................................................................................... 91
Pour installer des accessoires sur le bras en C .................................................................................................. 91
Écran facial pour patient ...................................................................................................................................... 92
6.3.1 Pour installer ou retirer l'écran facial rétractable ................................................................................. 92
6.3.2 Pour utiliser l'écran facial rétractable ..................................................................................................... 93
6.3.3 Pour installer ou retirer l'écran facial conventionnel ........................................................................... 94
Pelotes de compression ........................................................................................................................................ 95
6.4.1 Pelotes de dépistage systématique ......................................................................................................... 96
6.4.2 Pelotes à contact et à compression localisée .......................................................................................... 96
MAN-10622-901 Révision 001
vii
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Table des matières
6.5
6.6
6.4.3 Pelotes pour agrandissement .................................................................................................................. 96
6.4.4 Pelotes de localisation .............................................................................................................................. 97
6.4.5 Pelote pour ultrason grande taille .......................................................................................................... 97
6.4.6 Pour installer ou retirer une pelote de compression ............................................................................ 98
6.4.7 Entretien et nettoyage ............................................................................................................................... 99
6.4.8 Déplacement de pelote ............................................................................................................................. 99
6.4.9 Mode de compression FAST.................................................................................................................... 99
Plaque d'agrandissement ................................................................................................................................... 100
6.5.1 Pour installer et retirer la plaque d'agrandissement .......................................................................... 101
Dispositifs réticulaires ........................................................................................................................................ 102
6.6.1 Pour installer et retirer le dispositif réticulaire de localisation ......................................................... 102
6.6.2 Pour utiliser le dispositif réticulaire de localisation ........................................................................... 103
6.6.3 Pour installer et retirer le dispositif réticulaire d'agrandissement ................................................... 103
6.6.4 Pour aligner le dispositif réticulaire ..................................................................................................... 104
7: Procédures cliniques ________________________________________________________105
7.1
7.2
7.3
Flux de travail standard ..................................................................................................................................... 105
7.1.1 Préparation............................................................................................................................................... 105
7.1.2 Au niveau du statif ................................................................................................................................. 105
7.1.3 Au niveau de la station d'acquisition ................................................................................................... 106
Exemple de procédure de dépistage ................................................................................................................ 106
7.2.1 Pour positionner la patiente .................................................................................................................. 107
7.2.2 Pour définir les techniques d'exposition .............................................................................................. 107
7.2.3 Pour faire l'acquisition de l'exposition ................................................................................................. 107
7.2.4 Pour stocker automatiquement l'image ............................................................................................... 109
7.2.5 Pour accepter une image rejetée ........................................................................................................... 109
7.2.6 Pour accepter ou rejeter une image en attente .................................................................................... 109
Procédure de localisation d'aiguille avec tomosynthèse ............................................................................... 110
8: Entretien et nettoyage________________________________________________________113
8.1
8.2
Nettoyage ............................................................................................................................................................. 113
8.1.1 Informations générales sur le nettoyage .............................................................................................. 113
8.1.2 Nettoyage général ................................................................................................................................... 113
8.1.3 Pour éviter les blessures et dégâts matériels éventuels ..................................................................... 114
8.1.4 Station d'acquisition ............................................................................................................................... 114
Maintenance......................................................................................................................................................... 116
8.2.1 Calendrier de maintenance préventive ................................................................................................ 116
8.2.2 À propos des réclamations .................................................................................................................... 116
9: Interface d'administration du système _________________________________________117
9.1
9.2
9.3
Pour utiliser l'écran Admin ............................................................................................................................... 117
L'écran À propos de... ......................................................................................................................................... 119
Pour utiliser les outils système .......................................................................................................................... 120
9.3.1 Outils système pour le responsable des manipulateurs radio .......................................................... 120
9.3.2 Accès distant aux rapports d'image ..................................................................................................... 121
viii
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Table des matières
9.4
Pour utiliser l'outil Archive ............................................................................................................................... 125
Appendix A Spécifications _____________________________________________________129
A.1
A.2
A.3
A.4
A.5
A.6
Dimensions du produit ...................................................................................................................................... 129
A.1.1 Porte-tube (statif avec bras en C) .......................................................................................................... 129
A.1.2 Stations d'acquisition .............................................................................................................................. 130
Environnement d'exploitation et de stockage ................................................................................................. 134
A.2.1 Conditions générales d'exploitation ..................................................................................................... 134
A.2.2 Environnement de stockage .................................................................................................................. 134
Écran de protection radiologique ..................................................................................................................... 135
Électricité consommée ........................................................................................................................................ 135
A.4.1 Porte-tube ................................................................................................................................................. 135
A.4.2 Station d'acquisition ............................................................................................................................... 135
Données techniques sur le porte-tube .............................................................................................................. 135
A.5.1 Bras en C .................................................................................................................................................. 135
A.5.2 Compression ............................................................................................................................................ 136
A.5.3 Tube radiogène........................................................................................................................................ 137
A.5.4 Filtration et intensité de sortie du faisceau de rayons X .................................................................... 137
A.5.5 Collimation des rayons X ....................................................................................................................... 138
A.5.6 Délimitation par champ lumineux ....................................................................................................... 138
A.5.7 Générateur de rayons X ......................................................................................................................... 139
Données techniques sur le système d'imagerie .............................................................................................. 139
A.6.1 Récepteur d'images ................................................................................................................................. 139
Appendix B Messages systèmes et messages d'alerte ______________________________141
B.1
B.2
B.3
Reprise sur incident et dépannage ................................................................................................................... 141
Types de messages .............................................................................................................................................. 141
B.2.1 Degrés d'anomalie .................................................................................................................................. 141
B.2.2 Messages du système ............................................................................................................................. 141
Fonctionnement de l’UPS .................................................................................................................................. 144
Appendix C Système Dimensions en environnement mobile_______________________145
C.1
C.2
C.3
C.4
C.5
C.6
C.7
C.8
Informations générales ....................................................................................................................................... 145
Conditions de sécurité et autres précautions .................................................................................................. 145
Caractéristiques dans un environnement mobile ........................................................................................... 146
C.3.1 Limites en matière de chocs et vibrations............................................................................................ 146
C.3.2 Sur un véhicule........................................................................................................................................ 146
Électricité consommée ........................................................................................................................................ 147
C.4.1 Statif .......................................................................................................................................................... 147
C.4.2 Station d'acquisition ............................................................................................................................... 147
Préparer le système pour le déplacement........................................................................................................ 148
Préparer le système à l'utilisation ..................................................................................................................... 150
Tester le système après un déplacement ......................................................................................................... 151
C.7.1 Tests fonctionnels et de commandes du Selenia Dimensions ........................................................... 151
Tests de contrôle qualité .................................................................................................................................... 151
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ix
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Table des matières
Appendix D Informations sur la dose ___________________________________________153
D.1
Tableaux des doses recommandées par l'EUREF ........................................................................................... 153
Index ________________________________________________________________________155
x
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Table des matières
Liste des figures
Figure 1 : Porte-tube du système Selenia® Dimensions® ............................................................................................ 13
Figure 2 : Station d'acquisition ....................................................................................................................................... 14
Figure 3 : Emplacement des étiquettes ......................................................................................................................... 24
Figure 4 : Commandes d'alimentation électrique du système ................................................................................... 27
Figure 5 : Commandes et affichages de la station d'acquisition universelle ........................................................... 28
Figure 6 : Commandes et affichages de la station d'acquisition haut de gamme ................................................... 29
Figure 7 : Commandes et affichages de la station d'acquisition standard ............................................................... 30
Figure 8 : Commandes et témoins du porte-tube ........................................................................................................ 32
Figure 9 : Commandes du bras en C ............................................................................................................................. 33
Figure 10 : Compresseur ................................................................................................................................................. 33
Figure 11 : Affichage du compresseur .......................................................................................................................... 33
Figure 12 : Affichage de la tête de tube......................................................................................................................... 34
Figure 13 : Pédales de commande à double fonction.................................................................................................. 34
Figure 14 : Réinitialiser les boutons d'arrêt d'urgence ................................................................................................ 35
Figure 15 : Boutons de mise en service de la station d'acquisition universelle ....................................................... 35
Figure 16 : Boutons de mise en service de la station d'acquisition haut de gamme ............................................... 35
Figure 17 : Boutons de mise en service de la station d'acquisition standard ........................................................... 35
Figure 18 : Écran de démarrage ..................................................................................................................................... 36
Figure 19 : Écran d'ouverture de session ...................................................................................................................... 37
Figure 20 : Commandes du bras en C (côté gauche sur l'illustration) ...................................................................... 38
Figure 21 : Fonctionnalité du bouton d'arrêt d'urgence ............................................................................................. 48
Figure 22 : Boutons de mise en service de la station d'acquisition universelle ....................................................... 49
Figure 23 : Boutons de mise en service de la station d'acquisition haut de gamme ............................................... 49
Figure 24 : Boutons de mise en service de la station d'acquisition standard ........................................................... 49
Figure 25 : Exemple d'écran Sélectionnez la fonction à exécuter .............................................................................. 51
Figure 26 : La barre des tâches ....................................................................................................................................... 52
Figure 27 : Exemple d'écran Contrôle qualité .............................................................................................................. 54
Figure 28 : Écran Sélectionnez le patient ...................................................................................................................... 55
Figure 29 : L'onglet Entreprise ....................................................................................................................................... 56
Figure 30 : Pour ajouter une nouvelle patiente ............................................................................................................ 57
Figure 31 : L'onglet Filtre dans l'écran Filtre Patient................................................................................................... 58
Figure 32 : Onglet Générateur d'un exemple d'écran de procédure ......................................................................... 61
Figure 33 : boutons de déplacement de la pelote ........................................................................................................ 63
Figure 34 : Exposition en cours ...................................................................................................................................... 64
Figure 35 : Exposition terminée ..................................................................................................................................... 65
Figure 36 : Écran Ajouter une vue ................................................................................................................................. 66
Figure 37 : Fenêtre Informations sur la procédure ...................................................................................................... 67
Figure 38 : Boîte de dialogue Ajouter une procédure ................................................................................................. 68
Figure 39 : Écran Modifier la vue .................................................................................................................................. 69
Figure 40 : Écran de contraste 2D I-View ..................................................................................................................... 71
Figure 41 : Écran de contraste 2D I-View, Période d'attente ...................................................................................... 72
Figure 42 : Écran de contraste 2D I-View, Période d'imagerie optimale .................................................................. 73
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xi
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Table des matières
Figure 43 : Paramètres de contraste 2D I-View ............................................................................................................ 74
Figure 44 : Paramètres de contraste 2D I-View, écran Admin ................................................................................... 75
Figure 45 : Champ Groupes de sortie............................................................................................................................ 76
Figure 46 : Exemple de groupe de sorties personnalisé.............................................................................................. 77
Figure 47 : Sélectionnez les images à exporter ............................................................................................................. 79
Figure 48 : Écran Exporter .............................................................................................................................................. 79
Figure 49 : Écran Imprimer ............................................................................................................................................. 81
Figure 50 : Écran de prévisualisation ............................................................................................................................ 83
Figure 51 : Activation de la suppression et de l'appariement automatiques ........................................................... 85
Figure 52 : Onglet Outils (option Tomosynthèse sur l'illustration) .......................................................................... 86
Figure 53 : Images marquées dans une procédure (option Tomosynthèse sur l'illustration) ............................... 86
Figure 54 : Outils d'examen d'images ........................................................................................................................... 87
Figure 55 : Outils de l'onglet Notes ............................................................................................................................... 88
Figure 56 : Indice d’exposition ....................................................................................................................................... 89
Figure 57 : Modes d'affichage......................................................................................................................................... 89
Figure 58 : Indicateur de coupe ...................................................................................................................................... 90
Figure 59 : Accessoires du bras en C ............................................................................................................................. 91
Figure 60 : Pour aligner l'écran facial rétractable sur le bras en C ............................................................................ 92
Figure 61 : Installation de l'écran facial ......................................................................................................................... 93
Figure 62 : Fonctionnement de l'écran facial ................................................................................................................ 93
Figure 63 : Installation de l'écran facial conventionnel ............................................................................................... 94
Figure 64 : Pour installer une pelote de compression ................................................................................................. 98
Figure 65 : Pour retirer la pelote de compression ........................................................................................................ 98
Figure 66 : Bouton coulissant du mode de compression FAST ............................................................................... 100
Figure 67 : Installation de la plaque d'agrandissement ............................................................................................ 101
Figure 68 : Pour fixer le dispositif réticulaire de localisation ................................................................................... 102
Figure 69 : Pour installer et retirer le dispositif réticulaire d'agrandissement ...................................................... 103
Figure 70 : Exemple de dépistage ................................................................................................................................ 106
Figure 71 : Exposition en cours .................................................................................................................................... 108
Figure 72 : Exposition terminée ................................................................................................................................... 108
Figure 73 : Calcul de la profondeur de l'aiguille ....................................................................................................... 111
Figure 74 : L’écran Admin ............................................................................................................................................ 117
Figure 75 : Écran À propos de... (station d'acquisition) avec l’onglet Système actif ............................................. 119
Figure 76 : L'écran Outils système ............................................................................................................................... 120
Figure 77 : Écran de connexion distante pour Outils de maintenance ................................................................... 122
Figure 78 : Écran Bienvenue des outils de maintenance........................................................................................... 122
Figure 79 : Créer des paramètres de rapport d'image............................................................................................... 123
Figure 80 : Créer un rapport d'image .......................................................................................................................... 124
Figure 81 : Bouton Archive ........................................................................................................................................... 125
Figure 82 : Écran Multi Patient On Demand Archive (Archive à la demande pour plusieurs patientes) ......... 125
Figure 83 : Écran Exporter ............................................................................................................................................ 127
Figure 84 : Porte-tube (statif avec bras en C) Dimensions ........................................................................................ 129
Figure 85 : Système de station d'acquisition universelle Dimensions .................................................................... 130
Figure 86 : Système de station d'acquisition haut de gamme Dimensions ............................................................ 131
Figure 87 : Système de station d'acquisition standard Dimensions ........................................................................ 132
xii
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Table des matières
Figure 88 : Système de station d'acquisition universelle mobile Dimensions ....................................................... 133
Figure 89 : Système de station d'acquisition (non universelle) mobile Dimensions............................................. 134
Figure 90 : Affichage LCD de l'UPS ............................................................................................................................ 144
Figure 91 : Poignée de verrouillage du plateau du clavier ...................................................................................... 148
Figure 92 : Poignée de verrouillage du plateau du clavier ...................................................................................... 148
Figure 93 : Dégagement du plateau de la position verrouillée (A) en position déverrouillée (D) ..................... 148
Figure 94 : Boutons de verrouillage de l'écran pivotant de prévisualisation ........................................................ 149
Figure 95 : Dégagement du plateau de la position verrouillée (A) en position déverrouillée (D) ..................... 150
Figure 96 : Boutons de verrouillage de l'écran pivotant de prévisualisatione ...................................................... 150
MAN-10622-901 Révision 001
xiii
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Table des matières
Liste des tableaux
Tableau 1 : Liste des étiquettes ...................................................................................................................................... 25
Tableau 2 : Test de compression .................................................................................................................................... 39
Tableau 3 : Mouvement d'abaissement ou de relevage du bras en C ....................................................................... 40
Tableau 4 : Rotation du bras en C dans le sens anti-horaire ...................................................................................... 42
Tableau 5 : Rotation du bras en C dans le sens horaire .............................................................................................. 43
Tableau 6 : Commande de rotation du bras en C ........................................................................................................ 44
Tableau 7 : Rotation automatique du bras en C dans le sens anti-horaire ............................................................... 46
Tableau 8 : Rotation automatique du bras en C dans le sens horaire ....................................................................... 46
Tableau 9 : Déplacement automatique du bras en C en position initiale ................................................................. 47
Tableau 10 : Collimation du bras en C .......................................................................................................................... 47
Tableau 11 : Déplacement de la pelote.......................................................................................................................... 48
Tableau 12 : Menus de la barre des tâches ................................................................................................................... 52
Tableau 13 : Écran Sélectionnez le patient .................................................................................................................... 55
Tableau 14 : Options de l'onglet Filtre (Privilèges d'accès obligatoires) .................................................................. 59
Tableau 15 : Groupes de procédures ............................................................................................................................. 68
Tableau 16 : Accessoires disponibles ............................................................................................................................ 95
Tableau 17 : Maintenance préventive pour l’utilisateur ........................................................................................... 116
Tableau 18 : Fonctions de l'écran Admin ................................................................................................................... 118
Tableau 19 : Responsable des manipulateurs radio—Fonctions des outils du système ...................................... 121
Tableau 20 : Paramètre mA maximum en fonction du kV ....................................................................................... 137
Tableau 21 : Messages du système .............................................................................................................................. 142
Tableau 22 : Dose 2D (EUREF) ..................................................................................................................................... 153
Tableau 23 : Dose TM (EUREF).................................................................................................................................... 153
Tableau 24 : Dose CEDM (EUREF) .............................................................................................................................. 154
MAN-10622-901 Révision 001
xv
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 1 : Introduction
Chapitre 1 Introduction
1:
Mise en garde : les lois fédérales américaines limitent la vente de ce dispositif par un
médecin ou sous prescription médicale.
1.1
Utilisation prévue
Le système de mammographie numérique plein champ Selenia® Dimensions® d'Hologic®
produit des images mammographiques numériques pouvant être utilisées pour le
dépistage et le diagnostic du cancer du sein. Le système Selenia Dimensions (2D ou 3D)
est destiné aux mêmes applications cliniques qu'un système de mammographie
analogique traditionnel. Le système Selenia Dimensions peut être utilisé pour générer
des images mammographiques numériques en 2D ou 3D. Chaque examen de dépistage
peut comprendre les éléments suivants :
•
un jeu d'images de MNPC en 2D
- OU -
•
un jeu d'images en 2D et 3D, où l'image 2D peut être soit une image MNPC soit une
image 2D générée à partir du jeu d'images 3D
Il est également possible d'utiliser le système Selenia Dimensions lors d'examens
diagnostiques complémentaires du sein.
Remarque
Au Canada et à Singapour, la tomosynthèse n'est pas homologuée pour le dépistage et
doit être utilisée avec une image 2D (une image MNPC ou une image 2D générée à
partir d'un ensemble d'images 3D).
Mammographie numérique améliorée contrastée
La Mammographie numérique améliorée contrastée (CEDM, Contrast Enhanced Digital
Mammography) est une extension de l'indication existante pour une mammographie de
diagnostic à l'aide du système Selenia Dimensions. L'application CEDM activera
l'imagerie du sein améliorée contrastée avec une technique d'énergie double. Cette
technique d'imagerie peut être utilisée en tant que mammographie et/ou examen ultrason
de suivi afin de localiser une lésion connue ou suspectée.
1.2
Effets indésirables possibles des systèmes de
mammographie sur la santé
Liste des effets indésirables possibles des systèmes de mammographie (tels que les
complications) associés à l'utilisation de l'appareil (ces risques sont les mêmes que pour
d'autres systèmes de mammographie numérique ou sur écran-film) :
•
Compression excessive du sein
•
•
Exposition excessive aux rayons X
•
•
Infection
Chocs électriques
Irritation de la peau, éraflures ou plaies perforantes
MAN-10622-901 Révision 001
Page 1
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 1 : Introduction
1.3
Contre-indications
Aucune connue.
1.4
Utilisation prévue de ce manuel de l’utilisateur
Reportez-vous toujours à ce manuel de l’utilisateur pour connaître le mode d’emploi du
système.
1.5
Capacités du système
Le système fournit les interfaces utilisateur pour la réalisation de mammographies de
dépistage et de diagnostic :
1.6
•
Mammographie conventionnelle avec récepteur d'images numériques d'une taille
comparable à celles des films de mammographie grand format.
•
Balayage par tomosynthèse avec récepteur d'images numériques d'une taille
comparable à celles des films de mammographie grand format (Tomosynthèse en
option).
•
Mammographie numérique conventionnelle et balayage par tomosynthèse pendant
une compression (Tomosynthèse en option).
Pour plus d'informations sur la tomosynthèse
Le système Selenia Dimensions d'Hologic a reçu l'approbation de la FDA pour l'option
Hologic (Tomosynthèse) le 11 février 2011 (se reporter au numéro PMA P080003). Cette
approbation de la FDA s'applique au dépistage et à l'imagerie de diagnostic. Vous
trouverez d'autres informations sur le site de la FDA, à l'adresse
http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearan
ces/Recently-ApprovedDevices/ucm246400.htm.
L'option 2D générée (C-View) avec la tomosynthèse a reçu l'approbation FDA le 16 mai
2013 (reportez-vous au numéro PMA P080003 S001). Vous trouverez d'autres
informations sur le site de la FDA à l'adresse
http://www.fda.gov/medicaldevices/productsandmedicalprocedures/deviceapprovalsandclearances/
recently-approveddevices/ucm353734.htm.
Une liste de publications scientifiques sur la tomosynthèse du sein est disponible sur le
site Web d'Hologic. La majorité des études ont été menées avec le système de
tomosynthèse Selenia Dimensions d'Hologic. Voir la publication à l'adresse
http://www.hologic.com/sites/default/files/Tomo-Bibliography-Rev-13.pdf.
Le site d'Hologic comporte plusieurs livres blancs et fiches résumés sur des publications
d'imagerie du sein. Voir les documents à l'adresse http://www.hologic.com/en/learningcenter/white-papers/breastimaging/.
Des publications indépendantes ont examiné des systèmes de tomosynthèse Selenia
Dimensions d'Hologic dans les séquences de dépistage en Europe. Les résultats montrent
systématiquement une augmentation significative du taux de détection de cancer invasif,
parallèlement à une réduction du nombre de faux positifs. Les publications qui suivent
sont recommandées.
Page 2
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 1 : Introduction
Integration of 3D digital mammography with tomosynthesis for population breastcancer screening (STORM): a prospective comparison study. (Intégration de la
mammographie numérique 3D avec tomosynthèse pour le dépistage du cancer du
sein dans la population : une étude comparative prospective.)
Ciatto S, Houssami N, Bernardi D, Caumo F, Pellegrini M, Brunelli S, Tuttobene P,
Bricolo P, Fantò C, Valentini M, Montemezzi S, Macaskill P.
Lancet Oncol. Juin 2013 ; 14(7):583-9. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70134-7. Publication électronique le 25 avril 2013.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23623721
Prospective trial comparing full-field digital mammography (FFDM) versus
combined FFDM and tomosynthesis in a population-based screening programme
using independent double reading with arbitration. (Étude prospective comparative
des mammographies numériques plein champ (MNPC) par rapport à la combinaison
MNPC et tomosynthèse dans un programme de dépistage de la population avec
lecture double indépendante et arbitrage).
Skaane P, Bandos AI, Gullien R, Eben EB, Ekseth U, Haakenaasen U, Izadi M, Jebsen IN,
Jahr G, Krager M, Hofvind S.
Eur Radiol. Août 2013 ;23(8):2061-71. doi: 10.1007/s00330-013-2820-3. Publication électronique le 4 avril 2013.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23553585
Comparison of digital mammography alone and digital mammography plus
tomosynthesis in a population-based screening program. (Comparaison entre la
mammographie générale seule et la mammographie numérique plus une
tomosynthèse dans un programme de dépistage de population).
Skaane P, Bandos AI, Gullien R, Eben EB, Ekseth U, Haakenaasen U, Izadi M, Jebsen IN,
Jahr G, Krager M, Niklason LT, Hofvind S, Gur D.
Radiologie. Avril 2013 ;267(1):47-56. doi: 10.1148/radiol.12121373. Publication électronique le 7 juin 2013 .
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23297332
Two-view digital breast tomosynthesis screening with synthetically reconstructed
projection images: comparison with digital breast tomosynthesis with full-field
digital mammographic images. (Tomosynthèse numérique du sein à deux vues avec
des images de projection reconstruites synthétiquement : comparaison avec une
tomosynthèse de sein numérique avec images de mammographie numériques)
Skaane P, Bandos AI, Eben EB, Jebsen IN, Krager M, Haakenaasen U, Ekseth U, Izadi
M, Hofvind S, Gullien R.
Radiologie. Juin 2014 ;271(3):655-63. doi: 10.1148/radiol.13131391. Epub 2014 Jan 24.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24484063
Breast Cancer Screening Using Tomosynthesis in Combination With Digital
Mammography. (Dépistage du cancer du sein à l'aide de la tomosynthèse associée à
la mammographie numérique.)
Sarah M. Friedewald, MD1; Elizabeth A. Rafferty, MD2; Stephen L. Rose, MD3,4;
Melissa A. Durand, MD5; Donna M. Plecha, MD6; Julianne S. Greenberg, MD7; Mary K.
Hayes, MD8; Debra S. Copit, MD9; Kara L. Carlson, MD10; Thomas M. Cink, MD11;
Lora D. Barke, DO12; Linda N. Greer, MD13; Dave P. Miller, MS14; Emily F. Conant,
MD15
JAMA. 2014;311(24):2499-2507. doi:10.1001/jama.2014.6095
http://jama.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=1883018
MAN-10622-901 Révision 001
Page 3
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 1 : Introduction
IMPORTANT :
Hologic recommande fortement aux utilisateurs de se familiariser avec les
réglementations locales et régionales. Ces réglementations peuvent imposer des
restrictions sur les différents types d'utilisation clinique. Comme les réglementations
peuvent évoluer et changer au fil du temps, il est conseillé de procéder à des examens
périodiques.
1.7
À propos de C-View
1.7.1
Logiciel C-View
Le logiciel C-ViewTM utilise des données d'imagerie disponibles à partir d'une acquisition
de tomosynthèse pour produire un cliché mammaire numérique (2D) par acquisition de
tomosynthèse mammaire. L'image 2D C-View est créée sans nécessiter une exposition de
mammographie numérique supplémentaire. L'image 2D C-View est conçue pour être
similaire à, et avoir le même but que, un cliché mammaire numérique (2D) en cas
d'utilisation dans le cadre d'une étude de dépistage à l'aide de la tomosynthèse. L'image
2D C-View est interprétée en association avec un jeu d'images de tomosynthèse
mammaire ; elle ne doit pas être utilisée sans les images de tomosynthèse mammaire
afférentes pour une prise de décisions ou de diagnostic cliniques.
1.7.2
Avertissements
Avertissement :
Ne prenez pas de décision clinique ou n’établissez pas de diagnostic à partir
d'images 2D C-View sans avoir examiné le jeu d'images de tomosynthèse
afférent.
Utilisez les images C-View 2D de la même manière que vous utiliseriez une image de
mammographie numérique conventionnelle (2D) lorsque vous réalisez une étude de
dépistage à l'aide de la tomosynthèse.
•
Parallèlement à l'examen d'éléments ou de régions d'intérêt sur des images 2D CView, comparez les images avec un cliché mammaire numérique (2D) précédent, le
cas échéant, puis passez soigneusement en revue les images de tomosynthèse
associées.
•
Examinez attentivement l'intégralité du jeu d'images de tomosynthèse avant de
prendre une décision clinique.
Avertissement :
L'apparence de l'image 2D C-View peut être différente de celle d'une image
de mammographie numérique (2D) conventionnelle, de la même manière
qu'un film 2D et des images de mammographie numérique (2D) de
fournisseurs différents peuvent différer.
Il est important que les utilisateurs aient reçu une formation adéquate et possèdent une
bonne connaissance de l'aspect des images 2D C-View avant de les utiliser en association
avec des jeux d'images de tomosynthèse.
Page 4
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 1 : Introduction
1.7.3
Principes de fonctionnement du logiciel C-View
Présentation
Le logiciel C-View est une application de traitement d'images permettant de procéder au
post-traitement des données de pixels provenant de la tomosynthèse capturées avec un
système d'imagerie par tomosynthèse Selenia Dimensions afin d'obtenir une image de
mammographie numérique (2D). L'image C-View 2D peut être utilisée à la place d'un
cliché mammaire numérique (2D) dans le cadre d'une étude de dépistage à l'aide de la
tomosynthèse.
Le logiciel C-View traite les données de la tomosynthèse pour générer des images 2D
conçues pour être similaires à, et avoir le même but que, un cliché mammaire numérique
(2D) en cas d'utilisation dans le cadre d'une étude de dépistage à l'aide de la
tomosynthèse.
Configuration
Afin de ne pas affecter l'aspect des images 2D générées, les paramètres du logiciel CView se sont pas configurables par l'utilisateur. Les images 2D C-View sont produites
sous format d'objet DICOM d'image de tomosynthèse du sein, (en une seule coupe
épaisse), ou sous format d'objet DICOM d'image de mammographie numérique.
L'administrateur PACS du site, après consultation avec les ingénieurs de connectivité
Hologic, pourra sélectionner le format de sortie le plus approprié à l'infrastructure
informatique et aux postes de travail du site. Chaque en-tête DICOM d'image 2D C-View
contient dans la même vue, les informations nécessaires pour la différencier d'autres
images 2D conventionnelles afférentes ou de jeux d'images de tomosynthèse. Une
annotation (« C-View ») sera également insérée dans les données de pixels d'image 2D CView.
Flux de travail
Comme pour toute étude d'imagerie, le technicien sélectionne la patiente et identifie le
type de procédure d'imagerie à effectuer. Pour effectuer l'examen des images 2D C-View,
il est seulement nécessaire de procéder à l'imagerie du sujet et d'achever l'étude. Le
logiciel C-View fonctionne sans intervention humaine directe.
1.8
Plaintes concernant le produit
Signalez à Hologic toute réclamation ou tout problème relatifs à la qualité, la fiabilité, la
sécurité ou aux performances du produit. Si l'appareil a causé ou aggravé les blessures de
la patiente, signalez immédiatement l'incident à Hologic. (Veuillez consulter les
personnes à contacter sur la page des titres.)
1.9
Assistance technique
Voir la page de titre de ce manuel pour les coordonnées de l'assistance technique.
MAN-10622-901 Révision 001
Page 5
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 1 : Introduction
1.10
Déclaration de garantie
Sauf en cas de mention contraire expresse dans le présent Contrat : i) Hologic garantit au
Client initial que l'équipement qu'elle fabrique fonctionnera conformément aux
spécifications produit publiées et ce, pendant un (1) an à compter de la date d'expédition
ou, si une installation est nécessaire, à partir de la date d'installation (« Période de
garantie ») ; ii) les tubes à rayons X utilisés pour la mammographie numérique sont
garantis pendant vingt-quatre (24) mois, à savoir garantis à 100 % pendant les douze (12)
premiers mois et garantis au prorata de la vétusté pendant les mois 13 à 24 ; iii) les pièces
de rechange et les éléments reconditionnés sont garantis pendant le reste de la Période de
garantie ou quatre-vingt-dix (90) jours à compter de l'expédition, selon le délai le plus
long ; iv) les consommables sont garantis conformes aux spécifications publiées pendant
une période prenant fin à la date de péremption indiquée sur leur emballage respectif ; v)
le Logiciel sous licence est garanti pour un fonctionnement conforme aux spécifications
publiées ; vi) Hologic garantit que les services sont exécutés dans les règles de l'art ; vii)
l'équipement non fabriqué par Hologic est garanti par le fabricant concerné et ladite
garantie peut s'étendre aux clients Hologic dans les limites autorisées par le fabricant de
cet équipement non fabriqué par Hologic. Hologic ne garantit pas que les produits
pourront être utilisés en continu ou sans erreur, ni que les produits fonctionneront avec
des produits tiers non agréés par Hologic.
1.11
Déclaration de cybersécurité Hologic
Hologic teste continuellement l'état actuel de la sécurité informatique et des réseaux pour
détecter tout éventuel problème en matière de sécurité. S'il y a lieu, Hologic fournit des
mises à jour pour ses produits.
Concernant les documents Cybersecurity Best Practices (Meilleures pratiques de
cybersécurité) pour les produits Hologic, consultez le site Internet Hologic.
1.12
Critères de contrôle qualité
Les établissements situés aux États-Unis doivent se référer au Manuel de contrôle qualité
pour créer un programme d'assurance qualité et de contrôle qualité. L'établissement doit
créer le programme afin de répondre aux exigences de la loi Mammography Quality
Standards Act sur les normes de qualité en mammographie ou d'être accrédité par l'ACR
ou par un autre organisme d'accréditation.
Les établissements situés en dehors des États-Unis peuvent se servir du Manuel de
contrôle qualité pour créer un programme répondant aux normes et réglementations
locales.
1.13
Où se trouvent les instructions relatives à l'installation
Les instructions relatives à l’installation sont fournies dans le manuel de maintenance.
Page 6
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 1 : Introduction
1.14
Profils des utilisateurs
1.14.1 Technicien en mammographie
•
Répond à toutes les exigences qui s'appliquent au lieu de travail du technicien en
mammographie.
•
•
•
A achevé une formation sur le système de mammographie.
A suivi une formation sur les positions de mammographie.
Sait utiliser un ordinateur et ses périphériques.
1.14.2 Radiologue
•
•
Répond à toutes les exigences qui s'appliquent au lieu de travail du radiologue.
Sait utiliser un ordinateur et ses périphériques.
1.14.3 Physicien médical
1.15
•
Répond à toutes les exigences qui s'appliquent au lieu de travail du physicien
médical.
•
•
•
S'y connaît en mammographie.
Possède une certaine expérience en imagerie numérique.
Sait utiliser un ordinateur et ses périphériques.
Formation requise
Aux États-Unis, les utilisateurs doivent être des techniciens en radiologie agréés
répondant aux critères requis pour effectuer un examen de mammographie. Les
utilisateurs d'un système de mammographie doivent satisfaire à toutes les exigences qui
s'appliquent au personnel MQSA dans le cadre des directives de la FDA relatives à la
mammographie traditionnelle et numérique.
Les options de formation de l'utilisateur incluent notamment mais non exclusivement :
•
Formation aux applications sur site par un spécialiste des services cliniques
Hologic
•
Formation pratique sur site également connue sous le nom de formation avec
pairs
Le manuel de l'utilisateur sert également de guide et fournit des instructions relatives à
l'utilisation du système.
Tous les utilisateurs doivent s'assurer de recevoir une formation sur le fonctionnement
correct du système avant l'utilisation sur les patients.
Hologic décline toute responsabilité en cas de blessure ou de dommage résultant d'une
utilisation inappropriée du système.
MAN-10622-901 Révision 001
Page 7
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 1 : Introduction
1.16
Termes et définitions
ACR
AEC
Annotations
CEDM
American College of Radiology
Contrôle automatique de l'exposition
Marques graphiques ou textuelles sur une image pour souligner
une région d'intérêt
(Tomosynthèse mammaire) Une procédure d'imagerie
fournissant des informations sur le sein en trois dimensions
Une fonction sous licence d'Hologic qui permet de générer une
image de mammographie numérique (MN) à partir des données
acquises au cours de la tomosynthèse mammaire
Mammographie numérique améliorée contrastée
CE2D
Terme d'Hologic pour la CEDM
Collimateur
DICOM
Dispositif du tube radiogène permettant de contrôler la partie
exposée du récepteur
Mode d'acquisition d'Hologic comprenant une image de
mammographie numérique (MN) traditionnelle et un cliché de
tomosynthèse mammaire (TM) réalisé sous la même compression
Projection unique de vues par imagerie à rayons X à des fins de
dépistage et de diagnostic
Station de travail électronique pour des diagnostics effectués à
partir d'images numériques
Digital Imaging and Communications in Medicine
MN
Mammographie numérique (2D)
CEM
Compatibilité électromagnétique
FAST Paddle™
Pelote (d'inclinaison auto-réglable intégrale)
Statif
Élément du système Selenia Dimensions équipé du détecteur, du
générateur, d'une source de rayons X, de fonctionnalités de
positionnement/compression, de la distribution électrique et des
sous-systèmes d'accessoires
Élément du récepteur d'images numériques qui réduit la
diffusion du rayonnement pendant l'exposition
Système d'information hospitalier
TM
C-View™
Mode Combiné
Mammographie
conventionnelle
Station de diagnostic
Grille
SIH
I-View™
Récepteur d'images
Page 8
Une fonctionnalité sous licence pour la mammographie
numérique améliorée contrastée 2D
Ensemble constitué du détecteur de rayons X, de la grille
d'absorption du rayonnement et du capot en fibre de carbone
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 1 : Introduction
MPPS
Étape de procédure exécutée par modalité
MQSA
Mammography Quality Standards Act
Note
RF
Annotations et commentaires par image communiqués entre les
stations de lecture de diagnostic, les stations de manipulateur et
les stations d'acquisition
(Picture Archiving and Communications System) Système
informatique et de réseau destiné au transfert et à l'archivage
d'images médicales numériques
Marque apposée sur l'image pour indiquer que le manipulateur a
des doutes quant à la qualité de l'image (les images en attente
doivent être acceptées ou rejetées avant la fermeture de la
procédure)
Groupe d'images par rayons X du sein pour la tomosynthèse
prises sous des angles de projection différents (option
Tomosynthèse)
La suppression automatique des images de la patiente et des
informations connexes pour permettre l'acquisition de nouvelles
images de la patiente
Radiofréquence
SIR
Système d'information en radiologie
ROI
Région d'intérêt
DSI
Distance source-image
Tomosynthèse
UDI
Une technique d'imagerie qui recombine plusieurs clichés
mammaires pris sous différents angles tout autour du sein pour
produire divers effets (les images de tomosynthèse peuvent être
reconstruites pour montrer différents plans ou coupes dans le
sein)f
Identifiant d'appareil unique
UPS
Alimentation sans coupure
PACS
Pend [Mise en attente]
Images de projection
Réclamation
MAN-10622-901 Révision 001
Page 9
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 1 : Introduction
1.17
Symboles
Cette section décrit les symboles utilisés sur ce système.
Symbole Description
Pièce appliquée de type B
Borne d'égalisation de potentiel
Borne de terre
« ARRÊT » (alimentation)
« MARCHE » (alimentation)
« ARRÊT » pour une partie de l'appareil
« MARCHE » pour une partie de l'appareil
Éliminez le matériel électronique et électrique séparément des déchets
normaux. Renvoyez le matériel hors service à Hologic ou contactez votre
représentant du service à la clientèle.
Tension dangereuse
Fabricant
Date de fabrication
Ce système transmet de l'énergie RF (radiofréquence) et des rayonnements
non ionisants.
Mise en garde—Rayonnement
Respectez les instructions de fonctionnement
Suivez le Mode d'emploi
Mise en garde
Page 10
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 1 : Introduction
1.18
Descriptions des avertissements, mises en garde et
remarques
Descriptions des avertissements, mises en garde et remarques utilisés dans ce manuel :
AVERTISSEMENT !
Procédures devant être strictement observées pour éviter toute blessure
dangereuse ou mortelle.
Avertissement :
Procédures devant être strictement observées pour éviter toute blessure.
Attention :
Procédures devant être strictement observées pour éviter d'endommager le matériel,
de perdre des données ou d'endommager des fichiers dans les applications
logicielles.
Remarque
Les notes fournissent des informations complémentaires.
1.19
Conventions des documents
Lorsque vous êtes invité(e) à ajouter du texte, saisissez le texte en utilisant une police
de caractères à espacement fixe exactement comme illustré.
MAN-10622-901 Révision 001
Page 11
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 2 : Informations générales
Chapitre 2 Informations générales
2:
2.1
Description du système
2.1.1
Porte-tube
Figure 1 : Porte-tube du système Selenia® Dimensions®
Légende de la figure
1.
Porte-tube (statif et bras en C)
2.
Statif
3.
Bras en C (Bras de tube et bras du compresseur)
4.
Bras du tube
5.
Bras du compresseur
MAN-10622-901 Révision 001
Page 13
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 2 : Informations générales
2.1.2
Station d'acquisition
Figure 2 : Station d'acquisition
Légende de la figure
Page 14
1.
Station d'acquisition universelle
2.
Station d'acquisition haut de gamme
3.
Station d'acquisition mobile
4.
Station d'acquisition standard
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 2 : Informations générales
2.2
Informations relatives à la sécurité
Lisez soigneusement et attentivement ce manuel avant de commencer à utiliser le
système. Conservez ce manuel à disposition pendant les procédures.
Respectez impérativement toutes les instructions de ce manuel. Hologic décline toute
responsabilité en cas de blessure ou de dommage résultant d'une utilisation incorrecte du
système. Hologic peut organiser une formation dans votre établissement.
Le système possède certains dispositifs de protection, mais il est indispensable que le
manipulateur sache utiliser ce système en toute sécurité. Il ne doit pas perdre de vue les
dangers présentés par les rayons X sur la santé.
2.3
Avertissements et précautions
Le système est classé comme un dispositif de CLASSE I, PIÈCE APPLIQUÉE DE TYPE
B, IPX0 et comme un appareil raccordé en permanence, à fonctionnement continu avec
chargement à court terme selon la norme CEI 60601-1. Il n'existe aucune disposition
particulière permettant de protéger le système des produits anesthésiants inflammables
ou de la pénétration de liquides.
AVERTISSEMENT !
Risque de choc électrique. Cet équipement ne doit être branché qu'à
une alimentation secteur avec mise à la terre de protection.
AVERTISSEMENT !
Pour assurer la conformité aux exigences de sécurité électrique nordaméricaines, vous devez utiliser une prise de qualité hôpital pour
garantir une mise à la terre adéquate.
AVERTISSEMENT !
Le matériel électrique utilisé à proximité de produits anesthésiants
inflammables peut provoquer une explosion.
AVERTISSEMENT !
Pour isoler correctement le système, n'utilisez que des accessoires ou
des options homologués pour le système. Seul un personnel approuvé
est autorisé à modifier les connexions.
MAN-10622-901 Révision 001
Page 15
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 2 : Informations générales
AVERTISSEMENT !
Maintenez une distance de sécurité de 1,5 m entre la patiente et tout
dispositif non destiné à cette dernière.
N'installez pas de composants du système non destinés à la patiente
(tels que le gestionnaire du flux de travail, une station de révision de
diagnostic ou une imprimante papier) dans la zone réservée aux
patientes.
AVERTISSEMENT !
Les panneaux ne doivent être ouverts que par les ingénieurs de
maintenance formés et habilités par Hologic. Ce système utilise des
tensions mortelles.
AVERTISSEMENT !
L’utilisateur doit résoudre tout problème avant d’utiliser le système.
Contactez un représentant chargé de la maintenance approuvé pour
effectuer une maintenance préventive.
AVERTISSEMENT !
Après une panne de courant, retirez la patiente du système avant de le
remettre sous tension.
Avertissement :
Ce dispositif contient des substances dangereuses. Renvoyez le matériel hors
service à Hologic ou contactez votre représentant du service à la clientèle.
Avertissement :
Le mouvement du bras en C est motorisé.
Avertissement :
Vous augmentez sensiblement la dose reçue par la patiente lorsque vous
augmentez le réglage de l'exposition AEC. Vous augmentez le bruit de
l'image ou diminuez la qualité de l'image lorsque vous diminuez le réglage
de l'exposition AEC.
Avertissement :
Contrôlez l'accès au matériel en observant les réglementations en vigueur
pour la protection contre le rayonnement.
Page 16
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 2 : Informations générales
Avertissement :
Les lecteurs installés sur ce système sont des produits laser de classe I. Évitez
toute exposition directe au faisceau. Il existe une production de rayonnement
laser non décelable lorsque le lecteur est ouvert.
Avertissement :
Le lecteur de code-barres installé sur ce système est un produit laser de classe
II. Évitez toute exposition directe au faisceau. Il existe une production de
rayonnement laser non décelable lorsque le capot est ouvert.
Avertissement :
Votre corps doit rester intégralement derrière l'écran de protection contre les
rayonnements pendant toute la durée de l'exposition.
Avertissement :
Ne déplacez pas le bras en C pendant que le système récupère l'image.
Avertissement :
Si une pelote entre en contact avec des substances potentiellement
infectieuses, contactez votre responsable de la lutte anti-infectieuse pour la
décontaminer.
Avertissement :
Ne laissez pas la patiente sans surveillance pendant la procédure.
Avertissement :
Éloignez systématiquement les mains de la patiente des boutons et
interrupteurs.
Avertissement :
Placez chaque pédale de commande dans une position où, en cas
d'utilisation, elles restent à la portée des boutons d'arrêt d'urgence.
Avertissement :
Positionnez les pédales afin d'éviter tout fonctionnement accidentel par une
patiente ou un fauteuil roulant.
Avertissement :
Pour éviter que la patiente ne reçoive une dose de rayonnement trop élevée,
placez uniquement du matériel autorisé dans le faisceau de rayons X.
MAN-10622-901 Révision 001
Page 17
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 2 : Informations générales
Avertissement :
Ce système peut présenter des dangers pour la patiente et l'utilisateur.
Respectez toujours les mesures de sécurité s'appliquant à l'exposition aux
rayons X.
Avertissement :
Pour l'exposition, à l'exception des études de cas nécessitant un
agrandissement, utilisez toujours l'écran facial.
Avertissement :
L'écran facial ne protège pas le patient du rayonnement.
Avertissement :
Risque de pincement. Pendant la rotation du bras en C, assurez-vous
qu'aucun objet n'est présent dans un rayon minimum de 50 cm. N'utilisez pas
la rotation automatique lorsque le dégagement du bras en C est inférieur à 50
cm.
Attention :
Le système est un dispositif médical, et non un ordinateur classique. N'apportez que
des modifications autorisées au matériel ou aux logiciels. Installez ce dispositif
derrière un pare-feu pour assurer la sécurité du réseau. Ni la protection de
l'ordinateur contre les virus, ni la sécurité réseau de ce dispositif médical ne sont
fournies (par exemple, à l'aide d'un pare-feu informatique). L'utilisateur est
responsable de la sécurité réseau et des dispositions anti-virus.
Attention :
Ne coupez pas le disjoncteur de la station d'acquisition, sauf en cas d'urgence. Le
disjoncteur peut couper l'alimentation sans coupure (onduleur, UPS) et les données
risquent d'être perdues.
Attention :
Risque de perte de données. Ne mettez aucun support magnétique sur les dispositifs
générateurs de champs magnétiques.
Attention :
N'utilisez aucune source de chaleur (telle qu'une bouillotte/un coussin chauffant) sur
le récepteur d'images.
Page 18
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 2 : Informations générales
Attention :
Pour éviter les éventuels dommages liés à un choc thermique du récepteur d’images
numériques, suivez la procédure recommandée pour éteindre le matériel.
Attention :
L'affichage est étalonné pour se conformer aux normes DICOM. Ne modifiez pas la
luminosité et le contraste de l'affichage.
Attention :
Utilisez le moins de liquides nettoyants possible. Aucun liquide ne doit s'écouler ou
se répandre dans ou sur l'appareil.
Attention :
Pour éviter d’endommager les composants électroniques, n’utilisez pas de spray
désinfectant sur le système.
Remarque :
Hologic ne fournit pas le câble d'alimentation du statif dans certains pays. Si le câble
d'alimentation n'est pas fourni, le câble installé doit être conforme aux exigences
suivantes et aux codes locaux applicables : câble en cuivre de 8 AWG (10 mm2) à
3 conducteurs de 7,62 mètres de long maximum.
2.4
Boutons d'arrêt d'urgence
Les boutons d'arrêt d'urgence coupent l'alimentation du statif et du mécanisme de
relèvement de la station d'acquisition standard. N'utilisez pas les boutons d'arrêt
d'urgence pour éteindre le système en temps normal. Consultez la section Fonctionnalité
des boutons d'arrêt d'urgence à la page 48 pour obtenir des renseignements complets sur les
boutons d'arrêt d'urgence.
2.5
Verrouillages
Le système Selenia Dimensions est doté de verrouillages de sécurité :
•
Le mouvement vertical et la rotation du bras en C sont désactivés lorsqu'une force de
compression est appliquée. Un ingénieur de maintenance peut configurer la force de
verrouillage de 22 newtons (2,25 kg) à 45 newtons (4,59 kg).
•
Si le bouton ou la pédale de commande* des rayons X est relâché(e) avant la fin de
l'exposition, l'exposition s'arrête et un message d'alarme s'affiche.
* (L'option Pédale de commande est disponible uniquement sur la console Station
d'acquisition universelle.)
•
En mode Tomo, le système ne permet pas d'effectuer une exposition si la grille se
trouve dans le champ des rayons X (Tomosynthèse en option).
•
Les indicateurs de positionnement du miroir et du filtre empêchent l'exposition aux
rayons X lorsque le miroir du champ lumineux ou l'ensemble du filtre n'est pas
correctement positionné.
MAN-10622-901 Révision 001
Page 19
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 2 : Informations générales
2.6
Conformité
Ce chapitre décrit les critères de conformité du système de mammographie ainsi que les
responsabilités du fabricant.
2.6.1
Critères de conformité
Le fabricant est responsable de la sécurité, de la fiabilité et de la performance de ce
matériel, en tenant toutefois compte des dispositions suivantes :
•
•
•
L'installation électrique de la salle répond à tous les critères exigés.
•
Le matériel de réseau et de communication est installé conformément aux normes
CEI. Le système complet (matériel de réseau et de communication ainsi que le
système de mammographie Selenia Dimensions) doivent être conformes aux normes
CEI 60601-1 et CEI 60601-1-1.-1-1.
L'appareil est utilisé conformément au guide d'utilisation.
Le fonctionnement ainsi que les extensions, réglages, modifications ou réparations du
dispositif sont effectuées uniquement par des personnes agréées.
Attention :
L'appareil électromédical requiert des précautions spécifiques relatives à la
compatibilité électromagnétique (CEM) et doit être installé, mis en service et utilisé
selon les informations concernant la CEM fournies.
Attention :
Les communications RF des appareils portatifs et mobiles peuvent affecter l'appareil
électromédical.
Attention :
L'utilisation d'accessoires et de câbles non autorisés peut entraîner l'augmentation
des émissions ou la réduction de l'immunité. Pour conserver la qualité de l'isolation
du système, n'utilisez que des accessoires ou des options homologués Hologic avec le
système.
Attention :
L'appareil électromédical (EM) ou le système EM ne doit pas être utilisé à proximité
ou superposé sur d'autres appareils. Si une configuration adjacente ou empilée est
nécessaire, assurez-vous que l'équipement EM ou le système EM fonctionne
correctement.
Page 20
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 2 : Informations générales
Attention :
Ce système est conçu pour être utilisé exclusivement par des professionnels de la
santé. Ce système peut causer des interférences sur les fréquences radioélectriques
ou perturber le fonctionnement d'appareils situés à proximité. Il peut être nécessaire
de prendre des mesures d'atténuement, telles que réorienter ou déplacer l'appareil,
ou le placer dans un lieu protégé.
Attention :
Les changements ou modifications ne faisant pas l'objet d'une autorisation expresse
de la société Hologic sont susceptibles d'annuler votre autorisation à exploiter
l'appareil.
Attention :
Cet équipement a satisfait aux essais de conformité concernant les restrictions
imposées aux appareils numériques de Classe A par la partie 15 de la réglementation
FCC. Ces restrictions sont destinées à assurer une protection raisonnable contre le
brouillage préjudiciable lorsque le système fonctionne dans un environnement
commercial. Cet équipement génère, utilise et peut émettre un rayonnement à
fréquence radioélectrique et, en cas d’installation et d’utilisation non conformes aux
instructions de ce manuel, peut provoquer un brouillage dommageable pour les
radiocommunications. L'utilisation de ce matériel dans un environnement résidentiel
risque de provoquer des perturbations préjudiciables, problème auquel l'utilisateur
devra remédier à ses frais.
MAN-10622-901 Révision 001
Page 21
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 2 : Informations générales
2.6.2
Déclarations de conformité
Le fabricant déclare que cet appareil est fabriqué conformément aux exigences suivantes :
Page 22
•
CAN/CSA - ISO 13485-03 Dispositifs médicaux – Systèmes de management de la
qualité – Exigences à des fins réglementaires (norme ISO 13485:2003 adoptée,
seconde édition, 15/07/2003)
•
CAN/CSA C22.2 n° 60601-1-08 Appareils électromédicaux – Partie 1 : Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles (norme CEI 606011:2005, troisième édition, décembre 2005), avec Corrigendum 1:2011 ; ainsi que
CAN/CSA C22.2 n° 601.1-M90 (R2005) Appareils électromédicaux Partie 1 : Règles
générales de sécurité
•
EN 60601-1:2006 Appareils électromédicaux. Exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles ; également EN 60601-1:1990
+A1+A11+A12+A2+A13 Appareils électromédicaux - Exigences générales pour la
sécurité
•
ETSI EN 300 330-1: V1.3.1 et ETSI EN 300 330-2: V1.5.1: 2006 - Compatibilité
électromagnétique et spectre des radiofréquences (ERM) ; dispositifs à faible portée
(SRD) ; équipement radio d'une plage de fréquence de 9 kHz à 25 MHz et systèmes à
boucle d'induction d'une plage de fréquence de 9 kHz à 30 MHz
•
ETSI EN 301 489-1: V1.6.1 et ETSI EN 301 489-3: V1.8.1: 2008 - Compatibilité
électromagnétique et spectre des radiofréquences (ERM) ; norme de compatibilité
électromagnétique (CEM) pour appareils et services radio
•
•
•
FCC, 47 CFR Partie 15, Sous-partie C, Section 15.225: 2009
FDA, 21 CFR [Parties 820, 900 et 1020]
CEI 60601-1 Éd. 3.0:2005 Appareils électromédicaux – Partie 1 : Exigences générales
pour la sécurité de base et les performances essentielles ; également CEI 60601-1
Éd. 2.0:1988 +A1+A2:1995 Appareils électromédicaux - Exigences générales pour la
sécurité
•
CEI 60601-1-1 Éd. 2.0:2000 Appareils électromédicaux - Partie 1-1 : Règles générales
de sécurité - Norme collatérale : Règles de sécurité pour les systèmes
électromédicaux
•
CEI 60601-1-2 Éd. 3.0:2007 Appareils électromédicaux – Partie 1-2 : Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme
collatérale : Compatibilité électromagnétique – Exigences et tests
•
CEI 60601-1-3 Éd. 2.0:2008 Appareils électromédicaux – Partie 1-3 : Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme
collatérale : Radioprotection dans les équipements à rayonnement X de diagnostic ;
également CEI 60601-1-3 Éd. 1.0:1994 Appareils électromédicaux – Partie 1 : Règles
générales de sécurité - 3e norme collatérale : Règles générales pour la radioprotection
dans les équipements à rayonnement X de diagnostic
•
CEI 60601-1-4 Éd. 1.1:2000 Appareils électromédicaux – Partie 1-4 : Règles générales
de sécurité - Norme collatérale : Systèmes électromédicaux programmables
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 2 : Informations générales
•
CEI 60601-2-28 Éd. 2.0:2010 Appareils électromédicaux – Partie 2-28 : Exigences
particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des gaines
équipées pour diagnostic médical ; également CEI 60601-2-28 Éd. 1.0:1993 Appareils
électromédicaux – Partie 2 : Règles particulières de sécurité pour les ensembles
radiogènes à rayonnement X et les gaines équipés pour le diagnostic médical
•
CEI 60601-2-32 Éd. 1.0:1994 Appareils électromédicaux – Partie 2 : Exigences
particulières de sécurité pour les équipements à rayonnement X accessoires
•
CEI 60601-2-45 Éd. 3.0:2011 Appareils électromédicaux – Partie 2-45 : Exigences
particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de
mammographie à rayonnement X et des appareils mammographiques
stéréotaxiques ; également CEI 60601-2-45 Éd. 2.0:2001 Appareils électromédicaux
Partie 2-45 : Exigences particulières de sécurité pour les appareils de radiographie
mammaire et les appareils de mammographie stéréotaxiques
•
CNR-210 : 7e édition, 2007 Dispositifs de radiocommunication de faible puissance,
exempts de licence : matériel de catégorie I
•
ANSI/AAMI ES60601-1:2005 (CEI 60601-1:2005, MOD) Appareils électromédicaux,
Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles, avec amendement (2010) ; également UL 60601-1 1e édition : Appareils
électromédicaux, Partie 1 - Exigences générales pour la sécurité
MAN-10622-901 Révision 001
Page 23
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 2 : Informations générales
2.7
Emplacement des étiquettes
Figure 3 : Emplacement des étiquettes
Page 24
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 2 : Informations générales
Tableau 1 : Liste des étiquettes
Identification des étiquettes
Description
1
Étiquette numérotée de l'appareil
2
Étiquette d'identification du système
3
Étiquette du brevet
4
Étiquette du détecteur de mammographie
tomographique
5
Avertissement relatif aux appareils de radiologie
6
Avertissement concernant les chocs électriques
7
Borne d'égalisation du potentiel
8
Avertissement relatif aux fauteuils roulants pour
les pédales
9
Interrupteur d'arrêt d'urgence
MAN-10622-901 Révision 001
Page 25
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 2 : Informations générales
Tableau 1 : Liste des étiquettes
Identification des étiquettes
Description
10
Numéro de série du tube radiogène
11
Étiquette des coordonnées de l'assistance
technique
12
CE Marking
13
Étiquette d'identification de la station
d'acquisition
14
Certification de la station d'acquisition et du statif
15
Étiquette des limites de soulèvement de la station
d'acquisition*
*Cette étiquette et le mécanisme de levage associé
ne sont pas disponibles sur certains modèles de
station d'acquisition.
Page 26
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 3 : Commandes et témoins du système
Chapitre 3 Commandes et témoins du système
3:
3.1
Commandes d'alimentation électrique du système
Figure 4 : Commandes d'alimentation électrique du système
Légende de la figure
1.
Disjoncteur du statif
2.
Bouton d'arrêt d'urgence (deux sur le statif, un sur la station d'acquisition)
3.
Interrupteur de mise en service de la station d'acquisition
4.
Bouton de mise sous tension/réinitialisation de l'unité centrale
5.
Bouton de mise en service de l'alimentation sans coupure (UPS), selon modèle
MAN-10622-901 Révision 001
Page 27
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 3 : Commandes et témoins du système
3.2
Commandes et voyants de la station d'acquisition
3.2.1
Commandes et affichages de la station d'acquisition universelle
Légende de la figure
1.
Interrupteur de réglage de hauteur
(en option)
2.
Clavier (dans le tiroir)
3.
Lecteur de codes à barres (en
option)
4.
Moniteur d'affichage des
commandes
5.
Lecteur d'empreintes (en option)
6.
Bouton d'arrêt d'urgence
7.
Moniteur d'affichage de prévisualisation
8.
Bouton d'activation des rayons X
9.
Commande de décompression
10. Lecteur CD/DVD
11. Ports USB
12. Interrupteur de mise en service de la
station
13. Bouton de mise sous
tension/réinitialisation de l'unité
centrale
Figure 5 : Commandes et affichages de la station d'acquisition universelle
14. Bouton de mise en service de
l'alimentation sans coupure (en
option)
15. Pédale de commande des rayons X
(en option)
Remarque
Les commandes pour la station d'acquisition universelle installée dans un
environnement mobile sont les mêmes que celles de la station d'acquisition universelle.
Page 28
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 3 : Commandes et témoins du système
3.2.2
Commandes et affichages de la station d'acquisition haut de gamme
Légende de la figure
1.
Boule de commande
2.
Molette de défilement
3.
Commande de
décompression
4.
Bouton d'arrêt d'urgence
5.
Lecteur d'empreintes
digitales
6.
Bouton de rayons X (un de
chaque côté)
7.
Écran tactile
8.
Clavier (dans le tiroir)
9.
Lecteur CD/DVD
10. Lecteur de codes à barres
11. DEL de l'alimentation de
l'affichage de prévisualisation
(le témoin lumineux s'éteint
après le démarrage initial)
Figure 6 : Commandes et affichages de la station d'acquisition haut de gamme
12. Affichage de prévisualisation
Remarque
Les commandes pour la station d'acquisition installée dans un environnement mobile
sont les mêmes que celles de la station d'acquisition haut de gamme.
MAN-10622-901 Révision 001
Page 29
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 3 : Commandes et témoins du système
3.2.3
Commandes et affichages de la station d'acquisition standard
Légende de la figure
1.
Clavier
2.
Affichage des commandes
3.
Interrupteur des rayons X gauche
4.
Bouton d'arrêt d'urgence
5.
Lecteur de codes à barres (en option)
6.
Affichage de pré-visualisation
7.
Bouton de mise sous
tension/réinitialisation de l'unité
centrale
8.
Interrupteur de mise en service du
disjoncteur
9.
Souris
10. Lecteur de DVD
11. Interrupteur de réglage de hauteur (en
option)
12. Alimentation sans coupure (en option)
13. Ordinateur
14. Interrupteur des rayons X droit
15. Bouton de mise en service de
l'alimentation sans coupure (UPS)
16. Arrière de l'alimentation sans coupure
Figure 7 : Commandes et affichages de la station d'acquisition standard
Page 30
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 3 : Commandes et témoins du système
3.2.4
Clavier
Utilisez le clavier situé dans le tiroir avant de la station d'acquisition pour la saisie de
données.
3.2.5
Lecteur de codes à barres
Utilisez ce dispositif pour saisir les données des codes à barres des dossiers patient ou
procédures.
3.2.6
Affichage de la station d'acquisition universelle
Utilisez la souris ou l'écran tactile en option pour sélectionner des éléments.
3.2.7
Écran tactile de la station d'acquisition haut de gamme
Utilisez l'écran tactile ou la boule de commande pour sélectionner des éléments.
3.2.8
Affichage de la station d'acquisition standard
Sélectionnez les éléments à l'aide de la souris.
3.2.9
Affichage de pré-visualisation
Consultez les images sur l'affichage de pré-visualisation.
Remarque
Votre affichage de prévisualisation peut être différent des affichages de prévisualisation
présentés dans ce manuel, mais le fonctionnement est identique
MAN-10622-901 Révision 001
Page 31
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 3 : Commandes et témoins du système
3.3
Commandes et témoins du porte-tube
Légende de la figure
1.
Affichages de l'angle de
rotation (de chaque côté)
2.
Commandes du bras en C
(de chaque côté)
3.
Compresseur
4.
Poignées pour la patiente
(de chaque côté)
5.
Boutons d'arrêt d'urgence
(de chaque côté)
6.
Volants de compression
7.
Écran facial patiente
8.
Affichage de la tête de tube
9.
Pédales
Figure 8 : Commandes et témoins du porte-tube
Page 32
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 3 : Commandes et témoins du système
3.3.1
Commandes du bras en C
Les commandes du bras en C permettent le
contrôle des fonctions du collimateur et du
bras en C. Consultez la section Réalisation
des tests fonctionnels à la page 38.
Figure 9 : Commandes du bras en C
3.3.2
Commandes et affichages du compresseur
Légende de la figure
1.
Volants de compression manuelle
2.
boutons de déplacement de la pelote
3.
Boutons du capteur CAE
4.
Affichage du compresseur
5.
Bouton coulissant du mode de
compression FAST
6.
Dispositif de serrage de la pelote
Figure 10 : Compresseur
L'affichage du compresseur indique :
•
Position du capteur CAE
•
La force de compression (0,0 s'affiche
lorsque cette force est inférieure à
1,8 kg)
•
Épaisseur de compression
•
Angle du bras en C après rotation
(pendant 5 secondes)
MAN-10622-901 Révision 001
Figure 11 : Affichage du compresseur
Page 33
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 3 : Commandes et témoins du système
3.3.3
Affichage de la tête de tube
L'affichage de la tête de tube indique :
•
DSI
•
Type de filtre
•
Réglage de la collimation
•
Position de la pelote
Figure 12 : Affichage de la tête de tube
3.3.4
Pédales de commande à double fonction
Avertissement :
Placez chaque bouton dans une position où, en cas d'utilisation, ils restent à
la portée des boutons d'arrêt d'urgence.
Avertissement :
Positionnez les pédales afin d'éviter tout fonctionnement accidentel par une
patiente ou un fauteuil roulant.
Pour utiliser les pédales de commande :
1.
Appuyez sur la pédale de
commande pour l'activer.
2.
Cessez d'appuyer pour interrompre
le mouvement.
Légende de la figure
Page 34
1.
Abaissement du bras en C
2.
Relèvement du bras en C
3.
Compression vers le bas
4.
Compression vers le haut
Figure 13 : Pédales de commande à double fonction
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 3 : Commandes et témoins du système
3.4
Pour mettre en marche le système Selenia Dimensions
Remarque
Si le système reste en marche toute la nuit, redémarrez-le quotidiennement pour
garantir des performances optimales.
3.4.1
Préparation
1.
Réinitialisez les trois boutons d'arrêt d'urgence en tournant chaque bouton d'un
quart de tour dans le sens horaire jusqu'à ce qu'il revienne à sa position initiale.
Figure 14 : Réinitialiser les boutons d'arrêt d'urgence
3.4.2
2.
Vérifiez que les deux disjoncteurs du système sont en position « Marche ».
3.
Retirez tout élément pouvant entraver le déplacement du bras en C et obstruez le
champ de vision de l'opérateur.
Démarrage
Figure 15 : Boutons de
mise en service de la
station d'acquisition
universelle
Figure 16 : Boutons de
mise en service de la
station d'acquisition
haut de gamme
Figure 17 : Boutons de mise en service de la
station d'acquisition standard
Légende de la figure
1.
Interrupteur de mise en service de la station d'acquisition
2.
Bouton de mise sous tension/réinitialisation de l'unité centrale
3.
Bouton de mise en service de l'alimentation sans coupure (en option)
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Chapitre 3 : Commandes et témoins du système
Pour démarrer la station d'acquisition (standard, haut de gamme ou universelle) :
1. Assurez-vous que l'interrupteur de mise en service de la station est sur la position
MARCHE.
2. Si l'alimentation UPS a été arrêtée, appuyez sur le bouton de marche de l'UPS (voir la
figure précédente).
3. Patientez jusqu'à ce que le voyant vert du bouton d'alimentation/de réinitialisation
de l'unité centrale s'allume, puis appuyez dessus (voir la figure précédente).
4. Sélectionnez le bouton Connexion sur le moniteur d'affichage des commandes (voir
la figure précédente).
Figure 18 : Écran de démarrage
Remarque
L'écran de démarrage contient un bouton Shutdown (Arrêt) qui permet d'éteindre le
système et un bouton Reboot (Redémarrage) qui permet de redémarrer le système.
Remarque
La préparation du système à l'acquisition d'images peut prendre entre cinq et quinze
minutes. Le temps d'attente dépend de la configuration de la puissance du détecteur.
Un minuteur situé dans la barre des tâches indique le temps restant avant que le
système ne soit prêt. Ne lancez pas l'acquisition d'images cliniques ou de contrôle
qualité tant que l'icône d'état du système n'indique pas que le système est prêt.
Page 36
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Chapitre 3 : Commandes et témoins du système
3.4.3
Ouverture de session
Figure 19 : Écran d'ouverture de session
Lorsque l'écran d'ouverture de session utilisateur apparaît, tous les gestionnaires et
manipulateurs sont indiqués dans la liste des opérateurs.
1.
Pour afficher les noms d'utilisateur Service, Applications et Médecins, cliquez sur le
bouton Show All (Afficher tout).
2.
Sélectionnez votre nom d'utilisateur, tapez votre mot de passe, puis sélectionnez le
bouton Log In (Connexion).
Ou
Validez votre empreinte en appuyant votre doigt sur le lecteur d'empreintes. La
plupart des informations uniques et répétitives d'une empreinte digitale se trouvent
sur la pulpe du doigt, pas sur le bout de celui-ci. Un positionnement du doigt à plat,
comme indiqué sur l'image de gauche se traduit par une identification par empreinte
digitale rapide et précise.
Fonctionnement correct
Fonctionnement
incorrect
Remarque
Si des tâches de contrôle qualité sont nécessaires, l'écran Sélection de la fonction à
exécuter s'affiche. Vous pouvez exécuter des tâches de contrôle qualité ou sélectionner
Ignorer.
MAN-10622-901 Révision 001
Page 37
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Chapitre 3 : Commandes et témoins du système
3.5
3.6
Pour changer de langue
1.
Sélectionnez le bouton Admin.
2.
Sélectionnez l'option My Settings (Mes paramètres).
3.
À partir du champ Locale (Paramètre régional), sélectionnez une langue dans le
menu déroulant.
4.
Sélectionnez le bouton Save (Enregistrer), puis le bouton OK du message Update
Successful (Mise à jour réussie). La langue sélectionnée s'affiche.
Réalisation des tests fonctionnels
Procédez aux tests fonctionnels de votre liste de contrôle visuel mensuelle pour vérifier
que la commande fonctionne correctement.
Légende de la figure
1.
Commande de décompression
2.
Remise en position initiale du bras
en C
3.
Éclairage du champ lumineux
4.
Motorisation activée
5.
Outrepasser le collimateur
6.
Rotation du bras en C dans le sens
horaire
7.
Bras en C en position abaissée et
relevée
8.
Rotation du bras en C dans le sens
antihoraire
Figure 20 : Commandes du bras en C (côté gauche sur l'illustration) 9.
Compression vers le haut
10. Compression vers le bas
Le statif est doté de deux panneaux de commande du bras en C, l'un à sa droite et l'autre
à sa gauche.
Remarque
Le mouvement vertical et la rotation du bras en C sont désactivés lorsqu'une
force de compression est appliquée. Un ingénieur de maintenance peut
configurer la force de verrouillage de 22 newtons (2,25 kg) à 45 newtons
(4,59 kg).
Page 38
MAN-10622-901 Révision 001
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Chapitre 3 : Commandes et témoins du système
3.6.1
Tests fonctionnels de compression
Tableau 2 : Test de compression
Fonction
Compression vers le bas
Test fonctionnel
Appuyez sur l'un des boutons d'abaissement du
compresseur :
•
Le frein du compresseur s'enclenche.
•
L'éclairage du champ lumineux s'allume.
•
Le compresseur s'abaisse.
Remarque… Lorsque vous appuyez sur le bouton de
compression, le frein de compression reste engagé jusqu'à ce que
l'on appuie sur le bouton permettant de relâcher la compression.
Le mouvement de descente du compresseur s'arrête :
Compression vers le haut
•
Lorsque vous relâchez le bouton.
•
lorsque vous atteignez la limite de la force exercée
vers le bas ;
•
Lorsque vous atteignez la limite de la course
descendante.
Appuyez sur l'un des boutons de relèvement du
compresseur :
•
Le compresseur remonte.
•
Le bouton de relèvement du compresseur ne désengage
pas le frein de compression.
Le mouvement de relèvement du compresseur s'arrête
automatiquement :
Commande de
décompression
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•
Lorsque vous relâchez le bouton.
•
lorsque vous atteignez la limite de la course
ascendante.
Appuyez sur le bouton de décompression :
•
Le frein du moteur du compresseur se désengage.
•
Le compresseur se relève.
Page 39
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Chapitre 3 : Commandes et témoins du système
3.6.2
Tests fonctionnels de mouvement du bras en C
Mouvement d'abaissement ou de relevage du bras en C
Tableau 3 : Mouvement d'abaissement ou de relevage du bras en C
Fonction
Relèvement du bras en C
Page 40
Test fonctionnel
Appuyez sur le bouton de relèvement du bras en C :
•
Le déplacement du bras en C s'arrête
automatiquement une fois le bouton relâché.
•
Le déplacement du bras en C s'arrête
automatiquement lorsque le bras en C-atteint la limite
maximale de déplacement.
•
Le mouvement vertical et la rotation du bras en C
sont désactivés lorsqu'une force de compression est
appliquée. Un ingénieur de maintenance peut
configurer la force de verrouillage de 22 newtons
(2,25 kg) à 45 newtons (4,59 kg).
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Chapitre 3 : Commandes et témoins du système
Tableau 3 : Mouvement d'abaissement ou de relevage du bras en C
Fonction
Abaissement du bras en C
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Test fonctionnel
Appuyez sur le bouton d'abaissement du bras en C :
•
Le déplacement du bras en C s'arrête
automatiquement une fois le bouton relâché.
•
Le déplacement du bras en C s'arrête
automatiquement lorsque le bras en C-atteint la limite
maximale de déplacement.
•
Le mouvement vertical et la rotation du bras en C
sont désactivés lorsqu'une force de compression est
appliquée. Un ingénieur de maintenance peut
configurer la force de verrouillage de 22 newtons
(2,25 kg) à 45 newtons (4,59 kg).
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Chapitre 3 : Commandes et témoins du système
Rotation du bras en C
Tableau 4 : Rotation du bras en C dans le sens anti-horaire
Fonction
Test fonctionnel
Rotation du bras en C dans Appuyez sur le bouton (1) de rotation du bras en C dans
le sens antihoraire
le sens anti-horaire pour démarrer la rotation dans le
sens anti-horaire. Pour ajuster la rotation du bras en C par
incréments d'un degré, maintenez le bouton enfoncé
pendant une seconde, puis relâchez-le rapidement.
Recommencez autant que nécessaire.
Panneau gauche
Panneau droit
Page 42
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Chapitre 3 : Commandes et témoins du système
Tableau 5 : Rotation du bras en C dans le sens horaire
Fonction
Test fonctionnel
Rotation du bras en C dans Appuyez sur le bouton (1) de rotation du bras en C dans
le sens horaire
le sens horaire pour en démarrer la rotation dans le sens
horaire. Pour ajuster la rotation du bras en C par
incréments d'un degré, maintenez le bouton enfoncé
pendant une seconde, puis relâchez-le rapidement.
Recommencez autant que nécessaire.
Panneau gauche
Panneau droit
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Chapitre 3 : Commandes et témoins du système
Tableau 6 : Commande de rotation du bras en C
Page 44
Fonction
Test fonctionnel
Commande de rotation du
bras en C
Poussez la commande de rotation du bras en C vers la
position la plus éloignée de vous pour ramener le bras en
C vers vous.
Tirez la commande de rotation du bras en C vers vous
pour éloigner ce dernier.
Le bras en C cesse automatiquement de se déplacer une
fois la commande relâchée.
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Chapitre 3 : Commandes et témoins du système
Rotation automatique du bras en C (Rotation automatique)
Avertissement :
Risque de pincement. Pendant la rotation du bras en C, assurez-vous
qu'aucun objet n'est présent dans un rayon minimum de 50 cm. N'utilisez pas
la rotation automatique lorsque le dégagement du bras en C est inférieur à 50
cm.
Remarque
Pour arrêter le mouvement de rotation automatique du bras en C, appuyez sur
n'importe quel bouton ou sur le bouton d'arrêt d'urgence.
Motorisation activée
Maintenez les boutons Moteur activé et Rotation
enfoncés pour activer le mouvement de rotation
automatique dans le sens horaire ou dans le sens antihoraire.
Remise en position initiale
du bras en C
Maintenez les boutons Remise en position initiale du
bras en C et Moteur activé enfoncés pour ramener
automatiquement le bras en C en position initiale.
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Chapitre 3 : Commandes et témoins du système
Tableau 7 : Rotation automatique du bras en C dans le sens anti-horaire
Fonction
Test fonctionnel
Rotation automatique du
bras en C dans le sens antihoraire
Maintenez les boutons Moteur activé (2) et Rotation du
bras en C dans le sens anti-horaire (3 ou 4, selon le
panneau) enfoncés. La machine émet un bip puis le bras
en C se déplace automatiquement dans le sens antihoraire.
Panneau droit
Panneau gauche
Tableau 8 : Rotation automatique du bras en C dans le sens horaire
Fonction
Test fonctionnel
Rotation automatique du
bras en C dans le sens
horaire
Maintenez les boutons Moteur activé (2) et Rotation du
bras en C dans le sens horaire (3 ou 4, selon le panneau)
enfoncés. La machine émet un bip puis le bras en C se
déplace automatiquement dans le sens horaire.
Panneau droit
Panneau gauche
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Chapitre 3 : Commandes et témoins du système
Tableau 9 : Déplacement automatique du bras en C en position initiale
Fonction
Test fonctionnel
Déplacement automatique
du bras en C en position
initiale
Maintenez les boutons Moteur activé (2) Remise en
position initiale du bras en C (1) enfoncés. La machine
émet un bip puis le bras en C revient automatiquement
en position initiale.
Collimation
Tableau 10 : Collimation du bras en C
Fonction
Test fonctionnel
Outrepasser le collimateur
Le bouton Outrepassement du collimateur modifie la
collimation à travers les différents champs de rayons X.
Appuyez sur le bouton Activation du champ lumineux
pour faire apparaître le champ de rayons X, puis appuyez
sur le bouton d'outrepassement du collimateur pour
sélectionner un champ de rayons X.
Appuyez sur le bouton Activation du champ lumineux
pour voir le champ de rayons X pendant 30 secondes
environ.
L'éclairage du champ lumineux s'allume dès que le
compresseur commence à s'abaisser.
Éclairage du champ
lumineux
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Page 47
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Chapitre 3 : Commandes et témoins du système
Déplacement de la pelote
Tableau 11 : Déplacement de la pelote
Fonction
Test fonctionnel
Système de déplacement de Mesurant 18 x 24 cm, la pelote de dépistage se déplace
la pelote
d'environ 2,5 cm sur la gauche, au centre ou sur la droite.
Il n'est plus possible de déplacer la pelote dès lors qu'une
compression est exercée. Le collimateur est programmé de
manière à suivre la position de la pelote.
Pour tester cette fonction :
1.
Installez la pelote de 18 x 24 cm dans le compresseur.
2.
Sélectionnez une vue. Utilisez les boutons de
déplacement de la pelote sur l'écran Procédure pour
outrepasser la position.
Vérifiez que la pelote se déplace automatiquement
vers la nouvelle position.
3.
Allumez l'éclairage du champ lumineux. Confirmez
que la position du collimateur correspond à celle de la
pelote.
4.
Renouvelez cette procédure pour les autres positions
de la pelote.
Le bouton coulissant du mode de compression FAST vous
permet de définir un mode de compression FAST ou un
mode de compression normal.
Pour sélectionner le mode, déplacez le bouton coulissant
vers la position « F » à partir de l'un ou l'autre des côtés
du compresseur.
3.7
Fonctionnalité des boutons d'arrêt d'urgence
Il y a trois boutons d'arrêt d'urgence, un de chaque côté
du statif et un sur la station d'acquisition.
Figure 21 : Fonctionnalité du
bouton d'arrêt d'urgence
Page 48
1.
Appuyez sur l'un des boutons d'arrêt d'urgence
pour éteindre le statif et désactiver le mécanisme de
relèvement de la station d'acquisition standard.
2.
Tournez le bouton d'arrêt d'urgence d'un quart de
tour pour le réinitialiser.
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 3 : Commandes et témoins du système
3.8
3.9
Pour éteindre le système
1.
Fermez toute procédure patiente ouverte. Consultez la section Pour fermer une
procédure à la page 70
2.
Sur l'écran Sélectionnez un patient, choisissez le bouton Fermer la session.
3.
Sur l'écran de démarrage, sélectionnez le bouton Shutdown (Arrêt).
4.
Sélectionnez le bouton Oui dans l'écran de confirmation.
Pour couper totalement l'alimentation de la station
d'acquisition
Consultez la figure suivante pour les illustrations des boutons et interrupteurs
mentionnés dans les procédures suivantes.
Figure 22 : Boutons de
mise en service de la
station d'acquisition
universelle
Figure 23 : Boutons de mise
en service de la station
d'acquisition haut de
gamme
Figure 24 : Boutons de mise en service de la
station d'acquisition standard
Légende de la figure
1.
Interrupteur de mise en service de la station d'acquisition
2.
Bouton de mise sous tension/réinitialisation de l'unité centrale
3.
Bouton de mise en service de l'alimentation sans coupure (en option)
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Page 49
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 3 : Commandes et témoins du système
Pour supprimer toute l'alimentation de la station (universelle, haut de gamme et
standard) :
1.
Arrêtez l'ordinateur, y compris tous les logiciels.
2.
Si votre système comprend l'alimentation UPS en option, appuyez sur le bouton UPS
(élément 3).
3.
Éteignez la station en mettant l'interrupteur de mise en service en position ARRÊT
(élément 1).
4.
Débranchez le câble d'alimentation de la station de la prise murale.
Pour redémarrer le système :
Page 50
1.
Branchez le câble d'alimentation de la station à la prise murale.
2.
Allumez la station en mettant l'interrupteur de mise en service en position
MARCHE.
3.
Si votre système comprend l'alimentation UPS en option, appuyez sur le bouton UPS.
4.
Patientez jusqu'à ce que le voyant vert du bouton d'alimentation/de réinitialisation
de l'unité centrale s'allume, puis appuyez dessus.
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Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 4 : L'interface utilisateur
Chapitre 4 L'interface utilisateur
4:
4.1
Sélection de la fonction à réaliser
Une fois connecté, l'écran Sélectionnez la fonction à exécuter s'affiche.
Remarque
L'écran Sélectionnez le patient apparaît si vous n'êtes pas programmé pour réaliser des
tâches de contrôle qualité.
`````````
Figure 25 : Exemple d'écran Sélectionnez la fonction à exécuter
1.
Sélectionnez un élément de la liste.
2.
Sélectionnez le bouton Démarrer ou le bouton Marquer comme effectué. Le bouton
Démarrer n'est pas disponible pour tous les types de tests.
3.
Suivez les messages pour terminer la procédure.
Si toutes les tâches de contrôle qualité ne sont pas effectuées à ce moment-là, vous
pouvez sélectionner le bouton Ignorer.
Remarque
Si vous sélectionnez le bouton Ignorer, l'écran Sélectionnez le patient apparaît.
Si vous sélectionnez le bouton Admin, l'écran Admin apparaît. Pour des informations
relatives à cet écran, reportez-vous à la section Pour utiliser l'écran Admin à la page 117.
MAN-10622-901 Révision 001
Page 51
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 4 : L'interface utilisateur
4.2
À propos de la barre des tâches
La barre des tâches située dans la partie inférieure de l’écran affiche des icônes
supplémentaires que vous pouvez sélectionner pour accéder à des informations ou
effectuer des tâches système.
Figure 26 : La barre des tâches
1
2
3
4
Page 52
Tableau 12 : Menus de la barre des tâches
Description
Icône Information
Sélectionnez l’icône Information pour afficher un menu.
En cas d'alarme, cette partie de la barre des tâches devient
jaune et clignote.
Sélectionnez Accuser réception de tout pour arrêter le
clignotement.
Sélectionnez l'option Gérer les alarmes pour afficher et
fermer toutes les alarmes ouvertes.
Nom de l’utilisateur en cours
Sélectionnez le nom d’utilisateur pour afficher un menu.
Fermer la session vous permet de revenir à l'écran
Connexion.
La fonction Mes paramètres vous permet de sélectionner les
paramètres de l'utilisateur et les préférences du déroulement
des opérations.
Imprimer permet d’imprimer la liste de patientes affichée sur
l’imprimante connectée.
Icônes des périphériques de sortie
Sélectionnez une icône de périphérique de sortie pour
afficher l'écran de Gestion des files d'attente. Gérer les files
d'attente permet d'afficher l’état des travaux de la file
d’attente, les détails de chaque travail pour la sortie
sélectionnée, et permet également de filtrer l’affichage de la
file d’attente.
Icône Notes
Sélectionnez l'icône Note pour afficher l'écran Patientes avec
des notes non consultées. Le nombre figurant sur l'icône
indique le nombre de patientes avec des notes non
consultées.
Menu
MAN-10622-901 Révision 001
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Chapitre 4 : L'interface utilisateur
Tableau 12 : Menus de la barre des tâches
Description
5
Menu
Icônes d’état du système
Sélectionnez l'icône Tête du tube pour afficher un menu. Une
coche verte apparaît près de l'icône de la tête de tube lorsque
le détecteur et le générateur sont prêts à l'emploi. Si l'icône de
la tête de tube est rouge avec un numéro à côté, le système
doit attendre le nombre indiqué de minutes avant de pouvoir
prendre la nouvelle série d'images en toute sécurité.
La fonction Effacer toutes les anomalies permet de
supprimer tous les messages d'erreur.
La fonction Tube à rayons X, 0° remet la tête de tube sur un
degré de rotation de zéro pour l'exposition suivante.
La fonction Tube à rayons X, -15° remet la tête de tube sur un
degré de rotation de -15° pour une exposition de biopsie.
La fonction Tube à rayons X, +15° remet la tête de tube sur
un degré de rotation de +15° pour une exposition de biopsie.
Diagnostics système permet d’accéder aux paramètres du
sous-système.
Valeurs système par défaut ouvre l'écran des paramètres par
défaut du statif où vous pouvez définir les valeurs par défaut
du compresseur et du générateur.
À propos de… affiche des informations sur la station
d'acquisition ( voir L'écran À propos de... à la page 119
MAN-10622-901 Révision 001
Page 53
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 4 : L'interface utilisateur
4.3
Pour effectuer les tâches de contrôle qualité
1.
Sélectionnez une tâche de contrôle qualité dans l'écran Sélectionnez la fonction à
exécuter.
2.
Sélectionnez le bouton Démarrer.
3.
Suivez les invites qui s'affichent à l'écran pour terminer la procédure.
Figure 27 : Exemple d'écran Contrôle qualité
Remarque
Lorsque le bouton Démarrer n'est pas activé pour une tâche de contrôle qualité,
sélectionnez le bouton Marquer comme effectué.
Remarque
Vous pouvez effectuer à tout moment les tâches de contrôle qualité requises.
Sélectionnez le bouton Admin (sur Écran Sélectionnez le patient à la page 55).
Sélectionnez le bouton Contrôle qualité sur l'écran Admin pour afficher la liste.
Page 54
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 4 : L'interface utilisateur
4.4
Écran Sélectionnez le patient
Figure 28 : Écran Sélectionnez le patient
Tableau 13 : Écran Sélectionnez le patient
Élément
Description
1. Recherche Permet d'effectuer une recherche sur le nom de la patiente, l'identification de la
rapide
patiente ou le numéro d'ordre dans la base de données locale.
2. Onglet
Les onglets figurant en haut de l'écran peuvent être configurés. Un utilisateur doté
de droits suffisants peut supprimer ou créer des onglets.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
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L'onglet Programmé affiche les examens programmés.
L'onglet En cours affiche les examens en cours.
L'onglet Terminé affiche les examens terminés.
L'onglet Utilisateur actuel affiche les examens de l'opérateur actuel.
L'onglet Rejeter affiche les examens comportant des vues rejetées.
L'onglet Mise en attente affiche les examens avec des vues en attente.
L'onglet Tous affiche toutes les procédures de tous les utilisateurs.
L'onglet Notes affiche les patientes avec des notes non consultées par défaut.
Pour des renseignements complets, reportez-vous à la section À propos de
l'onglet Notes à la page 56.
L'onglet Contrôle qualité affiche les procédures de contrôle qualité.
Page 55
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 4 : L'interface utilisateur
Tableau 13 : Écran Sélectionnez le patient
Élément
Description
•
L'onglet Entreprise apparaît si vous disposez d'Advanced Workflow Manager à la
page 60. Cet onglet affiche les procédures acquises sur tous les systèmes Selenia
Dimensions du réseau.
Figure 29 : L'onglet Entreprise
3. Autres
fonctions
4.4.1
À propos de l'onglet Notes
•
•
•
•
4.4.2
Page 56
On peut accéder à de nombreuses fonctions à partir de cet écran en sélectionnant
un bouton particulier :
• Ajout d'une nouvelle patiente (Nouveau) - consultez la section Pour ajouter une
nouvelle patiente à la page 57.
• Modification des informations sur la patiente (Modifier) - consultez la section
Pour modifier les informations d'une patiente à la page 57.
• Suppression d'une patiente de la liste de travail (Supprimer) - consultez la
section Pour supprimer manuellement une patiente à la page 57.
• Utilisation d'un filtre de patiente (Filtre) - consultez la section Écran Filtre
Patient à la page 58.
• Pour trouver une patiente dans la liste de travail des modalités (Interroger) consultez la section Pour effectuer une interrogation dans la liste de travail à la page
60.
• Utilisation de l'écran Admin (Admin) - consultez la section Pour utiliser l'écran
Admin à la page 117.
• Quitter (Fermer la session) - consultez la section Pour terminer une session à la
page 60.
• Trouver vos patientes dans la base de données (onglets en haut de l'écran).
Une liste des patientes avec des notes s'affiche lorsque vous sélectionnez l'onglet
Notes sous l'écran Sélectionnez le patient.
Le paramètre par défaut pour la liste affichée est les patientes avec des notes non
consultées.
Le paramètre peut être modifié afin d'afficher les patientes avec des notes consultées
ou les patientes avec des notes non consultées et consultées.
Lorsque vous sélectionnez le bouton Ouvrir, l'écran Procédure apparaît pour la
patiente sélectionnée.
Pour ouvrir une procédure
1.
2.
3.
Sélectionnez un onglet pour afficher la liste de patientes souhaitée.
Sélectionnez une patiente dans la liste. Le bouton Open (Ouvrir) devient actif.
Lorsque vous sélectionnez le bouton Open (Ouvrir) pour afficher l'écran Procédure
pour la patiente concernée.
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 4 : L'interface utilisateur
4.4.2.1 Pour ajouter une nouvelle patiente
1.
Dans l'écran Sélectionnez le patient, cliquez sur le bouton Nouveau.
2.
Saisissez les informations de la nouvelle patiente et sélectionnez une procédure.
3.
Sélectionnez le bouton Ouvrir. Un écran apparaît pour cette nouvelle patiente.
Figure 30 : Pour ajouter une nouvelle patiente
4.4.3
4.4.4
Pour modifier les informations d'une patiente
1.
Dans l'écran Select Patient (Sélectionnez la patiente), sélectionnez le nom de la
patiente, puis le bouton Edit (Modifier).
2.
Dans l'écran Edit Patient (Modifier les informations relatives à la patiente), effectuez
les modifications puis sélectionnez le bouton Save (Enregistrer).
3.
Lorsque la boîte de dialogue Update Successful (Mise à jour réussie) s'affiche,
sélectionnez le bouton OK.
Pour supprimer manuellement une patiente
Remarque
Une réclamation évite normalement d'avoir à supprimer manuellement des patientes.
Consultez la section À propos des réclamations à la page 116.
1.
Sélectionnez une ou plusieurs patientes dans l'écran Sélectionnez le patient.
2.
Sélectionnez le bouton Supprimer.
3.
Cliquez sur Oui quand l'invite de confirmation s'affiche.
Remarque
Les manipulateurs ne sont pas habilités à supprimer des patientes.
MAN-10622-901 Révision 001
Page 57
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 4 : L'interface utilisateur
4.4.5
Écran Filtre Patient
Lorsque vous sélectionnez le bouton Filtre sur l'écran Sélectionnez le patient, l'écran
Filtre Patient s'affiche.
Figure 31 : L'onglet Filtre dans l'écran Filtre Patient
Onglets Filtre et Colonnes dans l'écran Filtre Patient
Utilisez l'onglet Filtre pour changer les options de filtre pour la liste des patientes.
Lorsque vous sélectionnez ou annulez une option, le changement s'affiche dans la section
Résultats de l'écran.
Remarque
Vous devez avoir des privilèges de gestionnaire pour enregistrer ces nouveaux filtres
sur l'onglet sélectionné dans l'écran Select Patient (Sélectionnez le patient). (Voir Autres
fonctions de l'onglet Filtre à la page 59.)
L'onglet Colonnes permet d'ajouter d'autres options de recherche (p. ex. : âge, sexe, avis)
à la liste filtrée. Les options s'affichent sous forme de colonnes dans la section des
résultats. Pour ajouter d'autres colonnes à une liste filtrée, sélectionnez l'onglet Colonnes,
puis sélectionnez les options.
Remarque
Lorsque vous sélectionnez une ligne dans la liste des résultats, puis sélectionnez le
bouton Ouvrir, l'écran Procédure apparaît pour la patiente sélectionnée.
Page 58
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Chapitre 4 : L'interface utilisateur
Autres fonctions de l'onglet Filtre
L'onglet Filtre permet à l'utilisateur ayant des privilèges d'accès, d'ajouter, de modifier
ou supprimer des onglets sur l'écran Select Patient (Sélectionnez le patient). Consultez le
tableau suivant.
Tableau 14 : Options de l'onglet Filtre (Privilèges d'accès obligatoires)
Modifier les paramètres du
filtre de la patiente en cours.
1.
2.
3.
4.
5.
Créer un nouvel onglet pour
l'écran Select Patient
(Sélectionnez le patient).
6.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Supprimer un onglet de l'écran 1.
Select Patient (Sélectionnez le
patient).
2.
3.
4.
4.4.6
Sélectionnez un onglet sur l'écran Select Patient
(Sélectionnez le patient).
Sélectionnez le bouton Filtre.
Sélectionnez les options du filtre.
Sélectionnez le bouton Enregistrer.
Vérifiez que le nom de l'onglet sélectionné est dans
la boîte du nom.
Sélectionnez OK.
Sélectionnez un onglet sur l'écran Select Patient
(Sélectionnez le patient).
Sélectionnez le bouton Filtre.
Sélectionnez les options du filtre pour l'onglet.
Sélectionnez le bouton Enregistrer sous.
Saisissez un nouveau nom pour l'onglet.
Sélectionnez OK.
Sélectionnez un onglet sur l'écran Select Patient
(Sélectionnez le patient).
Sélectionnez le bouton Filtre.
Sélectionnez le bouton Supprimer.
Sélectionnez Oui dans la boîte de dialogue de
confirmation.
Pour actualiser la liste de travail
Sélectionnez le bouton Actualiser la liste de travail pour actualiser les listes des patientes
programmées.
MAN-10622-901 Révision 001
Page 59
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 4 : L'interface utilisateur
4.4.7
Pour effectuer une interrogation dans la liste de travail
Utilisez la fonction Interroger la liste de travail pour rechercher une patiente ou une liste
de patientes.
Vous pouvez saisir les informations de l'interrogation de deux manières :
4.4.8
•
Lecteur de codes à barres — Champ dans lequel les numérisations du Lecteur de
codes à barres sont configurables. Numérisez le code à barres du champ configuré.
La procédure programmée apparaît et la patiente est ajoutée à la base de données
locale. Par défaut, l'utilisateur peut numériser l'identification de la patiente, le
numéro d'ordre ou l'identification de la procédure requise.
•
Clavier — Utilisez un ou plusieurs champs pour interroger le fournisseur de la liste
de travail des modalités. Tous les champs à interroger sont configurables. Les
champs par défaut sont les suivants : le nom de la patiente, l'identification de la
patiente, le numéro d'ordre, l'identification de la procédure requise, la date de la
procédure programmée. La procédure programmée apparaît et la patiente est ajoutée
à la base de données locale.
À propos du bouton Admin
Reportez-vous à la section Interface d'administration du système à la page 117.
4.4.9
Pour terminer une session
Sélectionnez le bouton Log Out (Fermer une session) pour revenir à l'écran de
démarrage.
4.4.10 Advanced Workflow Manager
L'Advanced Workflow Manager est un moteur de déroulement des opérations qui
permet à de nombreux systèmes Selenia Dimensions de communiquer et d'échanger des
images entre eux. Ce système effectue un suivi de toutes les patientes, procédures et
images acquises sur tous les systèmes Selenia Dimensions qui lui sont connectés. En
outre, Advanced Workflow Manager synchronise les notes et fournit des images
antérieures à tous les systèmes Selenia Dimensions qui lui sont connectés.
Les systèmes Selenia Dimensions connectés à Advanced Workflow Manager affichent
l'onglet Entreprise sur l'écran Écran Sélectionnez le patient à la page 55. Cet onglet affiche
les procédures acquises sur tous les systèmes Selenia Dimensions connectés.
Page 60
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 4 : L'interface utilisateur
4.5
Écran Procédure
Sélectionnez l'onglet Générateur (situé en haut à gauche de l'écran) pour régler les
techniques d'exposition de la procédure. Sélectionnez les options de votre choix dans
l'onglet Outils (situé en haut à gauche de l'écran) pour examiner une image (reportezvous à la section Onglet Outils d'examen d'images à la page 87).
Remarque
Selon les paramètres de licence de votre système, vous pouvez voir différents onglets.
Pour plus d'informations concernant l'option Biopsie, consultez le Guide de l'utilisateur
du système Affirm.
Figure 32 : Onglet Générateur d'un exemple d'écran de procédure
MAN-10622-901 Révision 001
Page 61
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 4 : L'interface utilisateur
4.5.1
Pour régler les paramètres d'exposition
Sélectionnez le mode d'acquisition des images (option Tomosynthèse)
•
Standard
•
Enhanced
Pour les procédures de dépistage par tomosynthèse de
routine
Pour les vues par tomosynthèse pour diagnostics.
Avertissement :
Le mode d'acquisition amélioré avec imagerie en mode combiné (MN + TM)
peut produire un taux de radiation supérieur à la limite de dépistage de la
MQSA de 3,0 mGy. Il doit donc uniquement être utilisé pour l'évaluation
diagnostique.
Sélection du mode d'exposition.
Utilisez les modes Automatic Exposure Control (AEC) pour laisser le système contrôler
les techniques d'exposition. Les modes AEC sont disponibles à partir de 20-49 kV.
•
Manuel
•
AEC : AutoTime
•
AEC : Auto-kV
•
AEC : AutoFilter
L'utilisateur sélectionne les paramètres kV, mAs, Focal
Spot et Filter.
L'utilisateur sélectionne les paramètres kV, Focal Spot et
Filter. Le système sélectionne le paramètre mAs.
L'utilisateur sélectionne Foyer. Le système sélectionne les
paramètres kV, mAs et Filter (Filtre) (Rhodium).
L'utilisateur sélectionne Foyer. Le système sélectionne les
paramètres kV, mAs et Filter (Filtre).
Pour utiliser le capteur CAE
Le capteur CAE possède sept positions manuelles et une position automatique. La
position manuelle commence à la paroi thoracique (position 1) et augmente jusqu'au
bord du mamelon (position 7). La position automatique sélectionne deux régions de la
surface qui s'étend depuis la paroi de la cage thoracique au mamelon.
Utilisez les touches (+) et (-) du compresseur ou de la zone du capteur CAE de l'écran
pour modifier la position du capteur. Vous pouvez sélection le mode Auto CAE
(Contrôle automatique de l'exposition) pour laisser le système calculer la meilleure
exposition pour le sein.
Page 62
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 4 : L'interface utilisateur
4.5.2
Pour utiliser le bouton Implant présent
Le bouton Implant présent se trouve au-dessus du bouton
Accepter sur l'écran Procédure. Ce bouton permet d'appliquer
un traitement d'implant spécial à l'implant et aux vues de
déplacement de l'implant et modifie la balise DICOM
« Implant présent » dans l'en-tête de l'image. Lorsque ce
bouton est sélectionné, une coche apparaît sur le bouton.
Sélectionnez le bouton Implant présent pour les vues de l'implant et les vues de
déplacement de l'implant avant de lancer l'acquisition de l'image.
Remarque
Le bouton Implant présent est automatiquement sélectionné si les onglets de procédure
contiennent une vue d'implant déplacé.
4.5.3
Pour utiliser la fonction de déplacement de la pelote
1.
Dans l'écran Procédure, sélectionnez la vignette d'une vue non exposée. La pelote se
déplace vers la position par défaut pour cet affichage.
2.
À partir de la section de déplacement de la pelote sur l'écran, il est possible de
contourner la position par défaut de la pelote pour la vue sélectionnée. La pelote se
déplace vers la nouvelle position.
Figure 33 : boutons de déplacement de la pelote
MAN-10622-901 Révision 001
Page 63
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 4 : L'interface utilisateur
4.5.4
Pour acquérir une image
Pour des informations sur les procédures cliniques, reportez-vous à la section Procédures
cliniques à la page 105.
1.
Sélectionnez une vue parmi les vignettes au bas de l'écran.
2.
Appuyez de façon continue sur le bouton et/ou la pédale de commande rayons X
pour obtenir une exposition complète.
Pendant l'exposition :
•
•
Un message système sur un fond jaune s'affiche (voir la figure ci-dessous)
Un signal sonore continue de retentir pendant l'exposition
Ce signal sonore consiste en une séquence continue de tonalités. Il retentit
pendant toute l'acquisition combinée, du début de l'exposition à la fin de la vue
conventionnelle. Il n'y a aucune interruption du signal sonore entre la
tomosynthèse mammaire et les expositions de mammographie numérique
conventionnelle. Ne relâchez pas le bouton d'exposition pendant le signal sonore.
•
Le voyant de rayons X sur le panneau de contrôle s'allume pour montrer
l'émission de rayons X.
Figure 34 : Exposition en cours
Page 64
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 4 : L'interface utilisateur
3.
Lorsque la tonalité s'arrête et que le message système affiche Veille, voir la figure cidessous, vous pouvez relâcher le bouton et/ou la pédale de commande des rayons X.
Figure 35 : Exposition terminée
4.
L'image s'affiche une fois le rayonnement terminé.
Sélectionnez l'une des options suivantes pour terminer l'acquisition :
5.
•
Acceptez l'image. L'image est transmise aux périphériques de sortie avec tous ses
attributs et marques.
•
Rejetez l'image. Sélectionnez le motif du rejet lorsque la boîte de dialogue
s'affiche. L'aperçu se ferme. Vous pouvez rappeler l'image rejetée ou sélectionner
une autre image.
•
Mettre l'image en Attente. L'image est enregistrée afin d'être examinée
ultérieurement.
Reprenez les étapes 1 à 3 pour chaque vue.
Remarque
Un gestionnaire peut configurer le système de manière à ce qu'il accepte ou mette en
attente automatiquement les nouvelles images.
MAN-10622-901 Révision 001
Page 65
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 4 : L'interface utilisateur
4.5.5
Pour ajouter ou retirer une vue
Pour ajouter une vue
1.
Sélectionnez le bouton Ajouter une vue pour accéder à l'écran Ajouter une vue.
Remarque
Selon les paramètres de licence de votre système, vous pouvez voir différents onglets.
Modifications de vues
ID = Implant déplacé
RL = Rotation latérale
RM = Rotation médiale
RI = Rotation inférieure
RS = Rotation supérieure
NP = Mamelon de profil
AC = Compression antérieure
IMF = Pli infra-mammaire
AX = Tissu axillaire
Figure 36 : Écran Ajouter une vue
2.
Sélectionnez l'onglet, puis la vue. Vous pouvez sélectionner jusqu'à trois
modifications de vue dans le panneau droit de l'écran.
3.
Sélectionnez le bouton Ajouter. Une vignette s'affiche dans chaque vue sélectionnée
dans le panneau inférieur de la fenêtre.
Pour supprimer une vue
Page 66
•
Pour supprimer une seule vue dans la liste ajoutée, sélectionnez la vue, puis cliquez
sur l'icône de la corbeille.
•
Pour supprimer toutes les vues de la liste ajoutée : cliquez sur le bouton Effacer.
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 4 : L'interface utilisateur
4.5.6
Boîte de dialogue Informations sur la procédure
Pour afficher les informations sur la procédure, sélectionnez le bouton Informations sur
la procédure situé sous le bouton Supprimer la vue (corbeille). La fenêtre Informations
sur la procédure s'affiche avec les données suivantes :
•
Nom de la procédure
•
•
Numéro d’accès
•
•
Dates et heures de début et de fin de la procédure
Statut de la procédure
Informations sur la dose (par sein et cumulatives)
Pour les procédures contenant aucune vue exposée, sélectionnez le bouton Effacer la
procédure dans la fenêtre Informations sur la procédure pour retirer la procédure
sélectionnée du patient.
Figure 37 : Fenêtre Informations sur la procédure
MAN-10622-901 Révision 001
Page 67
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 4 : L'interface utilisateur
4.5.7
Pour ajouter une procédure
1.
Pour ajouter une autre procédure, sélectionnez le bouton Ajouter une procédure
dans l'écran Procédure pour accéder à la boîte de dialogue Ajouter une procédure.
Figure 38 : Boîte de dialogue Ajouter une procédure
2.
Utilisez les menus déroulants pour sélectionner le type de procédure à ajouter.
3.
Saisissez un numéro d'ordre ou cochez la case « Hériter de ce numéro d'ordre » pour
utiliser le numéro actuel.
4.
Cliquez sur le bouton OK. Un nouvel onglet est ajouté avec les images en forme de
vignettes pour la procédure qui avait été sélectionnée.
Procédures disponibles
Le tableau qui suit présente les principaux groupes de procédures disponibles sur le
système.
Remarque
Certaines procédures figurant dans la liste ne s'affichent que si le système a obtenu une
licence pour effectuer cette procédure.
Tableau 15 : Groupes de procédures
Procédure
Conventionnel
Combinaison
Tomosynthèse
TomographieHD
CombinaisonHD
Description
Imagerie de mammographie numérique (2D) uniquement
Imagerie de mammographie numérique (2D) et de
tomosynthèse mammaire
Imagerie de tomosynthèse mammaire uniquement
Imagerie de tomosynthèse mammaire et image générée avec CView
Imagerie de mammographie numérique (2D) et de
tomosynthèse mammaire et image générée avec C-View
Biopsie qui utilise le ciblage stéréotaxique
Biopsie qui utilise le ciblage tomosynthétique
Biopsie stéréo
Biopsie
tomographique guidée
Spécimen
Imagerie de prélèvement spécialisé
Contraste 2D
Contraster l'imagerie numérique améliorée
Page 68
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 4 : L'interface utilisateur
4.5.8
Pour modifier une vue
Utilisez l'écran de modification de cliché pour attribuer un cliché différent à une image.
Figure 39 : Écran Modifier la vue
Pour modifier une vue :
1.
Sélectionnez la vignette d'une vue exposée dans l'écran Procédure.
2.
Sélectionnez le bouton Modifier la vue.
3.
Sélectionnez la vue dans l'écran. Vous pouvez sélectionner jusqu'à trois
modifications de vues. Pour une description des modifications de vues, reportezvous à la figure Écran Ajouter une vue à la page 66.
4.
Sélectionnez le bouton Enregistrer.
5.
Lorsque l'écran Mise à jour réussie apparaît, sélectionnez le bouton OK.
Remarque
L'écran Modifier la vue des procédures de biopsie affiche différentes modifications de
vues. Reportez-vous au Guide de l'utilisateur du système Affirm.
MAN-10622-901 Révision 001
Page 69
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 4 : L'interface utilisateur
4.5.9
Pour fermer une procédure
Sélectionnez le bouton Fermer le patient. Si des images ont été acquises, une boîte de
dialogue Close Procedure (Fermer la procédure) s'affiche. Sélectionnez l'une des options
suivantes :
Fermer la procédure terminée
Ferme la procédure et la place dans
l'onglet Complete (Terminé).
Fermer la procédure en cours
Ferme la procédure et la place dans
l'onglet In Progress (En cours).
Ferme la procédure et la place dans
l'onglet Discontinue (Interrompue). Une
boîte de dialogue vous demande de
sélectionner la raison pour laquelle la
procédure a été interrompue dans une
liste ou d'ajouter une justification.
Revient à la procédure.
Fermer la procédure interrompue
Revenir à la procédure
Si des images sont marquées comme En attente, une boîte de dialogue affiche les options
suivantes :
•
•
•
Accepter tout et fermer les éléments terminés
Fermer la procédure en cours
Revenir à la procédure
Si MPPS est activé, les messages sont envoyés aux périphériques de sortie lorsque vous
sélectionnez Terminer et Interrompu. Vous pouvez également cliquer sur l'onglet audessus des vignettes en le maintenant enfoncé pour renvoyer un message concernant
l'état de la procédure en cours de procédure. Une boîte de dialogue Procedure Action
apparaît avec les boutons permettant de renvoyer un état ou de revenir à la procédure.
4.6
Pour accéder aux fonctionnalités d'examen d'images
Utilisez l'onglet Outils de l'écran de procédure pour accéder aux fonctions d'examen
d'images. Pour davantage de renseignements, reportez-vous à la section Onglet Outils
d'examen d'images à la page 87.
Page 70
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 4 : L'interface utilisateur
4.7
Utilisation du contraste 2D I-View
1.
Sélectionnez l'onglet Contraste pour accéder à la fonctionnalité 2 D I-ViewTM (CE2D).
Figure 40 : Écran de contraste 2D I-View
2.
Définissez les paramètres de contraste. Pour plus d’informations, consultez Comment
définir les paramètres de contraste à la page 74.
Remarque
Lorsque vous définissez les informations de contraste, elles apparaissent dans l'en-tête
DICOM des images.
MAN-10622-901 Révision 001
Page 71
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 4 : L'interface utilisateur
3.
Pour commencer la dose de contraste et démarrer le chronomètre, cliquez sur
Démarrer.
Le chronomètre commence la Période d'attente, qui apparaît avec un arrière-plan
jaune.
Remarque
Vous pouvez ajuster la longueur du temps par défaut de la Période d'attente et des
phases Période d'imagerie optimale du chronomètre. Consultez Comment définir les
paramètres de contraste à la page 74.
Figure 41 : Écran de contraste 2D I-View, Période d'attente
Remarque
La fonction de chronomètre ne permet pas d'arrêter le chronomètre, uniquement de le
démarrer et de le réinitialiser. Le chronomètre s'arrête uniquement lorsque vous quittez
les procédures de la patiente.
Après la Période d'attente, le chronomètre commence la Période d'imagerie
optimale, qui apparaît avec un arrière-plan vert.
Page 72
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 4 : L'interface utilisateur
4.
Capturez les images durant la Période d'imagerie optimale.
Une fois une image capturée, un marqueur apparaît sous le chronomètre.
Figure 42 : Écran de contraste 2D I-View, Période d'imagerie optimale
5.
Sélectionnez les boutons d'exposition faible et élevé pour acquérir à la fois les images
d'énergie faible et élevée.
• Faible : Image d'énergie faible conventionnelle
• Soustractive : Image contrastée, soustractive
• Soustractive faible : Affiche à la fois les écrans d'image faible et soustractive côte
à côte dans un écran fractionné.
Attention :
Utiliser le contraste 2D I-View augmente le temps de récupération dont la
machine a besoin avant d'acquérir plus d'images. Lorsque l'icône d'état du
tube à rayons X est rouge
, un temps d'attente recommandé
s'affiche. Ce temps d'attente permet à la température du tube à rayons X
de baisser afin d'éviter tout endommagement susceptible d'annuler la
garantie du tube à rayons X. Assurez-vous de toujours vérifier que l'icône
d'état du tube à rayons X est verte
avant de commencer la
procédure de contraste 2D I-View. Si l'icône d'état du tube à rayons X
devient rouge durant une procédure, complétez la procédure rapidement
en utilisant le nombre minimum d'expositions.
MAN-10622-901 Révision 001
Page 73
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 4 : L'interface utilisateur
4.7.1
Comment définir les paramètres de contraste
1.
Sélectionnez le bouton Conf pour modifier les paramètres de contraste. La boîte de
dialogue Informations de contraste apparaît.
Figure 43 : Paramètres de contraste 2D I-View
Page 74
2.
Utilisez les menus déroulants pour sélectionner les paramètres appropriés.
3.
Saisissez les données dans le champ Concentration de contraste par poids corporel
ou le champ Quantité d'agent de contraste. L'autre champ se remplit
automatiquement avec les informations correctes :
4.
Cliquez sur Enregistrer et fermer.
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 4 : L'interface utilisateur
Définir la période du chronomètre par défaut
1.
Dans l'écran Admin, sélectionnez le bouton Contraste.
Figure 44 : Paramètres de contraste 2D I-View, écran Admin
2.
Choisissez les boutons plus (+) ou moins (-) pour changer les minutes et secondes de
la Période d'attente et de la Période d'imagerie optimale.
3.
Cliquez sur Save (Enregistrer).
Vos changements apparaissent avec les paramètres de chronomètre par défaut sur
l'écran de contraste 2D.
Définir les informations de contraste par défaut
1.
Dans l'écran Admin, sélectionnez le bouton Contraste. Reportez-vous à l'image
précédente.
2.
Sélectionnez un(e) ou plusieurs agents de contraste, voies d'entrée et concentration.
3.
Cliquez sur Save (Enregistrer).
Les sélections que vous avez effectuées apparaissent comme options par défaut dans
la boîte de dialogue Informations de contraste.
MAN-10622-901 Révision 001
Page 75
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 4 : L'interface utilisateur
4.8
Pour utiliser les groupes de sorties
Les images acceptées sont automatiquement envoyées vers les périphériques de sortie
sélectionnés sous Groupe de sorties. La configuration du système contrôle si les images
sont envoyées une fois le dossier d'une patiente fermé ou une fois l'image acceptée.
Remarque
Les images de tomosynthèse ne sont pas envoyées vers un périphérique d'impression
dans le groupe de sorties sélectionné. Il est possible d'imprimer les images de
tomosynthèse depuis l'écran Print (Imprimer).
4.8.1
Pour sélectionner un groupe de sorties
Figure 45 : Champ Groupes de sortie
Sélectionnez un groupe de périphériques de sortie tels qu'un PACS, une station de
diagnostic, un système CAD et des imprimantes dans le menu déroulant Groupes de
sorties de l'écran de procédure.
Remarque
Aucune image n'est envoyée tant qu'un groupe de sorties n'a pas été sélectionné.
4.8.2
Pour ajouter ou modifier un groupe de sorties
Remarque
La configuration des groupes de sorties s'effectue lors de l'installation, mais il est
possible de modifier les groupes existants ou d'ajouter de nouveaux groupes.
Pour ajouter un nouveau groupe de sorties :
Page 76
1.
Accédez à l'écran Admin.
2.
Sélectionnez le bouton Manage Output Groups (Gérer les groupes de sortie).
3.
Sélectionnez le bouton Nouveau, entrez les informations, puis sélectionnez le ou les
périphériques de sortie.
4.
Sélectionnez le bouton Ajouter. Lorsque le message Update Successful (Mise à jour
réussie) apparaît, sélectionnez le bouton OK.
5.
Vous pouvez sélectionnez n'importe quel groupe en paramètre par défaut.
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 4 : L'interface utilisateur
Pour modifier un groupe de sorties :
4.8.3
1.
Accédez à l'écran Admin.
2.
Sélectionnez le bouton Manage Output Groups (Gérer les groupes de sortie).
3.
Sélectionnez le bouton Modifier, puis procédez aux modifications.
4.
Sélectionnez le bouton Enregistrer. Lorsque le message Update Successful (Mise à jour
réussie) apparaît, sélectionnez le bouton OK.
Pour utiliser la sortie personnalisée
L'option de sortie personnalisée vous permet de créer un groupe de sorties depuis l'écran
Procédure. Le groupe personnalisé que vous créez reste l'option personnalisée jusqu'à la
création d'un autre groupe personnalisé.
Pour créer un groupe personnalisé depuis l'écran Procédure :
1.
Dans l'écran Procédure, sélectionnez Custom (Personnalisé) à partir des groupes de
sorties du menu déroulant.
2.
Dans l'écran Output Group (Groupe de sorties), faites une sélection dans la liste des
dispositifs disponibles, puis sélectionnez OK.
Figure 46 : Exemple de groupe de sorties personnalisé
MAN-10622-901 Révision 001
Page 77
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 4 : L'interface utilisateur
4.9
Pour utiliser les sorties sur demande
Les sorties sur demande sont : Archive/Export (Archiver/Exporter) ou Print (Imprimer).
Vous pouvez archiver, exporter ou imprimer manuellement l'image de la patiente en
cours tant que la procédure n'est pas fermée.
Lorsque vous appuyez sur un bouton de On-Demand Output (Sortie sur demande),
vous avez la possibilité d'envoyer les images de la patiente actuellement ouvertes vers un
des périphériques de sortie configurés.
4.9.1
Pour archiver
1.
2.
3.
4.
Sélectionnez le bouton Archive/Exporter.
Sélectionnez la procédure ou les vues dans l'écran On Demand Archive (Archive à la
demande) :
• Le bouton Sélectionner tout sélectionne tous les éléments qui s'affichent sur cet
écran.
• Le bouton Effacer supprime la sélection des éléments sélectionnés sur cet écran.
• Le bouton Antérieurs affiche les procédures et les vues précédentes pour cette
patiente.
• Le bouton Rejeté affiche les vues rejetées pour cette patiente.
Sélectionnez un périphérique de stockage :
• Sélectionnez le bouton Device List (Liste des périphériques) et sélectionnez une
des options dans le menu déroulant Storage Device (Périphérique de stockage).
OU
• Sélectionnez un groupe de sorties dans le menu déroulant Ens. de sortie.
Sélectionnez le bouton Archive pour copier les images sélectionnées vers l'archive
sélectionnée.
Remarque
Utilisez l'utilitaire Gérer les files en attente de la barre des tâches pour consulter l'état de
l'archive.
Page 78
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 4 : L'interface utilisateur
4.9.2
Pour exporter
1.
2.
Sélectionnez le bouton Archive/Export (Archive/Exporter) (sur le côté droit de l'écran
Procédure).
Sélectionnez les images à exporter, puis sélectionnez le bouton Exporter.
Figure 47 : Sélectionnez les images à exporter
3.
Dans l'écran Exporter, sélectionnez la destination dans le menu déroulant des
dispositifs.
Figure 48 : Écran Exporter
•
•
4.
Pour rendre anonymes les données des patientes, sélectionnez Anonymiser
Pour sélectionner un dossier de votre système local pour le stockage de vos
sélections et pour sélectionner les types d'exportation, sélectionnez Avancé.
Sélectionnez le bouton Démarrer pour copier les images sélectionnées vers le
dispositif sélectionné.
MAN-10622-901 Révision 001
Page 79
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 4 : L'interface utilisateur
4.9.3
Page 80
Pour imprimer
1.
Dans l'écran Procédure, sélectionnez le bouton Imprimer pour afficher l'écran
Imprimer. Consultez la figure Écran Imprimer à la page 81 pour préparer vos données
à imprimer.
2.
Sélectionnez le format de film dans la zone des formats de film de l'écran.
3.
Sélectionnez une vignette.
4.
Sélectionnez le mode d'image (Conventionnel, Projection ou Reconstruction). Le
bouton C-View indique si le système dispose d'une licence d'utilisation d'imagerie CView.
5.
Sélectionnez la zone d'affichage de l'image (n° 16) dans l'écran Imprimer. L'image qui
apparaît dans cette zone est celle qui s'imprime sur le film.
6.
Pour placer d'autres images sur le même film multiformat, répétez les étapes 3 à 5.
7.
Pour imprimer un format de film différent avec les mêmes images, sélectionnez le
bouton Nouveau film (n° 12), puis exécutez les étapes 2 à 6.
8.
Les boutons dans la zone supérieure gauche de l'écran Imprimer (n° 1 à 6) permettent
de masquer ou d'afficher les données des patientes, les marquages et les annotations,
et de modifier l'orientation de l'image.
9.
Sélectionnez le bouton Imprimer pour imprimer vos films.
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 4 : L'interface utilisateur
Figure 49 : Écran Imprimer
Légende de la figure
1.
2.
Affiche ou masque les données de la patiente.
Affiche ou masque les marquages et les
annotations.
3. Affiche ou masque des cibles dans les images
d'une biopsie.
4. Imprime l'image depuis une perspective
dorsale.
5. Imprime l'image depuis une perspective
ventrale.
6. Inverse (miroir) l'image.
7. Permet d'accéder à la coupe ou à la projection
de tomosynthèse précédente ou suivante
(option Tomosynthèse).
8. Permet de sélectionner les vues
Conventionnel, Projection ou Reconstruction
(option Tomosynthèse). Le bouton C-View
indique si le système dispose d'une licence
d'utilisation d'imagerie C-View.
9. Permet de sélectionner les options de
l'imprimante.
10. Affiche les vignettes.
MAN-10622-901 Révision 001
11. Permet de sélectionner le format de film (nombre
de volets).
12. Crée un nouveau film.
13. Supprime un film.
14. Supprime une image d'un film.
15. Permet de faire défiler les pages du film.
16. Zone d'affichage des images.
17. Imprime les images conventionnelles (et des
images C-View si le système dispose d'une
licence) avec la configuration par défaut.
18. Imprime les images de tomosynthèse (coupes ou
projections) mises dans la file d'impression
(option Tomosynthèse).
19. Rétablit les paramètres par défaut de l'écran
Imprimer.
20. Ouvre l'écran Propriétés.
21. Affiche l'adresse IP de l'imprimante, le titre AE,
le port et la capacité d'impression en taille réelle.
22. Lance le processus d'impression.
23. Permet de revenir à l'écran Procédure.
Page 81
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 5 : Les images
Chapitre 5 Les images
5:
5.1
Introduction
Après une exposition, l'image acquise s'affiche sur l'écran de prévisualisation.
Figure 50 : Écran de prévisualisation
Légende de la figure
MAN-10622-901 Révision 001
1.
Informations sur la patiente et la date d'examen
2.
Informations relatives à l'exposition, notamment :
•
Techniques d'exposition
•
Dose reçue par la patiente
•
Angle du bras en C
•
Épaisseur et force de la compression
•
Informations sur l'établissement et le technicien
Page 83
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 5 : Les images
5.1.1
Séquence classique des événements d'imagerie
•
Visualisez l'image après l'exposition et ajoutez un commentaire si nécessaire.
•
Acceptez, rejetez l'image ou mettez-la en attente. Une vignette apparaît dans la zone
Étude de cas de l'écran.
Remarque
Un gestionnaire peut configurer le système de manière à ce qu'il accepte ou mette en
attente automatiquement les nouvelles images.
5.1.2
•
Si vous sélectionnez le bouton Rejeter, un « X » apparaît sur la vignette.
•
Si vous sélectionnez le bouton Mise en attente, un point d'interrogation apparaît sur
la vignette.
Séquence des événements d'imagerie de la tomosynthèse (option
Tomosynthèse)
•
Attendez la fin de la reconstruction de l'image.
•
Examinez les images de projection pour déceler tout mouvement.
•
Acceptez ou rejetez les vues ou mettez-les en attente.
Remarque
Un gestionnaire peut configurer le système de manière à ce qu'il accepte ou mette en
attente automatiquement les nouvelles images.
Page 84
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 5 : Les images
5.1.3
À propos de la suppression et de l'appariement automatiques
Pour configurer le système de manière à ce qu'il prenne en charge la suppression et
l'appariement automatiques :
1.
Sélectionnez la zone de nom d'utilisateur actif dans la barre des tâches en bas de
l'écran.
2.
Sélectionnez l'option Mes paramètres pour afficher l'écran de modification de
l'opérateur.
3.
Sélectionnez l'onglet du flux de travail.
4.
•
Cochez la case de suppression automatique pour afficher automatiquement une
étude précédente en mode à 4 volets.
•
Cochez la case d'appariement automatique pour afficher une vue précédente en
mode multiformat à côté d'une image récemment capturée.
Sélectionnez Enregistrer.
Figure 51 : Activation de la suppression et de l'appariement automatiques
MAN-10622-901 Révision 001
Page 85
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 5 : Les images
5.2
Pour examiner des images
La visualisation des images nécessite l'utilisation de vignettes, d'outils de visualisation
d'images et de modes d'affichage.
Figure 52 : Onglet Outils (option Tomosynthèse sur l'illustration)
Légende de la figure
1.
Outils d'examen d'images - reportez-vous à la section Onglet Outils d'examen d'images
à la page 87.
2.
Modes d'affichage d'images - reportez-vous à Modes d'affichages (option Tomosynthèse)
à la page 89.
3.
Vignettes
Sélectionnez une vignette pour afficher l'image correspondante dans l'écran de
prévisualisation. Si l'image n'est pas acceptée, la vignette est marquée en
conséquence.
Figure 53 : Images marquées dans une procédure (option
Tomosynthèse sur l'illustration)
Page 86
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 5 : Les images
5.2.1
Onglet Outils d'examen d'images
L'onglet Outils de l'écran de procédure comporte les outils d'examen d'images. Une
coche s'affiche sur l'outil actif.
Légende de la figure
Figure 54 : Outils d'examen d'images
1.
L'outil Zoom permet d'agrandir une section de l'image.
2.
L'outil Règle mesure la distance entre deux points.
3.
L'outil Réticule affiche un réticule sur l'écran d'aperçu.
4.
L'outil Démétalliseur permet de traiter les tomosynthèses
qui contiennent des objets métalliques.
5.
L'outil Fenêtre/Niveau change la luminosité et le contraste.
6.
L'outil Réglage précis de la fenêtre/du niveau permet de
saisir les valeurs de fenêtre et de niveau spécifiées.
7.
L'outil Sélection LUT permet de parcourir les paramètres de
fenêtre/niveau disponibles pour rechercher une image
affichée avec des LUT fixés.
8.
Pour révision ultérieure.
9.
Le bouton Informations relatives à la patiente permet de
modifier l'affichage des informations relatives à la patiente.
10. Le bouton Suppression automatique supprime
automatiquement l'étude courante sélectionnée dans une
configuration à 4 formats.
11. Le bouton AEC affiche les zones du capteur AEC utilisées
dans le calcul de l'exposition. Les zones du capteur s'affichent
sur l'écran de prévisualisation.
12. Le bouton SNR/CNR calcule le rapport signal/bruit et le
rapport contraste/bruit du fantôme ACR.
13. Le bouton Ajuster à la fenêtre d'affichage ajuste l'image aux
dimensions du volet d'affichage.
14. Le bouton Taille réelle affiche l'image à la taille réelle du
sein.
15. Le bouton Afficher les pixels réels affiche l'image en haute
résolution.
16. Le bouton Affichage multiformat sélectionne le nombre de
volets à afficher.
17. Le bouton Mosaïque avancée définit le volet multiformat
actif.
18. L'outil Inverser l'image permet de convertir les noirs en
blancs et inversement.
19. Le bouton Miroir inverse l'image sur le plan horizontal.
20. Le bouton Marquer pour l'impression marque les images de
projection ou de reconstruction d'une tomosynthèse afin
qu'elles soient imprimées ultérieurement (option
Tomosynthèse).
MAN-10622-901 Révision 001
Page 87
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 5 : Les images
5.2.2
L'onglet Notes
Les outils de l'onglet Notes vous permettent d'annoter les images et d'envoyer des notes
relatives à l'image affichée ou à la procédure. Le menu déroulant Note de groupe de
sorties situé en bas de l'onglet vous permet de sélectionner la destination des notes.
Figure 55 : Outils de l'onglet Notes
Légende de la figure
Page 88
1.
L'outil de marquage crée une ellipse sur l'image.
2.
L'outil Règle mesure la distance entre deux points.
3.
L'outil Marquage à main levée crée un marquage à main levée sur l'image.
4.
L'outil Texte ajoute une note à l'image sans marquage.
5.
L'outil Flèche crée un marquage de flèche sur l'image.
6.
L'outil Marquages affiche ou masque les marquages et les annotations sur une image.
7.
L'outil Envoi de note envoie une note de l'image en cours vers la destination de votre
choix.
8.
L'outil Envoi de toutes les notes envoie toutes les notes pour l'ensemble des images
de la procédure en cours vers la destination de votre choix.
9.
L'outil Affiché modifie l'état des notes de patientes en Affiché.
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 5 : Les images
5.2.3
Autres outils d'examen d'images
Autres onglets
•
•
•
Comments (Commentaires) : cet onglet permet d'ajouter des commentaires.
•
Cine (Ciné) : cet onglet permet d'afficher une série d'images comme un film (option
Tomosynthèse).
Service : cet onglet permet de marquer une image à des fins de service.
ROI (Région d'intérêt) : cet onglet permet de dessiner une région d'intérêt sur le
moniteur d'affichage de l'image.
Indice d'exposition
L'indice d'exposition est un guide pour la qualité des images. Lorsque l'indice
d'exposition indique la zone rouge ou jaune, examinez le bruit sur l'image sélectionnée et
choisissez de réaliser ou non une nouvelle acquisition.
Figure 56 : Indice d’exposition
Modes d'affichages (option Tomosynthèse)
Utilisez les boutons dans la zone Modes d'affichage de l'écran pour sélectionner le type
de vue à afficher dans l'écran de prévisualisation. Vous pouvez alterner entre les écrans
Conventionnel, C-View, Projections ou Reconstruction pour afficher les combinaisons
d'images.
Légende de la figure
Figure 57 : Modes d'affichage
MAN-10622-901 Révision 001
1.
Le bouton Conventionnel affiche des images
conventionnelles.
2.
Le bouton C-View affiche une image 2D
conventionnelle générée par l'image de
tomosynthèse acquise.
3.
Le bouton Projection affiche des images de
rotation de 15°.
4.
Le bouton Reconstruction affiche des coupes
reconstruites.
Page 89
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 5 : Les images
5.2.4
Indicateur de coupe
L’indicateur de coupe ne s’affiche que sur des reconstructions tomographiques.
Légende de la figure
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Les flèches vers le haut et vers le bas permettent de
permuter entre les coupes qui contiennent une lésion
cible et celles qui sont marquées pour l’impression.
Les flèches vers le haut et vers le bas permettent de
permuter entre les coupes qui contiennent des notes.
<< H >> (référence anatomique à la direction de la
tête)
Coupes qui contiennent des cibles ou sont marquées
pour l’impression.
Coupes qui contiennent des notes.
La barre de défilement permet le déplacement à
travers les coupes de reconstruction.
<< F >> (référence anatomique à la direction du pied)
Figure 58 : Indicateur de coupe
5.2.5
Pour corriger et retraiter les images d'implant
Vous devez corriger l'image si vous faites l'acquisition d'une image d'implant ou
d'implant déplacé sans avoir sélectionné le bouton Implant présent.
Si l'image n'est pas acceptée
Sélectionnez le bouton Implant présent dans
l'écran Procédure pour indiquer la présence
d'un implant. Une coche apparaît sur le
bouton d'un outil actif et l'image est retraitée.
Si l'image est acceptée
1.
2.
3.
Sélectionnez l'image.
Sélectionnez le bouton Implant présent dans l'écran Procédure pour corriger l'image.
Une coche apparaît sur le bouton d'un outil actif et l'image est retraitée.
Sélectionnez Accepter pour accepter les modifications.
Remarque
Si le système est réglé pour transmettre les images quand le bouton Accepter est
sélectionné, l'image corrigée est automatiquement transmise aux périphériques de
sortie.
5.3
Page 90
Pour envoyer les images aux périphériques de sortie
Vous pouvez envoyer les images vers des périphériques de sortie ou utiliser la fonction
Archive/Exporter pour copier des images dans un support de stockage temporaire.
Consultez les sections Pour utiliser les groupes de sorties à la page 76 et Pour utiliser les
sorties sur demande à la page 78 pour obtenir des instructions.
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 6 : Pour utiliser les accessoires
Chapitre 6 Pour utiliser les accessoires
6:
6.1
Introduction
Le système Selenia Dimensions peut effectuer des dépistages ou des diagnostics au
moyen des accessoires indiqués ici. Ce chapitre décrit comment utiliser tous les
accessoires système possibles. Les accessoires dont vous disposez sont fonction de votre
configuration système.
6.2
Pour installer des accessoires sur le bras en C
L'écran facial rétractable, la plaque d'agrandissement et les réticules de localisation sont
installés dans des logements situés sur le bras en C. Les logements sont étiquetés avec
des icônes indiquant l'accessoire devant être relié au logement. Chaque accessoire
comporte deux lignes. Alignez l'accessoire sur la ligne correspondante du bras en C. Une
fois le crochet de l'accessoire enfoncé correctement, la deuxième ligne plus fine est
alignée avec la ligne du bras en C. Les sections suivantes contiennent les instructions
d'installation de chaque accessoire.
Figure 59 : Accessoires du bras en C
Légende de la figure
1.
Logement pour l'écran facial rétractable (option Tomosynthèse) ou le système de
guidage pour biopsie mammaire Affirm™ (option Biopsie)
2.
Logement pour plaque d'agrandissement de 1,8x et réticules de localisation
3.
Logement pour plaque d'agrandissement de 1,5x
MAN-10622-901 Révision 001
Page 91
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 6 : Pour utiliser les accessoires
6.3
Écran facial pour patient
L'écran facial sert à protéger la tête et le visage de la patiente du champ de rayons X lors
de l'examen. Vérifiez l'écran tous les jours avant de l'utiliser.
Avertissement :
L'écran facial doit être en place pour toute exposition, à l'exception des études
de cas avec agrandissement.
Avertissement :
L'écran facial ne protège pas le patient du rayonnement.
6.3.1
Pour installer ou retirer l'écran facial rétractable
Pour installer l'écran facial rétractable :
1.
Déployez complètement l'écran facial vers l'extérieur.
2.
Alignez les crochets de l'écran facial sur les fentes de montage du bras en C,
indiquées par l'icône de l'écran facial.
3.
Insérez les crochets situés de chaque côté de l'écran facial dans les fentes de montage
du bras en C. Le levier de déverrouillage (n° 1 sur la figure suivante) est en position
relevée.
4.
Abaissez l'écran facial en position de verrouillage. Le levier de déverrouillage est
abaissé lorsque l'écran facial se verrouille.
Figure 60 : Pour aligner l'écran facial rétractable sur le bras en C
Page 92
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 6 : Pour utiliser les accessoires
Pour retirer l'écran facial rétractable :
6.3.2
1.
Appuyez sur le levier de déverrouillage (numéro 1 sur la figure précédente) pour le
placer en position relevée et le maintenir dans cette position.
2.
Retirez l'écran facial des logements en le soulevant, puis sortez-le du bras en C.
Pour utiliser l'écran facial rétractable
Remarque
Avant toute exposition, assurez-vous que l'écran facial est totalement déployé ou
totalement rétracté.
Pour déployer l'écran facial, tirez l'écran pour l'éloigner du bras en C jusqu'à ce qu'il se
verrouille en position externe.
Pour rétracter l'écran facial :
1.
Appuyez sur un bouton de déverrouillage (élément 2 sur la figure Fonctionnement de
l'écran facial à la page 93, un de chaque côté).
2.
Poussez l'écran facial vers le bras en C jusqu'à l'arrêt du dispositif.
Figure 61 : Installation de l'écran facial
MAN-10622-901 Révision 001
Figure 62 : Fonctionnement de l'écran
facial
Page 93
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 6 : Pour utiliser les accessoires
6.3.3
Pour installer ou retirer l'écran facial conventionnel
Figure 63 : Installation de l'écran facial conventionnel
Pour installer l'écran facial conventionnel :
1.
Insérez avec précaution les crochets de l'écran facial (n° 1 sur l'illustration
précédente) dans les fentes situées sur le devant de la monture de la tête de tube.
2.
Faites glisser l'écran facial sur la monture de la tête de tube jusqu'à ce qu'il
s'enclenche.
Pour retirer l'écran facial conventionnel :
Page 94
1.
Tirez les côtés de l'écran facial horizontalement (en les écartant de la tête du tube).
2.
Retirez l'écran facial.
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 6 : Pour utiliser les accessoires
6.4
Pelotes de compression
Remarque
Certaines pelotes en option peuvent ne pas être incluses dans votre système.
Le système peut identifier chaque pelote et ajuster automatiquement le collimateur.
Les accessoires disponibles dépendent de votre configuration système. Le système
Selenia Dimensions exécute des applications de dépistage et de diagnostic. Le système
Selenia Dimensions 2D exécute quant à lui uniquement des applications de dépistage.
Tableau 16 : Accessoires disponibles
Pelotes de dépistage
systématique
Pelotes de compression à
contact localisé
Accessoire
18 x 24 cm
2D/TM
*
Dépistage 2D
*
24 x 29 cm
Petits Seins
*
*
*
*
Contact 10 cm
*
Contact 15 cm
*
Contact centré 7,5 cm
*
Contact localisé sans cadre
Pelotes pour agrandissement Agrandissement localisé 7,5 cm
Pelotes de localisation
*
*
Agrandissement 10 cm
*
Agrandissement 15 cm
Pelote à ouverture rectangulaire
de 10 cm
Pelote à ouverture rectangulaire
de 15 cm
Pelote perforée de 10 cm
Pelote perforée de 15 cm
Pelote de localisation perforée
pour agrandissement de 10 cm
Pelote de localisation pour
agrandissement de 10 cm
Ultrason grande taille de 15 cm
*
*
Pelote pour ultrason
Écran facial patiente
Plaque d'agrandissement
Dispositif réticulaire de localisation
Dispositif réticulaire d'agrandissement
Consultez la remarque
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
Remarque
Sur le système de dépistage Selenia Dimensions 2D, utilisez uniquement la pelote à
contact localisé de 7,5 cm pour l'étalonnage de l'épaisseur de compression.
MAN-10622-901 Révision 001
Page 95
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 6 : Pour utiliser les accessoires
6.4.1
Pelotes de dépistage systématique
Pelote de dépistage sans Pelote de dépistage sans
cadre de 18 x 24 cm
cadre de 24 x 29 cm
6.4.2
Pelotes à contact et à compression localisée
Pelote à contact sans
cadre de 10 cm
Pelote à contact sans
cadre de 15 cm
Pelote à contact localisé
sans cadre de 7,5 cm
6.4.3
Pelote à contact
localisé sans cadre
Pelotes pour agrandissement
Pelote de contact
d’agrandissement 7,5 cm
Page 96
Pelote sans cadre pour
seins de petite taille
Pelote
d’agrandissement
10 cm
Pelote
d’agrandissement
15 cm
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 6 : Pour utiliser les accessoires
6.4.4
Pelotes de localisation
Pelote de localisation à
ouverture rectangulaire de
10 cm
Pelote de localisation à
ouverture rectangulaire de
15 cm
Pelote de localisation Pelote de localisation
perforée de 10 cm
perforée de 15 cm
6.4.5
Pelote de localisation
pour agrandissement de
10 cm
Pelote de localisation
perforée pour
agrandissement de 10 cm
Pelote pour ultrason grande taille
Pelote pour ultrason
grande taille de 15 cm
MAN-10622-901 Révision 001
Page 97
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 6 : Pour utiliser les accessoires
6.4.6
Pour installer ou retirer une pelote de compression
Consultez la figure Pour installer une pelote de compression à la page 98 pour installer la
pelote de compression :
1.
Tenez l'avant de la pelote en plaçant une main devant le compresseur.
2.
Inclinez la pelote (entre 30 et 45°), puis posez l'arrière de la pelote sur la rainure
située à l'arrière du compresseur (n° 1).
3.
Faites glisser la pelote le long de la rainure jusqu'à ce que les encoches situées sur le
haut de la pelote se trouvent sous les verrous du dispositif de serrage de pelote
(n° 2).
4.
Appuyez sur le dispositif de serrage de pelote (n° 3) avec votre main libre.
5.
Faites pivoter la pelote vers le haut (n° 4), puis relâchez le dispositif de serrage de
pelote pour verrouiller la pelote à son emplacement.
Figure 64 : Pour installer une pelote de compression
Consultez la figure Pour retirer une pelote de compression à la page 98 pour retirer la pelote
de compression :
1.
Tenez la pelote d'une main tout en utilisant l'autre main pour appuyer sur le
dispositif de serrage de la pelote afin de débloquer le dispositif de verrouillage (n° 1).
2.
Abaissez la pelote (n° 2) pour la retirer du compresseur (n° 3), puis relâchez le
dispositif de serrage de la pelote.
Figure 65 : Pour retirer la pelote de compression
Page 98
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 6 : Pour utiliser les accessoires
6.4.7
Entretien et nettoyage
Nettoyez les pelotes après chaque utilisation. Consultez la section Entretien et nettoyage à
la page 113 pour obtenir des instructions de nettoyage.
6.4.8
Déplacement de pelote
Le système permet à la plupart des pelotes de se déplacer vers la droite ou la gauche par
rapport à leur position centrale. Cette fonctionnalité facilite l'examen des seins de petite
taille dans le cas de vues latérales. Lorsqu'une vue latérale est sélectionnée, le système
déplace automatiquement le collimateur pour la position de pelote sélectionnée.
6.4.9
Mode de compression FAST
Fonctionnement du mode de compression FAST
Le mode de compression FAST (ajustement de l'inclinaison entièrement automatique)
doit être utilisé lorsque la composition du tissu mammaire ne permet pas une
compression uniforme du sein avec une pelote de compression plate. Pour ces patientes,
une compression insuffisante peut nuire à la mise au point de l'image au niveau de la
région antérieure du sein en cas de mouvement involontaire et de compression
insuffisante.
Le mode de compression FAST utilisé avec ce type de sein offre les fonctionnalités
suivantes :
•
•
•
Les artéfacts de mouvement sont réduits grâce à une compression plus efficace.
La compression entre la cage thoracique et le mamelon est plus uniforme.
Un confort maximal pour la patiente, car tout risque de compression excessive de la
cage thoracique est écarté.
Lorsque le mode de compression FAST est sélectionné, la pelote s'incline
automatiquement lors de la compression. La pelote reste horizontale tant que la
compression n'est pas appliquée. La pelote s'incline ensuite jusqu'à atteindre son angle
maximal.
Le mode de compression FAST n'exige pas une compression excessive, mais vous devez
appliquer une compression suffisante pour empêcher le sein de bouger. Vous devez
appliquer une compression uniforme, notamment si vous prenez des vues latérales.
Le mode de compression FAST peut ne pas convenir aux seins présentant une épaisseur
égale ou symétrique entre la cage thoracique et la partie antérieure du sein.
MAN-10622-901 Révision 001
Page 99
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 6 : Pour utiliser les accessoires
Pour utiliser le bouton coulissant du mode de compression FAST
Pour activer le mode de compression FAST, faites glisser le bouton coulissant (vers un
côté ou l'autre) jusqu'à ce que « F » soit visible et que le bouton coulissant se verrouille en
place.
Figure 66 : Bouton coulissant du mode de compression FAST
6.5
Plaque d'agrandissement
La plaque d'agrandissement du Selenia Dimensions comporte une plateforme de support
du sein et un tablier protecteur abdominal. Lorsque la plaque d'agrandissement est
installée, la grille se rétracte automatiquement et les techniques d'exposition aux
rayons X sont définies selon les valeurs d'agrandissement par défaut. Une fois la
plateforme installée, n'utilisez que les pelotes pour agrandissement (consultez la section
Pelotes pour agrandissement à la page 96).
Page 100
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 6 : Pour utiliser les accessoires
6.5.1
Pour installer et retirer la plaque d'agrandissement
Figure 67 : Installation de la plaque d'agrandissement
Pour installer la plaque d'agrandissement :
1.
2.
3.
Retirez l'écran facial (consultez la section Écran facial pour patient à la page 92) et la
pelote de compression.
Déplacez le compresseur dans sa position la plus haute.
Tenez la plaque de chaque côté juste au-dessous des boutons noirs, élément 4.
N'appuyez pas sur les boutons noirs.
Remarque
Les boutons noirs ne sont utilisés que lors du retrait de la plaque d'agrandissement.
Remarque
La plaque d'agrandissement dispose de deux jeux d'emplacement des crochets : l'un
pour un agrandissement de 1,8x et l'autre pour un agrandissement de 1,5x. Consultez
les numéros 2 et 3 dans la figure Accessoires du bras en C à la page 91.
4.
5.
6.
Alignez les lignes noires épaisses de la plaque d'agrandissement avec les lignes
noires épaisses du bras en C. Lorsque ces lignes sont en face, les crochets de la plaque
d'agrandissement sont alignés sur les fentes de montage du bras en C. Reportez-vous
au n° 1 de la figure précédente.
Insérez les crochets de la plaque d'agrandissement dans les logements du bras en C.
Faites glisser la plaque d'agrandissement vers le bas, jusqu'à ce que les lignes noires
fines de la plaque d'agrandissement soient en face de la ligne noire du bras en C.
Reportez-vous au n° 2 de la figure précédente.
Les goupilles d'arrêt s'enclenchent pour verrouiller le dispositif. Vous entendrez un
déclic.
Remarque
Si la plaque d'agrandissement n'est pas installée correctement, un indicateur doté d'une
tige rouge qui dépasse apparaît. Reportez-vous au n° 3 de la figure précédente. Lorsque
la plaque est correctement installée, l'indicateur est rétracté.
MAN-10622-901 Révision 001
Page 101
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 6 : Pour utiliser les accessoires
Pour retirer la plaque d'agrandissement :
1.
Retirez la pelote pour agrandissement.
2.
Tenez la plaque d'agrandissement par les poignées et appuyez sur les boutons noirs.
3.
Soulevez, puis retirez le dispositif du bras en C.
6.6
Dispositifs réticulaires
6.6.1
Pour installer et retirer le dispositif réticulaire de localisation
Figure 68 : Pour fixer le dispositif réticulaire de localisation
Pour installer le dispositif réticulaire de localisation
1.
Retirez l'écran facial (reportez-vous à la section Écran facial pour patient à la page 92).
2.
Déplacez le compresseur en dessous des fentes de montage, indiquées par l'icône du
réticule. Consultez l'élément 2 dans la figure Accessoires du bras en C à la page 91.
3.
Tenez le dispositif réticulaire par les poignées et alignez les lignes épaisses du
dispositif sur la ligne du bras en C. Appuyez sur les leviers de déverrouillage.
4.
Insérez les crochets dans les logements du bras en C.
5.
Enfoncez les crochets en les faisant glisser jusqu'à ce que les lignes noires fines du
dispositif réticulaire soient en face de la ligne noire du bras en C.
6.
Relâchez les leviers. Les goupilles d'arrêt s'enclenchent pour verrouiller le dispositif.
Pour retirer le dispositif réticulaire de localisation
Page 102
1.
Appuyez sur les leviers de déverrouillage.
2.
Relevez le cadre et retirez les crochets des logements du bras en C.
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 6 : Pour utiliser les accessoires
6.6.2
6.6.3
Pour utiliser le dispositif réticulaire de localisation
1.
Le dispositif réticulaire pivote sur la droite ou sur la gauche de la tête de tube. Faites
pivoter le dispositif pour l'éloigner du faisceau de rayons X pendant l'exposition
acquise avec la pelote de localisation.
2.
Lorsque vous refaites pivoter le dispositif vers l'avant pour l'utiliser, assurez-vous
que la rotation continue jusqu'à ce que le dispositif s'enclenche.
3.
Allumez l'éclairage du champ lumineux.
4.
Faites pivoter les deux boutons du dispositif réticulaire jusqu'à ce que l'ombre portée
sur le sein corresponde aux réticules de l'image ayant identifié la lésion suspecte.
Pour installer et retirer le dispositif réticulaire d'agrandissement
Figure 69 : Pour installer et retirer le dispositif réticulaire d'agrandissement
Pour installer le dispositif réticulaire d'agrandissement
1.
Retirez l'écran facial (reportez-vous à la section Pour installer ou retirer l'écran facial
conventionnel à la page 94).
2.
Alignez le dispositif réticulaire d'agrandissement avec la tête de tube.
3.
Faites glisser le dispositif réticulaire sur les rails situés de chaque côté de la tête de
tube et utilisés par l'écran facial conventionnel. Assurez-vous que le dispositif
s'enclenche.
4.
Installez les autres dispositifs d'agrandissement.
Pour retirer le dispositif réticulaire d'agrandissement
1.
Tenez le dispositif par les côtés.
2.
Tirez le dispositif vers vous et retirez-le de la tête de tube.
MAN-10622-901 Révision 001
Page 103
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 6 : Pour utiliser les accessoires
6.6.4
Pour aligner le dispositif réticulaire
Remarque
Si le rectangle lumineux du réticule semble asymétrique par rapport à l'ouverture de la
pelote, effectuez cette procédure d'alignement.
Page 104
1.
Installez la pelote de localisation rectangulaire.
2.
Dévissez la vis du verrou d'ajustement située en bas du dispositif réticulaire.
3.
Placez une feuille de papier blanc sur le récepteur d'images pour mieux visualiser les
ombres des réticules.
4.
Placez la pelote de localisation à environ 6 cm au-dessus du récepteur d'images.
5.
Allumez le champ lumineux.
6.
Faites pivoter le dispositif réticulaire jusqu'à ce que le rectangle lumineux s'aligne sur
l'ouverture de la pelote de localisation.
7.
Serrez la vis d'ajustement.
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 7 : Procédures cliniques
Chapitre 7 Procédures cliniques
7:
Avertissement :
Le mouvement du bras en C est motorisé.
Avertissement :
Éloignez systématiquement les mains de la patiente des boutons et
interrupteurs.
Avertissement :
Placez chaque pédale de commande dans une position où, en cas
d'utilisation, ils restent à la portée des boutons d'arrêt d'urgence.
Avertissement :
Positionnez les pédales afin d'éviter tout fonctionnement accidentel par une
patiente ou un fauteuil roulant.
7.1
Flux de travail standard
7.1.1
Préparation
7.1.2
1.
Sélectionnez une patiente dans liste de travail ou ajoutez une patiente manuellement.
2.
Identifiez les procédures requises.
3.
Sélectionnez le périphérique de sortie défini si vous avez besoin d'un autre
périphérique.
4.
Installez la pelote.
5.
Sélectionnez la première vue.
Au niveau du statif
1.
Définissez la hauteur du bras en C et l'angle de rotation.
2.
Vérifiez que le champ lumineux éclaire correctement la zone.
3.
Positionnez la patiente et comprimez le sein.
MAN-10622-901 Révision 001
Page 105
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 7 : Procédures cliniques
7.1.3
Au niveau de la station d'acquisition
1.
Définissez la technique d'exposition.
2.
Procédez à l'acquisition de l'image.
3.
Dégagez la patiente du dispositif.
4.
Prévisualisez l'image. Vérifiez l'indice d'exposition pour vous assurer que
l'exposition se situe dans des limites acceptables.
5.
Vous pouvez utiliser l'outil Fenêtre/Niveau ou d'autres options du mode Preview
(Aperçu) pendant la prévisualisation de l'image.
6.
Acceptez, rejetez l'image ou mettez-la en attente.
7.
Effectuez le cycle d'acquisition correspondant aux procédures requises.
8.
Si nécessaire, ajoutez une vue ou une procédure supplémentaire.
9.
Assurez-vous que la patiente se trouve à distance sûre du système une fois l'examen
terminé.
10. Terminez la procédure.
7.2
Exemple de procédure de dépistage
Figure 70 : Exemple de dépistage
Page 106
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 7 : Procédures cliniques
7.2.1
Pour positionner la patiente
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Relevez ou abaissez la plate-forme de support du sein en fonction de la patiente.
Déplacez la tête de tube en fonction de l'angle de projection.
Déplacez la patiente vers le bras en C.
Positionnez la patiente comme exigé.
Placez le bras ou la main de la patiente sur la poignée pour patient ou le long du
corps.
Dites à la patiente de se tenir éloignée des commandes du système.
Comprimez le sein.
• Lorsque vous le pouvez, utilisez les pédales de commande, de façon à contrôler
la compression et le réglage de la hauteur du bras en C en gardant les mains
libres.
• Allumez le champ lumineux pour voir la zone couverte par le champ de rayons
X en fonction des besoins.
• Exercez la compression lentement. Si nécessaire, arrêtez-vous et ajustez la
position de la patiente.
• Utilisez les volants pour la compression finale.
7.2.2
Pour définir les techniques d'exposition
7.2.3
Pour faire l'acquisition de l'exposition
Sélectionnez les techniques d'exposition de la procédure. Consultez la section Pour régler
les paramètres d'exposition à la page 62 pour obtenir davantage d'informations.
1.
2.
Confirmez que tous les facteurs d'exposition sont correctement définis.
Si le système n'affiche pas le message Ready (Prêt) sous 30 secondes, vérifiez que les
accessoires sont correctement installés et que la pelote est bloquée en position.
Lorsque l'état du générateur affiche Ready (Prêt), le système est prêt pour une
exposition.
Avertissement :
Ce système peut présenter des dangers pour la patiente et l'utilisateur.
Respectez toujours les mesures de sécurité s'appliquant à l'exposition aux
rayons X.
3.
Appuyez de façon continue sur le bouton et/ou la pédale de commande rayons X
pour obtenir une exposition complète.
Pendant l'exposition :
• Un message système sur un fond jaune s'affiche (voir la figure ci-dessous)
• Un signal sonore continue de retentir pendant l'exposition
Lors d'une exposition combinée, le signal sonore est altéré pour éviter que les
utilisateurs ne relâchent de manière prématurée la touche et/ou pédale de
commande des rayons X. Le signal sonore consiste à présent en une séquence
continue de tonalités. Il retentit pendant toute l'acquisition combinée, du début
de l'exposition à la fin de la vue conventionnelle. Il n'y a aucune interruption du
signal sonore entre la tomosynthèse mammaire et les expositions de
mammographie numérique conventionnelle. Ne relâchez pas le bouton
d'exposition pendant le signal sonore.
MAN-10622-901 Révision 001
Page 107
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 7 : Procédures cliniques
4.
Le voyant de rayons X sur le panneau de contrôle s'allume pour montrer l'émission
de rayons X.
Figure 71 : Exposition en cours
5.
Lorsque la tonalité s'arrête et que le message système affiche Veille, voir la figure cidessous, vous pouvez relâcher le bouton et/ou la pédale de commande des rayons X.
Figure 72 : Exposition terminée
6.
Page 108
Relâchez le compresseur. Si le dispositif de décompression automatique est
enclenché, le compresseur se relève automatiquement après l'exposition.
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 7 : Procédures cliniques
7.2.4
Pour stocker automatiquement l'image
Remarque
Un gestionnaire peut configurer le système de manière à ce qu'il accepte ou mette en
attente automatiquement les nouvelles images.
1.
Confirmez la position de la patiente et le niveau d'exposition.
2.
Acceptez, rejetez l'image ou mettez-la en attente.
•
Vous pouvez accepter (Accept) l'image. Attendez que l'image apparaisse sous
forme de vignette sur l'écran de procédure. L'image est transmise au
périphérique de sortie.
•
Si l'image présente des problèmes, vous pouvez rejeter (Reject) l'image et vous
devez en donner la raison. Le système ajoute automatiquement une autre icône
pour la même vue. Recommencez l'exposition.
•
Vous pouvez mettre l'image en attente (Pend). L'image est enregistrée afin d'être
examinée ultérieurement.
Le choix d'envoyer l'image aux périphériques de sortie à la fermeture de l'étude ou une
fois qu'elle a été acceptée est une option de service configurable.
7.2.5
Pour accepter une image rejetée
Si une image rejetée est meilleure que la nouvelle image, vous pouvez récupérer et
utiliser l'ancienne image. Sélectionnez la vignette sur l'écran de procédure pour
prévisualiser de nouveau l'image, puis acceptez l'image.
7.2.6
Pour accepter ou rejeter une image en attente
Pour accepter ou rejeter une image mise en attente, sélectionnez la vignette de l'image en
attente, puis sélectionnez le bouton Accepter ou Rejeter.
Remarque
Un gestionnaire peut configurer le système de manière à ce qu'il accepte ou mette en
attente automatiquement les nouvelles images.
MAN-10622-901 Révision 001
Page 109
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 7 : Procédures cliniques
7.3
Procédure de localisation d'aiguille avec tomosynthèse
1.
Installez une pelote de localisation, puis le réticule de localisation au niveau de la tête
du tube Assurez-vous que les guides du réticule sont hors du champ des rayons X.
2.
Ouvrez une nouvelle procédure avec une vue Tomo ou TomoHD pour votre
approche.
3.
Positionnez la patiente et exercez la compression.
4.
Faites l'acquisition du repérage tomographique. Assurez-vous que la ROI est visible
à l'intérieur de l'ouverture de la pelote de localisation. Sinon, repositionnez la
patiente et répétez l'opération.
5.
Notez l'épaisseur de la compression, ainsi que l'épaisseur du tissu en excès via
l'ouverture de la pelote de localisation.
6.
Faites défiler les coupes de reconstruction pour identifier celles sur lesquelles la
lésion se voit le mieux. Notez le numéro de coupe (chaque coupe a une épaisseur de
1 mm).
7.
Placez les réticules des stations d'acquisition sur la lésion.
8.
Pour trouver les coordonnées du réticule du statif, faites défiler les reconstructions
jusqu'à ce que vous puissiez identifier les coordonnées alphanumériques.
9.
Calculez la profondeur de l'aiguille :
Valeur
Épaisseur de compression du sein
(+) Épaisseur du tissu à travers l'ouverture de la pelote
(-) numéro de coupe dans laquelle se trouve la lésion
(+) Distance optionnelle au-delà de la RDI pour le fil
(=) Profondeur de l'aiguille du fil de localisation
Exemple
50 mm
7 mm
- 30 mm
+ 5-15 mm
32–42 mm
10. Allumez le collimateur et alignez le réticule sur la tête de tube pour qu'il s'adapte au
réticule de la station d'acquisition.
11. Positionnez et insérez l'aiguille.
12. Déplacez les guides du réticule hors du champ des rayons X.
13. Prenez une autre image tomographique pour vous assurer que l'aiguille est au bon
emplacement. Pour calculer si une correction est nécessaire, comparez le numéro de
coupe du point où se trouve l'aiguille, et le numéro de coupe de la lésion.
14. Insérez le fil du guide à travers l'aiguille, puis retirez l'aiguille, si vous le souhaitez,
en laissant le fil dans sa position.
15. Le cas échéant, exécutez les opérations suivantes :
a.
Prenez une vue conventionnelle ou tomographique pour être sûr que le fil est
correctement positionné.
b.
Prenez une vue orthogonale pour documenter le positionnement du fil ou de
l'aiguille (soit tomographique, soit conventionnelle).
16. Ajoutez une seule icône de vue à la fois pour les vues orthogonales afin d'éviter que
la pelote glisse en raison de la compression minimale possible.
Page 110
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 7 : Procédures cliniques
Exemple : calcul de la profondeur d'aiguille avec la tomosynthèse
Dans cet exemple, utilisez les valeurs du tableau de la page précédente et reportez-vous à
la figure suivante.
Calculez la profondeur de l'aiguille en partant de la ligne correspondant au tissu de la
peau (élément 1), plutôt que de la pelote de localisation (élément 9). Insérez l'aiguille à un
minimum de 27 mm (compression du sein + tissu gonflé).
Figure 73 : Calcul de la profondeur de l'aiguille
Élément Description
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Épaisseur du tissu à travers l'ouverture de la pelote de localisation
Épaisseur mesurée entre la pelote de localisation et la lésion.
Numéro de coupe de la lésion (numéro de la coupe sur laquelle la lésion se
voit le mieux (la plus claire))
Épaisseur mesurée entre le détecteur et la lésion.
Numéro de coupe 1
Aiguille
Lésion
Avancement de l'aiguille 5 à 15 mm au-delà de la lésion (en option)
Pelotes de localisation
Épaisseur de la compression du sein entre le détecteur (0 mm) et la pelote
de localisation (50 mm dans cet exemple)
MAN-10622-901 Révision 001
Exemple
7 mm
30 mm
5 - 15 mm
50 mm
Page 111
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 8 : Entretien et nettoyage
Chapitre 8 Entretien et nettoyage
8:
8.1
Nettoyage
8.1.1
Informations générales sur le nettoyage
Avant chaque examen, nettoyez et utilisez un désinfectant sur les différents éléments du
système qui sont en contact avec les patientes. Insistez particulièrement sur les pelotes et
le récepteur d'images.
Mise en garde :
N'utilisez aucune source chaude (telle qu'une bouillotte/un coussin chauffant) sur le
récepteur d'images.
Redoublez de précaution avec les pelotes de compression. Inspectez les pelotes.
Remplacez toute pelote endommagée.
8.1.2
Nettoyage général
Utilisez un chiffon ou un tampon non pelucheux sur lequel vous aurez appliqué du
liquide vaisselle dilué.
Mise en garde :
Utilisez le moins de liquides nettoyants possible. Aucun liquide ne doit s'écouler ou
se répandre dans ou sur l'appareil.
Si un nettoyage à l'eau et au savon s'avère insuffisant, Hologic recommande l'une de ces
solutions :
•
Solution d'eau javellisée à 10 % constituée d'un volume d'eau de Javel disponible
dans le commerce pour neuf volumes d'eau (normalement, 5,25 % d'eau de Javel et
94,75 % d'eau).
•
Solution d'alcool isopropylique disponible dans le commerce (alcool isopropylique à
70 %, non dilué).
•
Solution d'eau oxygénée à une concentration maximale de 3 %.
Après avoir appliqué l'une de ces solutions, utilisez un tampon sur lequel vous aurez
appliqué du liquide vaisselle dilué pour nettoyer tous les éléments en contact avec la
patiente.
Avertissement :
Si une pelote entre en contact avec des substances potentiellement
infectieuses, contactez votre responsable de la lutte anti-infectieuse pour la
décontaminer.
Mise en garde :
Pour éviter d’endommager les composants électroniques, n’utilisez pas de spray
désinfectant sur le système.
MAN-10622-901 Révision 001
Page 113
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 8 : Entretien et nettoyage
8.1.3
Pour éviter les blessures et dégâts matériels éventuels
N'utilisez jamais de solvant corrosif, de détergent abrasif ni de produit lustrant.
Sélectionnez un agent nettoyant/désinfectant qui n'endommagera ni le plastique, ni
l'aluminium, ni la fibre de carbone.
N'utilisez pas de détergent puissant, de nettoyant abrasif, de produit à concentration
d'alcool élevée ou de méthanol, quelle qu'en soit la concentration.
N'exposez pas les pièces de l'appareil à une stérilisation à la vapeur ou à haute
température.
Ne permettez à aucun liquide de s'infiltrer dans les parties internes de l'équipement.
N'appliquez pas de produits nettoyants en spray ou de liquide sur le matériel. Utilisez
toujours un chiffon propre pour appliquer un spray ou un liquide. Si du liquide pénètre
dans le système, débranchez l'alimentation électrique et examinez le système avant de le
remettre en marche.
Mise en garde :
Des méthodes de nettoyage inadaptées peuvent endommager le matériel, diminuer la
performance de l'imagerie ou augmenter les risques d'électrocution.
Suivez systématiquement les instructions du fabricant du produit que vous utilisez pour
le nettoyage. Ces instructions comprennent les consignes et les précautions relatives à
l'application et au temps de contact, au stockage, aux exigences de lavage, aux vêtements
de protection, à la durée de conservation et à l'élimination des déchets. Suivez ces
instructions et utilisez le produit en suivant la méthode la plus sûre et la plus efficace.
8.1.4
Station d'acquisition
Pour nettoyer l'affichage de prévisualisation
Évitez de toucher l'écran d'affichage.
Nettoyez la surface externe de l'écran LCD avec soin. Utilisez toujours un chiffon propre,
doux et non pelucheux pour nettoyer la surface de l'écran. Les chiffons en microfibres
sont recommandés.
•
•
•
N'utilisez jamais de spray et ne faites jamais couler de liquide sur l'écran.
•
N'utilisez jamais de javel.
•
•
N'utilisez jamais de paille de fer.
N'exercez jamais de pression sur l'écran.
N'utilisez jamais de détergent à base de fluorures, d'ammoniac, d'alcool ou de
produits abrasifs.
N'utilisez jamais d'éponge à récurer.
Il existe dans le commerce de nombreux produits pour nettoyer les écrans LCD. Tout
produit ne contenant aucun des composants précédemment décrits et utilisé
conformément aux instructions du fabricant peut être utilisé.
Page 114
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 8 : Entretien et nettoyage
Pour nettoyer l'écran tactile
Utilisez un produit pour les vitres ou le verre pour nettoyer l'écran tactile. Appliquez le
produit de nettoyage sur un chiffon, puis nettoyez l'écran tactile. N'appliquez pas le
produit de nettoyage directement sur l'écran sans utiliser un chiffon.
Pour nettoyer le clavier
Nettoyez les surfaces avec un essuie-tout spécial pour écrans. Si nécessaire, nettoyez le
clavier avec un aspirateur. Si des liquides pénètrent dans le clavier, contactez le service
technique pour un remplacement.
Pour nettoyer le lecteur d'empreintes digitales
Attention :
Pour protéger le lecteur d'empreintes digitales :
•
N'appliquez pas de produit directement sur la fenêtre du lecteur
d'empreintes digitales.
•
N'utilisez pas de produits à base d'alcool.
•
Ne plongez jamais le lecteur d'empreintes digitales dans un liquide.
•
N'appliquez jamais de pression sur la fenêtre du lecteur d'empreintes
digitales avec un produit abrasif.
•
N'appuyez pas sur la fenêtre du lecteur d'empreintes digitales.
Pour nettoyer la fenêtre du scanner d'empreintes, utilisez l'une des méthodes suivantes :
•
•
Appliquez la partie adhésive d'un ruban de cellophane, puis retirez le ruban.
Appliquez un produit à base d'ammoniac sur un chiffon, puis nettoyez la fenêtre du
lecteur d'empreintes digitales.
MAN-10622-901 Révision 001
Page 115
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 8 : Entretien et nettoyage
8.2
Maintenance
8.2.1
Calendrier de maintenance préventive
Remarque
Le calendrier de maintenance préventive à l'intention de l'ingénieur de maintenance se
trouve dans le manuel de maintenance.
Description de la tâche
de maintenance
Nettoyage et désinfection
de la pelote
Nettoyage et désinfection
du support du sein
Inspection visuelle de
toutes les pelotes pour
vérifier qu'elles ne sont
pas endommagées
Étalonnage du détecteur
de champ plat *
Évaluation d’artéfacts *
Image fantôme *
Mesures du rapport
signal-bruit/contrastebruit *
Étalonnage géométrique
(option Tomosynthèse) *
Voyant d’épaisseur de
compression *
Liste de vérification
visuelle *
Compression *
Tableau 17 : Maintenance préventive pour l’utilisateur
Fréquence recommandée
Toutes
Chaque
Hebdomadaire les deux Mensuelle
utilisation
semaines
x
Tous les
deux
mois
Semestrielle
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
* Consultez le manuel de contrôle qualité.
p
8.2.2
À propos des réclamations
La réclamation est une fonction automatique qui libère de l'espace disque de stockage
pour de nouvelles procédures. Les paramètres configurables permettent la collecte d'un
nombre spécifique d'images avant le début de la réclamation d'espace.
Page 116
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 9 : Interface d'administration du système
Chapitre 9 Interface d'administration du système
9:
9.1
Pour utiliser l'écran Admin
Cette section décrit les différentes fonctions disponibles dans l'écran Admin. Pour avoir
accès à toutes les fonctions de cet écran, vous devez ouvrir une session en tant
qu'utilisateur avec les privilèges d'administrateur, de gestionnaire ou de service
technique.
Consultez le tableau figurant sur la page qui suit pour obtenir une description des
fonctions de l'écran Admin.
Remarque
Selon les paramètres de licence de votre système, vous pouvez voir différents boutons.
Figure 74 : L’écran Admin
MAN-10622-901 Révision 001
Page 117
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 9: Interface d'administration du système
Tableau 18 : Fonctions de l'écran Admin
Nom du bouton
Fonction
Gérer les opérateurs
Permet d'ajouter, de supprimer ou de modifier des
informations sur un opérateur.
Mes paramètres
Changer les informations sur l'opérateur actuel.
Procédures
Modificateur de
Permet d'ajouter ou de modifier les procédures, ou de changer
procédure
leur ordre d'affichage pour chaque utilisateur.
Ordre des procédures
Changer l'ordre de la liste des procédures.
QAS
Permet d'accéder à l'écran Test d'aiguille QAS
Contraste
Accédez à la fonctionnalité de contraste de la mammographie
numérique améliorée.
Contrôle qualité Contrôle qualité
Sélectionner une tâche de contrôle qualité à réaliser ou à
marquer comme effectuée.
Rapport de contrôle de
Créer un rapport de contrôle qualité.
qualité
Mires de test
Sélectionner et envoyer les mires de test aux périphériques de
sortie.
Rapport des rejets et
Créer un rapport des rejets et reprises.
reprises
Système
Outils système
L'interface de service pour la configuration et l'identification
des problèmes de la station d'acquisition.
Valeurs système par
Définir les valeurs par défaut du statif.
défaut
Diagnostics système
Afficher l'état de tous les sous-systèmes.
Journal des événements Afficher les fichiers journaux du système.
Préférences
Définir les préférences du système.
À propos de...
Décrit le système. Consultez L'écran À propos de... à la page
119.
Dispositifs de biopsie
Répertorie les dispositifs de biopsie disponibles.
Section
Opérateurs
Connectivity
Query Retrieve
Import
Permet d'exécuter une requête au niveau des périphériques
configurés.
Importe les données depuis une source DICOM.
Gérer les groupes de
sortie
Journal des entrées
Permet d'ajouter, de supprimer ou de modifier des groupes de
sortie.
Affiche les entrées du journal correspondant aux images qui
ne sont pas importées lors d'une importation manuelle ou
d'une sauvegarde DICOM.
Archiver
Envoyez les études locales au stockage en réseau ou exportezles vers des supports amovibles.
Vous devez disposer des autorisations nécessaires pour accéder à toutes ces fonctionnalités. Le niveau
d'autorisation contrôle les fonctions que vous pouvez modifier.
Page 118
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 9 : Interface d'administration du système
9.2
L'écran À propos de...
L'écran À propos de... fournit des informations sur la machine, par exemple le niveau du
système, l'adresse IP et le numéro de série du statif. Ce type de données peut être utile
lorsque vous travaillez avec Hologic pour résoudre un problème de système ou
configurer le système.
Vous pouvez accéder à l'écran de deux manières :
•
Ouverture de session - écran Sélectionnez le patient > « Icône du tube » sur la barre
des tâches > À propos de...
•
Admin/Gestionnaire/Session de maintenance - Admin > À propos de... (dans
Regroupement système)
Figure 75 : Écran À propos de... (station d'acquisition) avec l’onglet Système actif
L'écran À propos de... contient cinq onglets :
•
•
Onglet Système (par défaut) - indique les informations de configuration du système
•
Onglet Établissement - indique le nom et l'adresse de l'organisation attribuée à cette
machine
•
Onglet Copyright - indique les droits d'auteur d'Hologic et des logiciels tiers installés
sur cette machine
•
Onglet UDI - indique l'identifiant d'appareil unique sur cette machine
Onglet Licences - indique les options sous licence d'Hologic installées sur cette
machine
MAN-10622-901 Révision 001
Page 119
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 9: Interface d'administration du système
9.3
Pour utiliser les outils système
Les responsables des manipulateurs radio et les utilisateurs disposant de privilèges de
service technique peuvent accéder à la fonction Outils système. La fonction Outils
système contient les informations de configuration relatives au système Selenia
Dimensions.
Pour accéder à la fonction Outils
système :
9.3.1
1.
Ouvrez une session en tant que
responsable technique ou membre
du service technique.
2.
Lorsque l'écran Sélectionnez la
fonction à exécuter s'affiche,
sélectionnez le bouton Admin.
3.
Dans la zone Système de l'écran
Admin, sélectionnez Outils
système.
Outils système pour le responsable des manipulateurs radio
Figure 76 : L'écran Outils système
Page 120
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 9 : Interface d'administration du système
Tableau 19 : Responsable des manipulateurs radio—Fonctions des outils du système
Section
Fonctions de l'écran
Démarrage
À propos de : Introduction aux outils de service.
FAQ : Liste des questions les plus fréquentes.
Glossaire : Liste des termes et descriptions.
Plateforme : Liste des répertoires, numéros de version des logiciels
et statistiques sur les logiciels du système.
Raccourcis : Liste des raccourcis Windows.
AWS
Connectivité : Liste des périphériques installés.
Film & Image Information (Informations sur les films et les
images) : Créer un rapport d'image*. Créer un rapport de contrôle
qualité. (*Vous pouvez également accéder à ce rapport à partir d'un
ordinateur distant. Reportez-vous à Accès distant aux rapports d'image
à la page 121.)
Licences : Liste des licences installées.
Interface de l'utilisateur : Change les options dans l'application
logicielle.
Internationalisation : Permet de sélectionner la langue et la culture
locale.
Dépannage
Station d'acquisition : Permet le téléchargement d'images.
Ordinateur : Gestion du système et informations réseau.
Log : Permet de modifier les options d'enregistrement des
événements.
Sauvegardes : Contrôle les sauvegardes du système.
9.3.2
Accès distant aux rapports d'image
Accédez aux rapports d'image via un ordinateur distant en réseau avec le système. Cette
fonction peut être utile pour des sites ne permettant pas les téléchargements de rapport
USB directement à partir du système.
Suivez ces étapes afin d'accéder aux rapports d'image provenant de l'ordinateur distant.
Vous devez vous connecter aux Outils système en tant qu'utilisateur de niveau
gestionnaire pour cette procédure.
1.
Obtenez l'adresse IP du système dont vous voulez consulter les rapports. Vous
pouvez obtenir l'adresse IP de votre administrateur informatique ou du système. À
partir du système, allez à l'Écran Select Patient (Sélectionnez le patient) > « Icône de
tube » sur la barre des tâches > About... (À propos de...) > Onglet System (Système)
> IP Address (Adresse IP). Notez l'adresse IP.
2.
Avec un navigateur Internet sur votre PC distant, naviguez jusqu'à l'adresse
http:// [IP address]/Hologic.web/MainPage.aspx. Utilisez l'adresse IP
de l'étape 1.
MAN-10622-901 Révision 001
Page 121
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 9: Interface d'administration du système
3.
L'écran Service Tools Logon (Connexion aux outils de service) s'affiche. Saisissez le
nom et le mot de passe d'un utilisateur de niveau gestionnaire, puis cliquez sur
Submit (Envoyer).
Figure 77 : Écran de connexion distante pour Outils de maintenance
4.
L'écran Service Tools Welcome (Outils de service Bienvenue) s'affiche. Accédez à AWS
> Informations Film & Image > Créer un rapport d'image.
Figure 78 : Écran Bienvenue des outils de maintenance
Page 122
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 9 : Interface d'administration du système
5.
Sélectionnez les paramètres correspondant au rapport et cliquez sur Générer.
Figure 79 : Créer des paramètres de rapport d'image
MAN-10622-901 Révision 001
Page 123
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 9: Interface d'administration du système
6.
Le rapport s'affiche sur l'écran. Faites défiler jusqu'à la fin du rapport et sélectionnez
soit Click to Download (html) (Cliquer pour télécharger [Html]), soit Click to
Download (csv) (Cliquer pour télécharger [csv]) pour le type de téléchargement de
fichier. Cliquez sur Save (Enregistrer) à l'invite.
Figure 80 : Créer un rapport d'image
Page 124
7.
Sélectionnez un fichier sur l'ordinateur, et ensuite cliquez Save (Enregistrer).
8.
Déconnectez-vous des outils de maintenance une fois que vous avez terminé.
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 9 : Interface d'administration du système
9.4
Pour utiliser l'outil Archive
La fonction d'archivage dans
l'écran Admin vous permet :
•
d'envoyer des études locales
vers un dossier d'archive.
•
d'exporter des études vers
des supports amovibles.
Figure 81 : Bouton Archive
1.
Sélectionnez le bouton Archive dans l'écran Admin pour afficher l'écran Multi Patient
On Demand Archive (Archive à la demande pour plusieurs patientes).
2.
Pour rechercher une patiente, entrez au moins deux caractères dans la zone des
paramètres de recherche et cliquez sur la loupe.
Une liste des patientes qui correspondent aux critères de recherche s'affiche.
Légende de la figure
Figure 82 : Écran Multi Patient On Demand Archive (Archive à
la demande pour plusieurs patientes)
MAN-10622-901 Révision 001
1.
Paramètres de
recherche
2.
Zone Liste de
patientes
3.
Zone des patientes à
archiver
4.
Permet d'ajouter la
sélection effectuée
dans la zone de liste
des patientes à la zone
des patientes à
archiver
5.
Permet de supprimer
la sélection de la zone
des patientes à
archiver
Page 125
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 9: Interface d'administration du système
Pour archiver :
1.
Sélectionnez des patientes et des procédures.
•
Sélectionnez des patientes dans la liste des patientes ou effectuez une recherche à
l'aide des paramètres de recherche (n° 1) et sélectionnez des patientes dans les
résultats de la recherche.
Remarque
Le bouton Sélectionner tout (sur le côté droit de l'écran) sélectionne toutes les patientes
dans la zone de liste des patientes. Le bouton Effacer (sur le côté droit de l'écran) efface
les sélections.
2.
•
•
Sélectionnez les procédures pour chaque patiente.
•
Sélectionnez la flèche vers le haut (n° 5) sur l'écran pour supprimer les patientes
sélectionnées de la zone des patientes à archiver (n° 3).
Sélectionnez la flèche vers le bas (n° 4) sur l'écran pour déplacer les patientes
sélectionnées vers la zone des patientes à archiver (n° 3).
Sélectionnez un périphérique de stockage.
•
Sélectionnez une option dans le menu déroulant des périphériques de stockage.
OU
•
3.
Sélectionnez le bouton Liste de groupe, puis sélectionnez une option.
Sélectionnez le bouton Archive. La liste dans la zone des patientes à archiver copie
les éléments vers les dispositifs d'archivage sélectionnés.
Remarque
Utilisez l'utilitaire Gérer les files en attente de la barre des tâches pour consulter l'état de
l'archive.
Page 126
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 9 : Interface d'administration du système
Pour exporter :
1.
Sélectionnez des patientes et des procédures.
•
Sélectionnez des patientes dans la liste des patientes ou effectuez une recherche à
l'aide d'un des paramètres de recherche (n° 1) et sélectionnez des patientes dans
les résultats de la recherche.
Remarque
Le bouton Sélectionner tout (sur le côté droit de l'écran) sélectionne toutes les patientes
dans la zone de liste des patientes. Le bouton Effacer (sur le côté droit de l'écran) efface
les sélections.
•
•
Sélectionnez les procédures pour chaque patiente.
•
Sélectionnez la flèche vers le haut (n° 5) sur l'écran pour supprimer les patientes
sélectionnées de la zone des patientes à archiver (n° 3).
Sélectionnez la flèche vers le bas (n° 4) sur l'écran pour déplacer les patientes
sélectionnées vers la zone des patientes à archiver (n° 3).
2.
Sélectionnez le bouton Exporter.
3.
Dans la boîte de dialogue Export (Exporter), sélectionnez la cible dans le menu
déroulant des dispositifs.
Figure 83 : Écran Exporter
4.
Au besoin, sélectionnez d'autres options :
•
•
5.
Anonymiser : pour rendre anonymes les données de la patiente.
Avancé : pour sélectionner un dossier de votre système local afin de conserver
les sélections, et de sélectionner les types d'exportation.
Sélectionnez le bouton Démarrer pour copier les images sélectionnées vers le
dispositif sélectionné.
MAN-10622-901 Révision 001
Page 127
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Annexe A : Spécifications
Annexe A Spécifications
Appendix A
A.1
Dimensions du produit
A.1.1
Porte-tube (statif avec bras en C)
Figure 84 : Porte-tube (statif avec bras en C) Dimensions
A.
B.
C.
D.
MAN-10622-901 Révision 001
Hauteur
Largeur
Largeur
Profondeur
Poids
223 cm (87,8 pouces)
66 cm (26 pouces)
173 cm (68 pouces)
138 cm (54,25 pouces)
400 kg maximum
Page 129
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Annexe A : Spécifications
A.1.2
Stations d'acquisition
Station d'acquisition universelle
Figure 85 : Système de station d'acquisition universelle Dimensions
A.
B.
C.
Page 130
Largeur (max.) avec bras d'affichage
en option étendu
Largeur (max.) avec bras d'affichage
standard
Profondeur (max) avec plateau de
clavier étendu et bras de moniteur
d'affichage en option tourné vers
l'arrière
Hauteur (max)
Poids (max)
135,6 cm (53,4 pouces)
93,8 cm (36,9 pouces)
122,0 cm (48,4 pouces)
204 cm (80,3 pouces)
209 kg (460 livres)
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Annexe A : Spécifications
Station d'acquisition haut de gamme
Figure 86 : Système de station d'acquisition haut de gamme Dimensions
A.
B.
C.
MAN-10622-901 Révision 001
Hauteur
Largeur
Profondeur
Poids
202,1 cm (79,75 pouces)
92,7 cm
58,5 cm (23 pouces)
154 kg (340 livres)
Page 131
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Annexe A : Spécifications
Station d'acquisition standard
Figure 87 : Système de station d'acquisition standard Dimensions
A.
B.
C.
Page 132
Hauteur
Largeur
Profondeur
Poids
191,3 cm (75,32 pouces)
107 cm (42 pouces)
76 cm (30 pouces)
219 kg (462 livres)
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Annexe A : Spécifications
Stations d'acquisition pour utilisation mobile
Figure 88 : Système de station d'acquisition universelle mobile Dimensions
A.
B.
C.
Largeur (max.) avec bras
d'affichage en option étendu
Largeur (max.) avec bras
d'affichage standard
128 cm (50,5 pouces)
Profondeur (max)
Hauteur (max)
Poids (max)
85 cm (33,5 pouces)
180 cm (71 pouces)
179 kg (395 livres)
MAN-10622-901 Révision 001
100 cm (39,5 pouces)
Page 133
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Annexe A : Spécifications
Figure 89 : Système de station d'acquisition (non universelle) mobile Dimensions
A.
B.
C.
Hauteur
Largeur
Profondeur
Poids
167,6 cm (66,0 pouces)
105,5 cm (41,5 pouces)
58,5 cm (23 pouces)
154 kg (340 livres)
A.2
Environnement d'exploitation et de stockage
A.2.1
Conditions générales d'exploitation
A.2.2
Plage de température
20 °C à 30 °C
Plage d'humidité relative
20 à 80 % sans condensation
Environnement de stockage
Statif
Plage de température
Plage d'humidité relative
-10 ℃ à 40 ℃
0 à 95 % sans condensation
(Emballez soigneusement l'appareil avant de le stocker).
Détecteur de rayons X
Plage de température
Vitesse de changement de température
maximale
Plage d'humidité relative
10 °C à 30 °C pendant une période indéterminée
10 à 35°C pendant 12 heures maximum
Moins de 10 °C par heure
10 à 80 % sans condensation
(Emballez soigneusement l'appareil avant de le stocker).
Page 134
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Annexe A : Spécifications
Station d'acquisition
Plage de température
Plage d'humidité relative
-10 ℃ à 40 ℃
0 à 95 % sans condensation
(Emballez soigneusement l'appareil avant de le stocker).
A.3
Écran de protection radiologique
Équivalent plomb (Pb) de protection
contre le rayonnement
A.4
Électricité consommée
A.4.1
Porte-tube
A.4.2
0,5 mm de plomb pour une énergie de rayons X de 35 kV
Tension secteur
200/208/220/230/ 240 Vc.a. ±10 %
Impédance secteur
Fréquence secteur
Impédance de ligne maximale de 0,20 ohm pour
208/220/230/240 V c.a., 0,16 ohm pour 200 V c.a.
50/60 Hz ±5 %
Courant moyen sur 24 heures
<5A
Courant de crête
4 A (65 A maximum pendant < 5 secondes)
Station d'acquisition
Tension secteur
100/120/200/208/220/230/240 V c.a. ±10 %
Fréquence secteur
Consommation électrique
Cycle d'utilisation (Station d'acquisition
standard)
Protection contre la surtension
50/60 Hz ±5 %
< 1000 watts
10 % environ 6 minutes par heure ou 2 minutes en marche,
18 minutes en arrêt
8A
A.5
Données techniques sur le porte-tube
A.5.1
Bras en C
Plage de rotation
Position angulaire absolue
Mammographie conventionnelle :
+195° +3°/-0,5° à 0° ±0,5° à –155° +0,5°/–3°
Option tomosynthèse :
+180° ±0,5° à 0° ±0,5° à –140° ±0,5°
précise à ±0,5°
Accélération de la rotation
18°/s2 +18/-9 %
Décélération de la rotation
Vitesse angulaire de positionnement rotatif
18°/s2 +18/-9 %
18°/s ±25 %
MAN-10622-901 Révision 001
Page 135
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Annexe A : Spécifications
Remarque
La vitesse angulaire représente la moyenne de la vitesse de rotation du bras dans le sens
horaire entre 0 et 90° ou de rotation dans le sens antihoraire entre 90 et 0°. La vitesse
angulaire n'inclut pas le temps d'accélération depuis une vitesse zéro et de décélération
à une vitesse zéro.
Distance source-image (DSI)
70 cm ± 1 cm
(La déviation de la position du point focal est ±5 mm)
Support pour patiente (sans agrandissement)
Limite inférieure de positionnement vertical
Limite supérieure de positionnement vertical
A.5.2
Compression
Force de compression manuelle
300 N maximum
Compression motorisée
Fonctions dans les trois modes de fonctionnement :
Pré-compression, gamme complète, compression double.
Possibilité de sélection par le biais du logiciel.
67 à 134 N, motorisée
Force de pré-compression
Force de compression pleine capacité
Compression mode double
Commandes du compresseur
Commande de décompression
Décompression automatique
Variateur de vitesse du mouvement
descendant
Affichage de la force de compression
Précision de l'affichage de la force de
compression
Affichage de l'épaisseur de la
compression
Précision de l'épaisseur de la
compression
Pelotes de compression
Page 136
70,5 cm +5,1/-0 cm
141 cm +0/-17,8 cm
89 à 178 N, motorisée
Fournit une force de pré-compression lors du premier actionnement
de l'interrupteur du compresseur ; ensuite, si l'interrupteur est
actionné dans les 2 secondes qui suivent, la force augmente de
manière incrémentielle pour chaque actionnement supplémentaire
de l'interrupteur, jusqu'à parvenir à la force de compression
intégrale sélectionnée par l'utilisateur.
Commandes de déplacement vers le haut/vers le bas des deux côtés
du bras en C et pédales à double fonction de commande (motorisées).
Volant des deux côtés du compresseur (manuels).
Manuelle ou automatique Mode de décompression motorisé contrôlé
par des boutons de commande de chaque côté du bras en C.
Le mode de décompression automatique sélectionnable par
l'utilisateur permet de relever le compresseur une fois l'exposition
terminée.
4,2 cm/s ± 15 %
Les deux affichages LCD situés sur le compresseur indiquent la
force de compression sur toute la plage de fonctionnement, de 18 à
300 N par incrément de 1 N.
±20 N
Les deux affichages LCD situés sur le compresseur mesurent entre 0
et 15 cm au-dessus du récepteur d'image par incrément de 0,1 cm.
L'affichage est visible à gauche et à droite de la patiente.
±0,5 cm pour les épaisseurs entre 0,5 cm et 15 cm
Les pelotes de compression sont transparentes. Ces pelotes sont
fabriquées dans une résine de polycarbonate ou un matériau
similaire. Une fois la compression appliquée, la déformation de la
pelote par rapport à un plan parallèle à la surface d'appui de la
patiente doit être inférieure ou égale à 1,0 cm.
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Annexe A : Spécifications
A.5.3
Tube radiogène
Point focal
A.5.4
Tension du tube
Grand (0,3 mm) Nominal
Petit (0,1 mm) Nominal
20 kV à 49 kV
Composition de l'anode
Fenêtre à rayons X
Conditions de test de fuite du tube
Tungstène
Béryllium 0,63 mm
49 kVp, 2,0 mA
Filtration et intensité de sortie du faisceau de rayons X
Filtration
Roue porte-filtres à 5 positions :
Position 1 : Rhodium, 0,050 mm ± 10 %
Position 2 : Aluminium, 0,70 mm (nominal) (option
Tomosynthèse)
Position 3 : Argent, 0,050 mm ± 10 %
Position 4 : Cuivre, 0,3 mm
Position 5 : Plomb (fourni pour le personnel technique)
Plage kV/mA
Tableau 20 : Paramètre mA maximum en fonction du
kV
kV
LFS mA
SFS mA
20
100
30
21
110
30
22
110
30
23
120
30
24
130
30
25
130
40
26
140
40
27
150
40
28
160
40
29
160
40
30
170
50
31
180
50
32
190
50
33
200
50
34
200
50
35
200
50
36
190
50
37
180
50
38
180
50
39
180
50
MAN-10622-901 Révision 001
Page 137
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Annexe A : Spécifications
Tableau 20 : Paramètre mA maximum en fonction du
kV
kV
LFS mA
SFS mA
40
170
41
170
42
160
43
160
44
150
45
150
46
150
47
140
48
140
49
140
Gamme de mAs (Tableau 1, par défaut)
4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 25, 30, 32,5, 35, 37,5,
40, 42,5, 45, 47,5, 50, 52,5, 55, 57,5, 60, 62,5, 65, 67,5, 70, 75,
80, 85, 90, 95, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260,
280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480, 500
Atténuation de la fibre de carbone
Récepteur d'images
Plate-forme d’agrandissement
A.5.5
Collimation des rayons X
Champs de collimation
A.5.6
< 0,3 mm Al
< 0,3 mm Al
7,0 x 8,5 cm
10 x 10 cm
15 x 15 cm
18 cm x 24 cm
18 x 29 cm (option Tomosynthèse)
24 x 29 cm
Délimitation par champ lumineux
Congruence entre le champ lumineux et les rayons X
Page 138
Dans les 2 % de la DSI
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Annexe A : Spécifications
A.5.7
Générateur de rayons X
Type
Caractéristiques nominales
Capacité électrique
Gamme kV
Précision de la valeur kV
Plage mAs
Précision de la valeur mAs
Gamme mA
Onduleur haute fréquence potentiostatique
7,0 kW, maximum (isowatt), 200 mA à 35 kV
9,0 kW maximum
20 à 49 kV par pas de 1 kV
± 2 %, sur une plage comprise entre 20 et 49 kVp
3,0 mAs à 500 mAs en mode manuel mAs (8 mAs minimum
en mode CAE)
± (10 % + 0,2 mAs)
10 mA à 200 mA, Grand foyer
10 mA à 50 mA, Petit foyer
A.6
Données techniques sur le système d'imagerie
A.6.1
Récepteur d'images
Infiltration de fluide
Déviation
Zone d'imagerie active
DQE pour mammographie
conventionnelle
DQE (option Tomosynthèse)
Plage dynamique et linéarité
Uniformité
MAN-10622-901 Révision 001
Aucun liquide dû à un débordement accidentel sur le récepteur
d'image ne doit pénétrer à l'intérieur.
Ne doit pas dépasser 1,0 mm à une compression maximum.
Pas moins de 23,3 cm sur 28,5 cm
Pas moins de 50% à 0,2 lp/mm
Pas moins de 15 % à la limite Nyquist
Pas moins de 30 % à 0,2 lp/mm
Pas moins de 15 % à la limite Nyquist
La réponse du sous-système de détecteur est linéaire avec une
linéarité de 0,999 sur une plage dynamique de 400:1 lors
d'une exposition aux rayons X.
Le sous-système du détecteur peut corriger les variations de
gain au pixel près.
Lors des procédures de mammographie conventionnelle,
l'uniformité de la réponse de l'image du champ plat du
détecteur ne doit pas dépasser plus de 2 % une fois
l'étalonnage du gain appliqué sur une plage d'exposition
variant de 0,5 à 200 mR.
Page 139
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Annexe B : Messages systèmes et messages d'alerte
Annexe B Messages systèmes et messages d'alerte
Appendix B
B.1
Reprise sur incident et dépannage
La plupart des anomalies et des messages d'alerte peuvent être résolus sans affecter le
flux de votre travail. Suivez les instructions à l'écran ou corrigez le problème, puis
supprimez l'état dans la barre des tâches. Certaines situations peuvent nécessiter le
redémarrage du système ou indiquer qu'une action supplémentaire est nécessaire (par
exemple, téléphoner à l'Assistance technique de Hologic). Ce chapitre décrit les
différentes catégories de message et les actions nécessaires pour ramener le système à un
mode de fonctionnement normal. Si des erreurs se répètent, contactez l'Assistance
technique de Hologic.
B.2
Types de messages
B.2.1
Degrés d'anomalie
Chaque message comporte un ensemble particulier de caractéristiques suivantes :
•
•
•
•
•
Annule une exposition en cours (oui/non)
Empêche le démarrage d'une exposition (oui/non)
Affiche un message sur la station d'acquisition destiné à l'utilisateur (oui/non)
Peut être réinitialisé par l'utilisateur (oui/non)
Peut être réinitialisé automatiquement par le système (oui/non).
Messages affichés
Tous les messages seront affichés dans la langue choisie par l'utilisateur.
Tout message annulant une exposition ou empêchant le démarrage d'une exposition sera
associé à un message orientant l'utilisateur vers l'opération à effectuer pour continuer.
Informations supplémentaires relatives au message
Des informations techniques relatives au message sont disponibles dans le fichier journal.
Certains messages sont toujours présentés comme anomalies critiques (un redémarrage
du système est nécessaire). Ces messages résultent d'un état qui empêche une exposition,
et qui ne peut pas être réinitialisé par l'utilisateur ou le système.
B.2.2
Messages du système
Lorsque les messages système suivants s'affichent, effectuez l'action indiquée dans la
colonne Action de l'utilisateur pour effacer le message et passer à l'exposition suivante.
MAN-10622-901 Révision 001
Page 141
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Annexe B : Messages systèmes et messages d'alerte
Tableau 21 : Messages du système
Icône
Page 142
Message
Action de l'utilisateur
La pelote se déplace
Aucune action n'est requise.
Envoi de la note
Aucune action n'est requise.
Utilisation non valide de la
plateforme d’agrandissement
Vous avez sélectionné une vue tomographique après avoir
installé la plaque d'agrandissement. Sélectionnez une vue
différente. (Option Tomosynthèse)
L'écran facial n'est pas
correctement installé.
Déployez ou rétractez entièrement l'écran facial. (Option
Tomosynthèse)
Utilisation non valide de la
pelote de compression
Retirez la plaque d'agrandissement ou installez la pelote
pour agrandissement.
La position de la pelote ne
correspond pas à la vue
sélectionnée
Mettez la pelote dans l'emplacement approprié pour la vue
sélectionnée.
La compression est inférieure
à 4,5 cm pendant l'étalonnage
Déplacez la pelote de compression à une hauteur supérieure
à 4,5 cm pour terminer la procédure d'étalonnage.
La compression FAST est
engagée
Désengagez la compression FAST et installez une pelote
conçue pour ce mode.
Pas de licence
Une licence est nécessaire pour utiliser cette fonction. (Ce
message est à titre indicatif seulement. L'utilisateur n'a
aucune action à effectuer.)
Étalonnage du détecteur non
valide
Installer la plaque d'agrandissement pour l'étalonnage du
petit foyer. Retirer la plaque d'agrandissement pour
l'étalonnage du grand foyer.
Étalonnage géométrique non
valide
Répéter l'étalonnage géométrique avant d'essayer de
prendre une exposition. (Option Tomosynthèse)
Le fichier de configuration est
manquant
Concerne le personnel technique.
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Annexe B : Messages systèmes et messages d'alerte
Tableau 21 : Messages du système
Icône
Message
Action de l'utilisateur
Attente du détecteur
Aucune action n'est requise.
Système en mode test
Concerne le personnel technique.
Le câble Affirm n'est pas
connecté
Branchez le câble du système Affirm sur le côté du statif.
Le câble Affirm n'est pas
verrouillé
Verrouillez chaque côté du câble du système Affirm.
Le câble BCM n'est pas
connecté
Branchez le câble du module de commande de biopsie sur
le côté du système Affirm.
La vue nécessite l'installation
du câble Affirm
OU
La vue ne peut être effectuée
avec le câble Affirm installé
Le tube doit être positionné
manuellement (déplacé sur 0°)
Installez le câble du système Affirm pour acquérir cette vue.
OU
Retirez le câble du système Affirm pour acquérir cette vue.
Le tube doit être positionné
manuellement (déplacé sur 15°)
Effectuez une rotation du bras en C à -15°.
Le tube doit être positionné
manuellement (déplacé sur
+15°)
Effectuez une rotation du bras en C à +15°.
Le bouton d'arrêt d'urgence a
été désactivé.
Tournez le bouton d'arrêt d'urgence d'un quart de tour pour
réinitialiser le bouton.
L'aiguille doit être déplacée
vers l'emplacement correct.
Déplacez l'aiguille vers l'emplacement correct pour réaliser
une biopsie QAS.
Compression trop faible pour
les reconstructions
tomographiques.
Déplacez la pelote de compression à une hauteur supérieure
à 0,5 cm pour prendre des expositions tomographiques.
MAN-10622-901 Révision 001
Effectuez une rotation du bras en C à 0°.
Page 143
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Annexe B : Messages systèmes et messages d'alerte
B.3
Fonctionnement de l’UPS
Remarque
Le manuel de l'utilisateur de l'UPS est fourni avec le système. Reportez-vous au Guide
de l'utilisateur de l'UPS pour obtenir des instructions complètes.
L'affichage LCD dans l'UPS indique l'état de l'alimentation.
Légende
1.
Mode UPS
2.
Charge de l'UPS
3.
Efficacité de l'UPS
4.
Niveau de la
batterie de l'UPS
Figure 90 : Affichage LCD de l'UPS
Si la batterie de l'UPS expire, l'icône Mode change comme sur
l'illustration. Appelez votre représentant de service pour remplacer la
batterie.
Page 144
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Annexe C : Système Dimensions en environnement mobile
Annexe C Système Dimensions en environnement
mobile
Appendix C
C.1
Informations générales
La présente annexe décrit le système Selenia Dimensions installé dans un environnement
mobile.
C.2
Conditions de sécurité et autres précautions
Une source d'alimentation V c.a. stable et propre est requise afin que le système réponde
à toutes ces caractéristiques de performance. Lorsqu'elle est disponible, l'alimentation
adéquate en courant secteur assure la performance optimale du système de
mammographie numérique Selenia® Dimensions®. Si vous utilisez un générateur
d'électricité mobile, il convient de maintenir les spécifications de courant d'entrée
pendant toutes les charges.
Avertissement :
L'écran de protection contre les rayonnements n'est pas approuvé pour un
usage mobile et il n'est pas fourni. Le fabricant du véhicule doit fournir la
protection adéquate.
Attention :
Lorsque l'alimentation secteur est indisponible, il est possible d'employer des
sources d'alimentation mobiles assurant une performance équivalente. (Consultez la
section Caractéristiques dans un environnement mobile à la page 146.) Le
fonctionnement et la performance adéquats du système peuvent être assurés
uniquement si une alimentation V c.a. sinusoïdale réelle continue est fournie
conformément aux caractéristiques d'alimentation et de chargement du système. La
source d'alimentation doit fournir de façon intermittente 65 A, à 208 V c.a., pendant
au moins 5 secondes ou, sinon, un maximum de 4 A en continu. La charge doit être
supportée toutes les 30 secondes. En cas de coupure du courant secteur ou mobile,
l'alimentation sans coupure doit être en mesure de fournir le courant opérationnel
décrit ci-dessus pendant au moins 4 minutes. L'alimentation de la station
d'acquisition ou du statif doit provenir de circuits dédiés séparés. L'utilisation d'un
système d'alimentation sans coupure avec filtre de secteur est recommandée pour
chaque circuit d'alimentation. Par conséquent, toute alimentation auxiliaire du
véhicule doit être distribuée par d'autres circuits. Il est impératif de vérifier que
l'installation électrique est conforme aux spécifications d'alimentation d'entrée de
l'appareil et à la norme CEI 60601-1 relative aux critères de sécurité, ce dès
l'installation initiale et lors de chaque déplacement du véhicule.
MAN-10622-901 Révision 001
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Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Annexe C : Système Dimensions en environnement mobile
Attention :
La température et l'humidité à l'intérieur du véhicule doivent toujours être
maintenues. Veillez à ce que les conditions climatiques externes n'entraînent pas un
dépassement des spécifications stipulées lorsque l'appareil n'est pas en utilisation.
Attention :
Les tensions ne peuvent pas varier de plus de ±10 % lorsque l'unité à rayons X ou tout
autre appareil (par ex. : radiateur ou climatisateur) est en fonctionnement.
Remarque
Si vous utilisez un générateur d'électricité mobile, assurez-vous qu'il est positionné à
3 mètres (10 pieds) au moins du système. Si cette exigence de distance est impossible à
respecter, un blindage RF ou EMI supplémentaire peut être requis.
C.3
Caractéristiques dans un environnement mobile
C.3.1
Limites en matière de chocs et vibrations
Limites en matière de vibrations
Limites en matière de chocs
C.3.2
0,30 G (2 à 200 Hz) au maximum ; mesure au point de
montage de l'appareil sur le véhicule.
1 G (impulsion de demi-sinus) au maximum ; mesure au point
de montage de l'appareil sur le véhicule. Un véhicule à
suspension pneumatique est recommandé.
Sur un véhicule
Cadre d'utilisation
Plage de température
20 °C à 30 °C
Plage d'humidité relative
20 à 80 % sans condensation
Environnement non opérationnel/transitoire
Page 146
Plage de température
10 à 35 °C pendant 12 heures maximum
10 à 30 °C pendant une période indéterminée
Taux maximum de changement de
température
Plage d'humidité relative
<10 °C/h
10 à 80 % sans condensation
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Annexe C : Système Dimensions en environnement mobile
C.4
Électricité consommée
C.4.1
Statif
C.4.2
Tension secteur
Impédance secteur
200/209/220/230/ 240 V c.a. ±10 %
Impédance de ligne maximale de
0,20 ohm pour 208/220/230/240 V c.a
0,16 ohm pour 200 V c.a.
Fréquence secteur
Courant moyen sur 24 heures
Courant de crête
50/60 Hz ±5 %
<5A
4 A (65 A maximum pendant 3 secondes)
Station d'acquisition
Tension secteur
Fréquence secteur
100/120/200/208/220/230/240 V c.a. ± 10 %
50/60 Hz ±5 %
Consommation électrique
< 1000 watts
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Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Annexe C : Système Dimensions en environnement mobile
C.5
Préparer le système pour le déplacement
Étapes à suivre avant un déplacement :
1.
Effectuez une rotation du bras en C à 0° (position CC).
2.
Abaissez le bras en C à sa position la plus basse.
3.
Arrêtez le système par le biais de l'interface utilisateur.
4.
Placez la souris sur le plateau du clavier.
5.
Verrouillez le plateau du clavier (voir les figures suivantes) :
a.
Refermez le plateau.
b.
Situez la poignée sous le plateau.
c.
Faites tourner la poignée à 90° jusqu'à ce qu'elle se loge dans le verrou. La
position A dans la figure suivante est la position déverrouillée.
Figure 91 : Poignée de verrouillage du plateau du clavier
Figure 92 : Poignée de verrouillage du plateau du
clavier
Figure 93 : Dégagement du plateau de la position verrouillée (A) en position déverrouillée (D)
Page 148
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Annexe C : Système Dimensions en environnement mobile
6.
Si vous utilisez la station d'acquisition universelle, verrouillez l'écran pivotant à
l'aide des boutons fournis (voir la figure suivante).
Figure 94 : Boutons de verrouillage de l'écran pivotant
de prévisualisation sur la station d'acquisition
universelle mobile
7.
Abaissez la surface de travail jusqu'à la hauteur minimale.
8.
Retirez tous les accessoires du système.
9.
Entreposez tous les accessoires dans un lieu sûr.
MAN-10622-901 Révision 001
Page 149
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Annexe C : Système Dimensions en environnement mobile
C.6
Préparer le système à l'utilisation
1.
Déverrouillez le plateau du clavier :
a.
Situez la poignée sous le plateau.
b.
Tirez la poignée vers le bas.
c.
Faites tourner la poignée à 90°. Cette position permet de garder le loquet ouvert.
La position D (à la figure suivante) montre la position déverrouillée.
Figure 95 : Dégagement du plateau de la position verrouillée
(A) en position déverrouillée (D)
2.
Retirez le plateau, au besoin.
3.
Si vous utilisez la station d'acquisition universelle mobile, déverrouillez l'écran
pivotant (voir la figure suivante).
Figure 96 : Boutons de verrouillage de l'écran
pivotant de prévisualisation sur la station
d'acquisition universelle mobile
Page 150
MAN-10622-901 Révision 001
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Annexe C : Système Dimensions en environnement mobile
C.7
Tester le système après un déplacement
C.7.1
Tests fonctionnels et de commandes du Selenia Dimensions
Effectuez les tests fonctionnels et de commandes. Consultez la section Réalisation des tests
fonctionnels à la page 38.
C.8
•
•
•
Abaissement/Relèvement du compresseur
•
•
Relevage/Abaissement du bras en C
•
•
•
Éclairage du champ lumineux
Commande de décompression
Rotation du bras en C
Outrepasser le collimateur
Système de déplacement de la pelote
Interrupteurs d'urgence
Tests de contrôle qualité
Veuillez consulter votre manuel de contrôle de qualité pour les vérifications concernant
la qualité.
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Page 151
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Annexe D Informations sur la dose
Annexe D Informations sur la dose
Appendix D
D.1
Tableaux des doses recommandées par l'EUREF
Remarques
Ces informations ne s'appliquent que pour l'Union européenne.
Les valeurs suivantes s'appliquent aux tableaux de doses par défaut.
Les tableaux suivants présentent les valeurs des doses lorsque le système fonctionne en
modes d'imagerie 2D et TM. Les tableaux respectent les procédures figurant dans les
lignes directrices européennes pour l'assurance qualité des diagnostics et dépistages du cancer du
sein, quatrième édition : section 2a.2.5.1 Dosimétrie et Annexe 5 : Procédure à respecter
pour déterminer une dose glandulaire moyenne.
Tableau 22 : Dose 2D (EUREF)
Fantôme
cm
kV
Anode
Filtre
Dose EUREF (mGy)
2,0 cm PMMA
2,1
25
W
0,05 mm Rh
0,55
3,0 cm PMMA
3,2
26
W
0,05 mm Rh
0,75
4,0 cm PMMA
4,5
28
W
0,05 mm Rh
1,05
4,5 cm PMMA
5,3
29
W
0,05 mm Rh
1,42
5,0 cm PMMA
6
31
W
0,05 mm Rh
2
6,0 cm PMMA
7,5
31
W
0,05 mm Ag
2,7
7,0 cm PMMA
9
34
W
0,05 mm Ag
3,1
Fantôme
cm
Tableau 23 : Dose TM (EUREF)
kV
Anode
Filtre
2,0 cm PMMA
2,1
26
W
0,7 mm Al
1
3,0 cm PMMA
4,0 cm PMMA
4,5 cm PMMA
3,2
4,5
5,3
28
30
31
W
W
W
0,7 mm Al
0,7 mm Al
0,7 mm Al
1,15
1,5
2,00
5,0 cm PMMA
6,0 cm PMMA
7,0 cm PMMA
6
7,5
9
33
36
42
W
W
W
0,7 mm Al
0,7 mm Al
0,7 mm Al
2,5
3,9
5,15
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Dose EUREF (mGy)
Page 153
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Annexe D : Informations sur la dose
Tableau 24 : Dose CEDM (EUREF)
Page 154
Fantôme
cm
kV
Anode
Filtre
Dose EUREF (mGy)
2,0 cm PMMA
2,1
26/45
W
0,05/0,3 mm Rh/Cu
0,83
3,0 cm PMMA
3,2
26/45
W
0,05/0,3 mm Rh/Cu
1,1
4,0 cm PMMA
4,5
28/45
W
0,05/0,3 mm Rh/Cu
1,6
4,5 cm PMMA
5,3
29/49
W
0,05/0,3 mm Rh/Cu
2,1
5,0 cm PMMA
6
31/49
W
0,05/0,3 mm Rh/Cu
3,0
6,0 cm PMMA
7,5
32/49
W
0,05/0,3 mm Ag/Cu
4,1
7,0 cm PMMA
9
33/49
W
0,05/0,3 mm Ag/Cu
4,7
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Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Index
Index
A
À propos de... (écran de la station d'acquisition) •
119
accepter des images rejetées • 109
accepter les images • 109
Accès distant aux rapports d'image • 121
accessoires
dispositifs réticulaires • 102
écran facial • 92
installer sur le bras en C • 91
Plaque d'agrandissement • 100
acquérir des images • 64, 107
affichage
épaisseur • 33
fenêtre/niveau • 87
force de compression • 33
nettoyer • 114
prévisualisation des images • 31
sélection des types d'images • 89
Station d'acquisition • 29
ajouter
procédure • 68
vue • 66
alertes • 141
anomalies • 141
archiver • 78
assistance technique • 5
autorisations, par groupe d'utilisateur • 120
B
barre des tâches • 52
Bouton d'arrêt d'urgence • 29, 32
test fonctionnel • 38
bouton de mise en service • 29
Bouton Implant présent • 63
Boutons de déplacement de la pelote • 33
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Bras en C
affichages • 33
commandes et témoins • 32, 33
logements pour les accessoires • 91
rotation • 38, 45
rotation automatique • 38, 45
C
CAE
Boutons • 33
Position du capteur • 33
caractéristiques • 129
électrique • 135
clavier • 29, 31
collimateur
outrepasser • 38
programmé selon la position de la pelote • 38
commandes
Bras en C • 34
compression • 34, 38, 39
éclairage du champ lumineux • 38, 47
frein de compression • 38, 39
outrepasser le collimateur • 38, 47
relâchement manuel de la compression • 38,
39
Station d'acquisition • 29
système • 27
témoins • 27
volants • 33
commandes et témoins du statif • 32
compression
commandes et affichages • 29
décompression • 107
conditions requises
compétences requises • 7
contrôle qualité • 6
formation • 7
Connexion • 37
Lecteur d'empreintes • 37
Contraste 2D • 71
critères de contrôle qualité • 6
Page 155
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Index
D
déclaration de cybersécurité • 6
déclaration, cybersécurité • 6
définitions • 8
dépistage
acquérir l'image • 107
déplacement de la pelote • 63, 99
dispositif réticulaire d'agrandissement, installation
et retrait • 103
dispositif réticulaire de localisation
alignement • 104
installation et retrait • 102
utilisation • 103
E
éclairage du champ lumineux • 38, 47
utilisation • 107
écran admin • 117
À propos de... (écran de la station
d'acquisition) • 119
Accès distant aux rapports d'image • 121
bouton Admin • 60
fonctions • 117
écran de prévisualisation des images • 31, 83, 109
écran facial • 92
écran facial conventionnel, installation • 94
écran facial rétractable
installation • 92
utilisation • 93
écran Procédure • 61
Écran tactile • 31
écrans
admin • 117
ajouter une vue • 66
interroger • 60
prévisualiser l'image • 83
envoyer les images aux sorties • 90
étalonnages, réalisation • 54
examen
image rejetée • 109
images • 86
exporter • 79
Page 156
exposition
paramètres • 62
séquence • 107
techniques, réglage • 62
F
fenêtre/niveau • 87
fermer
patiente • 70
procédure • 70
Fermer la session • 60
flux de travail, standard • 105
fonction, sélection de la fonction à exécuter • 54
force de compression, plage • 33
formation requise • 7
G
gérer
alarmes • 52
groupes de sortie • 76
notes • 52
glossaire • 8
groupes de sortie, gestion • 90
groupes de sortie, sélection • 76
I
icône Mes paramètres • 52
image en attente, accepter ou rejeter • 109
images
accepter • 109
Accès distant aux rapports d'image • 121
inacceptable • 109
mode d'acquisition • 62
onglet outils d'examen • 87
options de sortie • 90
outils d'examen • 70
prévisualiser • 83, 109
rejeter • 109
sauvegarde • 109
visualiser • 86
imprimante film laser, critères d'isolation • 15
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Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Index
informations sur la dose • 153
Tableaux des doses recommandées par
l'EUREF • 153
installation
écran facial conventionnel • 94
écran facial rétractable • 92
pelotes de compression • 98
interface utilisateur • 51
interroger une liste de travail • 60
L
lecteur de codes à barres • 29, 31
lecteur d'empreintes digitales • 29, 37
liste de travail, interrogation • 60
localisation de l'aiguille • 110
M
maintenance
généralités • 113
menu utilisateurs • 52
messages et alertes • 141
mettre le système en marche • 35
Connexion • 37
préparation • 35
modes d'acquisition • 62
modifier
informations de la patiente • 57
informations utilisateur • 52
vue • 69
molette de défilement • 29
O
onglet ciné • 89
onglet commentaires • 89
onglet de colonne • 58
onglet de filtre • 58, 59
autres fonctions • 59
onglet generator (générateur), réglages techniques
• 62
Onglet Notes • 89
onglet région d'intérêt • 89
onglets
filtre, colonne • 58, 59
outils, visualisation des images • 87
ouvrir procédure patiente • 56
MAN-10622-901 Révision 001
P
Paramètres du contraste 2D • 74
patiente
écran facial • 92
modifier les informations • 57
ouvrir • 56
position • 107
supprimer • 57
pédales • 34
pelotes
compression • 96
déplacement • 99
installation • 98
passer à la nouvelle position • 63
retrait • 98
pelotes à contact • 96
pelotes de compression localisée • 96
pelotes de localisation • 97
pelotes pour agrandissement • 96
périphériques de sortie
gérer les groupes de sorties • 52
groupes de sortie • 90
icônes de la barre des tâches • 52
sortie personnalisée • 77
perte de données • 15
Plaque d'agrandissement • 100
installation et retrait • 101
porte-tube, commandes et témoins • 32
prérequis pour l'utilisation du système • 7
procédures
ajouter • 57
fermer • 70
procédures cliniques • 105
profils des utilisateurs • 7
R
rayons X
acquérir une image • 64, 107
champs collimatés • 38, 47
interrupteur (bouton) • 29
témoins • 64, 107
rejeter les images • 109
imprimer • 80
Page 157
Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Index
retrait
dispositif réticulaire d'agrandissement • 103
dispositif réticulaire de localisation • 102
écran facial conventionnel • 94
écran facial rétractable • 92
pelotes de compression • 98
Plaque d'agrandissement • 101
vue • 66
rotation automatique • 38, 45
S
sécurité
endommagement du matériel • 15
généralités • 15
perte de données • 15
rayonnement • 15
sécurité concernant le rayonnement • 15
sélectionner
groupes de sortie • 76
paramètres d'exposition • 62
Service technique de Hologic • 113
sortie personnalisée • 77
sorties à la demande • 78
sorties, à la demande • 78
Station d'acquisition
À propos de... (écran de la station
d'acquisition) • 119
commandes • 29
commandes et affichages • 29
Écran tactile • 29, 31
maintenance • 114
Station d'acquisition haut de gamme • 29
Station d'acquisition, standard
commandes et affichage • 30
suppression automatique, appariement
automatique • 85
suppression d'une patiente • 57
symboles internationaux • 10
système
administration • 117
description • 13
fonctionnalités • 2
icônes d'état • 52
prêt • 107
Page 158
système de déplacement de la pelote • 38, 48
système mobile
caractéristiques • 146
sécurité • 145
test après la course • 151
tests de contrôle qualité • 151
T
tâches de contrôle qualité, réalisation • 54
témoins • 27
termes et définitions • 8
tests fonctionnels
Bouton d'arrêt d'urgence • 38, 48
tête de tube, affichage • 34
V
vue
ajouter • 66
modifier • 69
vues d'implant déplacé • 66
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Guide de l’utilisateur du système Selenia Dimensions
Index
Référez-vous au site Web de l'entreprise pour connaître les différentes installations dans le monde.
www.hologic.com
Page 160
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