W&H Lexa MINI (RIS-303 RIS-305 2024) Mode d'emploi

Mode d'emploi
RIS-303 RIS-305 - AFR - Rev01
RIS-303 RIS-305
Table des matières
Conformité
Symboles et messages
Introduction
À propos de ce manuel
Restrictions d'utilisation
Informations de sécurité
Avertissements de sécurité
Responsabilité
Démarrage
Déballage
Manipulation
Description du produit
Installation du stérilisateur
Fonctionnement du stérilisateur
Menu de l'interface utilisateur
Configuration du stérilisateur
ioDent
Authentification des utilisateurs (facultatif)
EliTrace (en option)
Clé USB
Mode veille
Administrateur
Gestion des utilisateurs (facultatif)
5
6
9
9
10
13
13
17
18
18
21
22
26
29
30
36
38
38
39
40
40
41
41
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Options de traçabilité (facultatif)
Masquage/Affichage d'un cycle
Gestion des imprimantes
Sélection de l'imprimante (facultatif)
Sélection de l'imprimante d'étiquettes (facultatif)
Utilisation de l'imprimante d'étiquettes (facultatif)
Description du contenu de l'étiquette
Tests du stérilisateur
Tests de performances du stérilisateur
Test de Bowie & Dick
Test vide
Cycles de stérilisation
Entretien et préparation de la charge
Préparation du stérilisateur
Description des cycles de stérilisation
Gestion du cycle de stérilisation
Déchargement
Rapport du cycle de stérilisation
Entretien
Avertissements relatifs aux opérations d'entretien
Entretien par l'utilisateur
Entretien tous les mois ou tous les 50 cycles
Entretien tous les 400 cycles
42
43
44
44
44
46
47
48
48
49
53
55
55
57
58
59
63
63
69
69
70
71
74
iii
Entretien annuel ou tous les 800 cycles
Entretien extraordinaire
Mise au rebut
Diagnostics
Erreurs
Résolution des problèmes
Ouverture de secours de la porte
Données techniques
Programmes de stérilisation
Phases du cycle de stérilisation
Données techniques
Recommandations pour la validation
Schémas
Qualité de l'eau
Accessoires, pièces détachées, consommables
Partenaires d'entretien W&H autorisés
Formulaires de documentation
Liste de contrôle de l'installation W&H
iv
75
77
78
79
79
84
90
92
92
96
101
103
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109
109
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Conformité
CONFORMITÉ AUX RÉGLEMENTATIONS, NORMES ET
DIRECTIVES EUROPÉENNES ET AMÉRICAINES
Normes et
directives
Description
Le stérilisateur a été développé en conformité avec les règlements,
normes et directives suivants :
ASME
Code relatif aux chaudières et aux cuves sous pression
EN 13060
Petits stérilisateurs à vapeur
Normes et
directives
Description
ANSI/AAMI
ST55
Stérilisateurs à vapeur de paillasse
Règlement relatif aux dispositifs médicaux (RDM) / Règlement
(UE) n° 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux. Dispositifs de
classe IIb en vertu de la règle 16 – ANNEXE VIII du règlement
susmentionné
CEI 61010-1
Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de
régulation et de laboratoire - Exigences générales.
CEI 61010-2040
Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de
régulation et de laboratoire - Exigences particulières pour
stérilisateurs et laveurs désinfecteurs utilisés pour traiter le
matériel médical
CEI 61326-1
Matériels électriques de mesure, de commande et de laboratoire Exigences relatives à la CEM ; exigences générales
CEI 61770
Appareils électriques raccordés au réseau d'alimentation en eau Exigences pour éviter le retour d'eau par siphonnage et la
défaillance des ensembles de raccordement
Dispositif en conformité avec la directive relative aux machines
(2006/42/CE), la directive relative aux basses tensions
(2014/35/UE) et la directive relative à la compatibilité
électromagnétique (2014/30/UE)
2014/68/UE
Directive relative aux équipements sous pression (DESP) /
Directive 2014/68/UE (DESP – Directive relative aux équipements
sous pression) pour chaque cuve de stérilisation conçue et
fabriquée conformément à l'ANNEXE 1 et à la procédure décrite
dans le module A Annexe III
2012/19/UE
Directive relative aux déchets d'équipements électriques et
électroniques (DEEE)
CSA C22.2 N°
61010-1
Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de
régulation et de laboratoire - Exigences générales.
UL 61010-1
Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de
régulation et de laboratoire - Exigences générales.
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Remarque : tout stérilisateur neuf est livré avec une Déclaration de
conformité et une Carte de garantie.
5
Symboles et messages
SYMBOLES DE SÉCURITÉ UTILISÉS DANS CE MANUEL
ATTENTION : indique une situation dangereuse qui, si elle n'est pas
AVERTISSEMENT : indique une situation dangereuse qui, si elle n'est
évitée, peut entraîner des blessures mineures ou modérées.
pas évitée, peut entraîner la mort ou des blessures graves.
Dans le contexte d'un stérilisateur, ces avertissements se rapportent
à des situations dangereuses qui peuvent aboutir à des conditions non
stériles (instruments non stériles, par exemple) pouvant entraîner des
blessures, voire la mort.
SYMBOLES AFFICHÉS SUR LE PRODUIT
Surfaces brûlantes !
Risque de brûlures.
6
Vapeur à haute
température !
Risque de brûlures.
Consulter le Mode
d'emploi pour
connaître les
précautions
importantes à
respecter.
Ne pas utiliser d'eau
potable pour remplir
le réservoir d'eau
propre. Utiliser
uniquement de l'eau
distillée ou
déminéralisée.
Consulter le Mode
d'emploi.
Mise au rebut/Ne pas
mettre au rebut avec
les ordures
ménagères.
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MESSAGES DE DÉGÂTS MATÉRIELS
Avis : fournit des informations considérées comme importantes, mais non liées à un danger. Ces messages visent en général à éviter
d'endommager le produit.
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7
Entreposage
Fabricant
Connexion USB
Transport
Dispositif médical
Uniquement pour les dispositifs
conformes au règlement sur les
dispositifs médicaux
N° série
Référence
Pression max./Pression de
fonctionnement
max.
admissible
unique
de
Code-barres pour le secteur
de la santé en vertu de la
norme HIBC
Type ou modèle
stérilisateur
de
Raccord des tests
Petit stérilisateur à vapeur
Ce côté vers le haut
Fragile, à manipuler avec
soin
Température
comprise
entre XX °C et XX °C
Conserver au sec
Date de fabrication (AAAAMM-JJ)
Le stérilisateur doit être
transporté
par
deux
techniciens agréés en
raison de son poids élevé
Pays de fabrication
8
Identifiant
l'appareil
Code-barres GS1 DataMatrix
à des fins logistiques
Appareil en veille
CEI 60417-5009
–
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Introduction
Contactez le service client si le manuel n'est pas disponible. Si
l'appareil est cédé à un nouveau propriétaire, veillez à lui fournir le
manuel.
SOMMAIRE
Cette section traite les sujets suivants :
À propos de ce manuel
Restrictions d'utilisation
9
10
À propos de ce manuel
POUR VOTRE SÉCURITÉ ET LA SÉCURITÉ DE VOS PATIENTS
Le but de ce manuel est de fournir des informations sur les
stérilisateurs Lexa MINI pour assurer :
n une installation et une configuration correctes ;
n une utilisation optimale ;
n un fonctionnement sûr et fiable ;
n la conformité aux exigences de révision et d'entretien.
Veuillez lire attentivement les informations de sécurité (voir la
section "Avertissements de sécurité" à la page 13).
OBLIGATIONS RELATIVES À CE MANUEL
Ce manuel fait partie intégrante du produit et l'accompagne pendant
toute sa durée de vie. Il doit être consulté dans toutes les
situations liées au cycle de vie du produit, depuis sa livraison
jusqu'à son démantèlement. Pour cette raison, il doit toujours être
accessible aux opérateurs, que ce soit en ligne ou sur papier.
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CONTENU DU MANUEL
Ce manuel contient les instructions d'utilisation et d'entretien des
versions de stérilisateurs suivantes :
n RIS-303/RIS-305 100–125 Vca
n RIS-303/RIS-305 200–240 Vca
Les versions diffèrent au niveau de la tension nominale, de
l'intensité maximale et du volume de la cuve.
EXCLUSION DE RESPONSABILITÉ
L'ensemble des images, graphiques et illustrations fournis dans ce
manuel visent à faciliter la compréhension du texte. Ils ne sont pas
destinés à représenter avec précision les détails du produit. Ils
doivent donc être considérés à titre indicatif uniquement et peuvent
différer du produit réel.
Pour toute suggestion ou remarque, veuillez adresser un courriel à
office.sterilization@wh.com.
AVIS DE DROIT D'AUTEUR
Copyright ©, W&H Sterilization Srl.
Tous droits réservés dans tous les pays.
9
Introduction
Tous les schémas, images et textes contenus dans ce manuel sont
la propriété du fabricant. La duplication en tout ou partie des
schémas, images ou textes est interdite.
Les informations contenues dans ce document sont sujettes à
modification sans préavis.
Restrictions d'utilisation
USAGE PRÉVU
Pour dispositifs médicaux, en conformité avec le règlement UE
2017/745 :
Les petits stérilisateurs à vapeur sont destinés à la stérilisation de
dispositifs médicaux invasifs et non invasifs. Ils sont conçus pour
un usage professionnel par des personnes qualifiées uniquement.
Pour le marché nord-américain :
L'appareil Lexa MINI est un stérilisateur à vapeur de paillasse à
extraction d'air dynamique (pré-vide) destiné à être utilisé par un
prestataire de santé pour stériliser des produits médicaux à la
vapeur d'eau sous pression. Il convient à la stérilisation
d'instruments médicaux et dentaires approuvés pour la stérilisation
à la vapeur.
L'appareil Lexa MINI n'est pas conçu pour la stérilisation des
charges liquides, des déchets biomédicaux ou des matériaux
non compatibles avec la stérilisation à la vapeur. Le traitement de
ces types de charge peut aboutir à une stérilisation incomplète
et/ou endommager l'autoclave.
Pour autres usages, en dehors du cadre du règlement UE
2017/745 :
Les petits stérilisateurs à vapeur sont destinés à la stérilisation
d'appareils autres que des dispositifs médicaux invasifs et
non invasifs. Ils s'adressent aux opérations de stérilisation
réalisées dans les cabinets vétérinaires. Ils conviennent également
aux matériaux et équipements susceptibles d'être en contact avec
du sang ou des fluides corporels, comme les instruments utilisés
par les esthéticiennes, les tatoueurs, les perceurs et les coiffeurs.
Ils sont conçus pour un usage professionnel par des personnes
qualifiées uniquement.
10
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Introduction
Les principales caractéristiques du programme, y compris la durée
de stérilisation, la température et le type de charge recommandé,
figurent dans le tableau suivant :
Programme
Emballé et
charges
poreuses
Emballé
Type de charge et poids de
la charge
Temp.
stéril.
Durée
stéril.
Temps
séchage
(recom.)
Tous types de charge ;
éléments emballés :
n Lexa MINI 3 – 2,2 lbs
(1,0 kg).
n Lexa MINI 5 – 3,3 lbs
(1,5 kg).
Charges textiles/poreuses
et éléments emballés :
0,22 lbs (< 100 g).
270 °F
(132 °C)
4 min
10 min
Tous types de charge, sauf
charges textiles/poreuses ;
éléments emballés :
n Lexa MINI 3 – 2,2 lbs
(1,0 kg).
n Lexa MINI 5 – 3,3 lbs
(1,5 kg).
270 °F
(132 °C)
4 min
10 min
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Type de charge et poids de
la charge
Temp.
stéril.
Durée
stéril.
Temps
séchage
(recom.)
Basse
temperature
Tous types de charge ;
éléments emballés :
n Lexa MINI 3 – 2,2 lbs
(1,0 kg).
n Lexa MINI 5 – 3,3 lbs
(1,5 kg).
Charges textiles/poreuses
et éléments emballés :
0,22 lbs (< 100 g).
250 °F
(121 °C)
30 min
10 min
Non emballé
Tous types de charge, sauf
charges textiles/poreuses ;
éléments non emballés :
n Lexa MINI 3 – 2,2 lbs
(1,0 kg).
n Lexa MINI 5 – 3,3 lbs
(1,5 kg).
270 °F
(132 °C)
4 min
1 min
Programme
Voir la section "Programmes de stérilisation" à la page 92 pour
accéder à la liste complète des principales caractéristiques du
programme, y compris la durée de stérilisation, la température, le
temps de séchage et le type de charge recommandé.
11
Introduction
QUALIFICATION DE L'UTILISATEUR
Les utilisateurs qui peuvent se servir du stérilisateur sont les
suivants.
Qualification
de l'utilisateur
Responsable
de la
clinique/du
cabinet
Opérateurs
dûment
formés
12
Compétences
Responsabilité légale :
n Efficacité du protocole d'hygiène en place
n Processus de stérilisation
n Formation des opérateurs et mise à disposition de la
documentation de formation
n Bon fonctionnement et entretien de l'équipement
n
n
Doivent assister régulièrement à des formations pour
utiliser et exploiter le stérilisateur en toute sécurité.
Doivent utiliser le stérilisateur conformément aux
instructions du responsable de la clinique/du cabinet.
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Informations de sécurité
SOMMAIRE
RISQUES ÉLECTRIQUES
Cette section traite les sujets suivants :
Avertissements de sécurité
Responsabilité
n
13
17
Avertissements de sécurité
RISQUES THERMIQUES
n
n
n
La cuve commence automatiquement à
chauffer à haute température dès que le
stérilisateur est allumé - risque de brûlures !
Les plateaux et la charge de stérilisation sont
chauds à la fin de chaque cycle. Utilisez un
porte-plateau ou un porte-cassette pour vider
la cuve de stérilisation.
Portez toujours les EPI appropriés lors de
l'utilisation du stérilisateur (par exemple :
gants pour le nettoyage, l'entretien, etc.).
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n
n
n
n
Ne versez pas d'eau ou d'autres liquides sur le
stérilisateur (risque de court-circuit
électrique).
Éteignez le stérilisateur et débranchez le câble
secteur avant d'inspecter ou d'effectuer des
opérations d'entretien ou de maintenance sur
le stérilisateur.
Assurez-vous que la prise d'alimentation du
stérilisateur est correctement mise à la terre.
Tous les appareils électriques connectés au
stérilisateur doivent être de classe d'isolation
II (double isolation) ou supérieure.
Utilisez uniquement le cordon d'alimentation
fourni par le fabricant.
13
Informations de sécurité
MAUVAISE UTILISATION DU STÉRILISATEUR
n
n
n
n
Le stérilisateur ne doit pas être utilisé en
présence de gaz, vapeurs, liquides ou solides
explosifs ou inflammables.
Le stérilisateur n'a pas été conçu pour la
stérilisation de produits alimentaires ou de
déchets.
Veillez à ne pas dépasser les limites de poids
maximum indiquées dans ce manuel (voir la
section "Exécution d'un cycle de stérilisation"
à la page 59).
Veillez à ne pas boire l'eau qui a pénétré dans
le stérilisateur.
ALTÉRATION
n
n
14
Veillez à ne pas retirer la plaque signalétique
ou les étiquettes du stérilisateur.
Les opérations de réparation, d'entretien et de
révision doivent être effectuées par des
prestataires de services agréés et
systématiquement à l'aide de pièces
détachées d'origine.
EXIGENCES
n
n
n
n
Tous les accessoires connectés au
stérilisateur doivent être autorisés par la FDA.
Utilisez uniquement le cordon d'alimentation et
les accessoires fournis par le fabricant.
Tout incident grave survenu en lien avec ce
dispositif médical doit être signalé au fabricant
et à l'autorité compétente du pays dans lequel
l'incident a eu lieu.
En cas de dysfonctionnement du stérilisateur,
contactez un technicien agréé ou le fabricant.
CYBERSÉCURITÉ
1) Connectivité de l'appareil
L'appareil présente les ports externes accessibles suivants :
n Port Ethernet, si la configuration le prévoit
Usage prévu :
o Services réseau (voir description plus bas)
n Ports USB
Usage prévu :
o Périphérique de stockage de masse (clé USB, par
exemple) pour l'enregistrement des rapports des cycles
o Périphérique de stockage de masse (clé USB, par
exemple) pour les mises à jour logicielles
o Imprimante de rapports
o Imprimante d'étiquettes
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Informations de sécurité
Lecteur de codes QR (identifié par un clavier) pour la
fonctionnalité EliTrace, si la configuration le prévoit
o Clé Wi-Fi pour les services réseau (voir description plus
bas)
o Adaptateur USB-Ethernet pour les services réseau (voir
description plus bas)
Les services réseau sont répertoriés ci-dessous :
n Stockage de données à distance
n Partage de l'imprimante d'étiquettes
n Gestion des utilisateurs de l'appareil
n Communication cloud pour l'envoi des données de cycles et
des informations d'état de l'appareil, et pour les mises à jour
logicielles
À noter que la fonctionnalité de l'appareil ne nécessite pas de
connexion Internet.
o
Recommandation en matière de cybersécurité
n Tous les ports et usages prévus mentionnés sont
accessibles à la fois aux utilisateurs de l'appareil et au
personnel d'entretien, à l'exception des mises à jour
logicielles, qui ne peuvent être réalisées que par des
professionnels agréés (partenaires ou techniciens W&H).
n Veillez à mettre à jour le logiciel de l'appareil à la dernière
version, conformément aux recommandations du fabricant.
n Utilisez uniquement des périphériques de stockage de
masse USB fiables pour l'enregistrement des rapports.
n Faites régulièrement des sauvegardes des rapports de
cycles, afin de disposer d'une copie en cas d'événements
ou d'incidents de cybersécurité.
n
n
Assurez-vous que le prestataire de services de messagerie
dispose d'un filtre antispam.
2) Fonctions de cyberprotection de l'appareil
L'appareil est conçu de telle sorte que la survenue d'une
cyberattaque ou d'une panne logicielle ne compromettra pas la
sécurité liée à l'usage prévu. Ainsi, si une cyberattaque aboutit, le
patient n'en sera pas directement affecté, étant donné que l'appareil
n'est pas en contact avec les patients.
L'appareil ne partage aucune donnée (qu'elle soit sensible ou
non sensible) en lien avec les patients.
Pour renforcer la protection de l'appareil et limiter au maximum les
cyberattaques, les précautions suivantes ont été prises :
n l'accès au système d'exploitation de l'appareil est impossible
(l'accès utilisateur au système d'exploitation est désactivé) ;
n l'appareil est protégé par un pare-feu ; toutes les connexions
réseau de l'appareil (vers et en provenance de l'extérieur) sont
gérées par le pare-feu qui, en conformité avec des règles
spécifiques, filtre et bloque tout ce qui n'est pas strictement
nécessaire à l'appareil ;
n les opérations de mise à jour/d'installation sont réalisables
uniquement via un logiciel signé et crypté fourni par W&H ;
n en conditions normales d'utilisation, le système d'exploitation
et l'application (responsables des fonctionnalités de l'appareil)
se situent dans une mémoire en lecture seule afin d'éviter
toute corruption intentionnelle ;
n toutes les données de cycles sont sécurisées au moyen de
sommes de contrôle.
N'accédez pas aux fonctionnalités du serveur Web de
l'appareil via un lien dans un e-mail.
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Informations de sécurité
3) Stockage des données de cycles
L'appareil enregistre les données de cycles sur la clé USB. Chaque
fichier contient un code de contrôle permettant de vérifier l'intégrité
du fichier.
4) Communication cloud sécurisée
Une communication sécurisée (avec authentification et
autorisation) peut être établie entre l'appareil et le serveur cloud
pour les fonctionnalités suivantes :
n Mise à jour logicielle à distance
n Gestion des réglages
n Suivi de l'appareil
n Acquisition des données de cycles
L'utilisateur et les techniciens agréés peuvent interagir avec le
serveur cloud au moyen d'un appareil générique (PC, tablette ou
smartphone, par exemple), d'un navigateur web et d'une session
d'autorisation et d'authentification adéquate.
5) Exigences en matière d'infrastructure
Afin d'atténuer au maximum le risque de cyberattaque, il incombe à
l'utilisateur d'appliquer les mesures suivantes :
n les opérations de mise à jour/d'installation logicielle ne
doivent être effectuées que par des professionnels autorisés
et dûment formés ;
n il est recommandé d'activer un pare-feu sur le routeur/modem
utilisé pour la connexion Internet.
Remarque : d'autres informations de sécurité sont mentionnées dans le
document MDS2 (fiche de données de sécurité), qui est disponible sur
demande.
L'appareil offre la possibilité de télécharger la nomenclature
logicielle (SBOM, Software Bill of Material) sur la clé USB, depuis la
page de menu « Infos système ».
7) Événements potentiellement causés par une cyberattaque et
détectable par l'utilisateur
Les situations suivantes, visibles par l'utilisateur, peuvent être
causées par des événements de cybersécurité :
n Écran figé
n Écran noir
n Ralentissement significatif lors de la navigation dans les
menus
n Dysfonctionnement ou blocage des services réseau (stockage
des données à distance, partage de l'imprimante d'étiquettes,
etc.).
8) Instructions à l'attention des utilisateurs en cas d'événement
ou d'incident de cybersécurité
Si un événement ou un incident de cybersécurité survient ou en cas
de suspicion d'acte malveillant, les instructions suivantes doivent
être suivies afin d'atténuer au maximum l'impact et de prévenir tout
dommage ultérieur :
n Débrancher l'appareil du réseau (câble Ethernet et/ou clé Wi-Fi)
pour éviter que les dommages se propagent à d'autres
appareils.
n Déconnecter la clé USB pour limiter le risque de corruption des
données stockées (rapports de cycles, notamment).
n Avertir le service informatique et un technicien agréé (ou le
fabricant de l'appareil) et suivre la procédure conseillée pour
protéger l'appareil concerné.
6) Nomenclature logicielle (SBOM)
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Informations de sécurité
Responsabilité
RESPONSABILITÉ DE L'UTILISATEUR
n
n
n
n
L'utilisateur est responsable de la bonne installation du
stérilisateur, ainsi que de son utilisation et entretien en bonne
et due forme conformément à ce Mode d'emploi.
Les dispositifs de sécurité du stérilisateur sont déficients si le
produit n'est pas installé, utilisé et entretenu conformément à
ce Mode d'emploi.
La dernière version du Mode d'emploi est toujours disponible
sur le site Internet www.wh.com.
Veillez à conserver ce Mode d'emploi à des fins de référence
ultérieure.
RESPONSABILITÉ DU FABRICANT
n
n
Le fabricant ne peut engager sa responsabilité en matière de
sécurité, de fiabilité et de performances du produit que si le
produit en question est installé, utilisé et entretenu
conformément au Mode d'emploi.
L'entretien effectué par des personnes non autorisées annule
toute réclamation sous garantie et toute autre réclamation.
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Démarrage
Déballage
SOMMAIRE
Cette section traite les sujets suivants :
Déballage
Manipulation
Description du produit
Installation du stérilisateur
Fonctionnement du stérilisateur
Menu de l'interface utilisateur
Configuration du stérilisateur
ioDent
Authentification des utilisateurs (facultatif)
EliTrace (en option)
Clé USB
Mode veille
18
18
21
22
26
29
30
36
38
38
39
40
40
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Démarrage
DÉBALLAGE DU STÉRILISATEUR
ATTENTION ! Produit lourd. Le stérilisateur doit être retiré de
la boîte et transporté par deux techniciens agréés.
d'expédition qui a effectué le transport. Conservez l'emballage pour
un futur envoi ou transport du stérilisateur.
Remarque : l'emballage du produit est écologique et peut être éliminé par
des entreprises de recyclage industriel.
Poids avec la boîte :
n Lexa MINI 3 : 63,9 lbs (29 kg)
n Lexa MINI 5 : 70,6 lbs (32 kg)
Poids sans la boîte :
n Lexa MINI 3 : 50,7 lbs (23 kg)
n Lexa MINI 5 : 57,3 lbs (26 kg)
AVERTISSEMENTS
Avis : vérifiez l'état externe de la boîte et du stérilisateur. En cas de
dommage, contactez immédiatement le revendeur ou l'agent
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Démarrage
CONTENU DE L'EMBALLAGE
20
Stérilisateur
Plateaux (deux)
Porte-plateau
Cordon d'alimentation
Tuyau de vidange
Outil d'ouverture de secours de
la porte
Tuyau pour raccord de vidange
Tuyau d'air comprimé
(uniquement pour les modèles
Lexa MINI équipés d'un éjecteur)
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Démarrage
Manipulation
COMMENT DÉPLACER LE STÉRILISATEUR
Clé USB contenant le Mode
d'emploi
Ce manuel, la déclaration de
conformité, la carte de garantie,
le rapport de test de
fonctionnalité
Avant le transport :
n Videz complètement les deux réservoirs d'eau (voir la section
"Vidange du réservoir d'eau propre" à la page 77).
n Laissez la cuve de stérilisation refroidir.
n Utilisez l'emballage d'origine pour expédier ou transporter le
stérilisateur. Du matériel d'emballage de remplacement est
disponible auprès du Service W&H.
COMPOSANTS NON FOURNIS AVEC LE STÉRILISATEUR
Les composants suivants ne sont pas fournis :
n Récipient d'eau/réservoir externe d'eau usée pour capturer
l'eau usée lors de la vidange manuelle de la cuve (volume
supérieur à 0,16 gal (0,6 l)).
n Câble LAN permettant de raccorder le stérilisateur à un réseau
(en option).
Reportez- vous à la section « Accessoires, pièces détachées,
consommables » pour accéder à la liste exhaustive des
accessoires disponibles en option.
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21
Démarrage
Description du produit
VUE AVANT
Section
22
Description
A
Porte de la cuve
B
Réservoir d'eau propre
C
Système de verrouillage de la porte
D
Écran tactile
E
Porte du compartiment d'entretien
F
Cuve de stérilisation
G
Joint de porte
H
Cache pour orifice de remplissage d'eau
I
Cache d'aération supérieur
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Démarrage
CONTENU DU COMPARTIMENT D'ENTRETIEN
Section
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Description
A
Interrupteur secteur
B
Port USB
C
Étiquette d'identification
D
Raccord de vidange de l'eau propre (bleu)
E
Bouton de libération du tuyau de vidange
F
Port pour l'outil d'ouverture de secours de la porte
23
Démarrage
VUE ARRIÈRE
Section
Description
A
Port LAN
B
Ports USB
C
Bague de la soupape de sécurité
D
Prise d'arrivée d'eau
E
Orifice de vidange des condensats dans le réservoir externe
F
Grille du condenseur
G
Prise du cordon d'alimentation
H
Vidange de l'eau usée
I
n
n
24
Raccord d'air comprimé (uniquement pour les modèles Lexa MINI
équipés d'un éjecteur)
Filtre à air (uniquement pour les modèles Lexa MINI équipés d'une
pompe à vide)
J
Filtre HEPA
K
Raccord du réservoir externe d'eau usée
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Démarrage
ACCESSOIRES DE LA CUVE
Section
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Description
A
Plateau supérieur
B
Plateau inférieur
25
Démarrage
Installation du stérilisateur
EXIGENCES DE POSITIONNEMENT
Avis :
Placez le stérilisateur de sorte qu'il soit aisé d'utiliser les
commandes situées derrière la porte du compartiment d'entretien.
Placez le stérilisateur de sorte qu'il soit aisé de déconnecter le
cordon d'alimentation.
Veillez à ce que rien n'obstrue le passage de l'air par la grille du
condenseur (face arrière du stérilisateur).
Les matériaux de surface doivent être résistants à l'eau. Si les
cycles de stérilisation sont continus, faites attention aux matériaux
environnants : la vapeur peut les endommager.
Le stérilisateur doit fonctionner en l'absence d'atmosphères
explosives. Le stérilisateur doit fonctionner dans un espace
(intérieur) bien ventilé, à l'écart de sources de chaleur et de
matériaux inflammables.
Placez le stérilisateur sur une surface plane et de niveau.
Exigences de dégagement pour une bonne circulation de l'air :
INSTALLATION DU CONVOYEUR D'AIR (EN OPTION)
Si vous devez installer le stérilisateur dans une armoire ou un
espace confiné (voir image ci-dessous), il est nécessaire d'installer
le convoyeur d'air (en option).
1
Placez le stérilisateur sur une
surface plane.
2
Placez le convoyeur d'air sur le
panneau latéral gauche du
stérilisateur, en alignant ses bords
droit et supérieur sur le coin du
panneau latéral gauche, tel
qu'illustré sur l'image ci-contre.
Remarque : le convoyeur d'air se fixe via
des aimants.
CONNEXIONS ÉLECTRIQUES
Tous les câbles et tubes branchés à l'arrière du stérilisateur doivent
être éloignés de la grille du condenseur (par exemple, en utilisant
les guides disponibles).
Avis :
Branchez le stérilisateur sur un circuit dédié. N'utilisez pas de
rallonges ou de prises/adaptateurs multiples.
26
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Démarrage
Assurez-vous que les surfaces externes et internes sont exemptes
d'humidité ou de condensation avant de brancher l'appareil.
L'installation du stérilisateur doit être confiée à deux techniciens
agréés utilisant des équipements de protection individuelle (EPI),
conformément aux normes applicables.
L'alimentation électrique du stérilisateur doit respecter toutes les
normes en vigueur dans le pays d'utilisation et doit être conforme à
l'étiquette de données située à l'arrière du stérilisateur.
Le tuyau d'air comprimé branché à l'arrière du stérilisateur doit être
tenu éloigné de la grille du condenseur.
L'alimentation en air comprimée doit être conforme aux
spécifications mentionnées sur l'étiquette au dos de l'appareil.
CONNEXION LAN
RACCORDEMENTS D'EAU
Le réservoir d'eau propre du stérilisateur peut être rempli
manuellement par l'utilisateur ou automatiquement via un système
d'alimentation en eau . Le système d'alimentation en eau doit
fournir de l'eau déminéralisée ou distillée répondant aux
prescriptions techniques stipulées dans ce Mode d'emploi.
N'ajoutez aucun produit chimique/additif à l'eau.
Toute utilisation du stérilisateur avec de l'eau contenant des
additifs chimiques ou des niveaux de contaminants supérieurs à
ceux indiqués dans ce Mode d'emploi annule la garantie du
fabricant. Voir la section "Spécifications de l'eau d'alimentation
(ANSI/AAMI et AAMI TIR34)" à la page 105.
Avis : l'entretien du système de remplissage d'eau externe doit être
effectué conformément au Mode d'emploi fourni avec le système
concerné.
1
Insérez un câble Ethernet
2 Insérez l'autre extrémité du
standard dans le port LAN du
câble dans le port LAN de
stérilisateur.
votre ordinateur ou réseau
informatique : lorsque le
stérilisateur est mis sous
tension, il se connecte
automatiquement au réseau
local LAN.
RACCORD D'AIR COMPRIMÉ.
Remarque : uniquement pour Lexa MINI équipé d’éjecteur.
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27
Démarrage
CONNEXION WI-FI
3
Raccordez les tuyaux des systèmes de remplissage et de
vidange automatique à l'arrière du stérilisateur.
Remarque : assurez-vous que le tuyau de vidange est
positionné verticalement, aussi droit que possible et sans
portion horizontale.
4
Il est possible de raccorder le tuyau de vidange automatique à
un réservoir externe d'eau usée (en option).
Remarque : assurez-vous que le réservoir externe d'eau usée
est installé plus bas par rapport au niveau de l'appareil.
5
Branchez le câble Ethernet ou la clé Wi-Fi à l'arrière du
stérilisateur.
6
Branchez le cordon d'alimentation sur une prise à l'arrière du
stérilisateur et acheminez le cordon à l'aide des guides de
câble.
7
Branchez le cordon d'alimentation sur une prise murale. Pour
connaître les conditions requises en matière d'alimentation
électrique, reportez-vous à la section "Données techniques" à
la page 101
8
Raccordez le tuyau d'air comprimé (Ø 6 mm) à l'arrière du
stérilisateur (uniquement pour les modèles Lexa MINI équipés
d'un éjecteur).
Remarque : assurez-vous que le tuyau est inséré correctement
dans le raccord rapide afin d'éviter les fuites.
Pour la connexion Wi-Fi, procédez comme suit :
1 Insérez la clé Wi-Fi dans le port USB.
Lisez les instructions d'utilisation fournies avec la clé Wi-Fi.
2
INSTALLATION DU STÉRILISATEUR
AVERTISSEMENT ! En cas de dysfonctionnement du
stérilisateur, débranchez immédiatement le stérilisateur et
contactez le service technique. N'essayez pas de réparer le
stérilisateur vous-même.
Avis :
Assurez-vous que toutes les exigences d'installation sont
satisfaites avant de brancher le stérilisateur. Voir la section
"Schémas de connexion" à la page 104.
Aucun autre appareil ne doit être connecté au circuit du panneau
d'alimentation du stérilisateur.
1
2
28
Placez le stérilisateur sur une surface solide, plane et de
niveau.
Ouvrez la porte de la cuve et retirez tous les éléments de la
cuve du stérilisateur. Enlevez tous les capots en plastique des
plateaux.
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Démarrage
9
Raccordez le tuyau à la centrale d'air comprimé. Pour
connaître les conditions requises en matière d'alimentation en
air, reportez-vous à la section "Données techniques" à la page
101.
Remarque : une fois le raccordement terminé, vérifiez que le
tuyau d'air comprimé n'est pas endommagé et qu'il n'y a pas
de fuite. En cas de dommage ou de fuite, remplacez le tuyau.
3
Appuyez sur . La page d'accueil apparaît avec les cycles de
stérilisation activés.
DESCRIPTION DE LA PAGE D'ACCUEIL
Section
Description
A
Libellé de l'écran, ou
numéro du cycle et date
et heure actuelles.
Fonctionnement du stérilisateur
B
Cycles et tests
disponibles.
MISE SOUS/HORS TENSION DU STÉRILISATEUR
C
Boutons supplémentaires
utilisés pour naviguer
dans le menu.
1
Appuyez sur l'interrupteur situé
derrière le compartiment
d'entretien.
2
Après un rapide autotest, le stérilisateur se met
automatiquement en veille. Voir section "Mode veille" à la page
40.
Remarque : au premier démarrage du stérilisateur, la procédure de
configuration guidée s'affiche automatiquement ; voir la section
"Configuration du stérilisateur" à la page 36.
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29
Démarrage
Menu de l'interface utilisateur
FONCTIONS DU MENU RÉGLAGES APPAREIL
Icône
FONCTIONS DU MENU PRINCIPAL
Libellé
Fonction
Appar.
Permet d'accéder aux pages de réglage de l'appareil.
Langue
Permet de régler la langue de l'appareil.
Date/heure
Permet de régler le format de date/heure, la date et
l'heure actuelles, ainsi que le fuseau horaire.
Nom stéril.
Permet de définir le nom du stérilisateur.
Remarque : cette section décrit certaines fonctions qui ne sont peut-être
pas disponibles sur ce produit.
Icône
Libellé
Menu
Infos système
Ouvre le menu.
n
n
Affiche les informations du système.
Lors d'un cycle, affiche les paramètres du
cycle.
Réglages
appareil
Permet d'accéder aux pages de gestion du
stérilisateur.
Gestion énergie Permet de modifier le délai du mode veille.
Traçabilité
Ouvre les pages permettant :
n de suivre les données des cycles exécutés ;
n de gérer des utilisateurs ;
n de définir les options d'impression des
étiquettes.
Écran
Permet de régler la luminosité de l'affichage.
Audio
Permet de gérer les signaux sonores du stérilisateur.
Cycle
Permet d'accéder aux pages de gestion des cycles.
Accessoires
Entretien
30
Fonction
Permet d'accéder aux pages de gestion des
accessoires.
Effectue la procédure d'entretien
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Démarrage
Icône
Libellé
Fonction
Icône
Libellé
Fonction
Exclusion cycle
Permet de définir le menu des cycles.
Stock. données
dist.
Uniquement si une connexion réseau est établie.
Ouvre la page permettant de gérer le stockage à
distance.
Unités mesure
Permet de définir les unités de mesure (température,
conductivité de l'eau et pression).
Réglages
Uniquement si une connexion réseau est établie.
Permet de régler les paramètres d'emplacement du
réseau.
Progr. Cycle
journ.
Permet de programmer une séquence de cycles à
exécuter à une fréquence quotidienne.
Sauvegarder
tous
Connectivité
Uniquement si une connexion réseau est établie.
Copie tous les fichiers à l'emplacement spécifié sur le
réseau.
Permet d'accéder aux pages de gestion de la
connexion réseau.
Test
Ethernet
Permet de gérer le réseau Ethernet.
Uniquement si une connexion réseau est établie.
Vérifie si les fichiers peuvent être copiés à
l'emplacement spécifié.
Options USB
Active/Désactive les messages d'avertissement
relatifs à la clé USB.
Paramètres
traçabilité
Permet de choisir la priorité du stérilisateur (principal
ou secondaire).
Configuration
guidée
Permet de configurer :
n la langue,
n la connexion réseau,
n le fuseau horaire,
n la date et l'heure,
n le nom du stérilisateur.
WI-FI
État réseau
IoDent
État Akidata
Permet de sélectionner et de configurer le réseau
sans fil.
Uniquement si une connexion réseau est établie.
Fournit des informations sur l'état du réseau.
Uniquement si ce service est pris en charge dans le
pays d'utilisation et que le stérilisateur y est
connecté. Affiche l'état de la connexion au serveur de
surveillance W&H.
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Démarrage
FONCTIONS DU MENU TRAÇABILITÉ
Icône
Libellé
Icône
Fonction
Histor.
cycle
Affiche tous les cycles de stérilisation et teste et imprime
des rapports et des étiquettes.
Enreg.
Enregistre tous les rapports des cycles de stérilisation sur
la clé USB.
Gestion
util.
Fonction facultative, activée avec un code spécial. Permet
de gérer les utilisateurs.
Ajout util.
Administrateur uniquement. Permet d'ajouter un utilisateur.
Fonction
Libellé
EliTrace
Permet de gérer la base de données de l'instrument.
Impr. étiq.
Fonction disponible en option, sous réserve de saisie d'un
code d'activation.
n Activer/Désactiver l'impression des étiquettes.
n Définir l'impression automatique ou manuelle des
étiquettes.
n Définir la durée maximale de stockage des
instruments stérilisés emballés.
FONCTIONS DU MENU ACCESSOIRES
Suppr. util.
32
Administrateur uniquement. Permet de supprimer un
utilisateur.
Réin. code
PIN util.
Administrateur uniquement. Permet de réinitialiser le code
PIN d'un utilisateur.
Modifier
code PIN
Permet de changer le code PIN.
Options
Fonction facultative, activée avec un code spécial.
Administrateur uniquement. Permet d'exécuter les
fonctions suivantes :
n Identifier et enregistrer l'opérateur qui démarre le
cycle et libère la charge.
n Protéger par un mot de passe le lancement de
cycles, l'arrêt de cycles et la libération d'une charge.
Icône
Libellé
Fonction
Clé USB
Ouvre la page de formatage de la clé USB.
Format
Formate la clé USB.
Impr. étiq.
Fonction disponible en option, sous réserve de saisie
d'un code d'activation. Permet de sélectionner
l'imprimante d'étiquettes et de définir la mise en page
de l'impression.
Impr. locale
Permet de sélectionner une imprimante connectée au
stérilisateur.
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Démarrage
Icône
Libellé
Fonction
Icône
Libellé
Impr. partag.
Permet de sélectionner une imprimante connectée à un
autre stérilisateur (connexion via le réseau local).
Eau
Calibrage
Ajuste l'imprimante d'étiquettes au bord de l'étiquette.
Nettoyage
Cuve
Test
Imprime une étiquette de test.
Nettoyage
réservoirs
Imprimante
Permet de sélectionner le modèle d'imprimante
connecté au stérilisateur. L'icône apparaît désactivée si
l'imprimante/le câble Ethernet/la clé Wi-Fi n'est pas
connecté.
Màj système
Codes spéc.
Permet de mémoriser les codes fournis par le fabricant
en vue d'activer certaines fonctions spéciales.
Fonction
Affiche les informations liées à l'eau (conductivité,
niveau du réservoir d'eau propre et capacité résiduelle
du réservoir d'eau usée).
n
n
n
Affiche l'état des opérations de nettoyage.
Réinitialise le compteur de cycles.
Affiche les vidéos illustrant les procédures de
nettoyage.
Installe et charge le logiciel.
Remarque : fonction réservée au support technique.
FONCTIONS DU MENU ENTRETIEN
Icône
Libellé
Filtre Hepa
Joint porte
Fonction
n
n
n
Affiche l'état des consommables.
Réinitialise le compteur de cycles.
Affiche les vidéos illustrant les procédures de
remplacement des consommables.
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33
Démarrage
COMMANDES ET ICÔNES COMMUNES
Icône
Fonction
Active/Désactive le mode veille.
Permet d'accéder à l'écran
précédent/suivant.
Icône
Fonction
Fournit des informations sur la
fonction active.
Indique que la porte de la cuve est
en cours de
verrouillage/déverrouillage.
Indique que la porte de la cuve est
déverrouillée et peut être ouverte.
Copie le journal des erreurs/les
rapports sur la clé USB.
34
Fonction
Confirme l'option active et
enregistre un réglage ou un
paramètre.
n
n
Ouvre la page d'accueil.
Accède aux sous-menus.
Indique que la porte de la cuve est
verrouillée.
Icône
Ouvre un écran proposant d'autres
paramètres/options.
Permet d'accéder à l'écran de
réglage d'une zone spécifique.
Abandonne l'action/fonction.
Permet de revenir à l'écran
précédent sans
confirmer/apporter de
modifications ni enregistrer
aucun paramètre.
Indique que l'option est désactivée
(ON) ; le fait d'effleurer cette
commande permet de l'activer
(OFF).
Indique que l'option est désactivée
(OFF) ; le fait d'effleurer cette
commande permet de l'activer
(ON).
Affiche la liste de tous les
paramètres de fonctionnement du
stérilisateur.
Affiche le journal des erreurs.
Affiche un récapitulatif de la
stérilisation.
Confirme l'option active. Enregistre
un réglage ou un paramètre.
Permet de répondre OUI à une
question.
Indique une valeur qui peut être
modifiée ; apparaît lorsque
l'utilisateur clique sur la zone
concernée.
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Démarrage
Icône
Fonction
Abandonne l'action/fonction.
Permet de revenir à l'écran
précédent sans confirmer/apporter
de modifications ni enregistrer
aucun paramètre. Permet de
répondre NON à une question.
Augmente/Diminue la valeur.
Indique que l'option est
active/inactive.
Indique que l'option est
activée/désactivée.
Affiche une animation sur la
procédure de remplacement.
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35
Démarrage
Configuration du stérilisateur
RÉGLAGE DE LA DATE ET DE L'HEURE
Pour changer le format de date/heure, la date et l'heure actuelles,
ainsi que le fuseau horaire :
CONFIGURATION GUIDÉE
Au premier démarrage du stérilisateur, la procédure de
configuration guidée s'affiche automatiquement et permet de régler
certains paramètres de l'appareil, dont les suivants :
n Langue
n Connexion réseau (le cas échéant)
n Réglages du fuseau horaire
n Réglages de la date/heure
n Nom stéril.
Il est possible d'activer la configuration guidée à tout moment en
procédant comme suit :
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
>
2
Suivez la configuration guidée qui s'affiche à l'écran du
stérilisateur.
.
RÉGLAGE DE LA LANGUE
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
2
Appuyez sur la langue de votre choix.
3
Appuyez sur
36
>
>
>
.
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
.
2
Appuyez sur la valeur que vous souhaitez modifier (format,
heure, date et/ou fuseau horaire).
3
Indiquez la valeur voulue.
4
Appuyez sur
pour confirmer et revenir à la page précédente.
DÉFINITION DU NOM DU STÉRILISATEUR
Pour changer le nom du stérilisateur qui apparaît dans les rapports
de cycles :
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
2
Appuyez dans la zone de texte : un clavier apparaît.
3
Saisissez le nouveau nom du stérilisateur.
4
Appuyez sur
>
.
pour confirmer.
pour confirmer et revenir à la page d'accueil.
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Démarrage
RÉGLAGE DE LA LUMINOSITÉ DE L'AFFICHAGE
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
Pour modifier la luminosité de l'affichage :
2
Si le raccordement est effectué via un câble Ethernet, appuyez
sur
: l'écran TCP/IP apparaît.
3
Si le raccordement est effectué via une clé Wi-Fi, appuyez sur
: après un temps, le stérilisateur affiche les réseaux
disponibles détectés. Choisissez le réseau souhaité, saisissez
les identifiants dans l'écran suivant, puis appuyez sur
pour
confirmer : l'écran TCP/IP apparaît.
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
2
Appuyez sur
ou
3
Appuyez sur
pour confirmer.
>
>
.
pour changer la valeur.
CONNEXION À UN RÉSEAU
Si vous effectuez le raccordement via un câble Ethernet, le
stérilisateur se connectera automatiquement au réseau, dans la
plupart des cas. Dans le cas contraire ou si vous utilisez une clé WiFi, exécutez la procédure suivante sous la supervision de votre
responsable informatique ou de votre administrateur réseau (voir
aussi la section "Cybersécurité" à la page 14).
>
>
.
Remarque : les icônes
et
sont désactivées si le moyen de
connexion utilisé (câble ou clé Wi-Fi) n'est pas correctement
branché.
Remarque : dans l'écran TPC/IP, l'icône
apparaît uniquement si
vous effectuez un changement. L'icône Wi-Fi au bas de l'écran n'est
pas visible si vous vous connectez au réseau via un câble
Ethernet.
4 Si votre réseau prend en charge les adresses IP dynamiques
(adressez-vous à votre responsable informatique pour le
savoir), activez l'option Dynamiq. à la fois dans la section
Configuration IP et Configuration DNS, puis appuyez sur
pour confirmer : tous les champs de saisie sont désactivés.
5
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>
Si votre réseau ne prend pas en charge les adresses IP
dynamiques (adressez-vous à votre responsable informatique
pour le savoir), activez l'option Statique à la fois dans la
section Configuration IP et Configuration DNS. Appuyez sur
chaque champ de saisie pour le sélectionner, puis entrez les
adresses IP requises (adressez-vous à votre responsable
informatique pour plus de détails). Appuyez ensuite sur
pour confirmer.
37
Démarrage
nouveau le code.
Si vous souhaitez désactiver la fonction, un autre code spécial doit
être saisi.
ioDent
DESCRIPTION
Cette fonction permet de sauvegarder les données en toute sécurité
et automatiquement sur le cloud, et assure un retraitement
judicieux et connecté des instruments, grâce à une large sélection
de solutions et d'options intelligentes.
ACCÈS À IODENT
Pour accéder à ioDent, procédez comme suit :
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
>
>
.
Remarque : pour de plus amples informations, reportez-vous à la
documentation concernée (voir aussi la section "Cybersécurité" à la page
14).
Remarque : pour de plus amples informations, contactez votre revendeur.
GESTION DES CODES PIN
Le code PIN « 0000 » est attribué par défaut à chaque nouvel
utilisateur. Il doit être changé lors de la première connexion.
Lorsque le code PIN est réinitialisé, la valeur par défaut « 0000 »
est réaffectée.
CHANGEMENT DE VOTRE CODE PIN
Changez votre code PIN la première fois que vous utilisez le
stérilisateur et si votre code PIN a été réinitialisé. Cela empêchera
les autres utilisateurs d'utiliser votre compte.
Authentification des utilisateurs
(facultatif)
DISPONIBILITÉ DES FONCTIONS
Pour accéder aux fonctions de gestion des utilisateurs, un code
spécial doit être saisi. Le code spécial est requis uniquement lors
du premier accès au menu Gestion util. ( ) : une fois le code saisi,
la fonction est activée et il n'est plus nécessaire de saisir de
38
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Démarrage
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
>
.
2
Saisissez votre nom d'utilisateur.
3
Saisissez votre code PIN actuel puis appuyez sur
confirmer.
4
Appuyez sur
5
Saisissez votre nouveau code PIN puis appuyez sur
pour
confirmer : un message de confirmation avec votre nouveau
code PIN apparaît.
6
Appuyez sur
précédente.
pour
.
et ensuite sur
EliTrace (en option)
DISPONIBILITÉ DES FONCTIONS
Pour accéder aux fonctions EliTrace, un code spécial doit être saisi.
Le code spécial est requis uniquement lors du premier accès aux
menus EliTrace ( ) : une fois le code saisi, la fonction est activée
et il n'est plus nécessaire de saisir de nouveau le code.
Si vous souhaitez désactiver la fonction, un autre code spécial doit
être saisi.
Remarque : pour de plus amples informations, contactez votre revendeur.
pour revenir à la page
DESCRIPTION
La fonctionnalité EliTrace permet de savoir exactement quels
instruments ont été stérilisés et de les relier à un cycle spécifié.
QUE FAIRE SI VOUS OUBLIEZ VOTRE CODE PIN
Si...
Alors...
vous êtes un simple utilisateur
contactez l'administrateur
vous êtes l'administrateur
contactez votre prestataire de services
agréé
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ACCÈS À ELITRACE
Pour accéder à EliTrace, procédez comme suit :
1
Dans la page d'accueil appuyez sur
>
>
>
.
Remarque : pour de plus amples informations, reportez-vous à la
documentation concernée.
39
Démarrage
Clé USB
Mode veille
DESCRIPTION
DESCRIPTION
Une clé USB peut être installée pour enregistrer automatiquement
tous les rapports des cycles de stérilisation. La clé USB peut être
insérée indifféremment dans le port avant ou arrière.
En mode veille, l'écran du stérilisateur reste éteint et la cuve du
stérilisateur n'est pas chauffée afin d'économiser de l'énergie. Si le
stérilisateur n'est pas utilisé pendant trois heures, il passe
automatiquement en mode veille.
Avis : retirez régulièrement la clé USB pour enregistrer les données
des cycles sur un ordinateur ou sur un autre support sécurisé.
FORMATAGE DE LA CLÉ USB
1
Insérez la clé USB dans un port USB.
2
Dans la page d'accueil, appuyez sur
3
Appuyez sur
4
Appuyez sur
effacées.
pour confirmer : toutes les données seront
5
Appuyez sur
pour confirmer et revenir à la page précédente.
>
>
.
1
Accédez à la page d'accueil.
2
Appuyez sur
.
DÉSACTIVATION DU MODE VEILLE
Appuyez sur
.
Avis : le formatage efface toutes les données présentes sur la clé
USB. Assurez-vous d'avoir sauvegardé vos données sur un support
sécurisé avant de procéder au formatage.
40
ACTIVATION MANUELLE DU MODE VEILLE
ou ouvrez/fermez la porte de la cuve.
MODIFICATION DU DÉLAI DU MODE VEILLE
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
.
2
Appuyez sur
ou
3
Appuyez sur
pour confirmer et revenir à la page précédente.
pour changer le délai.
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Administrateur
SOMMAIRE
AJOUT D'UN UTILISATEUR
Cette section traite les sujets suivants :
Gestion des utilisateurs (facultatif)
Options de traçabilité (facultatif)
Masquage/Affichage d'un cycle
41
42
43
Gestion des utilisateurs (facultatif)
DISPONIBILITÉ DES FONCTIONS
Pour accéder aux fonctions de gestion des utilisateurs, un code
spécial doit être saisi. Le code spécial est requis uniquement lors
du premier accès au menu Gestion util. ( ) : une fois le code saisi,
la fonction est activée et il n'est plus nécessaire de saisir de
nouveau le code.
Si vous souhaitez désactiver la fonction, un autre code spécial doit
être saisi.
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
2
Saisissez votre nom d'utilisateur.
3
Saisissez le code PIN puis appuyez sur
4
Appuyez sur
5
Appuyez dans la zone de texte : un clavier apparaît.
6
Saisissez le nouveau nom d'utilisateur puis appuyez sur
pour confirmer.
7
Le cas échéant, appuyez sur
pour attribuer les droits
d'administrateur au nouvel utilisateur.
8
Appuyez sur
pour confirmer : le code PIN du nouvel
utilisateur est réglé sur « 0000 » et un message de
confirmation apparaît.
9
Appuyez sur
précédente.
et ensuite sur
10
Appuyez sur
pour revenir à la page d'accueil.
Remarque : pour de plus amples informations, contactez votre revendeur.
>
>
>
.
pour confirmer.
.
pour revenir à la page
QUI PEUT GÉRER LES UTILISATEURS ET RÉINITIALISER LEUR
CODE PIN
Seul un utilisateur disposant des droits d'administrateur peut créer
et supprimer des utilisateurs et réinitialiser le code PIN d'un
utilisateur à « 0000 ».
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41
Administrateur
Options de traçabilité (facultatif)
SUPPRESSION D'UN UTILISATEUR
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
>
.
2
Saisissez votre nom d'utilisateur.
3
Saisissez le code PIN puis appuyez sur
4
Appuyez sur
5
Appuyez sur le nom d'utilisateur que vous souhaitez supprimer.
6
Appuyez sur
pour confirmer.
.
pour confirmer.
Remarque : pour de plus amples informations, contactez votre revendeur.
QUI PEUT DÉFINIR LES OPTIONS DE TRAÇABILITÉ
RÉINITIALISATION D'UN CODE PIN UTILISATEUR
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
2
Saisissez votre nom d'utilisateur.
3
Saisissez le code PIN puis appuyez sur
4
Appuyez sur
et sur le nom d'utilisateur pour lequel vous
souhaitez réinitialiser le code PIN.
>
>
>
.
pour confirmer.
5
Appuyez sur
pour confirmer : le code PIN est réglé sur
« 0000 » et un message de confirmation apparaît.
6
Appuyez sur
Seul un utilisateur disposant des droits d'administrateur peut définir
les options de traçabilité.
DÉFINITION DES OPTIONS DE TRAÇABILITÉ
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
2
Saisissez votre nom d'utilisateur.
3
Saisissez votre code PIN, puis appuyez sur
4
Sélectionnez les informations à demander aux utilisateurs au
début et à la fin du cycle.
5
Si vous souhaitez que l'utilisateur contrôle la charge et la
libère comme étant valide à la fin du cycle, appuyez sur .
6
Appuyez sur
pour revenir à la page d'accueil.
Remarque : rappelez à l'utilisateur de changer son code PIN avant de
réutiliser le stérilisateur (
> >
>
> ).
42
Pour accéder aux fonctions de gestion des utilisateurs, un code
spécial doit être saisi. Le code spécial est requis uniquement lors
du premier accès aux menus Options ( ) : une fois le code saisi,
la fonction est activée et il n'est plus nécessaire de saisir de
nouveau le code.
Si vous souhaitez désactiver la fonction, un autre code spécial doit
être saisi.
>
>
>
.
pour confirmer.
pour confirmer et revenir à la page précédente.
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Administrateur
Masquage/Affichage d'un cycle
QUI PEUT MASQUER/AFFICHER UN CYCLE
Seul un utilisateur disposant des droits d'administrateur peut
masquer un cycle ou le rendre disponible aux utilisateurs sur la
page d'accueil.
MASQUAGE/AFFICHAGE D'UN CYCLE
1
Dans la page d'accueil appuyez sur
>
>
>
2
Saisissez votre nom d'utilisateur.
3
Saisissez votre code PIN, puis appuyez sur
4
Appuyez sur
d'accueil.
pour masquer un cycle dans la page
5
Appuyez sur
d'accueil.
pour afficher un cycle dans la page
6
Appuyez sur
.
pour confirmer.
pour confirmer et revenir à la page précédente.
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43
Gestion des imprimantes
SOMMAIRE
Cette section traite les sujets suivants :
Sélection de l'imprimante (facultatif)
Sélection de l'imprimante d'étiquettes (facultatif)
Utilisation de l'imprimante d'étiquettes (facultatif)
Description du contenu de l'étiquette
44
44
46
47
Sélection de l'imprimante (facultatif)
SÉLECTION DE L'IMPRIMANTE
Remarque : le stérilisateur ne prend en charge que les modèles
d'imprimantes spécifiques disponibles auprès du fabricant/distributeur.
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
2
Appuyez sur le modèle de l'imprimante à utiliser.
3
Appuyez sur
44
>
>
>
.
Sélection de l'imprimante d'étiquettes
(facultatif)
DISPONIBILITÉ DES FONCTIONS
Lors du premier accès au menu Impr. étiq. ( ), vous devez saisir
un code d'activation. Pour savoir comment utiliser le code
d'activation, reportez-vous aux instructions du code d'activation
fournies avec l'imprimante d'étiquettes.
CONFIGURATION DE L'IMPRIMANTE D'ÉTIQUETTES
Les étiquettes peuvent être imprimées par une imprimante
d'étiquettes locale ou une imprimante d'étiquettes partagée.
L'imprimante d'étiquettes locale est connectée au stérilisateur,
tandis que l'imprimante d'étiquettes partagée est connectée à un
autre stérilisateur du réseau.
pour confirmer et revenir à la page précédente.
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Gestion des imprimantes
SÉLECTION ET ÉTALONNAGE D'UNE IMPRIMANTE
D'ÉTIQUETTES LOCALE
>
>
>
.
1
Assurez-vous que le stérilisateur auquel l'imprimante est
physiquement connectée est sous tension et qu'aucun cycle
n'est en cours d'exécution.
2
Sur ce stérilisateur, appuyez sur
3
En fonction de la connexion LAN, notez l'adresse IP Ethernet ou
Wi-Fi.
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
2
Appuyez sur
identifiée.
3
Appuyez sur
pour centrer correctement l'impression sur la
surface de l'étiquette.
4
N'éteignez pas le stérilisateur tant que toute la procédure n'est
pas terminée.
4
Appuyez sur
5
5
Si l'impression n'est pas correctement centrée, appuyez sur
ou
pour la centrer horizontalement (x) et verticalement
(y).
Sur le stérilisateur auquel l'imprimante n'est pas
physiquement connectée, accédez à la page d'accueil puis
appuyez sur
>
>
> .
6
Appuyez sur
6
Si nécessaire, appuyez sur
pour imprimer une autre
étiquette de test et répétez l'étape 4.
7
Appuyez sur la zone de texte et saisissez l'adresse IP
précédemment notée.
7
Appuyez sur
pour confirmer les paramètres et revenir à la
page précédente.
8
Appuyez sur
9
Depuis le stérilisateur auquel l'imprimante est connectée,
confirmez le partage de l'imprimante.
10
Appuyez une nouvelle fois sur
de test.
: l'imprimante locale est automatiquement
pour imprimer une étiquette de test.
SÉLECTION D'UNE IMPRIMANTE D'ÉTIQUETTES PARTAGÉE
Remarque : fonction disponible uniquement si la connexion LAN/Wi-Fi a
été activée (facultatif).
Remarque : reportez-vous également à la section "Cybersécurité" à la page
14.
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>.
.
pour confirmer.
pour imprimer une étiquette
45
Gestion des imprimantes
Utilisation de l'imprimante d'étiquettes
(facultatif)
ATTENTION ! Pour votre sécurité et celle de vos patients,
respectez un temps de conservation conforme aux
recommandations des fabricants des
récipients/emballages utilisés et aux normes et règles
applicables.
OPTION D'IMPRESSION AUTOMATIQUE
L'option d'impression automatique permet d'imprimer
automatiquement un nombre prédéfini d'étiquettes après un cycle
de stérilisation réussi. Les étiquettes sont imprimées uniquement
après que l'utilisateur s'est identifié (avec un mot de passe si
nécessaire) et que la charge a été vérifiée et libérée, si ces options
ont été activées par l'administrateur.
Pour l'impression automatique d'étiquettes, il est possible de définir
une durée de stockage maximale en semaines. Cette valeur est
utilisée pour calculer la date d'expiration à imprimer sur les
étiquettes (voir la section "Description du contenu de l'étiquette" à
la page suivante).
DÉFINITION DE L'IMPRESSION AUTOMATIQUE D'ÉTIQUETTES
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
>
.
2
Activez l'option Impr. auto.
3
Appuyez sur
ou
pour définir la durée maximale de
stockage et le nombre d'étiquettes à imprimer
automatiquement.
4
Appuyez sur
pour confirmer et revenir à la page précédente.
DÉFINITION DE L'IMPRESSION MANUELLE D'ÉTIQUETTES
L'option d'impression manuelle permet à l'utilisateur, au début d'un
cycle de stérilisation, de définir manuellement le nombre
d'étiquettes à imprimer.
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
2
Activez l'option Impr. manuelle.
3
Appuyez sur
>
>
>
.
pour confirmer et revenir à la page précédente.
DÉSACTIVATION DE L'IMPRESSION D'ÉTIQUETTES
Si l'impression d'étiquettes est désactivée, aucune étiquette ne
peut être imprimée à la fin d'un cycle de stérilisation.
46
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
2
Activez l'option Désactivé.
3
Appuyez sur
>
>
>
.
pour confirmer et revenir à la page précédente.
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Gestion des imprimantes
Description du contenu de l'étiquette
STRUCTURE
Section
A
B
Modèle de stérilisateur
Numéro de série
Version du logiciel
Code de traçabilité (alphanumérique et code-barres)
Validé
Selon les paramètres de traçabilité, ce champ peut contenir l'un des
éléments suivants :
n L'utilisateur qui a validé le cycle
n L'utilisateur qui a démarré le cycle
n L'identifiant du stérilisateur
Cycle
Nom du cycle
Numéro
Numéro du cycle
Date
Date et heure de début du cycle
Date
expir.
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Description
n
n
n
n
n
Date d'expiration du sac/emballage.
Résultat du cycle aucune durée de stockage n'est définie.
47
Tests du stérilisateur
SOMMAIRE
Cette section traite les sujets suivants :
Tests de performances du stérilisateur
Test de Bowie & Dick
Test vide
48
49
53
Tests de performances du stérilisateur
TESTS POUVANT ÊTRE EXÉCUTÉS SUR LE STÉRILISATEUR
Test
Objectif
Référence
Test de Bowie & Dick
Contrôle les performances de stérilisation de l'appareil avec des charges poreuses.
Voir section "Test de Bowie & Dick" à la page suivante.
Test vide
Contrôle les performances de stérilisation de l'appareil en termes :
n d'efficacité de la pompe à vide ;
n d'étanchéité du circuit pneumatique.
Voir section "Test vide" à la page 53.
48
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Tests du stérilisateur
Test de Bowie & Dick
ATTENTION ! Veillez à respecter les recommandations locales/nationales relatives à la fréquence de test.
OBJECTIF DU TEST
Ce test vise à contrôler les performances de stérilisation de l'appareil avec des charges poreuses.
DESCRIPTION
Le test repose sur plusieurs feuilles de papier emballées dans une petite pochette munie en son centre d'un capteur chimique de sensibilité à
la chaleur. Le résultat du test est indiqué par la couleur de ce capteur à la fin du cycle de stérilisation.
EXÉCUTION DU TEST
Remarque : le test doit être réalisé en conformité avec les réglementations locales et les instructions du fabricant du dispositif PCD.
Remarque : le test peut être effectué avec une cuve de stérilisation chaude ou refroidie.
Remarque : pour profiter des atouts de la traçabilité, un test W&H doit être utilisé.
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49
Tests du stérilisateur
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur Test B&D.
2
Appuyez sur
3
Videz la cuve de stérilisation afin de vous assurer qu'aucune charge n'est
présente. Retirez tous les plateaux de la cuve de stérilisation, à l'exception du
plateau inférieur.
4
Facultatif : scannez le code QR figurant sur le kit de test de B&D et appuyez sur
pour confirmer le test scanné (uniquement si un lecteur de codesbarres/codes QR pour étiquettes est connecté).
5
Placez le kit de test de B&D au centre du plateau inférieur, puis fermez la porte
de la cuve.
50
pour visionner une description animée des étapes du test.
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Tests du stérilisateur
6
Pour régler la durée de la phase de plateau/stérilisation et d'autres paramètres,
appuyez sur .
7
Appuyez sur
et saisissez vos identifiants si nécessaire : la porte de la cuve
se verrouille. Si vous n'avez pas défini d'heure de début différente (voir la section
"Définition du début du cycle de stérilisation" à la page 60), le test commence
immédiatement.
8
Patientez jusqu'à la fin du test, puis appuyez sur OUVRIR : la porte de la cuve se
déverrouille.
9
Saisissez vos identifiants si nécessaire.
10
Ouvrez la porte de la cuve, ôtez le plateau à l'aide du porte-plateau, puis retirez le
kit de test. La surface extérieure du kit peut être humide.
ATTENTION ! Risque de brûlures. Le kit de test est très chaud à la fin du
cycle. Portez un EPI approprié (gants, par exemple).
11
Ôtez le capteur du kit de test et observez le changement de couleur. Voir section
"Test de Bowie & Dick" à la page 49.
12
Facultatif : pour valider le résultat, scannez le code QR figurant sur le kit de test
(uniquement si un lecteur de codes-barres/codes QR pour étiquettes est
connecté). Le rapport du test est alors enregistré dans le fichier HTML.
Remarque : pour de plus amples informations sur la traçabilité du test, reportez-vous à la documentation concernée.
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51
Tests du stérilisateur
Résultat du test
Résultat du
test
Explication
Action
RÉUSSITE
Indique un cycle acceptable.
Néant.
ÉCHEC
Indique une feuille de test non exposée.
Recommencez le test. Si le problème persiste, contactez le
service technique.
ÉCHEC
Indique une condition d'extraction d'air
inacceptable.
ÉCHEC
Indique une condition de basse
température.
Le capteur a changé de couleur
(motif rose uniforme).
Le capteur a changé de couleur
(motif bleu uniforme).
Une partie du capteur ne présente aucune variation
de couleur
(motif rose ponctué d'une zone bleu foncé).
Le capteur a changé de couleur
(motif bleu foncé uniforme).
Remarque : pour interpréter le résultat du test, suivez les consignes du fabricant du dispositif PCD.
52
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Tests du stérilisateur
Test vide
ATTENTION ! Veillez à respecter les recommandations locales/nationales relatives à la fréquence de test.
Avis : si une opération de vidange inhérente au cycle Non emballé est en cours d'exécution, attendez que la vidange soit terminée, puis laissez
le stérilisateur refroidir et sécher. Le non-respect de cette précaution pourrait aboutir à un résultat faux négatif.
OBJECTIF DU TEST
Ce test vise à contrôler les performances de stérilisation de l'appareil en termes :
n d'efficacité de la pompe à vide ;
n d'étanchéité du circuit pneumatique.
DESCRIPTION
Le test repose sur une phase de mise sous vide, suivie d'une période de stabilisation de 5 minutes et d'une période de test de 10 minutes. La
pression interne est surveillée pendant la période de test. La montée en pression doit être inférieure à 0,013 bar (0,19 psi).
EXÉCUTION DU TEST
1
Videz la cuve de stérilisation afin de vous assurer qu'aucune charge n'est
présente.
2
Fermez la porte de la cuve et assurez-vous que la cuve est complètement sèche
et refroidie, afin d'éviter tout résultat faux négatif.
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53
Tests du stérilisateur
3
Dans la page d'accueil, appuyez sur Test vide.
4
Appuyez sur
5
Appuyez sur
et saisissez vos identifiants si nécessaire : la porte de la cuve
se verrouille. Si vous n'avez pas défini d'heure de début différente (voir la section
"Définition du début du cycle de stérilisation" à la page 60), le test commence
immédiatement.
6
Patientez jusqu'à la fin du test, puis appuyez sur OUVRIR : la porte de la cuve se
déverrouille.
7
Saisissez vos identifiants si nécessaire : un message indiquant si le test a réussi
ou échoué s'affiche. En cas d'échec, reportez-vous à la section "Que faire si le
test échoue" en bas.
pour visionner une description animée des étapes du test.
QUE FAIRE SI LE TEST ÉCHOUE
1
Inspectez, nettoyez ou remplacez le joint de la porte (voir la section "Entretien par l'utilisateur" à la page 70).
2
Nettoyez la façade de la cuve et le filtre de la cuve (voir la section "Entretien par l'utilisateur" à la page 70).
3
Recommencez le test de vide. Voir section "Exécution du test" à la page précédente.
4
Si le problème persiste, contactez le service technique.
54
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Cycles de stérilisation
SOMMAIRE
DÉSINFECTION EXTERNE DES PIÈCES À MAIN DENTAIRES
Cette section traite les sujets suivants :
Cette procédure réduit le risque d'infection lors du nettoyage et de
l'entretien des pièces à main dentaires.
n Portez des gants de protection pendant la désinfection.
n Évitez d'utiliser des désinfectants abrasifs (pH compris entre
2,5 et 9 ; pas de désinfectant à base de chlore).
n Utilisez des lingettes désinfectantes plutôt que de procéder à
une désinfection par pulvérisation.
n N'immergez pas les pièces à main dans les désinfectants.
n La présence de résidus de produits désinfectants sur les
pièces à main peut causer des dommages importants à vos
instruments pendant la stérilisation (oxydation, altération des
caractéristiques techniques des joints, caoutchoucs, fibres
optiques, etc.).
Entretien et préparation de la charge
Préparation du stérilisateur
Description des cycles de stérilisation
Gestion du cycle de stérilisation
Déchargement
Rapport du cycle de stérilisation
55
57
58
59
63
63
Entretien et préparation de la charge
AVERTISSEMENTS
AVERTISSEMENT ! Tout résidu de produits chimiques (comme
les produits de nettoyage et de désinfection) peut affecter
la pureté de la vapeur et par conséquent tout le processus
de stérilisation.
Si nécessaire, la charge doit être nettoyée et lubrifiée
conformément aux instructions du fabricant de
l'instrument.
Avis : tout résidu de produits chimiques peut sérieusement
endommager le stérilisateur. La garantie du fabricant est annulée
en cas de dommages causés par des produits chimiques.
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55
Cycles de stérilisation
NETTOYAGE EXTERNE DES PIÈCES À MAIN DENTAIRES
Cette procédure consiste à éliminer les résidus (sang, dentine, etc.)
qui adhèrent aux zones critiques telles que les orifices de sortie de
pulvérisation, les ports lumineux, les molettes, etc.
n Portez des gants de protection pendant le nettoyage.
n Reportez-vous aux instructions du fabricant de l'instrument.
n Utilisez un pinceau doux et humide et veillez à ne pas rayer la
surface des ports lumineux.
Les instruments et tubes doivent être soigneusement rincés et
séchés avant la stérilisation.
PLACEMENT CORRECT DE LA CHARGE
AVERTISSEMENT ! Ne surchargez pas les plateaux et la cuve.
Respectez les limites de poids maximum (voir la section
"Programmes de stérilisation" à la page 92) .
Risque de brûlures. Avant tout contact, assurez-vous que la
cuve de stérilisation est froide.
LUBRIFICATION DES PIÈCES À MAIN DENTAIRES
Enveloppez les composants avec des matériaux d'emballage
poreux pour faciliter la pénétration de la vapeur et le séchage
(par exemple, sacs de stérilisation pour autoclaves).
Une fois que les pièces à main dentaires ont été désinfectées,
nettoyées et séchées (exemptes de résidus), elles doivent être
lubrifiées avant la stérilisation. Suivez les instructions du fabricant
pour une lubrification correcte.
EMBALLAGE
Afin de préserver la stérilité, les instruments rotatifs doivent être
emballés/ensachés avant la stérilisation. Suivez les instructions
d'emballage du fabricant lorsque vous utilisez un emballage de
stérilisation.
Respectez les exigences suivantes :
Type de charge
Positionnement
Instruments articulés (p. ex. :
En position ouverte.
pinces, pinces d'extraction, etc.)
NETTOYAGE DES INSTRUMENTS
Tubes
Nettoyez tous les instruments à fond avant la stérilisation. Si
possible, nettoyez les instruments immédiatement après
utilisation ; respectez scrupuleusement les instructions du
fabricant de l'instrument. Retirez toute trace de désinfectant et de
détergent. Rincez et séchez soigneusement tous les instruments.
Placez les tubes sur un plateau en veillant à ce
que les extrémités restent ouvertes. Ne pliez
pas les tubes.
Cassettes
Les cassettes ne peuvent être positionnées
qu'horizontalement sur les plateaux. Pour insérer
les cassettes, glissez-les dans la cuve, sur les
plateaux.
56
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Cycles de stérilisation
Type de charge
Positionnement
Articles ensachés
Sur des plateaux permettant un espace suffisant
entre les sacs. Assurez-vous que les
emballages ne touchent pas les parois de la
cuve. Placez les instruments ensachés de
stérilisation en orientant le côté papier vers le
haut.
Composants fabriqués à partir
de différents matériaux (acier
inoxydable, acier au carbone,
aluminium, etc.)
Sur des plateaux séparés ou
emballés/ensachés.
Instruments fabriqués en acier
au carbone
Placez du papier entre eux et les plateaux afin
d'éviter les taches de rouille.
Indicateur chimique/biologique
et bandelettes Helix
Pour de plus amples informations, reportez-vous
à la documentation concernée.
CHARGE PARTIELLE
Si la cuve n'est que partiellement chargée, placez la charge de
manière à ce que l'espace entre les plateaux soit maximisé.
Répartissez les instruments uniformément sur deux plateaux. Cidessous un exemple avec deux plateaux de 5 l.
Préparation du stérilisateur
AVERTISSEMENTS
Avis : utilisez uniquement de l'eau distillée ou déminéralisée (voir la
section "Qualité de l'eau" à la page 105 pour connaître les
exigences techniques). N'ajoutez aucun produit chimique/additif à
l'eau.
REMPLISSAGE DU RÉSERVOIR D'EAU PROPRE
Si aucun système d'alimentation en eau n'est raccordé, vous devez
remplir le réservoir :
1 Mettez le stérilisateur sous tension et ouvrez la porte de la
cuve.
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57
Cycles de stérilisation
2
Remplissez le réservoir d'eau propre avec de l'eau distillée ou
déminéralisée jusqu'à ce que le stérilisateur émette un son. Voir
la section "Données techniques" à la page 101 pour connaître le
volume du réservoir.
INSERTION DES PLATEAUX DANS LE STÉRILISATEUR
ATTENTION ! Risque de brûlures. Avant de toucher les
plateaux ou le contenu de la cuve, assurez-vous que la cuve
de stérilisation n'est pas chaude.
1
Ouvrez la porte de la cuve et insérez les plateaux
horizontalement (l'un au-dessus de l'autre). Voir la section
"Entretien et préparation de la charge" à la page 55 pour
connaître les exigences de charge, et la section "Accessoires de
la cuve" à la page 25.
2
Fermez la porte.
3
Mettez le stérilisateur sous tension : après l'initialisation, la
page d'accueil apparaît.
Description des cycles de stérilisation
CYCLES DE STÉRILISATION DISPONIBLES
Reportez-vous à la section "Programmes de stérilisation" à la page
92 pour accéder à la liste complète des principales
caractéristiques des programmes, y compris la durée de
stérilisation, la température et le type de charge recommandé.
RECOMMANDATIONS GÉNÉRALES
Suivez ces recommandations pour un séchage optimal :
n Assurez-vous que le côté papier des sacs de stérilisation est
orienté vers le haut et que l'espace entre les sacs est
suffisant.
58
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Cycles de stérilisation
8
La stérilisation est terminée. Appuyez sur
pour afficher le
résumé du cycle ou appuyez sur
pour afficher les
informations sur le cycle. Voir la section "Affichage des
paramètres du cycle" à la page 61.
Remarque : si les fonctions relatives à la gestion des utilisateurs et à
l'imprimante d'étiquettes sont activées, il est possible que la procédure
suivante nécessite la saisie de votre code PIN.
9
Appuyez sur OUVRIR : la porte se déverrouille et la page
d'accueil apparaît.
Dans la page d'accueil, appuyez sur le cycle souhaité.
10
Si nécessaire, saisissez vos identifiants et confirmez la
libération de la charge.
Gestion du cycle de stérilisation
EXÉCUTION D'UN CYCLE DE STÉRILISATION
1
Appuyez sur
cas échéant.
pour accéder à la page de cycles suivante, le
2
Vérifiez les conditions requises du cycle.
3
Si le joint de la porte est neuf, appuyez légèrement sur la porte
pour la maintenir bien fermée jusqu'au début du cycle.
4
Appuyez sur
et saisissez vos identifiants si nécessaire : la
porte se verrouille. Si vous n'avez pas défini une heure de début
différente, la stérilisation commence immédiatement.
7
La stérilisation est terminée. Appuyez sur
pour afficher le
résumé du cycle (pour vérifier les valeurs du cycle
manuellement, voir "SURVEILLANCE DES CYCLES DE
STÉRILISATION" en bas) ou appuyez sur
pour afficher les
informations sur le cycle. Voir la section "Affichage des
paramètres du cycle" à la page 61.
Lexa MINI | Mode d'emploi | RIS-303 RIS-305 AFR Rev01 | 04/03/2024 | © W&H Sterilization Srl
Remarque : la libération de la charge n'est possible que si le cycle
s'est exécuté correctement.
Remarque : l'utilisateur doit vérifier visuellement que les sachets sont
intacts et secs. Il est même possible d'identifier l'utilisateur qui libère la
charge, accepte la durée de la phase de plateau, la température de cycle
minimum et la pression de cycle minimum.
Remarque : au cours de la libération de la charge, il est également possible
d'accepter ou de rejeter les résultats issus de la bandelette Helix, de
l'indicateur biologique et de l'indicateur chimique (pour de plus amples
informations, reportez-vous à la documentation concernée).
SURVEILLANCE DES CYCLES DE STÉRILISATION
Même si le processus de stérilisation est soumis à une
surveillance automatique par le logiciel, et que les valeurs de
température, de pression et de durée sont contrôlées, il est
possible de vérifier manuellement les valeurs. Reportez-vous au
tableau ci-dessous pour connaître les valeurs appropriées de
température, de pression et de durée afin de confirmer
manuellement que le cycle se déroule correctement.
59
Cycles de stérilisation
Version États-Unis/Canada
DÉFINITION DU DÉBUT DU CYCLE DE STÉRILISATION
Vous pouvez planifier le début des cycles de stérilisation à une date
et une heure précises (par exemple, si vous souhaitez charger le
stérilisateur en soirée et exécuter le cycle de stérilisation standard
le lendemain matin avant les heures de bureau). Vous pouvez définir
la date et l'heure de début du cycle et activer/désactiver ces
paramètres pour chaque cycle.
Cycles 270 °F (132 °C)
Cycles 250 °F (121 °C)
Durée
(minutes)
4
30
Température
min.
270 °F (132 °C)
250 °F (121 °C)
Température
max.
275 °F (135 °C)
255 °F (124 °C)
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur le cycle et sur
Pression min.
26,68 psi à 270 °F
(1,84 bar à 132 °C)
14,9 psi à 250 °F
(1,028 bar à 121 °C)
2
Pour modifier l'heure de début, appuyez sur Dém. cyc. à.
3
Pression max.
30,45 psi à 275 °F
(2,1 bars à 135 °C)
17,83 psi à 255,2 °F
(1,23 bar à 124 °C)
Appuyez sur l'heure ou la date : une page de paramètres
s'ouvre.
4
Appuyez sur la valeur que vous souhaitez modifier, puis sur
ou
pour l'augmenter ou la diminuer.
Cycles 269,6 °F (132 °C)
Cycles 249,8 °F (121 °C)
5
Durée
(minutes)
4
30
Appuyez sur
pour confirmer et revenir à la page précédente.
Ces données de date et heure deviennent les valeurs de début
par défaut pour tous les cycles de stérilisation suivants.
Température
min.
269,6 °F (132 °C)
249,8 °F (121 °C)
6
Appuyez sur
s'affiche.
Température
max.
275 °F (135 °C)
255,2 °F (124 °C)
Pression min.
26,68 psi à 269,6 °F
(1,84 bar à 132 °C)
14,9 psi à 249,8 °F
(1,028 bar à 121 °C)
Pression max.
30,45 psi à 275 °F
(2,1 bars à 135 °C)
17,83 psi à 255,2 °F
(1,23 bar à 124 °C)
Version standard
60
.
pour verrouiller la porte. Une nouvelle page
Remarque : si aucune autre sélection n'est opérée, le cycle démarre à
l'heure programmée. Dans cette page, il est également possible de démarrer
le cycle immédiatement (« Démar. Imméd. ») ou d'annuler l'opération et le
cycle programmé (« Arrêter »).
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Cycles de stérilisation
AFFICHAGE DES PARAMÈTRES DU CYCLE
PAGE DU CYCLE DE STÉRILISATION
Vous pouvez vérifier les paramètres du cycle en temps réel ou à la
fin du cycle. Voici un exemple :
Ci-après les informations affichées lors de l'exécution d'un cycle :
1
2
Pendant que le cycle de stérilisation est en cours ou à la fin du
cycle, appuyez sur
: la page d'informations sur le cycle
s'ouvre.
Appuyez sur
ou
pour faire défiler les pages.
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Section
Description
A
Nom du cycle de
stérilisation
B
Compte à rebours (temps
restant jusqu'à la fin du
cycle)
C
: pression de la cuve
: compteur de cycles
: température de la
cuve
D
Date et heure et symbole
de porte bien verrouillée
E
Phase du cycle actuel
F
Bouton d'arrêt
G
Bouton permettant
d'ouvrir la page
d'informations sur le cycle
61
Cycles de stérilisation
FIN D'UN CYCLE DE STÉRILISATION
ARRÊT D'UN CYCLE DE STÉRILISATION
Lorsqu'un cycle est terminé avec succès, le message « Cycle
terminé » apparaît à l'écran. Pour terminer le cycle :
1
2
Appuyez sur
pour afficher le résumé du cycle ou appuyez
sur
pour afficher les paramètres du cycle. Voir "Affichage
des paramètres du cycle" à la page précédente.
Appuyez sur OUVRIR pour ouvrir la porte : la porte se
déverrouille et la page d'accueil apparaît.
Remarque : si un message d'erreur apparaît, voir la section "Résolution des
problèmes" à la page 84
ATTENTION ! Surfaces brûlantes.
Brûlures. Veillez à ne pas
toucher la cuve, la face interne
de la porte et les raccords
internes. Utilisez le porteplateau ou le porte-cassette,
des gants résistants aux
hautes températures ou une
protection adéquate pour
enlever la charge !
3
Ouvrez la porte de la cuve.
4
Enlevez la charge et rangez-la.
62
AVERTISSEMENT ! Vous pouvez arrêter un cycle à tout
moment. Les instruments ne doivent toutefois pas être
considérés comme étant stériles si cela se produit avant la
phase DRY.
Un cycle peut être interrompu manuellement à tout moment. Pour
arrêter un cycle :
1
Appuyez sur ARRÊTER : une demande de confirmation apparaît.
2
Appuyez sur
pour annuler la commande d'arrêt. Le cycle
programmé se poursuit.
3
Appuyez sur
pour interrompre le cycle : le stérilisateur
démarre une phase de réinitialisation.
Avis : veillez à ne pas éteindre le stérilisateur pendant la phase de
réinitialisation ; il faut un certain temps pour réinitialiser le
système et atteindre les conditions de sécurité dans la cuve du
stérilisateur.
4
Vérifiez le message. Voir section "Messages d'un cycle de
stérilisation arrêté" à la page suivante.
5
Appuyez sur
pour afficher les paramètres du cycle. Voir
section "Affichage des paramètres du cycle" à la page
précédente.
6
Ouvrez la porte de la cuve.
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Cycles de stérilisation
7
Retraitez la charge si nécessaire.
ATTENTION ! Vapeur à haute température. Attendez que la
vapeur se dissipe avant d'ouvrir la porte.
Remarque : de l'eau pourrait être présente dans la cuve lors de l'ouverture
de la porte. Pour éviter tout déversement, placez une serviette sous la porte
de la cuve.
MESSAGES D'UN CYCLE DE STÉRILISATION ARRÊTÉ
Ci-après les messages concernés :
n Charge non stér. : n'utilisez pas ces instruments sur des
patients !
n Séchage interrompu : la charge peut être humide. Les
instruments mouillés sont à usage immédiat seulement !
Rapport du cycle de stérilisation
OÙ SONT STOCKÉES LES DONNÉES DU CYCLE
Le stérilisateur enregistre les rapports résumés des 400 derniers
cycles et les rapports analytiques des 5 derniers cycles. Tous les
rapports peuvent également être enregistrés sur la clé USB ou dans
un dossier distant spécifique du réseau si le stérilisateur est
connecté à un réseau local .
FORMAT DES RAPPORTS STOCKÉS
Les rapports résumés sont stockés au format HTML et les rapports
analytiques au format SCL. Tous les paramètres sont enregistrés
chaque seconde.
QUE SE PASSE-T-IL EN CAS DE CYCLES NON ENREGISTRÉS
Déchargement
AVERTISSEMENTS
ATTENTION ! Risque de brûlures. Avant tout contact, assurezvous que la cuve de stérilisation est froide. Utilisez toujours
le porte-plateau.
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Si pour une raison quelconque (par exemple, mémoire USB pleine,
clé USB déconnectée, etc.), certains cycles ne peuvent pas être
sauvegardés, aucune alerte ne s'affiche. S'ils sont toujours stockés
en mémoire, les cycles non enregistrés seront copiés sur une clé
USB en état de marche connectée au stérilisateur dès le démarrage
d'un nouveau cycle.
63
Cycles de stérilisation
AFFICHAGE DE L'HISTORIQUE DU CYCLE
IMPRESSION D'ÉTIQUETTES POUR UN CYCLE SPÉCIFIQUE
Pour afficher l'historique du cycle de stérilisation :
Remarque : cette fonction est disponible uniquement avec le code
d'activation de l'imprimante d'étiquettes.
1
2
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
: tous les cycles
de stérilisation sont répertoriés avec le numéro, la date, l'heure
et le programme de stérilisation. Les cycles de stérilisation
interrompus apparaissent en rouge.
Faites défiler la liste et appuyez sur le cycle de stérilisation
souhaité : le rapport s'ouvre.
IMPRESSION OU ENREGISTREMENT D'UN RAPPORT DE CYCLE
SUR LA CLÉ USB
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
.
2
Faites défiler la liste et appuyez sur le cycle de stérilisation
souhaité : le rapport s'ouvre.
3
Appuyez sur
4
Appuyez sur
pour imprimer le rapport ou appuyez sur
pour enregistrer le rapport sur la clé USB.
.
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
.
2
Faites défiler la liste et appuyez sur le cycle de stérilisation
souhaité : le rapport s'ouvre.
3
Appuyez sur
4
Appuyez sur
pour imprimer des étiquettes de traçabilité
pour le cycle sélectionné.
5
Appuyez sur
ou
pour augmenter ou diminuer le nombre
d'étiquettes à imprimer.
6
Appuyez sur
pour mémoriser le numéro défini pour la
prochaine fois.
7
Appuyez sur
.
pour imprimer les étiquettes requises.
ENREGISTREMENT DE TOUS LES RAPPORTS DE CYCLES SUR
LA CLÉ USB
Le nombre de rapports pouvant être enregistrés sur la clé USB
dépend de la capacité de la clé USB. Pour enregistrer tous les
rapports de cycles :
64
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
.
2
Appuyez sur
: après la confirmation, tous les rapports des
cycles de stérilisation sont stockés sur la clé USB.
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Cycles de stérilisation
9
DÉFINITION DU DOSSIER DISTANT POUR ENREGISTRER LES
RAPPORTS
Pour activer le stockage à distance et définir les paramètres
nécessaires, procédez comme suit :
>
>
>
>
Pour vérifier si les paramètres saisis sont valides, voir la
section "Test du stockage de données " en bas.
TEST DU STOCKAGE DE DONNÉES
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
.
2
Appuyez sur
pour activer le stockage des données à
distance : les quatre premiers champs de la page et la case à
cocher deviennent gris foncé.
3
Dans Chemin saisissez le nom du dossier partagé suivi du nom
du sous-dossier, le cas échéant, où enregistrer les rapports. Ne
saisissez pas le chemin complet.
Remarque : le nom du dossier doit être composé uniquement de lettres et
de chiffres. N'utilisez pas d'autres caractères tels que la barre d'espace, la
barre oblique, l'accent, etc.
4
Saisissez le nom de l'hôte ou l'adresse IP : si les données sont
complètes, les champs sont mis en surbrillance.
5
Facultatif. Saisissez le nom de domaine.
6
Appuyez sur
pour exiger une authentification pour accéder
au dossier de stockage à distance, puis saisissez le nom
d'utilisateur et le mot de passe requis.
7
Appuyez sur
pour enregistrer les réglages.
8
Appuyez sur
pour revenir à la page précédente.
Lexa MINI | Mode d'emploi | RIS-303 RIS-305 AFR Rev01 | 04/03/2024 | © W&H Sterilization Srl
Remarque : la fonction de test est disponible uniquement si le stockage
des données à distance est activé. Voir section "Définition du dossier distant
pour enregistrer les rapports" en haut.
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
>
.
2
Appuyez sur
effectuée.
3
Si un test échoue, vérifiez les réglages concernés, puis appuyez
sur
pour répéter la séquence. Si l'erreur persiste, contactez
votre responsable informatique (voir aussi la section
"Cybersécurité" à la page 14).
4
Appuyez sur
: une séquence de tests est automatiquement
pour revenir à la page précédente.
65
Cycles de stérilisation
ENREGISTREMENT DE TOUS LES RAPPORTS DE CYCLES DANS
UN DOSSIER DISTANT
Remarque : cette fonction est disponible uniquement si le stockage des
données à distance est activé. Voir section "Définition du dossier distant
pour enregistrer les rapports" à la page précédente.
Seuls les 400 derniers cycles au format HTML et les 5 derniers
cycles au format SCL présents dans la mémoire du stérilisateur
peuvent être enregistrés dans le dossier distant.
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
2
Appuyez sur
66
>
>
>
>
.
pour lancer la sauvegarde à distance.
Lexa MINI | Mode d'emploi | RIS-303 RIS-305 AFR Rev01 | 04/03/2024 | © W&H Sterilization Srl
Cycles de stérilisation
STRUCTURE D'UN RAPPORT DE CYCLE
Ci-après la structure d'un rapport de cycle :
Donnée
Description
A
Modèle de stérilisateur
N° appar.
Numéro de série du stérilisateur
Rév. logiciel
Numéro de la révision logicielle
Nom stéril.
Service chirurgical - Cabinet - Nom du médecin
Cycle
Nom du cycle exécuté
Numéro
Compteur de cycles
Temp. stéril.
Température de stérilisation programmée
Durée stéril.
Plateau/Stérilisation programmé
Date
Date et heure de début du cycle
START
Démarrage du cycle
Impulsions de vide et de pression
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PPH
Phase de montée en pression pour atteindre les conditions
de stérilisation
PRS
Début de la phase de plateau/stérilisation :
n Température MIN/MAX
n Pression MIN/MAX
PRE
Fin de la phase de plateau/stérilisation
DVS
Début de la phase de séchage
DVE
Fin de la phase de séchage
SEP
Phase d'aération de la cuve
LEV
Phase d'égalisation de la pression
67
Cycles de stérilisation
Donnée
Description
END
Conditions de fin de cycle
Fin cycle à
Date et heure de fin du cycle
H20
Consommation d'eau du cycle
F0
Valeur F0
Durée cycle
Durée cycle
Signature
Signature de l'opérateur
"Cycle terminé"
Résultat du cycle
Résumé validation
cycle
Validation du cycle (vous pouvez accepter ou rejeter les
résultats) :
n Durée pallier
n Température min.
n Bandelette chimique
n Indicateur biologique
n Bandelette(s) Helix
Traçab.
Code de suivi pour la gestion de la traçabilité
68
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Entretien
SOMMAIRE
Cette section traite les sujets suivants :
Avertissements relatifs aux opérations d'entretien
Entretien par l'utilisateur
Entretien tous les mois ou tous les 50 cycles
Entretien tous les 400 cycles
Entretien annuel ou tous les 800 cycles
Entretien extraordinaire
Mise au rebut
69
70
71
74
75
77
78
Avertissements relatifs aux opérations
d'entretien
AVERTISSEMENTS
AVERTISSEMENT ! Éteignez le stérilisateur et retirez le
cordon d'alimentation avant de commencer toute opération
d'entretien. Respectez tous les protocoles de santé, de
sécurité, d'infection croisée et de contamination croisée.
L'opération d'entretien doit être effectuée avec un niveau
d'éclairage compris entre 215 lx (±15 lx) et 1500 lx
(±15 lx).
Avant toute opération, éloignez le personnel non autorisé
de la zone de travail.
ATTENTION ! Avant d'accéder à la cuve et aux parties
connectées, assurez-vous que le stérilisateur est froid.
Avis : suivez les instructions de ce chapitre pour accomplir une
quelconque opération d'entretien sur le stérilisateur.
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69
Entretien
Entretien par l'utilisateur
ENTRETIEN PAR L'UTILISATEUR
Fréquence 1
Cycles 1
Opération
Tous les mois
50
Nettoyage du joint de la porte et de la façade de
la cuve. Voir section "Nettoyage du joint de la
porte et de la façade de la cuve" à la page
suivante.
Nettoyez la cuve et les plateaux. Voir section
"Nettoyage de la cuve et des accessoires de la
cuve" à la page 72.
Nettoyage du filtre de la cuve. Voir section
"Nettoyage du filtre de la cuve" à la page 73.
Nettoyage des surfaces externes du
stérilisateur. Voir section "Nettoyage des
surfaces externes du stérilisateur" à la page 73.
Tous les ans 2
4002
Remplacement du filtre HEPA. Voir section
"Entretien tous les 400 cycles" à la page 74.
Tous les ans 2
8002
Remplacement du joint de la porte. Voir section
"Remplacement du joint de la porte" à la page 75.
Lorsque le nombre de cycles est proche du maximum, une préalerte concernant le consommable concerné est affichée. Vérifiez
que vous disposez de la pièce détachée demandée. Sinon achetezla. Lorsque le nombre maximum de cycles est atteint, un message
vous conseillant de remplacer le consommable s'affiche.
1
Appuyez sur
animée.
2
Lorsque vous avez remplacé le consommable, appuyez sur
pour confirmer : le compteur de cycles exécutés est
réinitialisé.
REMPLACEMENT DU CONSOMMABLE AVANT LA DATE
D'ENTRETIEN PRÉVU
Si vous remplacez les consommables avant que la demande de
remplacement ne s'affiche, vous devez réinitialiser manuellement
les compteurs à l'aide de la procédure suivante.
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
2
Sélectionnez le consommable que vous souhaitez remplacer :
un message apparaît indiquant les heures d'utilisation de la
pièce.
3
Appuyez sur
animée.
4
Lorsque vous avez remplacé le consommable, appuyez sur
pour confirmer : le compteur de cycles exécutés est
réinitialisé.
1 : selon la première éventualité.
2 : même si le nombre de cycles maximum n'est pas atteint, il est
recommandé de remplacer les consommables chaque année, dès qu'ils
semblent usés ou endommagés, ou si les filtres sont colmatés ou décolorés.
DÉLAI D'ENTRETIEN EXPIRÉ
Le stérilisateur surveille l'usure des consommables en comptant le
nombre de cycles exécutés depuis le dernier remplacement.
70
pour afficher une procédure de remplacement
>
pour afficher une procédure de remplacement
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Entretien
Entretien tous les mois ou tous les 50 cycles
NETTOYAGE DU JOINT DE LA PORTE ET DE LA FAÇADE DE LA CUVE
Procédez comme suit :
1
Nettoyez le joint de la porte et le bord extérieur de la cuve avec un chiffon non
abrasif imbibé d'eau propre.
Avis : n'utilisez pas de produits abrasifs, d'outils de coupe ou d'objets tranchants.
1
Rincez à l'eau claire.
Remarque : lorsque le joint est neuf, il peut être nécessaire de maintenir la porte légèrement
appuyée au début de la stérilisation.
Lexa MINI | Mode d'emploi | RIS-303 RIS-305 AFR Rev01 | 04/03/2024 | © W&H Sterilization Srl
71
Entretien
NETTOYAGE DE LA CUVE ET DES ACCESSOIRES DE LA CUVE
Procédez comme suit :
1
Retirez les plateaux.
2
Nettoyez la cuve avec une éponge humide et une solution
détergente douce en veillant à ne pas plier ou endommager la
sonde de température présente à l'intérieur de la cuve du
stérilisateur.
3
Rincez à l'eau claire.
4
Nettoyez les plateaux avec une éponge humide et une solution
détergente douce.
5
Rincez à l'eau claire.
6
Repositionnez correctement tous les accessoires de la cuve.
Remarque : appuyez sur
pour afficher une procédure de nettoyage animée.
Remarque : les plateaux peuvent également être nettoyés dans un laveurdésinfecteur.
72
Lexa MINI | Mode d'emploi | RIS-303 RIS-305 AFR Rev01 | 04/03/2024 | © W&H Sterilization Srl
Entretien
NETTOYAGE DU FILTRE DE LA CUVE
Procédez comme suit :
1
Laissez la cuve de stérilisation refroidir.
2
Videz la cuve du stérilisateur en retirant les plateaux.
3
Retirez le filtre situé au bas de la cuve en le dévissant.
4
Rincez les filtres avec de l'eau du robinet.
5
Insérez le filtre dans sa position d'origine et vissez-le.
Remarque : appuyez sur
pour afficher une procédure de nettoyage animée.
NETTOYAGE DES SURFACES EXTERNES DU STÉRILISATEUR
Procédez comme suit :
1
Nettoyez tous les capots externes du stérilisateur avec un chiffon légèrement
humide imbibé d'eau. Pour des résultats optimaux, utilisez la solution détergente
W&H MC-1000.
Remarque : pour les opérations de nettoyage, ne diluez pas la solution détergente
W&H MC-1000.
Avis : veillez à ne jamais utiliser d'autres désinfectants, détergents ou produits
abrasifs, au risque d'endommager les capots externes.
Lexa MINI | Mode d'emploi | RIS-303 RIS-305 AFR Rev01 | 04/03/2024 | © W&H Sterilization Srl
73
Entretien
Entretien tous les 400 cycles
REMPLACEMENT DU FILTRE HEPA
Avis : le filtre HEPA doit être remplacé tous les 400 cycles de stérilisation ou une fois par an, selon la première éventualité. Un message avertit
l'opérateur lorsqu'il est temps de procéder au remplacement. Si le consommable doit être remplacé avant que le message ne s'affiche, vous
devez réinitialiser le compteur de cycles pertinent.
Procédez comme suit :
1
Dévissez le filtre HEPA à la main (sens antihoraire).
2
Vissez le nouveau filtre HEPA (sens horaire) et serrez-le bien.
Remarque : appuyez sur
74
pour afficher une procédure de remplacement animée.
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Entretien
Entretien annuel ou tous les 800 cycles
REMPLACEMENT DU JOINT DE LA PORTE
Avis : le joint de la porte doit être remplacé tous les 800 cycles de stérilisation ou une fois par an, selon la première éventualité. Un message
avertit l'opérateur lorsqu'il est temps de procéder au remplacement. Si le consommable doit être remplacé avant que le message ne s'affiche,
vous devez réinitialiser le compteur de cycles pertinent.
Procédez comme suit :
1
Ouvrez la porte de la cuve.
2
Retirez le joint usé de la porte à la main.
3
Nettoyez soigneusement le logement du joint et la face intérieure de la porte de
la cuve.
Remarque : appuyez sur
pour afficher une procédure de remplacement animée.
Lexa MINI | Mode d'emploi | RIS-303 RIS-305 AFR Rev01 | 04/03/2024 | © W&H Sterilization Srl
75
Entretien
4
Insérez le nouveau joint en exerçant une pression à partir du point supérieur
central.
5
Appuyez ensuite à gauche et à droite.
6
Assurez-vous que le joint de la porte est bien en place.
76
Lexa MINI | Mode d'emploi | RIS-303 RIS-305 AFR Rev01 | 04/03/2024 | © W&H Sterilization Srl
Entretien
Entretien extraordinaire
VIDANGE DU RÉSERVOIR D'EAU PROPRE
Si vous laissez accidentellement les réservoirs pleins pendant plus de sept jours ou si vous prévoyez de ne pas utiliser le stérilisateur pendant
au moins sept jours, vous devez vidanger le réservoir d'eau propre.
1
Ouvrez la porte de la cuve.
2
Placez un récipient en dessous du stérilisateur (d'une capacité de 0,16 gal (0,6 l)
au minimum), puis plongez-y l'extrémité du tuyau de vidange.
3
Pour vidanger l'eau, insérez le connecteur du tuyau de vidange dans le raccord
bleu.
4
Lorsque l'eau est complètement vidangée, appuyez sur le bouton de libération
pour retirer le tuyau de vidange, puis fermez la porte de la cuve.
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77
Entretien
Mise au rebut
RESPONSABILITÉ DE LA MISE AU REBUT
Séparer les différents composants en fonction des matériaux qui les composent
Déposer le stérilisateur auprès d'une entreprise spécialisée dans le recyclage de ce type de produit
Ne pas laisser le stérilisateur dans des endroits non sécurisés
Toujours se référer aux lois et règlements en vigueur/applicables dans le pays d'utilisation
Ces instructions s'appliquent à la mise au rebut de tous les consommables usagés.
n
n
n
n
MATÉRIAUX
Le stérilisateur est principalement constitué de polymères renforcés de fibres, de métaux et de composants électriques/électroniques.
78
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Diagnostics
SOMMAIRE
Cette section traite les sujets suivants :
Erreurs
Résolution des problèmes
Ouverture de secours de la porte
79
84
90
Erreurs
VÉRIFICATIONS ET ACTIONS
Avis : pour toute erreur non répertoriée dans ce tableau, veuillez contacter le service technique.
Code
0xx
Description
La charge ne peut pas être considérée comme stérile. Voir section "Fin d'un cycle de stérilisation" à la
page 62.
Vérifier si l'interrupteur secteur ou le disjoncteur du réseau est désactivé.
Actions
Répéter le cycle.
Si le problème persiste, contacter le service
technique.
Vérifier si le câble secteur est correctement connecté.
Éteindre le stérilisateur, puis l'allumer.
Régler la date et l'heure, puis éteindre et allumer le stérilisateur.
Vérifier que le ventilateur du stérilisateur n'est pas bloqué.
10x
Voir erreur "13x à 16x" à la page suivante.
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Répéter le cycle.
Si le problème persiste, contacter le service
technique.
79
Diagnostics
Code
12x
Description
Actions
Attendre avant d'ouvrir la porte de la cuve. Laissez la cuve de stérilisation refroidir.
Éteindre le stérilisateur, puis l'allumer.
Répéter le cycle.
Si le problème persiste, contacter le service
technique.
Nettoyer la cuve et les accessoires de la cuve afin d'éliminer les résidus de détergents, désinfectants et
autres produits chimiques.
Remplacer l'eau propre s'il est possible qu'elle ait été contaminée par des produits chimiques.
S'assurer que toute la charge est rincée et exempte de produit chimique avant la stérilisation.
13x à 16x
Vérifier le niveau d'eau dans le réservoir d'eau propre. Réinitialiser le thermostat de sécurité.
Éteindre le stérilisateur, puis l'allumer.
Répéter le cycle.
Si le problème persiste, contacter le service
technique.
Nettoyer le joint de la porte et la façade de la cuve.
Vérifier si la charge placée dans la cuve de stérilisation est conforme aux LIMITES MAXIMALES DE POIDS.
Nettoyer la cuve et les accessoires de la cuve afin d'éliminer les résidus de détergents, désinfectants et
autres produits chimiques.
Remplacer l'eau propre s'il est possible qu'elle ait été contaminée par des produits chimiques.
S'assurer que toute la charge est rincée et exempte de produit chimique avant la stérilisation.
Exécuter un test de vide pour vérifier l'étanchéité du circuit pneumatique.
18x
Filtres de la cuve obstrués. Retirer et nettoyer les filtres de la cuve. Voir erreur "13x à 16x" en haut.
Filtre HEPA obstrué. Vérifier et remplacer si nécessaire.
2xx
Éteindre le stérilisateur, puis l'allumer.
Attendre que la cuve refroidisse. Réinitialiser le thermostat de sécurité (voir la section "Entretien
extraordinaire" à la page 77).
80
Répéter le cycle.
Si le problème persiste, contacter le service
technique.
Répéter le cycle.
Si le problème persiste, contacter le service
technique.
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Diagnostics
Code
3xx
Description
Vérifier le joint de la porte. Le nettoyer ou le remplacer si nécessaire.
Nettoyer la façade de la cuve.
Actions
Répéter le cycle.
Si le problème persiste, contacter le service
technique.
Vérifier que la charge ne dépasse pas les LIMITES DE POIDS MAXIMALES.
4xx
Erreur liée à l'eau propre (mauvaise qualité, niveau insuffisant du réservoir d'eau propre, consommation
d'eau élevée).
Vider et/ou remplir le réservoir d'eau propre.
Répéter le cycle.
Si le problème persiste, contacter le service
technique.
Vérifier le joint de la porte. Le nettoyer ou le remplacer si nécessaire.
5xx
Vérifier s'il y a des obstacles au niveau de la zone de verrouillage de la porte (plateaux, charges, objets...). Répéter le cycle.
Si le problème persiste, contacter le service
Vérifier le joint de la porte (mal placé).
technique.
Vérifier si la porte peut bouger librement sans toucher les plateaux ou la charge lors de la fermeture.
Éteindre le stérilisateur, puis l'allumer.
990
Le cycle a été annulé par l'utilisateur.
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Relancer le traitement de la charge
81
Diagnostics
MESSAGES ET ALERTES
Avis : pour toute erreur non répertoriée dans ce tableau, veuillez contacter le service technique.
Message/Alerte
Description
Action
Remp. Réser. eau propre.
Il n'y a pas suffisamment d'eau dans le réservoir
pour exécuter un cycle.
Remplir le réservoir d'eau tel que demandé.
Vidanger réser. eau usée
Le réservoir d'eau usée est plein.
Vider le réservoir d'eau tel que demandé.
Fermer la porte.
La porte ne peut pas être verrouillée car elle n'est
pas fermée.
Fermer la porte afin qu'elle puisse se verrouiller.
Eau non conforme
La qualité de l'eau propre est médiocre
(conductivité comprise entre 15 et 50 μS/cm).
Il est toujours possible d'exécuter un cycle mais l'eau devra être remplacée rapidement,
au risque que l'unité ne se bloque automatiquement afin d'éviter tout dommage.
Eau de mauvaise qualité.
Remplacer avec eau de qualité
supérieure pour ne pas
endommager l'appareil.
La qualité de l'eau propre est très mauvaise
(conductivité supérieure à 50 μS/cm).
Il est interdit d'exécuter un cycle afin d'éviter tout dommage. Remplacer l'eau propre.
Joint porte à remplac. dans ...
cycles.
Remplacer eau ?
Il s'agit de pré-alertes indiquant que le
consommable en question devra prochainement
être remplacé (au terme du nombre de cycles
stipulé).
Appuyer sur
si le consommable est de stock.
Appuyer sur
si le consommable n'est pas de stock et doit être commandé. Dans
pareille situation, la pré-alerte s'affichera de nouveau quelques cycles plus tard.
Voir section "Entretien" à la page 69.
Filtre HEPA à remplac. dans ...
cycles.
Remplacer eau ?
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Diagnostics
Message/Alerte
Joint porte à remplacer.
Remplacer eau ?
Joint porte remplacé ?
En appuy. OUI le compteur sera
réin.
Description
Action
Ces messages recommandent le remplacement du Remplacer le consommable et appuyer sur
pour remettre le compteur à zéro (voir la
consommable concerné.
section "Entretien" à la page 69).
Si le consommable n'est pas remplacé, appuyer sur
.
Dans pareil cas, il est toujours possible d'utiliser le stérilisateur, mais le message
s'affichera de nouveau quelques cycles plus tard.
ATTENTION ! Ne pas remplacer les consommables en temps opportun peut
s'avérer dangereux et endommager le stérilisateur.
Filtre HEPA remplacé ?
En appuy. OUI le compteur sera
réin.
Filtre HEPA à remplacer.
Remplacer eau ?
Ce message signale que la pression à l'intérieur de
Vérif. :
la cuve n'a pas baissé comme prévu au cours des
- Pas surcharger stéril.
30 premières secondes de la phase de séchage.
- Joint porte
Si le problème persiste, contacter
service tech.
Non défini.
Ce message indique que l'appareil a atteint une
température élevée et ne peut pas exécuter
d'autres cycles de stérilisation.
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Vérifier le positionnement correct du joint de la porte et s'assurer de ne pas avoir
surchargé la cuve de stérilisation.
Si le problème persiste, contacter le service technique.
S'assurer que la circulation d'air est suffisante (voir la section "Installation du
stérilisateur" à la page 26).
Laisser la cuve de stérilisation refroidir et relancer le cycle.
83
Diagnostics
Résolution des problèmes
PAGE D'ERREUR
GESTION DES ERREURS
Si, lors d'un cycle de stérilisation, une erreur se produit, procédez
comme suit :
1
Attendez que le bouton OUVRIR apparaisse.
2
À la fin de la phase de réinitialisation, vous pouvez ouvrir la
porte. Une fenêtre contextuelle requérant une confirmation
apparaît.
3
Appuyez sur
Pendant le cycle de stérilisation, le stérilisateur est surveillé en
permanence par un système de contrôle. Si une anomalie est
détectée, le cycle est automatiquement interrompu et le
stérilisateur lance une phase de réinitialisation.
La page suivante apparaît :
Section
Description
A
Cycle de stérilisation actif
B
Numéro d'erreur, voir la
section "Erreurs" à la page
79.
C
Messages
d'avertissement
D
Bouton d'ouverture qui
apparaît au terme de la
phase de réinitialisation
pour ouvrir la porte.
ATTENTION ! Veillez à ne pas éteindre le stérilisateur
pendant la phase de réinitialisation ; il faut quelques
minutes pour réinitialiser le système et atteindre les
conditions de sécurité dans la cuve du stérilisateur.
Avis : de l'eau pourrait être présente dans la cuve lors de
l'ouverture de la porte ; veillez à éviter tout déversement (par
exemple, placer une serviette sous la porte de la cuve).
AFFICHAGE ET ENREGISTREMENT DU JOURNAL DES ERREURS
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
des dernières erreurs apparaît.
2
Appuyez sur
84
>
>
: une liste
pour enregistrer la liste sur la clé USB.
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Diagnostics
MESSAGES D'AVERTISSEMENT
Message
Description
Charge non
stér.
La charge n'est pas stérile.
Séchage
interrompu
La charge peut être humide.
AVERTISSEMENT ! N'utilisez pas ces instruments sur
des patients !
AVERTISSEMENT ! Les instruments mouillés sont à
usage immédiat seulement !
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85
Diagnostics
RÉINITIALISATION DU THERMOSTAT DE SÉCURITÉ
Le stérilisateur est muni d'un thermostat de sécurité pour éviter sa surchauffe. Si le thermostat de sécurité se déclenche à la suite de
températures trop élevées, l'erreur 240 ou une erreur de temporisation s'affiche. Le thermostat doit être réinitialisé manuellement. Procédez
comme suit :
1
Mettez le stérilisateur hors tension et retirez le câble secteur.
2
Attendez que le stérilisateur refroidisse.
3
Soulevez le stérilisateur et appuyez sur le bouton de réinitialisation du
commutateur du thermostat ; un déclic indique que le thermostat a été
réinitialisé.
4
Repositionnez le stérilisateur.
5
Branchez le câble secteur et mettez le stérilisateur sous tension.
Remarque : si le thermostat se déclenche à plusieurs reprises, contactez le service
technique.
6
86
Attendez que le stérilisateur termine la phase de réinitialisation de l'erreur et
suivez les instructions à l'écran.
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Diagnostics
TABLEAU DE RÉSOLUTION DES PROBLÈMES
Remarque : si vous ne parvenez pas à résoudre le problème, contactez votre prestataire de services agréé.
Avis : avant d'envoyer le stérilisateur au service technique, retirez le câble secteur, videz les deux réservoirs d'eau et utilisez l'emballage d'origine ou un
emballage approprié.
Problème
Le stérilisateur reste éteint.
De l'eau s'échappe à l'avant du
stérilisateur.
Cause possible
Solutions
L'interrupteur secteur ou le disjoncteur du réseau
est désactivé (hors tension).
Activer l'interrupteur secteur ou le disjoncteur réseau (mise sous tension).
Aucune tension au niveau de la prise.
Vérifier le circuit électrique.
Le cordon d'alimentation n'est pas connecté
correctement.
Vérifier et brancher le cordon d'alimentation correctement.
Fuite par le joint de la porte de la cuve.
Nettoyer ou remplacer le joint de la porte.
Nettoyer la façade de la cuve.
Fuite interne.
Contacter le service technique.
Le cycle commence mais il n'y a
aucune hausse de la
pression/température.
Le commutateur du thermostat de sécurité est
ouvert.
Réinitialiser le commutateur du thermostat de sécurité. Voir section "Entretien
extraordinaire" à la page 77.
Panne électrique - électronique.
Contacter le service technique.
À la fin du cycle, il y a de l'eau
résiduelle dans la cuve.
Stérilisateur pas correctement de niveau.
Mettre correctement de niveau la surface sur laquelle le stérilisateur est placé.
Cuve surchargée.
Respecter les limites de poids maximum pour chaque type de charge. Voir section
"Entretien et préparation de la charge" à la page 55.
Filtre de la cuve bouché.
Retirer et nettoyer le filtre de la cuve.
Bouchon du filtre de la cuve mal positionné.
Monter le bouchon du filtre de la cuve correctement (voir la section "Entretien par
l'utilisateur" à la page 70).
Charge mal positionnée.
Voir section "Entretien et préparation de la charge" à la page 55.
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Diagnostics
Problème
Corrosion ou taches sur les
instruments.
Cause possible
Solutions
Enlever l'eau présente sur les instruments
lorsqu'ils sont placés dans le stérilisateur.
S'assurer que les instruments sont secs avant de les placer dans le stérilisateur.
Utilisation d'eau de mauvaise qualité ou d'eau
contenant des substances chimiques.
Vider les deux réservoirs d'eau. Utiliser de l'eau de bonne qualité. Voir section "Qualité de
l'eau" à la page 105.
Résidus organiques ou chimiques sur les
instruments.
Nettoyer, rincer et sécher les instruments avant de les placer dans le stérilisateur. Voir
section "Entretien et préparation de la charge" à la page 55.
Cuves, plateaux sales.
Nettoyer la cuve et laver ses accessoires.
Contact entre des instruments de différents
matériaux.
S'assurer que les instruments constitués de différents matériaux ne se touchent pas
(aluminium, acier au carbone, acier inoxydable, etc.) ; les placer sur des plateaux ou des
cassettes différents ou les ensacher. Voir section "Entretien et préparation de la charge"
à la page 55.
Dépôts de tartre sur la cuve.
Nettoyer la cuve et utiliser de l'eau de bonne qualité. Voir section "Qualité de l'eau" à la
page 105.
Les instruments deviennent
bruns ou noirs.
Température sélectionnée incorrecte.
Sélectionner un cycle de stérilisation présentant une température de stérilisation
inférieure. Suivre les instructions du fabricant de l'instrument.
L'imprimante de rapport de cycle
ne fonctionne pas.
Imprimante mal connectée ou hors tension.
Vérifier les données et la connexion électrique à l'imprimante.
L'imprimante d'étiquettes partagée ne fonctionne
pas en raison d'un événement de cybersécurité.
Voir section "Cybersécurité" à la page 14.
Aucun cycle n'est enregistré dans La carte électronique a été remplacée par le service
le menu de l'historique des
d'entretien.
cycles.
Néant. La mémoire de l'ancienne carte ne peut pas être restaurée. Enregistrer
régulièrement l'historique sur la clé USB et sur un autre support sécurisé.
Lors du démarrage d'un cycle, la
porte de la cuve se verrouille
mais s'ouvre à nouveau
immédiatement. Le message
« Ouvrir porte » apparaît.
Le joint de la porte est mal placé ; il déborde.
S'assurer que le joint de la porte est inséré uniformément sur toute la circonférence.
Porte bloquée par des objets extérieurs ou par la
charge elle-même.
Enlever tout objet interférant avec la porte de la cuve. Vérifier que la porte ne force pas
contre la charge ou les accessoires de la cuve.
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Diagnostics
Problème
Cause possible
Solutions
Lorsque le stérilisateur est
connecté à un système
d'alimentation en eau
automatisé : il n'y a pas d'eau
propre dans le réservoir, mais le
dispositif de remplissage
automatique n'effectue pas
l'appoint en eau.
Système de remplissage d'eau non connecté.
Connecter le système de remplissage d'eau au stérilisateur. Voir section "Qualité de
l'eau" à la page 105.
Lorsque le système de remplissage d'eau a tenté
de remplir le réservoir, l'eau était temporairement
indisponible.
Puisque le remplissage du réservoir d'eau n'est initié qu'une seule fois entre les cycles,
cet événement empêche l'alimentation en eau. Éteindre le stérilisateur puis le rallumer.
Vérifier le système d'alimentation en eau externe.
Vérifier la présence de fuites d'eau au niveau du stérilisateur.
Capteur de niveau d'eau MIN défectueux dans le
réservoir d'eau propre.
Appeler le service technique.
Le stérilisateur passe en mode
veille immédiatement après
l'ouverture de la porte de la cuve.
La porte de la cuve n'a pas été ouverte au terme du Appuyer sur le bouton de veille pour quitter ce mode.
cycle précédent et le délai avant activation du mode
veille a expiré.
À la fin du cycle, l'écran affiche
« Ouvrir porte », mais il est
impossible d'ouvrir la porte.
Le filtre HEPA est obstrué.
La phase de stérilisation d'un
cycle de stérilisation a été plus
longue que prévue.
La température de la cuve est descendue en
dessous du seuil minimum et le logiciel a effectué
une restauration réussie.
Attendre la fin du cycle. Si le problème survient fréquemment, contacter le service
technique.
Avertissement concernant
l'enregistrement sur clé USB
(fichiers HTML et SCL).
La clé USB n'est pas connectée ou n'est pas
correctement raccordée au stérilisateur.
Vérifier la présence et la connexion de la clé USB.
Si le problème persiste, appeler le service technique.
Avertissement concernant
l'entretien programmé.
Un composant doit être remplacé lors de l'entretien
programmé du stérilisateur.
Appeler le service technique pour commander la pièce en question (joint de porte, filtre
HEPA...).
Voir la section "Entretien par l'utilisateur" à la page 70.
Voir la section "Ouverture de secours de la porte" à la page suivante.
Contacter le service technique si le problème persiste.
Retirer le filtre HEPA pour libérer la pression. Remplacer le filtre.
Remarque : les filtres HEPA doivent être remplacés tous les 400 cycles.
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Diagnostics
Ouverture de secours de la porte
AVERTISSEMENT CONCERNANT L'OUVERTURE DE LA PORTE EN CAS D'URGENCE
AVERTISSEMENT ! Pression élevée. Risque d'explosion, de jet de vapeur chaude, d'ouverture soudaine de la porte. Exécutez la procédure
suivante uniquement si nécessaire et seulement si AUCUNE PRESSION RÉSIDUELLE N'EST PRÉSENTE DANS LA CUVE. Toute tentative
d'ouverture de la porte alors que l'unité est encore chaude ou sous pression pourrait exposer l'opérateur et le personnel aux alentours
à de graves risques.
ATTENTION ! Température élevée. Risque de brûlures. Exécutez la procédure suivante uniquement lorsque le stérilisateur a
complètement refroidi. Le stérilisateur doit être débranché de l'alimentation secteur au moins trois heures avant la réalisation de cette
procédure.
Avis : exécutez cette procédure uniquement tel qu'indiqué et avec le stérilisateur dans les conditions prescrites. Toute tentative d'ouverture de
la porte d'une autre manière peut gravement endommager le stérilisateur.
OUTIL D'OUVERTURE
Le système de verrouillage de la porte est activé électriquement. Si la porte reste bloquée en raison d'une panne de courant ou d'un défaut
électrique, une procédure de déverrouillage auxiliaire est disponible.
Pour cela, deux piles de 9 V de taille PP3 ou 1604 sont nécessaires.
90
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Diagnostics
OUVERTURE DE LA PORTE EN CAS D'URGENCE
1
Débranchez le stérilisateur et patientez au moins trois heures.
2
Munissez-vous de l'outil d'ouverture d'urgence de la porte inclus dans le boîtier
du stérilisateur.
3
Ouvrez fermement la porte du compartiment d'entretien.
4
Branchez deux piles dans les connecteurs.
5
Tout en maintenant la porte du compartiment d'entretien tirée, branchez le
connecteur en plastique dans la prise.
6
Dès que la porte s'ouvre, débranchez le connecteur en plastique pour éviter une
surcharge du système et des dommages conséquents.
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91
Données techniques
SOMMAIRE
Cette section traite les sujets suivants :
Programmes de stérilisation
Phases du cycle de stérilisation
Données techniques
Recommandations pour la validation
Schémas
Qualité de l'eau
Accessoires, pièces détachées, consommables
Partenaires d'entretien W&H autorisés
92
96
101
103
104
105
106
108
Programmes de stérilisation
AVERTISSEMENTS
AVERTISSEMENT ! Pour votre sécurité et la sécurité de vos patients :
Ne traitez jamais des objets différents de ceux spécifiés dans le tableau des programmes de cycle et veillez à ne jamais dépasser les
limites de poids de charge maximum spécifiées. De telles actions peuvent aboutir à des conditions non stériles en fin de cycle,
exposer les personnes à des infections croisées, et sont de ce fait considérées comme une utilisation incorrecte du stérilisateur dont
le fabricant ne saurait être tenu pour responsable.
Une mauvaise utilisation de ces profils entraînera une charge humide à la fin du cycle, exposant la charge à une contamination due à
un stockage inapproprié.
L'écran rappelle la charge maximale autorisée avant chaque début de cycle. Les mentions de charge stérile ou de cycle terminé avec
succès qui apparaissent à la fin du cycle ne sont pas valables si le type et le poids de la charge ne sont pas respectés.
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Données techniques
PROGRAMMES DE STÉRILISATION STANDARD
Le stérilisateur propose trois programmes de stérilisation prédéfinis approuvés par la FDA et conformes à la norme nationale américaine
ANSI/AAMI ST55.
PROGRAMMES DE STÉRILISATION PERSONNALISÉS
AVERTISSEMENT ! Les programmes personnalisés ne sont pas approuvés par la FDA et l'utilisateur a la responsabilité de valider ces
programmes.
Le stérilisateur fournit les programmes personnalisés suivants. Ces programmes sont désactivés par défaut.
Programme
Température de stérilisation
Temps de stérilisation
(réglable)
Temps de séchage
(réglable)
Personnalisé A1
250 °F (121 °C)
15–60 minutes
30–60 minutes
Personnalisé B1
270 °F (132 °C)
4–30 minutes
3–60 minutes
Personnalisé C1
273 °F (134 °C)
3–30 minutes
3–60 minutes
1 : pour activer ces profils, contactez le service technique. Certains paramètres peuvent être modifiés en fonction de vos besoins (phase de plateau/stérilisation
et temps de séchage). Ces cycles n'ont pas l'agrément de la FDA.
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Données techniques
OPTIONS DU PROGRAMME DE STÉRILISATION
AVERTISSEMENT ! La stérilité des instruments non emballés traités est compromise en cas d'exposition à des environnements non
stériles. Assurez-vous que les instruments en question sont secs lorsqu'ils sont retirés du stérilisateur. Si le temps de séchage par
défaut n'est pas adéquat pour la charge à stériliser, il est possible de le modifier (voir la section "Définition du début du cycle de
stérilisation" à la page 60). Pour charger correctement le stérilisateur, reportez-vous à la section "Préparation du stérilisateur" à la
page 57.
Cycles de stérilisation
Emballé et charges poreuses
Emballé
Basse temperature
Non emballé
270 °F (132 °C)
270 °F (132 °C)
250 °F (121 °C)
270 °F (132 °C)
Durée de la phase de
plateau/stérilisation
4 min
4 min
30 min
4 min
Durée minimale de la phase de
séchage (définie par l'utilisateur)
10 min
10 min
10 min
1 min
Température de stérilisation
Durée totale du programme
(minutes)1
Pleine charge, temps de séchage
compris
Lexa MINI 3
Lexa MINI 5
Type de charge
94
Vide
21 min 00 s
22 min 45 s
Pleine
25 min 30 s
31 min 15 s
Tous types de charge*
Vide
18 min 45 s
19 min 30 s
Pleine
20 min 45 s
23 min 00 s
Tous types de charge, sauf
charges textiles/poreuses *
Vide
46 min 45 s
48 min 00 s
Pleine
50 min 30 s
56 min 45 s
Tous types de charge*/2
Vide
9 min 45 s
10 min 30 s
Pleine
11 min 45 s
14 min 00 s
Tous types de charge, sauf
charges textiles/poreuses *
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Données techniques
Cycles de stérilisation
Emballé et charges poreuses
Emballé
Type d'emballage
Emballé
Emballé
Poids de charge max.3
Éléments emballés :
Éléments emballés :
n Lexa MINI 3
n Lexa MINI 3
2,2 lbs (1,0 kg).
2,2 lbs (1,0 kg).
n Lexa MINI 5
n Lexa MINI 5
3,3 lbs (1,5 kg).
3,3 lbs (1,5 kg).
Charges textiles/poreuses et
éléments emballés : 0,22 lbs
(< 100 g).
Basse temperature
Emballé
Non emballé
Non emballé
Éléments emballés :
Éléments non emballés 4 :
n Lexa MINI 3
n Lexa MINI 3
2,2 lbs (1,0 kg).
2,2 lbs (1,0 kg).
n Lexa MINI 5
n Lexa MINI 5
3,3 lbs (1,5 kg).
3,3 lbs (1,5 kg).
Charges textiles/poreuses et
éléments emballés : 0,22 lbs
(< 100 g).
* : liquides exclus.
1 : la durée totale du cycle peut varier en fonction du type de charge (solide ou poreuse), du poids de la charge, de la génération de vide, de la durée de la
phase de séchage et d'autres facteurs. Les valeurs et noms de cycle peuvent varier selon les exigences du pays.
2 : pour tous les éléments qui ne conviennent pas aux températures élevées des cycles à 270 °F (132 °C), comme les textiles, les plastiques et les éléments
délicats.
3 : dans la configuration standard, le poids des plateaux est compris.
4 : le fabricant recommande d'utiliser la charge non emballée immédiatement après le cycle de stérilisation.
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Données techniques
Phases du cycle de stérilisation
LÉGENDE DES PHASES DU CYCLE DE STÉRILISATION
Ci-après la description des phases de stérilisation.
96
Code
Description
PHE
Préchauffage du stérilisateur. Cette phase n'est pas considérée comme faisant partie du cycle.
PV1 - PV3
Impulsions de vide (évacuation de l'air de la cuve de stérilisation/charge).
PP1 - PP2
Impulsions de pression (génération de vapeur).
PPH
Montée en pression jusqu'à la phase de plateau/stérilisation.
PR
Traitement (phase de plateau/stérilisation).
DRY
Séchage sous vide.
LEV
Égalisation. La pression à l'intérieur de la cuve de stérilisation est nivelée à la pression atmosphérique.
END
Fin du cycle.
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Données techniques
PHASES DU CYCLE DE STÉRILISATION
Les cycles de stérilisation Emballé et charges poreuses et Basse temperature présentent un profil de pression de base identique, tel qu'illustré
dans le graphique ci-dessous. La durée et la température de la phase de stérilisation diffèrent selon les cycles.
Remarque : uniquement pour Lexa MINI équipé d’éjecteur.
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Données techniques
Remarque : uniquement pour Lexa MINI équipé de pompe à vide.
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Données techniques
Les cycles Emballé et Non emballé présentent un profil de pression identique, tel qu'illustré dans le graphique ci-dessous. La température et la
durée de la phase de stérilisation, de même que la durée des phases de désaération et d'évaporation (séchage) dépendent en revanche des
cycles.
Remarque : uniquement pour Lexa MINI équipé d’éjecteur.
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Données techniques
Remarque : uniquement pour Lexa MINI équipé de pompe à vide.
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Données techniques
Données techniques
SYSTÈME D'ALIMENTATION EN EAU
Température
Max. 95 °F (35 °C)
Pression
Min. 29 psi – Max. 124,7 psi (min. 2 bar – max. 8,6 bar)
Débit
Min. 0,066 – Max. 0,132 gal/min (min. 0,25 – max. 0,5 l/min)
SYSTÈME D'ALIMENTATION
Tension nominale et
intensité maximale
200–240 Vca (±10 %), 50/60 Hz, 10 A, monophasé
100–125 Vca (±10 %), 50/60 Hz, 12 A, monophasé
Catégorie de surtension
II
Protection requise
Disjoncteur approprié et disjoncteur de fuite à la terre (GFCI). Tous
les dispositifs de protection doivent être certifiés conformes à la
norme applicable. Une mise à la terre est essentielle.
Communication avec
d'autres appareils
1 port USB en façade
4 ports USB - 1 port LAN à l'arrière
Caractéristiques
Système d'évaluation des processus entièrement contrôlé par
microprocesseur selon la norme EN 13060.
Mode veille programmable.
Sortie thermique max.
3000 kJ/h
Dispositif de courant
résiduel
30 mA ou moins, si requis par les réglementations locales
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EXIGENCES RELATIVES À L'INSTALLATION
Température de
fonctionnement
De +41 °F à +104 °F (de +5 °C à +40 °C)
Humidité relative de
fonctionnement
HR max. de 80 % jusqu'à 88 °F (31 °C), avec diminution linéaire
jusqu'à 50 % à 104 °F (40 °C)
Température / humidité
relative de stockage
De -4 °F à +140 °F (de -20 °C à +60 °C) / 0–90 % (avec les
réservoirs vides)
Altitude max.
3000 m au-dessus du niveau de la mer
Pression atmosphérique
min.
8,7 psi (0,6 bar)
Dimensions hors tout
Lexa MINI 3 - L : 17,3" / H : 7,9" / P : 22,9" (L : 44 cm / H : 20 cm /
P : 58 cm)
Lexa MINI 3 - avec convoyeur d'air - L : 17,8" / H : 7,9" / P : 22,9"
(L : 45 cm / H : 20 cm / P : 58 cm)
Lexa MINI 5 - L : 17,3" / H : 7,9" / P : 26,2" (L : 44 cm / H : 20 cm /
P : 67 cm)
Lexa MINI 5 - avec convoyeur d'air- L : 17,8" / H : 7,9" / P : 26,2"
(L : 45 cm / H : 20 cm / P : 67 cm)
Espace min. requis
(pied vers l'avant)
Lexa MINI 3 - L : 17,3" / H : 7,9" / P : 16,5" (L : 44 cm / H : 20 cm /
P : 42 cm)
Lexa MINI 3 - avec convoyeur d'air - L : 17,8" / H : 7,9" / P : 16,5"
(L : 45 cm / H : 20 cm / P : 42 cm)
Lexa MINI 5 - L : 17,3" / H : 7,9" / P : 19,7" (L : 44 cm / H : 20 cm /
P : 50 cm)
Lexa MINI 5 - avec convoyeur d'air- L : 17,8" / H : 7,9" / P : 19,7"
(L : 45 cm / H : 20 cm / P : 50 cm)
Espace min. requis
(pied vers l'arrière)
Lexa MINI 5 - L : 17,1" / H : 7,9" / P : 16,5" (L : 44 cm / H : 20 cm /
P : 42 cm)
Lexa MINI 5 - avec convoyeur d'air- L : 17,5" / H : 7,9" / P : 16,5"
(L : 45 cm / H : 20 cm / P : 42 cm)
101
Données techniques
Lexa MINI 3 - L : 21,3" / H : 8,3" / P : 22,9" (L : 54 cm / H : 21 cm /
P : 58 cm)
Lexa MINI 3 - avec convoyeur d'air - L : 21,7" / H : 8,3" / P : 22,9"
(L : 55 cm / H : 21 cm / P : 58 cm)
Lexa MINI 5- L : 21,3" / H : 8,3" / P : 26,2" (L : 54 cm / H : 21 cm /
P : 67 cm)
Lexa MINI 5 - avec convoyeur d'air- L : 21,7" / H : 8,3" / P : 26,2"
(L : 55 cm / H : 21 cm / P : 67 cm)
GÉN. VAPEUR
Consommation d'air
moyenne
13,2-15,8 (N) gal/min (50-60 (N) l/min)
Amplitude du mouvement
de la porte
L : 20,2" / H : 7,9" / P : 12,6" (L : 51 cm / H : 20 cm / P : 32 cm)
Pression de
fonctionnement
73-145 psi (5-10 bar)
Poids à vide
Lexa MINI 3 : 48,3 lbs (21,9 kg)
Lexa MINI 5 : 53,8 lbs (24,4 kg)
Poids max. (pleine
charge)
Lexa MINI 3 : 53,8 lbs (24,4 kg)
Lexa MINI 5 : 62,4 lbs (28,3 kg)
Poids par surface de
soutien
Lexa MINI 3 : 14,4 kN/m 2
Pollution de
l'environnement
Degré 2
Environnement
d'utilisation
Intérieur
Espace min. requis
(dimensions hors tout +
dégagement)
Lexa MINI 5 : 16,7 kN/m 2
CUVE DE STÉRILISATION
Soupape de sécurité
37,7 psi (2,6 bar)
Thermostats de sécurité
302 °F (150 °C)
Volume total
Lexa MINI 3 - 0,75 gal (2,84 l)
Lexa MINI 5 - 1,31 gal (4,94 l)
Espace utilisable*
Lexa MINI 3 - 0,54 gal (2,06 l)
Lexa MINI 5 - 1,06 gal (4,03 l)
Filtre HEPA
0,3 µm
102
Thermostats de sécurité
536 °F (280 °C)
ÉJECTEUR D'AIR
EAU DISTILLÉE OU DÉMINÉRALISÉE
Qualité de l'eau
Voir le Manuel d'entretien Instructions de test (conductivité :
< 10 μS/cm, total des solides dissouts : < 6,5 ppm)
Consommation d'eau
moyenne
0,05 à 0,2 gal/cycle (0,2 à 0,76 l/cycle)
Volume du réservoir
Lexa MINI 3
0,42 gal (1,6 l)
0,27 gal (1 l) avec lame d'air
Charge d'eau min. : 0,17 gal (0,65 l)
Lexa MINI 5
0,66 gal (2,5 l)
0,45 gal (1,7 l) avec lame d'air
Charge d'eau min. : 0,27 gal (1 l)
Eau usée 0,16 gal (0,6 l)
* : espace utilisable avec les plateaux fournis en standard. Avec des
plateaux en option, voir la section Accessoires, pièces détachées,
consommables.
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Données techniques
Recommandations pour la validation
POINTS DE VALIDATION DU TEST
Section
Description
Points les plus chauds
Points les plus froids
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103
Données techniques
Schémas
SCHÉMAS DE CONNEXION
Communication des données
Système d'eau
(*) : pour les besoins en eau, voir la section "Qualité de l'eau" à la page suivante.
104
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Données techniques
Qualité de l'eau
Remarque 3 : si la dureté est supérieure à 150 mg/l, un adoucisseur d'eau
est recommandé sauf pour le lavage et si le produit chimique de nettoyage
est capable de supporter des niveaux de dureté plus élevés.
SPÉCIFICATIONS DE L'EAU D'ALIMENTATION (ANSI/AAMI ET
AAMI TIR34)
Remarque 4 : pour la vapeur traitée dans une chaudière, la plupart des
chaudières sont prévues pour maintenir un pH de 7,5 ou 8,5. Tout
traitement de l'eau qui entre dans les chaudières doit être conforme au
mode d'emploi du fabricant du stérilisateur et de la chaudière.
Le tableau ci-dessous répertorie les spécifications de l'eau utilisée
pour la stérilisation à la vapeur, conformément aux normes
ANSI/AAMI ST55 et AAMI TIR34. Le tableau ci-après se rapporte à la
norme AAMI TIR34.
Unités
nettoyage/lavage/rinçage
Eau critique
rinçage final2 /
vapeur
<1
Eau sanitaire 1
Dureté
mg/l
< 1503
Conductivité
µS/cm
< 500
< 10
Total des solides
dissouts
ppm
< 350
< 6,5
6–9
5–7
Chlorures
mg/l
< 250
<1
Bactéries
ufc/ml
n/d, < 105
< 10
EU/ml
n/d, < 205
< 10
pH4
Endotoxine
Remarque 5 : après une désinfection de haut niveau.
Avis :
L'utilisation d'une eau ayant une conductivité supérieure à
10 μS/cm (6,5 ppm) peut affecter le processus de stérilisation et
endommager le stérilisateur.
L'utilisation d'une eau ayant une conductivité supérieure à
50 μS/cm ou non conforme aux spécifications du tableau ci-dessus
peut affecter fortement le processus de stérilisation et
endommager gravement le stérilisateur.
Toute utilisation du stérilisateur avec de l'eau contenant des
niveaux de contaminants ou de produits chimiques supérieurs à
ceux indiqués dans le tableau ci-dessus annule la garantie du
fabricant.
Remarque 1 : il s'agit de la qualité de l'eau susceptible de provenir du
robinet et nécessiter un traitement pour satisfaire ces spécifications.
Remarque 2 : s'il s'agit du rinçage final avant la stérilisation d'un appareil
critique.
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Données techniques
Accessoires, pièces détachées,
consommables
Image
Remarque : n'utilisez que des accessoires, pièces détachées et
consommables recommandés par W&H.
Remarque : avant de finaliser un achat, vérifiez que les accessoires
répondent à toutes les normes en vigueur dans le pays d'utilisation.
Section
Référence
Porte-plateau
F523001X
Kit de tuyau de vidange avec raccords
A812110X
Tuyau de vidange
S230903X
Tuyau de vidange permanent (3 m)
W230009X
Tuyau d'air comprimé
W230000X
Câble secteur
U38012XX
Câble de données réseau RJ45 (3 m)
A801500X
Clé USB
V000004X
Imprimante de rapports
19721141
LISTE DES ACCESSOIRES ET DES PIÈCES DÉTACHÉES
Image
106
Section
Référence
Plateau supérieur Lexa MINI 3
(227 x 23,5 x 94 mm)
F523213X
Plateau inférieur Lexa MINI 3
(218 x 44,5 x 94 mm)
F523215X
Plateau supérieur Lexa MINI 5
(227 x 23,5 x 175 mm)
F523212X
Plateau inférieur Lexa MINI 5
(224 x 44,5 x 175 mm)
F523214X
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Données techniques
Image
Section
Référence
Transformateur USB-série
A801503X
Imprimante d'étiquettes (imprimante
d'étiquettes uniquement)
19721109
Kit connexion USB imprimante d'étiquettes
n Câble de connexion USB
n 1 rouleau de 2100 étiquettes
n 1 ruban de cire/résine
n Instructions liées au code
d'activation
19721131
Rouleau de papier thermique
A810504X
Kit de consommables de l'imprimante
d'étiquettes
n 2 rouleaux de 2 100 étiquettes
n 2 rubans de cire/résine
A810513X
Lecteur de codes-barres/codes QR pour
étiquettes
19721132
Distillateur d'eau
19723101
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Image
Section
Référence
Déminéralisateur d'eau Multidem C27
19723112
Cartouche résine pour Multidem
A812016X
Déminéralisateur d'eau Osmo (220 V)
Déminéralisateur d'eau Osmo (110 V)
19721134
19721135
Clé Wi-Fi
19721137
Sangle d'extraction
F602001X
Outil d'ouverture de secours de la porte
F372106X
Kit de test B&D
T800003X
107
Données techniques
Image
Section
Référence
Convoyeur d'air
F540668X
Réservoir externe d'eau usée
X051700X
Section
Quand la
remplacer
CONSOMMABLES
Image
Référence
Filtre HEPA
(emballé)
W322400X
Tous les 400
cycles
Joint de porte
F460550X
Tous les 800
cycles
Partenaires d'entretien W&H autorisés
Une liste et une carte sont disponibles sur le site Internet
www.wh.com afin que vous puissiez localiser votre partenaire
d'entretien W&H le plus proche.
108
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Formulaires de documentation
SOMMAIRE
Cette section traite les sujets suivants :
Liste de contrôle de l'installation W&H
N°
Question
Réponse
6
Avez-vous retiré tous les capots de protection du
stérilisateur et des composants connexes fournis ?
Oui
Non
Oui
Non
109
Exhaustivité du Mode d'emploi
7
Liste de contrôle de l'installation W&H
Adéquation de la zone de travail
QUESTIONS
N°
Question
Le responsable de la clinique ou du cabinet était-il
présent pendant toute la mise en service ?
Oui
L'emplacement destiné au stérilisateur est-il de niveau
et plan ?
Oui
Non
9
Les indications de ventilation recommandées pour la
zone destinée au stérilisateur sont-elles respectées ?
Oui
Non
10
Les dégagements minimum requis sont-ils respectés ?
Oui
Non
11
La pression d'admission d'air minimum est-elle
respectée ?
Oui
Non
12
Avez-vous expliqué quelle qualité d'eau est requise pour
l'utilisation du stérilisateur ? Vérifiez et mesurez la
conductivité (en μS/cm) de l'eau.
Oui
Non
Non
Emballage et contenu
2
L'emballage du stérilisateur est-il intact ?
Oui
Non
3
Une fois déballé, le stérilisateur est-il intact ?
Oui
Non
4
Est-ce que tous les éléments contenus dans le colis sont
disponibles (composants connexes accompagnant le
stérilisateur) ?
Oui
Non
Tous les accessoires commandés sont-ils disponibles
avec le stérilisateur ?
Oui
5
8
Réponse
Responsabilité
1
Toutes les sections du Mode d'emploi du stérilisateur
ont-elles été couvertes et expliquées lors de la mise en
service ?
Implication du responsable/personnel de la clinique/du cabinet
Non
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13
Avez-vous montré au responsable/personnel de la
clinique/du cabinet la procédure de remplissage et de
vidange du réservoir d'eau principal et du réservoir d'eau
usée ?
Oui
Non
109
Formulaires de documentation
N°
Question
Réponse
N°
Question
Réponse
14
Avez-vous montré au responsable/personnel de la
clinique/du cabinet comment programmer le
stérilisateur ?
Oui
Non
23
Avez-vous expliqué au responsable/personnel de la
clinique/du cabinet les avantages de disposer d'une
connexion (enregistrement des données à distance) ?
Oui
Non
15
Avez-vous montré au responsable/personnel de la
clinique/du cabinet les options de cycle ?
Oui
Non
24
Oui
Non
16
Avez-vous montré au responsable/personnel de la
clinique/du cabinet ce que signifient les messages et les
alarmes ?
Oui
Non
Avez-vous expliqué au responsable/personnel de la
clinique/du cabinet le type de charge correcte pour
chaque programme de stérilisation disponible ?
25
Oui
Non
Avez-vous montré au responsable/personnel de la
clinique/du cabinet comment interrompre manuellement
un cycle ?
Oui
Avez-vous montré au responsable/personnel de la
clinique/du cabinet comment préparer et placer la charge
dans la cuve du stérilisateur ?
26
Oui
Non
Avez-vous montré au responsable/personnel de la
clinique/du cabinet le programme et les procédures
d'entretien ?
Oui
Avez-vous expliqué au responsable/personnel de la
clinique/du cabinet qu'il convient d'utiliser uniquement
des pièces et accessoires originaux sur le stérilisateur ?
27
Oui
Non
Avez-vous montré au responsable/personnel de la
clinique/du cabinet comment utiliser tous les
accessoires ?
Oui
Avez-vous montré et expliqué au responsable/personnel
de la clinique/du cabinet la section concernant les
conseils de sécurité ?
28
Oui
Non
Avez-vous montré au responsable de la clinique/du
cabinet les avantages de disposer d'une connexion USB
(pour installer une clé USB) ?
Oui
Avez-vous expliqué au responsable/personnel de la
clinique/du cabinet les informations relatives à la
cybersécurité ?
29
Avez-vous montré au responsable/personnel de la
clinique/du cabinet comment réaliser le test de B&D ?
Oui
Non
21
Avez-vous montré au responsable/personnel de la
clinique/du cabinet les avantages d'une connexion LAN ?
Oui
Non
22
Avez-vous conseillé au responsable/personnel de la
clinique/du cabinet de sauvegarder régulièrement les
données, de les stocker sur la clé USB et/ou sur un
ordinateur ou un autre support sécurisé ?
Oui
Non
17
18
19
20
110
Non
Non
Non
Non
Vérifications
31
Avez-vous effectué un test de vide ?
Oui
Non
32
Avez-vous exécuté un programme Emballé et charges
poreuses à 270 °F (132 °C) avec les plateaux insérés ?
Oui
Non
33
Tous les raccords au stérilisateur sont-ils bien
positionnés et branchés (accessoires, etc.) ?
Oui
Non
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Formulaires de documentation
INFORMATIONS D'INSTALLATION
Numéro de série RIS-303 RIS-305 :
Date :
Acheté auprès de :
Installé par :
Nom Dr/clinique :
Adresse :
Téléphone :
Signature du destinataire :
Signature de l'installateur :
ADRESSES POUR L'ENVOI DE LA LISTE DE CONTRÔLE
D'INSTALLATION
Envoyez une copie de la liste de contrôle d'installation dûment
remplie aux deux adresses suivantes :
Fax
+43 6274 6236-55
Adresse postale/email :
Ignaz-Glaser-Straße 53, Postfach 1
5111 Bürmoos
Autriche
office.sterilization@wh.com
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111
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Via Bolgara, 2
Brusaporto (BG)
Italie
www.wh.com
+39 035 66 63 000
RIS-303 RIS-305
Mode d'emploi
AFR
Rev01
04/03/2024
Sous réserve de modifications
">