W&H Piezomed SA-320 Mode d'emploi

Notice d’utilisation
SA-320
Sommaire
Symboles......................................................................................................................................................................................................... 4
1. Introduction................................................................................................................................................................................................ 7
2. Déballage.................................................................................................................................................................................................... 9
3. Description du contenu ........................................................................................................................................................................... 10
4. Consignes de sécurité............................................................................................................................................................................. 11
5. Description................................................................................................................................................................................................17
Face avant.............................................................................................................................................................................................17
Face arrière.......................................................................................................................................................................................... 18
Commande au pied S-N1/S-NW........................................................................................................................................................... 19
Pièce à main avec cordon.....................................................................................................................................................................21
6. Mise en service......................................................................................................................................................................................... 22
7. Instruments............................................................................................................................................................................................... 25
Connexion/Déconnexion...................................................................................................................................................................... 25
8. Paramètres de configuration .................................................................................................................................................................. 26
Boîtier de commande........................................................................................................................................................................... 26
Commande au pied S-N1..................................................................................................................................................................... 27
Niveau sonore...................................................................................................................................................................................... 28
Restauration des réglages d’usine..................................................................................................................................................... 29
9. Utilisation.................................................................................................................................................................................................. 30
Modification du programme (P1 – P3)............................................................................................................................................... 31
Réglage de la puissance...................................................................................................................................................................... 32
Modification de la quantité de liquide de refroidissement................................................................................................................ 33
Modification du mode de fonctionnement......................................................................................................................................... 34
10. Réglages d’usine.................................................................................................................................................................................... 35
11. Messages d’erreur.................................................................................................................................................................................. 36
2
Sommaire
12. Mode urgence......................................................................................................................................................................................... 38
13. Hygiène et entretien.............................................................................................................................................................................. 40
Consignes générales........................................................................................................................................................................... 40
Limitation du traitement..................................................................................................................................................................... 41
Premier traitement sur le lieu d’action............................................................................................................................................... 42
Nettoyage manuel............................................................................................................................................................................... 43
Désinfection manuelle........................................................................................................................................................................ 46
Nettoyage et désinfection mécaniques............................................................................................................................................. 47
Séchage................................................................................................................................................................................................ 48
Contrôle, entretien et inspection........................................................................................................................................................ 49
Emballage............................................................................................................................................................................................ 50
Stérilisation.......................................................................................................................................................................................... 51
Stockage............................................................................................................................................................................................... 53
14. Service.................................................................................................................................................................................................... 54
15. Accessoires, consommables, pièces détachées et autres dispositifs médicaux recommandés W&H......................................... 56
16. Caractéristiques techniques................................................................................................................................................................. 58
17. Indications relatives à la compatibilité électromagnétique selon CEI/EN 60601-1-2..........................................................................60
18. Mise au rebut.......................................................................................................................................................................................... 63
Attestation de formation W&H..................................................................................................................................................................... 64
Conditions de garantie................................................................................................................................................................................. 67
Partenaires agréés Service Technique W&H.............................................................................................................................................. 68
Logiciel Open Source.................................................................................................................................................................................... 69
3
Symboles
AVERTISSEMENT !
(Au cas où des personnes
pourraient être blessées)
4
DataMatrix Code pour les
informations de produit
avec UDI (Unique Device
Identification)
Appareil de la classe de
protection II
ATTENTION !
(Au cas où des objets
pourraient être endommagés)
Bloc d’application de type
B (non approprié pour une
application intracardiale)
Commande au pied
Indications générales,
sans danger, ni pour les êtres
humains, ni pour les objets
Thermodésinfectable
Arrêt
Suivre la notice d’utilisation
Stérilisable
jusqu’à la température
indiquée
Marche
Date de fabrication
Adapté au bac à ultrasons
Fusible électrique
Fabricant
Dispositif médical
Terre
XXXX
Symboles
DataMatrix Code pour les
informations de produit
avec UDI (Unique Device
Identification)
Référence
Fréquence (hertz)
Haut
Numéro de série
Désignation des lots
Fragile
Tension électrique (volts)
Ne pas re-stériliser
Protéger de l’humidité
Courant alternatif
Ne pas réutiliser
Symbole « Le point vert » –
Duales System Deutschland
GmbH
Consommation (voltampère)
Utilisable jusqu’au
Ne pas éliminer avec les
déchets ménagers
Intensité électrique (ampère)
Ne pas utiliser si l’emballage
est endommagé
5
Symboles
Sans latex
Stérilisation à l’oxyde
d’éthylène
Système de barrière stérile
unique
+70 °C (+158°F) Max.
Attention !
D’après la législation fédérale
américaine, la vente de ce produit
n’est autorisée que par ou sur
ordre d’un dentiste, d’un médecin,
d’un vétérinaire ou d’un autre
professionnel de la médecine
avec une homologation dans l’État
fédéral dans lequel il pratique
et souhaite utiliser le produit ou
permettre son utilisation.
Limitation de température
-40 °C (-40°F) Min.
80 %
Limitation d’humidité de l’air
8%
Structure des données
conformément à
Health Industry Bar Code
Protéger de la chaleur
Symbole de la société RESY
OfW GmbH pour le marquage
des emballages de transport et
des suremballages recyclables
en papier et en carton
6
25UX
Ce dispositif médical est conforme aux normes de sécurité électrique,
mécanique et de protection incendie ANSI/AAMI ES 60601-1:2005, ANSI/AAMI
ES60601-1: A1:2012 + C1:2009/(R)2012 + A2:2010/(R)2012, CAN/CSA-C22.2
no 60601-1:2008, CAN/CSA-C22.2 no 60601-1:2014. 25UX – Control No.
1. Introduction
Pour votre sécurité et celle de vos patients
Cette notice d’utilisation vous explique comment manipuler votre dispositif médical. Cependant, nous attirons votre
attention sur le fait qu’il peut exister des situations comportant de réels dangers. Votre sécurité, la sécurité de votre équipe
et celle de vos patients est notre priorité.
Suivez les consignes de sécurité.
Domaine d’application
Unit d’entraînement avec système oscillant piézocéramique pour le traitement de tissus organiques durs et mous en chirurgie
dentaire, implantologie, chirurgie buccale et maxillo-faciale, et parodontologie.
Une utilisation inadéquate peut endommager le dispositif médical et par conséquent faire courir de dangereux risques au
patient, à l’utilisateur et aux tierces personnes.
Qualification de l’utilisateur
Le dispositif médical ne doit être utilisé que par le personnel médical ayant suivi une formation professionnelle spécialisée,
théorique et pratique, et initié au préalable au fonctionnement et à l’utilisation de cet appareil. Le dispositif médical a été
conçu et développé pour la catégorie professionnelle des médecins.
7
Introduction
Responsabilité du fabricant
La responsabilité du fabricant est engagée dans le cas de conséquences imputables à la sécurité, à la fiabilité et aux performances
du dispositif médical uniquement si les consignes suivantes ont été respectées :
> Le dispositif médical doit être utilisé conformément aux instructions de cette notice d’utilisation.
> Le dispositif médical ne contient pas de pièces réparables par l’utilisateur.
> Les modifications ou réparations doivent être exclusivement exécutées par un partenaire agréé Service Technique W&H
(voir page 68).
> L’installation électrique de la pièce doit être conforme aux prescriptions de la norme CEI 60364-7-710 (« Mise en place
d’installations électriques dans des locaux destinés à un usage médical ») ou aux prescriptions en vigueur dans le pays.
> L’ouverture non autorisée de l’appareil annule toute garantie ou demande de garantie.
Une utilisation inappropriée, l’assemblage, la modification ou la réparation non autorisés du dispositif médical, le non-respect de nos
consignes ou l’utilisation d’accessoires et de pièces détachées non autorisés par W&H nous dégagent de toute obligation de garantie
ou autres réclamations.
Tout incident grave survenant dans le cadre de l’utilisation du dispositif médical doit être signalé au fabricant ainsi qu’aux
autorités compétentes !
8
2. Déballage
 Soulevez l’ensemble
contenant la potence et la
commande au pied.
 Retirez le kit tubulures
d’irrigation.
 Soulevez l’ensemble
contenant le boîtier de
commande.
 Retirez le carton avec
les accessoires selon la
description du contenu.
 Retirez la cassette.
L’emballage W&H est écologique et peut être traité par les
sociétés de recyclage spécialisées.
Nous vous recommandons de conserver l’emballage d’origine.
9
3. Description du contenu
Boîtier de commande
30078000
30078003
X
REF 06985000
Pièce à main avec cordon 1,8 m
X
REF 07004400
Commande au pied S-N1
X
REF 04653500
Étrier pour commande au pied
X
REF 436360
Kit tubulures d’irrigation 2,2 m
(3 pces, jetables)
X
REF 07172900
Cassette
X
REF 07173100
Kit d’instruments « Bone »
X
REF 07721800
Support universel
X
REF 04005900
Potence
X
REF 06276700
Changeur d’instruments
X
REF 00636901
Déboucheur de spray
X
Cordon secteur spécifique au pays
X
10
X
4. Consignes de sécurité
> Avant la première mise en service, stockez le dispositif médical pendant 24 h à température ambiante.
> Avant chaque utilisation, vérifiez le bon état du boîtier de commande et la bonne tenue de ses pièces.
> Ne faites pas fonctionner le dispositif médical s’il est endommagé.
> À chaque redémarrage, contrôlez les paramètres réglés.
> Mettez immédiatement le dispositif médical hors service en cas d’arrêt de l’alimentation en liquide de refroidissement.
> Effectuez un essai avant chaque utilisation.
> Évitez de regarder la source de lumière.
> Évitez la surchauffe de la zone de traitement.
> Veillez à ce que l’opération se termine correctement même en cas de panne d’un appareil ou d’un instrument.
> Mettez la pièce à main avec cordon en service uniquement lorsque le manchon de la pièce à main est connecté.
> L’utilisateur est responsable de l’utilisation et de l’arrêt opportun du système.
> En cas de panne de la LED, remplacez le culot de LED.
> Remplacez le culot de LED uniquement lorsque la pièce à main est à l’arrêt.
> Mettez la pièce à main en service uniquement avec un culot de LED.
L’utilisation du dispositif médical n’est pas autorisée dans les zones à risque d’explosion.
Ne tordez et ne pliez pas le câble ! N’enroulez pas en serrant !
11
Consignes de sécurité
> N’utilisez que des fusibles d’origine W&H.
> Ne touchez jamais le patient et les contacts électriques du dispositif médical en même temps.
Le boîtier de commande est classé dans la catégorie « appareil conventionnel » (appareils fermés sans protection contre la
pénétration d’eau).
Panne de courant
En cas de panne de courant, d’arrêt du boîtier de commande ou de changement de programme, les dernières valeurs
réglées sont enregistrées puis réactivées au redémarrage.
Panne du système
Une panne totale du système ne constitue pas une erreur critique.
Cordon secteur/Interrupteur
> Utilisez uniquement le cordon secteur fourni.
> Branchez le cordon secteur uniquement à une prise de courant mise à la terre.
> Installez le boîtier de commande de façon à permettre un accès facile à l’interrupteur et à la prise.
En cas de danger, débranchez le boîtier de commande du réseau électrique !
> Débranchez le bloc d’alimentation de la prise !
12
Consignes de sécurité
Instruments
> Utilisez uniquement les instruments et le changeur d’instrument correspondant autorisés par W&H.
> Veillez à ce que l’instrument utilisé corresponde au groupe d’instruments indiqué.
> Chaque instrument s’accompagne d’une fiche technique pour le réglage de puissance adéquat.
> Veillez à ce que la forme initiale des instruments ne soit pas modifiée (par ex. par une chute).
> Les instruments ne doivent être ni rectifiés, ni réaiguisés.
> Insérez les instruments uniquement lorsque la pièce à main est à l’arrêt.
> Ne manipulez jamais l’instrument en mouvement.
> Après chaque utilisation, retirez l’instrument de la pièce à main et insérez-le dans le porte-instruments (protection
contre les blessures et les infections).
> Veillez à la présence de liquide de refroidissement en quantité suffisante directement dans la zone de traitement !
> Les instruments Z25P et Z35P ne doivent être mis en service qu’avec un réglage du liquide de refroidissement de 35 %
maximum.
> Utilisez toujours l’instrument avec un mouvement continu de la pièce à main.
> N’exercez pas de pression trop forte sur l’instrument, sous peine d’entraîner une surchauffe ou une cassure de ce
dernier et ainsi de blesser le patient.
> N’effectuez aucun mouvement de levier avec l’instrument.
> Ne laissez jamais l’instrument osciller librement sans liquide de refroidissement.
13
Consignes de sécurité
Boîtier de commande
Risques liés aux champs électromagnétiques
Le fonctionnement des appareils médicaux implantables actifs (AIMD) comme les stimulateurs cardiaques et les DCI, peut
être affecté par les champs électriques, magnétiques et électromagnétiques.
> Avant d’utiliser le dispositif médical, déterminez si le patient porte des appareils médicaux implantables actifs (AIMD)
et informez-le des risques.
Pièce à main avec cordon
Risques liés aux champs électromagnétiques
Ce dispositif médical peut être utilisé chez les patients qui portent des stimulateurs cardiaques.
Le fonctionnement des autres appareils médicaux implantables actifs (AIMD) comme les DCI, peut être affecté par les
champs électriques, magnétiques et électromagnétiques.
> Avant d’utiliser le dispositif médical, déterminez si le patient porte d’autres appareils médicaux implantables actifs
(AIMD) et informez-le des risques.
14
Consignes de sécurité
Alimentation en liquide de refroidissement
Le dispositif médical est conçu pour une utilisation avec des solutions de chlorure de sodium physiologiques.
> Assurez-vous toujours que les conditions d’utilisation et le fonctionnement du liquide de refroidissement sont
corrects.
> Utilisez exclusivement un liquide de refroidissement adapté et respectez les indications médicales et celles du
fabricant.
> Utilisez uniquement un kit tubulures d’irrigation ou des accessoires autorisés par W&H.
Kit tubulures d’irrigation
Des tubulures d’irrigation jetables stérilisées sont fournies.
> Tenez compte de la date d’expiration et utilisez uniquement des tubulures d’irrigation jetables dont l’emballage est
intact.
> Remplacez les tubulures d’irrigation jetables immédiatement après chaque traitement.
> Respectez la législation, les directives, les normes et les prescriptions locales et nationales relatives à la mise au
rebut.
15
Consignes de sécurité
Hygiène et entretien avant la première utilisation
> Nettoyez le boîtier de commande.
> Nettoyez et désinfectez la pièce à main avec cordon, le support universel, la potence, les instruments et le changeur
d’instruments.
> Stérilisez la pièce à main avec cordon, le support universel, les instruments et le changeur d’instruments.
Test de fonctionnement
Ne maintenez pas la pièce à main avec cordon à hauteur des yeux !
> Branchez la pièce à main avec cordon sur le boîtier de commande.
> Insérez l’instrument.
> Mettez le boîtier de commande en marche.
> En cas de dysfonctionnement (par ex. vibrations, bruits inhabituels, échauffement, absence de liquide de
refroidissement ou défaut d’étanchéité), mettez immédiatement le dispositif médical hors service et adressez-vous à
un partenaire agréé Service Technique W&H.
16
5. Description
Face avant
Couvercle de la pompe
Support de la potence
Écran
Touches de commutation
OUVERTURE
du couvercle de la pompe
Touches PLUS/MOINS
Prise de connexion du pièce à main
17
Description
Face arrière
Support de la potence
Prise de connexion
pour commande au pied
Interrupteur
MARCHE/ARRÊT
Prise secteur
18
Compartiment à 2 fusibles
REF 06661800 (250 V – T1,25 AH)
Description
Commande au pied S-N1/S-NW
Étrier
Montage/Déconnexion
VERT
Pompe
MARCHE/ARRÊT
ORANGE
Changement de programme
JAUNE
Activation de la
fonction Boost
GRIS
Démarrage du moteur (pédale)
VARIABLE ou MARCHE/ARRÊT
(réglage d’usine = variable)
19
Description
Commande au pied S-N1/S-NW
ORANGE
S-N1/S-NW : changement de programme
> Appuyez sur la touche ORANGE et changez les programmes 1 – 3 dans l’ordre croissant.
En cas de passage du dernier programme au premier programme, un signal acoustique plus long retentit (risque de
blessure).
S-N1 : changement de programme
> Maintenez la touche ORANGE enfoncée pour changer les programmes 3 – 1 dans l’ordre décroissant.
S-NW : basculement entre plusieurs boîtiers de commande
Maintenez la touche ORANGE enfoncée pour basculer entre plusieurs boîtiers de commande.
Pompe MARCHE/ARRÊT
La pompe peut être activée ou désactivée avec la touche VERTE uniquement lorsque le moteur est à l’arrêt.
Si la fonction pompe est désactivée, le symbole de la pompe apparaît barré.
> Appuyez sur la touche VERTE pour augmenter progressivement la quantité de liquide de refroidissement.
> Maintenez la touche VERTE enfoncée pour diminuer progressivement la quantité de liquide de refroidissement ou pour arrêter
la pompe.
Fonction Boost
La fonction Boost permet d’augmenter la puissance de 20 % de la valeur définie pendant 15 secondes.
Maintenez la touche jaune enfoncée pour activer la fonction Boost.
20
Description
Pièce à main avec cordon
Ne démontez pas la pièce à main avec cordon !
Ne lubrifiez pas la pièce à main avec cordon !
Conduit du liquide de refroidissement
La pièce à main avec cordon est un bloc d’application de type B (non approprié pour une application intracardiale).
Indication de température
Température du dispositif médical côté utilisateur : maxi 56 °C (133 °F)
Température du dispositif médical côté patient
(zone avant de la pièce à main, Culot de LED) :
maxi 48 °C (118,4 °F)
Température de la partie travaillante (instrument) : maxi 41 °C (105,8 °F)
21
6. Mise en service
Posez le boîtier de commande sur une surface plane et horizontale.
Veillez à ce que le boîtier de commande puisse être débranché à tout moment du réseau électrique.
22
 Branchez le cordon secteur
et la commande au pied.
Vérifiez le
positionnement !
 Insérez la potence.
Vérifiez le
positionnement !
(Capacité de charge
maxi 1,5 kg)
 Branchez le cordon de la
pièce à main.
Vérifiez le
positionnement !
 Accrochez le support
universel et fixez-le.
Mise en service
Mise en route/Arrêt
 Branchez la tubulure d’irrigation.
d
b
>Ouvrez le couvercle de la
pompe a .
c
 Raccordez le boîtier de
commande au réseau
électrique. a
b
a
>Insérez la tubulure d’irrigation
b c d .
a
Veillez à la retirer dans le
même ordre.
e
>Fermez le couvercle de la
pompe e .
 Branchez la tubulure
d’irrigation sur la pièce à
main.
Débranchez le boîtier de
commande du réseau électrique.
b
 Mettez en route ou arrêtez
le boîtier de commande avec
l’interrupteur.
 Après la mise en route, la
fonction de remplissage du
liquide de refroidissement
s’affiche à l’écran et les
touches PLUS/MOINS
clignotent.
23
Mise en service
Fonction de remplissage du liquide de refroidissement
Avant chaque utilisation, veillez à ce que la fonction de remplissage du liquide de refroidissement ait été exécutée.
La fonction de remplissage du liquide de refroidissement s’affiche à l’écran uniquement lorsqu’une pièce à main est
branchée.
 Fonction de remplissage du liquide de refroidissement
 Appuyez simultanément sur PLUS/MOINS pour activer la fonction
de remplissage du liquide de refroidissement.
 Appuyez sur une touche de l’appareil pour annuler l’exécution de
la fonction de remplissage du liquide de refroidissement.
La fonction de remplissage du liquide de refroidissement peut être démarrée à tout moment en appuyant sur PLUS/MOINS.
24
7. Instruments
Connexion/Déconnexion
Insertion de l’instrument
Déconnexion de l’instrument
 Positionnez l’instrument sur le
filetage de la pièce à main.
 Connectez le changeur
d’instruments à l’instrument.
 Tournez le changeur
d’instruments jusqu’à ce que
vous l’entendiez s’enclencher.
 Faites pivoter l’instrument
à l’aide du changeur
d’instruments.
 Retirez le changeur
d’instruments avec précaution.
Laissez l’instrument
dans le porteinstruments jusqu’au
processus d’hygiène et
d’entretien.
Vérifiez sa bonne tenue.
25
8. Paramètres de configuration
Boîtier de commande
Affichage des paramètres de configuration
Appuyez simultanément sur les touches  et  pour accéder aux paramètres de configuration.
Appuyez sur la touche  ou  pour sélectionner le paramètre de configuration.
Le paramètre de configuration sélectionné est entouré d’un cadre vert.
Compteur d’heures de fonctionnement
Commande au pied
Variable ou MARCHE/ARRÊT
Niveau sonore
Affichage du niveau sonore
Détection d’instruments
Réinitialisation
> Pour quitter les paramètres de configuration, sélectionnez Retour
touche PLUS.
Activer/Désactiver
Retour
avec la touche . Confirmez en appuyant sur la
> La détection d’instruments sert à aider l’utilisateur et à réduire les erreurs de configuration.
26
Paramètres de configuration
Commande au pied S-N1
Commutation de VARIABLE à MARCHE/ARRÊT
 Commande au pied
 Sélectionner le paramètre
= VARIABLE (réglage d’usine)
Réglage en continu de la puissance de l’instrument
(jusqu’à maxi la puissance réglée dans le programme correspondant)
= MARCHE/ARRÊT
27
Paramètres de configuration
Niveau sonore
 Niveau sonore
 Augmenter le niveau sonore
 Baisser le niveau sonore
Silencieux
28
Paramètres de configuration
Restauration des réglages d’usine
Après la réinitialisation, le boîtier de commande est redémarré.
 Réinitialisation
 Démarrer le compte à rebours de réinitialisation
 Le compte à rebours de réinitialisation peut être
interrompu dans un délai de 5 secondes
29
9. Utilisation
Paramètres du menu principal
Affichage des paramètres du menu principal
Appuyez sur la touche  ou  pour sélectionner le menu souhaité.
Le menu sélectionné est entouré d’un cadre vert.
Affichage des instruments
Programmes (1 – 3)
Puissance
Liquide de refroidissement
Mode de fonctionnement
30
Fonction Boost
Appuyez simultanément sur les touches  et  pour passer des paramètres du menu principal aux paramètres de
configuration.
Utilisation
Modification du programme (P1 – P3)
 Programme
 Programme suivant
 Programme précédent
31
Utilisation
Réglage de la puissance
La puissance est réglable de 5 à 100. Toute modification est immédiatement enregistrée dans le programme sélectionné.
 Puissance
 Augmenter la puissance
 Baisser la puissance
En maintenant la touche PLUS/MOINS enfoncée, la puissance est augmentée ou diminuée en continu.
Le réglage de puissance maximal de l’instrument est affiché sur sa carte.
32
Utilisation
Modification de la quantité de liquide de refroidissement
La quantité de liquide de refroidissement est réglable de 10 à 100. Toute modification est immédiatement enregistrée dans
le programme sélectionné.
Vous pouvez également modifier la quantité de liquide de refroidissement pendant l’utilisation.
 Liquide de refroidissement
 Augmenter le débit par pas de 10 %
 Diminuer le débit par pas de 10 %
ARRÊT liquide de refroidissement
La durée de fonctionnement maxi sans liquide de refroidissement
est de 15 secondes.
En maintenant la touche PLUS/MOINS enfoncée, la quantité de liquide de refroidissement est augmentée ou
diminuée en continu.
Appuyez simultanément sur PLUS/MOINS pour activer à tout moment la fonction de remplissage du liquide de
refroidissement.
33
Utilisation
Modification du mode de fonctionnement
Toute modification est immédiatement enregistrée dans le programme sélectionné.
Vous ne pouvez pas changer de mode de fonctionnement pendant l’utilisation.
 Modification du mode de fonctionnement
> Basic : quelle que soit la charge sur l’instrument, la puissance
de la pièce à main reste constante.
> Smooth : en mode « Smooth », la puissance est réduite avec
une pression croissante sur l’instrument.
> Power : en mode « Power », la puissance est augmentée avec
une pression croissante sur l’instrument.
34
10. Réglages d’usine
Groupe d’instruments 1 – 3
Programme
P1
Groupe 1
P2
Puissance
20
30
40
45
55
65
70
80
90
Liquide de
refroidissement
50 %
50 %
50 %
50 %
50 %
50 %
60 %
60 %
60 %
P3
P1
Groupe 2
P2
P3
P1
Groupe 3
P2
P3
Mode
* Fonction Boost
* La fonction Boost permet d’augmenter la puissance de 20 % de la valeur définie pendant 15 secondes.
Activez la fonction Boost en appuyant sur la touche jaune de la commande au pied.
35
11. Messages d’erreur
Erreur
Description
Commande au pied non reconnue
Commande au pied défectueuse
Solution
> Branchez correctement la commande au pied
> Branchez la commande au pied adéquate
> Branchez correctement la commande au pied
> Branchez la commande au pied adéquate
Info :
Commande au pied reconnue
Pièce à main non détectée
Erreur pièce à main
>
>
>
>
>
>
>
>
Raccordez la pièce à main
Contrôlez le culot de la LED (connexion, défaut)
Contrôlez le raccord de la pièce à main
Contrôlez le cordon d’alimentation
La pièce à main doit être sèche
Contrôlez le raccord de la pièce à main
Contrôlez le cordon d’alimentation
Contrôlez l’instrument
Info :
Pièce à main détectée
Instrument non détecté
Info :
Groupe d’instruments détecté
36
> Insérez l’instrument
> Contrôlez l’instrument (utilisez uniquement un instrument approuvé
par W&H)
Messages d’erreur
Erreur
Description
Défaut de la détection d’instruments
Touche (clavier à effleurement) effleurée
pendant la mise en route
Erreur température des composants
électroniques
Expiration fonction détartreur
Erreur système
Solution
> Contrôlez le culot de la LED (connexion, défaut)
(Pour l’activation du mode urgence, voir pages 40, 41 ou
Remplacement du culot de la LED)
> Arrêtez l’appareil, redémarrez.
>
>
>
>
Arrêtez l’appareil et laissez-le refroidir
Respectez la température ambiante autorisée
Respectez le mode de fonctionnement
Contrôlez la commande au pied
(elle ne doit pas être active en continu pendant plus de 15 minutes)
> Arrêtez l’appareil, redémarrez.
> Si le message d’erreur s’affiche à nouveau, adressez-vous à un
partenaire agréé Service Technique W&H.
> Si un problème ne peut être résolu, adressez-vous impérativement à un partenaire agréé Service Technique W&H.
> En cas de panne totale du système, arrêtez le boîtier de commande et remettez-le en route.
37
12. Mode urgence
Activez le mode urgence uniquement si la détection d’instruments tombe en panne pendant le traitement.
Appuyez simultanément sur les touches  et  pour accéder aux paramètres de configuration.
 Désactivez la détection d’insert en appuyant sur la touche PLUS/MOINS.
 Détection d’insert désactivée.
Pour quitter les paramètres de configuration, sélectionnez Retour
Confirmez en appuyant sur la touche PLUS.
avec la touche .
Activez la fonction de remplissage du liquide de refroidissement en appuyant
simultanément sur PLUS/MOINS.
38
Mode urgence
En mode urgence, il est impossible de changer de programme ou de mode, ni d’activer la fonction Boost.
Affichage des instruments
Puissance
Liquide de refroidissement
La puissance est réglable de 5 à 70.
La quantité de liquide de refroidissement est réglable de 10 à 100.
La quantité de liquide de refroidissement ne peut pas être désactivée en mode urgence.
39
13. Hygiène et entretien
Consignes générales
Respectez la législation, les directives, les normes et les prescriptions locales et nationales relatives au nettoyage, à la
désinfection et à la stérilisation.
> Portez des vêtements, des lunettes, un masque et des gants de protection.
> Pour le séchage manuel, n’utilisez que de l’air comprimé filtré et exempt d’huile avec une pression de fonctionnement
maximale autorisée de 3 bars.
> Les instruments peuvent être traités dans le porte-instruments (REF 07134900).
Produits de nettoyage et de désinfection
> Suivez les remarques, instructions et avertissements du fabricant des produits de nettoyage et/ou de désinfection.
> N’utilisez que des détergents prévus pour le nettoyage et/ou la désinfection de dispositifs médicaux en métal et
plastique.
> Les concentrations et temps d’action indiqués par le fabricant du produit de désinfection doivent être impérativement
respectés.
> Utilisez un produit de désinfection contrôlé et jugé efficace par la Verbund für Angewandte Hygiene e.V.
(VAH = association d’hygiène appliquée), par la Österreichischen Gesellschaft für Hygiene, Mikrobiologie und
Präventivmedizin (ÖGHMP = société autrichienne pour l’hygiène, la microbiologie et la médecine préventive), par
la Food and Drug Administration (FDA = agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux) ou par
l’Environmental Protection Agency (EPA = agence américaine de la protection environnementale).
40
> Si les produits de nettoyage et de désinfection indiqués ne sont pas disponibles, la validation de sa procédure relève
de la responsabilité de l’utilisateur.
Hygiène et entretien
Limitation du traitement
La durée de vie et le fonctionnement du dispositif médical dépendent largement de la charge mécanique à l’usage et des
effets chimiques du traitement.
> Envoyez les dispositifs médicaux usagés ou endommagés et/ou les dispositifs médicaux présentant des altérations
matérielles à un partenaire agréé Service Technique W&H.
Cycles de traitement
> Pour la pièce à main avec cordon de W&H, nous recommandons une maintenance régulière après 500 cycles de
traitement ou un an.
> Nous recommandons de remplacer le changeur d’instruments après 1 000 cycles de traitement.
> Nous recommandons de vérifier les instruments après 60 cycles de traitement afin de détecter toute trace d’usure.
41
Hygiène et entretien
Premier traitement sur le lieu d’action
> Nettoyez la pièce à main avec cordon immédiatement après chaque traitement, afin d’éliminer les éventuels résidus de
liquides (par ex. sang, salive, etc.) et d’empêcher leur incrustation dans les pièces internes.
> Activez la fonction de remplissage du liquide de refroidissement pendant au moins 10 secondes.
> Prenez soin de laver profondément les orifices de sortie.
> Déconnectez l’instrument.
> Déconnectez la pièce à main avec cordon.
> Essuyez la pièce à main avec cordon, le support universel et la potence avec un produit de désinfection.
Veuillez noter que le produit de désinfection utilisé pendant le pré-traitement ne sert qu’à protéger les personnes et ne peut
se substituer à l’étape de désinfection suivant le nettoyage.
42
Hygiène et entretien
Nettoyage manuel
> N’immergez pas la pièce à main avec cordon, le support universel, la potence et le changeur d’instruments dans le
désinfectant ou le bac à ultrasons !
Pièce à main avec cordon/support universel/potence/instruments/changeur d’instruments
> Nettoyez la pièce à main avec cordon, le support universel, la potence, les instruments et le changeur d’instruments à l’eau courante
potable (< 35 °C/< 95 °F).
> Rincez et brossez toutes les surfaces internes et externes.
> Enlevez les résidus de liquide à l’air comprimé.
Boîtier de commande
> Le boîtier de commande ne doit pas être immergé ou nettoyé à l’eau courante.
Instruments
> Nettoyez et désinfectez les instruments diamantés dans le bac à ultrasons.
La possibilité d’un nettoyage et d’une désinfection manuels efficaces des instruments a été certifiée par un laboratoire
de contrôle indépendant, lequel a utilisé le bac à ultrasons « Bandelin Type RK 100 CC » et le produit de nettoyage et de
désinfection « Stammopur DR8 » (DR H Stamm, Berlin) et « CaviCide™ » (Metrex).
43
Hygiène et entretien
Nettoyage manuel
Démontage de la pièce à main/Remplacement du culot de LED
 Dévissez la cupule de la pièce à main.
 Retirez le culot de la LED.
Nettoyage des conduits du liquide de refroidissement/buses de spray
Nettoyez et désinfectez le déboucheur de spray dans un bac à ultrasons et/ou au moyen d’un laveur désinfecteur.
Nettoyez avec précaution les orifices de sortie à l’aide du déboucheur de spray afin d’éliminer les saletés et les dépôts.
Débouchez le conduit du liquide de refroidissement et les orifices de sortie à l’air comprimé.
Si les orifices de sortie ou les conduits du liquide de refroidissement sont bouchés, adressez-vous à un partenaire agréé
Service Technique W&H.
44
Hygiène et entretien
Nettoyage manuel
Nettoyage de la source de lumière
Veillez à ne pas rayer la source de lumière !
Nettoyez la source de lumière avec du liquide de nettoyage et un chiffon doux.
Séchez la source de lumière avec de l’air comprimé ou avec précaution au moyen d’un chiffon doux.
> Après chaque nettoyage, effectuez un contrôle visuel.
> Si la source de lumière est endommagée, n’utilisez pas le dispositif médical et adressez-vous à un partenaire agréé
Service Technique.
45
Hygiène et entretien
Désinfection manuelle
Pièce à main avec cordon/support universel/potence/instruments/changeur d’instruments
> W&H recommande la désinfection avec des lingettes.
La possibilité d’une désinfection manuelle efficace de la pièce à main avec cordon, du support universel, de la potence,
des instruments et du changeur d’instruments a été certifiée par un laboratoire de contrôle indépendant, lequel a utilisé le
produit de désinfection « mikrozid® AF wipes » (Schülke & Mayr GmbH, Norderstedt) et « CaviWipes™ » (Metrex).
46
Hygiène et entretien
Nettoyage et désinfection mécaniques
Pièce à main avec cordon/support universel/potence/instruments/changeur d’instruments
W&H recommande d’effectuer le nettoyage et la désinfection mécaniques avec un laveur désinfecteur.
Suivez les remarques, instructions et avertissements du fabricant du laveur désinfecteur et des produits de nettoyage et/
ou de désinfection ainsi que des adaptateurs pour laveur désinfecteur.
Instruments et conduit du liquide de refroidissement
> Utilisez uniquement les adaptateurs pour laveur désinfecteur homologués pour les produits présentant des espaces
de branchement.
> Le boîtier de commande et la commande au pied ne sont pas adaptés au nettoyage et à la désinfection mécaniques.
La possibilité d’une désinfection mécanique efficace de la pièce à main avec cordon, du support universel, de la potence,
des instruments et du changeur d’instruments a été certifiée par un laboratoire de contrôle indépendant, lequel a utilisé
le laveur désinfecteur « Miele PG 8582 CD » (société Miele & Cie. KG, Gütersloh) et le produit de nettoyage « Dr. Weigert
neodisher® MediClean forte » (Dr. Weigert GmbH & Co. KG, Hambourg) conformément à la norme ISO 15883.
> Nettoyage à 55 °C (131 °F) – 5 minutes
> Désinfection à 93 °C (200 °F) – 5 minutes
47
Hygiène et entretien
Séchage
Pièce à main avec cordon/support universel/potence/instruments/changeur d’instruments
> Vérifiez que la pièce à main avec cordon, le support universel, la potence, les instruments et le changeur d’instruments
sont complètement secs à l’intérieur et à l’extérieur après le nettoyage et la désinfection.
> Enlevez les résidus de liquide éventuels à l’air comprimé.
48
Hygiène et entretien
Contrôle, entretien et inspection
Contrôle – Pièce à main avec cordon/support universel/potence/instruments/changeur d’instruments
> Après le nettoyage et la désinfection, vérifiez l’absence de dommages, de résidus de saletés visibles et d’altération
des surfaces sur la pièce à main avec cordon, le support universel, la potence, les instruments et le changeur
d’instruments.
> Traitez à nouveau la pièce à main avec cordon, le support universel, la potence, les instruments et le changeur
d’instruments s’ils sont encore encrassés.
> Après le nettoyage et la désinfection, stérilisez la pièce à main avec cordon, le support universel, les instruments et le
changeur d’instruments.
49
Hygiène et entretien
Emballage
Pièce à main avec cordon/support universel/instruments/changeur d’instruments
Emballez la pièce à main avec cordon, le support universel, les instruments et le changeur d’instruments dans des sachets
de stérilisation, en respectant les prérequis suivants :
> Le sachet de stérilisation doit respecter les normes en vigueur en termes de qualité et d’utilisation et doit être adapté
pour la procédure de stérilisation.
> Le sachet de stérilisation doit être suffisamment grand pour le produit à stériliser.
> Une fois en place, le sachet de stérilisation ne doit pas être sous tension.
50
Hygiène et entretien
Stérilisation
Pièce à main avec cordon/support universel/instruments/changeur d’instruments
W&H préconise une stérilisation conforme à la norme EN 13060, EN 285 ou ANSI/AAMI ST55.
> Suivez les remarques, instructions et avertissements du fabricant de stérilisateurs à vapeur d’eau.
> Le programme sélectionné doit être adapté à la pièce à main avec cordon, au support universel, aux instruments et au
changeur d’instruments.
Procédure de stérilisation recommandée
> « Dynamic-air-removal prevacuum cycle » (type B)/« Steam-flush pressure-pulse cycle » (type S)
> 134 ⁰C (273 ⁰F) pendant au moins 3 minutes, 132 ⁰C (270 ⁰F) pendant au moins 4 minutes
> Température de stérilisation maximale 135 °C (275 °F)
51
Hygiène et entretien
Stérilisation
La possibilité d’une stérilisation efficace de la pièce à main avec cordon, du support universel, des instruments et du
changeur d’instruments a été certifiée par un laboratoire de contrôle indépendant, lequel a utilisé le stérilisateur à vapeur
d’eau LISA 517 B17L (W&H Sterilization S.r.l., Brusaporto (BG)) et le stérilisateur à vapeur d’eau Systec VE-150 (Systec).
« Dynamic-air-removal prevacuum cycle » (type B) : 134 °C (273 °F) – 3 minutes*, 132 °C (270 °F) – 4 minutes*/**
« Steam-flush pressure-pulse cycle » (type S) :
134 °C (273 °F) – 3 minutes*, 132 °C (270 °F) – 4 minutes*/**
Durées de séchage :
« Dynamic-air-removal prevacuum cycle » (type B) : 132 °C (270 °F) – 30 minutes**
« Steam-flush pressure-pulse cycle » (type S) :
132 °C (270 °F) – 30 minutes**
* EN 13060, EN 285, ISO 17665
** ANSI/AAMI ST55 , ANSI/AAMI ST79
52
Hygiène et entretien
Stockage
Pièce à main avec cordon/support universel/instruments/changeur d’instruments
> Stockez le produit stérile à l’abri de la poussière et de l’humidité.
> La longévité du produit stérile dépend des conditions de stockage et du type d’emballage.
53
14. Service
Contrôle régulier
Il est nécessaire d’effectuer un contrôle régulier et répété du fonctionnement et de la sécurité du dispositif médical, au
moins une fois tous les trois ans ou plus fréquemment si la loi l’impose. Le contrôle régulier porte sur le dispositif médical
complet et doit être exécuté uniquement par un partenaire agréé Service Technique.
54
Service
Réparation et retour
En cas de dysfonctionnement, adressez-vous immédiatement à un partenaire agréé Service Technique W&H.
Les travaux de réparation et de maintenance doivent être exclusivement exécutés par un partenaire agréé Service Technique W&H.
> Assurez-vous que le dispositif médical a subi un processus de traitement complet avant de le renvoyer.
> Utilisez l’emballage d’origine pour les retours !
> N’enroulez pas le cordon autour de la pièce à main et ne pliez pas le cordon de la pièce à main ! (Risque
d’endommagement)
55
15. A ccessoires, consommables, pièces détachées et autres dispositifs médicaux
recommandés W&H
N’utilisez que des accessoires et pièces détachées d’origine W&H ou des accessoires autorisés par W&H.
Fournisseur : partenaire W&H (lien : https://www.wh.com)
07945930
Valise de transport
06985000
Pièce à main avec cordon de 1,8 m
avec 5 clips de fixation
07159200
Pièce à main avec cordon de 3,5 m
avec 10 clips de fixation
56
07172900
Cassette
06205600
Culot de LED
07004400
Commande au pied S-N1
30264001
Commande au pied S-NW
08046870
Clips de fixation (5 pces)
04653500
Étrier pour commande au pied
06661800
Fusible T1,25 AH
A ccessoires, consommables, pièces détachées et autres
dispositifs médicaux recommandés W&H
00636901
07721800
Déboucheur de spray
Support universel
04005900
Potence
Scannez le code QR pour trouver
les accessoires, consommables et
pièces détachées correspondants au
dispositif médical.
2
04363600
Kit tubulures d’irrigation 2,2 m
(3 pces, jetables)
04719400
Kit tubulures d’irrigation 2,2 m
07795800
Dongle SPI
04364100
Kit tubulures d’irrigation 3,8 m
(3 pces, jetables)
57
16. Caractéristiques techniques
Boîtier de commande
Tension secteur :
Fréquence :
Variation de tension autorisée :
Courant nominal :
Fusible secteur :
Consommation maxi :
Puissance de sortie maxi :
Fréquence de fonctionnement :
Débit de liquide de refroidissement à 100 % :
Mode de fonctionnement :
Dimensions en mm (l x P x H) :
Poids en kg :
Conditions ambiantes
Température de stockage et de transport :
Humidité de l’air de stockage et de transport :
Température en fonctionnement :
Humidité de l’air en fonctionnement :
58
SA-320
100 – 130 V/220 – 240 V
50 – 60 Hz
± 10 %
0,1 – 1,0 A/0,1 – 0,5 A
2 x 250 V – T1,25 AH
90 VA
24 W
22 – 35 kHz
mini 50 ml/min
S3 (1 min/6 min)
256 x 305 x 109
7
-40 °C à +70 °C (-40 °F à +158 °F)
8 % à 80 % (relative), sans condensation
+10 °C à +35 °C (+50 °F à +95 °F)
15 % à 80 % (relative), sans condensation
Caractéristiques techniques
Classification conformément au paragraphe 6 des définitions générales en matière de sécurité des appareils électriques
médicaux selon CEI 60601-1/ANSI/AAMI ES 60601-1
Appareil ME de la classe de protection II (le contact de conducteur de protection est utilisé uniquement en tant que
connexion de mise à la terre fonctionnelle.)
Bloc d’application de type B (non approprié pour une application intracardiale)
S-N1/S-NW sont étanches conformément à IPX8, profondeur d’immersion 1 m,
1 heure (étanchéité selon CEI 60529)
Degré d’encrassement :
Catégorie de surtension :
Altitude d’utilisation :
2
II
jusqu’à 3 000 m au-dessus du niveau de la mer
59
17. Indications relatives à la compatibilité électromagnétique selon CEI/EN 60601-1-2
Environnement de fonctionnement et indications relatives à la CEM
Ce dispositif médical n’est ni un dispositif d’assistance à la vie ni un dispositif couplé au patient. Il convient pour une
utilisation dans le cadre de soins à domicile mais aussi dans les établissements à usage médicaux, à l’exception des
espaces traversés par des perturbations électromagnétiques de forte intensité.
Le client et/ou l’utilisateur doit s’assurer que le dispositif médical est installé et exploité conformément aux directives du
fabricant et dans un environnement adapté. Ce dispositif médical utilise de l’énergie HF uniquement pour ses fonctions
internes. Les émissions HF sont donc très réduites et toute perturbation d’autres appareils électroniques situés à proximité
est improbable.
Aucune mesure spéciale n’est requise pour assurer la sécurité de base et préserver les performances essentielles de ce
dispositif médical.
Performances
Ce dispositif médical ne possède aucune fonction critique, et donc aucune performance essentielle.
60
Indications relatives à la compatibilité électromagnétique selon CEI/EN 60601-1-2
Appareils de communication HF
Les appareils de communication HF portatifs (appareils radio, ainsi qu’accessoires tels que câble d’antenne ou antennes
externes) ne doivent pas être utilisés à une distance inférieure à 30 cm (12 pouces) des différentes parties du dispositif
médical. Le non-respect de cette consigne peut entraîner une réduction des performances du dispositif médical.
W&H ne garantit la conformité de l’appareil aux directives relatives à la CEM qu’en cas d’utilisation d’accessoires et de
pièces de rechange W&H d’origine. L’utilisation d’accessoires et de pièces de rechange non autorisés par W&H peut
accroître l’émission d’interférences électromagnétiques ou réduire la résistance aux interférences électromagnétiques.
Évitez toute utilisation du dispositif médical à proximité immédiate d’autres appareils ou en les empilant, car cela pourrait
entraîner un dysfonctionnement. Si cela s’avérait toutefois nécessaire, il convient d’examiner le dispositif médical et les
autres appareils pour vérifier leur bon fonctionnement.
Le dispositif médical ne convient pas à une utilisation à proximité d’appareils chirurgicaux HF.
61
Résultats des inspections électromagnétiques
Exigence
Émissions électromagnétiques
Tension parasite sur l’alimentation électrique (émissions sur les cordons)
CISPR 11/EN 55011 [150 kHz – 30 MHz]
Rayonnement électromagnétique (émissions rayonnées)
CISPR 11/EN 55011 [30 MHz – 1 000 MHz]
Émissions d’harmoniques IEC/EN 61000-3-2
Variations de tension et papillotements IEC/EN 61000-3-3
Résistance électromagnétique
Décharge d’électricité statique (ESD)
IEC/EN 61000-4-2
Champs électromagnétiques à haute fréquence
IEC/EN 61000-4-3 [80 MHz – 2,7 GHz]
Champs électromagnétiques à haute fréquence à proximité immédiate d’appareils de
communication sans fil
IEC/EN 61000-4-3
Perturbations électriques transitoires rapides/salves
IEC/EN 61000-4-4
Ondes de choc (surtensions) IEC/EN 61000-4-5
Perturbations par les cordons induites par des champs à haute fréquence
IEC/EN 61000-4-6
Champs magnétiques avec fréquences énergétiques IEC/EN 61000-4-8
Chutes de tension, interruptions de courte durée et variations de tension
IEC/EN 61000-4-11
* Il n’y a aucun écart ni allègement par rapport à la norme IEC/EN 60601-1-2.
62
Classe / Niveau d’essai*
Groupe 1
Classe B
Groupe 1
Classe B
Classe A
–
Décharge au contact : ±2 kV, ±4 kV, ±6 kV, ±8 kV
Décharge dans l’air : ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
10 V/m
710 / 745 / 780 / 5 240 / 5 500 / 5 785 MHz
9 V/m
385 MHz
27 V/m
450 / 810 / 870 / 930 / 1 720 / 1 845 / 1 970 / 2 450 MHz 28 V/m
Connexions d’alimentation : ±2 kV
Raccords de commande et de signal : ±1 kV
±1 kV L – N
±2 kV L – PE
±2 kV N – PE
3V
6 V en bandes de fréquence ISM et bandes de fréquence radio amateurs
30 A/m
0 % pour 1/2 période par pas de 45° de 0° à 315°
0 % pour 1 période
70 % pour 25/30 périodes
0 % pour 250/300 périodes
18. Mise au rebut
Vérifiez que les pièces ne sont pas contaminées pendant la mise au rebut.
Respectez la législation, les directives, les normes et les prescriptions locales et nationales relatives à la mise au rebut.
> Dispositif médical
> Équipements électroniques usagés
> Emballage
63
Attestation de formation W&H
pour l’utilisateur
L’utilisateur a été formé à la manipulation conforme du dispositif médical, conformément aux dispositions légales (règlement relatif aux exploitants des
dispositifs médicaux, loi sur les dispositifs médicaux). L’accent a été mis sur les chapitres relatifs aux consignes de sécurité, à la mise en service, à l’utilisation,
à l’hygiène et l’entretien et au service (contrôle régulier).
Nom du produit
Numéro de série (SN)
Fabricant avec adresse
Distributeur avec adresse
Nom de l’utilisateur
Date de naissance et/ou numéro personnel
Clinique / Cabinet / Service avec adresse
Signature de l’utilisateur
La signature confirme que l’utilisateur a suivi une formation à la manipulation conforme du dispositif médical et qu’il a compris son contenu.
Nom du formateur
Adresse du formateur
Signature du formateur
Date de la formation

Attestation de formation W&H
pour le formateur
L’utilisateur a été formé à la manipulation conforme du dispositif médical, conformément aux dispositions légales (règlement relatif aux exploitants des
dispositifs médicaux, loi sur les dispositifs médicaux). L’accent a été mis sur les chapitres relatifs aux consignes de sécurité, à la mise en service, à l’utilisation,
à l’hygiène et l’entretien et au service (contrôle régulier).
Nom du produit
Numéro de série (SN)
Fabricant avec adresse

Distributeur avec adresse
Nom de l’utilisateur
Date de naissance et/ou numéro personnel
Clinique / Cabinet / Service avec adresse
Signature de l’utilisateur
La signature confirme que l’utilisateur a suivi une formation à la manipulation conforme du dispositif médical et qu’il a compris son contenu.
Nom du formateur

Adresse du formateur
Signature du formateur
Date de la formation
C onditions de garantie
Ce dispositif médical W&H a été soigneusement élaboré par des spécialistes hautement qualifiés. Des tests et des contrôles
variés garantissent un fonctionnement impeccable. Nous attirons votre attention sur le fait que le maintien de notre
obligation de garantie est directement lié au respect des instructions de la présente notice d’utilisation.
En tant que fabricant, W&H est responsable du matériel défectueux et des défauts de fabrication à compter de la date
d’achat et pour une période de garantie de 12 mois. Les accessoires et les consommables sont exclus de la garantie.
Nous n’assumons aucune responsabilité en cas de dommages dus à une manipulation incorrecte ou bien suite à une
réparation effectuée par un tiers non agréé par W&H !
L’ouverture des droits de garantie est soumise à la présentation du justificatif d’achat soit au fournisseur, soit à un partenaire
agréé Service Technique W&H. L’exécution d’une prestation sous garantie ne rallonge pas la durée de celle-ci.
Gar an tie de
12 mois
Partenaires agréés Service Technique W&H
Visitez le site W&H sur Internet http://wh.com
Sous la rubrique « Service », vous trouverez les coordonnées des partenaires agréés Service Technique W&H.
Ou scannez le code QR.
68
Logiciel Open Source
Le logiciel présent sur cet appareil a été créé en utilisant la bibliothèque Qt de l’entreprise Digia. Linux constitue le noyau du
système d’exploitation et la procédure de démarrage initiale s’effectue à l’aide du chargeur de démarrage U-Boot. CanFestival est
utilisé pour la communication CANopen.
Ces composants logiciels et tous les autres sont protégés par le droit d’auteur de l’entreprise W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH ou
de tiers.
Le code source des composants logiciels Linux, Qt, U-Boot et CanFestival utilisés dans le produit est mis à disposition sur demande
contre des frais de traitement. Contact : opensource@wh.com
La transmission du logiciel s’effectue sans aucune garantie légale ou contractuelle.
Vous trouverez les textes complets de licence ainsi que des informations supplémentaires sur les versions de licence utilisées sur
www.wh.com/en_global/gnu
ou directement auprès du fabricant.
69
W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH
Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria
t +43 6274 6236-0,
office@wh.com
f +43 6274 6236-55
wh.com
Form-Nr. 50756 AFR
Rev. 021 / 08.05.2024
Version du logiciel 1.X.X
Sous réserve de modifications
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