Enraf-Nonius Cardio Total Body Bike Manuel utilisateur

Total Body Bike
FR109-1413763-40 IFU
7 Novembre, 2022
Manual d’utilisation
Sommaire
1
Introduction ...................................................................................................................................................... 3
2
Symboles ............................................................................................................................................................ 4
3
Composants de l'appareil ............................................................................................................................ 6
4
Contenu des emballages.............................................................................................................................. 7
5
Installation ......................................................................................................................................................... 8
6
Usage et utilisateur prévus .......................................................................................................................... 9
7
Indications ...................................................................................................................................................... 10
8
Contre-indications ....................................................................................................................................... 11
9
Précautions d’emploi .................................................................................................................................. 13
10 Opération ........................................................................................................................................................ 14
11 Informations d’application ....................................................................................................................... 21
12 Entretien .......................................................................................................................................................... 23
13 Spécifications ................................................................................................................................................. 24
14 Contact ............................................................................................................................................................. 25
15 Responsabilité du fait du produit .......................................................................................................... 25
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1 Introduction
Préface
Merci d'avoir acheté le Total Body Bike de marque Enraf-Nonius.
Cet ergomètre Total Body est destiné à la pratique du vélo couché stationnaire et à vous aider à traiter
les patients dans le domaine de la médecine physique et de la rééducation.
Nous espérons que cet appareil vous sera d'une grande utilité dans l'exercice de votre profession et
qu'il vous aidera à améliorer la santé et la qualité de vie de bon nombre de personnes.
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2 Symboles
Symbole utilisé
Description
Suivez les instructions figurant dans le Manuel d'utilisation.
Il est important de lire, de comprendre et de respecter les instructions
préalables et le mode d'emploi.
Avertissement ou attention:
Indique une situation dangereusse qui, si elle n’est pas évitée, peut avoir pour
conséquence:
a. Des blessures graves ou le décès de patient (ou)
b. Des blessures légères ou modérées du patient (ou)
c. Des dommages à l’équipment
Le produit est conforme au règlement de l'Union européenne sur les
dispositifs médicaux (UE) 2017/745.
Nom et coordonnées du fabricant et date de production.
Numéro de référence ou de modèle
Numéro de série utilisé à des fins d'identification de l'appareil
Indique que l'article est un dispositif médical.
Unique Device Identifier. Indique un support qui contient des informations
d'identification unique de l'appareil.
Indique que les pièces détachées utilisées sont de type B
Pas de contact électrique avec le patient et peut être mis à la terre.
Indique la plage de pression atmosphérique à laquelle l'appareil peut être
exposé en toute sécurité.
Indique la plage d'humidité à laquelle l'appareil peut être exposé en toute
sécurité.
Indique les limites de température auxquelles l'appareil peut être exposé en
toute sécurité.
Il s'agit d'un dispositif électrique ou électronique. Pour sa mise au rebut, il
convient de se conformer aux réglementations locales. Cela permettra de le
recycler.
Caractéristiques du fusible
Courant alternatif
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Bouton d'arrêt d'urgence
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3 Composants de l'appareil
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Manivelle
Levier pour régler la manivelle (pour la version avec manivelles réglables)
Bras
Levier pour régler le bras
Écran tactile
Siège
Levier pour faire pivoter la chaise
Support d’assise
Levier pour verrouiller/déverrouiller l’assise
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4 Contenu des emballages
Votre Total Body Bike (article n° 1413951) ou votre Total Body Bike avec manivelles réglables (article
n° 1413952) vous est livré avec les éléments suivants :
1413763
1413767
3444298
Manuel d'utilisation (télécharger sur notre site www.enraf-nonius.com)
Brochure d'information
Cordon d'alimentation
Il est interdit d'utiliser des accessoires et des câbles autres que ceux indiqués ou fournis par
le fabricant de l'équipement.
Les accessoires suivants sont disponibles en option pour le Total Body Bike :
1413800
Adaptateur de pédale avec support de talon et sangles de fixation
3496837
Ceinture pectorale Sigma Sport pour le suivi du rythme cardiaque
3496838
Bande élastique dédiée à la ceinture pectorale Sigma Sport pour le suivi du rythme
cardiaque
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5 Installation
Aucune installation spécifique requérant l'intervention d'un technicien habilité par Enraf-Nonius n'est
nécessaire.
Déballage
L'unité pèse environ 150 kg.
Nous conseillons qu'au moins 2 personnes procèdent au déballage de l'appareil.
Inspection
Lors du déballage de l'appareil, vérifiez immédiatement que le colis contient l'ensemble des éléments
susvisés et que le vélo ne comporte aucun dommage.
En cas de dommage, contactez votre distributeur local. N'UTILISEZ PAS l'appareil !
Mise en plave
Pour éviter tout risque d'électrocution, cet équipement doit être raccordé uniquement à une
alimentation secteur avec mise à la terre de protection.
Il est interdit de modifier cet équipement de quelque façon que ce soit.
Consultez la partie relative aux données techniques afin de vous assurer que l'alimentation
secteur est conforme aux spécifications techniques de l'appareil.
Consultez la partie relative aux données techniques afin de vous assurer que l'environnement
est conforme aux conditions ambiantes d'utilisation de l'appareil.
N'installez pas l'appareil près d'une source de chaleur ou dans des « pièces humides » ou des
salles d'hydrothérapie.
Évitez toute exposition à la lumière directe du soleil.
Mettez l'appareil de niveau en réglant les pieds en caoutchouc pour assurer une stabilité optimale.
La prise du câble secteur se trouve à l'arrière, en dessous du châssis.
Après avoir branché le câble secteur, mettez l'appareil sous tension à l'aide de l'interrupteur qui se
trouve près de la prise du câble secteur.
Vous pouvez à présent utiliser le Total Body Bike.
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6 Usage et utilisateur prévus
Le Total Body Bike est destiné à être utilisé – et doit UNIQUEMENT être utilisé – par ou sous
la surveillance de professionnels des domaines de la médecine physique et de la rééducation.
Lorsque vous utilisez ce produit, gardez à l'esprit les potentiels que présente le traitement
que vous prodiguez.
Le Total Body, destiné à l'entraînement stationnaire, vous permet d'assurer le traitement de vos
patients dans les domaines de la médecine physique et de la rééducation. Il relève de votre
responsabilité, en tant que professionnel, d'évaluer les possibles avantages et les risques potentiels
des soins que vous fournissez aux patients.
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7 Indications
Le Total Body Bike peut, par exemple, être utilisé pour des patients qui ont besoin d'améliorer ou
d'entretenir leur capacité cardiovasculaire et respiratoire/condition physique ou retrouver ou
maintenir leur force musculaire.
C'est au professionnel de décider pour quelles indications l'appareil doit être utilisé.
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8 Contre-indications
L'utilisation du Total Body Bike est contre-indiquée dans toutes les situations où le professionnel de
santé estime que celui-ci augmente ou est susceptible d'augmenter les risques pour le patient à tel
point que ceux-ci l'emportent sur le bénéfice associé à l'utilisation du Total Body Bike.
Conformément aux recommandations de l'ACSM* pour le dépistage de la santé avant la participation,
l'utilisateur professionnel doit dépister chaque patient au moyen d'un historique médical autodéclaré
ou d'un questionnaire d'évaluation des risques pour la santé.
Le besoin et le degré de suivi sont déterminés par les réponses à ces méthodes autoguidées.
Les patients souffrant des pathologies ci-dessous doivent consulter leur médecin avant d'entamer un
programme d'activité physique :
•
•
•
Maladies cardiovasculaires : Pathologie cardiaque, vasculaire périphérique ou cérébrovasculaire.
Maladies pulmonaires : MPOC, asthme, maladie pulmonaire interstitielle ou fibrose kystique.
Maladies du métabolisme : Diabète sucré (Types 1 et 2) ou maladie rénale.
Les patients souffrant des pathologies ci-dessous doivent consulter leur médecin avant d'entamer un
programme d'activité physique :
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Douleur ou gêne au niveau de la poitrine, du cou, de la mâchoire, des bras ou autres zones
pouvant résulter d'une ischémie
Essoufflement au repos ou après un léger effort
Étourdissements ou syncope
Orthopnée ou dyspnée paroxystique nocturne
Œdème de la cheville
Palpitations ou tachycardie
Claudication intermittente
Souffle cardiaque connu
Fatigue inhabituelle ou essoufflement lors des activités habituelles
Les professionnels de santé doivent évaluer le risque pour les personnes à risque potentiel modéré à
l'aide d'au moins deux facteurs de risque de maladie cardiovasculaire de la liste ci-dessous, en
consultant le médecin traitant du patient, avant de démarrer tout programme d'activité physique de
haute intensité.
Ces facteurs de risque incluent les situations suivantes :
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Vous êtes un homme et êtes âgé ≥de 45 ans
Vous êtes une femme et êtes âgée ≥de 55 ans
Vous fumez ou avez arrêté de fumer au cours des 6 derniers mois
Votre tension artérielle est ≥140/90 mm Hg
Vous ne connaissez pas votre tension artérielle
Vous prenez des médicaments pour réguler votre tension artérielle
Votre taux de cholestérol dans le sang est ≥200 mg ∙ dL -1
Vous ne connaissez pas votre taux de cholestérol
Un de vos proches parents a fait une crise cardiaque ou a été opéré du cœur avant l'âge de 55 ans
(père ou frère) ou avant l'âge de 65 ans (mère ou sœur)
Vous êtes inactif sur le plan physique (à savoir, vous faites <30 minutes d'activité physique au
moins 3 jours par semaine) Votre indice de masse corporelle est de 30 kg ∙m-2
Vous souffrez de pré-diabète
Vous ne savez pas si vous souffrez de pré-diabète
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Les appareils peuvent être utilisés pour des tests d'effort. L'ACSM déclare que chez les personnes qui
nécessitent des tests, des contre-indications absolues et relatives doivent être envisagées.
Les contre-indications énoncées par l'ACSM sont les suivantes :
Contre-indications absolues
• Modification significative récente de l'électrocardiogramme au repos (ECG) suggérant une
ischémie significative, un infarctus du myocarde récent (dans les 2 jours) ou un autre événement
cardiaque aigu
• Angine instable
• Dysrythmies cardiaques incontrôlées causant des symptômes ou entraînant un déséquilibre
hémodynamique
• Sténose aortique symptomatique grave
• Insuffisance cardiaque symptomatique non contrôlée
• Embolie pulmonaire aiguë ou infarctus pulmonaire
• Myocardite ou péricardite aiguë
• Anévrisme disséquant suspecté ou connu
• Infection systémique aiguë accompagnée de fièvre, de douleurs musculaires ou d'enflure des
ganglions lymphatiques
Contre-indications relatives
• Sténose artérielle coronaire gauche
• Cardiopathie valvulaire sténosée modérée
• Anomalies électrolytiques (par exemple, hypokaliémie ou hypomagnésémie)
• Hypertension artérielle sévère (à savoir, tension artérielle systolique [SBP] >200 mm Hg et/ou
tension artérielle diastolique [DBP] >110 mm Hg) au repos
• Tachycardie ou bradycardie
• Cardiomyopathie hypertrophique et autres formes d'obstruction de la voie d'éjection
• Troubles neuromoteurs, musculosquelettiques ou rhumatoïdes qui sont exacerbés par l'exercice
• Bloc auriculo-ventriculaire de haut degré
• Anévrisme ventriculaire
• Maladie incontrôlée du métabolisme (par exemple, diabètes, thyrotoxicose ou myxœdème)
• Maladie chronique infectieuse (par exemple, VIH)
• Déficience mentale ou physique empêchant de faire de l'exercice
Une remarque est faite que les contre-indications relatives peuvent être remplacées si les avantages
l'emportent sur les risques de l'exercice. Dans certains cas, ces personnes peuvent être exercées avec
prudence et / ou en utilisant des paramètres de bas niveau, surtout si elles sont asymptomatiques au
repos.
* Source: American College of Sports Medicine. ACSM's guidelines for exercise testing and prescription.
10ème édition. Philadelphie : Lippincott Williams & Wilkins.
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9 Précautions d’emploi
Si l'utilisation de cet appareil a entraîné ou a contribué à entraîner des effets indésirables
menant au décès de l'utilisateur ou à des blessures graves, le fabricant ET l'autorité
compétente de l'État membre DOIVENT être immédiatement prévenus !
N'utilisez pas cet appareil dans les « pièces humides » (salles d'hydrothérapie).
Ne retirez aucune pièce de l'appareil car cela risque d'exposer les composants internes et de
causer une électrocution.
Ne glissez jamais votre main sous le capot !
Si un message d'erreur ou un avertissement s'affiche ou si tout autre défaut évident apparaît,
cessez immédiatement d'utiliser l'appareil et contactez le fournisseur ou Enraf-Nonius B.V. à
des fins d'entretien.
Avant de démarrer tout entraînement ou test d'effort, assurez-vous que l'état de santé du
patient a été vérifié et que ce dernier ne risque pas de subir des effets nocifs.
Fournissez toujours des informations claires au patient au sujet de l'entraînement ou du test
d'effort. Indiquez quel est l'objectif de l'entraînement ou du test d'effort, expliquez comment
la séance va se dérouler et ce que vous attendez de la personne concernée.
Lorsque vous souhaitez que le patient utilise l'appareil (sous votre supervision), veuillez
toujours à lui fournir suffisamment d'instructions afin qu'il le fasse de manière correcte.
Assurez-vous que les différentes parties réglables sont bien fixées.
En cas de défaillance générale, de variation au niveau de la résistance ou de défauts au niveau
du panneau de commande, arrêtez immédiatement l'entraînement et mettez l'appareil hors
tension.
Il est interdit d'utiliser des accessoires et des câbles autres que ceux indiqués ou fournis par le
fabricant de l'équipement.
Gardez toujours les enfants à l'écart de l'équipement d'entraînement.
L'appareil ne pourra être utilisé par le patient que dans les limites des charges autorisées
comme il est précisé dans le spécifications techniques (voir chapitre 13).
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10 Opération
Le Total Body Bike dispose d'un écran tactile et d'un bouton rotatif. Utilisez les touches qui
apparaissent à l'écran pour naviguer dans le menu. Lorsqu'un arc est affiché au-dessus d'un
paramètre, cela signifie que vous pouvez régler sa valeur à l'aide du bouton rotatif. Si vous souhaitez
régler un autre paramètre, appuyez sur l'écran pour activer ce paramètre. Si aucun arc ne s'affiche audessus de ce paramètre, cela signifie qu'il ne peut pas être réglé.
Menu Principal
Après avoir mis l'appareil sous tension, un écran de
bienvenue s'affiche et l'équipement réalise un
autodiagnostic. À l'issue de l'autodiagnostic, l'unité
affiche le menu principal et est prête à l'emploi.
Avant de démarrer tout entraînement ou
test d'effort, assurez-vous que l'état de
santé du patient a été vérifié et que ce
dernier ne risque pas de subir des effets
nocifs.
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Démarrage rapide
Pour démarrer rapidement un entraînement,
appuyez sur Démarrage rapide. Les niveaux de
résistance de l'entraînement vont de 1 à 12. Ces
niveaux correspondent aux niveaux de puissance
préprogrammés. (Remarque : si vous utilisez
l'appareil en mode de paramétrage manuel, vous
pourrez augmenter la puissance de manière plus
progressive et choisir différents modes
d'entraînement (comme utiliser un couple ou un
rythme cardiaque constant).
L'arc qui se trouve au-dessus du niveau affiché
indique que vous pouvez régler le niveau à l'aide du
bouton rotatif. Le temps écoulé s'affiche par défaut.
En cliquant sur l'onglet « Afficher plus » sur le côté
droit, d'autres paramètres s'affichent.
Le temps écoulé s'affiche par défaut. En cliquant sur
l'onglet « Afficher plus » sur le côté droit, d'autres
paramètres s'affichent.
L'écran affiche les données suivantes :
Le temps écoulé (min : sec)
-
La vitesse (km/h)
-
La cadence (rpm)
-
La distance parcourue (km)
-
Le rythme cardiaque (bpm) (en cas
d'utilisation d'une ceinture pectorale)
-
Le nombre de calories brûlées (kJ)
L'entraînement démarre automatiquement lorsque
le patient commence à pédaler.
Le symbole de lecture vert s'affiche pour indiquer
que l'entraînement est en cours.
Vous pouvez interrompre l'entraînement à tout
moment en appuyant sur la touche Arret.
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Fonctionnement manual
Appuyez sur la touche info en haut à droite de
l'écran pour afficher les informations qui vous
permettront de sélectionner le bon module
d'entraînement.
Niveaux
Les niveaux de résistance de l'entraînement peuvent
être réglés de 1 à 12, tout comme lorsque vous
utilisez la fonction Démarrage rapide. Ces niveaux
correspondent aux niveaux de puissance
préprogrammés.
Puissance
Sélectionnez Puissance pour régler la puissance en
Watts de façon précise. La puissance restera alors
au niveau sélectionné indépendamment de la
cadence. Remarque : Plus la cadence est faible
(rpm), plus la force de chacune des rotations sera
élevée.
Couple
Choisissez l'entraînement basé sur le couple lorsque vous souhaitez contrôler la force appliquée
sur les pédales. L'avantage de ce module d'entraînement est que, lorsque la cadence diminue du
fait de la fatigue, la force requise pour pédaler n'augmente pas. Cela peut s'avérer utile lorsque
vous ne voulez pas appliquer une force trop importante au niveau d'une articulation blessée.
Remarque : Pour des valeurs inférieures à 20 W ou 6 Nm, la précision ne peut être garantie comme
l'exigent les directives relatives aux dispositifs médicaux.
Fréquence cardiaque
Choisissez l'entraînement basé sur le rythme
cardiaque lorsque vous souhaitez lier l'intensité de
l'entraînement au rythme cardiaque du patient. La
puissance devant être fournie par le patient sera
automatiquement ajustée en fonction du rythme
cardiaque ciblé.
Remarque : Pour ce module d'entraînement, le
patient doit porter une ceinture pectorale et vous
devez disposer de certaines connaissances au
regard de l'entraînement basé sur le rythme
cardiaque afin de paramétrer la valeur adéquate
pour votre patient.
Lorsque l'arc s'affiche au-dessus de Fréquence
cardiaque cible, ce paramètre peut être défini à
l'aide du bouton rotatif. Sélectionnez le rythme
cardiaque maximum pour définir cette valeur de la
même manière.
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Profils d’entrainement
Ce menu compte 12 programmes d'entraînement
prédéfinis. Les profils 1 à 6 sont affichés. Utilisez le
bouton rotatif pour aller à la page 2 (profils 7 à 12).
La puissance que vous devez définir est la puissance
maximum pour ce programme. En fonction du
profil, la puissance varie entre 50 % et 100 % de
cette valeur. Hormis le profil et sa puissance
maximum, vous pouvez également paramétrer la
durée totale de l'entraînement.
Durant l'entraînement en montagne, la puissance
réelle s'affiche. Remarque : lorsque vous augmentez
la puissance pour l'étape d'entraînement en cours,
la puissance des autres étapes de l'entraînement
augmentera également.
Une minuterie régressive s'affiche sous la puissance
pour indiquer à quel moment l'étape suivante
démarrera.
Objectif d'entraînement
Dans ce menu, vous pouvez définir un objectif
d'entraînement spécifique. Il peut s'agir d'une durée
ou d'une distance spécifique que vous souhaitez
voir le patient parcourir ou un nombre de calories à
brûler. Il est également possible de guider
l'entraînement via un rythme cardiaque cible, basé
sur les données du patient et sur l'objectif de
l'entraînement (par exemple, échauffement,
entraînement d'endurance, etc.). L'appareil vous
aidera à définir le rythme cardiaque cible applicable
à travers différentes zones d'entraînement.
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Temps
Sélectionnez Temps si l'objectif est, par exemple, de
s'entraîner pendant 10 minutes.
Utilisez le bouton rotatif pour régler la durée.
Sélectionnez le module d'entraînement en
appuyant sur la touche concernée à droite de
l'écran et en réglant la valeur souhaitée à l'aide du
bouton rotatif.
Il est toujours possible de régler l'intensité pendant
l'entraînement.
L'objectif ne peut pas être modifié.
Distance
Sélectionnez cette option si l'objectif est de couvrir
une certaine distance. Là encore, choisissez un
module d'entraînement. Il est possible de régler
l'intensité pendant l'entraînement.
Énergie
Sélectionnez cette option si l'objectif est de brûler
une quantité spécifique de calories. Elle peut
s'avérer utile dans le cadre d'un programme de
gestion du poids.
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Fréquence cardiaque
Définissez un rythme cardiaque cible, basé sur les
données du patient et sur l'objectif de
l'entraînement (par exemple, échauffement,
entraînement d'endurance, etc.). L'appareil vous
aidera à définir le rythme cardiaque cible applicable
à travers différentes zones d'entraînement.
Lorsque vous sélectionnez Fréquence cardiaque en
tant qu'objectif d'entraînement, les zones
d'entraînement s'affichent :
Avant de démarrer tout entraînement ou
test d'effort, assurez-vous que l'état de
santé du patient a été vérifié et que ce
dernier ne risque pas de subir des effets
nocifs.
Pour définir le bon rythme cardiaque pour la zone
d'entraînement sélectionnée, nous devons
connaître le rythme cardiaque maximum.
Commencez par sélectionner le profil du patient
(homme ou femme).
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Puis, renseignez l'âge et le poids.
Remarque : le rythme cardiaque maximum sera
automatiquement calculé sur la base de la formule
FC max = 220-âge. Si vous souhaitez définir un
autre rythme cardiaque maximum, il suffit
d'appuyer sur FC max et d'écraser la valeur à l'aide
du bouton rotatif.
Si vous avez entré suffisamment de données, la
touche OK sera active et vous pourrez poursuivre
en appuyant sur OK.
Avant que l'entraînement ne démarre, l'écran
affichera le rythme cardiaque cible qui a été
sélectionné sur la base de la zone d'entraînement et
du rythme cardiaque maximum du patient.
Jeux
Le Total Body Bike intègre une option Jeux. Nous
pensons que cette option rend l'exercice plus
ludique pour le patient et lui permet de passer le
temps lors des entraînements de longue durée.
RPM Airlines
Il vous suffit de définir la durée de l'objectif et le
niveau de difficulté (niveau facile, moyen, difficile,
expert) et de démarrer le jeu. Il s'agit d'une
protocole à couple constant et le défi consiste à
pédaler à la bonne cadence pour éviter les
obstacles.
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11 Informations d’application
Pour régler le bras
Réglez le bras à la position du patient pour éviter toute blessure.
Le bras est réglable pour ajuster les
manivelles dans la position
ergonomique correcte pour faire du
vélo assis ou exercer les bras.
Faites-le de préférence sans patient sur
les pédales.
•
•
•
•
•
Soutenez le bras.
Veillez à ce qu’aucune force ne soit
appliquée sur le bras.
Déplacez le levier de réglage du
bras pour déverrouiller le bras.
Déplacez le bras de manière
contrôlée dans la position
souhaitée.
Relâchez le levier et assurez-vous
que le bras se verrouille à nouveau
en toute sécurité.
Pour démonter la partie d’assise
La partie d’assise peut être retirée pour
accueillir une autre chaise ou un
fauteuil roulant.
Faites-le toujours sans patient sur la
chaise.
•
•
Mettez le levier en position
verticale pour déverrouiller la
partie d’assise.
Faites glisser la partie d’assise vers
l’arrière pour la sortir du support.
Pour fixer une autre chaise ou d’un fauteuil roulant
Pour fixer une autre chaise ou un fauteuil roulant au dispositif, un œillet de fixation est prévu.
Si nécessaire, des sangles (non fournies) peuvent être utilisées pour garantir qu’elle/il n’est pas
repoussé(e) de l’appareil pendant l’exercice.
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Pour remonter la partie d’assise
Mettez le levier en position verticale et faites glisser la partie d’assise dans la fixation.
Mettez le levier en position horizontale pour verrouiller la partie d’assise.
Vérifiez que la partie d’assise est à nouveau fermement fixée à l’appareil.
Pour faire pivoter le siège
Le siège peut être tourné pour faciliter
l’installation d’un patient.
•
•
•
Desserrez le levier d’un tour pour
faire pivoter le fauteuil.
Tournez le siège vers le patient.
Lorsque le patient est installé,
tournez le fauteuil vers l’appareil et
serrez le levier d’un tour pour
sécuriser le fauteuil.
Enregistrement de la fréquence cardiaque
Pour assurer l’enregistrement de la fréquence cardiaque ou de l'entraînement, vous devez disposer de
l'option ceinture pectorale.
La ceinture fonctionne mieux si l'émetteur est porté contre la peau nue et légèrement humidifié.
Prévoyez suffisamment de distance (au moins 1,5 mètres) entre les utilisateurs.
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12 Entretien
Le Total Body Bike ne nécessite pas beaucoup d'entretien. Il est toutefois important de faire contrôler
l'appareil tous les ans par un technicien de maintenance agréé par Enraf-Nonius.
Il est nécessaire de faire procéder à un contrôle annuel par un technicien de maintenance agréé
par Enraf-Nonius tous les ans afin de confirmer que l'appareil peut continuer à être utilisé sans
risque ou de décider de le mettre hors service.
Le fabricant ne peut pas être tenu responsable des conséquences d'un entretien ou de
réparations réalisés par une personne non habilitée.
L'utilisation de pièces (de rechange) et/ou d'un équipement annexe non d'origine invalide la
garantie et peut s'avérer dangereuse.
Assurez-vous que les différentes parties réglables sont bien fixées.
Si le cordon d'alimentation est endommagé, débranchez-le pour éviter toute blessure.
Nettoyage
Avant de procéder au nettoyage, mettez l'appareil hors tension et débranchez la prise de
l'alimentation.
Nettoyez l'appareil avec un chiffon humide et un nettoyant ménager.
Ne pulvérisez pas l'agent nettoyant directement sur le panneau en verre.
N'utilisez pas d'agents nettoyants qui contiennent des alcalins forts, de la soude, de l'acide, des
détergents à base de fluorure ou d'ammoniac.
Durée de vie prévue
Cet appareil reste adapte a l'usage auquel il est destine, a condition qu'il soit entretenu annuellement
par un technicien qualifie d'Enraf-Nonius BV ou par un distributeur officiel, comme decrit dans le manuel
de maintenance, a condition que le technicien estime que l'appareil convient a une utilisation conforme
les specifications.
Fin de Vie
Cet appareil contient des matériaux qui peuvent être recyclés et/ou qui sont nocifs pour
l'environnement.
Merci de bien veiller à être informé(e) des règles et réglementations locales en ce qui
concerne le retrait de l’équipement et des accessoires.
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13 Spécifications
Données techniques
Tension principale :
Fréquence :
Consommation électrique :
Charge :
Fusibles :
Dimensions :
Poids :
Longueur de manivelle :
Poids max. patient :
Suivi du rythme cardiaque :
Modules d'entraînement :
Programmes :
Paramètres :
Conditions environnementales
Conditions d'utilisation :
Température :
Humidité :
Pression atmosphérique :
100 – 240 V
50 / 60 Hz
environ 40 VA
20-400 W (incrémentations 5 W)
6 – 60 Nm (incrémentations 0,5 Nm)
Remarque : Pour des valeurs inférieures à 20 W ou 6 Nm, la
précision ne peut être garantie comme l'exigent les directives
relatives aux dispositifs médicaux.
2x T1.6H250V
154 cm x 114 cm x 100 cm (l x h x p)
environ 150 kg
170 mm (manivelles réglables : 80 – 180 mm)
200 kg
possible avec la ceinture pectorale (option)
Niveaux, Couple, Puissance, Fréquence cardiaque
12 profils d’entrainement préprogrammés
Temps, Vitesse, Cadence, Distance, Fréquence cardiaque,
Énergie
10 – 40 °C
10 – 90 %
700 – 1060 hPa
Conditions de stockage et de transport :
Température :
-20 – 70 °C
Humidité :
10 – 90 %
Pression atmosphérique :
500 – 1060 hPa
Normes de sécurité et de performance
Catégorie d'appareil médical :
Classe I, selon la règle 13, les dispositifs médicaux
(UE) 2017/745
Sécurité électrique :
Catégorie I type B (selon la norme IEC 60601-1)
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14 Contact
Pour toute assistance, nous vous invitons à vous rendre sur notre site Web http://www.enrafnonius.com
La dernière version (électronique ou imprimée) de ce mode d'emploi peut être obtenue gratuitement
sur notre site Web www.enraf-nonius.com, en contactant votre distributeur ou en composant le
numéro de téléphone suivant : +31-(0)10-2030600.
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15 Responsabilité du fait du produit
La plupart des pays ont instauré une législation sur la responsabilité du fait des produits. Cette
législation dispose, entre autres choses, qu'après un délai de 10 ans à compter de la mise en
circulation du produit, le fabricant ne peut plus être tenu responsable des potentiels défauts dudit
produit.
Dans toute la mesure autorisée par la loi applicable, Enraf-Nonius ou ses distributeurs ou revendeurs
ne peuvent, en aucun cas, être tenus responsables de tout dommage indirect, spécial, accessoire ou
consécutif résultant de l'utilisation ou de l'incapacité à utiliser le produit, y compris sans limitation, les
pertes de clientèle, de travail ou de productivité, les défaillances ou dysfonctionnements
informatiques, ou tout autre dommage ou perte de nature commerciale, même si une telle éventualité
a été évoquée, et indépendamment du fondement (contractuel, délictuel ou autre) sur lequel repose
la plainte. Dans tous les cas, la responsabilité globale d'Enraf-Nonius en vertu des dispositions du
présent contrat ne peut excéder la somme totale des montants payés pour ce produit et pour
l'assistance qui lui est associée en vertu d'un contrat d'assistance séparé (s'il y a lieu), excepté en cas
de décès ou de dommages corporels causés par la négligence d'Enraf-Nonius dans la mesure où les
lois applicables interdisent les limitations des dommages et intérêts dans de telles situations.
La partie adverse (l'utilisateur du produit ou son représentant) est tenue de dégager Enraf-Nonius de
toute responsabilité à l'égard des réclamations provenant de tierces parties, quels que soient leur
nature ou leur lien avec la partie adverse.
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