Getinge 100144F0 Arm posturing device, long, SFC padded Mode d'emploi

Notice d'Utilisation
1001.44X0
Appui-bras
IFU 1001.44 FR 14 2020-11-12
Droits d'auteurs
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V14 02 12-11-2020
1001.44X0
IFU 1001.44 FR 14
Sommaire
Sommaire
Index..........................................................................................................................
5
1
Introduction ..............................................................................................................
6
1.1
À propos du présent manuel ................................................................................................................
1.1.1
Abréviations ...........................................................................................................................
1.1.2
Symboles et formatages ........................................................................................................
1.1.3
Définitions ..............................................................................................................................
1.1.3.1
Structure des consignes de sécurité ...................................................................
1.1.3.2
Structures des remarques ...................................................................................
1.1.3.3
Définition de la charge maximale totale autorisée...............................................
6
6
6
7
7
7
7
1.2
Symboles utilisés ..................................................................................................................................
8
1.3
Élimination ............................................................................................................................................
1.3.1
Produits usagés .....................................................................................................................
1.3.2
Emballages ............................................................................................................................
1.3.3
Matelas et revêtements..........................................................................................................
9
9
9
9
1.4
Exigences fondamentales ....................................................................................................................
1.4.1
Utilisation conforme ...............................................................................................................
1.4.2
Normes appliquées ................................................................................................................
1.4.3
Destination .............................................................................................................................
1.4.4
Interfaces ...............................................................................................................................
1.4.5
Variantes................................................................................................................................
1.4.6
Caractéristiques du produit ....................................................................................................
1.4.6.1
Caractéristiques de performances importantes...................................................
1.4.6.2
Matériaux sans latex ...........................................................................................
1.4.7
Évènement devant obligatoirement être signalé....................................................................
10
10
10
10
10
11
11
11
11
11
2
Consignes de sécurité............................................................................................. 12
2.1
Consignes de sécurité générales .........................................................................................................
12
2.2
Consignes de sécurité pour le produit ..................................................................................................
14
2.3
Consignes de sécurité pour les accessoires ........................................................................................
15
2.4
Consignes de sécurité relatives au matelas / à la sangle.....................................................................
15
3
Manipulation et utilisation....................................................................................... 17
3.1
Généralités ...........................................................................................................................................
17
3.2
Aperçu ..................................................................................................................................................
18
3.3
Montage de l'appui-bras .......................................................................................................................
18
3.4
Réglage de l'appui-bras........................................................................................................................
19
3.5
Immobilisation / déblocage du bras du patient .....................................................................................
20
3.6
Démontage de l'appui-bras...................................................................................................................
21
3.7
Montage / démontage du matelas ........................................................................................................
21
4
Nettoyage et désinfection ....................................................................................... 23
4.1
Informations générales .........................................................................................................................
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23
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Sommaire
4.2
Pas de préparation en machine pour (1001.44E0/F0) .........................................................................
24
4.3
Matelas .................................................................................................................................................
24
4.4
Sangle ..................................................................................................................................................
25
4.5
Détergents et désinfectants ..................................................................................................................
4.5.1
Produits nettoyants utilisables ...............................................................................................
4.5.2
Désinfectants utilisables ........................................................................................................
4.5.3
Produits / substances ne devant pas être utilisés..................................................................
26
26
26
26
4.6
Préparation manuelle ...........................................................................................................................
4.6.1
Pré-nettoyage ........................................................................................................................
4.6.2
Désinfection ...........................................................................................................................
4.6.3
Séchage.................................................................................................................................
4.6.4
Contrôle .................................................................................................................................
28
28
28
28
28
4.7
Préparation en machine pour (1001.44C0/D0)..................................................................................... 29
4.7.1
Paramètres importants de nettoyage et de désinfection pour la préparation thermochimique ..................................................................................................................................... 29
5
Entretien.................................................................................................................... 30
5.1
Contrôle visuel et test de fonctionnement ............................................................................................
30
5.2
Maintenance .........................................................................................................................................
32
5.3
Réparation ............................................................................................................................................
32
5.4
Plaque signalétique ..............................................................................................................................
32
5.5
Pièces de rechange ..............................................................................................................................
32
6
Caractéristiques techniques ................................................................................... 33
6.1
Conditions ambiantes ...........................................................................................................................
33
6.2
Dimensions ...........................................................................................................................................
33
6.3
Poids.....................................................................................................................................................
33
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Index
A
Abréviations
Accessoires
Avertissement
S
6
10
7
11
8
T
C
CLEANMAQUET
Conditions ambiantes
Contrôle visuel et test de fonctionnement
sans latex
Symboles
Température
33, 33
8
33
30
D
Définition
Attention
Danger
Environnement
Mise en garde
Remarque
Désinfection
Destination
Dimensions
7
7
7
7
7
23
10
33
E
Élimination
Emballages
Matelas
Nettoyage et désinfection
Emballages
9
9
9
9
H
Humidité de l'air
33, 33
M
Matelas
21
N
Nettoyage
Normes
Normes appliquées
23
10
10
P
Pictogramme
Pression atmosphérique
Produits désinfectants
Produits nettoyants
7
33, 33
26
26
R
Réparation
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1
Introduction
À propos du présent manuel
1
Introduction
1.1
À propos du présent manuel
Ce manuel d'utilisation vous permet de vous familiariser avec les propriétés de votre produit. Il
est divisé en plusieurs chapitres.
Observer les points suivants :
• Avant la première utilisation du produit, lisez attentivement l'intégralité de ce manuel d'utilisation.
• Conformez-vous toujours aux instructions données dans le manuel.
• Conservez ce manuel d'utilisation à proximité de l'appareil.
1.1.1
Abréviations
EN
CEI
ISO
PUR
SFC
NS
1.1.2
Norme Européenne
Commission électrotechnique internationale
Organisation internationale de normalisation
Mousse polyuréthane
Soft Foam Core (cœur en mousse spécial)
Numéro de série
Symboles et formatages
Symbole
Signification
1.
2.
Instructions de manipulation / liste numérotée
Résultat d'une action
●
Liste / entrée dans la liste / condition préalable
Renvoi à d’autres pages du présent document
[...]
Touche / module / mode
gras
Menu / surface de commande
[italique]
Champ à remplir
1122.33XX
Numéro de commande avec diverses variantes (XX)
Tab. 1 :
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Symboles et formatages
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Introduction
1
À propos du présent manuel
1.1.3
Définitions
1.1.3.1
Structure des consignes de sécurité
Pictogramme
Tab. 2 :
1.1.3.2
Texte
DANGER !
Caractérise un danger imminent pour les personnes
pouvant entraîner la mort ou des blessures graves.
AVERTISSEMENT !
Caractérise un éventuel danger pour les personnes et
les objets pouvant entraîner des risques sanitaires ou
d'importants dégâts matériels.
ATTENTION !
Caractérise un éventuel danger pour les biens matériels
pouvant entraîner des dégâts matériels.
Structure des consignes de sécurité
Structures des remarques
Symboles
Tab. 3 :
1.1.3.3
Avertissement
Avertissement
Texte
REMARQUE
Des positions complémentaires ou d'autres informations
utiles ne présentant aucun risque de dommages matériels ou corporels sont décrites dans le texte de l'indication.
Structures des remarques
Définition de la charge maximale totale autorisée
La charge maximale totale autorisée se calcule en additionnant le poids proportionnel du patient
et le poids des accessoires du rail porte-accessoires, des accessoires installés et / ou celui du
personnel du bloc opératoire.
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1
1.2
Introduction
Symboles utilisés
Symboles utilisés
Les symboles sont appliqués sur les produits, plaques signalétiques et emballages.
Symboles
Identification
Identification des dispositifs conçus et mis en circulation en conformité avec
les dispositions légales européennes correspondantes.
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Symbole pour « Numéro catalogue / Numéro de produit ».
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Symbole pour « Numéro de série ».
Symboles d'identification des produits médicaux
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Symbole pour « Nom et adresse du fabricant ». La date de fabrication peut
être combinée avec ce symbole.
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Symbole pour « Observer manuel d’utilisation ».
Identification en conformité avec la norme CEI 60601-1.
Symbole pour « Respecter le manuel d’utilisation ».
Identification pour les composants pouvant être thermochimiquement préparés en machine.
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Identification pour matériel d'emballage.
Symbole pour « Protection contre l'humidité ».
Tab. 4 :
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Symboles
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Introduction
1
Élimination
Symboles
Identification
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Symbole pour « Fragile ! À manipuler avec soin ».
Identification en conformité avec la norme ISO 7000.
Symbole pour « en haut »
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Symbole pour « Plage de température ».
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Symbole pour « Pression atmosphérique ».
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Symbole pour « Humidité atmosphérique relative ».
Tab. 4 :
Symboles
1.3
Élimination
1.3.1
Produits usagés
Getinge se charge de reprendre les produits usagés ou non-utilisables. Pour de plus amples informations, prière de vous adresser à la filiale Getinge compétente.
Les produits ou pièces usagés peuvent être contaminés. Pour éviter tout risque éventuel d'infection, toujours nettoyer et désinfecter le produit avant sa restitution/son élimination.
Lors de l’élimination d’un produit, veuillez systématiquement respecter les réglementations et directives en matière d'élimination en vigueur sur le territoire.
1.3.2
Emballages
Les emballages sont composés de matériaux écologiques. Si vous le désirez, les emballages
peuvent être récupérés par Getinge.
1.3.3
Matelas et revêtements
Les matelas et les revêtements peuvent être jetés avec les ordures ménagères.
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1
Introduction
Exigences fondamentales
1.4
Exigences fondamentales
1.4.1
Utilisation conforme
Ce produit est un produit médical.
Ce produit est exclusivement destiné à un usage médical.
Le patient doit uniquement être installé et positionné sous surveillance médicale.
Accessoires
Seuls les accessoires ou les combinaisons d'accessoires répertoriés dans le manuel d'utilisation
peuvent être utilisés.
N'utiliser d'autres accessoires, combinaisons ou pièces d'usure que s'ils sont expressément
adaptés à l'utilisation prévue et seulement s'ils ne nuisent pas à la qualité et à la sécurité.
1.4.2
Normes appliquées
Le produit satisfait aux exigences fondamentales en matière de sécurité et de performances,
conformément aux règlementations locales en vigueur relatives aux dispositifs médicaux.
1.4.3
Destination
L'appui-bras (1001.44X0) est conçu pour le positionnement du bras d'un patient juste avant, pendant et après l'intervention ainsi que pour l'examen et le traitement.
L'appui-bras ne doit être utilisé qu'en combinaison avec les sangles de maintien (3100.7614)
fournies.
Ce produit ne doit pas supporter de patient dont le poids proportionnel est supérieur à 360 kg.
Le maniement du produit est réservé aux personnes dotées d'une formation médicale en bloc
opératoire.
Toute autre utilisation est considérée comme non conforme.
Le produit ne doit pas être utilisé pour les fins et dans les conditions suivantes :
• comme table de chirurgie de la main
• comme dispositif d'appui
1.4.4
Interfaces
L'appui-bras peut être monté sur tous les rails porte-accessoires Maquet ainsi que sur tous les
rails porte-accessoires ayant les spécifications suivantes :
• Hauteur : 24,72 - 28,60 mm
• Largeur: 9,45 - 10,20 mm
• Finition des champs : rayon de 0,3 - 1,5 mm ou chanfrein à 45° de 0,3 - 0,5 mm
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Introduction
Exigences fondamentales
1.4.5
1
Variantes
Ce produit existe dans les modèles suivants :
• 1001.44C0
court, matelas PUR, lavable
• 1001.44D0
long, matelas PUR, lavable
• 1001.44E0
court, matelas SFC
• 1001.44F0
long, matelas SFC
1.4.6
Caractéristiques du produit
1.4.6.1
Caractéristiques de performances importantes
Conformément à la norme CEI 60601-1 et à ses normes secondaires, le produits possède des
caractéristiques de performances importantes suivantes :
• Préparer les fonctions de réglage
• S'assurer de la bonne qualité du positionnement et du confort apportés par le matelas
• S'assurer de la bonne qualité du positionnement et du confort garantis par le fait que la surface de positionnement est suffisante et que la géométrie de positionnement est adaptée
• Positionnement du patient (ou des parties du corps du patient) sans mouvement incontrôlé
en cas de premier défaut.
1.4.6.2
Matériaux sans latex
L'ensemble des matériaux utilisés (par ex. matériaux pour matelas et sangles) sont sans latex.
1.4.7
Évènement devant obligatoirement être signalé
Tout incident grave survenu en lien avec le présent produit doit impérativement être signalé à
MAQUET GmbH et, si nécessaire, aux autorités compétentes locales.
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2
Consignes de sécurité
Consignes de sécurité générales
2
Consignes de sécurité
2.1
Consignes de sécurité générales
DA NG ER !
Danger de mort !
Danger suite à une erreur de manipulation.
Observer impérativement le(s) manuel(s) d'utilisation de la table d'opération.
DA NG ER !
Danger de mort !
Danger pour les fonctions vitales en raison d'un mauvais positionnement.
Positionner le patient correctement et le garder sous surveillance en permanence.
DA NG ER !
Danger de mort !
Danger suite à des modifications non autorisées.
Le produit ne doit pas être modifié.
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessure !
Des produits incomplets ou défectueux risquent d'occasionner des blessures.
• Avant utilisation, s’assurer que le produit est en parfait état et qu'il fonctionne
correctement.
• Un produit incomplet ou défectueux ne doit plus être utilisé, et la situation doit
être signalée à un représentant Getinge.
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessures !
Un mauvais positionnement du patient peut entraîner des risques pour la
santé (par ex. décubitus).
Positionner le patient correctement et le surveiller en permanence.
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessure !
Si le patient n’est pas maintenu, notamment lors du réglage / déplacement,
ce même patient et / ou ses extrémités peuvent tomber de manière incontrôlée.
Toujours attacher le patient par des moyens adaptés (par ex. à l'aide de sangles)
et l'observer en permanence.
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessure !
Si le produit est fixé sur les tables d'opérations d'autres fabricants, il existe
un risque de basculement ou de rupture du matériau si les spécifications
concernant l'interface de rail porte-accessoires ne sont pas respectées.
Respecter les consignes du fabricant de la table d'opération.
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Consignes de sécurité
Consignes de sécurité générales
2
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessures !
Si le produit / accessoire n'a pas été fixé correctement, il peut se détacher et
entraîner des blessures.
S'assurer que le produit / les accessoires sont correctement installés, que les éléments de fixation (vis à poignée, verrouillages, leviers, etc.) sont fermés et bloqués, et que les parties mobiles sont correctement fixées.
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessure !
Si les éléments de blocage (levier excentrique, vis à poignée, dispositifs de
verrouillage etc.) sont ouverts, le produit peut bouger.
Avant d'ouvrir les éléments de blocage, bien maintenir les différentes parties.
Après chaque processus de réglage, s'assurer que tous les éléments de blocage
sont fermés.
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessure !
Lors du réglage et du déplacement de la table d'opération, du chariot de
transport, du plateau ou des accessoires, ainsi que pendant le transfert du
plateau, il y a un risque de collision avec le patient, entre les produits ou les
éléments qui s'abaissent.
Ne pas perdre des yeux la table d'opération, le chariot de transport, le plateau et
les accessoires lors des opérations de réglage et éviter toute collision. Veiller à ne
pas coincer les tuyaux, les câbles et les draps.
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessure !
Lors du réglage / du déplacement de la table d'opération / du plateau ainsi
que pendant la procédure de positionnement, il existe un risque de coincement et d'écrasement pour le personnel et le patient et un danger pour les
accessoires, notamment avec les têtières et les plaques dorsales et jambières.
Toujours veiller à ce que personne ne soit coincé, écrasé ou blessé de quelque
manière que ce soit et que les accessoires n'entrent pas en collision avec les objets environnants.
AVERTIS SEME NT !
Risque de brûlures !
En cas d'utilisation d'appareils à haute fréquence, de défibrillateurs et de moniteurs de défibrillateurs, le patient risque de se brûler s'il entre en contact
avec des parties métalliques du produit ou des accessoires ou encore s'il est
positionné sur des supports humides ou des matelas conducteurs.
Éviter tout contact du patient avec des parties métalliques ainsi que tout positionnement du patient sur des supports humides.
Respecter impérativement les manuels d'utilisation du fabricant !
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Consignes de sécurité
Consignes de sécurité pour le produit
2.2
Consignes de sécurité pour le produit
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessure en cas de casse du matériel !
Le produit ne convient pas pour une charge proportionnelle supérieure au poids
d'un patient de 360 kg.
AVERTI SSEMENT !
Risque de basculement de la table d'opération
Ce produit influe sur le centre de gravité des tables d'opération mobiles ainsi
que sur celui des piliers mobiles / autonomes des systèmes de table d’opération.
Lorsqu'on positionne un patient, il faut respecter le manuel d'utilisation de la table
d'opération utilisée.
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessure !
Lorsque le patient est transporté avec le produit monté, il existe un risque de
collision élevé.
Toujours veiller à éviter toute collision lors du transport d'un patient.
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessure !
Des éléments de fixation desserrés ou lâches risquent d'occasionner des
blessures.
Lors du montage et après chaque procédure de réglage, bien bloquer l'ensemble
des éléments de fixation (vis à poignée, verrouillages, leviers, etc.).
S'assurer que les éléments de fixation tiennent bien en place.
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessures !
Lors du montage et du réglage du produit, le patient et le personnel sont exposés à un risque d'écrasement et de meurtrissure et les accessoires
risquent d'être endommagés.
Toujours veiller à ce que personne ne soit coincé, écrasé ou blessé de quelque
manière que ce soit et que les accessoires n'entrent pas en collision avec les objets environnants.
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessure !
Risque microbiologique.
Le produit ne doit pas entrer en contact direct avec une plaie ouverte.
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Consignes de sécurité
Consignes de sécurité pour les accessoires
2.3
2
Consignes de sécurité pour les accessoires
DA NG ER !
Danger de mort !
Danger du patient suite à une mauvaise manipulation.
Observer le manuel d'utilisation relatif à chaque accessoire.
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessure !
Le fait d'utiliser avec ce produit des accessoires non autorisés par Maquet
ou des accessoires d'autres fabricants peut occasionner des blessures.
Utiliser seulement des accessoires Maquet qui sont autorisés pour ce produit.
N'utiliser d'accessoires d'autres fabricants qu'après avoir demandé conseil à Maquet.
2.4
Consignes de sécurité relatives au matelas / à la sangle
DA NG ER !
Si le matelas en cœur de mousse spéciale n'adhère pas, le patient risque de
glisser de la table d'opération.
Ne pas utiliser de matelas en cœur de mousse spéciale dont les bandes molletonnées ne s'adaptent pas aux bandes adhésives du produit.
N'utiliser que les matelas en cœur de mousse spéciale adaptés au produit.
DA NG ER !
Si le matelas en cœur de mousse spéciale n'adhère pas, le patient risque de
glisser de la table d'opération.
Les bandes velcro usagées ou mouillées ne maintiennent pas le matelas SFC
sur le produit.
Lors du montage du matelas en cœur de mousse spéciale, s'assurer que ce dernier est bien fixé.
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessures !
Si les extrémités de la bande agrippante ne se chevauchent pas suffisamment, elles n'adhèrent pas correctement.
La bande adhésive et la bande molletonnée doivent se chevaucher d'au moins
50 %, c.-à-d. que la bande molletonnée de la bande auto-agrippante recouvre au
moins la moitié de la bande adhésive.
AVERTIS SEME NT !
Risques pour la santé !
Pour des raisons de sécurité, recouvrir les matelas de draps.
ATTEN TIO N !
Dégâts matériels !
Les matelas peuvent se déformer s'ils ne sont pas entreposés correctement !
Toujours entreposer les matelas à l'horizontale et à température ambiante.
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Consignes de sécurité
Consignes de sécurité relatives au matelas / à la sangle
ATTENTI ON !
Dégâts matériels suite à une utilisation non conforme !
Utiliser ses deux mains pour retirer le matelas.
ATTENTI ON !
Dégâts matériels !
Le matelas est susceptible d'être endommagé.
Ne pas poser d'objets pointus ou tranchants sur le matelas.
Ne pas placer le matelas sur des surfaces pointues ou tranchantes ou le déplacer
sur de telles surfaces.
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Manipulation et utilisation
Généralités
3
Manipulation et utilisation
3.1
Généralités
3
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessures en cas de surcharge !
La charge du produit dépend de sa combinaison avec l'accessoire utilisé à
chaque fois.
Le produit admettant la plus faible charge décide de la charge maximale en cas de
combinaison avec d'autres accessoires.
La charge est indiquée dans le manuel d'utilisation de l'accessoire utilisé.
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessure !
Des éléments de fixation desserrés ou lâches risquent d'occasionner des
blessures.
Lors du montage et après chaque procédure de réglage, bien bloquer l'ensemble
des éléments de fixation (vis à poignée, verrouillages, leviers, etc.).
S'assurer que les éléments de fixation tiennent bien en place.
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessure !
Lorsque le patient est transporté avec le produit monté, il existe un risque de
collision élevé.
Toujours veiller à éviter toute collision lors du transport d'un patient.
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessure !
Si le patient n’est pas maintenu, notamment lors du réglage / déplacement,
ce même patient et / ou ses extrémités peuvent tomber de manière incontrôlée.
Toujours attacher le patient par des moyens adaptés (par ex. à l'aide de sangles)
et l'observer en permanence.
IN FO RMA TION
Une fois le produit fixé, procéder aux réglages de la table d'opération avec une très
grande prudence.
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3
Manipulation et utilisation
Aperçu
3.2
Aperçu
L'appui-bras est composé des éléments suivants :
• sangle de maintien 1
• vis à poignée 2
• Support avec matelas pour le bras (3),
long : 450 mm
court : 300 mm
• Clameau pour rails porte-accessoires 4
• Pièce coudée (5)
• Clameau en croix (6)
• levier excentrique 7
1
4
3
2
6
5
Fig. 1 :
3.3
7
Aperçu (1001.44X0)
Montage de l'appui-bras
Montage de la pièce coudée
1. Ouvrir la vis à loquet 1 .
2. Monter la pièce coudée (2) avec le clameau pour rails porte-accessoires (3) au
rail porte-accessoires (4) de la table d'opération.
3
3. Serrer fermement la vis à loquet.
1
4
2
Ø La pièce coudée ne doit pas se déplacer.
4. Vérifier qu'il est bien fixé.
Fig. 2 :
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Montage de la pièce coudée
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Manipulation et utilisation
Réglage de l'appui-bras
3
Montage du support avec matelas pour le
bras
1. Glisser le clameau en croix (1) sur la pièce
coudée (2).
3
2. Glisser le support avec le matelas pour le
bras (3) au besoin par le haut dans l'orifice
de réception rond du clameau en croix (1).
Ø Le tube rond fait saillie hors du clameau
en croix par en-dessous.
3. Bien serrer la vis à garret du clameau en
croix.
2
1
Ø Le support ne doit pas se déplacer.
4. Vérifier qu'il est bien fixé.
Fig. 3 :
3.4
Montage du support avec matelas pour
le bras
Réglage de l'appui-bras
Réglage de l'appui-bras
1. Ouvrir la vis à poignée 1 .
2
2. Régler l'appui-bras (2) selon vos besoins.
3. Serrer fermement la vis à poignée.
Ø L'appui-bras ne doit pas être mobile.
4. Vérifier qu'il est bien fixé.
5. Au besoin, ouvrir la vis à garret (3) et régler l'appui-bras en hauteur.
1
3
Fig. 4 :
1001.44X0
IFU 1001.44 FR 14
Réglage de l'appui-bras
19 / 34
3
Manipulation et utilisation
Immobilisation / déblocage du bras du patient
Réglage de la pièce coudée
1. Maintenir la pièce coudée (1).
2. Ouvrir le levier excentrique 2 .
3. Régler la pièce coudée (1) selon vos besoins.
4. Fermer le levier excentrique 2 .
Ø La pièce coudée ne doit pas se déplacer.
1
5. Vérifier qu'il est bien fixé.
2
Fig. 5 :
3.5
Réglage de la pièce coudée
Immobilisation / déblocage du bras du patient
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessures !
Si les extrémités de la bande agrippante ne se chevauchent pas suffisamment, elles n'adhèrent pas correctement.
La bande adhésive et la bande molletonnée doivent se chevaucher d'au moins
50 %, c.-à-d. que la bande molletonnée de la bande auto-agrippante recouvre au
moins la moitié de la bande adhésive.
Immobilisation du bras du patient
1
1. Recouvrir le matelas de l'appui-bras avec
des draps stériles.
2. Ouvrir la bande auto-agrippante de la
sangle de maintien (1).
3. Poser le bras du patient sur le matelas de
l'appui-bras.
4. Passer la sangle de maintien (1) autour du
matelas de l'appui-bras et du bras du patient et fermer les bandes auto-agrippantes.
Ø Le bras du patient n'est pas écrasé.
Fig. 6 :
Immobilisation / déblocage du bras du
patient
Ø La bande molletonnée recouvre au
moins la moitié de la surface de la
bande adhésive.
5. Vérifier qu'il est bien fixé.
20 / 34
1001.44X0
IFU 1001.44 FR 14
Manipulation et utilisation
Démontage de l'appui-bras
3
Déblocage du bras du patient
1. Ouvrir la bande auto-agrippante de la
sangle de maintien.
2. Enlever le bras du patient de l'appui-bras.
3.6
Démontage de l'appui-bras
Démontage du support avec matelas pour
le bras
1. Tenir le support 1 .
2. Ouvrir la vis à garret 2 du clameau en
croix.
3. Retirer vers le haut le support hors de l'orifice de réception rond du clameau en
croix.
1
4. Glisser le clameau en croix sur la pièce
coudée (3).
3
2
Fig. 7 :
Démontage du support avec matelas
pour le bras
Démontage de la pièce coudée
1. Ouvrir la vis à loquet 1 .
2. Retirer le clameau de guidage 2 du rail
porte-accessoires 3 de la table d'opération.
1
2
3
Fig. 8 :
3.7
Démontage de la pièce coudée
Montage / démontage du matelas
Les matelas SFC sont amovibles et fixés sur le dossier avec des bandes adhésives.
1001.44X0
IFU 1001.44 FR 14
21 / 34
3
Manipulation et utilisation
Montage / démontage du matelas
Retirer le matelas.
1. Saisir le matelas sur les côtés avec les
deux mains et le retirer.
Montage du matelas
1. Positionner le matelas en faisant correspondre les bandes velcro et les bandes
adhésives.
2. Appuyer fortement sur le matelas.
Ø Le matelas ne doit pas bouger.
3. Vérifier qu'il est bien fixé.
Fig. 9 :
22 / 34
Montage / démontage du matelas
1001.44X0
IFU 1001.44 FR 14
Nettoyage et désinfection
Informations générales
4
4
Nettoyage et désinfection
Le produit doit être nettoyé et désinfecté après chaque utilisation. Ce produit peut être désinfecté
par essuyage.
Le produit n’est pas un produit médical sensible, et sa préparation n’est pas soumise à des exigences strictes.
4.1
Informations générales
DA NG ER !
Risque suite à une erreur d'utilisation des détergents et désinfectants !
• L'intégralité du processus de nettoyage doit être effectué par un personnel dûment qualifié.
• Toujours respecter les indications concernant la concentration, la température
ainsi que les temps de contact et de séchage des produits nettoyants et désinfectants indiqués par le fabricant.
• Respecter les dispositions nationales et internationales actuellement en vigueur en matière d’hygiène en milieu médical.
• Respecter les instructions de l'établissement concernant le nettoyage et l’hygiène.
DA NG ER !
Risque d'infection !
Les résidus présents sur le produit (par ex. sang, sécrétions, etc.) peuvent
compromettre l’efficacité de la désinfection.
• Éliminer immédiatement le plus gros des salissures qui se seraient déposées
sur le produit à l’aide d’agents non fixateurs adaptés.
• Veiller à ce que le produit nettoyant soit compatible avec le désinfectant (ou utiliser un produit combiné) pour éviter toute interaction.
DA NG ER !
Risque d'infection !
Le produit peut être contaminé.
• Toujours porter des gants pour le nettoyage et la désinfection.
• Au besoin, adopter d'autres mesures de protection.
DA NG ER !
Risque d’explosion !
Les produits à base d'alcool forment des mélanges inflammables qui
peuvent conduire à des explosions en cas d'applications à haute fréquence.
Avant d’utiliser l’appareil, les produits nettoyants et désinfectants doivent
avoir totalement séché.
S'assurer qu'aucun résidu hydroalcoolique n’est présent sur le produit si ce dernier
est utilisé dans un environnement soumis à des hautes fréquences.
1001.44X0
IFU 1001.44 FR 14
23 / 34
4
Nettoyage et désinfection
Pas de préparation en machine pour (1001.44E0/F0)
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessure !
Si l'on utilise des produits nettoyants et désinfectants inadaptés, les propriétés antistatiques ainsi que la capacité de décharge électrique du produit nécessaire pour empêcher les charges électrostatiques, comme l’exigent les
normes correspondantes, peuvent être compromises.
N'utiliser que les produits nettoyants et désinfectants appartenant aux groupes de
principes actifs indiqués ici.
ATTENTI ON !
Dégâts matériels dus à un nettoyage et à une désinfection incorrects !
• Toujours respecter les instructions du fabricant concernant la concentration en
produits nettoyants et désinfectants
• Après chaque nettoyage et désinfection, procéder à un contrôle visuel et à un
test de fonctionnement.
4.2
Pas de préparation en machine pour (1001.44E0/F0)
ATTENTI ON !
Dégâts matériels !
Ne pas procéder à un nettoyage ou une désinfection en machine.
4.3
Matelas
DA NG ER !
Risque de blessure !
L'adhérence du matelas SFC au produit est réduite, si les bandes adhésives
de la fermeture auto-agrippante du produit sont sales. Si le matelas en cœur
de mousse spéciale n'adhère pas, le patient risque de glisser de la table
d'opération.
• Éliminer les salissures à l’aide d'un peigne en plastique.
• Après utilisation, le peigne en plastique doit être nettoyé et désinfecté de manière adaptée.
ATTENTI ON !
Dégâts matériels si le nettoyage et la désinfection ne sont pas effectués correctement !
L'humidité risque de pénétrer dans les matelas en cas d'endommagement.
Les conditions d'hygiène ne sont plus respectées !
Remplacer immédiatement les matelas endommagés.
IN FO RMA TI ON
Retirer les matelas amovibles avant de nettoyer et de désinfecter le produit et les
remettre en place uniquement lorsque ce dernier est bien sec.
24 / 34
1001.44X0
IFU 1001.44 FR 14
Nettoyage et désinfection
Sangle
4.4
4
Sangle
IN FO RMA TION
Maquet recommande le lavage en machine de la sangle dans un lave-linge pour
textiles, suivi de sa désinfection. La sangle peut également être nettoyée dans un
bain de nettoyage.
IN FO RMA TION
Respecter les consignes de nettoyage indiquées sur la sangle.
La sangle ne peut être nettoyée, lavée et repassée que séparément de la courroie
de fixation pourvue d'une bande auto-agrippante.
Lavage :
jusqu'à 60 °C maximum
Nettoyage :
au perchloroéthylène
Blanchissage :
Ne pas blanchir !
Repassage :
1er degré (max. 110 °C)
1001.44X0
IFU 1001.44 FR 14
25 / 34
4
Nettoyage et désinfection
Détergents et désinfectants
4.5
Détergents et désinfectants
4.5.1
Produits nettoyants utilisables
Veiller à ce que le produit nettoyant soit compatible avec les produits désinfectants utilisés. Éviter
de recourir à des principes actifs fixateurs lors du processus de nettoyage, comme par ex. des alcools ou des aldéhydes.
Utiliser exclusivement des produits nettoyants ayant les propriétés suivantes :
• faiblement alcalins
• principes actifs nettoyants : tensio-actifs et phosphates
4.5.2
Désinfectants utilisables
Pour la désinfection manuelle, utiliser seulement des désinfectants de surface à base des combinaisons de principes actifs suivants :
Groupes de principes ac- Principes actifs
tifs
aldéhydes
2-éthyl-1-hexanal, formaldéhyde, glutardialdéhyde, glyoxal, ophthaldialdéhyde, succinaldéhyde
Dérivés de guanidine
Biguanide alkylique, gluconate de chlorhexidine, diacétate de cocospropylendiaminguanidinium, biguanide oligomère, chlorhydrate
de polyhexaméthylène-biguanide (hexaméthylène d'oligodiiminoimidocarbonyl-imino, polyhexanide)
composés ammoniaqués
quaternaires
Propionate d'ammonium alkyl-didécyl-polioxéthyl, chlorure d'ammonium alkyl-diméthyl-alkylbenzyl, chlorure d'ammonium alkyl-diméthyl-éthyl, chlorure d'ammonium alkyl-diméthyl-éthylbenzyl, proprionate de benzalkonium, chlorure de benzalkonium (chlorure
d'ammonium alkyl-diméthyl-benzyl, chlorure d'ammonium cocosdiméthyl-benzyl, chlorure d'ammonium lauryl-diméthyl-benzyl,
chlorure d'ammonium myristyldiméthyl-benzyl), chlorure benzethonium, chlorure d'ammonium benzyl-di-hydroxyéthyl-cocosalkyl,
chlorure d'ammonium dialkyl-diméthyl (chlorure d'ammonium didécyl-diméthyl), proprionate d'ammonium didécyl-méthyloxyéthyl,
sulfate de mécétroniuméthyle, chlorure de méthylbenzethonium,
chlorure d'ammonium n-Octyl-diméthyl-benzyl
Tab. 5 :
4.5.3
Principes actifs du désinfectant
Produits / substances ne devant pas être utilisés
Les produits / substances suivants ne doivent pas être utilisés en vue du nettoyage et de la désinfection :
• Produits à base d’alcool (par ex. produits de désinfection des mains et de la peau)
• Halogénures (par ex. fluorures, chlorures, bromures, iodures)
• Composés dérivés d'halogène (par ex. fluor, chlore, brome, iode)
• Produits rayant les surfaces (par ex. produits abrasifs, brosses métalliques, laine d'acier,
éponges de nettoyage contenant du fer)
• Solvants en vente dans le commerce (par ex. essence, diluant)
26 / 34
1001.44X0
IFU 1001.44 FR 14
Nettoyage et désinfection
Détergents et désinfectants
•
•
•
1001.44X0
IFU 1001.44 FR 14
4
Eau ferrugineuse
Produits contenant des acides (par ex. acide chlorhydrique)
Solutions salines
27 / 34
4
Nettoyage et désinfection
Préparation manuelle
4.6
Préparation manuelle
ATTENTI ON !
Dégâts matériels si le nettoyage n'a pas été effectué correctement !
Ne pas appliquer de produit nettoyant directement dans les joints ou les interstices
et ne pas utiliser de nettoyeur à haute pression / vapeur !
ATTENTI ON !
Dégâts matériels dus à une préparation incorrecte !
Pour la préparation du produit, n’utiliser que des chiffons doux, non pelucheux.
4.6.1
Pré-nettoyage
En cas de salissures tenaces, il est recommandé de prénettoyer le produit à l’aide d’agents non
fixateurs.
Si nécessaire, prendre les mesures suivantes :
1. Éliminer les salissures à l'aide d'un chiffon doux et non pelucheux imprégné d'un produit nettoyant faiblement alcalin.
2. Nettoyer le produit en profondeur à l’aide d'un chiffon doux et non pelucheux imprégné d’eau
claire.
4.6.2
Désinfection
1. Choisir un produit désinfectant conforme à la réglementation.
2. Pour procéder à une désinfection correcte, respecter la concentration préconisée par le fabricant du produit désinfectant utilisé.
3. Essuyer le produit à l’aide d'un chiffon doux et non pelucheux imprégné de solution désinfectante.
4. S'assurer qu'il n’y a plus de salissure sur le produit.
4.6.3
Séchage
La désinfection par essuyage ne nécessite pas de mesures de séchage, car le surplus de produit
désinfectant s'évapore.
1. Observer le temps de séchage du produit désinfectant indiqué par le fabricant.
2. S'assurer que le matelas est bien sec avant de le replacer.
4.6.4
Contrôle
1. Procéder à un contrôle visuel et à un test de fonctionnement.
28 / 34
1001.44X0
IFU 1001.44 FR 14
Nettoyage et désinfection
Préparation en machine pour (1001.44C0/D0)
4.7
4
Préparation en machine pour (1001.44C0/D0)
DA NG ER !
Risque de blessure causée par des surfaces brûlantes !
Pendant le processus de préparation, le produit devient très chaud et peut
occasionner des blessures.
Laisser refroidir le produit après la préparation en machine.
IN FO RMA TION
Ne préparer thermochimiquement que les produits qui y sont autorisés et disposant du marquage suivant :
IN FO RMA TION
Avant la préparation en machine, retirer les sangles du produit.
4.7.1
Paramètres importants de nettoyage et de désinfection pour la préparation
thermochimique
Les paramètres suivants doivent être respectés pendant le nettoyage :
• Température de lavage comprise entre 50 °C et 60 °C (durée : 255 à 380 secondes)
• Température de rinçage comprise entre 85 °C et 90 °C (durée : 20 secondes)
• Température de séchage 60 °C (durée : 290 secondes)
• Pression de lavage max. 1,5 bar (sur l'objet)
Les nettoyants suivants ou des nettoyants similaires peuvent être utilisés :
• neodisher Dekonta AF, Dr.Weigert
• neodisher BU, Dr. Weigert
1001.44X0
IFU 1001.44 FR 14
29 / 34
5
Entretien
Contrôle visuel et test de fonctionnement
5
Entretien
5.1
Contrôle visuel et test de fonctionnement
Pour garantir un fonctionnement optimal, il est nécessaire que les contrôles visuels et les tests
de fonctionnement soient effectués avant chaque utilisation par une personne compétente.
Il est conseillé de consigner le résultat des contrôles visuels et des tests de fonctionnement par
écrit avec la date et la signature du contrôleur. Le tableau suivant peut servir de référence.
Suggestion :
N°
Contrôle
1 Le produit n'a-t-il pas été nettoyé et désinfecté conformément aux directives sur l'hygiène ?
Défauts constatés
□
1. Ne plus utiliser le produit.
Pas de défaut
□
2. Nettoyer et désinfecter le
produit conformément aux
consignes.
Remarque :
2 Des pièces mécaniques sont
endommagées ?
□
1. Ne plus utiliser le produit.
□
2. Informer le service technique autorisé par Getinge.
Remarque¬:
3 Il n’est pas possible d’effectuer
l’ensemble des réglages sur le
produit ?
□
1. Ne plus utiliser le produit.
□
2. Informer le service technique autorisé par Getinge.
Remarque¬:
4 Le produit présente-t-il des fissures / des zones endommagées ?
□
1. Ne plus utiliser le produit.
□
□
1. Ne plus utiliser le matelas.
□
□
1. Ne plus utiliser le produit.
□
Remarque :
5 Les matelas n'adhèrent plus
correctement ?
Remarque :
6 L'adhérence des bandes molletonnées et à crochet est normale ?
Remarque :
Tab. 6 :
30 / 34
Contrôle visuel et test de fonctionnement
1001.44X0
IFU 1001.44 FR 14
Entretien
Contrôle visuel et test de fonctionnement
N°
Contrôle
7 (Place pour d'autres contrôles)
Défauts constatés
□
1.
5
Pas de défaut
□
Remarque :
Tab. 6 :
1001.44X0
IFU 1001.44 FR 14
Contrôle visuel et test de fonctionnement
31 / 34
5
Entretien
Maintenance
5.2
Maintenance
Le produit ne requiert aucune maintenance.
L'usure occasionnée par l'utilisation ainsi que le vieillissement peuvent influencer les fonctions du
produit qui sont essentielles au niveau sécurité.
Vérifier l'état du produit avant toute utilisation.
En cas de défauts, le produit ne doit plus être utilisé.
Informer le représentant Getinge compétent pour la réparation.
5.3
Réparation
Ne pas utiliser ou réparer soi-même un produit défectueux. Veuillez indiquer les informations suivantes à la représentation Getinge compétente :
• Description du dysfonctionnement
• Numéro de produit (voir la plaque signalétique)
• Si existant : le numéro de série (voir la plaque signalétique)
• Année de fabrication (voir la plaque signalétique)
Assistance téléphonique pour l'Allemagne : +49 (0) 180 32 12 144
L'assistance pour les autres pays se trouve sur www.getinge.com.
5.4
Plaque signalétique
Emplacement de la plaque signalétique 1 sur
le produit.
1
Fig. 10 :
5.5
Pièces de rechange
3101.6889
Tab. 7 :
32 / 34
Plaque signalétique
Kit d'adaptation du levier excentrique avec protège-mains
Pièces de rechange
1001.44X0
IFU 1001.44 FR 14
Caractéristiques techniques
Conditions ambiantes
6
6
Caractéristiques techniques
IN FO RMA TION
Sauf mention d'une valeur de tolérance précise, une tolérance de ±5 % est applicable pour les dimensions, les zones de réglage et les données relatives aux
charges.
6.1
6.2
6.3
Conditions ambiantes
Température: Transport / stockage
-20 °C à +50 °C
Température: Fonctionnement
+10 °C à +40 °C
Humidité relative de l'air: Transport / stockage
10 % à 95 %
Humidité relative de l'air: Fonctionnement
30 % à 75 %
(sans condensation)
Pression atmosphérique: Transport / stockage
500 hPa à 1060 hPa
Pression atmosphérique: Fonctionnement
700 hPa à 1060 hPa
Dimensions
Appui-bras (1001.44C0/E0) (L × l × H)
300 × 120 × 510 mm
Appui-bras (1001.44D0/F0) (L × l × H)
450 × 120 × 510 mm
Sangle de maintien (L x L)
580 × 50 mm
Poids
Poids propre de l'appui-bras (1001.44C0/E0)
4,5 kg
Poids propre de l'appui-bras (1001.44D0/F0)
4,8 kg
1001.44X0
IFU 1001.44 FR 14
33 / 34
MAQUET GmbH · Kehler Str. 31 · 76437 Rastatt · ALLEMAGNE · Téléphone : +49 7222 932-0
www.getinge.com
IFU 1001.44 FR 14 2020-11-12
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