MANUEL DU PROGRAMMATEUR Programmateur Modèle 2740 ONLY 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page ii Thursday, April 4, 2019 5:49 PM La désignation suivante est une marque déposée par Inspire Medical Systems, Inc. : Inspire® Ce produit et/ou l’utilisation de ce produit dans le cadre d’une méthode peut ou peuvent être couverts par un ou plusieurs brevets ou demandes de brevet, disponibles sur www.inspiresleep.com/patents. 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page i Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Table des matières Explication des symboles iii Comment utiliser ce guide vii 1 Description de la thérapie 1 Introduction 1 Terminologie 2 Icônes de thérapie 7 2 Composants du programmateur 11 Contenu de l’emballage 11 3 Démarrage 17 Activation du programmateur 17 Démarrage d’une session 20 Fin de session et arrêt du programmateur 28 4 Descriptions des écrans 29 Éléments communs des écrans 29 Écran Démarrage 32 Écran Réglages du programmateur 33 Écran d’accueil 34 Écran Données relatives au patient 39 Écran Enregistrer les seuils 41 Écran Régler la stimulation 44 Écran Régler la détection 50 Sélectionner un écran patient 54 Écran Comptes rendus 57 Écran Historique de la stimulation 61 Écran Historique de la détection 62 5 Session de programmation clinique 63 Introduction 63 Implantation de l’IPG 63 Contrôle de l’appareil 65 Étude du sommeil 68 Exportation de comptes rendus 73 6 Dépannage 75 Télémesure 75 Tablette 76 Réglages 77 Réinitialisation de l’IPG 78 Exportation 78 Programmateur Modèle2740 Français i 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page ii Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Formes d’onde 79 Comptes rendus 79 Impédances hors limite 80 Thérapie 80 7 Avertissements et précautions 83 Avertissements 83 Précautions 83 8 Informations complémentaires 87 Entretien du programmateur 87 Paramètres par défaut 88 Caractéristiques techniques 89 Informations médicales protégées 91 Fonctionnement essentiel 91 Déclaration de la FCC (États-Unis) 91 Déclarations de compatibilité électromagnétique 93 Fonctions inactives de la tablette 99 Mise au rebut du programmateur 102 9 Garantie limitée Inspire Medical Systems 103 Garantie limitée Inspire Medical Systems 103 ii Français Programmateur Modèle2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page iii Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Explication des symboles Explication des symboles apparaissant sur l’étiquetage de l’emballage et sur l’appareil Voir les symboles en question sur l’étiquette de l’emballage et l’appareil. Symbole Description Mise en garde, consulter les documents joints Consulter les instructions d’utilisation électroniques (eIFU) Consulter les instructions d’utilisation Non stérilisé Fragile Conserver au sec Numéro de série Limite de température Programmateur Modèle 2740 Français iii 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page iv Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Symbole Description Limite de pression atmosphérique Limite d’humidité relative Déclaration de la Federal Communications Commission (États-Unis) Pour les personnes basées aux États-Unis uniquement Fabricant Produit conforme à la directive 2002/96/CE Rayonnement électromagnétique non ionisant Conformité européenne. Ce symbole indique que l’appareil est entièrement conforme à la Directive européenne 90/385/CEE. Conformité européenne ; conforme à la directive CEM relative à la CEM électromagnétique et à la directive de l’Union européenne relative à la basse tension. Représentant autorisé en Europe iv Français Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page v Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Symbole Description Conforme aux prescriptions d’Underwriters Laboratories conformément aux normes UL 60950-1 (ITE) et CAN/CSA C22.2 N. 60950-1 (ITE) Bouton de mise en marche Pièce de type B intégrée pour protection contre les chocs électriques Polarité du connecteur de sortie Double isolation de classe II Conformité de niveau V au CEC Marque de composants reconnue par la norme de sécurité UL Conformité au schéma CB de l’IECEE Utilisation en intérieur uniquement Marque TUV/T en conformité à la norme internationale CEI/EN 60601-1 Programmateur Modèle 2740 Français v 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page vi Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Symbole IPXO Description Degré de protection contre les intrusions conformément à la norme EN60529 Degré de protection contre les intrusions conformément à la norme EN60529 Le programmateur Inspire est incompatible avec la résonance magnétique (RM) Le marquage de conformité technique signifie que cet appareil est conforme à la loi japonaise sur les radiocommunications vi Français Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page vii Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Comment utiliser ce guide Ce guide contient des informations destinées aux utilisateurs du programmateur Inspire (modèle 2740) relatives à la programmation du Générateur d’impulsion implantable Inspire. Les chapitres sont organisés de la manière suivante : Description de la thérapie Le présent chapitre est une brève présentation de la thérapie Inspire et de ses indications, ainsi que de la terminologie et des icônes du programmateur. Composants du programmateur Ce chapitre contient une description de la tablette, du câble de télémesure et des accessoires connexes. Démarrage Le présent chapitre donne des instructions sur la manière de paramétrer et de démarrer le programmateur et sur la manière de commencer et de terminer une session de programmation. Descriptions des écrans Ce chapitre donne des descriptions détaillées des écrans du programmateur. Session de programmation clinique Ce chapitre donne des instructions pour les procédures de programmation lors de l’implantation, des contrôles de l’appareil et des études du sommeil. Dépannage Ce chapitre contient des solutions aux problèmes qui peuvent être rencontrés au cours de l’utilisation du programmateur. Avertissements et précautions Ce chapitre contient les avertissements et les précautions concernant le programmateur. Informations complémentaires Le présent chapitre donne des informations de référence générales, telles que des spécifications matérielles et des procédures correctes pour le nettoyage, le fonctionnement et l’entretien du programmateur. Le présent chapitre contient également des renseignements sur les normes HIPPA et des informations réglementaires. Garantie limitée Ce chapitre présente la garantie limitée de l’appareil. Elle n’est en vigueur qu’aux États-Unis. Les zones hors des États-Unis doivent contacter leur représentant Inspire Medical Systems pour obtenir les termes exacts de la garantie. Programmateur Modèle 2740 Français vii 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page viii Thursday, April 4, 2019 5:49 PM viii Français Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 1 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Chapitre 1: Description de la thérapie Ce chapitre offre une brève description de la terminologie et des icônes du système Inspire. Introduction Le système Inspire® Stimulation des voies aériennes supérieures (SVAS) (Figure 1-1) stimule le nerf grand hypoglosse, synchrone avec la respiration, afin de susciter une réponse neuromusculaire à la base de la langue et maintenir la perméabilité des voies aériennes chez les patients souffrant d’apnée obstructive du sommeil (AOS) modérée à sévère. Les composants implantés du système Inspire comprennent le générateur d’impulsions implantable Inspire, l’électrode de stimulation Inspire et l’électrode de détection respiratoire Inspire. Le système implanté est programmé à l’aide du programmateur Inspire. Le patient utilise une télécommande pour activer et désactiver la thérapie et pour interrompre temporairement la stimulation. Certains patients peuvent également régler l’intensité de la stimulation dans une plage de valeurs sélectionnées. Électrode de stimulation IPG Électrode de détection Figure 1-1. Composants implantés du système Inspire Programmateur Modèle 2740 Français 1 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 2 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Usage prévu La thérapie de stimulation des voies aériennes supérieures d’Inspire est conçue pour traiter les patients souffrant d’apnée du sommeil obstructive répondant à certains critères. Se reporter au Manuel d’implantation du système Inspire pour obtenir une liste détaillée des indications d’utilisation et des contre-indications, des mises en garde et des précautions cliniques et pour consulter le résumé clinique. Phases de la thérapie La thérapie Inspire se compose de quatre phases : (1) pose de l’implant, (2) acclimatation à la thérapie, (3) titrage et (4) maintien de la thérapie. Pose de l’implant Le générateur d’impulsions implantable, l’électrode de stimulation et l’électrode de détection sont implantés au cours d’une intervention chirurgicale. Le programmateur Inspire est utilisé pour tester le système implanté au cours de l’intervention. Acclimatation à la thérapie L’acclimatation à la thérapie prend généralement entre un et trois mois après l’implantation. Au cours de cette phase, l’appareil est activé et les patients apprennent à utiliser la télécommande pour augmenter l’amplitude à un niveau thérapeutique. Ajustement Au cours de cette phase, les patients passent un à deux polysomnogrammes (PSG) ou études du sommeil au cours desquels le médecin détermine les meilleurs paramètres de stimulation et de détection. Maintien de la thérapie Une ou deux fois par an, les patients reviennent au cabinet médical pour une visite destinée à contrôler l’utilisation et l’efficacité de la thérapie. Des ajustements sont effectués, le cas échéant. Terminologie Cette section présente et définit les termes courants utilisés dans ce guide de programmation pour la définition de valeurs de paramétrage, la lecture des informations à l’écran et l’évaluation des réponses des patients. D’autres informations sur ces termes seront présentées dans des chapitres ultérieurs. Les définitions sont classées en trois catégories distinctes. • Termes de thérapie générale • Paramètres de stimulation • Paramètres de détection Les paramètres qui s’affichent sur les vues avancées de l’écran Enregistrer les seuils (page 43), l’écran Régler la stimulation (page 47) ou l’écran Régler la détection (page 53) sont considérés comme des paramètres avancés dans les définitions qui suivent. 2 Français Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 3 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Termes de thérapie générale Le Tableau 1-1 définit des termes de thérapie générale associés à la thérapie Inspire. Tableau 1-1. Termes de thérapie générale Terme Définition Paramètres actuels de l’IPG Paramètres de stimulation et de détection actuellement utilisés par l’IPG. L’association des paramètres de stimulation et de détection est également appelée paramètres de thérapie. Paramètres par défaut Paramètres de thérapie par défaut définis par le fabricant de l’IPG. Seuil fonctionnel Valeur d’amplitude la plus basse à laquelle un mouvement significatif de la langue est observé, tel que la langue passant au-delà des dents inférieures. Impédance Résistance au flux d’énergie de stimulation. Les mesures d’impédance peuvent être utilisées pour évaluer l’intégrité des dérivations, des électrodes de dérivation et la connexion IPG– dérivation. Paramètres initiaux de session Paramètres de thérapie au commencement de la session de programmation en cours. IPG Générateur d’impulsions implantable Inspire. État de la batterie de l’IPG État actuel de la batterie de l’IPG. Si l’état de la batterie est Faible ou Épuisée, planifier une procédure de remplacement de l’IPG. Seuil de sensation Amplitude la plus basse à laquelle un patient peut sentir la stimulation. Détection Définit la façon dont l’IPG détermine l’inspiration et l’expiration afin de régler l’application de la stimulation. Paramètres de détection Paramètres de thérapie déterminant le moment où l’IPG applique la stimulation. Session (session de programmation) Série d’interactions entre le programmateur Inspire et l’IPG durant lesquelles les paramètres de thérapie sont révisés et/ou modifiés. Stimulation (Stim) Légers signaux électriques envoyés au nerf grand hypoglosse pour susciter une réponse neuromusculaire à la base de la langue et maintenir la perméabilité des voies aériennes. Paramètres de stimulation Paramètres de thérapie déterminant la façon dont la stimulation est appliquée. Télémesure Communication sans fil à courte portée avec l’IPG. Programmateur Modèle 2740 Français 3 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 4 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Tableau 1-1. Termes de thérapie générale Terme Définition Thérapie Lorsque la thérapie est activée, l’IPG génère une stimulation sur la base des paramètres de détection et de stimulation actuels. Utilisation Durée totale pendant laquelle le patient a utilisé la thérapie depuis la dernière session de programmation. Termes des paramètres de stimulation Le Tableau 1-2 définit les termes associés aux paramètres de stimulation. Tableau 1-2. Termes des paramètres de stimulation Terme Définition Amplitude Niveau de stimulation mesuré en volts. L’augmentation de l’amplitude augmente l’intensité de la stimulation ; la diminution de l’amplitude diminue l’intensité de la stimulation. Configuration des électrodes Électrodes et polarités utilisées pour appliquer la stimulation. Remarque : il s’agit d’un paramètre avancé. Contrôle de l’amplitude par le patient Cette fonctionnalité permet au patient d’utiliser sa télécommande pour régler l’amplitude de stimulation dans des limites prédéfinies par le médecin. Durée de la pause Durée pendant laquelle le patient peut interrompre la thérapie pendant la nuit, le cas échéant. Largeur d’impulsion Durée de l’impulsion de stimulation. L’augmentation de la largeur d’impulsion augmente l’intensité de la stimulation ; la diminution de la largeur d’impulsion diminue l’intensité de la stimulation. Remarque : il s’agit d’un paramètre avancé. Fréquence Nombre d’impulsions de stimulation générées par seconde. L’augmentation de la fréquence augmente l’intensité de la stimulation ; la diminution de la fréquence diminue l’intensité de la stimulation. Remarque : il s’agit d’un paramètre avancé. 4 Français Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 5 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Tableau 1-2. Termes des paramètres de stimulation Terme Définition Démarrage différé Période entre le moment où le patient active la thérapie pour la nuit et le moment où la stimulation commence. Cet intervalle permet au patient de s’endormir avant que la thérapie ne commence. Durée de la thérapie Temps que dure la thérapie une fois activée. Cette durée devrait correspondre à la durée pendant laquelle le patient restera endormi. Termes des paramètres de détection Le Tableau 1-3 définit les termes associés aux paramètres de détection. Tableau 1-3. Termes des paramètres de détection Terme Définition Expiration Fin de la respiration telle qu’elle est établie par l’IPG. L’IPG détecte que l’expiration s’est produite lorsqu’une diminution dans le signal du détecteur coïncide avec les critères de sensibilité et de seuil de l’expiration. Lorsque la thérapie est activée, l’IPG commence à appliquer la stimulation lorsqu’il détermine que l’inspiration s’est produite et l’arrête lorsqu’il détermine que l’expiration s’est produite ou lorsque le délai maximum de stimulation expire. Sensibilité à l’expiration Ce paramètre détermine à quelle vitesse (pente) de diminution dans le signal du capteur l’IPG détecte une expiration. L’augmentation de la sensibilité à l’expiration configure l’IPG pour qu’il détecte les expirations lors de diminutions plus graduelles dans le signal du capteur ; la diminution de la sensibilité à l’expiration configure l’IPG pour qu’il détecte uniquement les expirations lors de diminutions plus rapides dans le signal du capteur. Seuil d’expiration Ce paramètre contrôle la hauteur que le signal du capteur doit atteindre avant que l’IPG ne tente de détecter une expiration. L’augmentation du seuil d’expiration provoque une recherche plus régulière des expirations par l’IPG ; une diminution du seuil d’expiration provoque une recherche moins régulière des expirations par l’IPG. Ce paramètre permet de gérer les artefacts de signal qui pourraient engendrer une détection d’expirations extérieures par l’IPG. Remarque : il s’agit d’un paramètre avancé. Programmateur Modèle 2740 Français 5 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 6 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Tableau 1-3. Termes des paramètres de détection Terme Définition Inspiration Début de la respiration telle qu’elle est établie par l’IPG. L’IPG détecte une inspiration lorsqu’une augmentation dans le signal du détecteur coïncide avec les critères de sensibilité et de seuil de l’inspiration. Lorsque la thérapie est activée, l’IPG commence à appliquer la stimulation lorsqu’il détermine que l’inspiration s’est produite et l’arrête lorsqu’il détermine que l’expiration s’est produite ou lorsque le délai maximum de stimulation expire. Sensibilité à l’inspiration Ce paramètre détermine à quelle vitesse (pente) d’augmentation dans le signal du capteur l’IPG détecte une inspiration. L’augmentation de la sensibilité à l’inspiration configure l’IPG pour qu’il détecte les inspirations lors de diminutions plus graduelles dans le signal du capteur ; la diminution de la sensibilité à l’inspiration configure l’IPG pour qu’il détecte uniquement les inspirations lors de diminutions plus rapides dans le signal du capteur. Remarque : il s’agit d’un paramètre avancé. Seuil d’inspiration Ce paramètre contrôle la hauteur que le signal du capteur doit atteindre avant que l’IPG ne tente de détecter une inspiration. L’augmentation du seuil d’inspiration provoque une recherche plus régulière des inspirations par l’IPG ; une diminution du seuil d’inspiration provoque une recherche moins régulière des inspirations par l’IPG. Remarque : il s’agit d’un paramètre avancé. Inverser le signal Fonctionnalité qui inverse la polarité du signal du capteur avant que l’IPG ne le traite pour les inspirations et les expirations. Cette fonctionnalité peut être utilisée pour corriger une situation dans laquelle la stimulation est générée pendant l’expiration au lieu de l’inspiration. Temps de stimulation maximale Durée maximale pendant laquelle la stimulation est générée lors d’un cycle respiratoire. Ce paramètre contrôle également la durée de la décharge de stimulation utilisée pour le test de stimulation. Remarque : il s’agit d’un paramètre avancé. Période réfractaire (dure) 6 Français Pourcentage de la période respiratoire au cours de laquelle la stimulation n’est pas appliquée. La période réfractaire dure suit immédiatement la détection d’une expiration par l’IPG. Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 7 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Tableau 1-3. Termes des paramètres de détection Terme Définition Période réfractaire (molle) Pourcentage de la période respiratoire au cours de laquelle l’IPG peut détecter une inspiration si les critères de sensibilité et de seuil sont respectés. Lorsque la période réfractaire molle expire, seul le critère de sensibilité à l’inspiration est utilisé pour détecter l’inspiration. La période réfractaire molle se produit lors de la dernière partie de la période réfractaire dure. Remarque : il s’agit d’un paramètre avancé. Période respiratoire L’IPG mesure la période respiratoire de l’expiration à l’expiration. La période respiratoire sert à calculer la période réfractaire. Icônes de thérapie Configuration des électrodes Les électrodes permettent d’appliquer la stimulation au patient. Le système Inspire est doté de trois électrodes, deux câblées et une intégrée au boîtier de l’IPG. Les deux électrodes câblées sont conçues pour pouvoir placer une électrode centrale entre les électrodes extérieures. Le Tableau 1-4 décrit les icônes utilisées pour représenter les électrodes sur les écrans de programmation. Voir « Configuration des électrodes » à la page 48 pour plus d’informations. Tableau 1-4. Icônes de configuration des électrodes Icône Description Électrode câblée négative Électrode câblée positive Électrode câblée inutilisée (inactive) Programmateur Modèle 2740 Français 7 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 8 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Tableau 1-4. Icônes de configuration des électrodes Icône Description Électrode du boîtier de l’IPG positive Électrode du boîtier de l’IPG inutilisée (inactive) Ces icônes sont utilisées pour indiquer la polarité de toutes les électrodes du système. Par exemple, la configuration par défaut des électrodes est présentée à la Figure 1-2. Électrode extérieure Électrode du boîtier Électrode centrale Figure 1-2. Configuration par défaut des électrodes Dans cette configuration, les trois icônes carrées des électrodes câblées indiquent que l’électrode extérieure est positive et que l’électrode centrale est négative. L’électrode ronde pleine du boîtier indique que l’électrode est désactivée et non utilisée dans cette configuration. Télémesure Une icône de télémesure (Figure 1-3) est utilisée sur certaines touches de programmation pour indiquer lorsque la télémesure est nécessaire pour exécuter une action, comme : • Connecter à l’IPG • Configurer l’IPG • Tester la télémesure • Activer/désactiver la thérapie • Tester la stimulation • Démarrer la forme d’onde Figure 1-3. Icône de télémesure 8 Français Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 9 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Lorsque le programmateur communique avec l’IPG, une grande icône de télémesure s’affiche (Figure 1-4). La couleur de cette icône correspond à l’état de la télémesure : vert indique la réussite de la télémesure et orange indique l’échec de la télémesure. Figure 1-4. Écran de communication pour les télémesures Programmateur Modèle 2740 Français 9 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 10 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM 10 Français Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 11 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Chapitre 2: Composants du programmateur Ce chapitre décrit les composants et accessoires du programmateur. Contenu de l’emballage Le programmateur est livré avec tous les composants requis pour travailler avec un générateur d’impulsions implantable Inspire. • Tablette – Ordinateur portable – Logiciel du programmateur Inspire – Alimentation électrique homologuée pour une utilisation médicale et cordon d’alimentation à trois broches • Câble de télémesure – Tête de télémesure – Interface de communications sans fil Bluetooth – Alimentation électrique homologuée pour une utilisation médicale et cordon d’alimentation à deux broches • Clé USB (bus série universel) Inspire • Kit de transport – Sac ordinateur Inspire – Étiquette à bagage Tablette L’écran de la tablette est contrôlé par l’utilisateur à l’aide de l’écran tactile. Le système Inspire fonctionne à l’aide des touches et des commandes décrites dans le présent guide de programmation. Certaines touches et commandes de la tablette ne servent pas durant la programmation du système Inspire. Avant et dessous de la tablette L’avant de la tablette (Figure 2-1) est constitué d’un écran LCD et de voyants d’état. Les voyants d’état et le connecteur pour station d’accueil sont décrits dans le Tableau 2-1 et le Tableau 2-2. Les commandes inactives sont répertoriées dans le Chapitre 8. Programmateur Modèle 2740 Français 11 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 12 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Écran LCD Voyants d’état Figure 2-1. Avant de la tablette Tableau 2-1. Avant de la tablette Icône/Élément 12 Français Description Fonction Voyants d’état Wifi En charge Alimentation électrique Connecteur pour station d’accueil Connecteur d’interface à utiliser avec la station d’accueil (non incluse) Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 13 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Tableau2-2. Voyants d’état de la tablette Voyant État Description Wifi Vert N/A — Wifi non utilisé En charge Rouge (fixe) En charge Désactivé Entièrement chargé Rouge (clignotant) Conditions de charge anormales Bleu Système ON Jaune Veille (inutilisé) Alimentation électrique Côté droit de la tablette Le côté droit de la tablette (Figure 2-2) est équipé du port USB. Les commandes inactives sont répertoriées dans le Chapitre 8. Port USB Figure 2-2. Côté droit de la tablette Côté gauche de la tablette Le côté gauche de la tablette (Figure 2-3) est équipé du port de l’adaptateur secteur. Les commandes inactives sont répertoriées dans le Chapitre 8. Figure 2-3. Côté gauche de la tablette Programmateur Modèle 2740 Français 13 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 14 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Arrière de la tablette L’arrière de la tablette (Figure 2-4) est muni d’une dragonne pour aider à la tenir. Dragonne Figure 2-4. Arrière de la tablette Batterie de la tablette La tablette est équipée d’une batterie au lithium-ion longue durée. Lorsqu’elle est complètement chargée, la tablette peut fonctionner avec l’alimentation de la batterie pendant plus de trois heures. Pour plus d’informations sur les voyants d’état de la batterie et la charge de la batterie, voir « État de charge » et « Chargement de la batterie » à la page 17. Avertissement : manipuler la batterie avec soin pour éviter de vous blesser. Ne pas la percer, la court-circuiter ni l’exposer au feu ou à l’eau. Bloc d’alimentation de la tablette Bloc d’alimentation homologué pour une utilisation médicale utilisé pour alimenter la tablette et charger la batterie. Fourni avec un cordon d’alimentation doté d’une fiche à trois broches. Avertissement : utiliser uniquement le bloc d’alimentation fourni avec la tablette. Ne pas utiliser ce bloc d’alimentation pour alimenter d’autres appareils électroniques. Câble de télémesure Le câble de télémesure est l’interface de communications entre l’IPG et la tablette. Le câble de télémesure comprend une tête de télémesure, un module de communication sans fil et une alimentation électrique homologuée pour une utilisation médicale avec cordon d’alimentation (Figure 2-5). Le câble de télémesure fonctionne dans deux bandes opérationnelles, la première pour des communications très courte distance avec l’IPG (jusqu’à 5 cm ou 2 po) et l’autre pour des communications courte distance avec la tablette (jusqu’à 5 m ou 16 pi). 14 Français Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 15 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Tête de télémesure Module de communication sans fil Connecteur d’alimentation électrique Figure 2-5. Câble de télémesure Kit de sauvegarde des données La clé USB incluse permet à l’utilisateur de télécharger et de sauvegarder les comptes rendus de session. Figure 2-6. Kit de sauvegarde des données Programmateur Modèle 2740 Français 15 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 16 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Kit de transport Le kit de transport permet de transporter le programmateur en toute sécurité. Le kit de transport est constitué d’un sac ordinateur et d’une étiquette à bagage pour inscrire vos coordonnées (Figure 2-7). Figure 2-7. Kit de transport 16 Français Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 17 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Chapitre 3: Démarrage Ce chapitre décrit comment commencer et terminer une session de programmation. Activation du programmateur Cette section décrit comment activer le programmateur. La tablette peut être utilisée soit avec l’alimentation de la batterie soit branchée sur une prise électrique. La batterie doit être entièrement chargée pour faire fonctionner le programmateur sur celle-ci. État de charge Le voyant d’état de la batterie situé dans le coin supérieur droit, à l’avant de la tablette (voir Figure 2-1), indique l’état de charge de la batterie. • Rouge fixe — La batterie est en cours de chargement. • Éteint — La batterie est complètement chargée. Remarque : lorsqu’elle est stockée, la batterie se décharge lentement. Si la tablette n’est pas utilisée régulièrement, la connecter à une prise électrique pendant deux heures toutes les quatre semaines pour maintenir la charge de la batterie. Chargement de la batterie La batterie se charge automatiquement à sa pleine capacité lorsque la tablette est alimentée par une prise électrique. Il n’est pas obligatoire que la tablette soit allumée pour charger la batterie. La batterie doit être entièrement chargée avant de stocker le programmateur. Ne charger la batterie que lorsque sa température est comprise entre 0 °C et 40 °C. Si la batterie a été soumise à des températures extrêmes, attendre qu’elle refroidisse à température ambiante avant de la recharger. Branchement de la tablette sur une prise de courant Pour brancher la tablette sur une prise électrique (Figure 3-1) : 1. Ouvrir le couvercle sur le port de l’adaptateur d’alimentation de la tablette et introduire la fiche à une broche du câble d’alimentation de la tablette dans la tablette. 2. Insérer le cordon d’alimentation dans le bloc d’alimentation de la tablette. 3. Insérer la fiche à trois broches du cordon d’alimentation dans la prise électrique (100–240 V CA). Programmateur Modèle 2740 Français 17 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 18 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM 1 2 3 Figure 3-1. Branchements du bloc d’alimentation de la tablette Mise en marche de la tablette Maintenir le bouton de mise en marche sur le dessus de la tablette enfoncé (Figure 3-2) jusqu’à ce que le voyant de l’alimentation électrique s’allume. Une fois la tablette allumée et le logiciel chargé, l’écran Démarrage s’affiche. Bouton de mise en marche Figure 3-2. Bouton de mise en marche de la tablette 18 Français Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 19 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Branchement du câble de télémesure sur une prise de courant Le câble de télémesure doit être branché sur une prise électrique pour fonctionner. Suivre les instructions suivantes pour brancher le câble de télémesure sur une prise de courant (Figure 3-3). 1. Brancher le bloc d’alimentation du câble de télémesure sur le câble de télémesure. 2. Brancher la fiche à deux broches du cordon d’alimentation sur le bloc d’alimentation du câble de télémesure. 3. Brancher la fiche à deux broches du cordon d’alimentation sur une prise électrique (100– 240 V CA). Remarque : un voyant d’état à DEL clignotant s’affiche sur l’interface de télémesure sans fil jusqu’à ce que la tablette établisse la connexion. 2 1 Figure 3-3. Branchements du bloc d’alimentation du câble de télémesure Programmateur Modèle 2740 Français 19 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 20 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Démarrage d’une session Navigation dans l’écran Démarrage Une fois le programmateur en marche, l’écran Démarrage s’affiche (Figure 3-4). Figure 3-4. Écran Démarrage 20 Français Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 21 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Les boutons sur l’écran Démarrage sont décrits dans le Tableau 3-1. Tableau 3-1. Descriptions des touches de l’écran Démarrage Touche Description Connecter à l’IPG Tester la télémesure Comptes rendus Réglages Démo Arrêter • Démarre une session de programmation avec un IPG. • Permet d’accéder à l’écran d’accueil et à toutes les activités de la session. Remarque : le bouton est désactivé jusqu’à ce que la tablette ait établi une connexion avec le câble de télémesure. • Permet d’évaluer l’intensité de la télémesure avant d’établir une connexion avec l’IPG ; également utilisé pour déterminer la meilleure position pour le câble et la tête de télémesure. Remarque : le bouton est désactivé jusqu’à ce que la tablette ait établi une connexion avec le câble de télémesure. • Permet d’accéder aux comptes rendus des sessions de programmation précédentes. • Les comptes rendus peuvent être examinés et exportés. • Permet d’accéder à l’écran Réglages du programmateur ; permet l’accès aux commandes de gestion des données et de réglage de la date et de l’heure, de la langue et du format numérique. • Démarre une session d’entraînement à la programmation. • Permet de s’entraîner à utiliser le programmateur avec une simulation de l’IPG sans la présence du patient. • Éteint la tablette. Les notifications de statut importantes s’affichent au bas de l’écran Démarrage avec la date et l’heure actuelles (Figure 3-5). Date et heure actuelles État du câble de télémesure L’état de la batterie du programmateur s’affiche ici Figure 3-5. Informations au bas de l’écran de démarrage Programmateur Modèle 2740 Français 21 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 22 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM État du câble de télémesure L’état de connexion du câble de télémesure affiche l’un des messages suivants dans le coin inférieur gauche de tous les écrans de programmation. • Câble de télémesure connecté — Une connexion sans fil entre la tablette et le câble de télémesure est établie. La couleur d’arrière-plan de l’état est grise. La DEL du module de communication sans fil est fixe. Les boutons de télémesure sont activés. • Recherche du câble de télémesure — La connexion sans fil entre la tablette et le câble de télémesure n’est pas établie. La couleur d’arrière-plan de l’état est bleue. La DEL du module de communication sans fil clignote. Les boutons de télémesure sont désactivés. • Mode Démo — La connexion sans fil entre la tablette et le câble de télémesure n’est pas active, mais le programmateur peut être utilisé pour une démonstration. La couleur d’arrière-plan de l’état est rose. État de la batterie du programmateur L’état de la batterie du programmateur affiche l’un des messages suivants en bas au centre de tous les écrans si la batterie est faible ou épuisée. • Batterie faible — La batterie du programmateur est proche de l’épuisement et doit être connectée rapidement à une alimentation électrique. • Recharger la batterie — Le programmateur doit être branché sur une source d’alimentation pour éviter un arrêt automatique. Date et heure actuelles La date et l’heure actuelles sont affichées dans le coin inférieur droit de tous les écrans de programmation comme suit. • Date actuelle — Affichée sur tous les écrans au format JJ Mois AAAA. • Heure actuelle — Affichée sur tous les écrans au format 24 heures. 22 Français Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 23 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Utilisation de l’écran tactile Pour sélectionner une touche de programmation, appuyez doucement sur la touche affichée sur l’écran de la tablette (Figure 3-6). Figure 3-6. Sélection des boutons de programmation sur l’écran tactile Réglage des paramètres du programmateur Avant de démarrer une session, il est important de régler les paramètres du programmateur pour s’assurer de la précision des données recueillies. Remarque : le réglage des paramètres peut se faire sans IPG. Pour régler les paramètres du programmateur : 1. 2. 3. 4. 5. Sélectionner la touche Réglages sur l’écran Démarrage. Définir les options des commandes des données. Définir la date et l’heure. Définir la langue sur votre langue maternelle. Définir le format approprié des chiffres pour votre zone géographique. Une fois ces données modifiées, sélectionner la touche Sauvegarder. Programmateur Modèle 2740 Français 23 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 24 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Choix des commandes de données Sélectionner le bouton Paramètres sur l’écran Démarrage pour régler les éléments suivants : • Exportation vers USB — Cocher cette case pour activer ou désactiver l’option de transfert des comptes rendus vers la clé USB. • Stockage des informations du patient — Cocher cette case pour activer ou désactiver le stockage/la modification du nom et de l’ID du patient. • Exportation des informations du patient — Cocher cette case pour activer ou désactiver l’exportation des données relatives au patient. Sélectionner le bouton Sauvegarder pour sauvegarder les nouveaux réglages des commandes de données. Choix de la langue 1. Sélectionner la touche Réglages sur l’écran Démarrage. 2. Sélectionner le menu déroulant Langue et choisir l’une des langues qui s’affichent. 3. Sélectionner la touche Sauvegarder pour sauvegarder la nouvelle langue. Choix du format numérique 1. Sélectionner la touche Réglages sur l’écran Démarrage. 2. Sélectionner le menu déroulant Format numérique et choisir l’un des formats qui s’affichent. 3. Sélectionner la touche Sauvegarder pour sauvegarder le nouveau format. Choix de la date et de l’heure 1. Sélectionner la touche Réglages sur l’écran Démarrage. 2. Sélectionner les touches fléchées pour régler la date, le mois et l’année. 3. Sélectionner les touches fléchées pour régler l’horloge 24 heures. 4. Sélectionner la touche Sauvegarder pour sauvegarder la nouvelle date et la nouvelle heure. Remarque : le programmateur ne règle pas automatiquement l’heure lors du passage à l’heure d’été. Régler manuellement la date et l’heure lors d’un changement d’heure locale. Positionnement de la tête de télémesure et connexion à l’IPG La tête de télémesure doit être correctement positionnée sur l’IPG pour obtenir l’intensité de signal nécessaire à la connexion à I’IPG. Confirmation de la connexion de la télémesure La ligne d’état du câble de télémesure dans le coin inférieur gauche de l’écran indique qu’une communication est établie entre la tablette et le câble de télémesure. Voir « État du câble de télémesure » à la page 22 pour plus d’informations. Un voyant d’état à DEL fixe s’affiche sur le module de communications sans fil de télémesure lorsque la tablette et le câble de télémesure établissent une connexion (voir Figure 2-5). Remarque : ce voyant clignote lorsque les communications de télémesure se produisent entre la tablette et l’IPG mais qu’une communication n’a pas encore été établie. 24 Français Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 25 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Test de la puissance de la télémesure Procéder comme suit pour évaluer le positionnement de la tête de télémesure avant la connexion à l’IPG. 1. S’assurer que la tablette et le câble de télémesure sont alimentés. 2. Confirmer qu’une connexion sans fil est établie entre la tablette et le câble de télémesure en vérifiant la ligne d’état du câble de télémesure au bas de l’écran. 3. Positionner la tête de télémesure au-dessus de l’IPG (Figure 3-7). 4. Sélectionner le bouton Tester la télémesure dans l’écran Démarrage, l’écran Enregistrer les seuils, l’écran Régler la stimulation ou l’écran Régler la détection. 5. Cet écran affiche l’une des intensités suivantes. – Bonne – Modérée – Faible – Interférence électrique 6. Si l’intensité du signal n’est pas bonne, suivre les instructions à l’écran : supprimer la source de l’interférence ou repositionner la tête de télémesure directement au-dessus de l’IPG pour obtenir un meilleur signal. 7. Sélectionner le bouton Terminé lorsque la tête de télémesure est correctement positionnée et que la puissance du signal de télémesure est bonne. Voyant d’état IPG Figure 3-7. Positionnement correct de la tête de télémesure au-dessus de l’IPG Voyant d’état de la tête de télémesure Un voyant d’état se trouve au-dessus de la tête de télémesure (Figure 3-7). Il est donc visible lorsque la tête de télémesure est positionnée par-dessus l’IPG. Les couleurs du voyant d’état correspondent à l’intensité du signal de télémesure et sont décrites dans le Tableau 3-2. Remarque : le voyant d’état de la tête de télémesure s’allume lorsque la tête de télémesure est utilisée, pas uniquement lors du test de télémesure. Programmateur Modèle 2740 Français 25 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 26 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Tableau 3-2. Description des couleurs des voyants d’état de la tête de télémesure Couleur du voyant d’état Signification Action à effectuer Désactivé Aucune télémesure en cours. Pas d’action à effectuer. Vert Télémesure réussie. Inutile de repositionner la tête de télémesure. Orange Échec de la télémesure. Positionner la tête de télémesure directement au-dessus de l’IPG. Clignotant vert et orange Le câble de télémesure n’a pas établi de connexion sans fil vers la tablette. Une interférence électrique interrompt la télémesure. Confirmer que la tablette est en marche. Supprimer la source de l’interférence électrique. Connexion à l’IPG Après le test de télémesure, maintenir la position correcte pour la tête de télémesure et sélectionner le bouton Connexion à l’IPG sur l’écran Démarrage. Lorsque le programmateur se connecte à l’IPG, la tablette affiche un ou plusieurs des écrans de communication des télémesures suivants, décrits dans le Tableau 3-3. Le cas échéant, effectuer les actions recommandées. Tableau 3-3. Écrans de communication des télémesures Message 26 Événement Action Connexion à l’IPG S’affiche lorsque le bouton Connexion à l’IPG a été sélectionné. Configuration de l’IPG S’affiche lorsque l’IPG est Attendre que la connexion soit établie. mise à jour pour le début d’une session. IPG introuvable ou interférence électrique S’affiche lorsque la tête de télémesure n’est pas correctement positionnée au-dessus de l’IPG. Français Programmateur Modèle 2740 Attendre que la connexion soit établie. Repositionner la tête de télémesure au-dessus de l’IPG ou supprimer la source de l’interférence. Après 30 secondes d’échec de télémesure, la touche Quitter la session s’active pour mettre fin à la session en cours. 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 27 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Une grande icône de télémesure s’affiche sur tous les écrans de communication de télémesure (Figure 3-8). La couleur de cette icône correspond à la couleur du voyant d’état de la tête de télémesure pour indiquer le succès de la télémesure (vert) ou l’échec de la télémesure (orange). Figure 3-8. Écran de communication pour les télémesures Le Tableau 3-4 décrit des problèmes courants associés à la création d’une connexion sans fil entre la tablette, le câble de télémesure et l’IPG ainsi que leurs solutions. Tableau 3-4. Résolution des problèmes de télémesure Problème Aucune connexion entre la tablette et le câble de télémesure Action S’assurer que la tablette se trouve à portée de la connexion sans fil. Rapprocher la tablette du câble de télémesure le cas échéant. S’assurer que le câble de télémesure est sous tension. Vérifier que les cordons ne sont pas déconnectés et remettre le câble de télémesure sous tension. Touches de télémesure désactivées Brancher le câble de télémesure sur une prise de courant. S’assurer que la tablette se trouve à portée de la connexion sans fil pour établir la connexion et activer toutes les touches de télémesure. Programmateur Modèle 2740 Français 27 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 28 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Tableau 3-4. Résolution des problèmes de télémesure IPG introuvable Repositionner la tête de télémesure directement au-dessus de l’IPG. Interférences électromagnétiques Supprimer la source de l’interférence et repositionner la tête de télémesure directement au-dessus de l’IPG. Les équipements électriques, tels que la pléthysmographie inductive, les écrans à tube cathodique et les alimentations électriques sont des sources possibles d’interférences. Fonctionnement du mode démonstration Utiliser le mode démonstration pour s’entraîner à utiliser le programmateur avec une simulation d’IPG. Le câble de télémesure n’est pas nécessaire en mode démonstration. 1. Vérifier que la tablette est allumée. 2. Sélectionner la touche Démo sur l’écran Démarrage. Remarque : le mode démonstration s’affiche sur la ligne d’état du câble de télémesure dans le coin inférieur gauche de l’écran de la tablette. Fin de session et arrêt du programmateur Laisser toutes les communications de télémesures se terminer avant le départ du patient. Si un patient est autorisé à partir pendant un test ou une mesure d’impédance, il est possible que l’IPG ne revienne pas aux réglages de la thérapie. Vérifier que toutes les modifications des paramètres ont été effectuées sur l’écran d’accueil avant de mettre fin à la session. Toujours mettre fin aux sessions correctement, conformément aux instructions suivantes : 1. Depuis n’importe quel écran, sélectionner la touche Accueil pour accéder à l’écran d’accueil. 2. Sélectionner la touche Quitter pour terminer la session et afficher l’écran Démarrage. 3. Sélectionner la touche Arrêter pour mettre la tablette hors tension. Remarque : la tablette continue à charger lorsqu’elle est éteinte et doit être entièrement chargée avant d’être rangée. Le voyant de charge s’éteint lorsque la tablette est complètement chargée. 4. Pour mettre le câble de télémesure hors tension et le débrancher de la source de courant principale, débrancher le cordon d’alimentation de la prise électrique. 5. Pour couper l’alimentation de la tablette de la source de courant principale, débrancher le cordon d’alimentation de la prise électrique. Remarque : le programmateur n’est pas conçu pour être utilisé pendant de longues périodes (> 24 heures) sans être redémarré. 28 Français Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 29 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Chapitre 4: Descriptions des écrans Ce chapitre donne les descriptions des écrans du programmateur. Éléments communs des écrans L’en-tête de tous les écrans du programmateur, à l’exception de l’écran Démarrage, de l’écran Réglages du programmateur et de l’écran Sélectionner un écran patient, affichent des informations communes (Figure 4-1). Informations figurant sur l’en-tête des écrans État de thérapie Nom du patient Identifiant du patient Identifiant anonyme Numéro de série de l’IPG Figure 4-1. En-tête des écrans avec les informations communes • État de la thérapie — Quand la thérapie est en cours, l’état de la thérapie affiche Thérapie en cours. Cela signifie que la thérapie est en cours d’administration ou qu’elle le sera une fois le démarrage enclenché ou l’intervalle d’interruption écoulé. • • • • • • Quand la thérapie n’est pas en cours, l’état de la thérapie affiche Thérapie désactivée. Cela signifie que la thérapie n’est pas administrée et qu’elle ne le sera pas tant que l’IPG ne recevra pas une commande de mise en marche de la thérapie. Touche Activation/Désactivation de la thérapie — Sélectionner la touche pour activer ou désactiver la stimulation. L’activation de la stimulation permet d’accéder à l’écran Démarrage de la thérapie (Figure 4-2), sur lequel vous pouvez choisir de commencer la thérapie immédiatement ou de la reporter jusqu’à la fin du démarrage différé. Nom du patient — Comme saisi sur l’écran Données relatives au patient. Identifiant du patient — Comme saisi sur l’écran Données relatives au patient. De-ID — Identifiant rendu anonyme, un identifiant anonyme attribué au patient lorsque la confidentialité est requise. Numéro de série — Numéro de série de l’IPG. Touche Accueil/Retour — Sélectionner cette touche pour revenir à l’écran d’accueil ou au dernier écran consulté. Programmateur Modèle 2740 Français 29 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 30 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Figure 4-2. Écran Démarrage de la thérapie Informations au bas de l’écran Des informations communes à tous les écrans du programmateur s’affichent également au bas de l’écran. (Figure 4-3) : État du câble de télémesure L’état de la batterie du programmateur est affiché ici si sa capacité est basse Figure 4-3. Informations communes au bas des écrans 30 Français Programmateur Modèle 2740 Date et heure actuelles 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 31 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM État du câble de télémesure L’état de connexion du câble de télémesure affiche l’un des messages suivants dans le coin inférieur gauche de tous les écrans de programmation. • Câble de télémesure connecté — Une connexion sans fil entre la tablette et le câble de télémesure est établie. La couleur d’arrière-plan de l’état est grise. La DEL du module de communication sans fil est fixe. Les boutons de télémesure sont activés. • Recherche du câble de télémesure — La connexion sans fil entre la tablette et le câble de télémesure n’est pas établie. La couleur d’arrière-plan de l’état est bleue. La DEL du module de communication sans fil clignote. Les boutons de télémesure sont désactivés. • Mode Démo — La connexion sans fil entre la tablette et le câble de télémesure n’est pas active, mais le programmateur peut être utilisé pour une démonstration. La couleur d’arrière-plan de l’état est rose. État de la batterie du programmateur L’état de la batterie du programmateur affiche l’un des messages suivants en bas au centre de tous les écrans de programmation si la batterie est faible ou épuisée. • Batterie faible — La batterie du programmateur est proche de l’épuisement et doit être connectée rapidement à une alimentation électrique. • Recharger la batterie — Le programmateur doit être branché sur une source d’alimentation pour éviter un arrêt automatique. Date et heure actuelles La date et l’heure actuelles sont affichées dans le coin inférieur droit de tous les écrans de programmation comme suit. • Date actuelle — Affichée sur tous les écrans au format JJ Mois AAAA. • Heure actuelle — Affichée sur tous les écrans au format 24 heures. Programmateur Modèle 2740 Français 31 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 32 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Écran Démarrage Figure 4-4. Écran Démarrage Les boutons sur l’écran Démarrage (Figure 4-4) sont décrits dans le Tableau 4-1. Tableau 4-1. Descriptions des touches de l’écran Démarrage Touche Connecter à l’IPG Tester la télémesure Comptes rendus Réglages 32 Français Description • Démarre une session de programmation avec un IPG. • Permet d’accéder à l’écran d’accueil et à toutes les activités de la session. • Remarque : le bouton est désactivé jusqu’à ce que la tablette ait établi une connexion avec le câble de télémesure. • Permet d’évaluer l’intensité de la télémesure avant d’établir une connexion avec l’IPG ; également utilisé pour déterminer la meilleure position pour le câble et la tête de télémesure. • Remarque : le bouton est désactivé jusqu’à ce que la tablette ait établi une connexion avec le câble de télémesure. • Permet d’accéder aux comptes rendus des sessions de programmation précédentes. • Les comptes rendus peuvent être examinés et exportés. • Permet d’accéder à l’écran Réglages du programmateur. Fournit l’accès aux commandes de gestion des données et de réglage de la date et de l’heure, de la langue et du format numérique. Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 33 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Tableau 4-1. Descriptions des touches de l’écran Démarrage Démo • Démarre une session d’entraînement à la programmation. • Permet de s’entraîner à utiliser le programmateur avec une simulation d’IPG sans la présence d’un patient. Arrêter • Éteint la tablette. Écran Réglages du programmateur Figure 4-5. Écran Réglages du programmateur L’écran Réglages du programmateur (Figure 4-5) permet de modifier les fonctionnalités générales du programmateur, y compris : • • • • La gestion des données du patient La date et l’heure Langue Le format numérique Voir « Réglage des paramètres du programmateur » à la page 23 pour plus d’informations. Programmateur Modèle 2740 Français 33 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 34 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Écran d’accueil Figure 4-6. Écran d’accueil L’écran d’accueil (Figure 4-6) est divisé en cinq parties : • • • • • 34 État de la thérapie du patient Actions Paramètres de stimulation et de détection Comptes rendus Données relatives au patient Français Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 35 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM État de la thérapie du patient Il est important d’analyser ces informations au début de chaque session. • Changement d’amplitude — Affiche Pas de modification par le patient lorsque le patient n’a pas modifié l’amplitude de la thérapie réglée lors de la session précédente. Si le patient a modifié l’amplitude de la thérapie depuis la dernière session, la valeur de la dernière session et la nouvelle valeur sélectionnée par le patient s’affichent accompagnées d’un indicateur de modification doré, comme indiqué à la Figure 4-7. • Batterie — La batterie de l’IPG peut avoir trois états : Bonne, Faible et Épuisée. Si l’état de la batterie affiche Faible ou Épuisée, le médecin doit prévoir le remplacement de l’IPG du patient. • Utilisation — Nombre d’heures d’utilisation de la thérapie Inspire depuis la session de programmation précédente. Le nombre d’heures d’utilisation hebdomadaire moyen s’affiche également entre parenthèses. La date de la dernière session pour l’IPG s’affiche dans la section des comptes rendus de l’écran d’accueil. Valeur de la dernière session Valeur sélectionnée par patient Indicateur de modification Figure 4-7. État de la thérapie du patient Actions Cette section donne accès aux activités cliniques qui peuvent être effectuées pendant une session et affiche l’état de ces activités pour la session actuelle. Les activités réalisées lors de la session sont définies par le clinicien. Les activités ne nécessitent pas d’être réalisées dans un ordre spécifique et le programmateur n’a aucune exigence concernant le nombre d’activités effectuées dans une session. Enregistrer les seuils • Le bouton permet d’accéder à l’écran Enregistrer les seuils où les réponses fonctionnelles et sensorielles des patients à la stimulation sont évaluées. Voir « Écran Enregistrer les seuils » à la page 41 pour plus d’informations. • Voyants d’état : – Non réalisée indique qu’une activité n’a pas été effectuée. – Le nombre de paramètres de seuil de stimulation enregistrés s’affiche lorsque des seuils ont été enregistrés sur l’écran Enregistrer les seuils (Figure 4-8). Programmateur Modèle 2740 Français 35 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 36 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Régler la stimulation • La touche permet d’accéder à l’écran Régler la stimulation sur lequel les paramètres de stimulation sont modifiés et testés. Voir « Écran Régler la stimulation » à la page 44 pour plus d’informations. • Voyants d’état : – Non réalisée indique qu’une activité n’a pas été effectuée. – Une ligne d’indicateur d’état vierge s’affiche lorsque l’écran Régler la stimulation a été affiché mais qu’aucun paramètre n’a été modifié. – Modifications effectuées accompagnée d’une coche bleue indique que des paramètres de stimulation ont été modifiés (Figure 4-8). Régler la détection • La touche permet d’accéder à l’écran Régler la détection sur lequel les paramètres de détection sont modifiés et testés et sur lequel les formes d’ondes du capteur en temps réel sont évaluées. Voir « Écran Régler la détection » à la page 50 pour plus d’informations. • Voyants d’état : – Non réalisée indique qu’une activité n’a pas été effectuée (Figure 4-8). – Une ligne d’indicateur d’état vierge s’affiche lorsque l’écran Régler la détection a été affiché mais qu’aucun paramètre n’a été modifié et qu’aucune capture d’écran de la forme d’onde n’a été enregistrée. – Modifications effectuées accompagnée d’une coche bleue indique que des paramètres de détection ont été modifiés. – Le nombre de formes d’ondes enregistrées s’affiche lorsque des captures d’écran de la forme d’onde du capteur ont été enregistrées sur l’écran Régler la détection. Figure 4-8. Voyants d’état des actions 36 Français Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 37 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Paramètres de stimulation et de détection Il s’agit d’un résumé des paramètres de stimulation et de détection qui sont configurés pour l’affichage sur l’IPG dans cette partie de l’écran d’accueil. Les paramètres et les valeurs de base suivants de la thérapie s’affichent ici. • • • • • • • • Amplitude Contrôle patient Démarrage différé Durée de la pause Durée de la thérapie Expiration (sensibilité) Période réfractaire (dure) Inverser le signal (Voir le Tableau 1-2 à la page 4 et le Tableau 1-3 à la page 5 pour une explication de ces termes.) Lorsque des paramètres de stimulation et de détection sont modifiés au cours d’une session, les valeurs sur l’écran d’accueil sont mises à jour et les indicateurs d’état suivants s’affichent (Figure 4-9). • Valeur de paramètre et coche bleue — Indique que le paramètre a été modifié et met la nouvelle valeur en surbrillance. • Valeur grise entre parenthèses — Affiche le paramètre initial du début de la session. Les paramètres avancés s’affichent dans cette partie de l’écran d’accueil uniquement lorsque les valeurs actuelles ou initiales de la session ne sont pas les valeurs par défaut. Les paramètres avancés sont indiqués par ce qui suit (Figure 4-9). • Arrière-plan gris — Indique un paramètre avancé qui n’est pas un paramètre par défaut. • Barre verticale — Sépare les valeurs de paramétrage des paramètres associés suivants. – Sensibilité à l’expiration | Seuil d’expiration – Période réfractaire dure | Période réfractaire molle – Sensibilité à l’inspiration | Seuil d’inspiration La valeur affichée après la barre verticale est toujours un paramètre avancé. Programmateur Modèle 2740 Français 37 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 38 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Une coche indique une modification et la nouvelle valeur s’affiche en bleu La valeur initiale s’affiche entre parenthèses Un arrière-plan gris signale un paramètre avancé Valeurs initiales pour les paramètres associés Barre verticale sépare les nouvelles Paramètre avancé Figure 4-9. Indicateurs d’état pour les paramètres de stimulation et de détection Comptes rendus Cette partie de l’écran d’accueil affiche la date du compte rendu de session le plus récent stocké dans le programmateur. Les données de la session actuelle peuvent être affichées à tout moment en sélectionnant la touche Compte rendu actuel qui permet d’accéder à l’écran Comptes rendus (voir page 57). Données relatives au patient Le nom du médecin et la date de l’implantation s’affichent dans cette partie de l’écran d’accueil si ces informations ont été saisies dans l’écran Données relatives au patient. Les informations relatives au patient peuvent être mises à jour à tout moment en sélectionnant la touche Données relatives au patient qui permet d’accéder à l’écran Données relatives au patient (voir la section suivante). 38 Français Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 39 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Écran Données relatives au patient Figure 4-10. Écran Données relatives au patient Permet d’accéder à l’écran Données relatives au patient (Figure 4-10) depuis l’écran d’accueil. • Sélectionner un champ quelconque pour activer le clavier tactile. • Utiliser le clavier tactile pour saisir ou modifier les informations relatives au patient. • Sélectionner la touche Sauvegarder pour sauvegarder les nouvelles informations relatives au patient et revenir à l’écran d’accueil. • Sélectionner la touche Annuler pour rejeter les modifications apportées aux informations relatives au patient et revenir à l’écran d’accueil sans enregistrer. Remarque : les informations saisies sur cet écran sont enregistrées dans le programmateur et non sur l’IPG. Si un programmateur différent est utilisé pour communiquer avec l’IPG, ces informations devront également être saisies dans ce programmateur. Remarque : la possibilité de modifier les champs Nom du patient et ID du patient est contrôlée depuis l’écran Réglages du programmateur (Stockage des informations du patient). Programmateur Modèle 2740 Français 39 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 40 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Clavier tactile Le clavier est activé une fois qu’un champ modifiable a été sélectionné. Les lettres majuscules y sont affichées par défaut. Le Tableau 4-2 décrit les touches du clavier et leurs fonctions. Tableau 4-2. Touches du clavier tactile Touche Description Modifier la casse Retour arrière Accéder aux caractères spéciaux Déplacer le curseur dans un champ Champs d’informations relatives au patient • Nom du patient — Saisir le nom du patient. • Identifiant du patient — Saisir un identifiant pour le patient, tel qu’un numéro d’enregistrement médical. • Identifiant anonyme — Saisir un identifiant anonyme. Il s’agira de la seule information relative au patient incluse dans les comptes rendus anonymes. • Médecin — Saisir le nom du médecin responsable du patient. • Date d’implantation — Saisir la date à laquelle l’IPG a été implanté sur le patient. • Emplacement de l’IPG — Saisir l’emplacement de l’IPG dans le corps. • Numéro de modèle de l’électrode de stimulation — Saisir le numéro du modèle de l’électrode de stimulation. • Numéro de série de l’électrode de stimulation — Saisir le numéro de série de l’électrode de stimulation. • Emplacement des électrodes de stimulation — Saisir l’emplacement des électrodes de stimulation dans le corps. • Numéro de modèle de l’électrode de détection — Saisir le numéro du modèle de l’électrode de détection. 40 Français Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 41 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM • Numéro de série de l’électrode de détection — Saisir le numéro de série de l’électrode de détection. • Emplacement de l’électrode de détection — Saisir l’emplacement de l’électrode de détection dans le corps. Écran Enregistrer les seuils L’écran Enregistrer les seuils permet d’évaluer et d’enregistrer la réponse des patients à la stimulation (Figure 4-11). Affichage de base des écrans Figure 4-11. Écran Enregistrer les seuils, affichage de base Deux seuils de stimulation sont généralement évalués au cours de ce processus : • Sensation — Valeur d’amplitude la plus basse à laquelle un patient peut sentir la stimulation. • Fonctionnel — Amplitude la plus basse à laquelle la langue passe au-delà des dents inférieures. L’écran Enregistrer les seuils utilise les réglages temporaires pour réaliser des tests de stimulation. La modification des paramètres d’amplitude ou de stimulation sur cet écran ne modifie pas les paramètres actuels de l’IPG. Programmateur Modèle 2740 Français 41 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 42 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Effectuer les étapes numérotées à l’écran pour régler l’amplitude et enregistrer les seuils de stimulation : 1. Utiliser les touches fléchées pour sélectionner la valeur de l’amplitude du test de stimulation. 2. Sélectionner la touche Tester la stimulation pour générer une décharge de stimulation à l’amplitude sélectionnée. • La touche Tester la stimulation nécessite le branchement du câble de télémesure. Confirmer la connexion en sélectionnant l’état du câble de télémesure au bas de l’écran (Figure 4-3). La touche est désactivée tant qu’une connexion n’a pas été établie. • Il est cependant recommandé de tester la stimulation lorsque la thérapie est à l’arrêt. • Lors du test de la stimulation, l’IPG génère une stimulation de la durée de stimulation maximale. 3. Répéter les étapes 1 et 2 jusqu’à ce que chaque seuil soit atteint. 4. Sélectionner les touches Sauvegarder pour sauvegarder l’amplitude lorsque chaque seuil est atteint. Les seuils peuvent être enregistrés pour chaque série unique de paramètres. Remarque : les touches Sauvegarder sont désactivées jusqu’à ce qu’un test de stimulation ait été réalisée à l’amplitude affichée. 5. Sélectionner une description du mouvement de la langue du patient à l’amplitude de seuil enregistrée. Cette étape peut être effectuée uniquement après qu’une valeur de seuil a été enregistrée. Remarque : l’option de sélectionner un mouvement de la langue n’est pas disponible au niveau du seuil de sensation. Les paramètres de stimulation par défaut utilisés dans l’affichage de base des écrans sont les paramètres actuels de l’IPG. Utiliser la touche Sélectionner une présélection pour modifier les paramètres du test de stimulation pour un des éléments suivants : • Paramètres de session initiale — Sélectionne les paramètres de l’IPG au commencement de la session de programmation actuelle. • Paramètres de l’IPG actuels — Sélectionne les paramètres de stimulation actuellement utilisés par l’IPG. • Paramètres par défaut — Sélectionne les paramètres de stimulation par défaut (voir « Paramètres par défaut » à la page 88 pour plus d’informations). Sélectionner la touche Historique de la stimulation pour accéder aux seuils et aux paramètres de stimulation stockés dans le programmateur, plus tôt dans la session ou lors des sessions précédentes. 42 Français Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 43 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Affichage d’écran avancé Figure 4-12. Écran Enregistrer les seuils, affichage avancé Pour enregistrer les seuils à l’aide des réglages de stimulation autres que les réglages actuels de l’IPG, sélectionner l’onglet Avancé au bas de l’écran (Figure 4-12). La modification des paramètres d’amplitude ou de stimulation sur cet écran ne modifie pas les réglages actuels de l’IPG. Suivre les étapes numérotées à l’écran. 1. Sélectionner les paramètres — Utiliser les touches fléchées pour augmenter ou diminuer les paramètres suivants : fréquence, largeur d’impulsion, durée maximale de stimulation et configuration des électrodes (voir le Tableau 1-2 à la page 4 pour les définitions de ces termes et voir « Configuration des électrodes » à la page 48 pour plus d’informations) Remarque : l’augmentation de ces paramètres augmente l’intensité de la stimulation. La modification de la configuration des électrodes modifie l’endroit auquel la stimulation est appliquée. 2. Il est également possible de sélectionner la touche Tester la stimulation et d’augmenter l’amplitude à l’aide des touches fléchées jusqu’à ce que chaque seuil soit atteint. 3. Sélectionner les touches Sauvegarder pour sauvegarder l’amplitude lorsque chaque seuil est atteint. Les seuils peuvent être enregistrés pour chaque série unique de paramètres. 4. Sélectionner une description du mouvement de la langue du patient à l’amplitude de seuil enregistrée. Cette étape peut être effectuée uniquement après qu’une valeur de seuil a été enregistrée. Remarque : l’option de sélectionner un mouvement de la langue n’est pas disponible au niveau du seuil de sensation. Programmateur Modèle 2740 Français 43 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 44 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Écran Régler la stimulation L’écran Régler la stimulation permet de modifier et de tester les paramètres de simulation (Figure 4-13). Les valeurs des paramètres initialement affichées sur l’écran sont les valeurs actuellement utilisées par l’IPG. Lorsque les valeurs des paramètres sont modifiées et diffèrent des paramètres actuels de l’IPG, les champs sont surlignés en bleu (Figure 4-14). Sélectionner le bouton Configurer l’IPG va configurer l’IPG avec les valeurs surlignées et effacer la mise en surbrillance. Figure 4-13. Écran Régler la stimulation, affichage de base Affichage de base des écrans L’affichage de base des écrans divise les paramètres en deux parties : stimulation et minutage. Stimulation • Utiliser les touches fléchées pour augmenter ou diminuer les valeurs d’amplitude. • Cocher la case Activer le contrôle patient pour autoriser (cocher) ou interdire (décocher) aux patients de régler l’amplitude dans une plage prédéterminée. – Utiliser les touches fléchées pour définir les limites supérieures et inférieures de cette plage. – Lorsque le Contrôle patient est activé, la modification de la valeur d’amplitude modifie également les limites supérieures et inférieures en suivant la valeur de l’amplitude. – Les valeurs affichées entre parenthèses à côté des limites supérieures et inférieures indiquent la valeur relative ou la différence entre la valeur de l’amplitude et la valeur limite. La différence reste constante lorsque le suivi des valeurs de limite change dans l’amplitude. • Les indicateurs d’analyse indiquent que le patient a modifié la valeur de l’amplitude et donc que les valeurs de l’amplitude doivent être vérifiées. 44 Français Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 45 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Minutage Utiliser les touches fléchées pour augmenter ou diminuer les paramètres de minutage suivants. • Démarrage différé • Durée de la pause • Durée de la thérapie Voir le Tableau 1-2 pour la définition de ces termes. Figure 4-14. Paramètres modifiés sur l’écran Régler la stimulation Touches de programmation Les touches de programmation sur l’écran Régler la stimulation sont désactivées tant qu’une connexion au câble de télémesure n’a pas été établie. Tester la stimulation • La touche Tester la stimulation nécessite le branchement du câble de télémesure. Confirmer la connexion en sélectionnant l’état du câble de télémesure au bas de l’écran (Figure 4-3). • Sélectionner la touche Tester la stimulation pour tester les paramètres affichés qui peuvent différer de ceux configurés dans l’IPG. Le test de stimulation ne modifie pas les paramètres actuels de l’IPG. • Lors du test de la stimulation, l’IPG génère une stimulation de la durée de stimulation maximale. • Il est cependant recommandé de tester la stimulation lorsque la thérapie est à l’arrêt. Programmateur Modèle 2740 Français 45 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 46 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Configurer l’IPG Sélectionner la touche Configurer l’IPG permet de configurer l’IPG avec tous les paramètres affichés différant des réglages actuels de l’IPG. Il est important de noter que si la touche Configurer l’IPG n’est pas pressée avant de quitter cet écran, les modifications de paramètres ne seront pas enregistrées dans l’IPG. Remarques : • La touche Configurer l’IPG nécessite le branchement du câble de télémesure. Confirmer la connexion en sélectionnant l’état du câble de télémesure au bas de l’écran (Figure 4-3) • La touche Configurer l’IPG est activée lorsque des modifications sont apportées aux paramètres actuellement utilisés par l’IPG. • Après avoir sélectionné la touche Configurer l’IPG, la mise en surbrillance est effacée car les valeurs affichées correspondent maintenant aux réglages de l’IPG nouvellement configuré. • Lorsque la thérapie est activée ou lorsque des modifications sont apportées aux paramètres avec la thérapie activée, l’IPG a besoin d’environ une à trois minutes pour se resynchroniser avec la respiration. Par conséquent, il est recommandé d’apporter les modifications uniquement après avoir observé les performances de la thérapie pendant trois à cinq minutes. Sélectionner une présélection Utiliser la touche Sélectionner une présélection pour modifier les paramètres de stimulation pour un des éléments suivants : • Paramètres de session initiale — Sélectionne les paramètres de l’IPG au commencement de la session de programmation actuelle. • Paramètres de l’IPG actuels — Sélectionne les paramètres de stimulation actuellement utilisés par l’IPG. Remarque : la sélection de la présélection Paramètres actuels de l’IPG efface toutes les mises en surbrillance. • Paramètres par défaut — Sélectionne les paramètres de stimulation par défaut. Voir « Paramètres par défaut » à la page 88 pour plus d’informations. Historique de la stimulation Sélectionner la touche Historique de la stimulation pour accéder aux seuils et aux paramètres de stimulation stockés dans le programmateur, plus tôt dans la session ou lors des sessions précédentes. 46 Français Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 47 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Affichage d’écran avancé Figure 4-15. Écran Régler la stimulation, affichage avancé Pour modifier les paramètres de stimulation avancée ou mesurer les impédances des électrodes, sélectionner l’onglet Avancé au bas de l’écran. • Utiliser les touches fléchées pour augmenter ou diminuer les paramètres suivants. – Fréquence – Largeur d’impulsion – Configuration des électrodes Voir le Tableau 1-2 à la page 4 pour la définition de ces termes. • Sélectionner la touche Tester la stimulation pour tester les paramètres affichés à l’écran. • Sélectionner la touche Configurer l’IPG permet de configurer l’IPG avec tous les paramètres affichés différant des réglages actuels de l’IPG. Programmateur Modèle 2740 Français 47 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 48 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Configuration des électrodes Sélectionner la touche Configuration des électrodes pour modifier l’endroit où la stimulation est appliquée. Les électrodes permettent d’appliquer la stimulation au patient. Le système Inspire est doté de trois électrodes, deux câblées et une intégrée au boîtier de l’IPG. Les deux électrodes câblées sont conçues pour pouvoir placer une électrode centrale entre les électrodes extérieures (Figure 4-16). Boîtier de l’IPG Centrale Extérieure Figure 4-16. Électrodes du système Inspire Ces icônes sont utilisées sur la touche Configuration des électrodes pour indiquer la polarité de toutes les électrodes du système. Par exemple, la configuration par défaut des électrodes est présentée à la Figure 4-17. Électrode extérieure Électrode du boîtier Électrode centrale Figure 4-17. Configuration par défaut des électrodes Dans cette configuration, les trois icônes carrées des électrodes câblées indiquent que l’électrode extérieure est positive et que l’électrode centrale est négative. L’électrode ronde pleine du boîtier indique que l’électrode est désactivée et non utilisée dans cette configuration. Voir le Tableau 1-4 à la page 7 pour plus d’informations sur ces icônes. 48 Français Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 49 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Mesurer les impédances La touche Mesurer les impédances affiche l’écran Mesurer les impédances (Figure 4-18), permettant d’évaluer l’intégrité des dérivations, des électrodes de la dérivation et de la connexion IPG — dérivation. Figure 4-18. Écran Mesurer les impédances Suivre les étapes numérotées à l’écran pour mesurer les impédances : 1. Analyser l’amplitude. • Utiliser les touches fléchées pour augmenter ou diminuer l’amplitude. • Le réglage de l’amplitude par défaut est de 1,5 V. Les amplitudes plus élevées augmentent la précision des mesures mais peuvent être désagréables pour le patient. 2. Sélectionner la touche Mesurer des impédances. 3. Analyse des résultats de mesure de l’impédance. Des résultats de mesure inférieurs à 200 ohms peuvent indiquer un problème. • Une impédance mesurée < 200 ohms peut indiquer un court-circuit entre les connecteurs conducteurs, empêchant la stimulation d’atteindre le patient. Utiliser la fonctionnalité de test de stimulation de l’écran Régler la stimulation pour confirmer les résultats élevés ou bas de mesure de l’impédance. Les valeurs d’impédance doivent être prises en compte à titre d’information uniquement. Programmateur Modèle 2740 Français 49 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 50 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Écran Régler la détection L’écran Régler la détection (Figure 4-19) permet une évaluation en temps réel de la forme d’onde du capteur respiratoire et le réglage des paramètres de détection. Les réglages des paramètres de détection peuvent se trouver modifiés quand la stimulation est appliquée pendant le cycle respiratoire. Les valeurs des paramètres initialement affichées sur l’écran sont les valeurs actuellement utilisées par l’IPG. Lorsque les valeurs des paramètres sont modifiées et diffèrent des paramètres actuels de l’IPG, les champs sont surlignés en bleu. Sélectionner le bouton Configurer l’IPG va configurer l’IPG avec les valeurs surlignées et effacer la mise en surbrillance. Expiration (rouge) Stimulation (vert) Inspiration (bleu) Période réfractaire dure (gris Figure 4-19. Écran Régler la détection, affichage de base Affichage de base des écrans Utiliser les touches fléchées pour augmenter ou diminuer les paramètres de détection suivants. • Sensibilité à l’expiration • Période réfractaire dure Cocher la case Inverser le signal pour inverser le signal du capteur avant qu’il soit traité. Voir le Tableau 1-3 à la page 5 pour plus d’informations sur la terminologie et les paramètres utilisés sur cet écran. 50 Français Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 51 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Touches de programmation Les touches de programmation sur l’écran Régler la détection sont désactivées tant qu’une connexion au câble de télémesure n’a pas été établie. Démarrer la forme d’onde • Sélectionner ce bouton pour démarrer la forme d’onde de l’IPG, opération durant laquelle l’IPG envoie des données en temps réel qui sont représentées sous forme graphique sur le programmateur. Remarques : – La thérapie est activée avec les réglages actuels e l’IPG lors du démarrage de la forme d’onde. Si l’amplitude de l’IPG est de 0 V, le programmateur modifie automatiquement l’amplitude à 0,1 V. – Lorsque la thérapie est activée ou lorsque des modifications sont apportées aux paramètres avec la thérapie activée, l’IPG a besoin d’environ une à trois minutes pour se resynchroniser avec la respiration. Par conséquent, il est recommandé d’apporter les modifications uniquement après avoir observé les performances de la thérapie pendant trois à cinq minutes. • La touche Arrêter la forme d’onde permet d’arrêter la forme d’onde, mais n’arrête pas la thérapie. • Sélectionner la touche Désactiver la thérapie pour arrêter la thérapie et le mode de forme d’onde. • Sélectionner les touches fléchées gauche et droite pour naviguer dans la forme d’onde. Sélectionner les touches fléchées gauche et droite avec une barre solide pour passer au début ou à la fin de la forme d’onde. Capture d’écran Sélectionner cette touche pour enregistrer une image de la forme d’onde affichée dans le compte rendu d’une session et pour accéder à l’écran Capture d’écran (Figure 4-20). • Choisir une ou plusieurs des étiquettes facultatives suivantes à joindre à la capture d’écran de la forme d’onde : type de sommeil, position et polarité. • Sélectionner la touche Effacer les sélections pour supprimer les sélections des étiquettes. • Sélectionner la touche Annuler pour revenir à l’écran Régler la détection sans enregistrer la forme d’onde. • Sélectionner la touche Sauvegarder pour ajouter une image de la forme d’onde et toute étiquette sélectionnée au compte rendu de la session. Remarque : la touche Capture d’écran est désactivée jusqu’à ce que la touche Démarrer la forme d’onde soit sélectionnée. Programmateur Modèle 2740 Français 51 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 52 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Figure 4-20. Écran Capture d’écran Configurer l’IPG Sélectionner la touche Configurer l’IPG permet de configurer l’IPG avec tous les paramètres affichés différant des réglages actuels de l’IPG. Il est important de noter que si la touche Configurer l’IPG n’est pas pressée avant de quitter cet écran, les modifications de paramètres ne seront pas enregistrées dans l’IPG. Remarques : • La touche Configurer l’IPG nécessite le branchement du câble de télémesure. Confirmer la connexion en sélectionnant l’état du câble de télémesure au bas de l’écran (Figure 4-3). • La touche Configurer l’IPG est activée lorsque des modifications sont apportées aux paramètres actuellement utilisés par l’IPG. • Après avoir sélectionné la touche Configurer l’IPG, la mise en surbrillance est effacée car les valeurs affichées correspondent maintenant aux réglages de l’IPG nouvellement configuré. • Lorsque la thérapie est activée ou lorsque des modifications sont apportées aux paramètres avec la thérapie activée, l’IPG a besoin d’environ trois minutes pour se resynchroniser avec la respiration. Par conséquent, il est recommandé d’apporter les modifications uniquement après avoir observé les performances de la thérapie pendant trois à cinq minutes. 52 Français Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 53 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Sélectionner une présélection Utiliser la touche Sélectionner une présélection pour modifier les paramètres de détection pour un des éléments suivants : • Paramètres de session initiaux — Sélectionne les paramètres de détection de l’IPG au commencement de la session de programmation actuelle. • Paramètres du GPI actuels — Sélectionne les paramètres de détection actuellement utilisés par l’IPG. Remarque : la sélection de la présélection Paramètres actuels de l’IPG efface toutes les mises en surbrillance. • Paramètres par défaut — Sélectionne les paramètres de détection par défaut (voir « Paramètres par défaut » à la page 88 pour plus d’informations). Historique de la détection Sélectionner la touche Historique de la détection pour accéder aux paramètres de détection stockés dans le programmateur plus tôt dans la session ou lors des sessions précédentes. Affichage d’écran avancé Figure 4-21. Écran Régler la détection, affichage avancé Pour modifier les paramètres avancés de la détection, sélectionner l’onglet Avancé au bas de l’écran (Figure 4-21). • Utiliser les touches fléchées pour augmenter ou diminuer les paramètres suivants. – – – – – Seuil d’expiration Période réfractaire molle Sensibilité à l’inspiration Seuil d’inspiration Durée maximale de stimulation • Sélectionner la touche Vérifier la pression pour mesurer la pression crête-à-crête actuelle du capteur. Les résultats des mesures sont plus précis lorsque la détection est autorisée à se synchroniser avec la respiration du patient pendant plusieurs minutes. Remarque : cette touche est activée uniquement lorsque la thérapie est activée. Programmateur Modèle 2740 Français 53 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 54 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Sélectionner un écran patient La touche Comptes rendus sur l’écran Démarrage permet d’accéder à Sélectionner un écran patient (Figure 4-22). Tous les patients avec lesquels le programmateur a communiqué sont répertoriés ici. Figure 4-22. Sélectionner un écran patient Le nom du patient, l’identifiant, l’identifiant anonyme, la date de la dernière session et le numéro de série de l’IPG s’affichent pour chaque patient. Par défaut, les patients sont classés en fonction de la date de la dernière session, la session la plus récente apparaissant en haut. • Pour inverser l’ordre d’affichage des comptes rendus, sélectionner l’en-tête de la colonne de la dernière session. • Pour effectuer un tri avec un autre identifiant, sélectionner l’en-tête d’une autre colonne. Remarque : un patient test appelé John Doe peut s’afficher sur cet écran ; il est associé à tous les comptes rendus de démonstration. Consulter le Tableau 4-3 pour des informations sur les fonctions des touches sur l’écran Sélectionner un patient. 54 Français Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 55 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Tableau 4-3. Touches de l’écran Sélectionner un patient Pour : Action : Afficher le patient Mettre le nom du patient en surbrillance et sélectionner la touche Afficher le patient pour accéder à l’écran Comptes rendus. Remarque : la touche Afficher le patient est désactivée à moins que le nom d’un patient ne soit mis en surbrillance. Afficher le groupe de patients suivant ou précédent Utiliser les touches fléchées haut ou bas au bas de l’écran. Remarque : si les touches fléchées sont désactivées, il n’y a pas d’autres patients à afficher. Supprimer un patient Mettre en surbrillance le nom du patient et sélectionner la touche Supprimer pour afficher l’écran Supprimer les comptes rendus (Figure 4-23). • Spécifier une date à l’aide des boutons fléchés pour supprimer tous les comptes rendus enregistrés avant cette date. • Sélectionner la touche Supprimer pour confirmer que vous souhaitez supprimer définitivement tous les comptes rendus antérieurs à la date spécifiée pour ce patient. Remarque : si le nom d’un patient n’est pas mis en surbrillance avant la sélection de la touche Supprimer, les comptes rendus de tous les patients seront supprimés. Programmateur Modèle 2740 Français 55 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 56 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Tableau 4-3. Touches de l’écran Sélectionner un patient Exporter le compte rendu du patient vers une clé USB externe 56 Français Insérer la clé USB Inspire dans la tablette. • Mettre en surbrillance le nom du patient et sélectionner la touche Exporter pour afficher l’écran Exporter le compte rendu (Figure 4-25). Si la touche Exporter est désactivée, accéder à l’écran Réglages du programmateur pour activer l’exportation USB. • Préciser une date à l’aide des touches fléchées pour exporter tous les comptes rendus depuis cette date. • Sélectionner les informations à inclure dans l’exportation en cochant une ou plusieurs des cases à cocher suivantes : informations relatives au patient, captures d’écran des formes d’onde et paramètres avancés. • Sélectionner la touche Exporter pour terminer l’exportation. Remarque : si aucun nom de patient n’est mis en surbrillance avant la sélection de la touche Exporter, les comptes rendus de tous les patients seront exportés. Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 57 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Figure 4-23. Écran Supprimer le compte rendu Écran Comptes rendus Figure 4-24. Écran Comptes rendus Programmateur Modèle 2740 Français 57 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 58 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM La touche Compte rendu actuel sur l’écran d’accueil permet d’accéder à l’écran Comptes rendus (Figure 4-24), sur lequel tous les comptes rendus de session pour l’IPG actuel sont classés en fonction de la date et de l’heure. L’écran Comptes rendus peut également être affiché en sélectionnant la touche Afficher le patient sur l’écran Sélectionner un patient. Chaque compte rendu résume l’état de la thérapie du patient, les seuils enregistrés et les paramètres de stimulation et de détection pour une session donnée. Les informations mises en surbrillance en bleu associées à une case à cocher indiquent que des modifications ont été apportées pendant la session. Les paramètres avancés s’affichent uniquement si la valeur initiale ou finale diffère de la valeur par défaut. Les formes d’ondes enregistrées s’affichent également. À partir de cet écran, les comptes rendus de session pour le patient actuel peuvent être supprimés ou conservés pour les dossiers. Consulter le Tableau 4-4 pour des informations sur les fonctions des touches sur l’écran Comptes rendus. Tableau 4-4. Touches de l’écran Comptes rendus Pour : Action : Afficher le compte rendu sélectionné Sélectionner la date et l’heure du compte rendu souhaité dans la colonne de gauche de l’écran. Afficher des comptes rendus supplémentaires Sélectionner les touches fléchées haut et bas sous la liste des comptes rendus dans la colonne de gauche de l’écran. Remarque : si les touches fléchées sont désactivées, il n’y a aucun compte rendu supplémentaire à afficher. Sélectionner les touches fléchées gauche ou droite au-dessus des Afficher des séries informations sur les seuils. supplémentaires de seuils Remarque : si les touches fléchées sont désactivées, il n’y a aucun seuil enregistrés supplémentaire à afficher. Afficher ou masquer les paramètres pour la forme d’onde affichée Sélectionnez la touche Afficher les paramètres ou Masquer les paramètres. Sélectionner les touches fléchées droite ou gauche au-dessus de l’image Afficher des captures de la forme d’onde. d’écran de formes d’ondes Remarque : si les touches fléchées sont désactivées, il n’y a aucune supplémentaires capture d’écran supplémentaire à afficher. 58 Français Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 59 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Tableau 4-4. Touches de l’écran Comptes rendus Effacer le compte rendu d’une session Exporter le compte rendu de la session sur une Clé USB externe Mettre en surbrillance le compte rendu et sélectionner la touche Supprimer pour afficher l’écran Supprimer le compte rendu (Figure 4-23). • Sélectionner l’option Supprimer le compte rendu sélectionné pour supprimer le compte rendu actuel ou • Sélectionner l’option Supprimer tous les comptes rendus avant et spécifier la date à l’aide des touches fléchées pour supprimer plusieurs comptes rendus associés au patient actuel. • Sélectionner la touche Annuler pour revenir à l’écran Comptes rendus. • Sélectionner la touche Annuler pour confirmer que vous souhaitez supprimer définitivement le ou les comptes rendus sélectionnés. Insérer la clé USB Inspire dans la tablette. • Mettre en surbrillance le compte rendu et sélectionner la touche Exporter pour afficher l’écran Exporter le compte rendu (Figure 4-25). Si la touche Exporter est désactivée, accéder à l’écran Réglages du programmateur pour activer l’exportation USB. • Sélectionner la touche Exporter le compte rendu sélectionné pour exporter le compte rendu actuel ou • Sélectionner le bouton Exporter un compte rendu de visites combiné pour exporter un compte rendu associant des sessions de programmation de la même visite ou Remarque : l’option d’exportation de comptes rendus combinés ne sera disponible que si plusieurs comptes rendus sont détectés au cours d’une période de ± 24 heures. • Sélectionner l’option Exporter tous les comptes rendus depuis et spécifier la date à l’aide des touches fléchées pour exporter plusieurs comptes rendus associés au patient actuel. • Sélectionner les informations à inclure dans l’exportation en cochant une ou plusieurs des cases à cocher suivantes : informations relatives au patient, captures d’écran des formes d’onde et paramètres avancés. Remarque : les comptes rendus de session seront exportés sous forme de fichiers PDF (portable document format). Le journal de programmation contient un fichier CSV (comma separated value) de toutes les modifications des paramètres de l’IPG pour la session et un fichier CSV des données brutes des formes d’onde. • Sélectionner la touche Annuler pour revenir à l’écran Comptes rendus. • Sélectionner la touche Exporter pour terminer l’exportation. Programmateur Modèle 2740 Français 59 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 60 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Figure 4-25. Écran Exporter le compte rendu 60 Français Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 61 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Écran Historique de la stimulation Figure 4-26. Écran Historique de la stimulation La touche Historique de la stimulation sur les écrans Enregistrer les seuils et Régler la stimulation, ainsi que sous l’onglet Historique de la stimulation de l’écran Comptes rendus permet d’accéder à l’écran Historique de la stimulation (Figure 4-26). Cet écran affiche un résumé de l’utilisation, des seuils de stimulation et des paramètres de stimulation finaux pour une date donnée. Consulter le Tableau 4-5 pour des informations sur les fonctions des touches sur l’écran Historique de la stimulation. Tableau 4-5. Touches de l’écran Historique de la stimulation Pour : Action : Afficher d’autres informations détaillées sur les sessions pour une date donnée Sélectionner cette date dans l’en-tête pour afficher les comptes rendus de session concernés sur l’écran Comptes rendus. Afficher la série de dates suivante ou précédente Sélectionner les touches fléchées gauche et droite en haut de l’écran. Remarque : si les touches fléchées sont désactivées, il n’y a pas d’autres dates à afficher. Afficher des séries supplémentaires de seuils enregistrés Sélectionner les touches fléchées gauche et droite dans la partie des seuils de l’écran. Remarque : si les touches fléchées sont désactivées, il n’y a aucun seuil supplémentaire à afficher. Programmateur Modèle 2740 Français 61 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 62 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Écran Historique de la détection Figure 4-27. Écran Historique de la détection La touche Historique de la détection sur l’écran Régler la détection et l’onglet Historique de la détection sur l’écran Comptes rendus permettent d’accéder à l’écran Historique de la détection (Figure 4-27). Cet écran affiche un résumé des paramètres de détection finaux pour une date donnée. Consulter le Tableau 4-6 pour des informations sur les fonctions des touches sur l’écran Historique de la détection. Tableau 4-6. Touches de l’écran Historique de la détection Pour : Afficher d’autres informations détaillées sur les sessions pour une date donnée Action : Sélectionner cette date dans l’en-tête pour afficher les comptes rendus de session concernés sur l’écran Comptes rendus. Sélectionner les touches fléchées gauche et droite en haut de Afficher la série de dates suivante ou l’écran. précédente Remarque : si les touches fléchées sont désactivées, il n’y a pas d’autres dates à afficher. 62 Français Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 63 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Chapitre 5: Session de programmation clinique Ce chapitre décrit l’implantation, le contrôle de l’appareil et les sessions d’étude du sommeil. Introduction Le programmateur est utilisé au cours de la pose de l’implant, du contrôle de l’appareil et des études du sommeil pour sélectionner les paramètres de stimulation et de détection qui maintiennent la perméabilité des voies aériennes. Implantation de l’IPG La programmation de l’implantation se fait lors de la procédure d’implantation chirurgicale. Les objectifs de programmation de cette session sont de vérifier la fonction de stimulation, les performances du capteur et la bonne connexion des fils à l’IPG. Présentation de la session d’implantation • Démarrer la session • Saisir les données relatives au patient • Contrôler l’état de l’IPG • Enregistrer le seuil fonctionnel • Évaluer les performances de détection • Terminer la session • Conserver les comptes rendus Démarrer la session En gardant l’IPG dans son boîtier stérile, suivez les étapes « Activation du programmateur » à la page 17 et « Démarrage d’une session » à la page 20. Saisir les données relatives au patient La première fois que vous vous connectez à un IPG, le programmateur affiche l’écran Données relatives au patient avant l’écran d’accueil. Utiliser le clavier tactile pour saisir des informations relatives au patient. Voir « Écran Données relatives au patient » à la page 39 pour plus d’informations. Contrôler l’état de l’IPG Vérifier que l’état de la batterie de l’IPG est correct. Voir la Figure 4-7. Programmateur Modèle 2740 Français 63 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 64 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Enregistrer le seuil fonctionnel Une fois le capteur de stimulation branché sur l’IPG, effectuer les étapes suivantes pour confirmer le bon placement des électrodes et la bonne connexion IPG-dérivation : 1. Sélectionner la touche Enregistrer les seuils sur l’écran d’accueil. 2. Utiliser les touches fléchées pour sélectionner la valeur de l’amplitude du test de stimulation. 3. Sélectionner la touche Tester la stimulation pour générer une décharge de stimulation à l’amplitude sélectionnée ; observer la réponse de la langue du patient. S’il n’est pas possible d’obtenir de réponse de la langue quelle que soit l’amplitude, la sonde de stimulation peut ne pas être correctement connectée à l’IPG ou au nerf. 4. Répéter les étapes 2 et 3 jusqu’à ce que le seuil fonctionnel soit atteint. Si l’électrode est placée correctement, la langue se déplacera nettement vers l’avant lorsqu’elle sera stimulée au seuil fonctionnel. 5. Sélectionner la touche Sauvegarder à côté du seuil fonctionnel pour enregistrer la valeur de l’amplitude du seuil. 6. Sélectionner une description du mouvement de la langue du patient à l’amplitude de seuil enregistrée. Remarques : • Le seuil de sensation n’est pas enregistré pendant l’implantation. • Voir « Écran Enregistrer les seuils » à la page 41 pour plus d’informations. Évaluer les performances de détection Une fois le fil de détection branché sur l’IPG, effectuer les étapes suivantes pour confirmer les performances du capteur et la bonne connexion IPG-dérivation : 1. Sélectionner la touche Régler la détection sur l’écran d’accueil. 2. Sélectionner la touche Démarrer la forme d’onde pour démarrer la forme d’onde en temps réel. Remarque : si l’amplitude de stimulation de l’IPG est de 0 V, le programmateur modifie automatiquement l’amplitude à 0,1 V. 3. Analyser la forme d’onde et vérifier que la forme d’onde se déplace vers le haut ou le bas avec l’inspiration et l’expiration. Si la forme d’onde contient des artefacts prononcés à hautes fréquences ou une série de décharges de stimulation très courtes, la sonde du capteur peut ne pas être correctement connectée à l’IPG. 4. Sélectionner le bouton Capture d’écran pour accéder à l’écran Capture d’écran et enregistrer les performances du capteur. a. Sélectionner « Anesthésié » dans les étiquettes Type de sommeil. Vous pouvez sélectionner des étiquettes supplémentaires à appliquer à la capture d’écran. b. Sélectionner la touche Sauvegarder pour enregistrer la forme d’onde affichée dans le compte rendu de session. 5. Sélectionner la touche Désactiver la thérapie pour arrêter la stimulation et la forme d’onde en temps réel. 64 Français Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 65 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Remarque : pendant l’intervention chirurgicale, le rythme respiratoire du patient est contrôlé par le respirateur. La qualité du signal du capteur s’améliore généralement après la guérison des blessures opératoires. Voir « Écran Régler la détection » à la page 50 pour plus d’informations. Terminer la session Avant de terminer la session d’implantation : 1. 2. 3. 4. Sélectionner la touche Régler la Stimulation sur l’écran d’accueil. Modifier la valeur de l’amplitude à 0 V et sélectionner la touche Configurer l’IPG. Confirmer que la thérapie est désactivée. Sélectionner la touche Quitter sur l’écran d’accueil. Conserver les comptes rendus Exporter un compte rendu de session si vous le souhaitez. Voir « Exportation de comptes rendus » à la page 73 pour obtenir des instructions. Contrôle de l’appareil Les objectifs du contrôle de l’appareil sont d’analyser l’état de la thérapie et de mettre à jour les paramètres de stimulation le cas échéant. Présentation du contrôle de l’appareil • Démarrer la session • Analyser l’état de la thérapie du patient • Enregistrer les seuils • Régler la stimulation • Contrôler la forme d’onde • Analyser les données de la session • Terminer la session • Conserver les comptes rendus Démarrer la session Suivre les étapes pour « Activation du programmateur » à la page 17 et « Démarrage d’une session » à la page 20. Paramétrages recommandés pour l’activation de la thérapie Lors de la première activation de la thérapie, s’assurer que les réglages de détection sont définis sur les paramètres par défaut. 1. Sélectionner la touche Régler la détection sur l’écran d’accueil. 2. Utiliser la touche Sélectionner une présélection pour sélectionner Paramètres par défaut. 3. Si la touche Configurer l’IPG devient bleue, sélectionner la touche pour mettre à jour les paramètres de l’IPG. Programmateur Modèle 2740 Français 65 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 66 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Analyser l’état de la thérapie du patient Analyser les informations affichées dans la section État de la thérapie du patient de l’écran d’accueil. Noter les heures d’utilisation et les modifications de l’amplitude apportées par le patient depuis la dernière visite et qui sont indiquées par des indicateurs de modification dorés (voir Figure 4-7 à la page 35). Parler avec le patient pour évaluer avec lui l’efficacité de l’utilisation de la thérapie. Enregistrer les seuils Avant d’enregistrer les seuils, confirmer que la thérapie est désactivée. Effectuer les étapes suivantes une fois pour chaque seuil de stimulation : 1. Sélectionner la touche Enregistrer les seuils sur l’écran d’accueil. 2. Utiliser les touches fléchées pour sélectionner la valeur de l’amplitude du test de stimulation. 3. Sélectionner la touche Tester la stimulation pour générer une décharge de stimulation à l’amplitude sélectionnée ; observer la réponse de la langue du patient. Remarque : sélectionner la touche Historique de la stimulation pour analyser les seuils des sessions précédentes. 4. Répéter les étapes 2 et 3 jusqu’à ce que le seuil soit atteint. 5. Sélectionner la touche Sauvegarder à côté du seuil pour enregistrer la valeur de l’amplitude. 6. Sélectionner une description du mouvement de la langue du patient à l’amplitude de seuil enregistrée. Remarque : l’option de sélectionner un mouvement de la langue n’est pas disponible au niveau du seuil de sensation. Voir « Écran Enregistrer les seuils » à la page 41 pour plus d’informations. Régler la stimulation Pour éviter toute confusion, il est recommandé de désactiver la thérapie lors de l’évaluation des nouveaux paramètres de stimulation au cours d’un contrôle de l’appareil. 1. Sélectionner la touche Régler la Stimulation sur l’écran d’accueil. 2. Sélectionner la touche Tester la stimulation pour évaluer la réponse physique et sensorielle du patient à la stimulation avec les paramètres actuels. Remarque : si une amplitude thérapeutique n’a pas encore été identifiée, commencer par la valeur du seuil fonctionnel. Remarque : si un contrôle patient est activé pour la première fois, commencer avec la limite inférieure au seuil fonctionnel et la limite supérieure définie à 1,0 V au-dessus du seuil fonctionnel. Remarque : lors de l’activation du contrôle patient, il est important de former minutieusement le patient au fonctionnement de la télécommande. 3. Si cela est souhaité, utiliser les touches fléchées pour sélectionner les nouveaux paramètres de stimulation. Tester et ajuster les paramètres de stimulation jusqu’à ce que les paramètres de stimulation souhaités soient identifiés. Remarque : la touche Sélectionner une présélection permet de sélectionner la session initiale, l’IPG actuel ou les valeurs par défaut. 4. Sélectionner les paramètres de stimulation désirés pour qu’ils soient affichés. 5. Sélectionner la touche Configurer l’IPG pour remplacer les réglages actuels de l’IPG par les nouveaux paramètres. Les changements sont automatiquement enregistrés dans le compte rendu de session. 66 Français Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 67 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Remarque : si la touche Configurer l’IPG n’est pas activée avant de quitter cet écran, les modifications apportées aux paramètres ne seront pas enregistrées dans l’IPG. Le cas échéant, la thérapie peut être activée pour accéder aux performances des nouveaux réglages de l’IPG. Voir « Écran Régler la stimulation » à la page 44 pour plus d’informations. Contrôler la forme d’onde 1. Sélectionner la touche Régler la détection sur l’écran d’accueil. 2. Demander au patient de s’allonger, de fermer les yeux et de se détendre. 3. Sélectionner la touche Démarrer la forme d’onde pour démarrer la forme d’onde en temps réel. Remarque : cela active la thérapie et génère la stimulation en fonction des réglages actuels de l’IPG. 4. Analyser la forme d’onde et noter le sens de l’inspiration. Si le thorax du patient bouge vers le haut lorsque le signal se déplace vers le haut, l’inspiration se situe au sommet de la forme d’onde. 5. Sélectionner la touche Capture d’écran pour annoter et enregistrer la forme d’onde affichée dans le compte rendu de session. 6. Répéter les étapes 3 à 5 pour chaque position de sommeil si nécessaire. Remarque : ne pas régler les paramètres de détection. Il est recommandé de le faire uniquement lorsque le patient est endormi. 7. Sélectionner la touche Désactiver la thérapie pour arrêter la stimulation et la forme d’onde en temps réel. Voir « Écran Régler la détection » à la page 53 pour plus d’informations. Analyser les données de la session Revenir à l’écran d’accueil et confirmer que les actions de session appropriées ont été réalisées (Figure 5-1). Le nombre indique la série de seuils enregistrée La coche indique que de nouveaux paramètres sont configurés dans l’IPG Le nombre indique les captures d’écran enregistrées Figure 5-1. Indicateurs des actions réalisées Programmateur Modèle 2740 Français 67 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 68 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Terminer la session Sélectionner la touche Quitter sur l’écran d’accueil. Conserver les comptes rendus Voir « Exportation de comptes rendus » à la page 73 pour obtenir des instructions. Étude du sommeil Les objectifs de programmation d’une étude du sommeil sont d’optimiser la stimulation et de régler la détection afin d’obtenir une réponse thérapeutique forte. Un polysomnogramme (PSG) est utilisé pour évaluer la qualité du sommeil. Présentation de l’étude du sommeil • Effectuer un contrôle de l’appareil • Fixer la tête de télémesure • Confirmer l’artefact de stimulation sur l’EMG du menton • Déterminer l’inspiration et l’expiration sur le PSG • Activer la thérapie • Régler la stimulation • Régler la détection • Analyser les paramètres finaux • Terminer la session • Conserver les comptes rendus Effectuer un contrôle de l’appareil Voir « Contrôle de l’appareil » à la page 65 pour obtenir des instructions. Fixer la tête de télémesure Une fois que le technicien du sommeil a équipé le patient pour le PSG, suivre la procédure suivante pour fixer la tête de télémesure : 1. Faire passer le câble de télémesure au-dessus de l’épaule du patient. 2. Sélectionner le bouton Tester la télémesure sur l’écran Démarrage. 3. Faire passer la tête de télémesure autour de l’IPG pour trouver le meilleur endroit pour obtenir un signal d’une puissance correcte dans toutes les positions de sommeil. – Un voyant d’état vert correspondant à la tête de télémesure indique que la puissance du signal est bonne. – Un voyant orange indique que la puissance du signal est faible. – L’alternance de voyants vert et orange indique que la puissance du signal est modérée ou faible. Remarque : voir « Positionnement de la tête de télémesure et connexion à l’IPG » à la page 24 pour plus d’informations. 4. Fixer la tête de télémesure dans une position optimale. 5. Confirmer la puissance du signal de télémesure dans toutes les positions de sommeil. 68 Français Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 69 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Confirmer l’artefact de stimulation sur l’EMG du menton Une fois que l’enregistrement du PSG a débuté, appliquer une décharge de test de stimulation et confirmer que la stimulation est visible sur le signal EMG du menton ou sous-mentonnier (Figure 5-2). Stimulation EMG du menton Figure 5-2. Stimulation sur l’EMG du menton Déterminer l’inspiration et l’expiration sur le PSG Au cours des calibrages biologiques, identifier le sens de l’inspiration sur les capteurs de flux du PSG. Il est recommandé de disposer d’une canule de pression nasale et d’une thermistance nasale/orale pour distinguer avec précision l’inspiration de l’expiration au cours d’une étude du sommeil. Activer la thérapie Attendre que le patient s’endorme avant d’activer la thérapie. Sélectionner la touche Activer la thérapie puis sélectionnez la touche Maintenant ou Délai sur l’écran Démarrer la thérapie (voir Figure 4-2). En attendant que le patient s’endorme, analyser l’historique du sommeil du patient pour déterminer quelles positions et quelles étapes du sommeil contribuent le plus à l’indice d’apnée-hypopnée (IAH). Cibler ces positions et étapes de sommeil pour garantir au patient un bénéfice thérapeutique maximal. Régler la stimulation La puissance de la stimulation est ajustée pour assurer une ouverture des voies aériennes sans perturber le sommeil. L’amplitude de stimulation idéale est généralement située au-dessus du seuil fonctionnel identifié au cours du contrôle de l’appareil. Si des amplitudes thérapeutiques n’ont pas encore été identifiées, commencer par une amplitude de 0,2 V au-dessous du seuil fonctionnel. L’objectif de l’ajustement de la puissance de la stimulation au cours de l’étude de sommeil est de déterminer l’amplitude et la plage thérapeutiques. La plage thérapeutique est constituée des amplitudes de stimulation qui permettent une thérapie efficace et confortable. Utiliser les étapes suivantes et la Figure 5-3 pour optimiser la réponse de la ventilation à la stimulation. 1. Sélectionner la touche Régler la Stimulation sur l’écran d’accueil. 2. Si 5 événements obstructifs ou plus surviennent, augmenter l’amplitude, observer la réponse de sortie d’air pendant au moins 10 minutes et réévaluer l’efficacité du paramétrage de l’amplitude. 3. Si l’augmentation de l’amplitude réveille le patient, arrêter la thérapie, réduire l’amplitude et attendre que le patient se rendorme. Remarque : l’intensité de la stimulation ne doit pas être augmentée au point que cela dérange le sommeil du patient. Programmateur Modèle 2740 Français 69 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 70 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM 4. Une fois que l’ajustement de l’amplitude est terminé, configurer une valeur d’amplitude finale qui soit à la fois efficace et confortable. Mettre à jour la plage de contrôle de l’amplitude du patient pour la faire correspondre à la plage d’amplitude thérapeutique. EMG du menton Canule de flux Limitation du flux d’inspiration Stimulation Augmentation du flux avec stimulation Thermistance nasale/orale Figure 5-3. Réponses de la ventilation à la stimulation 70 Français Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 71 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Régler la détection Les ajustements aux paramétrages de détection sont nécessaires lors de l’utilisation des paramètres recommandés. Contacter votre représentant Inspire si des ajustements de détection sont nécessaires. Si les paramètres de détection thérapeutiques n’ont pas été identifiés, il est recommandé de commencer par les valeurs par défaut. La détection est ajustée pour générer une stimulation à la fin des phases expiratoires et inspiratoires du cycle respiratoire. Régler les paramètres de détection uniquement lorsque le patient est endormi, car la forme de l’onde respiratoire peut être différente lorsque le patient est réveillé. Ne pas régler la détection immédiatement après un changement de position du patient ou après des modifications d’autres paramètres de la thérapie. Attendre plusieurs minutes de sommeil régulier. Si aucune apnée obstructive ou hypopnée ne se produit à une fréquence significative, il n’est alors pas nécessaire d’effectuer d’ajustement. Éviter les ajustements non nécessaires et évaluer chaque changement pendant au moins 10 minutes avant d’envisager un changement supplémentaire. Ne pas ajuster les paramètres de détection si les ajustements de la stimulation sont considérés comme efficaces. 1. Sélectionner la touche Régler la détection sur l’écran d’accueil. 2. Le paramétrage d’inversion du signal peut être utilisé si la stimulation se produit systématiquement au cours de l’expiration (Figure 5-4). EMG du menton Canule de flux Thermistance nasale/orale Figure 5-4. Inversion Programmateur Modèle 2740 Français 71 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 72 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM 3. La période d’arrêt est utilisée pour contrôler la durée entre les décharges de stimulation (Figure 5-5). La période d’arrêt doit être réduite si la stimulation démarre systématiquement en retard (Figure 5-6). EMG du menton Canule de flux Thermistance nasale/orale Figure 5-5. Bon minutage de la stimulation EMG du menton Canule de flux Thermistance nasale/orale Figure 5-6. Stimulation commençant trop tard 4. L’expiration est utilisée pour l’ajustement lorsque la stimulation est arrêtée. La sensibilité à l’expiration doit être réduite si la stimulation s’arrête trop souvent (Figure 5-7). EMG du menton Canule de flux Thermistance nasale/orale Figure 5-7. Expiration manquée 5. Évaluer les paramètres de détection dans toutes les positions de sommeil pertinentes. 72 Français Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 73 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Analyser les paramètres finaux Revenir à l’écran d’accueil et confirmer que les actions de session appropriées ont été réalisées (voir Figure 5-1). Analyser les modifications des paramètres de la séance pour confirmer les valeurs finales correctes. Terminer la session Sélectionner la touche Quitter sur l’écran d’accueil. Conserver les comptes rendus Voir la section suivante pour obtenir des instructions. Exportation de comptes rendus Exportation d’un compte rendu 1. 2. 3. 4. Insérer la clé USB Inspire dans la tablette. Sélectionner la touche Comptes rendus sur l’écran Démarrage. Mettre le nom du patient en surbrillance et sélectionner la touche Afficher le patient. Vérifier que le bon compte rendu de session est affiché puis sélectionner la touche Exporter. Remarque : si la touche Exporter est désactivée, accéder à l’écran Réglages du programmateur pour activer l’exportation USB. Sélectionner la touche Exporter le compte rendu sélectionné pour exporter uniquement le compte rendu sélectionné. 5. Sélectionner le bouton Exporter un compte rendu de visites combiné pour exporter un compte rendu associant des sessions de programmation de la même visite. Remarque : l’option d’exportation de comptes rendus combinés ne sera disponible que si plusieurs comptes rendus sont détectés au cours d’une période de ± 24 heures. 6. Sélectionner les informations à inclure dans l’exportation en cochant une ou plusieurs des cases à cocher suivantes : informations relatives au patient, captures d’écran des formes d’onde et paramètres avancés. 7. Sélectionner la touche Exporter pour terminer l’exportation. Remarques : • Les comptes rendus de session seront exportés sous forme de fichiers PDF (portable document format). • Le journal de programmation contient un fichier CSV (comma separated value) de toutes les modifications des paramètres de l’IPG pour la session et un fichier CSV des données brutes des formes d’onde. Programmateur Modèle 2740 Français 73 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 74 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM 74 Français Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 75 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Chapitre 6: Dépannage Ce chapitre contient des solutions aux problèmes qui peuvent être rencontrés au cours de l’utilisation du programmateur. Télémesure Pour les problèmes généralement associés aux connexions de télémesure, voir « Résolution des problèmes de télémesure » à la page 27. Si ces étapes ne permettent pas de résoudre le problème, analyser les solutions suivantes. Perte de puissance du câble de télémesure Si le câble de télémesure n’est plus alimenté, le rebrancher. Le fonctionnement normal reprend lorsque l’alimentation est rétablie. Une fois l’alimentation rétablie, contrôler les réglages de l’IPG sur l’écran d’accueil. Le temps de réponse de la tablette est long ou celle-ci se fige Si le programmateur ne réagit pas à une pression sur l’écran tactile pendant plus de 2 minutes : 1. Appuyer sur la touche Marche/Arrêt et la maintenir enfoncée jusqu’à ce que la tablette s’éteigne. 2. Débrancher et rebrancher l’alimentation du câble de télémesure. 3. Allumer la tablette et reprendre là où vous vous étiez arrêté. Remarque : ne jamais laisser un patient partir après un arrêt forcé du programmateur avant d’avoir rebranché l’IPG et confirmé les réglages de ce dernier. Si la tablette est lente ou semble figée au cours de la télémesure (la barre de progression s’arrête pendant 30 secondes sur l’écran Communication des télémesures, le voyant de la tête de télémesure ne clignote pas et vous avez attendu 30 secondes), procéder comme suit : 1. S’assurer que la tablette se trouve à portée du câble de télémesure. 2. Attendre 60 secondes pour que le processus de télémesure se poursuive. 3. Appuyer sur l’écran tactile. Si cela permet à la télémesure de se poursuivre, continuer à toucher l’écran et redémarrer la tablette dès que possible. La télémesure ne parvient pas à trouver l’IPG Se reporter aux étapes décrites dans « Résolution des problèmes de télémesure » à la page 27. Si ces mesures ne permettent pas de résoudre le problème, il est possible que la batterie de l’IPG soit épuisée. Essayer ce qui suit : 1. Utiliser la télécommande pour désactiver la thérapie de l’IPG. Essayer plusieurs fois si la première tentative échoue. 2. Si la télécommande parvient à éteindre l’IPG, essayer de nouveau d’établir la communication à l’aide du programmateur. 3. Si la télécommande ne parvient pas à communiquer avec l’IPG, attendre 24 heures et réessayer en utilisant à nouveau la télécommande pour désactiver la thérapie. 4. En cas de nouvel échec, il est possible que l’IPG doive être remplacé. Contacter Inspire Medical Systems. Programmateur Modèle 2740 Français 75 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 76 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Impossible d’établir une connexion avec le câble de télémesure Si la ligne d’état du câble de télémesure au bas de l’écran affiche toujours « recherche du câble de télémesure » : 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. Naviguer vers l’écran Démarrage. S’assurer que le câble de télémesure est alimenté. Placer la tablette à moins de 1 m (3 pi) du câble de télémesure. Si cela ne permet pas de résoudre le problème, naviguer jusqu’à l’écran d’accueil et sélectionner la touche Quitter pour terminer la session et afficher l’écran Démarrage. Sélectionner la touche Arrêter pour éteindre la tablette et attendre que le logiciel termine le processus d’arrêt. Débrancher le câble de télémesure. Rebrancher le câble de télémesure et maintenir la touche Marche/Arrêt de la tablette enfoncée jusqu’à ce que le voyant de l’alimentation électrique s’allume. Répéter les étapes 1 à 3. Si ces étapes ne permettent pas de résoudre le problème, confirmer que le numéro de série du programmateur (p. ex., 101) s’affiche sur l’écran Réglages du programmateur. Si le numéro de série du programmateur ne s’affiche pas, utiliser un autre programmateur et appeler Inspire Medical Systems. Tablette La tablette ne se met pas en marche Si la tablette ne se met pas en marche, il est possible que la batterie soit totalement déchargée. 1. Brancher la tablette sur une prise électrique. 2. Maintenir le bouton de mise en marche sur le côté de la tablette enfoncé jusqu’à ce que le voyant de l’alimentation électrique s’allume. Si ceci ne permet pas de résoudre le problème, contacter Inspire Medical Systems. Notification d’espace de stockage plein Une notification d’espace de stockage plein s’affiche lorsque la mémoire de la tablette a atteint sa pleine capacité. Des comptes rendus de session doivent être supprimés pour libérer de l’espace. 1. Sélectionner la touche Comptes rendus sur l’écran Démarrage. 2. Identifier les comptes rendus qui peuvent être supprimés et suivre les instructions pour supprimer les comptes rendus de session dans le Tableau 4-4 à la page 58. 3. Sélectionner la touche Arrêter sur l’écran Démarrage et redémarrer le programmateur avant la prochaine session de programmation, sinon le compte rendu de la session suivante ne pourra pas être stocké. Durée de la batterie Si la durée de vie de la batterie est courte (p. ex., si elle dure moins de 45 minutes) même lorsque la batterie est complètement chargée, contacter Inspire Medical Systems. 76 Français Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 77 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Conditions de charge anormales Un voyant d’alimentation clignotant indique un état de charge anormal. Vérifier que le cordon d’alimentation de la tablette est correctement inséré dans la tablette et que l’appareil ne se recharge pas dans des conditions de température élevée. Réglages Heure d’été Le programmateur ne règle pas automatiquement l’heure lors du passage à l’heure d’été. Utiliser l’écran Réglages du programmateur pour mettre à jour manuellement la date et l’heure lors d’un changement d’heure locale. Langue ou format numérique incorrects Si les écrans du programmateur ne s’affichent pas dans votre langue maternelle : 1. Sélectionner la touche Réglages sur l’écran Démarrage. 2. Choisissez la bonne langue dans le menu déroulant. 3. Sélectionnez la touche Sauvegarder. Consulter la Figure 6-1 pour localiser ces touches si vous ne parvenez pas à lire les écrans du programmateur. Écran Démarrage Touche Réglages Écran Réglages du programmateur Menu Langue Touche Sauvegarder Figure 6-1. Touches de changement de langue Si les écrans du programmateur ne s’affichent pas avec le bon format numérique, utiliser l’écran Réglages du programmateur pour le modifier. Programmateur Modèle 2740 Français 77 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 78 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Réinitialisation de l’IPG Une réinitialisation de l’IPG peut se produire en réponse à la faible charge de la batterie de l’IPG ou du fait de graves interférences électromagnétiques. Le numéro de série de l’IPG est effacé lors de la réinitialisation et doit être de nouveau saisi au cours de la prochaine session de programmation. Lorsque l’écran de réinitialisation de l’IPG vous y invite, 1. Saisir la partie numérique du numéro de série, qui se trouve dans les dossiers médicaux du patient. 2. Sélectionner Vérifier le numéro de série. a. Si les informations relatives au patient affichées sont correctes, sélectionner la touche Configurer l’IPG pour configurer cet IPG avec le numéro de série saisi. b. Si les informations relatives au patient sont incorrectes, saisir le bon numéro de série et sélectionner Vérifier le numéro de série. Confirmer que les informations relatives au patient sont correctes et sélectionner la touche Configurer l’IPG. Remarque : l’IPG est réinitialisé avec les paramètres par défaut. 3. Si le numéro de série n’est pas disponible, sélectionner Annuler. À l’invite, sélectionner le modèle d’IPG, puis sélectionner le bouton Configurer l’IPG. L’IPG sera configuré avec un numéro de série temporaire et le compte rendu de session sera stocké sous le numéro de série temporaire sans nom ou identifiant de patient. Exportation Impossible d’exporter le compte rendu Si la touche Exporter est désactivée, cocher la case Activer l’exportation USB des comptes rendus sur l’écran Réglages du programmateur. Écran Échec de l’exportation Si un écran d’échec de l’exportation s’affiche, procéder comme suit : 1. 2. 3. 4. Déconnecter la clé USB Inspire de la tablette. Reconnecter la clé USB Inspire à la tablette. Attendre 30 secondes et relancer l’exportation. Si ces mesures ne permettent pas de résoudre le problème, utiliser un autre support USB avec formatage de type FAT32. Informations manquantes Si un compte rendu exporté ne comporte pas certaines informations du patient, des captures d’écran ou des paramètres avancés tels qu’une configuration d’électrodes ou des paramètres de mesure de seuil, cocher la case qui correspond aux informations souhaitées sur l’écran Exporter le compte rendu (voir la Figure 4-25) et recommencer l’exportation. Remarque : l’option permettant d’inclure des informations relatives au patient, des captures d’écran et des paramètres avancés à un compte rendu exporté s’affiche toujours, quel que soit le contenu disponible pour un compte rendu donné. Analyser le compte rendu à l’écran pour déterminer si le contenu est disponible. 78 Français Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 79 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Formes d’onde La forme d’onde ne bouge pas Commencer par confirmer que le mode forme d’onde est activé. Appuyer ensuite sur la touche fléchée ci-dessous pour revenir à l’image de la forme d’onde en direct. Figure 6-2. Touche fléchée pour accéder à l’image de la forme d’onde en direct La forme d’onde est plate ou orange Si la forme d’onde est plate : 1. Attendre 30 secondes. 2. Sélectionner la touche Arrêter la forme d’onde puis sélectionner la touche Démarrer la forme d’onde pour relancer la forme d’onde. Attendre 30 secondes après l’affichage de la forme d’onde. Si la forme d’onde est orange, l’IPG est en mode démarrage différé ou pause ou la tête de télémesure est hors de portée de la télémesure. 1. Sélectionner la touche Désactiver la thérapie sur l’écran Régler la détection. 2. Sélectionner la touche Démarrer la forme d’onde pour redémarrer la thérapie en mode forme d’onde. 3. Si cela ne permet de résoudre le problème, il est possible que la tête de télémesure ne soit pas correctement positionnée. Repositionner la tête de télémesure directement au-dessus de l’IPG. Remarque : la tête de télémesure peut bouger lorsque le patient change de position de sommeil. Évaluer les performances de télémesure dans toutes les positions de sommeil. Comptes rendus Les données du compte rendu s’affichent sous la forme « --- » Lorsque des données telles que les seuils ou la pression maximale s’affichent sous la forme « --- », cela signifie qu’une valeur n’a pas été recueillie au cours de la session de programmation. Si des paramètres tels que l’amplitude s’affichent sous la forme « --- », il est possible que le compte rendu soit corrompu. Les données peuvent être disponibles dans un des comptes rendus précédents ou suivants. Les comptes rendus ne contiennent pas d’informations relatives au patient Analyser les commandes de données sur l’écran Réglages du programmateur. Cocher la case Activer le stockage des informations relatives au patient. Impossible de trouver un compte rendu Si vous ne parvenez pas à localiser un compte rendu donné et si l’IPG a subi une réinitialisation, il est possible que le compte rendu soit stocké sous le numéro de série 000001 ou 300000. Voir « Réinitialisation de l’IPG » à la page 78 pour plus d’informations. Si vous ne parvenez pas à trouver un compte rendu donné et que l’IPG n’a pas subi de réinitialisation, il est possible que l’espace de stockage du programmateur soit plein. Voir « Notification d’espace de stockage plein » à la page 76 pour plus d’informations. Programmateur Modèle 2740 Français 79 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 80 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Impédances hors limite Des résultats de mesure d’impédance inférieurs à 200 ohms peuvent indiquer un problème de connexion détection — IPG. Tester la stimulation pour confirmer la bonne connexion détection — IPG. Les valeurs d’impédance supérieures à 2 000 ohms sont en-dehors de la plage de mesure de l’IPG et ne doivent être prises en compte qu’à titre informatif. Thérapie Les modifications de paramètres ne s’affichent pas dans l’IPG Si des modifications apportées aux paramètres pendant une session ne s’affichent pas sur l’écran d’accueil, dans un compte rendu de session ou dans l’IPG : 1. Revenir à l’écran de programmation approprié et effectuer de nouveau les modifications de paramètres souhaitées. 2. Appuyer sur la touche Configurer l’IPG. Si vous quittez l’écran avant d’avoir appuyé sur cette touche, les modifications ne seront pas enregistrées dans l’IPG. 3. Analyser les paramètres de l’écran d’accueil avant de terminer la session. 4. Toujours laisser toutes les communications de télémesures se terminer avant le départ d’un patient. Si un patient est autorisé à partir pendant un test de stimulation ou une mesure d’impédance, il est possible que l’IPG ne revienne pas aux réglages de la thérapie. Utilisation L’état d’utilisation de la thérapie s’affiche en rouge sur l’écran d’accueil lorsque la thérapie a été activée pendant moins de quatre heures par nuit depuis la dernière session de programmation. Consulter la date de la dernière session sur l’écran d’accueil. La thérapie est activée, mais la stimulation n’est pas active Si vous avez sélectionné la touche Thérapie activée mais que la thérapie semble inactive, il est possible que l’IPG soit en mode démarrage différé ou en pause. La modification de l’amplitude du patient est incorrecte Si la session de programmation précédente ne s’est pas terminée correctement ou a été réalisée avec une version plus ancienne du logiciel du programmateur, les informations sur la modification de l’amplitude du patient qui s’affichent sur l’écran d’accueil peuvent être incorrectes. Pour s’assurer que les informations sur la modification de l’amplitude du patient sont correctes, procéder comme suit : • Toujours analyser les paramètres de la thérapie et terminer correctement la session de programmation avant que le patient ne parte. (Voir « Fin de session et arrêt du programmateur » à la page 28 pour plus d’informations.) • Ne jamais laisser un patient repartir après un arrêt forcé du programmateur avant de rebrancher l’IPG et de confirmer les réglages de ce dernier 80 Français Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 81 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Stimulation saccadée ou interrompue Une stimulation saccadée ou interrompue peut se produire en cas de stimulation interrompue de la télémesure. Pour réduire les risques d’une stimulation interrompue : 1. Désactiver la thérapie avant de tester la stimulation ou de modifier les paramètres de l’IPG. 2. Repositionner la tête de télémesure pour obtenir un signal plus fort. (Voir « Positionnement de la tête de télémesure et connexion à l’IPG » à la page 24 pour des instructions.) Programmateur Modèle 2740 Français 81 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 82 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM 82 Français Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 83 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Chapitre 7: Avertissements et précautions Le présent chapitre contient les avertissements et les précautions relatifs au programmateur. Avertissements • Ne pas modifier cet équipement sans l’autorisation du fabricant. • Capacité de la batterie — La capacité de la batterie de l’IPG peut être mesurée à l’aide du programmateur. Les patients doivent prendre rendez-vous chez leur médecin lorsque le voyant de statut de la batterie de l’IPG est Faible ou Épuisée. Selon les réglages et l’usage fait de l’IPG, celui-ci peut durer plusieurs jours ou plusieurs semaines après que l’état de la batterie indique Faible. • Ne charger la batterie que lorsque sa température est comprise entre 0 °C et 40 °C. • Utiliser uniquement le bloc d’alimentation fourni avec la tablette. Ne pas utiliser ce bloc d’alimentation pour alimenter d’autres appareils électroniques. • Le système ne doit pas être utilisé à côté de ou superposé à un autre équipement. Si une utilisation à côté ou superposée est nécessaire, le programmeur et l’autre équipement doivent être surveillés pour vérifier leur fonctionnement normal. Précautions Défibrillation Quand un patient souffre de fibrillation ventriculaire ou auriculaire, le plus important est qu’il survive. L’utilisation d’une défibrillation ou cardioversion externe alors que la tête de télémesure est en contact avec le patient peut induire un courant dans l’appareil, ce qui risque de l’endommager. Il est recommandé d’éloigner la tête de télémesure du patient avant d’utiliser la défibrillation. Installation • Lorsque le système doit être déplacé entre plusieurs environnements dont les températures et/ou niveau d’humidité varient, prévoir suffisamment de temps afin qu’il s’adapte à ces nouvelles conditions. • Ne pas laisser tomber ou soumettre les composants du système à d’autres chocs mécaniques. • Ne pas exercer de pression trop forte ni soumettre les composants du système à un impact trop fort. Des pressions ou un impact trop importants peuvent endommager les composants de la tablette ou engendrer des dysfonctionnements. • Ne pas placer les composants du système sur des zones instables, bancales ou inclinées. Si la tablette est placée sur une surface instable, elle peut tomber, basculer et blesser quelqu’un. • Ne pas placer les composants du système à la lumière directe du soleil ou près d’un appareil produisant de la chaleur. Cela peut endommager le programmateur et produire de la chaleur ou provoquer un incendie. Programmateur Modèle 2740 Français 83 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 84 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM • Ne pas utiliser les blocs d’alimentation du modèle 2740 sur un autre équipement. Cela peut générer une surchauffe ou un incendie. Ne pas non plus utiliser d’autres sources d’alimentation avec le système. • En cas d’utilisation de la tablette pendant des périodes prolongées, reposer vos yeux pendant environ 10 à 15 minutes toutes les heures. Dans le cas contraire, vous pouvez souffrir de fatigue oculaire ou d’une autre altération de la santé oculaire. • Le programmateur peut être sensible aux interférences électromagnétiques et doit être utilisé conformément aux directives de compatibilité électromagnétique (CEM) énoncées dans le présent manuel. Environnement de fonctionnement • Pour éviter les éventuels chocs électriques, ne pas laisser le patient toucher le programmateur ou utiliser celui-ci à proximité du patient (à moins de 1,5 mètre/5 pieds). • Le programmateur n’est pas prévu pour être utilisé en présence d’un mélange anesthésique inflammable contenant de l’air, de l’oxygène ou de l’oxyde de diazote. Les conséquences liées à l’utilisation du programmateur dans des environnements inflammables sont inconnues. • Le système doit être utilisé dans une plage de température comprise entre 5 °C et 30 °C (41 °F et 86 °F). Le stocker à une température comprise entre -20 °C et 60 °C (4 °F et 140 °F). • Certains environnements peuvent contenir des particules ou des débris qui peuvent adhérer à l’écran LCD de la tablette. Pour éviter d’endommager l’écran, le nettoyer fréquemment en mélangeant un nettoyant à vitre ménager à base d’eau avec de l’eau pour un ratio de 50/50 et en pulvériser une petite quantité sur un chiffon doux et propre, puis nettoyer délicatement l’écran. Toujours éteindre et débrancher le programmateur avant le nettoyage. Ne pas vaporiser le nettoyant directement sur la tablette. • Les perturbations électromagnétiques issues du programmateur peuvent perturber un autre équipement ou le programmateur peut être perturbé par un autre équipement, y compris les appareils portables et mobiles de communication par radiofréquence (RF). Dans ce cas, changer l’équipement de place. • Ne pas apporter le programmeur dans une zone 4 (aimants), telle que définie par l’American College of Radiology. Le programmateur est incompatible avec la résonance magnétique (RM). • Les interférences électromagnétiques peuvent être causées par des sources invisibles telles que les dispositifs d’identification par radiofréquence (RFID). Si des interférences sont suspectées, utiliser la fonction Tester la télémesure pour évaluer les performances de la télémesure. • Ne pas ouvrir ou tenter de réparer ce produit. Cela pourrait provoquer un choc électrique. Mise au rebut • Ne pas jeter les composants du système s’ils ne servent plus ou s’ils ne fonctionnent plus. Ils doivent être renvoyés à Inspire Medical Systems. • Jeter la tablette (contenant une batterie lithium-ion) uniquement dans des centres de mise au rebut agréés. Pour localiser un centre approprié, contacter le service public d’élimination des déchets solides de votre lieu de résidence ou chercher un site Internet de recyclage des batteries répertoriant les centres de mise au rebut. 84 Français Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 85 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM • Ne pas jeter les tablettes (contenant une batterie lithium-ion) au feu. Elles risquent d’exploser. Se débarrasser des batteries usagées conformément aux instructions du fabricant. L’étiquette sur la batterie stipule le nom du fabricant. Cordon d’alimentation et autres câbles • Éviter le contact simultané des pièces branchées sur secteur (cordons d’alimentation) et du patient, en raison d’un risque de choc électrique pour le patient et l’utilisateur. • Les cordons d’alimentation utilisés dans d’autres pays doivent répondre aux exigences du pays en question. Utiliser un cordon d’alimentation adapté à votre zone. Pour davantage de renseignements à propos des exigences relatives aux cordons d’alimentation, contacter Inspire Medical Systems. • Ne pas brancher le cordon d’alimentation sur une rallonge électrique ou sur une multiprise. La sécurité et les émissions électromagnétiques de cet appareil n’ont pas été testées dans ce type de configuration, son fonctionnement correct n’est donc pas garanti. Brancher le cordon d’alimentation directement sur une prise électrique. • S’assurer de bien le faire passer autour des objets afin qu’il ne soit ni coupé ni percé. • S’assurer que la connexion entre le cordon d’alimentation et l’alimentation électrique est facilement accessible et peut être facilement débranchée par l’utilisateur. Bloc batterie de la tablette • La tablette contient une batterie interne au lithium-ion (Li-ion). Ne pas essayer de retirer ou de remplacer la batterie. • Toujours stocker le programmateur avec la batterie chargée et branchée sur la tablette. • Si le programmateur est stocké plus de quatre semaines sans être utilisé, le brancher sur une source d’alimentation jusqu’à ce qu’il soit complètement chargé. Il n’est pas obligatoire que la tablette soit allumée pour être chargée. • Ne pas utiliser ni laisser la tablette et sa batterie près d’une source de chaleur. La chaleur peut faire fondre l’isolant et endommager d’autres fonctions de sécurité, ce qui peut engendrer des fuites, une surchauffe, de la fumée, une explosion et/ou un incendie. Programmateur Modèle 2740 Français 85 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 86 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM 86 Français Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 87 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Chapitre 8: Informations complémentaires Le présent chapitre décrit comment entretenir, nettoyer et utiliser le programmateur. Il inclut également des paramètres par défaut, des spécifications de l’appareil, des dispositifs de protection pour les informations médicales protégées, des informations réglementaires et une description des fonctions inactives de la tablette. Entretien du programmateur Nettoyage et désinfection de la tablette Le cas échéant, nettoyer la tablette conformément aux instructions suivantes. • Toujours éteindre et débrancher le programmateur avant le nettoyage. • Prendre soin qu’aucun liquide ni produit de nettoyage ne se trouve à proximité des ouvertures. • Tester les produits de nettoyage sur une petite partie du programmateur avant utilisation. • Ne pas vaporiser le nettoyant directement sur la tablette. • Nettoyer le boîtier extérieur du programmateur avec un chiffon doux légèrement humidifié à l’eau. • Pour nettoyer l’écran LCD, mélanger un nettoyant à vitre ménager à base d’eau avec de l’eau pour un ratio de 50/50 et en pulvériser une petite quantité sur un chiffon doux, puis nettoyer délicatement l’écran. • Désinfecter la tablette, le stylet et le câble de télémesure régulièrement conformément aux politiques institutionnelles relatives à la sécurité et propreté des surfaces et équipements. Stockage du programmateur Toujours stocker le programmateur avec la batterie complètement chargée. Si le programmateur est stocké plus de quatre semaines sans être utilisé, le connecter à une source d’alimentation jusqu’à ce qu’il soit complètement chargé. Il n’est pas obligatoire que la tablette soit allumée pour être chargée. Dépannage du programmateur Le système a été conçu et fabriqué avec précision et sa qualité testée pour fonctionner sans problème. Contacter Inspire Medical Systems si une intervention ou un dépannage s’avérait nécessaire. Les coordonnées de l’entreprise sont imprimées au dos de ce guide de programmation. Renvoyer le programmateur à Inspire Medical Systems si possible dans son emballage d’origine. Si cet emballage d’origine n’est plus disponible, contacter Inspire Medical Systems pour savoir comment emballer le programmateur pour le transport. Noter le numéro de série du programmateur sur tous les courriers. Le numéro de série du programmateur se trouve sur la tête de télémesure et à l’arrière de la tablette. Contacter Inspire Medical Systems pour les pièces de rechange. Programmateur Modèle 2740 Français 87 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 88 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Paramètres par défaut Le Tableau 8-1 répertorie les valeurs par défaut pour tous les paramètres de base et avancés. Tableau 8-1. Valeurs des paramètres par défaut Paramètre Amplitude Valeur 0,0 V Configuration des électrodes 88 Français Sensibilité à l’expiration -4 Seuil d’expiration -1 Période réfractaire dure 38 % Sensibilité à l’inspiration 0 Seuil d’inspiration +1 Inverser le signal Désactivé Temps de stimulation maximale 4s Contrôle patient Désactivé Durée de la pause 15 minutes Largeur d’impulsion 90 μs Fréquence 33 Hz Période réfractaire molle 13 % Démarrage différé 30 minutes Durée de la thérapie 8h Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 89 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Caractéristiques techniques Tout équipement supplémentaire branché sur un équipement électrique médical doit être conforme aux normes CEI ou ISO (par ex. CEI 60950 pour l’équipement de traitement des données [data processing equipment]). De plus, toutes les configurations doivent être conformes aux exigences relatives aux systèmes électriques médicaux (voir CEI 60601-1-1 ou la clause 16 de la troisième édition de la norme CEI 60601-1, respectivement). Toute personne branchant un équipement supplémentaire sur un équipement électrique médical configure un système médical. Par conséquent, elle est responsable de la conformité de ce système avec les exigences relatives aux systèmes électriques médicaux. Les lois locales en vigueur sont prioritaires sur les exigences mentionnées ci-dessus. Contacter Inspire Medical Systems en cas de questions. Tablette Tableau 8-2. Spécifications de la tablettea Caractéristiques techniques Description Température une fois sous tension Température une fois hors tension pour stockage ou transport Alimentation tablette Sinpro M/N : HPU3*-105 (Approbation de l’agence UL conforme à la norme UL 60601-1) Température : 5 °C–30 °C (41 °F–86 °F) Humidité : 20–80 % Pression atmosphérique : 700–1 013 hPa (10,2–14,7 psi) Température : -20 °C–60 °C (-4 °F–140 °F) Humidité : 10–90 % HR Pression atmosphérique : 700–1 013 hPa (10,2–14,7 psi) Entrée : 100–240 V CA, 47–63 Hz, 0,6–0,4 A. Sortie : 12 V ; 2,5 A. Protection contre la pénétration IP65 d’eau Mode de fonctionnement (continu ou non continu) aToutes Continu les mesures sont approximatives Programmateur Modèle 2740 Français 89 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 90 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Câble de télémesure Tableau 8-3. Câble de télémesure pour modèle 2740a Description Température une fois sous tension Caractéristiques techniques Température : 5 °C–37 °C (41 °F–99 °F) Humidité : 20–80 % Pression atmosphérique : 697–1 060 hPa (10–15,4 psi) Température une fois hors tension pour Température : -20 °C–60 °C (68 °F–140 °F) stockage ou transport Humidité : 10–90 % HR Pression atmosphérique : 187–1 060 hPa (2,7–15,4 psi) Bloc d’alimentation du câble de Entrée : 100–240 V CA, 0,6–0,4 A, 47–63 Hz télémesure (Classe II) Sortie : 9 V CC, 3 A Cincon M/N:TR30M090 (Pièce appliquée de type B, système de classe II) (Approbation de l’agence UL conforme à la norme UL 60601-1) 90 Télémesure Lien inductif courte distance à 175 kHz Connexion Bluetooth Bande ISM 2,4 GHz Protection contre la pénétration d’eau IPX0 Mode de fonctionnement (continu ou non continu) Continu aToutes les mesures sont approximatives Français Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 91 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Informations médicales protégées Introduction Les informations suivantes ont pour objectif d’aider le client à sécuriser les informations médicales protégées électroniquement et à respecter les dispositions de la USA Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) Security Rule, 45 C.F.R. 165.514 et des lois européennes sur la protection de la vie privée. Elles ne constituent en aucun cas une liste complète ou exhaustive des questions et recommandations. Les besoins particuliers et les exigences de votre organisation en matière de sécurité peuvent nécessiter des actions ou des contrôles supplémentaires. Chaque organisation doit prendre ses propres décisions pour la mise en œuvre de mesures de sécurité appropriées. Programmateur Inspire (modèle 2740) Le programmateur Inspire (modèle 2740) garde en mémoire tous les identifiants et données des patients saisis au cours d’une session de programmation. L’option permettant de ne pas stocker les informations médicales protégées est disponible sur l’écran Réglages du programmateur. Désactiver (décocher) la fonction Stockage des informations relatives au patient si vous ne souhaitez pas que les informations médicales protégées soient stockées. De même, l’option permettant de ne pas autoriser l’exportation des informations médicales protégées est disponible dans l’écran Réglages du programmateur. Désactiver (décocher) la fonction Exportation des informations relatives au patient si vous ne souhaitez pas que les informations médicales protégées soient exportées. En règle générale, nous recommandons de traiter le programmateur comme s’il contenait des informations médicales protégées. Il est également conseillé de traiter les comptes rendus conservés dans l’appareil de la même manière que tout autre dossier médical, en particulier si le compte rendu comporte un identifiant patient quel qu’il soit (tel que le nom du patient ou l’étiquette de données). Fonctionnement essentiel Il a été déterminé que le fonctionnement essentiel du programmateur Inspire Modèle 2740 est continu, ou qu’un rétablissement se produira après une interruption, avec ou sans redémarrage du programmateur. Déclaration de la FCC (États-Unis) Les perturbations électromagnétiques peuvent potentiellement perturber, dégrader ou interférer avec des émissions électroniques autorisées, telles que celles de la télévision, des émissions AM/FM, des services de téléphonie mobile, des radars, du contrôle de trafic aérien et des bipeurs/pageurs. La réglementation et les règles de la Federal Communications Commission (FCC) ont défini des limites d’émission de radiofréquences (RF) afin de fournir un spectre sans radiofréquences. De nombreux appareils électroniques, y compris les ordinateurs, génèrent de l’énergie radioélectrique du fait de leur fonction et, par conséquent, sont concernés par cette réglementation. La tablette et le câble de télémesure du programmateur Inspire (modèle 2740), ainsi que tous les accessoires sont conformes aux limites réglementaires américaines et européennes relatives à la compatibilité électromagnétique (CEM). La CEM désigne la capacité des appareils électroniques, y compris des ordinateurs, à fonctionner correctement ensemble dans un environnement électronique. Toutefois, l’absence totale d’interférence dans une installation spécifique ne peut être garantie. Si cet équipement provoque des interférences nuisibles avec des réceptions radio ou télévisées, ce qui peut être vérifié en allumant les appareils en question, nous vous encourageons à essayer de prendre une ou plusieurs des mesures correctives suivantes : Programmateur Modèle 2740 Français 91 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 92 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM • Réorienter l’antenne de réception. • Changer le programmateur de place. • Séparer l’équipement et le programmateur. • Brancher l’équipement et le programmateur sur des circuits de prise électriques différents. Cet appareil est conforme à la partie 15 du règlement de la Federal Communications Commission (FCC). Son fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes : • Cet appareil ne doit pas provoquer d’interférences nuisibles. • Cet appareil doit pouvoir accepter toute interférence, y compris celle pouvant provoquer des opérations indésirables. Équipement de classe A Cet équipement a été testé et prouvé conforme aux limites des appareils numériques de classe A aux termes de la partie 15 de la réglementation de la FCC. Plusieurs dispositifs de communication sans fil par radiofréquence sont intégrés à cet appareil. Il peut contenir un ou plusieurs dispositifs par radiofréquence fonctionnant sur une bande de 450–1 550 kHz, 13,56 MHz et d’autres sur une bande de 2,4 ou 5,4 GHz. Tous les dispositifs de type radio intégrés à votre tablette ont satisfait toutes les exigences d’utilisation conforme à la réglementation et aux directives de la FCC. Cet équipement est conforme aux limites d’exposition à des signaux électromagnétiques de radiofréquence (RF) de la FCC définies pour un environnement non contrôlé de transmission portable. Ce produit a été évalué pour une exposition RF à une distance de 20 cm (8 po). Le fonctionnement à une distance de séparation de moins de 20 cm (8 po) entre l’élément rayonnant et les personnes environnantes n’exposera pas ces dernières à des niveaux de RF dépassant les limites de la réglementation de la FCC relatives à l’exposition aux RF. Avertissement : ne pas essayer de réparer vous-même le dispositif de communication sans fil intégré à la tablette. Cela pourrait annuler la garantie de la tablette. Contacter Inspire Medical Systems pour davantage d’informations concernant le dépannage de votre dispositif de communication sans fil. Câbles Seuls des câbles fournis par Inspire Medical Systems peuvent être utilisés avec le système Inspire. L’utilisation d’autres câbles peut engendrer des interférences non autorisées avec d’autres appareils ou le programmateur lui-même peut devenir plus vulnérable aux interférences provoquées par d’autres appareils. Déclaration d’exposition aux rayonnements de la FCC Cet équipement est conforme aux limites d’exposition aux rayonnements définies par la FCC pour les environnements non contrôlés. Pour respecter les limites de la colocalisation et du fonctionnement simultané, l’appareil ne doit pas être utilisé à moins de 20 cm d’une autre antenne ou d’un autre émetteur. Cet équipement est doté d’une antenne d’émission interne dont l’efficacité peut être affectée s’il se trouve à proximité de ou fonctionne en même temps qu’une autre antenne ou qu’un autre émetteur. 92 Français Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 93 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Déclarations de compatibilité électromagnétique Le programmateur Inspire (Modèle 2740) utilise des communications RF entre la tablette et le câble de télémesure. Les communications RF utilisent la bande ISM de 2,4 à 2,485 GHz et une combinaison de modulations de phase. L’étalement de spectre par saut de fréquence est utilisé pour éviter les interférences avec d’autres appareils. La puissance apparente rayonnée issue des communications RF est inférieure à 1 mW. D’autres tests non normalisés ont été effectués pour démontrer que les communications sans fil Bluetooth du programmateur peuvent coexister avec des dispositifs perturbateurs potentiels comme un routeur wifi. La source d’interférence étant située à 1 mètre (3 pieds) de la tablette du programmateur ou du câble de télémesure, le Bluetooth du programmateur n’a subi aucune baisse de performance. Tableau 8-4. Émissions électromagnétiques L’utilisation de ce programmateur Inspire (modèle 2740) est prévue pour l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du programmateur doit s’assurer de l’utiliser dans un environnement de ce type. Tests Directives sur l’environnement Conformité d’émissions électromagnétique Norme internationale CISPR 11 relative aux émissions de radiofréquences (RF) Groupe 1 Le programmateur utilise l’énergie RF pour ses fonctions internes. Par conséquent, les émissions RF sont très faibles et peu susceptibles de causer des interférences avec des équipements électroniques à proximité. Émissions RF selon CISPR 11 Classe A Émissions harmoniques EN 61000-3-2 Classe A Le programmateur peut être utilisé dans les environnements de soins de santé professionnels. Fluctuations de tension/ papillotement EN 61000-3-3 Conforme Remarque : les caractéristiques d’émission de cet équipement permettent de l’utiliser dans les zones industrielles et les hôpitaux (CISPR 11 classe A). S’il est utilisé dans un environnement résidentiel (qui nécessite normalement une conformité CISPR 11 de classe B), cet équipement peut ne pas offrir une protection adéquate aux services de communication par radiofréquences. L’utilisateur devra peut-être prendre des mesures d’atténuation, par exemple déplacer ou réorienter l’équipement. Avertissement : ce système est prévu pour une utilisation par les professionnels de santé uniquement. Programmateur Modèle 2740 Français 93 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 94 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Tableau 8-5. Immunité électromagnétique L’utilisation de ce programmateur Inspire (modèle 2740) est prévue pour l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du programmateur doit s’assurer de l’utiliser dans un environnement de ce type. Niveau d’essai Niveau de Directives sur l’environnement Test d’immunité EN/CEI 60601 conformité électromagnétique Décharge électrostatique (ESD) (Electrostatic discharge (ESD)) : EN/CEI 61000-4-2 ±8 kV au contact ±15 kV dans l’air Transitoires électriques rapides en salves (TERS) (Electrical fast transient/burst) : EN/CEI 61000-4-4 ±2 kV pour les lignes d’alimentation électriques ±1 kV pour les lignes d’entrée/de sortie ±2 kV pour le port d’alimentation CA d’entrée ±1 kV pour le port d’E/S de signal Fréquence de répétition 100 kHz ±2 kV pour les lignes d’alimentation (pas de lignes d’entrée/sortie) ±2 kV pour le port d’alimentation CA d’entrée ±1 kV pour le port d’E/S de signal Fréquence de répétition 100 kHz La qualité de l’alimentation doit être la même que celle d’un environnement commercial ou hospitalier normal. Ondes de choc (Surge) : EN/CEI 61000-4-5 ±0,5 kV, ±1 kV en mode différentiel ±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV en mode commun ±0,5 kV, ±1 kV en mode différentiel ±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV en mode commun La qualité de l’alimentation doit être la même que celle d’un environnement commercial ou hospitalier normal. 94 Français ±8 kV au contact ±15 kV dans l’air Les sols doivent être en bois, béton ou carreaux en céramique. Si les sols sont couverts avec des matières synthétiques, l’humidité relative doit être d’au moins 30 %. La décharge électrostatique peut engendrer une perte de fonction nécessitant le redémarrage du programmateur. Programmateur Modèle 2740 Les transitoires électriques rapides en salves sur l’alimentation principale peuvent engendrer une perte de fonctionnement temporaire. 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 95 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Tableau 8-5. Immunité électromagnétique L’utilisation de ce programmateur Inspire (modèle 2740) est prévue pour l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du programmateur doit s’assurer de l’utiliser dans un environnement de ce type. Niveau de Directives sur l’environnement Test d’immunité Niveau d’essai EN/CEI 60601 conformité électromagnétique Creux de tension, coupures brèves et variations de tension sur les lignes d’entrée d’alimentation électrique (Voltage dips, short interruptions and voltage variations on power supply input lines) : EN/ CEI 61000-4-11 40 % UT (creux de 60 %) pendant 5 cycles 70 % UT (creux de 30 %) pendant 25 cycles Creux de tension 0 % UT ; 0,5 cycle à 0, 45, 90, 135, 180, 225, 270 et 315° 0 % UT ; pendant 1 cycle et 70 % UT ; pendant 25/30 cycles Monophasé : à 0° Coupures de tension 0 % UT, pendant 250/300 cycles 40 % UT (creux de 60 %) pendant 5 cycles 70 % UT (creux de 30 %) pendant 25 cycles Creux de tension 0 % UT ; 0,5 cycle à 0, 45, 90, 135, 180, 225, 270 et 315° 0 % UT ; pendant 1 cycle et 70 % UT ; pendant 25/30 cycles Monophasé : à 0° Coupures de tension 0 % UT, pendant 250/300 cycles La qualité de l’alimentation doit être la même que celle d’un environnement commercial ou hospitalier normal. La tablette contient une batterie intégrée qui doit être chargée pour fonctionner sans l’alimentation de secteur. Le câble de télémesure nécessite une source d’alimentation secteur ininterrompue pour fonctionner. Les coupures d’alimentation secteur peuvent engendrer une perte temporaire de ses fonctionnalités. Remarque : l’UT est la tension de secteur C.A. avant l’application du niveau de test. Programmateur Modèle 2740 Français 95 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 96 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Tableau 8-6. Directives et déclaration du fabricant — Immunité électromagnétique L’utilisation de ce programmateur Inspire (modèle 2740) est prévue pour l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du programmateur doit s’assurer de l’utiliser dans un environnement de ce type. Test d’immunité Niveau d’essai EN/CEI 60601 Niveau de conformité Directives sur l’environnement électromagnétique Les équipements portables et mobiles de communication RF ne doivent pas être utilisés plus près d’une quelconque partie du programmateur, y compris les câbles, que la distance de séparation recommandée calculée selon l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur. Distance de sécurité recommandée Perturbations RF conduites (Conducted RF) EN/CEI 610004-6 6 Vrms Bandes ISM entre 0,15 MHz et 80 MHz modulation d’amplitude de 80 % à 1 kHz 6 Vrms Bandes ISM entre 0,15 MHz et 80 MHz modulation d’amplitude de 80 % à 1 kHz Champs électriques rayonnés aux fréquences radioélectriques (Radiated RF) EN/CEI 610004-3 3 V/m 80 MHz 2,7 GHz modulation d’amplitude de 80 % à 1 kHz 3 V/m 80 MHz 2,7 GHz modulation d’amplitude de 80 % à 1 kHz Champ 30 A/m magnétique à la fréquence du réseau (Power frequency magnetic field) : EN/ CEI 610000-4-8 96 Français d = 1.2 P d = 1.2 P 80 MHz à 800 MHz d = 2.3 P 800 MHz à 2,5 GHz 30 A/m Programmateur Modèle 2740 où P est la puissance nominale de sortie maximale de l’émetteur en watts (W) d’après son fabricant et d, la distance de séparation recommandée en mètres (m). L’intensité des champs des émetteurs RF fixes, telle qu’elle est déterminée par une étude électromagnétique du sitea, doit être inférieure au niveau de conformité dans chaque plage de fréquencesb. 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 97 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Tableau 8-6. Directives et déclaration du fabricant — Immunité électromagnétique L’utilisation de ce programmateur Inspire (modèle 2740) est prévue pour l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du programmateur doit s’assurer de l’utiliser dans un environnement de ce type. Niveau Test Niveau de Directives sur l’environnement d’essai d’immunité conformité électromagnétique EN/CEI 60601 Des interférences peuvent se produire dans le voisinage des équipements marqués du symbole suivant : Remarque 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s’applique. Remarque 2 : ces directives peuvent ne pas s’appliquer à toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion de structures, d’objets et de personnes. a Les intensités des champs provenant d’émetteurs fixes, comme les stations de base de téléphonie (cellulaires/sans fil) ainsi que les radios mobiles terrestres, les radios amateurs, la radiodiffusion AM et FM et la télédiffusion, ne peuvent pas être prédites théoriquement avec précision. Afin d’évaluer l’environnement électromagnétique généré par la présence d’émetteurs RF fixes, la réalisation d’un relevé électromagnétique du site doit être envisagée. Si l’intensité de champ mesurée à l’emplacement du programmateur excède le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, le programmateur doit être observé pour vérifier son fonctionnement normal. En cas de performances anormales, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, telles qu’une modification de l’orientation ou du positionnement du programmateur. b Dans la plage de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à 3 V/m. Programmateur Modèle 2740 Français 97 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 98 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Tableau 8-7. Distance de séparation recommandée entre les équipements de communication RF mobiles et portables et le programmateur Inspire Modèle 2740 L’utilisation de ce programmateur Inspire Modèle 2740 est prévue dans un environnement électromagnétique au sein duquel les perturbations RF rayonnées sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur du programmateur peuvent aider à éviter les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les équipements mobiles et portables (émetteurs) de communication RF et le programmateur selon les recommandations ci-dessous, en fonction de la puissance de sortie nominale maximale des équipements de communication. Distance de séparation selon la fréquence de l’émetteur m Puissance de sortie nominale maximale évaluée de l’émetteur W 150 kHz à 80 MHz 80 MHz à 800 MHz 800 MHz à 2,5 GHz d = 1.2 P d = 1.2 P d = 2.3 P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 Pour les émetteurs ayant une puissance de sortie maximale non répertoriée ci-dessus, la distance de sécurité recommandée d en mètres (m) peut être déterminée à l’aide de l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur, où P est la valeur de sortie maximale de l’émetteur en watts (W) donnée par le fabricant. Remarque 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la plage de fréquences la plus élevée s’applique. Remarque 2 : ces directives peuvent ne pas s’appliquer à toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion de structures, d’objets et de personnes. 98 Français Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 99 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Fonctions inactives de la tablette La tablette dispose de plusieurs commandes, indicateurs et autres fonctionnalités qui ne sont pas utilisés par le logiciel du programmateur. Ces fonctionnalités non opérationnelles n’affectent pas le fonctionnement du programmateur. Cette section présente une description sommaire de ces fonctions inactives. Avant de la tablette Les fonctions inactives à l’avant de la tablette (Figure 8-1) sont décrites dans le Tableau 8-8. DEL wifi Touches de la tablette Lecteur NFC Figure 8-1. Fonctions inactives de la tablette, avant Tableau 8-8. Fonctions inactives de la tablette, avant Élément Fonction Touche de fonction Aucun Voyant wifi Indique une connexion wifi (inutilisée) Programmateur Modèle 2740 Français 99 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 100 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Côté droit de la tablette Les fonctions non utilisées sur le côté droit de la tablette (Figure 8-2) sont décrites dans le Tableau 8-9. Port HDMI Port SIM Port SD Figure 8-2. Fonctions inactives de la tablette, côté droit Tableau 8-9. Fonctions inactives de la tablette, côté droit Élément 100 Français Fonction Port HDMI Aucun Port SIM Aucun Port SD Aucun Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 101 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Côté gauche de la tablette Les fonctions non utilisées sur le côté gauche de la tablette (Figure 8-3) sont décrites dans le Tableau 8-10. Port audio Figure 8-3. Fonctions inactives de la tablette, côté gauche Tableau 8-10. Fonctions inactives de la tablette, côté gauche Élément Port audio Fonction Aucun Arrière de la tablette Les fonctions inactives à l’arrière de la tablette (Figure 8-4) sont décrites dans le Tableau 8-11. Appareil photo Haut-parleur Figure 8-4. Fonctions inactives de la tablette, arrière Tableau 8-11. Fonctions inactives de la tablette, arrière Élément Fonction Appareil photo Aucun Haut-parleur Aucun Programmateur Modèle 2740 Français 101 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 102 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Mise au rebut du programmateur Ne pas mettre au rebut le programmateur ou ses composants s’il est inutilisé ou hors service. Il doit être renvoyé à Inspire Medical Services. 102 Français Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 103 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Chapitre 9: Garantie limitée Inspire Medical Systems 0 Ce chapitre présente la garantie limitée de l’appareil. Garantie limitée Inspire Medical Systems Résumé Inspire assure une garantie limitée en cas de défauts. La période de garantie des produits implantés est de 3 ans. Tous les autres produits sont garantis pendant une période de 2 ans maximum. Les informations sur la garantie données ci-dessous sont destinées aux médecins (ainsi nommés dans la garantie), mais elles sont incluses ici à titre de référence. Si vous avez des questions, posez-les à votre médecin. Les informations ci-dessous priment sur celles qui sont contenues dans ce résumé. Les produits Inspire Medical Systems se composent de générateurs d’impulsions implantables (IPG), des outils nécessaires à leur connexion à des électrodes implantables, d’électrodes, de télécommandes Inspire Sleep Remote et de programmateurs pour médecins. 1. EXCLUSION DE GARANTIES, OUTILS NON GARANTIS. Les garanties implicites de QUALITÉ MARCHANDE et d’adaptation à un usage particulier ainsi que toutes les autres garanties ayant trait aux outils, qu’elles soient explicites ou implicites, sont EXCLUES de toutes les transactions et ne peuvent s’appliquer. Inspire Medical Systems ne pourra être tenu responsable de quelconques dommages directs, indirects ou accessoires provoqués par un défaut, une panne ou un dysfonctionnement d’un outil, qu’une telle réclamation se fonde sur une garantie, un contrat, un délit ou autre. Aucune personne ne détient l’autorité de lier Inspire Medical Systems à une représentation ou garantie quelconque relative aux outils. Vous pouvez également jouir d’autres droits qui varient d’un État à l’autre. Si l’une ou plusieurs des dispositions de cette exclusion de garanties relative aux outils sont déclarées nulles ou inexécutables, les dispositions subsistantes resteront en vigueur et exécutoires. 2. GARANTIE LIMITÉE DES PRODUITS AUTRES QUE LES OUTILS. Cette garantie limitée s’applique si des produits autres que des outils présentant un dysfonctionnement dépassant les limites de tolérance en raison d’un défaut de matériel ou de fabrication détecté au cours de la période de garantie spécifiée. Durant la durée de fonctionnement d’un IPG, l’énergie de la batterie est utilisée afin de surveiller la respiration du patient et de mettre en œuvre la thérapie. Selon leur physiologie particulière, certains patients peuvent nécessiter une fréquence de thérapie plus élevée et, de ce fait, ils peuvent devoir remplacer leur IPG avant la fin de la période de garantie indiquée ci-dessous. Cela est normal pour ces patients et n’est pas lié à un dysfonctionnement ou à un défaut de l’IPG. Si l’acheteur se conforme aux Conditions générales, Inspire Medical Systems fournira une garantie limitée couvrant l’achat d’un nouveau produit IPG Inspire Medical Systems. Le montant du crédit de la garantie limitée s’élèvera à la totalité du prix d’achat de l’unité initiale ou de l’unité de remplacement, la moins élevée de ces sommes devant être retenue. Programmateur Modèle 2740 Français 103 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 104 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM • Pour les produits patients, par exemple l’IPG, l’électrode, la télécommande Inspire Sleep Remote, Inspire Medical Systems créditera l’hôpital chargé de l’intervention chirurgicale de remplacement au nom du patient initial. Toute éventuelle réduction de frais supplémentaire découlant de cette garantie devra être précisément et entièrement reportée sur la facture du patient et être déclarée auprès du débiteur applicable en utilisant la méthodologie qui convient. • Pour les produits médecins, par exemple le programmateur médecin, Inspire Medical Systems créditera l’acheteur initial du produit. A. Conditions générales 1. L’étiquette du produit doit indiquer qu’une garantie limitée existe. 2. Pour les produits implantables, cette garantie limitée ne s’applique que lors d’un remplacement de produit chez le patient initial. 3. Tous les documents relatifs à l’enregistrement doivent être dûment complétés et renvoyés à Inspire Medical Systems sous 30 jours à compter de la date de première utilisation. 4. Le produit doit être remplacé par un produit Inspire Medical Systems. 5. Si le produit est implantable, le produit doit être implanté avant sa date d’expiration et à l’aide d’autres produits Inspire Medical Systems. 6. Le produit doit être renvoyé à Inspire Medical Systems, 5500 Wayzata Blvd., Suite 1600, Golden Valley, MN 55416, dans les 30 jours suivant le premier dysfonctionnement du produit dépassant les limites de tolérance normales. Le produit peut être renvoyé sans frais à votre charge. Contactez votre représentant Inspire Medical Systems afin d’obtenir des informations sur le renvoi du produit. 7. Inspire Medical Systems examinera le produit objet du renvoi et déterminera s’il ouvre droit à un crédit dans le cadre de la garantie limitée. 8. Tous les produits renvoyés à Inspire Medical Systems deviennent propriété d’Inspire Medical Systems. Cette garantie limitée établit l’ensemble des obligations d’Inspire Medical Systems quant aux produits autres que des outils ; elle est élaborée EN REMPLACEMENT de toute autre garantie explicite ou implicite, y compris si celle-ci porte sur la QUALITÉ MARCHANDE ou l’adaptation à un usage particulier. Inspire Medical Systems ne pourra être tenu responsable de quelconques dommages directs, indirects ou accessoires provoqués par un défaut, une panne ou un dysfonctionnement d’un produit, qu’une telle réclamation se fonde sur une garantie, un contrat, un délit ou autre. Aucune personne n’a l’autorité d’engager la responsabilité d’Inspire Medical Systems dans une quelconque représentation ou garantie, à l’exception des personnes indiquées aux présentes. Cette garantie limitée accorde des droits spécifiques reconnus par la loi, mais vous pouvez également jouir d’autres droits qui varient d’un État à l’autre. Si l’une ou plusieurs des dispositions de cette garantie limitée sont déclarées nulles ou inexécutables, les dispositions subsistantes resteront en vigueur et exécutoires. B. Période de garantie limitée La période de garantie limitée applicable pour chaque produit est répertoriée ci-dessous et calculée comme suit : • Aux États-Unis : 1. Trois (3) ans à compter de la date d’implantation d’un IPG ou d’une électrode chez le patient. 2. Un (1) an à compter de la date de première utilisation d’un programmateur médecin ou d’une télécommande Inspire Sleep Remote. 104 Français Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 105 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM • En dehors des États-Unis : 1. Trois (3) ans à compter de la date d’implantation d’un IPG ou d’une électrode chez le patient. 2. Deux (2) ans à compter de la date de première utilisation d’un programmateur médecin ou d’une télécommande Inspire Sleep Remote. Programmateur Modèle 2740 Français 105 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 106 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM 106 Français Programmateur Modèle 2740 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 107 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM 200-285-111_ New Ch 10 Book.book Page 108 Thursday, April 4, 2019 5:49 PM Fabricant Inspire Medical Systems, Inc. 5500 Wayzata Blvd, Suite 1600 Golden Valley, MN 55416 États-Unis Tél. : +1-844-672-4357 +1-763-205-7970 Fax : +1-763-537-4310 www.inspiresleep.com HealthLink Europe Services BV De Tweeling 20-22 5215 MC’s-Hertogenbosch Pays-Bas Tél. +31.13.5479300 À l’attention de : Département Qualité © Inspire Medical Systems 2019 Tous droits réservés 200-285-111 Rev. A ">
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