Dentsply Sirona CEREC Guide Print Mode d'emploi

Nouveau depuis:
04.2022
CEREC Guide Print
Notice d’utilisation
Français
Table des matières
Dentsply Sirona
Notice d’utilisation CEREC Guide Print
Table des matières
1
Indications générales ......................................................................................
4
1.1
Structure du document.................................................................................................
4
1.1.1
Identification des niveaux de danger.............................................................
4
1.1.2
Mises en page et symboles utilisés...............................................................
5
1.2
Symboles utilisés .........................................................................................................
6
1.3
Coordonnées................................................................................................................
6
2
Conditions d'utilisation ....................................................................................
7
2.1
Utilisation conforme......................................................................................................
7
2.2
Indications ....................................................................................................................
7
2.3
Contre-indications ........................................................................................................
7
2.4
Contre-indications ........................................................................................................
7
2.5
Utilisateurs ...................................................................................................................
7
2.6
Groupe de patients visé ...............................................................................................
7
2.7
Conditions d'utilisation de CEREC Guide Print............................................................
8
2.8
Combinaisons autorisées.............................................................................................
8
3
Description du produit .....................................................................................
9
3.1
Principe de fonctionnement de CEREC Guide Print ....................................................
9
3.2
Matériaux .....................................................................................................................
11
4
Application.......................................................................................................
17
4.1
Fabrication d'un CEREC Guide Print ...........................................................................
17
4.1.1
Empreinte optique .........................................................................................
17
4.1.2
Radiographie 3D et planification de l'implant ................................................
18
4.1.2.1
Planification en tant que variante CEREC Guide Print Drill Key..
19
4.1.2.2
Planification en tant que variante CEREC Guide Print Sleeve ....
21
4.1.3
Conception et fabrication de CEREC Guide Print .........................................
22
4.1.4
Impression et retouches ................................................................................
23
4.1.5
Collage des douilles (uniquement variante CEREC Guide Print Sleeve)......
25
4.1.6
Utilisation de clés de perçage (uniquement variante CEREC Guide Print
Drill Key)........................................................................................................
26
Nettoyage et stérilisation..............................................................................................
27
4.2.1
Nettoyage de CEREC Guide Print ................................................................
27
4.2.2
Stérilisation de CEREC Guide Print ..............................................................
27
4.2.3
Nettoyage des clés CEREC Guide Drill Key .................................................
27
4.2.4
Stérilisation des clés CEREC Guide Drill Key ...............................................
28
4.3
Utilisation chirurgicale ..................................................................................................
29
4.4
Stabilité sur la longue durée.........................................................................................
29
4.2
2
67 85 906 D3587
D3587.201.03.01.03 04.2022
Dentsply Sirona
Notice d’utilisation CEREC Guide Print
Table des matières
4.5
Signalisation d'incidents graves ...................................................................................
29
4.6
Élimination....................................................................................................................
30
67 85 906 D3587
D3587.201.03.01.03
04.2022
3
1 Indications générales
1.1 Structure du document
Dentsply Sirona
Notice d’utilisation CEREC Guide Print
1
Indications générales
Lisez le présent document en entier et observez-le scrupuleusement.
Gardez-le toujours à portée de main.
Langue de rédaction initiale de ce document : Allemand.
1.1 Structure du document
1.1.1
Identification des niveaux de danger
Pour éviter tout dommage corporel et matériel, observer les
avertissements et consignes de sécurité figurant dans le présent
document. Ces passages sont caractérisés par les mentions :
DANGER
Danger imminent, entraînant de graves blessures corporelles ou
même la mort.
AVERTISSEMENT
Situation potentiellement dangereuse, pouvant entraîner de graves
blessures corporelles ou même la mort.
PRUDENCE
Situation potentiellement dangereuse, pouvant entraîner des
blessures corporelles légères et moyennes.
ATTENTION
Situation éventuellement nuisible pouvant entraîner un
endommagement du produit ou d’un bien dans son entourage.
IMPORTANT
Indications relatives à l'utilisation et autres informations importantes.
Astuce : informations visant à faciliter le travail.
4
67 85 906 D3587
D3587.201.03.01.03 04.2022
Dentsply Sirona
Notice d’utilisation CEREC Guide Print
1 Indications générales
1.1 Structure du document
1.1.2
Mises en page et symboles utilisés
Signification des mises en page et des symboles utilisés dans le
présent document :
Condition à remplir
Vous invite à exécuter une tâche.
1. Première étape à réaliser
2. Deuxième étape à réaliser
ou
➢ Tâche alternative
Résultat
➢ Étape individuelle à réaliser
67 85 906 D3587
D3587.201.03.01.03
04.2022
Voir „Mises en page et symboles
utilisés [→ 5]“
Indique une référence à un autre
emplacement de texte et indique
le numéro de page.
● Énumération
Indique une énumération.
"Instruction / option de menu"
Indique des instructions/options
de menu ou une citation.
5
1 Indications générales
1.2 Symboles utilisés
Dentsply Sirona
Notice d’utilisation CEREC Guide Print
1.2 Symboles utilisés
ATTENTION ! Observer les indications de la notice d'utilisation !
Ce produit est conforme au règlement UE 2017/745 relatif aux
dispositifs médicaux (Medical Device Regulation) y compris à toutes
ses modifications.
Ce produit est un dispositif médical.
Uniquement pour les États-Unis
ATTENTION : Selon la loi fédérale américaine, ce produit ne peut être
vendu qu'à des médecins, des chirurgiens-dentistes et autres
spécialistes habilités ou sur prescription de ces professionnels de la
santé.
Référence de commande
Désignation du lot
Le produit est destiné à un usage unique.
Non stérile
NON
STERILE
Protéger contre une exposition directe au soleil.
1.3 Coordonnées
Centre de service Clientèle
Adresse du fabricant
Pour toute question technique, veuillez utiliser notre formulaire de
contact disponible sur Internet à l'adresse :
http://srvcontact.sirona.com
SIRONA Dental Systems GmbH
Fabrikstrasse 31
64625 Bensheim
Allemagne
Tél. : +49 (0) 6251/16-0
Fax : +49 (0) 6251/16-2591
E-mail : contact@dentsplysirona.com
www.dentsplysirona.com
6
67 85 906 D3587
D3587.201.03.01.03 04.2022
Dentsply Sirona
Notice d’utilisation CEREC Guide Print
2 Conditions d'utilisation
2.1 Utilisation conforme
2
Conditions d'utilisation
2.1 Utilisation conforme
CEREC Guide Print assiste les dentistes et chirurgiens-dentistes lors du
perçage et de la mise en place d'implants dentaires.
2.2 Indications
CEREC Guide Print sert d'assistance au perçage et à la mise en place
d'implants dentaires.
CEREC Guide Print peut être utilisé pour toutes les positions de dents.
2.3 Contre-indications
L'utilisation de CEREC Guide Print pour une mâchoire dépourvue de
dents ou avec une dent unique est contre-indiquée, car un
positionnement sûr n'est pas garanti dans ce cas.
2.4 Contre-indications
L'utilisation de CEREC Guide Print pour une mâchoire dépourvue de
dents ou avec une dent unique est contre-indiquée, car un
positionnement sûr n'est pas garanti dans ce cas.
CEREC Guide Print ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance aux
matériaux utilisés.
2.5 Utilisateurs
Le produit CEREC Guide Print est destiné à être utilisé par des
dentistes et des chirurgiens-dentistes dûment formés et disposant
d'expérience dans le perçage et la mise en place d'implants dentaires.
2.6 Groupe de patients visé
Tous les patients devant être dotés d'un implant dentaire.
67 85 906 D3587
D3587.201.03.01.03
04.2022
7
2 Conditions d'utilisation
2.7 Conditions d'utilisation de CEREC Guide Print
Dentsply Sirona
Notice d’utilisation CEREC Guide Print
2.7 Conditions d'utilisation de CEREC Guide Print
CEREC Guide Print peut être utilisé sur tous les patients qui doivent
recevoir un implant dentaire.
Ce produit est conçu pour être utilisé de manière provisoire dans la
cavité buccale du patient. Il est en contact avec les dents et la
muqueuse buccale.
Ce produit doit être utilisé exclusivement par des dentistes et des
chirurgiens expérimentés dans le perçage et la mise en place
d'implants dentaires.
Pour la création de l'empreinte optique et pour la conception et
l'exportation d'une proposition prothétique :
● (CEREC) Primescan/Omnicam ou inEos X5
● CEREC SW ≥ 4.3.1 ou inLab SW ≥ 15.0 avec module d'implant
● Uniquement CEREC : Licence Open GALILEOS Implant
Pour la création d'un volume de radiographie 3D et pour la planification
d'implants :
● Axeos, GALILEOS, ORTHOPHOS XG 3D ou Orthophos SL 3D
● Sidexis 4
● Logiciel de planification d'implants "GALILEOS Implant" V1.9.2 ou
Sicat Implant en version 2.0.1 ou supérieure
L'impression de CEREC Guide Print nécessite :
● CEREC SW ≥ 5.2.2 ou inLab SW ≥ 22.0
● Primeprint avec Primeprint PPU
2.8 Combinaisons autorisées
CEREC Guide Print doit être fabriqué uniquement à partir des
matériaux spécifiés au chapitre "Matériaux [→ 11]".
Le produit doit être utilisé uniquement avec des forets Original Guided
pour les implants énumérés au chapitre "Matériaux [→ 11]".
Seuls les appareils et versions de logiciel mentionnés au chapitre
"Conditions d'utilisation de CEREC Guide Print [→ 8]" doivent être
utilisés pour la fabrication.
8
67 85 906 D3587
D3587.201.03.01.03 04.2022
Dentsply Sirona
Notice d’utilisation CEREC Guide Print
3 Description du produit
3.1 Principe de fonctionnement de CEREC Guide Print
3
Description du produit
3.1 Principe de fonctionnement de CEREC Guide
Print
CEREC Guide Print est un guide chirurgical précis fabriqué dans votre
cabinet.
Le guide chirurgical personnalisé est un élément de la planification
intégrée et de la réalisation chirurgicale d'implants en liaison avec des
systèmes CAO/FAO et des systèmes de radiographie 3D de Dentsply
Sirona.
On part du principe que la position d'un ou plusieurs implants a été
planifiée sur la base du scan 3D (DVT) et que cette position doit être
transposée à la mâchoire réelle.
Caractéristiques de performances
CEREC Guide Print est un dispositif médical destiné à aider le praticien
à positionner des implants.
CEREC Guide Print sert de guide chirurgical qui se pose dans la
bouche sur la dentition restante et guide mécaniquement le foret utilisé.
On distingue deux variantes du CEREC Guide Print :
● CEREC Guide Print Sleeve
● CEREC Guide Print Drill Key
Avec la variante CEREC Guide Print Sleeve, des douilles ("Guide
Sleeve") sont mises en place dans le corps de guide et collées.
La variante CEREC Guide Print Drill Key utilise des clés de perçage
("CEREC Guide Drill Keys") qui sont mises en place directement dans
les corps de guide.
La variante à utiliser dépend du choix du système de chirurgie guidée
(guided surgery kit).
67 85 906 D3587
D3587.201.03.01.03
04.2022
9
3 Description du produit
3.1 Principe de fonctionnement de CEREC Guide Print
Dentsply Sirona
Notice d’utilisation CEREC Guide Print
Vue d'ensemble des systèmes de chirurgie guidée pris en charge
● Variante CEREC Guide Print Drill Key
– Straumann Guided Surgery Kit
– Branemark System Guided Surgery Kit
– NobelReplace Straight Guided Surgery Kit
– NobelReplace Tapered Guided Surgery Kit
– NobelActive Guided Surgery Kit
– AstraTech Facilitate
– Biomet 3i Navigator
– Camlog Guided System
● Variante CEREC Guide Print Sleeve
– AstraTech Implant System EV guided surgery set
– Ankylos guided surgery set
– Xive guided surgery set
10
67 85 906 D3587
D3587.201.03.01.03 04.2022
Dentsply Sirona
Notice d’utilisation CEREC Guide Print
3 Description du produit
3.2 Matériaux
3.2 Matériaux
Primeprint Guide
Primeprint Guide est une résine à base de méthacrylate qui durcit à la
lumière. Il se présente sous la forme d'une cartouche à mettre en place
dans l'imprimante Primeprint. Veuillez consulter la notice spécifique au
produit.
Désignation
REF
Contenu
Primeprint Guide
6740232
1 cartouche (1000 g) de résine durcissant à
la lumière
Guide Sleeve (uniquement pour la variante CEREC Guide Print
Sleeve)
Les douilles qui sont collées sur le corps de guide sont appelées "Guide
Sleeve" et sont en titane pur. Les douilles sont exclusivement à usage
unique et ne sont pas emballées de manière stérile.
Pour leur fixation dans le corps de guide, on utilise le produit Dentsply
Sirona "Calibra Universal".
Désignation
REF
Contenu
Guide Sleeve Ankylos ND / XiVE ND
6669563
5x douilles, 1x tige de maintien
Guide Sleeve Ankylos WD
6669571
5x douilles, 1x tige de maintien
Guide Sleeve AstraTech EV ND
6669589
5x douilles, 1x tige de maintien
Guide Sleeve AstraTech EV WD / XiVE WD
6669597
5x douilles, 1x tige de maintien
Calibra Universal*
Self Adhesive Resin Cement
607402,
607403,
607405,
607406,
607407
2x Dual Core AutoMix Syringe (4,5 g)
* Fabricant : Dentsply Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE
19963, USA
67 85 906 D3587
D3587.201.03.01.03
04.2022
11
3 Description du produit
3.2 Matériaux
Dentsply Sirona
Notice d’utilisation CEREC Guide Print
Les Guide Sleeves sont disponibles en plusieurs tailles et sont
TM
compatibles avec les composants du kit "Sleeve-on-drill " Guided Set
correspondant. Le tableau suivant indique l'affectation aux systèmes
d'implants et aux diamètres d'implant.
Désignation
Identification
sur la douille
Système d'implant, diamètre
Guide Sleeve Ankylos ND
6669563,
D5.5 / d4.48
Ankylos A
Guide Sleeve Ankylos WD
6669571,
D5.8 / d4.9
Ankylos B
Guide Sleeve AstraTech EV ND
6669589,
D5.6 / d4.6
AstraTech EV 3.6 (straight),
Guide Sleeve AstraTech EV WD
6669597,
D6.0 / d5.2
AstraTech EV 4.8 (straight, conical, profile straight, profile
conical)
Guide Sleeve XiVE ND
6669563,
D5.5 / d4.48
XiVE 3.0, 3.4, 3.8
Guide Sleeve XiVE WD
6669597,
D6.0 / d5.2
XiVE 4.5
12
AstraTech EV 4.2 (straight, conical, profile straight, profile
conical)
67 85 906 D3587
D3587.201.03.01.03 04.2022
Dentsply Sirona
Notice d’utilisation CEREC Guide Print
3 Description du produit
3.2 Matériaux
CEREC Guide Drill Keys (uniquement pour la variante CEREC
Guide Print Drill Key)
Les clés de perçage des fabricants d'implants ne sont pas compatibles
avec
CEREC Guide Print. À la place des clés de perçage d'origine du
fabricant d'implants, utilisez les clés CEREC Guide Drill Key.
Les clés de perçage CEREC Guide Pilot Drill Key conviennent
exclusivement au guidage des forets pilotes. Les jeux de clés CEREC
Guide Drill Key comprennent en outre des clés de perçage
supplémentaires permettant le guidage de forets d'élargissement. La
mise en place guidée des implants à travers le CEREC Guide Print
n'est pas prise en charge.
Les clés Sirona CEREC Guide Drill Key conviennent exclusivement à
une utilisation avec les kits chirurgicaux des fabricants d'implant
mentionnés ci-après.
Les clés de perçage CEREC Guide Drill Key sont en inox de nuance
1.4301 et sont non stériles à la livraison.
Désignation
REF
Convient pour le kit de chirurgie
CEREC Guide Pilot Drill Keys 2.0
64 62 530
AstraTech : Facilitate , uniquement
forets pilotes
®
Biomet 3i : Navigator®, uniquement
forets pilotes
Nobel Biocare :
uniquement forets pilotes
®
● Branemark System Guided
Surgery Kit
®
● NobelReplace Straight Guided
Surgery Kit
®
● NobelReplace Tapered Guided
Surgery Kit
● NobelActive Guided Surgery Kit
CEREC Guide Pilot Drill Keys 2.2
64 62 563
CEREC Guide
Drill Key-Set ST
63 73 711
CEREC Guide
Drill Key-Set NB
63 73 943
®
Straumann :
Guided Surgery Kit, uniquement forets pilotes
®
Straumann :
Guided Surgery Kit
Nobel Biocare :
*
®
● Branemark System Guided
Surgery Kit
®
● NobelReplace Straight Guided
Surgery Kit
● NobelActive Guided Surgery Kit
CEREC Guide
Drill Key-Set AT
67 85 906 D3587
D3587.201.03.01.03
04.2022
63 73 950
AstraTech : Facilitate
®
13
3 Description du produit
3.2 Matériaux
Dentsply Sirona
Notice d’utilisation CEREC Guide Print
Désignation
REF
Convient pour le kit de chirurgie
CEREC Guide
Drill Key-Set B
63 73 968
Biomet 3i : Navigator
CEREC Guide
Drill Key-Set C
63 73 729
Foret Camlog Guided**
®
*
Nobel Biocare : Les forets pour les implants WP et 6.0 ne sont pas pris
en charge.
**
Les forets pour implants 3,3 mm ne sont pas pris en charge
Chaque clé de perçage est identifiée par des indications relatives au
diamètre de la clé et au diamètre du foret :
● Les tailles S, M et L indiquent la compatibilité avec le diamètre de
clé prévu.
Lors de la planification, l'opérateur spécifie dans le logiciel de
planification de l'implant si la clé de perçage utilisée est de taille S,
M ou L.
● Les chiffres indiqués correspondent au diamètre intérieur de la clé
de perçage en mm. Cette valeur ne correspond pas forcément au
diamètre du foret pour tous les systèmes !
Le tableau suivant indique la correspondance entre les clés de
perçage des fabricants et les clés de perçage des kits Sirona
Drill Key.
Vue d'ensemble des clés de perçage
Jeu de forets
Désignation de la
clé d'origine
Ø foret =
Ø intérieur
cuillère
S
(Ø ≤3,5)
M
(Ø ≤4,3)
L
(Ø ≤ 5,0)
NP Ø 2
2,0
X
X
X
2,2
X
X
X
CEREC Guide Pilot Drill Keys 2.0
Le set comprend 3 clés de perçage
Branemark
System Guided Surgery Kit
NobelReplace
Straight Guided Surgery Kit
NobelReplace
Tapered Guided Surgery Kit
NobelActive
Guided Surgery Kit
Astra Tech Facilitate
2,0
Biomet 3i Navigator
2,0
CEREC Guide Pilot Drill Keys 2.2
Le set comprend 3 clés de perçage
Straumann
Ø2,2mm
CEREC Guide Drill Key-Set ST (pour Straumann)
Le set comprend 11 clés de perçage dans 2 boîtes de stérilisation
14
67 85 906 D3587
D3587.201.03.01.03 04.2022
Dentsply Sirona
Notice d’utilisation CEREC Guide Print
3 Description du produit
3.2 Matériaux
Jeu de forets
Désignation de la
clé d'origine
Ø foret =
Ø intérieur
cuillère
S
(Ø ≤3,5)
M
(Ø ≤4,3)
L
(Ø ≤ 5,0)
Foret Guided
Ø2,2mm
2,2
X
X
X
Ø2,8mm
2,8
X
X
X
Ø3,5mm
3,5
X
X
X
Ø4,2mm
4,2
-
X
X
CEREC Guide Drill Key-Set NB (pour Nobel Biocare)
Le plus grand diamètre pour la pose d'implants WP et 6.0 n'est pas pris en charge.
Le set comprend 25 clés de perçage dans 3 boîtes de stérilisation.
Branemark System Guided Surgery Kit
NP Ø 2
NobelReplace Straight Guided
Surgery Kit
6/WP Ø 2
NobelActive Guided Surgery Kit
2,0
X
X
X
2,8
X
X
X
3,0
X
X
X
3,2
X
X
X
RP Ø 3,4
3,4
X
X
X
RP Ø 3,6
3,6
-
X
X
6/WP Ø 3,8
3,8
-
X
X
RP - NP
4,1
-
X
X
4,2
-
X
X
6/WP Ø 4,6
4,6
-
-
X
6/WP Ø 5
5,0
-
-
X
RP Ø 2
NP Ø 2,8
RP Ø 2,8
NP Ø 3
RP Ø 3
6/WP Ø 3
RP Ø 3,2
NP Ø 3,2
6/WP Ø 3,6
6/WP - NP
6/WP Ø 4,2
RP Ø 4,2
6/WP - RP
CEREC Guide Drill Key-Set AT (pour Astra Tech Facilitate)
Le set comprend 17 clés de perçage dans 2 boîtes de stérilisation
Facilitate
67 85 906 D3587
D3587.201.03.01.03
04.2022
2,0
2,0
X
X
X
3,2
3,2
X
X
X
3,35
3,35
X
X
X
3,7
3,7
-
X
X
3,85
3,85
-
X
X
4,2
4,2
-
X
X
4,7
4,7
-
-
X
4,85
4,85
-
-
X
15
3 Description du produit
3.2 Matériaux
Jeu de forets
Dentsply Sirona
Notice d’utilisation CEREC Guide Print
Désignation de la
clé d'origine
Ø foret =
Ø intérieur
cuillère
S
(Ø ≤3,5)
M
(Ø ≤4,3)
L
(Ø ≤ 5,0)
CEREC Guide Drill Key-Set B (pour Biomet 3i Navigator)
Le set comprend 16 clés de perçage dans 2 boîtes de stérilisation
Navigator
2,0
2,0
X
X
X
2,75
2,75
X
X
X
3,0
3,0
X
X
X
3,25
3,25
X
X
X
3,85
3,85
-
X
X
4,25
4,25
-
X
X
-
-
X
CEREC Guide Drill Key-Set C (pour Camlog)*
Le set comprend 3 clés de perçage dans 1 boîte de stérilisation
Camlog
4,5 (douille)
4,5
* Ne convient pas pour l'utilisation d'implants 3,3 mm.
16
67 85 906 D3587
D3587.201.03.01.03 04.2022
Dentsply Sirona
Notice d’utilisation CEREC Guide Print
4 Application
4.1 Fabrication d'un CEREC Guide Print
4
Application
4.1 Fabrication d'un CEREC Guide Print
4.1.1
Empreinte optique
1. Scannez la situation de la bouche, soit de manière intraorale, soit à
partir du modèle. Scannez au minimum toutes les zones qui devront
ensuite être utilisées pour soutenir le CEREC Guide Print. Le scan
des surfaces est aussi utilisé pour la superposition avec le volume
radiographique.
ATTENTION
Nota : le guide chirurgical ne doit pas être plus gros que la zone
scannée.
Le scan ne doit pas présenter de lacunes. Dans le cas contraire, ces
zones ne pourraient pas servir à déterminer une surface d'appui pour
le CEREC Guide Print.
IMPORTANT
Il est recommandé aux utilisateurs d'une CEREC Omnicam de
scanner à partir d'un modèle les zones dépourvues de dents qui
s'étendent sur plus de deux positions de dents.
IMPORTANT
Avant de commencer la conception du guide chirurgical, utilisez les
outils du logiciel afin de supprimer les artefacts de scannage. Dans le
cas contraire, ces derniers peuvent conduire à des propositions
initiales erronées.
2. Créez une restauration à l'endroit prévu pour l'implant. Suivez les
recommandations du manuel utilisateur du logiciel.
3. Exportez le jeu de données au format *.SSI ou *.SIXD. Sélectionnez
de préférence le format de données *.SIXD afin de pouvoir exporter
aussi la texture et la couleur du scan ainsi qu'aucune, une ou
plusieurs propositions prothétiques. Le traitement ultérieur n'est
possible que dans Sicat Implant 2.0 ou en version postérieure.
Sélectionnez l'option *.SSI uniquement si la planification d'implant
doit être réalisée dans Galileos Implant ou si le guide chirurgical
doit être conçu et finalisé avec inLab SW 20.0 ou en version
antérieure.
67 85 906 D3587
D3587.201.03.01.03
04.2022
17
4 Application
4.1 Fabrication d'un CEREC Guide Print
4.1.2
Dentsply Sirona
Notice d’utilisation CEREC Guide Print
Radiographie 3D et planification de l'implant
Une tomographie volumétrique numérique (DVT) peut être réalisée
avant ou après l'empreinte optique. Veillez à ce que le scan ne
contienne pas d'artefacts métalliques. Des artefacts métalliques
peuvent rendre impossible la superposition de données optiques et du
volume radiographique. Ne scannez pas le patient en position
d'occlusion statique, mais avec la mâchoire légèrement ouverte. Retirez
toutes les parties métalliques amovibles dans la mâchoire opposée (p.
ex. prothèses). Enregistrez si possible les 3/4 d'une arcade maxillaire.
Ceci augmente la probabilité de pouvoir utiliser des dents sans artefacts
pour le recalage.
Pour la planification d'implant dans Sicat Implant, il faut importer le jeu
de données *.SIXD ou *.SSI précédemment généré. Pour la
planification d'implant dans Galileos Implant, seul le format *.SSI est
utilisable. Le scan de surface optique est superposé au volume
radiographique Ceci permet de définir la position de l'implant en tenant
également compte des tissus mous et de la planification prothétique.
PRUDENCE
Vérifiez que l'empreinte optique est correctement ajustée par rapport
au jeu de données radiographiques.
Si vous utilisez *.SSI en tant que format de données et voulez prendre
en compte plusieurs propositions prothétiques, il est nécessaire
d'importer plusieurs jeux de données *.SSI.
Pour planifier l'implant, suivez les instructions du manuel utilisateur du
logiciel correspondant (Sicat Implant ou Galileos Implant).
ATTENTION
Respectez une distance minimale de 2 mm entre l'implant et les
structures anatomiques critiques (p. ex. nerfs, racines, sinus).
En fonction du système d'implant choisi, poursuivez la planification du
guide chirurgical en tant que CEREC Guide 2 (utilisation avec clés
CEREC Guide Drill Key) ou en tant que CEREC Guide 3 (utilisation
avec douilles CEREC Guide Sleeve).
Indications pour le traitement dans GALILEOS Implant
Seules des données *.SSI peuvent être importées dans GALILEOS
Implant. Pour permettre la prise en compte de plusieurs propositions
prothétiques, il faut importer plusieurs jeux de données *.SSI. Procédez
essentiellement selon la description de l'annexe C.2 "Exporter les
planifications en vue de leur traitement par un prestataire externe à
l'aide d'empreintes optiques".
Indications pour le traitement dans SICAT Implant
Importez les données de scan de préférence au format *.SIXD, car il
permet de transférer aussi les couleurs et plusieurs propositions
prothétiques. Une importation au format *.SSI est toutefois possible.
Pour l'exportation, suivez les instructions du chapitre 35 du manuel
utilisateur de Sicat Implant.
18
67 85 906 D3587
D3587.201.03.01.03 04.2022
Dentsply Sirona
Notice d’utilisation CEREC Guide Print
4.1.2.1
4 Application
4.1 Fabrication d'un CEREC Guide Print
Planification en tant que variante CEREC Guide Print Drill Key
Sélectionnez le système de clés de perçage Sirona - CEREC Guide
Drill Keys (CEREC Guide 2, SICAT Surgical Guides). Vous avez alors
le choix parmi trois différentes clés de perçage correspondant
respectivement aux CEREC Guide Drill Keys S, M ou L.
Si le guidage doit uniquement service pour un foret pilote, le choix de la
taille S est suffisant (sauf pour Camlog).
Butée de profondeur
La définition de la butée de profondeur dépend de la longueur du foret
utilisé. Lors du perçage, la position prévue est alors atteinte lorsque la
butée mécanique du foret applique contre la clé de perçage ou (si le
foret ne possède pas de butée) lorsque le repère de longueur sur le
foret est descendu jusqu'à la face supérieure de la clé de perçage.
A
Foret
D
Os
B
CEREC Guide Drill Key
E
Dent
C
Gencive
F
CEREC Guide 2
Dans le logiciel de planification d'implants, la butée de profondeur doit
être indiquée via la valeur D2. La valeur D2 correspond à la distance
entre la face supérieure du guide chirurgical et la pointe apicale de
l'implant. Étant donné que le foret arrive en butée contre la clé de
perçage d'une épaisseur de 1 mm, la valeur D2 à régler correspond à la
longueur du foret moins un millimètre
(D2 = longueur du foret – 1 mm).
La valeur D1 peut être ignorée.
Après la saisie de la valeur D2, la douille est visualisée à la hauteur
correspondante au-dessus de l'implant.
67 85 906 D3587
D3587.201.03.01.03
04.2022
19
4 Application
4.1 Fabrication d'un CEREC Guide Print
Dentsply Sirona
Notice d’utilisation CEREC Guide Print
ATTENTION
Lors de la sélection, veillez à ce que la clé de perçage n'entre pas en
collision avec des dents adjacentes et à ce qu'il soit également
possible d'introduire la clé de perçage et le foret sans risque de
collisions.
Tenez compte du fait que le choix d'une clé de diamètre plus petit
peut limiter l'utilisation de forets de diamètre plus important.
Le système Camlog Guided est uniquement compatible avec la
douille L.
Si la représentation de la face inférieure de la clé coupe le scan optique
représenté sous forme d'une ligne jaune, cela signifie que la position de
la clé de perçage sera – du moins en partie – subgingivale.
Plusieurs implants et positions de clés de perçage peuvent être
planifiés de manière analogue. L'exportation peut être réalisée dans un
fichier. Exportez la planification au format de fichier *.CMG.DXD.
Poursuivez avec le chapitre "Conception et fabrication de CEREC
Guide Print [→ 22]".
20
67 85 906 D3587
D3587.201.03.01.03 04.2022
Dentsply Sirona
Notice d’utilisation CEREC Guide Print
4.1.2.2
4 Application
4.1 Fabrication d'un CEREC Guide Print
Planification en tant que variante CEREC Guide Print Sleeve
Sélectionnez le système de douilles d'origine pour votre système
d'implants. Notez qu'il n'existe pas forcément une douille pour chaque
diamètre d'implant. Dans ce cas, vous ne pouvez pas créer de CEREC
Guide Print (variante CEREC Guide Print Sleeve).
ATTENTION
Veillez à ce que la douille n'entre pas en collision avec des dents
adjacentes et à ce qu'il soit également possible d'introduire le foret
sans risque de collisions. Adaptez le cas échéant votre planification
d'implants.
Si la représentation de la face inférieure de la douille coupe le scan
optique représenté sous forme d'une ligne jaune, cela signifie que la
position de la douille sera - du moins en partie - subgingivale.
Indications relatives à l'exportation
Si vous avez importé le jeu de données optiques au format *.SIXD,
vous pouvez exporter la planification directement sous forme de fichier
*.cmg.dxd.
Les étapes suivantes ne sont nécessaires que si vous avez importé le
jeu de données optiques au format *.SSI :
1. Une fois la position de l'implant et de la douille souhaitée planifiée,
passez au système de douilles pour CEREC Guide 2. Maintenant,
vous ne devez plus rien changer à la position de l'implant !
2. Modifiez la valeur D1 ou D2 à une valeur quelconque (il suffit d'un
clic sur la touche fléchée pour régler la position de la douille).
3. Exportez la planification au format de fichier *.cmg.dxd.
67 85 906 D3587
D3587.201.03.01.03
04.2022
21
4 Application
4.1 Fabrication d'un CEREC Guide Print
4.1.3
Dentsply Sirona
Notice d’utilisation CEREC Guide Print
Conception et fabrication de CEREC Guide Print
Vous disposez de deux possibilités pour importer les données de
planification d'implant :
1. Lorsque le cas est créé sur le même appareil, poursuivez
directement par l'étape "Exporter/Importer" en cliquant sur "Importer
les données de planification" dans la fenêtre d'outils et en
chargeant le fichier de planification *.CMG.DXD.
2. Si vous poursuivez sur un autre appareil, vous pouvez charger
directement le fichier de planification *.CMG.DXD en sélectionnant
"Importer le cas..." dans le menu système.
Phase DESIGN
Consultez le manuel utilisateur de votre logiciel CEREC ou inLab pour
connaître les possibilités de conception.
Phase FABRICATION
La préparation de la fabrication s'effectue dans le logiciel inLab CAM.
1. Dans la phase FABRICATION, sélectionnez la palette latérale
"Fabrication".
2. Sélectionnez "Exporter vers inLab CAM".
3. Sélectionnez "Démarrer".
4. Si vous disposez du logiciel inLab CAM sur le même système que
le logiciel CEREC SW 5 ou via un réseau, vous pouvez sélectionner
une instance inLab CAM avec la case à cocher "Commencer la
tâche". Une fois que vous avez sélectionné "Démarrer", cette
instance inLab CAM est ouverte automatiquement et le cas actuel
est affiché.
22
67 85 906 D3587
D3587.201.03.01.03 04.2022
Dentsply Sirona
Notice d’utilisation CEREC Guide Print
4 Application
4.1 Fabrication d'un CEREC Guide Print
4.1.4
Impression et retouches
Pour l'impression, utilisez le logiciel inLab CAM SW version 22 ou
supérieure et le matériau Primeprint Guide. Consultez le manuel
utilisateur du logiciel et les notices des appareils Primeprint et
Primeprint PPU utilisés ainsi que celle du matériau Primeprint Guide.
CEREC Guide Print doit être imprimé dans la configuration "Optimized
Quality". Celle-ci est sélectionnée par défaut dans le logiciel inLab CAM
lorsqu'on importe un CEREC Guide Print. Seule cette configuration
garantit l'obtention des niveaux de précision requis et de retouches
réussies. Si l'utilisateur sélectionne une autre configuration, il le fait
sous sa propre responsabilité.
Le CEREC Guide Print est chargée automatiquement avec les attributs
correspondants depuis le logiciel de CAO. Cela signifie que les zones
où il faut éviter de positionner des supports pour l'impression sont
définies en amont. Ces zones sont les trous de perçage et les points de
contact avec les dents.
Utilisez les fonctions "Quality of Support" et "Support Forbidden Region"
pour vérifier si les supports définis sont suffisants ou si des supports ont
été positionnés sur des points attribués lors de la planification. S'il
manque des supports, veuillez les ajouter. Si des supports se trouvent
sur des points attribués, cela signifie que leur présence est
techniquement requise pour l'impression. Ces supports doivent être
éliminés de manière particulièrement soigneuse après l'impression.
Dans le cas contraire, des problèmes risquent de se produire lors de
l'ajustement.
Après son passage dans la Primeprint PPU, vérifier que le CEREC
Guide Print est propre et qu'il a été retouché avec succès. Le Guide ne
doit pas être collant ou mou au toucher. Il ne doit pas non plus
présenter de zones brillantes.
Pour supprimer les supports après les retouches, utilisez les outils
fournis avec la Primeprint PPU et éventuellement un scalpel. Si vous
utilisez la variante CEREC Guide Print Drill Key, éliminez les restes de
supports susceptibles d'entrer en contact avec la poignée de la clé de
perçage.
67 85 906 D3587
D3587.201.03.01.03
04.2022
23
4 Application
4.1 Fabrication d'un CEREC Guide Print
Dentsply Sirona
Notice d’utilisation CEREC Guide Print
IMPORTANT
L'impression et les retouches sont déterminantes pour la sécurité du
CEREC Guide Print.
Lorsque l'impression et les retouches se sont déroulées
correctement, la conformité du CEREC Guide Print au règlement UE
2017/745 est garantie.
Cette conformité est attestée par le marquage CE sur la page de
rapport accessible via le logiciel inLab CAM.
Il faut pour cela que l'impression du CEREC Guide Print respecte le
cadre prescrit par la notice d'utilisation.
Si ce n'est pas le cas, le bouton "Lancer la fabrication" dans inLab
CAM est doté d'un point d'exclamation.
Nous recommandons l'utilisation du mode d'usinage "Fast forward",
car celui-ci sélectionne automatiquement les paramètres adaptés à
l'impression et aux retouches.
Si vous imprimez plusieurs guides chirurgicaux CEREC Guide Print
simultanément, la conformité CE n'est confirmée que si tous les
guides imprimés répondent aux exigences.
24
67 85 906 D3587
D3587.201.03.01.03 04.2022
Dentsply Sirona
Notice d’utilisation CEREC Guide Print
4 Application
4.1 Fabrication d'un CEREC Guide Print
4.1.5
Collage des douilles (uniquement variante CEREC
Guide Print Sleeve)
IMPORTANT
Si des douilles bougent dans le trou de perçage, il faut positionner
plusieurs supports autour du trou de perçage lors de l'impression.
➢ Ne pas utiliser de guides chirurgicaux présentant des douilles
branlantes.
®
Utilisation de colle résine auto-adhésive Calibra Universal SelfAdhesive Resin Cement pour le scellement extraoral des Guide
Sleeves dans le trou de perçage du corps de guide de CEREC Guide
Print (Variante CEREC Guide Print Sleeve) :
ü
Le corps de guide et la douille doivent être propres et secs.
Nettoyer la douille avec de l’éthanol.
1. Emmanchez la douille sur la tige de maintien fournie.
®
2. Préparez la seringue Calibra Universal conformément à la notice
d'utilisation et utilisez-la.
3. Étalez immédiatement une couche de colle fine et régulière,
directement depuis l'embout mélangeur dans l'évidement circulaire
de la douille, en appuyant légèrement. À température ambiante,
®
Calibra Universal Cement autorise un temps de travail minimal de
2 minutes.
4. Enfoncez immédiatement la douille avec la tige de maintien dans le
perçage du corps du guide chirurgical.
5. Vérifiez le positionnement correct de la douille à l'aide d'une loupe
ou d'un microscope.
6. Retirez l'excédent de colle. L'excédent de colle atteint l'état "gélifié"
après 2 à 3 minutes à température ambiante ou après une courte
exposition à la lumière d'une lampe de polymérisation, ce qui
permet de le retirer facilement. L'exposition à l'éclairage directionnel
d'un scialytique permet d'atteindre plus rapidement l'état de "gel" et
de le maintenir pendant une durée plus courte.
IMPORTANT
La colle n'est pas encore durcie. Ne déplacez pas la douille pendant
que vous retirez l'excédent de colle. Après le retrait de l'excédent de
colle, il est possible de durcir la colle par photopolymérisation
pendant 20 à 40 secondes, afin de favoriser la stabilisation de la
douille.
®
7. Laissez la colle Calibra Universal Cement durcir pendant 10
minutes après la stabilisation. Protégez la douille et le corps du
guide contre toute contamination et tout mouvement, pendant le
durcissement.
8. Après le durcissement, retirez la tige de maintien avec précautions.
67 85 906 D3587
D3587.201.03.01.03
04.2022
25
4 Application
4.1 Fabrication d'un CEREC Guide Print
4.1.6
Dentsply Sirona
Notice d’utilisation CEREC Guide Print
Utilisation de clés de perçage (uniquement variante
CEREC Guide Print Drill Key)
IMPORTANT
Si des clés de perçage bougent dans le trou de perçage, il faut
positionner plusieurs supports autour du trou de perçage lors de
l'impression.
➢ Ne pas utiliser de guides chirurgicaux présentant des clés de
perçage branlantes.
Les clés de perçage peuvent être mises en place de manière intraorale
dans le trou de perçage correspondant en fonction de leur taille (S, M,
L). La mise en place peut être effectuée de manière intraorale. Il doit
falloir forcer un peu pour mettre en place les clés de perçage ; celles-ci
ne doivent pas être mal fixées ou branlantes. Des clés de perçage mal
fixées ou branlantes ne doivent pas être utilisées.
Immobilisez la clé de perçage pendant le perçage.
Veuillez noter que l'utilisation de trous de perçage avec accès latéral
donne une marge de mouvement supérieure à la clé de perçage.
N'utilisez par conséquent ce type de trou de perçage que si cela
s'impose au plan médical, et travaillez avec d'autant plus de
précautions.
26
67 85 906 D3587
D3587.201.03.01.03 04.2022
Dentsply Sirona
Notice d’utilisation CEREC Guide Print
4 Application
4.2 Nettoyage et stérilisation
4.2 Nettoyage et stérilisation
Avant son utilisation clinique, CEREC Guide Print doit être nettoyé et
stérilisé.
Les douilles doivent être collées dans le guide chirurgical imprimé avant
le nettoyage et la stérilisation.
Si vous utilisez des clés de perçage, consultez les instructions de
nettoyage et de stérilisation spécifiques, aux chapitres "Nettoyage des
clés CEREC Guide Drill Key [→ 27]" et "Stérilisation des clés
CEREC Guide Drill Key [→ 28]".
4.2.1
Nettoyage de CEREC Guide Print
Pour le nettoyage, effectuez les étapes suivantes :
● Utilisez une gaze de coton imprégnée d'eau du robinet et de savon
neutre pour éliminer toutes les salissures visibles.
● Rincez au moins 30 secondes sous l'eau (potable) courante.
● Séchez ensuite le CEREC Guide Print à l'aide d'un chiffon non
pelucheux.
4.2.2
Stérilisation de CEREC Guide Print
La stérilisation à la vapeur est réalisable à l'aide du procédé à vide
fractionné ou par gravitation. La durée de stérilisation est de 15 minutes
à 121 °C (250 °F). La stérilisation à la vapeur ne doit être effectuée
qu'au moyen d'appareils conformes aux normes EN 13060 ou EN 285.
4.2.3
Nettoyage des clés CEREC Guide Drill Key
Les clés de perçage peuvent être nettoyées en machine. Utilisez le
®
produit de nettoyage neodisher forte (Dr. Weigert, Germany) avec une
concentration de 0,5% ou un produit de nettoyage équivalent.
®
Utilisez par exemple l'appareil WD BHT Innova M3 et le programme 03
pour la désinfection thermique :
1. Étape 1 : nettoyage pendant 1 minute à 30 °C avec 0,5 % de
®
neodisher forte.
2. Étape 2 : nettoyage pendant 6 minutes à 55 °C avec 0,5 % de
®
neodisher forte.
3. Étape 3 : rinçage à l'eau déminéralisée pendant 1 minute.
67 85 906 D3587
D3587.201.03.01.03
04.2022
27
4 Application
4.2 Nettoyage et stérilisation
Dentsply Sirona
Notice d’utilisation CEREC Guide Print
4.2.4
Stérilisation des clés CEREC Guide Drill Key
La clé de perçage (A) avec son manche (B) est non stérile à la livraison
et peut être stérilisée à la vapeur dans un stérilisateur classique pour
cabinet dentaire.
Les clés de perçage doivent être stérilisées avant d'être utilisées dans
la bouche. Respecter en outre, les dispositions légales locales en
vigueur ainsi que les prescriptions d'hygiène applicables aux cabinets
dentaires. Pour la stérilisation des clés de perçage, utilisez
exclusivement les procédés de stérilisation mentionnés ci-dessous et
validés. Respectez les paramètres de stérilisation.
La stérilisation à la vapeur est réalisable à l'aide du procédé à vide
fractionné ou par gravitation. La durée de stérilisation est de 5 minutes
à 132 °C (270 °F) ou de 15 minutes à 121 °C (250 °F). La stérilisation à
la vapeur ne doit être effectuée que moyennant des appareils
conformes aux normes EN 13060 ou EN 285. Les procédés de
stérilisation ont été validés selon EN ISO 17664.
Conseil :
Pour faciliter la manipulation, rangez les clés de perçage après
nettoyage sur le plateau fourni avec les jeux de clés CEREC Guide Drill
Key et stérilisez ainsi l'ensemble du jeu (voir figure).
La responsabilité en ce qui concerne la stérilisation de la clé de perçage
incombe à l'utilisateur. Il convient de veiller à ce que seuls des appareils
et des matériaux adéquats ainsi que des procédés validés en fonction
du produit soient utilisés aux fins de la stérilisation. Il convient de
s'assurer que les procédés mis en œuvre sont validés. L'équipement et
les appareils doivent faire l'objet d'un entretien conforme et d'une
maintenance périodique.
Le praticien/technicien dentaire/assistante dentaire en charge de la
réalisation doit avertir le praticien de la nécessité de stérilisation avant
la mise en place dans la cavité buccale du patient !
28
67 85 906 D3587
D3587.201.03.01.03 04.2022
Dentsply Sirona
Notice d’utilisation CEREC Guide Print
4 Application
4.3 Utilisation chirurgicale
4.3 Utilisation chirurgicale
● CEREC Guide Print ne doit être utilisé que si la planification de
l'implant a été effectuée par un praticien qualifié.
● Les douilles indiquées sous "Matériaux" (produit "Guide Sleeve" ou
"Guide 2 Drill Keys") doivent impérativement être utilisées lors de
chaque perçage. Il ne faut en aucun cas passer le foret uniquement
à travers le corps de guide, sans utiliser de douille ou de clé de
perçage.
● Utilisez uniquement les instruments du kit de chirurgie pour l'implant
qui doit être mis en place. Suivez les instructions du fabricant de
l'implant pour l'utilisation des instruments.
● Avant de démarrer le foret, il faut que la pointe du foret ait été
entièrement introduite dans le sens apical à travers la douille ou la
clé de perçage.
● Ne pas retirer le foret du CEREC Guide Print avant son arrêt
complet.
● La zone d'implantation doit être abondamment rincée et refroidie
pendant le perçage. La température dans le canal de perçage doit
rester faible afin d'éviter de dénaturer les tissus durs. Il ne doit pas
rester de résidus de tissus dans la zone de l'implant.
PRUDENCE
Contrôlez le positionnement correct du CEREC Guide Print dans la
bouche et, si nécessaire, contrôlez-le au préalable sur un modèle. Le
guide chirurgical doit être mis en place sur les dents sans laisser
d'interstice et sans forcer, et ne doit pas bouger.
Nettoyez et stérilisez le CEREC Guide Print comme décrit à la section
précédente.
Sélectionnez les forets nécessaires et assurez-vous qu'il est possible
d'introduire entièrement les forets dans le Guide Sleeve (douille) ou la
clé de perçage.
1. Réalisez la mise en place de l'implant conformément aux
instructions du fabricant de l'implant.
2. Si nécessaire, fixez le guide dans la bouche en le maintenant en
position avec un doigt.
4.4 Stabilité sur la longue durée
Un CEREC Guide Print imprimé peut être utilisé jusqu'à 2 mois après
sa fabrication dans des conditions ambiantes normales (max. 35 °C et
80 % d'humidité de l'air).
4.5 Signalisation d'incidents graves
IMPORTANT
Veuillez signaler sans délai tout incident grave ayant un rapport avec
le produit au fabricant, ainsi qu'à l'administration nationale
compétente en la matière.
67 85 906 D3587
D3587.201.03.01.03
04.2022
29
4 Application
4.6 Élimination
Dentsply Sirona
Notice d’utilisation CEREC Guide Print
4.6 Élimination
CEREC Guide Print peut être éliminé avec les déchets ménagers dans
le respect des prescriptions locales. Les pièces ayant déjà été en
contact avec le patient doivent être manipulées conformément aux
prescriptions d'hygiène légales.
30
67 85 906 D3587
D3587.201.03.01.03 04.2022
Sous réserve de modifications dues au progrès technique.
© SIRONA Dental Systems GmbH
D3587.201.03.01.03
04.2022
Sprache: französisch
Ä.-Nr.: 000 000
Printed in Germany
Imprimé en Allemagne
SIRONA Dental Systems GmbH
Fabrikstr. 31
64625 Bensheim
Germany
www.dentsplysirona.com
No. de cde. 67 85 906 D3587
">