ZOLL Powerheart G3 Pro Manuel utilisateur

MANUEL D'UTILISATION ET DE
MAINTENANCE
POWERHEART® AED
G3 PRO 9300P
70-02063-11 A
®
®
Les informations dans ce document sont sujettes à modification sans préavis.
Les noms et les données utilisés dans les exemples sont fictifs, sauf indication
contraire.
Marques commerciales
Cardiac Science, le logo Shielded Heart, Powerheart‚ FirstSave‚ Mastertrak‚
MDLink‚ STAR‚ Intellisense‚ Rescue Ready‚ RescueCoach‚ Rescuelink‚
RHYTHMx‚ and Survivalink sont des marques commerciales de Cardiac Science
Corporation. Tous les autres noms de produit et d'entreprise sont des marques
commerciales ou des marques déposées de leur propriétaire respectif.
Copyright © 2019 Cardiac Science Corporation. Tous droits réservés.
Brevets
Cet appareil est couvert par les brevets américains et étrangers suivants :
5,792,190; 5,999,493; 5,402,884; 5,579,919; 5,749,902; 5,645,571; 6,029,085; 5,984,102;
5,919,212; 5,700,281; 5,891,173; 5,968,080; 6,263,239; 5,797,969; D402,758; D405,754;
6,088,616; 5,897,576; 5,955,956; 6,083,246; 6,038,473; 5,868,794; 6,366,809; 5,474,574;
6,246,907; 6,289,243; 6,411,846; 6,480,734; 6,658,290; 5,850,920; 6,125,298;
EP0725751; EP0757912; EP00756878
Autres brevets en instance (États-Unis et autres pays).
®
®
Cardiac Science Corporation
500 Burdick Parkway
Deerfield, WI 53531, États-Unis
800.426.0337 (États-Unis)
262.953.3500
techsupport@cardiacscience.com
www.cardiacscience.com
ii
70-02063-11 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Garantie limitée
Garantie limitée
Cardiac Science Corporation (« Cardiac Science ») garantit à l'acheteur
initial que ses DAE et la batterie seront dépourvus de vice de matériel
et de fabrication, conformément aux termes et aux conditions de cette
garantie limitée (« garantie limitée »). Dans le cadre de cette garantie
limitée, le premier acquéreur du DAE est considéré comme le premier
utilisateur final du produit acheté. Cette garantie limitée est NON
TRANSFÉRABLE et NON CESSIBLE.
Durée
Cette garantie limitée couvre les produits ou pièces suivantes pendant les
périodes suivantes :
1.
Sept (7) ans à partir de la date d'expédition initiale à l'acheteur initial
des défibrillateurs externes automatiques Powerheart AED. La durée
de garantie des électrodes, des batteries et des accessoires est indiquée
ci-dessous.
2.
Les électrodes de défibrillation jetables devront être garanties jusqu'à
la date d'expiration.
3.
Les batteries au lithium (réf. 9145) sont assorties d'une garantie de
remplacement opérationnelle complète d'un an ou 12 heures d'utilisation
à partir de la date d'installation dans un Powerheart AED G3, selon la
première des deux échéances.
4.
Un (1) an à partir de la date d'expédition initiale à l'acheteur initial des
accessoires du Powerheart AED. Les conditions de la garantie limitée en
vigueur à la date d'achat initiale s'appliqueront à toute demande sous
garantie.
Procédure :
Veuillez enregistrer votre produit en ligne à l'adresse
http://www.cardiacscience.com/services-support/product-registration/.
Pour obtenir une réparation sous garantie de votre produit :
Aux États-Unis, appelez-nous au 800.426.0337 (numéro vert), 7/24.
L'un des membres de notre équipe technique tentera de résoudre votre
problème par téléphone. Au besoin, et à notre seule discrétion, nous
planifierons la réparation ou le remplacement du produit.
En dehors des États-Unis, contactez votre commercial Cardiac Science.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
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Notre engagement :
Si votre produit Cardiac Science est retourné dans les 30 jours de sa date
d'achat, au choix de l'agent du service technique, nous le réparerons ou le
remplacerons gratuitement par un produit neuf de valeur égale ou offrirons
le remboursement complet du prix d'achat, à condition que la garantie
s'applique. Cardiac Science se réserve le droit exclusif, à sa seule discrétion,
de réparer ou de remplacer le produit, ou de proposer un remboursement
complet du prix d'achat. CE RECOURS SERA LE SEUL RECOURS À VOTRE
DISPOSITION EN CAS DE VIOLATION DE GARANTIE.
Si votre produit Cardiac Science est retourné dans les 30 jours de sa date
d'achat mais toujours dans la période de garantie, sur les conseils de l'agent
du service technique, Cardiac Science, à sa seule discrétion, répara ou
remplacera votre produit. Le produit réparé ou de remplacement sera
garanti conformément aux dispositions de cette garantie limitée pendant
(a) 90 jours ou (b) le restant de la période de garantie initiale, la plus
longue des deux périodes prévalant et sous réserve de validité de la garantie.
Obligations et limites de garantie :
Obligation en vertu de la garantie limitée : recours exclusif
LA GARANTIE LIMITÉE PRÉCÉDENTE REMPLACE ET EXCLUT SPÉCIFIQUEMENT
TOUTES LES AUTRES GARANTIES EXPRESSES OU TACITES, Y COMPRIS MAIS
SANS LIMITATION LES GARANTIES TACITES DE QUALITÉ COMMERCIALE ET
D'ADAPTATION À UN BUT PARTICULIER.
Certains États n'autorisant pas les limitations de durée de garantie, il est
possible que la limitation ci-dessus ne vous concerne pas.
PERSONNE (NOTAMMENT AGENT, REVENDEUR OU COMMERCIAL DE
CARDIAC SCIENCE) N'EST AUTORISÉ À FAIRE UNE DÉCLARATION OU DONNER
UNE GARANTIE CONCERNANT LES PRODUITS CARDIAC SCIENCE, SAUF POUR
INDIQUER AUX ACHETEURS DE SE RÉFÉRER À CETTE GARANTIE LIMITÉE.
VOTRE RECOURS EXCLUSIF CONCERNANT LES PERTES OU DOMMAGES
RÉSULTANT D'UNE CAUSE QUELCONQUE SERA TEL QU'INDIQUÉ PLUS
HAUT. CARDIAC SCIENCE NE POURRA EN AUCUN CAS ÊTRE TENUE POUR
RESPONSABLE DE DOMMAGES SPÉCIAUX, PUNITIFS, INDIRECTS,
CONSÉCUTIFS OU ACCESSOIRES QUELCONQUE, Y COMPRIS, MAIS SANS
S'Y LIMITER, DOMMAGES EXEMPLAIRES, PERTE COMMERCIALE QUELLE
QU'EN SOIT LA CAUSE, INTERRUPTION DES OPÉRATIONS D'UNE NATURE
QUELCONQUE, PERTE DE BÉNÉFICES OU BLESSURES PERSONNELLES OU
MORT D'HOMME, MÊME SI CARDIAC SCIENCE A ÉTÉ PRÉVENUE DU
RISQUE DE TELS DOMMAGES, QUELLE QU'EN SOIT LA CAUSE –
NÉGLIGENCE OU AUTRE.
Certaines pays n'autorisant pas l'exclusion ou la limitation de dommages
indirects ou accessoires, il est possible que la limitation ou l'exclusion
ci-dessus ne s'applique pas à votre cas.
iv
70-02063-11 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Points non couverts par cette garantie :
Cette garantie limitée ne couvre pas les défauts ou dommages de toute
sorte résultant (mais non limités à) d'accidents, de dommages en cours de
transport jusqu'à notre centre de réparation, altération non autorisée du
produit, réparation non autorisée, ouverture non autorisée du boîtier du
produit, non-respect des instructions, utilisation impropre, utilisation
abusive, négligence, incendie, inondation, guerre ou catastrophes
naturelles. Cardiac Science ne fournit aucune garantie concernant la
compatibilité des produits Cardiac Science avec des produits, pièces
ou accessoires d'une autre marque que Cardiac Science.
Cette garantie limitée est nulle si :
1.
Un produit Cardiac Science quelconque est réparé par une autre personne
morale ou physiques que Cardiac Science, sauf autorisation spéciale de
Cardiac Science.
2.
Un boîtier de produit Cardiac Science quelconque est ouvert par un
personnel non autorisé ou si un produit est utilisé à une fin non autorisée.
3.
Un produit Cardiac Science quelconque est utilisé avec des produits,
des pièces ou des accessoires incompatibles, y compris et sans s'y limiter,
les batteries. Les produits, pièces et accessoires ne sont pas compatibles s'il
ne s'agit pas de produits Cardiac Science prévus pour une utilisation avec
le Powerheart AED.
Si la période de garantie a expiré :
Si votre produit Cardiac Science n'est pas couvert par notre garantie
limitée :
Aux États-Unis, appelez-nous gratuitement au 1.800.426.0337 pour savoir
si nous pouvons réparer votre Powerheart AED et pour toute autre
information concernant la réparation, y compris les frais facturés.
Le montant des réparations non couvertes par la garantie est alors
estimé et vous est facturé, le cas échéant. Une fois la réparation terminée,
les termes et conditions de cette garantie limitée s'appliqueront à la
réparation ou au remplacement du produit pendant une période de
90 jours.
En dehors des États-Unis, contactez votre commercial Cardiac Science.
Cette garantie vous donne des droits légaux spécifiques et vous
disposerez peut-être d’autres droits, variant d’un pays à l’autre.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
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v
vi
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Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Sommaire
Sommaire
Chapitre 1 : Informations sur le produit et sécurité
Infos contact ............................................................................................ 1-2
Enregistrement des défibrillateurs ............................................................ 1-2
Modèles ................................................................................................... 1-3
Informations relatives à la garantie ........................................................... 1-3
Sécurité : termes et définitions ................................................................. 1-3
Description des alertes de sécurité ............................................................ 1-3
Description des symboles ......................................................................... 1-7
Conformité aux normes en matière d'émissions électromagnétiques....... 1-11
Recommandations et déclarations du fabricant – émissions
électromagnétiques ..................................................................... 1-11
Recommandations et déclarations du fabricant – immunité
électromagnétique ...................................................................... 1-13
Distances de séparation recommandées entre le DAE et le matériel
de communications RF mobile et portable ................................. 1-19
Chapitre 2 : Introduction
Description du DAE ................................................................................ 2-1
Indications ............................................................................................... 2-2
Powerheart AED G3 Pro .................................................................. 2-2
Électrodes de défibrillation 9131 ...................................................... 2-2
Électrodes de défibrillation 9660 ...................................................... 2-3
Algorithme d'analyse ECG RHYTHMx .................................................. 2-4
Taux de détection ............................................................................. 2-4
Seuil d'asystole.................................................................................. 2-4
Détection du bruit ............................................................................ 2-4
Administration conditionnelle de chocs ............................................ 2-5
Choc synchronisé.............................................................................. 2-5
Détection des pulsations des stimulateurs cardiaques ........................ 2-5
Discriminateurs TSV ........................................................................ 2-5
Taux TSV......................................................................................... 2-6
Protocole d'intervention........................................................................... 2-6
Courbe biphasique STAR® ....................................................................... 2-6
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Sommaire
vii
Sommaire
Protocoles d'énergie biphasique STAR pour les
défibrillateurs Powerheart G3 AED ..................................................... 2-7
Formations obligatoires ............................................................................ 2-8
Chapitre 3 : Mise en route
Voyants du DAE...................................................................................... 3-1
Voyant d'état Rescue Ready .............................................................. 3-1
Panneau de diagnostic....................................................................... 3-2
Indicateur Z-Bar ............................................................................... 3-4
Alerte sonore de maintenance............................................................ 3-5
Boutons de commande............................................................................. 3-6
Bouton de choc................................................................................. 3-6
Bouton de commande manuelle prioritaire ....................................... 3-6
Réglage de l'horloge interne du DAE ....................................................... 3-7
Invites vocales et messages affichés............................................................ 3-8
Chapitre 4 : Gestion des données
Enregistrement des données d'intervention .............................................. 4-1
Lecture des données d'intervention .......................................................... 4-2
Chapitre 5 : Dépannage et maintenance
Tests automatiques................................................................................... 5-2
Voyants de diagnostic............................................................................... 5-3
Plan de maintenance ................................................................................ 5-4
Maintenance quotidienne ................................................................. 5-4
Maintenance mensuelle..................................................................... 5-4
Maintenance annuelle ....................................................................... 5-5
Nettoyage et entretien .............................................................................. 5-6
Réparations autorisées .............................................................................. 5-7
Foire aux questions................................................................................... 5-8
Chapitre 6 : Données techniques
Paramètres................................................................................................ 6-2
Courbe biphasique STAR ........................................................................ 6-9
viii
Sommaire
70-02063-11 A
1
Informations sur le
produit et sécurité
Contenu
◆
Infos contact
1-2
◆
Enregistrement des défibrillateurs
1-2
◆
Modèles
1-3
◆
Informations relatives à la garantie
1-3
◆
Sécurité : termes et définitions
1-3
◆
Description des alertes de sécurité
1-3
◆
Description des symboles
1-7
◆
Conformité aux normes en matière d'émissions
électromagnétiques
1-11
Avant d'utiliser le Powerheart AED G3 :
◆
Familiarisez-vous avec les différentes alertes de sécurité présentées
dans ce chapitre.
◆
Les alertes de sécurité identifient les risques potentiels à l'aide de
symboles et de termes expliquant ce qui peut vous blesser, vous ou
le patient, et endommager le Powerheart AED G3.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-02063-11 A
1-1
Informations sur le produit et sécurité
Infos contact
Aux États-Unis :
Pour commander des Powerheart G3 AED ou des accessoires, contactez
le service clientèle Cardiac Science :
◆
Numéro vert (États-Unis) : +1.800.426.0337 (choix 2)
◆
Téléphone : +1.262.953.3500 (choix 2)
◆
Fax : +1.262.953.3499
◆
Courriel : care@cardiacscience.com
Cardiac Science offre une assistance technique 24/7. Vous pouvez
également contacter l'assistance technique par fax, e-mail ou messagerie
instantanée.
Les appels téléphoniques à l'assistance technique sont gratuits. Préparez
le numéro de série et le modèle de votre produit avant de contacter
l'assistance technique (Les numéros de série et de modèle se situent en
dessous du DAE.)
◆
Numéro vert (États-Unis) : +1.800.426.0337 (choix 1)
◆
Téléphone : +1.262.953.3500 (choix 1)
◆
Fax : +1.262.798.5236
◆
E-mail : techsupport@cardiacscience.com
◆
Site Web : http://www.cardiacscience.com
En dehors des États-Unis :
Pour commander des appareils ou des accessoires et pour bénéficier
d'une assistance technique pour vos DAE, contactez le commercial
Cardiac Science le plus proche.
Enregistrement des défibrillateurs
En vertu de la loi Safe Medical Devices Act de 1990 (États-Unis),
les fabricants et distributeurs de défibrillateurs sont obligés de tenir
la liste des sites auxquels ils ont vendu des défibrillateurs. Prévenez
l'assistance technique Cardiac Science en cas de vente, don, perte, vol,
exportation, destruction de votre défibrillateur ou s'il n'a pas été acheté
directement à Cardiac Science ou à un revendeur agréé.
1-2
70-02063-11 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Modèles
Modèles
Ce manuel concerne le Powerheart G3 Pro modèle 9300P.
Informations relatives à la garantie
Le Manuel d'utilisation et de maintenance du Powerheart AED G3 ainsi
que toutes les informations qu'il contient (à l'exception du chapitre
Garantie limitée) ne constituent en aucun cas une garantie du
Powerheart G3, du Powerheart G3 Automatic ou de tout autre produit
associé. Le chapitre Garantie limitée dans ce manuel est la seule garantie
exclusive fournie par Cardiac Science pour les Powerheart G3 AED.
Sécurité : termes et définitions
Les symboles illustrés ci-dessous identifient des catégories de risques
potentiels. La définition de chaque catégorie est la suivante :
!
DANGER
Cette mise en garde identifie les risques qui entraîneront un préjudice
corporel grave voire le décès.
!
MISE EN GARDE
Cette mise en garde identifie les risques qui peuvent entraîner un
préjudice corporel grave voire mort d'homme.
!
Attention
Cet avertissement identifie les risques qui peuvent causer un
préjudice corporel mineur, ou endommager le produit ou les biens.
Description des alertes de sécurité
La liste suivante est l'inventaire des consignes de sécurité liées au
Powerheart AED qui apparaissent dans ce chapitre et tout au long
du manuel.
Lisez et comprenez bien ces consignes de sécurité avant d'utiliser le DAE.
!
Attention : Lisez attentivement ce manuel d'utilisation et de
maintenance.
Il contient des informations sur votre sécurité et celle d'autrui.
Familiarisez-vous avec les commandes et le bon fonctionnement
du DAE avant de l'utiliser.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-02063-11 A
1-3
Informations sur le produit et sécurité
!
!
!
!
1-4
DANGER ! Risque d'incendie et d'explosion.
Pour éviter tout risque d'incendie et d'explosion, n'utilisez pas le DAE :
• En présence de gaz inflammables.
• En présence d'oxygène concentré.
• Dans un caisson hyperbare.
AVERTISSEMENT ! Risque d'électrocution et d'endommagement
possible des appareils.
Le courant du choc de défibrillation empruntant des voies indésirables
présente un risque grave d'électrocution et d'endommagement des
appareils. Afin de prévenir ce risque pendant la défibrillation,
respectez toutes les consignes suivantes :
• N'utilisez pas l'appareil dans de l'eau stagnante ou sous la
pluie. Placez le patient à un endroit sec.
• Ne touchez pas au patient, sauf si une RCR est indiquée.
• Ne touchez pas à des objets métalliques en contact avec
le patient.
• Laissez les électrodes de défibrillation à l'écart d'autres
électrodes ou pièces métalliques en contact avec le patient.
• Débranchez tout appareil qui n'est pas à l'épreuve des chocs
de défibrillation du patient avant une défibrillation.
AVERTISSEMENT ! La batterie (modèle 9145) n'est pas
rechargeable.
N'essayez pas de recharger la batterie. Toute tentative peut entraîner
des risques d'explosion ou d'incendie.
AVERTISSEMENT ! Risque de sensibilité aux hautes fréquences (RF).
La sensibilité aux RF émises par les téléphones portables, CB, radios FM
bidirectionnelles et autres dispositifs sans fil peut altérer la
reconnaissance du rythme cardiaque du patient et induire l'utilisateur
en erreur. Lors d'une intervention, n'utilisez pas de dispositifs de
radiotéléphonie sans fil dans un rayon de 1 mètre du DAE ; mettez le
téléphone, ainsi que tout autre appareil similaire situé à proximité de
la victime, hors tension.
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Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Description des alertes de sécurité
!
!
AVERTISSEMENT ! Risque d'interférences avec un stimulateur
cardiaque implanté.
Les patients équipés d'un stimulateur cardiaque doivent être pris en
charge rapidement ; une défibrillation doit être tentée si le patient est
inconscient et ne respire pas. Le DAE est capable de détecter et d'isoler
les pulsations des stimulateurs cardiaques ; cependant, avec certains
stimulateurs cardiaques, le DAE déconseille l'administration de chocs
de défibrillation. (Cummins, R., ed., Advanced Cardiac Life Support;
AHA (1994): Ch. 4)
Lors du placement des électrodes :
• Ne placez pas les électrodes juste au-dessus d'un appareil
implanté.
• Placez l'électrode à 2,5 cm minimum de tout appareil
implanté.
AVERTISSEMENT ! Compatibilité électromagnétique.
L'utilisation d'accessoires ou de câbles non spécifiés, à l'exception des
accessoires et câbles vendus par Cardiac Science Corporation pour le
remplacement des composants internes de l'appareil, peut renforcer
les émissions ou réduire l'immunité du DAE.
!
AVERTISSEMENT ! Mise en place incorrecte de l'appareil.
Le DAE doit être placé à distance de tout autre appareil. Si vous devez
utiliser le DAE à proximité ou au-dessus d'un autre appareil, assurezvous qu'il fonctionne normalement.
!
Attention : utilisation limitée.
La législation américaine limite la vente de cet appareil par ou sur
ordonnance d'un médecin reconnu par l'État dans lequel il exerce.
!
Attention : Batterie au dioxyde de soufre-lithium (modèle 9145).
Composants sous pression : vous ne devez jamais recharger, courtcircuiter, percer, déformer ni exposer la batterie à des températures
supérieures à 65 °C (149 °F). Retirez la batterie vide.
!
Attention : Mise au rebut de la batterie.
Recyclez ou éliminez la batterie au lithium conformément à la législation
fédérale, nationale et locale. Afin de prévenir tout risque d'incendie
ou d'explosion, vous ne devez pas brûler ni incinérer la batterie.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
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1-5
Informations sur le produit et sécurité
!
!
!
!
Attention : N'utilisez que du matériel approuvé par
Cardiac Science.
L'utilisation de batteries, électrodes, câbles ou matériel fourni
en option non approuvés par Cardiac Science peut altérer le
fonctionnement du DAE pendant une intervention.
Attention : Risque de dysfonctionnement du DAE.
L'utilisation d'électrodes endommagées ou arrivées à expiration peut
provoquer une baisse de performance du DAE.
Attention : Transport du patient en cours de sauvetage.
Pendant une intervention, une agitation ou des mouvements
excessifs du patient peuvent affecter l'analyse de son rythme
cardiaque par le DAE. Faites cesser tout mouvement ou vibration
avant de procéder à l'intervention.
Attention : Déclaration liée au système.
Le matériel connecté aux interfaces analogiques et numériques doit
être conforme aux normes CEI correspondantes CEI 60950 pour les
systèmes de traitement de données et CEI 60601-1 pour les dispositifs
médicaux).
En outre, toutes les configurations devront être conformes à la norme
système CEI 60601-1-1. Quiconque connecte du matériel (entrée ou
sortie) modifie la configuration du système médical et doit, de ce fait,
en garantir la conformité à la norme CEI 60601-1-1.
!
!
1-6
Attention : Dysfonctionnement de l'appareil.
Les dispositifs de communication RF et portables peuvent altérer
le fonctionnement du DAE.Les dispositifs de communication RF et
portables peuvent altérer le fonctionnement du DAE. Vous devez
toujours respecter les distances de sécurité recommandées dans
les tableaux de déclaration des fabricants en matière de CEM.
Attention : Dysfonctionnement de l'appareil.
Le DAE nécessite des précautions spéciales en matière de CEM.
Respectez bien les recommandations des tableaux de déclaration
des fabricants en matière de CEM.
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Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Description des symboles
Description des symboles
Les symboles suivants pourront apparaître dans ce manuel, sur le DAE
ou sur ses accessoires. Certains d'entre eux représentent les normes et
certifications en rapport avec le DAE et son utilisation.
Symbole
IP24
Description
Symbole
Description
Attention. Consultez la
documentation fournie
avec l'appareil.
Pour plus
d'informations,
consultez la
documentation fournie.
Tension dangereuse :
la tension de sortie du
défibrillateur est élevée et
peut entraîner un risque de
choc électrique.
Vous devez avoir lu et
compris toutes les alertes de
sécurité de ce manuel avant
d'utiliser le DAE.
Matériel de type BF
résistant à la
défibrillation : lorsqu'il
est relié au patient par
les électrodes, le DAE
peut résister aux
effets d'un choc de
défibrillation externe.
Le DAE est protégé contre
les projections d'eau,
conformément à la
norme CEI 60529.
Ne rechargez pas
la batterie.
Symbole de mise sous
tension. Ouvrez le couvercle
pour mettre le DAE sous
tension.
Indique l'état de la
batterie du DAE.
Les barres lumineuses
indiquent la capacité
restante de la batterie.
Lorsque le voyant de SHOCK
est allumé, l'utilisateur doit
appuyer sur ce bouton pour
administrer un choc de
défibrillation.
Indique que le DAE
nécessite l'intervention
de personnel de service
habilité.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
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1-7
Informations sur le produit et sécurité
Symbole
Description
Symbole
Description
La Z-Bar fournit un indicateur
visuel relatif de l'impédance
transthoracique totale
entre les deux électrodes
de défibrillation.
Un voyant vert sans X
NOIR signifie que le DAE
est prêt pour le
sauvetage.
Un voyant rouge barré d'un
X NOIR signifie que le DAE
exige l'intervention de
l'opérateur ou une
maintenance et qu'il n'est
pas prêt pour un sauvetage.
Indique le placement
des dérivations et des
électrodes ECG (CEI).
Indique le placement
des dérivations et des
électrodes ECG (AHA).
Indique la désactivation
de la fonction de
commande manuelle
prioritaire.
Une pression sur ce bouton,
suivie d'une confirmation,
active le mode manuel.
Bouton Test : appuyez
dessus pour voir la
capacité de la batterie.
Voyant de charge : jaune
continu indique que la
batterie est en cours de
recharge. Jaune clignotant
indique une erreur de
recharge.
Capacité de la batterie :
indique l'état de charge
de la batterie du DAE.
Les zones éclairées
indiquent la charge
résiduelle lorsque
vous appuyez sur le
bouton Test.
Date de fabrication : année
et mois.
Date de recertification
en usine (R) : année et
mois.
2
R
Sans latex.
1-8
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Jetable. Appareil à usage
unique.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Description des symboles
Symbole
Description
Description
Déchirer ici pour ouvrir.
- Position des électrodes
de défibrillation sur la
poitrine du patient.
- Lorsque les électrodes
clignotent sur l'écran,
vérifiez les électrodes
de défibrillation.
Les électrodes de
défibrillation sont
manquantes, ne sont
pas branchées ou
fonctionnent mal.
À utiliser par un médecin,
sur ordonnance d'un
médecin ou par une
personne habilitée par la loi.
Décollez une électrode
du support bleu à partir
du coin à onglet.
Ne pas brûler ou exposer
au feu.
Utiliser les électrodes
avant cette date.
Températures maximales et
minimales d'utilisation.
Numéro de modèle de
l'appareil ; numéro de
modèle de la batterie
Numéro de série
OPTION
Symbole
REF
LOT
Numéro de lot
Numéro d'option
Batterie rechargeable
Lithium-ion
Représentant européen
agréé
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-02063-11 A
1-9
Informations sur le produit et sécurité
Symbole
2797
1-10
Description
Symbole
Description
Lithium-dioxyde de soufre
Fabricant
Marque CE : cet appareil est
conforme aux dispositions
de base de la Medical
Device Directive 93/42/EEC
(Directive 93/42/CEE sur les
dispositifs médicaux).
Mise au rebut des
appareils électriques et
électroniques (WEEE)
contenant du plomb.
Séparez les appareils
électriques et
électroniques à mettre
au rebut des déchets
ménagers.
Pb
Mise au rebut des appareils
électriques et électroniques
(WEEE). Séparez les
appareils électriques et
électroniques à mettre
au rebut des déchets
ménagers.
Éliminer conformément
aux réglementations
gouvernementales,
régionales et nationales
en vigueur.
Recycler le carton
conformément à la
législation locale.
Classifié par CSA
International quant aux
décharges électriques,
incendies et dangers
mécaniques
uniquement de manière
conforme à CAN/CSA
C22.2 No. 60601-1:08,
EN60601-1 et EN606012-4. Certifié conforme à
la norme CAN/CSA
C22.2 No. 60601-1:08
70-02063-11 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Conformité aux normes en matière d'émissions électromagnétiques
Conformité aux normes en matière d'émissions électromagnétiques
Recommandations et déclarations du fabricant – émissions électromagnétiques
Le DAE est destiné à un usage dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de le DAE
doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Test d'émissions
Conformité
Émissions RF
Groupe 1
CISPR 11
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Environnement électromagnétique –
recommandations
Le DAE utilise une énergie RF uniquement pour
son fonctionnement interne. Par conséquent,
leurs émissions RF sont très faibles et ont peu
de chances de causer des interférences avec le
matériel électronique situé à proximité.
70-02063-11 A
1-11
Test d'émissions
Conformité
Émissions RF
Classe B
CISPR 11
Émissions harmoniques
Sans objet
Environnement électromagnétique –
recommandations
Le DAE convient à une utilisation dans tous
les établissements, y compris les bâtiments
résidentiels et ceux raccordés directement au
réseau secteur à basse tension destiné à une
alimentation résidentielle.
CEI 61000-3-2
Variations de tension/
papillotement
Sans objet
CEI 61000-3-3
1-12
70-02063-11 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Conformité aux normes en matière d'émissions électromagnétiques
Recommandations et déclarations du fabricant – immunité électromagnétique
Le DAE est destiné à un usage dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du DAE
doit s'assurer que l'appareil est utilisé dans cet environnement.
Test d’immunité
Niveau de test CEI 60601
Décharge
±6 kV contact
électrostatique (ESD)
Niveau de
conformité
Environnement électromagnétique –
recommandations
±6 kV contact
Les sols doivent être en bois, béton ou
carrelages. Si les sols sont recouverts
de matériaux synthétiques, l’humidité
relative doit être d’au moins 30 %.
±8 kV dans l’air
±8 kV dans l’air
±2 kV pour les lignes
d’alimentation électrique
Sans objet
CEI 61000-4-2
Transitoires
électriques rapides
en salves
CEI 61000-4-4
±1 kV pour les lignes d’entrée/
sortie
Ondes de choc
±1 kV en mode différentiel
CEI 61000-4-5
±2 kV mode commun
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Sans objet
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1-13
Test d’immunité
Niveau de test CEI 60601
Creux de tension,
coupures brèves
et variations de
tension des lignes
d'alimentation
électrique (entrée)
<5 % d'UT
(creux de >95 % en UT)
pour 0,5 cycle
61000-4-11
Niveau de
conformité
Environnement électromagnétique –
recommandations
Sans objet
40 % UT (creux de 60 % en UT)
pour 5 cycles
70 % UT (creux de 30 % en UT)
pour 25 cycles
<5 % UT (creux de >95 % en UT)
pendant 5 s
Champ magnétique
à la fréquence du
secteur (50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
3 A/m
80 A/m
Les champs magnétiques à la fréquence
du secteur doivent être à des niveaux
non supérieurs à ceux caractéristiques
d'un lieu typique dans l'industrie lourde
et les centrales électriques et les salles
de commande des sous-stations HT.
Remarque : L'UT est la tension secteur c.a. avant application du niveau de test.
1-14
70-02063-11 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Conformité aux normes en matière d'émissions électromagnétiques
Test d’immunité
Niveau de test CEI 60601
Niveau de
conformité
RF conduites
3 Vrms
Sans objet
CEI 61000-4-6
150 kHz à 80 MHz en dehors
des bandes ISMa
10 Vrms
Environnement électromagnétique –
recommandations
Sans objet
150 kHz à 80 MHz dans les
bandes ISMa
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-02063-11 A
1-15
Test d’immunité
Niveau de test CEI 60601
Niveau de
conformité
Environnement électromagnétique –
recommandations
Le matériel de communications RF
portable et mobile ne doit pas être
utilisé à une distance de séparation
du DAE, y compris les câbles, inférieure
à celle recommandée calculée à partir
de l'équation applicable à la fréquence
de l'émetteur.
RF par rayonnement 10 V/m
CEI 61000-4-3
80 MHz à 2,5 GHz
10 V/m
Distance de sécurité recommandée
d = 1,2 P 80 MHz à 800 MHz
d = 2,3
P 800 MHz à 2,5 GHz
où P est la puissance nominale de sortie
maximale de l’émetteur en watts (W)
d'après le fabricant de l’émetteur et d est
la distance de séparation recommandée
en mètres (m)b.
1-16
70-02063-11 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Conformité aux normes en matière d'émissions électromagnétiques
Test d’immunité
Niveau de test CEI 60601
Niveau de
conformité
Environnement électromagnétique –
recommandations
Les intensités de champs à partir
d’émetteurs RF fixes, déterminées par
une étude de site électromagnétique,c
doivent être inférieures au niveau de
conformité dans chaque plage de
fréquences.d
Des interférences peuvent avoir lieu
à proximité du matériel marqué du
symbole suivant :
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-02063-11 A
1-17
REMARQUE 1 À 80 MHz et à 800 MHz, la plage de fréquences plus élevée s’applique.
REMARQUE 2 Ces recommandations ne s’appliquent pas dans toutes les situations. L’absorption et la réflexion des structures,
objets et personnes influent sur la propagation des ondes électromagnétiques.
1-18
a
Les bandes ISM (industriel, scientifique et médical) comprises entre 150 kHz et 80 MHz vont de 6,765 MHz à 6,795 MHz ;
13,553 MHz à 13,567 MHz ; 26,957 MHz à 27,283 MHz et 40,66 MHz à 40,70 MHz.
b
Les niveaux de conformité à l'intérieur des bandes de fréquences ISM comprises entre 150 kHz et 80 MHz et de la plage
de fréquences 80 MHz–2,5 GHz ont pour but de prévenir les interférences dues aux dispositifs de communication
portables placés par inadvertance à proximité du patient. C'est pourquoi un facteur supplémentaire de 10/3 permet
de calculer la distance de séparation recommandée pour les transmetteurs dans ces plages de fréquence.
c
La puissance théorique des champs émis par les transmetteurs fixes – ex. stations de base pour radiotéléphonie (téléphones
portables/sans fil) et installations radio mobiles, radios amateur, radios AM et FM, et télévision) ne peut pas être estimée
avec précision. Une mesure sur le terrain des émissions doit être envisagée afin d'évaluer l'environnement électromagnétique
à proximité des transmetteurs RF fixes. Si la puissance du champ mesurée sur le lieu d'utilisation du DAE est supérieure au
niveau de conformité RF applicable mentionné ci-dessus, il est conseillé de vérifier le bon fonctionnement de l'appareil.
En cas de performance anormale, des mesures supplémentaires peuvent s'avérer nécessaires, du type réorientation ou
déplacement du DAE.
d
Dans la plage de fréquences 150 kHz-80 MHz, la puissance des champs doit être inférieure à 1 V/m.
70-02063-11 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Conformité aux normes en matière d'émissions électromagnétiques
Distances de séparation recommandées entre le DAE et le matériel de communications RF
mobile et portable
Le DAE est destiné à un usage dans un environnement électromagnétique où les perturbations RF rayonnées sont contrôlées.
Le client ou l'utilisateur du DAE peut contribuer à prévenir les interférences électromagnétiques en maintenant une distance
minimale entre les dispositifs de communication RF/portables (transmetteurs) et les DAE ; ces recommandations, présentées
ci-dessous, varient en fonction de la puissance de sortie maximale du système de communication.
Puissance nominale
Distance de sécurité en fonction de la fréquence du transmetteur
maximale de sortie de m
l’émetteur
150 kHz à 80 MHz
80 MHz à 800 MHz
150 kHz à 80 MHz
en dehors des
dans les bandes ISM
W
bandes ISM
800 MHz à 2,5 GHz
d = 1,2 P
d = 1,2 P
d = 1,2 P
d = 2,3 P
0,01
0,12
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
3,8
7,3
100
12
12
12
23
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-02063-11 A
1-19
Pour les émetteurs dont la puissance nominale maximale de sortie ne figure pas ci-dessus, la distance de séparation
recommandée en mètres (m) peut être déterminée à l’aide de l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur,
où P est la puissance nominale maximale de sortie de l’émetteur en watts (W) d’après le fabricant de l’émetteur.
REMARQUE 1 À 80 et 800 MHz, la distance de séparation pour la plage de fréquences plus élevée s’applique.
REMARQUE 2 Les bandes ISM (industriel, scientifique et médical) comprises entre 150 kHz et 80 MHz vont de
6,765 MHz à 6,795 MHz ; 13,553 MHz à 13,567 MHz ; 26,957 MHz à 27,283 MHz et 40,66 MHz à 40,70 MHz.
REMARQUE 3 Un facteur supplémentaire de 10/3 permet de calculer la distance de sécurité recommandée pour
les transmetteurs à l'intérieur des bandes de fréquences ISM comprises entre 150 kHz et 80 MHz et
de la plage de fréquences 80 MHz–2,5 GHz afin de prévenir les interférences des dispositifs de
communication portables placés par inadvertance à proximité du patient.
REMARQUE 4 Ces recommandations ne s’appliquent pas dans toutes les situations. L’absorption et la réflexion des
structures, objets et personnes influent sur la propagation des ondes électromagnétiques.
1-20
70-02063-11 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
2
Introduction
Contenu
◆
Description du DAE
◆
Indications
2-2
◆
Algorithme d'analyse ECG RHYTHMx
2-4
◆
Protocole d'intervention
2-6
◆
Courbe biphasique STAR®
2-6
◆
Protocoles d'énergie biphasique STAR pour les
défibrillateurs Powerheart G3 AED
2-7
◆
Formations obligatoires
2-8
2-1
Ce chapitre présente le DAE, son fonctionnement et les formations
requises pour son utilisation.
Description du DAE
Le DAE est un défibrillateur automatisé externe (DAE), qui est alimenté
par une batterie et dont le fonctionnement est évalué automatiquement.
Après l'application des électrodes de défibrillation du DAE sur la
poitrine dénudée du patient, le DAE analyse automatiquement son
électrocardiogramme (ECG) et indique à l'utilisateur quand appuyer
sur le bouton afin d'administrer un choc, le cas échéant. Le DAE guide
l'utilisateur tout au long de l'intervention à l'aide de plusieurs invites
vocales, alertes sonores et voyants lumineux. À la discrétion des
secouristes, le DAE pourra être converti en mode de commande
manuelle prioritaire et délivrer un choc suite à une pression sur le
bouton SHOCK. Le DAE peut également fournir un monitorage
ECG non diagnostique.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-02063-11 A
2-1
Introduction
Indications
Powerheart AED G3 Pro
Le Powerheart® AED G3 Pro s'adresse à un personnel qui a été formé à
son utilisation. L'utilisateur doit avoir reçu une formation de base aux
premiers secours, à la RCP/au DAE ou à toute autre intervention
médicale d'urgence autorisée par un médecin. Le DAE est indiqué dans
le traitement d'urgence des victimes présentant des symptômes d'arrêt
cardiaque soudain, qui sont sans réaction et ne respirent pas. Après la
réanimation, si la victime respire, le DAE doit rester connecté pour la
détection et l'enregistrement du rythme ECG. En cas de tachyarythmie
ventriculaire choquable récurrente, le DAE se charge automatiquement
et indique à l'utilisateur d'administrer le choc ; ou en mode de
commande manuelle prioritaire, les secouristes surveillent l'affichage
ECG et délivrent un choc en appuyant sur le bouton SHOCK.
Si le patient a moins de 8 ans ou pèse moins de 55 livres (25 kg),
vous devez utiliser des électrodes de défibrillation pédiatriques à énergie
réduite 9730. Il est déconseillé de retarder l'administration du choc
pour connaître l'âge ou le poids exact du patient.
Électrodes de défibrillation 9131
Les électrodes de défibrillation 9131 de Cardiac Science sont des
électrodes à usage unique, compatibles avec les défibrillateurs automatisés
externes (DAE) de Cardiac Science, qui permettent d'administrer des
chocs de défibrillation au patient.
Les électrodes ont été conçues pour une utilisation à court terme
(<8 heures) et doivent être utilisées avant la date d'expiration indiquée
sur l'emballage.
Les électrodes du DAE sont indiquées dans le traitement d'urgence
des patients en arrêt cardiaque âgés de plus de 8 ans ou pesant plus
de 55 lbs (25 kg). L'utilisateur évalue l'état du patient et confirme
que le patient est sans connaissance, sans pouls et ne respire pas avant
d'appliquer les électrodes sur la peau.
2-2
70-02063-11 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Indications
Électrodes de défibrillation 9660
Les électrodes de défibrillation 9660 de Cardiac Science sont des
électrodes à usage unique, compatibles avec les défibrillateurs
automatisés externes (DAE)G3 Pro de Cardiac Science, qui permettent
d'administrer des chocs de défibrillation au patient.
Les électrodes ont été conçues pour une utilisation à court terme
(<8 heures) et doivent être utilisées avant la date d'expiration indiquée
sur l'emballage.
Les électrodes du DAE sont indiquées dans le traitement d'urgence
des patients en arrêt cardiaque âgés de plus de 8 ans ou pesant plus
de 55 lbs (25 kg). L'utilisateur évalue l'état du patient et confirme
que le patient est sans connaissance, sans pouls et ne respire pas avant
d'appliquer les électrodes sur la peau.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-02063-11 A
2-3
Introduction
Algorithme d'analyse ECG RHYTHMx
L'algorithme d'analyse ECG RHYTHMx™ permet au DAE de détecter
l'ECG du patient. Cet algorithme permet de mesurer les paramètres
suivants :
◆
Fréquence de détection
◆
Seuil d'asystole
◆
Détection d'artefact
◆
Choc non engagé
◆
Choc synchronisé
◆
Rejet d'impulsion de stimulateur cardiaque
◆
Discriminateurs de tachycardie supraventriculaire
◆
Fréquence de tachycardie supraventriculaire
Taux de détection
Tous les rythmes de fibrillation ventriculaire (FV) et tachycardie
ventriculaire (TV) à cette fréquence ou au-dessus seront classés comme
pouvant faire l'objet d'un choc. Tout rythme inférieur est jugé non
choquable. Cette fréquence est programmable entre 120 (battements
par minute) et 240 b.min-1 via le logiciel MDLink par le directeur
médical. La fréquence de détection par défaut est de 160 b.min-1.
Seuil d'asystole
Le seuil d'asystole de la ligne isoélectrique au pic est réglé à 0,08 mV.
Les rythmes ECG inférieurs ou égaux à 0,08 mV seront classés parmi
les asystoles et ne pourront faire l'objet d'un choc.
Détection du bruit
Le DAE détecte les artéfacts pouvant affecter le tracé ECG.
Les mouvements excessifs du patient ou les interférences électroniques
provoquées par des sources externes, telles que les téléphones portables,
peuvent générer des artefacts. Lorsqu'il détecte un bruit, le DAE émet
l'invite « ANALYSE INTERROMPUE. PAS BOUGER PATIENT »
pour avertir l'opérateur. Le DAE procède alors à une nouvelle analyse
du rythme ECG et poursuit l'intervention.
2-4
70-02063-11 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Algorithme d'analyse ECG RHYTHMx
Administration conditionnelle de chocs
Après avoir conseillé à l'utilisateur d'administrer un choc, le DAE
continue de mesurer le rythme ECG du patient. Si le rythme du
patient évolue et devient non choquable avant l'administration
du choc, le DAE en avertit l'utilisateur et génère le message
« CHANGEMENT DU RYTHME CHOC ANNULÉ. »
Le DAE annule alors le choc.
Choc synchronisé
Le DAE est conçu pour tenter de synchroniser automatiquement
l'administration du choc sur l'onde R, le cas échéant. Si le choc ne peut
être délivré en une seconde, un choc non synchronisé est délivré.
Détection des pulsations des stimulateurs cardiaques
Le DAE intègre un dispositif capable de détecter les pulsations des
stimulateurs cardiaques.
Discriminateurs TSV
Le DAE est fourni avec un discriminateur TSV (tachycardie
supraventriculaire) paramétré pour ne pas administrer de choc en cas
de TSV. Ainsi, le DAE n'administre pas de choc lorsqu'il détecte un
rythme TSV.
Les discriminateurs de TSV sont des filtres sophistiqués qui analysent la
morphologie des courbes ECG et font la distinction entre les VF/VT et
les TSV et rythmes sinusaux normaux (RSN). Le discriminateur TSV
ne s'applique qu'aux rythmes compris entre le taux de détection et le
taux TSV. Les discriminateurs TSV sont réglés pour ne pas administrer
de choc en cas de TSV, mais le directeur médical peut modifier ce
paramètre dans MDLink.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-02063-11 A
2-5
Introduction
Taux TSV
Tous les rythmes avec des fréquences comprises entre la fréquence
de détection et la fréquence TSV seront analysés par plusieurs
discriminateurs de TSV pour être classés dans la catégorie VF/VT ou
TSV. Les rythmes compris entre ces deux seuils prédéfinis et assimilés
à une TSV ne sont pas choquables. Tous les rythmes TSV supérieurs
sont jugés choquables. La fréquence de TSV doit être supérieure
à la fréquence de détection et elle est sélectionnable entre 160 et
300 b.min-1 ; ou bien, « PAS DE TRAITEMENT POUR TSV »
peut être sélectionné via le logiciel MDLink par le directeur médical.
Protocole d'intervention
Le protocole d'intervention du DAE est conforme aux recommandations
des directives de l'AHA/ERC (American Heart Association/European
Resuscitation Council) émises en 2010 pour la réanimation et les soins
cardiaques d'urgence.
Lorsque le DAE détecte un rythme cardiaque choquable, l'appareil
conseille à l'utilisateur d'appuyer sur le bouton SHOCK pour administrer
un choc de défibrillation, puis le guide pendant 2 minutes de RCP.
Courbe biphasique STAR®
La courbe biphasique STAR® permet de mesurer l'impédance du patient
et de délivrer un choc personnalisé. Le DAE fournit ainsi un niveau
d'énergie optimisé pour chaque patient. Le Powerheart G3 AED
propose trois niveaux de choc de défibrillation différents.
Les chocs à énergie ultra-faible (150 VE), faible (200 VE) et élevée
(300 VE) sont à énergie variable. L'énergie réelle est déterminée par
l'impédance du patient. Voir Tableau 2-1, à la page 2-7, Tableau 6-2,
à la page 6-10, Tableau 6-3, à la page 6-10 et Tableau 6-4, à la
page 6-11 pour plus d'informations.
2-6
70-02063-11 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Protocoles d'énergie biphasique STAR pour les défibrillateurs Powerheart G3 AED
Protocoles d'énergie biphasique STAR pour les
défibrillateurs Powerheart G3 AED
La courbe de défibrillation biphasique STAR délivre une énergie croissante
variable qui est personnalisée en fonction des besoins de chaque patient
selon son impédance thoracique. Cette personnalisation s'adapte aux
caractéristiques physiques uniques des patients. Le Powerheart G3 AED
est équipé de cinq protocoles d'énergie biphasique différents.
L'opérateur, armé des conseils, des instructions et de la mise en œuvre
du directeur médical du programme de DAE désigné, pourra sélectionner
l'un de ces cinq protocoles en mettant le Powerheart G3 AED en
service. Le protocole d'énergie par défaut du Powerheart G3 AED est
une énergie variable élevée de 200-300-300 joules (J). Le premier choc
administré est compris entre 126 J et 260 J. Les chocs suivants
administrés sont compris entre 170 J et 351 J.
Ces protocoles sont sélectionnables dans le logiciel MDLink. Les cinq
protocoles d'énergie biphasiques disponibles sont les suivants :
Tableau 2-1 : Protocoles d'énergie biphasiques
Protocoles d'énergie
Paramètre usine par
défaut
Protocole 2
Protocole 3
Séquence de Niveau
d'énergie (EV)
chocs1
Plage d'énergie2 (J)
1
200
12–60
2
300
170–351
3
300
170–351
1
200
126–260
2
200
126–260
3
300
170–351
1
150
95–196
2
200
126–260
3
200
126–260
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-02063-11 A
2-7
Introduction
Tableau 2-1 : Protocoles d'énergie biphasiques (suite)
Protocoles d'énergie
Séquence de Niveau
d'énergie (EV)
chocs1
Plage d'énergie2 (J)
Protocole 4
1
150
95–196
2
150
95–196
3
200
126–260
1
200
126–260
2
200
126–260
3
200
126–260
Protocole 5
1 Les chocs à énergie ultra-faible (150 VE), faible (200 VE) et élevée (300 VE) sont
à énergie variable. L'énergie réelle est fonction de l'impédance du patient.
2 Plage d'énergie admissible.
Formations obligatoires
Les personnes habilitées à utiliser le DAE doivent avoir suivi toutes les
formations de base suivantes :
◆
Formation à la défibrillation et autre formation requise par
les réglementations locales, régionales ou nationales
◆
Formation au fonctionnement et à l'utilisation du DAE
◆
Formation supplémentaire exigée par le médecin ou le directeur
médical
◆
Compréhension approfondie des procédures décrites dans ce
manuel
Remarque : Conservez les certificats valides de formation et
de certification comme l'exigent les réglementations locales,
régionales ou nationales.
2-8
70-02063-11 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
3
Mise en route
Contenu
◆
Voyants du DAE
◆
Boutons de commande
3-6
◆
Réglage de l'horloge interne du DAE
3-7
◆
Invites vocales et messages affichés
3-8
3-1
Voyants du DAE
Le DAE est doté des voyants suivants.
Voyant d'état Rescue Ready
Ce voyant d'état est situé sur la poignée du Powerheart G3.
Quand ce voyant est vert, le DAE est prêt pour un
sauvetage. Cela signifie que les auto-tests du DAE
ont vérifié ce qui suit :
◆ La batterie est suffisamment chargée.
◆ Les électrodes sont correctement branchées
au DAE et en état de fonctionnement.
◆ Les circuits internes ne sont pas endommagés.
Lorsque le voyant d'état est rouge, l'intervention
de l'utilisateur est requise.
1. Soulevez le couvercle du DAE pour dépanner
l'appareil.
2. Le DAE peut passer à l'état « prêt au sauvetage »
(voyant Rescue Ready vert) après l'exécution
de quelques tests supplémentaires.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-02063-11 A
3-1
Mise en route
Si le voyant reste rouge, contactez l'assistance technique
Cardiac Science (voir Infos contact, à la page 1-2) ou, en dehors
des États-Unis, contactez votre commercial Cardiac Science.
Remarque : Lorsque le voyant d'état Rescue ready indique que le
DAE n'est pas prêt pour le sauvetage (voyant rouge), vous pourrez
entendre un bip intermittent. Pour les informations de dépannage,
voir Alerte sonore de maintenance.
3.
Panneau de diagnostic
1
2
3
4
5
9, 10
6
7
11
8
3-2
70-02063-11 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Voyants du DAE
1
Indicateur
Description
Batterie Smartgauge™
Affiche la capacité de la batterie. À la charge
maximum, l'icône de la pile est VERTE. À l'usage,
le niveau VERT passera de droite à gauche à mesure
de la baisse de la capacité de la pile. Une fois la
batterie vidée, la pile devient ROUGE et la batterie
doit être remplacée.
Remarque : Quand l'icône de la pile passe au
ROUGE – à l'ouverture du couvercle ou à tout
moment durant un sauvetage – l'invite
BATTERIE FAIBLE est émise. Toutefois, le DAE
est capable de délivrer au moins neuf chocs de
défibrillation supplémentaires après l'apparition
du message BATTERIE FAIBLE.
2
Nombre de chocs délivrés Compte et affiche le nombre de chocs délivrés.
3
Temps de sauvetage
écoulé
Calcule et affiche le temps de sauvetage écoulé.
4
Fréquence cardiaque
Affiche la fréquence cardiaque du patient.
5
Z-Bar
Donne une représentation graphique relative de
l'impédance transthoracique total entre les deux
électrodes de défibrillation. La Z-Bar est utilisée
pour évaluer :
•
Le placement adéquat des électrodes
•
La qualité et l'intégrité des électrodes
•
L'adhérence des électrodes sur la peau
du patient
•
Le branchement correct des électrodes
sur le DAE
•
Permet une évaluation rapide entre les
électrodes hors tension et les électrodes
court-circuitées
Pour plus d'informations, voir Indicateur Z-Bar, à la
page 3-4.
6
Affichage ECG
Affiche 4,5 secondes de l'ECG du patient.
7
Compteur de RCP
Durant une RCP, affiche une minuterie.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-02063-11 A
3-3
Mise en route
Indicateur
Description
8
Écran d'affichage
Avec 2 lignes de texte, il fournit à l'opérateur des
informations concernant l'initialisation du système,
la version des invites vocales et des données en
cours de sauvetage, et les diagnostics.
9
Placement des électrodes
Aide visuellement le secouriste à placer les électrodes.
Les messages appropriés s'affichent également.
10
Électrode
Clignotant et accompagné du message et de
l'invite vocale « Vérifiez les électrodes », indique
de contrôler les électrodes lorsqu'elles :
Maintenance
11
•
Ne sont pas correctement branchées
sur le DAE
•
Ne sont pas conformes aux spécifications
opérationnelles (froides, desséchées, abîmées)
•
Se sont détachées du patient en cours de
sauvetage
Indique qu'une maintenance devant être confiée
à un personnel qualifié est requise.
Indicateur Z-Bar
La Z-Bar donne une représentation graphique relative de l'impédance
transthoracique totale entre les deux électrodes de défibrillation.
La Z-Bar permet d'évaluer :
◆
Le placement adéquat des électrodes
◆
La qualité et l'intégrité des électrodes
◆
L'adhérence des électrodes sur la peau du patient
◆
Le branchement correct des électrodes sur le DAE
◆
Permet une évaluation rapide entre ARRÊT ÉLECTRODES et
ÉLETRODES COURT-CIRCUITÉES
Remarque : La Z-Bar s'affiche sur tous les écrans thérapeutiques,
à l'exception de l'écran MONITORING DE L'ECG. Sur l'écran MONITORING
DE L'ECG, la Z-Bar s'affichera uniquement si la dérivation de détection
est réglé sur Électrodes.
La Z-Bar est divisée en 5 sections. La plage opérationnelle idéale est la
section 3 (plage d'impédance comprise entre 30 et <150).
3-4
70-02063-11 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
{
Voyants du DAE
1
2
3
4
5
Plage
d'impédance
Section mesurée (ohms) Description
Couleur
1
<20
Alarme de limite inférieure – Plage non
opérationnelle.
Rouge
2
20–30
Plage opérationnelle marginale inférieure.
Indique un problème potentiel de
positionnement des électrodes.
Jaune
3
30–150
Plage opérationnelle normale.
Vert
4
150–180
Plage opérationnelle marginale supérieure.
Indique la dégradation potentielle des
électrodes ou leur mauvais positionnement.
Jaune
5
>180
Alarme de limite supérieure – Plage non
opérationnelle.
Rouge
Alerte sonore de maintenance
Lorsque le test automatique quotidien, hebdomadaire ou mensuel
détecte un problème, le DAE émet un signal sonore toutes les
30 secondes jusqu'à l'ouverture du couvercle ou le déchargement
complet de la batterie. L'ouverture et la fermeture du couvercle peut
désactiver le signal sonore. Si l'erreur n'est pas corrigée par l'auto-test
automatique suivant, le bip recommence à retentir.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-02063-11 A
3-5
Mise en route
Comme le bip est un indicateur général que le DAE n'est pas prêt pour
le sauvetage, soulevez toujours le couvercle en premier et laissez le DAE
effectuer son auto-test. Si le DAE émet une invite vocale, mais que le
voyant Rescue Ready ne passe pas au vert, notez l'invite et contactez
l'assistance technique Cardiac Science (voir Infos contact, à la page 1-2)
ou, en dehors des États-Unis, contactez votre commercial Cardiac Science.
Boutons de commande
Le DAE a deux boutons.
Bouton de choc
Le bouton SHOCK se situe à l'extrême droite du panneau de
commande.
Une pression sur ce bouton délivre un choc de défibrillation. Le mot
SHOCK et la DEL du bouton SHOCK deviennent rouges lorsque
le DAE est prêt à administrer un choc de défibrillation au patient.
Notez le comportement différent ci-dessous en mode Manuel.
Bouton de commande manuelle prioritaire
Le bouton de commande manuelle prioritaire se situe à l'extrême
gauche du panneau de commande et permet à l'appareil de basculer
du mode automatique à manuel. Cette fonction est réservée aux
secouristes professionnels. Par défaut, cette fonction est activée,
mais le directeur médical peut choisir de la désactiver via MDLink.
3-6
◆
Soulevez le couvercle pour accéder au bouton.
◆
Une pression sur ce bouton permet de passer en mode veille
manuel, et l'appareil émet l'invite « Passage en mode manuel.
Appuyez sur le bouton une nouvelle fois pour confirmer ». Passe
en mode manuel quand vous rappuyez sur le bouton MANUAL.
◆
Si le secouriste ne confirme pas dans les 30 secondes de la charge
des condensateurs, le DAE repasse en mode DAE.
◆
Si le directeur médical a désactivé cette fonction dans MDLink,
une icône indiquant PAS DE MODE MANUEL s'affiche en bas
à gauche de l'affichage.
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Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Réglage de l'horloge interne du DAE
Réglage de l'horloge interne du DAE
Pour les modèles vendus aux États-Unis, l'horloge interne est préréglée
sur l'heure normale du centre. Vous pouvez cependant la régler sur
la date et l'heure locales. Pour régler l'horloge, vous devez avoir un
ordinateur avec Windows XP ou plus récent avec le logiciel RescueLink
installé.
Pour régler l'horloge :
1.
Assurez-vous que l'ordinateur est réglé à la bonne date et
à l'heure locale.
2.
Exécutez le logiciel RescueLink sur l'ordinateur.
3.
Branchez le câble de communications sur l'ordinateur.
4.
Alignez le port infrarouge (IR) du DAE sur le port du câble
de communications.
5.
Ouvrez le couvercle du DAE.
6.
Dans RescueLink :
a. Dans le menu Communications, sélectionnez AED Date
and Time (Date et heure DAE).
b. Cliquez sur Get (Obtenir) pour voir l'heure actuelle
du DAE.
Le DAE émet l'invite, « Mode communication ».
c. Si l'heure et la date sont incorrectes, cliquez sur Set
(Régler) pour les régler correctement.
La date et l'heure du DAE se calent sur celles de l'ordinateur.
7. Fermez le couvercle du DAE.
Remarque : Utilisez uniquement le câble de communication IR vendu
séparément par Cardiac Science. D'autres produits peuvent interférer
avec la transmission et ne doivent pas être utilisés avec le DAE.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-02063-11 A
3-7
Mise en route
Invites vocales et messages affichés
Les invites vocales démarrent à l'ouverture du couvercle du DAE et permettent de guider l'opérateur tout au long du sauvetage.
Le texte affiché sur le DAE est le reflet visuel de la plupart des invites vocales.
Les tableaux suivants répertorient les invites vocales, le message visuel correspondant et leur description.
Tableau 3-1 : Invites standard
Invite vocale
Écran d'affichage
Situation
Remarque : Le DAE sort de l'usine avec la RCP traditionnelle activée par défaut. Le directeur médical peut modifier les
options RCP dans MDLink. Les invites RCP traditionnelles apparaissent dans ce tableau. Sauf notification spécifique,
les invites concernent à la fois la RCP par compressions et la RCP classique (par compressions et insufflations).
Dénudez la poitrine du
patient et ouvrez l'emballage
contenant les électrodes.
DÉNUDEZ LA POITRINE PRENEZ À l'ouverture du couvercle, cette phrase est répétée deux fois
ÉLECTRODES
pour lancer la séquence de sauvetage.
Enlevez une des électrodes de
sa protection plastique.
ENLEVEZ-LES DE LEUR
PROTECTION
Se répète jusqu'à ce qu'une électrode soit décollée du support.
Placez-la sur le haut de la
poitrine nue, comme indiqué.
PLACEZ-EN UNE SUR LE HAUT
DE LA POITRINE
Deux répétitions jusqu'à application d'une électrode.
Enlevez la seconde électrode de ET L'AUTRE SUR LE BAS DE LA
sa protection et placez-la sur le bas POITRINE
de la poitrine nue comme indiqué.
3-8
70-02063-11 A
Se répète jusqu'à ce que les deux électrodes soient appliquées
sur le patient.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Invites vocales et messages affichés
Tableau 3-1 : Invites standard (suite)
Invite vocale
Écran d'affichage
Situation
Appliquez fermement les patches APPUYEZ SUR LES ELECTRODES Quand une meilleure connectivité est requise car l'impédance
sur la peau nue du patient.
SUR PEAU NUE
est trop élevée.
Ne touchez pas le patient !
Analyse du rythme cardiaque.
PAS TOUCHER PATIENT
ANALYSE DU RYTHME
Quand le DAE analyse le rythme cardiaque du patient.
Choc conseillé.
CHOC CONSEILLÉ
Quand le DAE s'apprête à délivrer un choc de défibrillation.
Chargement de l'appareil.
CHARGEMENT
Se répète lorsque le DAE est en cours de recharge.
Écartez-vous ! Appuyez sur
le bouton clignotant pour
délivrer le choc.
S'ECARTER DU PATIENT
APPUYER POUR CHOC
Invite émise une fois le DAE entièrement chargé et prêt
à administrer le choc de défibrillation. Le voyant de choc rouge
clignote et l'invite est répétée pendant 30 secondes ou jusqu'à
ce que l'utilisateur appuie sur le bouton de choc.
Branchez le connecteur de
patches.
BRANCHEZ LE CONNECTEUR
D'ELECTR
Quand des électrodes de défibrillation ou ECG ne sont pas
branchées sur la prise pour électrode.
Choc administré.
CHOC ADMINISTRÉ
Après l'administration d'un choc de défibrillation par le DAE.
Commencez la réanimation
cardio-pulmonaire.
PRATIQUEZ LA RCP
Après l'administration d'un choc de défibrillation par le DAE. Après
la détection d'un rythme cardiaque non choquable par le DAE.
Administrez 30 compressions. MODE SEMI AUTOMATIQUE
Puis administrez 2 insufflations.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Procédez à la RCP pendant 2 minutes.
Remarque : Invite pour RCP traditionnelle seulement.
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3-9
Mise en route
Tableau 3-1 : Invites standard (suite)
3-10
Invite vocale
Écran d'affichage
Situation
Batterie faible.
BATTERIE FAIBLE
Invite émise une seule fois, lorsque la tension de la batterie
s'affaiblit ; le secouriste peut néanmoins administrer environ
9 chocs supplémentaires. Quand la batterie est trop faible pour
effectuer un sauvetage, l'appareil arrête de fonctionner et
affiche « Batterie faible » ; le voyant Rescue Ready devient rouge
et le Sonalert bippe. Aucune invite vocale n'est émise. Si elle est
complètement vidée, le DAE cesse toute activité.
Analyse interrompue. Ne pas
bouger le patient.
ANALYSE INTERROMPUE
PAS BOUGER PATIENT
Lorsque le DAE détecte des artefacts, vous devez cesser de
bouger ou de toucher le patient.
Ouvrez le couvercle pour
poursuivre l'intervention.
OUVREZ COUVERCLE PR
CONTINUER INTERVENT
Lorsque le couvercle se ferme par inadvertance pendant une
intervention, cette invite est émise pendant 15 secondes.
Changement du rythme
cardiaque. Le choc est annulé.
CHANGEMENT DU RYTHME
CHOC ANNULÉ
Lorsque le DAE détecte un changement du rythme avant
d'administrer un choc, le choc est annulé.
Monitoring de l'ECG.
MONITORING DE L'ECG
Quand le câble patient ECG est inséré dans la prise pour
électrode. Quand vous appuyez sur le bouton de mode MANUAL
en mode Monitoring de l'ECG.
Mode communication.
MODE COMMUNICATION
Quand le couvercle est ouvert et que l'IR transmet au DAE.
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Invites vocales et messages affichés
Tableau 3-1 : Invites standard (suite)
Invite vocale
Écran d'affichage
(Bip)
Sans objet
(ou)
Métronome (30 fois à raison de
100/minute)
Situation
Un bip retentit à intervalles de 30 secondes durant la RCP
lorsqu'il est activé par le programme logiciel MDLink ; un bip
retentit aussi lorsque le DAE exige une maintenance.
Remarque : Option
sélectionnée dans le logiciel
MDLink.
Continuez la réanimation
cardio-pulmonaire.
CONTINUEZ RCP
En mode RCP quand il est activé ou quand un sauvetage reprend en
mode RCP après une interruption par la fermeture du couvercle.
Contactez le service aprèsvente.
CONTACTEZ LE SERVICE
Après qu'un auto-test a déterminé que le DAE fonctionne mal.
L'invite vocale « Contactez le service après-vente » est émise
à l'ouverture du couvercle.
Tableau 3-2 : Invites avancées
Invite vocale
Instructions visuelles
Situation
Passage en mode manuel.
Appuyez sur le bouton une
nouvelle fois pour confirmer.
MODE MANUEL
APP 1X PR CONFIRMER
Suite à une pression sur le bouton MANUAL par le secouriste
professionnel pour lancer le mode manuel.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
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3-11
Mise en route
Tableau 3-2 : Invites avancées (suite)
Invite vocale
Instructions visuelles
Situation
Recharge mode Manuel.
CHARGEMENT
Suite à une nouvelle pression sur le bouton MANUAL par le
secouriste professionnel pour confirmer.
Mode Manuel non confirmé.
MODE MANUEL
NON CONFIRME
Quand vous n'appuyez pas une seconde fois sur le bouton
MANUAL sous cinq secondes, l'appareil reste en mode DAE.
Si le rythme nécessite un choc, SI CHOC NECESSAIRE
appuyez sur le bouton CHOC
APPUYEZ SUR CHOC
pour délivrer le traitement.
En mode manuel, invite les secouristes à appuyer sur le bouton
SHOCK si l'ECG indique un rythme choquable.
Rythme nécessitant un choc.
Fixer les patches de
défibrillation.
CHOC NECESSAIRE
FIXEZ LES ELECTR
Quand l'appareil effectue un monitorage ECG via le kit de câble
ECG patient et détecte un rythme choquable.
(aucun)
APPAREIL DESARME DANS : 30 Si le secouriste passe en mode Manuel et qu'il décide que le mode
DAE est plus approprié, le DAE repassera en mode DAE 30 secondes
après la fin de la charge. Le décompte des secondes à partir de
30 s'affichera.
Remarque : Quand Remain in manual mode (Rester en
mode manuel) a été activé (à l'aide du logiciel MDLink).
Le DAE se désarme, mais reste en mode manuel.
3-12
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Powerheart® AED G3 Pro 9300P
4
Gestion des données
Contenu
◆
Enregistrement des données d'intervention
4-1
◆
Lecture des données d'intervention
4-2
Le DAE a été conçu pour faciliter la gestion et la lecture des données.
Le logiciel Rescuelink permet de télécharger les données du DAE et de
les afficher sur votre écran d'ordinateur.
Enregistrement des données d'intervention
Le DAE enregistre automatiquement les données Rescuelink et sa
mémoire interne peut stocker jusqu'à 60 minutes de monitorage ECG.
La mémoire interne permet d'enregistrer plusieurs interventions ;
le secouriste peut ainsi procéder à de nouvelles interventions sans
télécharger les données sur un PC. Lorsque la mémoire interne est
pleine, le DAE efface des interventions en commençant par les plus
anciennes.
Lors du téléchargement des données, Rescuelink permet à l'utilisateur
de sélectionner quel sauvetage télécharger. Pour plus d'informations,
consultez les fichiers d'aide de l'application Rescuelink.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
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4-1
Gestion des données
Lecture des données d'intervention
Vous avez besoin d'un ordinateur avec Windows XP ou une version
plus récente et le logiciel RescueLink installés.
Pour récupérer les données de la mémoire interne :
1.
Exécutez le logiciel RescueLink sur l'ordinateur.
2.
Branchez le câble de communications sur l'ordinateur.
3.
Alignez le port infrarouge (IR) du DAE sur le port du câble de
communications.
4.
Ouvrez le couvercle du DAE.
5.
Dans RescueLink :
a. Dans le menu Communications, sélectionnez Get
Rescue Data (Accéder aux données d'intervention).
b. Sélectionnez Internal Memory of AED (Mémoire
interne du DAE), puis cliquez sur OK.
Le DAE émet l'invite, « Mode communication ».
c. Sélectionnez un sauvetage en cliquant sur la date et sur OK.
d. Attendez que les données du sauvetage apparaissent dans
RescueLink.
6.
Fermez le couvercle du DAE.
Remarque : Utilisez uniquement le câble de communication IR
vendu séparément par Cardiac Science. D'autres produits IR
susceptibles d'interférer avec la transmission ne doivent pas être
utilisés avec le DAE.
4-2
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Powerheart® AED G3 Pro 9300P
5
Dépannage et
maintenance
Contenu
◆
Tests automatiques
5-2
◆
Voyants de diagnostic
5-3
◆
Plan de maintenance
5-4
◆
Nettoyage et entretien
5-6
◆
Réparations autorisées
5-7
◆
Foire aux questions
5-8
Ce chapitre présente les tests automatiques de diagnostic du DAE,
décrit le plan de maintenance de l'appareil et précise quand faire appel
à l'assistance technique de Cardiac Science.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-02063-11 A
5-1
Dépannage et maintenance
Tests automatiques
Le DAE a un système d'auto-tests complet qui vérifie automatiquement
l'électronique, la batterie, les électrodes et le circuit à haute tension.
Les auto-tests sont également activés à chaque ouverture et fermeture
du couvercle du DAE.
Lors de l'exécution des auto-tests, le DAE procède comme suit
automatiquement :
1.
Le DAE s'allume et le voyant d'état devient rouge.
2.
Il effectue l'auto-test.
3.
Si le test est concluant, le voyant d'état redevient vert.
4.
Le DAE s'éteint si le couvercle est fermé.
Il y a trois types d'auto-tests automatiques :
◆
Le test quotidien contrôle la batterie, les électrodes et les
composants électroniques.
◆
Le test hebdomadaire effectue une charge partielle des composants
électroniques haute tension, en plus des vérifications quotidiennes.
◆
Le test mensuel procède à une charge complète des composants
électroniques haute tension, en plus des vérifications quotidiennes.
Des tests automatiques sont en outre exécutés à chaque ouverture et
fermeture du couvercle.
Si une erreur est détectée, le voyant d'état reste rouge. À la fermeture
du couvercle, un signal sonore est émis. Le panneau de diagnostic situé
sous le couvercle indique l'origine du problème, conformément au
Tableau 5-1, à la page 5-3.
5-2
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Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Voyants de diagnostic
Voyants de diagnostic
Le tableau suivant présente les voyants de diagnostic du DAE.
Tableau 5-1 : Voyants de diagnostic
Voyant
Symptôme
Solution
L'indicateur Réparation
rouge s'affiche à l'écran.
Un personnel de service
habilité doit intervenir.
Contactez l'assistance
technique Cardiac Science ou,
en dehors des États-Unis,
contactez votre commercial
Cardiac Science.
Le voyant d'état des
électrodes rouge (DEL)
est allumé.
Branchez ou remplacez
les électrodes.
La dernière LED de
Le niveau de la batterie est
l'indicateur de charge de la faible. Vous devez la
batterie clignote en rouge. remplacer.
Le voyant d'état Rescue
Ready est rouge et aucun
autre voyant du panneau
de diagnostic n'est allumé.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Remplacez la batterie. Si le
voyant d'état reste rouge,
contactez l'assistance
technique Cardiac Science ou,
en dehors des États-Unis,
contactez votre commercial
Cardiac Science.
70-02063-11 A
5-3
Dépannage et maintenance
!
!
Attention : Températures extrêmes.
L'exposition du DAE à des conditions environnementales extrêmes
non conformes à ses critères d'utilisation risque d'en altérer le
fonctionnement. Le test quotidien Rescue Ready® vérifie l'impact
des conditions environnementales extrêmes sur le DAE. Si le test
automatique quotidien détecte des conditions environnementales
non conformes aux critères d'utilisation du DAE, une alerte
« Contactez le service après-vente » est émise pour indiquer
à l'utilisateur de placer immédiatement le DAE dans un environnement
propice à son fonctionnement. Consultez le Chapitre 6, Données
techniques pour connaître les conditions environnementales
acceptables et la section Voyant d'état Rescue Ready, à la page 3-1
pour plus d'informations sur le voyant Rescue Ready.
Attention : Non prêt pour le sauvetage.
D'autres problèmes, en plus de conditions ambiantes extrêmes,
peuvent rendre le DAE non prêt pour le sauvetage. Pour plus
d'informations, voir Voyant d'état Rescue Ready, à la page 3-1.
Plan de maintenance
Remarque : Les Powerheart G3 AED effectuent des recharges
hebdomadaires partielles et des recharges mensuelles complètes
du circuit à haute tension dans le cadre de leur protocole complet
d'auto-tests. Par conséquent, Cardiac Science déconseille aux
utilisateurs d'effectuer des tests d'énergie supplémentaires.
Effectuez les tests suivants, conformément au programme indiqué :
Maintenance quotidienne
Vérifiez que le voyant d'état est VERT. Le voyant VERT signifie
que le DAE est prêt pour une intervention. Si le voyant est ROUGE,
consultez le tableau de dépannage, page 5-3.
Maintenance mensuelle
Effectuez chaque mois la procédure suivante (tous les 28 jours) :
5-4
1.
Soulevez le couvercle du DAE.
2.
Attendez que le DAE indique l'état, puis observez le passage
du VOYANT D'ÉTAT au ROUGE. Après 5 secondes environ,
assurez-vous que le VOYANT D'ÉTAT repasse au VERT.
70-02063-11 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Plan de maintenance
3.
Vérifiez la date d'expiration sur les électrodes.
4.
Écoutez les invites vocales.
5.
Fermez le couvercle et observez le passage du VOYANT D'ÉTAT
au ROUGE. Après 5 secondes environ, assurez-vous que le
VOYANT D'ÉTAT repasse au VERT.
Maintenance annuelle
Procédez chaque année aux tests suivants afin de confirmer le bon
fonctionnement du système de diagnostic et de vérifier l'intégrité du
boîtier.
Vérifiez l'intégrité des électrodes et des circuits :
1.
Soulevez le couvercle du DAE.
2.
Retirez les électrodes.
3.
Refermez le couvercle.
4.
Vérifiez que le VOYANT D'ÉTAT devient ROUGE.
5.
Ouvrez le couvercle et confirmez que l'icône des électrodes
clignote à l'écran.
6.
Rebranchez les électrodes et refermez le couvercle.
7.
Assurez-vous que la date d'expiration est visible à travers la fenêtre
transparente du couvercle.
8.
Assurez-vous que le voyant d'état s'allume en VERT. Si les électrodes
sont mal installées, l'icône des électrodes clignote à l'écran.
Contactez l'assistance technique Cardiac Science (voir Infos
contact, à la page 1-2) ou, en dehors des États-Unis, contactez
votre commercial Cardiac Science.
9.
Ouvrez le couvercle et assurez-vous qu'aucun voyant de diagnostic
n'est allumé.
10. Vérifiez la date d'expiration des électrodes et remplacez-les, le cas
échéant.
11. Vérifiez l'intégrité de l'emballage des électrodes.
12. Refermez le couvercle.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
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5-5
Dépannage et maintenance
Vérifiez l'intégrité du voyant de service (DEL) et des circuits :
1.
Juste après l'ouverture du couvercle du DAE, appuyez sur le
bouton de choc en le maintenant enfoncé, puis vérifiez que la
DEL de service est allumée.
2.
Relâchez le bouton SHOCK.
3.
Refermez le couvercle.
4.
Vérifiez que le VOYANT D'ÉTAT reste ROUGE.
5.
Ouvrez le couvercle et assurez-vous qu'aucun voyant du panneau
de diagnostic n'est allumé.
6.
Refermez le couvercle.
7.
Assurez-vous que le VOYANT D'ÉTAT devient VERT.
Vérifiez l'intégrité du boîtier :
Examinez le boîtier moulé du DAE à la recherche de signes d'usure.
Si le boîtier montre des signes de fatigue, contactez l'assistance technique
Cardiac Science (voir Infos contact, à la page 1-2) ou, en dehors des
États-Unis, contactez votre commercial Cardiac Science.
Nettoyage et entretien
Utilisez un chiffon humecté de solution de nettoyage et passez-le sur le
boîtier. Essuyez le boîtier avec un chiffon propre. Ne pulvérisez et ne
versez pas de solution nettoyante sur le boîtier et ne plongez pas le DAE
dans un liquide.
Nettoyants autorisés
Utilisez une de ces solutions pour nettoyer le boîtier du DAE :
eau savonneuse, éthanol ou alcool isopropylique à 91 %.
Le DAE et ses accessoires ne peuvent pas être stérilisés.
!
Attention : dégâts matériels.
Pour nettoyer l'appareil, utilisez l'un des produits suivants : alcool
isopropylique, éthanol, solution d'eau savonneuse douce ou solution
de peroxyde d'hydrogène (3 %).
!
Attention : dégâts matériels.
La partie interne des électrodes de défibrillation et des prises de
branchement doit être protégée contre les solutions de nettoyage
et l'humidité.
5-6
70-02063-11 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Réparations autorisées
Réparations autorisées
Certains composants internes du DAE requièrent l'intervention du
personnel technique de Cardiac Science. Essayez de résoudre le plus
de problèmes de maintenance possible en vous aidant du tableau de
diagnostic inclus dans ce chapitre. Si vous n'êtes pas en mesure de
résoudre le problème, contactez l'assistance technique Cardiac Science
(voir Infos contact, à la page 1-2) ou, en dehors des États-Unis,
contactez votre commercial Cardiac Science.
!
AVERTISSEMENT ! Risque d'électrocution.
Ne démontez pas le DAE. Le non-respect de cette consigne peut
entraîner des blessures ou la mort. Communiquez tout problème
de maintenance au personnel habilité de Cardiac Science.
Remarque : La garantie n'est pas applicable en cas de démontage
ou de réparation non autorisée du DAE.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-02063-11 A
5-7
Dépannage et maintenance
Foire aux questions
Q : Puis-je administrer la RCR pendant que le DAE est en cours
d'analyse ?
R : Non. Comme avec tous les DAE, l'opérateur doit arrêter les
compressions RCR durant la phase d'analyse.
Q : Puis-je transporter la victime pendant que le DAE est en cours
d'analyse ?
R : Non. le mouvement du véhicule risque de causer des artefacts
susceptibles d'interférer avec l'analyse correcte du rythme cardiaque.
Quand une analyse du rythme cardiaque est nécessaire, arrêtez le
véhicule.
Q : Est-ce que le DAE peut délivrer sans risque un choc à un patient
couché sur un sol conducteur, un sol antistatique ou une surface
métallique ?
R : Oui, c'est sans risque. L'utilisation du Powerheart AED sur un patient
étendu sur un sol conducteur, sur un sol antistatique ou sur une surface
métallique ne présente aucun risque pour l'appareil ou pour le patient.
Q : Ai-je besoin de préparer la poitrine avant l'application des électrodes ?
R : Une préparation spéciale n'est généralement pas nécessaire. Dans
la mesure du possible, la poitrine doit être propre, sèche et non grasse.
Suivez les instructions de votre directeur médical.
Q : Que se passe-t-il lorsque le niveau de la batterie est faible ?
R : En cas de batterie faible, le DAE peut détecter différents cas de figure :
La batterie est faible et le DAE n'est pas en cours d'utilisation : si un
test automatique détecte un niveau de batterie faible, le DAE émet un
signal sonore toutes les 30 secondes. Retirez et remplacez la batterie.
La batterie est faible et le DAE est en cours d'utilisation : lorsque la
DEL rouge s'allume à l'ouverture du couvercle ou à tout moment
pendant une intervention, le DAE émet immédiatement l'invite
BATTERIE FAIBLE. Vous pouvez cependant administrer au moins
9 chocs de défibrillation après la première invite.
La batterie est trop faible pour charger le DAE pendant une intervention :
lorsque le DAE n'est plus capable d'administrer des chocs, une invite
BATTERIE FAIBLE s'affiche jusqu'à ce que la batterie soit remplacée
ou que le DAE cesse de fonctionner.
5-8
70-02063-11 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Foire aux questions
Pour continuer la tentative de sauvetage, laissez le couvercle ouvert et
remplacez la batterie. Si le remplacement de la batterie prend plus de
60 secondes, l'intervention en cours prend fin et le DAE enregistre dès
lors les données sous une nouvelle intervention.
La batterie est complètement vide et le DAE a cessé de fonctionner :
le DAE cesse toute activité jusqu'au remplacement de la batterie.
Q : Comment règle-t-on l'horloge interne du DAE ?
R : Réglez l'horloge à l'aide du programme Rescuelink et un PC.
Voir Réglage de l'horloge interne du DAE, à la page 3-7.
Q : Que se passe-t-il si je ferme le couvercle au beau milieu d'une
tentative de sauvetage ?
R : Si vous fermez le couvercle en cours de sauvetage, vous devrez le
rouvrir dans les 15 secondes qui suivent pour continuer le sauvetage.
Vous entendrez l'invite vocale « Ouvrez le couvercle pour poursuivre
l'intervention ». Si le couvercle reste fermé plus de 15 secondes,
un nouveau sauvetage démarrera à la réouverture du couvercle.
Remarque : Si le couvercle est fermé en cours de sauvetage pendant
que les électrodes sont connectées au patient, le voyant d'état reste
VERT. Cependant, à la réouverture du couvercle, le VOYANT D'ÉTAT
devient ROUGE, puis redevient VERT. Le sauvetage pourra être
continué.
Q : Mon DAE émet une alerte sonore. Pourquoi ? Comment faire pour
l'arrêter ?
R : L'alerte sonore indique que l'auto-test a détecté une maintenance
ou une mesure corrective nécessaire. Ouvrez le couvercle de l'appareil et
observez le voyant du panneau de diagnostic. Identifiez l'opération de
maintenance à exécuter à l'aide du tableau de diagnostic à la page 5-3.
Q : Le DAE n'a pas émis d'alerte sonore au retrait des électrodes et à la
fermeture du couvercle. Pourquoi ?
Remarque : Assurez-vous que la batterie est installée. Le DAE n'émet
jamais d'alerte sonore sans batterie à l'intérieur.
R : L'auto-test des électrodes avec couvercle fermé active uniquement
le voyant d'état. Le DAE vous laisse le temps de remplacer les
électrodes (le retrait des électrodes est une procédure normale après
une intervention) ou la batterie après l'intervention.
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5-9
Dépannage et maintenance
Q : Et si je dois effectuer un sauvetage dans un lieu isolé et par
moins de 0 ?
R : Lorsqu'un sauvetage implique l'exposition du DAE à des
températures extrêmement basses pendant une longue période,
gardez les électrodes et la batterie au chaud.
Q : Que dois-je faire si je lance le mode MANUEL, mais décide
finalement que le mode DAE est préférable ?
R : Fermez momentanément le couvercle et rouvrez-le pour désactiver
le mode MANUEL et passer en mode DAE. Une fois la recharge
terminée, attendez 30 secondes que le DAE repasse en mode DAE.
Le décompte des secondes s'affichera. Si la fonction RESTER EN
MODE MANUEL a été activée, fermez momentanément le couvercle
du DAE et rouvrez-le. Le DAE repassera en mode DAE.
5-10
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Powerheart® AED G3 Pro 9300P
6
Données techniques
Contenu
◆
Paramètres
6-2
◆
Courbe biphasique STAR
6-9
Ce chapitre répertorie les paramètres du DAE et décrit le tracé
biphasique STAR.
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6-1
Données techniques
Paramètres
Tableau 6-1 : Paramètres
Paramètre
Détail
Fonctionnement
Semi-automatique (instructions pour l'administration des chocs)
Manuel
Alertes sonores
Invite vocale
Alerte de maintenance
Indicateurs visuels
Voyant d'état
Voyant d'état de batterie
Voyant de service
Voyant d'état des électrodes
Instructions visuelles
Enregistrement des
Interne avec 60 minutes de données ECG et annotation des
données d'intervention événements
Dimensions
Hauteur : 8 cm (3,3 po)
Largeur : 27 cm
Profondeur : 31 cm (12,4 po)
Poids (batteries et
électrodes)
3,20 kg (7 lb)
Température : 0 à 50 °C (32 à 122 °F)
Conditions
environnementales de Humidité : de 5 % à 95 % (sans condensation)
fonctionnement et de Pression : 57 kPa (+15 000 pi) à 103 kPa (-500 pi)
veille
Conditions
environnementales
d'expédition et de
transport (durée max.
de 1 semaine)
Température : -30 à 65 °C (-22 à 149 °F)
Humidité : de 5 % à 95 % (sans condensation)
Pression : 57 kPa (+15 000 pi) à 103 kPa (-500 pi)
Électrodes
Électrodes de défibrillation autocollantes, à usage unique
Surface de contact combinée minimale : 228 cm2 Longueur
du câble d'électrode : 1,3 m
6-2
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Paramètres
Tableau 6-1 : Paramètres (suite)
Paramètre
Détail
Caractéristiques de la
batterie au lithium
9144
Tension de sortie : 11,1 V (-)
La batterie est rechargeable
Vérifiez la réglementation locale en matière d'élimination
des déchets.
Durée d'utilisation : 2,5 ans ou 300 cycles de charge/décharge
de la batterie, selon la première des deux échéances
Veille : 6 mois
Capacité : 100 chocs généralement (60 chocs minimum) ou
3 heures minimum d'affichage ECG (6 heures généralement)
Temps de charge : 3 heures pour la capacité indiquée ; 4,5 heures
pour une pleine charge à partir d'une batterie à vide
Remarque : La durée de fonctionnement de la batterie
dépend du type de batterie, du paramétrage et de l'utilisation
effective de l'appareil, ainsi que des facteurs environnementaux.
Caractéristiques de la
batterie au lithium
9145
Tension de sortie : 12 V (-)
Les batteries ne sont pas rechargeables.
Teneur en lithium : 9,2 g
Vérifiez la réglementation locale en matière d'élimination des
déchets.
Durée de vie estimée (à compter de la date de fabrication) : 5 ans
Nombre de chocs typiquement administrés : 290 chocs
Remarque :La durée de fonctionnement de la batterie
dépend du type de batterie, du paramétrage et de
l'utilisation effective de l'appareil, ainsi que des facteurs
environnementaux.
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6-3
Données techniques
Tableau 6-1 : Paramètres (suite)
Paramètre
Détail
Batteries et temps
de charge du
condensateur
Il faut généralement 10 secondes pour charger entièrement
le DAE avec une batterie neuve après administration de
15 chocs de 300 VE.
Le temps de charge est plus long avec une batterie de
capacité réduite.
Chargeur de batterie
(pour la batterie
rechargeable 9144)
Alimentation : 90–132 V~ ou 198–264 V~ à 47–63 Hz
Le chargeur fonctionne sur secteur et accepte un câble
d'alimentation CEI standard.
Séquence de tests
automatiques du DAE
Chaque jour : batterie, électrodes, composants électroniques
internes, bouton de choc et logiciel.
Chaque semaine : batterie, électrodes, composants
électroniques internes, bouton de choc, logiciel et charge
partielle.
Chaque mois (tous les 28 jours) : batterie (charge), électrodes,
composants internes électroniques, charge complète, bouton
de choc et logiciel.
À l'ouverture du couvercle : batterie, électrodes, composants
électroniques internes, bouton de choc et logiciel.
À la fermeture du couvercle : batterie, électrodes, composants
électroniques internes, bouton de choc et logiciel.
6-4
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Paramètres
Tableau 6-1 : Paramètres (suite)
Paramètre
Détail
Sécurité et
performances
Modèle 9300P
Le DAE a été conçu et fabriqué conformément aux normes les
plus strictes en matière de sécurité, de performances et de
compatibilité électromagnétique (CEM). Le 9300P et les
électrodes sont conformes aux normes en vigueur suivantes :
CSA :
Classifié par CSA International quant aux décharges
électriques, incendies et dangers mécaniques uniquement de
manière conforme à CAN/CSA C22.2 No. 60601-1:08,
EN60601-1 et EN60601-2-4. Certifié conforme à la norme
CAN/CSA C22.2 No. 60601-1:08
Électricité, construction, sécurité et performance :
CEI 60601-1
CEI 60601-2-4
Compatibilité électromagnétique (CEM) :
CEI 60601-1-2
CEI 60601-2-4
Émissions
EM : EN 55011/CISPR 11, groupe 1, classe B
RTCA DO-160D, section 21, catégorie M
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6-5
Données techniques
Tableau 6-1 : Paramètres (suite)
Paramètre
Détail
Immunité
EM
CEI 61000-4-3, niveau X, (20 V/m)
CEI 60601-2-4 (20 V/m)
Magnétique
CEI 61000-4-8
CEI 60601-2-4
DES
CEI 61000-4-2
CEI 60601-2-4
6 kV (contact), 8 kV (air)
Conditions
environnementales
Chute libre : CEI 60068-2-32, 1 mètre
Choc : CEI 60068-2-29, 40 g et 6 000 chocs
Vibration (aléatoire) : CEI 60068-2-64 : 10 Hz–2 kHz,
0,005–0,0012 g/Hz
Vibration (sinusoïdale) : CEI 60068-2-6 : 10 Hz–60 Hz, 0,15 mm
et 60 Hz–150 Hz, 2 g
Protection du boîtier : CEI 60529, IP24
Vibration (aléatoire) : RTCA DO-160D, section 8, catégorie S,
courbe B
Variation de température : RTCA DO-160D, section 5,
catégorie C
Température/altitude, décompression/surpression :
RTCA DO-160D, section 4, catégorie A4, fonctionnement
de 0 °C à 50 °C, survie de 0 °C à 50 °C
Conditions
d'expédition et de
transport
ISTA, procédure 2A
6-6
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Paramètres
Tableau 6-1 : Paramètres (suite)
Paramètre
Détail
Performances de
l'analyse ECG
RHYTHMx
Le système d'analyse ECG RHYTHMx du DAE évalue l'ECG du
patient et vous indique s'il détecte un rythme choquable ou
non choquable.
Ce système permet à une personne non formée
à l'interprétation des rythmes ECG d'administrer des chocs
de défibrillation à des victimes d'arrêt cardiaque soudain.
Lorsque le DAE est équipé d'une batterie neuve, après
l'administration de 15 chocs de 300 VE, le temps maximal
entre le début de l'analyse et le moment où le DAE est prêt
à choquer est de 17 secondes.
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6-7
Données techniques
Tableau 6-1 : Paramètres (suite)
Paramètre
Détail
Rythmes cardiaques
pour les tests
du système de
détection des
Powerheart AED G3
Rythme choquable – FV : conforme à la norme IEC 60601-2-4
et à la recommandation de l'AHA en matière de sensibilité de
>90 %
Automatic External Defibrillators for Public Access Defibrillation :
Recommendations for Specifying and Reporting Arrhythmia
Analysis Algorithm Performance, Incorporating New
Waveforms and Enhancing Safety, AHA AED Task Force and
approved by the AHA Science Advisory and Coordinating
Committee. Circulation, 1997(95), pp 1677–1682
Rythme choquable – TV : conforme à la norme IEC 60601-2-4
et à la recommandation de l'AHA en matière de sensibilité de
>75 %
Rythme non choquable – RSN : conforme à la norme
IEC 60601-2-4 (>95 %) et à la recommandation de l'AHA
(>99 %) en matière de spécificité
Non choquable – Asystole : conforme à la norme IEC 60601-2-4
et à la recommandation de l'AHA en matière de spécificité
de >95 %
Non choquable : conforme à la norme IEC 60601-2-4 et à la
recommandation de l'AHA en matière de spécificité – tous les
autres rythmes de >95 %
Pour des détails, contactez Cardiac Science pour obtenir les
livres blancs :
Réf. 112-2013-005 (Pediatric Defibrillation Instructions for use
[Instructions de défibrillation pédiatriques])
Réf. 110-0033-001 (Livre blanc RHYTHMx
Réf. MKT-11081-01 (STAR Biphasic White Paper [Livre blanc
biphasique STAR])
6-8
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Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Courbe biphasique STAR
Courbe biphasique STAR
La courbe générée par le DAE est une courbe exponentielle tronquée
biphasique. Le graphique suivant représente le tracé de la tension
évaluée en fonction du temps lorsque le DAE est connecté à une charge
résistive de 50 ohms.
Tracé à énergie élevée avec charge
résistive de 50 ohms
Énergie variable élevée/50 ohms
TENSION (V)
2000.0
1500.0
1000.0
500.0
0.0
-500.0
-1000.0
-1500.0
-1.000
0.000
1.000
2.000
3.000
4.000
5.000
6.000
7.000
8.000
9.000
10.000
DURÉE (ms)
L'énergie variable est utilisée pour le tracé de l'exponentielle tronquée
biphasique (BTE). L'énergie effectivement administrée varie en fonction
de l'impédance du patient et l'appareil administre un choc lorsque
l'impédance est comprise entre 25 et 180 ohms. L'énergie est fournie
à trois niveaux différents : l'énergie variable ultra-faible, l'énergie
variable faible et l'énergie variable élevée, comme indiqué dans les
tableaux de tracés des pages suivantes.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
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6-9
Données techniques
Tableau 6-2 : Tracé à énergie variable ultra-faible (150 VE) du Powerheart G3
Phase 1
Phase 2
Impédance
du patient
(ohms)
Durée*
Tension* (millisecondes)
(volts)
Durée*
Tension* (millisecondes)
(volts)
Énergie**
(joules)
25
1 393
3,3
743
3,2
145–196
50
1 420
4,5
909
3,2
128–173
75
1 430
5,8
973
3,2
116–156
100
1 434
7,0
1 007
3,2
108–146
125
1 437
8,3
1 027
3,2
102–138
150
1 439
9,5
1 040
3,2
98–132
175
1 441
10,8
1 049
3,2
95–128
Tableau 6-3 : Tracé à énergie variable faible (200 VE) du Powerheart G3
Phase 1
Phase 2
Impédance
du patient
(ohms)
Durée*
Tension* (millisecondes)
(volts)
Durée*
Tension* (millisecondes)
(volts)
Énergie**
(joules)
25
1 609
3,3
858
3,2
193–260
50
1 640
4,5
1 050
3,2
170–230
75
1 651
5,8
1 124
3,2
155–209
100
1 656
7,0
1 163
3,2
144–194
125
1 660
8,3
1 186
3,2
136–184
150
1 662
9,5
1 201
3,2
130–176
175
1 663
10,8
1 212
3,2
126–170
6-10
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Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Courbe biphasique STAR
Tableau 6-4 : Tracé à énergie variable élevée du Powerheart G3 (valeurs type)
Phase 1
Phase 2
Impédance
du patient
(ohms)
Durée*
Tension* (millisecondes)
(volts)
Durée*
Tension* (millisecondes)
(volts)
Énergie**
(joules)
25
1 869
3,3
997
3,2
260–351
50
1 906
4,5
1 220
3,2
230–311
75
1 918
5,8
1 306
3,2
209–283
100
1 925
7,0
1 351
3,2
195–263
125
1 928
8,3
1 378
3,2
184–248
150
1 931
9,5
1 396
3,2
176–238
175
1 933
10,8
1 408
3,2
170–230
* Valeurs types.
** Plage d'énergie admissible.
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Données techniques
6-12
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