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MNPG375-00 Edizione 25/08/2021 I.A.C.E.R. Srl 1 MANUALE DI UTILIZZO 3 USER MANUAL 11 MANUAL DE USO 19 NOTICE D’UTILISATION 27 BENUTZERHANDBUCH 35 I.A.C.E.R. Srl 3 NOTICE D'UTILISATION MNPG364-00 Édition 25/08/2021 F3S2000 et F2S700 Applicateurssangles avec solénoïdes I.A.C.E.R. Srl www.itechmedicaldivision.com I.A.C.E.R. Srl 29 Introduction Les appareils F3S2000 et F2S700 sont des applicateurs à trois et deux solénoïdes pour la magnétothérapie à basse fréquence. Ils s'adaptent facilement à n'importe quelle partie du corps grâce à la présence de l'élastique thérapeutique. Les dispositifs sont classés dans la classe I, conformément à la règle 1 (4.1) visée à l'annexe VIII du règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux. UDI-DI de base : 8019781PEMFLFFASNS F3S2000 UDI-DI : (01)08019781472052 F2S700 UDI-DI : (01)08019781472212 Informations techniques Caractéristiques techniques : • • Dimensions de l'applicateur : 38x9 cm + élastique de 60 cm ; Longueur du câble : 158 cm ; • 3 solénoïdes ou 2 solénoïdes ; • 1 câble de connexion ; • Modèle F3S2000 compatible avec les modèles MAG2000 et les modèles LaMagneto. • Modèle F2S700 compatible uniquement avec le modèle MAG700 Étiquette Étiquette 1 / Label 1 I.A.C.E.R. Srl 30 Étiquette 1 - Label 1 Modèle F3S2000 Modèle F2S700 Étiquette câble : I.A.C.E.R. Srl 31 XX-YYYY Année/Year Mois/Month Symboles : Symbole Signification Logo du fabricant. Conforme au règlement (UE) nº 2017/745 Données du fabricant. Date de fabrication (MM/AAAA). Dispositif médical. Suivre le mode d'emploi. Directive DEEE pour l'élimination des déchets électroniques. Partie appliquée type BF. Températures admises (température de stockage, sur confection) Humidité relative (humidité relative de stockage, sur confection) I.A.C.E.R. Srl 32 Transport et stockage Aucune mesure particulière n'est à prendre pendant le transport. En ce qui concerne le stockage, l'appareil est protégé jusqu'aux conditions environnementales suivantes : température ambiante de +5 à + 40 °C humidité relative de 15 à 93 % Modalités d'utilisation Mode d'emploi de F3S2000 et F2S700 Respectez les consignes de la notice d'utilisation fournie avec votre appareil. Respectez les avertissements donnés dans les notices d'utilisation des produits MAG700, de la série MAG2000 ou de la famille LaMagneto. Entretien de F3S2000 Nettoyage de F3S2000 et F2S700 Pour le nettoyage de F3S2000 e F2S700, il est recommandé de débrancher l'applicateur à trois/deux solénoïdes du dispositif avant d'effectuer toute opération. Nettoyez le tissu avec un chiffon imbibé d'eau simple et de savon neutre et attendez qu'il sèche complètement avant de réutiliser l'applicateur à trois solénoïdes pour une séance thérapeutique. Informations pour l'élimination Le produit est soumis à la norme DEEE (présence sur l'étiquette du symbole ) en matière de tri sélectif : pour l'élimination du produit, utiliser les lieux équipés pour la collecte de matériel électronique en contactant les autorités compétentes locales ou directement le fabricant. Maintenance et assistance Aucun entretien particulier n'est requis. Contactez le fabricant pour la vérification biannuelle du fonctionnement du dispositif. Le fabricant a l'exclusivité concernant les interventions d'assistance technique sur l'applicateur F3S2000. Pour toute intervention d’assistance technique, s'adresser à : I.A.C.E.R. Srl 33 I.A.C.E.R. S.r.l. Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE) Tél. +39 041.5401356 • Fax +39 041.5402684 Garantie F3S2000 est couvert par une garantie de 2 ans à compter de la date d'achat. La garantie est nulle en cas d'altération, de négligence et d'utilisation inappropriée de l'applicateur et en cas d'intervention sur celui-ci par du personnel non autorisé par le fabricant ou le revendeur agréé. I.A.C.E.R. Srl 34 I.A.C.E.R. Srl 44