Mode d’emploi
Astra Tech Implant System®
Guides radiographiques d’implants
(Radiographic Implant Guides)
L’Astra Tech Implant System doit impérativement être utilisé par des
dentistes/médecins qui possèdent la formation appropriée.
Pour le mode d’emploi et le
glossaire des symboles, se
référer à
ifu.dentsplysirona.com
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Description du système
Le système Astra Tech Implant System est destiné à remplacer une ou
plusieurs dents manquantes chez les patients pour rétablir la mastication. Le
système se compose d’implants dentaires, de vis de couverture, de piliers et
d’autres composants prothétiques ainsi que d’instruments chirurgicaux et
prothétiques.
Les composants de l’Astra Tech Implant System doivent impérativement être
utilisés avec les pièces et les instruments d’origine.
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Description du produit
Les guides radiographiques d’implants Radiographic Implant Guides se
composent de neuf calques sur lesquels sont imprimés les contours des
implants à différentes échelles d’agrandissement.
Présentés sur des fiches séparées, les agrandissements sont compris entre 1.0
et 1.8.
Tous les implants actuels de l’Astra Tech Implant System sont reproduits avec
précision à l’échelle correspondante.
Informations relatives à la commande et aux dimensions
Consulter le dernier catalogue Astra Tech Implant System pour plus de détails
sur les commandes.
Matériaux
Plastique
Indications
Les guides radiographiques d’implants Radiographic Implant Guides sont des
outils de planification utilisés en amont de la chirurgie implantaire.
Ils sont utilisés en association avec les radiographies de la mâchoire du patient
et assistent le praticien dans la détermination de la position, de la direction et
de la taille d’implant optimales.
Contre-indications
Les implants d’un diamètre de 3.0 mm ne sont pas indiqués pour remplacer une
incisive centrale, une canine, une prémolaire ou une molaire au maxillaire, ni
pour remplacer une canine, une prémolaire ou une molaire à la mandibule.
Il n’existe aucune contre-indication absolue à l’utilisation de l’Astra Tech Implant
System hormis celles mentionnées ci-dessus et celles applicables au traitement
implantaire en général.
Avertissements
La chirurgie bucco-dentaire et la réhabilitation dentaire comportent des risques
généraux de complications qui doivent être connus du praticien. Ces risques
sont notamment les suivants :
● Composants qui tombent accidentellement dans la bouche du patient et
peuvent être avalés ou aspirés, ce qui présente un risque de suffocation ou
de blessure. Il est important de s’assurer de manipuler adéquatement les
dispositifs de petite taille.
● Allergie ou hypersensibilité aux substances chimiques contenues dans les
matériaux utilisés. Les antécédents médicaux du patient doivent être
soigneusement évalués.
● Erreur dans la planification et la préparation du positionnement et de la
profondeur du site implantaire, pouvant entraîner des lésions au niveau des
nerfs, des vaisseaux sanguins, des dents ou des autres structures
sensibles. Il est vivement recommandé aux praticiens de suivre
systématiquement une formation spécifique avant de commencer à utiliser
de nouvelles méthodes de traitement.
Informez-nous ainsi que les autorités compétentes en cas d’avis d’incidents
mettant la vie en danger ou d’une détérioration grave de l’état de santé lié à l’un
de nos produits.
Précautions
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Les composants et les instruments de l’Astra Tech Implant System ne sont
pas compatibles avec l’Astra Tech Implant System EV.
Une fracture mandibulaire peut se produire sur une mandibule très
atrophiée, pendant la chirurgie ou en usage bucco-dentaire normal après la
chirurgie.
L’utilisation de piliers à forte angulation sur des implants de petit diamètre
est déconseillée dans la région molaire.
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Lorsque la planification du traitement prévoit un implant de 6 mm de long,
opter pour l’implant le plus large possible, une approche chirurgicale en
deux temps et un serrage important des implants. Surveiller très
attentivement sur le patient toute perte osseuse péri-implantaire ou
modification dans la réponse de l’implant aux percussions. Si la pose de
l’implant conduit à une perte osseuse supérieure à 50 % ou à une mobilité,
envisager le retrait de l’implant.
Un traitement implantaire de routine n’est pas préconisé tant que la
croissance de l’os de la mâchoire n’est pas terminée.
La fracture d’un implant, d’un composant prothétique ou d’une prothèse
peut se produire du fait de conditions de mise en charge défavorables. Les
forces de mastication et la conception de la restauration doivent être
soigneusement évaluées.
Un refroidissement incorrect, une mauvaise préparation du site implantaire,
un réglage inapproprié des instruments ou un couple de serrage excessif
peut engendrer une défaillance de l’implant.
La qualité et la quantité d’os, les infections locales ou une cicatrisation
initiale perturbée sont autant de facteurs susceptibles d’avoir un effet sur la
survie de l’implant. Une bonne cicatrisation et une bonne ostéo-intégration
peuvent être perturbées par les facteurs suivants :
▪ Mauvais état de santé général
▪ Mauvais état de santé local au niveau des mâchoires
▪ Antécédents de radiothérapie dans la région concernée
▪ Consommation abusive d’alcool ou de drogue
▪ Tabagisme
Sécurité et examen par IRM
Non applicable pour les guides radiographiques d’implants Radiographic
Implant Guides.
Réactions indésirables
Pendant le traitement implantaire, les réactions indésirables suivantes peuvent
survenir (liste non exhaustive) :
● Allergie (par ex. choc anaphylactique)
● Saignement post-opératoire incontrôlé (par ex. lésion de l'artère linguale)
● Composants aspirés ou avalés
● Lésion irréversible d’un nerf
● Fracture mandibulaire
● Perte de l’implant
● Péri-implantite
● Défaillance/fracture d’un composant ou d’une prothèse
Instructions étape par étape
Sur les guides radiographiques d’implants Radiographic Implant Guides, le
praticien sélectionne le calque adapté correspondant à l’agrandissement de la
radiographie, tel qu’indiqué par le système d’imagerie. La radiographie est
placée sur un négatoscope et le calque est superposé sur la radiographie.
Avec les guides radiographiques d’implants Radiographic Implant Guides for
OsseoSpeed TX Profile, une tomographie sagittale est nécessaire pour afficher
une vue appropriée du profil de la crête.
Le praticien évalue les différents implants visibles sur la zone de traitement et
sélectionne la position, la direction et la taille d’implant les plus adaptées. Une
telle procédure contribue à réaliser une chirurgie implantaire à la fois prévisible
et fiable.
S’assurer d’utiliser l’agrandissement approprié.
Nettoyage et stérilisation
Ce produit est réutilisable.
Les calques sont résistants aux liquides nettoyants couramment utilisés.
Livraison – stockage – élimination
Les différents guides radiographiques d’implants Radiographic Implant Guides
sont emballés dans une pochette plastique très pratique.
Aucune condition de stockage particulière n’est requise.
Pour l’élimination des emballages et des composants, respectez les
réglementations nationales en vigueur dans votre pays en matière d’élimination
des déchets.
Sous réserve de modifications.
D’autres langues sont disponibles sur demande.
Fabricant :
Dentsply Implants Manufacturing GmbH
Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
www.dentsplyimplants.com
www.dentsplysirona.com
Tous les produits ne sont pas disponibles dans tous les
pays.
Etat de l’information :
IFU 5691-FR Rev. 003 C 2020-03
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Mode d’emploi
Documentation
Non applicable.
Marques commerciales
Toutes les marques commerciales et les noms de sociétés appartiennent à
leurs propriétaires respectifs.
Pour offrir une meilleure lisibilité, Dentsply Sirona Implants n’utilise pas les
signes ® et ™ dans le corps du texte.
Cependant, Dentsply Sirona Implants ne renonce à aucun de ses droits sur ses
marques commerciales et rien ne peut être interprété dans le sens contraire.
Sous réserve de modifications.
D’autres langues sont disponibles sur demande.
Fabricant :
Dentsply Implants Manufacturing GmbH
Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
www.dentsplyimplants.com
www.dentsplysirona.com
Tous les produits ne sont pas disponibles dans tous les
pays.
Etat de l’information :
IFU 5691-FR Rev. 003 C 2020-03
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