PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
MISURATORE DI PICCO DI FLUSSO
PEAK FLOW METER
SPIROMÈTRE DE CRÊTE
MEDIDOR DE FLUJO ESPIRATORIO MÁXIMO
MEDIDOR DE PICO DE FLUXO
PEAK-FLOW-METER
TOPPFLÖDESMÄTARE
ΡΟΌΜΕΤΡΟ
DL-F03 (33679)
DL-F04 (33680)
M33679-M-Rev.0-11.21
Taian Dalu Medical Instrument Co., Ltd.
West Part of Yitianmen Street, Hi-tech Zone,
Taian, 271000 Shandong, P.R. China
Made in China
Lotus NL B.V. Koningin Julianaplein 10
1e Verd, 2595AA, The Hague, Netherlands
Importato da / Imported by / Importé par / Importado por / Importado por
Importiert von / Importerad av / Εισαγωγή από:
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com
www.gimaitaly.com
0197
FRANÇAIS
Lire toutes les informations contenues dans ce manuel avant d’utiliser le spiromètre de pointe.
Mis en garde :
1. Le spiromètre de pointe est recommandé pour une utilisation sur un seul patient.
2. Le spiromètre de pointe doit être utilisé sous la supervision d’un professionnel de santé qualifié.
3. Si le spiromètre est utilisé au-delà de sa durée de vie spécifiée, la précision de l’appareil peut être compromise.
Remarque : Les symptômes des patients ont la priorité sur les lectures du spiromètre de crête.
Définition des zones d’action
Les professionnels de la santé peuvent fixer des repères de zone à l’aide d’un stylet afin de donner des limites personnelles pour la mise en œuvre du plan d’action contre l’asthme.
Mode d’emploi
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Faire glisser le pointeur vers le bas de l’échelle.
Tenir l’appareil horizontalement devant la bouche.
Inhaler aussi profondément que possible.
Fermer fermement les lèvres autour de l’embout buccal.
Souffler aussi FORT et aussi VITE que possible pendant une seconde ou plus.
S’assurer que la langue ou les dents n’obstruent pas la circulation de l’air. Un « crachat » ou le fait de tousser faussera les relevés.
7. Annoter la mesure relevée
8. Répéter les étapes 1 à 7 trois fois et annoter la mesure relevée la plus élevée.
9. Prendre des mesures en fonction de du plan personnel de gestion de l’asthme.
Nettoyage
Nettoyer les surfaces extérieures après utilisation. Nous recommandons d’utiliser une lingette imbibée d’alcool ordinaire (IPA 70%). Faire particulièrement attention à la zone de l’embout buccal.
Indications concernant l’emploi
L’appareil mesure le débit expiratoire de pointe (DEP) pour une utilisation sur les adultes et les enfants de 5 ans et plus,
pour les premiers soins, en clinique, à l’hôpital et à domicile, sous la supervision d’un professionnel de la santé. Le
DEP peut être utilisé pour suivre les progrès dans le traitement de l’asthme, déterminer la gravité de l’asthme, vérifier
la réponse au traitement pendant un épisode d’asthme aigu, détecter une détérioration de la fonction pulmonaire et
éviter une éventuelle crise d’asthme grave.
Utilisation en clinique
Lorsqu’il est utilisé pour plusieurs personnes, il est toujours nécessaire d’utiliser un embout buccal jetable. Le spiromètre doit être désinfecté extérieurement en utilisant une lingette imbibée d’alcool (IPA 70%) entre chaque patient, et
doit être jeté après 30 patients ou 2 semaines, selon la première éventualité.
Contre-indications, avertissements, mises en garde et effets indésirables
• Cet appareil est destiné à aider le patient à évaluer si son asthme est bien maîtrisé, en mesurant son débit de pointe
qui peut ensuite être surveillé dans le temps.
• Ne jamais essayer de démonter l’appareil. Cela pourrait entraîner des résultats erronés du débit expiratoire de
pointe.
• Si l’on pense que l’appareil n’effectue pas les mesures correctement, informer immédiatement le professionnel de
santé chargé de votre santé.
• Tout incident grave survenu en rapport avec le dispositif doit être signalé à Taian Dalu ou à son représentant agréé
et aux autorités réglementaires du pays.
Stockage
Éviter d’écraser l’appareil. Le conserver dans un endroit propre et sec.
Élimination
Le spiromètre et ses accessoires constituent des déchets de soins de santé peu souillés et doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
Durée de conservation
3 ans
FRANÇAIS
Caractéristiques techniques
Produit : Spiromètre de crête
Numéro de modèle : DL-F03, DL-F04
Matériau : Plastique ABS
Précision : ± 10L/min ou ± 10% du relevé, la valeur la plus élevée étant retenue
Répétabilité : ±10 L/min ou ± 5% du relevé, la valeur la plus élevée étant retenue.
Réponse en fréquence : Différence de profil A/B inférieure à ±15 L/min ou ±12%, la valeur la plus élevée étant retenue
La plus grande résistance au débit : 205Pa/l/s avec 100 L/min
Plage de mesure : DL-F03: 60~800L/min,
DL-F04: 50~400L/min
Plage de température de fonctionnement : Limites : 17-37°C.
Limites de conception : 10-40 °C
Normes relatives aux performances de débitmètre à débits de pointe expiratoire : EN ISO 23747:2015
Dimensions/Poids
Modèle DL-F03 : L155mm*W48mm*H28mm/ 55g
Modèle DL-F04 : L155mm*W48mm*H28mm/ 55g
Contenu du paquet
Spiromètre, Mode d’emploi
FRANÇAIS
Signification des symboles
Code produit
Á conserver dans un endroit
frais et sec.
Consulter les instructions
d’utilisation
Numéro de lot
Á conserver à l’abri
de la lumière du soleil
Date de fabrication
Fabricant
Dispositif médical conforme
à la directive 93/42 / CEE
Représentant autorisé dans
la Communauté européenne
Date d’échéance
Attention: lisez attentivement
les instructions (avertissements)
CONDITIONS DE GARANTIE GIMA
La garantie appliquée est la B2B standard Gima de 12 mois.
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