KaVo INTRA LUX S600 LED Mode d'emploi

Mode d'emploi
INTRA LUX S600 LED - 1.008.8000
Distribution :
KaVo Dental GmbH
Bismarckring 39
88400 Biberach
Germany
Tél. +49 7351 56-0
Fax +49 7351 56-1488
Fabricant :
Kaltenbach & Voigt GmbH
Bismarckring 39
88400 Biberach
Germany
www.kavo.com
Mode d'emploi INTRA LUX S600 LED - 1.008.8000
Table des matières
Table des matières
1 Informations pour l'utilisateur ........................................................................................... 5
2 Sécurité............................................................................................................................... 7
2.1 Risque d'infection .......................................................................................................... 7
2.2 Risque d'explosion ......................................................................................................... 7
2.3 Électrocution ................................................................................................................. 7
2.4 État technique............................................................................................................... 7
2.5 Champs électromagnétiques........................................................................................... 8
2.6 Accessoires et utilisation combinée avec d'autres appareils ................................................ 8
2.7 Qualification du personnel .............................................................................................. 9
2.8 Entretien et réparation ................................................................................................... 9
2.9 Élimination.................................................................................................................... 9
3 Description du produit........................................................................................................ 10
3.1 Destination – Utilisation conforme ................................................................................... 10
3.2 Spécifications techniques INTRA LUX S600 LED ................................................................ 11
3.3 Conditions de service ..................................................................................................... 12
3.4 Conditions de transport et de stockage ............................................................................ 12
4 Mise en service et mise hors service .................................................................................. 13
5 Utilisation ........................................................................................................................... 14
5.1 Raccordement du moteur d'entraînement au tuyau d'alimentation ...................................... 14
5.2 Mise en place de l'instrument de fixation sur le moteur ...................................................... 14
5.3 Retrait de l'instrument de fixation du moteur.................................................................... 15
6 Contrôle et résolution des défauts ..................................................................................... 16
6.1 Contrôle des dysfonctionnements avant la première mise en service................................... 16
6.2 Élimination des défauts .................................................................................................. 16
6.2.1 Remplacement de la lampe KaVo Mini LED............................................................ 16
6.2.2 Remplacement des joints toriques........................................................................ 17
6.2.3 Humidité au niveau du raccord du moteur après nettoyage .................................... 17
7 Étapes de traitement selon la norme ISO 17664 ............................................................... 18
7.1 Préparation de la zone de travail ..................................................................................... 18
7.2 Procédé de nettoyage manuel ......................................................................................... 18
7.2.1 Nettoyage extérieur manuel ................................................................................ 19
7.2.2 Nettoyage intérieur manuel ................................................................................. 20
7.2.3 Désinfection extérieure manuelle ......................................................................... 20
7.2.4 Désinfection intérieure manuelle .......................................................................... 20
7.2.5 Séchage manuel ................................................................................................ 21
7.3 Procédé de nettoyage mécanique .................................................................................... 21
7.3.1 Nettoyage extérieur mécanique, désinfections extérieure et intérieure ..................... 21
7.3.2 Nettoyage intérieur en machine .......................................................................... 22
7.3.3 Séchage mécanique ........................................................................................... 22
7.4 Produits et systèmes d'entretien - Entretien ..................................................................... 22
7.5 Emballage..................................................................................................................... 22
7.6 Stérilisation................................................................................................................... 23
7.7 Stockage ...................................................................................................................... 24
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Table des matières
8 Outils de travail .................................................................................................................. 25
9 Conditions de garantie ....................................................................................................... 26
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1 Informations pour l'utilisateur
1 Informations pour l'utilisateur
Chers utilisateurs,
KaVo vous souhaite beaucoup de succès dans l'utilisation de votre nouveau produit de qualité. Afin de pouvoir travailler sans pannes, économiquement et en
sécurité, veuillez tenir compte des consignes suivantes.
© Copyright by KaVo Dental GmbH
Réparation en usine des pièces d’origine KaVo
En cas de réparation, envoyer le produit en réparation en usine des pièces d'origine KaVo sur
www.kavobox.com.
Service technique KaVo
Pour toute question technique ou réclamation, veuillez vous adresser au service technique KaVo
Service technique :
+49 (0) 7351 56-1000
service.instrumente@kavokerr.com
Groupe cible
Ce document s'adresse aux dentistes et au personnel du cabinet. Le chapitre
Mise en service s'adresse aux technicien(ne)s de service.
Sigles et symboles généraux
Voir chapitre Informations pour l'utilisateur/Niveaux de danger
Informations importantes pour l'utilisateur et le technicien
Demande d'action
Marquage CE (Communauté Européenne). Un produit pourvu de ce
sigle est conforme aux exigences de la directive CE applicable.
Autoclavable 134 oC -1 oC/+4 oC (273 oF -1,6 oF/+7,4 oF)
Thermodésinfectable
Informations sur l'emballage
Référence
Numéro de série
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1 Informations pour l'utilisateur
Fabricant officiel
Marquage CE conformément à la directive CE 93/42 sur les produits
médicaux
Respecter le manuel d'utilisation électronique
Attention : tenir compte des documents d'accompagnement
Marquage de conformité CAE (Communauté de l'Afrique de l'Est)
Certification GOST R
Conditions de transport et de stockage
(Plage de température)
Conditions de transport et de stockage
(Pression d'air)
Conditions de transport et de stockage
(Humidité de l'air)
Protection contre l'humidité
Protéger contre les chocs
Code HIBC
Niveaux de danger
Afin d'éviter les dégâts et blessures, les avertissements et indications de sécurité contenus dans ce document doivent être respectés. Les avertissements sont
marqués comme suit :
DANGER
Dans les situations qui, si elles ne sont pas évitées, entraînent directement la mort ou de graves blessures.
AVERTISSEMENT
Dans les situations qui, si elles ne sont pas évitées, peuvent entraîner
la mort ou de graves blessures.
ATTENTION
Dans les situations qui, si elles ne sont pas évitées, peuvent entraîner
des blessures légères ou moyennes.
AVIS
Dans les situations qui, si elles ne sont pas évitées, peuvent causer
des dégâts matériels.
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2 Sécurité | 2.1 Risque d'infection
2 Sécurité
Le mode d'emploi fait partie intégrante du produit et doit être lu attentivement
avant utilisation et rester disponible à tout instant.
Le produit ne doit être utilisé que conformément à l'usage prévu, toute utilisation à d'autres fins est interdite.
2.1 Risque d'infection
Des produits médicaux contaminés peuvent infecter le patient, l'utilisateur ou
des tiers.
▶ Utiliser des mesures appropriées pour la protection des personnes.
▶ Respecter le mode d'emploi des composants.
▶ Avant la première mise en service et après chaque utilisation, procéder au
nettoyage du produit et de ses accessoires de manière appropriée.
▶ Procéder au nettoyage comme décrit dans le mode d'emploi. Procédure validée par le fabricant.
▶ En cas de procédure différente, s'assurer de l'efficacité du procédé de nettoyage.
▶ Avant l'élimination, procéder au nettoyage du produit et des accessoires de
manière appropriée.
2.2 Risque d'explosion
Des étincelles électriques dans le produit peuvent mener à une explosion ou à
un incendie.
▶ Ne pas mettre le produit en marche dans des zones exposées aux explosions.
▶ Ne pas utiliser le produit dans un environnement enrichi en oxygène.
▶ Ne pas utiliser le produit à proximité de gaz inflammables.
2.3 Électrocution
Le raccordement d'un système autre que KaVo au produit médical peut entraîner une décharge électrique et blesser le patient, l'utilisateur ou des tiers.
▶ En cas de montage et d'utilisation du produit avec des appareils de soins et
des équipements d'autres fabricants, respecter les dispositions « Protection
contre le risque d'électrocution », « Courant de décharge » et « Non mise à
la terre de la pièce d'application » conformément à la norme CEI 60601-1.
▶ S'assurer que le produit n'est combiné qu'avec une unité de soins/un appareil de commande homologué(e) par KaVo.
▶ S'assurer que le produit associé à l'unité de soins dentaire/l'appareil de
commande répond aux exigences de la norme CEI 60601-1.
2.4 État technique
Un produit ou des composants endommagé(s) peut/peuvent blesser le patient,
l'utilisateur ou des tiers.
▶ N'utiliser le produit et ses composants que s'ils sont visiblement en bon
état.
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2 Sécurité | 2.5 Champs électromagnétiques
▶ Avant chaque utilisation, vérifier la sécurité de fonctionnement et le bon
état du produit.
▶ Les pièces présentant des cassures ou des modifications de la surface sont
à faire contrôler par le personnel de maintenance.
▶ Si les problèmes suivants surviennent, interrompre le travail et confier la
réparation au personnel de maintenance :
▪
▪
▪
▪
▪
▪
▪
Dysfonctionnements
Dommages
Bruits de fonctionnement irréguliers
Vibrations excessives
Surchauffe
Déséquilibre
Force de maintien trop faible
Afin de garantir un fonctionnement sans accroc et d'éviter les dégâts matériels,
suivre les consignes suivantes :
▶ Traiter régulièrement le produit médical avec des produits et systèmes
d'entretien comme décrit dans le mode d'emploi.
▶ Avant toute période de mise hors service prolongée, le produit doit être nettoyé et stocker dans un endroit sec conformément aux instructions.
2.5 Champs électromagnétiques
Les fonctions de systèmes implantés (comme par ex. un stimulateur cardiaque)
peuvent subir l’influence de champs électromagnétiques.
▶ Avant de commencer le traitement, demander aux patients s'ils sont porteurs de stimulateur cardiaque ou tout autre système et les informer des
risques.
▶ Pour les indications sur la compatibilité électromagnétique, respecter le
mode d'emploi de l'unité de soins/l'appareil de commande.
2.6 Accessoires et utilisation combinée avec d'autres
appareils
L'utilisation d'accessoires non autorisés et les modifications non autorisées sur
le produit peuvent entraîner des blessures.
▶ N'utiliser que des accessoires dont l'utilisation combinée avec le produit est
autorisée par le fabricant.
▶ N'utiliser que des accessoires possédant des interfaces normalisées.
▶ N'effectuer des modifications sur le produit que si elles sont autorisées par
le fabricant du produit.
L'absence d'un équipement de commande destiné à modifier la gamme de vitesse et le sens de rotation peut entraîner un risque.
▶ L'équipement de commande pour modifier la vitesse de rotation et le sens
de rotation doit être présent.
▶ Une combinaison n'est possible qu'avec une unité de soins/un appareil de
commande approuvé(e) par KaVo.
▶ Respecter le mode d'emploi de l'unité de soins/l'appareil de commande.
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2 Sécurité | 2.7 Qualification du personnel
2.7 Qualification du personnel
Le maniement du produit par des utilisateurs sans formation médicale spécialisée peut blesser le patient, l'utilisateur ou des tiers.
▶ S'assurer que l'utilisateur a lu et compris le mode d'emploi.
▶ N'utiliser le produit que si l'utilisateur a suivi une formation médicale spécialisée.
▶ Respecter les dispositions nationales et locales.
L'éclairage LED bleu du moteur peut endommager la cornée ou le cristallin de
l'œil.
▶ Ne pas regarder dans la lampe en fonctionnement.
▶ Utiliser un équipement adapté pour la protection oculaire.
2.8 Entretien et réparation
Les réparations, l'entretien courant et le contrôle de sécurité doivent être exclusivement réalisés par du personnel de maintenance formé. Les personnes suivantes y sont habilitées :
▪ Les techniciens des filiales KaVo ayant suivi la formation adaptée
▪ Les techniciens des distributeurs KaVo ayant suivi la formation adaptée
Pour toutes les opérations d'entretien, respecter les consignes suivantes :
▶ Faire effectuer l'entretien et les opérations de contrôle selon l'Ordonnance
sur l'exploitation des produits médicaux.
▶ Après les opérations de maintenance, les interventions et les réparations effectuées sur l'appareil, et avant le remise en service, faire effectuer un
contrôle de sécurité de l'appareil par le personnel de maintenance.
▶ Après un intervalle de maintenance interne au cabinet, faire évaluer par un
spécialiste le nettoyage, l'entretien courant et le fonctionnement du produit
médical. Déterminer l'intervalle de maintenance en fonction de la fréquence
d'utilisation.
2.9 Élimination
Le présent produit est soumis à la directive CE relative aux anciens appareils
électriques et électroniques et doit faire l'objet d'une élimination spéciale en
Europe conformément à la directive.
▶ Pour de plus amples informations, s'adresser à KaVo ou au revendeur de
produits dentaires.
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3 Description du produit | 3.1 Destination – Utilisation conforme
3 Description du produit
Moteur chirurgical INTRA LUX S600 LED (N° réf. 1.008.8000 )
Indication
Le câble moteur (N° réf. 1.009.1700) pour le raccordement à l'appareil de
contrôle n'est pas compris dans la livraison. Il fait parti des composants/accessoires de l'appareil de commande.
3.1 Destination – Utilisation conforme
Destination :
Ce produit médical :
▪ Est un moteur électrique dentaire basse tension selon les normes DIN EN
ISO 14457 et CEI 80601-2-60 classé comme partie appliquée de type B
▪ Est adapté au fonctionnement d'une pièce à main/d'un contre-angle disposant d'un raccord de pièce à main selon la norme DIN EN ISO 3964
▪ N'est pas destiné à une utilisation dans des zones exposées aux explosions
▪ Est destiné uniquement aux traitements dentaires/de chirurgie maxillaire
dans le cadre de la médecine dentaire/chirurgie maxillaire, et toute utilisation détournée ou toute modification du produit n'est pas autorisée et peut
conduire à des mises en danger
▪ Est un produit médical soumis aux dispositions nationales légales en vigueur
Indication
Le produit médical remplit les exigences de la norme CEI 80601-2-60 « Exigences particulières pour la sécurité incluant les performances essentielles
des appareils dentaires ».
Utilisation conforme :
Conformément à ces dispositions, ce produit n'est prévu que pour l'utilisation
décrite par un utilisateur compétent. Les dispositions suivantes doivent être
respectées :
▪ Les dispositions applicables pour la sécurité sur le lieu de travail
▪ Les dispositions de prévention des accidents
▪ Le présent mode d'emploi
Conformément à ces dispositions, l'utilisateur a l'obligation :
▪ D'utiliser uniquement des produits sans défaut
▪ De n'utiliser le produit concerné que pour l'usage spécifié
▪ De protéger les patients, les tiers et lui-même de tout danger
▪ D'éviter toute contamination par le biais du produit
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3 Description du produit | 3.2 Spécifications techniques INTRA LUX S600 LED
3.2 Spécifications techniques INTRA LUX S600 LED
Indication
Seule une combinaison avec la commande moteur indiquée est autorisée
pour le moteur INTRA LUX S600 LED.
Indication
Les données techniques, telles que le couple moteur et la vitesse de rotation,
dépendent de l'électronique du moteur utilisé et peuvent différer des données
spécifiées si d'autres commandes sont utilisées en combinaison avec le moteur. Les données techniques sont décrites dans le mode d'emploi correspondant de l'appareil de commande utilisé.
Commande moteur
EXPERTsurg LUX, MASTERsurg LUX
Wireless, ESTETICA E80 Vision et
E70 Vision
Tension du moteur
max. 22 V CA
Vitesse de rotation du moteur
max. 40 000 tr/min
Couple moteur
5,5 Ncm max.
Toutes les pièces à main et tous les contre-angles peuvent être montés avec le
raccord INTRAmatic DIN EN ISO 3964.
▶ Respecter les valeurs de raccordement de l'unité de soins/l'appareil de commande utilisé(e) figurant dans le mode d'emploi correspondant.
Lampe (LED)
Type de rayonnement
LED
Sécurité photobiologique
Classification selon la norme CEI
62471, classe 2 (risque modéré)
Longueur d'onde typique
400 - 800 nm
Température de couleur typique
4 000 - 6 000 kelvin
Commande de l'éclairage (LED)
Tension nominale de la lampe KaVo
3,4 V CC
Mini LED
Plage de tension de la lampe KaVo
3,0 - 3,6 V CC
Mini LED
Courant LED maximal
150 mA
Indication
La limite supérieure de tension indiquée de 3,6 V CC ne doit pas être dépassée sur la lampe KaVo Mini LED.
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3 Description du produit | 3.3 Conditions de service
Indication
Destiné à une utilisation sur les unités KaVo :
EXPERTsurg LUX, MASTERsurg LUX Wireless, ESTETICA E80 Vision et E70 Vision.
3.3 Conditions de service
Température : +10 oC à +35 oC (50 oF à 95 oF)
Humidité de l'air maximale : < 80 %
Pression d'air : 700 hPa à 1060 hPa (10 psi à 15 psi)
3.4 Conditions de transport et de stockage
AVIS
Mise en service après un stockage à température très froide.
Dysfonctionnement.
▶ Les produits à très basse température doivent être amenés à température
comprise entre 20 °C et 25 °C (entre 68 °F et 77 °F) avant leur mise en
service.
Température : -20 °C à +70 °C (-4 °F à +158 °F)
Humidité relative : 5 à 95 %, sans condensation
Pression d'air : 700 hPa à 1 060 hPa (10 psi à 15 psi)
Protection contre l'humidité
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4 Mise en service et mise hors service
4 Mise en service et mise hors service
AVERTISSEMENT
Risque dû à des produits souillés.
Risque d'infection pour le soignant et le patient.
▶ Avant la première mise en service et après chaque traitement, traiter le
produit et l'accessoire.
Voir également :
2 7 Étapes de traitement selon la norme ISO 17664, Page 18
AVERTISSEMENT
Éliminer le produit de manière appropriée.
Risque d'infection.
▶ Avant l'élimination, procéder au nettoyage du produit et des accessoires.
Voir également :
2 7 Étapes de traitement selon la norme ISO 17664, Page 18
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5 Utilisation | 5.1 Raccordement du moteur d'entraînement au tuyau d'alimentation
5 Utilisation
5.1 Raccordement du moteur d'entraînement au tuyau
d'alimentation
▶ Enficher le connecteur ① dans la plaque de support de moteur (respecter la
position de la fiche mâle) et serrer le raccord à vis ② dans le sens de la
flèche.
Le moteur possède un tourillon d'assemblage central au niveau de la plaque de
support de moteur, qui facilite l'orientation de la fiche mâle vers la prise au niveau du câble moteur.
▶ Insérer le tourillon dans l'orifice de la prise et tourner jusqu'à ce que celui-ci
glisse dans l'orifice.
ð Le moteur peut uniquement être inséré dans la bonne position.
▶ Tourner le raccord à vis dans le sens de la flèche.
Indication
Respecter les indications relatives au câble d'alimentation figurant dans le
mode d'emploi de l'unité de soins/l'appareil de commande utilisé(e).
5.2 Mise en place de l'instrument de fixation sur le
moteur
Toutes les pièces à main et tous les contre-angles peuvent être montés avec le
raccord INTRAmatic DIN EN ISO 3964.
ATTENTION
S'assurer de la bonne assise de l'instrument sur le moteur.
Si l'instrument se détache involontairement du moteur lors du traitement, le
patient et l'utilisateur peuvent être mis en danger.
▶ Avant chaque intervention, vérifier en tirant si l'instrument est bien enclenché et maintenu.
AVIS
Monter et démonter les instruments en rotation.
Dommages matériels sur le produit.
▶ Ne pas monter/démonter les instruments en rotation.
▶ Utiliser uniquement des pièces à main fiables.
▶ Monter l'instrument KaVo sur le moteur et le tourner en appuyant légèrement dans le sens de la flèche jusqu'à l'enclenchement perceptible du taquet de fixation.
▶ Vérifier le bon siège de l'instrument KaVo en tirant le moteur.
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5 Utilisation | 5.3 Retrait de l'instrument de fixation du moteur
▶ Mettre en place le raccordement du tuyau du produit réfrigérant ③ de l'appareil le long du câble moteur (clips) sur le moteur de la pièce à main ou du
contre-angle ⑤.
▶ Placer le tuyau dans la bague de support ④.
5.3 Retrait de l'instrument de fixation du moteur
▶ Détacher le raccord du tuyau du produit réfrigérant ③ de la pièce à main ou
du contre-angle ⑤.
▶ Retirer la pièce à main ou le contre-angle du moteur chirurgical en le tirant
sur son axe.
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6 Contrôle et résolution des défauts | 6.1 Contrôle des dysfonctionnements avant la première mise en service
6 Contrôle et résolution des défauts
6.1 Contrôle des dysfonctionnements avant la première
mise en service
ATTENTION
Risque dû à la lampe KaVo Mini LED chaude.
Risque de brûlure.
▶ Ne pas toucher la lampe KaVo Mini LED immédiatement après son utilisation. Laisser refroidir la lampe.
▪ Le moteur est trop chaud :
- Vérifier la mobilité de la pièce à main et du contre-angle
▪ En cas d'interruption de la vitesse de rotation/de fonctionnement bruyant :
- Vérifier que le raccord de conduite est bien positionné/vissé.
▪ L'éclairage de la lampe KaVo Mini LED est faible :
- Augmenter l'intensité de lumière froide sur l'unité.
▪ La lampe KaVo Mini LED s'allume en rouge ou ne s'allume pas :
- Insérer la lampe KaVo Mini LED par rotation de 180° autour de son axe.
Voir également :
2 6.2.1 Remplacer la lampe KaVo Mini LED, Page 16
6.2 Élimination des défauts
6.2.1 Remplacement de la lampe KaVo Mini LED
ATTENTION
Danger - Lampe chaude.
Risque de brûlure.
▶ Ne pas toucher la lampe après utilisation. Laisser refroidir la lampe. Laisser
refroidir la lampe.
▶ Retirer la bague de support en la tournant.
▶ Avec l'ongle, pousser l'ancienne lampe KaVo Mini LED hors de la monture et
la retirer.
▶ Installer la nouvelle lampe KaVo Mini LED dans l'enfoncement de manière à
ce que les surfaces de contact touchent celles de la monture. Pousser la
lampe dans la monture. Placer la bague de support sur le moteur et serrer.
Indication
La lampe KaVo Mini LED est un élément semi-conducteur et ne doit fonctionner qu'avec du courant continu. Pour assurer le bon fonctionnement, la polarité de la lampe doit être correcte.
Cas 1 : La lampe KaVo Mini LED s’allume
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Mode d'emploi INTRA LUX S600 LED - 1.008.8000
6 Contrôle et résolution des défauts | 6.2 Élimination des défauts
Cas 2 : L'éclairage de la lampe KaVo Mini LED est faible
- Augmenter l'intensité de lumière froide sur l'unité jusqu'à atteindre l'intensité
d'éclairage souhaitée.
Cas 3 : La lampe KaVo Mini LED s'allume en rouge ou ne s'allume pas
- Insérer la lampe KaVo Mini LED par rotation de 180° autour de son axe.
▶ Mettre en place la bague de support en le tournant.
6.2.2 Remplacement des joints toriques
Indication
Ne pas continuer à utiliser l'appareil si le joint torique est manquant ou endommagé.
AVIS
Mauvais entretien des joints toriques.
Fonctionnement défectueux ou totalement en panne.
▶ Ne pas utiliser de vaseline ni d'autres graisses ou huiles.
Indication
Les joints toriques sur la base du moteur peuvent être lubrifiés uniquement
avec un tampon d'ouate imprégné du spray KaVo.
Indication
En cas de vibrations entre l'instrument et le moteur, remplacer les 2 joints
toriques.
▶ Pincer le joint torique avec les doigts de manière à former une boucle.
▶ Tirer le joint torique vers l'avant et le sortir.
▶ Insérer le nouveau joint torique dans l'encoche et le vaporiser de KaVo
spray.
6.2.3 Humidité au niveau du raccord du moteur après
nettoyage
▶ Vérifier l'absence de dommages sur le joint torique (N° réf. 1.003.5622,
vert, 17x1) au niveau du raccord avec le moteur et remplacer si nécessaire.
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Mode d'emploi INTRA LUX S600 LED - 1.008.8000
7 Étapes de traitement selon la norme ISO 17664 | 7.1 Préparation de la zone de travail
7 Étapes de traitement selon la norme ISO 17664
7.1 Préparation de la zone de travail
AVERTISSEMENT
Risque dû à des produits contaminés.
Les produits contaminés présentent un risque d'infection.
▶ Utiliser des mesures appropriées pour la protection des personnes.
Indication
Seul un nettoyage minutieux immédiatement après chaque utilisation garantit une sécurité suffisante contre le risque d'infections provoquées par des micro-organismes qui se sont introduits à l’intérieur des instruments.
Indication
Respecter les réglementations d'hygiène nationales en vigueur. Voir également : www.rki.de (protection contre les risques d'infection).
▶ Le produit médical doit être nettoyé le plus rapidement possible après le
soin.
▶ Transporter le produit médical sec pour le procédé de nettoyage.
▶ Pour réduire le risque d'infection, il est impératif de toujours porter des
gants lors du procédé de nettoyage.
▶ Retirer les pièces à main et contre-angles du produit médical.
▶ Retirer immédiatement les résidus de ciment, de composite ou de sang.
▶ Ne pas le déposer dans des solutions ou d'autres produits similaires.
▶ Respecter également le mode d'emploi de l'unité de soins/l'appareil de commande utilisé(e).
7.2 Procédé de nettoyage manuel
Indication
Le moteur dentaire est une pièce du système conduisant l'eau de
l'unité de soins. Des germes et des biofilms peuvent se former dans
les tuyaux. Il y a donc un risque d'infection.
Il en résulte ainsi les exigences suivantes concernant le travail quotidien du
cabinet :
▶ Rincer tous les points d'entrée des systèmes conduisant l'eau au début de
la journée de travail (sans instruments de transfert appliqués) pendant
2 minutes.
▶ Après chaque traitement de patient, rincer les points d'entrées d'eau de
refroidissement utilisés avec de l'air et/ou de l'eau pendant au moins
20 secondes.
▶ La décontamination permanente/intensive des systèmes conduisant de
l'eau s'effectue via l'unité. Respecter la compatibilité du matériel avec les
désinfectants utilisés.
AVIS
Ne jamais procéder au nettoyage du produit médical dans un appareil
à ultrasons.
Dysfonctionnements et dégâts matériels.
▶ Nettoyer uniquement dans le thermodésinfecteur ou à la main.
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7 Étapes de traitement selon la norme ISO 17664 | 7.2 Procédé de nettoyage manuel
Indication
Le sérum physiologique contient du chlorure de sodium ce qui entraîne la
corrosion des pièces métalliques. Eliminer rapidement tous les résidus pour
éviter un endommagement des surfaces.
7.2.1 Nettoyage extérieur manuel
Accessoires nécessaires :
▪ Eau potable 30 oC ± 5 oC (86 oF ± 10 oF)
▪ Chiffon doux en coton à usage unique
▪ Brosse à poils souples
Indication
Nettoyer et désinfecter le moteur relié au câble moteur.
Indication
La conduite du produit réfrigérant n'est pas réutilisable.
▶ Séparer la conduite du produit réfrigérant externe du moteur et le câble
moteur avec la fixation et les éliminer de manière conforme.
Voir également :
2 Mode d'emploi EXPERTsurg LUX/MASTERsurg LUX Wireless
Indication
Fermer le couplage au niveau du moteur à l'aide d'un bouchon (N° réf.
2.000.0992).
▶ Brosser sous l'eau courante la partie extérieure du moteur et du raccord
avec le câble du moteur pendant 10 secondes. Maintenir pour cela le moteur en suspension.
▶ Essuyer le moteur à l'aide d'un chiffon doux en coton à usage unique.
▶ Essuyer le câble du moteur avec un chiffon à usage unique humecté. Eliminer les dépôts restants et sécher le câble du moteur.
▶ Retirer la bague de support du moteur, la nettoyer et la sécher.
▶ Retirer le bouchon du couplage moteur.
▶ Frotter le moteur avec un chiffon sec à usage unique et supprimer la totalité
des résidus d'huile.
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Mode d'emploi INTRA LUX S600 LED - 1.008.8000
7 Étapes de traitement selon la norme ISO 17664 | 7.2 Procédé de nettoyage manuel
7.2.2 Nettoyage intérieur manuel
Non applicable.
Le moteur et son câble ne contiennent aucune lumière interne pour la conduite
de fluide de et vers l'instrument de transfert.
7.2.3 Désinfection extérieure manuelle
AVERTISSEMENT
Désinfection incomplète.
Risque d'infection.
▶ Utiliser un procédé de désinfection qui est certifié bactéricide, fongicide et
virucide.
▶ Si les produits désinfectants utilisés ne remplissent pas les caractéristiques
décrites, effectuer ensuite une désinfection sans emballage dans un stérilisateur à vapeur.
AVIS
Ne jamais désinfecter le produit médical avec des produits chlorés.
Dysfonctionnements et dégâts matériels.
▶ Désinfecter uniquement dans le thermodésinfecteur ou à la main.
AVIS
Désinfecter uniquement le moteur relié au câble moteur.
Dysfonctionnements sur le produit.
▶ Ne pas effectuer de désinfection par pulvérisation.
KaVo recommande les produits suivants en fonction de la compatibilité du matériel. L'efficacité microbiologique doit être vérifiée par le fabricant de produits
désinfectants et prouvée par expertise.
Produits désinfectants autorisés :
▪ CaviWipes et CaviCide de la société Metrex (désinfection intermédiaire)
▪ Mikrozid AF de la société Schülke & Mayr (liquide ou lingettes)
▪ FD 322 de la société Dürr
Outils nécessaires :
▪ Chiffons à usage unique pour essuyer le produit médical
▶ Vaporiser le désinfectant sur un chiffon à usage unique et essuyer le produit
médical (moteur et câble moteur) avec ce chiffon conformément aux instructions fournies par le fabricant du désinfectant.
▶ Retirer la bague de support du moteur, la nettoyer et la sécher.
▶ Respecter le mode d'emploi du produit désinfectant.
Indication
Ne pas placer le moteur dans un bain de désinfection !
7.2.4 Désinfection intérieure manuelle
Non applicable.
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Mode d'emploi INTRA LUX S600 LED - 1.008.8000
7 Étapes de traitement selon la norme ISO 17664 | 7.3 Procédé de nettoyage mécanique
Le moteur et son câble ne contiennent aucune lumière interne pour la conduite
de fluide de et vers l'instrument de transfert.
7.2.5 Séchage manuel
AVIS
Humidité.
Corrosion et autres dégâts sur le produit.
▶ Stocker les moteurs dans un endroit sec.
▶ En cas d'humidité résiduelle après le nettoyage ou la désinfection, éliminer
cette humidité résiduelle en frottant avec un chiffon à usage unique et en
coton sec ou en laissant sécher à température ambiante.
7.3 Procédé de nettoyage mécanique
7.3.1 Nettoyage extérieur mécanique, désinfections
extérieure et intérieure
AVIS
Pénétration de détergent à l'intérieur du moteur.
Dommages et corrosion, par ex. au niveau des roulements, contacts et
lampes.
▶ Protéger le moteur contre toute pénétration de détergent à l'aide d'un bouchon.
▶ Effectuer un nettoyage mécanique uniquement lorsque le moteur est raccordé avec le câble moteur.
▶ Obturer le couplage au niveau du moteur à l'aide d'un bouchon (N° réf.
2.000.0992).
Indication
Retirer la bague de support et nettoyer simultanément dans le thermodésinfecteur.
Indication
KaVo recommande d'utiliser des crépines avec des ponts en silicone.
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Mode d'emploi INTRA LUX S600 LED - 1.008.8000
7 Étapes de traitement selon la norme ISO 17664 | 7.4 Produits et systèmes d'entretien - Entretien
KaVo recommande les thermodésinfecteurs selon la norme EN ISO 15883-1,
qui fonctionnement avec des détergents alcalins d'une valeur pH de max. 10.
La validation a été réalisée dans un thermodésinfecteur Miele avec le programme « VARIO-TD », le détergent « neodisher mediclean », le produit de
neutralisation « neodisher Z » et le liquide de rinçage « neodisher mielclear ».
▶ Après le nettoyage en machine, la désinfection et le refroidissement du moteur, retirer à nouveau le bouchon de fermeture et séparer le moteur du
câble du moteur.
▶ Afin d'empêcher toute détérioration du produit médical KaVo, s'assurer que
le produit médical est sec à l'intérieur et à l'extérieur après la fin du cycle.
7.3.2 Nettoyage intérieur en machine
Non applicable.
Le moteur et son câble ne contiennent aucune lumière interne pour la conduite
de fluide de et vers l'instrument de transfert.
7.3.3 Séchage mécanique
En règle générale, le séchage est intégré au programme de nettoyage du thermodésinfecteur.
▶ Respecter le mode d'emploi du thermodésinfecteur.
7.4 Produits et systèmes d'entretien - Entretien
Les points d'appui des moteurs INTRA LUX sont prévus avec un graissage permanent de haute qualité et très longue durée.
ATTENTION
Entretien courant et maintenance inappropriés.
Risque de blessure.
▶ Procéder régulièrement à un entretien courant et une maintenance
conformes.
AVIS
Un excédent de produit d’entretien au niveau du contre-angle (huile, produit de
nettoyage ou produit de désinfection) peut pénétrer dans le moteur et causer
des dysfonctionnements.
▶ Entretenir tous les instruments conformément aux consignes d'entretien
fournies avec chaque instrument.
7.5 Emballage
Indication
L'emballage stérile doit être suffisamment grand pour le produit, afin que
l'enveloppe ne soit pas surtendue.
L'emballage stérile doit répondre aux normes en vigueur sur la qualité et
l'utilisation et être adapté au processus de stérilisation !
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Mode d'emploi INTRA LUX S600 LED - 1.008.8000
7 Étapes de traitement selon la norme ISO 17664 | 7.6 Stérilisation
Indication
Si des liquides ou des particules potentiellement infectieux sont susceptibles
de se déposer sur les produits, il est recommandé de couvrir et de protéger
les zones concernées par des produits stériles à usage unique.
▶ Remettre en place la bague de support avec un mouvement de rotation sur
les billes d'encliquetage au niveau du moteur.
▶ Séparer le moteur de son câble.
▶ Enfermer le produit médical dans un emballage stérile.
7.6 Stérilisation
Stérilisation dans un stérilisateur à vapeur (autoclave)
conformément à la norme EN 13060/EN ISO 17665-1
AVIS
Stérilisation incorrecte.
Corrosion par contact, endommagement du produit stérilisé.
▶ Ne réaliser aucune stérilisation à l'air chaud.
▶ Ne réaliser aucune stérilisation chimique à froid.
▶ Ne pas stériliser avec de l'oxyde d'éthylène
▶ Retirer immédiatement les produits stérilisés après le processus de stérilisation et de séchage du stérilisateur à vapeur.
Indication
Pour la question du traitement des patients ayant une maladie infectieuse
hautement critique ou susceptibles de souffrir d'une telle maladie, consulter
et respecter les mesures d'hygiène contenues dans les rapports spécifiques
et les publications relatives à ce sujet. Il convient si possible d'utiliser des
produits adaptés à usage unique pour éviter toute transmission d'agents critiques. Il en va de la sécurité de l'utilisateur, des patients et de l'ensemble
des personnes participant à une intervention.
Procéder tout d'abord au nettoyage et à la stérilisation de tous les matériaux
à classer comme contaminés de la zone médicale dentaire à l'aide des procédés appropriés et les signaler suffisamment.
Le produit médical peut résister à une température maximum de 138 ℃
(280,4 oF).
Paramètres de stérilisation :
Parmi les procédés de stérilisation, il est possible de sélectionner un procédé
adéquat (en fonction de l'appareil disponible) :
Autoclave avec vide préliminaire triple :
▪ au moins 3 minutes à 134 °C -1 °C/+4 °C (273 °F -1,6 °F/+7,4 °F)
Autoclave avec procédé par gravitation :
▪ min. 10 minutes à 134 °C -1 °C / +4 °C (273 °F -1,6 °F / +7,4 °F)
▶ Utiliser conformément au mode d'emploi du fabricant.
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Mode d'emploi INTRA LUX S600 LED - 1.008.8000
7 Étapes de traitement selon la norme ISO 17664 | 7.7 Stockage
Indication
Le moteur chirurgical KaVo résiste également aux conditions de stérilisation
avec 134 oC (273 oF)/temps de maintien 18 minutes.
Garder au sec. Pour cela, utiliser un autoclave avec vide supplémentaire ou lancer une procédure de séchage de 10 minutes en ouvrant le couvercle de l’autoclave.
Indication
Avant toute nouvelle utilisation, laisser refroidir le moteur à température ambiante.
7.7 Stockage
Les produits préparés doivent être conservés dans une pièce tempérée à l'abri
de la poussière, des germes, de l'humidité et de la lumière.
Indication
Respecter la date de péremption du produit de stérilisation.
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Mode d'emploi INTRA LUX S600 LED - 1.008.8000
8 Outils de travail
8 Outils de travail
Disponibles dans le commerce spécialisé médico-dentaire.
Texte bref du matériel
Réf.
Lampe KaVo Mini LED
1.007.8474
Bouchon de fermeture pour préparation en machine
2.000.0992
Joint torique
0.200.6120
Joint torique
1.003.5822
Bille
1.009.2434
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Mode d'emploi INTRA LUX S600 LED - 1.008.8000
9 Conditions de garantie
9 Conditions de garantie
Les conditions de garantie suivantes s'appliquent pour ce produit médical KaVo :
KaVo prend en charge les prestations de garantie vis-à-vis des clients finaux
pour un bon fonctionnement, un matériel sans défaut ou une transformation
pour une durée de 12 mois à partir de la date d'achat sous les conditions suivantes :
En cas de réclamation justifiée, KaVo assurera gratuitement la réparation ou la
fourniture des pièces de rechange requises. Tout autre type de réclamation, notamment en vue d'obtenir des dommages et intérêts, est exclu. Dans le cas
d'un retard, d'une faute lourde ou d'intention, la garantie n'est valable que si
aucune disposition légale contraignante ne s'y oppose.
KaVo n'endosse pas la responsabilité pour les défauts et leurs conséquences
entraînés ou susceptibles de l'être à la suite d'une usure naturelle ou d'un nettoyage ou maintenance non-conforme, ou du non-respect des prescriptions de
manipulation, d'entretien et de raccordement, l'entartrage ou la corrosion, les
impuretés se trouvant dans l'alimentation en air ou en eau ou les influences chimiques ou électriques qui seraient inhabituelles ou ne seraient pas permises
d'après les spécifications du constructeur. La prestation de garantie ne s'étend
pas, en règle générale, aux lampes, conducteurs optiques en verre, verreries,
pièces en caoutchouc et à la résistance des couleurs des pièces plastiques.
Aucune garantie ne s'applique lorsque les défauts ou leurs conséquences proviennent du fait que le client ou une tierce personne non autorisée par KaVo a
effectué des interventions ou des modifications sur le produit.
Les conditions de garantie ne s'appliqueront que sur présentation d'un justificatif d'achat sous forme de copie du bordereau de livraison/de la facture. Devront
y figurer de manière très claire le nom du revendeur, la date d'achat, les types
et le numéro de série.
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1.010.6143 · bd · 20200203 - 06 · fr
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