KaVo SONICflex crown extension Mode d'emploi

Mode d'emploi
For SONICflex crown extension
Distribution :
KaVo Dental GmbH
Bismarckring 39
D-88400 Biberach
Tél. +49 7351 56-0
Fax +49 7351 56-1488
Fabricant :
Kaltenbach & Voigt GmbH
Bismarckring 39
D-88400 Biberach
www.kavo.com
Mode d'emploi For SONICflex crown extension
Table des matières
Table des matières
1 Informations pour l'utilisateur............................................................................................................................ 4
2 Sécurité ............................................................................................................................................................ 5
2.1 Risque d'infection ..................................................................................................................................... 5
2.2 État technique........................................................................................................................................... 5
2.3 Accessoires et utilisation combinée avec d'autres appareils.................................................................... 6
2.4 Qualification du personnel ........................................................................................................................ 6
2.5 Équipement de protection......................................................................................................................... 6
2.6 Entretien et réparation .............................................................................................................................. 7
3 Description du produit....................................................................................................................................... 8
3.1 Destination – utilisation conforme ............................................................................................................. 8
3.2 SONICflex crown extension...................................................................................................................... 9
3.3 Caractéristiques techniques ..................................................................................................................... 9
3.3.1 Identification du type d'insert....................................................................................................... 9
3.4 Conditions de transport et de stockage .................................................................................................. 10
4 Mise en service et mise hors service.............................................................................................................. 11
4.1 Mise en place des inserts SONICflex ..................................................................................................... 11
4.2 Retrait des inserts SONICflex................................................................................................................. 12
5 Manipulation ................................................................................................................................................... 13
5.1 Régler la puissance de SONICflex ......................................................................................................... 13
5.2 Indications d’utilisation............................................................................................................................ 13
6 Étapes de traitement selon la norme ISO 17664............................................................................................ 15
6.1 Préparation de la zone de travail ............................................................................................................ 15
6.2 Préparation avant le nettoyage............................................................................................................... 15
6.3 Nettoyage ............................................................................................................................................... 15
6.3.1 Nettoyage extérieur manuel ..................................................................................................... 15
6.3.2 Nettoyage intérieur manuel....................................................................................................... 16
6.3.3 Nettoyage externe et interne en machine ................................................................................. 16
6.4 Désinfection ............................................................................................................................................ 17
6.4.1 Désinfection extérieure manuelle ............................................................................................. 17
6.4.2 Désinfection intérieure manuelle............................................................................................... 17
6.4.3 Désinfection mécanique externe et interne............................................................................... 17
6.5 Emballage............................................................................................................................................... 18
6.6 Stérilisation ............................................................................................................................................. 19
6.7 Stockage................................................................................................................................................. 19
7 Outils de travail............................................................................................................................................... 20
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Mode d'emploi For SONICflex crown extension
1 Informations pour l'utilisateur
1 Informations pour l'utilisateur
Chers utilisateurs,
KaVo vous souhaite beaucoup de succès dans l’utilisation de votre nouveau produit
de qualité. Afin de pouvoir travailler sans pannes, économiquement et en sécurité,
veuillez tenir compte des indications suivantes :
© Copyright KaVo Dental GmbH
Groupe cible
Ce document s'adresse aux dentistes et à leurs assistant(e)s. Le chapitre Mise en service s'adresse au technicien de service.
Sigles et symboles généraux
Voir chapitre Sécurité/symbole d'avertissement
Informations importantes pour l'utilisateur et le technicien
o
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o
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o
Autoclavable 134 C -1 C / +4 C (273 F -1,6 F / +7,4 F)
Thermodésinfectable
Marquage CE (Communauté Européenne). Un produit pourvu de ce sigle est
conforme aux exigences de la directive CE applicable.
Demande d'action
Niveaux de danger
Afin d'éviter les dégâts et blessures, les avertissements et indications de sécurité
contenus dans ce document doivent être respectés. Les avertissements sont marqués
comme suit :
DANGER
Dans les situations qui, si elles ne sont pas évitées, entraînent directement la mort ou
de graves blessures.
AVERTISSEMENT
Dans les situations qui, si elles ne sont pas évitées, peuvent entraîner la mort ou de
graves blessures.
ATTENTION
Dans les situations qui, si elles ne sont pas évitées, peuvent entraîner des blessures
légères ou moyennes.
AVIS
Dans les situations qui, si elles ne sont pas évitées, peuvent causer des dégâts matériels.
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Mode d'emploi For SONICflex crown extension
2 Sécurité | 2.1 Risque d'infection
2 Sécurité
Le mode d'emploi fait partie du produit et doit être lu attentivement avant utilisation et
rester disponible à tout instant.
Le produit ne doit être utilisé que conformément à l'usage prévu, toute utilisation à
d'autres fins est interdite.
2.1 Risque d'infection
Des produits médicaux contaminés peuvent infecter le patient, l'utilisateur ou des tiers.
▶ Utiliser des mesures appropriées pour la protection des personnes.
▶ Respecter le mode d'emploi des composants.
▶ Avant la première mise en service et après chaque utilisation, traiter et stériliser le
produit et ses accessoires de manière appropriée.
▶ Procéder au nettoyage et à la stérilisation comme décrit dans le mode d'emploi.
Procédure validée par le fabricant.
▶ En cas de procédure différente, s'assurer de l'efficacité du nettoyage et de la stérilisation.
▶ Avant élimination, le produit et ses accessoires doivent être traités et stérilisés de
manière appropriée.
▶ En cas de lésions des tissus mous, ne pas continuer le traitement dans la cavité
buccale avec un instrument fonctionnant à l'air comprimé.
▶ Lorsque l'instrument est déposé, placer la clé dynamométrique sur l'insert.
2.2 État technique
Un produit ou des composants endommagés peuvent blesser le patient, l'utilisateur ou
des tiers.
▶ N'utiliser le produit et ses composants que s'ils sont visiblement en bon état.
▶ Avant chaque utilisation, vérifier la sécurité de fonctionnement et le bon état du
produit.
Si le produit est utilisé avec une puissance mal réglée ou réglée sur une valeur trop
élevée, les inserts peuvent se casser, ce qui entraîne un risque de blessure.
▶ Ne pas choisir une puissance incorrecte ou trop élevée.
▶ Avant le traitement, vérifier que l'insert est bien fixé.
Une rupture peut résulter de sollicitations continues ou de l'endommagement (chute
sur le sol ou modification mécanique de la forme initiale).
▶ Avant chaque utilisation, contrôler la sécurité de fonctionnement des inserts en
appuyant légèrement avec le pouce ou l'index.
▶ En outre, appliquer une contrainte mécanique d'env. 10 N (1 kg) sur les inserts,
hors fonctionnement.
Les inserts usés peuvent casser ou s'encrasser, ce qui entraîne un risque de blessure
ou d'infection.
▶ Remplacer les inserts SONICflex tous les 9 à 12 mois.
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Mode d'emploi For SONICflex crown extension
2 Sécurité | 2.3 Accessoires et utilisation combinée avec d'autres appareils
▶ Les pièces présentant des cassures ou des modifications de la surface sont à
faire contrôler par le personnel de maintenance.
▶ Les contrôles techniques de sécurité sont à faire réaliser exclusivement par du
personnel de maintenance formé.
▶ Si les problèmes suivants surviennent, interrompre le travail et confier la réparation au personnel de maintenance :
▪ Dysfonctionnements
▪ Dommages
▪ Bruits de fonctionnement irréguliers
▪ Vibrations excessives
▪ Surchauffe anormale
▪ Insert mal fixée sur l'instrument
Afin de garantir un fonctionnement sans accroc et d'éviter les dégâts matériels, suivre
les consignes suivantes :
▶ Traiter régulièrement le produit médical avec des produits et systèmes d'entretien
comme décrit dans le mode d'emploi.
▶ Avant toute période prolongée de mise hors service, le produit doit être entretenu,
nettoyé et stocké dans un endroit sec selon les instructions d'utilisation.
2.3 Accessoires et utilisation combinée avec d'autres appareils
L'utilisation d'accessoires non autorisés et les modifications non autorisées sur le produit peuvent entraîner des blessures.
▶ N'utiliser que des accessoires dont l'utilisation combinée avec le produit est autorisée par le fabricant.
▶ N'utiliser que des accessoires possédant des interfaces normalisées.
▶ N'effectuer des modifications sur le produit que si elles sont autorisées par le fabricant du produit.
▶ Ne pas utiliser les inserts SONICflex sur des modèles d'un autre fabricant.
2.4 Qualification du personnel
Le maniement du produit par des utilisateurs sans formation médicale spécialisée
peut blesser le patient, l'utilisateur ou des tiers.
▶ S'assurer que l'utilisateur a lu et compris le mode d'emploi.
▶ S'assurer que l'utilisateur a lu et compris les dispositions nationales et régionales.
▶ N'utiliser le produit que si l'utilisateur a suivi une formation médicale spécialisée.
2.5 Équipement de protection
Le remplacement des inserts SONICflex peut entraîner un risque de blessures ou d'infection.
▶ Lors du contrôle, ou en insérant ou ôtant les inserts SONICflex, utiliser des gants
de protection pour éviter les risques de blessure ou d'infection.
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Mode d'emploi For SONICflex crown extension
2 Sécurité | 2.6 Entretien et réparation
2.6 Entretien et réparation
Les réparations, l'entretien et les contrôles techniques de sécurité sont à faire réaliser
exclusivement par du personnel de maintenance formé. Les personnes suivantes y
sont habilitées :
▪ les techniciens des filiales KaVo ayant suivi la formation adaptée
▪ les techniciens des distributeurs KaVo ayant suivi la formation adaptée
Pour toutes les opérations d'entretien, respecter les consignes suivantes :
▶ Faire effectuer l'entretien et les opérations de contrôle selon l'Ordonnance sur
l'exploitation des produits médicaux.
▶ Après les opérations de maintenance, les interventions ou les réparations effectuées sur l'appareil, et avant le remise en service, faire effectuer un contrôle technique de sécurité de l'appareil par le personnel de maintenance.
▶ Après un intervalle de maintenance interne au cabinet, faire évaluer par un spécialiste le nettoyage, l'entretien et le fonctionnement du produit médical. Déterminer l'intervalle de maintenance en fonction de la fréquence d'utilisation.
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Mode d'emploi For SONICflex crown extension
3 Description du produit | 3.1 Destination – utilisation conforme
3 Description du produit
3.1 Destination – utilisation conforme
Destination :
Dans le cadre d'une élongation coronaire chirurgicale la moins invasive possible :
▪ Les inserts SONICflex crown extension s'utilisent pour le traitement de l'os par oscillation.
▪ Les inserts SONICflex crown extension s'utilisent pour l'ostéoplastie contrôlée de
l'os labial sans traumatiser la dent ni les tissus mous adjacents.
▪ Les inserts SONICflex crown extension permettent de dénuder l'os jusqu'à ce que
la largeur biologique mesurée au début du traitement puisse à nouveau être déterminée.
▪ Les inserts doivent être utilisés uniquement par des dentistes et du personnel médical ayant reçu une formation suffisante dans les domaines de chirurgie dentaire
correspondants.
Contre-indications :
▪ Les contre-indications générales dans le cadre de la chirurgie dentaire doivent
être respectées.
▪ Toutes les contre-indications existantes dans le domaine de la chirurgie orale et
maxillo-faciale (par ex. implantation, chirurgie maxillaire) doivent être respectées.
Utilisation conforme :
Selon ces dispositions, ce produit médical doit être utilisé par un utilisateur compétent
uniquement pour l'application décrite compte tenu :
▪ des dispositions en vigueur relatives à la protection du travail,
▪ des mesures en vigueur concernant la prévention des accidents,
▪ et du présent mode d'emploi.
Conformément à ces dispositions, l'utilisateur a l'obligation :
▪ de n’utiliser que des produits sans défaut,
▪ de n'utiliser le produit que pour l'usage spécifié,
▪ de protéger patients, tiers et lui-même de tout danger,
▪ d'éviter toute contamination par le biais du produit.
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Mode d'emploi For SONICflex crown extension
3 Description du produit | 3.2 SONICflex crown extension
3.2 SONICflex crown extension
3.3 Caractéristiques techniques
SONICflex crown extension 020
① n° 90 (REF 1.011.3001), n° 90 A (REF 1.011.3002)
② n° 91 (REF 1.011.3003,) n° 91 A (REF 1.011.3004)
③ n° 92 (REF 1.011.3005,) n° 92 A (REF 1.011.3006)
SONICflex crown extension 030
④ n° 93 (REF 1.011.3007), n° 93 A (REF 1.011.3008)
⑤ n° 94 (REF 1.011.3009,) n° 94 A (REF 1.011.3010)
⑥ n° 95 (REF 1.011.3011,) n° 95 A (REF 1.011.3012)
3.3.1 Identification du type d'insert
Inserts avec long filetage utilisables pour :
KaVo SONICflex LUX 2000 L / LX / N / NX, 2000 NM / LM, 2004 LM, 2003 / 2003 L
L'insert est identifié par :
① nombre à deux chiffres
Inserts avec filetage court utilisables pour :
KaVo SONICflex quick 2008 / Komet SFQ 2008 L
L'insert est identifié par :
② nombre à deux chiffres et lettre majuscule A
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Mode d'emploi For SONICflex crown extension
3 Description du produit | 3.4 Conditions de transport et de stockage
3.4 Conditions de transport et de stockage
AVIS
Mise en service après un stockage à température très froide.
Dysfonctionnement.
▶ Les produits à très basse température doivent être amenés à température comprise entre 20 et 25 °C (entre 68 et 77 °F) avant leur mise en service.
Température : -20 °C à +70 °C (-4 °F à +158 °F)
Humidité relative : 5 à 95 %, sans condensation
Pression d'air : 700 hPa à 1 060 hPa (10 psi à 15 psi)
Protection contre l'humidité
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Mode d'emploi For SONICflex crown extension
4 Mise en service et mise hors service | 4.1 Mise en place des inserts SONICflex
4 Mise en service et mise hors service
AVERTISSEMENT
Risque dû à des produits non stériles.
Risque d'infection pour le soignant et le patient.
▶ Avant la première utilisation et après chaque traitement, traiter le produit et
l'accessoire de manière appropriée et le stériliser si nécessaire.
AVERTISSEMENT
Éliminer le produit dans les règles de l'art.
Risque d'infection.
▶ Avant l'élimination, traiter le produit et les accessoires de manière appropriée et
les stériliser si nécessaire.
4.1 Mise en place des inserts SONICflex
ATTENTION
Insert mal placé dans la clé dynamométrique.
Risque de blessures pour l'utilisateur.
▶ Lors de l'installation de l'insert dans la clé dynamométrique, s'assurer que l'extrémité de l'insert se trouve toujours dans l'évidement de la clé dynamométrique.
La clé dynamométrique permet de changer les pointes de travail du SONICflex et assure une protection contre tout risque de blessure.
▶ Introduire l'aiguille souhaitée dans la clé dynamométrique avec l'extrémité vers le
bas et visser dans la pièce à main en tournant vers la droite.
▶ Pour un vissage plus rapide, saisir par la partie étroite ①.
▶ Pour serrer ou desserrer, saisir par la partie large ②.
Indication
Un saut de la clé dynamométrique indique que l'insert est vissé correctement.
Indication
Lorsque le SONICflex est déposé, placer la clé dynamométrique sur l’insert comme
protection contre les blessures pour des raisons de sécurité.
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Mode d'emploi For SONICflex crown extension
4 Mise en service et mise hors service | 4.2 Retrait des inserts SONICflex
4.2 Retrait des inserts SONICflex
▶ Placer la clé dynamométrique sur l'insert SONICflex et dévisser en tournant vers
la gauche.
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Mode d'emploi For SONICflex crown extension
5 Manipulation | 5.1 Régler la puissance de SONICflex
5 Manipulation
5.1 Régler la puissance de SONICflex
AVIS
Puissance incorrecte ou trop élevée.
Rupture de l'insert et impossibilité de fonctionnement.
▶ Respecter impérativement les réglages recommandés dans le tableau pour le KaVo SONICflex.
Indication
Amplitude de l'insert au niveau 1 = 40-450 μm et au niveau 2 = 40-530 µm.
Niveaux de puissance recommandés pour les inserts SONICflex crown extension :
NIVEAU 1 =
NIVEAU 2 =
NIVEAU 3 =
▶ Régler le niveau de puissance sur ① ou ② avec la bague de réglage du SONICflex.
5.2 Indications d’utilisation
▶ avant de placer l'insert SONICflex sur la dent, le mettre en service uniquement
avec un refroidissement de spray.
Voir également :
2 GA SONICflex
▶ Pour toutes les applications de crown-extension, choisir le niveau de puissance 1
ou 2.
▶ Ne pas utiliser les inserts décrits avec le niveau de puissance 3, tenir compte de
l'avertissement.
Indication
En cas d'utilisation de l'insert SONICflex, le côté avec le perçage de refroidissement
(côté lisse) doit être tourné vers la dent.
Le refroidissement des inserts SONICflex crown extension se fait par une amenée externe de fluides adaptés à une application médicale, avec un débit minimum de 50 ml/
min.
▶ Avant le traitement, veiller à couper l'arrivée d'eau de l'unité de soins dentaire.
▶ Visser l'adaptateur de refroidissement dans la pièce à main pour garantir toujours
un refroidissement continu de la zone d'opération.
▶ Visser l'insert dans l'adaptateur de refroidissement.
▶ Enficher la conduite d'alimentation en produit réfrigérant sur le petit tuyau de
l'adaptateur de refroidissement.
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Mode d'emploi For SONICflex crown extension
5 Manipulation | 5.2 Indications d’utilisation
▶ Pour démonter l'insert de l'adaptateur de refroidissement, KaVo recommande de
s'aider de la clé de montage (REF 0.411.0892).
▶ Pour acheminer le liquide par pression, il est possible d'utiliser les systèmes de
compression manuelle disponibles sur le marché.
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Mode d'emploi For SONICflex crown extension
6 Étapes de traitement selon la norme ISO 17664 | 6.1 Préparation de la zone de travail
6 Étapes de traitement selon la norme ISO 17664
Indication
Les procédures de préparation décrites ci-après valent pour les inserts SONICflex,
la clé dynamométrique et le pointeau.
6.1 Préparation de la zone de travail
AVERTISSEMENT
Risque dû à des produits non stériles.
Les produits médicaux contaminés présentent un risque d'infection.
▶ Utiliser des mesures appropriées pour la protection des personnes.
Indication
Ne mettez pas les inserts dans un bain de foret, car les fins capillaires ne pourront
plus être évacués sous l’eau courante et ceci pourrait provoquer une corrosion interne importante.
Indication
Si un liquide de refroidissement stérile est utilisé, rincer les inserts SONICflex après
chaque utilisation à l'eau de spray pour éviter la cristallisation dans les inserts.
▶ Enlever immédiatement les résidus de ciment, de composite ou de sang.
▶ Transporter le produit médical sec en vue de son traitement.
▶ Ne pas le déposer dans des solutions ou autres produits similaires.
▶ Le conditionnement du produit médical doit être réalisé le plus vite possible après
le soin.
▶ Préparer l'instrument SONICflex conformément au mode d'emploi du fabricant.
6.2 Préparation avant le nettoyage
▶ Retirer l'insert du SONICflex à l'aide de la clé dynamométrique.
6.3 Nettoyage
AVIS
Nettoyage dans un appareil à ultrasons.
Dysfonctionnements et dégâts matériels.
▶ Ne pas nettoyer le produit dans un appareil à ultrasons.
6.3.1 Nettoyage extérieur manuel
Accessoires nécessaires :
o
o
▪ Eau potable 30 ℃ +/- 5 ℃ (86 F +/- 10 F)
▪ Pointeau
▪ Brosse, par exemple une brosse à dents médium
▶ Brosser la pointe SONICflex sous l'eau courante, par ex. avec une brosse à dents
médium.
▶ Si besoin est, libérer le passage d'eau de l'insert à l'aide d'un pointeau.
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Mode d'emploi For SONICflex crown extension
6 Étapes de traitement selon la norme ISO 17664 | 6.3 Nettoyage
6.3.2 Nettoyage intérieur manuel
Aucune opération de nettoyage intérieur manuel n'est prévue pour ce produit.
Pour un nettoyage efficace, il faut impérativement réaliser un nettoyage intérieur mécanique à l'aide d'un appareil de nettoyage et de désinfection conforme à la norme
ISO 15883-1.
6.3.3 Nettoyage externe et interne en machine
Indication
Pour la préparation, placer les inserts SONICflex sur l'adaptateur d'entretien.
Désignation du matériel
REF
Adaptateur d'entretien pour inserts SONICflex
2003, filetage long
1.009.7875
Adaptateur d'entretien pour inserts SONICflex
quick, filetage court
1.009.7876
① Adaptateur d'entretien, ② Insert SONICflex
▶ Visser l'insert SONICflex ② sur l'adaptateur d'entretien ① à l'aide de la clé en
tournant vers la droite.
▶ Retirer la clé.
▶ Enficher l'adaptateur d'entretien ① sur l'adaptateur Miele (ADS).
KaVo recommande les thermodésinfecteurs de la société Miele conformément à la
norme EN ISO 15883-1, qui fonctionnement avec des produits d'entretien alcalins.
Les validations ont été réalisées avec le programme VARIO-TP, le produit de nettoyage neodisher® MediClean et le produit de neutralisation neodisher® Z.
▶ Sélectionner les réglages du programme et les produits de nettoyage et de désinfection à utiliser selon le mode d'emploi de l'appareil de désinfection thermique.
▶ Afin d'éviter d'endommager le produit médical en raison des résidus liquides, sécher l'intérieur et l'extérieur du produit médical. Retirer les résidus liquides se trouvant à l'intérieur et à l'extérieur avec de l'air comprimé.
En règle générale, le séchage est intégré au programme de nettoyage du
thermodésinfecteur.
Indication
Respecter le mode d'emploi du thermo-désinfecteur.
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Mode d'emploi For SONICflex crown extension
6 Étapes de traitement selon la norme ISO 17664 | 6.4 Désinfection
6.4 Désinfection
AVIS
Utilisation d'un bain de désinfection ou d'un produit désinfectant contenant du chlore.
Dysfonctionnements et dégâts matériels.
▶ Ne pas désinfecter le produit dans un bain de désinfection ni avec un désinfectant
contenant du chlore.
6.4.1 Désinfection extérieure manuelle
KaVo recommande les produits suivants en fonction de la compatibilité du matériel.
L'efficacité microbiologique doit être vérifiée par le fabricant de produits désinfectants
et prouvée par expertise.
Produits désinfectants autorisés :
▪ Mikrozid AF de la société Schülke & Mayr (liquide ou lingettes)
▪ FD 322 de la société Dürr
▪ CaviCide de la société Metrex
Outils nécessaires :
▪ Lingettes pour essuyer l'instrument
▶ Vaporiser le produit désinfectant sur un chiffon, essuyer le produit médical avec
ce chiffon et laisser agir conformément aux instructions fournies par le
fabricant du produit désinfectant.
▶ Respecter le mode d'emploi du désinfectant.
6.4.2 Désinfection intérieure manuelle
Aucune opération de désinfection intérieure manuelle n'est prévue pour ce produit.
Pour un nettoyage efficace, il faut impérativement réaliser un nettoyage intérieur mécanique à l'aide d'un appareil de nettoyage et de désinfection conforme à la norme
ISO 15883-1.
6.4.3 Désinfection mécanique externe et interne
Indication
Pour la préparation, placer les inserts SONICflex sur l'adaptateur d'entretien.
Désignation du matériel
REF
Adaptateur d'entretien pour inserts SONICflex
2003, filetage long
1.009.7875
Adaptateur d'entretien pour inserts SONICflex
quick, filetage court
1.009.7876
① Adaptateur d'entretien, ② Insert SONICflex
▶ Visser l'insert SONICflex ② sur l'adaptateur d'entretien ① à l'aide de la clé en
tournant vers la droite.
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Mode d'emploi For SONICflex crown extension
6 Étapes de traitement selon la norme ISO 17664 | 6.5 Emballage
▶ Retirer la clé.
▶ Enficher l'adaptateur d'entretien ① sur l'adaptateur Miele (ADS).
KaVo recommande les thermodésinfecteurs de la société Miele conformément à la
norme EN ISO 15883-1, qui fonctionnement avec des produits d'entretien alcalins.
Les validations ont été réalisées avec le programme VARIO-TP, le produit de nettoyage neodisher® MediClean et le produit de neutralisation neodisher® Z.
▶ Sélectionner les réglages du programme et les produits de nettoyage et de désinfection à utiliser selon le mode d'emploi de l'appareil de désinfection thermique.
▶ Afin d'éviter d'endommager le produit médical en raison des résidus liquides, sécher l'intérieur et l'extérieur du produit médical. Retirer les résidus liquides se trouvant à l'intérieur et à l'extérieur avec de l'air comprimé.
En règle générale, le séchage est intégré au programme de nettoyage du
thermodésinfecteur.
Indication
Respecter le mode d'emploi du thermo-désinfecteur.
6.5 Emballage
Indication
Le sachet de stérilisation doit être suffisamment grand pour l’insert, afin que l’enveloppe ne soit pas surtendue.
L'emballage stérile doit répondre aux normes en vigueur (qualité et utilisation) et
être adapté au processus de stérilisation !
Indication
Il est également possible de stériliser les inserts SONICflex dans la cassette de stérilisation.
▶ Enfermer le produit médical dans un emballage stérile !
▶ Les inserts au filetage court et avec lettre A ne peuvent aller que dans le logement
vert.
Les inserts au filetage long s'adaptent dans les logements bleus et verts.
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Mode d'emploi For SONICflex crown extension
6 Étapes de traitement selon la norme ISO 17664 | 6.6 Stérilisation
6.6 Stérilisation
Stérilisation dans un stérilisateur à vapeur (autoclave) conformément à
la norme EN 13060 / ISO 17665-1
AVIS
Risque de corrosion dû à l'humidité.
Endommagements du produit.
▶ Sortir immédiatement le produit du stérilisateur à vapeur après le cycle de stérilisation.
o
Ce produit médical peut résister à une température maximum de 138 ℃ (280,4 F).
Parmi les procédés de stérilisation suivants, il est possible de sélectionner un procédé
adéquat (en fonction de l'autoclave disponible) :
▪ Autoclave avec vide préliminaire triple :
- au moins 3 minutes à 134 °C -1 °C/ +4 °C (273 °F -1,6 °F/ +7,4 °F)
▪ Autoclave avec procédé par gravitation :
- au moins 10 minutes à 134 °C -1 °C/ +4 °C (273 °F -1,6 °F/ +7,4 °F)
6.7 Stockage
Les produits préparés doivent être conservés dans une pièce tempérée à l'abri de la
poussière, des germes, de l'humidité et de la lumière.
Indication
Respecter la date de péremption du produit de stérilisation.
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Mode d'emploi For SONICflex crown extension
7 Outils de travail
7 Outils de travail
Disponibles dans le commerce spécialisé médico-dentaire.
Désignation du matériel
REF
Clé dynamométrique
1.000.4887
Pointeau
0.410.0911
Cassette de stérilisation
0.411.9101
Désignation du matériel
REF
Adaptateur d'entretien pour inserts SONICflex 2003, filetage long
1.009.7875
Adaptateur d'entretien pour inserts SONICflex quick, filetage court
1.009.7876
Adaptateur d'entretien pour inserts de chi- 1.009.7880
rurgie SONICflex
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1.011.8175 · bd · 20160810 - 01 · fr
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