Dentsply Sirona CEREC Optispray Mode d'emploi

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Dentsply Sirona CEREC Optispray Mode d'emploi | Fixfr
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06.2021
CEREC Optispray
Notice d’utilisation
Français
Table des matières
Dentsply Sirona
Notice d’utilisation CEREC Optispray
Table des matières
1
Indications générales ......................................................................................
3
1.1
Symboles utilisés .........................................................................................................
3
1.2
Coordonnées................................................................................................................
4
1.3
Remarques générales relatives à la notice d'utilisation ...............................................
4
1.4
Conventions générales et structure du document........................................................
5
Structure du document ..................................................................................
5
1.4.1.1
Identification des niveaux de danger ...........................................
5
1.4.1.2
Mises en page et symboles utilisés .............................................
5
2
Avertissements et consignes de sécurité........................................................
6
3
Description du produit .....................................................................................
7
3.1
Composition .................................................................................................................
7
3.2
Composants .................................................................................................................
7
3.3
Normes appliquées ......................................................................................................
7
4
Utilisation conforme, indications et contre-indications ....................................
8
4.1
Utilisation conforme......................................................................................................
8
4.2
Indication......................................................................................................................
8
4.3
Contre-indications ........................................................................................................
8
5
Mise en œuvre ................................................................................................
9
6
Pièces de rechange, consommables ..............................................................
10
7
Élimination.......................................................................................................
11
8
Stockage et transport ......................................................................................
12
1.4.1
2
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Dentsply Sirona
Notice d’utilisation CEREC Optispray
1 Indications générales
1.1 Symboles utilisés
1
Indications générales
1.1 Symboles utilisés
Marquage CE
0123
Ce produit est conforme au règlement UE 2017/745 relatif aux
dispositifs médicaux (Medical Device Regulation) y compris à toutes
ses modifications.
Ce produit est un dispositif médical.
Uniquement pour les Etats-Unis
ATTENTION : Selon la loi fédérale américaine, ce produit ne peut être
vendu qu'à des médecins, des chirurgiens-dentistes et autres
spécialistes habilités ou sur prescription de ces professionnels de la
santé.
Explication des marquages
Référence de commande
Désignation du lot
Tenir compte des documents d'accompagnement !
Les documents d'accompagnement sont disponibles sur le site de
Dentsply Sirona.
Date de fabrication : Année-Mois-Jour
Utilisable jusqu'au : Année-Mois-Jour
Volume de remplissage de l'emballage
Fragment Volume de remplissage nominal
Tenir à l'abri de la lumière du soleil
Température de stockage et de transport
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1 Indications générales
1.2 Coordonnées
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Notice d’utilisation CEREC Optispray
Seuls la buse spéciale et le tube de stabilisation sont des composants
jetables.
1.2 Coordonnées
Centre de service Clientèle
Adresse du fabricant
Pour toute question technique, veuillez utiliser notre formulaire de
contact disponible sur Internet à l'adresse :
http://srvcontact.sirona.com
Sirona Dental Systems GmbH
Fabrikstrasse 31
64625 Bensheim
Allemagne
Tél. : +49 (0) 6251/16-0
Fax : +49 (0) 6251/16-2591
E-mail : contact@dentsplysirona.com
www.dentsplysirona.com
1.3 Remarques générales relatives à la notice
d'utilisation
Observer les indications de la notice
d'utilisation.
Familiarisez-vous avec le spray en lisant la notice d’utilisation avant de
l'utiliser. Respectez impérativement les avertissements et les consignes
de sécurité.
La notice d'utilisation est disponible en ligne à l'adresse
www.dentsplysirona.com/manuals.
Conservez la notice d'utilisation à portée de main au cas où vous, ou un
autre utilisateur, auriez besoin d'informations ultérieurement. Imprimez
la notice d'utilisation ou repérez l'endroit où elle est stockée sur
l'appareil ou en ligne.
Portail en ligne pour documents
techniques
Aide
4
Nous avons créé un portail en ligne pour la documentation technique à
l'adresse www.dentsplysirona.com/manuals. Vous pouvez y télécharger
la présente notice d'utilisation ainsi que d'autres documents. Si vous
souhaitez recevoir un document sur papier, nous vous prions de
compléter le formulaire web. Nous vous enverrons alors gratuitement
un exemplaire imprimé.
Si, malgré une lecture attentive du présent manuel d'utilisation, vous
avez besoin d'aide supplémentaire, contactez votre revendeur.
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D3344.201.04.14.03 06.2021
Dentsply Sirona
Notice d’utilisation CEREC Optispray
1 Indications générales
1.4 Conventions générales et structure du document
1.4 Conventions générales et structure du document
1.4.1
1.4.1.1
Structure du document
Identification des niveaux de danger
Pour éviter tout dommage corporel et matériel, observez les
avertissements et consignes de sécurité figurant dans le présent
document. Ces passages sont caractérisés par les mentions :
DANGER
Danger imminent, entraînant de graves blessures corporelles ou
même la mort.
AVERTISSEMENT
Situation potentiellement dangereuse, pouvant entraîner de graves
blessures corporelles ou même la mort.
PRUDENCE
Situation potentiellement dangereuse, pouvant entraîner des
blessures corporelles légères.
ATTENTION
Situation éventuellement nuisible pouvant entraîner un
endommagement du produit ou d’un bien dans son entourage.
IMPORTANT
Indications relatives à l'utilisation et autres informations importantes.
Conseil : Informations visant à faciliter le travail.
1.4.1.2
Mises en page et symboles utilisés
Signification des mises en page et des symboles utilisés dans le
présent document :
Condition à remplir
Vous invite à exécuter une tâche.
1. Première étape à réaliser
2. Deuxième étape à réaliser
ou
➢ Tâche alternative
Résultat
➢ Étape individuelle à réaliser
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voir "Mises en page et symboles
utilisés [→ 5]"
Indique une référence à un autre
emplacement de texte et indique
le numéro de page.
● Énumération
Indique une énumération.
"Instruction / option de menu"
Indique des instructions/options
de menu ou une citation.
5
2 Avertissements et consignes de sécurité
Dentsply Sirona
Notice d’utilisation CEREC Optispray
2
Avertissements et consignes de sécurité
IMPORTANT
Agiter avant l'emploi !
Le non-respect des restrictions d'utilisation mentionnées ainsi que
des étapes de mise en œuvre risque d'entraîner une mesure erronée.
PRUDENCE
Aucun effet secondaire connu à ce jour. Des réactions allergiques
peuvent se produire dans des cas rares. Ne pas utiliser CEREC
Optispray en cas de suspicion d'allergie ou d'allergie connue à l'un
des composants.
Ne pas utiliser CEREC Optispray sur des enfants en bas âge. La
présence d'enfants en bas âge est interdite pendant un traitement
avec CEREC Optispray.
Indications de danger
● Récipient sous pression : peut éclater lorsqu'il est chauffé.
Consignes de sécurité
● Tenir à l'écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles,
des flammes nues et de toute autre source d'inflammation. Ne pas
fumer.
● Ne pas percer ou brûler, même après usage.
● N'utiliser qu'à l'extérieur ou dans des locaux bien ventilés.
● Protéger contre les rayons solaires.
Ne pas exposer à des températures supérieures à 50 °C/122 °F.
● Contient 2 pourcent en masse de composants inflammables.
● Conserver hors de portée des enfants.
IMPORTANT
Veuillez signaler sans délai tout incident grave ayant un rapport avec
le produit au fabricant, ainsi qu'à l'administration nationale
compétente en la matière.
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Dentsply Sirona
Notice d’utilisation CEREC Optispray
3 Description du produit
3.1 Composition
3
Description du produit
CEREC Optispray permet de réaliser simplement des empreintes
optiques parfaites de restaurations CAO/FAO. CEREC Optispray est
conçu pour une utilisation intra-orale (utilisation au fauteuil) et garantit,
grâce à une formule optimisée et à une buse spéciale, l'application
d'une couche homogène sur l'objet à acquérir, quel qu'il soit.
3.1 Composition
● Suspension de pigments à base de sulfure de zinc, de pentane et
d'éthanol
● Trans-1,3,3,3-tétrafluoroprop-1-ène utilisé comme gaz propulseur
● Huile essentielle de menthe poivrée en guise d'arôme
3.2 Composants
A Buse spéciale
B Tube de stabilisation
C Tête de spray
D Récipient en aluminium
3.3 Normes appliquées
● Directive 75/324/CEE
● ISO 10993-1
● ISO 13485
● ISO 62366-1
● ISO 14971
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4 Utilisation conforme, indications et contre-indications
4.1 Utilisation conforme
4
Dentsply Sirona
Notice d’utilisation CEREC Optispray
Utilisation conforme, indications et contreindications
4.1 Utilisation conforme
CEREC Optispray sert de revêtement pour la prise d'empreinte optique
avec le système CEREC. Il aide lors de la mesure intrarorale de dents
préparées ou non et de leur environnement.
4.2 Indication
Utilisation intra-orale (dents préparées et non préparées et leur
environnement).
4.3 Contre-indications
● sur des surfaces non nettoyées
● sur des surfaces humides
● sur des blessures saignant abondamment et recouvrant une grande
surface
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Dentsply Sirona
Notice d’utilisation CEREC Optispray
5 Mise en œuvre
5
Mise en œuvre
PRUDENCE
Éviter d'inhaler le brouillard de pulvérisation
Il convient d'éviter d'inhaler le brouillard de pulvérisation
1. Nettoyer et sécher soigneusement la surface à recouvrir.
2. Mettre en place la tête de spray avec la buse spéciale et enfoncer
cette dernière sur la tête de spray jusqu’à ce que le marquage en
couleur de la buse spéciale disparaisse dans la tête de spray. Avant
chaque utilisation, contrôler la fixation de la buse spéciale en
exerçant une légère traction.
3. Bien secouer le récipient avant l'emploi.
4. La buse spéciale peut être orientée librement pour permettre
d'appliquer une couche optimale dans toutes les directions. Pour
l'application dans le secteur postérieur, la lèvre peut être poussée
vers le côté à l'aide du tube de stabilisation sans déformer la buse
spéciale.
5. Pulvériser la zone à enregistrer de manière ciblée sous forme d'une
couche fine et régulière à l'aide du spray.
6. La distance de la buse spéciale à l'objet doit être d'environ 10 à
15 mm.
7. Pendant le processus d'application, un tube d'aspiration doit être
placé dans la bouche du patient.
8. Effectuer la prise d'empreinte comme d'habitude avec la caméra
3D.
9. Après la prise d'empreinte optique 3D, nettoyer la surface avec un
spray à air/à eau.
10. La buse spéciale et le tube de stabilisation doivent être remplacés
après chaque utilisation.
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6 Pièces de rechange, consommables
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Notice d’utilisation CEREC Optispray
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Pièces de rechange, consommables
REF
Désignation
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Buse spéciale CEREC Optispray, 25 pièces
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Tube de stabilisation CEREC Optispray
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D3344.201.04.14.03 06.2021
Dentsply Sirona
Notice d’utilisation CEREC Optispray
7 Élimination
7
Élimination
Vous trouverez de plus amples informations sur la mise au rebut dans
la fiche de données de sécurité.
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D3344.201.04.14.03
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8 Stockage et transport
Dentsply Sirona
Notice d’utilisation CEREC Optispray
8
Stockage et transport
Vous trouverez de plus amples informations sur le stockage et le
transport dans la fiche de données de sécurité.
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66 87 474 D3344
D3344.201.04.14.03 06.2021
Sous réserve de modifications dues au progrès technique.
© Sirona Dental Systems GmbH
D3344.201.04.14.03
06.2021
Sprache: französisch
Ä.-Nr.: 129 064
Printed in Germany
Imprimé en Allemagne
Sirona Dental Systems GmbH
Fabrikstr. 31
64625 Bensheim
Germany
www.dentsplysirona.com
No. de cde. 66 87 474 D3344

Manuels associés