Roche SARS-CoV-2-AGST-NASAL 1-0 Guide de référence

Informations
importantes de sécurité
Pochette 1 contenant un dispositif de test et un absorbeur d'humidité (x5)
Ce guide est une référence pour l'utilisation du
SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal.
Il est essentiel que vous lisiez les instructions d'utilisation
destinées aux patients avant d'utiliser ce test.
Σ
IVD
• Gardez l'écouvillon propre. Évitez de toucher
l'extrémité de l'écouvillon et assurez-vous qu'il
n'entre en contact avec aucune surface avant son
utilisation.
1
9901-NCOV-06G
1
2 °C
36 °F
09441735001(01)
REF
tbd by SDB
Issue date: 2021.03
SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal
• Lavez-vous les mains avec de l'eau et du savon ou
utilisez un désinfectant pour les mains avant et
après avoir effectué le test.
30 °C
86 °F
SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal
REF
/ REF No.
LOT
/ LOT No.
/ MFG DATE
/ EXP DATE
Manufactured by:
C
9901-NCOV-06G
T
Distribution by:
Pochette 2 contenant 5 tubes avec le liquide et 5 bouchons à buse (x1)
• N'utilisez le kit de test qu'une seule fois.
SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal
REF
• Évitez tout contact avec la peau et les yeux. En
cas de contact accidentel, rincez abondamment
afin d'éviter toute irritation de la peau. En cas
d'inquiétude, consultez votre médecin. En
cas d'éclaboussure, assurez-vous de nettoyer
soigneusement à l'aide d'un désinfectant
approprié.
Σ
2
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5
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2 °C
36 °F
tbd by SDB
Issue date: 2021.03
Guide de référence rapide destiné aux
patients
SARS-CoV-2
Rapid Ag
Avertissement !
09441743001(01)
SARS-CoV-2
Antigen Self Test Nasal
Composants du kit de test
30 °C
86 °F
Écouvillon stérile
SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal
REF
/ REF No.
LOT
/ LOT No.
/ MFG DATE
/ EXP DATE
9901-NCOV-06G
Manufactured by:
Distribution by:
Support de tubes
Matériel requis mais non fourni :
• N'appliquez aucun des composants du test sur le
corps à l'exception de l'écouvillon inclus dans le
kit. N'avalez aucun composant.
• Minuteur
• Mouchoir
1 Préparation d'un test
1. Lisez attentivement les instructions d'utilisation destinées aux patients du
SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal.
4. Ouvrez l'une des pochettes en aluminium 1 en
déchirant le long de la ligne en pointillé et sortez le
dispositif de test et l'absorbeur d'humidité.
3. Vérifiez la date d'expiration
au dos des pochettes en aluminium. N'utilisez pas le test si la
date d'expiration est dépassée.
2. Lavez-vous les mains avec de l'eau et du savon
ou utilisez un désinfectant pour les mains avant
d'effectuer le test.
5. Assurez-vous que le dispositif de test est intact et
qu'aucune bille verte n'est présente sur l'absorbeur
d'humidité. N'ouvrez pas l'absorbeur d'humidité.
SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal
REF
/ REF No.
LOT
/ LOT No.
/ MFG DATE
/ EXP DATE
9901-NCOV-06G
Manufactured by:
Distribution by:
2 Prélèvement et préparation d'un échantillon nasal
1.
2.
Ouvrez la pochette en aluminium 2 en déchirant
le long de la ligne en pointillé et sortez l'un des
tubes contenant le liquide ainsi qu'un bouchon à
buse et placez-les sur la table.
3.
Mouchez-vous une fois à l'aide d'un mouchoir.
7.
4.
Retirez l'écouvillon de l'emballage. Veillez à
prendre l'écouvillon uniquement par la tige et à
ne pas toucher le tampon doux situé à
l'extrémité.
Faites tourner l'écouvillon 4 fois (pendant près de 9.
15 secondes au total) contre la muqueuse de la
paroi nasale avant de le retirer de la narine.
8.
Répétez les étapes 6 et 7 dans votre narine droite
à l'aide du même écouvillon.
10. Retirez l'écouvillon tout en le pressant contre les
Remarque : les échantillons doivent être
parois du tube pour extraire le liquide de l'écouvillon.
prélevés des deux narines à l'aide du même
Jetez l'écouvillon et scellez soigneusement le tube à
écouvillon.
l'aide du bouchon à buse.
Retirez l'opercule du tube avec précaution sans
répandre le liquide présent à l'intérieur du tube.
Placez le tube dans le support de tubes.
4x
5.
Penchez votre tête légèrement en arrière.
6.
Insérez l'écouvillon en orientant le tampon doux
vers l'avant dans votre narine gauche. Faites
glisser l'écouvillon doucement en avant sur 2 cm
environ (parallèlement au palais et non vers le
haut) jusqu'à ce que vous sentiez une résistance.
N'exercez aucune pression.
Insérez l'écouvillon dans le tube jusqu'à ce que le
tampon doux trempe dans le liquide. Pressez le bas
du tube et maintenez-le fermement. Agitez l'écouvillon
plus de 10 fois pour transférer le matériel biologique
de l'écouvillon vers le liquide.
4x
>10x
Narine gauche
Narine droite
AVERTISSEMENT ! Si le tube n'est pas comprimé, il existe
un risque de résultats incorrects dû à une quantité
excessive de tampon dans l'écouvillon.
3 Exécution d'un test
1. Placez le dispositif de test sur une surface plane.
2. Maintenez le tube à la verticale au-dessus du puits
circulaire marqué sur l'image ci-dessous (et non
au-dessus de la fenêtre de résultat rectangulaire).
3. Appliquez exactement 4 gouttes sur le puits circulaire. Appuyez délicatement sur les côtés du tube le
cas échéant.
Remarque : Vous pouvez continuer le test même si
vous avez appliqué 5 gouttes par inadvertance sur
le dispositif de test.
4. Réglez le minuteur et lisez le résultat de test après
15 à 30 minutes.
AVERTISSEMENT ! Les résultats de test qui sont
lus avant 15 minutes ou après 30 minutes
peuvent être incorrects.
5. Lavez-vous les mains avec de l'eau et du savon ou
utilisez un désinfectant pour les mains après avoir
effectué le test.
4 gouttes
15 à 30 min
4 Interprétation des résultats
Résultat de test positif
C
T
C
T
C
1. Si une ligne de contrôle (C) n'est pas visible, le résultat doit être
considéré comme étant invalide.
Le test ne fonctionne pas correctement et vous devriez effectuer
un autre test à l'aide d'un kit de test différent.
Il se peut que le test n'ait pas été effectué correctement. Lisez
attentivement les instructions d'utilisation et répétez le test. Si
votre résultat de test est toujours invalide, veuillez contacter votre
médecin ou un centre de test COVID-19.
SD Biosensor, Inc.
C-4th&5th, 16, Deogyeong-daero 1556beon-gil,
Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16690,
RÉPUBLIQUE DE CORÉE
Fabriqué en Corée
T
C
Résultat de test négatif
T
2. Si une ligne de test (T) ainsi qu'une ligne de contrôle (C) sont
visibles, cela signifie que le résultat est positif.
Regardez le résultat avec précaution : le test doit être
considéré comme étant positif si les deux lignes sont visibles,
même si celles-ci sont légères.
Un résultat de test positif signifie qu'il est très probable que vous
soyez atteint de la COVID-19. Veuillez contacter immédiatement
votre médecin traitant ou votre autorité sanitaire locale et suivez
les directives locales relatives à l'auto-isolement. Votre médecin
peut vous soumettre à un test PCR pour confirmer le résultat.
Représentant autorisé :
MT Promedt Consulting GmbH
Altenhofstrasse 80
D-66386 St. Ingbert, Germany
Distribué par :
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
D-68305 Mannheim, Germany
www.roche.com
C
T
3. Si une ligne de contrôle (C) est visible (aussi légère soit-elle) et
qu'une ligne de test (T) n'est pas visible, cela signifie que le
résultat est négatif.
Il est peu probable que vous soyez atteint de la COVID-19.
Cependant, même si votre test est négatif, continuez de respecter
toutes les mesures de sécurité et d'hygiène.
Si vous pensez être atteint d'une infection (par ex. si vous
présentez des symptômes persistants ou si vos symptômes
empirent), contactez votre médecin traitant. Il se peut que vous
présentiez une autre infection ou que votre résultat de test soit
erroné. Vous pouvez répéter le test après 1 à 2 jours, étant donné
que la COVID-19 ne peut pas être détectée avec précision à tous
les stades de l'infection.
Version du document : version initiale
Date de révision : Avril 2021
© 2021. Tous droits réservés.
0 09437711001 (01) 2021-04 FR
Résultat de test invalide
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