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Gima S.p.A. Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com www.gimaitaly.com PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS FILTRE POUR RÉCIPIENTS DE STÉRILISATION, DIAMÈTRE ROND DE 19 CM DE DIAMÈTRE, AVEC INDICATEUR DE VAPEUR DE TYPE 1 Manuel de l’utilisateur AVIS: Les opérateurs doivent lire et bien comprendre ce manuel avant d’utiliser le produit. FRANÇAIS RÉF.: 901.101.1000, avec indicateur de vapeur au milieu Description du produit Le filtre pour récipients de stérilisation a été conçu pour être utilisé sur des récipients rigides avec un support de filtre de 190 mm de diamètre. Le filtre pour récipients de stérilisation a été mis au point pour former une barrière stérile en mesure de laisser passer la vapeur pendant les opérations de stérilisation. Il fournit un indicateur de vapeur de type 1 permettant de savoir si un récipient a ou non été soumis à une opération de stérilisation. L'indicateur de type 1 ne donne pas d’information sur la stérilité effective du conteneur et de son contenu. Caractéristiques Le filtre pour récipients de stérilisation est fabriqué en crêpe blanc souple de qualité médicale avec une encre indicatrice de vapeur spéciale qui prend une couleur marron à la fin des opérations de stérilisation à la vapeur. Les encres utilisées sont non toxiques, et ne contiennent pas de métaux lourds. Pour plus de détails, veuillez consulter la fiche technique. Le filtre pour récipients de stérilisation a un diamètre de 190 mm. Instructions d’utilisation Ce filtre pour récipients de stérilisation est recommandé pour des cycles de stérilisation à la vapeur respectant les paramètres suivants: de 121°C -­15 min à 134°C -­3,5 min. Mise en garde N’utilisez pas ce filtre pour récipients de stérilisation pour des cycles de stérilisation à la vapeur utilisant des paramètres de température et de durée différents de ceux reportés ci-dessus. Instructions d’utilisation Placez le filtre pour récipients de stérilisation dans la zone indiquée sur le récipient rigide. Après le cycle de stérilisation, l’indicateur de vapeur doit avoir atteint la couleur finale (marron). Stockage Conserver les filtres pour récipients de stérilisation dans un endroit sec, à l’abri de la lumière, de préférence dans leur boîte et emballés dans leur pochette en plastique, à une température comprise entre 10 et 40°C, et à une humidité relative comprise entre 20 et 80%. Ne pas mettre en contact les filtres pour récipients de stérilisation avec des agents de stérilisation ou tout autres produit chimique. Durée de conservation Les filtres pour récipients de stérilisation ont une durée de conservation de 5 ans à partir de la date de fabrication, lorsqu’ils sont stockés dans les conditions recommandées. La date de fabrication et de péremption, ainsi que le numéro de lot sont indiqués sur l’étiquette de l’emballage. Ne pas utiliser les filtres pour récipients de stérilisation après la date de péremption. Conformité aux normes Les filtres pour les opérations de stérilisation à la vapeur sont fabriqués conformément à la norme EN ISO 11140-­1:2014 en ce qui concerne l’indicateur de vapeur de type 1 et ISO 11607 -­1 pour les matériaux. M37328-FR-ES-Rev.0.02.18 37328 / 901.101.1000 SP Medikal San. Ltd. Şti Rami Kişla Cad. 63, Altindağ Iş Merkezi Daire 1-2 Rami/Eyup - Istanbul Made in Turkey 40°C 10°C % 20% 80%