Roche cobas c 111 Manuel utilisateur

cobas c 111 analyzer
Guide de référence rapide - Version 1.0
Version du logiciel 4.2
2
Informations relatives à la publication
Version de la
publication
1.0
Version logiciel
Date des révisions
Description des modifications
4.2
Septembre 2017
Première version
y Historique des révisions
Informations relatives à la publication
Cette publication est destinée aux utilisateurs du
cobas c 111 analyzer et du logiciel installé.
Les informations contenues dans cette publication ont
fait l’objet d’un contrôle particulier afin d’en garantir
l’exactitude. Toutefois, il est possible que le fabricant de
ce produit doive mettre à jour les informations relatives à
la publication à la suite d’opérations de maintenance du
produit, ce qui entraîne la création d’une nouvelle version
de cette publication.
Où trouver des informations
L’assistance utilisateur contient toutes les informations
relatives au produit, dont :
•
•
•
•
•
•
•
Les opérations de routine
La maintenance
La sécurité
Des informations concernant le dépannage
Un guide de référence au logiciel
Des informations concernant la configuration
Des informations générales
Le manuel de sécurité contient des informations de
sécurité cruciales. Vous devez lire le manuel de sécurité
avant de faire fonctionner l’appareil.
Le guide utilisateur est axé sur les opérations de routine
et de maintenance. L’ordre des chapitres correspond au
déroulement normal des opérations.
Droits d’auteur
© 2006-2017, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Tous droits
réservés.
Adresse de contact
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Allemagne
Fabriqué en Suisse
Roche Diagnostics
cobas c 111 analyzer · Version du logiciel 4.2 · Guide de référence rapide - Version 1.0 ·
3
Table des matières
Préface . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Avis d'édition . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Symboles et abréviations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4
4
4
5
Guide rapide : utilisation au quotidien. . . . . . . . . . . . .
6
Guide rapide : Assistant Préparation . . . . . . . . . . . . . .
12
Guide rapide : Exécution des calibrations . . . . . . . . . .
15
Guide rapide : Exécution de CQ . . . . . . . . . . . . . . . . . .
16
Guide rapide : demande et analyse d'échantillons . .
17
Guide rapide : Assistant Fin de session. . . . . . . . . . . .
19
Quick Guide: Utilities > Configuration . . . . . . . . . . . .
Guide rapide : Configuration > Workflow . . . . . . .
Guide rapide : Configuration > Paramètres hôte .
Guide rapide : Configuration > Gestion des
résultats . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Guide rapide : Configuration > Calibration. . . . . .
Guide rapide : Configuration > CQ . . . . . . . . . . . .
Guide rapide : Configuration > Système. . . . . . . .
Guide rapide : Configuration > Date et heure . . .
Guide rapide : Configuration > Maintenance. . . .
Guide rapide : Configuration > Réglage abs. . . . .
22
23
27
Quick Guide: Utilities > Applications. . . . . . . . . . . . . .
Guide rapide : Applications > Règles de
mélange de réactifs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Quick Guide: Applications > Laboratory
Parameters. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Guide rapide : Application > Généralités . . . .
Guide rapide : Application > Calibration. . . . .
Guide rapide : Application > Contrôle. . . . . . .
Guide rapide : Application > Calcul. . . . . . . . .
Guide rapide : Application > Conversion de
résultat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Guide rapide : Application à ratio > Calcul. . .
Guide rapide : Application à ratio >
Corrélation laboratoire . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Guide rapide : Application à ratio > Domaine
de référence . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Roche Diagnostics
cobas c 111 analyzer · Version du logiciel 4.2 · Guide de référence rapide - Version 1.0 ·
31
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60
62
4
Préface
Préface
Utilisez cette publication avec les manuels de l'utilisateur
du cobas c 111 analyzer.
Les actions d'opération et les opérations de maintenance
sont décrites dans le Manuel de l'utilisateur et dans
l'assistance utilisateur.
Avis d'édition
Le cobas c 111 analyzer est un analyseur à accès
continu et aléatoire conçu pour la détermination in vitro
de la chimie clinique et des paramètres électrolytiques
dans des échantillons de fluides (sérum, plasma, urine et
sang total (HbA1c)).
Il est important que tout utilisateur du système lise
attentivement ce manuel avant de se servir de l’appareil.
Symboles et abréviations
Noms de produits
Les noms de produits et descripteurs suivants sont
utilisés sauf si le contexte indique clairement le contraire.
Nom du produit
Descripteur
cobas c 111 analyzer
cobas c 111
cobas c 111 et son logiciel
d’exploitation
Système
Segment de cuvettes
Segment de cuvettes
Ion Selective Electrode (Électrode
sélective aux ions)
ISE
Activator pour le cobas c 111
Activator
Calibrator For Automated Systems
(calibrateurs pour systèmes
automatiques)
Cfas
PreciControl ClinChem Multi 1
PCCC1
PreciControl ClinChem Multi 2
PCCC2
ISE Reference Solution
REF
y Noms de produits
Symboles utilisés sur le produit
Symbole
Description
Code article international
y Symboles utilisés sur le produit
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cobas c 111 analyzer · Version du logiciel 4.2 · Guide de référence rapide - Version 1.0 ·
5
Abréviations
Les abréviations utilisées sont répertoriées ci-après.
Acronym
Definition
ANSI
American National Standards
Institute
CFR
Code of Federal Regulations
CISPR
Comité International Spécial des
Perturbations Radioélectriques
FCC
Federal Communications
Commission
IEC
Commission électrotechnique
internationale (International
Electrical Commission)
ISO
Organisation internationale de
normalisation
SOP
Standard Operating Procedure
y Abréviations
Introduction
!
Avertissement de sécurité générale
Afin d’éviter tout dommage corporel grave ou tout
accident fatal, lisez attentivement cette publication avant
d’utiliser l’analyseur.
r Respectez scrupuleusement toutes les mesures de
sécurité.
r Référez-vous en permanence aux instructions de
cette publication.
r N’utilisez pas le système d’une autre façon que celle
décrite dans cette publication.
r Conservez cette publication en lieu sûr de façon à ce
qu'il soit toujours accessible. Assurez-vous que celleci soit facilement accessible, en toutes circonstances.
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cobas c 111 analyzer · Version du logiciel 4.2 · Guide de référence rapide - Version 1.0 ·
6
Guide rapide : utilisation au quotidien
Guide rapide : utilisation au quotidien
Le tableau suivant propose une vue d’ensemble des
tâches susceptibles d’être réalisées par l’utilisateur dans
le cadre du fonctionnement quotidien de l’appareil.
Roche recommande d’exécuter les diverses étapes dans
l’ordre défini ci-dessous ; vous pouvez néanmoins opérer
différemment. Pour plus de détails sur les étapes
individuelles, reportez-vous aux sections correspondantes
dans ce chapitre.
# Tâche
Étape
Navigation
Avec
assistant
1
Démarrage du système
2
Ouverture de session
3
Préparation du système
1.
En tant qu’étape indépendante
Mettre le système sous tension
Accueil > Connexion
Lancer l’assistant Préparation.
Accueil > Préparation
1.
Vérifier les réservoirs de fluides
externes
Accueil >
2.
Vérifier le statut ISE
Accueil >
3.
Exécuter les opérations de
maintenance requises
Accueil >
4.
Charger le disque réactif
Accueil >
5.
Vérifier les réactifs
Accueil >
6.
Vérifier les cuvettes
Accueil >
7.
Effectuer les mélanges
Accueil >
8.
Exécuter les calibrations
nécessaires
y Vue d’ensemble des opérations quotidiennes et tâches de routine
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cobas c 111 analyzer · Version du logiciel 4.2 · Guide de référence rapide - Version 1.0 ·
>
>
> Test >
Routine > Calibrations >
>
7
# Tâche
Étape
Navigation
Avec
assistant
4
En tant qu’étape indépendante
Exécution des calibrations
Réalisation de calibrations
individuelles
Exécution de toutes les
calibrations nécessaires
1.
Lancer l’assistant
2.
Choisir le test
Cocher la case du test et
sélectionner le bouton
3.
Préparer et installer les
calibrateurs
Confirmer à l’aide du bouton
4.
Démarrer les mesures de
calibration
5.
Valider les résultats de calibration
6.
Retirer les calibrateurs
1.
Lancer l’assistant
2.
o
o
Routine > Calibrations >
choisir un résultat de calibration
>
>
Préparer et installer les
calibrateurs.
4.
Lancer la calibration
5.
Valider les résultats de calibration
o
Valider jeu
o
Valider lot
o
Répéter
o
Utiliser une précédente
o
Retransmettre
Routine > Calibrations >
Sélectionner tous les tests
pour lesquels une calibration
est nécessaire
Sélectionner tous les tests
pour lesquels la calibration est
incluse dans la période
programmée
3.
6.
Routine > Calibrations >
Retirer les calibrateurs
y Vue d’ensemble des opérations quotidiennes et tâches de routine
Roche Diagnostics
cobas c 111 analyzer · Version du logiciel 4.2 · Guide de référence rapide - Version 1.0 ·
Cocher la case du test et
sélectionner le bouton
Confirmer à l’aide du bouton
Routine > Calibrations >
choisir un résultat de calibration
>
>
o
Valider jeu
o
Valider lot
o
Répéter
o
Utiliser une précédente
o
Retransmettre
8
Guide rapide : utilisation au quotidien
# Tâche
Étape
Navigation
Avec
assistant
5
En tant qu’étape indépendante
Exécution de CQ
Exécution d’un CQ par
défaut
Exécution d’un CQ
individuel
Exécution de toutes les
mesures de CQ prévues
1.
Lancer l’assistant
Accueil > Demande >
Accueil > Urgent >
2.
Sélectionner un CQ et insérer le
tube
o Répéter l’opération jusqu’à ce
qu’il n’y ait plus aucun CQ sur
le panneau
3.
Démarrer les mesures de CQ
4.
Valider les résultats de CQ
Choisir un CQ
Placer le tube correspondant dans
la zone échantillons dans les 10
secondes qui suivent.
Routine > Statut CQ > choisir
un résultat de CQ >
o
Valider
o
Ignorer
o
Retransmettre
5.
Retirer les CQ
1.
Lancer l’assistant
2.
Choisir un test
n.a.
3.
Sélectionner un CQ et insérer le
tube
o Répéter l’opération jusqu’à ce
qu’il n’y ait plus aucun CQ sur
le panneau
Choisir un CQ et confirmer à l’aide
du bouton
Placer le tube correspondant dans
la zone échantillons dans les 10
secondes qui suivent
4.
Démarrer les mesures de CQ
5.
Valider les résultats de CQ
6.
Retirer les CQ
1.
Lancer l’assistant
2.
Sélectionner un CQ et insérer le
tube
o Répéter l’opération jusqu’à ce
qu’il n’y ait plus aucun CQ sur
le panneau
3.
Démarrer les mesures de CQ
4.
Valider les résultats de CQ
5.
n.a.
Routine > Statut CQ > choisir un test >
Routine > Statut CQ > choisir
un résultat de CQ >
o
Valider
o
Ignorer
o
Retransmettre
n.a.
Accueil > Demande >
Retirer les CQ
y Vue d’ensemble des opérations quotidiennes et tâches de routine
Roche Diagnostics
cobas c 111 analyzer · Version du logiciel 4.2 · Guide de référence rapide - Version 1.0 ·
Choisir un CQ et confirmer à l’aide
du bouton
Placer le tube correspondant dans
la zone échantillons dans les 10
secondes qui suivent
Routine > Statut CQ > choisir
un résultat de CQ >
o
Valider
o
Ignorer
o
Retransmettre
n.a.
9
# Tâche
Étape
Navigation
Avec
assistant
6
Création des demandes
d’échantillons
7
Suivi de la progression
6
Validation des résultats de
test
Lancer l’assistant Demandes.
En tant qu’étape indépendante
Accueil > Demandes
Accueil > Urgent
1
Identifier l’échantillon
n.a.
2.
Choisir les tests
n.a.
3.
Placer le tube échantillon
n.a.
4.
Lancer une routine
n.a.
1.
Afficher les résultats de test
n.a.
Routine > Récap. résultats
2.
Intervenir sur les résultats de test
associés à des flags
n.a.
Routine > Récap.
résultats > choisir un résultat de
test >
3.
Valider les résultats de test
o
Valider
o
Répéter
o
Réanalyser
Routine > Récap.
résultats > choisir un résultat de
test >
o
y Vue d’ensemble des opérations quotidiennes et tâches de routine
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Valider
10
Guide rapide : utilisation au quotidien
# Tâche
Étape
Navigation
Avec
assistant
9
Fermeture d’une session
1.
En tant qu’étape indépendante
Vérifier s’il y a des demandes non
terminées
Routine > Demandes >
2.
Vérifier s’il y a des résultats non
validés
Routine > Récap. résultats
>
> Non validé >
3.
Vérifier s’il y a des résultats non
transmis
o En cas d’utilisation d’un
système host uniquement
Routine > Récap. résultats
>
> Non envoyé à l’host
> Non terminé >
>
4.
Lancer l’assistant Fin de session
Accueil > Fin de session
5.
Exécuter la sauvegarde
quotidienne
Utilitaires > Exportation
> Base de données > insérer
une clé USB > choisir un dossier
> sélectionner le bouton
6.
Exporter les résultats détaillés
Utilitaires > Exportation
> Résultats détaillés > insérer
une clé USB > choisir un dossier
> choisir le format > sélectionner
le bouton
7.
Nettoyer la base de données
Les résultats suivants sont
supprimés :
o Résultats de patients validés
(envoyés à l’hôte et/ou
imprimés)
o Résultats de CQ validés
o L’historique de CQ antérieurs
au mois dernier
o Résultats de calibration
obsolètes
Routine > Demandes >
> choisir le bouton Liste ou
Sélection [xy]
Routine > Récap. résultats
> choisir un résultat >
> choisir le bouton Liste ou
Sélection [xy]
Routine > Statut CQ >
> choisir le bouton Tous, Tous
validés ou Sélection [xy]
Routine > Historique CQ
>
> choisir le bouton Liste,
Jusqu’au mois dernier ou
Sélection [xy]
Routine > Calibrations >
>
8.
Exécuter les opérations de
maintenance requises
Utilitaires > Maintenance
> choisir une opération de
maintenance > choisir le
bouton
9.
Remplacer les cuvettes
Accueil >
10.
S’il s’agit de la dernière session,
retirer le disque de réactifs
Accueil >
>
11.
Vérifier les réservoirs de fluides
externes
Accueil >
>
12.
Se déconnecter du système
Accueil > bouton avec votre nom
d’utilisateur
13.
S’il s’agit de la dernière session,
arrêter le système et éteindre
l’analyseur.
y Vue d’ensemble des opérations quotidiennes et tâches de routine
Roche Diagnostics
cobas c 111 analyzer · Version du logiciel 4.2 · Guide de référence rapide - Version 1.0 ·
>
Arrêt système
11
u Sujets connexes
•
•
•
•
•
Guide rapide : Assistant Préparation (12)
Guide rapide : Exécution des calibrations (15)
Guide rapide : Exécution de CQ (16)
Guide rapide : demande et analyse d'échantillons (17)
Guide rapide : Assistant Fin de session (19)
Roche Diagnostics
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12
Guide rapide : Assistant Préparation
Guide rapide : Assistant Préparation
Étape
Action de l’utilisateur
1
Lancer l’assistant Préparation.
1. Sous l’onglet Accueil, sélectionner le bouton
Préparation.
2
Vérifier le statut des réservoirs
externes.
1. Au besoin, remplir le réservoir d’eau, puis
confirmer l’opération en appuyant sur le bouton
Eau. (Si vous remplissez le réservoir d’eau, veillez
également à vider le réservoir à effluents.)
2. Au besoin, vider le réservoir à effluents, puis
confirmer l’opération en appuyant sur le bouton
Effluents.
3. Au besoin, changer le flacon de cleaner, puis
confirmer l’opération en appuyant sur le bouton
Cleaner.
4. Pour passer à la prochaine étape de l’assistant
Préparation, choisir le bouton
.
3
Vérifier les fluides ISE installés
sur l’appareil.
1. Remplacer les flacons de fluide ISE, au besoin.
2. Le cas échéant, remplacez les électrodes.
3. Pour passer à la prochaine étape de l’assistant
Préparation, choisir le bouton
.
4
Exécuter les opérations de
maintenance requises.
1. Vérifiez les opérations de maintenance
nécessaires.
2. Exécuter les opérations de maintenance
Opérations quotidiennes de préparation.
Effectuez au moins celles signalées en rouge.
3. Pour passer à la prochaine étape de l’assistant
Préparation, choisir le bouton
.
5
Préparer le disque réactifs.
1. Si le disque réactifs a été conservé à l'extérieur de
l’appareil, choisir le bouton
.
2. Ouvrez le capot principal.
3. Placez le disque sur l’appareil. Assurez-vous que
les indicateurs fléchés sur le capot du disque sont
orientés vers l’avant.
4. Fermez le capot principal.
Une fois que l’appareil a lu l’ID du disque, un écran
indiquant le statut des réactifs s’affiche.
y Assistant Préparation
Roche Diagnostics
cobas c 111 analyzer · Version du logiciel 4.2 · Guide de référence rapide - Version 1.0 ·
13
Étape
Action de l’utilisateur
6
Préparer les réactifs.
Intervenez au moins sur tous les éléments signalés en
rouge ou orange.
1. Pour consulter les détails associés à un réactif,
choisissez le bouton correspondant.
Remplacez les flacons de réactif vides.
1. Choisissez le bouton
.
2. Ouvrez le capot principal.
3. Retirez le flacon requis.
4. Pour confirmer, choisissez le bouton
.
5. Retirez les autres flacons du jeu.
6. Pour confirmer, choisissez le bouton
.
7. Sélectionnez le bouton
.
8. Scannez le code-barres du flacon et placez le
nouveau flacon.
9. Pour confirmer, choisissez le bouton
.
10. Installez les autres flacons du jeu.
11. Pour passer à la prochaine étape de l’assistant
Préparation, choisissez le bouton
.
7
Préparer les cuvettes.
q
Pour éviter les erreurs de temporisation,
assurez-vous que tous les emplacements de
segments de cuvettes disponibles sont remplis.
Remplacez toujours les segments de cuvette utilisés.
Un segment de cuvette partiellement utilisé ne doit pas
être nécessairement remplacé.
Remplacez tous les segments de cuvettes signalés en
rouge.
1. Choisissez le bouton du segment de cuvettes.
2. Ouvrez le capot principal.
3. Remplacez le segment de cuvettes.
4. Pour confirmer, choisissez le bouton
.
5. Remplacez les autres segments qui doivent être
changés.
6. Pour passer à la prochaine étape de l’assistant
Préparation, choisissez le bouton
.
8
Mélanger des réactifs.
1. Choisissez un ou plusieurs test(s).
2. Sélectionnez le bouton
.
3. Pour passer à la prochaine étape de l’assistant
Préparation, choisissez le bouton
.
y Assistant Préparation
Roche Diagnostics
cobas c 111 analyzer · Version du logiciel 4.2 · Guide de référence rapide - Version 1.0 ·
14
Guide rapide : Assistant Préparation
9
Étape
Action de l’utilisateur
Exécuter les calibrations.
Exécution des calibrations
1. Vérifiez les tests sélectionnés.
2. Sélectionnez le bouton
.
3. Placez les calibrateurs aux emplacements qui leur
sont attribués.
4. Dans l’écran de positionnement, choisissez le
bouton
.
5. Sélectionnez le bouton
.
6. Validez les résultats.
o Choisissez Routine > Récap. résultats
Intervenez sur les résultats de test associés à des flags
o Choisissez Routine > Récap. résultats
o Choisissez un résultat de test
o Choisissez le bouton Modifier
o Choisissez l’une des options suivantes :
Répéter
Réanalyser
Validez les résultats de test
o Choisissez Routine > Récap. résultats
o Choisissez un résultat de test
o Choisissez le bouton Modifier
o Choisissez le bouton Valider
y Assistant Préparation
Roche Diagnostics
cobas c 111 analyzer · Version du logiciel 4.2 · Guide de référence rapide - Version 1.0 ·
15
Guide rapide : Exécution des calibrations
Étape
Action de l’utilisateur
1. Créez une demande de
calibration
1. Choisissez Routine > Calibrations.
2. Choisissez le bouton
.
2. Choisissez le type de calibration
voulu
1. Sélectionnez l’une des options suivantes :
Pour exécuter toutes les calibrations nécessaires,
choisissez le bouton
.
Pour exécuter toutes les calibrations incluses dans
la période programmée, choisissez le bouton
.
Pour exécuter des calibrations de test individuelles,
cochez les cases des boutons de test.
2. Choisissez le bouton
.
3. Insérez les tubes de calibrateurs
dans la zone échantillons.
1. Le cas échéant, contrôlez et imprimez la liste de
positionnement.
2. Préparez et placez les tubes de calibrateur
conformément à la liste de positionnement.
3. Choisissez le bouton
.
4. Démarrez le traitement
Choisissez le bouton
5. Validez les résultats de
calibration
1. Choisissez Routine > Calibrations.
2. Choisissez le résultat de calibration à valider.
3. Pour obtenir des informations détaillées, choisissez
le bouton
.
Pour valider, choisissez le bouton
.
6. Retirez les tubes de calibrateur
de la zone échantillons
y Procédure de calibration
Roche Diagnostics
cobas c 111 analyzer · Version du logiciel 4.2 · Guide de référence rapide - Version 1.0 ·
.
16
Guide rapide : Exécution de CQ
Guide rapide : Exécution de CQ
Étape
1. La définition de CQ est
spécifique à chaque test :
Utilitaires > Applications
> Paramètres de labo.
> choisissez le test
correspondant > Contrôle
Pour effectuer une mesure de
CQ, vous avez le choix parmi les
options suivantes :
CQ par défaut
Action de l’utilisateur
1. Choisissez Accueil > Demande.
2. Choisissez le bouton
.
3. Choisissez le bouton de CQ
Vous devez insérer le matériel de CQ dans la zone
échantillons en l’espace de 10 secondes.
4. Répétez l’opération jusqu’à ce qu’il n’y ait plus
aucun bouton de CQ actif sur le panneau.
5. Choisissez le bouton
.
Choisissez Accueil > Demande.
Choisissez le bouton
.
Choisissez le bouton
.
Choisissez le bouton
.
Choisissez le bouton de CQ
Vous devez insérer le matériel de CQ dans la zone
échantillons en l’espace de 10 secondes.
6. Répétez l’opération jusqu’à ce qu’il n’y ait plus
aucun bouton de CQ actif sur le panneau.
7. Choisissez le bouton
.
CQ après intervalle nécessaires.
1.
2.
3.
4.
5.
CQ individuel
1. Choisissez Accueil > Demande.
2. Choisissez le bouton
.
3. Cochez la case correspondant à la mesure de CQ à
réaliser.
4. Choisissez le bouton
.
5. Choisissez le bouton de CQ
Vous devez insérer le matériel de CQ dans la zone
échantillons en l’espace de 10 secondes.
6. Répétez l’opération jusqu’à ce qu’il n’y ait plus
aucun bouton de CQ actif sur le panneau.
7. Choisissez le bouton
.
2. Valider les résultats de CQ
1. Choisissez Routine > Statut CQ
2. Choisissez le résultat de CQ à valider.
3. Pour obtenir des informations détaillées, choisissez
le bouton
.
Pour valider, choisissez le bouton
.
3. Retirez les tubes de CQ de la
zone échantillons
y Procédure de CQ
Roche Diagnostics
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17
Guide rapide : demande et analyse
d'échantillons
Étape
1. Identifier l’échantillon
Action de l’utilisateur
En cas d’utilisation de code-barres d’échantillons :
1. Choisissez Accueil > Demande
2. Scannez le code-barres à l'aide du lecteur de
codes-barres.
Si vous n’utilisez pas de codes-barres pour vos
échantillons, saisissez l’ID de l’échantillon à l’aide du
clavier virtuel.
1. Choisissez Accueil > Demande
2. Sélectionnez le bouton
.
3. Saisissez l’ID de l’échantillon.
4. Sélectionnez le bouton
.
2. Sélectionner la case à cocher
des tests, ratios ou profils.
Cette étape est inutile si le
mode de travail du paramétrage
de la procédure est hôte.
Utilitaires > Configuration
> Workflow
3. Insérer des tubes échantillons
dans la zone prévue à cet effet.
1. Pour sélectionner un panneau de test, choisissez
un onglet (le cas échéant).
2. Pour choisir un test, un ratio ou un profil actif,
sélectionnez la case à cocher de l'élément.
Pour annuler une sélection, décochez la case de
l'élément.
3. Sélectionnez le bouton
.
Insérez l’échantillon dans un emplacement libre de la
zone échantillons.
q
Vous devez insérer l'échantillon dans un
délai de 10 secondes après avoir pressé le
bouton
.
Si vous ne confirmez pas l’opération dans les
10 secondes, le processus d’identification est annulé,
et vous êtes invité à identifier de nouveau le tube
échantillon.
y Procédure d'analyse d'échantillons
Roche Diagnostics
cobas c 111 analyzer · Version du logiciel 4.2 · Guide de référence rapide - Version 1.0 ·
18
Guide rapide : demande et analyse d'échantillons
Étape
Action de l’utilisateur
4. Démarrer le traitement
Sélectionnez le bouton
5. Valider les résultats de test
1. Choisissez Routine > Récap. résultats
2. Choisissez le résultat de test que vous voulez
valider.
Pour obtenir des informations détaillées, choisissez
le bouton
.
3. Pour valider le résultat de test, sélectionnez le
bouton
.
Sur le panneau de validation, vous avez le choix
parmi les options suivantes :
o Répéter (1:1)
o Réanalyser (1:x)
o Valider
6. Retirer des tubes échantillons
de la zone prévue à cet effet
1. Choisissez l’onglet Accueil.
2. Vérifiez l’état du bouton correspondant à
l’échantillon que vous voulez retirer.
3. Si celui-ci est vert, vous pouvez retirer le tube.
y Procédure d'analyse d'échantillons
Roche Diagnostics
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.
19
Guide rapide : Assistant Fin de session
1.
Étape
Action de l’utilisateur
Vérifier s’il y a des tâches non
terminées
1. Pour vérifier s'il y a des demandes non
terminées, sélectionnez
Routine > Demandes >
> Non terminé.
1. Pour vérifier s'il y a des résultats de tests non
validés, sélectionnez Routine > Récap.
résultats >
> Non validé.
1. Pour vérifier s'il y a des résultats de test non
transmis, sélectionnez Routine > Récap.
résultats >
> Non envoyé à l’host.
2.
Lancer l’assistant Fin de
session
1. Sous l’onglet Accueil, sélectionnez Fin de
session.
3.
Sauvegarder les données
1.
2.
3.
4.
5.
Sélectionnez le bouton
Insérez la clé USB.
Sélectionnez le dossier.
Sélectionnez le bouton
Sélectionnez le bouton
y Assistant Fin de session
Roche Diagnostics
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.
.
.
20
Guide rapide : Assistant Fin de session
Étape
Action de l’utilisateur
4.
Exportation de l'ensemble des
données de résultats
1. Sélectionnez le bouton
.
2. Si vous avez retiré la clé USB, réinsérez la clé
USB.
3. Sélectionnez le dossier.
4. Sélectionnez le bouton
.
5. Retirez la clé USB.
6. Sélectionnez le bouton
.
5.
Nettoyer la base de données
1. Sélectionnez le bouton
2. Sélectionnez le bouton
3. Sélectionnez le bouton
6.
Exécuter les opérations de
maintenance.
1. Vérifiez les opérations de maintenance
nécessaires.
2. Effectuez au moins celles signalées en rouge.
3. Sélectionnez le bouton
.
7.
Vérifier le statut des cuvettes
.
.
.
q
Pour éviter les erreurs de temporisation,
assurez-vous que tous les emplacements de
segments de cuvettes disponibles sont remplis.
Remplacez toujours les segments de cuvette
utilisés. Un segment de cuvette partiellement
utilisé ne doit pas être nécessairement
remplacé.
Remplacez au moins tous les segments de
cuvettes signalés en rouge.
1. Choisissez le bouton du segment de cuvettes.
2. Ouvrez le capot principal.
3. Remplacez les segments de cuvette et confirmez
le remplacement.
4. Fermez le capot principal.
5. Sélectionnez le bouton
.
y Assistant Fin de session
Roche Diagnostics
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21
Étape
Action de l’utilisateur
8.
Retirer le disque réactifs
1.
2.
3.
4.
Sélectionnez le bouton
.
Ouvrez le capot principal.
Retirez le disque réactifs de l’analyseur.
Placez le disque réactifs dans le conteneur du
disque réactifs.
5. Fermez le capot principal.
6. Placez le disque réactifs dans un lieu réfrigéré.
7. Sélectionnez le bouton
.
9.
Vérifier les réservoirs de fluides
externes
1.
2.
3.
4.
5.
6.
10.
Fermer la session.
1. Sélectionnez l’une des options suivantes :
o Déconnectez-vous du système.
o Si aucune autre session ne doit être ouverte,
fermez la session en cours et éteignez
l’analyseur.
Videz le réservoir à effluents.
Pour confirmer, choisissez le bouton Effluents.
Remplissez le réservoir d’eau.
Pour confirmer, choisissez le bouton Eau.
Au besoin, changez le flacon de cleaner.
Sélectionnez le bouton
.
y Assistant Fin de session
q
Si vous n’avez pas l’intention de vous servir du
module ISE pendant plus d’une semaine, désactivez-le.
Cette désactivation permet d’économiser les fluides ISE,
diminue l'usure des tuyaux et réduit la probabilité de
dysfonctionnements et d'erreurs.
Roche Diagnostics
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22
Quick Guide: Utilities > Configuration
Quick Guide: Utilities > Configuration
Dans cette partie
Guide rapide : Configuration > Workflow (23)
Guide rapide : Configuration > Paramètres hôte (27)
Guide rapide : Configuration > Gestion des résultats (31)
Guide rapide : Configuration > Calibration (34)
Guide rapide : Configuration > CQ (35)
Guide rapide : Configuration > Système (36)
Guide rapide : Configuration > Date et heure (39)
Guide rapide : Configuration > Maintenance (40)
Guide rapide : Configuration > Réglage abs. (42)
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23
Guide rapide : Configuration > Workflow
w Utilitaires > Configuration > Workflow
q Pour modifier un élément, sélectionnez le bouton
.
Si vous avez défini l'élément, sélectionnez le bouton
pour passer à l'étape de configuration suivante.
Roche Diagnostics
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24
Quick Guide: Utilities > Configuration
Étape
Action de l’utilisateur
1.
Mode Fonctionnement
Détermine la méthode de sélection des tests durant
la définition d'une demande.
Manuel
o Utilisez cette définition si le
cobas c 111 analyzer fonctionne en tant que
système autonome.
o Durant la définition d’une demande, la fenêtre de
sélection des tests est affichée à l’écran, ce qui
vous permet de sélectionner les tests voulus ou
de modifier votre choix.
Host
o Utilisez cette définition si le
cobas c 111 analyzer est connecté à un
ordinateur hôte.
o Les tests sont automatiquement créés et la
fenêtre de sélection des tests n’est pas
disponible à l’écran. Après l’identification de
l’échantillon, le système vous invite à insérer ce
dernier.
2.
Code-barres échant.
Vous pouvez utiliser des tubes échantillons portant
ou non un code-barres.
Désactivé
o Ne choisissez cette option que si vous travaillez
exclusivement sans codes-barres.
Activé
o Si vous choisissez cette option, vous pouvez
scanner le code-barres de l’échantillon ou saisir
manuellement l’ID échantillon à l’aide du clavier.
3.
Mode Demande
Simple
o La fenêtre de sélection des tests n’inclut qu’un
seul panneau pouvant comprendre jusqu’à 30
tests.
o Vous travaillez avec 1 ou 2 disques réactifs, une
identification manuelle des demandes et en
utilisant des ID d’échantillons et de demandes
identiques, et vous faites probablement, mais
pas nécessairement, appel à une connexion
hôte.
Complet
o La fenêtre de sélection des tests peut inclure
jusqu’à 6 onglets test pouvant comprendre
chacun jusqu’à 25 tests.
o Les réactifs sont placés sur plusieurs disques
réactifs (jusqu'à 8). Vous travaillez
majoritairement avec des groupes spécifiques de
tests, par exemple pour des situations d'urgence
ou des tests de diabète. Vous faites également
appel à une connexion hôte avec ID des
demandes et chargement des résultats
automatiques.
y Utilitaires > Configuration > Workflow
Roche Diagnostics
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25
Étape
Action de l’utilisateur
4.
Gestion des ID d’échantillon
ID dem. = ID échant.
o Les ID des demandes sont automatiquement
créés lors de l’identification des échantillons.
ID indépendants
o La définition des ID d’échantillons et des ID de
demandes s’effectue de façon indépendante.
ID d'échant. groupés
o Les ID d’échantillons sont identiques aux ID de
demandes.
o Le même identifiant d’échantillon est
systématiquement utilisé pour un échantillon
donné. Un numéro à trois chiffres est
automatiquement associé et incrémenté pour
chaque nouvelle demande.
Exemples : 789-001 pour la première demande, 789002 pour la deuxième, et ainsi de suite.
5.
Séparateur d’ID d’échantillon
1 caractère alphanumérique
o Cette définition est utilisée en combinaison avec
l'ID d'échantillons groupés. Elle définit le
caractère séparant l'ID échantillon du numéro
automatiquement attribué.
Exemples : 789-001, 789.001, 789_001.
6.
ID demande auto.
Activé
o Le système incrémente automatiquement l’ID de
demande de un, dès lors qu’une nouvelle
demande est créée.
Désactivé
o Choisissez cette option pour ID dem. = ID
échant.
y Utilitaires > Configuration > Workflow
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26
Quick Guide: Utilities > Configuration
Étape
Action de l’utilisateur
7.
Impr. auto. résultats
Activé
o Les résultats d'échantillons sont imprimés dès
que tous les résultats associés à la demande
sont disponibles et validés.
Désactivé
o Aucun résultat d'échantillon n'est envoyé à
l'imprimante.
8.
Nom onglet test 1 à 6
Peut contenir jusqu’à 4 caractères alphanumériques.
o Pour l'onglet test 1 à 6, le nom de l'onglet est
affiché.
o Ces onglets permettent de regrouper les tests
qui sont utilisés de façon conjointe.
o Vous pouvez associer un test à plusieurs onglets.
9.
Onglet test 1 à 6 visible
Activé
o L'onglet est affiché sur la fenêtre de sélection
des tests.
y Utilitaires > Configuration > Workflow
Roche Diagnostics
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27
Guide rapide : Configuration > Paramètres hôte
w Utilitaires > Configuration > Paramètres hôte
q Pour modifier un élément, sélectionnez le bouton
.
Si vous avez défini l'élément, sélectionnez le bouton
pour passer à l'étape de configuration suivante.
Roche Diagnostics
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28
Quick Guide: Utilities > Configuration
Étape
Action de l’utilisateur
1.
Débit en bauds
Débit de transmission des données pour la
communication de l’interface host.
2.
Contrôle transm.
Désactivé
Matériel
XON/XOFF
o Échange de signaux entre 2 systèmes qui
intervient au début de la communication en vue
d’assurer la synchronisation.
3.
Line Mode
Nombre de bits et de bits d’arrêt utilisés au cours de
la transmission des données.
o Premier chiffre : bits de données (8 ou 7)
o Deuxième chiffre : parité (aucune, impaire ou
paire)
o Troisième chiffre : bits d'arrêt (1 ou 2)
4.
Vérif. parité
Activé
o Technique de détection des erreurs qui vise à
tester l’intégrité des données numériques
stockées dans la mémoire ou sur un CD-Rom.
Désactivé
5.
Mode Communication
Désactivé
o Il est possible de télécharger vers le
cobas c 111 analyzer mais le téléchargement de
données de l’analyseur vers l’hôte est impossible.
Batch
o Seul le téléchargement manuel vers l’host est
autorisé.
Temps réel
o Les résultats et les requêtes sont envoyés durant
le traitement.
y Utilitaires > Configuration > Paramètres hôte
Roche Diagnostics
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29
Étape
Action de l’utilisateur
6.
Checksum
Activé
o Valeur qui permet de garantir que les données
sont stockées ou transmises correctement. Cette
valeur est enregistrée avec les données. Lorsque
ces données sont récupérées dans la mémoire
ou reçues à l’extrémité opposée du réseau, une
nouvelle somme de contrôle est générée. Les
données créées sont comparées à la somme de
contrôle existante. Si ces valeurs ne
correspondent pas, cela signale une erreur.
Désactivé
7.
Mode Query
Le mode Query permet une communication en
temps réel pendant la création des demandes de
tests normaux, de répétitions de tests ou de
réanalyses.
Désactivé
o Aucune requête n’est envoyée.
o Les demandes de tests doivent être définies
manuellement ou par téléchargement à partir de
l’host.
Une seule fois
o Une requête est envoyée uniquement lorsque
l’échantillon est identifié pour la première fois.
Toujours
o Une requête est envoyée chaque fois que
l’échantillon est identifié.
8.
Timeout
10... 300 s
o Délai pendant lequel le système attend une
réponse de la part de l’hôte lorsqu’il fonctionne
en mode Query.
o Ce paramètre s’applique aux tests de routine,
demandes de type Urgent et réanalyses.
9.
Mode Envoi résultat
Désactivé
o Les résultats sont envoyés manuellement
uniquement à l’hôte.
À la fin
o Les résultats sont automatiquement envoyés à
l’host dès que tous les résultats associés à la
demande sont disponibles et validés.
Immédiatement
o Chaque résultat est automatiquement envoyé à
l’host une fois validé.
10.
Envoi données brutes
Activé
o Les données brutes incluent tous les résultats de
mesures obtenus au cours des cycles (elles ne
se limitent pas aux résultats calculés des tests).
Désactivé
y Utilitaires > Configuration > Paramètres hôte
Roche Diagnostics
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30
Quick Guide: Utilities > Configuration
Étape
Action de l’utilisateur
11.
Suivi
Activé
o La fonction de suivi permet d’enregistrer dans un
fichier le contenu de la communication avec
l’host.
o Cette option est une fonction de dépannage. Elle
ne fonctionne pas lors des tâches de routine
quotidiennes.
o Le fichier de suivi peut être exporté sous forme
de fichier journal (Utilitaires > Exportation
> Fichiers log ; format de fichier :
htraaaammjjhhmmss.log).
Désactivé
12.
ID système
Peut contenir jusqu’à 10 caractères
alphanumériques.
o Cet ID est utilisé dans les rapports et à des fins
de communication entre le
cobas c 111 analyzer et l’hôte.
13.
ID host
Peut contenir jusqu’à 10 caractères
alphanumériques.
o Cet ID est utilisé dans les rapports et à des fins
de communication entre le
cobas c 111 analyzer et l’hôte.
y Utilitaires > Configuration > Paramètres hôte
Roche Diagnostics
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31
Guide rapide : Configuration > Gestion des résultats
w Utilitaires > Configuration > Gestion des résultats
q Pour modifier un élément, sélectionnez le bouton
.
Si vous avez défini l'élément, sélectionnez le bouton
pour passer à l'étape de configuration suivante.
Roche Diagnostics
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32
Quick Guide: Utilities > Configuration
Étape
Action de l’utilisateur
1.
Validation automat.
Activé
o Les résultats auxquels aucun flag n’est associé
sont automatiquement validés. Les résultats
accompagnés d’un flag figurant dans une liste
de flags acceptables sont aussi validés
automatiquement.
Désactivé
2.
Flags échantillon
Liste des flags possibles.
o Si l'option Validation auto. échant. est activée,
les résultats du test associés à des flags sont
validés automatiquement.
3.
Validation auto. CQ
Activé
o Les résultats auxquels aucun flag n’est associé
sont automatiquement validés. Les résultats
accompagnés d’un flag figurant dans une liste
de flags acceptables sont aussi validés
automatiquement.
Désactivé
y Utilitaires > Configuration > Gestion des résultats
Roche Diagnostics
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33
Étape
Action de l’utilisateur
4.
Flags CQ
Liste des flags possibles.
o Si l'option Validation auto. CQ est activée, les
résultats du CQ associés à des flags sont validés
automatiquement.
5.
Validation auto. cal.
Activé
o Les résultats auxquels aucun flag n’est associé
sont automatiquement validés. Les résultats
accompagnés d’un flag figurant dans une liste
de flags acceptables sont aussi validés
automatiquement.
Désactivé
6.
Flags cal.
Liste des flags possibles.
o Si l'option Validation auto. cal. est activée, les
résultats de la calibration associés à des flags
sont validés automatiquement.
y Utilitaires > Configuration > Gestion des résultats
Roche Diagnostics
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34
Quick Guide: Utilities > Configuration
Guide rapide : Configuration > Calibration
w Utilitaires > Configuration > Calibration
q Pour modifier un élément, sélectionnez le bouton
.
Si vous avez défini l'élément, sélectionnez le bouton
pour passer à l'étape de configuration suivante.
1.
Étape
Action de l’utilisateur
Délai
Les calibrations prévues au cours de cette période
sont réalisées de façon groupée.
o 0 h signifie que cette fonction est désactivée.
o La valeur par défaut est 8 heures.
0-999 heures
y Utilitaires > Configuration > Calibration
Roche Diagnostics
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35
Guide rapide : Configuration > CQ
w Utilitaires > Configuration > CQ
q Pour modifier un élément, sélectionnez le bouton
.
Si vous avez défini l'élément, sélectionnez le bouton
pour passer à l'étape de configuration suivante.
Étape
Action de l’utilisateur
1.
Règle 1
Désactivé
2,5 s
3s
Règle : Si 1 résultat est hors limites, un flag est
généré.
o s : écart-type (standard deviation).
o La valeur de l’écart-type est définie dans le lot de
CQ.
2.
Règle 2
Désactivé
2s
Règle : Si 2 résultats consécutifs sont hors limites,
un flag est généré.
o s : écart-type (standard deviation).
o La valeur de l’écart-type est définie dans le lot de
CQ.
y Utilitaires > Configuration > CQ
Roche Diagnostics
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36
Quick Guide: Utilities > Configuration
Guide rapide : Configuration > Système
w Utilitaires > Configuration > Système
q Pour modifier un élément, sélectionnez le bouton
.
Si vous avez défini l'élément, sélectionnez le bouton
pour passer à l'étape de configuration suivante.
Roche Diagnostics
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37
1.
Étape
Action de l’utilisateur
Langue
ID des langues selon la classification ISO 639-1.
L’anglais est toujours proposé.
o Les 5 premières langues installées dans l’ordre
alphabétique ainsi que l'anglais sont indiqués.
q Seules les langues installées
manuellement sont affichées.
2.
Format date
jj.mm.aaaa
jj-mm-aaaa
aaaa.mm.jj
aaaa-mm-jj
mm/jj/aaaa
Exemple, pour le 14 juin 2006 :
o jj.mm.aaaa : 14.06.2006
o mm/jj/aaaa : 06/14/2006
3.
Format heure
24 heures
12 heures
4.
Délai éco. écran
0-120 min
o Délai au bout duquel l’économiseur d’écran se
met en route.
o 0 (zéro) indique que l’économiseur d’écran est
désactivé.
o L'option Délai éco. écran est associée à l'option
Déconnexion auto. Si un délai d'économiseur
d'écran de 5 minutes est défini, l'économiseur est
activé au bout de 5 minutes d'inactivité. Si
l'option Déconnexion auto. est activée,
l'utilisateur est déconnecté automatiquement.
5.
Déconnexion auto.
Activé
Si cette option est activée, l’utilisateur est
automatiquement déconnecté après un certain délai
d’inactivité sur l’analyseur.
o Ce délai est défini via l’option Délai éco. écran.
Désactivé
y Utilitaires > Configuration > Système
Roche Diagnostics
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38
Quick Guide: Utilities > Configuration
Étape
Action de l’utilisateur
6.
Effets sonores
Activé
Signaux sonores lors de l’utilisation de certains
éléments de l’analyseur, par exemple, des clics
lorsque vous saisissez un mot.
o Ce paramètre n’affecte pas les signaux sonores
associés aux alarmes et aux avertissements.
Désactivé
7.
Volume
0–100
o Volume de tout signal sonore produit par
l’analyseur, y compris les alarmes et
avertissements.
o 0 (zéro) signifie silencieux.
8.
Serveur host
Désactivé
o L’interface host de l’analyseur est activée. La
communication avec un ordinateur host n’est
pas possible.
o Les paramètres host n’ont aucune incidence.
Activé
o L’interface host de l’analyseur est activée,
autorisant ainsi la communication avec un
système host.
q Utilisez cette définition si le
cobas c 111 analyzer est connecté à un
ordinateur hôte.
9.
Vérif. TRL
Désactivé
o Les résultats réels de la limite inférieure de
l'intervalle de mesure sont indiqués.
o Vous ne pouvez pas modifier la limite inférieure
de l'intervalle de mesure (limite inf.).
Activé
o Vous devez, pour chaque test, vérifier la valeur
TRL (limite inférieure de l'intervalle de mesure)
dans la fiche technique correspondante. Il est
possible que vous deviez ajuster la valeur
manuellement.
o Les valeurs de résultat mesurées sous ce seuil
TRL ne sont pas affichées.
Par exemple, une valeur < 0,5 s'affiche, 0,5 étant
un exemple de valeur TRL définie pour ce test.
q Pour se conformer au protocole EP17.
Pour définir des valeurs spécifiques pour le test,
choisissez Utilitaires > Applications
> Paramètres de labo., choisissez un test
particulier > Calcul > TRL
y Utilitaires > Configuration > Système
Roche Diagnostics
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39
Guide rapide : Configuration > Date et heure
w Utilitaires > Configuration > Date et heure
q Pour modifier un élément, sélectionnez le bouton
.
Si vous avez défini l'élément, sélectionnez le bouton
pour passer à l'étape de configuration suivante.
Étape
Action de l’utilisateur
1.
Date
jj.mm.aaaa
o Ce paramètre est employé à des fins de repérage
dans le temps, notamment pour les résultats.
o Exemple : 17.02.2006 pour le 17 février 2006.
o Ce format est utilisé pour la saisie uniquement et
n’affecte en aucun cas le format des dates
affichées.
2.
Time
hh:mm
o Ce paramètre est employé à des fins de repérage
dans le temps, notamment pour les résultats.
o Exemple : 08:32. Ce format est utilisé pour la
saisie uniquement
o et n’affecte en aucun cas le format des heures
affichées.
y Utilitaires > Configuration > Date et heure
Roche Diagnostics
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40
Quick Guide: Utilities > Configuration
Guide rapide : Configuration > Maintenance
w Utilitaires > Configuration > Maintenance
q Pour modifier un élément, sélectionnez le bouton
.
Si vous avez défini l'élément, sélectionnez le bouton
pour passer à l'étape de configuration suivante.
Vous avez la possibilité de désigner un jour de la semaine
comme journée de maintenance.
L'analyseur cobas c 111 analyzer facilite la réalisation
des opérations de maintenance car celles-ci peuvent être
effectuées de façon groupée et au moment le mieux
adapté aux habitudes de travail de votre laboratoire.
Principe
La journée de maintenance principale est le jour de la
semaine où vous décidez d’exécuter la plupart des
opérations de maintenance.
Supposons que vous choisissiez le lundi comme jour de
maintenance principale. Sur le panneau Maintenance,
les opérations à exécuter le lundi ou la veille sont
marqués en rouge. Les opérations à réaliser entre le
mardi et le dimanche sont marquées en jaune.
L’idée est de mener à bien toutes les opérations signalées
en rouge et en jaune le jour de la maintenance principale.
Ainsi, entre le mardi et le dimanche, seules les opérations
de maintenance journalières doivent être exécutées.
Roche Diagnostics
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41
q La définition du jour de maintenance secondaire n'a
actuellement aucune influence pratique sur la
planification de la maintenance. Il n'existe aucune
opération de maintenance à des intervalles compris entre
2 et 6 jours.
Étape
Action de l’utilisateur
1.
Jour mainten. princ.
Jour de la semaine où l’utilisateur doit généralement
effectuer les opérations de maintenance.
2.
Jour mainten. sec.
Ce paramètre n’a pour le moment aucun effet.
y Utilitaires > Configuration > Maintenance
Roche Diagnostics
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42
Quick Guide: Utilities > Configuration
Guide rapide : Configuration > Réglage abs.
Le menu Réglage abs. présente le résultat de
l’absorbance. Calibration air/eau.
w Utilitaires > Configuration > Réglage abs
q Pour développer l'élément, sélectionnez le bouton
.
Les valeurs d’absorbance ne peuvent pas être modifiées.
La date et l'heure d'exécution ne sont pas affichées. Les
valeurs valides de la dernière calibration air/eau abs. sont
affichées.
1.
Étape
Action de l’utilisateur
Valid. réglage
Activé : Information en lecture seule, même si le
bouton
est activé.
Désactivé : Information en lecture seule, même si le
bouton
est activé.
Signal H2O
o Pour chaque longueur d’onde, la valeur de
réglage calculée pour l’eau du système est
indiquée.
Signal cuv. H2O
o Pour chaque longueur d’onde, la valeur de
réglage correspondant à la cuvette remplie d’eau
est indiquée.
y Utilitaires > Configuration > Réglage abs
Roche Diagnostics
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43
Quick Guide: Utilities > Applications
Dans cette partie
Guide rapide : Applications > Règles de mélange de
réactifs (44)
Quick Guide: Applications > Laboratory Parameters (46)
Roche Diagnostics
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44
Quick Guide: Utilities > Applications
Guide rapide : Applications > Règles de mélange de
réactifs
w Utilitaires > Applications > Règles de mélange de réactifs
q Vous pouvez importer et supprimer des règles de
mélange, mais vous ne pouvez pas les modifier.
q
Si vous devez mettre à jour des règles de mélange
de réactifs, vous devez supprimer et réimporter les règles
complètes.
Roche Diagnostics
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45
Étape
Action de l’utilisateur
1.
Activé
Activé
Désactivé
o Définit si cette règle est applicable à une
application ou non.
2.
Heure de mélange initial
Définit la durée du mélange pour le premier
mélange.
3.
Intervalle de mélange
Définit après combien de temps le mélange doit
recommencer.
4.
Temps de mélange rég.
Définit la durée du mélange pour le deuxième
mélange et les suivants.
5.
Heure de libération
Définit combien de temps il faut attendre après le
mélange avant de pouvoir utiliser le réactif.
y Utilitaires > Applications > Règles de mélange de réactifs
Roche Diagnostics
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46
Quick Guide: Utilities > Applications
Quick Guide: Applications > Laboratory Parameters
Dans cette partie
Guide rapide : Application > Généralités (47)
Guide rapide : Application > Calibration (49)
Guide rapide : Application > Contrôle (51)
Guide rapide : Application > Calcul (53)
Guide rapide : Application > Conversion de résultat (56)
Guide rapide : Application à ratio > Calcul (58)
Guide rapide : Application à ratio > Corrélation
laboratoire (60)
Guide rapide : Application à ratio > Domaine de
référence (62)
Roche Diagnostics
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47
Guide rapide : Application > Généralités
w Utilitaires > Applications > Paramètres de labo. > Définitions générales
q
Les tableaux ci-après fournissent des informations
sur la signification et l’utilisation de définitions
d’applications que vous pourrez vouloir modifier.
q Pour modifier un élément, sélectionnez le bouton
.
Si vous avez défini l'élément, sélectionnez le bouton
pour passer à l'étape de configuration suivante.
q Lorsqu’une application est installée sur le système,
celle-ci est automatiquement activée.
Roche Diagnostics
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48
Quick Guide: Utilities > Applications
Étape
Action de l’utilisateur
1.
Nom abrégé
Peut contenir jusqu’à 5 caractères alphanumériques.
o Le nom abrégé est utilisé dans les différentes
fenêtres, par exemple dans la fenêtre de
sélection des tests ou la liste des résultats.
2.
Nom complet
Peut contenir jusqu’à 30 caractères
alphanumériques.
o Le nom complet offre une description du test.
o Il s’avère utile lorsque le nom abrégé n’est pas
compréhensible de tous au sein du laboratoire.
3.
Activé
Activé
Désactivé
o Les tests désactivés ne peuvent pas être utilisés.
o Ils ne sont pas disponibles à l’écran.
o Toutefois, les définitions d’applications qui leur
sont associées sont conservées sur le système.
Toutes les données et tous les fluides associés
restent inchangés. Vous pouvez réactiver
l’application ultérieurement pour continuer à utiliser
le test.
4.
Onglets Test
Choisissez 1 ou plusieurs boutons.
o Le test est attribué aux onglets de tests
correspondants.
o Si vous travaillez en mode demande simple,
choisissez le bouton Simple.
o Annuler toutes les sélections pour éviter que le
test ne soit sélectionné dans la fenêtre de
sélection des tests.
y Utilitaires > Applications > Paramètres de laboratoire > Définitions générales
Roche Diagnostics
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49
Guide rapide : Application > Calibration
w Utilitaires > Applications > Paramètres de labo. > Définitions de calibration
q Pour modifier un élément, sélectionnez le bouton
.
Si vous avez défini l'élément, sélectionnez le bouton
pour passer à l'étape de configuration suivante.
q Roche recommande de ne pas modifier les
définitions de calibrations des réactifs Roche.
q
Toute modification des définitions de calibration
requiert d’effectuer une calibration des tests tout de suite
après.
q Les applications ISE n’incluent pas de définitions de
calibrations.
Roche Diagnostics
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50
Quick Guide: Utilities > Applications
Étape
Action de l’utilisateur
1.
Ordre
La valeur Ordre détermine le moment où la
calibration doit être effectuée et le système vous
informe automatiquement lorsque des calibrations
sont nécessaires.
Aucun intervalle
o Le système ne vous informe pas des calibrations
prévues. Choisissez ce paramètre si vous êtes
certain que le réactif restera suffisamment stable
jusqu’à ce qu’il soit vide et remplacé.
o Une calibration s’impose chaque fois qu’un
nouveau jeu de réactifs est chargé sur
l’analyseur.
Intervalle seulement
o La calibration doit être réalisée dès que
l’intervalle du réactif a expiré.
Chaque jeu et intervalle
o Vous devez effectuer une calibration chaque fois
qu’un nouveau réactif est chargé dans l’appareil
ou lorsque l’intervalle a expiré.
o L’intervalle se réinitialise lorsque vous insérez un
nouveau jeu de réactifs.
o Vous pouvez désactiver le contrôle d’intervalle
en réglant la durée sur 0 (zéro).
Chaque lot et intervalle
o Vous devez effectuer la calibration chaque fois
que le premier réactif d’un nouveau lot est
chargé dans l’appareil, puis à chaque expiration
de l’intervalle.
o L’intervalle est réinitialisé à chaque calibration
du jeu de réactifs.
o Vous pouvez désactiver le contrôle d’intervalle
en réglant la durée sur 0 (zéro).
o Si vous chargez un jeu de réactifs dans le même
lot, la calibration n’est pas nécessaire. Le
système utilise le résultat de calibration de lot
pour le nouveau jeu de réactifs. Ce nouveau jeu
de réactifs présente également le type de
calibration suivant : Lot.
2.
Intervalle
0-999 jours.
o Si, sur le panneau Ordre, l'option Aucun
intervalle était choisie, utilisez 0 (zéro) comme
intervalle de calibration.
o Pour utiliser l'option d'intervalle, saisir le nombre
de jours au bout duquel la calibration
correspondante est requise.
3.
Répliques
1 ou 2
o Nombre de répliques de la calibration.
y Utilitaires > Applications > Paramètres de labo. > Définitions de calibration
Roche Diagnostics
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51
Guide rapide : Application > Contrôle
w Utilitaires > Applications > Paramètres de labo. > Définitions de contrôles
q Pour modifier un élément, sélectionnez le bouton
.
Si vous avez défini l'élément, sélectionnez le bouton
pour passer à l'étape de configuration suivante.
q Vous pouvez attribuer jusqu’à 3 matériels de CQ à
un test.
Roche Diagnostics
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52
Quick Guide: Utilities > Applications
Étape
Action de l’utilisateur
1.
Ordre
Aucun intervalle
o Le système ne vous informe pas des calibrations
prévues.
o Utilisez cette valeur pour effectuer le CQ en tant
que test échantillon standard et non en tant que
tâche individuelle, et que l'hôte gère le CQ.
Intervalle seulement
o La calibration doit être réalisée dès que
l’intervalle CQ a expiré.
o Le système vous informe automatiquement
lorsque des CQ sont nécessaires.
2.
Intervalle
0-999 heures
o Si, sur le panneau Ordre, l'option Aucun
intervalle était choisi, utilisez 0 (zéro) comme
intervalle CQ.
3.
Mat. Code
0-999
o Identifiant unique du matériel de CQ.
o Les codes 801 à 999 sont réservés aux CQ
extérieurs à Roche.
o Vous devez définir ce code dès le début pour
chaque application.
4.
CQ apr. cal.
Activé
o Le CQ doit être réalisé après chaque calibration
du test.
Désactivé
5.
CQ par déf.
Activé
o Identifiez le test pour que le CQ soit réalisé via la
fonction CQ par déf.
o L'option CQ par déf. correspond à un processus
qui permet de réaliser automatiquement toutes
les mesures de CQ actuellement requises dans
1 demande.
o Tous les tests utilisant le matériel CQ échantillon
sont requis dans 1 demande.
o Utilisez cette option pour exécuter
périodiquement le CQ durant des opérations de
routine.
Désactivé
y Utilitaires > Applications > Paramètres de labo. > Définitions de contrôles
Roche Diagnostics
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Guide rapide : Application > Calcul
w Utilitaires > Applications > Paramètres de labo. > Définitions de calculs
q Pour modifier un élément, sélectionnez le bouton
.
Si vous avez défini l'élément, sélectionnez le bouton
pour passer à l'étape de configuration suivante.
Remarque :
Il est de votre responsabilité de déterminer si vous devez
activer l'option Vérif. TRL. Si vous l'activez, définissez
l’intervalle de mesure inférieur en conformité avec les
exigences spécifiques de votre pays. Si vous activez
l'option Vérif. TRL, vous êtes également responsable de
la validation des intervalles définis.
Roche Diagnostics
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54
Quick Guide: Utilities > Applications
Étape
Action de l’utilisateur
1.
Facteur
Ce paramètre est utilisé pour les résultats
d’échantillons et de CQ.
o Résultat final = (résultat * Facteur) + Offset
o Le facteur de corrélation permet de compenser
les différences entre les méthodes de mesure
appliquées par plusieurs analyseurs.
o En appliquant ce facteur, les résultats finaux
relevés par différents analyseurs peuvent être
comparés directement.
2.
Offset
L’offset permet de compenser les différences entre
les méthodes de mesure appliquées par plusieurs
analyseurs.
o Résultat final = (résultat * Facteur) + Offset
o En appliquant l’offset, les résultats finaux relevés
par différents analyseurs peuvent être comparés
directement.
3.
Évaluation
Aucune évaluation
Domaine de référence
o Utilisez les valeurs définies dans le panneau
Limite inf. et le panneau Limite sup.
4.
Utiliser lim. inf.
Activé
o Fait référence au panneau Limite inf.
Désactivé
5.
Utiliser lim. sup.
Activé
o Fait référence au panneau Limite sup.
Désactivé
y Utilitaires > Applications > Paramètres de labo. > Définitions de calculs
Roche Diagnostics
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55
Étape
Action de l’utilisateur
6.
Limite inf.
Valeurs en unités standard.
o Les résultats qui se situent hors de cette limite
sont identifiés par un flag.
7.
Limite sup.
Valeurs en unités standard.
o Les résultats qui se situent hors de cette limite
sont identifiés par un flag.
8.
TRL
Les valeurs de résultat mesurées sous ce seuil TRL
ne sont pas affichées. Le résultat indique que la
valeur est inférieure à la valeur TRL et le flag
<Test Rng est ajouté.
o Vous ne pouvez modifier cette valeur que si
l'option Vérif. TRL est activée.
o Utilitaires > Configuration > Système
> Vérif. TRL
9.
Échec flag CQ
Activé
o Cette option garantit que tous les résultats
d'échantillons générés à partir d’un test dont les
résultats de CQ étaient associés à un flag sont
identifiés par un flag.
o Le numéro de tête correspond au contrôle utilisé
pour réaliser le CQ.
Désactivé
u Guide rapide : Application > Contrôle (51)
y Utilitaires > Applications > Paramètres de labo. > Définitions de calculs
Roche Diagnostics
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56
Quick Guide: Utilities > Applications
Guide rapide : Application > Conversion de résultat
w Utilitaires > Applications > Paramètres de labo. > Définitions de conversion de résultats
q Pour modifier un élément, sélectionnez le bouton
.
Si vous avez défini l'élément, sélectionnez le bouton
pour passer à l'étape de configuration suivante.
Roche Diagnostics
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57
Étape
Action de l’utilisateur
1.
Unité standard
Vous ne pouvez pas modifier les unités standard
d'un test Roche.
2.
Unité du lab.
Caractères alphanumériques
o Saisissez l’unité voulue.
3.
Facteur
Si vous utilisez l'unité de laboratoire comme unité
d'affichage, utilisez le facteur de conversion pour la
conversion des résultats.
o Par exemple, de mg/dL en mmol/L.
q
Vous pourrez trouver les facteurs de
conversion les plus courants dans la fiche
technique.
4.
Unité affichée
Unité standard
o Fait référence au panneau Unité standard
Unité du lab.
o Fait référence au panneau Unité du lab.
q
Si vous choisissez l'option Unité du lab.,
tous les résultats de tests sont
automatiquement affichés en unités de
laboratoire.
Si vous configurez des tests, des calibrateurs
spécifiques pour le lot ou des valeurs CQ
manuellement, vous devez saisir les valeurs en
unités standard.
5.
Décimales
0-4
o Nombre de chiffres affichés à l’écran après le
séparateur décimal.
y Utilitaires > Applications > Paramètres de labo. > Définitions de conversion de résultats
Roche Diagnostics
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58
Quick Guide: Utilities > Applications
Guide rapide : Application à ratio > Calcul
w Utilitaires > Applications > Paramètres de labo. > Définitions de calculs de ratios
q Pour modifier un élément, sélectionnez le bouton
.
Si vous avez défini l'élément, sélectionnez le bouton
pour passer à l'étape de configuration suivante.
!
AVERTISSEMENT
Résultats erronés dus à une erreur de formule
La formule définit comment les valeurs des applications
et les coefficients sont utilisés dans un calcul
mathématique pour générer un résultat.
r Il incombe à l’utilisateur de s’assurer que la formule
est adaptée à l’application définie.
Roche Diagnostics
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Étape
Action de l’utilisateur
1.
Application A - D
Les noms abrégés des applications installées sont
affichés dans la liste.
o L'application utilisée dans la formule est choisie.
2.
Coefficient w - z
000-999
o Variable numérique à utiliser dans la formule.
3.
Formule
Lettres définies pour l’application et le coefficient.
o La formule associe les applications définies et
les coefficients.
Opérandes : +, -, *, /, (, ) et espace
o Par exemple : (A * w + B) * A / B
y Utilitaires > Applications > Paramètres de labo. > Définitions de calculs de ratios
Roche Diagnostics
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Quick Guide: Utilities > Applications
Guide rapide : Application à ratio > Corrélation laboratoire
w Utilitaires > Applications > Paramètres de labo. > Définitions des corrélations de laboratoire avec ratios
q Pour modifier un élément, sélectionnez le bouton
.
Si vous avez défini l'élément, sélectionnez le bouton
pour passer à l'étape de configuration suivante.
Roche Diagnostics
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61
Étape
Action de l’utilisateur
1.
Facteur
Ce paramètre est utilisé pour les résultats
d’échantillons et de CQ.
o Résultat final = (résultat * Facteur) + Offset
o Le facteur de corrélation permet de compenser
les différences entre les méthodes de mesure
appliquées par plusieurs analyseurs.
o En appliquant ce facteur, les résultats finaux
relevés par différents analyseurs peuvent être
comparés directement.
2.
Offset
L’offset permet de compenser les différences entre
les méthodes de mesure appliquées par plusieurs
analyseurs.
o Résultat final = (résultat * Facteur) + Offset
o En appliquant l’offset, les résultats finaux relevés
par différents analyseurs peuvent être comparés
directement.
3.
Utilisation
Activé
o Choisissez l'option Activé pour garantir
l’application du facteur et de l’offset définis au
résultat final du ratio.
Désactivé
y Utilitaires > Applications > Paramètres de labo. > Définitions des corrélations de laboratoire avec ratios
Roche Diagnostics
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62
Quick Guide: Utilities > Applications
Guide rapide : Application à ratio > Domaine de référence
w Utilitaires > Applications > Paramètres de labo. > Définitions du domaine de référence du ratio
q Pour modifier un élément, sélectionnez le bouton
.
Si vous avez défini l'élément, sélectionnez le bouton
pour passer à l'étape de configuration suivante.
Roche Diagnostics
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63
Étape
Action de l’utilisateur
1.
Évaluation
Aucune évaluation
o Le système n'évalue pas les résultats.
Domaine de référence
o Utilisez les limites définies dans le panneau
Limite inf. et le panneau Limite sup.
2.
Utiliser lim. inf.
Activé
o Fait référence au panneau Limite inf.
Désactivé
3.
Utiliser lim. sup.
Activé
o Fait référence au panneau Limite sup.
Désactivé
4.
Limite inf.
Valeurs en unités standard.
o Les résultats qui se situent hors de cette limite
sont identifiés par un flag.
q Pour modifier l'unité standard, choisissez
l'option Conversion de résultat > Unité
standard.
5.
Limite sup.
Valeurs en unités standard.
o Les résultats qui se situent hors de cette limite
sont identifiés par un flag.
q
Pour modifier l'unité standard, choisissez
l'option Conversion de résultat > Unité
standard.
y Utilitaires > Applications > Paramètres de labo. > Définitions du domaine de référence du ratio
Roche Diagnostics
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64
Quick Guide: Utilities > Applications
Roche Diagnostics
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