cobas p 680 instrument
Bulletin de documentation 1.0
Addenda pour la documentation utilisateur publiée
2
Table des matières
Informations sur l’addenda . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4
Manuels de l'utilisateur concernés . . . . . . . . . . . . . . .
6
Assistances Utilisateur concernées . . . . . . . . . . . . . . .
6
Roche Diagnostics
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3
Informations sur l’addenda
Version de la publication
1.0
Date de révision
Description de la modification
Octobre 2016
Première version
Cet addenda inclut les modifications apportées aux
manuels après leur publication. L’addenda répertorie
également les manuels concernés par ces modifications.
Homologations de l'instrument
Le cobas p 680 instrument répond aux exigences
définies par les normes suivantes :
Directive 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil
du 27 octobre 1998 relative aux dispositifs médicaux de
diagnostic in vitro.
Directive 2011/65/UE du Parlement européen et du
Conseil du 8 juin 2011 relative à la limitation de
l’utilisation de certaines substances dangereuses dans les
équipements électriques et électroniques.
Le respect de la ou des directives applicables est assuré
par le biais de la déclaration de conformité.
Les marquages suivants attestent de cette conformité :
Conforme aux dispositions des directives de l’UE
applicables.
Usage réservé au diagnostic in vitro.
C
US
Délivré par le groupe CSA pour le Canada et les ÉtatsUnis.
Le produit est identifié en tant que « matériel de
laboratoire » sur la plaque signalétique.
Roche Diagnostics
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Informations sur l’addenda
Symboles utilisés sur le produit
Symbole
Explication
Quantité contenue dans l’emballage.
Quantité contenue dans l’emballage.
y Symboles utilisés sur le produit
Roche Diagnostics
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Manuels de l'utilisateur concernés
Version logicielle
Version de la
publication
Date de la
publication
Titre
1.0
1.0
Juillet 2014
cobas p 680 instrument Operator’s Manual Version 1.0
1.0
1.1
Août 2014
cobas p 680 instrument Operator’s Manual Version 1.1
1.0
1.2
Novembre 2014
cobas p 680 instrument Operator’s Manual Version 1.2
1.1
2.0
Juin 2015
cobas p 680 instrument Operator’s Manual Version 2.0
y Liste des manuels de l'utilisateur concernés
Assistances Utilisateur concernées
Version logicielle
Version de la
publication
Date de la
publication
Titre
1.0
1.0
Juillet 2014
cobas p 680 instrument User Assistance Version 1.0
1.0
1.1
Août 2014
cobas p 680 instrument User Assistance Version 1.1
1.0
1.2
Novembre 2014
cobas p 680 instrument User Assistance Version 1.2
1.1
2.0
Juin 2015
cobas p 680 instrument User Assistance Version 2.0
y Liste des Assistances Utilisateur concernées
Roche Diagnostics
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Assistances Utilisateur concernées
Roche Diagnostics
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